JPH07167855A - 診断用検査要素の予備処理方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 より安価で、現在の方法よりスペース要求の
小さい検査要素に希釈剤を提供する方法、および、展開
層の必要を回避する輸送媒体を提供する検査要素を、予
備処理する方法を提供する。 【構成】 液状物質を分配する前に液状希釈剤を有する
スライド要素面を最初に予備処理することによって、液
状物質をスライド検査面（Ｓ）を覆って均一に配布する
方法。これを、最初に表面分散量として移動要素（１
０）の面（６）に希釈剤を適用し、そして移動要素の面
（６）をスライド要素の検査面領域（Ｓ）に瞬時に接着
させることにより達成する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、液体検体検査用の診断
分析器の分野、特に、患者サンプルを運ぶ前に検査要素
を調製する方法に向けられている。

【０００２】

【従来の技術】液体検体検査用診断分析器の分野では、
検出装置による検査のために、患者サンプルを導入し反
応試薬と相互作用を起こさせ、検体選択を必要とする信
号を生成する。好ましい技法は、いわゆる乾式アッセイ
技法を含み、それにより、患者サンプルを、それぞれ、
少なくとも一つの反応物層を有する乾式検査スライド要
素に適用する。この技法に用いる分析器および検査要素
は、イーストマンコダックカンパニー製の「ＥＫＴＡＣ
ＨＥＭ」（商標）を包含する。

【０００３】この方法を用いる場合、いくつかに問題が
在る。一つは、患者サンプルのどれだけの量を、検査要
素の検査面上に分配するかということに関する。典型的
には、予め定めた量の患者の液体を、使い捨てピペット
チップ（このチップは、検査要素の上方近くに位置す
る）のチップ開口部から計量する。患者の液体を分配す
る計量チップ方法の例は、米国特許第５，１４３，８４
９号明細書に記載されている。患者の液体は、脂質およ
びリポ蛋白質のような特定の物質の可変量を含有するた
めに、それが検査要素の検査面に接触する場合、液体の
均一に展開する能力に関して不均一性の度合が存在す
る。代表的な検査要素では、ある点状源から排出された
サンプルは、検査要素の予め定められた検査量で、水平
に、同様に垂直に展開しなければならない。二方向の展
開が必要であることは、流れ不規則性の可能性を持ち込
む。

【０００４】更に、検査結果の信頼性は、患者間のサン
プル構成の違いのために、生じる感度によって影響され
る。例えば、患者が、特に脂肪質の多い（即ち、普通の
患者よりも、より高い脂質およびリポ蛋白質を含有す
る）血清、血漿もしくは全血を有する場合がある。しか
し、これらの性質の違いは、非平均的患者に限定され
ず、いわゆる普通の範囲の患者間のサンプルの違いもま
た、実際の検査結果に影響を与える。これらの影響は、
一般的に「マトリックス効果」として知られており、患
者の液体サンプル間の違い、並びに検査要素の試薬部分
の展開層と相互作用するサンプルに基づいている。

【０００５】一般的に、知られている検査要素は、検査
要素の検査容量に患者サンプルを、垂直および水平に拡
散するために用いる展開層を備える。展開層の例は、米
国特許第３，９９２，１５８号明細書に与えられてい
る。しかし、一般的に展開層は、複雑であり、製造する
のに高価である。更に、展開層の使用にもかかわらず、
検査要素の試薬部分の検出読取領域上に十分な均一性が
在ることを保証するため、必要量以上の患者の液体を検
査要素に分配する。典型的な読取領域は、約３ｍｍの直
径を有する円の範囲に実質的に等しい。追加の量の患者
の液体が必要とされるので、対応して、製造される検査
要素の必要以上に大きい試薬部分が存在し、従って、既
知の分析器によって必要とされる読取領域の量に対応し
て検査要素のサイズが増加する。

【０００６】関連する問題は、検査される検体の過度の
量を有する患者サンプルに関する。例えば、検査機器の
検出範囲を超える極端な量のグルコースを有するサンプ
ルは、追加の工程無しには、正確に測定することができ
ない。典型的に、これらの工程は、牛の血清アルブミン
（ＢＳＡ）のような希釈剤を用いて液体サンプルを予備
混合することによって与えられる検体の影響を低下させ
ることを必要とする。希釈剤は、不活性物質であるの
で、液体サンプルと反応しないが、混合物を検査要素に
適用する場合、分配した液体の単位体積当たりに存在す
る検体量を減少させる。検査評価は、体積測定的になさ
れるので、正確な検査値を、分配した混合液体に存在す
る希釈物の容積中で因数分解することによって、得るこ
とができる。例えば、希釈剤および検査要素の検査容積
内に付着した患者サンプルが等しい容積を持つことは、
希釈物の存在を補正するために、約二つの因子を掛け算
することを必要とするであろう。伝統的な、希釈剤は、
まず、コンテナーのオフライン内で一定量のサンプルお
よび選択希釈剤を予備混合し、次ぎに、その混合したサ
ンプルを吊下げピペットチップから検査要素の表面上に
分配することにより、患者のサンプルに適用される。追
加のスペース、並びに一緒に、サンプルの吸引および分
配する前に、サンプルおよび希釈剤を別々に混合するの
に必要な追加の処理時間の必要性は、自動分析器で達成
可能な有効処理量を束縛する。さらに、希釈剤およびサ
ンプルの予備混合は、患者毎に様々な検査を実施するこ
とができる、もしくは高処理量を有する分析器のコスト
に著しい影響を与える、ピペットチップのような追加の
使い捨て製品の使用を必要とする。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】従って、より安価で、
現在の方法よりスペース要求の小さい検査要素に希釈剤
を提供する改良された方法を提供することが、本発明の
目的である。更に、分配した患者のサンプルを検査要素
の検査面に沿って拡散し、それによって、水平的に拡散
する展開層の必要を回避する輸送媒体を提供する検査要
素を、予備処理する方法を提供することが目的である。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明は、検査要素上へ
の希釈剤の変量を予備計量する方法、特に、全ての流体
の振舞いを希釈剤の流体特性に近付けることによって、
マトリックス効果を減少させる均一化手段を提供する。
この技法は、また、より経済的に、処理量に著しい影響
を与えないで流体を希釈する能力を提供する。

【０００９】検査要素を予備計量するこの方法は、ま
た、流出および輸送の問題の影響を受けにくい検査サン
プルを生成するために患者のサンプルを計量し、それに
よって検査要素上の検査性能を向上することができる湿
式検査要素を提供する。より具体的には、本発明の一つ
の形態に従うと、患者のサンプルを、サンプルの液体検
体を検査するのに有用で、そして支持フレームおよび検
査面領域を含んでなる検査要素に適用する方法であっ
て、前記方法が、検査前に行われること、そして、 ａ）最初に、全て一度に、表面分散した量として、検査
面領域全域で均一に希釈剤の同時接触を達成するよう
に、一定量の希釈剤を、検査要素の検査面領域全体に付
着させること、そして ｂ）検査面領域が希釈剤でまだ濡れている間に、検査面
領域上に生物学的流体サンプルを分配すること、の工程
を含んでなる方法による本発明の目的が提供される。

【００１０】

【具体的な態様】この発明を次ぎの好ましい態様におい
て説明する。更に、本発明は、液体の存在、使用する分
析器もしくは検査要素の種類に関係無く、そして表面が
乾燥したスライド検査要素であるかどうかに関係無く有
用であり、もしくは、適用される二番目の液体が希釈さ
れることを必要とする場合に、記載した方法および関連
する装置を、検査面上で計量するのにまた使用すること
ができるので、いずれの種類の検査要素においても有用
である。

【００１１】本明細書で用いる「上に」、「下方に」、
「下げる」、「垂直に」、「水平に」および「底部」の
語は、記載する装置が、通常の使用位置で配置されてい
る場合の部品の方向をいう。「表面分散量」は、表面面
積／体積比が、おおよそ１：１である量（例えば、１０
ｃｃの体積が、分散表面積１０ｃｍ² および厚さ１ｃｍ
を有する場合、その比は１：１である）。この場合、
９：１０もしくは１１：１０の比も包含される。

【００１２】本発明の好ましい態様を、図１〜９に図示
する。図１および２で、移動要素１０は、上面４および
下面６を含んでなる本体２を有して提供される。下面６
は、液体支持部７によって定義され、更に、支持部７の
実質的に全体に渡って配列されている、一連の実質的に
平行な、Ｖ−形状をした溝８によって定義される。定義
する液体支持部７の別の配列もまた提供することができ
る。例えば、平行配列の代わりに、溝８をダイヤモンド
−形状パターン（示されてない）で配置することもでき
る。

【００１３】図２で、下面６はまた、液体支持部７の全
体外周５の回りに実質的に円周上に配列されており、そ
して外周辺端部１６を有するリング様部１１によって定
義される。更に、下面６は、直径Ｄ１（少なくとも、検
査スライド要素の検査面領域と少なくとも同じ大きさが
好ましい）を有する。もしくは、液体支持部７は、提供
する溝に向かい合わさるように作られており（示されて
いない）、検査要素の検査面領域を効果的に被覆するの
に十分な量の液体を支持する面において、見出す能力を
備える。図示する態様（図１および２）では、溝８は、
深さ約２００μおよび間隔約４００μを有する。大きさ
は、支持され、検査要素に運ばれる液体の量に依存して
変えることができる。

【００１４】本体２は、多くの物質から構成することが
できるが、下面６、特に溝８が、従順な液体不浸透性物
質から作られていることが好ましい。図示する態様で
は、本体２はポリプロピレンもしくはポリエチレンのよ
うな最小限蛋白質付着性のプラスチックから作られてい
る。好ましくはリング部１１および液体支持部７は、同
一の物質から作られる。

【００１５】図１および２で、溝８は、リング部１１の
間の面６において形成され、一連のリブを形成し、そし
て、それらと接触させる場合に検査要素の試薬部分に損
傷を与えるのを最小にするように、丸くなっているのが
好ましい。接触面は、リブと面をそろえたリング部１１
によって定義される。面６の周囲で過剰の液体を吸収す
るために、液体吸収性物質から作られる円盤１７（図
１）は、好ましくは、本体２の回りに連続して配列さ
れ、周辺端部１６に隣接し、そして、一般的に、はけ溝
１２（溝８、図２、の部分から早まって液体を吸い上げ
ないように僅かに下が切りとられている）の近辺を除い
て、リング部１１に接触する。更に、交差溝（示されて
いない）を備えて、溝８に対して垂直に延ばしても良
い。

【００１６】円盤１７は、端部１６から中心へ放射状に
広がって作られ、上面４に結合される。図示する態様で
は、円盤１７は、高密度、連続気泡ウレタン発泡体で作
られるが、吸収性紙のような不反応性、液体吸収材料を
用意しても良い。移動要素１０は、また、回転できるよ
うに、そして垂直に移動できるように作られるのが好ま
しい。図１で、ボール２０は、移動要素１０の上面４で
定義され、中央に配置される凹部１８内に収容されてい
る。好ましくは、凹部１８は、実質的に直交形状を有す
る開口部と定義され、この開口部は、さらに底面１５お
よび横座面２１によって定義される。

【００１７】図示する態様で、垂直に伸びる取付アーム
２２の一方の端部２３は、ボール２０の凹部１８内で反
対に位置すると定義される穿孔２５に装着される。図示
する態様で、取付アーム２２の残りの端部２７は上方に
伸び、そして円筒形支持部材２６の下方端部２９に装着
されている。支持部材２６のもう一方の端部３１は、中
央にスリーブ３０有する加力部材３２の中に挿入され
る。支持部材２６は、スリーブ３０内にスライドして噛
み合うことができるように形作られている。コイルバネ
２４（長さＬ１）は、本体２の上方面４と加力部材３２
の下面との間に位置し、支持部材２６の回りの円周状に
配置される。加力部材３２は、分析器（示されてない）
の残部に機械的に結合される。ボール２０、取付アーム
２２、バネ２４、支持部材２６および加力部材３２は、
分析器の一部、もしくは記載する移動要素１０の一部を
構成することができる。しかし、移動要素を回転可能に
するその他の代替手段も許容可能であることが解る。例
えば、部材２６は、移動要素１０に直接結合する可撓性
軸として提供され、スライド要素と不規則に接触する場
合は、中立位置からたわむことができる。

【００１８】操作並びに図３および図４に関して、図３
に示すように移動要素１０を、最初に容器３４中に降ろ
し、下面６を、そこで溝８が、希釈剤のような含有液体
３６を捕捉できる高さに浸漬する。溝８内に含まれてい
る空気の大部分は、定義したはけ溝１２（図２）を通っ
て移動要素１０から外へ出る。そして、移動要素１０
を、容器３４から引き上げる。図４に示されるように、
移動要素１０を容器３４から外すと、流体がリブ１４に
付着するので、液体量４４を面６上に（例えば、溝８）
保持する。

【００１９】移動要素１０を容器３４から引き上げる
と、メニスカス４１（溝８を満たすのに必要な量４４に
加えて過剰の希釈物を含む）を、下面６に形成する。検
査要素５０（図６および図７）が溢れる可能性を避ける
ため、そしてもっと明確にいうと、それに適用する流体
の容量を十分にコントロールするために、移動要素１０
の希釈物を分配する前に、メニスカス４１を最小にする
ことが好ましい。

【００２０】容器３４は、好ましくは、下面６に対し
て、かき取る手段を提供する。明確にいうと、図５にお
いて、容器エッジ３８は、ナイフエッジ３５を備える。
下面６の一方の側から始めて、移動要素１０を、矢印４
２に従って、ナイフエッジ３５を横切って引きよせてメ
ニスカス４１を除くことができ、溝８内の患者の液体４
４の実質的に均一な層を残すことができる。下面６をナ
イフエッジ３５を横切って引き寄せると、メニスカス４
１からなる過剰の液体は、下面６の一方の側から他方の
側にぬぐわれ、溝８内の液体４４の量が残る。更に、表
面６をかき取るナイフエッジによって溝８に与えられる
外部エネルギーは、溝８内に形成された残余のエアーポ
ケットを除くのに有効であり、必要ならば、溝８を液体
４４で満たすことができる。

【００２１】下面６をナイフエッジに沿って引き寄せた
後、外側の周辺エッジ１６に沿って残っているメニスカ
ス４１のどんな小さな部分も、その後、それらに隣接す
る位置にある円周状に配列された吸収性ディスク１７に
よって吸収される。図６および７で、その後、移動要素
１０を、検査要素５０を直接覆うように置く。検査要素
５０は、プラスチック支持フレーム５２および中央に配
置した試薬部５８を含んでなり、好ましくは、円形、直
径Ｄ３を有する検査面領域Ｓの範囲を定める検査容積Ｖ
を有し、そして、支持体５４の二つの層６０、６１を通
して分配される乾式試薬を含んでなる。図示する態様で
は、Ｄ３は、約４ｍｍである。その後、移動要素１０
を、リブ１４が試薬部５８と接触するまで下げる。上記
のように、下面６は、直径Ｄ１を有し、そして好ましく
は、領域Ｓの直径Ｄ３と等しい。最上層６０は、展開層
を持たない試薬層となることができ、もしくは米国特許
第３，９９２，１５８号明細書に記載する展開層となる
ことができる。

【００２２】そして、加力部材３２によって、矢印６６
で示すように、垂直に伸びた中心線に実質的に沿って、
Ｆの量の下向きの力をはたらかせる。力Ｆを適用する
と、支持部材２６が、更にスリーブ３０に埋め込まれ、
面３３と上面４の距離が、減少しＬ２になり、コイルバ
ネ３４を加圧接触上面４に置き、そして、移動要素１０
に適用する加圧力Ｆを中央に分配する。加圧力Ｆを与え
る効果は、液体支持部７および試薬部５８を加圧接触さ
せることである。

【００２３】図６では、力Ｆ下で、各溝８内に含まれる
液体４４を、その後均一に検査容積Ｖの検査面領域Ｓ全
体に運び、移動要素１０（図７）を除いたとき、全て一
度に領域Ｓ全体上に液状物質４４を効果的に吸い取る。
そして、液体４４は、直ぐに多孔質反応物層６０、６１
によって吸収（即ち、垂直に拡散）される。更に、各表
面が加圧接触される場合、円盤１７は、外側の周辺エッ
ジ１６からの過剰の液体を吸収するのに効果があり、そ
の結果、検査要素５０を溢れさせない。リング部１１
は、エッジ１４と同じ面にした面９を有するが、接触時
に、円盤１７によって過剰の液体のみを吸収するように
障壁となる。

【００２４】図示する態様では、化学試薬を損傷しない
で化学試薬５８に液体を移動するのに、約０．５オンス
の加圧力で十分である。しかし、必要な力の許容量を、
材料特性および提供する試薬部の脆性に依存して変える
ことができる。そして、移動要素１０を、図７に示すよ
うに検査要素５０から矢印６９に従って引きあげる。図
９で、位置的節約が、検査要素の検査面領域上に、全て
一度に液体を分配することで実現される。図９では、説
明のために代表的な検査要素５０が示されており、試薬
部５８’を有する。サンプルのように、液体を、点状源
（ピペットチップのような）を用いて要素５０に適用す
る場合、試薬部５８’は、直径Ｄ４を備えねばならず、
そして、液体の流動特性のために典型的に少なくとも１
１ｍｍであり、おおよそ３ｍｍの直径Ｄ２を有する検査
範囲もしくは読取範囲を有する。しかし、記載する移動
要素１０を用いると、表面分散量として、一度に全部、
流体を配布することにより同じ読取範囲を与えるのに必
要な液体量を最小にし、その結果、試薬部５８にＤ２と
おおよそ等しい直径Ｄ３を与えることができる。図示す
る態様では、Ｄ３は、許容量および目的達成のため約４
ｍｍである。

【００２５】上記の好ましい使用は、液体４４として希
釈剤を適用することである。しかし、わかるように、同
じ装置を、次ぎに患者の標本に同じように適用するため
に用いることができる。液体が移されてしまった後、い
くらかの残余液体４７が、溝８内に残る。そして下面６
を、洗浄することが好ましく、例えば、移動要素１０を
洗浄液の入った容器４８に浸漬する。あるいは、支持面
６をジェットスプレー（示されていない）もしくは溝８
内に残る希釈剤を除去するのに使用可能な他の手段を用
いることができる。そして、下面６を、例えば、溝８を
直接に別の面に接触させることにより、もしくは面６を
加熱して（示されてない）残成分を煮沸して除くことに
より、乾燥することができる。

【００２６】検査要素５０の表面が、まだいくらかの液
体量４４で濡れている間は、図３に示すのと同じよう
に、患者の液体を入れた容器中に下げておく。そして、
図４で前に示したように、液体を捕捉する。そして、下
面６は、図４で示されるようにかきとられ、図６および
７で前に示したように、検査要素５０に置かれ接触す
る。

【００２７】図８では、領域Ｓに加えたサンプル８４の
分量を典型的に非常に低い粘度を有する希釈剤４４と混
合する。希釈剤と混合することによって、反応物層６
０、６１中に既に浸透した同じサンプルは、そこで垂直
に拡散している。溝８の大きさが知られているので、予
め定められている量の液体サンプルを、一度に全部領域
Ｓに加える。

【００２８】液体８４を分配した後、溝８内に残ってい
る少量の液体８７（示されていない）を洗浄することに
より、移動要素１０を再利用可能とすることができる。
本発明によって説明される第二の好ましい態様を図１０
〜１４に示す。この態様では、希釈剤を予備適用し、通
常のピペットチップを用いて、患者の標本を配布する。
図１０、１１で、使い捨てピペットチップ７０により、
通常の手段（示されていない）により吸引される一定量
の希釈剤を与える。チップ７０は距離Ｌ３で検査要素５
０Ａ（図１０）上方に位置し、プラスチック支持フレー
ム５２Ａおよび円形の中央に分配された試薬部５８Ａを
有し、そして検査面領域Ｓの範囲を定める検査容量Ｖは
直径Ｄ３を有し、検出読取り領域（図１１）は、支持体
５４Ａ上の二つの層６０Ａ、６１Ａを通して分配される
乾式試薬を含んでなる。チップ７０は、チップ開口部７
１の中心から伸びる中心線９０が、試薬部５８Ａの実質
的に中心を通って伸びるように、位置するのが好まし
い。図示する態様では、Ｌ３は、０．０５ｃｍにおおよ
そ等しいが、この距離は、変えることができる。この図
および次ぎの図によって示される代表例は、この開示を
更に明確にするために尺度を誇張していることに注意さ
れたい。

【００２９】チップ７０は、診断用分析器の一部を形成
する分配装置（示されてない）の一部であり、詳しい例
は、米国特許第４，３４０，３９０号明細書に記載され
る。この分析器および分配装置はそれ自身通常一般的で
あり、更に、ここで説明はしない。操作および図１１に
関して、予め定めた量の希釈剤をチップ７０から小滴７
２の形で、チップ開口部７１から検査面領域Ｓ上に分配
する。定義するように、この小滴は、表面分散量ではな
い。小滴７２が試薬部５８Ａに当たると、流体粘度が比
較的低いために検査面領域Ｓを超えて放射方向で、外側
に均一に展開しようとする。図示する態様では、蒸留水
に比較して約３センチポイズの粘度を有するおおよそ５
μｍの量の液体希釈剤が、直径Ｄ３（約４〜７ｍｍに等
しい）の中にそして超えて展開する。図１２では、外側
に展開した結果として、希釈剤の実質的に均一な層６４
が容易に試薬部５８Ａ内に拡散している。

【００３０】図１３を見ると、その後、チップ７０は、
一定量の患者サンプルを含む別の使い捨てピペットチッ
プ７４と取り換えられている。あるいは、チップ７０
は、小滴７２を検査要素５０Ａ上に分配した後、再利用
可能とすることができ、そのため洗浄もしくは他の除去
工程（示されてない）の後、チップ７０中に一定量の患
者サンプルを吸引できる。

【００３１】示すように、そして、一定量の患者の液体
（小滴形状）をチップ７４により検査要素５０Ａ上、そ
して特に希釈剤で濡れた反応物層６０、６１上に分配す
る。図示する態様では、サンプルのおおよそ５μリット
ルをチップ７４から分配する。図１４では、分配した小
滴７６が、希釈剤で濡れた層６０Ａに接触する。好まし
くは、適用する第二の液体の分配速度は、最初の液体が
著しく洗い流されるのを防ぐために、最初に適用された
液体の性質にかかわらず、既に適用された第一の液体の
試薬部５８Ａを通る水平拡散速度の少なくとも１０〜１
００倍である。図示する態様では、おおよそ１００μリ
ットル／秒の分配速度で、患者サンプル７６が、試薬部
５８Ａに拡散する前に最上の試薬層６０Ａ渡って展開
し、典型的に、約０．５〜１．０μリットル／秒の拡散
速度を有する。

【００３２】典型的に、図示する態様で使用する血清
は、約２８ダイン／ｃｍと約７５ダイン／ｃｍの間で変
化する表面張力および約０．８と５のあいだの相対粘度
（蒸留水に比較して）を有する。粘度における相対的な
違い、並びに患者液体７６のより大きな流体密度は、そ
れにより液体７６を、希釈剤層６４を実質的に均一通し
て垂直に移動させ、希釈剤６４が著しく流れ出すこと無
く、反応層６０Ａ、６１Ａに接触させる。このように、
希釈剤６４および患者液体７６は、拡散により一緒に混
合され、両者の量は実質的に等しく、検査要素５０Ａの
検査面領域Ｓ上および検査容量Ｖ中に配布され、合体液
体を形成する。

【００３３】本明細書で説明した装置の使用を、液体希
釈剤を吊下げたチップ装置を用いて検査要素に適用で
き、そしてサンプルを記載した移動要素を用いて予備処
理した検査要素に適用できるように（もしくは、その反
対）変えることができる。更に、上記の方法を、患者液
体が希釈剤分配する前に分配できるように変えることが
できる。

【００３４】あるいは、液体希釈剤および／もしくは生
物学的サンプルを、移動要素の必要無しに検査要素の検
査面領域上に直接ジェットスプレー（示されてない）す
ることができる。必要なジェットノズルのタイプは、検
査要素の表面領域に広いもしくは狭い分配を与えるよう
に変えることができる。生物学的流体のジェットスプレ
ーは、別々に扱われなければならないという生物障害の
問題を与えるが、しかし、この技法は、効果的に計測メ
カニズムを提供して検査要素に液体を配布する。

【００３５】認められるように、本明細書に記載する方
法を用いることにより、もはや、検査要素５０の試薬部
分全体に渡って患者の液体を拡散するための展開層の必
要はない。検査要素の検査面に適用される実質的に均一
な希釈剤層は、十分な輸送手段を提供し、患者の液体を
いずれの装置にも配布する。展開層の必要性を除くこと
により、乾式試薬検査要素のコストおよび製造を非常に
単純化することができる。

【００３６】

【発明の効果】本発明の有利な技術的効果は、希釈剤の
実質的に均一な層を用いて最初に検査要素を予備処理し
て、患者サンプルの輸送媒体を作成し、そしてサンプル
を、検査要素の検査面により均一にかつ平坦に配布する
ことができ、それによって、必要なより少ない患者の流
体で診断分析器のために等しく効果的な検出領域を与え
ることである。

【００３７】患者の液体がより少ないので、検査要素の
試薬部分の必要なサイズを対応して著しく小さくするこ
とができる。さらに、本発明の有利な技術的効果は、最
初に実施しなければならない、サンプルを検査スライド
上に分配する前の費用のかかる希釈剤とサンプルのオフ
ライン混合無しに、一定量の液体希釈剤を、直接検査要
素に適用することができるということである。加えて、
低粘度の希釈剤層を予備展開することにより、試薬層に
患者のサンプルを効果的に展開する手段を与え、水平的
に拡散する展開層の必要性をなくする。

【００３８】更に、患者のサンプルに希釈剤を添加する
ことは、計量したサンプルの展開性を改良し、そしてサ
ンプル中にある固形分の影響をマスクして、サンプルの
フロー特性を改善するだけでなく、検査要素上に分配し
たときの横方向に移動するサンプルの能力もまた改良す
る。更に、予備展開した液体希釈剤を使用すると、乾式
試薬の溶解性成分を溶解し、物性の相互作用無しにおよ
びサンプル流体の相互作用を計量しないで、試薬を通し
て均一に成分を展開する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の装置の好ましい態様の断面を表わす、
部分的な側面図である。

【図２】図１に示した装置の下面図である。

【図３】図１の装置の液体支持面への供給源からの液体
輸送を説明する、図１に示した装置の断面を表わす部分
的な側面図である。

【図４】図１の装置の液体支持面への供給源からの液体
輸送を説明する、図１に示した装置の断面を表わす部分
的な側面図である。

【図５】検査要素に液体を運ぶ前に、移動要素から過剰
の液体を除くことを説明する、図１〜４に示す装置の部
分的な断面を示す、側面図である。

【図６】診断検査要素の検査面上に液体を分配すること
を説明する、図１〜５に示す装置の部分的な断面を示
す、側面図である。

【図７】診断検査要素の検査面上に液体を分配すること
を説明する、図１〜５に示す装置の部分的な断面を示
す、側面図である。

【図８】検査要素希釈剤予備処理層を通して試薬層に患
者のサンプルが移動することを説明する、図６および７
に示す検査要素の部分的な断面を示す、側面図である。

【図９】液体が分配された後の、公知の検査要素の試薬
部分と共に、本発明の試薬部分のサイズを説明する、図
６および７に示す検査要素の部分的な平面図である。

【図１０】検査要素を予備処理する方法を実施する本発
明の第二の態様の部分的な、斜視図である。

【図１１】検査要素の検査面に沿って分配された希釈剤
の移動を説明する、図１０に示す態様の部分的な断面を
示す、側面図である。

【図１２】図１０および１１に示すように予備処理した
検査要素の、部分的な断面を示す、側面図である。

【図１３】本発明の予備処理した検査要素上へ、患者サ
ンプルの分配を説明する部分的な断面を示す、側面図で
ある。

【図１４】予備処理した検査要素の検査面に沿って、患
者サンプル外移動することを説明する図１０〜１３に示
す検査要素の部分的な断面を示す、側面図である。

【符号の説明】

２…本体 ４…上方面 ５…全体外周 ６…下面 ７…液体支持部 ８…溝 １０…移動要素 １２…はけ溝 １６…周辺エッジ １７…円盤 １８…凹部 ３２…加力部材 ３４…容器 ４１…メニスカス ４４…液体量 ５０…検査要素 ５２…プラスチック支持フレーム ５４…支持体 ５８…試薬部 ７０…使い捨てピペットチップ ７１…チップ開口部

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 患者のサンプルを、サンプルの液体検体
   を検査するのに有用で、そして支持フレームおよび検査
   面領域を含んでなる検査要素に適用する方法であって、
   前記方法が、検査前に行われること、そして、 ａ）最初に、全て一度に、表面分散した量として、前記
   検査面領域全域で均一に希釈剤の同時接触を達成するよ
   うに、一定量の希釈剤を、検査要素の検査面領域全体に
   付着させること、そして ｂ）検査面領域が希釈剤でまだ濡れている間に、検査面
   領域上に生物学的流体サンプルを分配すること、の工程
   を含んでなる方法。