JPH07165592A - 血液製剤製造装置および血液製剤製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】本発明の血液製剤製造装置１は、容器集積部１
０と、遠心分離器２０と、制御手段３０と、操作部４０
と、回転搬送機構１０１およびカップ搬送機構よりなる
第１の容器搬送装置と、バッグ圧迫手段１５１およびロ
ーラポンプよりなる血液成分移送装置と、チューブピッ
クアップ装置と、第１の容器回収部２５０と、チューブ
搬送装置３００と、チューブ装填装置と、チューブ接続
装置４００と、チューブ整形装置と、チューブしごき装
置と、チューブ封止装置５５０と、容器供給装置６００
と、第２の容器搬送装置と、容器載置部７００と、第２
の容器回収部７１０と、薬液添加装置７５０と、情報管
理装置とを有している。 【効果】血液製剤の製造の自動化、合理化を図り、製造
効率の向上、品質の安定化および安全性の向上を図る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血液製剤製造装置およ
び血液製剤製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】輸血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および輸血者の負担軽減などの理由から、供血者か
ら得た血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、
輸血者に必要な成分だけを輸血する成分輸血が行われて
いる。

【０００３】このような成分輸血等に用いられる血液製
剤の製造は、複数の可撓性バッグをチューブで連結した
マルチプルバッグ（多連バッグ）を用い、その採血バッ
グに採取された血液に対し遠心分離を少なくとも１回施
して、例えば濃厚赤血球、濃厚血小板および乏血小板血
漿の３成分に分離し、そのうちの濃厚血小板および乏血
小板血漿をそれぞれチューブを介して血小板保存用バッ
グおよび血漿保存用バッグに移送した後、チューブの所
定箇所を封止、切断して、各バッグを分離することによ
り行われる。

【０００４】このような一連の作業は、そのほとんどが
手作業で行われているが、そのために、あるいは、マル
チプルバッグを使用するために、以下に述べるような種
々の欠点がある。

【０００５】例えば、血液センターにおいて採血から製
剤の製造までを行う場合、概略的な採血計画に合わせ
て、必要な品種、形態のバッグを必要数用意するが、こ
の場合、バッグの品種は、例えば、シングルバッグ、２
連バッグ、３連バッグ、４連バッグ等多種多様にわた
り、また、採血バッグの形態（例えば、バッグの構造、
容量、接続チューブの本数等）も複数種に及ぶ。そのた
め、採血の準備に多大な時間と労力がかかり、また、採
血計画の変更や採血現場での実情との不一致等により、
必要量の血液成分が得られなかったり、余剰の血液が無
駄となったりすることがあり、さらには、使用しなかっ
たバッグを廃棄しなければならない場合もあり、無駄が
多い。

【０００６】また、採血時には、その都度上記バッグの
品種や形態の選定、確認を行う必要があり、製剤の製造
時には、上記バッグの品種や形態に応じて、血液成分の
分離、移送等の手順が異なるため、それらの作業は非常
に煩雑であり、誤操作も生じ易い。

【０００７】また、マルチプルバッグは、製剤製造の工
程で各バッグに分離されるまで、全バッグが連結された
状態であるため、運搬や取り扱いに際し、他のバッグが
邪魔となり、不利である。

【０００８】特に、遠心分離器を用いて遠心分離を行う
際には、次のような種々の欠点がある。すなわち、第一
に、採血血液入りの採血バッグと他のバッグとを束ねて
遠心補助カップに収納し遠心分離を行うため、これらの
バッグの遠心補助カップへの出し入れがしにくく、第二
に、各バッグを遠心補助カップに収納した際、カップ底
部にデッドスペースが生じ、そのため、バッグが遠心の
圧力により破損することがあり、第三に、上記第一およ
び第二の欠点は、バッグ数が多いほど顕著となるため、
それに伴って遠心不良の発生率も高くなり、作業の標準
化、製剤品質の安定化が図れず、第四に、上記バッグの
品種や形態に応じて理想的な遠心条件が異り、また、遠
心分離器のローターの重量バランスをとるために、遠心
分離操作はバッグの品種毎に行わねばならず、遠心分離
の作業効率が悪い。

【０００９】また、遠心分離後、手で採血バッグを遠心
分離器から取り出し、運搬して、血液成分の移送を行う
ための装置や器具にセットするが、このとき、バッグに
振動や揺れが加わると、分離された各血液成分の界面が
乱れ、得られる血液成分の収率が低下（他の成分の除去
率が低下）する。特に、血液製剤中の白血球の除去率が
低下すると、肝炎、エイズ等の感染の確率が高まり、好
ましくない。従って、各血液成分の界面の乱れが著しい
場合には、それより得られた血液製剤を不良品として廃
棄処分にするかまたは再度遠心操作を行わねばならな
い。

【００１０】このように、分離された各血液成分の界面
に乱れが生じないように、極めて慎重に作業を行う必要
があり、そのために作業者に多大な負担がかかり、製剤
製造の効率が低下する。

【００１１】また、製剤の管理のために、各バッグに対
し、製剤品目、血液型、製造番号、製造年月日等の情報
を表示したラベルを貼着するが、この作業は人間の判断
に基づいて手作業で行うため、ラベルの貼り間違いや読
み間違いを生じることがあり、また、ラベルの貼着位置
にバラツキが生じるため、ラベルの読み取りがしにく
く、読み取りエラーが生じることもある等、適正かつ完
全な管理ができない。ラベルの持つ情報は、血液製剤の
由来を示す唯一の手段であり、ラベルの貼り間違えがあ
ると、人命にかかわる事故を招くこともあるので、この
ような間違えは絶対にあってはならない。従って、ラベ
ルの貼着作業には、細心の注意を払う必要があり、作業
者に多大な負担がかかるとともに、製剤製造作業の合理
化の妨げともなっていた。

【００１２】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、血液
製剤の製造の自動化、合理化を図り、製造効率の向上、
品質の安定化および安全性の向上を図ることができる血
液製剤製造装置および血液製剤製造方法を提供すること
にある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）および（63）の本発明により達成される。また、
下記（２）〜（62）、（64）〜（84）であるのが好まし
い。

【００１４】（１） 複数に分離された血液成分が収納
された第１の容器から、前記血液成分の少なくとも１種
を第２の容器へ移送する血液成分移送装置と、前記第１
の容器に連通する第１のチューブと前記第２の容器に連
通する第２のチューブとを無菌的に接続し得るチューブ
接続装置とを有し、前記チューブ接続装置により、前記
第１のチューブと前記第２のチューブとを接続し、次い
で、前記血液成分移送装置により、前記第１の容器内の
血液成分を接続された前記第１および第２のチューブを
介して前記第２の容器へ移送することを特徴とする血液
製剤製造装置。

【００１５】（２） 前記第１の容器は、可撓性を有す
るバッグであり、前記血液成分移送装置は、前記第１の
容器を圧迫して血液成分を排出する圧迫手段を有する上
記（１）に記載の血液製剤製造装置。

【００１６】（３） 前記血液成分移送装置は、さら
に、前記第１の容器内の血液成分を吸引する吸引手段を
有する上記（２）に記載の血液製剤製造装置。

【００１７】（４） 前記吸引手段は、ローラポンプで
ある上記（３）に記載の血液製剤製造装置。

【００１８】（５） 前記チューブ接続装置は、チュー
ブ同士を加熱溶融して接続するものである上記（１）な
いし（４）のいずれかに記載の血液製剤製造装置。

【００１９】（６） 前記チューブ接続装置は、前記第
１のチューブおよび前記第２のチューブを並べて保持し
得る一対の保持部材と、両保持部材の間に交換可能に設
置された加熱板とを有し、前記両保持部材に保持された
前記第１のチューブおよび前記第２のチューブを前記加
熱板により溶融切断しつつ、前記両保持部材同士を相対
的に移動して、第１のチューブと第２のチューブの切り
口同士を接続するものである上記（１）ないし（４）の
いずれかに記載の血液製剤製造装置。

【００２０】（７） さらに、前記第１のチューブと前
記第２のチューブとの接続により生じた変形を回復させ
るチューブ整形装置を有する上記（１）ないし（６）の
いずれかに記載の血液製剤製造装置。

【００２１】（８） 前記チューブ整形装置は、チュー
ブが挿通し得るチューブ挿通空間と、前記チューブの変
形部分を挟む押圧面をそれぞれ有する一対の押圧部材
と、前記押圧面を相対的に逆方向へ移動させる駆動手段
とを有するものである上記（７）に記載の血液製剤製造
装置。

【００２２】（９） さらに、チューブを融着により封
止するチューブ封止装置を有する上記（１）ないし
（８）に記載の血液製剤製造装置。

【００２３】

【００２４】（10） 前記チューブ封止装置は、チュー
ブを挟持する一対の加熱ヘッドを有し、少なくとも一方
の前記加熱ヘッドのチューブ挟持面に突起が形成されて
いるものである上記（９）に記載の血液製剤製造装置。

【００２５】（11） さらに、前記チューブ封止装置に
より封止されたチューブの封止部を切断する切断手段を
有する上記（９）に記載の血液製剤製造装置。

【００２６】（12） さらに、チューブをその長手方向
に移動して搬送するチューブ搬送装置を有する上記
（１）〜（11）のいずれかに記載の血液製剤製造装置。

【００２７】（13） 前記チューブ搬送装置は、チュー
ブが通過する通路が形成された搬送用レールと、前記チ
ューブを挟持しつつ回転する少なくとも一対のローラ
と、前記ローラを回転する駆動手段とを有するものであ
る上記（12）に記載の血液製剤製造装置。

【００２８】（14） さらに、チューブの緊張状態を保
持しつつチューブの端部を挟持して所望の位置へ搬送す
るチューブピックアップ装置を有する上記（１）ないし
（13）のいずれかに記載の血液製剤製造装置。

【００２９】（15） さらに、接続する両チューブを前
記チューブ接続装置に装填するチューブ装填装置を有す
る上記（１）ないし（14）のいずれかに記載の血液製剤
製造装置。

【００３０】（16） 前記チューブ装填装置は、チュー
ブをそれぞれ異なる箇所で挟持する２つのチャックと、
前記両チャックの少なくとも一方を移動して両チャック
の離間距離を変動させる駆動手段とを備える搬送ヘッド
を有する上記（15）に記載の血液製剤製造装置。

【００３１】（17） さらに、前記第１の容器を少なく
とも前記血液成分移送装置へ搬送する第１の容器搬送装
置を有する上記（１）ないし（16）のいずれかに記載の
血液製剤製造装置。

【００３２】（18） 前記第１の容器搬送装置は、前記
第１の容器を、柔軟性を有するカップ内に収納した状態
で搬送するものである上記（17）に記載の血液製剤製造
装置。

【００３３】（19） 前記第１の容器搬送装置は、回転
体と、この回転体の外周部に設置され、前記カップを保
持する複数のカップ保持部と、前記回転体を回転駆動す
る回転駆動手段とで構成される回転搬送機構を有する上
記（18）に記載の血液製剤製造装置。

【００３４】（20） 前記第１の容器搬送装置は、さら
に、前記カップ保持部に前記カップを装填するカップ搬
送機構を有する上記（19）に記載の血液製剤製造装置。

【００３５】（21） 前記カップ搬送機構は、遠心分離
器から前記カップを取り出し、そのカップを前記カップ
保持部に装填する機能を有するものである上記（20）に
記載の血液製剤製造装置。

【００３６】（22） 前記第１の容器搬送装置の搬送領
域内に、血液成分移送後の第１の容器を回収する第１の
容器回収部を有する上記（17）ないし（21）のいずれか
に記載の血液製剤製造装置。

【００３７】（23） さらに、前記第２の容器を載置す
る少なくとも１つの容器載置部を有し、この容器載置部
に第２の容器を載置した状態で血液成分の第２の容器へ
の移送を行う上記（１）ないし（22）のいずれかに記載
の血液製剤製造装置。

【００３８】（24） さらに、前記第１の容器における
液体の流入および／または流出量を検知する液量検知手
段を有する上記（１）ないし（23）のいずれかに記載の
血液製剤製造装置。

【００３９】（25） さらに、前記第２の容器の重量変
化を検知する重量検知手段を有する上記（１）ないし
（24）のいずれかに記載の血液製剤製造装置。

【００４０】（26） さらに、未使用の第２の容器を供
給する容器供給装置を有する上記（１）ないし（25）の
いずれかに記載の血液製剤製造装置。

【００４１】（27） 前記第２の容器は、第２のチュー
ブが接続された可撓性を有するバッグであり、前記容器
供給装置は、前記バッグをその第２のチューブ側を同一
方向に揃えて重ねた状態で収納し得るバッグ収納部と、
該バッグ収納部の底部付近に設置された前記バッグの載
置台と、該載置台を上下動させるリフトとを有し、前記
リフトの作動により前記載置台を上昇させて、前記載置
台に載置された前記バッグを上方側から順次供給するも
のである上記（26）に記載の血液製剤製造装置。

【００４２】（28） 前記載置台は、バッグの前記第２
のチューブ側とその反対側とで、それぞれその上昇率が
異なるように上昇され、これにより、前記バッグ収納部
に収納されたバッグ数にかかわらず、最上部のバッグが
一定の角度となるように構成されている上記（27）に記
載の血液製剤製造装置。

【００４３】（29） 前記載置台は、その一端部を中心
に回動自在に設置され、上昇に伴って回動するよう構成
されている上記（27）に記載の血液製剤製造装置。

【００４４】（30） 前記載置台は、リンク機構を構成
する複数の載置片よりなり、上昇に伴って変形するよう
構成されている上記（27）に記載の血液製剤製造装置。

【００４５】（31） 前記リフトは、前記載置台の一端
部側と他端部側とをそれぞれ異なる上昇率で上昇させる
２つの駆動機構を有する上記（27）ないし（30）のいず
れかに記載の血液製剤製造装置。

【００４６】（32） さらに、前記容器供給装置より供
給された第２の容器を所定位置へ搬送する第２の容器搬
送装置を有する上記（26）ないし（31）のいずれかに記
載の血液製剤製造装置。

【００４７】（33） 前記第２の容器搬送装置は、前記
第２の容器を保持し得る保持手段を備えるヘッドと、こ
のヘッドを少なくとも直交する２方向に移動する移動手
段とを有するものである上記（32）に記載の血液製剤製
造装置。

【００４８】（34） 前記保持手段は、前記第２の容器
を吸着する吸盤と、この吸盤内を減圧する減圧手段とで
構成される上記（33）に記載の血液製剤製造装置。

【００４９】（35） 前記第２の容器搬送装置の搬送領
域内に、血液成分の移送が完了した第２の容器を回収す
る少なくとも１つの第２の容器回収部を有する上記（3
2）ないし（34）のいずれかに記載の血液製剤製造装
置。

【００５０】（36） さらに、チューブをその長手方向
にしごいてチューブ内の流体を流動させるチューブしご
き装置を有する上記（１）ないし（35）のいずれかに記
載の血液製剤製造装置。

【００５１】（37） 前記チューブしごき装置は、ロー
ラおよびその相手体と、前記ローラを回転させるローラ
回転手段と、前記ローラおよび相手体間の距離を変化さ
せる変位手段とで構成されるチューブしごき部を有し、
前記変位手段の作動により前記ローラと前記相手体とを
接近させて前記チューブを圧閉するとともに、前記ロー
ラ回転手段の作動により前記ローラを回転して前記チュ
ーブを所定長さしごき、チューブ内の流体を移動するも
のである上記（36）に記載の血液製剤製造装置。

【００５２】（38） 前記チューブしごき装置は、前記
チューブのしごき終了位置が、チューブの前記第１の容
器または第２の容器との接続部付近である上記（36）ま
たは（37）に記載の血液製剤製造装置。

【００５３】（39） 前記チューブしごき装置は、前記
チューブのしごき終了位置を検出する検出手段を有する
上記（36）ないし（38）のいずれかに記載の血液製剤製
造装置。

【００５４】（40） さらに、前記第１の容器および／
または前記第２の容器内に薬液を供給する薬液添加装置
を有する上記（１）ないし（39）のいずれかに記載の血
液製剤製造装置。

【００５５】（41） 前記薬液添加装置は、薬液が貯留
された薬液容器と、この薬液容器内に連通する第３のチ
ューブとを有し、前記チューブ接続装置により前記第１
のチューブと前記第３のチューブとを接続した後、前記
薬液容器内の薬液を前記第１および第３のチューブを介
して前記第１の容器内に所定量移送するものである上記
（40）に記載の血液製剤製造装置。

【００５６】（42） 前記薬液添加装置において、前記
薬液の移送は、ローラポンプにより行われる上記（41）
に記載の血液製剤製造装置。

【００５７】（43） さらに、血液製剤製造装置各部の
作動を制御する制御手段を有する上記（１）ないし（4
2）のいずれかに記載の血液製剤製造装置。

【００５８】（44） 前記第１の容器の内容物に関する
情報を管理する情報管理装置を有する上記（43）に記載
の血液製剤製造装置。

【００５９】（45） 前記第１の容器には、所定の情報
を担持する情報担体が付されており、前記情報管理装置
は、前記第１の容器に付された情報担体を読み取る読取
装置を有する上記（44）に記載の血液製剤製造装置。

【００６０】（46） 前記情報担体は、１次元または２
次元のコードであり、前記読取装置は、前記コードを光
学的に読み取るものである上記（45）に記載の血液製剤
製造装置。

【００６１】（47） 前記情報管理装置は、さらに、所
定の情報を担持する情報担体を付したラベルを製造する
ラベル製造機を有する上記（45）または（46）に記載の
血液製剤製造装置。

【００６２】（48） 前記ラベル製造機は、ラベル上に
情報担体を表示するプリンタである上記（47）に記載の
血液製剤製造装置。

【００６３】（49） 前記情報管理装置は、さらに、前
記ラベル製造機により製造されたラベルを前記第２の容
器に貼着するラベル貼着装置を有する上記（47）または
（48）に記載の血液製剤製造装置。

【００６４】（50） 前記ラベル貼着装置は、前記ラベ
ルを圧着する圧着ヘッドと、この圧着ヘッドに前記ラベ
ルを吸着する吸着手段と、前記圧着ヘッドを直交する少
なくとも２方向に移動する移動手段とを備えるものであ
る上記（49）に記載の血液製剤製造装置。

【００６５】（51） 前記制御手段は、前記情報管理装
置を、前記読取装置により前記第１の容器に付された情
報担体を読み取り、次いで、前記ラベル製造機により前
記読取装置で読み取られた情報に対応する情報を担持す
る情報担体が付されたラベルを製造し、このラベルを前
記ラベル貼着装置により前記第２の容器に貼着するよう
に制御する上記（49）または（50）に記載の血液製剤製
造装置。

【００６６】（52） 前記情報管理装置は、さらに、前
記ラベル上の情報担体を読み取る確認用読取装置を有す
る上記（47）ないし（50）のいずれかに記載の血液製剤
製造装置。

【００６７】（53） 前記ラベル上の情報担体は、１次
元または２次元のコードであり、前記確認用読取装置
は、前記コードを光学的に読み取るものである上記（5
2）に記載の血液製剤製造装置。

【００６８】（54） 前記制御手段は、前記情報管理装
置を、前記読取装置により前記第１の容器に付された情
報担体を読み取り、次いで、前記ラベル製造機により前
記読取装置で読み取られた情報に対応する情報を担持す
る情報担体が付されたラベルを製造し、このラベルを前
記ラベル貼着装置により前記第２の容器に貼着し、貼着
されたラベル上の情報担体を前記確認用読取装置により
読み取るように制御するとともに、前記確認用読取装置
により読み取られた情報と前記読取装置により読み取ら
れた情報とを比較して、その一致性を確認する上記（5
2）または（53）に記載の血液製剤製造装置。

【００６９】（55） 前記制御手段は、前記確認用読取
装置により読み取られた情報と前記読取装置により読み
取られた情報との一致性が確認されない場合、警告を発
する上記（54）に記載の血液製剤製造装置。

【００７０】（56） 前記読取装置は、前記第１の容器
に付された情報担体を平坦にして読み取る機構を備える
（45）ないし（55）のいずれかに記載の血液製剤製造装
置。

【００７１】（57） 前記第２の容器に貼着されるラベ
ルに形成された情報担体は、前記第１の容器に付された
情報担体が担持する情報以外の付加情報をも担持してい
るものである上記（47）ないし（55）のいずれかに記載
の血液製剤製造装置。

【００７２】（58） 前記制御手段は、前記読取装置に
より読み取ったデータを集計する機能を有する上記（4
5）ないし（57）のいずれかに記載の血液製剤製造装
置。

【００７３】（59） 第１の容器から第２の容器への血
液成分の移送形態が互いに異なる複数の移送形態を選択
し得る上記（１）ないし（58）のいずれかに記載の血液
製剤製造装置。

【００７４】（60） 前記複数の移送形態のうちの１つ
が、１つの第１の容器より１つの第２の容器へ血液成分
を移送するものである上記（59）に記載の血液製剤製造
装置。

【００７５】（61） 前記複数の移送形態のうちの１つ
が、複数の第１の容器よりそれらに対応する複数の第２
の容器へそれぞれ血液成分を移送するものである上記
（59）または（60）に記載の血液製剤製造装置。

【００７６】（62） 前記複数の移送形態のうちの１つ
が、１つの第１の容器より複数の第２の容器へそれぞれ
異なる血液成分を移送するものである上記（59）ないし
（61）のいずれかに記載の血液製剤製造装置。

【００７７】（63） 血液を複数の成分に分離して得ら
れた血液成分による血液製剤を自動的に製造する血液製
剤製造方法であって、前記第１の容器に連通する第１の
チューブと前記第２の容器に連通する第２のチューブと
を無菌的に接続する工程と、接続された前記第１および
第２のチューブを介して、前記第１の容器内の複数に分
離された血液成分の内の少なくとも１種を前記第２の容
器へ移送する工程とを有することを特徴とする血液製剤
製造方法。

【００７８】（64） 血液を複数の成分に分離して得ら
れた血液成分による血液製剤を自動的に製造する血液製
剤製造方法であって、前記第１の容器を血液成分移送装
置へ搬送する工程と、前記第１の容器に連通する第１の
チューブと前記第２の容器に連通する第２のチューブと
を無菌的に接続する工程と、前記血液成分移送装置によ
り、接続された前記第１および第２のチューブを介し
て、前記第１の容器内の複数に分離された血液成分の内
の少なくとも１種を前記第２の容器へ移送する工程とを
有することを特徴とする血液製剤製造方法。

【００７９】（65） 血液を複数の成分に分離して得ら
れた血液成分による血液製剤を自動的に製造する血液製
剤製造方法であって、第１の容器内の血液に遠心分離を
施して複数の血液成分に分離する工程と、前記第１の容
器を血液成分移送装置へ搬送する工程と、前記第１の容
器に連通する第１のチューブと前記第２の容器に連通す
る第２のチューブとを無菌的に接続する工程と、前記血
液成分移送装置により、接続された前記第１および第２
のチューブを介して、前記第１の容器内の複数に分離さ
れた血液成分の内の少なくとも１種を前記第２の容器へ
移送する工程とを有することを特徴とする血液製剤製造
方法。

【００８０】（66） 前記第１の容器は、柔軟性を有す
るカップ内に収納した状態で搬送される上記（64）また
は（65）に記載の血液製剤製造方法。

【００８１】（67） 血液を複数の成分に分離して得ら
れた血液成分による血液製剤を自動的に製造する血液製
剤製造方法であって、未使用の第２の容器を取り出して
容器載置部に載置する工程と、前記第１の容器に連通す
る第１のチューブと前記第２の容器に連通する第２のチ
ューブとを無菌的に接続する工程と、接続された前記第
１および第２のチューブを介して、前記第１の容器内の
複数に分離された血液成分の内の少なくとも１種を前記
第２の容器へ移送する工程とを有することを特徴とする
血液製剤製造方法。

【００８２】（68） 血液を複数の成分に分離して得ら
れた血液成分による血液製剤を自動的に製造する血液製
剤製造方法であって、前記第１の容器に連通する第１の
チューブと前記第２の容器に連通する第２のチューブと
を無菌的に接続する工程と、チューブの接続により生じ
た変形を回復させる工程と、接続された前記第１および
第２のチューブを介して、前記第１の容器内の複数に分
離された血液成分の内の少なくとも１種を前記第２の容
器へ移送する工程とを有することを特徴とする血液製剤
製造方法。

【００８３】（69） 前記血液成分の移送に際し、前記
第２の容器の重量を検出し、この検出値に基づいて血液
成分の移送量を調節する上記（63）ないし（68）のいず
れかに記載の血液製剤製造方法。

【００８４】（70） さらに、チューブをその長手方向
にしごいてチューブ内の流体を流動させる工程を有する
上記（63）ないし（69）のいずれかに記載の血液製剤製
造方法。

【００８５】（71） さらに、チューブを融着により封
止する工程を有する上記（63）ないし（70）に記載の血
液製剤製造方法。

【００８６】（72） さらに、チューブを融着により封
止し、その封止部を切断する工程を有する上記（63）な
いし（71）のいずれかに記載の血液製剤製造方法。

【００８７】（73） さらに、前記第１の容器内に薬液
を供給する工程を有する上記（63）ないし（72）のいず
れかに記載の血液製剤製造方法。

【００８８】（74） 前記薬液の供給は、薬液が貯留さ
れた薬液容器内に連通する第３のチューブと、前記第１
のチューブとを接続した後、前記薬液容器内の薬液を前
記第１および第３のチューブを介して前記第１の容器内
に所定量移送することにより行う上記（73）に記載の血
液製剤製造方法。

【００８９】（75） 前記薬液の供給に際し、前記第１
の容器に残っている血液成分の量に応じて薬液の供給量
を調節する上記（73）または（74）に記載の血液製剤製
造方法。

【００９０】（76） さらに、読取装置により前記第１
の容器に付された情報担体を読み取る工程と、ラベル製
造機により前記読取装置で読み取られた情報に対応する
情報を担持する情報担体が付されたラベルを製造する工
程と、製造されたラベルをラベル貼着装置により前記第
２の容器に貼着する工程とを有する上記（63）ないし
（75）のいずれかに記載の血液製剤製造方法。

【００９１】（77） さらに、確認用読取装置により、
貼着されたラベル上の情報担体を読み取る工程と、確認
用読取装置により読み取られた情報と前記読取装置によ
り読み取られた情報とを比較して、その一致性を確認す
る工程とを有する上記（76）に記載の血液製剤製造方
法。

【００９２】（78） さらに、血液成分移送後の第１の
容器を回収する工程を有する上記（63）ないし（77）の
いずれかに記載の血液製剤製造方法。

【００９３】（79） さらに、血液成分の移送が完了し
た第２の容器を回収する工程を有する上記（63）ないし
（78）のいずれかに記載の血液製剤製造方法。

【００９４】（80） １つの第１の容器より１つの第２
の容器へ血液成分を移送する第１の移送形態で血液成分
の移送を行う上記（63）ないし（79）のいずれかに記載
の血液製剤製造方法。

【００９５】（81） 複数の第１の容器よりそれらに対
応する複数の第２の容器へそれぞれ血液成分を移送する
第２の移送形態で血液成分の移送を行う上記（63）ない
し（79）のいずれかに記載の血液製剤製造方法。

【００９６】（82） １つの第１の容器より複数の第２
の容器へそれぞれ異なる血液成分を移送する第３の移送
形態で血液成分の移送を行う上記（63）ないし（79）の
いずれかに記載の血液製剤製造方法。

【００９７】（83） さらに、第１の容器から第２の容
器への血液成分の移送形態を予め選択、設定する工程を
有する上記（63）ないし（82）のいずれかに記載の血液
製剤製造方法。

【００９８】（84） 前記血液成分の移送形態の種類
は、１つの第１の容器より１つの第２の容器へ血液成分
を移送する第１の移送形態と、複数の第１の容器よりそ
れらに対応する複数の第２の容器へそれぞれ血液成分を
移送する第２の移送形態と、１つの第１の容器より複数
の第２の容器へそれぞれ異なる血液成分を移送する第３
の移送形態とを含み、これらのうちの１つを選択、設定
する上記（83）に記載の血液製剤製造方法。

【００９９】

【実施例】以下、本発明の血液製剤製造装置および血液
製剤製造方法を添付図面に示す好適実施例に基づき詳細
に説明する。

【０１００】図１は、本発明の血液製剤製造装置の構成
例を示す概略斜視図であり、この図に示されていない構
成は、図２〜図３７にて補足的に示す。これらの図に示
すように、本発明の血液製剤製造装置１は、容器集積部
１０と、遠心分離器２０と、制御手段３０と、操作部４
０と、第１の容器搬送装置１００と、血液成分移送装置
１５０と、チューブピックアップ装置２００と、第１の
容器回収部２５０と、チューブ搬送装置３００と、チュ
ーブ装填装置３５０と、チューブ接続装置４００と、チ
ューブ整形装置４５０と、チューブしごき装置５００
と、チューブ封止装置５５０と、容器供給装置６００ま
たは６０１と、第２の容器搬送装置６５０と、容器載置
部７００と、第２の容器回収部７１０と、薬液添加装置
７５０と、情報管理装置８００とを有している。以下、
これらの構成について順次説明する。

【０１０１】血液製剤製造装置１の一端側（図１中手前
側）には、容器集積部１０と、これに隣接する遠心分離
器２０とが設置されている。

【０１０２】［容器集積部１０］容器集積部１０には、
３つのトレー１１が設置され、各トレー１１上には、第
１の容器である血液バッグ２が、カップ４内に収納さ
れ、起立した状態で載置されている。

【０１０３】図２９に示すように、血液バッグ２は、例
えば軟質ポリ塩化ビニルのような樹脂製シート材を重
ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）して袋
状としたものであり、その一端には、血液バッグ２の内
部と連通するよう、可撓性を有するチューブ３の一端が
接続されている。

【０１０４】また、カップ４は、湾曲した底部を有する
筒状の部材であり、その上端開口の縁部には、環状のリ
ブ５が形成されている。このカップ４のリブ５以外の部
分は、軟質材料で構成されている。この軟質材料として
は、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミ
ド、シリコーン、ポリエステルエラストマー、ポリアミ
ドエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重
合体等の熱可塑性エラストマーが挙げられる。

【０１０５】また、後述する読取装置８１０によりカッ
プ４内に収納された血液バッグ２に付された情報担体
（バーコード）を読み取ることができるように、カップ
４は、透明または半透明であるのが好ましい。

【０１０６】リブ５の上部には、チューブ３の端部を保
持するチューブ保持部（図示せず）が形成されている。
このチューブ保持部としては、例えば、チューブ３が嵌
合する溝や挟持部材等が挙げられる。チューブ３の端部
は、このチューブ保持部に保持された状態で、後述する
チューブピックアップ装置２００に摘み上げられる。

【０１０７】なお、カップ４の構造は、図示のものに限
定されず、例えば、カップ４に対し、血液バッグ２を常
に一定の方向で収納し得るような位置決め手段（図示せ
ず）を設けたものであってもよい。

【０１０８】また、カップ４は、トレー１１上に直接載
置される場合の他、カップ４を起立状態で保持するため
の、例えば円筒状の起立補助部材（図示せず）を介して
載置されていてもよい。

【０１０９】なお、後述するカップ搬送機構１１０によ
りカップ４をトレー１１から取り出し、またはトレー１
１上に載置する際に、装置本体１５に対するカップ４の
取り出し位置等を特定の位置とするために、各トレー１
１は、図１中ＸおよびＺ方向に移動可能に設置されてい
てもよい。

【０１１０】また、トレー１１の各部にカップ４が載置
されているか否かを検出する手段（例えば、重量センサ
ー、タッチセンサー）が設けられていてもよい。

【０１１１】［遠心分離器２０］遠心分離器２０は、そ
の内部に、回転駆動手段により高速回転し得るローター
（図示せず）を有し、このローターには、前記カップ４
を挿入し得る硬質の遠心補助カップ（図示せず）が放射
状に複数個設置されている。各遠心補助カップに血液バ
ッグ２が収納されたカップ４を挿入し、ローターを回転
することにより、血液バッグ２内の血液が複数の血液成
分に遠心分離される。遠心分離器２０における遠心条件
（回転数、遠心時間等）は、後述する操作部４０での手
動操作により、または制御手段３０により自動的に設定
される。

【０１１２】遠心分離器２０の上部は、天板２０１によ
り覆われており、この天板２０１には、カップ４が挿通
可能な円形の開口２０２が形成されている。後述するカ
ップ搬送機構１１０によるカップ４の遠心分離器２０へ
のセットおよび遠心分離器２０からの取り出しは、この
開口２０２を通じて１個づつ行われる。従って、カップ
４を遠心分離器２０のローターへセットする際、および
遠心分離終了後ローターから取り出す際には、制御手段
３０は、ローターを１ピッチ（隣接する遠心補助カップ
の間隔に相当する回転角）分づつ回転するように制御
し、ローターに設置された遠心補助カップが開口２０２
の真下に位置するようにする。

【０１１３】なお、遠心分離器２０により遠心分離を行
っている最中には、開口２０２は蓋体２０３により塞が
れる。

【０１１４】［第１の容器搬送装置１００］血液製剤製
造装置１のほぼ中央部には、採血バッグ２内の血液成分
を第２の容器である血液成分バッグ６へ移送する血液成
分移送装置１５０と、採血バッグ２を血液成分移送装置
１５０へ搬送する第１の容器搬送装置１００とが設置さ
れている。

【０１１５】第１の容器搬送装置１００は、回転搬送機
構１０１と、カップ搬送機構１１０とで構成されてい
る。本実施例では、回転搬送機構１０１は主に搬送の後
半を担い、カップ搬送機構１１０は主に搬送の前半を担
う。以下、これらの構成について順次説明する。

【０１１６】回転搬送機構１０１は、装置本体１５に対
し回転可能な回転体（ターンテーブル）１０２と、この
回転体１０２の外周部に設置され、前記カップ４を保持
するカップ保持部材１０３と、回転体１０２を回転駆動
する回転駆動手段（図示せず）とで構成されている。

【０１１７】回転体１０２の回転軸の上部には、十字状
のアーム１０４が固定され、アーム１０４の４つの端部
には、それぞれ、２つの円弧状の切欠き１０５を有する
カップ保持部材１０３が固着されている。切欠き１０５
内にカップ４を挿入するとともに、リブ５を切欠き１０
５の縁部に係止することにより、カップ保持部材１０３
にカップ４が懸吊されて保持される。

【０１１８】回転体１０２を回転駆動する回転駆動手段
は、モータのような駆動源と減速機とを有し、駆動源
は、後述する制御手段３０と電気的に接続され、その駆
動が制御される。例えば、所定時に、回転体１０２が所
定方向に９０°回転するように駆動源への通電がなされ
る。この場合、血液バッグ２内の分離された血液成分同
士の界面が乱れないように、回転体１０２の回転速度は
比較的低速とされ、回転体１０２の回転開始時および回
転停止時には、ショックが少ないようにその駆動が制御
される。

【０１１９】カップ搬送機構１１０は、血液バッグ２を
収納するカップ４を把持し、目的位置へ搬送するもので
あり、血液入りの血液バッグ２を収納した状態のトレー
１１上のカップ４を遠心分離器２０のローターにセット
する作業、遠心分離器２０から、遠心分離後のカップ４
を取り出し、トレー１１上に載置する作業およびトレー
１１上に載置されているカップ４をカップ保持部材１０
３に装填する作業を行う。

【０１２０】図２は、カップ搬送機構１１０の構成例を
示す側面図である。同図に示すように、カップ搬送機構
１１０は、搬送レール１１１と、移動体１１２と、回転
移送装置１２０と、昇降駆動装置１３０と、把持装置１
４０とを有している。搬送レール１１１は、回転搬送機
構１０１、容器集積部１０、遠心分離器２０等の上方で
あって、カップ４の搬送領域のほぼ中央部に架設されて
いる。

【０１２１】移動体１１２は、搬送レール１１１上に載
置され、該搬送レール１１１に沿って往復動する。移動
体１１２には、搬送レール１１１を挟持する２対のロー
ラ１１３、１１４と、これらのローラ１１３、１１４を
回転させるモータ（図示せず）とが設置されている。こ
のモータは、正転／逆転可能なものであり、モータの作
動によりローラ１１３、１１４を回転すると、移動体１
１２は、搬送レール１１１上を所定の範囲で移動する。

【０１２２】回転移送装置１２０は、移動体１１２の下
側に設けられている。回転移送装置１２０は、回転駆動
モータを有し、その回転軸１２１が上方に突出して、移
動体１１２の底部に連結されている。そして、回転軸１
２１の基端部には、旋回アーム１２２の基端部が固着さ
れている。

【０１２３】旋回アーム１２２の先端部には、昇降駆動
装置１３０が設置されている。昇降駆動装置１３０は、
上下方向に設置されたエアーシリンダ、油圧シリンダの
ようなシリンダ１３１と、ピストンロッド１３２とを有
し、シリンダ１３１の作動により、ピストンロッド１３
２は、伸縮、すなわち図１中Ｙ方向（上下方向）に移動
する。

【０１２４】ピストンロッド１３２の下端には、把持装
置１４０が設けられている。この把持装置１４０は、一
対（３つ以上でもよい）の把持部材１４１、１４２を有
し、それらの下端部には、内側に突出する爪１４３、１
４４が設けられている。このような把持部材１４１、１
４２は、ピストンロッド１３２の先端部で開閉自在に軸
支されており、図示しない開閉駆動手段により開閉す
る。この開閉駆動手段としては、例えば、サーボモー
タ、ソレノイド、ワイヤー牽引機構等を有するものが挙
げられる。

【０１２５】把持装置１４０によりカップ４を把持する
ときには、開いていた把持部材１４１、１４２が閉じ
て、その爪１４３、１４４がカップ４のリブ５の下側に
入り、把持装置１４０の上昇により爪１４３、１４４が
リブ５に係止してカップ４を吊り下げる。

【０１２６】移動体１１２、回転移送装置１２０、昇降
駆動装置１３０および把持装置１４０の各駆動源は、そ
れぞれ、後述する制御手段３０と電気的に接続され、そ
の駆動が制御される。

【０１２７】このようなカップ搬送機構１１０におい
て、把持装置１４０は、移動体１１２の搬送レール１１
１上の移動と、回転移送装置１２０の回転駆動によっ
て、カップ４の搬送領域内の任意の位置に移動すること
ができる。

【０１２８】例えば、移動体１１２の移動と回転移送装
置１２０の回転とを適宜組み合わせて、把持装置１４０
を、容器集積部１０のトレー１１上に載置されている所
定のカップ４の上方位置まで移動させ、把持部材１４
１、１４２を開放する。次いで、昇降駆動装置１３０の
作動により、開状態の把持部材１４１、１４２を下降さ
せ、爪１４３、１４４が把持するカップ４のリブ５より
下方位置に到達したら、開閉駆動手段により把持部材１
４１、１４２を閉じて、搬送するカップ４を挟持する。

【０１２９】カップ４を把持部材１４１、１４２で確実
に保持した後は、再度昇降駆動装置１３０を作動して、
把持装置１４０を上昇させてカップ４を吊り上げ、他の
装置に接触しない程度の高さに達した時点で、移動体１
１２と回転移送装置１２０とを同時にまたは順次駆動
し、保持しているカップ４を回転搬送機構１０１の遠心
分離器２０側に位置するカップ保持部材１０３の上方へ
移動させる。

【０１３０】次に、昇降駆動装置１３０を駆動して把持
装置１４０に保持されているカップ４を下降させ、カッ
プ保持部材１０３の切欠き１０５にカップ４を上方から
装填する。カップ４の装填が完了した後、把持部材１４
１、１４２を開いて、カップ４の挟持を解除し、さらに
把持装置１４０を上昇させる。これにより、カップ４の
搬送が完了する。

【０１３１】把持装置１４０には、カップ４内に収納さ
れている血液バッグ２の向きを検出する方向検出手段
（図示せず）が設けられており、回転搬送装置１０１に
カップ４を装填する際には、常に血液バッグ２が所定の
方向へ向く姿勢にセットされる。この方向検出手段とし
ては、例えば、カップ４に予め血液バッグ２の向きを表
すマークを設け、そのマークを検出することによって間
接的に血液バッグ２の向きを検出するような構成のもの
が挙げられる。

【０１３２】なお、本発明において、第１の容器搬送装
置１００は、血液バッグ２をカップ４に収納した状態で
搬送するものに限らず、血液バッグ２自体を搬送するも
のであってもよい。また、第１の容器搬送装置１００に
おける搬送機構も、例えば、血液バッグ２をフック等で
吊り下げて搬送する構成、血液バッグ２を移動台または
コンベアーに搭載して搬送する構成等、いかなるもので
もよい。 ［血液成分移送装置１５０］

【０１３３】第１の容器搬送装置１００の回転搬送機構
１０１の近傍には、血液バッグ２内の血液成分を、接続
されたチューブ３、７を介して血液成分バッグ６へ移送
する２つの血液成分移送装置１５０が設けられている。
この血液成分移送装置１５０は、血液バッグ２を圧迫す
るとともに、血液バッグ２内の血液成分を吸引して排出
するものであり、一対のバッグ圧迫装置１５１と、吸引
手段である一対のローラポンプ１６０とで構成されてい
る。

【０１３４】図３および図４に示すように、バッグ圧迫
装置１５１は、カップ保持部材１０３の垂直面１０６に
対向して配置された押圧板１５２と、この押圧板１５２
をＸ方向に移動せしめる駆動手段１５３と、駆動手段１
５３を装置本体１５に対し固定する支持部材１５５とで
構成されている。駆動手段１５３としては、例えば、油
圧または空気圧により作動するシリンダ、あるいはソレ
ノイド磁石が挙げられる。

【０１３５】図３に示すように、駆動手段１５３が作動
していない状態では、ロッド１５４は収縮し、押圧板１
５２は、カップ保持部材１０３に保持されているカップ
４に非接触の位置にあるが、図４に示すように、駆動手
段１５３が作動すると、ロッド１５４が伸長して、押圧
板１５２がカップ保持部材１０３に接近する方向に移動
し、カップ４の下半分を押圧する。カップ４は、軟質で
あるため、この押圧により変形し、カップ４内に収納さ
れている血液バッグ２が、カップ４毎圧迫される。

【０１３６】なお、図示の構成では、押圧板１５２は、
平行移動するものであるが、押圧板１５２の挙動はこの
ようなものに限らず、例えば、その上端部、中央部また
は下端部を中心に回動するものであってもよい。また、
押圧板１５２は、相互に独立したまたは相互に連結され
た複数の板片で構成されるものでもよい。この場合、各
板片がそれぞれ異なる動きをすることにより、血液バッ
グ２の各部を血液成分の排出により適したパターンで圧
迫することができる。

【０１３７】一方、ローラポンプ１６０は、図２９に示
すように、自転および公転する複数のローラ１６１によ
り、ヘッド１６２の円弧状の湾曲面１６３に沿って配置
されたチューブ３を湾曲面１６３との間で圧閉しつつし
ごいて、チューブ内の流体を移動させるものである。こ
の場合、ヘッド１６２と３つのローラ１６１を有するロ
ーターとは着脱自在に構成され、チューブをセットする
際には、これらは離間した状態となる。

【０１３８】血液バッグ２に接続されているチューブ３
をローラポンプ１６０にセットし、ローラポンプ１６０
を作動すると、ローラポンプ１６０と血液バッグ２との
間のチューブ３内に負圧が生じ、血液バッグ２内の血液
成分が吸引される。

【０１３９】駆動手段１５３およびローラポンプ１６０
は、それぞれ、後述する制御手段３０と電気的に接続さ
れ、その駆動が制御される。

【０１４０】このように、本実施例における血液成分移
送装置１５０では、バッグ圧迫装置１５１による血液バ
ッグ２の圧迫と、ローラポンプ１６０による吸引とを併
用することにより、分離された各成分の界面を乱すこと
なく迅速に血液成分の移送を行うことができる。ただ
し、本発明において、血液成分移送装置は、前記バッグ
圧迫装置１５１のような血液バッグ２を圧迫する機構
と、ローラポンプ１６０のような血液成分の吸引手段の
いずれか一方のみを有するものであってもよい。

【０１４１】なお、バッグ圧迫装置は、押圧板１５２に
よりバッグを押圧する構成のものに限らず、例えば、流
体の注入により拡張する袋状のカフにより血液バッグ２
を圧迫する構成のものであってもよい。また、吸引手段
は、ローラポンプ１６０に限らず、例えば、血液成分を
移送する血液成分バッグ６を収納する減圧室であっても
よい。

【０１４２】血液成分移送装置１５０において、バッグ
圧迫装置１５１やローラポンプ１６０の設置数は、図示
のごとき２つに限らず、例えば、２つの血液成分移送ラ
インに対し、１つのバッグ圧迫装置１５１またはローラ
ポンプ１６０を兼用で用いてもよい。この場合、バッグ
圧迫装置１５１またはローラポンプ１６０は、Ｚ方向に
移動可能に設置される。

【０１４３】また、図示されていないが、血液成分移送
装置１５０は、さらに、血液バッグ２内の分離された血
液成分の界面を検出する界面検出手段を有していてもよ
い。この界面検出手段としては、例えば、血液バッグ２
を介し対向配置された光源および受光素子（光センサ
ー）を有し、血液成分毎に光の透過度が異なることを利
用して、受光素子での受光光量の変化により界面を検出
するものである。このような界面検出手段により得られ
た情報は、制御手段３０へ入力され、例えばバッグ圧迫
装置１５１やローラポンプ１６０の作動／停止の制御に
利用される。このような制御を行うことにより、血液成
分の収率（他の成分の除去率）を向上することができ
る。

【０１４４】また、血液成分移送装置１５０は、さら
に、チューブ３を圧閉してその内部流路を一時的に遮断
する流路開閉手段を有していてもよい。この場合、専用
の流路開閉手段を設けてもよいが、例えば、後述するチ
ューブピックアップ装置２００の一対の爪２１２および
その開閉機構を利用することができる。

【０１４５】［第１の容器回収部２５０］このような第
１の容器搬送装置１００の搬送領域内には、血液製剤製
造装置１の正面側に位置するカップ保持部材１０３に対
面する位置に、血液成分移送後の血液バッグ２を回収す
る第１の容器回収部２５０が設けられている。この第１
の容器回収部２５０は、シューター２５１と、カップ保
持部材１０３に保持されているカップ４を挟持し、シュ
ーター２５１へ導く挟持手段２５２とで構成されてい
る。

【０１４６】挟持手段２５２は、チャック２５３と、こ
のチャック２５３を図１中Ｚ方向に移動する駆動手段２
５４とで構成されている。チャック２５３は、３本の爪
を有し、例えばソレノイド磁石のような駆動源（図示せ
ず）により両側の爪が中央の爪に接近するよう移動し
て、２個のカップ４を同時に挟持することができるよう
構成されている。

【０１４７】駆動手段２５４およびチャック２５３の駆
動源は、それぞれ、後述する制御手段３０と電気的に接
続され、その駆動が制御される。

【０１４８】このような挟持手段２５２では、血液製剤
製造装置１の正面側に位置するカップ保持部材１０３に
保持されたカップ４をチャック２５３で挟持し、駆動手
段２５４によりチャック２５３を血液製剤製造装置１の
正面方向に移動してカップ４をカップ保持部材１０３か
ら取り外し、シューター２５１の上部開口の上方で停止
させ、チャック２５３による挟持を解除して、血液バッ
グ２をカップ４毎シューター２５１内へ落下させる。シ
ューター２５１内に回収され、集積された血液バッグ２
は、血液製剤製造装置１の正面に形成された取出口２５
５より取り出される。

【０１４９】なお、第１の容器回収部２５０に挟持手段
２５２を設けず、前述したカップ搬送機構１１０により
カップ保持部材１０３に保持されたカップ４を取り出
し、シューター２５１内へ投下する構成としてもよい。

【０１５０】［チューブピックアップ装置２００］チュ
ーブピックアップ装置２００は、カップ４の上端部に保
持されているチューブ３の先端部を後述するチューブ搬
送装置３００のローラ３１２間へ搬送する装置である。
図５〜図９に示すように、チューブピックアップ装置２
００は、チューブ搬送手段２１０と、チューブ固定手段
２２０と、チューブ案内手段２３０とを有している。

【０１５１】チューブ搬送手段２１０は、移動体２１１
と、該移動体２１１の下側に突出する一対の爪２１２
と、移動体２１１の移動機構（図示せず）とを有してい
る。両爪２１２の間隔は、図示しない開閉機構により変
化させることができ、この間隔を調整することで両爪２
１２の間にチューブ３を挟持する。爪２１２の開閉機構
は、後述するチューブ装填装置３５０のチャック３５
３、３５４と同様のものとすることができる。

【０１５２】移動体２１１は、カップ４のリブ５の近傍
から、後述するチューブ搬送装置におけるローラ３１２
までの範囲で移動することができる。該移動体２１１の
移動機構は、図示しないが、例えば複数のリンクで構成
された揺動アームによって、３次元的に移動し得る構
成、あるいは、昇降レールと水平レールとの組み合わせ
によって、図１中ＸおよびＹ方向に２次元的に移動し得
る構造としたとすることができる。

【０１５３】チューブ固定手段２２０は、回動軸２２１
と、該回動軸２２１から前記回動軸２２１の径方向へ突
出したアーム２２２と、アーム２２２の先端にアーム２
２２と垂直方向に突設されたピン２２３、回動軸２２１
を回動させる駆動源２２４とを有している。駆動源２２
４の駆動により回動軸２２１が回動し、これに伴ってア
ーム２２２が回動し、ピン２２３の位置が移動する。ピ
ン２２３は、カップ４の縁から垂れ下がったチューブ３
に引っ掛かり、図６に示すように、チューブ搬送手段２
１０で引き上げられたチューブ３を緊張するためのもの
である。

【０１５４】チューブ案内手段２３０は、回転搬送機構
１０１の近傍に位置し、支点２３１を中心に回動するア
ーム２３２と、アーム２３２の先端に設けられたチュー
ブ案内部２３３と、アーム２３２を所定角度範囲で回動
させる駆動源（図示せず）とを有している。図９に示す
ように、チューブ案内部２３３は、コ字状に形成された
フレーム２３４と、フレーム２３４内の開放端側（図９
中上側）に軸支されたガイドローラ２３５と、付勢部材
２３６と、開放手段２３７とを有している。フレーム２
３４は、Ｌ字型の固定フレーム２３４ａと、固定フレー
ム２３４ａの基端側（図９中下側）に回動自在に連結さ
れた揺動フレーム２３４ｂとで構成されている。

【０１５５】揺動フレーム２３４ｂの揺動によって、コ
字状のフレーム２３４は、開放端側の間隔が開閉するよ
うに構成される。前記固定フレーム２３４ａと揺動フレ
ーム２３４ｂの間には、ガイドローラ２３５が自由回転
可能に設けられている。このガイドローラ２３５は、固
定フレーム２３４ａ側に支持されており、揺動フレーム
２３４ｂの内側には、揺動フレーム２３４ｂが閉じたと
き（図９中実線）、ガイドローラ２３５の中心の孔に挿
入するピン２３４ｃが突設されている。

【０１５６】このような固定フレーム２３４ａと揺動フ
レーム２３４ｂの間には、それらの基端側に開閉手段が
設けられている。この開閉手段は、付勢部材２３６と開
閉操作部材２３７とで構成されている。付勢部材２３６
と開閉操作部材２３７は、それぞれ固定フレーム２３４
ａと揺動フレーム２３４ｂの間に架設されており、付勢
部材２３６は、例えば図示のようなスプリングで構成さ
れ、揺動フレーム２３４ｂを固定フレーム２３４ａ側へ
近付けるように、すなわち揺動フレーム２３４ｂを閉じ
るように付勢している。

【０１５７】また、開閉操作部材２３７は、例えば、磁
界を発生するコイルと、該コイル中で中心軸方向に往復
動するプランジャーとからなるソレノイドで構成され
る。このソレノイドに通電すると、付勢部材２３６の付
勢力に抗してプランジャーが伸長し、揺動フレーム２３
４ｂが開放する（図９中二点鎖線）。ソレノイドへの通
電を切ると、付勢部材２３６の作用によって、揺動フレ
ーム２３４ｂが閉じる（図９中実線）。

【０１５８】なお、ガイドローラ２３５は、揺動フレー
ム２３４ｂ側に支持されており、固定フレーム２３４ｂ
の内側に前記ピン２３４ｃと同様のピンが突設された構
成であってもよい。

【０１５９】移動体２１１の移動機構および爪２１２の
開閉機構の駆動源、チューブ固定手段２２０の駆動源２
２４、アーム２３２を回動させる駆動源、開閉操作部材
２３７は、それぞれ、後述する制御手段３０と電気的に
接続され、その駆動が制御される。

【０１６０】以上のように構成されたチューブピックア
ップ装置２００の作動について説明する。図５に示すよ
うに、カップ４のリブ５に保持されているチューブ３の
先端部をチューブ搬送手段２１０の両爪２１２で挟み、
移動体２１１を上昇させて上方へ持ち上げる。これによ
って、カップ４内に収納されていたチューブ３が全てカ
ップ４の外側に引っ張り出される（図５中二点鎖線）。

【０１６１】次に、移動体２１１を下降させると、図６
中二点鎖線で示すように、引き出されたチューブ３は、
リブ５の下方にたるみを形成する。ここで、チューブ固
定手段２２０の回転軸２２１を回転させ、前記チューブ
３のたるみでできたループ内に、ピン２２３を挿入す
る。そして、移動体２１１を再度上昇させると、チュー
ブ３は、ピン２２３に引っ掛かり、チューブ３は移動体
２１１とピン２２３の間に張設される（図６中実線）。
このように、チューブ３を張ることによって、チューブ
３の位置決めを行う。

【０１６２】次に、起立状態であったチューブ案内装置
２００のアーム２３２を倒し、チューブ案内部２３３を
チューブ３が張設されている位置へ移動させる（図６中
二点鎖線）。このとき、チューブ案内部２３３は、図６
中二点鎖線で示されているように、開閉操作部材２３７
の作動により揺動フレーム２３４ｂを揺動させて、フレ
ーム２３４を開放状態とする。そして、開放された開口
部２３８から、チューブ案内部２３３内へチューブ３を
取り込み、揺動フレーム２３４ｂを元の位置へ復帰さ
せ、フレーム２３４を閉じた状態とする。これにより、
チューブ３は、コ字状のフレーム２３４とガイドローラ
２３５とで囲まれる空間内に挿通される。

【０１６３】次に、チューブ固定手段２２０の回転軸２
２１を前記と逆方向に回転させ、チューブ３のループ内
からピン２２３を離脱させる。そして、図７に示すよう
に、アーム２３２を起立状態とすると、チューブ３の下
方へのたるみがなくなり、移動体２１１とチューブ案内
部２３３との間に、チューブ３が張設された状態とな
る。

【０１６４】次に、移動体２１１を図８中の矢印で示す
軌跡で移動して、両爪２１２で挟まれているチューブ３
の先端を一対のローラ３１２の間へ搬送する。このと
き、移動体２１１とチューブ案内部２３３との間でのチ
ューブの張設状態が維持されるように、起立状態のアー
ム２３２を徐々に倒す。

【０１６５】このように、チューブ３を搬送する際に、
移動体２１１とチューブ案内部２３３との間でのチュー
ブ３の張設状態を維持することによって、チューブ３が
垂れ下がり、搬送経路下方に位置する他の装置等に引っ
掛かることもなく、円滑にチューブ３の搬送を行うこと
ができる。

【０１６６】チューブ３の先端をローラ３１２間に挿入
した後、両爪２１２によるチューブ３の挟持を解除し、
ローラ３１２を回転駆動すると、チューブ３は、後述す
るチューブ搬送装置３００における所定の搬送経路に沿
って搬送される。

【０１６７】また、チューブ３を目的位置へ搬送した後
は、チューブピックアップ装置２００の各部を元の状態
に復帰させておき、次のチューブ３の搬送のために待機
する。

【０１６８】なお、以上のようなチューブピックアップ
装置２００は、２つの血液成分移送ラインに対し、１つ
を兼用で用いても、血液成分移送ライン毎に別個に設け
られていてもよい。

【０１６９】［チューブ搬送装置３００］図１０に示す
ように、チューブ搬送装置３００は、可撓性を有するチ
ューブをその長手方向に移動して搬送する装置であっ
て、チューブの搬送経路を規定する搬送用レールと、隣
接する搬送用レール間または搬送用レールの端部に設置
された少なくとも１対のローラと、このローラを回転す
る駆動手段とで構成されている。

【０１７０】すなわち、図１０に示す構成では、チュー
ブ７の搬送方向（＋Ｘ方向）の上流側（以下、単に「上
流側」という）からチューブ７の搬送方向の下流側（以
下、単に「下流側」という）に向けて、搬送用レール３
０１、３０２および３０３がこの順に設置されている。

【０１７１】これらの各搬送用レール３０１〜３０３に
は、その長手方向に沿って、チューブが通過する通路と
して、例えば横断面がＵ字状の溝３０５が形成されてい
る。このうち、搬送レール３０１には、分岐レール３０
１’が形成され、該分岐レール３０１’には、後述する
薬液添加装置７５０の薬液容器７５１に接続された第３
のチューブ７５２が通過する通路として、溝３０５と合
流する同様の溝３０６が形成されている。これらの溝３
０５、３０６の幅は、搬送されるチューブの自然状態の
外径より若干大きい値とされる。

【０１７２】また、後述するチューブ接続装置４００に
おいてチューブ接続の際のホルダー４１０の移動による
チューブのＺ方向のずれに対応するため、搬送レール３
０２に形成された溝３０５の下流側の端部３０７は、拡
開している。

【０１７３】搬送用レール３０２の途中には、後述する
チューブ装填装置３５０におけるチャック３５３の挟持
部材３６２、３６３が挿入される凹部３０８と、チャッ
ク３５４の挟持部材３６２、３６３が挿入される凹部３
０９とが形成されている。

【０１７４】また、搬送用レール３０３の途中には、チ
ャック３５４の挟持部材３６２、３６３が挿入される凹
部３１０が形成されている。

【０１７５】搬送用レール３０１の下流側端部と搬送用
レール３０２の上流側端部との間には、チューブの搬送
経路を境にして対向する一対のローラ３１１が設置され
ている。チューブを搬送する際には、両ローラ３１１に
よりチューブを挟持しつつ、ローラ３１１を回転する。

【０１７６】ローラ３１１の外周面は、例えば、天然ゴ
ム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、シリコーンゴ
ム、ニトリルゴム、プロピレンゴム、ウレタンゴム等の
各種ゴム材料や、ポリウレタン、熱可塑性エラストマー
（スチレン系、オレフィン系、ウレタン系、エステル系
等）等の弾性材料で構成されているのが好ましい。ま
た、ローラ５の外周面には、その回転軸方向に伸びる凹
凸条が形成されていてもよい。このような構成とするこ
とにより、チューブとの滑りを防止し、チューブを確実
に牽引、搬送することができる。

【０１７７】このようなローラ３１１は、駆動手段３１
３により回転駆動される。この駆動手段３１３は、駆動
源であるモータ３１４と、このモータの回転軸３１５
と、従動軸３１６と、回転軸３１５の途中に固定された
歯車３１７と、従動軸３１６の図中下端部に固定され、
歯車３１７と噛合する歯車３１８とで構成されている。
回転軸３１５および従動軸３１６の図中上端部には、そ
れぞれローラ３１１が固定されている。

【０１７８】モータ３１４を駆動すると、回転軸３１５
を介して一方のローラ３１１が所定方向に回転するとと
もに、その回転力が歯車３１７、３１８および従動軸３
１６に伝達されて、他方のローラ３１１が前記と逆方向
に回転する。なお、両ローラ３１１の外径が同一である
場合、歯車３１７、３１８の歯数を同一とし、両ローラ
３１１の回転速度を等しくなるように設定するのが好ま
しい。

【０１７９】なお、対をなすローラ３１１は、それらの
離間距離が変更可能なように構成されていてもよい。ま
た、対をなすローラ３１１の一方は、自由回転するロー
ラ（アイドルローラ）であってもよい。

【０１８０】搬送用レール３０３の下流側端部には、前
記ローラ３１１と同様のローラ３１２およびこのローラ
３１２を回転駆動する前記と同様の駆動手段３１３（図
中省略）が設置されている。

【０１８１】また、図１に示すように、搬送用レール３
０１の上流側端部には、前記ローラ３１１と同様の一対
のローラ３２０が設置され、分岐レール３０１’の上流
側端部には、前記ローラ３１１と同様の一対のローラ３
２１が設置されている。これらのローラ３２０、３２１
には、前記と同様の駆動手段３１３（図示せず）が設置
されている。対をなすローラ３２０は、それらの離間距
離が変更可能なように構成されていてもよい。

【０１８２】このようなチューブの目的位置への搬送
は、例えば、タイマー等を内蔵する制御手段３０によ
り、各駆動手段３１３のモータ３１４の駆動時間（駆動
タイミング）を制御する方法、あるいは、チューブの搬
送経路上にチューブの先端の位置を検出し得る例えば光
センサー、磁気センサー、タッチスイッチのような図示
しないセンサー（チューブ位置検出手段）を設置し、こ
のセンサーによる検出に基づいて、ローラ３１１、３１
２の回転／停止を制御する方法により行うことができ
る。

【０１８３】搬送用レール３０２の下流側端部と搬送用
レール３０３の上流側端部との間には、後述するチュー
ブ接続装置４００が設置されている。

【０１８４】［チューブ装填装置３５０］チューブ装填
装置３５０は、チューブ搬送装置３００により搬送され
てくるチューブをチューブ接続装置４００へ装填する装
置である。図１０に示すように、チューブ装填装置３５
０は、ブロック状の基台３５２と、該基台３５２に設置
されたチューブを挟持する２つのチャック３５３、３５
４と、一方のチャック３５４を移動する駆動手段３７０
とで構成されるヘッド３５１を有する。

【０１８５】チャック３５３および３５４は、所定距離
離間して基台３５２の正面側に設置されている。チャッ
ク３５３は、基台３５２に対し固定的に設置され、チャ
ック３５４は、基台３５２に対し、図１０中Ｘ方向に移
動可能に設置されている。このチャック３５４の移動に
より、両チャック３５３、３５４の離間距離が変化す
る。

【０１８６】図１１および図１２は、それぞれチャック
３５４の構成例を示す部分断面側面図である。これらの
図に示すように、チャック３５４は、開口３６１が形成
されたケーシング３６０と、チューブを挟持する一対の
板状の挟持部材３６２、３６３と、挟持部材３６３の駆
動機構を有し、挟持部材３６２、３６３は、開口３６１
よりケーシング３６０外へ突出している。

【０１８７】挟持部材３６２は、ケーシング３６０に対
し固定的に設置され、挟持部材３６３は、Ｚ方向に移動
可能に設置されている。挟持部材３６３の基端（図１１
中上端）側は、Ｌ字に屈曲し、ケーシング３６０内に固
定的に設置されているソレノイド３６４のプランジャー
３６５の先端に連結されている。

【０１８８】図１１に示すように、ソレノイド３６４が
不作動のときには、プランジャー３６５は伸長した状態
であり、両挟持部材３６２、３６３は、それらの間にチ
ューブ３、７等が挿入可能な程度に離間する。

【０１８９】図１２に示すように、ソレノイド３６４が
作動すると、プランジャー３６５が収縮し、これに伴い
挟持部材３６３が挟持部材３６２に近付く方向へ移動
し、両挟持部材３６２、３６３間にチューブ３等が挟持
される。

【０１９０】なお、挟持部材３６２、３６３によるチュ
ーブ３等の挟持圧力は、チューブ３等を挟持して前述し
た伸び率の程度に引き伸ばしたときに、チューブとの滑
りが生じず、かつ、チューブに破断、亀裂等の損傷や復
元不能な変形を与えない程度のものとするのが好まし
い。

【０１９１】チャック３５４を移動する駆動手段３７０
は、ケーシング３６０の下部に固定的に設置されたラッ
クギア３７１と、モータ３７３と、モータ３７３の回転
軸３７４の先端部に固定され、前記ラックギア３７１と
噛合するピニオンギア３７２とで構成されている。モー
タ３７３を駆動すると、ピニオンギア３７２が所定方向
に回転し、これに伴い、ラックギア３７１がその長手方
向、すなわち図１１の紙面に垂直な方向（図１０中Ｘ方
向）に移動する。これにより、チャック３５４が同方向
に移動する。

【０１９２】モータ３７３は、正転、逆転いずれも可能
であり、よって、チャック３５４は、図１１の紙面に垂
直な方向（図１０中Ｘ方向）に往復動する。チャック３
５３の構成は、駆動手段３７０を有さない以外は前記チ
ャック３５４と同様である。

【０１９３】なお、チャック３５３、３５４の構成は、
上述したものに限らず、例えば、挟持部材３６３の駆動
は、例えば、エアーシリンダ、油圧シリンダのようなソ
レノイド以外の駆動源により行ってもよく、また、チャ
ック３５４を移動する駆動手段３７０の駆動源や駆動機
構についても同様である。

【０１９４】また、図示の構成では、一方のチャック３
５４のみを移動しているが、チャックの３５３、３５４
の双方を移動して両チャックの離間距離を変動させる構
成としてもよい。

【０１９５】以上のような基台３５２、チャック３５
３、３５４および駆動手段３７０で構成されるヘッド３
５１は、図１３に示すような移動機構３８０により、二
次元方向、すなわち図１中Ｘ方向およびこれと直交する
Ｙ方向にそれぞれ移動可能に設置されている。

【０１９６】移動機構３８０は、搬送レール３８１と、
移動体３９０と、昇降装置３９５とを有している。搬送
レール３８１は、血液成分移送ラインにおけるチューブ
の長手方向と平行に、すなわちＸ方向に配置されてい
る。

【０１９７】移動体３９０は、搬送レール３８１上に載
置され、該搬送レール３８１に沿って往復動する。移動
体３９０には、搬送レール３８１を挟持する２対のロー
ラ３９１、３９２と、これらのローラ３９１、３９２を
回転させるモータ（図示せず）とが設置されている。こ
のモータは、正転／逆転可能なものであり、モータの作
動によりローラ３９１、３９２を回転すると、移動体３
９０は、搬送レール３８１上を所定の範囲で移動する。

【０１９８】移動体３９０には、昇降装置３９５が設け
られている。この昇降装置３９５は、上下方向に設置さ
れたエアーシリンダ、油圧シリンダのようなシリンダ３
９６と、該シリンダ３９６の作動により伸縮するピスト
ンロッド３９７を有し、ピストンロッド３９７の下端に
は、ヘッド３５１が固定されている。

【０１９９】このような構成の移動機構３８０により、
ヘッド３５１は、移動体３９０の移動に伴って図１中Ｘ
方向に移動し、ピストンロッド３９７の伸縮に伴って図
１中Ｙ方向（上下方向）に移動する。

【０２００】両チャック３５３、３５４のソレノイド３
６４、駆動手段３７０のモータ３７３、移動体３９０お
よび昇降装置３９５の駆動源は、それぞれ、後述する制
御手段３０と電気的に接続され、その駆動が制御され
る。

【０２０１】上記実施例では、チューブ接続装置４００
が、Ｚ方向に移動することによって、接続する両チュー
ブのそれぞれをホルダー４１０、４２０の所望の溝に装
填する構成となっているため、上記移動機構３８０は、
ＸおよびＹ方向に二次元的に移動し得るものであればよ
いが、本発明ではこれに限らず、上記移動機構３８０
は、Ｘ、ＹおよびＺ方向に三次元的に移動し得る構成の
ものでもよい。この場合、例えば、ピストンロッド３９
７の先端に、Ｚ方向の移動手段を設け、その下側にヘッ
ド３５１を設けた構成とすることができる。

【０２０２】なお、以上のようなチューブ装填装置３５
０は、２つの血液成分移送ラインに対し、１つを兼用で
用いても、血液成分移送ライン毎に別個に設けられてい
てもよい。

【０２０３】次に、チューブ装填装置３５０によるチュ
ーブの装填方法について説明する。図１４、図１５およ
び図１６は、それぞれ、チューブ装填装置３５０による
チューブ装填方法の工程を示す斜視図である。

【０２０４】チューブ搬送装置３００により、チューブ
７をＸ方向に上流側から下流側へ向けて、チューブ７の
先端が凹部３０９を越える位置まで搬送するとともに、
チューブ３をＸ方向に下流側から上流側へ向けて、チュ
ーブ３の先端が搬送レール３０３の上流側端面から所定
長さ突出する位置まで搬送する。

【０２０５】移動機構３８０の移動体３９０および昇降
装置３９５を作動して、ヘッド３５１を搬送レール３０
３の上方に位置させ、両チャック３５３、３５４を接近
させた状態（チャック３５３、３５４の離間距離＝Ｌ
₁ ）とし、かつ両チャック３５３、３５４の挟持部材３
６２、３６３を離間させてそれらの間にチューブ７を挿
入可能な状態とする。

【０２０６】次に、図１４に示すように、昇降装置３９
５の作動によりヘッド３５１を下降させて両チャック３
５３および３５４の挟持部材３６２、３６３を対応する
凹部３０８および３０９に挿入する。これにより、両チ
ャック３５３、３５４の挟持部材３６２、３６３間にチ
ューブ７が挿入される。

【０２０７】次に、両チャック３５３、３５４に内蔵さ
れたソレノイド３６４をそれぞれ作動して、両挟持部材
３６２、３６３にてチューブ７を異なる２箇所で挟持
し、昇降装置３９５の作動によりヘッド３５１を元の位
置まで上昇させ、チューブ７を持ち上げる。

【０２０８】次に、両チャック３５３、３５４によりチ
ューブ７を挟持した状態を維持しつつ、図１５に示すよ
うに、駆動手段３７０を作動して、チャック３５４をチ
ャック３５３から離れる方向に所定距離移動する（チャ
ック３５３、３５４の離間距離＝Ｌ₂ ）。これにより、
両チャック３５３、３５４間のチューブ７は、引き伸ば
され、その外径が減少する。

【０２０９】なお、Ｌ₁ 、Ｌ₂ の関係は、Ｌ₂ ／Ｌ₁ が
１０２〜１３０％程度、特に１０５〜１１５％程度であ
るのが好ましい。これにより、チューブ７の外径の減少
率（引き伸ばした状態での外径／元の外径）は、７５〜
９８％程度、特に８５〜９５％程度となり、チューブ接
続装置４００へ容易かつ確実に装填することができる。

【０２１０】次に、チューブ７が引き伸ばされた状態を
維持しつつ、移動体３９０および昇降装置３９５の作動
によりヘッド３５１をＸ方向およびＹ方向（図中下方）
へ移動して、図１６に示すように、両チャック３５３、
３５４間のチューブ７をチューブ装填部、すなわちホル
ダー４１０、４２０の溝４１１、４２１内に挿入する。
このとき、両チャック３５３、３５４間のチューブ７
は、その外径が例えば前述した程度に減少しているた
め、溝４１１、４２１内に抵抗なく容易に挿入され、浮
き上がることもない。

【０２１１】次に、両チャック３５３、３５４の挟持部
材３６２、３６３によるチューブ７の挟持を解除する。
これにより、引き伸ばされていたチューブ７は、その復
元力により元の状態に復帰する。この復帰により、溝４
１１、４２１内においてチューブ７の外径が増大し、チ
ューブ７は、溝４１１、４２１内に確実に密着、固定さ
れる。

【０２１２】次に、ヘッド３５１をＹ方向（図中上方）
およびＸ方向に移動して、搬送レール３０３の上方に位
置させるとともに、駆動手段３７０を前記と逆方向に作
動して、チャック３５４をチャック３５３に近付く方向
に所定距離移動し、元の状態（チャック３５３、３５４
の離間距離＝Ｌ₁ ）にする。

【０２１３】以後、前述した動作と同様にして、搬送レ
ール３０３の溝３０５内に位置するチューブ３を４１
０、４２０の溝４１２、４２２内に装填する（図１０参
照）。なお、このとき、チューブ３の溝４１２、４２２
内への挿入に先立ち、チューブ接続装置４００をＺ方向
に溝４１１、４１２の中心間距離に相当する距離移動し
て、溝４１２、４２２が両チャック３５３、３５４に挟
持されたチューブ３の真下に位置するようにしておく。

【０２１４】また、後述するチューブ７５２とチューブ
３とを接続するためにこれらをチューブ接続装置４００
に装填するときも、前記と同様の装填方法で行う。

【０２１５】［チューブ接続装置４００］図１７は、チ
ューブ接続装置４００の主要部の構成例を示す斜視図で
ある。同図に示すように、チューブ接続装置４００は、
チューブの搬送方向に沿って並べて設置された一対のホ
ルダー４１０、４２０と、両ホルダー４１０、４２０間
に設置されたウエハー（板状の加熱素子）４３０と、ホ
ルダー４１０の移動手段（図示せず）と、ウエハー４３
０の移動手段（図示せず）と、ウエハー４３０への通電
手段（図示せず）とを有する。

【０２１６】ホルダー４２０は、チューブ接続装置４０
０に対し固定的に設置され、ホルダー４１０は、図示し
ない駆動手段により、Ｚ方向に移動可能に設置されてい
る。

【０２１７】ホルダー４１０の図１７中上面には、横断
面形状がＵ字状の溝４１１、４１２が平行に形成され、
ホルダー４２０の図１７中上面には、横断面形状がＵ字
状の溝４２１、４２２が平行に形成されている。

【０２１８】なお、チューブの装填前は、溝４１１およ
び４２１は、搬送レール３０２に形成された溝１０と同
軸的に、溝４１２および４２２は、搬送レール３０３に
形成された溝１０と同軸的に設置される。

【０２１９】溝４１１および４２１の幅Ｗ₁ およびＷ₃
は、チューブ３の自然状態での外径以下であり、チュー
ブ３を前記チャック３５３、３５４で引き伸ばした状態
での外径以上であるのが好ましい。また、同様に溝４１
２および４２２の幅Ｗ₂ およびＷ₄ は、チューブ７また
は７５２の自然状態での外径以下であり、チューブ７ま
たは７５２を引き伸ばした状態での外径以上であるのが
好ましい。

【０２２０】ホルダー４１０および４２０の上部には、
それぞれ蓋体４１３および４２３が回動可能に設置され
ており、これらの蓋体４１３、４２３の内側には、前記
溝４１１、４１２、４２１および４２２にそれぞれ対応
する溝４１４、４１５、４２４および４２５が形成され
ている。なお、各溝４１１、４１２、４２１、４２２、
４１４、４１５、４２４および４２５の横断面形状は、
Ｕ字状に限らず、例えば、コ字状、Ｖ字状等であっても
よい。

【０２２１】なお、蓋体４１３、４２３は、所定の駆動
源を有する開閉機構により、自動的に開閉する構成とす
ることができる。

【０２２２】両ホルダー４１０、４２０の間には、ウエ
ハー移動手段により少なくとも図１０中Ｙ方向（上下方
向）に移動し得るウエハー４３０が交換可能に設置され
ている。このウエハー４３０は、銅板のような金属板を
２つ折りにし、その内面に絶縁層を介して所望パターン
の発熱用の抵抗体（図示せず）が形成された構成のもの
であり、前記抵抗体の両端の端子４３１および４３２
は、それぞれ、金属板に形成された開口より露出してい
る。

【０２２３】通電手段により両端子４３１、４３２へ通
電すると、ウエハー４３０は、例えば２６０〜３２０℃
程度に加熱される。なお、このウエハー４３０は、１回
のチューブの接続毎に使い捨て（シングルユース）され
るものであるのが好ましい。この場合、所定の駆動源を
有するウエハー４３０の交換手段により、自動的にウエ
ハー４３０の交換を行う構成とすることができる。

【０２２４】なお、図示されていないが、ホルダー４１
０および４２０のウエハー４３０側の端部には、それぞ
れ、蓋体４１３および４２３を閉じたときにチューブ３
等を圧迫してその内部を閉塞するようなチューブ挟持部
が設けられていてもよい。

【０２２５】前記ホルダー４１０の駆動手段、ウエハー
４３０の駆動手段、ウエハー４３０への通電手段、ウエ
ハー交換手段および蓋体開閉機構の駆動源、後述する移
動台４４０の移動手段は、それぞれ、後述する制御手段
３０と電気的に接続され、その駆動が制御される。

【０２２６】このようなチューブ接続装置４００では、
前述したチューブ装填装置３５０により、チューブ７の
下流側端部付近をホルダー４１０、４２０の溝４１１お
よび４２１内に装填し、チューブ３の上流側端部付近を
ホルダー４１０、４２０の溝４１２および４２２内に装
填し、蓋体４１３および４２３を閉じた後、端子４３
１、４３２間への通電により所定の温度に加熱されたウ
エハー４３０を上昇させて両チューブを溶融、切断し、
次いで、片方のホルダー４１０をＺ方向に溝４１１、４
１２の中心間距離に相当する距離移動して両チューブ
３、７の切口同士を一致させ、その後、ウエハー４３０
を下降させて取り除き、チューブ３とチューブ７とを融
着する。これにより、両チューブは気密的に接続され
る。

【０２２７】このようなチューブ接続装置４００によれ
ば、接続前のチューブ７の下流側端部およびチューブ３
の上流側端部は、それぞれ、融着により封止されてお
り、接続の過程では、両チューブ３、７の内腔が外気と
接触することはないので、両チューブを無菌的に接続す
ることができる。

【０２２８】なお、チューブ３、７を接続した後、ホル
ダー４１０の溝４１２およびホルダー４２０の溝４２１
内に、それぞれ短いチューブ片（図示せず）が残るが、
このチューブ片は不要であるため、例えば前記チューブ
装填装置３５０により挟持、搬送し、別途設けられた廃
棄物回収ボックス（図示せず）等に回収する。また、使
用済みのウエハー４３０も、この廃棄物回収ボックスに
回収する。

【０２２９】図１に示す構成例では、チューブ接続装置
４００は、図示しない移動手段によりＺ方向に移動し得
る移動台４４０上に設置され、２つのチューブ搬送経路
間（血液成分移送ライン）に選択的に位置するように構
成されているが、血液成分移送ライン毎にそれぞれチュ
ーブ接続装置４００を設けてもよい。

【０２３０】［チューブ整形装置４５０］図１中に示さ
れていないが、例えばチューブ接続装置４００と後述す
る容器載置部７００との間またはチューブ接続装置４０
０と後述するチューブ封止装置５５０との間には、それ
ぞれ２つのチューブ整形装置４５０が各血液成分移送ラ
イン毎に設置されている。前記チューブ接続装置４００
によって接続されたチューブの接続部分は、熱融着によ
る接合の際に、扁平形状に変形し、チューブ内面が結合
して内部流路が閉塞状態となるかまたは流路の横断面積
が減少し、十分な流量が得られなくなることがある。チ
ューブ整形装置４５０は、このようなチューブの接続部
分の変形を成形し、チューブ内の正常な流路を確保する
ものである。

【０２３１】図１８および図１９は、それぞれ、チュー
ブ整形装置４５０の構成例を示す正面図である。このチ
ューブ整形装置４５０は、チューブの押圧部材として設
けられた一対の押圧ローラ４６０、４７０と、揺動アー
ム４６４、４７４と、前記揺動アーム４６４、４７４を
介して前記押圧ローラ４６０、４７０を回動させる駆動
手段としての復動機構４６６、４７６とを有している。

【０２３２】押圧ローラ４６０、４７０は、円筒形状で
あって、互いに平行に支持された回動軸４６３、４７３
によって、相互に平行な位置に軸支されている。このよ
うな押圧ローラ４６０、４７０の間には所定の隙間が形
成されている。

【０２３３】押圧ローラ４６０、４７０の外周面には、
軸方向へ溝状に形成された切欠部４６２、４７２が設け
られている。図１８に示すように、押圧ローラ４６０、
４７０をそれぞれ同方向へ回転させて、両切欠部４６
２、４７２を対向した位置に移動させることにより、押
圧ローラ４６０、４７０の間には、切欠部４６２、４７
２によって、チューブが挿通するチューブ挿通路４８０
が構成される。このチューブ挿通路４８０は、チューブ
が通常の断面形状を維持したまま容易に挿通できる程度
の大きさを有している。

【０２３４】切欠部４６２、４７２の片側に隣接する押
圧ローラ４６０、４７０の外周面には、凹凸が形成され
た押圧面４６１、４７１が設けられている。この押圧面
４６１、４７１は、押圧ローラ４６０、４７０の外周面
の曲率に沿った曲面となっている。前記チューブ挿通路
４８０を形成している回転位置から、各押圧ローラ４６
０、４７０を同方向へ回転させると、押圧面４６１、４
７１同士が対向する。この状態における押圧面４６１、
４７１の間隙距離Ｔは、挿通するチューブの外径と内径
の差（＝α）より若干小さい値とするのが好ましい。具
体的には、αの５０〜９５％程度、特に７０〜９０％程
度とするのが好ましい。

【０２３５】押圧ローラ４６０、４７０には、それぞ
れ、回動軸４６３、４７３を中心として揺動（回動）す
る揺動アーム４６４、４７４が固定されている。両揺動
アーム４６４、４７４は、それぞれ押圧ローラ４６０、
４７０の半径方向へ突出して設けられ、その突出端には
揺動アーム４６４、４７４の長手方向に沿って延びる長
孔４６５、４７５が形成されている。

【０２３６】揺動アーム４６４、４７４の先端が揺動す
る方向の延長線上には、復動機構４６６、４７６が設け
られている。本実施例における復動機構４６６、４７６
の駆動源には、例えば空圧アクチュエーターが用いられ
る。この空圧アクチュエーターの駆動ロッド４６７、４
７７の先端には、それぞれピン４６８、４７８が突出形
成されており、このピン４６８、４７８は、揺動アーム
４６４、４７４の長孔４６５、４７５内にそれぞれ挿入
されている。

【０２３７】なお、復動機構４６６、４７６は、空圧ア
クチュエーターにより作動するものに限られず、油圧シ
リンダにより作動するもの、またはその他のカム機構や
電気的駆動手段によって変位する変位機構であってもよ
い。このような復動機構４６６および４７６の駆動源
は、それぞれ、後述する制御手段３０と電気的に接続さ
れ、その駆動が制御される。また、押圧ローラ４６０、
４７０を回動させる他の駆動手段としては、回動軸４６
３、４７３を回転するモータであってもよい。

【０２３８】このようなチューブ整形装置４５０では、
まず、図１８に示すように、切欠部４６２、４７２同士
が対向する状態で、チューブ搬送装置３００によりチュ
ーブ３、７、７５２を搬送し、チューブの接続により生
じた変形部分を、チューブ挿通路４８０内に位置させ
る。

【０２３９】次に、復動機構４６６、４７６により、押
圧ローラ４６０、４７０を少なくとも１往復回動させ
る。すなわち、空圧アクチュエーターの作動、不作動に
伴う駆動ロッド４６７、４７７の収縮により、ピン４６
８、４７８および長孔４６５、４７５を介して、揺動ア
ーム４６４、４７４が回動軸４６３、４７３を中心に揺
動し、押圧ローラ４６０、４７０が回動する。

【０２４０】図１９に示すように、押圧ローラ４６０、
４７０が回動すると、チューブは、押圧面４６１、４７
１に挟まれて押し潰され、かつ潰された部分の内面を擦
り合わせるよう捩じられる。なお、チューブを潰すだけ
でも、内面の融着は剥れるが、さらに、潰した状態を維
持しつつ、チューブ内面を擦り合わせるように回転させ
ると、内面の融着は確実に剥れて、元の断面形状、また
はそれに近い形状に復帰し、チューブ内の流路が正常に
確保される。

【０２４１】このようにしてチューブの整形が終了した
ら、復動機構４６６、４７６により押圧ローラ４６０、
４７０を回転させ、切欠部４６２、４７２同士を再び対
向させてチューブ挿通路４８０を形成し、チューブの搬
送を可能とする。

【０２４２】なお、本発明では、前述したような専用の
チューブ整形装置４５０を設けず、例えばチューブ搬送
装置３００におけるローラ３１１または３１２や、後述
するチューブしごき装置５００におけるローラ５０１、
５０２等を正転／逆転させて、該ローラ間にチューブの
接続部分を少なくとも１回往復させることにより、チュ
ーブ接続部分の変形を成形してもよい。

【０２４３】［チューブしごき装置５００］図１中に示
されていないが、例えば後述するチューブ封止装置５５
０と容器載置部７００との間またはチューブ接続装置４
００とチューブ封止装置５５０との間には、それぞれ２
つのチューブしごき装置５００が各血液成分移送ライン
毎に設置されている。

【０２４４】図２０は、チューブしごき装置５００の構
成例を示す正面図、図２１および図２２は、それぞれ、
同チューブしごき装置５００の平面図である。これらの
図に示すように、チューブしごき装置５００は、チュー
ブ３、７、７５２の搬送経路５４０を介して対向配置さ
れた一対のローラ５０１、５０２と、少なくともローラ
５０１を所定方向に回転させるローラ回転手段５０３
と、両ローラ５０１、５０２間の距離を変化させる変位
手段５１０とで構成されている。

【０２４５】なお、本実施例では、ローラ５０１の相手
体をローラ５０２として構成しているが、ローラ５０２
以外の相手体（例えば、板材、ブロック状部材）を用い
ることもできる。

【０２４６】ローラ５０１および５０２の形状、寸法
（外径、幅等）、構成材料等は、それぞれ、同一でも異
なるものでもよく、本実施例では、これらが全て同一の
ものを用いている。

【０２４７】ローラ回転手段５０３は、駆動源であるモ
ータ５０４と、モータ５０４の回転を減速する変速器５
０５と、変速器５０５の出力軸に連結された主動軸５０
６と、従動軸５０６と、主動軸５０６に固定された歯車
５０８と、前記従動軸５０６に固定され、前記歯車５０
８と噛合し得る歯車５０９とで構成されている。主動軸
５０６の先端部には、ローラ５０１が固定され、従動軸
５０６の先端部には、ローラ５０２が固定されている。

【０２４８】モータ５０４としては、正転／逆転可能な
ものであるのが好ましく、例えば、通常の直流または交
流モータ（ステッピングモータ、サーボモータ、ＣＢモ
ータ、スピードコントロールモータ等）等を挙げること
ができ、また、空圧・油圧の回転駆動、アクチュエータ
等を用いることもできる。

【０２４９】このようなローラ回転手段５０３におい
て、モータ５０４を駆動すると、その回転は変速器５０
５により減速されて主動軸５０６に伝達され、ローラ５
０１が所定方向に回転する。また、歯車５０８および５
０９が噛合している状態（図２０に示す状態）では、主
動軸５０６の回転力は、歯車５０８および５０９を介し
て従動軸５０６へも伝達され、ローラ５０２がローラ５
０１とは逆方向に回転する。この場合、チューブを直進
させるために、歯車５０８および５０９の歯数を同数に
してローラ５０１および５０２の回転数を等速となるよ
うに設置する。

【０２５０】なお、ローラ回転手段は、図示の構成のも
のに限らず、例えば、ローラ５０１および５０２をそれ
ぞれ別個のモータにより回転駆動するような構成であっ
てもよい。また、ローラ５０１のみを回転駆動する構成
としてもよい。

【０２５１】変位手段５１０は、装置本体１５に対し立
設された支持台５１１と、該支持台５１１の図２０中左
側に固定されたシリンダ５１２と、該シリンダ５１２に
対し図２１中上下方向に往復動するプランジャ５１３
と、該プランジャ５１３の図２１中上端に設置された押
圧ヘッド５１４と、移動台５１５と、該移動台５１５の
図２０中左側に移動台５１５に対しほぼ垂直に固定され
た２本のロッド５１６と、支持台５１１を貫通して設置
され、前記両ロッド５１６をその長手方向にそれぞれ摺
動可能に支持する２つのガイド部材５１８と、両ロッド
５１６の右端部外周面に形成されたねじ５１７にそれぞ
れ螺合する２つの調整リング５１９と、両ロッド５１６
の外周部であって、ガイド部材５１８と調整リング５１
９との間に設置された２つのばね５２０と、移動台５１
５の図２０中右側に固定され、前記従動軸５０６を回転
可能に支持する支持部材５２１とで構成されている。

【０２５２】シリンダ５１２としては、例えば、空気圧
または油圧により作動するシリンダが挙げられる。ま
た、このようなシリンダに代わり、ソレノイドを用いて
もよい。

【０２５３】調整リング５１９は、ローラ５０１、５０
２間にチューブをその内腔を閉塞しない状態で挟持する
際、その挟持圧力を調整するためのものであり、ロッド
５１６に対し回転すると、ロッド５１６上をその長手方
向に移動する。調整リング５１９と移動台５１５との距
離が大きいほど、ローラ５０１、５０２によるチューブ
１１の挟持圧力が大きくなる。

【０２５４】図２０および図２１に示すように、シリン
ダ５１２の不作動によりプランジャ５１３を収縮させた
状態（押圧ヘッド５１４が移動台５１５の離間した状
態）では、ばね５２０の弾性力により調整リング５１９
が図２１中上方へ付勢され、これに伴って、ロッド５１
６、移動台５１５、支持部材５２１およびローラ５０２
が図２１中上方へ付勢される。これにより、両ローラ５
０１、５０２間に、チューブ３、７等がその内腔を閉塞
しない状態で挟持（以下「挟持状態」という）される。
なお、この挟持状態では、歯車５０８および５０９は、
浅く噛合していても、噛合していなくてもよく、後者の
場合、ローラ５０２は、自由回転するアイドルローラ
（フリーローラ）となる。

【０２５５】このようなチューブの挟持状態で、前記ロ
ーラ回転手段５０３によりローラ５０１または、ローラ
５０１、５０２を所定方向に駆動回転すると、チューブ
が搬送経路５４０に沿って搬送される。

【０２５６】図２２に示すように、シリンダ５１２の作
動によりプランジャ５１３を伸長させると、押圧ヘッド
５１４が移動台の図２２中下側の面に当接し、移動台５
１５を図２２中上方へ押圧、移動する。これにより、ロ
ーラ５０２がローラ５０１にさらに接近し、チューブ１
１がその内腔を閉塞した状態で圧閉（以下「圧閉状態」
という）される。なお、この圧閉状態では、歯車５０８
および５０９は、噛合した状態（噛合しなくてもよい）
となる。

【０２５７】このようなチューブの圧閉状態で、前記ロ
ーラ回転手段５０３により、ローラ５０１、５０２を所
定方向に駆動回転すると、チューブは、圧閉状態を保持
したまま搬送経路５４０に沿って搬送され、これにより
チューブがしごかれる。

【０２５８】なお、チューブしごき装置５００におい
て、変位手段は、図示のように一方のローラ５０２のみ
が変位するものに限らず、例えば、ローラ５０１および
５０２のそれぞれが変位するような構成であってもよ
い。

【０２５９】また、図２１および図２２に示すように、
チューブしごき装置５００には、チューブ３、７のしご
き開始位置を検出する検出手段として、搬送経路５４０
を介して対向配置された発光素子および受光素子で構成
される光学センサ（フォトインタラプタ）５３０が設置
されている。この光学センサ５３０は、チューブのしご
き開始位置５３２がローラ５０１、５０２間にあるとき
のチューブの先端５３１の位置に設置されている。すな
わち、光学センサ５３０がチューブの先端５３１を検出
したとき、チューブのしごき開始位置５３２がローラ５
０１、５０２間に位置する。

【０２６０】なお、図２１および図２２に示す構成で
は、チューブの先端５３１（封止部７５）は、チューブ
封止装置５５０により封止、切断され、扁平形状をなし
ているが（図２４参照）、チューブ封止装置５５０によ
り封止、切断される前にこのチューブしごき装置５００
によりチューブをしごいてもよい。

【０２６１】チューブのしごき開始位置５３２を検出す
る検出手段は、上記構成のものに限らず、例えば、チュ
ーブの所定位置（例えば、先端５３１）からしごき開始
位置５３２までの長さ分を搬送するのに要するローラ５
０１の回転量を検出する構成のものや、チューブのしご
き開始位置５３２またはしごき開始位置５３２から所定
距離にある位置にマーカーを付しておき、このマーカー
を光学的、電気的または磁気的に検出する構成のもので
あってもよい。

【０２６２】後述する制御手段３０は、操作部４０から
の入力や、センサ５３０での検出信号等に基づいて、モ
ータ５０４の駆動タイミング、回転方向、回転速度、回
転量、回転時間、シリンダ５１２の作動タイミング等を
必要に応じて制御する。

【０２６３】また、チューブしごき装置５００は、チュ
ーブのしごき終了位置を検出する検出手段を有している
のが好ましい。以下、この検出手段の構成例について説
明する。

【０２６４】チューブのしごき開始位置からしごき終了
位置までの長さ（以下「しごき長さ」という）が既知で
ある場合には、ローラ回転手段５０３により、ローラ５
０１の回転量を検出し、この検出値に基づいてチューブ
のしごき終了位置を検出する。すなわち、両ローラ５０
１、５０２にてチューブを圧閉した後、チューブをしご
き長さ分搬送するのに要するローラ５０１の回転量を検
出し、ローラ５０１の回転を停止する。

【０２６５】ローラ５０１の回転量の検出方法として
は、例えば、モータ５０４がステッピングモータである
場合、そのステップ数を検出する方法、モータ５０４や
ローラ５０１等にエンコーダを設置し、回転量を直接検
出する方法、モータ５０４の駆動時間を測定し制御する
方法等が挙げられる。

【０２６６】チューブのしごき長さが任意である場合の
検出手段としては、チューブのたるみの度合いを例えば
タッチスイッチ、光学センサ等を用いて検出し、チュー
ブのたるみの度合いが一定、例えば緊張状態となったと
きをチューブのしごき終了位置とする等の構成が挙げら
れる。

【０２６７】［チューブ封止装置５５０］図１に示すよ
うに、２つのチューブ封止装置５５０が各血液成分移送
ライン毎に設置されている。このチューブ封止装置５５
０は、チューブ３、７、７５２を融着により封止すると
ともに、その封止部を切断する機能を備えているもので
あり、一対の加熱ヘッド５５５、５６０と、両加熱ヘッ
ド５５５、５６０を接近／離間させる図示しないヘッド
移動手段とを有する。

【０２６８】両加熱ヘッド５５５、５６０は、例えば、
真鍮、アルミニウム、ステンレス鋼のような金属で構成
され、図示しない熱源によりチューブを溶融可能な所望
の温度に加熱される。この場合、加熱ヘッド５５５、５
６０の温度を設定された一定の温度に調節する温度調節
手段（図示せず）を有していてもよい。

【０２６９】図２３に示すように、一方の加熱ヘッド５
５５のチューブ挟持面５５６は、平坦な形状をなしてい
る。また、他方の加熱ヘッド５６０のチューブ挟持面５
６１は、平坦な形状をなしているが、その中央付近に
は、横断面が三角形で、チューブの径方向に延びる突起
５６２が形成されている。

【０２７０】前記ヘッド移動手段の駆動源、加熱ヘッド
５５５、５６０を加熱する熱源、温度調節手段、後述す
る独立の切断手段は、それぞれ、後述する制御手段３０
と電気的に接続され、その駆動が制御される。

【０２７１】このようなチューブ封止装置５５０におい
て、離間している加熱ヘッド５５５、５６０の間に例え
ばチューブ７を挿入し、加熱ヘッド５５５、５６０を所
定の温度に加熱しつつ、これらを接近させてチューブ７
を挟み、一定時間経過後、加熱ヘッド５５５、５６０を
再び離間させると、チューブ７は、図２４に示すような
形状となる。すなわち、チューブ７の途中は、熱融着に
より封止され、かつその封止部７５は、突起５６２の作
用により完全に切断されるかまたは薄肉連結部７６を残
して切断される。薄肉連結部７６は、わずかな引張力に
より容易に破断することができる。

【０２７２】チューブ封止装置５５０は、図示の構成の
ものに限らず、加熱ヘッド５５５、５６０の双方に突起
５６２が形成されているものでもよい。また、突起５６
２の形状も特に限定されず、例えば、横断面形状が台
形、円形、楕円形のものあるいは、チューブ挟持面より
突出する高さの異なる２つの段差部とこれらの間を連結
する傾斜面とで構成されるものであってもよい。

【０２７３】本発明では、加熱ヘッド５５５、５６０の
双方に突起５６２を有さない構成のチューブ封止装置を
用いることもできる。このようなチューブ封止装置で
は、それ自体チューブの封止部７５を切断する機能を有
さないため、例えばカッターのような切断手段（図示せ
ず）を別途設けてチューブの封止部７５を切断し、分離
する。

【０２７４】また、チューブの２箇所を融着により封止
し、その間を前記切断手段により切断するような構成と
してもよい。なお、本発明に用いられるチューブ封止装
置は、高周波融着、超音波融着によりチューブを封止す
るものであってもよい。

【０２７５】以上のようなチューブ封止装置や切断手段
は、２つの血液成分移送ラインに対し、１つを兼用で用
いても、血液成分移送ライン毎に同様のものを設けても
よい。

【０２７６】［容器供給装置６００］血液製剤製造装置
１の他端側（図１中奥部側）の正面および背面付近に
は、それぞれ、未使用の血液成分バッグ６を供給する容
器供給装置が設置されている。図２５は、容器供給装置
の構成例を示す部分断面側面図である。同図に示すよう
に、容器供給装置６００は、未使用の血液成分バッグ６
を収納する収納部としてのマガジン６０２と、該マガジ
ン６０２の底部に設置された血液成分バッグ６の載置台
６０３と、該載置台６０３をマガジン６０２内で上下動
させるリフト６１０とで構成されている。

【０２７７】マガジン６０２は、後述する複数の血液成
分バッグ６をそのチューブ７側を同一方向に揃えて重ね
た状態で収納し得る空間を内部に有し、その図２５中上
部および下部が開放した筐体で構成されている。

【０２７８】このマガジン６０２の正面（図２５中右
側）のほぼ中央部には、血液成分バッグ６のチューブ７
が挿通し得る帯状の開口（スリット）６０８がマガジン
６０２の上下方向（Ｙ方向）に形成されている。マガジ
ン６０２内に血液成分バッグ６を収納する際、この開口
６０８に各血液成分バッグ６のチューブ７を挿通するこ
とにより、マガジン６０２内に血液成分バッグ６を揃え
て収納することが容易に可能となる。

【０２７９】マガジン６０２内に収納される血液成分バ
ッグ６は、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、そ
の周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着
し、袋状としたものである。

【０２８０】血液成分バッグ６の一端部（バッグ上部）
６１には、バッグ内部に連通するチューブ７の一端が接
続されている。この場合、チューブ７の血液成分バッグ
６への接続は、チューブ７をバッグ周縁部のシート材間
に挟持し、融着（熱融着、高周波融着等）または接着す
ることによりなされている。

【０２８１】このような血液成分バッグ６は、その一端
部６１が他端部（バッグ底部）６２に比べその厚さがチ
ューブ７の外径分厚くなっており、従って、図示のよう
に、マガジン６０２内に収納された複数の血液成分バッ
グ６の集積体は、各血液成分バッグ６の両端部６１およ
び６２の厚さの差が累積されて、バッグ上部側とバッグ
底部側に厚さの差が生じる。

【０２８２】マガジン６０２内に収納可能な最大バッグ
数は、特に限定されないが、通常、２〜５０個程度、特
に１０〜２０個程度とするのが好ましい。

【０２８３】マガジン６０２の底部付近には、血液成分
バッグ６を載置する載置台６０３が設置されている。こ
の載置台６０３は、板状（または枠状）の部材であり、
その基端部６０４においてピン６０６により後述する可
動部材６１７に回動自在に固定されている。

【０２８４】図示の構成では、載置台６０３の基端部６
０４に血液成分バッグ６の他端部６２が、載置台６０３
の先端部６０５に血液成分バッグ６の一端部６１が、そ
れぞれほぼ一致するように各血液成分バッグ６が載置さ
れる。

【０２８５】図２５に示すように、載置台６０３上に１
または２以上の血液成分バッグ６が載置されている状態
では、血液成分バッグ６の一端部６１の厚さが他端部６
２の厚さより厚いため、最上部の血液成分バッグ６を水
平に保つために、載置台６０３は、その先端部６０５が
基端部６０４より低い位置となるように傾斜している。

【０２８６】このような載置台６０３は、リフト（昇降
装置）６１０により、Ｙ方向に上下動するとともに、ピ
ン６０６を中心に回動する。リフト６１０は、載置台６
０３の基端部６０４側と先端部６０５側とをそれぞれ異
なる上昇率で上昇させる２つの駆動機構を有している。
載置台６０３の基端部６０４側を上昇させる駆動機構６
１１は、駆動源であるモータ６１２と、該モータ６１２
の回転軸に連結された鉛直方向に延びるシャフト６１３
と、該シャフト６１３を上部および下部にてそれぞれ回
転可能に支持する支持部材６１５、６１６と、シャフト
６１３の長手方向に沿って移動する可動部材６１７とで
構成されている。

【０２８７】シャフト６１３の外周には、スクリューネ
ジ６１４が形成されており、可動部材６１７には、該ス
クリューネジ６１４に螺合するナット６１８が固定され
ている。モータ６１２の駆動によりシャフト６１３が所
定方向に回転すると、ナット６１８がシャフト６１３に
沿って上昇し、これに伴い可動部材６１７が上昇する。
シャフト６１３を前記と逆方向に回転すると、可動部材
６１７は下降する。なお、ナット６１８としては、スク
リューネジ６１４との間にボール（鋼球）を介在させた
ボールねじを用いることができる。

【０２８８】一方、載置台６０３の先端部６０５側を上
昇させる駆動機構６２１は、駆動源であるモータ６２２
と、該モータ６２２の回転軸に連結された鉛直方向に延
びるシャフト６２３と、該シャフト６２３を上部および
下部にてそれぞれ回転可能に支持する支持部材６２５、
６２６と、シャフト６２３の長手方向に沿って移動する
可動部材６２７と、該可動部材６２７に設置されたアー
ム６３０と、該アーム６３０に支持されたローラ６３１
とで構成されている。

【０２８９】シャフト６２３の外周には、スクリューネ
ジ６２４が形成されており、可動部材６２７には、該ス
クリューネジ６２４に螺合するボールねじのようなナッ
ト６２８が固定されている。前記と同様に、モータ６２
２の駆動によりシャフト６２３が所定方向に回転する
と、ナット６２８がシャフト６２３に沿って上昇し、こ
れに伴い可動部材６２７が上昇する。シャフト６２３を
前記と逆方向に回転すると、可動部材６２７は下降す
る。

【０２９０】可動部材６２７の側方に延出した延出部６
２９には、アーム６３０が立設されており、該アームの
上端には、自由回転するローラ６３１が設置されてい
る。該ローラ６３１の外周面は、載置台６０３の先端部
６０５付近の下面に当接している。アーム６３０の上昇
により、ローラ６３１が載置台６０３の先端部６０５付
近を押し上げるとともに、載置台６０３の下面に沿って
転動する。

【０２９１】載置台６０３は、可動部材６１７と載置台
６０３とを連結するピン６０６と、アーム６３０の先端
に設置されたローラ６３１とにより支持されており、従
って、載置台６０３は、可動部材６１７および６２７の
上昇に伴って上昇する。マガジン６０２内において載置
台６０３上に載置された複数の血液成分バッグ６のう
ち、最上部に位置する血液成分バッグ６がマガジン６０
２から取り出された後は、載置台６０３を上昇させて、
次の血液成分バッグ６が取り出されたバッグと同じ位置
（高さ）になるようにする。

【０２９２】この場合、リフト６１０の駆動機構６１１
および６２１は、載置台６０３の基端部６０４と先端部
６０５とをそれぞれ異なる上昇率で上昇させるべく、可
動部材６１７および６２７をそれぞれ異なる上昇率で上
昇させる。この上昇率は、マガジン６０２内に収納され
た血液成分バッグ６の数にかかわらず、最上部の血液成
分バッグ６の姿勢が水平に対し常に一定の角度、すなわ
ち図示の構成例では水平となるように調整される。

【０２９３】すなわち、前述したように、血液成分バッ
グ６の一端部６１の厚さが他端部６２の厚さより厚いた
め、最上部の血液成分バッグ６を水平に保つために、可
動部材６２７の上昇率が可動部材６１７の上昇率に比べ
て大きい。具体的には、血液成分バッグ６の一端部６１
の厚さＴ₁ と他端部６２の厚さＴ₂ との比が、例えば、
Ｔ₁ ：Ｔ₂ ＝３：２であった場合、載置台６０３の先端
部６０５の上昇率と基端部６０４の上昇率との比が３：
２程度となるように、可動部材６２７および６１７の上
昇率がそれぞれ調整される。

【０２９４】このような可動部材６１７および６２７の
それぞれの上昇率は、例えば、モータ６１２および６２
２の回転速度または駆動時間をそれぞれ所望に制御する
こと、スクリューネジ６１４および６２４のピッチをそ
れぞれ所望に設定すること、またはこれらを適宜組み合
わせることにより調整することができる。モータ６１２
および６２２の制御は、後述する制御手段３０により行
われる。

【０２９５】なお、スクリューネジ６１４および６２４
のピッチの設定により可動部材６１７および６２７の上
昇率を調整する場合には、各モータ６１２、６２２毎の
異なる駆動制御が不要となるため、制御系の構成を簡素
化することができ好ましい。

【０２９６】以上のような構成により、マガジン６０２
内に収納された血液成分バッグ６の数にかかわらず、血
液成分バッグ６は最上部より常に水平な姿勢で供給され
るため、後述する第２の容器搬送装置６５０により最上
部の血液成分バッグ６を１枚ずつ取り出す際に、それを
容易かつ確実に行うことができ、しかもこれらを繰り返
し行う場合にも、各バッグについて均一に安定して行う
ことができる。

【０２９７】なお、マガジン６０２内の血液成分バッグ
６がなくなったら、モータ６１２および１０を前記と逆
方向に回転して、載置台６０３を許容される最下部まで
下降させ、血液製剤製造装置正面の蓋６４８を開いてマ
ガジン６０２内に新たな複数のバッグを補充し、同様の
工程を繰り返し行う。

【０２９８】図２６は、容器供給装置の他の構成例を示
す部分断面側面図である。同図に示す容器供給装置６０
１は、主に載置台の構成が前記と異なっており、その他
の構成は、前記容器供給装置６００と同様である。以
下、相違点について説明し、同一の構成についてはその
説明を省略する。

【０２９９】容器供給装置６０１における載置台６４０
は、３つの載置片６４１、６４２および６４３を有し、
載置片６４１および６４２をピン６４４で連結し、載置
片６４２および６４３をピン６４５で連結して、リンク
機構を構成したものである。

【０３００】この載置台６４０の先端側の載置片６４３
は、その姿勢がほぼ水平となるようにアーム６３０の上
端に固定されており、載置台６４０の基端側の載置片６
４１は、その基端部６４６が可動部材６１７の側部に形
成された溝６４７内に挿入され、水平方向に摺動可能に
支持されている。

【０３０１】図２６に示すように、載置台６４０上に１
または２以上の血液成分バッグ６が載置されている状態
では、前述したように、血液成分バッグ６の一端部６１
の厚さが他端部６２の厚さより厚いため、最上部の血液
成分バッグ６を水平に保つために、載置片６４３は、載
置片６４１より低い位置となり、従って、載置片６４１
〜６４３がＳ字状に屈曲変形した状態となる。

【０３０２】載置台６４０は、可動部材６１７の溝６４
７と、アーム６３０の上端とにより支持されており、従
って、載置台６４０は、可動部材６１７および１４の上
昇に伴って上昇する。マガジン６０２内において載置台
６４０上に載置された複数の血液成分バッグ６うち、最
上部に位置する血液成分バッグ６がマガジン６０２から
取り出された後は、載置台６４０を上昇させて、次の血
液成分バッグ６が取り出されたバッグと同じ位置（高
さ）になるようにする。

【０３０３】この場合、載置台６４０は、その上昇に伴
って変形する。すなわち、載置片６４１および６４３
は、それぞれ水平の状態を保持しつつ上昇し、このう
ち、載置片６４１は、上昇に伴って溝６４７内を摺動
し、中央の載置片６４２は、その水平に対する傾斜角度
が減少しつつ上昇する。

【０３０４】リフト６１０の駆動機構６１１および６２
１は、載置台６４０の載置片６４１と載置片６４３とを
それぞれ異なる上昇率で上昇させるべく、可動部材６１
７および６２７をそれぞれ異なる上昇率で上昇させる。
この上昇率は、前記と同様、マガジン６０２内に収納さ
れた血液成分バッグ６の数にかかわらず、最上部の血液
成分バッグ６の姿勢が水平に対し常に一定の角度、すな
わち図示の構成例では水平となるように調整される。

【０３０５】このような構成の容器供給装置６０１にお
いても、前記と同様、マガジン６０２内に収納された血
液成分バッグ６の数にかかわらず、最上部の血液成分バ
ッグ６の姿勢は常に水平な状態に保たれているため、前
記と同様の効果を奏する。

【０３０６】また、容器供給装置６０１は、前記容器供
給装置６００に比べ、次のような利点もある。すなわ
ち、血液成分バッグ６の一端部６１と他端部６２との厚
さの差が比較的大きい場合または血液成分バッグ６の全
長が比較的長い場合、前記容器供給装置６００では、最
上部の血液成分バッグ６の中央部付近が凹形状になる傾
向があるが、容器供給装置６０１では、載置台６４０が
上述したリンク機構を構成しているため、マガジン６０
２内に収納される血液成分バッグ６の条件にかかわら
ず、最上部の血液成分バッグ６を平坦に保つことができ
る。

【０３０７】なお、リフトの構成は、図示のごとき載置
台６０３または６４０の両端部をそれぞれ独立して上昇
させる駆動機構６１１および６２１を有するものに限ら
ず、単一の機構ないし装置により載置台６０３または６
４０の両端部をそれぞれ異なる上昇率で上昇させる構成
のものであってもよい。

【０３０８】なお、図１に示す構成では、２つ容器供給
装置６００を有してるが、これに限らず、１つの容器供
給装置６００から２つの載置台７０１上へそれぞれ血液
成分バッグ６を供給するような構成であってもよい。

【０３０９】［第２の容器搬送装置６５０］容器供給装
置６００により供給された未使用の血液成分バッグ６
は、第２の容器搬送装置６５０により、１枚ずつ後述す
る容器載置部７００へ搬送され、載置される。また、血
液成分の移送が完了した血液成分バッグ６も、第２の容
器搬送装置６５０により、後述する容器載置部７００か
ら第２の容器回収部７１０へ搬送される。

【０３１０】図２７および図２８は、それぞれ、第２の
容器搬送装置６５０の構成例を示す側面図である。これ
らの図に示すように、第２の容器搬送装置６５０は、搬
送レール６５１と、移動体６６０と、昇降装置６７０
と、保持部材６８０とを有している。搬送レール６５１
は、容器供給装置６００（６０１）、容器載置部７０
０、シューター７１１を結ぶ直線上において、前記シュ
ーター等の上方にＺ方向に架設されている。

【０３１１】移動体６６０は、搬送レール６５１の上に
載置されており、該搬送レール６５１に沿って、一方の
容器供給装置６００の上方から、他方の容器供給装置６
００の上方までの範囲でＺ方向へ往復動することができ
る。

【０３１２】移動体６６０には、搬送レール６５１を挟
持する２対のローラ６６１、６６２と、これらのローラ
６６１、６６２を回転駆動するモータ（図示せず）とが
設置されている。このモータは、正転／逆転可能なもの
であり、モータを作動してローラを回転すると、移動体
６６０は搬送レール６５１上を前述した範囲で移動す
る。

【０３１３】昇降装置６７０は、移動体６６０に設置さ
れた例えば、空気圧または油圧により作動するシリンダ
６７１と、ピストンロッド６７２で構成されている。ピ
ストンロッド６７２の先端には、保持部材６８０が固定
されており、シリンダ６７１の作動によりピストンロッ
ド６７２を伸縮させて、保持部材６８０をＹ方向に移動
させる。

【０３１４】保持部材６８０は、その下部に４つの吸盤
６８１を有し、各吸盤６８１の内部には、それぞれ、保
持部材６８０を貫通して形成された吸引孔６８２が連通
している。また、各吸引孔６８２の他端には、それぞ
れ、吸引チューブ６８３が接続され、各吸引チューブ６
８３は、サクションポンプのような吸引手段（図示せ
ず）に接続されている。保持部材６８０は、吸引手段に
よる空気の吸引により、吸盤６８１内を減圧状態とし、
血液成分バッグ６を吸着して保持する。

【０３１５】各吸盤６８１は、例えばゴムのような弾性
材料や軟質樹脂で構成されているのが好ましい。このよ
うな各吸盤６８１による吸着力は、満量の血液成分が入
った血液成分バッグ６を保持し得る程度のものとされ
る。なお、各吸盤６８１は、保持部材６８０の本体に対
し、スプリングのような緩衝手段（図示せず）を介して
設置されていてもよい。

【０３１６】ローラ６６１、６６２を回転駆動するモー
タ、昇降装置６７０および吸引手段は、それぞれ、後述
する制御手段３０と電気的に接続され、その駆動が制御
される。

【０３１７】以上のように構成された第２の容器搬送装
置６５０の作用について説明する。未使用の血液成分バ
ッグ６を載置台７０１に載置する際には、移動体６６０
を移動して保持部材６８０を容器供給装置６００の上方
へ位置させ、次いで、昇降装置６７０の作動により保持
部材６８０を下降させ、マガジン６０２内の最上部にあ
る未使用の血液成分バッグ６の表面に吸盤６８１を密着
させるとともに、吸引手段を作動して、血液成分バッグ
６を吸着、保持する。次に、昇降装置６７０の作動によ
り保持部材６８０を上昇させて１つの血液成分バッグ６
を取り上げる（枚葉）とともに、移動体６６０を移動し
て吸着、保持されている血液成分バッグ６を容器載置部
７００の上方へ位置させる。その後、昇降装置６７０の
作動により保持部材６８０を降下させて、血液成分バッ
グ６を載置台７０１上に載置し、吸引手段による吸引を
停止する。これにより、保持部材６８０による血液成分
バッグ６の保持が解除される。このようにして血液成分
バッグ６の載置台７０１への搬送が終了したら、昇降装
置６７０の作動および移動体６６０の移動により、保持
部材６８０を元の位置（基準位置）へ戻す。

【０３１８】血液成分の移送が完了し、密封された血液
成分バッグ６を第２の容器回収部へ搬送する際には、移
動体６６０を移動して保持部材６８０を血液成分バッグ
６が載置されている載置台７０１の上方へ位置させ、次
いで、昇降装置６７０の作動により保持部材６８０を下
降させ、血液成分バッグ６の表面に吸盤６８１を密着さ
せるとともに、吸引手段を作動して、血液成分バッグ６
を吸着、保持する。次に、昇降装置６７０の作動により
保持部材６８０を上昇させて血液成分バッグ６を取り上
げるとともに、移動体６６０を移動して吸着、保持され
ている血液成分バッグ６を所望のシューター７１１の上
方へ位置させる。その後、吸引手段による吸引を停止す
ると、保持部材６８０による血液成分バッグ６の保持が
解除され、血液成分バッグ６は、シューター７１１内へ
落下する。このようにして血液成分バッグ６の回収が終
了したら、昇降装置６７０の作動および移動体６６０の
移動により、保持部材６８０を基準位置へ戻す。

【０３１９】なお、図示の構成では、装置構成の簡素化
の観点から、２つの血液成分移送ラインに対し、１つの
第２の容器搬送装置６５０を兼用で用いているが、血液
成分移送ライン毎に同様の第２の容器搬送装置６５０を
設けてもよい。

【０３２０】また、本発明において、第２の容器搬送装
置６５０は、血液成分バッグ６を吸着しつつ搬送するも
のに限らず、例えば、血液成分バッグ６を挟持部材で挟
持しつつ搬送する構成、血液成分バッグ６をフック等で
吊り下げて搬送する構成、血液成分バッグ６を移動台ま
たはコンベアーに搭載して搬送する構成等、いかなるも
のでもよい。

【０３２１】［容器載置部７００］血液製剤製造装置１
の他端側（図１中奥部側）には、血液成分を移送する際
に血液成分バッグ６を載置する２つの容器載置部７００
が設けられている。この容器載置部７００は、図３０に
示すように、血液成分バッグ６を載置する載置台７０１
と、該載置台７０１上の血液成分バッグ６の重量を検知
するロードセル（重量検知手段）７０２と、このロード
セル７０２の両側部に位置し、載置台７０１の下降限度
位置を規定するストッパー（過負荷防止手段）７０３と
で構成されている。

【０３２２】後述するように、載置台７０１上の血液成
分バッグ６にラベル８３１を貼着する場合、後述するラ
ベル貼着装置８４０のヘッド８４１により血液成分バッ
グ６を押圧するが、載置台７０１がある程度下降すると
ストッパー７０３に当接して、それ以上下降しないた
め、ロードセル７０２に許容限度以上の荷重がかかるこ
とが防止される。

【０３２３】なお、ストッパー７０３の先端部は、上下
方向に移動可能とされ、載置台７０１の下降限度位置を
調節することができるようになっている。また、ストッ
パー７０３が上昇して載置台７０１を固定し、ロードセ
ル７０２に荷重がかからないようにしてもよい。

【０３２４】ロードセル７０２は、制御手段３０と電気
的に接続されており、ロードセル７０２により検出され
た重量に関する情報は、制御手段３０に入力されて所望
の処理がなされる。制御手段３０は、血液成分バッグ６
へ移送された血液成分の重量が一定値に達したら、その
移送を停止するような制御を行う。

【０３２５】また、最終的に血液成分バッグ６へ移送さ
れた血液成分の総重量が不足する場合、後述する不適合
な血液製剤（不良品）であるとして廃棄処分とするが、
制御手段３０はこの判定を行い、不適合な血液製剤であ
る血液成分バッグ６については適合品と区別するよう
に、すなわち例えば廃棄用のシューター７１１へ投下す
るように、第２の容器搬送装置６５０の作動を制御す
る。

【０３２６】［第２の容器回収部７１０］図１に示すよ
うに、第２の容器搬送装置６５０の搬送領域内には、前
記両容器載置部７００にそれぞれ隣接する位置に、血液
成分移送後の血液成分バッグ６を回収する第２の容器回
収部７１０が設けられている。この第２の容器回収部７
１０は、シューター７１１を有している。この場合、シ
ューター７１１は、容器載置部７００の載置台７０１と
容器供給装置６００のマガジン６０２との間に位置し、
２つの容器載置部７、２つのシューター７１１および２
つのマガジン６０２は、ほぼ一直線状に配置されてい
る。

【０３２７】載置台７０１上に載置され、血液成分の移
送およびバッグの密閉等が完了した後の血液成分バッグ
６を、第２の容器搬送装置６５０の吸盤６８１で吸着し
て取り上げ、例えばその載置台７０１に隣接するシュー
ター７１１の上方まで搬送し、吸盤６８１による吸着を
解除して、血液成分バッグ６をューター７１１内へ落下
させる（図２７参照）。シューター７１１内に回収さ
れ、集積された血液成分バッグ６は、血液製剤製造装置
１の側面に形成された取出口（図示せず）より取り出さ
れる。

【０３２８】２つのシューター７１１は、それぞれ、製
剤品目（例えば、血漿とバフィーコート、バフィーコー
トとその他、血小板とその他）毎に区別して用いられる
のが好ましいが、これに限らず、例えば、血液成分移送
ライン毎に用いてもよく、あるいは、一方を基準に適合
する血液製剤の回収に用い、他方を不適合な血液製剤
（例えば、重量不足、他の血液成分の除去率の低下等）
の廃棄用に用いてもよい。シューター７１１の数は特に
限定されず、３個以上であってもよい。

【０３２９】［薬液供給装置７５０］血液製剤製造装置
１の正面側および背面側には、それぞれ、血液バッグ２
に薬液を供給する薬液供給装置７５０が設置されてい
る。図２９は、薬液添加装置７５０の回路構成を示す模
式図である。同図に示すように、薬液添加装置１は、薬
液容器７５１と、該薬液容器７５１内に連通する第３の
チューブ７５２と、スタンド７５３とを有している。

【０３３０】薬液容器７５１は、スタンド７５３により
好ましくは着脱自在に保持されており、薬液容器７５１
内には、薬液が貯留されている。例えば、血漿およびバ
フィーコートの血液成分バッグ６への移送が完了し、血
液バッグ２内に残った濃厚赤血球に、薬液供給装置７５
０を用いて赤血球保存液を添加する場合、薬液容器７５
１内に貯留される薬液は、赤血球保存液７６０とされ
る。なお、薬液容器７５１としては、柔軟性を有する材
料で構成されていても、硬質材料で構成されていてもよ
い。

【０３３１】また、薬液容器７５１の容量は特に限定さ
れないが、薬液添加の自動化に十分に対応し得るよう
に、複数個（例えば２〜１００個程度）の血液バッグ２
に赤血球保存液を連続して供給できる程度のものとする
のが好ましく、具体的には、１００〜１００００ml程
度、特に１０００〜５０００ml程度とするのが好まし
い。

【０３３２】薬液容器７５１内の赤血球保存液７６０と
しては、例えば、次のようなものが挙げられる。 Ｓ．Ａ．Ｇ．Ｍ．液（塩化ナトリウム：0.877 ％、
アデニン：0.0169％、ブドウ糖：0.818 ％、Ｄ−マンニ
トール：0.525 ％を含む水溶液） テルモ社製の商品名ＯＰＴＩＳＯＬ（塩化ナトリウ
ム：0.877 ％、アデニン：0.030 ％、ブドウ糖：0.818
％、Ｄ−マンニトール：0.525 ％を含む水溶液） ＭＡＰ液（塩化ナトリウム：0.497 ％、アデニン：
0.014 ％、ブドウ糖：0.721 ％、Ｄ−マンニトール：1.
457 ％、クエン酸：0.020 ％、クエン酸ナトリウム：0.
150 ％、リン酸１ナトリウム：0.094 ％を含む水溶液）

【０３３３】薬液容器７５１の下端には、薬液容器７５
１内に連通するチューブ７５２の一端が接続されてお
り、このチューブ７５２の他端は、前記チューブ搬送装
置３００により搬送され、チューブ装填装置３５０によ
り前記チューブ接続装置４００に装填されて、血液バッ
グ２のチューブ３と接続される。そして、チューブ３の
途中に装着されたローラポンプ１６０を作動することに
より、薬液容器７５１内赤血球保存液７６０を接続され
たチューブ７５２および３を介して血液バッグ２内に供
給する。

【０３３４】このように、本実施例では、赤血球保存液
７６０の移送をローラポンプ１６０により行うため、迅
速な送液ができ、流量の安定性も確保でき、しかも、薬
液容器７５１を高所に設置する必要がないため、薬液容
器７５１等の配置や構造について設計の幅が広がり、血
液製剤製造装置１の小型化にも寄与する。また、ローラ
ポンプ１６０は、他の種類のポンプに比べ、流路の閉鎖
系を保持した状態で、容易に着脱することができるた
め、無菌的な処理にとって有利である。

【０３３５】なお、図示されていないが、チューブ７５
２の途中、特に薬液容器７５１の近傍に、流路を開閉す
る弁やコック、あるいは流量調節弁等を設けてもよい。

【０３３６】赤血球保存液７６０の適正な添加量は、血
液バッグ２内の赤血球の量にほぼ比例するため、本実施
例の薬液添加装置７５０では、血液バッグ２内へ流入し
た薬液の液量を検知する液量検知手段を設け、該液量検
知手段１７０により得られた情報に基づいて、血液バッ
グ２への赤血球保存液７６０の実際の添加量を制御する
ことができる。このような液量検知手段としては、例え
ば、チューブ７５２の途中に設けられた流量計（積算流
量計）１７０や、ローラポンプ１６０の作動時間または
回転数を検知する手段が挙げられる。

【０３３７】また、その他の方法として、バッグ圧迫装
置１５１の下部に、血液バッグ２の重量を検知する重量
センサーとしてロードセル（図示せず）を設置し、この
ロードセルにより血液バッグ２内の内容物の重量を検出
し、この検出値に基づいて赤血球保存液７６０の添加量
を制御することもできる。例えば、赤血球保存液７６０
の添加に先立ち、ロードセルにより血液バッグ２内の濃
厚赤血球の重量を検知し、この重量に比例した重量の赤
血球保存液７６０を添加するようにロードセルの重量変
化に基づいて制御する。この場合には、血液バッグ２内
の濃厚赤血球の量に応じた適量の赤血球保存液７６０を
添加することができるため、赤血球が最適な条件で保存
されることとなり、有効保存期間が長くなる。

【０３３８】液量検知手段により得られた情報に基づ
き、薬液の添加量を調整する方法としては、例えば、ロ
ーラポンプ１６０の作動時間または回転数を制御する方
法、チューブ７５２の途中に流量調節弁（図示せず）を
設け、血液バッグ２へ供給される赤血球保存液７６０の
流量を調節する方法等が挙げられる。

【０３３９】なお、薬液添加装置７５０は、血液バッグ
２内の濃厚赤血球の量に応じて赤血球保存液７６０の添
加量を調整する構成の他、予め定められた量の赤血球保
存液７６０を血液バッグ２に添加する構成であってもよ
い。

【０３４０】また、前記ローラポンプ１６０以外の、例
えば遠心ポンプ、ベローズ型ポンプ等の専用のポンプを
用いてもよく、あるいは、このようなポンプを用いず、
薬液容器７５１を血液バッグ２より高所へ置き、落差に
よって赤血球保存液７６０を血液バッグ２内に供給する
構成であってもよい。

【０３４１】なお、図１に示す構成では、薬液供給装置
７５０は、２つの血液成分移送ラインのそれぞれに設け
られているが、２つの血液成分移送ラインに対し１つを
兼用で用いてもよい。

【０３４２】上記では、濃厚赤血球が収納された血液バ
ッグ２に赤血球保存液７６０を添加する構成について代
表的に説明したが、これに限定されない。例えば、後述
する仕切り部を有する構造の血液バッグ８や、バッグの
上端および下端にそれぞれチューブが接続された構造の
血液バッグ（特公昭６３−２０１４４号）では、遠心分
離により分離された３成分のうち、血漿および赤血球を
それぞれバッグの上部および下部から排出し、血液バッ
グ内には、最終的にバフィーコートが残るため、このよ
うなバッグに対しては、薬液添加装置７５０により血小
板保存液を添加することができる。また、バフィーコー
トあるいは濃厚血小板が収納された血液成分バッグ６に
対し、薬液添加装置７５０により血小板保存液を添加す
ることもできる。

【０３４３】血液製剤製造装置１において、異なる種類
の薬液、例えば赤血球保存液と血小板保存液とを異なる
バッグへ添加する場合、例えば、それらの薬液が入った
薬液容器７５１を適宜交換して使用すること、または、
予め複数の薬液容器７５１を用意し、それらからの薬液
の移送流路を切り替えること等により、所望のバッグへ
所望の薬液を添加することができる。後者の場合、複数
の薬液容器７５１からの各チューブ７５２を分岐コネク
タ等を介して一本のチューブ（チューブ３等と接続され
る）に合流させ、例えば各チューブ７５２を選択的に圧
閉してその内部流路を遮断し得るような構成の流路切替
手段を有する回路を用いることができる。

【０３４４】［情報管理装置８００］図３０は、情報管
理装置８００の構成例を模式的に示す構成図である。同
図に示すように、情報管理装置８００は、情報読取部８
１１において血液バッグ２に付された情報担体を読み取
る読取装置８１０と、情報担体をラベル上に形成するラ
ベル製造機８３０と、ラベル製造機８３０により製造さ
れたラベル８３１を血液成分バッグ６に貼着するラベル
貼着装置８４０と、血液成分バッグ６に貼着されたラベ
ル８３１上の情報担体を読み取る確認用読み取り装置８
６０と、表示手段８７０と、プリンタ８８０とを有して
いる。以下、これらの構成要素について、順次説明す
る。

【０３４５】血液バッグ２の片方の外面には、血液バッ
グ２内に採取される血液に関する情報を担持するバーコ
ード（情報担体）２５が付された少なくとも１つのラベ
ル２３が直接または大型のバッグラベルを介して貼着さ
れている。なお、バッグラベルに１または２以上のバー
コード２５が直接付されていてもよい。

【０３４６】バーコード２５が担持する情報としては、
例えば、製剤品目、コード番号、製剤の製造番号、血液
型（ＡＢＯ・Ｒｈ式）、生化学的検査項目（例えばＧＯ
Ｔ、ＧＰＴ、ＴＡ、Ａｌｂ、総ピリルビン）、感染症の
有無、採血日時、採血場所（例えば医療機関コード）、
供血者に関する情報（例えば、住所、氏名、性別、年
齢、生年月日、体重）等が挙げられ、これらのうちの任
意の情報を担持する。このような血液バッグ２は、前記
搬送装置により、情報読取部８１１へ搬送される。

【０３４７】（Ａ）読取装置８１０ 図１に示すように、読取装置８１０は、血液製剤製造装
置１の中央部背面側に設置されており、バーコードリー
ダ８１２と、バーコードリーダ８１２を図１中Ｙ方向
（上下方向）に移動する移動手段（アクチュエータ）８
１４と、読取補助手段８１９とを有し、これらがＸ方向
に移動し得る移動台８２２上に搭載された構成となって
いる。

【０３４８】図３１に示すように、移動手段８１４は、
バーコードリーダ８１２を固定する移動台８１５と、螺
旋状のねじ山が形成されたスクリュー軸８１６と、スク
リュー軸８１６のねじ山と螺合し、移動台８１５に固着
されたナット８１７と、スクリュー軸８１６を回転駆動
する駆動源８１８とで構成されている。駆動源８１８と
しては、例えば正転／逆転可能なモータが用いられる。
この駆動源８１８を駆動すると、スクリュー軸８１６が
回転し、これに伴ってナット８１７がＹ方向に移動し、
バーコードリーダ８１２が上昇または下降する。

【０３４９】このようなバーコードリーダ８１２の上下
方向の移動は、バーコードリーダ８１２の走査線を血液
バッグ２のラベル２３の位置に合わせるために行われる
他、血液バッグ２に対し、図３２に示すような配置で複
数のバーコード２５が付されている場合に、これらに対
し、バーコードリーダ８１２の走査線８１３を順次合わ
せて読み取るために行われる。

【０３５０】なお、バーコードリーダ８１２としては、
例えばレーザースキャン方式によるもの、ラインセンサ
によるもの等、バーコードの読み取りが可能なものであ
れば、いかなるものでもよい。

【０３５１】読取補助手段８１９は、透明板（平板）８
２０と、該透明板８２０を比較的低速でカップ保持部材
１０３に保持されているカップ４側へ移動し得る駆動手
段８２１とで構成されている。駆動手段８２１として
は、例えば、ソレノイド、シリンダ（油圧、空気圧）、
前記移動手段８１４と同様の構成のものを用いることが
できる。

【０３５２】駆動手段８２１を駆動すると、図３１中右
方向へゆっくりと移動してカップ４およびその内部の血
液バッグ２を押圧し、血液バッグ２のラベル２３が貼着
された部分がカップ４の側壁を介して透明板８２０に密
着する。この状態で、バーコードリーダ８１２により、
透明板８２０およびカップ４の側壁を介してラベル２３
上のバーコード２５の読み取りを行う。このとき、ラベ
ル２３は、カップ４の側壁内面に圧着されて平坦な形状
となっているため、バーコード２５の読み取り精度が向
上する。この場合、透明板８２０による血液バッグ２の
押圧は、血液バッグ２内の分離された各血液成分の界面
を乱さぬように、緩徐に行うのが好ましい。

【０３５３】なお、透明板８２０による血液バッグ２の
押圧の反力は、読取装置８１０の背面が、それに対面す
る装置本体１５側の壁部の突起部８２５に当接すること
により吸収され、読取装置８１０に姿勢は一定に保たれ
る。

【０３５４】バーコードリーダ８１２は、制御手段３０
と電気的に接続されており、バーコードリーダ８１２に
より読み取られた情報は、制御手段３０に入力されて所
望の処理がなされる。

【０３５５】移動台８２２の下部には、４つの車輪８２
３が設置されており、これらの車輪８２３が装置本体１
５上に形成されたレール８２６上を転動し、読取装置８
１０がＸ方向に往復動する。これにより、カップ保持部
材１０３に保持された２つの血液バッグ２のそれぞれの
ラベル２３を順次読み取ることができる。

【０３５６】（Ｂ）ラベル製造機８３０ ラベル製造機（プリンタ）８３０は、制御手段３０と電
気的に接続されており、制御手段３０からの信号に基づ
いて、血液バッグ２のラベル２３上のバーコード２５が
担持する情報またはこの情報とその他の付加情報に対応
したバーコード（および文字、記号、色彩等の表示）を
ラベル８３１に形成（印刷または熱転写）する。なお、
この付加情報としては、例えば、製剤の製造日時、血液
成分バッグ６内の血液成分の重量、バッグの品種、特
性、製造会社、製造ロット番号等が挙げられる。これら
の情報のうち、製剤の製造日時については、制御手段３
０に内蔵された時計から、血液成分の重量については、
前記ロードセル７０２により検出された値から求めら
れ、バッグの属性については、例えば操作部４０に設置
されたキーボードのような外部入力手段により入力され
る。

【０３５７】図３０に示すように、ラベル製造機８３０
内には、未印刷のラベル８３１が所定間隔で配置された
帯状のラベルシート８３２のロール８３３と、ラベルシ
ート８３２の巻き取りリール８３４とがセットされてお
り、巻き取りリール８３４を回転してロール８３３から
ラベルシート８３２を巻き出すとともに、これと同期し
てラベルシート８３２上の各ラベル８３１に順次バーコ
ードを印刷する。バーコードが印刷されたラベル８３１
は、ラベルシート８３２の移動に伴って、ラベル製造機
８３０の外部に搬出される。

【０３５８】ラベル８３１としては、その裏面に、例え
は粘着剤を有するものや、ホットメルト系接着剤を有す
るもの等が使用される。なお、ラベル製造機８３０は、
バーコードに代わり、またはバーコードに加え、他の種
類の情報担体として、例えば文字、記号、図形等を黒白
またはカラーで表示し得るものであってもよい。例え
ば、ラベル製造機８３０は、予め異なる色彩（例えば４
色）のラベルを有し、またはカラー印刷が可能であり、
例えば血液型の相違によりそれぞれ異なる色彩のラベル
８３１を製造することができる構成のものとすることが
できる。

【０３５９】このようなラベル製造機８３０により製造
されたラベル８３１は、ラベル貼着装置８４０により血
液成分バッグ６の外面へ搬送され、貼着される。

【０３６０】（Ｃ）ラベル貼着装置８４０ このラベル貼着装置８４０は、ヘッド８４１と、ラベル
８３１をヘッド８４１に吸着する吸引手段８４３と、ヘ
ッド５３を図１中Ｙ方向に移動する駆動手段８４５と、
ヘッド８４１および駆動手段８４５を図１中ＸおよびＺ
方向へ移動する移動手段８４７とで構成されている。

【０３６１】ヘッド８４１は、例えば金属製のブロック
状の部材で構成され、その内部には、複数の吸引孔８４
２が形成されている。各吸引孔８４２は、ヘッド８４１
に上面および下面にそれぞれ開口しており、ヘッド上面
側は、チューブ８４４を介して例えばサクションポンプ
のような吸引手段８４３に接続されている。

【０３６２】駆動手段８４５は、例えばソレノイドまた
はシリンダ（油圧、空気圧）で構成され、そのロッド８
４６の先端にヘッド８４１が固着されている。駆動手段
８４５の作動／不作動により、ヘッド８４１は下降／上
昇する。

【０３６３】移動手段８４７は、レール８４８と、この
レール８４８に沿って移動し得るスライダ８４９と、レ
ール８４８の両端に設けられたローラ８５１、８５２
と、ガイドレール８５３、８５４とで構成されている。
スライダ８４９には、レール８４８を挟持する一対のロ
ーラ（図示せず）と、これらのローラを回転するモータ
（図示せず）とが設置されている。モータは、正転／逆
転可能なものであり、このモータの作動によりローラを
回転すると、スライダ８４９は、レール８４８上を所定
の範囲で移動する。

【０３６４】一方、レール８４８の両端には、ローラ８
５１、８５２がそれぞれ１対づつ設けられており、該ロ
ーラ８５１、８５２は、ガイドレール８５３、８５４上
を転動する。ガイドレール８５３、８５４は、容器載置
部７００の上方において、レール８４８と直交する方向
に相互に平行に架設されている。また、レール８４８に
は、ローラ８５１、８５２を回転するモータ（図示せ
ず）が設置されている。モータは、正転／逆転可能なも
のであり、このモータの作動によりローラ８５１、８５
２を回転すると、ヘッド８４１はレール８４８と共に、
ガイドレール８５３、８５４の長手方向に所定範囲で移
動する。

【０３６５】吸引手段８４３、駆動手段８４５、スライ
ダ８４９およびレール８４８に内蔵された各モータは、
それぞれ制御手段３０と電気的に接続されており、これ
らは、制御手段３０からの信号に基づいて作動する。

【０３６６】次に、ラベル貼着装置８４０によるラベル
８３１の貼着動作を図３３〜図３７に基づいて説明す
る。なお、この場合のラベル８３１は、裏面に粘着剤を
有するものである。

【０３６７】図３３に示すように、ラベル製造機８３０
から搬出されて来たラベル８３１は、ラベル吸着位置８
３５で待機しており、一方、レール８４８をガイドレー
ル８５３、８５４に沿って移動するとともに、スライダ
８４９をレール８４８に沿って移動してヘッド８４１を
ラベル吸着位置８３５の真上に位置させ、次いで駆動手
段８４５の作動によりヘッド８４１を下降させる。

【０３６８】次に、図３４に示すように、吸引手段８４
３を作動してヘッド８４１の吸引孔８４２内に負圧を発
生させ、これによりヘッド８４１の下面にラベル８３１
を吸着する。

【０３６９】次に、図３５に示すように、ラベル８３１
の吸着状態を維持しつつ、スライダ８４９を移動してヘ
ッド８４１を図１中Ｚ方向に移動するとともに、リール
８３４によりラベルシート８３２を巻き取って、ラベル
シート８３２上のラベル８３１を図１中Ｚ方向に送る。
これにより、ラベルシート８３２はローラ８３６により
反転し、ラベル８３１はヘッド８４１に吸着されつつそ
のまま図３５中右方向に移動し、ラベルシート８３２か
ら剥離する。

【０３７０】次に、図３６に示すように、ラベル８３１
がラベルシート８３２から剥離したら、駆動手段８４５
の作動によりヘッド８４１を上昇させる。また、ラベル
シート８３２を送り、次のラベル８３１をラベル吸着位
置８３５まで移動し、待機させておく。

【０３７１】次に、図３７に示すように、レール８４８
およびスライダ８４９の作動により、ヘッド８４１を載
置台７０１上に載置されている血液成分バッグ６のラベ
ルを貼着すべき部分の真上に位置させ、さらに駆動手段
８４５の作動により、ヘッド８４１を下降させてヘッド
８４１に吸着されているラベル８３１を血液成分バッグ
６の外表面に圧着する。これにより、血液成分バッグ６
にラベル８３１が貼着される。

【０３７２】次に、吸引手段８４３を停止してラベル８
３１の吸着を解除し、駆動手段８４５、スライダ８４９
およびレール８４８の作動により、ヘッド８４１をラベ
ル吸着位置８３５の真上の位置まで戻し、次のラベル８
３１の貼着に備える。

【０３７３】血液成分バッグ６内に液体や気体が入って
おり、ある程度膨張している場合には、ラベル８３１の
貼り付不良を防止するため、いわゆる２段プレス方式を
行うのが好ましい。

【０３７４】なお、ラベル８３１が裏面にホットメルト
系接着剤を有するものである場合、ヘッド８４１は、電
熱金型のような加熱ヘッドで構成され、吸着したラベル
８３１を血液成分バッグ６に熱圧着して貼着する。

【０３７５】（Ｄ）確認用読取装置８６０ 確認用読取装置８６０は、前記と同様のバーコードリー
ダ８６１と、バーコードリーダ８６１を図中ＸおよびＺ
方向へ移動する移動手段８６２とで構成されている。

【０３７６】バーコードリーダ８６１は、制御手段３０
と電気的に接続されており、バーコードリーダ８６１に
より読み取られた情報は、制御手段３０に入力されて所
望の処理がなされる。

【０３７７】移動手段８６２は、前記移動手段８４７と
同様の構成であり、レール８４８と、このレール８４８
に沿って移動し得るスライダ８６３と、レール８４８の
両端に設けられたローラ８５１、８５２と、ガイドレー
ル８５３、８５４とで構成されている。スライダ８６３
には、レール８４８を挟持する一対のローラ（図示せ
ず）と、これらのローラを回転するモータ（図示せず）
とが設置されている。モータは、正転／逆転可能なもの
であり、このモータの作動によりローラを回転すると、
スライダ８６３は、レール８４８上を所定の範囲で移動
する。また、前述したように、レール８４８は、ガイド
レール８５３、８５４の長手方向に所定範囲で移動す
る。これにより、バーコードリーダ８６１が血液成分バ
ッグ６の上面に沿って移動し、位置合わせおよび読み取
りが可能となる。

【０３７８】このようなバーコードリーダ８６１のＸ方
向の移動は、バーコードリーダ８６１の走査線を血液成
分バッグ６に貼着されたラベルの位置に合わせるために
行われる他、前記と同様に、血液成分バッグ６に複数の
バーコードが付されている場合、これらを順次読み取る
ために行われる。なお、上記のような確認用読取装置８
６０は、必要に応じ省略されていてもよい。

【０３７９】（Ｅ）表示手段８７０ 表示手段８７０は、例えば液晶ディスプレーやＣＲＴに
より構成され、制御手段３０と電気的に接続され、制御
手段３０より出力される信号により、各種情報が表示さ
れる。この表示手段８７０により表示される情報として
は、例えば、バーコードリーダ８１２により読み取られ
たバーコード２５が担持する情報、ラベル８３１に形成
されるバーコードが担持する情報、ラベル８３１の印刷
枚数、ロードセル７０２による検出値、赤血球保存液の
供給量、時間、遠心分離器２０の分離条件、分離方法、
現在の工程、各種エラー表示、後述する集計結果（一覧
表等）等の各種情報が挙げられる。

【０３８０】（Ｆ）プリンタ８８０ プリンタ８８０は、例えば表示手段８７０に表示された
情報をプリントアウトするものである。プリンタ８８０
の種類、構成は特に限定されない。

【０３８１】情報管理装置８００における上記（Ａ）〜
（Ｆ）の各構成要素は、それぞれ、装置構成の簡素化の
観点から、２つの血液成分移送ラインに対し、１つを兼
用で用いるのが好ましいが、血液成分移送ライン毎に同
様のものを設けてもよい。

【０３８２】なお、制御手段３０は、読取装置８１０に
より読み取られたデータを集計する機能を有するもので
あるのが好ましい。すなわち、例えば１００件分（血液
バッグ１００個分）のデータをメモリーまたは前述した
記憶装置に記憶しておき、必要時には、これらのデータ
を読み出して集計し、その一覧表を作成する。なお、集
計方法としては、例えば、コード番号または製造番号順
の集計、製造日毎の集計、採血日毎の集計、血液型別の
集計、採血場所別の集計等、バーコードが担持する情報
のうちの１または２以上の項目毎に集計することができ
る。

【０３８３】このような集計結果やその一覧表は、必要
に応じ、前記表示手段８７０に表示され、またプリンタ
８８０によりプリントアウトされ、また前述した記憶手
段に記憶される。さらに、データは、インターフェース
を介して例えば血液センターに設置されたホストコンピ
ュータに転送され、集計、管理される。この管理として
は、例えば、ＰＯＳシステムによる商品管理と同様の管
理を行うことができる。

【０３８４】以上のような情報管理装置８００によれ
ば、血液バッグ２内に収納された血液に関する情報を読
み取り、これに対応する情報を担持した情報担体が付さ
れたラベルを自動的に製造し、対応する血液成分バッグ
６に貼着するので、ラベルの製造および貼着作業を迅速
かつ正確に行うことができ、ラベルの貼り間違えやバッ
グの取り違えがなく安全であるとともに、製剤作業の合
理化、自動化を図る上で有利となる。

【０３８５】また、読み取られた情報の集計、管理を行
う場合には、血液製剤製造システムの総合管理を行う上
で有利となる。

【０３８６】なお、本発明において、情報管理装置８０
０の構成は上述したものに限定されない。例えば、血液
バッグ２や血液成分バッグ６のラベルに付された情報担
体としては、上述したバーコードのような１次元のコー
ドの他、例えばカルラーコードのような黒白のモザイク
パターンを２次元的に配置した２次元のコードを用いる
こともできる。この場合、読取装置８１０や確認用読取
装置８６０としては、エリアセンサー（ＣＣＤ）を用い
た２次元読み取り装置が用いられる。

【０３８７】さらには、情報担体として、磁気記録媒
体、光磁気記録媒体または光記録媒体を用いることもで
き、これらは例えばストライプ状（トラック状）に形成
される。この場合、読み取り装置としては、磁気ヘッ
ド、光学ヘッド（光ピックアップ装置）を有する再生装
置が用いられる。

【０３８８】また、ラベル製造機８３０も前述したプリ
ンタに限らず、ラベルに情報担体を形成し得るものであ
ればいかなるものでもよい。例えば、情報担体が磁気記
録媒体である場合、ラベル製造機は、ラベル上の磁気記
録媒体に情報を書き込む磁気記録装置となる。

【０３８９】［制御手段３０］制御手段３０は、例え
ば、パーソナルコンピュータやマイクロコンピュータの
中央演算装置（ＣＰＵ）で構成されたものであり、必要
に応じ、メモリー、キーボードのような外部入力手段、
フロッピーディスク、ハードディスクのような記録媒体
への記録手段、他のコンピュータ等との通信手段等を備
えている。

【０３９０】このような制御手段３０は、遠心分離器２
０、操作部４０、第１の容器搬送装置１００の回転搬送
機構１０１およびカップ搬送機構１１０、血液成分移送
装置１５０のバッグ圧迫装置１５１およびローラポンプ
１６０、流量計１７０、チューブピックアップ装置２０
０、チューブ搬送装置３００、チューブ装填装置３５
０、チューブ接続装置４００、チューブ整形装置４５
０、チューブしごき装置５００、チューブ封止装置５５
０、容器供給装置６００（６０１）、第２の容器搬送装
置６５０、ロードセル７０２、薬液供給装置７５０、読
取装置８１０、ラベル製造機８３０、ラベル貼着装置８
４０、確認用読取装置８６０、表示手段８７０およびプ
リンタ８８０等と電気的に接続されており、これらの作
動を制御しまたは入力された情報を処理する。

【０３９１】また、前記装置各部の作動は、操作部４０
からの手動操作により行う場合の他、制御手段３０に予
めプログラムされた順序に従って行う（シーケンス制
御）こともできる。

【０３９２】［操作部４０］図１に示すように、操作部
４０には、キー、レバー、ボタン、スイッチ、ダイアル
等が必要に応じて設けられ、これらを手動で操作して、
例えば、装置各部の条件の設定、作動／停止の命令、手
動による各動作部の駆動、動作モードの選択等を行うこ
とができる。

【０３９３】また、本実施例の血液製剤製造装置１で
は、例えば後述する第１、第２および第３の移送形態の
ように、血液バッグ２から血液成分バッグ６への血液成
分の移送形態が互いに異なる複数の移送形態を選択、設
定することができる。このような移送形態の選択、設定
も、操作部４０により行う。なお、操作部４０は、装置
本体１５に設置されている場合に限らず、有線または無
線による遠隔操作を行うものであってもよい。

【０３９４】血液バッグ２（または８）や血液成分バッ
グ６を構成するシート材の構成材料としては、例えば、
軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ
塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ（エチ
ルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシ
ル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。なお、こ
のような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量
部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。

【０３９５】また、バッグ２、６、８のシート材の他の
構成材料としては、ポリオレフィン、すなわちエチレ
ン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等のオレフィ
ンあるいはジオレフィンを重合または共重合した重合体
を用いることができ、例えば、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、Ｅ
ＶＡと各種熱可塑性エラストマーとのポリマーブレンド
等、あるいは、これらを任意に組み合せたものが挙げら
れる。さらには、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥ
Ｔ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリ−
１，４−シクロヘキサンジメチルテレフタレート（ＰＣ
ＨＴ）のようなポリエステルや、ポリ塩化ビニリデンを
用いることもできる。

【０３９６】なお、各バッグのシート材の構成材料や厚
さは、異なっていてもよく、収納される血液成分の種類
に応じて適宜決定される。例えば、血漿を保存する血液
成分バッグ６は、凍結保存に供されるため、例えば、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共
重合体（ＥＶＡ）のような低温下での強度に優れる材料
によるシート材を用いるのが好ましく、また、血小板を
収納する血液成分バッグ６では、気体透過性を向上して
血小板の有効保存期間を長くするために、比較的厚さの
薄いＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル製のシート材を用い
るのが好ましい。

【０３９７】チューブ３、７、７５２の構成材料として
は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ＥＶＡのようなポリオレフィン、ＰＥＴ、ＰＢ
Ｔのようなポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、
シリコーン、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエ
ラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体
等の熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを適宜組み
合わせたもの等が挙げられるが、その中でも特に、ポリ
塩化ビニルは、自動化による量産に適しており好まし
い。

【０３９８】この場合、接続の容易性、確実性から、チ
ューブ接続装置４００にて接続するチューブ同士は、同
一または同種の材料で構成されているのが好ましい。ま
た、接続するチューブ同士の内径、外径も、ほぼ同一で
あるのが好ましい。

【０３９９】次に、本発明の血液製剤製造方法の一例に
ついて説明する。上述した血液製剤製造装置１を用い、
下記の工程により血液製剤を製造することができる。な
お、以下に述べる方法は、血液製剤製造装置１の２つの
血液成分移送ラインを用いて２つの血液バッグ２から対
応する２つの血液成分バッグ６へ血液成分を同時に移送
する移送形態を採っている。従って、下記の工程の実行
に先立ち、かかる移送形態（第２の移送形態）を採る旨
を操作部４０において予め選択、設定しておく。

【０４００】［Ａ−１］ 採血血液が充填された血液バ
ッグ２が収納されたカップ４をカップ搬送機構１１０に
より搬送して、遠心分離器２０のローターにセットし、
遠心分離器２０を作動して所定の条件で遠心分離を施
す。これにより、血液バッグ２内の血液は、例えば上層
から血漿、バフィーコートおよび赤血球の３つの血液成
分に分離する。なお、遠心分離器２０のローターには、
一度に２〜６個程度のカップ４をセットすることができ
る。

【０４０１】［Ａ−２］ 遠心分離後、カップ搬送機構
１１０により、遠心分離器２０のローターから全カップ
４を１個づつ取り出して、一旦トレー１１上に載置す
る。

【０４０２】［Ａ−３］ トレー１１上に載置されたカ
ップ４をカップ搬送機構１１０により１個づつ取り出し
て搬送し、回転搬送機構１０１の遠心分離器２０側に位
置するカップ保持部材１０３に保持させる。１つのカッ
プ保持部材１０３に２個のカップ４（１番目および２番
目のカップ４）を保持させたら、回転体１０２を図１中
反時計回りに９０°回転させる。これにより、カップ保
持部材１０３に保持されている両カップ４は、情報読取
部８１１へ搬送され、そのうちの一方のカップ４が読取
装置８１０と対面する。

【０４０３】また、次回の血液成分移送のために、回転
体１０２の回転後、トレー１１上に載置された新たな３
番目および４番目のカップ４をカップ搬送機構１１０に
より取り出して搬送し、遠心分離器２０側に位置するカ
ップ保持部材１０３に保持させておく。

【０４０４】［Ａ−４］ 読取装置８１０において、駆
動手段８２１を作動して透明板８２０で血液バッグ２を
カップ４毎押圧し、血液バッグ２に付されたラベル２３
を平坦な形状とするとともに、移動手段８１４によりバ
ーコードリーダ８１２を移動して、その走査線８１３を
前記ラベル２３上の読み取るバーコード２５の位置に合
わせ、次いで、バーコードリーダ８１２にてそのバーコ
ード２５を読み取る。読み取られたデータは、制御手段
３０に入力され、演算部にて所望の処理がなされた後、
内蔵するメモリーに一旦記憶される。

【０４０５】［Ａ−５］ 透明板８２０を元の位置に戻
した後、読取装置８１０をＸ方向に移動して、他方のカ
ップ４内に収納された血液バッグ２に付されたラベル２
３上のバーコード２５を前記と同様にして読み取る。読
み取られたデータは、制御手段３０に入力され、演算部
にて所望の処理がなされた後、内蔵するメモリーに一旦
記憶される。

【０４０６】［Ａ−６］ 回転体１０２を図１中反時計
回りにさらに９０°回転させる。これにより、情報読取
部８１１に位置していた両カップ４は、血液成分移送装
置１５０へ搬送され、両カップ４がそれぞれバッグ圧迫
装置１５１と対面する。また、この回転体１０２の回転
により、前記３番目および４番目のカップ４が情報読取
部８１１に位置する。

【０４０７】また、回転体１０２の回転後、トレー１１
上に載置された新たな５番目および６番目のカップ４を
カップ搬送機構１１０により取り出して搬送し、遠心分
離器２０側に位置するカップ保持部材１０３に保持させ
ておく。

【０４０８】［Ａ−７］ バッグ供給装置６００におけ
るマガジン６０２内の最上部に位置する未使用の血液成
分バッグ６を第２の容器搬送装置６５０により取り出し
て搬送し、両載置部７００の載置台７０１上にそれぞれ
載置する。なお、このとき、両載置台７０１上に載置さ
れる血液成分バッグ６は、一方のバッグ供給装置６００
から供給されたものでも、２つのバッグ供給装置６００
のそれぞれから供給されたものでもよい。

【０４０９】載置台７０１上に載置された血液成分バッ
グ６に接続されているチューブ７の先端部は、前記と同
様のチューブピックアップ装置により、載置台７０１近
傍のローラ３２０間にセットされる。

【０４１０】［Ａ−８］ 制御手段３０のメモリーに記
憶されているバーコード２５が担持する情報に関するデ
ータを適宜読み出し、この情報またはこの情報と前述し
た付加情報とに対応したバーコードをラベル８３１に形
成するような信号をラベル製造機８３０へ出力する。ラ
ベル製造機８３０は、これに応じて、前記バーコードが
形成されたラベル８３１を製造し、搬出する。

【０４１１】［Ａ−９］ ラベル製造機８３０より搬出
されたラベル８３１を、ラベル貼着装置８４０により、
前述したような手順で、載置台７０１上に載置された血
液成分バッグ６の外表面に貼着する。なお、ラベル８３
１の製造および貼着は、２つの血液成分バッグ６のそれ
ぞれに対し行う。

【０４１２】［Ａ−１０］ 確認用読取装置８６０の移
動手段８６２によりバーコードリーダ８６１を移動し
て、その走査線を血液成分バッグ６に貼着されたラベル
８３１上の読み取るバーコードの位置に合わせ、次い
で、バーコードリーダ８６１にてそのバーコードを読み
取る。

【０４１３】［Ａ−１１］ バーコードリーダ８６１に
て読み取られたデータは、制御手段３０に入力され、そ
の演算部にて処理される。制御手段３０は、血液成分バ
ッグ６上に貼着されたラベル８３１のバーコードに印刷
ミス等の不良がないかどうかを判断するとともに、この
血液成分バッグ６上のバーコードが担持する情報を、制
御手段３０のメモリーに記憶されているデータ、すなわ
ち対応する血液バッグ２上のバーコード２５が担持する
情報と比較し、その一致性を判断する。

【０４１４】なお、一致性を確認する上で、バーコード
が担持する全ての情報を比較する必要はなく、例えばコ
ード番号、製剤の製造番号等の番号や、血液型のような
重要な情報を比較するような構成であってもよい。

【０４１５】［Ａ−１２］ 対応する両バッグ２、６上
のバーコードの一致性が確認されたら、例えば、表示手
段８７０にその旨を表示する。一致性が確認されない場
合や、ラベル８３１に形成されたバーコードに印刷ミス
等の不良があると判断された場合には、警告を発すると
ともに、製剤の製造作業を一旦停止する。

【０４１６】警告は、例えば、警告ランプ（図示せず）
が点灯すること、警告ブザーまたはスピーカー（いずれ
も図示せず）等により音声を発すること、あるいは、表
示手段８７０に文字、図形等の画像として表示されるこ
と等により行われる。

【０４１７】［Ａ−１３］ 前述したように、チューブ
ピックアップ装置２００を作動して、チューブ３の先端
部をつまみ、チューブ搬送装置３００のローラ３１２間
まで搬送する。このとき、チューブ３の途中は、ヘッド
１６２が開状態のローラポンプ１６０にセットされる。

【０４１８】［Ａ−１４］ ローラ３１２を回転して、
チューブ３の先端部が搬送レール３０３の上流側端部よ
り突出する位置までチューブ３を搬送する。

【０４１９】［Ａ−１５］ ローラ３２０および３１１
を回転して、載置台７０１上の血液成分バッグ６に接続
されたチューブ７を、その先端部が凹部３０９を越える
位置まで搬送する。

【０４２０】［Ａ−１６］ 前述したように、チューブ
装填装置３５０を作動して、チューブ３および７をチュ
ーブ接続装置４００に装填する。

【０４２１】［Ａ−１７］ 前述したように、チューブ
接続装置４００を作動して、チューブ３および７を無菌
的に接続する。なお、図１に示す構成では、チューブ接
続装置４００は、２つの血液成分移送ラインに兼用であ
るため、チューブ接続装置をＺ方向に移動して交互にチ
ューブの接続を行う。また、チューブ装填装置３５０に
より、不要となったチューブ片をホルダー４１０、４２
０から取り外し、廃棄する。

【０４２２】［Ａ−１８］ チューブの接続部がチュー
ブ整形装置４５０のチューブ挿通路４８０内に位置する
ようにチューブを搬送した後、前述したように、チュー
ブ整形装置４５０を作動して、チューブの接続部に生じ
た変形を回復させ、チューブの内部流路を確保する。ま
た、ローラポンプ１６０のヘッド１６２を閉じ、送液可
能な状態としておく。

【０４２３】［Ａ−１９］ バッグ圧迫装置１５１およ
びローラポンプ１６０を作動して、血液バッグ２内の上
層の血漿を、接続されたチューブ３、７を介して血液成
分バッグ６内へ移送する。この場合、その血液成分バッ
グ６を載置する容器載置部７００に設置されたロードセ
ル７０２で検知される重量が予め設定された所定値（血
漿のほぼ全量が血液成分バッグ６に回収されたときの重
量）に到達したら、血漿の血液成分バッグ６への移送を
自動的に停止する。

【０４２４】また、前述した血液成分の界面を検出する
界面検出手段を有する場合には、該手段の検出値に基づ
いて、血漿の血液成分バッグ６への移送を停止すること
もできる。

【０４２５】［Ａ−２０］ チューブ封止装置５５０に
よりチューブ３または７の途中を融着して封止するとと
もに、その封止部７５を切断し、必要に応じ、チューブ
に引張力を作用させて薄肉連結部７６を破断、分離す
る。これにより血液バッグ２と血液成分バッグ６とは、
それぞれ密閉状態で分離される。なお、この工程は、下
記工程［Ａ−２１］の後に実行してもよい。

【０４２６】［Ａ−２１］ 前述したように、チューブ
しごき装置５００を作動して、チューブ内に残っている
血液成分を載置台７０１上の血液成分バッグ６側へ流動
させる。なお、チューブのしごかれた部分は不要である
ため、チューブのしごき終了位置付近を、再び前記工程
［Ａ−２０］により封止、切断し、分離されたチューブ
片を廃棄することもできる。この場合、チューブ片は、
前記廃棄物回収ボックスに回収される。

【０４２７】［Ａ−２２］ 両載置台７０１上に載置さ
れた血漿収納済の血液成分バッグ６を第２の容器搬送装
置６５０により搬送し、第２の容器回収部７１０のシュ
ーター７１１内へ投下する。この場合、各載置台７０１
上に載置された２つの血液成分バッグ６を、それぞれ、
その載置台７０１に隣接する異なるシューター７１１へ
投下しても、同一のシューター７１１へ投下してもよ
い。

【０４２８】［Ａ−２３］ 前記工程［Ａ−７］〜［Ａ
−１２］、［Ａ−１４］〜［Ａ−２２］と同様の工程を
順次行い、血液バッグ２内の中間層であるバフィーコー
トを新たな血液成分バッグ６へ移送し、該血液成分バッ
グ６を密閉した後、シューター７１１内へ回収する。こ
の場合、バフィーコートが移送される血液成分バッグ６
は、その内部に予め血小板保存液を入れたものを用いる
ことができる。

【０４２９】なお、前記工程［Ａ−２２］において、血
漿を収納する両血液成分バッグ６を同一のシューター７
１１へ投下した場合、バフィーコートを収納する両血液
成分バッグ６は、他方のシューター７１１へ投下する。
これにより各シューター７１１へは、製剤品目毎に血液
成分バッグ６が集積されるので、後の管理が容易とな
る。

【０４３０】［Ａ−２４］ ローラ３２１および３１１
を回転して、薬液添加装置７５０の薬液容器７５１に接
続されたチューブ７５２を、その先端部が凹部３０９を
越える位置まで搬送する。

【０４３１】［Ａ−２５］ 前記工程［Ａ−１６］と同
様に、チューブ装填装置３５０を作動して、チューブ３
および７５２をチューブ接続装置４００に装填する。

【０４３２】［Ａ−２６］ 前記工程［Ａ−１７］と同
様に、チューブ接続装置４００を作動して、チューブ３
および７５２を無菌的に接続する。

【０４３３】［Ａ−２７］ 前記工程［Ａ−１８］と同
様に、チューブの接続部がチューブ整形装置４５０のチ
ューブ挿通路４８０内に位置するようにチューブを搬送
した後、チューブ整形装置４５０を作動して、チューブ
の接続部に生じた変形を回復させ、チューブの内部流路
を確保する。

【０４３４】［Ａ−２８］ バッグ圧迫装置１５０の押
圧板１５２を元の位置に戻し、血液バッグ２の圧迫を解
除する。

【０４３５】［Ａ−２９］ ローラポンプ１６０を前記
と逆方向に回転し、薬液容器７５１内の赤血球保存液７
６０を接続されたチューブ７５２および３を介して移送
し、血液バッグ２内の赤血球に添加する。

【０４３６】［Ａ−３０］ チューブ封止装置５５０に
よりチューブ３または７５２の途中を融着して封止する
とともに、その封止部７５を切断し、必要に応じ、チュ
ーブに引張力を作用させて薄肉連結部７６を破断、分離
する。

【０４３７】［Ａ−３１］ 情報読取部８１１に位置し
ている３番目および４番目のカップ４内の血液バッグ２
に対し、前記工程［Ａ−４］および［Ａ−５］と同様に
して、読取装置８１０によりバーコード２５を読み取
り、その情報を制御手段３０にて処理および記憶してお
く。

【０４３８】［Ａ−３２］ ローラ３２１を前記と逆方
向に回転して、チューブ７５２を、その封止された先端
部が分岐レール３０１’の溝３０６内の位置まで戻す。

【０４３９】［Ａ−３３］ 回転体１０２を図１中反時
計回りにさらに９０°回転させる。これにより、バッグ
圧迫装置１５０に対面していた両カップ４は、血液製剤
製造装置１の正面側の第１の容器回収部２５０へ搬送さ
れ、挟持手段２５２と対面する。また、回転体１０２の
回転後、トレー１１上に載置された新たな７番目および
８番目のカップ４をカップ搬送機構１１０により取り出
して搬送し、遠心分離器２０側に位置するカップ保持部
材１０３に保持させておく。

【０４４０】［Ａ−３４］ 挟持手段２５２を作動し
て、カップ保持部材１０３に保持されている両カップ４
を取り出し、第１の容器回収部２５０のシューター２５
１内へ投下する。

【０４４１】［Ａ−３５］ 以後、遠心分離後の血液バ
ッグ２を収納するトレー１１上のカップ４がなくなるま
で、上記工程［Ａ−６］〜［Ａ−３３］を繰り返し行
う。なお、本発明では、回転体１０２を９０°づつ１回
転させて、４つのカップ保持部材１０３のすべての切欠
き１０５にカップ４を保持させてから、工程［Ａ−４］
以降を行ってもよい。

【０４４２】次に、上記で得られたバフィーコートか
ら、血液製剤製造装置１を用いて血小板製剤を製造する
方法の一例について説明する。なお、以下に述べる方法
は、血液製剤製造装置１の２つの血液成分移送ラインを
用いて２つのバフィーコート入りの血液成分バッグ６か
ら対応する２つの血液成分バッグ６へ血液成分を同時に
移送する移送形態を採っている。従って、下記の工程の
実行に先立ち、かかる移送形態（第２の移送形態）を採
る旨を操作部４０において予め選択、設定しておく。

【０４４３】［Ｂ−１］ バフィーコートが充填された
血液成分バッグ６（以下、ＢＣバッグという）をシュー
ター７１１より取り出し、カップ４に収納し、このカッ
プ４をカップ搬送機構１１０により搬送して、遠心分離
器２０のローターにセットし、遠心分離器２０を作動し
て所定の条件で遠心分離を施す。これにより、ＢＣバッ
グ内のバフィーコートは、上層の血小板（濃厚血小板血
漿）と下層の白血球とに分離される。

【０４４４】［Ｂ−２、３］ 上記工程［Ａ−２］、
［Ａ−３］と同様の工程を行う。 ［Ｂ−４］ 上記工程［Ａ−４］と同様に、ＢＣバッグ
に付されたラベル８３１を平坦な形状としつつ、バーコ
ードリーダ８１２にてラベル上のバーコードを読み取
り、そのデータを制御手段３０に入力し、処理および記
憶する。

【０４４５】［Ｂ−５〜１２］ 上記工程［Ａ−５］〜
［Ａ−１２］と同様の工程を行う。 ［Ｂ−１３〜１８］ 上記工程［Ａ−１３］〜［Ａ−１
８］と同様に、チューブピックアップ装置２００および
チューブ搬送装置３００によるＢＣバッグ側のチューブ
７の搬送、チューブ搬送装置３００による血液成分バッ
グ６側のチューブ７の搬送、両チューブのチューブ接続
装置４００への装填、接続およびチューブ接続部の整形
を行う。

【０４４６】［Ｂ−１９］ バッグ圧迫装置１５１およ
びローラポンプ１６０を作動して、ＢＣバッグ内の上層
の血小板を、接続されたチューブ７、７を介して載置台
７０１上の血液成分バッグ６内へ移送する。この場合、
その血液成分バッグ６を載置する容器載置部７００に設
置されたロードセル７０２で検知される重量が予め設定
された所定値（血小板のほぼ全量が血液成分バッグ６に
回収されたときの重量）に到達したら、血小板の血液成
分バッグ６への移送を自動的に停止する。

【０４４７】また、前述した血液成分の界面を検出する
界面検出手段を有する場合には、該手段の検出値に基づ
いて、血小板の血液成分バッグ６への移送を停止するこ
ともできる。なお、上記工程［Ａ−２３］において血小
板保存液が入っていないＢＣバッグを用いた場合、血小
板が移送される血液成分バッグ６は、その内部に予め血
小板保存液を入れたものを用いるのが好ましい。

【０４４８】［Ｂ−２０、２１］ 上記工程［Ａ−２
０］、［Ａ−２１］と同様の工程を行う。 ［Ｂ−２２］ 上記工程［Ａ−２２］と同様に、両載置
台７０１上に載置された血小板収納済の血液成分バッグ
６を搬送し、所望のシューター７１１へ投下、回収す
る。

【０４４９】［Ｂ−２３］ バッグ圧迫装置１５０の押
圧板１５２を元の位置に戻し、ＢＣバッグの圧迫を解除
する。

【０４５０】［Ｂ−２４］ 情報読取部８１１に位置し
ている３番目および４番目のカップ４内のＢＣバッグに
対し、上記工程［Ａ−４］および［Ａ−５］を行う。

【０４５１】［Ｂ−２５、２６］ 上記工程［Ａ−３
３］、［Ａ−３４］と同様の工程を行う。

【０４５２】［Ｂ−２７］ 以後、遠心分離後のＢＣバ
ッグを収納するトレー１１上のカップ４がなくなるま
で、上記工程［Ｂ−６］〜［Ｂ−２６］を繰り返し行
う。なお、本発明では、回転体１０２を９０°づつ１回
転させて、４つのカップ保持部材１０３のすべての切欠
き１０５にカップ４を保持させてから、工程［Ｂ−４］
以降を行ってもよい。

【０４５３】本発明では、上記と異なり、血液製剤製造
装置１の２つの血液成分移送ラインのうちの一方を用い
て１つの血液バッグ２（またはＢＣバッグ）から１つの
血液成分バッグ６へ血液成分を移送する移送形態を採用
してもよい。この場合、前記各工程の実行に先立ち、か
かる移送形態（第１の移送形態）を採る旨を操作部４０
において予め選択、設定しておく。なお、かかる移送形
態を採る場合、１つのカップ保持部材１０３に対し、そ
の一方の切欠き１０５に１つのカップ４を保持させ、読
取装置８１０のＸ方向への移動およびチューブ接続装置
４００のＺ方向への移動は、不要となる。

【０４５４】また、本発明では、例えば、図３８に示す
ような構成の血液バッグ８を用い、この血液バッグ８か
ら血液成分を異なる血液成分バッグ６に分けて移送する
こともできる。

【０４５５】図３８に示す血液バッグ８は、前記と同様
のシート材を重ね、その周縁のシール部８１において融
着（熱融着、高周波融着等）または接着し、袋状に構成
したものである。血液バッグ８の内部は、帯状の仕切り
部８２により２つの空間８Ａおよび８Ｂに仕切られてい
る。空間８Ａは、血液バッグ８の内部空間の大部分を占
める空間であり、空間８Ｂは、血液バッグ８の側部に沿
って形成された帯状の空間である。

【０４５６】空間８Ｂは、３層に分離された血液成分の
うちの下層の赤血球を血液バッグ８外に排出するための
流路として機能するものであり、空間８Ｂを帯状（膨張
時は細い柱状）に形成すると、赤血球が空間８Ｂ内を血
液バッグ８の下部（底部）側から上部側へ流れる際に、
その流れが円滑になり、また逆流も生じにくくなる。

【０４５７】両空間８Ａ、８Ｂは、図３８に示すよう
に、仕切り部８２の下端部８３付近、すなわち血液バッ
グ８の底部付近（連通部８４）にて連通している。ま
た、仕切り部８２の上端は、シール部８１と連結されて
いる。

【０４５８】仕切り部８２の下端部８３は、湾曲形状、
特に丸みを帯びた形状をなしており、その位置は、血液
バッグ８内に収納された血液に遠心分離を施した際、下
層（赤血球）と中間層（バフィーコート）との界面より
下方の位置であれば、いかなる位置でもよい。

【０４５９】血液バッグ８の上部には、ピールタブによ
り開封可能に封止された輸血用の排出口８５が形成され
ている。さらに、血液バッグ８の上部には、３本のチュ
ーブ８６、８７および８８が接続されている。

【０４６０】このうち、チューブ８６は、上層の血漿を
排出するためのチューブであり、その内腔は空間８Ａと
連通している。また、チューブ８７は、血液バッグ８内
に採血血液を導入するためのチューブであり、その内腔
が空間８Ａと連通するとともに、採血血液導入後は、融
着により封止され、かつその封止部を切断されている。
また、チューブ８８は、下層の赤血球を排出するための
チューブであり、その内腔は空間８Ｂと連通している。

【０４６１】次に、前記血液バッグ８を用いた本発明の
血液製剤製造方法の一例について説明する。なお、以下
に述べる方法は、血液製剤製造装置１の２つの血液成分
移送ラインを用いて、１つ血液バッグ８から２つの異な
る血液成分を２つの異なる血液成分バッグ６にそれぞれ
移送する移送形態を採っている。従って、下記の工程の
実行に先立ち、かかる移送形態（第３の移送形態）を採
る旨を操作部４０において予め選択、設定しておく。

【０４６２】［Ｃ−１、２］ 上記工程［Ａ−１］、
［Ａ−２］と同様の工程を行う。 ［Ｃ−３］ 上記工程［Ａ−３］と同様に、カップ４を
搬送してカップ保持部材１０３に保持させる。この場
合、カップ保持部材１０３に対し、その一方（例えば左
側）の切欠き１０５に１つのカップ４を保持させ、回転
体１０２を９０°づつ１回転させて各カップ保持部材１
０３にそれぞれ１つのカップ４（合計４つのカップ）を
保持させる。

【０４６３】［Ｃ−４］ 情報読取部８１１に位置する
１番目のカップ４に対し、上記工程［Ａ−４］と同様の
工程を行う。 ［Ｃ−５］ 透明板８２０を元の位置に戻す。

【０４６４】［Ｃ−６］ 回転体１０２を図１中反時計
回りにさらに９０°回転させる。これにより、情報読取
部８１１に位置していたカップ４は、血液成分移送装置
１５０へ搬送され、バッグ圧迫装置１５１と対面すると
ともに、２番目のカップ４が情報読取部８１１に位置す
る。 ［Ｃ−７〜１２］ 上記工程［Ａ−７］〜［Ａ−１２］
と同様の工程を行う。

【０４６５】［Ｃ−１３］ 一方の血液成分搬送ライン
において、チューブピックアップ装置２００を作動し
て、チューブ８６の先端部をつまみ、チューブ搬送装置
３００のローラ３１２間まで搬送する。また、他方の血
液成分搬送ラインにおいても同様に、チューブ８８の先
端部をローラ３１２間まで搬送する。このとき、チュー
ブ８６および８８の途中は、それぞれ、ヘッド１６２が
開状態であるローラポンプ１６０にセットされる。

【０４６６】［Ｃ−１４］ ローラ３１２を回転して、
チューブ８６および８８の先端部がそれぞれ搬送レール
３０３の上流側端部より突出する位置までチューブ８６
および８８を搬送する。

【０４６７】［Ｃ−１５］ ローラ３２０および３１１
を回転して、載置台７０１上の血液成分バッグ６に接続
された各チューブ７を、それぞれ、その先端部が凹部３
０９を越える位置まで搬送する。

【０４６８】［Ｃ−１６］ チューブ接続装置４００を
一方の血液成分移送ライン上に位置させ、チューブ装填
装置３５０を作動して、チューブ８６および７をチュー
ブ接続装置４００に装填する。

【０４６９】［Ｃ−１７］ チューブ接続装置４００を
作動して、チューブ８６および７を無菌的に接続する。
また、チューブ装填装置３５０により、不要となったチ
ューブ片をホルダー４１０、４２０から取り外し、廃棄
する。

【０４７０】［Ｃ−１８］ チューブ接続装置４００を
Ｚ方向に移動して他方の血液成分移送ライン上に位置さ
せ、チューブ装填装置３５０を作動して、チューブ８８
および７をチューブ接続装置４００に装填する。

【０４７１】［Ｃ−１９］ チューブ接続装置４００を
作動して、チューブ８８および７を無菌的に接続する。
また、チューブ装填装置３５０により、不要となったチ
ューブ片をホルダー４１０、４２０から取り外し、廃棄
する。 ［Ｃ−２０］ 上記工程［Ａ−１８］と同様の工程を行
う。

【０４７２】［Ｃ−２１］ バッグ圧迫装置１５１およ
びローラポンプ１６０を作動して、血液バッグ８内の上
層の血漿を、接続されたチューブ８６および７を介して
一方の血液成分バッグ６内へ移送するとともに、血液バ
ッグ８内の下層の赤血球を、空間８Ｂと、接続されたチ
ューブ８６および７とを介して他方の血液成分バッグ６
内へ移送する。この場合、血漿を移送する血液成分バッ
グ６側のロードセル７０２で検知される重量が予め設定
された所定値（血漿のほぼ全量が血液成分バッグ６に回
収されたときの重量）に到達したら、血漿の血液成分バ
ッグ６への移送を自動的に停止する。赤血球を移送する
血液成分バッグ６についても同様とする。

【０４７３】また、前述した血液成分の界面を検出する
界面検出手段を有する場合には、該手段の検出値に基づ
いて、血漿および赤血球の血液成分バッグ６への移送を
停止することもできる。

【０４７４】血漿および赤血球の各血液成分バッグ６へ
の移送が終了したら、血液バッグ８内には、中間層のバ
フィーコートが残る。 ［Ｃ−２２、２３］ 上記工程［Ａ−２０］、［Ａ−２
１］と同様の工程を行う。

【０４７５】［Ｃ−２４］ 上記工程［Ａ−２２］と同
様に、両載置台７０１上に載置された血漿収納済の血液
成分バッグ６および赤血球収納済の血液成分バッグ６
を、それぞれ、第２の容器搬送装置６５０により搬送
し、第２の容器回収部７１０のシューター７１１内へ投
下する。この場合、各載置台７０１上に載置された２つ
の血液成分バッグ６を、それぞれ、その載置台７０１に
隣接する異なるシューター７１１へ投下しても、同一の
シューター７１１へ投下してもよい。前者の場合、各シ
ューター７１１へは、製剤品目毎に血液成分バッグ６が
集積されるので、後の管理が容易となる。

【０４７６】［Ｃ−２５〜２９］ 上記工程［Ａ−２
４］〜［Ａ−２８］と同様に、一方の血液成分移送ライ
ンにおいて、チューブ８６および７５２の搬送、チュー
ブ接続装置４００への装填、接続、チューブ接続部の整
形および血液バッグ８の圧迫の解除を行う。

【０４７７】［Ｃ−３０］ 上記工程［Ａ−２９］と同
様に、ローラポンプ１６０を前記と逆方向に回転し、薬
液容器７５１内の血小板保存液を接続されたチューブ７
５２および８６を介して移送し、血液バッグ２内のバフ
ィーコートに添加する。 ［Ｃ−３１、３２］ 上記工程［Ａ−３０］、［Ａ−３
２］と同様の工程を行う。

【０４７８】［Ｃ−３３〜３８］ 上記工程［Ａ−７］
〜［Ａ−１２］と同様に、前記血小板保存液の添加を行
ったのと反対側の血液成分移送ラインにおいて、載置台
７０１上への血液成分バッグ６（ＢＣバッグ）の載置、
ラベル製造機８３０によるラベル８３１の製造、該ラベ
ル８３１の貼着および確認用読取装置８６０による読み
取り、確認を行う。

【０４７９】［Ｃ−３９〜４４］ 上記工程［Ａ−１
３］〜［Ａ−１８］と同様に、チューブピックアップ装
置２００およびチューブ搬送装置３００によるチューブ
８８の搬送、チューブ搬送装置３００によるチューブ７
の搬送、両チューブ８８および７のチューブ接続装置４
００への装填、接続およびチューブ接続部の整形を行
う。

【０４８０】［Ｃ−４５］ バッグ圧迫装置１５１およ
びローラポンプ１６０を作動して、血液バッグ２内のバ
フィーコートを、空間Ｂおよび接続されたチューブ８
８、７を介して載置台７０１のＢＣバッグ内へ移送す
る。 ［Ｃ−４６、４７］ 上記工程［Ａ−２０］、［Ａ−２
１］と同様の工程を行う。

【０４８１】［Ｃ−４８］ 上記工程［Ａ−２２］と同
様に、載置台７０１上に載置されたバフィーコート収納
済のＢＣバッグを搬送し、所望のシューター７１１へ投
下、回収する。 ［Ｃ−４９］ 上記工程［Ａ−２８］と同様に、血液バ
ッグ８の圧迫を解除する。

【０４８２】［Ｃ−５０］ 情報読取部８１１に位置し
ている２番目のカップ４に対し、上記工程［Ｃ−４］お
よび［Ｃ−５］と同様の工程を行う。

【０４８３】［Ｃ−５１］ 上記工程［Ａ−３３］と同
様に、回転体１０２を図１中反時計回りにさらに９０°
回転させ、バッグ圧迫装置１５０に対面していたカップ
４を第１の容器回収部２５０へ搬送する。 ［Ｃ−５２］ 上記工程［Ａ−３４］と同様の工程を行
う。

【０４８４】［Ｃ−５３］ 以後、回転体１０２の４つ
のカップ保持部材１０３に保持されているすべてのカッ
プに対し、上記工程［Ｃ−６］〜［Ｃ−５２］を行う。

【０４８５】［Ｃ−５４］ 遠心分離後の血液バッグ８
を収納するトレー１１上のカップ４がなくなるまで、上
記工程［Ｃ−３］〜［Ｃ−５３］を繰り返し行う。

【０４８６】次に、上記工程［Ｃ−３］〜［Ｃ−５４］
で得られたバフィーコートから、血液製剤製造装置１を
用いて血小板製剤を製造するには、上記工程［Ｂ−１］
〜［Ｂ−２７］と同様の工程を行う。この場合、第２の
移送形態を採る旨を操作部４０において予め選択、設定
しておく。

【０４８７】なお、本発明では、前記血液バッグ８と同
様の機能を有するものとして、バッグの上端に血漿を排
出するチューブが接続され、バッグの下端に赤血球を排
出するチューブが接続された構成の血液バッグ（特公昭
６３−２０１４４号）を用いてもよい。このような構成
の血液バッグを用いる場合にも、前記血液バッグ８を用
いたのと同様の方法で、血液製剤を製造することができ
る。

【０４８８】上記実施例では、第１の容器および第２の
容器が、いずれも可撓性を有するバッグで構成されてい
るが、本発明では、第１の容器および第２の容器の形態
は、これに限らず、例えばボトルのような容器であって
もよく、また、第１の容器および第２の容器の形態やサ
イズ（容量）が異なっていてもよい。

【０４８９】以上、本発明の血液製剤製造装置および血
液製剤製造方法を各図に示す構成例について説明した
が、本発明は、これらに限定されるものではない。特
に、本発明では、上記一連の工程をすべて自動的に行う
のが最も好ましいが、一部の工程や移送形態の変更等は
手動または手作業で行ってもよい。

【０４９０】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の血液製剤製
造装置および血液製剤製造方法によれば、次のような効
果がある。

【０４９１】従来では、血液バッグの品種（例えば、バ
ッグの連結数）や形態（例えば、構造、容量等）が多種
多様にわたるため、採血の準備や採血の際に多大な時間
と労力がかかり、また、採血計画の変更や採血現場での
実情との不一致等により、必要量の血液成分が得られな
かったり、余剰の血液が無駄となったりすることがしば
しばあり、使用せず廃棄処分となった血液バッグも多か
ったが、本発明では、単一のバッグを使用することがで
きるため、採血の準備が容易であり、採血時において
は、バッグの品種や形態の選定、確認を行う必要がな
く、上記血液成分の過不足もなくなる。

【０４９２】また、単一のバッグであるため、それ自体
運搬や取り扱いがし易く、特に、遠心分離の際には、遠
心分離器への装填、取り出しがし易く、遠心補助カップ
底部にデッドスペースが生じて、遠心の圧力によりバッ
グが破損することもなく、遠心不良の発生率も低い。そ
して、バッグの品種による遠心条件の相違もなく、遠心
分離の作業効率が良い。

【０４９３】また、分離された血液成分入りのバッグの
搬送時や血液成分の他のバッグへの移送時に、バッグに
振動や揺れが加わり、分離された各血液成分の界面が乱
れ、得られる血液成分の収率が低下（他の成分の除去率
が低下）するということもない。

【０４９４】また、血液成分の移送の際に、チューブ同
士を無菌的に接続するため、閉鎖系を維持した状態で血
液製剤の製造を行うことができ、製造された血液製剤が
細菌により汚染されることもない。

【０４９５】また、血液製剤製造作業の標準化、製剤品
質の均一化、安定化が図れ、特に、移送された血液成分
の重量や、薬液の添加量等を検出しまたは調整する機能
を有する場合には、その効果がさらに大きい。

【０４９６】また、情報管理装置を有する場合には、作
業者に、管理に関する細心の注意を払う等の多大な負担
をかけることなく、ラベルの貼り間違いや読み間違いを
防止でき、その結果、例えば血液型誤認による事故を防
止することができ、安全性が高い。しかも、読み取られ
た情報を集計する機能を持つ制御手段を設けた場合に
は、輸血システムにおいて、総合的な情報管理を行うこ
とができる。

【０４９７】本発明によれば、血液製剤製造作業の自動
化、合理化により、生産性を向上することができる。ま
た、血液製剤製造作業の標準化、製剤品質の安定化が図
れる。特に、血液成分の移送形態が互いに異なる複数の
移送形態を選択し得る場合、血液バッグの構造や処理量
に応じた、幅広い製剤製造が可能となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液製剤製造装置の構成例を示す斜視
図である。

【図２】カップ搬送機構の構成例を示す側面図である。

【図３】バッグ圧迫装置の構成例を示す部分断面側面図
である。

【図４】バッグ圧迫装置の構成例を示す部分断面側面図
である。

【図５】チューブピックアップ装置の構成例を示す部分
断面側面図である。

【図６】チューブピックアップ装置の構成例を示す部分
断面側面図である。

【図７】チューブピックアップ装置の構成例を示す部分
断面側面図である。

【図８】チューブピックアップ装置の構成例を示す部分
断面側面図である。

【図９】チュ−ブ案内部の構成例を拡大して示す平面図
である。

【図１０】チューブ搬送装置およびチューブ装填装置の
構成例を示す斜視図である。

【図１１】チューブ装填装置の構成例を示す部分断面側
面図である。

【図１２】チューブ装填装置の構成例を示す部分断面側
面図である。

【図１３】チューブ装填装置の構成例を示す正面図であ
る。

【図１４】チューブ装填装置によるチューブ装填の工程
を示す斜視図である。

【図１５】チューブ装填装置におけるチューブ装填の工
程を示す斜視図である。

【図１６】チューブ装填装置におけるチューブ装填の工
程を示す斜視図である。

【図１７】チューブ接続装置の主要部の構成例を示す斜
視図である。

【図１８】チューブ整形装置の構成例を示す側面図であ
る。

【図１９】チューブ整形装置の構成例を示す側面図であ
る。

【図２０】チューブしごき装置の構成例を示す側面図で
ある。

【図２１】チューブしごき装置の構成例を示す平面図で
ある。

【図２２】チューブしごき装置の構成例を示す平面図で
ある。

【図２３】チューブ封止装置の主要部の構成例を拡大し
て示す断面図である。

【図２４】チューブ封止装置により封止されたチューブ
の形状を示す図である。

【図２５】容器供給装置の構成例を示す正面図である。

【図２６】容器供給装置の他の構成例を示す正面図であ
る。

【図２７】第２の容器搬送装置の構成例を示す側面図で
ある。

【図２８】第２の容器搬送装置の主要部を拡大して示す
断面正面図である。

【図２９】薬液添加装置の回路構成を模式的に示す回路
構成図である。

【図３０】情報管理装置の構成例を模式的に示す構成図
である。

【図３１】読取装置の構成例を示す部分断面側面図であ
る。

【図３２】バッグに貼着されたラベルの配置の一例を示
す図である。

【図３３】ラベル貼着装置によるラベル貼着の工程を示
す側面図である。

【図３４】ラベル貼着装置によるラベル貼着の工程を示
す側面図である。

【図３５】ラベル貼着装置によるラベル貼着の工程を示
す側面図である。

【図３６】ラベル貼着装置によるラベル貼着の工程を示
す側面図である。

【図３７】ラベル貼着装置によるラベル貼着の工程を示
す側面図である。

【図３８】本発明で使用される血液バッグの構成例を示
す平面図である。

【符号の説明】

１ 血液製剤製造装置 １５ 装置本体 ２ 血液バッグ ２３ ラベル ２５ バーコード ３ チューブ ４ カップ ５ リブ ６ 血液成分バッグ ６１ 一端部 ６２ 他端部 ７ チューブ ７５ 封止部 ７６ 薄肉連結部 ８ 血液バッグ ８Ａ、８Ｂ 空間 ８１ シール部 ８２ 仕切り部 ８３ 下端部 ８４ 連通部 ８５ 排出口 ８６、８７、８８ チューブ １０ 容器集積部 ２０ 遠心分離器 ２０１ 天板 ２０２ 開口 ２０３ 蓋体 ３０ 制御手段 ４０ 操作部 １００ 第１の容器搬送装置 １０１ 回転搬送機構 １０２ 回転体 １０３ カップ保持部材 １０４ アーム １０５ 切欠き １０６ 垂直面 １１０ カップ搬送機構 １１１ 搬送レール １１２ 移動体 １１３、１１４ ローラ １２０ 回転移送装置 １２１ 回転軸 １２２ 旋回アーム １３０ 昇降駆動装置 １３１ シリンダ １３２ ピストンロッド １４０ 把持装置 １４１、１４２ 把持部材 １４３、１４４ 爪 １５０ 血液成分移送装置 １５１ バッグ圧迫装置 １５２ 押圧板 １５３ 駆動手段 １５４ ロッド １６０ ローラポンプ １６１ ローラ １６２ ヘッド １６３ 湾曲面 １７０ 流量計 ２００ チューブピックアップ装置 ２１０ チューブ搬送手段 ２１１ 移動体 ２１２ 爪 ２２０ チューブ固定手段 ２２１ 回動軸 ２２２ アーム ２２３ ピン ２２４ 駆動源 ２３０ チューブ案内手段 ２３１ 支点 ２３２ アーム ２３３ チューブ案内部 ２３４ フレーム ２３４ａ 固定フレーム ２３４ｂ 揺動フレーム ２３５ ガイドローラ ２３６ 付勢部材 ２３７ 開閉操作部材 ２３８ 開口部 ２５０ 第１の容器回収部 ２５１ シューター ２５２ 挟持手段 ２５３ チャック ２５４ 駆動手段 ２５５ 取出口 ３００ チューブ搬送装置 ３０１、３０２、３０３ 搬送用レール ３０５、３０６ 溝 ３０７ 端部 ３０８、３０９、３１０ 凹部 ３１１、３１２ ローラ ３１３ 駆動手段 ３１４ モータ ３１５ 回転軸 ３１６ 従動軸 ３１７、３１８ 歯車 ３２０、３２１ ローラ ３５０ チューブ装填装置 ３５１ ヘッド ３５２ 基台 ３５３、３５４ チャック ３６０ ケーシング ３６１ 開口 ３６２、３６３ 挟持部材 ３６４ ソレノイド ３６５ プランジャー ３７０ 駆動手段 ３７１ ラックギア ３７２ ピニオンギア ３７３ モータ ３７４ 回転軸 ３８０ 移動機構 ３８１ 搬送レール ３９０ 移動体 ３９１、３９２ ローラ ３９５ 昇降装置 ３９６ シリンダ ３９７ ピストンロッド ４００ チューブ接続装置 ４１０、４２０ ホルダー ４１１、４１２、４１４、４１５ 溝 ４１３、４２３ 蓋体 ４２１、４２２、４２４、４２５ 溝 ４３０ ウエハー ４３１、４３２ 端子 ４５０ チューブ整形装置 ４４０ 移動台 ４６０、４７０ 押圧ローラ ４６１、４７１ 押圧面 ４６２、４７２ 切欠部 ４６３、４７３ 回動軸 ４６４、４７４ 揺動アーム ４６５、４７５ 長孔 ４６６、４７６ 復動機構 ４６７、４７７ 駆動ロッド ４６８、４７８ ピン ４８０ チューブ挿通路 ５００ チューブしごき装置 ５０１、５０２ ローラ ５０３ ローラ回転手段 ５０４ モータ ５０５ 変速器 ５０６、５０７ 主動軸 ５０８、５０９ 歯車 ５１０ 変位手段 ５１１ 支持台 ５１２ シリンダ ５１３ プランジャ ５１４ 押圧ヘッド ５１５ 移動台 ５１６ ロッド ５１７ ねじ ５１８ ガイド部材 ５１９ 調整リング ５２０ ばね ５２１ 支持部材 ５３０ 光学センサ ５３１ 先端 ５３２ しごき開始位置 ５４０ 搬送経路 ５５０ チューブ封止装置 ５５５、５６０ 加熱ヘッド ５５６、５６１ チューブ挟持面 ５６２ 突起 ６００、６０１ 容器供給装置 ６０２ マガジン ６０３ 載置台 ６０４ 基端部 ６０５ 先端部 ６０６ ピン ６０８ 開口 ６１０ リフト ６１１ 駆動機構 ６１２ モータ ６１３ シャフト ６１５、６１６ 支持部材 ６１４ スクリューネジ ６１７ 可動部材 ６１８ ナット ６２１ 駆動機構 ６２２ モータ ６２３ シャフト ６２４ スクリューネジ ６２５、６２６ 支持部材 ６２７ 可動部材 ６２８ ナット ６２９ 延出部 ６３０ アーム ６３１ ローラ ６４０ 載置台 ６４１、６４２、６４３ 載置片 ６４４、６４５ ピン ６４６ 基端部 ６４７ 溝 ６４８ 蓋 ６５０ 第２の容器搬送装置 ６５１ 搬送レール ６６０ 移動体 ６６１、６６２ ローラ ６７０ 昇降装置 ６７１ シリンダ ６７２ ピストンロッド ６８０ 保持部材 ６８１ 吸盤 ６８２ 吸引孔 ６８３ 吸引チューブ ７００ 容器載置部 ７０１ 載置台 ７０２ ロードセル ７０３ ストッパー ７１０ 第２の容器回収部 ７１１ シューター ７５０ 薬液供給装置 ７５１ 薬液容器 ７５２ チューブ ７５３ スタンド ７６０ 赤血球保存液 ８００ 情報管理装置 ８１０ 読取装置 ８１１ 情報読取部 ８１２ バーコードリーダ ８１３ 走査線 ８１４ 移動手段 ８１５ 移動台 ８１６ スクリュー軸 ８１７ ナット ８１８ 駆動源 ８１９ 読取補助手段 ８２０ 透明板 ８２１ 駆動手段 ８２２ 移動台 ８２３ 車輪 ８２５ 突起部 ８２６ レール ８３０ ラベル製造機 ８３１ ラベル ８３２ ラベルシート ８３３ ロール ８３４ 巻き取りリール ８３５ ラベル吸着位置 ８３６ ローラ ８４０ ラベル貼着装置 ８４１ ヘッド ８４２ 吸引孔 ８４３ 吸引手段 ８４４ チューブ ８４５ 駆動手段 ８４６ ロッド ８４７ 移動手段 ８４８ レール ８４９ スライダ ８５１、８５２ ローラ ８５３、８５４ ガイドレール ８６０ 確認用読取装置 ８６１ バーコードリーダ ８６２ 移動手段 ８６３ スライダ ８６４ 支持部材 ８７０ 表示手段 ８８０ プリンタ

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 複数に分離された血液成分が収納された
   第１の容器から、前記血液成分の少なくとも１種を第２
   の容器へ移送する血液成分移送装置と、 前記第１の容器に連通する第１のチューブと前記第２の
   容器に連通する第２のチューブとを無菌的に接続し得る
   チューブ接続装置とを有し、 前記チューブ接続装置により、前記第１のチューブと前
   記第２のチューブとを接続し、次いで、前記血液成分移
   送装置により、前記第１の容器内の血液成分を接続され
   た前記第１および第２のチューブを介して前記第２の容
   器へ移送することを特徴とする血液製剤製造装置。
2. 【請求項２】 血液を複数の成分に分離して得られた血
   液成分による血液製剤を自動的に製造する血液製剤製造
   方法であって、 前記第１の容器に連通する第１のチューブと前記第２の
   容器に連通する第２のチューブとを無菌的に接続する工
   程と、 接続された前記第１および第２のチューブを介して、前
   記第１の容器内の複数に分離された血液成分の内の少な
   くとも１種を前記第２の容器へ移送する工程とを有する
   ことを特徴とする血液製剤製造方法。