JPH07194634A - 改良された可膨張性プロテーゼ - Google Patents
改良された可膨張性プロテーゼInfo
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- JPH07194634A JPH07194634A JP6308360A JP30836094A JPH07194634A JP H07194634 A JPH07194634 A JP H07194634A JP 6308360 A JP6308360 A JP 6308360A JP 30836094 A JP30836094 A JP 30836094A JP H07194634 A JPH07194634 A JP H07194634A
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
- A61F2/0031—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
- A61F2/0036—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
- A61F2/004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable inflatable
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- Y10S128/25—Artificial sphincters and devices for controlling urinary incontinence
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 尿道に対して放射圧を及ぼし、実質長に沿っ
てその圧力を及ぼす。 【構成】 エラストマーバルーンは、構造部材の部分が
バルーン内に包含される如く、後端が構造部材と密封係
合し、前端が構造部材の前端を越える。ポートが、バル
ーン内に包含された構造部材の外部のポート位置と流体
連通してボアを配置するために構造部材において規定さ
れ、これにより、ボアに注入された流体は、ポートを通
ってバルーンと構造部材の外面の間の空間に流入し、バ
ルーンを鼓脹させる。
てその圧力を及ぼす。 【構成】 エラストマーバルーンは、構造部材の部分が
バルーン内に包含される如く、後端が構造部材と密封係
合し、前端が構造部材の前端を越える。ポートが、バル
ーン内に包含された構造部材の外部のポート位置と流体
連通してボアを配置するために構造部材において規定さ
れ、これにより、ボアに注入された流体は、ポートを通
ってバルーンと構造部材の外面の間の空間に流入し、バ
ルーンを鼓脹させる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、一般に、医療用装置及
び手順に関する。さらに詳細には、本発明は、尿失禁を
処置するために尿道周囲組織内の移植のための可膨張性
プロテーゼに関する。
び手順に関する。さらに詳細には、本発明は、尿失禁を
処置するために尿道周囲組織内の移植のための可膨張性
プロテーゼに関する。
【０００２】
【従来技術及びその課題】尿失禁のための処置として尿
道括約筋への支持を提供するために、患者の尿道周囲組
織において可膨張性プロテーゼを移植することが公知で
ある。そのようなインプラントは、例えば、Ｈａｂｅｒ
他への米国特許第４、８３２、６８０号において記載さ
れる。小バルーンに類似するプロテーゼが、尿道周囲に
導入され、非鼓脹状態において、尿道の各側に一つ、位
置付けられる。それから、プロテーゼは、カニューレを
通して塩水を注入することにより鼓脹される。プロテー
ゼが拡張する時、それらは、圧力を及ぼし、尿道の癒合
を生じさせる。
道括約筋への支持を提供するために、患者の尿道周囲組
織において可膨張性プロテーゼを移植することが公知で
ある。そのようなインプラントは、例えば、Ｈａｂｅｒ
他への米国特許第４、８３２、６８０号において記載さ
れる。小バルーンに類似するプロテーゼが、尿道周囲に
導入され、非鼓脹状態において、尿道の各側に一つ、位
置付けられる。それから、プロテーゼは、カニューレを
通して塩水を注入することにより鼓脹される。プロテー
ゼが拡張する時、それらは、圧力を及ぼし、尿道の癒合
を生じさせる。
【０００３】この手順のために通常使用される可膨張性
プロテーゼは、バルーンを本体の回りに取り付け、その
後端を本体に固定してなる。バルーンが鼓脹される時、
主伸長方向は、縦方向、すなわち、尿道に平行である。
こうして、プロテーゼが尿道に十分に接近して位置付け
られないか、又は尿道周囲組織が、前手術又は照射処置
からの瘢痕組織の場合の如く非弾力性になる傾向がある
ならば、プロテーゼの相当な付加的鼓脹が必要とされ、
癒合圧力における比較的小さな増大を生ずる。主に半径
方向において拡張する可膨張性プロテーゼが公知であ
る。そのようなプロテーゼは、例えば、Ｈｕｎｔｅｒ他
への米国特許第３、８３４、３９４号において開示され
る。これらのプロテーゼは、その対向端部が軸方向伸長
を防止するために連結されるバルーンを具備する。バル
ーンが最初に鼓脹される時、拡張の唯一の可能な方向
は、放射状である。前述の米国特許第３、８３４、３９
４号の可膨張性プロテーゼは、脈管応用に関してのみ開
示される。さらに、そのようなプロテーゼは、横圧力の
強化において利点を設けるとしても、圧力は、単一点の
みにおいて及ぼされる傾向がある。
プロテーゼは、バルーンを本体の回りに取り付け、その
後端を本体に固定してなる。バルーンが鼓脹される時、
主伸長方向は、縦方向、すなわち、尿道に平行である。
こうして、プロテーゼが尿道に十分に接近して位置付け
られないか、又は尿道周囲組織が、前手術又は照射処置
からの瘢痕組織の場合の如く非弾力性になる傾向がある
ならば、プロテーゼの相当な付加的鼓脹が必要とされ、
癒合圧力における比較的小さな増大を生ずる。主に半径
方向において拡張する可膨張性プロテーゼが公知であ
る。そのようなプロテーゼは、例えば、Ｈｕｎｔｅｒ他
への米国特許第３、８３４、３９４号において開示され
る。これらのプロテーゼは、その対向端部が軸方向伸長
を防止するために連結されるバルーンを具備する。バル
ーンが最初に鼓脹される時、拡張の唯一の可能な方向
は、放射状である。前述の米国特許第３、８３４、３９
４号の可膨張性プロテーゼは、脈管応用に関してのみ開
示される。さらに、そのようなプロテーゼは、横圧力の
強化において利点を設けるとしても、圧力は、単一点の
みにおいて及ぼされる傾向がある。
【０００４】こうして、尿道周囲組織内に位置付けられ
た時、尿道に対して放射圧力を及ぼすが、尿道の実質長
に沿ってその圧力を及ぼす改良された可膨張性プロテー
ゼの必要がある。
た時、尿道に対して放射圧力を及ぼすが、尿道の実質長
に沿ってその圧力を及ぼす改良された可膨張性プロテー
ゼの必要がある。
【０００５】さらに、装置の配置に関して誤差の大きな
余地を設けるような様式で拡張する、尿道周囲組織に移
植するための可膨張性プロテーゼの必要がある。
余地を設けるような様式で拡張する、尿道周囲組織に移
植するための可膨張性プロテーゼの必要がある。
【０００６】また、主に放射状に拡張するが、限定度の
縦拡張を示す可膨張性インプラントの必要がある。
縦拡張を示す可膨張性インプラントの必要がある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】示される如く、本発明
は、先行技術の可膨張性インプラントに付随した上記と
他の問題を克服する。一般に言えば、本発明の可膨張性
インプラントは、尿失禁を処置するために適合され、尿
道周囲組織内に位置付けられた時、尿道に対して放射圧
力を及ぼし、尿道の実質長に沿ってその圧力を及ぼすよ
うにして鼓脹する。インプラントは、限定度の軸方向伸
長を示しながら、主に放射状に拡張することにより、装
置の配置において誤差の大きな余地を設けるような様式
で拡張する。
は、先行技術の可膨張性インプラントに付随した上記と
他の問題を克服する。一般に言えば、本発明の可膨張性
インプラントは、尿失禁を処置するために適合され、尿
道周囲組織内に位置付けられた時、尿道に対して放射圧
力を及ぼし、尿道の実質長に沿ってその圧力を及ぼすよ
うにして鼓脹する。インプラントは、限定度の軸方向伸
長を示しながら、主に放射状に拡張することにより、装
置の配置において誤差の大きな余地を設けるような様式
で拡張する。
【０００８】さらに具体的に言えば、本発明は、針を収
容するような寸法のボアをその後端部において形成した
構造部材を具える可膨張性プロテーゼを具備する。エラ
ストマーバルーンは、構造部材の部分がバルーン内に包
含される如く、後端が構造部材と密封係合し、前端が構
造部材の前端を越える。ポートが、バルーン内に包含さ
れた構造部材の外部のポート位置と流体連通してボアを
配置するための構造部材において規定され、これによ
り、ボア内に注入された流体は、バルーンを鼓脹させる
ために、ポートを通ってバルーンと構造部材の外面の間
の空間に流入する。エラストマー部材は、一方の部分を
構造部材に装着し、別の部分をバルーンの前端に装着
し、バルーンが鼓脹される時、プロテーゼの軸方向拡張
を部分的に拘束する。
容するような寸法のボアをその後端部において形成した
構造部材を具える可膨張性プロテーゼを具備する。エラ
ストマーバルーンは、構造部材の部分がバルーン内に包
含される如く、後端が構造部材と密封係合し、前端が構
造部材の前端を越える。ポートが、バルーン内に包含さ
れた構造部材の外部のポート位置と流体連通してボアを
配置するための構造部材において規定され、これによ
り、ボア内に注入された流体は、バルーンを鼓脹させる
ために、ポートを通ってバルーンと構造部材の外面の間
の空間に流入する。エラストマー部材は、一方の部分を
構造部材に装着し、別の部分をバルーンの前端に装着
し、バルーンが鼓脹される時、プロテーゼの軸方向拡張
を部分的に拘束する。
【０００９】好ましい実施態様において、エラストマー
部材は、ポート位置の後方の位置において構造部材の周
囲に密封されたエラストマー管状ハウジングを具備す
る。エラストマー管状ハウジングは、構造部材の外面に
対して引き伸ばされ、ポート位置からはずされた位置に
おいて穴を形成している。流体が圧力下でポートを出る
時、それはハウジングを広げさせ、構造部材の外面とハ
ウジングの間を通過し、穴を通ってバルーンに流入す
る。エラストマーハウジングは、流体がポートを通って
逆流するのを防止するために、圧力の解放により構造部
材の外面に対して戻り、これにより、バルーンは鼓脹状
態において維持される。
部材は、ポート位置の後方の位置において構造部材の周
囲に密封されたエラストマー管状ハウジングを具備す
る。エラストマー管状ハウジングは、構造部材の外面に
対して引き伸ばされ、ポート位置からはずされた位置に
おいて穴を形成している。流体が圧力下でポートを出る
時、それはハウジングを広げさせ、構造部材の外面とハ
ウジングの間を通過し、穴を通ってバルーンに流入す
る。エラストマーハウジングは、流体がポートを通って
逆流するのを防止するために、圧力の解放により構造部
材の外面に対して戻り、これにより、バルーンは鼓脹状
態において維持される。
【００１０】好ましい実施態様の別の見地において、構
造部材は、縦ボアを形成し、少なくとも一つの放射状ポ
ートを側壁において形成した針案内を具備する。針案内
コアは、針案内の中央縦ボア内に配設した部分を有し、
針により刺通し可能である。針案内コアは、針案内の放
射状ポートと連通している横ボアを有し、針案内の縦ボ
アにおいて挿入された針によって注入された流体は、針
案内コアの横ボアと針案内の放射状ポートを通過する。
造部材は、縦ボアを形成し、少なくとも一つの放射状ポ
ートを側壁において形成した針案内を具備する。針案内
コアは、針案内の中央縦ボア内に配設した部分を有し、
針により刺通し可能である。針案内コアは、針案内の放
射状ポートと連通している横ボアを有し、針案内の縦ボ
アにおいて挿入された針によって注入された流体は、針
案内コアの横ボアと針案内の放射状ポートを通過する。
【００１１】こうして、尿道周囲組織内に位置付けられ
た時、尿道に対して放射圧力を及ぼすが、尿道の実質長
に沿ってその圧力を及ぼす改良された可膨張性プロテー
ゼを設けることが、本発明の目的である。
た時、尿道に対して放射圧力を及ぼすが、尿道の実質長
に沿ってその圧力を及ぼす改良された可膨張性プロテー
ゼを設けることが、本発明の目的である。
【００１２】装置の配置に関して誤差の大きな余地を設
けるような様式で拡張する尿道周囲組織に移植するため
の可膨張性プロテーゼを設けることが、本発明の一層の
目的である。
けるような様式で拡張する尿道周囲組織に移植するため
の可膨張性プロテーゼを設けることが、本発明の一層の
目的である。
【００１３】また、主に放射状に拡張するが、限定度の
軸方向伸長を示す可膨張性インプラントを設けること
が、本発明の目的である。
軸方向伸長を示す可膨張性インプラントを設けること
が、本発明の目的である。
【００１４】本発明の他の目的、特徴及び利点は、図面
と添付のクレイムに関連して、次の明細書を読むことに
より明らかになるであろう。
と添付のクレイムに関連して、次の明細書を読むことに
より明らかになるであろう。
【００１５】
【実施例】同様の番号が図面を通じて同様の要素を示す
図面を詳細に参照すると、図１は、本発明による可膨張
性プロテーゼ１０を示す。針案内１２は、針案内コア１
４を取り付けている。
図面を詳細に参照すると、図１は、本発明による可膨張
性プロテーゼ１０を示す。針案内１２は、針案内コア１
４を取り付けている。
【００１６】全体として管状スリーブの形状の内側ハウ
ジング２０は、針案内１２と針案内コア１４の上に嵌ま
る。内側ハウジング２０は、針案内１２と内側ハウジン
グ２０の後端に隣接した結合位置２４において針案内コ
ア１４に結合される。プラグ２６は、内側ハウジングの
前端に隣接して内側ハウジング２０内に配設される。
ジング２０は、針案内１２と針案内コア１４の上に嵌ま
る。内側ハウジング２０は、針案内１２と内側ハウジン
グ２０の後端に隣接した結合位置２４において針案内コ
ア１４に結合される。プラグ２６は、内側ハウジングの
前端に隣接して内側ハウジング２０内に配設される。
【００１７】全体として管状スリーブの形状のバルーン
３０は、内側ハウジング２０の回りに配設され、前方結
合位置３２と後方結合位置３４において内側ハウジング
に結合される。バルーン３０は、２つの結合位置３２、
３４において内側ハウジング２０の全周囲の回りに結合
され、バルーンと２つの結合位置３２、３４の間の内側
ハウジングとの間に気密シールを形成する。
３０は、内側ハウジング２０の回りに配設され、前方結
合位置３２と後方結合位置３４において内側ハウジング
に結合される。バルーン３０は、２つの結合位置３２、
３４において内側ハウジング２０の全周囲の回りに結合
され、バルーンと２つの結合位置３２、３４の間の内側
ハウジングとの間に気密シールを形成する。
【００１８】ポリエチレンテレフタレートの如く適切な
材料からなる円筒形フェルトプラグ４０は、結合位置４
２においてプラグ２６の前端と内側ハウジング２０の前
端２８に結合される。フェルトプラグ４０の目的は、組
織内伸を促進し、いったん移植されたならば、可膨張性
プロテーゼ１０の移動を阻止することである。 放射状
ポート４４は、針案内１２と針案内コア１４を通って形
成される。オリフィス４６は、ポート４４から軸方向及
び軸回りにずれた位置において内側ハウジング２０の壁
において形成される。ポート４４とオリフィス４６によ
り、針案内１２の内部は、バルーン３０の内部及び内側
ハウジング２０の外部の位置と流体連通している。
材料からなる円筒形フェルトプラグ４０は、結合位置４
２においてプラグ２６の前端と内側ハウジング２０の前
端２８に結合される。フェルトプラグ４０の目的は、組
織内伸を促進し、いったん移植されたならば、可膨張性
プロテーゼ１０の移動を阻止することである。 放射状
ポート４４は、針案内１２と針案内コア１４を通って形
成される。オリフィス４６は、ポート４４から軸方向及
び軸回りにずれた位置において内側ハウジング２０の壁
において形成される。ポート４４とオリフィス４６によ
り、針案内１２の内部は、バルーン３０の内部及び内側
ハウジング２０の外部の位置と流体連通している。
【００１９】図２Ａと図２Ｂを参照すると、開示された
実施態様の針案内１２は、チタン製であり、円筒形主要
部分４８と、縮小円筒形前方部分５０と、前端５１とを
有する。針案内１２は、その後端５４において軸ボア５
２を形成している。対向放射状穴５６は、針案内１２の
壁を通って形成され、その前端５８に隣接してボア５２
に交差する。
実施態様の針案内１２は、チタン製であり、円筒形主要
部分４８と、縮小円筒形前方部分５０と、前端５１とを
有する。針案内１２は、その後端５４において軸ボア５
２を形成している。対向放射状穴５６は、針案内１２の
壁を通って形成され、その前端５８に隣接してボア５２
に交差する。
【００２０】図３Ａ〜Ｃは、針案内１２に対して組み立
てた針案内コア成型品６０を描く。針案内コア成型品６
０は、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４７２０シリコ
ンから形成される。針案内コア成型品６０は、針案内１
２の縦通路５２（図２Ａ〜Ｂ）内に前方部分６１を配設
している。針案内コア成型品６０の中間部分６２は、針
案内１２の後端５４のすぐ後方に配設され、針案内１２
の円筒形主要部分４８に対応する外径を有する。針案内
コア成型品６０の拡大後方部分６４は、完成針案内コア
１４を形成するために最終的にトリムされるが、組み立
て中針案内１２と針案内コア成型品６０を取り扱うため
の便利手段を設ける。
てた針案内コア成型品６０を描く。針案内コア成型品６
０は、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４７２０シリコ
ンから形成される。針案内コア成型品６０は、針案内１
２の縦通路５２（図２Ａ〜Ｂ）内に前方部分６１を配設
している。針案内コア成型品６０の中間部分６２は、針
案内１２の後端５４のすぐ後方に配設され、針案内１２
の円筒形主要部分４８に対応する外径を有する。針案内
コア成型品６０の拡大後方部分６４は、完成針案内コア
１４を形成するために最終的にトリムされるが、組み立
て中針案内１２と針案内コア成型品６０を取り扱うため
の便利手段を設ける。
【００２１】横ボア６６は、針案内１２の円筒形主要部
分４８における対向穴５６の間の針案内コア成型品６０
の前方部分６１において形成される。組み合わせにおい
て、針案内１２における穴５６と針案内コア成型品６０
における横ボア６６は、放射状ポート４４を形成する。
分４８における対向穴５６の間の針案内コア成型品６０
の前方部分６１において形成される。組み合わせにおい
て、針案内１２における穴５６と針案内コア成型品６０
における横ボア６６は、放射状ポート４４を形成する。
【００２２】図４Ａ〜Ｂを参照すると、Ｄｏｗ Ｃｏｒ
ｎｉｎｇ Ｑ７−４７３５シリコンから形成した内側ハ
ウジング成型品７０が、一般管状スリーブの形式を取
る。内側ハウジング成型品７０は、縮小外径の中間区分
７３によって連結した前方及び後方カラー区分７１、７
２を含む。内側ハウジング成型品は、前端７４と後端７
５を有する。縦通路７６は、内側ハウジング成型品７０
の長さにわたる。環状フランジ７７は、前方カラー区分
７１の前端において形成してある。延長部分７８は、環
状フランジ７７の前方に配設される。延長部分７８は、
内側ハウジング２０を形成するために最終製造段階の一
としてトリムされるが、製造プロセス中、内側ハウジン
グ成型品７０を保持するための便利手段を設ける。
ｎｉｎｇ Ｑ７−４７３５シリコンから形成した内側ハ
ウジング成型品７０が、一般管状スリーブの形式を取
る。内側ハウジング成型品７０は、縮小外径の中間区分
７３によって連結した前方及び後方カラー区分７１、７
２を含む。内側ハウジング成型品は、前端７４と後端７
５を有する。縦通路７６は、内側ハウジング成型品７０
の長さにわたる。環状フランジ７７は、前方カラー区分
７１の前端において形成してある。延長部分７８は、環
状フランジ７７の前方に配設される。延長部分７８は、
内側ハウジング２０を形成するために最終製造段階の一
としてトリムされるが、製造プロセス中、内側ハウジン
グ成型品７０を保持するための便利手段を設ける。
【００２３】図５Ａ〜Ｃは、内側ハウジング成型品７０
を具える内側ハウジング組立品８０を示し、シリコンプ
ラグインサート８１が、内側ハウジング成型品の縦通路
７６内に配設される。プラグインサート８１は、Ｄｏｗ
Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４８４０シリコンから形成さ
れる。放射状オリフィス４６はまた、内側ハウジング成
型品７０の縮小中間区分７３の壁を通って示される。
を具える内側ハウジング組立品８０を示し、シリコンプ
ラグインサート８１が、内側ハウジング成型品の縦通路
７６内に配設される。プラグインサート８１は、Ｄｏｗ
Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４８４０シリコンから形成さ
れる。放射状オリフィス４６はまた、内側ハウジング成
型品７０の縮小中間区分７３の壁を通って示される。
【００２４】図６Ａ〜Ｂを参照すると、バルーン３０
が、一般管状スリーブとしてＤｏｗＣｏｒｎｉｎｇ Ｑ
７−４７２０シリコンから形成される。バルーンは、縦
通路８２を有する。複数の環状リブ８４が、以下に記載
される如く、対称鼓脹を促進するために縦に離間してバ
ルーン３０の内壁８６において形成される。
が、一般管状スリーブとしてＤｏｗＣｏｒｎｉｎｇ Ｑ
７−４７２０シリコンから形成される。バルーンは、縦
通路８２を有する。複数の環状リブ８４が、以下に記載
される如く、対称鼓脹を促進するために縦に離間してバ
ルーン３０の内壁８６において形成される。
【００２５】以下に、可膨張性プロテーゼ１０の製造を
説明する。図２Ａ〜Ｂの針案内から始まり、針案内本体
部分４８における穴５６の内径に対応する外径を有する
ピン（不図示）は、一つの穴５６を通って針案内１２の
本体部分４８を通過し反対穴５６を貫通して位置付けら
れる。それから、針案内１２とピンは、針案内の端部５
４を越えて配設され、針案内コア１４の中間及び後方部
分６２、６４を形成するために適切な構成の円筒形空洞
を有するモールドに配置される。それから、Ｄｏｗ Ｃ
ｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４７２０シリコンが、モールドに
射出され、ピンが占有する空間を除いて針案内１２のボ
ア５２を満たし、これにより、針案内コア成型品６０を
形成する。シリコンが硬化した時、ピンは除去され、横
凹部６６を残す。
説明する。図２Ａ〜Ｂの針案内から始まり、針案内本体
部分４８における穴５６の内径に対応する外径を有する
ピン（不図示）は、一つの穴５６を通って針案内１２の
本体部分４８を通過し反対穴５６を貫通して位置付けら
れる。それから、針案内１２とピンは、針案内の端部５
４を越えて配設され、針案内コア１４の中間及び後方部
分６２、６４を形成するために適切な構成の円筒形空洞
を有するモールドに配置される。それから、Ｄｏｗ Ｃ
ｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４７２０シリコンが、モールドに
射出され、ピンが占有する空間を除いて針案内１２のボ
ア５２を満たし、これにより、針案内コア成型品６０を
形成する。シリコンが硬化した時、ピンは除去され、横
凹部６６を残す。
【００２６】次に、内側ハウジング組立品８０の構成を
説明する。内側ハウジング成型品７０における縦通路７
６の内径に対応する外径を有するピン（不図示）が、内
側ハウジング成型品の後端に挿入される。ピン上に形成
した肩は、内側ハウジング成型品７０の後端７５に対向
し、ピンの所定長のみを内側ハウジング成型品内に挿入
させる。それから、粘性シリコン、好ましくは、Ｄｏｗ
Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４８４０シリコンが、成型品
の前端７４から内側ハウジング成型品７０の縦通路７６
に射出される。内側ハウジング成型品７０の縦通路７６
に対応する直径を有し、内側ハウジング成型品の前端７
４に係合し、これにより、縦通路に挿入されるピンの長
さに制限するために肩を形成してある第２ピンは、内側
ハウジング成型品７０の前端７４に挿入される。それか
ら、ピンを含む全組立品が、ピンに軸方向圧縮力を及ぼ
し、硬化中、シリコンプラグインサート８１に圧力を伝
える所定長の固定具内に配置される。シリコンプラグイ
ンサート８１が硬化された後、ピンが除去される。
説明する。内側ハウジング成型品７０における縦通路７
６の内径に対応する外径を有するピン（不図示）が、内
側ハウジング成型品の後端に挿入される。ピン上に形成
した肩は、内側ハウジング成型品７０の後端７５に対向
し、ピンの所定長のみを内側ハウジング成型品内に挿入
させる。それから、粘性シリコン、好ましくは、Ｄｏｗ
Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４８４０シリコンが、成型品
の前端７４から内側ハウジング成型品７０の縦通路７６
に射出される。内側ハウジング成型品７０の縦通路７６
に対応する直径を有し、内側ハウジング成型品の前端７
４に係合し、これにより、縦通路に挿入されるピンの長
さに制限するために肩を形成してある第２ピンは、内側
ハウジング成型品７０の前端７４に挿入される。それか
ら、ピンを含む全組立品が、ピンに軸方向圧縮力を及ぼ
し、硬化中、シリコンプラグインサート８１に圧力を伝
える所定長の固定具内に配置される。シリコンプラグイ
ンサート８１が硬化された後、ピンが除去される。
【００２７】図７を参照すると、内側ハウジング成型品
７０が、針案内１２と付随針案内コア成型品６０におい
て設置される。内側ハウジング成型品７０は、まず、適
切な膨張剤、例えば、フレオンで膨らまされる。それか
ら、プラグインサート８１に関する内側ハウジング成型
品７０の後端７５は、針案内１２の前端５１から挿入さ
れ、内側ハウジング成型品７０の後端が針案内コア成型
品６０の拡大後部に対向するまで、針案内コア成型品６
０の中間部分６２上を後進される。膨張剤が蒸発する
時、内側ハウジング成型品は、その元のサイズに戻り、
針案内コア成型品に関して針案内の周囲にぴったり合
う。膨張剤が内側ハウジング成型品７０から完全に蒸発
した時、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４８４０シリ
コンの如く、適切な結合剤が、針案内コア成型品６０の
中間部分６２と内側ハウジング成型品７０の重なり部分
の間に塗布される。
７０が、針案内１２と付随針案内コア成型品６０におい
て設置される。内側ハウジング成型品７０は、まず、適
切な膨張剤、例えば、フレオンで膨らまされる。それか
ら、プラグインサート８１に関する内側ハウジング成型
品７０の後端７５は、針案内１２の前端５１から挿入さ
れ、内側ハウジング成型品７０の後端が針案内コア成型
品６０の拡大後部に対向するまで、針案内コア成型品６
０の中間部分６２上を後進される。膨張剤が蒸発する
時、内側ハウジング成型品は、その元のサイズに戻り、
針案内コア成型品に関して針案内の周囲にぴったり合
う。膨張剤が内側ハウジング成型品７０から完全に蒸発
した時、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４８４０シリ
コンの如く、適切な結合剤が、針案内コア成型品６０の
中間部分６２と内側ハウジング成型品７０の重なり部分
の間に塗布される。
【００２８】次に図８に示された如く、熱及び内向き圧
力が、シリコンボンドが硬化するまで、ボンド位置２４
に隣接して内側ハウジング成型品７０の周囲に加えられ
る。開示された実施態様において、２６０°〜２７０°
Ｆの温度まで加熱された接着固定具８８が、その非圧縮
直径の０〜１０％だけ組立品の直径を圧縮するために十
分な力で約４０分間内側ハウジング成型品７０の周囲に
適用される。
力が、シリコンボンドが硬化するまで、ボンド位置２４
に隣接して内側ハウジング成型品７０の周囲に加えられ
る。開示された実施態様において、２６０°〜２７０°
Ｆの温度まで加熱された接着固定具８８が、その非圧縮
直径の０〜１０％だけ組立品の直径を圧縮するために十
分な力で約４０分間内側ハウジング成型品７０の周囲に
適用される。
【００２９】図９を参照すると、バルーン３０が、次
に、内側ハウジング成型品７０上に設置される。バルー
ン３０は、まず、適用な膨張剤、例えば、フレオンで膨
らまされる。それから、膨張されたバルーン３０は、内
側ハウジング成型品７０の前端７４から滑り入れられ、
バルーンの前縁が針案内コア成型品６０の拡大後部６４
に対して底入れするまで、内側ハウジング成型品を縦方
向に後進される。膨張剤がバルーンから蒸発した後、Ｄ
ｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４８４０シリコンの如く
シリコンが、内側ハウジング成型品７０のカラー７１、
７２とバルーン３０の重なり部分の間に塗布される。そ
れから、図１０に示された如く、熱及び内向き力が、前
後ボンド位置３２、３４においてバルーン３０の周囲に
加えられる。好ましい実施態様において、熱及び内向き
力が、２６０°〜２７０°Ｆの温度まで加熱された一対
の接着固定具９０、９２を用いて、その非圧縮直径の最
大１０％だけ組立品の直径を圧縮するために十分な力で
約４０分間バルーン３０の周囲に加えられる。
に、内側ハウジング成型品７０上に設置される。バルー
ン３０は、まず、適用な膨張剤、例えば、フレオンで膨
らまされる。それから、膨張されたバルーン３０は、内
側ハウジング成型品７０の前端７４から滑り入れられ、
バルーンの前縁が針案内コア成型品６０の拡大後部６４
に対して底入れするまで、内側ハウジング成型品を縦方
向に後進される。膨張剤がバルーンから蒸発した後、Ｄ
ｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｑ７−４８４０シリコンの如く
シリコンが、内側ハウジング成型品７０のカラー７１、
７２とバルーン３０の重なり部分の間に塗布される。そ
れから、図１０に示された如く、熱及び内向き力が、前
後ボンド位置３２、３４においてバルーン３０の周囲に
加えられる。好ましい実施態様において、熱及び内向き
力が、２６０°〜２７０°Ｆの温度まで加熱された一対
の接着固定具９０、９２を用いて、その非圧縮直径の最
大１０％だけ組立品の直径を圧縮するために十分な力で
約４０分間バルーン３０の周囲に加えられる。
【００３０】製造プロセスにおける最終段階が、図１１
において示される。内側ハウジング成型品７０の前方部
分７８とそれらの内部にあるシリコンプラグインサート
８１の部分が、線Ａ−Ａによって示された横断平面に沿
ってトリムされ、この平面は、環状フランジ７７の前縁
と一致する。同様に、針案内コア成型品６０の後方部分
６４は、線Ｂ−Ｂによって示された横断平面に沿ってト
リムされ、この平面は内側ハウジング成型品７０の後縁
７５に一致する。それから、円筒形フェルトプラグ４０
（図１）が、結合位置４２において構造の前端に結合さ
れ、図１に描かれた可膨張性プロテーゼ１０の組立品が
完成される。
において示される。内側ハウジング成型品７０の前方部
分７８とそれらの内部にあるシリコンプラグインサート
８１の部分が、線Ａ−Ａによって示された横断平面に沿
ってトリムされ、この平面は、環状フランジ７７の前縁
と一致する。同様に、針案内コア成型品６０の後方部分
６４は、線Ｂ−Ｂによって示された横断平面に沿ってト
リムされ、この平面は内側ハウジング成型品７０の後縁
７５に一致する。それから、円筒形フェルトプラグ４０
（図１）が、結合位置４２において構造の前端に結合さ
れ、図１に描かれた可膨張性プロテーゼ１０の組立品が
完成される。
【００３１】プロテーゼ１０の鼓脹が、図１２において
示される。前端９５と前端に隣接したオリフィス９６を
有するノンコア針９４が、プロテーゼ１０の後端９８か
ら針案内コア１４に挿入される。針は、注射器（不図
示）と流体連通している。針９４は、その前端９５が針
案内１２の縦ボア５２の前端５８に対して底入れするま
で前進される。この位置において、針９４の前端９５に
おけるオリフィス９６は、針案内１２と針案内コア１４
を通って形成した放射状ポート４４と軸方向に整列され
る。
示される。前端９５と前端に隣接したオリフィス９６を
有するノンコア針９４が、プロテーゼ１０の後端９８か
ら針案内コア１４に挿入される。針は、注射器（不図
示）と流体連通している。針９４は、その前端９５が針
案内１２の縦ボア５２の前端５８に対して底入れするま
で前進される。この位置において、針９４の前端９５に
おけるオリフィス９６は、針案内１２と針案内コア１４
を通って形成した放射状ポート４４と軸方向に整列され
る。
【００３２】塩水の如く適切な鼓脹媒質が、それから、
針９４を通して注射器から注入される。鼓脹媒質は、針
９４のオリフィス９６を出て、針案内１２と針案内コア
１４における放射状ポート４４を通過する。流体圧力
は、内側ハウジング２０をわずかに外側に広げさせ、そ
して鼓脹媒質が、針案内１２と広げられた内側ハウジン
グ２０の間を通過し、内側ハウジングの壁におけるオリ
フィス４６から流出し、内側ハウジング２０とバルーン
３０の間の空間に流入する。鼓脹媒質が針を通って流路
に沿ってバルーン３０内に注入される時、バルーンは、
鼓脹し始める。
針９４を通して注射器から注入される。鼓脹媒質は、針
９４のオリフィス９６を出て、針案内１２と針案内コア
１４における放射状ポート４４を通過する。流体圧力
は、内側ハウジング２０をわずかに外側に広げさせ、そ
して鼓脹媒質が、針案内１２と広げられた内側ハウジン
グ２０の間を通過し、内側ハウジングの壁におけるオリ
フィス４６から流出し、内側ハウジング２０とバルーン
３０の間の空間に流入する。鼓脹媒質が針を通って流路
に沿ってバルーン３０内に注入される時、バルーンは、
鼓脹し始める。
【００３３】図１２に示された如く、内側ハウジング２
０の弾性特性は、バルーン３０が鼓脹される時、プロテ
ーゼ１０の軸方向伸長を拘束するが、軸方向において幾
らかの拡張を許容する。破線１０１Ａは、１ｃｃの鼓脹
媒質が注入された時、可膨張性プロテーゼのバルーン３
０の構成を示し、そして破線１０１Ｂは、鼓脹段階にお
けるプロテーゼの前端１００の位置を示す。見られる如
く、主要拡張方向は、放射状外側であり、軸方向におい
てわずかのプロテーゼの伸長がある。
０の弾性特性は、バルーン３０が鼓脹される時、プロテ
ーゼ１０の軸方向伸長を拘束するが、軸方向において幾
らかの拡張を許容する。破線１０１Ａは、１ｃｃの鼓脹
媒質が注入された時、可膨張性プロテーゼのバルーン３
０の構成を示し、そして破線１０１Ｂは、鼓脹段階にお
けるプロテーゼの前端１００の位置を示す。見られる如
く、主要拡張方向は、放射状外側であり、軸方向におい
てわずかのプロテーゼの伸長がある。
【００３４】破線１０２Ａ、１０２Ｂは、２ｃｃの鼓脹
媒質が注入された後、可膨張性プロテーゼ１０のバルー
ン３０の構成を示し、プロテーゼ１０の後端９８は、プ
ロテーゼが針９４に取り付けられる結果として、鼓脹プ
ロセスを通して位置に固定されていることが理解され
る。この鼓脹段階において、主要拡張方向は、なお放射
状外側であるが、軸方向においてプロテーゼ１０の比例
して増大した伸長がある。 ３ｃｃの鼓脹媒質の注入後
のプロテーゼ１０の構成が、破線１０３Ａ、１０３Ｂに
よって示される。この鼓脹段階において、主要拡張方向
は、軸方向であり、そして半径方向において小さな拡張
成分がある。
媒質が注入された後、可膨張性プロテーゼ１０のバルー
ン３０の構成を示し、プロテーゼ１０の後端９８は、プ
ロテーゼが針９４に取り付けられる結果として、鼓脹プ
ロセスを通して位置に固定されていることが理解され
る。この鼓脹段階において、主要拡張方向は、なお放射
状外側であるが、軸方向においてプロテーゼ１０の比例
して増大した伸長がある。 ３ｃｃの鼓脹媒質の注入後
のプロテーゼ１０の構成が、破線１０３Ａ、１０３Ｂに
よって示される。この鼓脹段階において、主要拡張方向
は、軸方向であり、そして半径方向において小さな拡張
成分がある。
【００３５】注射器からの流体圧力が緩和される時、弾
性内側ハウジング２０は、針案内１２の周辺に緊密に据
えられたその正常位置に戻る。この締まりばめは、さら
に、バルーン３０内の鼓脹媒質により内側ハウジング２
０の外面に対して及ぼされた圧力によって高められる。
内側ハウジング２０は、こうして、逆止め弁として役立
ち、バルーン３０内の鼓脹媒質が放射状ポート４４を通
って逆流し、プロテーゼ１０から漏れ出すのを防止す
る。
性内側ハウジング２０は、針案内１２の周辺に緊密に据
えられたその正常位置に戻る。この締まりばめは、さら
に、バルーン３０内の鼓脹媒質により内側ハウジング２
０の外面に対して及ぼされた圧力によって高められる。
内側ハウジング２０は、こうして、逆止め弁として役立
ち、バルーン３０内の鼓脹媒質が放射状ポート４４を通
って逆流し、プロテーゼ１０から漏れ出すのを防止す
る。
【００３６】半径及び軸方向において拡張するプロテー
ゼ１０の能力は、先行技術の可膨張性プロテーゼに比べ
て幾つかの利点を与える。バルーンの軸方向伸長を十分
に拘束する結果として、すべての拡張は放射状外側に指
向され、そしてバルーンの軸方向伸長を拘束しない結果
として、実質的にすべての拡張が軸方向に指向される
が、弾性内側ハウジング２０によって設けられた部分的
な軸方向拘束により、バルーン３０の拡張は大きな放射
状及び軸方向成分を有する。可膨張性プロテーゼ１０
は、例えば、尿失禁の処置として尿道括約筋への支持を
設けるために尿道周囲組織に移植される時、軸方向にお
けるプロテーゼの拡張により、プロテーゼは、単一点の
みではなく、尿道の長さに沿って癒合力を及ぼすことが
できる。しかし、プロテーゼ１０が、なお半径方向にお
いて拡張成分を有する事実は、医者は、尿道に関してバ
ルーンを再位置付けする必要なしに、鼓脹媒質をバルー
ンにさらに注入することにより、尿道における圧力を増
大させることを意味する。半径方向において拡張するこ
の能力は、装置に配置に関して誤差の大きな余地を設け
る。 針弁１２と針弁コア１４は、組み合わせて、プロ
テーゼ１０の本体構成要素を具備する。この本体構成要
素は、装置組立品を結合するための基礎を設けること
と、注入カテーテルのための摩擦ばめを設けることと、
逆止め弁機構の内側作動を設けることと、尿道周囲組織
内の位置付け中剛性を付加するための構造部材として役
立つこととを含む、多数の機能を果す。
ゼ１０の能力は、先行技術の可膨張性プロテーゼに比べ
て幾つかの利点を与える。バルーンの軸方向伸長を十分
に拘束する結果として、すべての拡張は放射状外側に指
向され、そしてバルーンの軸方向伸長を拘束しない結果
として、実質的にすべての拡張が軸方向に指向される
が、弾性内側ハウジング２０によって設けられた部分的
な軸方向拘束により、バルーン３０の拡張は大きな放射
状及び軸方向成分を有する。可膨張性プロテーゼ１０
は、例えば、尿失禁の処置として尿道括約筋への支持を
設けるために尿道周囲組織に移植される時、軸方向にお
けるプロテーゼの拡張により、プロテーゼは、単一点の
みではなく、尿道の長さに沿って癒合力を及ぼすことが
できる。しかし、プロテーゼ１０が、なお半径方向にお
いて拡張成分を有する事実は、医者は、尿道に関してバ
ルーンを再位置付けする必要なしに、鼓脹媒質をバルー
ンにさらに注入することにより、尿道における圧力を増
大させることを意味する。半径方向において拡張するこ
の能力は、装置に配置に関して誤差の大きな余地を設け
る。 針弁１２と針弁コア１４は、組み合わせて、プロ
テーゼ１０の本体構成要素を具備する。この本体構成要
素は、装置組立品を結合するための基礎を設けること
と、注入カテーテルのための摩擦ばめを設けることと、
逆止め弁機構の内側作動を設けることと、尿道周囲組織
内の位置付け中剛性を付加するための構造部材として役
立つこととを含む、多数の機能を果す。
【００３７】同様に、内側ハウジング２０は、幾つかの
機能を行う。まず、内側ハウジングは、鼓脹中、外側バ
ルーン３０の軸方向伸長を部分的に制限することにより
構造部材として役立つ。内側ハウジング２０はまた、逆
止め弁機構のための弾性部材として動作し、注入媒質の
ための流路を生成する。
機能を行う。まず、内側ハウジングは、鼓脹中、外側バ
ルーン３０の軸方向伸長を部分的に制限することにより
構造部材として役立つ。内側ハウジング２０はまた、逆
止め弁機構のための弾性部材として動作し、注入媒質の
ための流路を生成する。
【００３８】好ましい実施態様が、特別の素材から成る
構成要素に関して開示されたが、開示された素材は、単
に例示であり、発明の構成を特別の素材に限定すること
は意図されないことが理解される。
構成要素に関して開示されたが、開示された素材は、単
に例示であり、発明の構成を特別の素材に限定すること
は意図されないことが理解される。
【００３９】最後に、好ましい実施態様が、例により開
示されたが、他の修正が、添付のクレイムの範囲と精神
に反することなく技術における当業者には行われること
が理解される。
示されたが、他の修正が、添付のクレイムの範囲と精神
に反することなく技術における当業者には行われること
が理解される。
【００４０】本発明の主なる特徴及び態様は以下のとお
りである。
りである。
【００４１】１．前端及び後端と外面を有する構造部材
であり、針を収容するような寸法の縦ボアを該構造部材
の該後端において形成した構造部材と、該構造部材の部
分が該バルーン内に包含される如く、後端が該構造部材
と密封係合され、前端が該構造部材の該前端を越えてい
るエラストマーバルーンとを具備し、該構造部材が、該
バルーン内に包含された該構造部材の外部のポート位置
と流体連通して該ボアを配置するためのポートを規定
し、これにより、該ボア内に注入された流体は、該バル
ーンを鼓脹させるために、該ポートを通過して該バルー
ンと該構造部材の該外面の間の空間に流入し、更に一方
の部分を該構造部材に装着し、別の部分を該バルーンの
該前端に装着し、該バルーンが鼓脹される時、該エラス
トマー部材が該バルーンの軸方向拡張を部分的に拘束す
るエラストマー部材とを具備することを特徴とする可膨
張性プロテーゼ。
であり、針を収容するような寸法の縦ボアを該構造部材
の該後端において形成した構造部材と、該構造部材の部
分が該バルーン内に包含される如く、後端が該構造部材
と密封係合され、前端が該構造部材の該前端を越えてい
るエラストマーバルーンとを具備し、該構造部材が、該
バルーン内に包含された該構造部材の外部のポート位置
と流体連通して該ボアを配置するためのポートを規定
し、これにより、該ボア内に注入された流体は、該バル
ーンを鼓脹させるために、該ポートを通過して該バルー
ンと該構造部材の該外面の間の空間に流入し、更に一方
の部分を該構造部材に装着し、別の部分を該バルーンの
該前端に装着し、該バルーンが鼓脹される時、該エラス
トマー部材が該バルーンの軸方向拡張を部分的に拘束す
るエラストマー部材とを具備することを特徴とする可膨
張性プロテーゼ。
【００４２】２．該エラストマー部材が、該ポート位置
の後方の位置において該構造部材の周囲に密封され、該
構造部材の該外面に対して引き伸ばされたエラストマー
管状ハウジングを具備し、該エラストマー管状ハウジン
グは、該ポート位置からはずれた位置において形成され
た穴を有し、圧力下で該ポートを出る流体は、該ハウジ
ングを広げさせ、該構造部材の該外面と該ハウジングの
間を通過し、該穴を通って該バルーンに流入し、該エラ
ストマーハウジングは、流体が該ポートを通って逆流す
るのを防止するために、該圧力の解放により該構造部材
の該外面に対して戻り、これにより、該バルーンは鼓脹
状態において維持される上記１に記載のプロテーゼ。
の後方の位置において該構造部材の周囲に密封され、該
構造部材の該外面に対して引き伸ばされたエラストマー
管状ハウジングを具備し、該エラストマー管状ハウジン
グは、該ポート位置からはずれた位置において形成され
た穴を有し、圧力下で該ポートを出る流体は、該ハウジ
ングを広げさせ、該構造部材の該外面と該ハウジングの
間を通過し、該穴を通って該バルーンに流入し、該エラ
ストマーハウジングは、流体が該ポートを通って逆流す
るのを防止するために、該圧力の解放により該構造部材
の該外面に対して戻り、これにより、該バルーンは鼓脹
状態において維持される上記１に記載のプロテーゼ。
【００４３】３．該エラストマー管状ハウジングが、該
構造部材の前方に達し、この場合、該エラストマーバル
ーンの該前端が、該構造部材の前方の該エラストマー管
状ハウジングの部分と密封係合にある上記２に記載のプ
ロテーゼ。
構造部材の前方に達し、この場合、該エラストマーバル
ーンの該前端が、該構造部材の前方の該エラストマー管
状ハウジングの部分と密封係合にある上記２に記載のプ
ロテーゼ。
【００４４】４．シリコンプラグが、該構造部材の前方
の該管状ハウジング内に配設される上記３に記載のプロ
テーゼ。
の該管状ハウジング内に配設される上記３に記載のプロ
テーゼ。
【００４５】５．該プロテーゼの前端に結合したフェル
トプラグをさらに具備する上記１に記載のプロテーゼ。
トプラグをさらに具備する上記１に記載のプロテーゼ。
【００４６】６．該構造部材が、縦ボアを形成し、少な
くとも一つの放射状ポートを側壁において形成した針案
内と、該針案内の該中央縦ボア内に配設した部分を有す
る針案内コアであり、針により刺し通し可能であり、該
針案内の該放射状ポートと連通している横ボアを有する
針案内コアとを具備する上記１に記載のプロテーゼ。
くとも一つの放射状ポートを側壁において形成した針案
内と、該針案内の該中央縦ボア内に配設した部分を有す
る針案内コアであり、針により刺し通し可能であり、該
針案内の該放射状ポートと連通している横ボアを有する
針案内コアとを具備する上記１に記載のプロテーゼ。
【００４７】７．該針案内コアが、さらに、該針案内の
後方の部分を具備し、この場合、一方の部分を該構造部
材に装着した該エラストマー部材が、該針案内の後方の
該針案内コアの該部分に一方の部分を装着した該エラス
トマー部材を具備する上記６に記載のプロテーゼ。
後方の部分を具備し、この場合、一方の部分を該構造部
材に装着した該エラストマー部材が、該針案内の後方の
該針案内コアの該部分に一方の部分を装着した該エラス
トマー部材を具備する上記６に記載のプロテーゼ。
【図１】本発明による可膨張性プロテーゼの断面図であ
る。
る。
【図２】Ａは、図１の可膨張性プロテーゼの針案内の端
面図であり、Ｂは、Ａの針案内の側面図である。
面図であり、Ｂは、Ａの針案内の側面図である。
【図３】Ａは、針案内コア成型品が設置された図２Ａ〜
Ｂの針案内の端面図であり、Ｂは、Ａの針案内と針案内
コア成型品の側面図であり、Ｃは、Ｂの線３Ｃ−３Ｃに
沿って取った断面図である。
Ｂの針案内の端面図であり、Ｂは、Ａの針案内と針案内
コア成型品の側面図であり、Ｃは、Ｂの線３Ｃ−３Ｃに
沿って取った断面図である。
【図４】図１の可膨張性プロテーゼを製造するために使
用された内側ハウジング成型品の端面図であり、Ｂは、
Ａの線４Ｂ−４Ｂに沿って取った断面図である。
用された内側ハウジング成型品の端面図であり、Ｂは、
Ａの線４Ｂ−４Ｂに沿って取った断面図である。
【図５】Ａは、内側ハウジング成型品のボア内に配設し
たプラグとハウジング成型品壁において形成したポート
を示す、図４Ａ〜Ｂの内側ハウジング成型品の端面図で
あり、Ｂは、Ａの内側ハウジング成型品とプラグの側面
図であり、Ｃは、Ｂの線５Ｃ−５Ｃに沿って取った断面
図である。
たプラグとハウジング成型品壁において形成したポート
を示す、図４Ａ〜Ｂの内側ハウジング成型品の端面図で
あり、Ｂは、Ａの内側ハウジング成型品とプラグの側面
図であり、Ｃは、Ｂの線５Ｃ−５Ｃに沿って取った断面
図である。
【図６】Ａは、図１の可膨張性プロテーゼのバルーンの
端面図であり、Ｂは、Ａの線６Ｂ−６Ｂに沿って取った
断面図である。
端面図であり、Ｂは、Ａの線６Ｂ−６Ｂに沿って取った
断面図である。
【図７】図３Ａ〜Ｃの針案内コア成型品を具える針案内
と結合される、図５Ａ〜Ｃの内側ハウジング成型品とプ
ラグを示す側面切欠図である。
と結合される、図５Ａ〜Ｃの内側ハウジング成型品とプ
ラグを示す側面切欠図である。
【図８】圧力がボンドに加えられた図７の組立品を示す
側面切欠図である。
側面切欠図である。
【図９】図７の組立品に結合される図６Ａ〜Ｂのバルー
ンを示す側面切欠図である。
ンを示す側面切欠図である。
【図１０】ボンドに加えられた圧力を示す図９の組立品
の側面切欠図である。
の側面切欠図である。
【図１１】針案内コア成型品と内側ハウジング成型品と
プラグが可膨張性プロテーゼの組立品を完成するために
トリムされる様子を示す、図９の組立品の側面切欠図で
ある。
プラグが可膨張性プロテーゼの組立品を完成するために
トリムされる様子を示す、図９の組立品の側面切欠図で
ある。
【図１２】針案内コアを具える針案内に挿入された針を
示し、鼓脹の変化段階におけるプロテーゼを描く、図１
の可膨張性プロテーゼの側面切欠図である。
示し、鼓脹の変化段階におけるプロテーゼを描く、図１
の可膨張性プロテーゼの側面切欠図である。
１０ プロテーゼ １２ 針案内 １４ 針案内コア ２０ ハウジング ２６ プラグ ３０ バルーン
Claims (1)
- 【請求項１】 前端及び後端と外面を有する構造部材で
あり、針を収容するような寸法の縦ボアを該構造部材の
該後端において形成した構造部材と、 該構造部材の部分が該バルーン内に包含される如く、後
端が該構造部材と密封係合され、前端が該構造部材の該
前端を越えているエラストマーバルーンとを具備し、 該構造部材が、該バルーン内に包含された該構造部材の
外部のポート位置と流体連通して該ボアを配置するため
のポートを規定し、これにより、該ボア内に注入された
流体は、該バルーンを鼓脹させるために、該ポートを通
過して該バルーンと該構造部材の該外面の間の空間に流
入し、 更に一方の部分を該構造部材に装着し、別の部分を該バ
ルーンの該前端に装着し、該バルーンが鼓脹される時、
該エラストマー部材が該バルーンの軸方向拡張を部分的
に拘束するエラストマー部材とを具備することを特徴と
する可膨張性プロテーゼ。
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1994
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