JPH10506038A - 尿道をゆっくりと拡張するための装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 尿道（１０）の少なくとも閉塞部分（１２）を拡張するための装置は、基端部分及び先端部分を持つ尿路カテーテル（２２）と、このカテーテル（２２）の基端部分と先端部分との間に配置された半径方向外方に膨張できる拡張バルーン（３４）と、圧力の作用で順次収縮できる圧力源（３２）とを含む。圧力源（３２）及び拡張バルーン（３４）は、導管（４４又は４６）を通して流体連通している。導管は、圧力源（３２）が収縮したとき、流体を所定の徐々の速度で圧力源（３２）から拡張バルーン（３４）まで流すことができ、これによって、バルーン（３４）は半径方向外方に徐々に膨張し、尿道（１０及び１２）をゆっくりと拡張する。尿道（１０）の閉塞部分（１２）を拡張するための方法及び前立腺肥大を治療するための方法もまた提供される。

Description

【発明の詳細な説明】 尿道をゆっくりと拡張するための装置技術分野 本発明は、全体として、尿道用拡張装置及び前立腺の肥大の治療に関する。更 に詳細には、本発明は、尿道の閉塞部分をゆっくりと拡張するための新規な装置 に関し、更に、この装置と関連した尿道の閉塞部分をゆっくりと拡張するための 方法及び良性前立腺肥大（ＢＰＨ）を治療するための方法に関する。 良性前立腺肥大は、５０歳以上の男性の５０％以上にみられる症状である。Ｂ ＰＨの治療は、医療上及び商業的に重要な事項である。世界的に考えると、この 症状の治療に毎年最大４０億ドルが費やされている。背景技術 現在、ＢＰＨの治療には、多くの装置、技術、及び方法が使用されている。前 立腺肥大は、多年に亘り、外科的治療を行うのが当たり前であった。このような 外科的治療の一つの方法は、腺の全部又は一部を除去する開腹前立腺切除術であ った。別の外科的治療方法は、経尿道的前立腺切除術（ＴＵＲＰ）である。しか しながら、外科的治療は効果的であるけれども、衰弱をもたらし、痛みを伴い、 多くの場合に患者に外傷を残すといった極めて害のある方法である。このような 手術には、性的不能、失禁、出血、感染症及び他の望ましからぬ問題点等の様々 な合併症が伴う。従って、害が少ない方法が必要とされている。 現在使用されている害が少ない方法には、尿道の末端開口部にカテーテルを置 き、これを少なくとも尿道の閉塞部分内に入れる方法がある。カテーテルは、そ の内腔を通して尿を膀胱から流すことができる。これらの尿路カテーテルは、代 表的には、その先端に配置された位置決めバルーン即ち保持バルーンを膀胱頚部 で使用する。このバルーンを膨らますと、カテーテルが身体から抜けないように なる。このような位置決めバルーンカテーテルの例は、当該技術分野でフォーリ ーカテーテル（Foley catheter）として周知である。 位置決めバルーンの他に、尿道の閉塞部分を拡張する目的で膨張バルーンを使 用することもまた提案されている。このような種類のバルーンの一例は、レディ に賦与された米国特許第４，９３２，９５８号に記載されている。 前立腺の拡大部分を治療するためにこのようなカテーテルと組み合わせて熱を 使用することもまた提案されている。このような熱は、マイクロウェーブ又はレ ーザーエネルギを含む様々な手段によって提供できる。 これらの方法及び装置は有用であるけれども、更に害が少ない装置及び方法に 対する探究が続けられている。患者に与える苦痛や不快さが少ない装置及び方法 に大きな関心が寄せられており、拡張した尿道を長期間に亘って開放状態にする 、即ち、前立腺肥大によって引き起こされた尿道の閉塞を長期に亘って解放する 手段及び装置を提供するのが望ましい。これは、その弾性繊維質構造のため及び 容積が大きいため、閉塞した尿道の治療の完了後に元に戻り易く、閉塞部を更新 する。 従って、害及び苦痛がはるかに少なく、拡張した尿道を長期に亘って開存状態 に保持する、ＢＰＨを治療するための装置及び方法を提供することが非常に望ま しい。 害が幾らか少ない方法の例が、ローゼンブルスに賦与された米国特許第４，７ ６２，１２８号に記載されている。この特許には、迅速に膨張できる管状ステン トが関連した膨張カテーテルが開示されている。このカテーテルは、尿道の外部 開口部を通って尿道を通して挿入され、前立腺肥大により生じた尿道内腔の閉塞 部分内に配置されるようになっている。膨張させた管状ステントを所定位置に残 して膨張カテーテルを取り出すことによって、尿道内腔を長期に亘って開存状態 にする。更に、ステントは尿道から取り出すことができるようになっているけれ ども、装置の目的は、長期に亘って植え込むことである。 フロイックスに賦与された米国特許第５，１６３，９５２号には、例として心 臓の動脈と定義される血管の壁が構成する内腔で使用するための膨張可能なステ ントが開示されている。ポリマー製ステントは、弾性であり且つ所定の直径を有 し、プラスチックによる熱の吸着、プラスチックによる液体の吸着、又はプラス チックを取り囲む液体のｐＨの変化によって熱賦勢点の賦勢時にとる所定の直径 よりも大きな直径の記憶を有する。 米国特許第５，０８４，０６０号には、選択された時間間隔中に流体圧力を身 体の血管の内側に加え、血管内腔を漸次拡大するための装置が開示されている。 クレインに賦与された米国特許第４，６６０，５６０号には、閉塞性前立腺症 を治療するための方法が開示されている。この方法では、膀胱頚部と精丘との間 の距離を計測する工程、拡張カテーテルを尿道に挿入する工程、及び膀胱頚部に 配置できる位置決めバルーンを使用すること等によってカテーテルを位置決めす る工程を含む。 公開されたＰＣＴ特許出願第ＷＯ９５／０３８４８号には、膀胱からの排尿を 可能にする中空部材と、水を吸収してゆっくりと膨潤することによって尿道を拡 張することができる、前記中空部材と関連した疎水性手段とを使用して尿道をゆ っくりと拡張するための方法及び装置が開示されている。発明の概要 本発明は、その最も広い意味において、尿道の閉塞部分をゆっくりと拡張する ための装置に関する。この装置は、前立腺尿道に挿入するための尿路カテーテル を有し、このカテーテルは、基端及び先端を有する。カテーテルの基端と先端と の間には、少なくとも尿道の閉塞部分の長さと等しい所定の長さを持つ拡張手段 が配置されている。圧力の作用で漸次収縮できる圧力応答手段が更に設けられて いる。この圧力応答手段及び拡張手段は互いに流体連通している。圧力応答手段 が圧力の作用で収縮したとき、流体は、拡張手段を半径方向外方にゆっくりと膨 張させる所定速度で、及び尿道の閉塞部分を所望の直径及び形体に拡張させるの に充分な影響力で圧力応答手段から拡張手段に流入する。 更に、本発明は、その最も広い意味において、膨張可能であり且つ収縮可能な 圧力応答手段から流体を拡張手段に漸次移送することによって尿道の閉塞部分を ゆっくりと拡張するための方法を提供する。拡張手段は、これによって、半径方 向に膨張する。膨張した拡張手段は、これによって、尿道の閉塞部分を所望の直 径及び形体に徐々に拡張するのに充分な、好ましくは一定の力で尿道の閉塞部分 に影響を与える。 本発明は、更に、良性前立腺肥大を治療するための方法を提供する。この方法 は、尿道の閉塞部分を拡張することによって、前立腺の肥大によって生じた閉塞 部を拡げる上述の方法を含む。 本発明の一実施例では、単一の膨張／収縮内腔が設けられている。この内腔に より、先ず最初に圧力応答手段を一杯に膨張させ、拡張手段を（完全にではなく ）膨張させる。拡張手段を膨張させるにあたり、拡張の程度は、尿道を所望の方 法で拡張させるのに適当でなく、或いは部分的にだけ適当である。この実施例で は、これに続いて圧力応答手段を収縮させる（少なくとも部分的に萎ませる）こ とによって拡張手段を必要なだけ一杯に膨張し、これによって尿道を拡張する。 本発明の好ましい実施例では、圧力応答手段はカテーテルの先端部分に又は先 端部分の近くに配置されており、先ず最初に、圧力応答手段を、単一の膨張内腔 即ち導管からの流体の流入により最大程度まで膨らますことができる。この内腔 は、圧力応答手段の収縮時に流体を拡張収縮に送るのにも役立つ。しかしながら 、収縮モードにあるとき、流体は、以下に説明するように、別に配置された導管 即ち内腔を通って圧力応答手段から流れる。この実施例では、流体の流れは、制 御された速度で、代表的には流体抵抗器手段を通って進む。流体抵抗器手段は、 当該技術分野で周知の装置であるのがよい。 尿道をゆっくりと徐々に拡張させることには、多くの従来技術の装置で現在行 われている通常の拡張の場合のように尿道を迅速に即ち１０分間程度又はそれ以 下で拡張した場合に付随する作用である患者が感じる不快さを緩和する即ち少な くするという大きな利点がある。本発明では、尿道の少なくとも閉塞部分を最大 に又は所望の直径及び形体に拡張するため、２４時間の期間に亘って約１．６７ mm乃至約６．６７mm（約５フレンチ乃至約２０フレンチ）の膨張速度が望ましい 。 本発明によれば、カテーテル上に配置された拡張手段は、通常は、外面を少な くとも約３０分間の期間に亘って半径方向外方に膨張できる拡張バルーンの形態 である。カテーテルに設けられた拡張バルーンの長さは、少なくとも尿道の閉塞 部分の長さと一致しなければならない。膨張バルーンは、弾性を有し且つ膨張に 対する本来的限度がないのがよく、或いは所定の形状を持ち且つ膨張に対する本 来的限度があるのがよい。 圧力応答手段は、随意であるが、膨張可能で収縮可能なバルーンの形態である のがよい。このバルーンは、身体の膀胱頚部の領域に配置されたときに位置決め バルーンとして役立つ。しかしながら、別の位置決めバルーンを、本発明の部品 として、例えば尿道球の領域等に配置してもよい。しかしながら、本発明の装置 を固定又は位置決めするために他の適当な手段を使用できる。 本発明の別の特徴は、取り出しまでに長期間に亘って尿道内にとどめることが できるようになっているということである。このような長期間は、少なくとも約 ５日間乃至約３０日間である。約３０日間というのは、臨床上の効能及び患者の 快適さによる所望の上限である。尿道内で膨張させた装置が長期間に亘って存在 するため、拡張させた尿道形体は、装置を取り出した後でも長期間に亘ってこの ような形体にとどまる傾向がある。前立腺肥大が再び起こる前に最大１２箇月乃 至２４箇月又はそれ以上経過する。これは、本発明のこの特徴の非常に望ましい 結果である。上述のように、尿道の閉塞部分を迅速に拡張し、尿道壁を変形する ために使用された手段は、多くの場合、前立腺尿道の閉塞部を拡げる作用が比較 的短期間しか続かない。これは、肥大した前立腺によって圧力が連続的に及ぼさ れることによって前立腺尿道の閉塞部が生じるためであり、その組織の粘弾性の ためであり、肥大が続いているためである。 本発明の装置は、尿路カテーテルの形態であるのがよいが、拡張させた尿道内 に所望の期間に亘ってとどまることができる上述の拡張手段及びこれに設けられ た圧力応答手段を持つステントであってもよい。本発明の装置は、ステントを挿 入するための取り出し自在の区分を更に有する。この区分は、流体の最初の流れ をステント内に流すための充填チューブを有するのがよい。拡張手段及び圧力応 答手段の両方を萎ませた後に尿路拡張を取り出すための任意の適当な取り付け可 能な手段を設けることができる。カテーテルがステント及び取り出し自在の区分 からなる場合には、この区分は、取り出し自在であるため、ステントから取り外 した後に区分を引っ込める簡単な動作によって取り出される。拡張させた尿道か らステントを取り出すための手段は、クランプや引っ張りストリングを使用する といった当該技術分野で周知の任意の手段によって行うことができる。 本発明のこの他の目的、特徴、及び利点は、添付図面の詳細な説明から明らか になるであろう。図面の簡単な説明 第１図は、閉塞した尿道、肥大した前立腺、膀胱、及び前立腺尿道の閉塞部分 に挿入する直前の位置にある未膨張状態の本発明の拡張装置を示す、男性の身体 の関連した解剖学的部位の概略断面図である。 第２図は、尿道の閉塞部分内に導入した非膨張状態の拡張装置の一部を示す、 第１図の一部の断面図である。圧力応答手段が膀胱内で先端側に配置された状態 で示してある。 第３図は、第２図に示す装置の膨張状態での断面図であり、これに付随した前 立腺尿道の拡張が示してある。圧力応答手段は部分的にしか膨らましてないけれ ども、位置決めバルーンとして役立つ。 第４図は、圧力応答手段及び拡張バルーンが単一の内腔を通して流体連通して おり、ステント部分及び取り外し自在の挿入体を更に有する、本発明の拡張装置 の概略図である。 第５図は、圧力応答手段が位置決めバルーンとしても役立ち、別の内腔が拡張 バルーンと圧力応答／位置決めバルーンとの間を更に流体連通する、本発明の拡 張装置の概略図である。発明の詳細な説明 添付図面において、幾つかの図面に亘って同じ部分に同じ参照番号が附してあ る。第１図には、閉塞部分１２を持つ尿道１０が概略に示してある。閉塞部分１ ２の周囲には、肥大した前立腺１４が描いてある。この前立腺は、閉塞部分１２ を内方に押圧しているものと推察される。第１図には、膀胱１６が更に示してあ り、この膀胱から頚部１８が垂下している。尿道の他端には陰茎２０がある。以 下に説明する本発明による拡張装置２２は、尿道１０内に挿入された所定位置で 示してあり、この装置２２は、少なくとも閉塞部分１２と同じ長さを持つ部分２ ４を有する。 第２図には、尿道の閉塞部分に配置した場合の部分２４の概略断面図が示して ある。部分２４は、拡大させてない状態で示してある。装置の先端に膀胱ドレン ポート３０を有するドレン内腔２８が部分２４を通って延びている。装置の先端 は尿を通すためにドレン内腔と連通しており、即ち膀胱から尿道を通って陰茎の 外に出ている。突出部分２６は、挿入に適した手段に取り付けることができる。 内腔２８は、尿を流すことができるようにするのに充分な直径を持つ導管として 作用する。圧力に応答する膨張可能な源３２は、部分２４の先端部分に配置され た状態で示してある。この部分は、身体に固定された場合、通常は膀胱頚部領域 である。膨張可能な手段３４は、好ましくは拡張バルーンの形態であり、部分２ ４の外面に沿って配置されており、少なくとも尿道の閉塞部分の長さと同じ長さ を有する。 膨張可能な手段がその未膨張状態にある本発明の装置の部分２４は、直径が最 小であり、圧力応答手段及び拡張バルーンを含み、これにより、不快さを最小に して装置２２を陰茎に挿入でき、次いで尿道の閉塞部分に挿入できる。これに関 し、適当な直径は、約６．６７mm乃至約８．６７mm（約２０フレンチ乃至約２６ フレンチ）である（１フレンチ＝１／３mm）。拡張バルーンは、尿道の閉塞部分 １２を所定の直径及び（拡張）形体に膨張し即ち拡張するため、閉塞した尿道に 影響を与えるように外方及び半径方向に膨張できる材料でできていなければなら ない。 第３図では、本発明の拡張装置の拡張バルーン３４は、膨張させた即ち膨らま せた状態で示してあり、その外面３６が尿道の閉塞部分に影響を与えている。前 立腺肥大によって閉塞されていた尿道の部分１２は、この図には拡張させた状態 で示してある。圧力応答手段即ち圧力源３２は、先ず最初に完全に膨らまされる が、尿道を膨張させるこの実施例の最終作動モードでは、圧力応答手段３２は部 分的に膨らまされているだけである。しかしながら、充分に膨らまされた状態を 保持しており、そのため、この実施例では、膀胱頚部に配置された位置決めバル ーンとして役立つ。 第４図には、本発明の別の代表的な装置の概略断面図が示してある。この図に 示すように、圧力源３２は装置の先端部分に配置されており、ステントの形態の 部分２４上には拡張エンベロープ３４が設けられている。このエンベロープは、 好ましくはこの技術で通常使用されるバルーンであり、圧力源の手前に配置され るが、圧力源と当接しない。拡張バルーンの下流には、位置決めバルーン３８が 設けられている。このバルーンは、この実施例では、ステントの一部である。こ の実施例では、圧力源３２は膀胱内に配置されるようになっているが、位置決め バルーン３８は尿道球の領域に配置されるようになっている。この実施例では、 圧力源は、装置を尿道内に保持するのを助ける追加の位置決め手段としても役立 つ。拡張バルーンは、少なくとも尿道の閉塞部分の長さの所定の長さを有する。 この図には、取り付け挿入体部材４０もまた示してある。この部材は、好ましく は取り外し自在であり、ステントを尿道内に残す。しかしながら、随意であるが 、挿入体及びステントは取り外し不能であってもよい。即ち、装置は、これによ って、カテーテルとして機能する。更に、カテーテルの取り付け及び取り外しを 行うための、ニードル及び膜の形態で示す手段４２を設けることができる。 上述のように、ドレン内腔２８が装置２２を通って延びている。位置決めバル ーン３８、拡張バルーン３４、圧力源３２は、装置２２を通って延びる内腔４４ を通して互いに流体連通している。ポート３９により、流体を位置決めバルーン ３８に流入させることができる。ポート３５及び３３により、流体を拡張バルー ン３４及び圧力源３２の夫々に流入させることができる。 作動に当たっては、位置決めバルーン３８及び圧力源３２が一杯に膨らまされ るように、陰茎の外側から内腔４４を通る流体の通過を制御するが、本発明では 、拡張バルーン３４は、最初は、部分的にだけ、即ち、尿道の閉塞部分を拡張す るのに充分な力で影響を与えるのに必要な程度よりも小さな程度までしか膨らま されない。好ましい作動モードでは、圧力源３２の圧力と前立腺肥大により拡張 バルーンに及ぼされる圧力との間の圧力差により圧力源３２が収縮するとき、流 体が所定の流速で圧力源から拡張バルーンに流入し、尿道の閉塞部分を拡張する のに充分な力で影響を与えるのに必要な程度まで拡張バルーンをゆっくりと徐々 に膨張させる。更に、この流れの流速は、拡張バルーンを取り囲む前立腺組織の 抵抗と対照をなす圧力バルーンの幾何学的形状及び弾性率で決まる。 第５図には、圧力応答バルーン３２が、膀胱頚部に配置されるようになった位 置決めバルーンとしても役立つ本発明の一実施例が示してある。この図には、圧 力応答バルーン３２と流体連通した単一の内腔４４が更に示してある。この内腔 は、圧力応答バルーンを最初に一杯に膨張させるのに役立つ。 しかしながら、この実施例には別の内腔４６が設けられており、この内腔によ り、収縮する圧力バルーン３２から拡張バルーン３４に流体を通し、拡張バルー ンを所望の通りに膨張させる。内腔４６は、図示のように、ステントの端部まで 連続している。更に、流体抵抗器４８（当該技術分野で周知の種類の装置である のがよい）が示してある。この抵抗器４８は、圧力源３２から拡張バルーン３４ への流体の通過速度を制御し、拡張バルーンを本発明の実施例に従って徐々に且 つゆっくりと膨張できるようにする。流れの速度は、更に、流体の粘度により制 御される。ポート５０により、流体を内腔４６から拡張バルーンに流入させるこ とができる。ステントを取り出すためにステントを萎ませる必要が生じた場合に は、ドレンプラグ５２を使用できる。適当なプラグは、米国特許第５，１１２， ３０６号に記載されている。 圧力応答手段を、随意であるけれども、例えば注射器ポンプ又はポンプバルブ の形態で身体の外側に配置できるということが本発明の範疇に含まれるというこ とは理解されよう。このような手段を使用する場合、注意深く監視した量の適当 な圧力を加えることによって流体を拡張手段内に移動でき、これによって拡張手 段をゆっくりと拡張できる。 上述のように、本発明の装置の未膨張状態での直径は、約６．６７mm乃至約８ ．６７mm（約２０フレンチ乃至約２６フレンチ）である。概括的に述べると、直 径が約６．６７mm（約２０フレンチ）以下であると、適当な排尿及び所望の拡張 を行うことができず、これに対し、未膨張状態で約８．６７mm（約２６フレンチ ）以上の直径を持つ装置は、通常は、閉塞された前立腺尿道に挿入する前に陰茎 の口部に挿入する際、患者にとって非常に苦痛である。かくして、本発明の装置 の内腔の直径は、未膨張状態の装置の直径の範囲の許容可能な限度内で定められ 、好ましくは約６．６７mm（約２０フレンチ）程度である。 拡張バルーンを少なくとも３０分の期間に亘って、好ましくは更に長い期間に 亘って徐々にゆっくりと拡張しなければならない。２０時間の期間当り約１．６ ７mm（約５フレンチ）の速度で拡張を行うのが特に望ましい。かくして、拡張さ せたステントが２３．３mm（７０フレンチ）であるのが望ましく且つステントの 最初の直径が約６．６７mm（約２０フレンチ）である場合には、９日乃至１０日 かけてゆっくりと拡張させる。更に、このように拡張期間を長くすると、拡張の 結果、長い開存度が得られる。これに関し、本発明の装置は、七日間乃至三十日 間の期間に亘って尿道内にとどまるようになっている。三十日間というのは、尿 路感染症の可能性、炎症による拡大や細菌による前立腺炎といった生体適合性の 理由により、尿道内に保持する上での実際上の上限である。 理由はよくわかっていないけれども、本発明の装置を取り除いた場合、拡張さ せた尿道は約１２箇月乃至約２４箇月程度、又はそれよりも長い期間に亘って拡 張させた形体にとどまる傾向がある。即ち、尿道内腔の開存度がその拡張させた 状態にとどまる傾向がある。ゆっくりと拡張させると、組織の圧迫壊死を引き起 こし、繊維性膠原が前立腺実質内に付着すると考えられている。繊維質組織は、 生理学的に活性でなく、かくして前立腺の収縮能力を低下させる。前立腺のこの 瘢痕形成は、梗塞後に心筋に生じるものと非常に似ている。 本明細書中に特定的に説明した以外の変形及び変更を本明細書中に説明し且つ 添付図面に示した装置に、本発明の概念から逸脱することなく行うことができる ということは明らかである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．尿道の閉塞部分をゆっくりと拡張するための装置において、 尿道１０に挿入するための、基端及び先端を持つ尿路カテーテル２２と、 前記基端と前記先端との間に配置され、少なくとも前記尿道１０の閉塞部分１ ２の長さと等しい所定の長さを有する、半径方向外方に膨張できる拡張手段３４ と、 圧力の作用で順次収縮できる、圧力応答手段３２とを有し、 前記圧力応答手段３２及び前記拡張手段３４は、導管手段４４又は４６を通し て流体連通しており、これによって、前記圧力応答手段３２が圧力の作用で収縮 したときに流体を前記圧力応答手段３２から前記拡張手段３４に流すことによっ て、前記尿道１０の前記閉塞部分１２が所望の直径及び形体に拡張するまで前記 拡張手段３４を半径方向外方に徐々に膨張させることができる、装置。 ２．前記拡張手段３４は、所定速度で半径方向外方に膨張できる、請求項１に記 載の装置。 ３．前記拡張手段３４は、２４時間の期間に亘って約１．６７mm乃至約６．６７ mm（約５フレンチ乃至約２０フレンチ）の速度で膨張できる、請求項２に記載の 装置。 ４．前記圧力応答手段３２は、前記カテーテル２２の先端部分に又はこの先端部 分の近くに配置されており、流体の流入に従って膨張できる、請求項３に記載の 装置。 ５．流体の最初の流入により、前記圧力応答手段３２を一杯に膨らますことがで きるが、前記拡張手段３４は部分的にしか膨らまされない、請求項４に記載の装 置。 ６．前記拡張手段３４は、少なくとも約３０分間の期間に亘って半径方向外方に 膨張できる外面３６を有する、請求項３に記載の装置。 ７．前記拡張手段３４は、膨張可能なバルーン３４の形態である、請求項６に記 載の装置。 ８．前記膨張可能なバルーン３４は弾性を有し、固有の膨張の限度がない、請求 項７に記載の装置。 ９．前記バルーン３４は、所定の形状及び膨張に対する固有の限度を有する、請 求項７に記載の装置。 10．前記圧力応答手段３２は、膨張可能であり且つ収縮可能のバルーン３２の形 態であり、このバルーンは、身体の膀胱頚部１８の領域に配置された場合に位置 決めバルーンとして役立つ、請求項４に記載の装置。 11．別の位置決めバルーン３８が、身体の尿道球に配置されるようになっている 、請求項４に記載の装置。 12．前記拡張手段３４と前記圧力応答手段３２との間の流体連通は、膨張及び収 縮の両方を行うため、単一の内腔４４によってなされている、請求項１に記載の 装置。 13．前記圧力応答手段３２の収縮モード中、流体が前記圧力応答手段３２から前 記拡張手段３４に導管４６によって流れ、この導管は、前記圧力応答手段を最初 に膨張した内腔４４とは別に配置されている、請求項１に記載の装置。 14．流体抵抗器４８が、前記拡張手段３４と前記圧力応答手段３２との間に、前 記別に配置された内腔４６の経路に沿って配置されている、請求項１３に記載の 装置。 15．前記カテーテル２２は、前記拡張手段３４及び前記圧力応答手段３２を含む ステントと、取り外し自在の取り付け部材４０の二つの要素からなり、前記ステ ントは、尿道１０の閉塞部分１２がステントの取り出し後でも拡張形体を保持す るようにするのに充分な時間に亘って尿道１０内にとどまることができる、請求 項４に記載の装置。 16．前記ステントは、約５日間乃至約３０日間の期間に亘って尿道１０内にとど まるようになっており、この場合、前記拡張させた尿道は約１２箇月乃至２４箇 月の期間に亘ってその拡張形体を保持する、請求項１５に記載の装置。 17．尿道の閉塞部分をゆっくりと拡張するための装置において、 前記尿道１２に挿入するための、基端及び先端を持つ尿路カテーテル２２と、 前記基端と前記先端との間に配置され、少なくとも前記尿道１０の閉塞部分１ ２の長さと等しい所定の長さを有する、半径方向外方に膨張できる拡張バルーン ３４と、 膨張可能であり且つ収縮可能のバルーン３２の形態であり、前記カテーテル２ ２のところに又はこのカテーテルの近くに配置された、圧力応答手段３２とを有 し、 前記圧力応答手段３２及び前記拡張バルーン３４は、内腔４４又は４６を通し て流体連通しており、これによって、前記圧力応答手段３２が圧力の作用で収縮 したときに流体を前記圧力応答手段３２から前記拡張バルーン３４に流すことに よって、前記尿道１０の前記閉塞部分１２が所望の直径及び形体に拡張するまで 前記拡張バルーン３４を半径方向外方に２４時間の期間に亘って約１．６７mm乃 至約６．６７mm（約５フレンチ乃至約２０フレンチ）の速度で徐々に膨張させる ことができ、 前記内腔４６は、その経路に沿って流体抵抗器４８を有する、装置。 18．前記圧力応答手段３２は、身体の膀胱頚部１８の領域に配置された場合に位 置決めバルーンとして役立つ、請求項１７に記載の装置。 19．前記カテーテル２２は、前記拡張手段３４及び前記圧力応答手段３２を含む ステントと、取り外し自在の取り付け部材４０の二つの要素からなり、前記ステ ントは、拡張させた尿道がステントの取り出し後でも拡張形体を保持するように するのに充分な時間に亘って尿道１０の閉塞部分１２内にとどまることができる 、請求項１８に記載の装置。 20．前立腺肥大により閉塞された尿道の部分を拡張する方法において、 所定の状態で膨張及び収縮できる圧力応答手段３２及び該圧力応答手段３２と 流体連通した拡張手段３４を含み、少なくとも尿道１０の閉塞部分１２の長さと 同じ長さを持つ装置２２を、尿道１０に挿入する工程と、 前記圧力応答手段３２が収縮状態にあるときに流体を前記圧力応答手段３２か ら前記拡張手段３４内に順次送り、これによって前記拡張手段３４を少なくとも 約３０分間の期間に亘って徐々に膨張させ、これによって、尿道１０の閉塞部分 １２にこの閉塞部分１２を所望の直径及び形体に拡張するのに充分な力を加える 工程とを有する、方法。 21．良性前立腺肥大の治療方法において、 前立腺の過成長の結果として閉塞１２された尿道１０に、所定の状態で膨張及 び収縮できる圧力応答手段３２及び該圧力応答手段３２と流体連通した拡張手段 ３４を含む装置２２を挿入する工程と、 前記圧力応答手段３２が収縮状態にあるときに流体を前記圧力応答手段３２か ら前記拡張手段３４内に順次送ることによって前記拡張手段３４を少なくとも約 ３０分間の期間に亘って徐々に膨張させ、これによって、尿道１０の閉塞部分１ ２にこの閉塞部分１２を所望の直径及び形体に拡張するのに充分な力を加える工 程と、 前記装置２２を尿道１０の閉塞部分１２内に長時間に亘って残し、 次いで、装置２２を尿道１０から取り出すことによって尿道１０の閉塞部分１ ２をこのような拡張形体にとどめる工程とを有する方法。