JP7423776B2 - 流体を生産およびパッケージングするためのシステム、方法、および装置 - Google Patents

流体を生産およびパッケージングするためのシステム、方法、および装置 Download PDF

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Description

連邦政府資金による研究開発の記載
本発明は、ＨＨＳから授与された契約ＨＨＳＯ１００２０１９０００１７Ｃの下で、政府の支援を受けて行われた。政府は、本発明において一定の権利を有する。
本開示は、医療用流体に関する。より詳細には、本開示は、医療用流体の発生およびパッケージングに関する。
ほとんど全ての入院患者は、生理食塩水または生理食塩水ベースの溶液を投与される。結果として、消費される生理食塩水の量は、非常に大きい。米国だけでも、年間１０億バッグ以上の生理食塩水が使用されている。この需要にもかかわらず、米国市場向けにこの溶液を提供する異なる生理食塩水の製造業者は、少ない数しか存在していない。残念ながら、１つの製造業者からの生産を限定する製造上の課題が、米国における生理食塩水の不足を引き起こす可能性があり、また、実際に引き起こしている。問題を悪化させているのには、これらの製造業者は、すべてのバッグ入りの生理食塩水製品に関して、不均一な市場シェアを有している。たとえば、２５０ｍｌ以下の生理食塩水バッグの５０％は、単一の製造業者によって提供されている。結果として、そのような製造業者が生産問題に直面するときには、その特定のタイプのバッグの入手可能性に対する影響がより大きくなる。
ごく最近では、メディアのスポットライトは、ハリケーンＭａｒｉａが起こった直ぐ後に引き起こされた遅延に向けられており、それは、小体積の生理食塩水バッグの不足につながった。米国医療薬剤師会（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ－Ｓｙｓｔｅｍ Ｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓ）によれば、大体積のバッグおよび洗浄目的のための生理食塩水のバッグに関する不足も、現在存在している。バッグを使用する機関の中に恐らく位置付け可能であり得る、医療用流体バッグを生産する代替的な手段が望ましいこととなる。
本開示の実施形態によれば、シーリング部材ディスペンサーは、少なくとも１つのトラフおよび退出ポートを含むディスペンサー本体部を含むことが可能であり、トラフは、複数のシーリング部材を受け入れるように構成されており、退出ポートは、トラフからディスペンサー本体部の外部面へ延在している。退出ポートは、ディスペンサー本体部の外部面に隣接してガイド部分を有することが可能である。シーリング部材ディスペンサーは、退出ポートを通るシーリング部材の通過を妨害するブロッキング・エレメントをさらに含むことが可能である。シーリング部材ディスペンサーは、カバーをさらに含むことが可能であり、カバーは、ディスペンサー本体部に連結されており、トラフの上に張り出している。カバーは、退出ポートと一致しているオリフィスを含むことが可能である。オリフィスは、複数のシーリング部材のうちの１つのシーリング部材が通過するには小さ過ぎる開口部を提示することが可能である。
いくつかの実施形態において、トラフは、螺旋状の経路に沿って延在することが可能である。いくつかの実施形態において、ディスペンサー本体部は、ドラムであることが可能である。いくつかの実施形態において、ガイド部分は、漏斗状の輪郭を含むことが可能である。いくつかの実施形態において、ガイド部分は、面取りされた縁部であることが可能である。いくつかの実施形態において、ガイド部分は、フィレット加工された縁部であることが可能である。いくつかの実施形態において、ブロッキング・エレメントは、変位可能であり得る。いくつかの実施形態において、ブロッキング・エレメントは、ハンドルに連結されている出口カバーであることが可能である。ハンドルの変位は、妨害位置からの出口カバーの変位を結果として生じさせることが可能である。いくつかの実施形態において、ブロッキング・エレメントは、退出ポートの中へ突出するディテント部材を含むことが可能である。いくつかの実施形態において、ディテント部材は、ボール・ディテントであることが可能である。いくつかの実施形態において、シーリング部材ディスペンサーは、フォロワーおよび付勢部材をさらに含むことが可能であり、付勢部材は、フォロワーおよびディスペンサー本体部の一部分に連結されている。いくつかの実施形態において、付勢部材は、定力スプリングであることが可能である。いくつかの実施形態において、ディスペンサー本体部は、フォロワーを受け入れるようにサイズ決めされている受け入れスリットをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、シーリング部材ディスペンサーは、磁性体をさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、シーリング部材ディスペンサーは、シャフトに連結されているローターと、シャフトが回転することを促す付勢力をシャフトに働かせるように構成されている付勢アッセンブリとをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、シーリング部材ディスペンサーは、シャフトに連結されているローターを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、シーリング部材ディスペンサーは、シーリング部材がトラフに沿って退出ポイントへ変位されるまで、ローターを自動的にインデックス付けする（ｉｎｄｅｘ）ように構成されているローター・ドライブ・アッセンブリを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、シーリング部材ディスペンサーがシーリング部材を使い切られるときに、ローターをインデックス付けするための回転変位が変化することが可能である。
本開示の別の実施形態によれば、リザーバー・フィーディング装置は、少なくとも１つのチャネルを含むハウジング・ブロックであって、少なくとも１つのチャネルは、ハウジング・ブロックを通って延在している、ハウジング・ブロックを含むことが可能である。リザーバー・フィーディング装置は、少なくとも１つのチャネルのそれぞれに関連付けられる１セットのリテンション・ピンをさらに含むことが可能である。リザーバー・フィーディング装置は、少なくとも１つのチャネルのそれぞれに関連付けられる１セットのガイドをさらに含むことが可能である。ガイドのそれぞれのセットのガイド間に画定されているスロットが存在することが可能である。リザーバー・フィーディング装置は、少なくとも１つの付勢部材によってハウジング・ブロックに連結されているフィード・プレートをさらに含むことが可能である。フィード・プレートは、少なくとも１つのフォロワー突起部を含むことが可能である。リザーバー・フィーディング装置は、ハウジング・ブロックからフィード・プレートを通って延在する細長い部材をさらに含むことが可能である。付勢部材は、フィード・プレートが細長い部材に沿ってハウジング・ブロックのストップ面に向けて変位することを促すことが可能である。また、付勢部材は、ガイドの中に配設されているリザーバーのポートと接触した状態へとフォロワー突起部を促すように構成され得る。
いくつかの実施形態において、それぞれのリテンション・ピンは、リテンション・ピン付勢部材によって拡張状態へと付勢され得、拡張状態では、リテンション・ピンが、それが関連付けられるチャネルの中へ延在している。いくつかの実施形態において、リテンション・ピンのそれぞれのセットのリテンション・ピンは、リテンション・ピンのセットが関連付けられるチャネルの対向する側に配設され得る。いくつかの実施形態において、それぞれのリテンション・ピンは、リテンション・ピン付勢部材によって拡張状態へと付勢され得、１セットのリテンション・ピンのうちのリテンション・ピンの端部は、拡張状態にあるときのリザーバーのポートの直径よりも小さい距離だけ、互いに間隔を置いて配置されている。いくつかの実施形態において、それぞれのリテンション・ピンは、リザーバー・フィーダーからリザーバーを収集するためのグラスパーの導入時に、妨害位置から変位されるように構成され得る。いくつかの実施形態において、付勢部材は、定力スプリングであることが可能である。いくつかの実施形態において、フォロワー突起部の長さは、ストップ面からリテンション・ピンへの距離に少なくとも等しい。いくつかの実施形態において、リザーバー・フィーディング装置は、フィード・プレートを装填配向に保持するためのフィード・プレート・リテイナーをさらに含むことが可能である。フィード・プレート・リテイナーは、少なくとも１つのスタンドオフを介してハウジング・ブロックに連結され得る。いくつかの実施形態において、フィード・プレート・リテイナーは、スプリング付勢されたラッチ部材を含むことが可能である。いくつかの実施形態において、フィード・プレート・リテイナーは、磁石を含むことが可能であり、フィード・プレートは、金属体を含む。
本開示の別の実施形態によれば、リザーバー・フィーディング装置は、少なくとも１つのチャネルを含むハウジング・ブロックであって、少なくとも１つのチャネルは、ハウジング・ブロックを通って延在している、ハウジング・ブロックを含むことが可能である。リザーバー・フィーディング装置は、少なくとも１つのチャネルのそれぞれに関連付けられる１セットのリテンション・ピンをさらに含むことが可能である。リザーバー・フィーディング装置は、ハウジング・ブロックに連結されているリザーバー・マガジンをさらに含むことが可能である。リザーバー・フィーディング装置は、少なくとも１つの付勢部材によってハウジング・ブロックに連結されているフィード・プレートをさらに含むことが可能である。フィード・プレートは、少なくとも１つのフォロワー突起部を含むことが可能である。リザーバー・フィーディング装置は、ハウジング・ブロックからフィード・プレートを通って延在する細長い部材をさらに含むことが可能である。付勢部材は、フィード・プレートが細長い部材に沿ってハウジング・ブロックのストップ面に向けて変位することを促すことが可能である。付勢部材は、フォロワー突起部がリザーバー・マガジンを通ってハウジング・ブロックに向けて変位することを促すことが可能である。
いくつかの実施形態において、それぞれのリテンション・ピンは、リテンション・ピン付勢部材によって拡張状態へと付勢され得、拡張状態では、リテンション・ピンが、それが関連付けられるチャネルの中へ延在している。いくつかの実施形態において、リテンション・ピンのそれぞれのセットのリテンション・ピンは、リテンション・ピンのセットが関連付けられるチャネルの対向する側に配設され得る。いくつかの実施形態において、それぞれのリテンション・ピンは、リテンション・ピン付勢部材によって拡張状態へと付勢され得、１セットのリテンション・ピンのうちのリテンション・ピンの端部は、拡張状態にあるときのリザーバーのポートの直径よりも小さい距離だけ、互いに間隔を置いて配置されている。いくつかの実施形態において、それぞれのリテンション・ピンは、リザーバー・フィーダーからリザーバーを収集するためのグラスパーの導入時に、妨害位置から変位されるように構成され得る。いくつかの実施形態において、付勢部材は、定力スプリングであることが可能である。いくつかの実施形態において、フォロワー突起部の長さは、ストップ面からリテンション・ピンへの距離に少なくとも等しくなっていることが可能である。いくつかの実施形態において、リザーバー・フィーディング装置は、フィード・プレートを装填配向に保持するためのフィード・プレート・リテイナーをさらに含むことが可能である。フィード・プレート・リテイナーは、少なくとも１つのスタンドオフを介してハウジング・ブロックに連結され得る。いくつかの実施形態において、フィード・プレート・リテイナーは、スプリング付勢されたラッチ部材を含むことが可能である。いくつかの実施形態において、フィード・プレート・リテイナーは、磁石を含むことが可能であり、フィード・プレートは、金属体を含むことが可能である。
本開示の別の実施形態によれば、バッグ・シーリング装置は、ラム・アクチュエーターによって変位軸線に沿って変位可能なラムを含む。バッグ・シーリング装置は、シーリング部材ディスペンサーを受け入れるためのシーリング部材ディスペンサー受容部をさらに含むことが可能である。バッグ・シーリング装置は、受容部の中のシーリング部材ディスペンサーの存在を示す第１の信号を出力するように構成されているシーリング部材ディスペンサー・センサーをさらに含むことが可能である。バッグ・シーリング装置は、第１の部分および第２の部分を含むリザーバー・ガイドをさらに含むことが可能であり、第１の部分および第２の部分は、それらの間にギャップを有している。リザーバー・ガイドは、リザーバーがギャップの中に配設されているときに、変位軸線とアライメントした状態へとリザーバーのポートをガイドする。リザーバー・ガイドの第１および第２の部分のうちの少なくとも１つは、グラスパー・ドッキング面を含むことが可能である。
いくつかの実施形態において、バッグ・シーリング装置は、ストッパリング装置（ｓｔｏｐｐｅｒｉｎｇ ａｐｐａｒａｔｕｓ）であることが可能である。いくつかの実施形態において、シーリング部材受容部は、ラムおよびリザーバー・ガイドの中間に配設され得る。いくつかの実施形態において、シーリング部材ディスペンサー・センサーは、磁気センサーであることが可能である。いくつかの実施形態において、シーリング部材ディスペンサー・センサーは、ホール効果センサーである。いくつかの実施形態において、バッグ・シーリング装置は、リザーバー・ガイドの中のリザーバーの存在を示す第２の信号を出力するように構成されているリザーバー検出センサーをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、バッグ・シーリング装置は、コントローラーをさらに含むことが可能である。コントローラーは、第１および第２の信号のうちの少なくとも１つが存在しないときに、ラム・アクチュエーターによる作動を防止するように構成され得る。いくつかの実施形態において、バッグ・シーリング装置は、光学ポート検出センサーをさらに含むことが可能であり、光学ポート検出センサーは、センサーから放出される光の反射の強度に基づいて、変位の軸線とアライメント状態のポートの存在を示す第２の信号を出力するように構成されている。いくつかの実施形態において、バッグ・シーリング装置は、コントローラーをさらに含むことが可能であり、コントローラーは、第１の信号が存在しないときに、ラム・アクチュエーターによる作動を防止するように構成されている。
本開示の実施形態によれば、パッケージング流体のための装置は、充填導管の長さを含有するリール部分を有する充填導管ディスペンサーを含むことが可能である。装置は、少なくとも１つのフィーディング部材に連結されているアクチュエーターを含むフィーダー・アッセンブリをさらに含むことが可能である。装置は、スレッド（ｓｌｅｄ）およびカム・フォロワーに連結されている第１の部分を有するチュービング・リテイナーをさらに含むことが可能である。チュービング・リテイナーは、ベース・プレートに連結されている第２の部分を有することが可能である。チュービング・リテイナーは、充填導管のセグメントおよびバッグのポートのための受容部を含むことが可能である。装置は、スレッド・アクチュエーターをさらに含むことが可能である。装置は、オクルーダー・アクチュエーターを有するオクルーダー・アッセンブリを含むことが可能であり、オクルーダー・アクチュエーターは、オクルーダーに装着されているキャリッジに連結されている。装置は、カッター・アクチュエーターを含むカッター・アッセンブリをさらに含むことが可能であり、カッター・アクチュエーターは、カッティング・エレメントおよびカム表面に連結されている。カム表面およびカッティング・エレメントは、互いに一体になって変位するように構成され得る。装置は、チュービング・リテイナーの第１の部分、オクルーダー・アッセンブリ、およびカッター・アッセンブリに連結されているガイドをさらに含むことが可能である。装置は、カム・フォロワーをカム表面に押し付ける付勢部材をさらに含むことが可能である。装置は、コントローラーをさらに含むことが可能であり、コントローラーは、スレッド・アクチュエーター、オクルーダー・アクチュエーター、およびカッター・アクチュエーターの動作を管理し、充填導管およびポートのセグメントを閉塞させ、カットし、および接合するように構成されている。
いくつかの実施形態において、チュービング・リテイナーの第１および第２の部分は、第１のギャップによって分離され得る。いくつかの実施形態において、オクルーダーは、第２のギャップによって分離されている第１のオクルーダー部分および第２のオクルーダー部分を含むことが可能である。いくつかの実施形態において、第１および第２のギャップは、同じ平面の中に配設されており、第１および第２のギャップは、カッティング・エレメントをその中に受け入れるようにサイズ決めされている。いくつかの実施形態において、オクルーダーは、第１のオクルーダー部分および第２のオクルーダー部分を含み、第１のオクルーダー部分は、レール上に装着されており、キャリッジに対して回転可能である。いくつかの実施形態において、オクルーダーは、第１のピンによって第１のリテイナー部分に連結されている第１のオクルーダー部分を含むことが可能であり、オクルーダーは、第２のピンによって第２のリテイナー部分に連結されている第２のオクルーダー部分を含むことが可能である。いくつかの実施形態において、オクルーダーは、第１および第２のオクルーダー部分を含むことが可能である。第１のオクルーダー部分は、レール上に装着され得、第１のオクルーダー部分および第１のリテイナー部分をリンク接続するピンによって、第１のリテイナー部分に連結されており、スレッド・アクチュエーターによるスレッドの作動が、レールに沿った第１のオクルーダー部分の変位を結果として生じさせるようになっている。いくつかの実施形態において、カム表面に沿ったカム・フォロワーの変位は、ギャップのサイズを変更することが可能である。いくつかの実施形態において、カム表面は、カッティング・エレメントがギャップの中に配設されているときに、ギャップが最大になり、カッティング・エレメントが引き出されるときに、ギャップが減少するように形状決めされ得る。いくつかの実施形態において、オクルーダーは、第１の部分および第２の部分を含むことが可能である。第１の部分は、キャリッジに対して回転可能であり得ンケージを介して第１のリテイナー部分に連結され得る。付勢部材は、オクルーダーの第１の部分をキャリッジに連結することが可能である。いくつかの実施形態において、カッティング・エレメントは、金属プレートおよびコーティングを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、コーティングは、セラミックであることが可能である。いくつかの実施形態において、カッター・アッセンブリは、少なくとも１つの加熱エレメントを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、装置は、チューブ・シーリング・アッセンブリをさらに含むことが可能であり、チューブ・シーリング・アッセンブリは、対向したジョーを有しており、ジョーは、加熱エレメントおよび低熱伝導率カッティング・インサートをその中にそれぞれ有している。チューブ・シーリング・アッセンブリは、シーリング・アクチュエーターを有することが可能であり、シーリング・アクチュエーターは、互いに向けておよび互いから離れるようにジョーを変位させるように構成されている。いくつかの実施形態において、コントローラーは、所定の期間にわたって、ポートに対してジョーを変位させるように、シーリング・アクチュエーターの動作を管理するように構成され得、ジョーは、カッティング・インサートがポートを通って押圧するまで、ポートを加熱する。いくつかの実施形態において、装置は、スレッドに連結されているカウンターウェイトをさらに含むことが可能である。カウンターウェイトは、カム・フォロワーをカム表面に対抗して保持するように構成され得る。
本開示の別の実施形態によれば、リザーバー充填セットは、複数のコンパートメントを含むキャリアを含むことが可能である。リザーバー充填セットは、投与セットおよび充填ラインに取り付けられる可撓性のリザーバーをそれぞれ収容する複数のパケットをさらに含むことが可能である。リザーバー充填セットは、複数のリテイナー凹部を含むアダプターをさらに含むことが可能であり、リテイナー凹部はそれぞれ、その中に配設されている充填ラインのうちの１つの端部を有している。リテイナー凹部は、リテイナー凹部の軸線に沿って真っ直ぐに延在するように、充填ラインの端部を拘束することが可能である。リザーバー充填セットは、複数のシーリング部材をさらに含むことが可能である。複数のシーリング部材のシーリング部材は、充填ラインのそれぞれの端部の中に含まれ得る。
いくつかの実施形態において、投与セットは、それに関連付けられる少なくとも１つの閉塞部材を含むことが可能である。閉塞部材は、閉塞状態になっていることが可能であり、閉塞状態では、投与セットの少なくとも一部分を通るフローが抑制される。いくつかの実施形態において、閉塞部材は、ローラー・クランプであることが可能である。いくつかの実施形態において、閉塞部材は、スライド・クランプであることが可能である。いくつかの実施形態において、閉塞部材は、親指クランプであることが可能である。いくつかの実施形態において、キャリアは、ハンドルを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、それぞれのパケットは、ポケットおよびフラップを含むことが可能であり、可撓性のリザーバーは、ポケットの中に配設され、フラップは、閉位置において、投与セットをパケットの中に保つ。いくつかの実施形態において、それぞれのパケットによって収容される可撓性のリザーバーは、ＩＶバッグであることが可能である。いくつかの実施形態において、複数のシーリング部材は、セプタムであることが可能である。いくつかの実施形態において、リテイナー凹部は、互いからプリセットされた角度増分で間隔を置いて配置され得る。角度増分は、充填装置のスパイク・ポートの中のスパイクと整合するように選択され得る。
本開示の別の実施形態によれば、パッケージング流体のためのシステムは、流体供給源を含むことが可能である。システムは、複数のスパイクを含むスパイク・ポートをさらに含むことが可能である。システムは、インライン・ヒーターをさらに含むことが可能である。システムは、少なくとも１つのポンプをさらに含むことが可能である。システムは、複数のバルブをさらに含むことが可能である。システムは、コントローラーをさらに含むことが可能であり、コントローラーは、第１のモードにおいて、ヒーターに給電し、事前定義された温度設定点まで流体を加熱し、また、少なくとも１つのポンプおよび複数のバルブの動作を管理し、事前決定された期間にわたって、スパイク・ポートを通る流体を再循環させ、スパイク・ポートを消毒するように構成されており、また、第２のモードにおいて、少なくとも１つのポンプおよび複数のバルブの動作を管理し、供給源からスパイク・ポートのスパイクへ流体をルーティングするように構成されている。
いくつかの実施形態において、スパイク・ポートは、凹部を含むことが可能であり、スパイクは、凹部の中に配設されており、再循環ポートを含む。いくつかの実施形態において、スパイク・ポートは、スパイキング・アダプターを受け入れるように構成され得、スパイキング・アダプターは、スパイキング・アダプターのリテイニング凹部の中に含まれている複数の流体ラインを有している。スパイク・ポートのスパイクは、スパイキング・アダプターのリテイニング凹部と整合するように間隔を置いて配置され得る。いくつかの実施形態において、スパイク・ポートは、スパイキング・アダプターのアライメント・エレメントと協働するように構成されている少なくとも１つのアライメント・ガイドを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、システムは、パッシブ・マニホールドをさらに含むことが可能であり、パッシブ・マニホールドは、共通のポイントからの流体入力をスパイク・ポートのスパイクのそれぞれへ分岐する。いくつかの実施形態において、スパイク・ポートは、キャップおよびガスケットを含むことが可能であり、キャップは、キャップが閉じた配向にあるときに、ガスケットに当接してシールされている。いくつかの実施形態において、事前定義された温度設定点は、少なくとも７０℃であることが可能である。
本開示の別の実施形態によれば、リザーバーを充填する方法は、充填導管およびポートを加熱するステップ、充填導管およびポートをカットするステップ、充填導管をポートと同軸のアライメント状態へ持って行くステップ、ならびに、ポートのカットされた端部を充填導管のカットされた端部に結合するステップによって、充填導管とリザーバーのポートとの間に接合部を生成させるステップを含むことが可能である。方法は、流体を充填導管を通して接合部を越えてポートを介してリザーバーの中へ送達するステップをさらに含むことが可能である。方法は、ポートの一部分に対してジョーを作動させ、それぞれのジョーの中の非熱伝導性インサートがポートを通して押圧されるまで、ジョーを加熱するステップをさらに含むことが可能である。
いくつかの実施形態において、充填導管およびポートをカットするステップは、充填導管およびポートがその中に配設されているリテイナーの中のギャップの中へ、加熱されたブレードを押し込むステップを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、充填導管をポートと同軸のアライメント状態へ持って行くステップは、スレッドを作動させ、リテイナーの可動部分をリテイナーの静止部分に対して変位させるステップを含むことが可能であり、ポートおよび充填導管のカットされた端部が、加熱されたブレードの対向する表面を横切ってスライドさせられるようになっている。いくつかの実施形態において、ポートのカットされた端部を充填導管のカットされた端部に結合するステップは、リテイナーの可動部分をリテイナーの静止部分に向けて付勢するステップと、加熱されたブレードがリテイナーから離れるように後退されるときに、リテイナーの可動部分に連結されているカム・フォロワーに対して、カム表面を加熱されたブレードと一体になって変位させるステップとを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、方法は、接合部の平面に対して概ね平行の経路に沿ってスレッドを作動させるステップをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、方法は、ポートの中の液体のアリコートをリザーバーの中の流体から隔離するシールをポートの中に形成するステップをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、リザーバーは、バッグであることが可能である。
本開示の別の実施形態によれば、リザーバーを充填する方法は、加熱されたカッティング・エレメントによって充填導管およびポートをカットするステップ、ポートおよび充填導管のカットされた端部をカッティング・エレメントの対向する表面を横切ってスライドさせ、充填導管をポートと同軸のアライメント状態へ位置決めするステップ、ならびに、カッティング・エレメントが引き出されるときに、ポートのカットされた端部を充填導管のカットされた端部に結合するステップによって、充填導管とリザーバーのポートとの間に接合部を生成させるステップを含むことが可能である。方法は、流体を充填導管を通して接合部を越えてポートを介してリザーバーの中へ送達するステップをさらに含むことが可能である。方法は、ポートの一部分に対してジョーを作動させ、それぞれのジョーの中の非熱伝導性インサートがポートを通して押圧されるまで、ジョーを加熱するステップをさらに含むことが可能である。
いくつかの実施形態において、充填導管およびポートをカットするステップは、充填導管およびポートがその中に配設されているリテイナーの中のギャップの中へ、カッティング・エレメントを押し込むステップを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、充填導管をポートと同軸のアライメント状態へ持って行くステップは、スレッドを作動させ、リテイナーの可動部分をリテイナーの静止部分に対して変位させるステップを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、ポートのカットされた端部を充填導管のカットされた端部に結合するステップは、リテイナーの可動部分をリテイナーの静止部分に向けて付勢するステップと、カッティング・エレメントがリテイナーから引き出されるときに、リテイナーの可動部分に連結されているカム・フォロワーに対して、カム表面をカッティング・エレメントと一体になって変位させるステップとを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、方法は、接合部の平面に対して概ね平行の経路に沿ってスレッドを作動させるステップをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、方法は、ポートの中の液体のアリコートをリザーバーの中の流体から隔離するシールをポートの中に形成するステップをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、リザーバーは、バッグであることが可能である。いくつかの実施形態において、方法は、少なくとも１つのセンサーによって、チュービング・リテイナーの中の充填導管およびポートのうちの少なくとも１つの存在をセンシングするステップをさらに含むことが可能である。
本開示の別の実施形態によれば、流体を生産およびパッケージングするためのシステムは、水蒸留デバイスを含むことが可能である。システムは、混合回路をさらに含むことが可能であり、混合回路は、水蒸留デバイスの出力に連結されており、濃縮物の供給源を含む。混合回路は、複数のフロー・コントローラーを含み、複数のフロー・コントローラーは、混合回路を通る流体のフローを調節するように構成されており、プリセットされた流体を発生させるようになっている。システムは、アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントを含むエンクロージャーをさらに含むことが可能である。システムは、フィード・プレートおよびハウジング・ブロックを有する、パッケージング・コンパートメントの中のリザーバー・ディスペンサーをさらに含むことが可能である。リザーバー・ディスペンサーは、付勢部材を含むことが可能であり、付勢部材は、フィード・プレートをハウジング・ブロックに向けて促す。システムは、混合回路に連結されている充填ノズルを含む、パッケージング・コンパートメントの中の充填ステーションをさらに含むことが可能である。システムは、ラムおよびシーリング部材ディスペンサーを有する、パッケージング・コンパートメントの中のシーリング・ステーションをさらに含むことが可能である。システムは、複数のリザーバー・ホルダーを有する、パッケージング・コンパートメントの中の検疫リポジトリをさらに含むことが可能である。システムは、パッケージング・コンパートメントの中のラベラーをさらに含むことが可能である。システムは、パッケージング・コンパートメントからエンクロージャーの外部への出力シュートをさらに含むことが可能である。
いくつかの実施形態において、システムは、逆浸透ユニットおよびウルトラフィルターのうちの少なくとも１つをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、濃縮物供給源は、精製水入口部および流体濃縮物出口部を有する結晶濃縮物のリザーバーであることが可能である。いくつかの実施形態において、濃縮物供給源は、結晶構成要素ディスペンサーを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、アンティチャンバーは、可撓性の滅菌バリアを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、可撓性の滅菌バリアは、少なくとも１つのグローブ付きインターフェースを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントは、仕切りによって分離され得る。いくつかの実施形態において、仕切りは、サンプル・コンテナ・ホルダーを有するドアを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、システムは、パイロジェン・テスターをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、システムは、グリッパーを含むロボット・アームをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、システムは、制御システムをさらに含むことが可能であり、制御システムは、ロボット・アームを変位させ、グリッパーを作動させてリザーバー・ディスペンサーからリザーバーを収集し、リザーバーを充填ステーションへ変位させ、リザーバーを充填することを命令し、リザーバーをシーリング・ステーションへ変位させ、シーリング部材をシーリング部材からリザーバーのポートの中へ駆動するように、ラムの作動を命令するように構成されている。いくつかの実施形態において、充填ステーションは、１セットのリザーバー特質センサーをさらに含むことが可能であり、システムは、制御システムをさらに含むことが可能であり、制御システムは、リザーバー特質センサーから受信されるデータを分析し、充填ステーションにおいて適切な場所にあるリザーバーの容量を決定するように構成されている。いくつかの実施形態において、制御システムは、リザーバー特質センサーからのデータに基づいて決定されるリザーバーの容量に基づいて、フロー・コントローラーの動作を管理するように構成され得る。いくつかの実施形態において、制御システムは、リザーバーの容量に基づいて選択される充填体積を実現するために、ある体積の濃縮物をリザーバーに送達し、後続の体積の精製水をリザーバーに送達するように、少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成され得る。
本開示の別の実施形態によれば、流体を生産およびパッケージングするためのシステムは、水蒸留デバイスを含むことが可能である。システムは、混合回路をさらに含むことが可能であり、混合回路は、水蒸留デバイスの出力に連結されており、濃縮物の供給源を含む。混合回路は、混合回路を通る流体のフローを調節するように構成され得、事前定義された組成の流体を発生させるようになっている。システムは、アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントを含むエンクロージャーをさらに含むことが可能である。システムは、リザーバー・マガジンおよび出口端部を有する、少なくとも部分的にパッケージング・コンパートメントの中にあるリザーバー・ディスペンサーをさらに含むことが可能である。リザーバー・ディスペンサーは、アクチュエーターを含むことが可能であり、アクチュエーターは、リザーバー・マガジンのフォロワーをリザーバー・ディスペンサーの出口端部に向けて駆動するように構成されている。システムは、混合回路に連結されている充填ノズル、および、リザーバー体積センシング・アッセンブリを含む、パッケージング・コンパートメントの中の充填ステーションをさらに含むことが可能である。システムは、パッケージング・コンパートメントの中のシーリング・ステーションをさらに含むことが可能である。システムは、複数のリザーバー・ホルダーを有する、パッケージング・コンパートメントの中のリポジトリをさらに含むことが可能である。システムは、パッケージング・コンパートメントの中のラベラーをさらに含むことが可能である。システムは、パッケージング・コンパートメントからエンクロージャーの外部への出力シュートをさらに含むことが可能である。
いくつかの実施形態において、システムは、逆浸透ユニットおよびウルトラフィルターのうちの少なくとも１つをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、濃縮物供給源は、精製水入口部および流体濃縮物出口部を有する結晶濃縮物のリザーバーであることが可能である。いくつかの実施形態において、アンティチャンバーは、可撓性の滅菌バリアを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、可撓性の滅菌バリアは、少なくとも１つのグローブ付きインターフェースを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントは、仕切りによって分離され得る。いくつかの実施形態において、仕切りは、サンプル・コンテナ・ホルダーを有するドアを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、システムは、パイロジェン・テスターをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、システムは、グリッパーを含むロボット・アームをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、システムは、制御システムをさらに含むことが可能であり、制御システムは、ロボット・アームを変位させ、グリッパーを作動させてリザーバー・ディスペンサーからリザーバーを収集し、リザーバーを充填ステーションへ変位させ、リザーバー体積センシング・アッセンブリからのデータを介してリザーバーの体積を決定し、リザーバーの体積以下の体積の流体によってリザーバーを充填することを命令し、リザーバーをシーリング・ステーションへ変位させ、リザーバーをシールすることを命令するように構成されている。いくつかの実施形態において、リザーバー体積センシング・アッセンブリは、１セットのリザーバー特質センサーを含むことが可能であり、システムは、制御システムをさらに含むことが可能であり、制御システムは、リザーバー特質センサーから受信されるデータを分析するように構成されており、また、充填ステーションにおいて適切な場所にあるリザーバーの容量を決定するように構成されている。いくつかの実施形態において、制御システムは、リザーバー特質センサーからのデータに基づいて決定されるリザーバーの容量に基づいて、少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成され得る。いくつかの実施形態において、制御システムは、リザーバーの容量に基づいて選択される充填体積を実現するために、ある体積の濃縮物をリザーバーに送達し、後続の体積の精製水をリザーバーに送達するように、少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成され得る。
本開示の別の実施形態によれば、流体を生産およびパッケージングするためのシステムは、水精製デバイスを含むことが可能である。システムは、混合回路をさらに含むことが可能であり、混合回路は、水精製デバイスの出力に連結されており、濃縮物の供給源を含む。混合回路は、事前定義された組成の流体を発生させるように構成され得る。システムは、アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントを含むエンクロージャーをさらに含むことが可能である。システムは、アンティチャンバーからパッケージング・コンパートメントへ延在するリザーバー・ディスペンサーをさらに含むことが可能であり、リザーバー・ディスペンサーは、リザーバー・マガジンおよび出口端部を有している。リザーバー・ディスペンサーは、ドライブを含むことが可能であり、ドライブは、リザーバー・マガジンのフォロワーをリザーバー・ディスペンサーの出口端部に向けて変位させるように構成されている。システムは、混合回路に連結されている充填ノズル、および、リザーバー体積センシング・アッセンブリを含む、パッケージング・コンパートメントの中の充填ステーションをさらに含むことが可能である。システムは、パッケージング・コンパートメントの中のシーリング・ステーションをさらに含むことが可能である。システムは、パッケージング・コンパートメントの中の少なくとも１つのリザーバー・ハンガーをさらに含むことが可能である。システムは、パッケージング・コンパートメントの中のラベラーをさらに含むことが可能である。システムは、パッケージング・コンパートメントからエンクロージャーの外部への出力シュートをさらに含むことが可能である。
いくつかの実施形態において、システムは、逆浸透ユニットおよびウルトラフィルターのうちの少なくとも１つをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、濃縮物供給源は、結晶塩濃縮物のリザーバーであることが可能である。いくつかの実施形態において、アンティチャンバーは、少なくとも１つのグローブ付きインターフェースを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、アンティチャンバーは、少なくとも１つの可撓性のバリアエレメントを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントは、仕切りによって分離され得、仕切りは、アンティチャンバーとパッケージング・コンパートメントとの間に少なくとも１つのドアを含む。いくつかの実施形態において、システムは、グリッパーを含むロボット・アームをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、システムは、ロボット・マニピュレーターおよび制御システムをさらに含むことが可能であり、制御システムは、ロボット・マニピュレーターを変位させてリザーバー・ディスペンサーからリザーバーを収集し、リザーバーを充填ステーションへ変位させ、リザーバー体積センシング・アッセンブリからのデータを介してリザーバーの体積を決定し、リザーバーの体積以下の体積の流体によってリザーバーを充填することを命令し、リザーバーをシーリング・ステーションへ変位させ、リザーバーをシールすることを命令するように構成されている。いくつかの実施形態において、リザーバー体積センシング・アッセンブリは、１セットのリザーバー特質センサーを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、制御システムは、リザーバー特質センサーからのデータに基づいて決定されるリザーバーの容量に基づいて、少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成され得る。いくつかの実施形態において、制御システムは、リザーバー特質センサーからのデータに基づいて決定されるリザーバーの容量に基づいて選択される充填体積を実現するために、ある体積の濃縮物をリザーバーに送達し、後続の体積の精製水をリザーバーに送達するように、少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成され得る。
本開示の別の実施形態によれば、医療用流体パッケージング・システムのための流体生産システムは、水蒸留デバイスを含むことが可能である。システムは、逆浸透フィルターおよび炭素フィルターのうちの少なくとも１つを含む複数のフィルターをさらに含むことが可能である。システムは、精製水流路および濃縮物流路を含む混合回路をさらに含むことが可能であり、濃縮物流路は、濃縮物供給源を含む。精製水流路および濃縮物流路のそれぞれに対して、フロー・コントローラーおよびウルトラフィルターが存在していることが可能である。システムは、全有機体炭素センサー、バイオバーデン・センサー、微粒子モニター、複数の超純水導電率センサー、および濃縮物導電率センサーを含む、センサー・スイートをさらに含むことが可能である。システムは、第１の段階および第２の段階において、所定の体積の流体をディスペンスするように、フロー・コントローラーの動作を管理するように構成されているコントローラーであって、第１の段階は、少なくとも主に濃縮物流路から流体を送達し、第２の段階は、少なくとも主に精製水流路から流体を送達し、コントローラーは、濃縮物導電率センサーからのデータ、事前定義された所望の流体組成、および所定の体積に基づいて、第１および第２の段階の中の流体を配分する、コントローラーをさらに含むことが可能である。
いくつかの実施形態において、水蒸留デバイスは、水蒸気圧縮蒸留デバイスであることが可能である。いくつかの実施形態において、システムは、セディメント・フィルター、水軟化器、および温度調整器のうちの少なくとも１つをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、コントローラーは、センサー・スイートのそれぞれのセンサーからのデータを分析し、流体品質特質が閾値を超えることをデータが示すときに、エラーを発生させるように構成され得る。いくつかの実施形態において、濃縮物供給源は、精製水入口部および濃縮溶液出口部を含む、結晶濃縮物のコンテナである。いくつかの実施形態において、濃縮物供給源は、結晶構成要素ディスペンサーを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、精製水は、注射用水品質の水であることが可能である。いくつかの実施形態において、システムは、少なくとも１つの手動サンプリング・ポートをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、微粒子カウンターは、ウルトラフィルターの下流に配設され得る。いくつかの実施形態において、コントローラーは、第１の段階の間において、濃縮物流路のみからの流体の送達を命令することが可能である。いくつかの実施形態において、コントローラーは、第２の段階において、精製水流路のみからの流体の送達を命令することが可能である。いくつかの実施形態において、水蒸留デバイスは、凝縮水リザーバーをその中に含むことが可能である。いくつかの実施形態において、水蒸留デバイスは、第１の温度範囲および第２の温度範囲において精製水を発生させるように構成され得る。いくつかの実施形態において、第１の温度範囲は、４０℃を下回っていることが可能であり、第２の温度範囲は、６０℃を上回っていることが可能である。いくつかの実施形態において、コントローラーは、消毒段階において、フロー・コントローラーの動作を管理するように構成され得、消毒段階では、コントローラーは、第２の温度範囲の中の温度における水を、システムを通して、ノズルへ、およびドレインの中へルーティングするように、フロー・コントローラーの動作を管理する。
本開示の別の実施形態によれば、医療用流体によってバッグを充填する方法は、バッグの第１のコンパートメントと連通しているバッグの第１のポートの中へ第１の充填ノズルを設置し、バッグの第２のコンパートメントと連通しているバッグの第２のポートの中へ第２の充填ノズルを設置するステップを含むことが可能である。第１および第２の充填ノズルは、共通のフロー・チャネルを介して流体供給源と連通している。方法は、バッグの第１および第２のコンパートメントの中へ流体を送達するステップをさらに含むことが可能である。方法は、バッグの第１および第２のコンパートメントのうちの小さい方のコンパートメントを完全に充填すると、非動力バルブによって、そのコンパートメントの中の流体の送達を停止させるステップをさらに含むことが可能である。方法は、バッグの第１および第２のコンパートメントのうちの大きい方のコンパートメントを完全に充填すると、そのコンパートメントの中への流体の送達を停止させるステップをさらに含むことが可能である。方法は、第１のコンパートメントと第２のコンパートメントとの間に延在するシールの中のミシン目において、バッグの第１のコンパートメントをバッグの第２のコンパートメントから分離するステップをさらに含むことが可能である。方法は、小さい方のコンパートメントにアクセスし、試験のための流体のサンプルを収集するステップをさらに含むことが可能である。
いくつかの実施形態において、流体は、注射用水および少なくとも１つの濃縮物の混合物であることが可能である。いくつかの実施形態において、流体は、生理食塩水であることが可能である。いくつかの実施形態において、方法は、サンプルに対してエンドトキシン・テストを実施するステップと、事前定義されたレベルよりも大きいエンドトキシンの存在をエンドトキシン・テストが示すときには、大きい方のコンパートメントを廃棄するステップとをさらに含むことが可能である。
本開示の別の実施形態によれば、医療用流体および分離可能なサンプリング・アリコートを含有するためのバッグは、第１の充填ポートおよび送達ポートを有する第１のコンパートメントを含むことが可能である。バッグは、第２の充填ポートを有する第２のコンパートメントをさらに含むことが可能である。バッグは、第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントを分離するシールをさらに含むことが可能である。バッグは、シールの長さに沿って延在するミシン目をさらに含むことが可能である。
いくつかの実施形態において、第１のコンパートメントは、第２のコンパートメントよりも大きい容量を有することが可能である。いくつかの実施形態において、シールは、バッグの第１の端部からバッグの第２の端部へバッグの長さに沿って延在することが可能である。
本開示の実施形態によれば、流体を保持するためのリザーバーは、リザーバーの内部体積を画定するために周辺シールにおいて互いにシールされた材料の第１および第２のシートを含むことが可能である。リザーバーは、周辺シールにおいて結合されており、内部体積の中への流体経路を提供する、少なくとも１つのポートをさらに含むことが可能である。リザーバーは、周辺シールから延在する内部シールをさらに含むことが可能である。内部シールは、内部体積の区分された部分、および、内部体積のメイン・セクションを画定することが可能である。区分された部分は、内部シールの中のギャップを介して、メイン体積に流体連通していることが可能である。
いくつかの実施形態において、ギャップは、リザーバーが充填された後にシールされ、区分された部分をメイン体積から隔離するように構成され得る。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのポートは、充填ポートおよび投与ポートを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、区分された部分は、メイン体積の体積容量よりも小さい体積容量を有することが可能である。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのポートのそれぞれは、メイン体積と直接的に流体連通していることが可能である。いくつかの実施形態において、内部シールは、リザーバーの中に含有されている流体の重力ベースの投与のためにリザーバーが吊るされているときに、少なくとも１つのポートに向けて流体を方向付ける角度で配設され得る。いくつかの実施形態において、リザーバーは、バッグであることが可能である。
本開示の別の実施形態によれば、流体を保持するためのリザーバーは、リザーバーの内部体積を画定するために周辺シールにおいて互いにシールされた材料の第１および第２のシートを含むことが可能である。リザーバーは、周辺シールにおいて結合されており、内部体積の中への流体経路を提供する、少なくとも１つのポートをさらに含むことが可能である。周辺シールは、拡大された領域を有することが可能であり、少なくとも１つのポートは、拡大された領域の中に位置付けされている。リザーバーは、拡大された領域の中に画定されているサンプリング・リザーバーをさらに含むことが可能である。サンプリング・リザーバーは、少なくとも１つのポートのうちのポートをリザーバーの内部体積に接続する、拡大された領域を通る流路から延在することが可能である。いくつかの実施形態において、サンプリング・リザーバーは、拡大された領域の中に含まれているブランチ経路を介して流路と連通していることが可能である。いくつかの実施形態において、ブランチ経路は、リザーバーが充填された後にシールされるように構成され得、サンプリング・リザーバーを内部体積から隔離するようになっている。いくつかの実施形態において、リザーバーは、バッグである。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのポートは、充填ポートおよび投与ポートを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、サンプリング・リザーバーに接続されている拡大された領域を通る流路は、充填ポートを内部体積に接続している。
本開示の別の実施形態によれば、リザーバーの中に流体をパッケージングする方法は、リザーバーの充填ポートの中へ充填ノズルを導入するステップを含むことが可能である。方法は、事前定義された量の流体を充填ノズルを介してリザーバーの中へ送達するステップをさらに含むことが可能である。方法は、充填ノズルを除去するステップをさらに含むことが可能である。方法は、リザーバーのポートをシールするステップをさらに含むことが可能である。方法は、リザーバーの中にシールを形成するステップをさらに含むことが可能である。シールは、リザーバーの残りの部分から隔離されている、リザーバーの中の流体の内部アリコートを生成させることが可能である。
いくつかの実施形態において、リザーバーは、バッグであることが可能である。いくつかの実施形態において、シールを形成するステップは、リザーバーのメイン内部体積およびリザーバーの区分された内部体積を画定する、リザーバーの中に含まれている部分的な壁部の中にギャップをシールするステップを含むことが可能である。ギャップは、シールされていないときに、メイン体積と区分された内部体積との間に流体連通を提供することが可能である。いくつかの実施形態において、リザーバーは、リザーバーの内部体積を画定する周辺シールにおいて互いに接合されている材料の第１および第２のシートから構築され得、シールを形成するステップは、周辺シールの拡大された部分の中に画定された流路のセクションをシールして閉じるステップを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、周辺シールの拡大された部分の中に画定された流路のセクションをシールして閉じるステップは、周辺シールの拡大された部分の中に画定されたサンプリング・リザーバーを、リザーバーの内部体積から隔離することが可能である。いくつかの実施形態において、方法は、内部アリコートからサンプルを収集するステップと、サンプルをテストするステップとをさらに含むことが可能である。
本開示の別の実施形態によれば、充填およびサンプリング・ノズルは、単一のルーメンを含む第１の部分を含むことが可能である。サンプリング部分は、充填ルーメンおよびサンプリング・ルーメンを含む第２の部分をさらに含むことが可能である。充填ルーメンは、第１の部分の単一のルーメンと連続的になっていることが可能である。充填ルーメンおよび単一のルーメンは、第１の部分からノズルの出口部への連続的な流路を画定することが可能である。サンプリング・ルーメンは、ノズルの出口部において開口部を有することが可能であり、ノズルの側壁部に連結されているサンプル流路と流体連通していることが可能である。
本開示の別の実施形態によれば、リザーバーの中に流体をパッケージングする方法は、リザーバーのポートの中へノズルを導入するステップを含むことが可能である。方法は、ノズルの第１の部分からノズルの第２の部分を通って延在する連続的な流路を通して、リザーバーの中へ、第１の体積の流体を送達するステップをさらに含むことが可能である。方法は、連続的な流路を通してリザーバーの中へ第２の体積の流体を送達するステップをさらに含むことが可能である。第２の体積の流体は、リザーバーの容量を超えていることが可能である。方法は、第２の体積の送達の間のオーバーフローを、ノズルのサンプリング・ルーメンを通して、ノズルに連結されているサンプリング導管の中へ方向付けるステップをさらに含むことが可能である。
いくつかの実施形態において、方法は、オーバーフローをセンシング・アッセンブリに提供するステップをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、方法は、オーバーフローをバイアルに提供するステップをさらに含むことが可能である。いくつかの実施形態において、流体の第１の体積は、リザーバーの容量に等しくなっていることが可能である。いくつかの実施形態において、リザーバーは、バッグであることが可能である。
医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステムの概略の例示的な実施形態を示す図である。
医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステムの概略の例示的な実施形態を示す図である。
医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステムの概略の例示的な実施形態を示す図である。
医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステムの概略の例示的な実施形態を示す図である。
医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステムの別の概略の例示的な実施形態を示す図である。
医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステムの概略の例示的な実施形態を示す図である。
医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステムの概略の例示的な実施形態を示す図である。
医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステムの概略の例示的な実施形態を示す図である。
その中に含有されている濃縮物を含有するマルチ・コンパートメント・バッグのトップダウン図である。
部分的なバリア壁部をその内部体積の中に有する例示的なバッグを示す図である。
シールによってそのメイン体積から区分された隔離された流体のアリコートを有する例示的なバッグを示す図である。
バッグの中の流体をパッケージングするために実行され得る複数の例示的なアクションを詳述するフローチャートである。
その周辺シールの開放領域の中に配設されているサンプリング・リザーバーを有する別の例示的なバッグを示す図である。
バッグの残りの部分との流体連通から隔離されているサンプリング・リザーバーを備えた、図４の例示的なバッグを示す図である。
第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントを備えた例示的なバッグを示す図である。
ミシン目をその中に有するシールを備えた例示的なバッグを示す図である。
バッグの中の流体をパッケージングするために実行され得る複数の例示的なアクションを詳述する別のフローチャートである。
例示的な充填ノズルを示す図である。
バッグを充填するために、および、サンプリングのための流体のアリコートを収集するために使用され得る、例示的なマルチ・ルーメン充填ノズルを示す図である。
バッグの中の流体をパッケージングするために実行され得る複数の例示的なアクションを詳述する別のフローチャートである。
充填物受け入れセットの概略的な例を示す図である。
投与セットを有する例示的なバッグの分解図である。
投与セットを有する例示的なバッグのトップダウン図である。
別の例示的なバッグのトップダウン図である。
別の例示的なバッグのトップダウン図である。
シールされて閉じられているある段階にある、投与セットおよび充填ラインを含むバッグの図である
別の例示的なバッグのトップダウン図である。
さらなる別の例示的なバッグのトップダウン図である。
例示的なマニホールドの図である。
別の例示的なマニホールドを含む例示的な充填物受け入れセットの図である。
例示的な充填物受け入れセットの斜視図である。
例示的な充填物受け入れセットの断面図である。
別の例示的な充填物受け入れセットの断面図である。
流体によって充填されている例示的な充填物受け入れセットのバッグの断面図である。
充填物受け入れセットと流体連通しないようにシールされた充填されたバッグを備えた例示的な充填物受け入れセットの断面図である。
バッグが充填物受け入れセットからカットされた状態の例示的な充填物受け入れセットの断面図である。
充填物受け入れセットのバッグが流体によって充填されている状態の例示的な充填物受け入れセットの断面図である。
例示的な充填物受け入れセットの断面図である。
例示的な充填物受け入れセットの断面図である。
例示的な充填物受け入れセットの概略図である。
例示的な充填物受け入れセットの例示的なマニホールドのトップダウン図である。
例示的な充填物受け入れセットの例示的なマニホールドの断面図である。
例示的な充填物受け入れセットのバッグを充填するために使用され得る例示的なマニホールドのバルブ作動の進行を示す図である。
例示的な充填物受け入れセットのマニホールドのための作動ブロックを示す図である。
濃縮物供給入口部から例示的なマニホールドを通して流体をポンプ送りするために実行され得るバルブ作動の進行を示す図である。
ある体積の流体が例示的なマニホールドを通してバッグへ移送されていることを示す図である。
別の例示的な充填物受け入れセットの概略的な例を示す図である。
例示的な充填物受け入れセットの別の概略的な例を示す図である。
充填物受け入れセットを構築するために使用され得る複数の層の材料を示す図である。
充填物受け入れセット材料の層同士の間に設置されている充填物受け入れセットのアクセス・エレメントを示す図である。
例示的な充填物受け入れセットを画定する材料の層同士の間に形成されたシールを示す図である。
例示的な充填物受け入れセットを示す図である。
蒸気が充填物受け入れセットの一部分へ供給されている状態の例示的な充填物受け入れセットを示す図である。
バッグが例示的な充填物受け入れセットを通して充填されていることを示す図である。
セットの第１のバッグが充填されてセットから切断された状態になっており、セットの第２のバッグが流体を充填されている状態の例示的な充填物受け入れセットを示す図である。
セットの第１および第２のバッグが充填されてセットから切断された状態になっており、セットの第３のバッグが流体を充填されている状態の例示的な充填物受け入れセットを示す図である。
例示的な充填物受け入れセット生産および充填システムのブロック図である。
医療用流体を生産およびパッケージングするための例示的なシステムの斜視図である。
システムのさまざまな内部コンポーネントを明らかにするために、エンクロージャーの一部分が透明に示された状態の、図５４の例示的なシステムの斜視図である。
医療用流体を生産およびパッケージングするための別の例示的なシステムのトップダウン図である。
図５６に示されている例示的なシステムの側面図である。
図５６に示されている例示的なシステムの別の側面図である。
例示的なバッグ・フィーダーの斜視図である。
バッグを完全に装填された例示的なバッグ・フィーダーの斜視図である。
フィード・プレートが装填位置から解放された状態の例示的なバッグ・フィーダーの斜視図である。
バッグ・フィーダーの中に据え付けられているバッグのポートに対してバッグ・フィーダーのフィード・プレートが付勢されている状態の例示的なバッグ・フィーダーの斜視図である。
バッグ・フィーダーの中の適切な場所にバッグを保持するリテンション・ピンを有する例示的なバッグ・フィーダーの底部正面斜視図である。
例示的なバッグ・フィーダーおよび例示的なグラスパーのボトムアップ図であり、例示的なグラスパーは、バッグ・フィーダーのリテンション・ピンを後退させるために、および、バッグを収集するために、バッグ・フィーダーへ前進している、図である。
例示的なバッグ・フィーダーおよび例示的なグラスパーの斜視図であり、例示的なグラスパーは、バッグ・フィーダーから収集されたバッグを保持している、図である。
例示的なバッグ充填ステーションの斜視図である。
未充填のバッグが充填ステーションにおいてドッキングされている状態の例示的なバッグ充填ステーションの斜視図である。
充填ステーションにおいてドッキングされている充填されたバッグを有する例示的なバッグ充填ステーションの斜視図である。
例示的なバッグ充填ステーションおよび例示的なグラスパーの斜視図であり、例示的なグラスパーは、充填されたバッグを充填ステーションから収集するために、充填ステーションへ前進させられている、図である。
充填されたバッグを保持している例示的なグラスパー、および、充填ステーションの充填ノズルと整合されている枢動式ドレイン入口部を備えた充填ステーションの斜視図である。
付勢されているドレイン入口部を有する充填ステーションの一部分のトップダウン図である。
その中に設置されているストッパー・ディスペンサーを有する例示的なシーリング・ステーションの斜視図である。
後退位置に配設されている例示的なフォロワー・アッセンブリを有する例示的なシーリング・ステーションの斜視図である。
例示的なストッパー・ディスペンサーの斜視図である。
例示的なストッパー・マガジンの中のストッパーと接触するように付勢されている例示的なフォロワー・アッセンブリを有する例示的なシーリング・ステーションの斜視図である。
ストッパー・ディスペンサーの退出ポートを露出させるためにディスペンサーのカバーが変位された状態の、その中に設置されている例示的なストッパー・ディスペンサーを有する例示的なシーリング・ステーションの斜視図である。
シーリング・ステーションのディスペンサー受容部の中に据え付けられている例示的なストッパー・ディスペンサーを有する例示的なシーリング・ステーションの斜視図である。
図７７Ａの示された領域の詳細図である。
シーリング・ステーションにおける適切な場所にあるバッグのポートの中へディスペンサーからストッパーを押し込むために、シーリング・ステーションの例示的なラムが例示的なストッパー・ディスペンサーの中へ前進させられた状態の例示的なシーリング・ステーションの斜視図である。
シーリング・ステーションの例示的なラムが後退位置にあり、ストッパーが例示的なフォロワー・アッセンブリを介して例示的なストッパー・ディスペンサーの退出ポートとのアライメント状態へと前進させられた状態の例示的なシーリング・ステーションの斜視図である。
例示的なシーリング・ステーションおよび例示的なグラスパーの斜視図であり、例示的なグラスパーが、シールされたバッグをシーリング・ステーションから収集した、図である。
面取りされたポート開口部を備えた退出ポートを有する例示的なストッパー・ディスペンサーの斜視図である。
図８１Ａの示された部分の詳細図である。
図８１Ａ～図８１Ｂのストッパー・ディスペンサーがその中に据え付けられた状態の、および、ディスペンサーの中に保持されたストッパーの一部分の上方にバッグのポートが部分的に前進させられた状態の、例示的なシーリング・ステーションの断面図である。
面取りされたポート開口部および退出ポート・ディテント部材を備えた退出ポートを有する別の例示的なストッパー・ディスペンサーの図である。
例示的なストッパー・ディスペンサーのカバー・プレートが除去された状態の別の例示的なストッパー・ディスペンサーの斜視図である。
ストッパーを充填されている例示的なストッパー・ディスペンサーのトップダウン図である。
ストッパーを部分的に空にされた例示的なストッパー・ディスペンサーのトップダウン図である。
ストッパーを空にされている例示的なストッパー・ディスペンサーのトップダウン図である。
別の例示的なストッパー・ディスペンサーの分解図である。
ストッパーを充填されている例示的なストッパー・ディスペンサーのトップダウン図である。
ディスペンサーの退出ポートと一致しているストッパーがディスペンスされた状態の例示的なストッパー・ディスペンサーのトップダウン図である。
ディスペンサーの退出ポートとのアライメント状態へとストッパーを前進させるために、付勢部材の力の下で回転させられた例示的なストッパー・ディスペンサーのトップダウン図である。
ストッパーを部分的に空にされている例示的なストッパー・ディスペンサーのトップダウン図である。
ディスペンサーの退出ポートと一致しているストッパーがディスペンスされた状態の例示的なストッパー・ディスペンサーのトップダウン図である。
付勢部材の力の下でディスペンサーの退出ポートとのアライメント状態へと次の利用可能なストッパーを前進させるためにインデックス付けされた例示的なストッパー・ディスペンサーのトップダウン図である。
別の例示的なストッパー・ディスペンサーの分解図である。
ディスペンサーの退出ポートと一致しているストッパーがディスペンスされた状態の例示的なストッパー・ディスペンサーのトップダウン図である。
ディスペンサーの例示的なフォロワー・ブロックに対して働かされる付勢力を介して、ディスペンサーの退出ポートとのアライメント状態へとストッパーが前進させられた状態の例示的なストッパー・ディスペンサーのトップダウン図である。
例示的なストッパー・ディスペンサーおよび例示的なスピード・ローダーの斜視図である。
例示的なストッパー・ディスペンサーおよび例示的なスピード・ローダーの斜視図である。
例示的なスピード・ローダーによってストッパーにより充填された例示的なストッパー・ディスペンサーの斜視図である。
例示的な検疫リポジトリの斜視図である。
検疫リポジトリの中に含まれ得る例示的なホルダーの斜視図である。
容量までバッグを充填された例示的な検疫リポジトリの斜視図である。
その中に据え付けられたバイアルを有する例示的なサンプリング・フィクスチャーの斜視図である。
例示的なバイアル・アクセス・ドアおよびバイアルがその中に据え付けられた状態の例示的なサンプリング・フィクスチャーの斜視図である。
例示的なラベリング・アッセンブリ、および、ロボット・グラスパーによってラベリング・アッセンブリへ変位されているバッグの側面図である。
バッグがラベル付けされているプロセス中の例示的なラベリング・アッセンブリの側面図である。
ラベリング・アッセンブリにおいてラベル付けされたバッグをグラスパーが保持している状態の例示的なラベリング・アッセンブリの側面図である。
システムの中に含まれ得る例示的な出力シュートの斜視図である。
例示的な出力シュートの中に入れられているバッグの斜視図である。
例示的な出力シュートから退出するバッグの斜視図である。
医療用流体を生産およびパッケージングするための別の例示的なシステムの斜視図である。
システムのエンクロージャーの一部分が透明に示された状態の、図１１１の医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステムの別の斜視図である。
例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
例示的なバッグ・リテイナーのトップダウン図である。
パッケージング・アッセンブリの例示的なバッグ・リテイナーにおいてドッキングされているバッグをグラスパーが把持している状態の例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
パッケージング・アッセンブリの例示的なバッグ・リテイナーから自由にされたバッグをグラスパーが保持している状態の例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
ロボット・マニピュレーターのグラスパーによって保持されているバッグをパッケージング・アッセンブリの例示的な充填ノズルとのアライメント状態へと前進させた例示的なロボット・マニピュレーターを備えた例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
バッグのポートの中のパッキング・アッセンブリの例示的な充填ノズルを備えた例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
例示的な充填ノズルおよび付勢アッセンブリの分解図である。
充填されたバッグがパッケージング・アッセンブリの例示的なロボット・マニピュレーターの例示的なグラスパーによって保持された状態の例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
充填されたバッグがパッケージング・アッセンブリの例示的なシーリング・ステーションへ変位された状態の例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
充填されたバッグがパッケージング・アッセンブリの例示的なシーリング・ステーションへ変位された状態の例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
パッケージング・アッセンブリの例示的なシーリング・ステーションの例示的な支持クレードルの中へバッグのポートを挿入するように、充填されたバッグが変位された状態の例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
例示的な支持クレードルの斜視図である。
パッケージング・アッセンブリの例示的な支持クレードルの中に配設されているバッグのポートの中へストッパーを押し込むように、例示的なシーリング・ステーションの例示的なラムが作動された状態の例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
充填されてシールされたバッグがパッケージング・アッセンブリの例示的なロボット・マニピュレーターの例示的なグラスパーによって保持された状態の例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
方向付けシュートを備えた例示的なパッケージング・アッセンブリの正面図である。
少なくとも１つのバッグおよび投与セットをそれぞれが保持するパケットを含有することができる例示的なキャリアの斜視図である。
キャリアのコンパートメントから除去された例示的なパケットを有する例示的なキャリアの斜視図である。
キャリアのコンパートメントから除去された例示的なパケットを有する例示的なキャリアの斜視図であり、パケットは、カバー・フラップを開いた状態にしている、図である。
例示的なバッグおよび例示的な投与セットがパケットから除去された状態の例示的なキャリアの斜視図である。
キャリアのコンパートメントの中に設置され得る複数の例示的なパケットの斜視図である。
キャリアとともに含まれ得るスパイキング・アダプターの斜視図である。
例示的な充填ステーションのブロック図である。
別の例示的な充填ステーションのブロック図である。
例示的な充填ステーションの斜視図である。
例示的な充填ステーションの別の斜視図である。
例示的な充填ステーションの別の斜視図である。
充填ステーションの中に含まれ得る例示的なスパイク・ポートのトップダウン図である。
医療用流体を生産およびパッケージングするための例示的なシステムの中に含まれ得る例示的な流体回路のブロック図である。
所望の流体を発生させるために実行され得る複数の例示的なアクションを詳述するフローチャートである。
例示的な結晶構成要素ディスペンサーを含む例示的な混合回路の一部分を示す図である。
例示的な混合回路の中に含まれ得るドージング・マニホールドを示す図である。
例示的な結晶構成要素ディスペンサーの斜視図である。
結晶構成要素ディスペンサーの内部コンポーネントを示すために一部分が取り去られ状態の、図１４２の例示的な結晶構成要素ディスペンサーを示す図である。
例示的な結晶構成要素ディスペンサーの斜視図である。
結晶構成要素ディスペンサーの内部コンポーネントを示すために一部分が取り去られ状態の、図１４４の例示的な結晶構成要素ディスペンサーを示す図である。
例示的な結晶構成要素ディスペンサーの中に含まれ得る例示的なパドル・ホイールの斜視図である。
例示的な結晶構成要素ディスペンサーの斜視図である。
結晶構成要素ディスペンサーの内部コンポーネントを示すために一部分が取り去られ状態の、図１４７の例示的な結晶構成要素ディスペンサーを示す図である。
例示的な結晶構成要素ディスペンサーの中に含まれ得る例示的なディスペンシング・アッセンブリの側面図である。
図１４９の例示的なディスペンシング・アッセンブリの断面図である。
例示的な結晶構成要素ディスペンサーの例示的なディスペンシング・アッセンブリの中に含まれ得る例示的なディスペンシング・ディスクの斜視図である。
例示的な結晶構成要素ディスペンサーの中に含まれ得る例示的なディスペンシング・アッセンブリの斜視図である。
図１５２Ａに示されている例示的なディスペンシング・アッセンブリの分解図である。
別の例示的な結晶構成要素ディスペンサーの正面図である。
特定のコンポーネントが除去された状態の、図１５３Ａの例示的な結晶構成要素ディスペンサーの斜視図である。
結晶構成要素ディスペンサーの中に含まれ得る例示的な出口部がその上にドッキングされた状態のドージング・マニホールドの例示的なポートの斜視図である。
図１５４に示されている例示的なポートおよび例示的な出口部の断面図である。
結晶構成要素ディスペンサーの中に含まれ得る別の例示的なディスペンシング・アッセンブリの側面図である。
結晶構成要素ディスペンサーの中に含まれ得る例示的なディスペンシング・アッセンブリの側面図である。
結晶構成要素ディスペンサーの中に含まれ得る例示的なディスペンシング・アッセンブリの側面図である。
例示的なチューブ溶接アッセンブリの斜視図である。
例示的なチューブ溶接アッセンブリの別の斜視図である。
チューブ溶接アッセンブリの中に含まれ得る例示的な導管ディスペンサーの斜視図である。
例示的な導管ディスペンサーの分解図である。
チューブ溶接アッセンブリの中に含まれ得る例示的な導管フィード・アッセンブリの分解図である。
例示的なチューブ溶接アッセンブリのコンポーネントの斜視図である。
例示的なチューブ溶接アッセンブリのコンポーネントの斜視図である。
例示的なチューブ溶接アッセンブリの中に含まれ得る例示的なオクルーダー・アッセンブリの斜視図である。
例示的なチューブ溶接アッセンブリの中に含まれ得る例示的なオクルーダー・アッセンブリのトップダウン図である。
例示的なチューブ溶接アッセンブリの中に含まれ得る例示的なオクルーダー・アッセンブリの斜視図である。
例示的なチューブ溶接アッセンブリの中に含まれ得る例示的なカッター・アッセンブリの斜視図である。
例示的なオクルーダー・アッセンブリおよび例示的なカッター・アッセンブリによって閉塞されているチュービングのピースの断面図である。
例示的なチューブ溶接アッセンブリのコンポーネントの斜視図である。
チューブ溶接アッセンブリの中に含まれ得る例示的なバッグ・シーリング・アッセンブリの斜視図である。
例示的なバッグ・シーリング・アッセンブリの例示的なジョーの分解図である。
サンプル・アリコートがバッグ・シーリング・アッセンブリによって隔離されている充填ポートを有する例示的なバッグの正面図である。
バッグの充填ポートの中にシールされたサンプル・アリコートを有する例示的なバッグの正面図である。
これらの態様および他の態様は、図面を参照して、本開示のさまざまな実施形態の以下の詳細な説明から、より明らかになることとなる。
ここで図１を参照すると、医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステム１０が示されている。システム１０は、エンクロージャー１２を含む。エンクロージャー１２は、任意の適切な認証レベルのクリーン・ルームであることが可能である。また、エンクロージャー１２は、クリーン・ルームの内側に設置され得るハウジングであることが可能である。そのような実施形態では、エンクロージャー１２またはそのコンパートメントは、周囲の環境よりも高い認証レベルに適合するように構築され得る。追加的に、エンクロージャー１２の中には、異なるクリーン・ルーム・レベル標準に適合するコンパートメントが存在していることが可能である。
エンクロージャー１２の中には、複数のシステム１０コンポーネントが収容され得る。たとえば、医療用水生産デバイス１４が、システム１０のエンクロージャー１２の中に含まれ得る。医療用水生産デバイス１４は、任意の適切な水生産デバイス、たとえば、濾過デバイス（木炭、ウルトラフィルター、エンドトキシン除去フィルター、逆浸透、マイクロフィルター、デプス・フィルターなど）、蒸留デバイス、脱気デバイス（蒸留デバイスがそれを兼用してもよい）、ＵＶ光源、化学的処理デバイス、交換樹脂、電気脱イオンユニットなど、または、それらの組み合わせなどであることが可能であり、または、それを含むことが可能である。特定の実施形態において、医療用水生産デバイス１４は、２０１６年４月１２日に発行された「Ｗａｔｅｒ Ｖａｐｏｒ Ｄｉｓｔｉｌｌａｔｉｏｎ Ａｐｐａｒａｔｕｓ， Ｍｅｔｈｏｄ， ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ」という標題の米国特許第９，３０８，４６７号（代理人整理番号第Ｋ９７号）に説明されているような蒸留デバイスであることが可能であり、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。代替的に、医療用水生産デバイス１４は、２０１９年３月２９日に出願された「Ｗａｔｅｒ Ｄｉｓｔｉｌｌａｔｉｏｎ Ａｐｐａｒａｔｕｓ， Ｍｅｔｈｏｄ， ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ」という標題の出願第１６／３７０，０３８号（代理人整理番号第Ｚ３７号）に説明されているような蒸留デバイスであることが可能であり、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。医療用水生産デバイス１４は、さまざまな公定の仕様に適合する水を発生させることが可能であり、または、何らかの非公定の仕様を忠実に守る水を発生させることが可能である。医療用水生産デバイス１４は、たとえば、ＵＳＰ（または、別の薬局方）注射用水（ＷＦＩ）、高純度水、低パイロジェン水などを生産することが可能である。
代替的な実施形態において、医療用水生産デバイス１４は、エンクロージャー１２の中に含まれなくてもよい。その代わりに、医療用水生産デバイス１４は、クリーン・ルームの中の別個のエンクロージャーの中にあってもよく、または、いくつかの実施形態では、非クリーン・ルーム環境の中に、もしくは、システム１０の残りの部分よりも低い認証クリーン・ルーム環境の中に位置付けされ得る。医療用水生産デバイス１４の出力は、医療用水生産デバイス１４の出口部からシステム１０の残りの部分へ配管され得る。医療用水生産デバイス１４は、任意の適切な供給源１６から入力水を受け取ることが可能である。いくつかの例において、この供給源１６は、自治体の水供給ラインであることが可能である。代替的な実施形態において、供給源１６は、前処理された（たとえば、濾過、ＵＶ、軟化を介した）水のリザーバーであることが可能である（医療用水生産デバイス１４がそこから引き出される）。いくつかの実施形態において、供給源１６は、大きなコンテナまたはブラダーであることが可能である。システム１０が公定の流体を生産する場合、供給源１６は、公定の流体を発生させるために使用され得る許容可能な供給源に関して特定された任意の要件に適合することが可能である。たとえば、供給源は、ＥＰＡ許容飲料水であることが可能である。
医療用水生産デバイス１４が精製水を発生させるとき、水は、さまざまな品質試験を受けた後に、出口ライン１８に出力され得る。いずれかの出力水が品質試験に不合格となった場合には、出力水は、廃棄場所へ転向され得、または、さらなる精製のために医療用水生産デバイス１４の入力へ再循環され得る。システム１０の出力ライン１８は、マニホールド２０に接続することが可能である。マニホールド２０は、流体チャネルと、１つもしくは複数のバルブまたはアクチュエーターとを含むことが可能であり、１つもしくは複数のバルブまたはアクチュエーターは、精製水入力フローを複数の別個の出口流体チャネルへと選択的に分けるかまたは方向付ける。いくつかの実施形態において、マニホールド２０は、バルブを欠いていてもよく、その代わりに、入って来る精製水を受動的に分岐してもよい。マニホールド２０は、複数のカップリングを含むことが可能である。これらのカップリングは、充填物受け入れセット２４のマニホールド・インターフェース・エレメント２２に連結することが可能である。充填物受け入れセット２４は、少なくとも１つのＩＶバッグ２６および投与セット２８を含むことが可能である。いくつかの実施形態において、マニホールド・インターフェース・エレメント２２は、ルアー・フィッティングであることが可能である。代替的な実施形態において、マニホールド・インターフェース・エレメント２２は、クイック・コネクト・フィッティングであることが可能である。いくつかの実施形態において、投与セット２８は、マニホールド２０（それは、マニホールド２０から延在するポート突起部を含むことが可能である）に結合されるかまたは固定的に取り付けられていてもよい。また、マニホールド２０は、バーブ付きフィッティング（ｂａｒｂｅｄ ｆｉｔｔｉｎｇ）を含むことが可能であり、投与セット２８チュービングは、バーブ付きフィッティングを介して固定される。
図１に示されている例示的な実施形態において、充填物受け入れセット２４は、複数のＩＶバッグ２６および投与セット２８を含む。そのような実施形態では、複数のＩＶバッグ２６および投与セット２８は、１束またはパッケージ３０の中に束ねられ得、１束またはパッケージ３０は、システム１０の中へのそれらの据え付けを促進させる。いくつかの実施形態において、パッケージ３０は、ディスペンサーとして作用することが可能であり、ディスペンサーは、たとえば、最上部のバッグ２６および投与セット２８がシステム１０のロボット・グラスパーによって収集されることを可能にする。それぞれの充填物受け入れセット２４は、５０～１００個までのまたはそれを上回るバッグ２６投与セット２８のペアを含むことが可能である（ただし、１～５０ペアのものでも可能であり、または、１００ペアよりも大きいものでも可能である）。投与セット２８長さは、臨床的に有用となるように選ばれ得るか、バッグ２６がそれに取り付けられている投与セット２８を介して充填される場合に、充填するときの過度のインピーダンス問題を呈するほどには長くならないように選ばれ得る。いくつかの実施形態において、投与セット２８は、約０．７５～２．５メートル（たとえば、１メートル）であることが可能である。マニホールド・インターフェース・エレメント２２は、コネクターであることが可能であり、コネクターは、マニホールド２０と同様に、アクセサリー・チュービング・セット上のカップリング・エレメントとインターフェース接続することができる。そのようなアクセサリー・チュービング・セットは、延長ライン、マルチウェイ・コネクター（たとえば、Ｙセット、Ｖセット、およびＴセットなど）、または、潜在的にさまざまなアクセス・ポートを含むことが可能である。
精製水が医療用水生産デバイス１４によって生産されるときに、水は、マニホールド２０を介して、充填物受け入れセット２４のそれぞれのＩＶバッグ２６へルーティングされ得る。それぞれのＩＶバッグ２６は、容量（または、所望の容量、プリセットされた容量、または、容量の下方の所定の量）まで充填され、次いで、システム１０から除去され得る。それぞれのバッグ２６に取り付けられている投与セット２８は、システム１０によってプライミングされた状態に残され得る（たとえば、バッグ２６が投与セット２８を通して充填されている場合）。特定の実施形態において、マニホールド・インターフェース・エレメント２２は、多軸ロボット・マニピュレーターを介して、マニホールド２０から切り離され、システム１０によってキャップされ得る。いくつかの実施形態において、クランプは、切り離す前にまたは切り離し動作の間に、投与セット２８に適用されるか、または、セット２８上で作動位置へ変位され得る。代替的に、シールは、投与セット２８チュービングまたは他の充填導管の中に発生させられ得、チュービングは、マニホールド２０から切断され得る。このシールは、熱、誘電溶接もしくはＲＦ溶接、または、任意の他の適切なプロセスを介して発生させられ得る。そのような実施形態では、投与セット２８は、シール場所の上流にブランチを含み、バッグ２６の中の内容物へのアクセスを可能にすることができる。代替的な実施形態において、ユーザーは、バッグ２６および投与セット２８を充填物受け入れセット２４の残りの部分から手動で切り離すことが可能である。
また、システム１０は、１つまたは複数のコントローラーを含む制御システム１５を含むことが可能である。制御システム１５は、マニホールド・アクチュエーターまたはバルブ、医療用水生産デバイス１４、任意のロボット・グラスパーおよびマニピュレーターの動作を管理することが可能であり、また、バッグ２６をその所望の体積まで充填するために、センサー・データを使用することが可能である。制御システム１５の中で使用され得るコントローラーは、マイクロプロセッサー、ＦＰＧＡ、ＰＬＣなどを含むことが可能である。制御システム１５は、システム１０のさまざまなセンサー、マニピュレーター、および他のハードウェアとデータ通信（有線または無線）することが可能である。
ここで図２Ａを参照すると、システム１０は、いくつかの実施形態において、さまざまなタイプの溶液を有するバッグ２６を生み出すように構成され得る。溶液は、コロイド溶液または晶質溶液であることが可能である。生産される溶液は、生理学的な規範に関して、等張性であるか、低張性であるか、または高張性であることが可能である。たとえば、溶液は、たとえば、正常生理食塩水、半正常生理食塩水、または、任意の他の濃度の生理食塩水など、さまざまな塩溶液を含むことが可能である。また、溶液は、リンガー溶液、ハルトマン溶液、糖溶液（たとえば、Ｄ５Ｗ）、糖生理食塩水溶液（たとえば、Ｄ５ＮＳ、２／３ Ｄ５Ｗ、および１／３ ＮＳ）、Ｇｅｌｏｆｕｓｉｎｅ、Ｄｅｘｔｒａｎ、Ｈｅｔａｓｔａｒｃｈ、アルブミン、Ｉｏｎｏｓｔｅｒｉｌ、Ｓｔｅｒｏｆｕｎｄｉｎ ＩＳＯ、Ｐｌａｓｍａ－ｌｙｔｅなどを含むことが可能である。そのような実施形態では、システム１０は、濃縮物または結晶性前駆体の１つまたは複数のバルク・カートリッジまたはリザーバー４０、４２のための受容部を含むことが可能である。これらのバルク・カートリッジ４０、４２は、ポンプ３８、３６につながる流体ラインと連通することが可能である。ポンプ３８、３６は、医療用水生産デバイス１４の出力の中への濃縮物の比体積を計量することが可能である。
また、医療用水生産デバイス１４の出力ストリームは、ポンプ４６によってポンプ送りされ、バルク・リザーバー４０、４２から導入される任意の濃縮物と混合される流体の量をモニタリングすることが可能である。いくつかの例において、アキュムレーターまたは保管体積（図示せず）が、医療グレードの水の供給を維持するために含まれ得、命令された場合に医療用水生産デバイス１４の出力速度よりも速い速度で、溶液が生産され得るようになっている。このアキュムレーター体積は、特定の実施形態において、医療用水生産デバイス１４の中に維持され得る。
充填物受け入れセット２４へ進行する前に、任意の濃縮物および水が均一に混合されることを保証するために、混合体積３４が、システム１０の中に含まれ得る。この混合体積３４は、さまざまなバッフルまたは障害物を含む内部を有することが可能であり、バッフルまたは障害物は、入って来るフローを分裂させ、混合体積３４の中での流体の混合を推進する。また、混合体積３４は、均一な混合を助長する長いおよび／または曲がりくねった経路を提示することができるチュービングの広がりを含むことが可能である。また、逆止バルブ３２が、医療用水生産デバイス１４からの出力ライン１８上に含まれ得、医療用水生産デバイス１４への混合溶液の任意の逆流を防止することが可能である。システム１０のさまざまなバルブ３６、３８、４６およびポンプの制御は、制御システム１５を介して指揮され得る。
いくつかの実施形態において、および、図２Ｂに示されているように、医療用水生産デバイス１４は、結晶形態で濃縮物を含有するバルク・カートリッジ４０、４２と連通することができる出力を有することが可能である。医療用水生産デバイス１４の出力は、バルク・カートリッジ４０、４２を通過し、飽和された溶液またはほぼ飽和された溶液として退出することが可能である。ポンプ４５が、バルク・カートリッジ４０、４２を通る医療用水生産デバイス１４の出力ストリームの送達を補助するために提供され得る。バルク・カートリッジ４０、４２を退出する流体は、組成モニタリング（たとえば、導電率センシング、温度センシング、偏光度センシングなど）を受け得、組成モニタリングは、ポンプ３８、３６によって実現される決定された下流混合比を制御システム１５に知らせることが可能である。
ここで図３を参照すると、医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステム１０が示されている。システム１０は、充填物受け入れセット２４を通して充填することとは対照的に、個々のバッグ２６を充填するように構成されている。図３の医療用水生産デバイス１４が精製水を発生させるときに、水は、さまざまな品質試験を受けた後に、出口ライン１８へ出力され得る。システム１０の出力ライン１８は、充填ノズルまたはディスペンサー１４２０に接続することが可能である。ディスペンサー１４２０は、テーパー付きの出口部を含むことが可能であり、テーパー付きの出口部は、バッグ２６または他の行先コンテナの入口部の中へ導入され得る。代替的に、ディスペンサー１４２０は、行先コンテナ上のフィッティングと嵌合するフィッティング（たとえば、ルアー・ロック、クイック・コネクトなど）を含むことが可能である。
図３に示されている例示的な実施形態において、システム１０は、バッグ・フィーダー１２８の中に含まれ得る複数のＩＶバッグ２６を含む。そのような実施形態では、複数のＩＶバッグ２６は、システム１０の中へのそれらの据え付けを促進させるカートリッジまたはディスペンサー（たとえば、マガジン１４３０など）の中に含まれ得る。いくつかの実施形態において、マガジン１４３０は、ディスペンサーとして作用することが可能であり、ディスペンサーは、たとえば、最前部のバッグ２６がシステム１０のロボット・マニピュレーター１４２２によって収集されることを可能にする。任意の適切なロボット・マニピュレーター１４２２が含まれ得、たとえば、１つまたは複数の多軸ロボット・アームが含まれ得る。それぞれのマガジン１４３０は、たとえば、１０～５０個のバッグ２６を保持することが可能であるが、より多いまたはより少ない数のバッグ２６のための容量を有するマガジン１４３０も使用され得る。
いくつかの実施形態において、バッグ２６は、オーバー・パック６０の中に提供され得、オーバー・パック６０は、特定の実施形態において、シールされたバッグ、パウチ、またはブリスター・パックであることが可能である。オーバー・パック６０は、（たとえば、７０％イソプロピルアルコールまたは別の適切な薬剤によって）クリーニングされ、エンクロージャー１２の中へ導入され得る。次いで、個々のバッグ２６は、手動でまたは自動化された方式で（ロボット・マニピュレーター１４２２を介して）、オーバー・パック６０から引き出され、システム１０の中に含まれるマガジン１４３０の中に据え付けられ得る。また、バッグ２６で満杯の１つまたは複数の事前装填されたマガジン１４３０は、オーバー・パック６０の中に提供され得る。事前装填されたマガジン１４３０は、必要に応じて、オーバー・パック６０から除去され、バッグ・フィーダー１２８の中に据え付けられ得る。
いくつかの実施形態において、さまざまな保護キャップまたはフィルムが、バッグ２６のいくつかのコンポーネントの上に含まれ得る。たとえば、フィルムまたはキャップは、バッグ２６のポート上に含まれ得る。システム１０の中へバッグ２６を据え付けるために、オーバー・パック６０から除去された後のバッグ２６の操作が必要とされる場合には、これが、無菌の接続の確立を促進させることが可能である。キャップまたはフィルムは、システム１０への接続または据え付けの直前に除去され得る。代替的に、フィルムまたはキャップは、充填の間に穿孔され得る。
精製水が医療用水生産デバイス１４によって生産されるとき、水は、ディスペンサー１４２０によってそれぞれのＩＶバッグ２６に出力され得る。ロボット・マニピュレーター１４２２は、バッグ・フィーダー１２８からバッグ２６を収集し、充填のためにそれらをディスペンサー１４２０に変位させることが可能である。それぞれのＩＶバッグ２６は、容量または何らかの他の所望の体積まで充填され、次いで、ディスペンサー１４２０から出力される流体についてのさまざまな試験が完了される間に、システム１０から除去されるか、または、検疫部１４２４の中に設置され得る。いくつかの実施形態において、シールが、バッグ２６につながる充填導管の中に発生させられ得る。このシールは、熱、誘電溶接もしくはＲＦ溶接、ストッパーもしくは他のシーリング部材の据え付け、または、任意の他の適切なプロセスを介して発生させられ得る。
ここで図４Ａを参照すると、医療用流体を生産およびパッケージングするための別のシステム１０が示されている。図３に関して説明されているように、システム１０は、充填物受け入れセット２４を通して充填することとは対照的に、個々のバッグ２６を充填するように構成されている。図４Ａの例示的なシステム１０は、さまざまなタイプの溶液を有するバッグ２６を生み出すように構成されている。図４Ａのシステム１０は、図２Ａに関して説明されているコンポーネントを含み、溶液を発生させるために、混合動作を達成する。図４Ｂは、個々のバッグ２６を充填するように構成されている、医療用流体を生産およびパッケージングするための別のシステム１０を示している。このシステム１０は、バッグ２６を充填するためのさまざまなタイプの溶液を発生させるために、図２Ｂに関連して上記に説明されているコンポーネントを含む。
他の実施形態において、および、ここで図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、バルク・リザーバー４０、４２は使用されなくてもよい。その代わりに、バッグ２６は、適当な量の濃縮物を封入することが可能である（それぞれのバッグ２６の中に点描パターンとして示されている）。この濃縮物は、バッグ２６の中へ事前にパッケージングされ得る。医療用水生産デバイス１４からの流体がバッグ２６に流入するとき、濃縮物の量は、所望の最終的な溶液濃度を発生させるのに十分である可能性がある。濃縮物は、いくつかの実施形態において、液体の形態で提供され得る。代替的な実施形態において、濃縮物は、粉末または凍結乾燥薬物であることが可能である。さらなる他の実施形態において、濃縮物は、それぞれのバッグ２６の中に提供されるアンプルまたは同様の構造体の中に含まれ得る。アンプルが使用される場合、アンプルは、アンプルの中に含有されている材料へのアクセスを可能にするように、中断可能またはフランジブル（ｆｒａｎｇｉｂｌｅ）であることが可能である。アンプルは、いくつかの実施形態において、システム１０によって機械的に破壊可能であることが可能であり、または、システム１０によって作り出される超音波によって粉砕され得る。可能なときには、より軽量のおよび／またはより嵩張らない濃縮物の形態が使用され得る。たとえば、飽和溶液の代わりに、結晶性固体が使用され得るが、両方ともが可能である。
ここで図６を参照すると、特定の実施形態において、バッグ２６は、マルチチャンバー・バッグ２６であることが可能である。１つのチャンバー５０は、空であることが可能であり、また、液体濃縮物、凍結乾燥濃縮物、結晶性濃縮物、または、他の粉末状の濃縮物（チャンバー５４の中に点描パターンとして示されている）を含有する少なくとも１つの濃縮物チャンバー５４に隣接していることが可能である。チャンバー５０、５４は、１つまたは複数のシール５２を介して、互いとの連通から分離され得る。シール５２は、ユーザーまたはマシンによって中断可能であり得る。たとえば、シール５２は、フランジブルを含むことが可能であり、または、シール５２は、剥離可能であることが可能である。実施形態に応じて、チャンバー５０とチャンバー５４との間のシール５２は、ユーザーによって、または、バッグ２６の生産の間にシステム１０によって破られ得る。いくつかの例において、シール５２は、バッグ２６の生産の後に、バッグ２６の使用に時間的により近接した時点まで維持され得る。これは、たとえば、混合溶液が比較的に短い保存可能期間を有する場合に行われ得る。シール５２がシステム１０のコンポーネントによって破壊される場合、シール５４は、医療用水生産デバイス１４からの水によってバッグ２６を充填する前または後に破壊され得る。システム１０は、バッグ２６に導入される任意の水と濃縮物とを混合することを補助するシェイカー、バイブレーター、機械的な攪拌機、または、他のコンポーネントを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、バッグ２６への進入ポートは、バッグ２６に進入する水が、バッグ２６の中に含まれる任意の濃縮物を旋回または乱流混合することを助長する構造体を含むことが可能である。シールが剥離可能である場合、それは、シール形成の間にプロセス特質を変更することによって発生させられ得る。たとえば、バッグ２６の周辺シールを形成するために使用されるものよりも低い熱、電力、溶接時間などが、剥離可能なシールを作製するために用いられ得る。特定の例では、システム１０は、１セットのローラーまたは同様の圧力アプリケーターを含むことが可能であり、それは、任意の剥離可能なシールを壊すためにバッグ２６に対して動作することが可能である。
バッグ２６がその中に何らかの形態の濃縮物を提供されている場合、バッグ２６は、人間によって、マシンによって、または、その両方によって容易に識別可能となるようにコード化され得る。バッグ２６は、たとえば、カラー・コード化され得る（カラーＡ＝生理食塩水、カラーＢ＝リンガー溶液、カラーＣ＝糖溶液など）。カラー・コード化は、バッグ２６の全体に適用されなくてもよい。バッグ２６のシームは、カラー・コード化され得、または、バッグ２６は、カラー・コード化のストライプ、ブロック、またはゾーンを含むことが可能である。また、カラー・コード化の場所、または、カラー・コード化のゾーンの形状は、バッグ２６全体で異なっていてもよい。また、バッグ２６は、機械可読のしるし、たとえば、バーコード、データ・マトリックス、無線で問い合わせ可能なタグなどを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、バッグ２６は、また、体積によってカラー・コード化され得、または、さまざまなセット特質によってカラー・コード化され得る。たとえば、ビュレット、注入ポートなどを有する投与セット２８は、それを備えないものとは異なるカラー・コード化を有することが可能である。
いくつかの実施形態において、バッグ２６は、カラー以外の人間またはマシンが観察可能な特徴に基づいて差別化され得る。たとえば、いくつかの実施形態において、バッグ２６またはその一部分は、追加的にまたはその代わりに、異なる幾何学形状（たとえば、細長い形状、正方形、円筒形状など）を有することが可能である。丸形または多角形の断面を有する任意の形状が使用され得る。また、バッグ２６の中のコンパートメントの場所は、視覚的に差別化可能な方式で異なっていることが可能であり、コンパートメント場所は、その中に保持されている濃縮物に依存することが可能である。たとえば、第１の濃縮物は、角部コンパートメントまたはバッグ２６の中に位置付けされ得る。そのようなコンパートメントを画定するシールは、バッグ２６の側部から走り、それに対して実質的に垂直の角度で延在するバッグ２６の別の側部へ延在することが可能である。第２の濃縮物は、コンパートメント５４の中に貯蔵され得、コンパートメント５４は、バッグ２６の縁部に対して平行なバッグ２６の長さまたは幅に延在するシール５２によって画定されるバッグ２６の側部に沿って走っている（たとえば、図６を参照）。２０１９年４月１５日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｕｓｉｎｇ ａ Ｐｌｕｒａｌｉｔｙ ｏｆ Ｆｌｕｉｄ Ｌｉｎｅ」という標題の米国出願第１６／３８４，０８２号（代理人整理番号第Ｚ５５号）に説明されているタイプの任意のバッグ２６が使用され得、その文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
ここで図７を参照すると、例示的なバッグ２６が示されている。バッグ２６は、本明細書で説明されているシステム１０のいずれかによって、本明細書で説明されている流体のいずれかによって充填され得る。広範な医療用流体のいずれかが、バッグ２６の中に含有され得る。例示的なバッグ２６がさまざまなシナリオのいずれかにおいて使用され得るが、図７に示されているバッグ２６は、バッグ２６の中に含有されている流体が、現場で、または意図した使用地点の近くにおいて混合およびパッケージングされる用途に良く適している可能性のある特徴を含む。たとえば、バッグ２６は、溶液が使用されることとなる病院、クリニック、透析クリニック、手術センター、または、他の医療業務機関の中のシステム１０によって充填され得る。代替的に、バッグ２６は、軍の野戦病院の中において、または、災害救助活動の現場において、システム１０によって充填され得る。例示的なバッグ２６は、患者への送達のためにバッグ２６の中へ充填される所定の体積の流体から、流体のアリコートがその中に隔離されることを可能にすることができる特徴を含む。このアリコートは、バッグ２６の中に充填された流体から生成され得、または、それを代表するものであることが可能である。そのようなバッグ２６は、システム１０がバッグ２６を個別に充填する実施形態において使用され得る。代替的に、そのようなバッグ２６は、充填物受け入れセット２４の中に含まれ得る。
バッグ２６に関連付けられるアリコートが、バッグ２６の中へ充填されるすべての他の流体から隔離されるので、アリコートは、患者への投与を意図した流体によって充填され得るメイン体積にもアクセスすることなく、個別にアクセスされ得る。これは、メイン体積の中の流体を組成的に代表する流体のサンプルが、試験のために隔離されたアリコートから抽出されることを可能にすることができる。バッグ２６の中へ充填される流体のメイン体積は、アリコートに実行されるサンプリングによって乱されないままであることが可能である。したがって、アリコートは、バッグ２６全体が損なわれるかまたは廃棄される必要なしに、バッグ２６の中の流体のサンプリングを可能にすることができる。結果として、バッグ２６が使用のために取り除かれる前に、それぞれのバッグ２６をテストすることが可能であり得る。追加的に、これは、バッグ２６が充填されているときに実行することが困難であるかまたは実行不可能である特定の試験が、バッグ２６が充填された後に実施されることを可能にすることができる。たとえば、培養または待機期間を必要とする試験は、バッグ２６の中に隔離されたアリコートからサンプリングされた流体に対して実施され得る。充填した後に、バッグ２６は、この試験が完了されるまで、検疫部の中に保持され得る。バッグ２６の中の流体が事前定義された合格判定基準を満たすということを試験が示すと、バッグ２６は、使用のために解放され得る。
図７に示されているように、例示的なバッグ２６は、２つのポート３９２を含む。これらのポート３９２は、バッグ２６の内部体積を画定している周辺シール１２００の中へシールされ得る。ポート３９２は、バッグ２６の中の流体の充填および送達のために、バッグ２６の中へのおよびバッグ２６から外への流体連通を提供することが可能である。一方は、たとえば、充填の後にシールされる充填アクセスであることが可能である。他方は、送達ポートであることが可能であり、送達ポートは、バッグ２６の中の流体が患者への送達のために必要とされるときに、それにアクセスするためにスパイクされ得る。バッグ２６が充填物受け入れセット２４の一部として含まれている場合、充填ポート３９２は、マニホールド２０に接続され得る。
示されているように、バッグ２６は、部分的なバリア壁部１２０２を含む。部分的なバリア壁部１２０２は、バッグ２６の内部体積の一部分１２０３を、バッグ２６の内部体積の残りの部分またはメイン体積１２０５から実質的に区分することが可能である。しかし、部分的なバリア壁部１２０２は、少なくとも１つのギャップまたは中断領域１２０４によって解消され得る。ギャップ領域１２０４は、バッグ２６の区分された部分１２０３とバッグ２６の内部体積１２０５の残りの部分との間に流体経路を提供することが可能である。バッグ２６が充填されるときに、バッグ２６のメイン体積１２０５および区分された部分１２０３の両方が、流体を受け入れることが可能である。ギャップ領域１２０４が、区分された部分１２０３をメイン体積１２０５と流体連通した状態に維持するので、区分された部分１２０３およびメイン体積１２０５の中へ充填される流体は、組成的に同じであるはずである。
ここで図８も参照すると、バッグ２６が充填されると、部分的なバリア壁部１２０２を解消する任意のギャップ領域１２０４の中に、シールが生成され得る。これは、完全なバリア壁部１２０６を発生させることが可能であり、完全なバリア壁部１２０６は、バッグ２６のメイン体積１２０５を区分された部分１２０３から完全に隔離する。これは、少なくとも１つのギャップ領域１２０４においてバッグ２６材料を一緒にヒート・シールする（または、その他の方法でシールする）ことによって達成され得る。したがって、流体のアリコートは、バッグ２６のメイン体積１２０５から分別され得る。このアリコートは、メイン体積１２０５と同じバッグ２６の初期の内部体積から発生させられるので、アリコートは、内部アリコートと称され得る。
部分的なバリア壁部１２０２は、バッグ２６の中に発生させられ得、バッグ２６が充填され、少なくとも１つの中断領域またはギャップ領域１２０４がシールされるときに、内部アリコートが、その中に含有されている流体の所望の公称体積を有することとなるようになっている。同様に、部分的なバリア壁部１２０２は、バッグ２６が充填されてギャップ領域１２０４がシールされるときに、バッグ２６の中のメイン体積１２０５が公称容量体積を有するように配設され得る。内部アリコートは、任意の意図されたサンプリングに十分な所定の体積の流体を含有するようにサイズ決めされ得る。
図８に示されているように、完成したバリア壁部１２０６は、バッグ２６の中の流体が送達されるときに、バッグ２６のメイン体積１２０５の中に含有されている流体がポート３９２に向けて方向付けられることを助長するように位置決めおよび形状決めされ得る。例では、バッグ２６の区分された部分１２０３は、ポート３９２に近接するバッグ２６の側部において、バッグ２６の角部に位置付けされている。完成したバリア壁部１２０６は、ポート３９２に向けて傾くスロープ付きのセグメント１２０８を含む。したがって、バッグ２６が（たとえば、重力送りベースの送達のために）吊るされるときに、流体は、完全なバリア壁部１２０６の領域に沿って捕捉またはポケット化されることを抑制され得る。これは、バッグ２６を位置決めし直すためのユーザー介入を必要とすることなく、バッグ２６のメイン体積１２０５の中へ充填される流体のすべてが送達され得るということを保証することを助けることが可能である。他の実施形態において、完成したバリア壁部１２０６は、流体をポート３９２に向けて方向付けることを補助する丸みを帯びた特徴を含むことが可能である。代替的な実施形態において、内部アリコートは、ポート３９２を含むものと対向するバッグ２６の側面において、または、ポート３９２に隣接するものの遠位にあるバッグ２６の角部に発生させられ得る。
ここで図９を参照すると、バッグ２６の中の流体をパッケージングするために実行され得る複数の例示的なアクションを示すフローチャート１２４０が示されている。ブロック１２４２において、充填ノズルは、バッグ２６のポート３９２の中へ導入され得る。流体は、ブロック１２４４において、充填ノズルを通してバッグ２６の内部体積の中へ送達され得る。バッグ２６は、所望の体積の流体がバッグ２６の内部へ移送されるまで充填され得る。ブロック１２４６において、ノズルがポート３９２から除去され得、ポート３９２がシールされ得る。バッグ２６が充填物受け入れセット２４の一部として含まれている場合、ノズルは使用されなくてもよい。その代わりに、バッグ２６のポート３９２は、マニホールド２０から流体を受け入れることが可能である。所望の量がバッグ２６の中へ充填されたときに、ポート３９２はシールされ得、バッグ２６は、本明細書の他のどこかで説明されているように、マニホールドから提供を受け得る。
ブロック１２４８において、シールが、バッグ２６の中に発生させられ得る。このシールは、バッグ２６のメイン体積から隔離されているバッグ２６の内部体積の中に内部アリコートを生成させることが可能である。ブロック１２５０において、内部アリコートからの流体のサンプルが収集およびテストされ得る。バッグ２６が充填物受け入れセット２４の一部として含まれている場合、ノズルは使用されなくてもよい。その代わりに、バッグ２６のポート３９２は、マニホールド２０を通して充填され得る。所望の量がバッグ２６の中へ充填されたときに、ポート３９２はシールされ得、バッグ２６は、本明細書の他のどこかで説明されているように、マニホールドから提供を受け得る。
ここで図１０を参照すると、別の例示的なバッグ２６が示されている。示されているように、バッグ２６は、２つのポート３９２を含む。これらのポート３９２は、バッグ２６の内部体積を画定している周辺シール１２００の中へシールされ得る。例示的な実施形態において、周辺シール１２００は、拡大されたセクション１２１０を含み、拡大されたセクション１２１０において、ポート３９２は、バッグ２６の中へ連結されている。拡大されたセクション１２１０は、周辺シール１２００の残りの部分よりも大きい幅を有することが可能であり、その中に画定された１つまたは複数の特徴を有することが可能である。これらの特徴は、周辺シール１２００の拡大されたセクション１２１０が形成されるときに、選択エリアを開いた状態またはシールされていない状態のままにすることによって画定され得る。
例示的な実施形態において、ポート３９２は、拡大されたセクション１２１０を通り抜けて延在しなくてもよい。示されているように、ポート３９２は、拡大されたセクション１２１０の中へ部分的に延在しており、チャネル１２１２と整合されている。チャネル１２１２は、未シール領域であることが可能であり、未シール領域は、周辺シール１２００の拡大された部分１２１０の形成の間に画定される。チャネル１２１２は、ポート３９２の終端端部からバッグ２６の内部体積へ延在することが可能である。したがって、ポート３９２は、それらのそれぞれのチャネル１２１２と組み合わせて、バッグ２６の中の流体の充填および送達のために、バッグ２６の中へのおよびバッグ２６から外への流体連通を提供することが可能である。一方のペアは、たとえば、充填アクセスであることが可能であり、充填アクセスは、充填の後にシールされ、充填ノズル１４２０またはマニホールド２０から流体を受け入れる。他方は、送達流路であることが可能であり、送達流路は、たとえば、バッグ２６の中の流体が患者への送達のために必要とされるときに、それにアクセスするためにスパイクされ得る。
示されているように、チャネル１２１２のうちの１つは、ブランチ１２１４を含む。ブランチ１２１４は、サンプリング・リザーバー１２１６まで延在することが可能であり、サンプリング・リザーバー１２１６は、周辺シール１２００の拡大された部分１２１０の中に含まれている。サンプリング・リザーバー１２１６およびブランチ１２１４は、繰り返しになるが、周辺シールの拡大された部分１２１０の形成の間に、開放領域として定義され得る。バッグ２６が充填されるときに、ブランチ１２１４およびサンプリング・リザーバー１２１６は、バッグ２６の内部体積と連通していることが可能である。したがって、バッグ２６が充填されたときには、サンプリング・リザーバー１２１６およびバッグ２６の内部体積の中の流体は連通していることが可能であり、組成的に同じになっているはずである。バッグ２６が満杯になると、および、ここで図１１を参照すると、サンプリング・リザーバー１２１６は、バッグ２６の内部体積から隔離され得る。特定の例において、これは、ブランチ１２１４またはその一部分を閉じられるようにヒート・シールする（または、その他の方法でシールする）ことによって達成され得る。したがって、上記のように、流体の内部アリコートは、バッグ２６の中で分別され得る。
ここで図１２を参照すると、別の例示的なバッグ２６が示されている。示されているように、バッグ２６は、３つのポート３９２を含む。これらのポート３９２は、バッグ２６の周辺シール１２００の中へシールされ得る。また、バッグ２６は、内部シール１２２０を含むことが可能である。内部シール１２２０は、周辺シール１２００と連携して、第１の内部コンパートメント１２２２および第２の内部コンパートメント１２２４を画定することが可能である。コンパートメント１２２２、１２２４は、異なる体積容量を有することが可能である。内部シール１２２０は、ポート３９２のうちの２つの間に延在することが可能であり、コンパートメント１２２２、１２２４のうちの一方が、単一のポート３９２を介してアクセス可能であるようになっており、コンパートメント１２２２、１２２４のうちの他方が、残りの２つのポート３９２を介してアクセス可能であるようになっている。１つのポート３９２のみを介してアクセス可能なコンパートメント１２２２、１２２４は、コンパートメント１２２２、１２２４のうちの小さい方であることが可能であるが、必ずしもそうである必要はない。例示的な実施形態において、第２のコンパートメント１２２４は、第１のコンパートメント１２２２よりも小さい容量を有することが可能である。
より小さい体積のコンパートメント１２２４は、ポート３９２を通して充填され得る。次いで、小さい体積のコンパートメント１２２４につながるポート３９２はシールされ得る。したがって、より小さいコンパートメント１２２４は、隔離されたサンプル・アリコートを含有するように充填され得、隔離されたサンプル・アリコートは、さまざまな試験を実行するために引き出され得る。より大きいコンパートメント１２２２は、患者への送達を意図した医療用流体調製物を含有することが可能である。より大きいコンパートメント１２２２は、ポート３９２のうちの１つを通して充填され得、そのポート３９２は、次いでシールされる。より大きいコンパートメント１２２２と連通する他方のポート３９２は、流体の送達のために使用され得る。小さいコンパートメントの中のサンプリング・アリコートは、患者に送達されることとなる流体から流体的に隔離されているコンパートメントの中へ充填されるので、そのアリコートは、外部アリコートと称され得る。両方のコンパートメント１２２２、１２２４は、分岐されている充填ラインから同時に充填され得る。したがって、外部アリコートの中の流体は、より大きいコンパートメント１２２２の中の流体を組成的に代表しているはずである。
内部シール１２２０は、より大きいコンパートメント１２２２の中の流体が重力送りを介して投与されるときに、バッグ２６のより大きいコンパートメント１２２２の中に含有されている流体が、ポート３９２から離れるようにポケット化されることを抑制するように位置決めおよび形状決めされ得る。例では、内部シール１２２０は、ポート３９２の軸線に対して実質的に平行な方向にバッグ２６の長さに沿って延在する垂直方向シールである。代替的な実施形態において、内部シール１２２０は、図８に示されているものと同様の傾けられた部分を含むことが可能である。また、流体をポート３９２に向けて方向付けることを補助する丸みを帯びた輪郭が、他の実施形態において使用され得る。
特定の例において、および、ここで、図１３を主に参照すると、内部シール１２２０は、その中にミシン目１２２１を備えて構築され得る。ミシン目１２２１は、内部シール１２２０の長さ全体に沿って延在することが可能であり、すべては、バッグ２６の中へ充填される外部アリコートが、充填後にバッグ２６から分離されるためのものである。ミシン目が存在しているバッグ２６では、バッグ２６のそれぞれのコンパートメント１２２２、１２２４は、対応する（たとえば、マッチする）一意の識別子を含むことが可能であり、それは、機械および／または人間が読み取り可能であり得る。たとえば、本明細書で説明されているもののいずれかなど、任意の適切な識別子が使用され得る。これは、バッグ２６から分離された外部アリコートに対して行われる任意の試験がバッグ２６の残りの（しかし、今では別個の）部分に関連付けられることを可能にすることができる。隔離されたアリコートがバッグ２６から分離されることを可能にするミシン目１２２１は、他のバッグ２６の実施形態の中に含まれ得る。たとえば、図７および図８に関連して説明されている部分的なバリア壁部１２０２は、ミシン目１２２１を含むことが可能である。追加的に、完全なバリア壁部１２０６を発生させられるために、部分的なバリア壁部１２０２の中のギャップ領域１２０４が充填されるときに発生させられるシールは、ミシン目１２２１を含むことが可能である。これは、内部アリコートが隔離のためにバッグ２６の残りの部分から分離されることを可能にすることができる。
ここで図１４を参照すると、バッグ２６の中の流体をパッケージングするために実行され得る複数の例示的なアクションを詳述するフローチャート１２６０が示されている。ブロック１２６２において、ノズルが、バッグ２６の第１のポート３９２の中へ導入され得、第１のポート３９２は、バッグ２６の中の第１のコンパートメントと連通することが可能である。また、第２のノズルが、ブロック１２６２において、バッグ２６の第２のポート３９２の中へ導入され得、第２のポート３９２は、バッグ２６の別のコンパートメントと連通することが可能である。ブロック１２６４においてバッグ２６コンパートメントが所望の量に充填されるまで、流体が、バッグ２６の中へ送達され得る。ブロック１２６６において、ノズルが、第１および第２のポート３９２から除去され得、バッグ２６の第１および第２のポートがシールされ得る。これは、第１のコンパートメントを生成させることが可能であり、第１のコンパートメントは、第３のポートと連通していることが可能であり、第１のコンパートメントの内容物は、第３のポートを通して投与され得る。また、これは、試験のために使用され得る第２のコンパートメント（たとえば、より小さいコンパートメント）の中に流体の外部アリコートを生成させることが可能である。ブロック１２６８において、外部アリコートからのサンプルが、収集およびテストされ得る。バッグ２６が充填物受け入れセット２４の一部として含まれる場合、ノズルは使用されなくてもよい。その代わりに、バッグ２６のポート３９２は、マニホールド２０を通して流体を受け入れることが可能である。所望の量がバッグ２６の中へ充填されたときには、ポート３９２はシールされ得、バッグ２６は、本明細書の他のどこかで説明されているように、マニホールド２０から提供を受け得る。
ここで図１５も参照すると、例示的な充填用具１２９０が示されている。示されているように、充填用具１２９０は、第１の充填ノズル１２９２および第２の充填ノズル１２９４を含む。そのような充填用具１２９０は、バッグ２６（たとえば、図１２に示されているものなど）を充填するために利用され得る。充填用具１２９０は、共通ライン１２９６および分岐部１２９８を含み、分岐部１２９８は、共通ライン１２９６の中に流れる流体を、第１および第２のノズル１２９２、１２９４のそれぞれに分岐させている。これらのノズル１２９２、１２９４のそれぞれは、バッグ２６の中に含まれる別個のコンパートメントの中へ流体を送達することが可能である。第２のノズル１２９４は、非動力バルブに関連付けられ得、非動力バルブは、関連のコンパートメントが容量に到達するときに、そのコンパートメントの中へのフローを停止させる。例示的な実施形態において逆止バルブ１２９９が示されている。バッグ２６のコンパートメントは異なるサイズのものであることが可能であるので、大きいコンパートメントの前に、１つのコンパートメントが完全に充填される可能性がある。コンパートメントのうちの小さい方が充填されると、そのコンパートメントの中の圧力が高くなり始める可能性がある（バッグ２６の中の関連のシールは、この圧力に耐えるように十分に健全に構築され得る）。次いで、より小さいコンパートメントが容量まで充填された後に、逆止バルブ１２９９が作動し、より小さいコンパートメントの中へのさらなるフローを防止することが可能である。
ここで図１６を参照すると、いくつかの実施形態において、充填ノズル１２３０は、バッグ２６の中へ充填される流体から流体のアリコートが隔離されることを可能にすることができる特徴を含むことが可能である。このアリコートは、流体がバッグ２６の中へ充填されるときに生成され得る。特定の例において、充填動作の間にバッグ２６がその容量まで充填された後に、バッグ２６を過充填し、バッグ２６から流出する流体を収集することによって、アリコートが収集され得る。
示されているように、充填ノズル１２３０は、バッグ２６のポート３９２の中へ挿入され得る。充填ノズル１２３０は、第１のルーメン１２３２および第２のルーメン１２３４を含むことが可能である。第１のルーメン１２３２は、流体供給源と流体連通していることが可能であり、流体供給源からポンプ送りされるかまたはその他の方法で送達される流体を受け入れることが可能である。流体供給源からの流体は、第１のルーメン１２３２を退出し、バッグ２６を充填することが可能である。第２のルーメン１２３４は、充填ノズル１２３０から外へ延在することが可能であり、アリコート収集リザーバーと連通していることが可能である。バッグ２６の容量を超える流体が第１のルーメン１２３４から放出されるとき、この過充填により、バッグ２６の中の流体が第２のルーメン１２３４を通して押し出され得る。第２のルーメン１２３４を通してバッグ２６から押し出される流体は、バッグ２６の中の流体の残りの部分と組成的に同じであるはずである。したがって、過充填の期間の間にアリコート収集リザーバーへ渡る流体は、テストされるときにバッグ２６の内容物を代表することが可能である。
代替的な実施形態において、バッグ２６は、２つのポート３９２を含むことが可能である。バッグ２６は、ポート３９２のうちの第１のものを通して過充填され得、ポート３９２のうちの第２のものは、アリコート収集リザーバーと連通していることが可能である。バッグ２６がその容量まで充填された後に、追加的な流体により、バッグ２６の中の流体がバッグ２６から第２のポート３９２を通してアリコート収集リザーバーの中へ押し出され得る。アリコート収集リザーバーは、バッグ２６から分離され得、第２のポート３９２は、スパイク可能なアクセスまたはセプタムによって閉じられ得る。充填ノズルは、第１のポート３９２から除去され得、第１のポート３９２はシールされ得る。アリコート収集リザーバーの中へ押し込まれた流体は、バッグ２６の内部体積から変位させられたので、流体は、バッグ２６の中の流体の残りの部分と組成的に同じであるはずであり、アリコートからのサンプルに対して実施される試験は、バッグ２６の内容物を代表するはずである。
ここで図１７を参照すると、バッグ２６の中の流体をパッケージングするために実行され得る複数の例示的なステップを詳述するフローチャート１２７０が示されている。示されているように、ブロック１２７２において、ノズル１２３０が、バッグ２６のポート３９２の中へ導入され得る。ブロック１２７４において、流体は、バッグが所望の量に充填されるまで、充填ノズル１２３０の第１のルーメン１２３２を通してバッグ２６の中へ送達され得る。ブロック１２７６において、追加的な体積の流体が、ノズル１２３０の第１のルーメン１２３２を通してバッグ２６へ送達され得る。ブロック１２７８において、バッグ２６からのオーバーフローが、ノズル１２３０の中の第２のルーメン１２３４を通してアリコート収集リザーバーの中に収集され得る。ブロック１２８０において、ノズル１２３０が、ポート３９２から除去され得、ポート３９２がシールされて閉じられ得る。ブロック１２８２において、オーバーフロー・アリコートからの流体がテストされ得る。
ここで図１８を参照すると、例示的な充填物受け入れセット２４が示されている。示されているように、充填物受け入れセット２４は、複数のバッグ２６および投与セット２８を含む。それぞれの投与セット２８のマニホールド・インターフェース・エレメント２２は、充填物受け入れセット２４の一部として含まれているマニホールド２０に取り付けられている。この取り付けは、バッグ２６、投与セット２８、およびマニホールド２０をオーバー・パック６０の中へ設置する前に、制御された滅菌環境において実施され得る。オーバー・パック６０は、特定の実施形態において、シールされたバッグまたはブリスター・パックであることが可能である。バッグ２６、投与セット２８、およびマニホールド２０の全体は、恐らくオーバー・パック６０の中でのパッケージングの後に、適当な方法を介してすべて滅菌され得る。たとえば、ガンマ滅菌、エチレンオキシド、および／または電子ビーム滅菌が使用され得る。オーバー・パック６０は、保管の間に充填物受け入れセット２４を汚染から保護する滅菌環境を維持することが可能である。本明細書で説明されている任意の充填物受け入れセット２４は、上記に概説されているように滅菌され得る。また、バッグ２６を個別に充填する実施形態は、上記に説明されているように滅菌されたオーバー・パック６０の中に、バッグ２６および恐らくディスペンサー（たとえば、バッグ・マガジン）を受け入れることが可能である。本明細書の他のどこかで説明されているストッパー・ディスペンサーが、同様に滅菌され、オーバー・パック６０の中に提供され得る。システム１０の動作の間に交換される本明細書で説明されている任意の他の消耗品が、オーバー・パック６０の中に滅菌されて提供され得る。
いくつかの実施形態において、さまざまな保護キャップまたはフィルムが、充填物受け入れセット２４のいくつかのコンポーネント上に含まれ得る。たとえば、フィルムまたはキャップは、別のコンポーネントに事前接続されていないマニホールド２０に対する任意のカップラー上に含まれ得る。これは、オーバー・パック６０から除去された後のバッグ２６および投与セット２８の操作が、充填物受け入れセット２４をシステム１０の中へ据え付けるために必要とされる場合には、無菌の接続の確立を促進させることが可能である。キャップまたはフィルムは、システム１０への接続または据え付けの直前に除去され得る。
いくつかの実施形態において、投与セット２８のマニホールド・インターフェース・エレメント２２は、マニホールド２０に事前接続されていなくてもよい。システム１０は、自動化された様式で任意の必要な接続を行うことが可能である。これは、２０１９年４月１５日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｕｓｉｎｇ ａ Ｐｌｕｒａｌｉｔｙ ｏｆ Ｆｌｕｉｄ Ｌｉｎｅ」という標題の米国出願第１６／３８４，０８２号（代理人整理番号第Ｚ５５号）に説明されているように達成され得、その文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
システム１０が自動化された方式で接続を行う実施形態では、マニホールド・インターフェース・エレメント２２のそれぞれが、キャップを含むことが可能であり、キャップは、システム１０によって除去され得る。そのような実施形態では、システム１０は、駆動可能なスレッドを含むことが可能であり、マニホールド・インターフェース・エレメント２２が、駆動可能なスレッド上に据え付けられ得る。また、キャップ・リテイナーまたはグラスパーを含む第２のスレッドが含まれ得る。第２のスレッドは、第１のスレッドに向けて変位し、キャップと連結することが可能である。次いで、第２のスレッドは、第１のスレッドから変位され、投与セット２８からキャップを除去することが可能である。次いで、第２のスレッドは、第１のスレッドの変位経路から後退することが可能である。第１のスレッドは、マニホールド２０に向けて前進させられ、マニホールド２０のカップラー上にマニホールド・インターフェース・エレメント２２を着座させることが可能である。いくつかの実施形態において、投与セット２８または別の充填導管は、穿孔可能なセプタムを含むことが可能であり、穿孔可能なセプタムは、関連のバッグ２６および投与セット２８の内部体積のための滅菌バリアを維持する。そのような実施形態では、マニホールド２０カップラーは、穿孔部材（たとえば、スパイクまたは針など）を含むことが可能であり、第１のスレッドのアクションは、穿孔部材が穿孔可能なセプタムを通り抜けさせられ、穿孔可能なセプタムとシーリング係合し、充填を促進させることを結果として生じさせることが可能である。
また、マニホールド２０は、医療用水生産デバイス１４の出力との流体連通を確立するためのカップラー６２を含むことが可能である。いくつかの実施形態において、このカップラー６２は、キャップを含むことが可能であり、上記に説明されている様式で医療用水生産デバイス１４からの出力と連通している穿孔部材（たとえば、スパイクまたは針）の中へ追い込まれ得る。他の実施形態において、カップラー６２は、ルアー・フィッティングであることが可能である。マニホールド・インターフェース・エレメント２２がマニホールド２０に事前接続された状態で、オーバー・パック６０の中にマニホールド２０を提供することによって、バッグ２６および投与セット２８を医療用水生産デバイス１４の出力ストリームと連通した状態に設置するために、単一の接続部のみが作製され得る。これは、複数の無菌の接続部を作製する必要性を排除する。これは、充填物受け入れセット２４が大量のバッグ２６および投与セット２８を含む実施形態において、とりわけ望ましい可能性がある。
バッグ２６のそれぞれは、特定の実施形態において、同じ体積のバッグ２６であることが可能である。しかし、バッグ２６は、望まれる場合には、容量よりも小さい体積まで充填され得る。これは、システム１０の中の均一性および簡潔性を可能にすることができる。多くの異なる充填物受け入れセット２４（ミニ・バッグ、２５０ｍｌ、５００ｍｌ、および１リットルなど）をストックするための必要性は存在しないこととなる。いくつかの実施形態において、２つのタイプのセット２４が存在することが可能である。一方のタイプのセット２４は、比較的に小さい流体体積に関して使用されることを意図したバッグ２６のうちの最大体積サイズのバッグであるバッグ２６を含むことが可能である。これらのバッグは、非常に小さい体積から何らかの第１の最大体積（たとえば、５００ｍｌ）までの任意の充填体積に対処することが可能である。他の最大容量カットオフが使用され得る。他方のタイプのセット２４は、大きい体積サイズのバッグを含むことが可能であり、大きい体積サイズのバッグは、第１の最大体積よりも高い第２の最大体積までの高体積調製物の範囲にある任意の充填体積に対処することが可能である。バッグ２６が充填されているときの特定のバッグ２６の中の体積は、たとえば、２０１９年４月１５日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｕｓｉｎｇ ａ Ｐｌｕｒａｌｉｔｙ ｏｆ Ｆｌｕｉｄ Ｌｉｎｅ」という標題の米国出願第１６／３８４，０８２号（代理人整理番号第Ｚ５５号）に説明されているようなものなど、スケール、流量計、および／または流体移送モニタリング・システムのうちの少なくとも１つによって決定され得、その文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
いくつかの実施形態において、システム１０は、プリンターまたはラベリング・コンポーネントを含むことが可能であり、プリンターまたはラベリング・コンポーネントは、バッグ２６の充填体積のインディケーションをバッグ２６または投与セット２８の上に直接的に提供することが可能である。代替的に、バッグ２６が一意の識別子を含むことが可能である場合、システム１０は、充填体積をその一意の識別子に関連付けるデータベースと通信することが可能である。通信ネットワークを通して、一意の識別子は、（たとえば、バーコードまたはデータ・マトリックス・スキャナーを介して）調べられ、バッグ２６の充填体積に関してデータベースに問い合わせることが可能である。プリンターまたはラベリング・コンポーネントが含まれている場合、プリンターまたはラベラーは、法律または規制によって要求され得る任意の情報をバッグ２６上に文書化することも可能である。
バッグ２６は、特定の場合において、意図された合計投与体積よりも少ない特定の量まで充填され得る。これが行われ得る１つの場合は、所定の体積の薬物をバッグ２６の中へ注入する意図が存在しているときである。そのような場合では、バッグ２６は、投与濃度における溶液を発生させるために適当な量の希釈剤を含有するように充填され得る。たとえば、患者が特定の濃度において１リットルの薬物調製物を処方された場合には、バッグ２６は、その患者のための正しい濃度の溶液を発生させるために注入されることとなる濃縮された薬物の体積に等しい量だけ、故意に過少充填され得る。システム１０は、医師オーダー・エントリー・システムと通信することが可能であり、制御システム１５は、バッグ２６がそのために発生させられる処方に基づいて、適正な充填体積を決定することが可能である。
また、充填物受け入れセット２４は、特定のタイプの薬物のために存在することが可能である。たとえば、充填物受け入れセット２４は、光に敏感な薬物（たとえば、アムホテリシンＢ、ニトログリセリンなど）を備えて構築されており、または、それとともに使用するために装備されている。そのような実施形態では、投与セット２８およびバッグ２６は、遮光材料から作製され得、または、遮光カバーもしくはスリーブを付けられ得る。いくつかの場合において、ラインまたはバッグ２６を形成するために使用される材料は、（たとえば、琥珀色のまたは緑色の材料の）遮光層を含むことが可能である。
特定の例において、異なる特質（たとえば、バッグ・サイズ）を有する複数の充填物受け入れセット２４は、システム１０の中に同時に据え付けられ得る。システム１０は、システム１０が遂行しているオーダーに応じて、適当にサイズ決めされた充填物受け入れセット２４からバッグ２６を充填することが可能である。そのような実施形態では、充填物受け入れセット２４は、しるし（たとえば、バーコード、データ・マトリックス、ＲＦＩＤなど）を含むことが可能であり、しるしは、システム１０によって読み取られ、据え付けられたセット２４のタイプをシステム１０が決定することを可能にすることができる。
ここで図１９Ａ～図１９Ｂを参照すると、充填物受け入れセット２４の中に含まれているバッグ２６および投与セット２８は、互いに一体化され得る。これは、特定の実施形態において、投与セット２８が事前プライミングされた状態で提供されることを可能にすることができるので、望ましい可能性がある。追加的に、それは、バッグ２６をスパイクする必要性を除去することとなる。典型的なバッグ２６は保持してスパイクすることが困難である可能性があるので、一体化されたセットは、バッグ２６をより使いやすくし、セットアップの間に実施される無菌の接続手順を除去することが可能である。投与セット２８は、スパイク・ポート、注入ポートなどをＩＶバッグの周辺シールの中へ組み込むために使用されるのと同様の様式で、バッグ２６の中へ一体化され得る。
バッグ２６は、たとえば、可撓性材料の２つの別個のシート８４Ａ、Ｂから構築され得る。シート８４Ａ、Ｂは、溶剤結合、ｒｆ溶接、ヒート・シーリング、接着剤、超音波溶接などを含む、任意の適切なタイプのシーリング方法を介して、それらの周辺部において接合され得る。シート８４Ａ、Ｂは、任意の適切な材料または材料の積層体から作製され得る。チュービング８２は、同様に構築され得る。積層体の層は、所望の目的を実現するために選ばれて順序付けされ得る。たとえば、蒸気またはガス不浸透性の層または他のバリア層、結合層、溶液適合層、および、補強または耐久性増加層が含まれ得る。選ばれた材料は、意図される滅菌方法、重量、光学的透明度、デュロメーター、可撓性、耐熱性、潤滑性、弾性係数、必要な材料厚さ、成形のしやすさ（たとえば、チュービングの端部へのフィッティングを成形すること）、強度、キンク傾向、遮光能力、誘電／極性特性などによって知らされ得る。バッグおよびチュービングを構築するために使用され得る材料が、下記の表１に提供されている。
Figure 0007423776000001
シート８４Ａ、Ｂが多層構築体のものである場合、それらは、たとえば、押出ラミネーション・プロセスまたは共押出プロセスにおいて形成され得る。投与セット２８のチュービング８２は、異なる材料の多層構築体（たとえば、押出成形）として作製され得る。異種材料が使用される場合、接着剤層が、特定の実施形態において存在することが可能である。チュービング８２の外側層は、少なくともチュービング８２の内側層よりも低い融点範囲を有することが可能である。チュービング８２の外側層の融点範囲は、バッグ２６材料のものとオーバーラップすることが可能である。構築の間に、チュービング８２は、シート８４Ａとシート８４Ｂとの間で圧縮され、溶接プロセスにおいて加熱され得る。チュービング８２の外側層は、バッグ２６に接合され得、内側層は、図１９Ｂに示されているようなバッグ２６への流入および流出を可能にする開いたルーメン（ｐａｔｅｎｔ ｌｕｍｅｎ）を維持することが可能である。代替的な実施形態において、バッグ２６は、ブロー成形され得る。そのような実施形態では、チュービング８２は、同様の溶接プロセスにおいて周辺部において取り付けられ得る。
図２０は、別の例示的なバッグ２６を示している。図２０の例示的なバッグ２６は、投与セット２８を含む。また、バッグ２６は、例示的な充填ポート９０を含む。例示的な充填ポート９０は、マニホールド２０とインターフェース接続するか、または、医療用水生産デバイス１４の出力と直接的にインターフェース接続するかのいずれであることが可能である。充填ポート９０は、チュービング８２に関して上記に説明されているように、バッグ２６の中へ一体化され得、自己シーリング・セプタム、プラグ、キャップ、または、同様のシーリング構成体を含むことが可能である。このシーリング部材は、充填プロセスが完了された後に据え付けられ得る。代替的に、シーリング部材は、使用されなくてもよく、その代わりに、溶接されたシールが形成され得る。また、充填ポート９０は、注入ポートとして使用され得、注入ポートは、所望の通りに医薬をバッグ２６の中へ追加することを可能にすることができる。他の実施形態において、充填ポート９０は、投与セット２８が取り付けられていないバッグ２６の側部に位置付けされ得る。また、充填ポート９０は、図２１に示されているように、バッグ２６を形成するために一緒に接合されるパネルのうちの１つの面の中に含まれ得る。
図２２Ａは、代替的なバッグ２６設計を示しており、そこでは、投与セット２８は、本明細書の他のどこかで議論されているように、バッグ２６の中へ一体化されているが、別個の充填ライン１４０を伴っている。充填ライン１４０は、投与セット２８と同様に、バッグ２６の中へ一体化され得る。充填ライン１４０は、カップラー１４２を含むことが可能であり、カップラー１４２は、システム１０とインターフェース接続し、充填の間に流体ストリームを受け入れる。カップラー１４２は、犠牲的であり充填後に除去される充填ライン１４０の一部分上に位置付けされ得る。いくつかの実施形態において、カップラー１４２は、ラインのこの部分の中へ成形され、その一部を形成することが可能である。カップラー１４２は、いくつかの例において、ルアー・フィッティングであることが可能である。他の実施形態において、上記に説明されているような穿孔可能なセプタムが含まれ得る。
図２２Ｂ～図２２Ｄに示されているように、充填ライン１４０を通してバッグ２６を充填した後に、システム１０は、充填ライン１４０のセグメントの中にシール１４６（図２２Ｄの中の陰影によって示されている）を発生させることが可能である。これは、ｒｆ溶接もしくは同様のプロセスを介して生産され得、または、チューブ・シーラー・アッセンブリ９０６（たとえば、図１７２に関連して示されて説明されているものなど）が使用され得る。シール１４６は、システム１０のｒｆ溶接ダイ／バー１４４を介して形成され得る。いくつかの実施形態において、ローラーまたはスクイージー・アッセンブリ１４５が、溶接ダイ１４４の導入の前に使用され得る。ローラーまたはスクイージー・アッセンブリ１４５は、充填ライン１４０に押し付けることが可能であり、アッセンブリ１４５のペアまたはローラーまたはスクイージーは、図２２Ｃに示されているように、反対方向に変位させられ、溶接エリア１４５から液体を押し出すことが可能である。次いで、溶接ダイ１４４は、充填ライン１４０の中にシールを形成するために導入され得る。ローラーまたはスクイージー・アッセンブリ１４５は、シールが発生させられるときに存在したままでもよく、または、存在したままでなくてもよい。シール１４６が形成されると、カッティング・エレメント１４８（図２２Ｅを参照）は、充填ライン１４０の犠牲端部を充填ライン１４０の残りの部分から分離することが可能である。これは、図２２Ｆに示されているように、バッグ２６から延在する充填ライン１４０のシールされた部分を結果として生じさせることが可能である。好ましくは、充填ライン１４０のシールされた部分は、バッグが空になるときに投与セット２８から隔離されるようになり得る流体の体積を限定するために、最小長さに維持され得る。特定の例において、シール１４６は、バッグ２６の周辺縁部まで延在させられ得る。
ここで図２３を参照すると、別のバッグ２６設計が示されている。示されているように、バッグ２６は、投与セット２８を含み、投与セット２８は、本明細書の他のどこかで説明されているように、バッグ２６に一体化されている。投与セット２８は、ドリップ・チャンバー１９０、ローラー・クランプ１９２（ただし、別のタイプのクランプが含まれてもよく、または、クランプが含まれなくてもよい）、およびＹサイト１９４（または、他のタイプの分岐部）を含む。バッグ２６は、Ｙサイト１９４に取り付けられている充填ポート１９６を通して充填され得る。バッグ２６が充填されると、充填ポート１９６につながるＹサイト１９４からのブランチの部分は（たとえば、高周波溶接によって）シールされ得、充填ポート１９６は、本明細書の他のどこかで説明されているように、投与セット２８からカットされ得る。投与の間に、Ｙサイト１９４の残りのブランチは、投与ポート１９８を含むことが可能であり、投与ポート１９８は、ルーメンを含み、ルーメンは、他方のブランチのシーリングおよびＹサイト１９４からの除去の後に開いたままである。この投与ポート１９８は、カニューレ・ラインなどに接続され、バッグ２６の内容物を投与することが可能である。そのような実施形態では、カニューレ・ラインは、逆流を防止するための逆止バルブを含むことが可能である。ポート１９６、１９８は、いくつかの実施形態において、ルアー・フィッティングを含むことが可能である。このタイプのバッグ２６および投与セット２８は、事前プライミングされた状態で提供され得る。使用前に、ユーザーは、投与セット２８が垂直方向にバッグ２６の上方にあるように、バッグ２６およびセット２８を保持することが可能である。ドリップ・チャンバー１９０は、必要に応じて絞られ、ドリップ・チャンバー１９０の中の流体をバッグ２６の中へ変位させることが可能である。次いで、ドリップ・チャンバー１９０がその通常の形状まで復元するときに、バッグ２６の中の空気が、ドリップ・チャンバー１９０の中へ吸い込まれ得る。これは、ドリップ・チャンバー１９０の中の空気空間を生成させることが可能であり、それは、ドリップ・チャンバー１９０を動作させるために、および、流量設定の間の滴形成を可視化するために使用される。
ここで図２４を参照すると、別の例示的なバッグ２６および投与セット２８が示されている。示されているように、このバッグ２６および投与セット２８は、Ｙサイト１９４（たとえば、図２３を参照）を含まない。その代わりに、投与セット２８は、投与ポート１９８を含む。ドリップ・チャンバー１９０は、フランジブルまたは破壊可能なバリア２００に取り付けられており、バリア２００は、ユーザーが投与セット２８をプライミングすることができるように、投与の前にユーザーによって破壊され得る。バッグ２６は、バッグ２６の別の部分の上に充填アクセス２０２を含むことが可能であり、充填アクセス２０２は、医療用水生産デバイス１４の出力またはマニホールド２０とインターフェース接続する。充填されると、このアクセスは、溶接されて閉じられ得、その一部分は、バッグ２６からカットされ得る。このプロセスは、図２２Ａ～図２２Ｆに示されているバッグ２６に関して示されているものと同様であることが可能である。代替的に、充填アクセス２０２は、ドリップ・チャンバー１９０の上流に配設されているＹサイト１９４（たとえば、図２３を参照）の形態で提供され得る。いくつかの実施形態において、注入ポートは、また、バッグ２６の中に含まれ得る。そのような注入ポートは、バッグ２６のサイド・パネルの中に含まれ得、または、バッグ２６の縁部に（たとえば、投与セット２８の取り付けポイントに隣接して）取り付けられ得る。
ここで図２５Ａ～図２５Ｃを参照すると、例示的なマニホールド２０が示されている。充填物受け入れセット２４の中に含まれているマニホールド２０は、使い捨てコンポーネントであることが可能である。代替的に、マニホールド２０は、使用後に製造業者に戻され、または、別の場所に持ち込まれ、それが別の充填物受け入れセット２４において使用されることを可能にするようにクリーニングされ得る。マニホールド２０が使い捨てコンポーネントである実施形態では、それは、製造するのが簡単になるように、および、不必要に高価にならないように設計され得る。たとえば、マニホールド２０は、複数の流路７４を含む材料の射出成形されたブロック６８から構築され得る。これらの流路７４は、片側において開いていてもよい。図２５Ｃに最良に示されているように、次いで、１つまたは複数のプレート７０、７２が、ブロック６８に取り付けられ、流路７４の任意の開放部分をカバーすることが可能である。これらのプレートは、任意の適切な様式（熱、溶剤結合、溶接、締結具（および、恐らくガスケット）、接着剤などを介することを含む）で取り付けられ得る。特定の実施形態において、プレート７０、７２は、ブロック６８上にレーザー溶接され得、ブロック６８は、レーザー溶接波長（たとえば、黒色であることが可能である）を吸収するその能力のために少なくとも部分的に選択される材料から作製され得る。この実施形態では、プレート７０、７２は、レーザーがブロック６８を通過することを可能にするように透明であることが可能である。レーザー溶接は、マニホールド２０の中に含まれる任意の流路７４の周辺の周りでシールすることが可能である。プレート７０、７２として説明されているが、プレート７０、７２のうちの少なくとも１つの代わりに可撓性のフィルム・カバーを使用することも、いくつかの例において考えられる。
例示的なマニホールド２０のブロック６８の対向する面を示す図２５Ａおよび図２５Ｂを主に参照すると、ブロック６８は、流体経路７４と連通している複数の通過部７６Ａ～７６Ｃを含むことが可能である。また、ブロック６８は、複数のフィッティングまたはカップラー７８、８０を含むことが可能である。カップラー７８、８０は、いくつかの例示的な実施形態において、ルアー・フィッティングであることが可能である。必要な場合には、プレート７０、７２は、オリフィスを含むことが可能であり、カップラー７８、８０は、オリフィスを通って延在することが可能である（たとえば、図２５Ｃを参照）。他の実施形態において、プレート７０、７２は、カップラー７８、８０を含むことが可能である。カップラー７８は、医療用水生産デバイス１４の出力への接続部を形成するために使用され得る。カップラー７８は、通過部７６Ａを取り囲むことが可能であり、通過部７６Ａは、ブロック６８の反対側につながっている。カップラー７８に関連付けられる通過部７６Ａは、ブロック６８の反対側において複数の流路７４セグメントと流体連通していることが可能である。これらの流路７４セグメントは、それらの自身の通過部７６Ｂまでそれぞれ延在することが可能である。例では、流路７４は、通過部７６Ａから半径方向に延在している。任意の所望のルーティング・スキームが、代替的な実施形態において使用され得る。通過部７６Ｂは、ブロック６８を通って、カップラー７８を含むブロックの側において流路７４セグメントまでそれぞれ延在している。そして、これらの流路セグメント７４は、別の通過部７６Ｃまで延在しており、別の通過部７６Ｃは、ブロック６８を通って延在している。それぞれの通過部７６Ｃは、ブロック６８の反対側においてカップラー８０まで延在している。カップラー８０のそれぞれは、充填物受け入れセット２４の中に含まれる投与セット２８のマニホールド・インターフェース・エレメント２２と連結することが可能である。代替的に、本明細書で説明されている任意のマニホールド・インターフェース・エレメント２２は、たとえば、図２４の充填アクセス２０２または図２２Ａ～図２２Ｆの充填ライン１４０など、別の充填アクセス上に含まれ得る。
マニホールド２０の別の例を含む充填物受け入れセット２４が、図２６に示されている。マニホールド２０は、ブロック３１０を含むことが可能である。ブロック３１０は、それを通るフロー・チャネル３１２を含むことが可能である。また、ブロック３１０は、マニホールド２０の入口部３２４を医療用水または医療用流体混合物のためのディスペンサー（たとえば、医療用水生産デバイス１４または混合体積３４の出力）と連結するためのコネクター・インターフェース３１４を含むことが可能である。フロー・チャネル３１２は、複数のブランチ３１６を含むことが可能であり、複数のブランチ３１６は、流体チャネル３１２の壁部３１８から、ブロック３１０の面上にあるポート３２６まで延在している。変位可能なシールが、流体チャネル３１２の中に含まれ得る。特定の例において、変位可能なロッド３２０が、流体チャネル３１２の中に提供され得る。変位可能なロッド３２０は、シーリング・セクション３２２を含むことが可能であり、シーリング・セクション３２２は、柔軟な材料（ゴム、シリコン、さまざまなエラストマーなど）から作製され得、または、柔軟な材料によって被覆され得る。代替的に、シーリング・セクション３２２は、１つもしくは複数のＯリングまたは上昇された柔軟なセクションを含むことが可能である。シーリング・セクション３２２は、流体チャネルの壁部３１８に押し付け、壁部３１８と変位可能なロッド３２０との間にシールを形成することが可能であり、シーリング・セクション３２２の一方の側にある流体が、シーリング・セクション３２２の他方の側に通過することができないようになっている。変位可能なロッド３２０は、いくつかの実施形態において、プランジャー３３０であることが可能である（たとえば、図２７を参照）。また、変位可能なロッド３２０は、さまざまな例において、ネジ山付きのロッドまたはリード・スクリュー３３２であることが可能である（たとえば、図２９を参照）。変位可能なロッド３２０の変位を管理するために使用されるアクチュエーターは、使用される変位可能なロッド３２０のタイプに基づいて選択され得る。
変位可能なロッド３２０は、フロー・チャネル３１２の範囲に沿って作動され、さまざまなブランチ３１６を入口部３２４と連通した状態に位置合わせすることが可能である。これは、バッグ２６が連続的に（一度に１つ、２つ、または３つなど）充填されることを可能にすることができる。図２６に示されている例では、バッグ２６は、入口部３２４と流体連通しており、マニホールド２０に進入する流体が、バッグ２６に方向付けられ得るようになっている。変位可能なロッド３２０のシーリング・セクション３２２は、マニホールド２０のポート３２６に連結されている任意の他のバッグ２６への、入って来る流体のフローを防止する。第１のバッグ２６が充填された後に、バッグ２６は、流体チャネル３１２からシールされ、マニホールド２０から除去され得る。これは、図２２Ａ～図２２Ｆに関して説明されているのと同様に、溶接ダイ１４４および恐らくローラーまたはスクイージー・アッセンブリ１４５によって達成され得る。次いで、変位可能なロッド３２０は、流体チャネル３１２に沿って変位され、次の１つまたは複数のバッグ２６を充填のために入口部３２４に流体連通した状態に位置合わせすることが可能であり、このプロセスが繰り返され得る。３つのバッグのみが示されているが、任意の数のバッグ２６が、１つのマニホールド２０上に含まれ得る。
追加的に、特定の実施形態において、マニホールド２０は、変位可能なロッド３２０にそれぞれ関連付けられている複数のフロー・チャネル３１２を含むことが可能である（たとえば、すべてが、互いに平行にまたは概ね平行に延在している）。これは、異なるフロー・チャネル３１２に連通しているバッグ２６を、並行した様式で、または、互いに独立して充填することを可能にすることができる。異なるフロー・チャネル３１２に関連付けられているバッグ２６が並列に充填される場合、さまざまなフロー・チャネル３１２の変位可能なロッド３２０は、互いに協働的な様式で（たとえば、恐らく１：１の比率で）移動するように連結され得る。また、システム１０は、複数のマニホールド２０がシステム１０の中に同時に据え付けられ得る場合に、複数のマニホールド２０のバッグ２６を充填することも可能である。
図２７および図２８を参照すると、例示的なマニホールド２０が示されている。例示的なマニホールド２０では、変位可能なロッド３２０は、プランジャー３３０として示されている。プランジャー３３０は、プランジャー・ステム３３４およびプランジャー・ヘッド３３６を含み、プランジャー・ヘッド３３６は、シーリング・セクション３３６として作用する。変位可能なロッド３２０としてリード・スクリュー３３２を含む例が、図２９に示されている。また、リード・スクリュー３３２は、マニホールド２０の中に配設されているその終端端部において、シーリング・ヘッド・セクション３３８を含むことが可能である。示されていないが、マニホールド２０のポート３２６に関連付けられているバッグ２６は、さまざまなアクセスを含むことが可能である。それぞれのバッグ２６からマニホールド２０へ延在するラインに加えて、それぞれのバッグ２６は、また、投与セット２８、スパイク・ポート、注入ポート、または、本明細書で示されている任意の他のアクセスのうちの１つまたは複数を含むことが可能である。いくつかの例には当てはまる可能性があるが、マニホールド２０に取り付けられているすべてのバッグ２６が同一である必要があるわけではない。いくつかのバッグ２６は、異なるアクセスを含むことが可能であり、または、たとえば、異なる最大充填体積を有することが可能である。さまざまな異なるマニホールド２０がシステム１０とともに使用され得る場合、マニホールド２０は、識別子を含むことが可能であり、識別子は、据え付けられているマニホールド２０のタイプに関する情報、または、マニホールド２０上に含まれるバッグ２６に関する情報を含む。この識別子は、バーコード、データ・マトリックス、ＲＦＩＤ、または、任意の他の適切な識別子などのように、機械可読であり得る。この識別子から収集された情報は、マニホールド２０上に含まれているバッグ２６の充填を制御するために、制御システム１５によって使用され得る。
ここで図３０～図３３の進行を参照すると、例示的な充填シーケンスが示されている。示されているマニホールド２０はプランジャー３３０を含むが、他の変位可能なロッド３２０（たとえば、リード・スクリュー、ラック・アンド・ピニオン構成体を備えたプランジャー）が、そのような充填シーケンスを通して同様に変位させられ得る。プランジャー３３０は、そのプランジャー・ヘッド３３６がマニホールド２０のフロー・チャネル３１２の内部の中に配設された状態で提供され得る。プランジャー３３０は、マニホールド２０の入口部３２４に突き当てられた位置またはその近位の位置において初期状態にされ得る（たとえば、図２８を参照）。マニホールド２０は、ディスペンサー３４０に連結され、フロー・チャネル３１２を医療用流体供給部と流体連通した状態にすることが可能である。連結は、無菌的に、および、ネジ山付きのフィッティング（たとえば、ルアー・ロックなど）、バーブ付きフィッティング、クイック・コネクト、磁気カップリング、または、任意の他の適切な方法を介して行われ得る。いくつかの実施形態において、連結を行う前に、蒸気がコネクター・インターフェース３１４を清浄化するために放出され得る。
アクチュエーター（図示せず）は、流体チャネル３１２から外に所定の距離だけプランジャー３３０を引き出すことが可能である。プランジャー３３０を入口部３２４から離れるように変位させることによって、ポート３２６または選択された複数のポート３２６が、入口部３２４と連通した状態にされ得る。図３０に示されている例では、単一のポート３２６のみが、入口部３２４と連通した状態にされている。次いで、流体は、フロー・チャネル３１２を通して、１つまたは複数のポート３２６と連通しているバッグ２６の中へ移送され得る。これは、図３０の中の点描を介して表現的に示されている。流体移送は、図３１に示されているように、１つまたは複数のバッグ２６が所望の量まで充填されると停止され得る。
示されているように、それぞれのバッグ２６は、流路を介してポート３２６に接続され得る。この例におけるポート３２６は、突き出ているフィッティング（たとえば、バーブ付きフィッティング）を含み、流路を提供するチュービングが、フィッティングの上に連結されている。流路は、シール可能な領域を含むことが可能であり、シール可能な領域は、たとえば、流体フローに対する流路を閉じるために溶接され得る。したがって、シール３４２は、シール可能な領域において発生させられ、マニホールド２０の残りの部分からバッグ２６を隔離することが可能である。シール３４２は、本明細書の他のどこかで説明されているように生成され得る（たとえば、図２２Ａ～図２２Ｆを参照）。プランジャー３３０の変位は、センシング構成体によって追跡され、正しい１つまたは複数のポート３２６が所与の時間において入口部３２４と連通していることを保証することが可能である。センシング構成体は、リニア・ポテンショメーター、エンコーダー、プランジャー３３０上の磁石の場所をモニタリングするホール効果センサー・アレイなどを含むことが可能であり、または、それらの組み合わせを含むことが可能である。それぞれのバッグ２６の充填レベルは、バッグ２６がその上に載っているスケールを介してモニタリングされ得る。
充填されたバッグ２６は、シール３４２が生成された後に、マニホールド２０から除去され得る。図３２に示されているように、バッグ２６は、マニホールド２０から除去されている。シール３４２の一部分は、バッグ２６がそこから除去されたポート３２６を閉じる役割を果たすことが可能である。図３２に示されているように、プランジャー３３０は、入口部３２４に対してより遠位の場所まで引き出され、追加的な１つまたは複数のバッグ２６を入口部３２４と連通した状態にさせることが可能である。流体は、所望の量に充填されるまで、１つまたは複数のバッグ２６を充填するために移送され得、シール３４２は、図３３に示されているように形成され得る。これは、マニホールド２０上のそれぞれのバッグ２６が充填されてマニホールド２０から除去されるまで繰り返すことが可能である。
ここで図３４を参照すると、別のマニホールド２０を含む充填物受け入れセット２４が示されている。マニホールド２０は、図２８～図３３に関連して示されて説明されているものと同様であるが、しかし、バッグ２６は、代替的な様式でマニホールド２０に連結され得る。示されているように、ポート３２６は、それぞれのバッグ２６への流路が連結しているマニホールド２０から離れるように延在するフィッティングまたは突起部を含まない。その代わりに、バッグ２６への流路を提供する流体ライン３４４が、ポート３２６を形成するブロック３１０の中のオリフィスの中へ挿入されている。流体ライン３４４は、溶剤結合、接着剤、ネジ山付きのカップリングを介して、または、任意の他の適切な様式を介して、ポート３２６の中に保たれ得る。
他の実施形態において、マニホールド２０とそれぞれのバッグ２６との間の流路は、図３５に示されているように、ディスコネクト・フィッティング３４６を含むことが可能である。ディスコネクト・フィッティング３４６は、別個のシーリング動作の必要性なしに、バッグ２６が充填物受け入れセット２４から除去されることを可能にすることができる。いくつかの実施形態において、自己シール型の無菌ディスコネクト・フィッティングが使用され得る。そのような実施形態では、フィッティングは、マニホールド２０上のすべてのバッグ２６が充填された後に、マニホールド２０が滅菌されることを可能にするように選択され得る。これは、マニホールド２０が再使用されることを可能にすることができる。
ここで図３６～図３８を参照すると、別の例示的な充填物受け入れセット２４の態様が示されている。図３６に示されているように、充填物受け入れセット２４は、個々のバッグ２６の中へ一体化された複数の投与セット２８に事前接続されているマニホールド２０を含むことが可能である。本明細書で説明されている他の実施形態と同様に、他の充填導管が、例示目的の投与セット２８の代わりにマニホールド２０に連結され得る。例示的な実施形態において、マニホールド２０は、カセット１５０であることが可能であり、カセット１５０は、システム１０の中へ据え付けられる。カセット１５０は、流体導入ポート１５２を含むことが可能であり、流体導入ポート１５２は、医療用水生産デバイス１４からの流体出力ストリームに接続することが可能である。また、カセット１５０は、複数のカップラー１５４（たとえば、ルアー・フィッティング）を含むことが可能であり、複数のカップラー１５４は、セット２８（または、充填ライン１４０、アクセス２０２、もしくは、他の充填導管）のそれぞれに対するマニホールド・インターフェース・エレメント２２に接続することが可能である。
図３８に示されているカセット１５０の断面に最良に示されているように、カセット１５０は、リジッド本体部１５６を含むことが可能であり、リジッド本体部１５６は、特定の例において射出成形され得る。リジッド本体部１５６は、複数のバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉを含むことが可能であり、複数のバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉは、可撓性の膜１６０によって覆われ得る。代替的な実施形態において、複数の可撓性の膜が含まれ得る。たとえば、それぞれのバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉは、専用の可撓性の膜によってカバーされ得る。示されている可撓性の膜１６０は、バルブ１５８Ａ～Ｉを開閉するために、それぞれのバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉのバルブ・シート１６２に突き当てられておよびそれから離れるように（機械的にまたは液圧的にも実現可能であるが、典型的には空気圧式に）作動させられ得る。例示的な説明図では、バルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉのすべてが、閉じた構成で示されている。また、カセット１５０は、カセット１５０中間本体部１６６の反対側に流体バス１６４を含む。流体バス１６４は、カセット１５０の側壁部の中の通過部１７２を通して流体導入ポート１５２と連通している。第２の可撓性の膜１６８が、カセット１５０のこの側に含まれ、流体バス１６６をシールする。この第２の可撓性の膜１６８は、プレート（たとえば、本明細書の他のどこかで説明されているレーザー溶接されたプレートなど）によって置き換えられ得る。流体バス１６４は、所望のバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉのバルブ・シート１６２から離れるように第１の可撓性の膜１６０を変位させることによって、所望のバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉと連通した状態にされ得る。示されているように、それぞれのバルブ・ステーションは、通過部１７４を含み、通過部１７４は、バルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉから流体バス１６４へつながっている。これは、流体バス１６４からバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉへの流路を確立することが可能である。また、バルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉは、カセット１５０のカップラー１５４への開口部を含むことが可能であり、流体が流体バス１６４からバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉを通って流れること、そして、カセット１５０から外へ、関連のカップラー１５４に取り付けられているバッグ２６および投与セット２８へ流れることを可能にする。これは、バッグ２６が１つずつ（または、２つずつなど）充填されることを可能にすることができる。いくつかの実施形態において、それぞれのバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉは、２つ以上のカップラー１５４に関連付けられ得る。これは、バッグ２６が一度に複数個充填される場合に望ましい可能性がある。
図３９Ａ～図３９Ｃは、カセット１５０に取り付けられているバッグ２６を充填するために使用され得るバルブ作動の進行を示している。バッグ２６は、任意の順序で充填され得るが、ここでは、左から右への様式でバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉを開くことによって、順番に充填されるものとして示されている。示されているように、最も左のバルブ・ステーション１５８Ａが、関連のバッグ２６を充填するために開かれ得る。満杯になると、バッグ２６が、本明細書の他のどこかで説明されているように、カセット１５０から除去され得る。次いで、バルブ・ステーション１５８Ａが閉じられ得る。次いで、隣接するバルブ・ステーション１５８Ｂが、その取り付けられたバッグ２６を充填するために開かれ得る。そのバッグ２６および取り付けられている投与セット２８（または、他の充填アクセス）が、カセット１５０から除去され得る（たとえば、シールされてカットされる、協調するクイック・コネクトから離脱されるなど）。次いで、バルブ・ステーション１５８Ｂが閉じられ得る。次いで、次のバルブ・ステーション１５８Ｃが開けられ得、その関連のバッグ２６が充填されて除去され得る。このプロセスは、すべてのバッグ２６が充填されるまで継続することが可能である。充填されているバッグ２６の数、および、したがって、所与の時間に開くバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉの数は、医療用水生産デバイス１４の流量出力によって決定され得る。システム１０が単位時間当たりに特定の数のバッグを出力することが望ましい可能性がある。システム１０が、たとえば、５０個のバッグ２６を低い流量出力で充填したとすれば、バッグ２６が利用可能になる前に特定のダウンタイムが存在することとなる。バッグ２６を１つずつ（または、一度にいくつかの適当な数の複数ずつ）充填することによって、システム１０は、同じ流量出力においてバッグ２６の一定の出力を提供することが可能である。
図４０に示されているように、カセット１５０は、システム１０の中に含まれる作動ブロック１８０とインターフェース接続することが可能である。作動ブロック１８０は、金属（または、ロバストな、寸法的に安定した、熱的に安定した、および／または非多孔性の別の材料）から作製され得、カセット１５０が作動ブロック１８０に突き当てられて設置される前に、医療用水生産デバイス１４からの高温蒸気またはベンティング・ストリームにさらされ得る。カセット１５０上の可撓性の膜１６０は、オーバーレイによってカバーされ得、オーバーレイは、作動ブロック１８０に対して適用する前に、可撓性の膜１６０の表面を滅菌状態に維持する。このオーバーレイは、システム１０またはオペレーターによって除去され得る。いくつかの実施形態において、カセット１５０は、システム１０のドアの閉鎖およびラッチングによって、作動ブロック１８０に押し付けられ得る。他の実施形態において、ピストンまたはプレートは、流体バス１６４を含むカセット１５０の側部に押し付けられ、カセット１５０を作動ブロック１８０に対して押し付け、良好なシールがバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉの周りで可撓性の膜１６０によってなされることを保証することが可能である。これは、ブラダーの膨張、リード・スクリューもしくはカムの回転、十分な力を印加することができるシザー・ジャック、リニア・アクチュエーター、または、任意の他のアクチュエーターの作動を介して行われ得る。
示されているように、作動ブロック１８０は、複数の圧力経路を含む。これらの圧力経路は、カセット１５０のバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉを開閉するために、（たとえば、空気圧式の）正圧供給源１８２または負圧供給源１８４のいずれかと選択的に連通した状態に個別にされ得る。それぞれの制御チャンバー１８６は、それぞれの制御チャンバー１８６に関連付けられたバルブ１８８の動作によって、正圧供給源１８２または負圧供給源１８４のいずれかと流体連通した状態に選択的にされ得る。例示的な実施形態において、それぞれの制御チャンバー１８６は、正の圧力の印加を制御するバルブ、および、負の圧力の印加を制御するバルブに関連付けられている。代替的な実施形態において、単一のバルブが、正圧印加と負圧印加との間で切り替えるために利用され得る。そのような実施形態では、バルブは、故障状態において正の圧力を印加するように設計され得る。正圧供給源１８２および負圧供給源１８４は、ポンプ（図示せず）によって特定の圧力設定点に維持されるリザーバーであることが可能である。圧力供給源１８２、１８４は、１つまたは複数の圧力センサー１９１によってモニタリングされ得、１つまたは複数の圧力センサー１９１は、圧力供給源１８２、１８４を圧力設定点に維持するポンプの動作を知らせることが可能である。いくつかの実施形態において、それぞれの制御チャンバー１８６は、また、圧力センサー１９２と流体連通した状態になっていてもよい。この圧力センサー１９２は、予期される通りに圧力がカセット１５０のバルブ・チャンバー１５８Ａ～Ｉに印加されていることをチェックするものとしてモニタリングされ得る。いくつかの実施形態において、医療用水生産デバイス１４は、周囲圧力を超える圧力で製品を出力することが可能である。そのような実施形態では、負の圧力は、使用されなくてもよい。その代わりに、製品水の圧力は、バルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉを開けるために、可撓性の部材１６０を変位させるために使用され得る。バルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉを閉じるために使用される正の圧力は、バルブ・ステーション１５８Ａ～Ｉのロバストな閉鎖を維持するように、医療用水生産デバイス１４の出力圧力よりも十分に高くなるように選ばれ得る。
バッグ２６が充填されると、それは、さまざまな方式で、カセット１５０（または、任意の他のマニホールド２０）から除去され得る。たとえば、溶接されたシールが、投与セット２８（または、充填ポート１４０またはアクセス２０２）のチュービング上に作製され得る。次いで、バッグ２６および投与セット２８の一部分が、マニホールド２０からカットされ得る。これは、図２２Ａ～図２２Ｆに関連して上記に説明されているものと同様であり得る。代替的に、投与セット２８のチュービングは、つままれるかまたはその他の方法で閉塞され得、投与セット２８がカセット１５０から切り離され得る。次いで、投与セット２８は、キャップまたは同様のエレメントによって閉栓され得る。いくつかの例において、それぞれの投与セット２８は、スライド・クランプを含むことが可能である。システム１０の中に据え付けられるときに、スライド・クランプは、アクチュエーターとインターフェース接続することが可能であり、アクチュエーターは、投与セット２８に取り付けられているバッグ２６が適当な量まで充填されると変位するように命令される。アクチュエーターの変位は、スライド・クランプの幅の狭いセクションをチュービングに向けて駆動することが可能であり、スライド・クランプの幅の狭いセクションが、投与セット２８のチュービングを閉塞させるようになっている。
システム１０がさまざまな流体を混合するように構成されている場合、および、ここで図４１Ａ～図４２を参照すると、カセット１５０は、複数のバルブ・タイプ・ポンピング・ステーション２７０Ａ～Ｃを含むことが可能である。バルブ・タイプ・ポンピング・ステーション２７０Ａ～Ｃの協働的な作動を介して、小さい体積の流体が、カセット１５０を通してポンプ送りされ得る。図４１Ａ～図４１Ｆの進行を参照すると、カセット１５０の３つのバルブ・タイプ・ポンピング・ステーション２７０Ａ～Ｃが、カセット１５０の中に含まれる濃縮物供給入口部２７２から、流体を小さい体積でポンプ送りするように作動され得る。３つのバルブ・タイプ・ポンピング・ステーション２７０Ａ～Ｃが互いに隣接するように示されているが、これは、合理化された例を提供するために行われている。追加的なおよび／または隣接していないバルブ・タイプ・ポンピング・ステーション２７０Ａ～Ｃを備えた他の構成が構築され得る。
図４１Ｂに示されているように、第１および第２のバルブ・ステーション２７０Ａおよび２７０Ｂが、バルブ・タイプ・ポンピング・ステーションの充填動作を実施するために開けられ得る。これらのバルブ・ステーション２７０Ａ～Ｂは、順番にまたは実質的に同時に開けられ得る。これにより、濃縮物供給入口部２７２からこれらのバルブ・ステーション２７０Ａ～Ｂの中への流体フロー２７８を生じ得る。バルブ充填が完了すると、充填されたバルブ・ステーション２７０Ｂが、図４１Ｃに示されているように、第１のバルブ・ステーション２７０Ａを閉じることによって隔離され得る。したがって、第２のバルブ・ステーション２７０ｂは、バルブ・ベースの流体ポンピングの間に、中間保持体積としての役割を果たすことが可能である。
次いで、第３のバルブ・ステーション２７０Ｃが、図４１Ｄに示されているように、第２のバルブ・ステーション２７０Ｂと第３のバルブ・ステーション２７０Ｃとの間の流体連通を確立するために開けられ得る。次いで、バルブ・ポンプ・ストロークが、図４１Ｅに示されているように、第２のバルブ・ステーション２７０Ｂを閉じることによって実行され得る。これは、バルブ・ポンプ・ストローク体積を中間保持体積から第３のバルブ・ステーション２７０Ｃへ移送することとなる。次いで、第３のバルブ・ステーション２７０Ｃが、図４１Ｆに示されているように、カセット１５０に取り付けられているバッグ２６に関連付けられているバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｎに向けてバルブ・ポンプ・ストローク体積をポンプ送りするために閉じられ得る。代替的に、第３のバルブ・ステーション２７０Ｃは省略され得、流体は、第２のバルブ・ステーションが閉じられるときに、所望のバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｎへ移送され得る。これは、ターゲット体積の濃縮物が移送されるまで、所望の通りに繰り返され得る。バルブ・ポンピング・シーケンス当たりのより大きい体積は、複数のバルブ・ステーションを中間保持体積として利用することによって実現され得る。そのような配置のさらなる説明は、２０１９年４月１５日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｕｓｉｎｇ ａ Ｐｌｕｒａｌｉｔｙ ｏｆ Ｆｌｕｉｄ Ｌｉｎｅ」という標題の米国出願第１６／３８４，０８２号（代理人整理番号第Ｚ５５号）に提供されており、その文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
所望の体積の濃縮物がバルブ・ベースのポンピング・ストロークを介して移送されると、および、ここで、図４２を主に参照すると、ある体積の水が、バッグ２６に移送され、濃縮物を最終的な濃度まで希釈することが可能である。最終的な濃度は、患者に投与される準備ができている濃度であることが可能である。また、所定の体積の別の医薬の追加が、次いで患者に投与される最終的な薬剤調製物を作製することを可能にするように、最終的な濃度が定義され得る。例示的な実施形態において、水流入バルブ・ステーション２７４が、カセット１５０の最も端にある端部に含まれる。水流入バルブ・ステーション２７４は、水入口部２７６と連通することが可能であり、また、開いたときに、水入口部２７６から流体バス１６４を通って所望のバルブ・ステーション１５８Ａ～Ｎおよび関連のバッグ２６への流路を確立することが可能である。水流入バルブ・ステーション２７４をカセット１５０の端部に位置決めすることによって、バス１６４を通る水フローは、バス１６４の中に残っている任意の濃縮物を所望のバッグ２６へフラッシュする役割を果たすことも可能である。いくつかの実施形態において、水を使用する複数のバルブ・ポンピング・ストロークは、特定の濃縮物に特化されていない任意のバルブ・ステーション（たとえば、中間保持体積ステーション）によって実施され、これらのステーションをフラッシュすることが可能である。
バルブ・ステーションおよび／または流体バス１６４からフラッシュされることとなる濃縮物の体積は、バルブ・ポンプ・ストロークを介して濃縮物をバッグ２６の中へポンピングするときに、任意の体積ターゲットの中に考慮され得る。したがって、特定のバッグ２６に関して定義される濃縮物の全体積は、フラッシュが終了した後まで、バッグ２６の中へ移送されなくてもよい。
図４３は、別の代替的な充填物受け入れセット２４を示している。示されているように、メイン・ライン２０４が存在しており、メイン・ライン２０４は、医療用水生産デバイス１４の出力とインターフェース接続することが可能である。バッグ２６は、複数のライン２０６を介して直列にメイン・ライン２０４から分岐することが可能である。ライン２０６は、いくつかの実施形態において、Ｔ字型接合部においてメイン・ライン２０４に取り付けられ得る。代替的に、メイン・ライン２０４は、複数のカップラー・フィッティングを含むことが可能であり、ライン２０６の協調エレメントが、複数のカップラー・フィッティングに連結することが可能である。充填物受け入れセット２４は、マニホールド２０として作用するように配置され得る。バッグ２６へのライン２０６は、ラインに作用するオクルーダー構成体によって閉じた状態に維持され得る。代替的に、メイン・ライン２０４は、バッグ２６のうちの１つにつながるライン２０６へのそれぞれのブランチ・ポイントの上流において閉塞され得る。特定の例において、ライン２０６は、ピンチ・クランプ３０２を介して閉鎖され得、ピンチ・クランプ３０２は、制御システム１５のコマンドで機械的に作動され得る。バッグ２６は、１つずつ充填され、本明細書の他のどこかで説明されているように、シールした後にメイン・ライン２０４からカットされ得る（たとえば、図２２Ａ～図２２Ｆを参照）。バッグ２６が充填されて充填物受け入れセット２４から切断されると、別のバッグ２６（たとえば、隣接するバッグ）上のピンチ・クランプ３０２が、そのバッグ２６の充填を可能にするために開けられ得る。これは、充填物受け入れセット２４の中のすべてのバッグ２６が充填されてメイン・ライン２０４から切断されるまで繰り返すことが可能である。いくつかの実施形態において、２つ以上のバッグ２６が一度に充填され得る。バッグ２６へのライン２０６は、上記に説明されているラインまたはアクセスのいずれかと同じ様式で構築され得、本明細書の他のどこかで説明されている特徴のいずれかを含むことが可能である。たとえば、バッグ２６は、図２２Ａ～図２２Ｆおよび図２４と同様の追加的な投与ライン（図示せず）または図２３と同様のＹサイトを含むことが可能である。また、ドリップ・チャンバー１９０が含まれ得る。図４３に示されている例では、ライン２０６は、充填ラインとして含まれており、バッグ２６は、それらの内部体積への追加的な取り付けられたアクセス（たとえば、投与セット２８および注入ポート２０３など）を含む。
いくつかの実施形態において、および、ここで、図４４を主に参照すると、ピンチ・クランプ３０２は使用されなくてもよい。その代わりに、メイン・ライン２０４から延在するそれぞれのライン２０６は、スライド・クランプ３００を有することが可能であり、スライド・クランプ３００は、システム１０の中に据え付けられるときに、ライン２０６上において、または、それぞれのライン２０６がメイン・ライン２０４から分岐するポイントの上流において、閉塞位置にある。スライド・クランプ３００は、それぞれのバッグ２６の充填を可能にするために、ライン上のフロー許容位置まで変位され得る。いくつかの実施形態において、スライド・クランプ３００は、ブロックの中に静止して保持され得、ライン２０６が、その代わりに変位され、ライン２０６をスライド・クランプ３００のフロー許容セグメントの中へ持って行く。充填した後に、次いで、ライン２０６を閉塞させるために、ライン２０６をスライド・クランプ３００のフロー禁止部分の中へ持って行くように、ライン２０６またはスライド・クランプ３００のいずれかを変位させることによって、ライン２０６が閉塞させられ得る。スライド・クランプ３００がメイン・ライン２０４上の適切な場所にある場合に、同じプロセスが使用され得る。バッグ２６が所望の量まで充填されると、ライン２０６がメイン・ライン２０４から切り離され、キャップされるかまたはシールされ得る。
ここで図４５を参照すると、特定の実施形態において、充填物受け入れセット２４は、２つの層の材料から構築され得る。たとえば、充填物受け入れセット２４は、結合されたシート２２０または材料のシートから構築され得る。複数のシート２２０が使用される場合、それらは互いの上に置かれ得る。単一のシート２２０が使用される場合、シート２２０は、多層出発材料を生成させるために、自分自身の上に折り畳まれた材料の連続的なシートであることが可能である。図４６に示されているように、アクセス・エレメント２２６、２２８が、シート２２０同士の間に、または、折り重ねられたシート２２０の層同士の間に、規則的な間隔で設置され得る。たとえば、アクセス・エレメント２２６は、注入ポートであることが可能であり、アクセス・エレメント２２８は、投与セット２８であることが可能である。例示的な実施形態において、示されているアクセス・エレメントの４つのセット（この例では、ペア）のみが存在しているが、しかし、アクセス・エレメント２２６、２２８のセットの数は、充填物受け入れセット２４の中のバッグ２６の数にマッチするように選択され得る。いくつかの実施形態において、アクセス・エレメント２２６、２２８の各セットは、３つ以上のアクセス・エレメントを含むことが可能である。他の実施形態では、単一のアクセス・エレメントのみが、それぞれのバッグ２６に対して含まれ得る。
ここで図４７を参照すると、シール２３０は、シート２２０または折り重ねられたシート２２０の一部分を互いに取り付け、充填物受け入れセット２４を形成するように形成され得る。これは、溶接プロセス（たとえば、ｒｆ溶接プロセスなど）を介して行われ得る。それぞれのシートに関して選択される材料は、ｒｆ溶接可能な材料を含むことが可能であり、ＰＶＣなどのような極性プラスチックであることが可能である。たとえば、溶接前に互いに隣接しているシート２２０または折り重ねられたシート２２０の層は、そのような材料から作製され得る。充填物受け入れセット２４の構築の間に、シート２２０の一部分またはシート２２０が溶接され得、シート材料は、シート２２０の次の部分にインデックス付けされ得る。この部分は、溶接され、インデックス付けなどされ得る。それぞれの溶接動作において形成されるバッグ２６の数は、充填物受け入れセット２４の中のバッグ２６のための合計数よりも少なくてもよい。いくつかの実施形態において、１～４個またはそれ以上のバッグ２６が、一度に形成され得る。充填物受け入れセット２４の中のバッグ２６の数は、溶接動作ごとに形成されるバッグ２６の数の偶数倍であるということが好ましい可能性がある。示されているように、シール２３０は、同様に充填物受け入れセット２４のバス部分２３４の中の流路２３２を生成させるように形成され得る。それぞれのバッグ２６の内部体積は、流路２３２からそれぞれのバッグ２６への側枝部２３８を介して、バス部分２３４と流体連通していることが可能である。例では、側枝部２３８は、すべてバス部分２３４から同じ方向に延在している。いくつかの実施形態において、側枝部２３８は、バス部分２３４の対向する側部から延在することが可能であり、バッグ２６が、バス部分２３４のそれぞれの側部に配設されるようになっている。
形成されたときに、バッグ２６、バス部分２３４、および側枝部２３８は、すべて平坦になっていることが可能であり、内部体積を実質的にほとんど備えないか全く備えない。充填の間に、シート材料は、バッグ２６が充填されることを可能にするように、ならびに、バス部分２３４および側枝部２３８においてルーメンを提供するように変位することが可能である。結果として、ホールドアップ体積の空気は、バス部分２３４および側枝部２３８の中に存在していないはずであり、したがって、充填の間にバッグ２６の中へ移送されない。いくつかの実施形態において、真空が、流路に引かれ得、最小量の空気がシール２３０によって形成された特徴の中に存在することを保証することが可能である。
溶接およびインデックス付けプロセスは、充填物受け入れセット２４を形成するためにシート２２０全体が溶接されるまで繰り返すことが可能である。１つまたは複数のシート２２０がインデックス付けされるときに、溶接ダイは、以前に生成された溶接部の中のオーバーラップ領域の少なくとも一部分にわたって延在することが可能である。これは、シール２３０が充填物受け入れセット２４の長さ全体にわたって密閉して形成されることを保証することが可能である。いくつかの実施形態において、アクセス・エレメント２２６、２２８のペアが、インデックス付けが行われるたびに、１つまたは複数のシート２２０の間に導入され得る。図４７に示されているように、バッグ２６は、互いに接近して形成され得、シート２２０材料の無駄を最小化するようになっている。
溶接ステーションからインデックス付けされた後に、１つまたは複数のシート２２０は、図４８に示されているように、カッティング・ステーションにおいてカットされ得る。１つまたは複数のシート２２０のセクションは、別のセクションが溶接されるのと同時にカットされ得る。カッティング・ステーションは、カッティング・ダイを含むことが可能であり、カッティング・ダイは、折り畳まれた１つまたは複数のシート２２０の中へ前進させられ、バッグ２６を切り出す。余分な材料は、充填物受け入れセット２４から分離され得る。ポート２３６が、充填物受け入れセット２４の終端端部に含まれ得る。流路２３２からの側枝部２４０は、ポート２３６を通って環境へ延在することが可能である。ポート２３６は、流体バス２３４の中の流路２３２への入口開口部２４９に隣接して位置付けされ得る。特定の実施形態において、フィッティングが、開口部２４９に連結され、ディスペンシング部材への接続を促進させることが可能である。
ここで図４９を参照すると、システム１０の中に据え付けられているとき、ディスペンシング部材２５０が、開口部２４９またはそれに付けられているフィッティングの中に受け入れられ得る。これは、充填物受け入れセット２４のバス部分２３４のユーザー操作によって行われ得るが、この連結は、自動化された方式で行われ得る。手動のユーザー操作が利用される場合、ユーザーと充填物受け入れセット２４との間の相互作用は、グローブ・ボックス構成体を通して行われ得る。追加的に、オクルーダー２５２が、バッグ２６への第１の側枝部２３８の上流において流路２３２を閉じることが可能である。ディスペンシング部材２５０は、最初に、蒸気ストリームを流路２３２の中へ出力することが可能である。これは、流路を清浄化することが可能である。蒸気は、医療用水生産デバイス１４が蒸留デバイスである場合、医療用水生産デバイス１４からのストリーム（たとえば、精製されたがまだ凝縮されていない水蒸気、恐らく、公定の蒸気、たとえば、純粋蒸気など）をベントすることによって提供され得る。蒸気は、ポート２３６を通ってつながる側枝部２４０を通して流路２３２から退出することが可能である。適切な量の蒸気清浄化の後に、ポート２３６は、図５０に示されているように、たとえば、ＲＦシール２５４によってシールされ得る。
図５０に示されているように、ディスペンシング部材２５０（または、いくつかの実施形態において、蒸気ディスペンサーの除去の後に開口部２４９に連結された第２のディスペンシング部材）は、バス部分２３４の流路２３２へ医療用水フローを出力することが可能である。流体の混合物がバッグ２６に提供される場合、混合物は、ディスペンシング部材２５０によって出力され得る。オクルーダー２５２は、バッグ２６への第１の側枝部２３８の下流に前進させられ得る。これは、少なくとも１つのバッグ２６の内部体積を開口部２４９と流体連通した状態にさせることが可能である。いくつかの実施形態において、オクルーダー２５２は、図５０に示されているように、バッグ２６への第１および第２の側枝部２３８の中間の流路２３２上の場所まで変位させられ得る。他の実施形態において、オクルーダー２５２は、複数のバッグ２６を開口部２４９と流体連通した状態になるように変位させられ得る。ディスペンシング部材２５０からの医療用水または混合物の出力は、（たとえば、スケールまたは体積変位センシング構成体によってセンシングされるように）バッグ２６を適当な量まで充填することが可能であり、ディスペンシングが停止され得る。所与のバッグ２６にディスペンスされる体積は、オーダー特有のものであることが可能であり、特定の医薬オーダーに必要とされる希釈剤の量に基づいて選ばれ得る。これは、制御システム１５によってコンピューター計算され得、制御システム１５は、薬局オーダー・エントリー・システムと通信していることが可能であり、そこからオーダーを受け取る。
図５１に示されているように、シール２５４が、任意の充填されたバッグ２６への側枝部２３８を閉じるために発生させられ得、充填されたバッグ２６は、バス部分２３４からカットされ得る。シールは、ＲＦ溶接を介して生成され得、シーリング・プロセスは、たとえば、図２２Ａ～図２２Ｆに説明されているように、または、図１５９～図１７５に関して説明されているのと同様に実施され得る。オクルーダー２５２は、１つまたは複数の追加的なバッグ２６の内部体積を開口部２４９と流体連通した状態になるように前進させられ得る。次いで、ディスペンシング部材２５０は、上記に説明されているように、医療用水または医療用流体混合物を出力し、１つまたは複数のバッグ２６を充填することが可能である。図５２に示されているように、これは、充填物受け入れセット２４の中に含まれるすべてのバッグ２６が充填されるまで継続することが可能である。本明細書のどこかで述べられているように、充填物受け入れセット２４は、数十個のバッグ２６（たとえば、５０～１００個）を含むことが可能である。
ここで図５３も参照すると、バッグ２６の溶接、カッティング、および充填は、特定の実施形態において、生産ライン２８０上の連続的なプロセスであることが可能である。そのような例では、シートまたはシーティング２２０は、連続的な様式でシーティング供給源２８２から引き出され得る。シーティング供給源２８２は、大きいロール、スプール、またはカートンなどであることが可能である。シーティング２２０は、最初に、生産ライン２８０のバッグ／バス・フォーマー・コンポーネント２８４の中へ引き込まれ得る。他のどこかで述べられているように、バッグ／バス・フォーマー２８４は、プラスチック溶接機（たとえば、ＲＦ溶接機など）であることが可能である。シーティング２２０は、バッグ／バス・フォーマー２８４を通してインデックス付けされ得、１つまたは複数のバッグがシーティング２２０の中に一度に形成されるようになっている。バッグ２６およびバス２３４の形成された部分は、生産ライン２８０のカッター・ステーション２８６においてシーティング２２０からカットされ得る。他のどこかで述べられているように、このカッター・ステーションは、ダイ・カッターを含むことが可能である。充填ステーション２９０は、生産ライン２８０のオクルーダー２８８が任意の下流のバッグ２６およびシーティング２２０の未成形のセクションを遮断した状態で、切り出されたバッグ２６のうちの１つまたは複数を充填することが可能である。充填されたバッグ２６は、生産ライン２８０のシーリング・ステーション２９２において、バス２３４からシールされ得る。シーリング・ステーション２９２は、ＲＦ溶接機を含むことが可能であり、本明細書のどこかで述べられているように、ローラーまたはスクイージーを含むことが可能である。バス２３４からバッグ２６をシールした後に、バッグ２６は、生産ライン２８０のバッグ切断ステーション２９４によって、バス２３４からカットされ得る。
代替的な例において、生産ライン２８０は、ある量のシーティング２２０からバッグ２６およびバス２３４を形成してカットすることが可能である。しかし、生産ライン２８０は、バッグ２６を充填せず、それらをバス２３４からカットしなくてもよい。そのような例では、バス２３４に依然として取り付けられている未充填のバッグ２６は、充填コンポーネント、閉塞コンポーネント、シーリング・コンポーネント、およびバッグ切断コンポーネントを有する機関または医療施設に、充填物受け入れセット２４として提供され得る。これは、医療施設において必要とされるフロア・スペースの量を最小化することを助けることが可能である。そのような実施形態では、生産ライン２８０は、パッケージング・ステーションを含むことが可能であり、パッケージング・ステーションは、充填物受け入れセット２４の周りにオーバー・パックを適用する。
ここで図５４～図５５を参照すると、医療用流体を生産およびパッケージングするための例示的なシステム１０が示されている。示されているように、システム１０は、クリーン・ルーム環境に設置されている。システム１０は、エンクロージャー１２を含む。例示的な実施形態において、エンクロージャーは、第１のセクション９６および第２のセクション９８へと仕切られている。図５５に最良に示されているように（図５５は、エンクロージャー１２の一部分が透明になった状態で図５４のシステム１０を示している）、第１のセクション９６は、医療用水生産デバイス１４を収容することが可能である。代替的な実施形態において、医療用水生産デバイス１４は、その出力がクリーン・ルームに配管された状態で、非クリーン・ルーム（または、より厳しくないクリーン・ルーム）環境にあってもよい。例示的な実施形態において、医療用水生産デバイス１４は、蒸留デバイスとして示されており、蒸留デバイスは、複数のフィルター１００（たとえば、木炭フィルターおよび／または逆浸透フィルター）によって前処理された水を受け入れる。第１のセクション９６は、仕切り１０２を含むことが可能であり、仕切り１０２は、第１のセクションを高温コンパートメントおよび冷温コンパートメントへと分割する役割を果たす。エンクロージャー１２の第１のセクション９６の仕切り１０２および壁部は、必要に応じて断熱材を含むことが可能であり、システム１０の中の他のどこかにある電子機器および表面が蒸留の間に高温にさらされることを防止する。また、第１のセクション９６は、容易にクリーニング可能であるように設計された作業表面１０４を上部に備えてもよい。たとえば、図５４に示されている作業表面は、丸みを帯びた角部を有しており、丸みを帯びた角部は、エリアがクリーニングの間に見逃される可能性を最小化する。作業表面１０４は、充填物受け入れセット２４または個々のバッグ２６のパッケージを開くために使用され、また、必要に応じてそれらを操作し、充填のためにシステム１０の中へ据え付けるための準備ができた状態にするために使用され得る。また、エンクロージャー１２の第１の部分９６は、ユーザー・インターフェース１０６（たとえば、タッチ・スクリーンＧＵＩなど）を含むことが可能である。このユーザー・インターフェース１０６は、医療用水生産デバイス１４と相互作用するために使用され得る。また、ユーザー・インターフェース１０６は、（たとえば、作業表面１０４もしくは他のシステム１０コンポーネントの拭き取りおよびクリーニングのために、または、充填物受け入れセット２４の準備のために）チュートリアルの形態の視覚的ガイダンスを提供することが可能である。また、ユーザー・インターフェース１０６は、医療用水生産デバイス１４と相互作用するために使用され得、また、設定の変更、ならびに／または、医療用水生産デバイス１４の動作に関係する通知、警告、アラーム、および他のメッセージの表示を可能にする。
また、エンクロージャーの第２の部分９８は、ユーザー・インターフェース１０８を含む。例示的な実施形態において、ユーザー・インターフェース１０８は、関節運動式のブーム１１０上に含まれている。ブーム１１０は、複数のジョイントを含むことが可能であり、複数のジョイントは、ユーザー・インターフェース１０８がユーザーによって便利な場所に変位されることを可能にすることができる。ユーザー・インターフェース１０８のベゼル１１２は、ユーザー・インターフェース１０８の変位を促進させることができる容易に把持可能なハンドルを含むことが可能である。ユーザー・インターフェース１０８は、たとえば、タッチ・スクリーンＧＵＩであることが可能である。
ユーザー・インターフェース１０６、１０８は、充填物受け入れセット２４または（示されている例では）個々のバッグ２６を充填するシステム１０のコンポーネントと相互作用するために使用され得る。また、ユーザー・インターフェース１０６、１０８は、病院、緊急治療センター、手術センター、または、同様の機関のさまざまな医療システムと相互作用するために使用され得る。そのようなシステム１０は、医師オーダー入力システム、薬局オーダー・エントリー・システム、医療記録システム、連続的な品質改善システム、薬物エラー低減システム、在庫システム、実験室システム、薬物投与ライブラリなどを含むことが可能である。システム１０とインターフェース接続することができる特定の例示的な医療システムは、２０１３年１２月２０日に出願された「Ｃｏｍｐｕｔｅｒ－Ｉｍｐｌｅｍｅｎｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ， Ｓｙｓｔｅｍ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｃａｒｅ」という標題の米国出願第１４／１３７，４２１号にさらに詳細に説明されており、その文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。そのようなシステムは、医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステム１０の使用状況を追跡し、システム１０に送られたオーダーを管理することが可能である。また、これらの他の医療システムは、システム１０からの生産をモニタリングし、機関の中での実際のバッグ２６の使用量（バッグ保管時間、ケア・エリアごとの溶液使用量、曜日ごとの需要など）に対する分析を実施することが可能である。バッグ２６は、この目的のためにデータ収集を促進させるために、一意の識別子を含むことが可能であり、または、一意の識別子に関連付けられ得る。これらの識別子は、投与の前または間に読み取られ、流体が使用されたということ、および、恐らく、機関の中のどこで流体が使用されているかということを示すことが可能である。これは、より良好な在庫管理を可能にし、保管コストおよび保管スペース需要を最小化することが可能である。それは、システム１０が「ジャスト・イン・タイム」在庫管理システムの一部として実行されることを可能にすることを助けることが可能である。追加的に、それは、追加的なチェックを可能にし、使用されている流体が特定の患者にとって正しい流体（正しい体積、濃度、用量、禁忌ではないなど）であるということを確認することが可能である。システム１０のためのソフトウェア更新は、同様に、これらの他の医療システムを介して提供され得る。
いくつかの場合において、ユーザー・インターフェース１０８は、ユーザー信用証明のために使用され得、訓練されたまたは資格を有するユーザーのみが、医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステム１０を動作させることが可能であるということを保証する。これは、承認されたユーザーまたはパス・コードのデータベースに対してチェックされるバイオメトリクス、顔認証、パス・コード入力などを介して達成され得る。バイオメトリクスが使用される場合、ユーザー・インターフェース１０６、１０８またはシステム１０の別の部分は、適当なセンサー（たとえば、カメラ、指紋スキャナーなど）を装備していることが可能である。
図５５に最良に示されているように、エンクロージャー１２の第２の部分９８は、保管体積またはベイ１２０を含むことが可能である。保管ベイ１２０は、少なくとも１つのバッグ・フィーダー１２８を収容することが可能であり、少なくとも１つのバッグ・フィーダー１２８は、充填される準備ができている。例示的な実施形態において、２つのバッグ・フィーダー１２８が、ベイ１２０の中に収納されている。バッグ・フィーダー１２８は、ロール・カート１２２を介してシステム１０の中へ据え付けられる。バッグ・フィーダー１２８は、付勢されたプラットフォーム１２４を含むことが可能である。バッグ２６は、積み重ねられてプラットフォーム１２４の上に配置され得る。代替的な実施形態において、バッグ２６は、充填物受け入れセット２４の中に含まれ得、本明細書の他のどこかで説明されているものなどのようなマニホールド２０を介して充填され得る。また、バッグ・フィーダー１２８は、上面１２６を含むことが可能であり、上面１２６は、オリフィスを含むことが可能であり、バッグ２６は、オリフィスを通して押され得る。バッグ２６が（たとえば、ロボット・マニピュレーター、ロボット・フリッパー、または真空グラスパーによって）スタックから除去されるときに、付勢されたプラットフォームは、バッグ・フィーダー１２８の上面に向けて前進することが可能である。これは、バッグ・フィーダー１２８が完全に使い切られるまで、別のバッグ２６がスタックからの取り出しのために利用可能であるということを保証することが可能である。示されているように、プラットフォーム１２４のための付勢部材は、スプリングとして示されているが、しかし、プラットフォーム１２４を変位させる空気圧式の手段、液圧式の手段、または他の手段が、代替的な実施形態において使用され得る。
例示的な実施形態において、真空グラスパー１３０が、バッグ２６をピックアップし、それらを充填ステーションまたはディスペンサーへ変位させるために含まれている。他の実施形態において、充填ノズル・アッセンブリが、最上部のバッグ２６まで変位させられ、バッグ２６上の充填ポートに連結され得る。バッグ２６が投与セット２８を通して充填される実施形態では、充填ノズルは、投与セット２８上に含まれるアクセスと連結することが可能である。バッグ２６は、充填のためにシステム１０の充填コンパートメント１３２へ移送され得る。他の実施形態において、とりわけ、投与セット２８または他の導管がバッグ２６の中へ一体化されている実施形態では、フリッパーが使用され得る。フリッパーは、パドル部材を含むことが可能であり、パドル部材は、投与セット２８チュービングまたは他の導管の経路の下を辿り、バッグ２６の下に容易に入り、隣接するバッグ２６からバッグ２６を分離する。次いで、フリッパーは、バッグ２６を充填ステーションに輸送することが可能である。任意の適切なビジョンまたはセンシング・システムが、追加的にまたは代替的に、スタックからのバッグ２６の収集および輸送を補助するために使用され得る。
充填ノズルとバッグ２６または投与セット２８との間の接続が行われるときに、カップリング部材がクリーニングされ得る。たとえば、医療用水生産デバイス１４としての役割を果たす蒸留デバイスからのベンティング・ポートは、カップリング表面上に高温蒸気を放出するように位置決めされ得る。代替的に、ベントされた高温蒸気は、充填ノズルを通過し、バッグ２６またはセット２８のカップリングにおいて放出され得る。
ＷＦＩなどのような公定の流体によってバッグ２６を充填することが望まれる場合、流体は、医療用水生産デバイス１４から提供され得る。システム１０が混合流体によってバッグ２６を充填するように配置されている実施形態では、（所望の場合には）システム１０は、バルク・リザーバー４０、４２を含むことが可能である。例示の目的のために、バルク・リザーバー４０、４２は、５％デキストロースおよび３０％生理食塩水としてそれぞれラベル付けされている。任意の他の適切なバルク・リザーバー４０、４２が利用され得、リザーバー４０、４２の内容物は、生産することが望まれる溶液に依存することとなる。溶液が多成分溶液（たとえば、リンガー溶液）である場合、溶液のさまざまな構成要素のためのバルク・リザーバー４０、４２が使用され得る。代替的に、その溶液のために必要な成分のすべての混合物の濃縮物を含有する単一のバルク・リザーバー４０、４２が使用され得る。システム１０は、バッグ２６に送るための流体を計量するポンピング装置１３４を含むことが可能である。流体は、所与のバッグ２６の中に流体の所望の最終濃度を実現するように計量され得る。特定の例において、ポンピング装置１３４は、カセット・ベースのポンピング装置であることが可能である。１つのそのような例示的な装置は、２０１９年４月１５日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｕｓｉｎｇ ａ Ｐｌｕｒａｌｉｔｙ ｏｆ Ｆｌｕｉｄ Ｌｉｎｅ」という標題の米国出願第１６／３８４，０８２号（代理人整理番号第Ｚ５５号）に提供されており、その文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。システム１０が混合流体によってバッグ２６を充填する場合、システム１０は、センシング・マニホールドを含むことが可能である。センシング・マニホールドは、組成をモニタリングする導電率および温度プローブを含むことが可能である。また、他のタイプの組成センサーが使用され得る。たとえば、システム１０は、スペクトロメーター、濁度計、ｐＨプローブ、流体成分のキラル特性をモニタリングするためのポラリメーターなどのようなセンサー、溶存イオン・センサー、溶存酸素センサー、酸化還元電位センサー、屈折計、ＴＯＣセンサーなどを含むことが可能である。また、同様のセンサーは、医療用水生産デバイス１４からの出力をモニタリングすることが可能であり、または、その中に一体化され得る。また、バイオバーデン・センサーなどのような他のセンサーが含まれ得る。任意の混合物品質センサーからのデータは、分析のためにシステム１０の制御システム１５へ送られ得る。データは、所与の流体タイプに関する所定の許容限界または閾値と比較され得る。また、そのようなセンサーは、医療用水生産デバイス１４によって行われる水品質試験に加えて、冗長チェックとして使用され得る。システム１０がさまざまな流体を混合するために装備されている実施形態では、医療用水生産デバイス１４からの流体ストリームの中へ濃縮物を消費する前に、品質読み取りを行うことが望ましい可能性がある。上記に説明されているセンサー、または、別のセンシング・マニホールドの中のセンサーは、医療用水生産デバイス１４から出力されるＷＦＩ水の品質をチェックすることが可能である。
バッグ２６が充填されると、それはシールされ、次いで、充填コンパートメント１３２を退出し、バケット１３６または同様のホルダーへ渡され得、バケット１３６は、バッグ２６をコンベヤー・アッセンブリ１３８の上に配置する。コンベヤー・アッセンブリ１３８は、バッグ２６をビンまたは同様の保管場所へ渡すことが可能であり、ビンは、バッグ２６が投与のために必要とされるまで、バッグ２６を保持する役割を果たすことが可能である。代替的に、コンベヤー・アッセンブリ１３８は、バッグ２６を調合エリアへ搬送することが可能であり、調合エリアでは、追加的な医薬が、自動化された方式または手動の方式で、バッグ２６に導入される。いくつかの実施形態において、コンベヤー・アッセンブリ１３８は、１つもしくは複数の自動化されたおよび／または人間の検査ステーションにバッグ２６を渡すことが可能である。バッグ２６は、特定の実施形態において、検疫ステーションへ搬送され得、バッグ２６は、使用のために許可を与えられるまで、検疫ステーションの中に存在する。
いくつかの例において、センシング・アッセンブリが、システム１０によって生産されるバッグ２６をモニタリングするために含まれ得る。このセンシング・アッセンブリは、たとえば、バッグ２６をイメージングする視覚センサーを含むことが可能である。プロセッサーは、イメージ分析を実施し、欠陥を有する可能性のあるバッグ２６を選別して除くことが可能である。たとえば、プロセッサーは、目に見える粒子を有する、不適正なカラー、リーク、過度の空気、および、関心のある他の懸案事項を有する、バッグ２６にフラグを立てることが可能である。
ここで図５６を参照すると、医療用流体を生産およびパッケージングするための別の例示的なシステム１０のトップダウン図が示されている。システム１０は、本明細書で説明されているもののいずれかなどのような医療用水生産デバイス１４を含むことが可能である。また、システム１０は、混合回路３４８およびセンサー・スイート３５０を含むことが可能であり、センサー・スイート３５０は、医療用水生産デバイス１４によって生産される精製水の品質、および、混合回路３４８の中に発生させられる混合流体をモニタリングすることが可能である。センサー・スイート３５０は、任意の数の異なるタイプの水品質センサーを含むことが可能である。本明細書で説明されている任意の水品質センサーが含まれ得る。混合回路３４８およびセンサー・スイート３５０は、図１３８に関連して説明されている例示的な混合回路３４８およびセンサー・スイート３５０であることが可能である。
また、システム１０は、エンクロージャー１２を含む。エンクロージャー１２は、その中に含有されるシステム１０のコンポーネントのためのクリーン・ルーム環境を提供することが可能である。また、エンクロージャー１２自体が、クリーン・ルーム環境の中に含有され得る。そのような実施形態では、エンクロージャー１２は、それが位置付けされている部屋より高いクリーン・ルーム標準において維持され得る。いくつかの実施形態において、エンクロージャー１２は、ブロワー・システム（図５６に示されていない）によって正圧に保持され得る。例示的な実施形態において、エンクロージャー１２は、第１のセクション９６および第２のセクション９８へと仕切られている。これらのセクションのそれぞれは、わずかに異なる正圧において保持され得る。たとえば、第１のセクション９６は、周囲の環境に対して正である第１の圧力において保持され得る。第２のセクション９８は、第１の圧力よりも高い圧力において保持され得る。バッグ２６の充填は、システム１０の最も厳しく制御された環境の中で行うことが可能である。ＨＥＰＡフィルターなどのようなさまざまなフィルターが含まれ得、正圧を維持するためにエンクロージャー１２の中へ吹き込まれる任意の空気がクリーンであることを保証することを助けることが可能である。
第１のセクション９６は、アンティチャンバーであることが可能であり、アンティチャンバーは、システム１０によって使用されるさまざまな消耗品を準備するために利用され得る。たとえば、バッグ２６のストック、または、バッグ２６を事前装填されたマガジン３０は、使用の間にアンティチャンバーの中に維持され得る。また、ストッパー・マガジン４６６（たとえば、図７４Ａを参照）が、アンティチャンバーの中にストックされ得る。また、サンプリング・バイアル５３２（たとえば、図１０３を参照）が、アンティチャンバーの中のストックの中に維持され得る。これは、システム１０の動作の間にエンクロージャー１２の内部にアクセスする必要性を最小化することを助けることが可能である。さまざまなラック、棚、ハンガー、コンパートメント、またはホルダーが、コンポーネント・ストックを整理することを補助するために含まれ得る。また、第１のセクション９６は、バッグ２６が事前定義された基準にしたがって充填されたことを検証するために使用され得る特定の試験機器を含むことが可能である。たとえば、第１のセクション９６は、Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ ＭａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓのＣｈａｒｌｅｓ Ｒｉｖｅｒ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＥｎｄｏｓａｆｅ ｎｅｘｇｅｎ－ＰＴＳなどのような、エンドトキシンまたはパイロジェン・テスターを含むことが可能である。追加的に、流体回路の中の任意のサンプリング・ポートは、アンティチャンバーを介してアクセス可能であり得る。第１のセクション９６は、グローブ・ボックスとして構築され得、アンティチャンバーの中のコンポーネントと相互作用するために使用され得る少なくとも１つのペアのグローブ・インターフェース３５２を含むことが可能である。
第２のセクション９８は、バッグ・フィーダー３５４、充填ステーション３５６、およびシーリング・ステーション３５８を含むことが可能である。バッグ２６は、グローブ付きインターフェース３５２を介してユーザーによってバッグ・フィーダー３５４の中へ装填され得る。代替的に、充填物受け入れセット２４が使用され得る。示されている例では、個々のバッグ２６のバルク・コンテナもしくはカートリッジ、または、事前装填されたバッグ・ディスペンサー（たとえば、マガジン）が、アンティチャンバーの中に保持され得、バッグ２６は、バッグ・フィーダー３５４の中に個別に据え付けられ得る。特定の実施形態において、異なる充填容量を有する異なるバッグ２６タイプをそれぞれが保持する複数のバッグ・フィーダー３５４が含まれ得る。グラスパーを含むロボット・アーム３６０は、バッグ・フィーダー３５４からバッグ２６を収集し、バッグ２６を充填ステーション３５６へ変位させることが可能である。流体は、充填ステーション３５６においてバッグ２６の中へディスペンスされ得る。この流体は、精製水（たとえば、ＷＦＩ水など）であることが可能であり、または、図２Ａおよび図２Ｂに関連して説明されているものと同様の混合サブシステムにおいて発生させられる流体の混合物であることが可能である。また、バッグ２６は、たとえば図５Ａ～図６に関連して上記に説明されているように、濃縮物を含むことが可能である。充填ステーション３５６から、ロボット・アーム３６０は、充填されたバッグ２６をシーリング・ステーション３５８へ変位させることが可能である。バッグ２６の内部体積へのアクセスは、（たとえば、ストッパリング、ＲＦ溶接などを介して）シーリング・ステーション３５８においてシールされて閉じられ得る。
シーリング・ステーション３５８から、バッグ２６は、エンクロージャー１２の第２のセクション９８の中に含まれる検疫リポジトリ３６２へ移動させられ得る。バッグ２６が充填されてシールされるとき、バッグ２６は、いくらかの期間にわたって検疫リポジトリ３６２の中に留まることが可能である。たとえば、第１のバッグ２６が検疫リポジトリ３６２の中に保管される前に、サンプリング・バイアル３６４は、充填ステーション３５６に持ち込まれ得る。ある体積の流体が、バイアル３６４にディスペンスされ得る。次いで、バイアル３６４は、上記に説明されているパイロジェン（たとえば、エンドトキシン）テスターなどのようなテスターに持って行かれ得る。検疫リポジトリ３６２が満杯になると、または、特定の数のバッグ２６が検疫リポジトリ３６２の中に配置された後に、流体の別のバイアル３６４が、充填ステーション３５６において収集され得、テスターにおける第２のテストが実行され得る。制御システム１５が検疫リポジトリ３６２からのバッグ２６の解放を可能にするように、前検疫テストおよび後検疫テストの両方が合格することが要求され得る。
バッグ２６が検疫部から解放されると、バッグ２６はラベル付けされ得る。例示的な実施形態において、エンクロージャー１２の第２のセクション９８は、ラベラー３６６を含む。ラベラー３６６は、サーマル・プリンターなどのような任意の適切なラベラー３６６であることが可能である。サーマル・リボン転写タイプ・プリンターが、特定の実施形態において、とりわけ望ましい可能性がある。ラベラー３６６は、システム１０によって生産されるバッグ２６のそれぞれへのラベルの適用をもたらし促進させることが可能である。ラベルは、接着剤バッキングを介してバッグ２６に接着され得る。ラベルは、識別特質、追跡情報、コンピューター可読のしるし、対応する患者情報、使用説明書などと同様に、任意の関連の法令または規制によって要求される情報を含むことが可能である。次いで、バッグ２６は、出力３６８を通してエンクロージャー１２から排出され得、出力３６８は、ゲート付きのまたはドア付きの進入口を有するシュートを含むことが可能である。バッグ２６は、出力を通ってエンクロージャー１２を退出することが可能であり、出力３６８の出口部に配設されているコンテナまたはコンベヤー（いずれも図５６に示されていない）の中へ放出され得る。
ここで図５７を参照すると、図５６に示されているエンクロージャー１２の側面図が示されている。示されているように、エンクロージャー１２の第１のセクション９６のサイド・パネル３７０は、アンティチャンバーの内部を見ることを可能にするように透明であるものとして示されている。示されているように、サイド・パネル３７０は、ポート３７２を含むことが可能である。グローブ・インターフェース３５２は、流体密封の様式でポート３７２の中へ装着され得る。グローブ・インターフェース３５２は、平均的な立っているまたは座っているユーザーにとって快適な高さに装着され得る。グローブ・インターフェース３５２は、滅菌バリアを提供することが可能であり、ユーザーは、滅菌バリアを通して、エンクロージャー１２の中のシステム１０のさまざまなコンポーネントを操作することが可能である。
ここで図５８も参照すると、サイド・パネル３７０およびグローブ・インターフェース３５２が除去された状態の例示的なエンクロージャーの側面図が示されている。ハウジング１２の第１のセクション９６から第２のセクション９８への複数のアクセス開口部が含まれ得る。これらのアクセス開口部は、バッグ装填ドア３７４、バッグ・フィーダー・ポート３７６、シーリング・ステーション・ポート３７８、およびバイアル・アクセス・ドア３８０を含むことが可能である。バッグ・フィーダー・ポート３７６は、バッグ・フィーダー３５４の一部分へのアクセスを可能にし、バッグ・フィーダー３５４が開かれることを可能にすることができ、バッグ２６またはバッグ２６の事前装填されたディスペンサー（たとえば、マガジンなど）が、バッグ・フィーダー３５４の中へ装填され得るようになっている。バッグ・フィーダー・ドア３７４は開けられることができ、バッグ２６がバッグ・フィーダー３５４の中へ装填されるときに、バッグ２６がエンクロージャー１２の第１のセクション９６から第２のセクション９８へ渡されることを可能にするようになっている。シーリング・ステーション・ポート３７８は、開口部を提供することが可能であり、マガジン（たとえば、ストッパーの供給部を含有する）は、開口部を通してシーリング・ステーション３５８の中に据え付けられ得る。バイアル・アクセス・ドア３８０は、サンプル収集および試験のために、バイアルがエンクロージャー１２の第２のセクション９８に導入されることおよびそこから引き出されることを可能にすることができる。これらのコンポーネントとのすべての相互作用は、グローブ・インターフェース３５２を介していることが可能である。任意のドアは、クリーン・ルームに適当なヒンジ３８２を含むことが可能である。特定の実施形態において、ヒンジ３８２は、ディテント・ヒンジであることが可能であり、ディテント・ヒンジは、取り付けられているドアを所定の位置に保持し、そこからの不注意な変位に抵抗しようとする。また、そのようなヒンジは、ドアが所定の位置の範囲内で回転させられると、取り付けられているドアが所定の位置に到達することを支援することが可能である。たとえば、取り付けられているドアを閉じられた状態に保持しようとするディテント・ヒンジが使用され得る。任意のドアは、少なくとも１つのそれぞれの位置センサー３８４と対にされ得る。位置センサー３８４は、ドアが開いた状態であるかまたは閉じた状態であるかを検出することが可能である。任意の適切なタイプのセンサーが使用され得るが、しかし、誘導センサーまたは磁気センサー３８４が、特定の実施形態において好適である可能性がある。また、アンティチャンバー・ドア３８６が提供され得、アンティチャンバー・ドア３８６は、ロック可能なラッチ・メカニズム３８８を含むことが可能であり、ラッチ・メカニズム３８８は、アンティチャンバー・ドア３８６を閉位置に保持するために使用され得る。アンティチャンバー・ドア３８６は、上記に説明されているものと同様の少なくとも１つの位置センサー３８４と対にされ得る。システム１０の制御システム１５は、ドア位置センサー３８４からの出力をモニタリングすることが可能であり、ドアが開いているときにユーザー・インターフェース通知を発生させることが可能である。また、制御システム１５は、ドアが開いている場合に、特定のアクションを禁止することが可能である。たとえば、バッグ２６の充填は、ドアが開いたままである場合に禁止され得る。
ここで図５９を参照すると、リザーバー・ディスペンサーの例示的な実施形態が示されている。例示的な実施形態において、リザーバー・ディスペンサーは、バッグ・フィーダー３５４として示されている。示されているように、バッグ・フィーダー３５４は、マガジン部分３９９およびハウジング・ブロック３９８を含むことが可能であり、ハウジング・ブロック３９８は、バッグ・フィーダー３５４の出口端部を形成することが可能である。いくつかの実施形態において、マガジン部分３９９は、ハウジング・ブロック３９８から分離可能であり得る。そのような実施形態では、マガジン部分３９９は、事前装填された状態で提供され、ハウジング・ブロック３９８に連結され、使用のためにバッグ・フィーダー３５４を準備することが可能である。例示的な実施形態において、マガジン部分３９９は、ハウジング・ブロック３９８と一体化され、ハウジング・ブロック３９８に固定される。マガジン部分３９９は、ユーザーによって開けられ、バッグ２６を装填され得、システム１０がバッグ２６を消費するにつれてバッグ・フィーダー３５４を通してバッグ２６を前進させることが可能である。いくつかの実施形態において、ストリッパー・クリップまたはマガジン・チャージャーが、マガジン部分３９９の装填を促進させるように提供され得る。事前装填されたマガジン部分３９９またはストリッパー・クリップが使用される場合、これらのアイテムは、オーバー・パック６０の中にクリーンで滅菌された状態で提供されることが可能であり、オーバー・パック６０は、マガジンまたはストリッパー・クリップがアンティチャンバーに進入して使用の準備ができると取り去られる。
例示的な実施形態において、マガジン部分３９９は、複数のガイド３９０を含む。ガイド３９０は、バッグ２６から延在するチュービングまたはポート３９２を受け入れるようにサイズ決めされ得る。例示的な実施形態において、ポート３９２のうちの１つは、フィン３９４を含み、フィン３９４は、ガイド３９０のうちの１つの上に載ることが可能であり、バッグがガイド３９０から吊り下がることを可能にするようになっている。例では、ガイド３９０は、互いに平行に延在するレールのペアとして構築されている。スロットが、ガイド３９０のそれぞれを構成するレール間に存在していることが可能であり、バッグ２６のポート３９２を受け入れるのに十分な幅を有することが可能である。例示的なガイド３９０は、ハウジング・ブロック３９８から延在している。ハウジング・ブロック３９８は、バッグ２６がアンティチャンバーからエンクロージャー１２の第２のセクション９８の中へ給送されるときに、ポート３９２が通過するためのチャネル４００を含むことが可能である。
いくつかの実施形態において、ブロッキング・プレート４０５（図６４の中の実施形態を参照）が、ガイド３９０間に含まれ得る。これは、ポート３９２がガイド３９０間の空間の中へ変位されることを防止することによって、ユーザーがバッグ・フィーダー３５４の中にバッグ２６を誤って装填することを防止することを補助することが可能である。また、いくつかの実施形態において、ストレイトナー部材４０７（図６４の実施形態を参照）が含まれ得る。ストレイトナー部材４０７は、ガイド３９０に対して平行に延在することが可能であり、バッグ２６が歪んだ配向でガイド３９０の中に吊り下がることを阻止するように位置決めされ得る。ストレイトナー部材４０７は、バッグ２６のポート３９２からそのバッグ２６の最も近い側縁部までの距離に少なくとも等しい距離だけ、ガイド３９０から間隔を置いて配置され得る。
また、バッグ・フィーダー３５４のマガジン部分３９９は、フォロワーを含むことが可能であり、フォロワーは、例示的な実施形態において、フィード・プレート３９６として示されている。フィード・プレート３９６は、付勢部材４０１（図６４に最良に示されている）を介してハウジング・ブロック３９８に連結され得、付勢部材４０１は、フィード・プレート３９６をハウジング・ブロック３９８に向けて促す。付勢部材４０１は、さまざまな例において定力スプリングであることが可能である。任意の他の適切なアクチュエーターが、フィード・プレート３９６をハウジング・ブロック３９８に向けて駆動するために使用され得る。また、１対のスタンドオフ４０２が、ハウジング・ブロック３９８から延在することが可能である。スタンドオフ４０２は、フィード・プレート・リテイナー４０３に連結され得る。例示的な実施形態において、ラッチ４０６を含むことができるラッチ・プレート４０４が示されている。フィード・プレート３９６は、プランジャー４０８に連結され得、プランジャー４０８は、グローブ・インターフェース３５２を介して引っ張られ、フィード・プレート３９６を後退させることが可能である。ラッチ４０６は、フィード・プレート３９６とインターフェース接続し、フィード・プレート３９６を後退位置に保つことが可能であり、後退位置では、フィード・プレート３９６は、ガイド３９０からある距離を置いて配置されている。これは、ユーザーがバッグ２６をマガジン部分３９９の中へ装填することを可能にすることができる。代替的な実施形態において、図７３に関連して説明されているものと同様の磁気ラッチング構成体が、ラッチ４０６の代わりに使用され得る。
いくつかの実施形態において、ラッチ４０６は、（たとえば、トーション・スプリングを介して）ラッチング位置に向けて付勢され得る。フィード・プレート３９６がプランジャー４０８を介して引き出されるときに、ラッチ４０６は、邪魔にならないように押しのけられ、フィード・プレート３９６が事前定義された開位置まで引き出されたときに、フィード・プレート３９６とのラッチング係合へと自動的に変位することが可能である。ラッチ４０６は、スロープ付きのまたは傾斜付きの面４１０（たとえば、図６１を参照）を含むことが可能であり、それは、フィード・プレート３９６がラッチ４０６と接触した状態に引き出されるときに、妨害配向からのラッチ４０６の移動を促進させることが可能である。また、ラッチ４０６は、窪み部４１２を含むことが可能であり、窪み部４１２は、グローブ・インターフェース３５２を通したラッチ４０６の動作を補助することが可能である。
ここで図６０を参照すると、図５９の例示的なバッグ・フィーダー３５４が、バッグ２６を完全に装填された状態で示されている。例示的な実施形態において、バッグ・フィーダー３５４は、１６個のバッグ２６の容量を有しているが、しかし、代替的な実施形態では、より多いまたはより少ない数のバッグ２６が、据え付けられることができる可能性もある。満杯になると、および、ここで図６１も参照すると、ラッチ４０６は、フィード・プレート３９６との係合から外れるように変位され得る。次いで、例示的なフィード・プレート３９６は、フィード・プレート３９６をハウジング・ブロック３９８に接続する付勢部材４０１（図６４に最良に示されている）によって働かされる力の下で、バッグ・フィーダー３５４の中の最後のバッグ２６と接触するように変位することが可能である。
ここで図６２を参照すると、フィード・プレート３９６は、バッグ・フィーダー３５４の中に据え付けられている最後のバッグ２６に対して所定の位置に示されている。示されているように、フィード・プレート３９６は、２つの細長い部材４１４に沿ってスライドすることが可能である。また、細長い部材４１４のうちの少なくとも１つは、ガイド３９０のうちの１つを形成するロッドのうちの１つとして作用することが可能である。また、フィード・プレート３９６は、突起部４１６を含むことが可能であり、突起部４１６は、バッグ２６のポート３９２を押し付けるように間隔を置いて配置され得る。これは、バッグ２６がバッグ・フィーダー３５４の中にコンパクトで空間効率的な様式で保持されることを保証することを助けることが可能である。突起部４１６は、それぞれのガイド３９０のスロットの中にフィットするようにサイズ決めされ得る。追加的に、突起部４１６は、フィード・プレート３９６が細長い部材４１４に沿ってその変位範囲の端部まで変位されるときに、マガジン部分３９９の中に装填されている最後のバッグ２６が、ハウジング・ブロック３９８の中のチャネル４００を通って適当な距離だけ前進することができることを保証することが可能である。フィード・プレート３９６は、それがハウジング・ブロック３９８のストップ面３９７（図５９を参照）に対して引き寄せられるときに、その変位範囲の端部にあることが可能である。突起部４１６は、いくつかの例において、ストップ面３９７からリテンション・ピン４２０までの距離に少なくとも等しい距離だけ延在することが可能である。他の例では、突起部４１６は、ストップ面３９７からリテンション・ピン４２０までの距離からポート３９２の直径の所定のパーセンテージをマイナスしたものに等しい距離だけ延在することが可能である。
図６３を主に参照すると、システム１０のロボット・アーム３６０（説明のために図示せず、たとえば図５６を参照）に取り付けられているグリッパーまたはグラスパー４１８は、必要に応じてバッグ・フィーダー３５４からバッグ２６を収集することが可能である。示されているように、ガイド３９０のそれぞれは、１つまたは複数のリテンション・ピン４２０に関連付けられ得る。リテンション・ピン４２０は、フィード・プレート３９６によって働かされる力に対抗して、バッグ・フィーダー３５４の中の最前部のバッグ２６を保持することが可能である。例示的な実施形態において、それぞれのチャネル４００の対向する側に２つのリテンション・ピン４２０が含まれている。例示的なリテンション・ピン４２０は、ハウジング・ブロック３９８のチャネル４００を通って移行するバッグ２６の経路の中へ突出し、それぞれのバッグ２６に取り付けられているポート３９２の通過を妨害するように配設され得る。いくつかの実施形態において、リテンション・ピン４２０は、ガイド３９０の軸線に対して１０°～２０°（たとえば、１５°）の角度で配設され得る。
リテンション・ピン４２０は、妨害位置に付勢され得るが、引き出された位置へ変位可能であり得、引き出された位置では、リテンション・ピン４２０が、ハウジング・ブロック３９８の中へ少なくとも部分的に押圧され、バッグ２６の移行経路と干渉しないように押圧される。特定の実施形態において、および、図６４に示されているように、グラスパー４１８は、開いているときに、グラスパー４１８のジョー４２２Ａ、Ｂが適当に間隔を置いて配置され得るように構成され得、グラスパー４１８がバッグ・フィーダー３５４に向けて前進させられるときに、リテンション・ピン４２０を妨害位置から引き出された位置へ作動させるようになっている。グラスパー４１８がバッグ・フィーダー３５４へ変位されるときに、ジョー４２２Ａ、Ｂは、リテンション・ピン４２０を後退状態へと押圧することが可能である。ジョー４２２Ａ、Ｂは、バッグ２６上のポート３９２のフィン３９４を支持することが可能であり、リテンション・ピン４２０が後退されているときに、バッグ２６が落下しないようになっている。フィード・プレート３９６によって働かされる力は、最前部のバッグ２６をグラスパー４１８ジョーＡ、Ｂの中へ押し込むことを補助することが可能である。フィード・プレート３９６によって働かされる力の下でのグラスパー４１８材料およびポート３９２の摩擦係数は、ジョー４２２Ａ、Ｂの閉鎖の前にバッグ２６を適切な場所に保持するのに十分であることが可能である。同様のリテンション・ピン４２０は、図５４～図５５に関連して説明されているバッグ・フィーダー２８の中へ組み込まれ得る。
グラスパー４１８は、ドライバー４１９を含むことが可能であり、ドライバー４１９は、ジョー４２２Ａ、Ｂを変位させるための１つまたは複数のアクチュエーターを含む。追加的に、ジョー位置センサー４２３が含まれ得る。ジョー位置センサー４２３は、磁場ベースのセンサー（たとえば、誘導センサーまたはホール効果センサーなど）を介して、ジョー４２２Ａ、Ｂの場所をモニタリングすることが可能である。システム１０の制御システム１５は、ジョー位置センサー４２３の出力をチェックし、バッグ２６がグラスパー４１８によって適正に把持されたかどうかを決定することが可能である。いくつかの実施形態において、制御システム１５は、ジョー位置センサー４２３の位置出力を許容可能な位置の事前定義された範囲と比較することが可能である。ジョー４２２Ａ、Ｂがそれらの変位範囲の極限まで変位される（たとえば、完全に閉じた）場合に、制御システム１５は、グラスパー４１８がバッグ２６を取り逃したということを推論することが可能である。ジョー４２２Ａ、Ｂが、事前定義された範囲の外側で変位するが、変位範囲の極限まで範囲しない場合には、制御システム１５は、グラスパーが不適正に把持した（たとえば、図６５に示されているようにポート３９２を取り囲んで閉じるのとは対照的に、ポート３９２のセグメントを部分的にのみ把持した）ということを推論することが可能である。制御システム１５が、ジョー位置センサー４２３の位置出力が事前定義された範囲から外れているということを決定するときには、制御システム１５は、再試行するようにグラスパー４１８に命令することが可能である。制御システム１５がエラーを発生させることができる前に、許容される再試行の数に対して上限が存在することが可能である。バッグ２６がバッグ・フィーダー３５４から取り出されるときに、ジョー位置センサー４２３がモニタリングされ得るが、制御システム１５は、バッグ２６がシステム１０の中で把持４１８される任意の他のときに、このチェックを実施することも可能である。
ここで、図６５を主に参照すると、ジョー４２２Ａ、Ｂがポート３９２を取り囲んで閉じられると、最前部のバッグ２６は、バッグ・フィーダー３５４から除去され、ロボット・アーム３６０によって（図示を容易にするために、ロボット・アーム３６０のグリッパー４１８のみが示されている）、たとえば、充填ステーション３５６へ変位され得る。フィード・プレート３９６は、それをハウジング・ブロック３９８に取り付ける付勢部材４０１（図６４に最良に示されている）の力の下で前進することが可能である。追加的に、グリッパー４１８がバッグ・フィーダー３５４から離れるように変位されるときに、リテンション・ピン４２０は、妨害位置へ戻るように促され得る。したがって、バッグ・フィーダー３５４の中の次のバッグ２６が前進させられ、グリッパー４１８による収集のための準備がされることが可能である。
ここで図６６を参照すると、例示的な充填ステーション３５６が示されている。示されているように、充填ステーション３５６は、充填ノズル４３０を含むことが可能であり、充填ノズル４３０は、流体入力ライン４３２に接続され得る。流体入力ライン４３２は、センサー・スイート３５０を通過されて許容可能であると見なされた精製水または混合流体（たとえば、生理食塩水）を運搬することが可能である。充填ノズル４３０は、ドレイン４３４の上方にドレイン４３４とアライメント状態で配設され得る。ドレイン入口部４３４は、ドレイン導管４３６につながるテーパー付きの漏斗のような開口部を含むことが可能である。示されているように、ドレイン導管４３６は、流体入力ライン４３２よりも大きい直径を有している。例では、ドレイン導管４３６の直径は、流体入力ライン４３２の直径の３倍であることが可能である。これは、ドレイン導管４３６が充填ノズル４３０からの望ましくないフローまたはドリップを運搬する容量を有するということを保証することを助けることが可能である。
また、充填ステーション３５４は、充填ステーション・ハウジング・ブロック４３８から延在するバック・プレート４４２を含むことが可能である。バック・プレート４４２は、バッグ特質センサー４４４Ａ、Ｂ、Ｃのための複数の装着ポイントを含むことが可能である。バッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃは、システム１０とともに利用され得るさまざまなバッグの差別化性状についてのデータを収集することができる任意の適切なセンサーであることが可能である。バッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃは、バッグ２６材料の存在または不存在、カラー、形状、サイズなどをセンシングすることが可能である。好ましくは、バッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃは、充填ステーション３５６において適切な場所にあるバッグ２６の少なくとも体積を識別するのに十分である。したがって、バッグ特質センサー４４４Ａ、Ｂ、Ｃは、いくつかの例において、リザーバー体積センシング・アッセンブリを形成することが可能である。
例示的な実施形態において、バッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃは、充填ステーション３５６上にドッキングされているバッグ２６のタイプを決定するのに十分な情報を収集するように位置決めされている。例示的なバッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃは、たとえば、ビーム・ブレークまたは反射ベースのセンサーであることが可能であり、それは、その付近におけるバッグ材料の存在または不存在を決定することが可能である。例示的な実施形態において、バッグ存在検出器４４４Ｂが含まれており、バッグ２６が充填ステーション３５４の中にドッキングされたかどうかを決定することが可能である。バッグ存在検出器４４４Ｂは、システム１０の中で使用され得るさまざまなタイプのバッグ２６（たとえば、ミニ・バッグから１リットル以上の容量まで）のいずれかを検出することができる位置において、バック・プレート４４２の上に装着され得る。バッグ２６が充填ステーション３５６において適切な場所にあるということをバッグ存在検出器４４４Ｂが検出しない場合に、充填ステーション３５６は、制御システム１５を介して液体をディスペンスすることを抑制され得る。バッグ幅検出器４４４Ａは、バッグ２６の幅が特定の値よりも大きいかどうかを検出することができるバック・プレート４４２の上の場所に含まれて装着され得る。幅検出器４４４Ａは、（その長さにかかわらず）閾値幅値よりも大きい幅を有する任意のバッグ２６が幅検出器４４４Ａによってピックアップされることとなることを保証するように、充填ノズル４３０のより近位に設置され得る。バッグ長さ検出器４４４Ｃは、バッグ２６が特定の値よりも長いかどうかを検出できる場所において、バック・プレート４４２の上に装着され得る。バッグ長さ検出器４４４Ｃは、充填ノズル４３０の最も遠位に配設され得る。バッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃによって収集されたデータに基づいて、制御システム１５は、充填ステーション３５６の中にドッキングされるバッグ２６のタイプを決定することが可能である。制御システム１５は、たとえば、バッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃから収集されたデータに基づいて、バッグ２６の意図された充填体積を決定し、バッグ２６が過充填されないことを保証することが可能である。バッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃのそれぞれの出力に基づいて意図されたバッグ２６充填体積を決定するために、ルックアップ・テーブルなどが使用され得る。他の実施形態は、追加的なバッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃを含むことが可能である。たとえば、特定の実施形態は、追加的な幅または長さ検出器４４４Ａ、Ｃを含み、バッグ２６寸法に関係付けられる追加的なデータを提供することが可能である。いくつかの実施形態において、それぞれのバッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃは、冗長センサーを伴っていてもよい。
例示的な実施形態において、ドレイン入口部４３４および取り付けられているドレイン導管４３６は、充填ステーション・ハウジング・ブロック４３８に枢動可能にまたはその他の方法で変位可能に連結され得る。バッグ２６がグラスパー４１８によって充填ステーション３５６に導入されるときに、グラスパー４１８のジョー４２２Ａ、Ｂは、ドレイン入口部４３４およびドレイン導管４３６を後退位置へ駆動することが可能である。図６７に示されているように、充填ステーション３５６は、充填ステーション・グラスパー４４０を含むことが可能である。充填ステーション・グラスパー４４０は、バッグ２６のポート３９２を受け入れるために、グラスパー・ドライバー４４６によって開かれ、また、ロボット・アーム３６０（たとえば、図５６を参照）が事前プログラムされたバッグ２６ドッキング座標まで変位すると、駆動されて閉じられ得る。充填ステーション・グラスパー４４０およびロボット・アーム３６０の協働は、制御システム１５によって指揮され得る。
図６８に示されているように、ロボット・アーム３６０（たとえば、図５６を参照）に取り付けられているグラスパー４１８は、バッグ２６の充填の間に充填ステーション３５６から離れるように変位され得る。グラスパー４１８は、充填ステーション３５６上にドッキングされているバッグ２６が充填されているときに、エンクロージャー１２の中で他の動作を実施するために使用され得る。たとえば、グラスパー４１８は、バッグ２６が充填ステーション３５６において充填されている間に、検疫リポジトリ３６２から完成したバッグ２６を取り出し、ラベル付けし、およびディスペンスするために使用され得る。バッグ２６が（たとえば、センサー・スイート３５０の中の１つまたは複数の流量計によって示されるように）所望の量まで充填されると、グラスパー４１８は戻り、充填されたバッグ２６を充填ステーション３５４から収集することが可能である。図６９に示されているように、グラスパー４１８のジョー４２２Ａ、Ｂは、充填されたバッグ２６のポート３９２を取り囲んで閉じられるように作動され得、また、充填ステーション・グラスパー４４０は、グラスパー・ドライバー４４６によって開くように駆動され得る。特定の実施形態において、ロボット・アーム３６０は、さまざまな状況下において、充填ステーション３５６から離れるように変位されなくてもよい。たとえば、小さな１００ｍＬバッグ２６が充填されることとなる場合、バッグ２６の充填時間は極小であるべきなので、ロボット・アーム３６０は、適切な場所に留まることが可能である。大きなバッグ２６（たとえば、数リットル）が充填される場合、充填時間は、ロボット・アーム３６０が１つまたは複数の他のタスクを完了することを可能にすることとなる持続期間を有することが可能であるので、グラスパー４１８は、充填ステーション３５６から離れるように変位され得る。
ここで図７０を参照すると、グラスパー４１８は、充填されたバッグ２６を充填ステーション３５６から除去することが可能である。充填されたバッグ２６は、充填ステーション３５６から取り出した後に、シーリング・ステーション３５８に持って行かれ得る。示されているように、ドレイン入口部４３４は、バッグ２６が充填ステーション３５６から収集されたときに、充填ノズル４３０とのアライメント状態に自動的に戻ることが可能である。アライメント位置へのドレイン入口部４３４のこの自動的な戻りを促進させるために、付勢部材（たとえば、図７１Ｂの付勢部材４５４を参照）が含まれ得る。
ここで図７１Ａおよび図７１Ｂも参照すると、ドレイン入口部４３４は、フランジ４４８に取り付けられ得、フランジ４４８は、ドレイン入口部４３４を充填ステーション・ハウジング・ブロック４３８に枢動可能に装着することが可能である。フランジ４４８は、トラック４５０を含むことが可能であり、充填ステーション・ハウジング・ブロック４３８から延在するピン４５２が、トラック４５０の中に配設されている。トラック４５０の中のピン４５２が充填ステーション・ハウジング・ブロック４３８に取り付けられているときに、ピン４５２は、静止したままであることが可能である。少なくとも１つの付勢部材４５４が、ピン４５２に連結されるだけでなく、フランジ４４８上に含まれる装着ピン４５６にも連結され得る。装着ピン４５６は、フランジ４４８およびドレイン入口部４３４とともに変位可能であり得る。例では、１つの付勢部材４５４が描かれており、引張スプリングとして示されているが、他のタイプの付勢部材４５４が、代替的な実施形態において使用され得る。示されているように、ドレイン入口部４３４が変位されるときに、トラック４５０は、静止ピン４５２に沿って進むことが可能である。装着ピン４５６と静止ピン４５２との間の距離は、増加することが可能であり、付勢部材４５４は伸長され得る（たとえば、図７１Ｂを参照）。付勢部材４５４が復元するとき（たとえば、バッグ２６が充填されて除去された後に）、２つのピン４５２、４５６の間の距離が最小化されるかまたは付勢部材４５４がレスト状態に戻るまで、トラック４５０は、ピン４５２に沿って進むことが可能である。示されているように、これは、充填ノズル４３０に対して整合された状態に戻るように、ドレイン入口部４３４を自動的に枢動させることが可能である（たとえば、図７１Ａを参照）。
示されているように、充填ステーション３５６は、ドレイン入口部センサー４３７を含むことが可能である。ドレイン入口部センサー４３７は、ドレイン入口部４３４の場所をモニタリングすることが可能である。ドレイン入口部センサー４３７は、任意の適切なセンサー、たとえば、磁場センサー（たとえば、誘導センサーまたはホール効果センサーなど）であることが可能である。いくつかの実施形態において、ドレイン入口部４３４またはフランジは、ドレイン入口部センサー４３７によってモニタリングされ得る磁性体または金属体を含むことが可能である。ドレイン入口部センサー４３７は、代替的に、光学センサーであることが可能である。制御システム１５は、ドレイン入口部センサー４３７から出力信号を受信し、ドレイン入口部４３４が予期される位置に配設されていることを保証することが可能である。たとえば、制御システム１５は、バッグ２６が充填されて除去された後に、ドレイン入口部４３４が充填ノズル４３０に対して整合された状態に戻ることを検証することが可能である。追加的に、制御システム１５は、充填ノズル４３０のフラッシュまたは流体回路の消毒を命令する前に、ドレイン入口部センサー４３７の出力をチェックし、ドレイン入口部４３４が充填ノズル４３０の下で整合された状態にあるということを保証することが可能である。消毒の間に、高温の精製水が、流体回路を通して送達され、充填ノズル４３０を通してドレイン入口部４３４の中へ廃棄され得る。
ここで図７２を参照すると、シーリング・ステーション３５８の例示的な実施形態が示されている。示されているように、シーリング・ステーション３５８は、ベース・プレート４６０を含むことが可能である。ラム・ドライバー４６２が、ベース・プレート４６０に装着され得る。ラム・ドライバー４６２は、ストッパーをバッグ２６のポート３９２の中へ駆動することができるラム４６４の変位を実現することが可能である。いくつかの実施形態において、ラム・ドライバー４６４は、バッグ２６のストッパリングの間にストッパー４７６に対して少なくとも１００ｌｂｓの力を働かせることが可能であり得る。レスト４６３が、ベース・プレート４６０に取り付けられ得る。バッグ２６を保持するグラスパー４１８は、バッグ２６のシーリングの間にレスト４６３のドッキング面（たとえば、上面）上にドッキングされ得、ラム・ドライバー４６２によって働かされる力に対してグラスパー４１８を突き当てるようになっている。例示的な実施形態において、レスト４６３は、金属棚として示されているが、任意の適切な材料が使用され得る。例では、２つのレスト４６３が示されている。また、レスト４６３は、ガイドとして作用することも可能である。示されているように、２つのレスト４６３は、ギャップによって間隔を離して配置され得、ギャップは、バッグ２６がレスト４６３間に位置決めされることを可能にすることができる。バッグ２６は、このギャップの中へ変位され、ラム４６４の変位の軸線とアライメント状態でバッグ２６ポート３９２を位置決めすることを補助することが可能である。
また、例示的な実施形態においてストッパー・マガジン４６６として示されているストッパー・ディスペンサーが、例示的なシーリング・ステーション３５８の中に含まれている。ストッパー・マガジン４６６は、シーリング・ステーション３５８の中のマガジン受容部４６８の中へドッキングすることが可能である。ストッパー・マガジン４６６は、開口部４７２を含むことが可能であり、開口部４７２は、ストッパー・マガジン４６６がマガジン受容部４６８において適切な場所にあるときに、ラム４６４の通過を可能にするように整合およびサイズ決めされている。フォロワー・アッセンブリ４７０は、ストッパーがディスペンスされるときに、ストッパー・マガジン４６６を通してストッパーを自動的に前進させるために含まれ得る。
ここで図７３を参照すると、例示的な実施形態において、ストッパー・マガジン４６６は、事前装填された状態で提供され得る。ストッパー・マガジン４６６は、オーバー・パック６０の中にクリーンで滅菌した状態でパッケージングされ得、オーバー・パック６０は、システム１０のアンティチャンバーの中で開けられ得る。例示的な実施形態において、ストッパー・マガジン４６６は、２２個のストッパー４７６の容量を有しているが、しかし、他の実施形態では、ストッパー・マガジン４６６の容量は、より少なくてもよく、または、より大きくてもよい。例示的な実施形態において、カバー・プレート４７４（たとえば、図７２を参照）は、ストッパー４７６を示すように除去されている。ストッパー・マガジン４６６をそのオーバー・パック６０から除去した後に、ストッパー・マガジン４６６は、マガジン受容部４７２上にドッキングされ得る。特定の実施形態において、マガジン受容部４７２は、さまざまな異なるストッパー・マガジン４６６の種類を受け入れることが可能である。たとえば、特定の実施形態は、本明細書で示されて説明されているストッパー・マガジン４６６のいずれかを受け入れることができるマガジン受容部４７２を有することが可能である。これは、ユーザーが所望の通りに異なる容量のストッパー・マガジン４６６を使用することを可能にすることができる。いくつかの実施形態において、ストッパー・マガジン４６６は、除去可能なマガジンでなくてもよい。その代わりに、固定されたマガジンが含まれてもよく、固定されたマガジンは、システム１０のオペレーターによって、ベース・プレート４６０上の適切な場所にある間に、手動で装填されるか、または、スピード・ローダーの支援を受けて装填される。
例示的なストッパー・マガジン４６６をシーリング・ステーション３５８の中へ装填するために、フォロワー・アッセンブリ４７０は、ユーザーによって後退され得る。示されているように、フォロワー・アッセンブリ４７０は、ハンドル４７８を含むことが可能である。ハンドル４７８は、ユーザーがグローブ付きインターフェース３５２を介してフォロワー・アッセンブリ４７０のフォロワー４８２を装填状態へと容易に引っ張ることを可能にすることができる。いくつかの実施形態において、図５９に示されているものと同様のラッチが、フォロワー・アッセンブリ４７０を開状態に保つために含まれ得る。フォロワー・アッセンブリ４７０が装填状態にあるときに、フォロワー４８２は、マガジン受容部４７２上の適切な場所においてストッパー・マガジン４６６を嵌合させるのに十分なクリアランスが存在するポイントまで変位され得る。
ハンドル４７８は、フォロワー・ブロック４８０に連結され得る。フォロワー・ブロック４８０は、フォロワー４８２を含むことが可能である。フォロワー・ブロック４８０は、付勢部材４８４を介してマガジン受容部４７２に連結され得る。例示的な実施形態において、付勢部材４８４は、定力スプリングとして示されているが、しかし、他の実施形態では、他のタイプの付勢部材４８４が使用され得る。付勢部材４８４は、フォロワー・ブロック４８０に対して力を働かせることが可能であり、それは、ストッパー・マガジン４６６の中の最後の１つまたは複数のストッパー４７６と密接に接触した状態にフォロワー４８２を維持する。フォロワー・ブロック４８０は、１つまたは複数のフォロワー・ガイド５０２に沿って変位することが可能であり、１つまたは複数のフォロワー・ガイド５０２は、所定の経路に沿ってフォロワー４８２の移動を拘束する。例示的な実施形態において、エンド・ブロック５０４が、マガジン受容部４７２に対して最も遠位にあるガイド５０２の端部上に含まれている。エンド・ブロックは、磁石５００を含むことが可能である。磁石５００は、フォロワー・ブロック４８０の金属部分と相互作用することが可能であり、ストッパー・マガジン４６６の装填を行う間に、フォロワー・アッセンブリ４７０を開位置に保つようになっている。
例示的なストッパー・マガジン４６６が、マルチ・カラム・マガジンとして示されている。フォロワー４８２は、互い違いにする突起部（ｓｔａｇｇｅｒｉｎｇ ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）４８６を含み、互い違いにする突起部４８６は、フォロワー４８２のストッパー接触部分から延在している。互い違いにする突起部４８６は、ストッパー・マガジン４６６が使い切られるときに、ストッパー４７６の秩序あるフィーディングを保証することを補助することが可能である。互い違いにする突起部４８６は、１つのカラムの中のストッパー４７６が隣接するカラムの中のストッパー４７６からオフセットされることを助長することが可能である。これは、詰まりを防止することを補助し、複数のカラムからストッパー・マガジン４６６の中の開口部４７２（たとえば、図７２を参照）への単一のストッパー４６６の移動を促進させることが可能である。
ここで図７４Ａおよび図７４Ｂも参照すると、例示的なストッパー・マガジン４６６の図が示されている。示されているように、ストッパー・マガジン４６６は、マガジン本体部５０８を含むことが可能である。マガジン本体部５０８は、その中に凹んでいる複数のストッパー・トラフ５１０を含むことが可能である。ディバイダー壁部４８８は、それぞれのトラフ５１０を分離し、それを部分的に画定することが可能である。また、ストッパー・マガジン４６６は、それぞれのトラフ５１０の側面に位置するリッジ部４９０を含むことが可能である。任意のディバイダー壁部４８８およびリッジ部４９０は、互いに等しい高さになっていることが可能である。いくつかの例において、ストッパー４７６は、変化する直径のセクションを含むことが可能である。リッジ部４９０および分割壁部４８８は、ストッパー４７６がより大きい直径に移行するストッパー４７６上のステップ領域５１２が、リッジ部４９０および分割壁部４８８の上面に沿って進むことができるように選択される高さを有することが可能である。また、示されているように、ストッパー・マガジン４６６は、スリット４９２を含むことが可能である。スリット４９２は、フォロワー４８２を含むフォロワー・アッセンブリ４７０の一部分の通過がストッパー・マガジン４６６の中へ入ることおよびストッパー・マガジン４６６の中で変位することを可能にすることができる。
例示的な実施形態において、ストッパー・マガジン４６６は、嵌合機能を含み、嵌合機能は、マガジン受容部４７２上へのストッパー・マガジン４６６の装着を促進させることが可能である。例示的な実施形態において、２つの装着ピンまたは嵌合ピン４９４が、ストッパー・マガジン４６６の中に含まれている。これらの嵌合ピン４９４は、マガジン受容部４７２の中のアライメント孔の中に受け入れられ得る。特定の実施形態において、嵌合ピン４９４、アライメント孔の一部分、または、その両方は、磁気を帯びていることが可能である。これは、ストッパー・マガジン４６６がマガジン受容部４７２の中の適切な場所に磁気的に連結されることを可能にすることができる。また、マガジン受容部４７２は、マガジン・センサー４７３（たとえば、図７７Ｂを参照）を含むことが可能である。マガジン受容部４７２の中へのストッパー・マガジン４６６の適正な嵌合を記録することができるホール効果または誘導センサーが、いくつかの例において使用され得る。また、ストッパー・マガジン４６６がマガジン受容部４７２の中に装着されているかどうかをモニタリングするために、他のタイプのセンサー（たとえば、マイクロ・スイッチ、光学センサー、ボタン・タイプ・センサーなど）が使用され得る。いくつかの実施形態において、磁気マガジン・センサー４７３によるセンシングのための磁性体が、ストッパー・マガジン４６６の中の他のどこかに含まれ得る。いくつかの実施形態において、システム１０の制御システム１５は、ストッパー・マガジン４６６がマガジン受容部４７２の中に装着されているということをマガジン・センサー４７３が示さない限り、ラム４６４の変位を許容しないことが可能である。
ここで図７５～図７７Ｂも参照すると、ストッパー・マガジン４６６は、ブロッキング・エレメントを含むことが可能であり、ブロッキング・エレメントは、ストッパー・マガジン４６６からのストッパー４７６の時期尚早の解放を抑制する。例示的なストッパー・マガジン４６６は、変位可能なハンドル４９６を含む。変位可能なハンドル４９６は、ループ、フランジ、または、同様の機能を含むことが可能であり、それは、ユーザーがシステム１０のグローブ・インターフェース３５２を通して変位可能なハンドル４９６を容易に引っ張ることを可能にする。変位可能なハンドル４９６は、出口カバー４９８に連結され得る（たとえば、図７４Ａを参照）。出口カバー４９８は、ストッパー・マガジン４６６からのストッパー４７６の退出を阻止することが可能である。変位可能なハンドル４９６は、出口カバー４９８と一体になっていることが可能であり（図７４Ｂに最良に示されている）、または、リンケージを介してそれに連結され得る。ユーザーが変位可能なハンドル４９６を変位させるときに、出口カバー４９８は、ブロッキング位置から離れるように変位されるかまたは引き出され、ストッパー・マガジン４６６から外へのストッパー４７６の通過を可能にすることが可能である。変位可能なハンドル４９６は、ストッパー・マガジン４６６の本体部５０８の中に含まれるガイド・スロット５０６に沿って変位され得る。いくつかの実施形態において、変位可能なハンドル４９６は、使用前にストッパー・マガジン４６６から完全に除去され得る。
動作時に、および、図７５に示されているように、ユーザーは、引き出された状態への出口カバー４９８の作動の前に、ストッパー・マガジン４６６の中のストッパー４７６に対してフォロワー４８２を位置決めすることが可能である。したがって、出口カバー４９８および変位可能なハンドル４９６が、図７６～図７７Ａに示されているように変位されるときに、ストッパー・マガジン４６６からの退出ポート５１４と整合されたストッパー４７６は、付勢部材４８４を介してフォロワー４８２を通して働かされる力の印加を介して、ストッパー・マガジン４６６の中に摩擦的に保たれ得る。このストッパー４７６のヘッド部分のみが、ストッパー・マガジン４６６に対して適切な場所に摩擦的に保持され得る。ストッパー４７６のステム部分は、ストッパー・マガジン４６６と接触していない状態であることが可能である。フォロワー４８２がストッパー４７６に対抗して配備され、出口カバー４９８が引き出された状態で、シーリング・ステーション３５８は、準備完了状態にあると考えられ得る。
ここで図７８を参照すると、シーリング・ステーション３５８が準備完了状態にあるときに、ロボット・アーム３６０は、グリッパー４１０を介してバッグ２６をシーリング・ステーション３５８へ変位させることが可能である。グリッパー４１０は、シールされることとなるバッグ２６のポート３９２を、ストッパー・マガジン４６６の退出ポート５１４の下に整合させることが可能である。制御システム１５は、ストッパー・マガジン４６６の開口部４７２を通してラム４６４を変位させるように、ラム・ドライバー４６２に命令することが可能である。ラム４６４は、ストッパー４７６のヘッド部分に接触することが可能であり、ストッパー４７６は、ラム４６４とともに変位し始めることが可能である。例示的な実施形態において、駆動されたストッパー４７６は、それがバッグ２６のポート３９２に向けて変位されるときに、ストッパー・マガジン４６６のガイド部分５１６に沿ってトラベルすることが可能である。このガイド部分５１６は、ストッパー４７６がポート３９２の軸線と実質的に一致して変位することを保証することが可能である。ストッパー４７６のステムまたはより小さい直径の部分は、ストッパー４７６がストッパー・マガジン４６６のガイド部分５１６を越えて変位する前に、バッグ２６のポート３９２に進入することが可能である。ラム４６４は、ストッパー４７６のステップ５１２がポート３９２の頂部に突き当たるまで、ラム・ドライバー４６２によって駆動され続けることが可能である。特定の実施形態において、ラム４６４は、ストッパー４７６のステムまたは小さい直径の部分の少なくとも閾値量がポート３９２の中に入るまで変位され得る。たとえば、ストッパー４７６は、ステムの少なくとも７５％がポート３９２の中に入るまで駆動され得る。制御システム１５は、ラム・ドライバー４６２からの位置フィードバックをモニタリングし、ポート３９２の中へのストッパー４７６のステム部分のトラベル距離を決定する。
上述のように、いくつかの例において、ストッパー・マガジン４６６がシーリング・ステーション３５８の中へ適正に装填されているということをマガジン・センサー４７３（たとえば、図７７Ｂを参照）が記録しない限り、制御システム１５は、ラム４６４の変位を禁止することが可能である。特定の実施形態において、また、制御システム１５は、バッグ検出センサーからのデータをモニタリングすることが可能である。いくつかの実施形態において、たとえば、バッグ２６のポート３９２の存在に関してモニタリングするポート検出センサー４７５が使用され得る。ポート検出センサー４７５は、反射率ベースのセンサーなどのような光学センサーであることが可能である。そのようなセンサーは、たとえば、センサーから放出される光の反射の強度をモニタリングすることが可能である。ポート検出センサー４７５は、バッグ２６のポート３９２がストッパリングのための適正な場所にあるかどうかを検出することが可能である。制御システム１５は、ポート３９２が適正な位置にあるということをポート検出センサー４７５が示さない限り、ラム４６４の変位を禁止することが可能である。
ここで図７９を参照すると、ストッパー４７６がポート３９２とシーリング係合した状態になると、ラム４６４が引き出され得る。制御システム１５は、ラム４６４を引き出すようにラム・ドライバー４６２に命令することが可能であり、フォロワー・アッセンブリ４７０は、ストッパー・マガジン４６６の中のストッパー４７６を自動的に前進させることが可能であり、ストッパー・マガジン４６６の中の次のストッパー４７６がストッパー・マガジン４６６の退出ポート５１４と整合されるようになっている。図８０に示されているように、次いで、シールされたバッグ２６は、シーリング・ステーション３５８から検疫リポジトリ３６２へ変位され得る。
ここで図８１Ａ～図８１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態において、シーリング・ステーション３５８は、異なるストッパー・マガジン４６６を受け入れることが可能であり、または、異なるスタイル、容量を有する、もしくは、異なるストッパー４７６タイプおよびサイズを含有する、さまざまなストッパー・マガジン４６６を受け入れるように設計され得る。たとえば、シングル・カラム・マガジン、ドラム・タイプ・マガジン、または、任意の他の適切なタイプのストッパー・マガジン４６６が使用され得る。図７４Ａおよび図７４Ｂに示されているストッパー・マガジン４６６の修正されたバージョンが、図８１Ａ～図８１Ｂに示されている。示されているように、ストッパー・マガジン４６６の退出ポート５１４は、ストッパー・マガジン４６６の前方端部までずっと延在する細長い形状である。その細長い形状は、ストッパー４７６が退出ポート５１４から外へ変位されるときに、より大きいアライメント公差を可能にすることができる。追加的に、退出ポート５１４の壁部は、ガイド部分を含むことが可能であり、ガイド部分は、マガジン本体部５０６の外部面に隣接した退出ポート５１４壁部の一部分に配設されている。ガイド部分は、いくつかの実施形態において、面取り部４７７またはフィレットを含むことが可能であり、面取り部４７７またはフィレットは、退出ポート５１４およびマガジン本体部５０６の外部面が出会う縁部に適用されている。そのような面取りされた退出ポート５１４は、本明細書で説明されているストッパー・マガジン４６６のいずれに対しても含まれ得る。
ここで図８１Ｃを参照すると、特定の実施形態において、バッグ２６のポート３９２は、ポート３９２のシーリングの前に、ストッパー・マガジン４６６退出ポート５１４の中へ変位され得る。ストッパー・マガジン４６６の退出ポート５１４上の面取り部４７７は、このアクションを促進させるように設計され得る。図８１Ｃに示されているように、退出ポート５１４と一致しているストッパー４７６にラム４６４が接触するまで、ラム４６４は、ストッパー・マガジン４６６の中へ追い込まれ得る。ラム４６４は、この位置に停留され得、グラスパー４１８は、ストッパー４７６がポート３９２の中へ部分的に（たとえば、２５～３５％以下）据え付けられるように、バッグ２６を上昇させることが可能である。ラム４６４は、これが起こるときに、ストッパー４７６が上向きに押されることを阻止することが可能である。ストッパー・マガジン４６６の退出ポート５１４上の面取り部４７７は、ストッパー４７６のステムまたはより小さい直径のセクションとのアライメント状態へと、バッグ２６のポート３９２を漏斗状に送り込むかまたは方向付けることが可能である。ストッパー４７６がポート３９２の中に部分的に据え付けられると、次いで、ラム４６４は、ラム・ドライバー４６２によって作動され、ポート３９２の中へのストッパー４７６の据え付けを完了し、バッグ２６をシールすることが可能である。
ここで図８２Ａ～図８２Ｃを参照する、別の例示的なストッパー・マガジン４６６の図が示されている。示されているように、例示的なストッパー・マガジン４６６は、面取り部４７７を備えた退出ポート５１４を含む。上記のように、面取り部４７７は、ストッパー４７６のステムまたはより小さい直径のセクションとのアライメント状態へと、バッグ２６のポート３９２を漏斗状に送り込むかまたは方向付けることが可能である。追加的に、図８２Ｃに最良に示されているように、ディテント部材４７９が、退出ポート５１４の壁部の中に含まれ得る。そのようなディテント部材４７９は、本明細書で説明されているストッパー・マガジン４６６のいずれの中にも含まれ得る。例示的な実施形態において、ディテント部材４７９は、ボール・タイプ・ディテントを含む。代替的な実施形態において、ディテント部材４７９は、バーブ、バンプ、または他の突起であることが可能である。ディテント部材４７９は、退出ポート５１４を通ってトラベルするストッパー４７６の退出経路の中へ突き出ることが可能である。ストッパー４７６のステップ領域５１２は、ディテント部材４７９に引っ掛かり、ストッパー４７６をストッパー・マガジン４６６の中に保つことを補助することが可能である。図８２Ａに最良に示されているように、ディテント部材４７９を含む実施形態は、出口カバー４９８に連結されている変位可能なハンドル４９６（たとえば、図７４Ｂを参照）および添付のガイド・トラック５０６（たとえば、図７４Ｂを参照）を省略することが可能である。
ここで図８３を参照すると、例示的なドラム・タイプ・ストッパー・マガジン４６６が示されている。ストッパー・マガジン４６６は、ドラム本体部６３０を含むことが可能である。ドラム本体部６３０は、螺旋状のトラフまたはトラック６３２を含むことが可能であり、螺旋状のトラフまたはトラック６３２は、その中にストッパー４７６を受け入れるのに十分な深さを有することが可能である。また、ストッパー・マガジン４６６は、定力スプリング６３４などのような付勢部材を含むことが可能である。定力スプリング６３４は、フォロワー６３６に接続され得、フォロワー６３６は、ストッパー・マガジン４６６の中の最後のストッパー４７６の後ろに設置され得る。また、ストッパー・マガジン４６６は、除去可能なカバー部材（図示せず）を含むことが可能であり、除去可能なカバー部材は、ストッパー・マガジン４６６上に設置され、ストッパー・マガジン４６６の中にストッパー４７６を囲むことが可能である。例示的なドラム・タイプ・ストッパー・マガジン４６６は、６４個のストッパー４７６の容量を有している。他の実施形態において、容量は、より高くてもよく（たとえば、最大で１００個以上）、または、より低くてもよい（たとえば、５０個以下）。
ここで図８４～図８６を参照すると、ストッパー・マガジン４６６が使い切られるとき、定力スプリング６３４は、ドラム本体部６３０の螺旋状の経路６３２に沿ってフォロワー６３６を引っ張ることが可能である。そして、これは、ストッパー・マガジン４６６の中の残りのストッパー４７６を前進させることが可能である。示されているように、螺旋状の経路６３２は、トラフ部分６４０を含むことが可能である。トラフ部分６４０は、ストッパー４７６のそれぞれのステムまたは小さい直径のセクションを受け入れることが可能である。したがって、トラフ部分６４０は、ストッパー４７６が螺旋状の経路６３２に沿って変位されるときに、ストッパー４７６のためのガイドとして作用することが可能である。フォロワー６３６は、特定の実施形態において、トラフ６４０に沿って進むようにサイズ決めされ得、したがって、トラフ部分６４０は、動作の間にフォロワー・ガイドとして作用することも可能である。トラフ部分６４０は、それぞれの側においてレッジ部６４２が側面に位置することが可能であり、ストッパー４７６のステップ領域５１２が、レッジ部６４２の上に載ることが可能である。
ストッパー・マガジン４６６は、図８６において空の状態で示されている。示されているように、ストッパー４７６のための退出ポート６３８は、ストッパー４７６のヘッドまたはより大きい直径の部分の寸法に実質的にマッチするようにサイズ決めされ得る。追加的に、退出ポート６３８は、ガイド壁部６４４によって少なくとも部分的に取り囲まれ得る。ガイド壁部６４４は、定力スプリング６３４がストッパー４７６を退出部分６３８を越えて前進させることを防止するように、退出ポート６３８の前に位置決めされ得る。また、ガイド壁部６４４は、退出ポート６３８とのアライメント状態にストッパー４７６のヘッド部分を位置決めすることを助ける湾曲を備えたガイド面６４６を有することが可能である。
図８６に示されていないが、嵌合ピン４９２（たとえば、図７４Ａを参照）が含まれ得る。嵌合ピン４９２は、マガジン受容部４７２の中のストッパー・マガジン４６６の装着を補助することが可能である。また、嵌合ピン４９２は、マガジン受容部４７２におけるストッパー・マガジン４６６の存在をマガジン・センサー４７３が検出することを可能にすることができる。
ここで図８７を参照すると、別の例示的なストッパー・マガジン４６６の分解図が示されている。示されているように、図８７のストッパー・マガジン４６６は、ドラム・タイプ・マガジンである。ストッパー・マガジン４６６は、螺旋状のトラフまたはトラック６５４がその中に形成されたドラム本体部６５０を含むことが可能である。また、ローター・エレメント６５６が含まれ得、ローター・エレメント６５６は、それを通って延在する複数のフルート６５８を含むことが可能である。フルート６５８は、ストッパー４７６をその中に受け入れるようにサイズ決めされ得る。また、付勢アッセンブリ６５２は、例示的なストッパー・マガジン４６６の中に含まれ得る。例示的な実施形態において、付勢アッセンブリ６５２は、例示的な実施形態と同様に、トーション・スプリングまたは巻きスプリング６６０を含むことが可能である。巻きスプリング６６０の一部分は、ドラム本体部６５０およびローター６５６を通って延在する、付勢アッセンブリ６５２の中に含まれるスピンドル６６２に取り付けられ得る。典型的に、巻きスプリング６６０は、ハウジングの中に含まれ得、ハウジングは、巻きスプリング６６０をより良好に示すために、図８７には示されていない。スピンドル６６２は、ローター６５６とインターフェース接続するキー付きセグメント６６４を含むことが可能である。例示的な実施形態において、キー付きセグメント６６４は、「Ｄ」字形状になっており、ローター６５６がスピンドル６６２と連動して回転することを保証することが可能である。他の実施形態において、キー付きセグメント６６４は、正方形形状または星形形状などのような、異なる断面形状を有することが可能である。動作時に、ユーザーは、スピンドルに取り付けられているノブ６６６を把持し、スピンドル６６２を回転させることが可能である。これにより、巻きスプリング６６０がエネルギーを貯蔵することをもたらし得、エネルギーは、ローター６５６をターンさせ、螺旋状のトラック６５４に沿ってストッパー４７６を前進させるために使用され得る。また、ストッパー・マガジン４６６は、除去可能なカバー部材（図示せず）を含むことが可能であり、除去可能なカバー部材は、ストッパー・マガジン４６６の上に設置され、ストッパー４７６およびローター６５６をストッパー・マガジン４６６の中に囲むことが可能である。他のストッパー・マガジン４６６の実施形態と同様に、嵌合ピン４９２（たとえば、図７４Ｂを参照）が、マガジン受容部４７３の中でのストッパー・マガジン４６６の装着および検出を補助するために含まれ得る。
ここで図８８を参照すると、図８７の例示的なストッパー・マガジン４６６のトップダウン図が示されている。示されているように、ストッパー・マガジン４６６は、ストッパー４７６が完全に装填されている。例示的なストッパー・マガジン４６６は、例示的な実施形態において、１０８個のストッパー４７６の容量を有しているが、本明細書で説明されている他のストッパー・マガジン４６６と同様に、容量は、実施形態に応じて、より低くてもよく、または、より大きくてもよい。示されているように、フルート６５８は、異なる長さのものであり、ローター６５６の周辺部からローター６５６の中心に向けて延在している。このさまざまな異なる長さのフルート６５８は、ストッパー・マガジン４６６の空間効率を高め、多数のストッパー４７６がストッパー・マガジン４６６の中へ装填されることを可能にすることができる。
依然として図８８を参照すると、ストッパー４７６が、ストッパー・マガジン４６６の退出ポート６６８に示されている。ストッパー４７６がその中に配設されたフルート６５８の縁部は、ストッパー４７６のヘッド部分に押し付けることが可能である。ストッパー・マガジン４６６の付勢アッセンブリ６５２は、ストッパー・マガジン４６６が動作されるにつれて事前装填され得るので、フルート６５８は、退出ポート６６８の壁部に対してストッパー４７６を摩擦的に保つのに十分な力を、ストッパー４７６に対して働かせることが可能である。追加的に、退出ポート６６８におけるストッパー４７６は、フルート６５８の壁部に対する干渉を提示することが可能であり、それは、ローター６５６が付勢アッセンブリ６５２の力の下で変位することを抑制する。ストッパー４７６がラム４６４などによってストッパー・マガジン４６６から外へ駆動されるときに（図８９を参照）、干渉が除去され得、ローター６５６は自由に回転することができるようになり得る。ローター６５６は、図９０に示されているように、ドラム本体部６５０の螺旋状のトラック６５４に沿ってストッパー４７６を押しながら変位することが可能である。これは、次のストッパー４７６を退出ポート６６８の中へ前進させることが可能であり、ローター６５６のさらなる変位に対する干渉を再び提示することが可能である。
ここで図９１を参照すると、ストッパー・マガジン４６６が使い切られるとき、ローター６５６のより小さいフルート６５８が、ストッパー４７６を空にされ得る。例示的なストッパー・マガジン４６６は、次の利用可能なストッパー４７６に自動的にインデックス付けするように配置されており、任意の空のフルート６５８を自動的にスキップすることとなる。図９１に示されている例では、退出ポート６６８におけるストッパー４７６は、２つの空のフルート６５８だけ、次の利用可能なストッパー４７６から分離されている。ストッパー４７６が退出ポート６６８から吐出されるときに（図９２を参照）、図９３に示されているように、次のストッパー４７６が退出ポート６６８とのアライメント状態に進入し、ローター６５６のさらなる移動に対する干渉を提示するまで、ローター６５６は、自由に前進することができる。したがって、ストッパー・マガジン４６６は、必要とされる回転変位が可変であるときにも、次のストッパー４７６に自動的にインデックス付けすることが可能である。他の実施形態において、示されている付勢アッセンブリ６５２に加えて、他のローター・ドライブ・アッセンブリが利用され得るということが留意されるべきである。たとえば、モーター付き変位アッセンブリが、付勢アッセンブリ６５２の代わりに含まれ得る。そのような例では、制御システム１５は、マガジン４６６からディスペンスされるストッパー４７６の数を追跡し、このカウントを使用し、次のストッパー４７６を退出ポート６６８まで前進させるのに適当な量だけ、モーター付き変位アッセンブリがローター６５６を駆動することを保証することが可能である。
ここで図９４を参照すると、別のストッパー・マガジン４６６の分解図が示されている。示されているように、ストッパー・マガジン４６６は、マガジン本体部６７０を含むことが可能である。マガジン本体部６７０は、トラフ６７２を含むことが可能である。トラフ６７２は、ストッパー４７６のそれぞれのステムまたはより小さい直径のセクションを受け入れることが可能である。したがって、トラフ部分６７２は、ストッパー４７６がストッパー・マガジン４６６の退出ポート６９０（たとえば、図９５を参照）に向けて変位されるときに、ストッパー４７６のためのガイドとして作用することが可能である。トラフ部分６７２は、それぞれの側においてレッジ部６７６が側面に位置することが可能であり、ストッパー４７６のステップ領域５１２が、レッジ部６７６の上に載ることが可能である。また、例示的な実施形態において、ストッパー・マガジン４６６は、トラフ６７２の反対側においてマガジン本体部６７０に取り付けることができる２つのプレート６７４を含むことが可能である。プレート６７４は、トラフ６７２の上に部分的に張り出すことが可能である。これらのプレート６７４の張り出し部分は、出荷の間に、または、ストッパー・マガジン４６６がハンドリングされているときに、ストッパー４７６がストッパー・マガジン４６６から落下しないことを保証することが可能である。追加的に、退出ポート６９０は、ガイド壁部６７８によって少なくとも部分的に取り囲まれ得る。ガイド壁部６７８は、ストッパー４７６が退出ポート６９０を越えて前進することを防止するように、退出ポート６９０の前に位置決めされ得る。また、ガイド壁部６４４は、退出ポート６９０とのアライメント状態にストッパー４７６のヘッド部分を位置決めすることを助ける湾曲を備えたガイド面６８０を有することが可能である。
ここで図９５および図９６も参照すると、ストッパー・マガジン４６６は、また、フォロワー・アッセンブリ６８２を含むことが可能である。フォロワー・アッセンブリ６８２は、フォロワー６８６を含むフォロワー・ブロック６８４を含むことが可能である。フォロワー６８６は、ストッパー接触面を含むことが可能であり、ストッパー接触面は、ストッパー４７６のヘッドまたはより大きい直径の部分を包み込む円弧状の形状を有している。また、付勢部材６８８が、フォロワー・アッセンブリ６８２の中に含まれ得る。例示的な実施形態において、付勢部材６８８は、定力スプリングとして示されており、定力スプリングは、フォロワー・ブロック６８４に取り付けられている装着ブロック６９２に装着されている。図９４に最良に示されているように、マガジン本体部６７０は、ルーティング・チャネル６９４を含むことが可能であり、ルーティング・チャネル６９４は、定力スプリングの端部がマガジン本体部６７０を通してガイド壁部６７８の外部面上の装着ポイントへフィードされることを可能にする。図９５に示されているように、たとえば、定力スプリングの端部は、締結具６９６を介してガイド壁部の外部面に連結され得る。ストッパー４７６がマガジン本体部６７０の退出ポート６９０からディスペンスされるときに、付勢部材６８８は、フォロワー・ブロック６８４に対して力を働かせることが可能であり、その力は、フォロワー・ブロック６８４、フォロワー６８６、および、ストッパー・マガジン４６６の中の任意の残りのストッパー４７６を、退出ポート６９０に向けて変位させる。これは、退出ポート６９０とのアライメント状態へと次のストッパー４７６を前進させることが可能である。また、例示的な実施形態において、フォロワー・アッセンブリ６８２は、２つのガイド・レール６９８を含む。ガイド・レール６９８は、トラフ部分６７２の対向する側において、互いに平行に延在することが可能である。これらのガイド・レール６９８は、フォロワー・ブロック６８４を通って延在しており、ストッパー４７６がストッパー・マガジン４６６からディスペンスされるときに、フォロワー・ブロック６８４の変位をガイドすることが可能である。他のストッパー・マガジン４６６の実施形態と同様に、嵌合ピン４９２が、マガジン受容部４７３の中でのストッパー・マガジン４６６の装着および検出を補助するために含まれ得る。
ここで図９７～図９９を参照すると、さらなる別の例示的なストッパー・マガジン４６６が示されている。示されているように、ストッパー・マガジン４６６は、図７４Ａに示されているものと同様であるが、しかし、ストッパー・マガジン４６６は、スロット７００を含み、スロット７００は、ストッパー・トラフ５１０のそれぞれの底部を通って延在している。これらのスロット７００は、ストッパー・マガジン４６６がスピード・ローダー７０２を装填されることを可能にすることができる。スピード・ローダー７０２は、複数のストッパー４７６を保持することができるストッパー・ラック７０６を有するプレート７０４を含むことが可能である。ストッパー・ラック７０６は、スピード・ローダー７０２上のストッパー４７６の間隔を画定することが可能である。例示的な実施形態において、ストッパー４７６がストッパー・ラック７０６の中へ設置されているときに、ストッパー４７６は、ストッパー・マガジン４６６にとって適当な互い違いのダブル・カラム・タイプ構成で配置され得る。スピード・ローダー７０２は、オーバー・パックの中にクリーンで滅菌された状態で提供され得る。ユーザーは、システム１０のアンティチャンバーの中にスピード・ローダー７０２のストックを維持することが可能であり、ストッパー・マガジン４６６は、適切な場所に留まることが可能であり、または、シーリング・ステーション３５８の中へ一体化され得る。必要に応じて、スピード・ローダー７０２は、バッグ２６シーリング動作の間に、ストッパー・マガジン４６６を補充するために開かれて使用され得る。
ここで、図９８および図９９を主に参照すると、ストッパー・マガジン４６６の中へストッパー４７６を装填するために、スピード・ローダー７０２は、ストッパー・マガジン４６６の中の開口部とアライメント状態に位置決めされ、ストッパー・マガジン４６６の中へ導入され得る。図７４Ａと同様に、マガジンは、ディバイダー壁部４８８を含むことが可能であり、ディバイダー壁部４８８は、それぞれのトラフ５１０を分離し、それを部分的に画定することが可能である。また、ストッパー・マガジン４６６は、それぞれのトラフ５１０の側面に位置するリッジ部４９０を含むことが可能である。ディバイダー壁部４８８およびリッジ部４９０は、互いに等しい高さになっていることが可能である。その高さは、ストッパー４７６上のステップ領域５１２がリッジ部４９０および分割壁部４８８の上面に引っ掛かることができるように選択され得、それぞれのストッパー４７６がそのそれぞれのストッパー・トラフ５１０の中に吊り下がることを可能にするようになっている。スピード・ローダー７０２のプレート７０４は、スリット７０８を含むことが可能であり、スリット７０８は、スピード・ローダー７０２が低下されるときに、分割壁部４８８がプレート７０４を通過することを可能にすることができる。プレート７０４が低下されるときに、リッジ部４９０および分割壁部４８８の上面は、ストッパー４７６を支持し始めることが可能である。このポイントにおいて、プレート７０４は、ストッパー４７６に対して変位することが可能である。プレート７０４のストッパー・ラック７０６部分がストッパー・トラフ５１０の中のスロット７００を通過し、ストッパー４７６がラック７０６から完全に分離されるまで、プレート７０４は、低下され続けることが可能である。次いで、プレート７０４は廃棄され得、フォロワー・アッセンブリ（たとえば、図７２のフォロワー・アッセンブリ４７０）は、ストッパー４７６と接触した状態へと変位され得、ストッパー・マガジン４６６の中のストッパー４７６がストッパー・マガジン４６６からディスペンスされときに、それらが自動的に前進することを可能にするようになっている。
ここで図１００を参照すると、例示的な検疫リポジトリ３６２が示されている。示されているように、検疫リポジトリ３６２は、複数のラック５１８を含むことが可能である。例示的な実施形態において、２つのラック５１８が示されている。他の実施形態では、より多い数のラック５１８が含まれ得、または、単一のラック５１８のみが含まれ得る。それぞれのラック５１８は、複数のホルダー５２０を含むことが可能であり、複数のホルダー５２０は、充填されてシールされたバッグ２６を支持することが可能である。ホルダーは、リザーバー・ハンガーであることが可能であり、充填されたバッグ２６が、リザーバー・ハンガーから吊るされ得る。図１００では、１つのバッグ２６のみが、ホルダー５２０上の適切な場所に示されている。例示的な実施形態において、１７個のホルダー５２０が、それぞれのラック５１８上に含まれている。他の実施形態は、それぞれのラック５２０上に、より少ないホルダー５２０を含むことが可能であり、または、それぞれのラック５２０の上に、より多い数のホルダーを含むことが可能である。
図１０１は、例示的なホルダー５２０を示している。ホルダー５２０は、１セットのアーム５２２を含むことが可能である。アーム５２２のそれぞれは、実質的に他方の鏡像であることが可能である。示されているように、アーム５２２はそれぞれ、そのアーム５２２の上面５２６に対して凹んでいるレッジ部５２４を含む。また、示されているように、レッジ部５２４のそれぞれは、１セットの窪み部５２８を含む。窪み部５２８は、バッグ２６のポート３９２の間隔に等しい距離だけ、互いに間隔を置いて配置され得る。また、それぞれのアーム５２２は、ラック５１８へのアーム５２２の装着部分の最も遠位にあるアーム５２２の末端部において、傾斜付きの面５３０を含む。傾斜付きの面５３０は、アーム５２２のそれぞれの間に存在し得る小さいギャップの中へバッグ２６を方向付けることを助けるガイドとして作用することが可能である。ロボット・アーム３６０は、バッグ２６をホルダー５２０のそれぞれに前進させることが可能である。バッグ２６がホルダー５２０の中へ変位されるときに、２つのアーム５２２は、弾性的に広がって離れ、バッグ２６を受け入れることを補助することが可能である。バッグ２６は、ホルダー５２０の中へガイドされ得、ポート３９２がそれぞれのアーム５２２の中の窪み部５２８の中に置かれるようになっている。ポート３９２は、アーム５２２間のギャップよりも大きい直径を有しているので、バッグ２６は、ホルダー５２０から滑り落ち得ない可能性がある。したがって、２つのアーム５２２は、バッグ２６のためのクレードルを形成することが可能である。示されているように、レッジ部５２４および窪み部５２８の縁部は、丸みを帯びていることが可能であり、バッグ２６が任意の鋭い面と接触することを防止するようになっている。
ここで図１０２を参照すると、検疫リポジトリ３６２は、特定の実施形態において、バッグ２６によって完全に充填され得る。他の実施形態において、検疫リポジトリ３６２は、使用されているバッグ２６のタイプに依存する様式で、バッグ２６をストックされ得る。たとえば、何らかの所定の体積よりも大きく充填されたバッグ２６が生み出されているときに、制御システム１５は、１つおきのホルダー５２０にバッグ２６を配置するように、ロボット・アーム３６０に命令することが可能である。これは、検疫リポジトリが過密状態になる可能性、および、追加的なバッグ２６の吊り下げを問題のあるものにする可能性を緩和することが可能である。所定の体積よりも小さい体積まで充填されたバッグ２６が生み出されている場合、すべてのホルダー５２０が、充填されたバッグ２６を配置され得る。
ここで図１０３および図１０４も参照すると、バッグ２６は、１つまたは複数のテストが完了される間に、検疫リポジトリ３６２の中に留まることが可能である。特定の実施形態において、パイロジェンに関してモニタリングするテストが、検疫リポジトリ３６２からのバッグ２６の解放の前に実行され得る。たとえば、制御システム１５は、そのユーザー・インターフェースの上に、テストが予定されているという通知を発生させることが可能である。ユーザーは、サンプリング・フィクスチャー５３４の中にバイアル５３２を設置することが可能であり、サンプリング・フィクスチャー５３４は、次いで、バイアル・アクセス・ドア３８０を介してエンクロージャー１２の第２のセクション９８の中へ渡され得る。バイアル５３２は、使用の前に脱パイロジェン・オーブンの中で処理され得、オーバー・パック６０の中で提供され得、オーバー・パック６０は、エンクロージャー１２のアンティチャンバーの中でのみ開けられることとなる。サンプリング・フィクスチャー５３４は、カップ状部分５３６を含むことが可能であり、バイアル５３２は、カップ状部分５３６の中に設置され得る。エンクロージャー１２の第２のセクション９８の中へバイアル５３２を導入するために、バイアル・アクセス・ドア３８０が開かれ得、ユーザーが、エンクロージャー１２の第２のセクション９８に面するバイアル・アクセス・ドア３８０の側部に取り付けられている受容部５４２にアクセスできるようになっている。サンプリング・フィクスチャー５３４は、受容部５４２の中へドッキングされ得、バイアル・アクセス・ドア３８０が、再び閉じられ得る。
サンプリング・フィクスチャー５３４は、側枝部５３８を有することが可能であり、側枝部５３８は、拡大されたセグメント５４０を含む。拡大されたセグメント５４０は、バッグ２６のポート３９２の寸法を模倣するように形状決めされ得る。これは、ロボット・アーム３６０上のグラスパー４１８がサンプリング・フィクスチャー５３４を収集し、それをエンクロージャー１２の第２のセクション９８の周りに変位させることを可能にすることができる。ロボット・アーム３６０は、サンプリング・フィクスチャー５３４およびバイアル５３２を充填ステーション３５６へ変位させることが可能であり、制御システム１５は、流体のアリコートがバイアル５３２の中へディスペンスされるように命令することが可能である。次いで、ロボット・アーム３６０は、サンプリング・フィクスチャー５３４およびバイアル５３２をバイアル・アクセス・ドア３８０の受容部５４２に戻すことが可能である。バイアル・アクセス・ドア３８０は、ユーザーによって再び開かれ得、バイアル５３２は除去され、エンドトキシン・モニターなどのようなパイロジェン試験装置の中に据え付けられ得る。
典型的には、少なくとも第１および第２のパイロジェン・テストが完了され、事前定義された量（たとえば、何らかの事前定義されたＥＵ／ｍＬ閾値）を下回るパイロジェン含有量を示すまで、バッグ２６は、検疫リポジトリ３６２の中に保持され得る。第１のパイロジェン・テストは、現在は検疫リポジトリ３６２の中にある任意のバッグ２６が充填される前に収集された流体サンプルについてのパイロジェン・テストであることが可能である。第２のテストは、検疫リポジトリ３６２の中のバッグ２６のすべてが充填された後に収集された流体のサンプルについてのパイロジェン・テストであることが可能である。いくつかの実施形態において、この第２のテストは、システム１０によって充填されることとなるバッグ２６の次のグループに対する第１のテストを兼ねることが可能である。いくつかの実施形態において、追加的なパイロジェン試験が実行され得る。
代替的な実施形態において、パイロジェン・テストは、検疫リポジトリ３６２のそれぞれのラック５１８が容量まで充填された後に行われ得る。これは、望ましい可能性がある。その理由は、パイロジェン・テストが完了するためにある程度の時間（たとえば、～１５分）を要する可能性があるからである。これは、パイロジェン試験が完了されるときに、システム１０がバッグ２６を充填し続けることを可能にすることができる。１つのラック５１８は、第２のラック５１８が充填されている間にテストされ得る。第２のラック５１８がバッグ２６でいっぱいになるときまでに、第１のラック５１８に関するパイロジェン試験は完了している可能性があり、バッグ２６は、ラベル付けするためのおよびシステム１０からディスペンスするための準備ができている可能性がある。これは、システム１０の効率を高めることを助けることが可能である。その理由は、パイロジェン・テスト（そこでは、検疫リポジトリ３６２の中の空間を確保するためにバッグ２６の充填が停止されなければならない）が完了される間に、ダウンタイムが存在しない可能性があるからである。
ここで図１０５～図１０７を参照すると、バッグ２６がシステム１０からディスペンスされる前に、バッグ２６はラベル付けされ得る。図１０５は、例示的なラベラー３６６を示している。ラベラー３６６は、ラベルを生み出すことが可能であり、ラベルは、接着剤を介してそれぞれのバッグ２６に接着され得る。ラベラー３６６は、特定の実施形態において、熱転写リボン・タイプ・ラベラーであることが可能である。示されているように、ラベラー３６６は、ハウジング５５０を含むことが可能であり、ハウジング５５０は、ブランク・ラベルの供給部と、ラベラー３６６のさまざまな印刷コンポーネントとを囲むことが可能である。また、ラベラー３６６は、１つまたは複数のローラー５５２を含むことが可能である。たとえば、検疫リポジトリ３６２の中の多くのバッグ２６が試験に合格すると、ロボット・アーム３６０（図示を容易にするために、ロボット・アーム３６０のグリッパー４１８のみが図１０５に示されている）は、バッグ２６をラベラー３６６へ変位させることが可能である。バッグ２６は、フィード・スロットを含むプレート５５４を横切って引っ張られ得、ラベル５５６は、フィード・スロットを通って延在する。ラベル５５６は、バッグ２６の表面に接着することが可能であり、バッグ２６は、ローラー５５２を横切って引っ張られ得る。バッグ２６およびその内容物の重量は、バッグ２６がローラー５５２の上を変位するときに、ラベル５５６をバッグ２６にしっかりと連結することを助けることが可能である。
ラベル５５６の存在に関してモニタリングするために、ラベル・センサー５５７（図５６を参照）が含まれ得る。制御システム１５は、ラベル・センサー５５７から出力信号を受信し、信号を分析し、ラベル５５６がバッグ２６に適用されたかどうかを判定することが可能である。追加的に、制御システム１５は、信号を分析し、ラベル５５６を適用するためにバッグ２６をラベラー３３６へ変位させる前に、ラベル５５６が存在していることを保証することが可能である。したがって、制御システム１５は、ラベル・センサー５５７を分析し、ラベラー３６６の中のラベル供給部が空になっているか、または、エラー状態が存在しているかを判定することが可能である。制御システム１５は、ラベル・センサー５５７から受信されるデータに基づいて、ラベル供給部が空である通知またはラベル付けエラーを発生させることが可能である。
ラベル付けされると、および、ここで図１０８～図１１０を参照すると、ロボット・アーム３６０は、バッグ２６をエンクロージャー１２の出口部へ変位させることが可能である。図１０８～図１１０に示されている例では、出口部は、シュート５６０として示されている。シュート５６０は、ドア・フラップ５６２によってカバーされている上部開口部を含むことが可能である。追加的に、シュート５６０は、漏斗状アーム５６４を含むことが可能であり、漏斗状アーム５６４は、バッグ２６がロボット・アーム３６０のグラスパー４１８によって落とされるとき、バッグ２６をシュート５６０の中へ方向付けることを助けることが可能である。バッグ２６がシュート５６０の中へ落されるときには、ドア・フラップ５６２は、バッグ２６の重量によって、邪魔にならないように回転させられ得る。ドア・フラップ５６２を閉じた配向に戻すために、トーション・スプリングなどのような付勢部材が含まれ得る。図１０９および図１１０に最良に示されているように、ドア・フラップ５６２は、センシング突起部に取り付けられ得る。ドア・フラップ５６２が変位されるとき、センシング突起部５６６は変位することが可能であり、ドア・センサー５６８がドアの移動をピックアップすることを可能にするようになっている。任意の適切なセンサーが使用され得る。たとえば、ドア・センサー５６８は、ビーム中断センサーまたは反射ベースのセンサーなどのような、光学センサーであることが可能である。ドア・センサー５６８は、代替的に、ホール効果センサーなどのような、磁気ベースのセンサーであることが可能である。そのような実施形態では、ドア・フラップ５６２は、磁石を含むことが可能である。ドア・フラップ５６２が変位されるときにセンシング突起部５６６の変位によって機械的に作動されるマイクロ・スイッチまたはボタンも、特定の例において使用され得る。エンコーダーは、ドア・フラップ５６２がその上に装着されている枢動ピンの変位をモニタリングすることが可能である。他のタイプのセンシング構成体も可能である。バッグ２６がシュート５６０に沿ってトラベルするとき、バッグ２６は、それがエンクロージャー１２から外へ送達されるときに、退出フラップ５７０を押し開くことが可能である。退出フラップ５７０は、リジッドのヒンジ付きドアであることが可能であり、または、図１１０に示されているような可撓性の材料のピースであることが可能である。
システム１０の制御システム１５は、ドア・センサー５６８をモニタリングし、システム１０が予期された通りに動作しているということを保証することが可能である。たとえば、制御システム１５が、バッグ２６をシュート３６０の中へ解放するようにロボット・アーム３６０に命令するときに、制御システム１５は、ドア・フラップ５６２が開いたことをドア・センサー５６８が記録することを保証するようにチェックすることが可能である。また、制御システム１５は、ドア・フラップ５６２が閉じた状態に戻ったということをドア・センサー５６８が示すということを保証するようにチェックすることが可能である。バッグ２６が解放されるときにドア・フラップ５６２が開いたということをドア・センサー５６８が示さない場合には、制御システム１５は、システム１０のユーザー・インターフェース上に通知または警告を発生させることが可能である。また、制御システム１５は、ドア・フラップ５６２が閉じない場合にも、通知を発生させることが可能である。通知は、退出フラップ５７０をブロックしているアイテムが存在していないこと、および、たとえば、バッグ２６がシュート５６０の中で後ろ向きに登ることを引き起こすアイテムが存在していないことをチェックするように、ユーザーに示すことが可能である。
バッグ２６が許容不可能であると見なされる場合に、バッグ２６は、ラベル５５６なしでエンクロージャー１２からディスペンスされ得る。たとえば、バッグ２６が検疫リポジトリ３６２の中にある場合、バッグ２６は、検疫リポジトリ３６２から取り出され、ラベル５５６なしでディスペンスされ得る。充填ステーション３５６におけるバッグ２６の充填の間に、組成センサーが、バッグ２６の中へ充填された流体が事前定義されたターゲット組成範囲に適合しないということを示すときには、バッグ２６はシールされ、エンクロージャー１２出口部からディスペンスされ得る。ラベル５５６は適用されることができない。代替的な実施形態において、バッグ２６が使用されるべきではないということを目立つように示すラベル５５６が、バッグ２６から生み出され得る。たとえば、「人間に使用禁止（ＮＯＴ ＦＯＲ ＨＵＭＡＮ ＵＳＥ）」などと読み取れるラベル５５６が生み出され、ディスペンスする前にバッグ２６に適用され得る。
ここで図１１１を参照すると、医療用流体を生産およびパッケージングするための別の例示的なシステム１０が示されている。示されているように、システム１０は、本明細書に示されているもののいずれかなどのような、医療用水生産デバイス１４を含むことが可能である。また、システム１０は、特定の溶液（たとえば、０．９％生理食塩水）を発生させるための混合回路３４８を含むことが可能である。システム１０は、センサー・スイート３５０を含むことが可能であり、センサー・スイート３５０は、医療用水生産デバイス１４によって生産される精製水の品質をモニタリングすることが可能であり、また、混合回路３４８によって発生させられる溶液をモニタリングすることが可能である。センサー・スイート３５０は、任意の数の異なるタイプの水品質センサーを含むことが可能である。本明細書で説明されている任意の水品質センサーが含まれ得る。例示的な混合回路３４８および例示的なセンサー・スイート３５０は、本明細書において後に説明される。
また、システム１０は、エンクロージャー１２を含む。エンクロージャー１２は、その中に含有されるシステム１０のコンポーネントのためのクリーン・ルーム環境を提供することが可能である。また、エンクロージャー１２自体が、クリーン・ルーム環境の中に含有され得る。そのような実施形態では、エンクロージャー１２は、それが位置付けされている部屋より高いクリーン・ルーム標準において維持され得る。いくつかの実施形態において、エンクロージャー１２は、ブロワー・システム６００によって正圧に保持され得る。
例示的な実施形態において、エンクロージャー１２は、第１のセクション９６および第２のセクション９８へと仕切られている。これらのセクションのそれぞれは、わずかに異なる正圧において保持され得る。たとえば、第１のセクション９６は、周囲の環境に対して正である第１の圧力において保持され得る。第２のセクション９８は、第１の圧力よりも高い圧力において保持され得る。バッグ２６の充填は、システム１０の最も厳しく制御された環境の中で行うことが可能である。ＨＥＰＡフィルターなどのようなさまざまなフィルターが含まれ得、正圧を維持するためにエンクロージャー１２の中へ吹き込まれる任意の空気がクリーンであることを保証することを助けることが可能である。
ここで図１１２も参照すると、第１のセクション９６は、アンティチャンバーであることが可能であり、アンティチャンバーは、システム１０によって使用されるさまざまな消耗品を準備するために利用され得る。たとえば、バッグ２６のストックが、アンティチャンバーの中に配置され得る。また、ストッパー・マガジン４６６（たとえば、本明細書で説明されているもののいずれかなど）が、アンティチャンバーの中にストックされ得る。また、サンプリング・バイアル５３２（たとえば、図１０３を参照）が、アンティチャンバーの中のストックの中に維持され得る。これは、システム１０の動作の間にエンクロージャー１２の内部にアクセスする必要性を最小化することを助けることが可能である。また、第１のセクション９６は、バッグ２６が事前定義された基準にしたがって充填されたことを検証するために使用され得る特定の試験機器を含むことが可能である。流体回路の中のサンプリング・ポートは、同様に、アンティチャンバーを介してアクセス可能であり得る。
第２のセクション９８は、グローブ付きインターフェース３５２を備えたグローブ・ボックス・タイプ・エンクロージャーとして構築され得、グローブ付きインターフェース３５２は、エンクロージャー１２の中のシステム１０の特定のコンポーネントを操作するために使用され得る。第２のセクション９８は、システムの充填サブシステム６１０を含むことが可能である。充填サブシステム６１０は、バッグ・リテイナー６０２、充填ステーション３５６、およびシーリング・ステーション３５８を含むことが可能である。バッグ２６は、グローブ付きインターフェース３５２を介して、エンクロージャー１２の第１のセクション９６と第２のセクション９８との間のドア６０４を通して、アンティチャンバーから収集され得る。このバッグ２６は、バッグ・リテイナー６０２に配置され得る。グラスパーを含むロボット・マニピュレーター６０６は、バッグ・リテイナー６０２からバッグ２６を収集し、バッグ２６を充填ステーション３５６へ変位させることが可能である。流体は、充填ステーション３５６においてバッグ２６の中へディスペンスされ得る。この流体は、精製水（たとえば、ＷＦＩ水）であることが可能であり、または、図２Ａおよび図２Ｂに関連して説明されているものと同様の混合サブシステムにおいて発生させられる流体の混合物であることが可能である。また、バッグ２６は、たとえば図５Ａ～図６に関連して上記に説明されているように、濃縮物を含むことが可能である。充填ステーション３５６から、ロボット・マニピュレーター６０６は、充填されたバッグ２６をシーリング・ステーション３５８へ変位させることが可能である。バッグ２６の内部体積へのアクセスは、（たとえば、ストッパリング、ＲＦ溶接などを介して）シーリング・ステーション３５８においてシールされて閉じられ得る。
示されているように、例示的な実施形態は、一度に単一のバッグ２６を保持することができるバッグ・リテイナー６０２を含む。代替的な実施形態において、バッグ・リテイナー６０２は、たとえば図５９～図６５に関連して上記に説明されているものと同様のバッグ・フィーダー３５４によって置き換えられ得る。同様に、図５８の例示的なシステム１０に示されているバッグ・フィーダー３５４は、バッグ・リテイナー６０２によって置き換えられ得る。バッグ・リテイナー６０２は、少量のバッグ２６のみが生産されることを必要とする実装形態において、または、より小さい設置面積を有するシステム１０が望まれ得る実装形態において、有用である可能性がある。バッグ・リテイナー６０２は、システム１０によって充填されるバッグ２６のタイプが頻繁に変更されるシナリオにおいて、さらに有用である可能性がある。
ここで図１１３～図１１４Ｂを参照すると、バッグ・リテイナー６０２は、留め具６１２を含むことが可能であり、留め具６１２は、ベース・プレート６１４に枢動可能に取り付けられ得る。留め具６１２は開けられ得、ユーザーは、グローブ付きインターフェース３５２を介して、バッグ・リテイナー６０２における適切な場所にバッグ２６を保持することが可能である。次いで、留め具６１２は、ベース・プレート６１４に対して閉じられ得る。留め具６１２は、バッグ２６のポート３９２を摩擦的に保つことが可能である。いくつかの実施形態において、留め具６１２、ベース・プレート６１４、または、留め具６１２およびベース・プレート６１４の両方は、受容部６１６を含むことが可能であり、受容部６１６は、ポート３９２上に含まれる部材６１８を受け入れ、バッグ・リテイナー６０２の中の適切な場所にバッグ２６を保つことを補助する。留め具６１２は、閉位置にあるときに適切な場所にラッチすることが可能である。このラッチングは、機械的なラッチを介して達成され得、または、ベース・プレート６１４および留め具６１２のうちの一方の中の磁石、ならびに、ベース・プレート６１４および留め具６１２のうちの他方の中の金属体および／もしくは磁性体を介して達成され得る。また、バッグ・リテイナー６０２は、バッグ２６がそれを通して充填されることとなるバッグ２６のポート３９２を、固定された既知の場所に位置付けすることを補助することが可能である。示されているように、バッグ・リテイナーは、位置付けピン６１５を含む（図１１６も参照）。バッグ２６は、バッグ・リテイナー６０２の中へ装填され得、位置付けピン６１５が充填ポート３９２の中へ着座されるようになっている。位置付けピン６１５は固定されているので、位置付けピン６１５は、バッグ２６の取り出しの前に充填ポート３９２が既知の場所にあることを保証することが可能である。
ここで図１１５を参照すると、バッグ２６がバッグ・リテイナー６０２の中の適切な場所にある状態で、システム１０の制御システム１５は、ロボット・マニピュレーター６０６をバッグ・リテイナー６０２へ変位させることが可能である。例示的な実施形態において、ロボット・マニピュレーター６０６は、複数の軸線の周りに変位可能であり得る。例示的な実施形態において、ロボット・マニピュレーター６０６がそれに沿って変位され得る第１の軸線を画定する第１のレール６２２が含まれ得る。ロボット・マニピュレーター６０６は、グラスパー６２０を含むことが可能であり、グラスパー６２０は、バッグ２６のポート３９２の周りに閉じ、バッグ２６を把持することが可能である。グラスパー６２０は、ロボット・マニピュレーター６０６のグラスパー６２０がそれに沿って変位され得る第２の軸線を画定する第２のレール６２４上に含まれ得る。第２の軸線は、例示的な実施形態において、第１の軸線に実質的に対して垂直である。
図１１６に示されているように、バッグ２６が把持されると、ロボット・マニピュレーター６０６は、第２のレール６２４に沿って下向きにグラスパー６２０を変位させ、バッグ２６を引っ張ってバッグ・リテイナー６０２から自由にすることが可能である。いくつかの実施形態において、ロボット・マニピュレーター６０６によって働かされる下向きの力によりバッグ・リテイナー６０２の留め具６１２が開き得る。他の実施形態において、力は、留め具６１２を開くことはできないが、バッグ・リテイナー６０２の中の適切な場所にバッグ２６を保持する任意の摩擦力に打ち勝つのに十分であることが可能である。次いで、ロボット・マニピュレーター６０６は、第１のレール６２２に沿って変位し、図１１７に示されているように、充填ステーション３５６に向けてバッグ２６を移動させることが可能である。
ここで図１１８Ａを参照すると、バッグ２６のポート３９２が充填ノズル４３０とアライメント状態になるように、ロボット・マニピュレーター６０６がバッグ２６を変位させると、制御システム１５は、充填ステーション３５６に向けてグラスパー６２０を上昇させるように、ロボット・マニピュレーター６０６に命令することが可能である。示されている例では、充填ノズル４３０も変位可能であり、充填ノズル４３０は、ロボット・マニピュレーター６０６のグラスパー６２０が上昇されている間に、ポート３９２に向けて変位され得る。充填ノズル４３０は、図１１８Ａに示されているように、充填ノズル４３０がバッグ２６のポート３９２の中へ進入することを助けるようにテーパー付きになっていることが可能である。充填ノズル４３０がポート３９２の中に位置付けされると、制御システム１５は、バッグ２６の中へ流体をディスペンスするように、充填ステーション３５６を命令することが可能である。図１１８Ａには示されていないが、いくつかの実施形態において、充填ステーション３５６は、たとえば図６６に関連して示されて説明されているものなど、１セットのバッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃを含むことが可能である。本明細書の他のどこかで説明されているように、制御システム１５は、バッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃから収集されたデータに基づいて、バッグ２６のための充填体積を決定することが可能である。
ここで図１１８Ｂを参照すると、充填ノズル４３０は、付勢部材６１３を含む付勢アッセンブリ６１１の中に含まれ得、付勢部材６１３はバッグ２６のポート３９２の中へ充填ノズル４３０をきつく押圧する傾向にある力を充填ノズル４３０に対して働かせる。また、付勢アッセンブリ６１１は、たとえば、図６６に関連して示されて説明されているものなど、本明細書で説明されている他の充填ステーション３５６の中にも含まれ得る。示されているように、充填ノズル４３０は、入口部フィッティング６１７に連結されている（例では、入口部フィッティング６１７と一体になっている）。例では、導管６１９のセクションは、入口部フィッティング６１７および充填ノズル４３０を接続している。導管６１９は、フランジ６２１を含むことが可能である。また、主本体部６２７およびエンド・キャップ６２５を含むハウジング６２３（図１１８Ａを参照）が示されている。エンド・キャップ６２５は、通路を含むことが可能であり、充填ノズル４３０は、通路を通って突き出ることが可能であるが、フランジ６２１が通過するには小さ過ぎる。導管６１９および付勢部材６１３がハウジング６２３の中に収容されているときに、付勢部材６１３は、ハウジング６２３の内部面とフランジ６２１との間に装填され得る。バッグ２６のポート３９２は、充填の間に付勢部材６１３によって働かされる力に対抗して、充填ノズル４３０をハウジング６２３の中へ押圧することが可能である。付勢部材６１３の復元力は、その結果として、充填ノズル４３０をポート３９２の中へロバストに押し込むことが可能である。例では、付勢部材６１３は、圧縮スプリングとして示されている。代替的な実施形態において、任意の適切な付勢部材６１３が使用され得る。
ここで図１１９～図１２２を参照すると、バッグ２６が充填されると、バッグ２６は、第２のレール６２４に沿ってグラスパー６２０を変位させることによって、充填ノズル４３０から離れるように低下され得る。また、充填ノズル４３０が上昇され得る。ロボット・マニピュレーター６０６は、第１のレール６２２に沿ってシーリング・ステーション３５８に向けて変位され得る。シーリング・ステーション３５８は、支持クレードル６２６を含むことが可能である。支持クレードル６２６は、シーリング動作の間にバッグ２６のポート３９２を位置付けして保持することを助けることが可能である。例示的な実施形態において、ロボット・マニピュレーター６０６は、シールされることとなるポート３９２がラム４６４と整合されることとなる位置をわずかに通り過ぎてバッグ２６が移動させられるように変位される（図１２０）。グラスパー６２０は、第２のレール６２４に沿って変位され、シーリング・ステーション３５８に向けてバッグ２６を上昇させることが可能である（図１２１）。次いで、ロボット・マニピュレーター６０６は、トラックレール６２２に沿って後戻りするように変位され、ポート３９２を支持クレードル６２６の中へ持って行くことが可能である。これは、ラム４６４とのアライメント状態にポート３９２をガイドすることが可能である。
ここで図１２３を参照すると、例示的な支持クレードル６２６が示されている。示されているように、支持クレードル６２６は、トラフ７６０を含むことが可能である。トラフ７６０は、第１の部分７６２Ａおよび第２の部分７６２Ｂを含むことが可能である。トラフ７６０の第１の部分７６２Ａは、支持クレードル６２６の上面７６６の中の漏斗状の開口部７６４まで延在することが可能である。漏斗状の開口部７６４は、ストッパー４７６をトラフの中へ方向付けし、シールされることとなるバッグ２６のポート３９２の軸線とアライメント状態にすることを補助することが可能である。また、第１の部分７６２Ａは、トラフ７６０のストッパー・ガイド部分と称され得、ストッパー４７６の大部分を取り囲むようにサイズ決めされ得、ラム４６４がストッパー４７６をポート３９２の中へ並進的に変位させるときに、ストッパー４７６をガイドするようになっている。トラフ７６０の第２の部分７６２Ｂは、シーリング・プロセスの間にポート３９２を位置付けすることが可能である。図１２２に示されているように、ポート３９２は、トラフ７６０の軸線に対して概ね垂直の方向に、トラフ７６０の中へ変位され得る。トラフ７６０の第２の部分７６２Ｂは、輪郭決めされた壁部７６８が側面に位置することが可能である。輪郭決めされた壁部７６８は、この垂直の変位が起こるときに、ポート３９２をトラフ７６０の第２の部分７６２Ｂの中へ導くことを補助することが可能である。また、例示的な支持クレードル６２６のトラフ７６０は、レッジ部７７０を含むことが可能である。レッジ部７７０は、ストップ表面を形成することが可能であり、ストップ表面は、ストッパー４７６がバッグ２６のポート３９２の中へ変位されるときに、ストッパー４７６のステップ５１６に引っ掛かることが可能である。また、レッジ部７７０の上方においてトラフ７６０の側面に位置する２つの除去ノッチ７７２は、支持クレードル６２６の中へ凹んでいる。これらのノッチ７７２は、ストッパー４７６がポート３９２の中の適切な場所になると、ポート３９２が支持クレードル６２６から外へ容易に変位することを可能にすることができる。
ここで図１２４も参照すると、ポート３９２をシールするために、制御システム１５は、シールされることとなるバッグ２６のポート３９２に向けてラム４６４を前進させるように、シーリング・ステーション３５８のラム・ドライバー４６２に命令することが可能である。ラム４６４は、ストッパー・マガジン４６６からポート３９２の中へストッパー４７６を駆動し、ポート３９２をシールすることが可能である。上述のように、支持クレードル６２６の漏斗状の開口部７６４およびストッパー・ガイド部分７６２Ａは、ストッパー４７６がポート３９２の中へきれいに進入することを保証することを補助することが可能である。次いで、制御システム１５は、ラム４６４を後退させるように、ラム・ドライバー４６２に命令することが可能であり、ロボット・マニピュレーター６０６は、シーリング・ステーション３５８からバッグ２６を除去するように作動され得る。次いで、制御システム１５は、図１２５に示されているように、バッグ２６のための落下場所へ、ロボット・マニピュレーター６０６を変位させることが可能である。
ここで図１２６を参照すると、充填サブシステム６１０は、方向付けシュート６２８を含むことが可能であり、方向付けシュート６２８は、グラスパー６２０から解放されると、バッグ２６を方向付けることを補助する。また、ロボット・マニピュレーター６０６は、ガイド・プレート６３０を含む。ガイド・プレート６３０は、バッグ２６がグラスパー６２０から解放されるときに、バッグ２６が方向付けシュート６２８上に方向付けられることを保証することが可能である。バッグ２６が方向付けシュート６２８の底部に到達すると、バッグ２６は、グローブ付きインターフェース３５２を介して手動でラベル付けされ得、または、さまざまな試験（たとえば、上記に説明されているエンドトキシン試験）が完了される間に、検疫リポジトリ３６２の中に配置され得る。
ここで図１２７～図１２８を参照すると、特定の実施形態において、システム１０は、複数のバッグ２６を同時に並列に充填することが可能である。バッグ２６は、キャリア１０８０の中のパケット１０８２の中に提供され得る。キャリア１０８０は、複数のコンパートメント１０８４を含むことが可能であり、パケット１０８２は、複数のコンパートメント１０８４の中に保持され得る。例示的な実施形態において、キャリア１０８０は、６つのコンパートメント１０８４を含み、６つのパケット１０８２を保持する。他の実施形態において、コンパートメント１０８４の数は異なっていてもよい。好ましくは、コンパートメント１０８４の数は、キャリアの中のすべてのバッグ２６が満杯になるときに、ユーザーがキャリア１０８０を快適に輸送することができるように選択され得る。異なる体積のバッグ２６のための異なるキャリア１０８０は、より多い数のコンパートメント１０８４を有するより小さい体積のバッグ２６のためのキャリア１０８０を提供され得る。キャリア１０８０は、たとえば、プラスチック・シーティングまたは医療グレードのワックス・ペーパー製品から構築され得る。そのような材料は、キャリアまたはパケット１０８２がエンクロージャー１２（たとえば、本明細書の他のどこかで説明されているものなど）の中でいっぱいにされ得る場合に好ましい可能性がある。他の実施形態において、カードストックが使用され得る。キャリア１０８０は、ハンドル１０８７を含むことが可能であり、ハンドル１０８７は、ユーザーによる運搬、または、ロボット・アーム３６０のグラスパー４１８による把持を促進させることが可能である。
ここで、図１２９および図１３０を主に参照すると、それぞれのパケット１０８２は、カバー・フラップ１０８６を含むことが可能である。カバー・フラップ１０８６は、通路１０８８を含むことが可能であり、充填ライン１０９０は、通路１０８８を通って延在することが可能である。カバー・フラップ１０８６は、パケット１０８２のパウチ部分１０９２に固定され得る。バッグ２６は、パウチ部分１０９２の中に提供され得る。パウチ部分１０９２は、バッグ２６が充填されるときに、バッグ２６の体積の増加に対処するように膨張可能であり得る。たとえば、パウチ部分の側壁部は、ベローズ機能を含むことが可能である。例示的なバッグ２６を明らかにするために、パケット１０８２は、図１３０において除去されている。例示的な実施形態において、カバー・フラップ１０８６が閉位置にあるときに、カバー・フラップ１０８６をパウチ部分１０９２に連結するために、マジック・テープ１０９６のセクションが使用され得る。任意の他の適切なカップリングが使用され得る。パウチ部分１０９２に保たれているときに、カバー・フラップ１０８６は、バッグ２６に取り付けられている投与セット１０９４をパケット１０８２の中の適切な場所に保持することが可能である。スライド・クランプ１０９８、ローラー・クランプ１１００、他の閉塞構成体が、投与セット１０９４のライン上に閉塞状態で設置され、バッグ２６が充填されるときに投与セット１０９４を通るフローを防止することが可能である。代替的に、投与セット１０９４は、フランジブルを含むことが可能であり、フランジブルは、ユーザーによって破壊されるまで、それを通るフローを防止する。投与セット１０９４は、任意の所望の投与セット１０９４であることが可能であり、ドリップ・チャンバー、ビュレット、分岐部（Ｙサイト、Ｔサイトなど）、ルアー・ロック、セプタムなどのうちの１つまたは複数を含むことが可能である。
ここで図１３１および図１３２を参照すると、パケット１０８２から延在する充填ライン１０９０のそれぞれは、スパイキング・アダプター１１０２に連結され得る。図１３２に最良に示されているように、スパイキング・アダプター１１０２は、複数の半径方向凹部１１０４を含むことが可能である。凹部１１０４は、スパイキング・アダプター１１０２の外部側壁部の中へ凹んでいることが可能である。複数の凹部１１０４は、キャリア１０８０によって保持されているパケット１０８２の数に等しくなっていることが可能である。凹部１１０４は、それぞれのバッグ２６につながる充填ライン１０９０の終端端部を受け入れて保つようにサイズ決めされ得る。凹部の開口部は、充填ライン１０９０の外径よりも小さくなるようにサイズ決めされ得る。したがって、充填ライン１０９０は、充填ライン１０９０が凹部１１０４の中へ挿入されるときに変形させられ、その中に含有されると、不注意な除去に抵抗することが可能である。また、スパイキング・アダプター１１０２は、複数の突起部１１０６を含むことが可能である。突起部１１０６は、ロボット・グラスパー４１８による把持、または、ユーザーの手による把持を促進させることが可能である。凹部１１０４は、突起部１１０６のそれぞれの側において、互いに規則的な角度間隔で、間隔を置いて配置されている。示されているように、充填ライン１０９０の終端端部は、シール部材１１０８を含むことが可能である。シール部材１１０８は、セプタムであることが可能であり、セプタムは、充填ライン１０９０のルーメンへのアクセスを得るために穿孔され得、穿孔部材が引き出されると自己シールすることが可能である。示されているように、スパイキング・アダプター１１０２の半径方向凹部１１０４は、充填ライン１０９０がシーリング部材１１０８の直ぐ上流において真っ直ぐになっていることを保証することが可能である。
ここで図１３３Ａおよび図１３４～図１３６を参照すると、バッグ２６を充填するためにスパイキング・アダプター１１０２を受け入れることができる例示的な充填ステーション１１１０の複数の図が示されている。充填ステーション１１１０の概略的な例が、図１３３Ａに示されている。示されているように、充填ステーション１１１０は、供給源１１１２を含むことが可能である。供給源１１１２は、再循環バルブ１１１４および入口バルブ１１１６と連通することが可能である。入口バルブ１１１６は、流体ポンプ１１１８へのフローをゲートで制御することが可能であり、流体ポンプ１１１８は、特定の例において、ダイヤフラム・ポンプであることが可能である。流体ポンプ１１１８は、供給源からヒーター１１２０へ流体を送達することが可能であり、ヒーター１１２０は、インライン・ヒーターであることが可能である。また、空気ポンプ１１２２が、流体ポンプ１１１８からヒーター１１２０へつながるラインの中へ配管され得る。液体が空気ポンプ１１２２の中へ逆流しないことを保証するために、逆止バルブ１１２３が含まれ得る。ヒーター１１２０から、流体は、マニホールド１１２４へ流れることが可能である。マニホールド１１２４は、スパイク・ポート１１２６につながる複数の異なる流路へとフローを分けることが可能である。また、スパイク・ポート１１２６は、再循環バルブ１１１４に接続され得る。
供給源１１１２から流れる流体は、スパイキング・アダプター１１０２の中に配設されているバッグ２６の充填ライン１０９０の中へ送達されることとなるスパイク・ポート１１２６にルーティングされ得る。充填動作が完了した後に、スパイク・ポート１１２６のキャップ１１３０が、シールされて閉じられ得、充填ステーション１１１０に進入する流体は、ヒーター１１２０によって加熱されながら再循環され得る。ヒーター１１２０は、再循環する流体の温度を、事前定義された温度設定点の範囲の中に維持することが可能である。システム１０の制御システム１５は、十分な期間にわたって、充填ステーション１１１０の中の水を再循環させ続けることにより、事前定義された温度設定点における消毒をもたらし得る。次いで、この水は、入口バルブ１１１６を通してドレイン目的地１１２８へ転向され得る。特定の実施形態において、ヒーター１１２０は、消毒の間に７５～８０℃またはそれ以上の温度に流体を維持することが可能である。したがって、スパイク・ポート１１２６への接続が形成されるたびに、スパイク・ポート１１２６は、新鮮に滅菌されていることが可能である。
代替的な実施形態において、および、ここで図１３３Ｂを参照すると、例示的な充填ステーション１１１０は、供給源１１１２を含むことが可能であり、供給源１１１２は、入口バルブ１１１６と直接的に連通しており、入口バルブ１１１６は、再循環バルブを兼ねることが可能である。スパイク・ポート１１２６は、接続部を含むことが可能であり、接続部は、上記に説明されているように、流体がスパイク・ポート１１２６を通して再循環されることを可能にすることができ、または、流体をドレイン１１２８へ流して通すことを可能にすることができる。消毒の間に、流体は、ヒーター１１２０を通して方向付けられ、温度設定点の範囲内まで加熱され得る。この水は、再循環なしにドレイン・バルブ１１１５を介してドレイン１１２８へ渡され得る。
ここで図１３７も参照すると、例示的なスパイク・ポート１１２６のトップダウン図が示されている。示されているように、スパイク・ポート１１２６は、カップのような凹部１１３２を含むことが可能である。凹部１１３２は、複数のスパイク１１３４を含むことが可能である。スパイク１１３４のそれぞれは、マニホールド１１２４から延在するラインと連通することが可能である。凹部１１３２は、スパイキング・アダプター１１０２を受け入れるようにサイズ決めされ得る。示されているように、スパイク・ポート１１２６は、アライメント・チャネル１１３６を含むことが可能である。アライメント・チャネル１１３６は、スパイキング・アダプター１１０２の突起部１１０６を受け入れることが可能である。スパイキング・アダプター１１０２上の突起部１１０６は、それらがアライメント・チャネル１１３６の中にあるときに、充填ライン１０９０のシーリング部材１１０８が、凹部１１３２の中のそれぞれのスパイク１１３４と一致した状態になることができるように位置決めされ得る。適正なアライメントを保証することを補助するために、他のキーイング・エレメントも使用され得る。スパイキング・アダプター１１０２を凹部１１３２の中へ押圧することにより、スパイク１１３４のそれぞれがそれぞれのシーリング部材１１０８を貫通させ得、流体が充填ライン１０９０を通してバッグ２６の中へ送達され得るようになっている。スパイキング・アダプター１１０２の半径方向凹部１１０４は、それぞれのシーリング部材１１０８の直ぐ上流の充填ライン１０９０が真っ直ぐになっていることを保証するので、スパイク１１３４は、充填ライン１０９０の側壁部の中へ穿孔することを防止され得る。スパイキング・アダプター１１０２およびシーリング部材１１０８は、スパイキング・アダプター１１０２を凹部１１３２の中へ押圧する前に、除菌剤によって拭き取られ得る。たとえば、７０％イソプロピルアルコールが使用され得る。追加的に、スパイク・ポート１１２６のキャップ１１３０は、接続の形成の直前の時間まで、閉じた状態に維持され得る。また、このキャップ１１３０は、開く前に除菌剤によってクリーニングされ得る。充填導管１０９０、シーリング部材１１０８、スパイキング・アダプター１１０２、およびスパイク・ポート１１２６を構築するために使用される材料は、使用される除菌剤、および、充填ステーション１１１０の消毒の間に存在する温度にとって適当になるように選択され得る。
示されているように、スパイク・ポート１１２６は、凹部１１３２を取り囲むガスケット部材１１３６を含むことが可能である。ガスケット部材１１３６は、キャップ１１３０が凹部１１３２の上方で閉位置になっているときに、キャップ１１３０に対してシールを形成することが可能である。いくつかの実施形態において、閉じた配向にキャップ１１３０を維持するために、および、キャップ１１３０とガスケット部材１１３６との間に少量の圧力が働かされることを保証するために、および、スパイク・ポート１１２６の不注意な開放を抑制するために、ラッチ（図示せず）が含まれ得る。また、再循環ポート１１３８が、図１３７に示されている。キャップ１１３０が閉じられている状態で、再循環ポート１１３８は、スパイク１１３４を介して凹部１１３２の中へポンプ送りされる流体が、スパイク・ポート１１２６から除去されること、および、ヒーター１１２０を通して循環されて戻されることを可能にすることができる。これは、スパイク・ポート１１２６の中の流体が消毒プロセスの間に所望の温度に維持されることを保証することを助けることが可能である。特定の実施形態において、再循環ポート１１３８およびドレイン・ポート（図示せず）の両方が、スパイク・ポート１１２６の中に含まれ得る。
ここで図１３８を参照すると、本明細書に示されているシステム１０のいずれかとともに利用され得る例示的な流体回路７１０の概略図が示されている。混合回路３４８およびセンサー・スイート３５０（たとえば、図５６および図１１１に関して述べられているもの）が、流体回路７１０の中に含まれ得る。示されているように、流体回路７１０は、水供給源１６から水を引き出すことが可能である。水供給源１６は、本明細書で説明されている任意の水供給源であることが可能である。供給源１６からの流体は、特定の実施形態において、さまざまな前処理動作のいずれかにさらされ得る。たとえば、濾過または化学的処理が、水が医療用水生産デバイス１４に渡る前に実施され得る。例示的な流体回路７１０では、水供給源１６からの流体は、水軟化器７１２を通過することが可能である。流体は、水軟化器７１２を通過した後に、１つまたは複数の炭素フィルター７１４（たとえば、直列の２つの同一の炭素フィルター）を通して濾過され得る。いくつかの例において、粗いフィルターまたはセディメント・フィルターが、炭素フィルター７１４の上流に含まれ得る。次いで、１つまたは複数の炭素フィルター７１４を通過した濾過された水は、逆浸透アッセンブリ７１６を通して濾過され得る。水供給源１６に応じて、水軟化器７１２、炭素フィルター７１４、および逆浸透アッセンブリ７１６のうちの１つまたは複数は、随意的であることが可能であり、または、省略され得る。
例示的な流体回路７１０において、流体は、逆浸透アッセンブリ７１６から温度調整器７１８へ渡ることが可能である。温度調整器７１８は、チラーおよびヒーターのうちの少なくとも１つを含むことが可能である。特定の用途に関して、温度調整器７１８は省力され得る。温度調整器７１８は、入って来る水の温度を低下させることが可能であり、または、入って来る水の温度が事前定義された閾値を上回っているということを、温度調整器７１８の上流の温度センサー（図示せず）が示す場合に、入って来る水の温度を低下させるように動作され得る。いくつかの例において、温度調整器７１８は、入って来る水の温度が事前定義された閾値を下回るときにバイパスされ得る。次いで、入って来る水は、医療用水生産デバイス１４へ流れることが可能である。医療用水生産デバイス１４は、本明細書で説明されているもののいずれかであることが可能である。たとえば、医療用水生産デバイス１４は、特定の例において、蒸気圧縮蒸留デバイスであることが可能である。
例示的な実施形態において、医療用水生産デバイス１４の出力は、クイック・コネクト・フィッティング７２０を含むことが可能であり、クイック・コネクト・フィッティング７２０は、フロー回路の残りの部分に接続するために使用され得る。示されているように、医療用水生産デバイス１４から渡される流体は、関心のある１つまたは複数の特質に関してテストされ得る。例示的な実施形態において、医療用水生産デバイス１４によって生産される水の導電率の冗長測定値を収集するために、２つの導電率センサー７２２Ａ、Ｂが使用され得る。システム１０の制御システム１５は、導電率センサー７２２Ａ、Ｂの出力をモニタリングし、水が意図した用途にとって適切であるということを保証することが可能である。たとえば、制御システム１５は、注射用水（ＷＦＩ）品質の水に関して許容された範囲の中の導電率を水が有しているということを保証するためにチェックすることが可能である。導電率センサー７２２Ａ、Ｂ（または、流体回路７１０の中の他のセンサー）に関する許容閾値は、公定の標準または水のモノグラフにおいて定義され得る。特定の例において、導電率センサー７２２Ａ、Ｂは、低い導電率値において高い分解能、精度、および信頼性を有するように選択され得る。特定の実施形態において、低導電率流体をセンシングするために最適化された超純水導電率センサーが使用され得る。また、流体回路７１０は、全有機体炭素（ＴＯＣ）モニター７２４を含むことが可能である。例示的な実施形態において、ＴＯＣモニター７２４は、次いでドレイン７２６に流れる流体のスリップ・ストリームを受け取るものとして示されている。他の実施形態において、ＴＯＣモニターは、インラインになっていることが可能であり、スリップ・ストリーム上に位置付けされていなくてもよい。
初期のセンシングの後に、流体は、入口圧力センサー７２８に渡ることが可能である。入口圧力センサー７２８は、入って来る水の圧力をセンシングすることができる少なくとも１つの圧力センサーを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、入口圧力センサー７２８は、サンプリング・ポートまたはセプタムと対にされ得、そこから、流体が、試験のために流体回路７１０から抽出され得る。入口圧力センサー７２８から、水は、転向マニホールド７３０へ流れることが可能である。転向マニホールド７３０は、医療用水生産デバイス１４における水生産が現在のシステム１０の需要を超える場合に、システム１０が水をドレイン７２６に転向させることを可能にすることができる。追加的に、転向マニホールド７３０は、事前定義されたセンシング閾値の外側にあるように測定される水がドレイン７２６に方向付けられることを可能にすることができる。転向マニホールド７３０を退出する水は、ポンプ７３２に流れることが可能であり、ポンプ７３２は、必要とされる場合に、水の圧力を調節するように動作され得る。制御システム１５は、ポンプ７３２を走らせる前に、入口圧力センサー７２８からの読み取り値をチェックすることが可能である。たとえば、制御システム１５は、ポンプ７３２を走らせる前に、入口圧力が正であるか、または、何らかの閾値を超えて正になっているということを検証することが可能である。これは、ポンプ７３２に給電する前に、ポンプ７３２がポンプ送りするための水を有することを保証することが可能である。ポンプ７３２から、水は、入口マニホールド７３４に進行することが可能である。いくつかの実施形態において、ポンプ７３２は、バイパスを含むことが可能であり、バイパスは、ポンプ７３２の下流の圧力が所望の値にある場合に、流体がポンプ７３２へ再循環することを可能にする。入口マニホールド７３４は、追加的な導電率センサー７３６を含むことが可能であり、追加的な導電率センサー７３６は、水の導電率が事前定義された限界内にあるということを再びチェックすることが可能である。また、圧力センサー７３８は、入口マニホールド７３４の中に含まれ得、制御システム１５によって使用される制御ループのためのフィードバックを提供し、ポンプ７３２の動作を知らせることが可能である。いくつかの例において、入口マニホールド７３４は、サンプリング・ポートまたはセプタムを含むことが可能である。
入口マニホールド７３４から、水は、流体回路７１０の混合回路３４８に渡ることが可能である。混合回路３４８は、複数の流路を含むことが可能である。たとえば、混合回路３４８は、ＷＦＩ水経路および少なくとも１つの構成要素経路を含むことが可能である。混合回路３４８の中の流路の数は、混合されている溶液のタイプ、または、システム１０が発生を支援する溶液のタイプに依存することが可能である。特定の実施形態において、流路は、溶液のそれぞれの構成要素コンポーネントのために含まれ得る。例示的なシステム１０は、生理食塩水発生回路として示されており、生理食塩水流路およびＷＦＩ水流路を含む。
生理食塩水流路に関して、例示的な実施形態において、混合回路３４８は、結晶構成要素コンテナ７４０を含むことが可能である。結晶構成要素コンテナ７４０は、塩化ナトリウムによって充填され得る。他の結晶構成要素が、他の実施形態において使用され得る（たとえば、Ｄ５ＮＳまたは透析液が生産される場合では、糖）。流体は、結晶構成要素コンテナに進入し、その中に含有されている塩化ナトリウムを通過し、ある量の塩化ナトリウムを溶解させることが可能である。さまざまな例において、結晶構成要素コンテナ７４０を離れる流体は、飽和されているかまたはほぼ飽和されていることが可能である。また、いくつかの実施形態において、結晶構成要素コンテナは、リザーバー７４０として作用することが可能であり、リザーバー７４０は、その中にある体積の溶液を維持することが可能である。これは、システム１０が高い流体需要の期間に容易に対処することを可能にすることができる。次いで、結晶構成要素コンテナ７４０を退出する流体は、少なくとも１つのフィルターを通過することが可能である。たとえば、粒状の構成要素が結晶構成要素コンテナ７４０を退出しないことを保証することを助けるために、粗いフィルターが含まれ得る。例では、ウルトラフィルター７４２が、また、結晶構成要素コンテナ７４０の下流に示されている。少なくとも１つの導電率センサー７４４が、ウルトラフィルター７４２を離れる流体の中の塩化ナトリウムの濃度についてのデータを収集することが可能である。
示されているように、入口マニホールド７３４を離れる流体は、図１３８の中の第２のＷＦＩ水流路に沿って流れることも可能である。第２の経路は、第２のウルトラフィルター７４６を含むことが可能である。生理食塩水流体および第２の経路からの水は、混合マニホールド７４８の中で一緒に混ぜ合わされ得る。適当な濃度の溶液を発生させるために、フロー・コントローラー７５０Ａ、Ｂが、流体回路７１０の中に含まれ得る。フロー・コントローラー７５０Ａ、Ｂは、流体の体積を計量し、それを通過する流体の流量を制御することが可能である。システム１０の制御システム１５は、生理食塩水流路の中の導電率センサー７４４からのデータを使用し、フロー・コントローラー７５０Ａ、Ｂへのコマンドを介して実行され得る混合比を決定することが可能である。したがって、制御システム１５は、生理食塩水流路およびＷＦＩ水流路からの流体を混ぜ合わせ、０．９％生理食塩水などのようなターゲット濃度の溶液を実現することが可能である。いくつかの実施形態において、混合マニホールド７４８は、混合タンクによって置き換えられ得、混合タンクは、ある体積の流体を維持し、増加した需要の期間に対処することを助けることが可能である。
流体は、混合マニホールド７４８を退出し、曲がりくねったおよび／または比較的に長い流路に沿ってトラベルし、混合を助長することが可能である。次いで、流体は、１セットの冗長な導電率センサー７５２Ａ、７５２Ｂを通過することが可能である。これらの導電率センサー７５２Ａ、Ｂは、混合回路３４８を離れる溶液の導電率についてのデータを収集することが可能であり、制御システム１５は、システム１０が発生させている溶液に関して、導電率が予期されたとおりであるということを保証することが可能である。導電率センサー７５２Ａ、Ｂから、溶液は、微粒子センサー７５４およびディスペンシング・ノズル７５６に渡ることが可能である。微粒子センサー７５４は、図１３８の中のスリップ・ストリームからのフィーディングとして示されているが、しかし、他の実施形態では、微粒子センサー７５４は、インラインになっており、ディスペンシング・ノズル７５６の上流にあることが可能である。制御システム１５は、微粒子カウンターからのデータをモニタリングし、発生させられた流体が事前定義された微粒子限界に適合することをチェックすることが可能である。微粒子カウンターを離れる流体は、ドレイン７２６に渡ることが可能である。流体が許容可能であると見なされる場合には、流体は、ディスペンシング・ノズル７５６に渡ることが可能であり、バッグ２６を充填するために使用され得る。代替的に、流体が許容不可能であると見出される場合には、流体は、ディスペンシング・ノズル７５６からドレイン（たとえば、図７１Ａのドレイン入口部４３４を参照）の中へディスペンスされ得、フラッシュ体積の溶液がそれに続くことが可能である。
ここで図１３９を参照すると、所望の流体を発生およびパッケージングするために実行され得る複数の例示的なアクションを詳述するフローチャート１３００が示されている。示されているように、ブロック１３０２において、システム１０の制御システム１５は、バッグ２６を充填するための要求を受信することが可能である。制御システム１５は、そのバッグ２６に関してディスペンスするための構成要素質量（たとえば、塩化ナトリウム）を決定することが可能である。この質量は、単位体積当たりの重量による要求されるパーセントの構成要素の溶液（たとえば、０．９％生理食塩水）を発生させるために必要とされる質量であることが可能である。ブロック１３０４において、バッグ２６情報は、１セットのバッグ特質センサー４４４Ａ～Ｃ（たとえば、図６６を参照）から収集され得る。ブロック１３０６において、第１のディスペンシング段階が開始することが可能である。この段階において、バッグ２６に送達される流体は、完全にまたは主に構成要素の濃縮物であることが可能である。バッグ２６の中へディスペンスされる構成要素質量は、少なくとも１つの導電率センサーおよび流量計またはフロー・コントローラーからの読み取り値によって追跡され得る。ブロック１３０８において、所望の構成要素質量がバッグ２６の中へディスペンスされると、ブロック１３１０において、第２のディスペンシング段階が開始することが可能である。第２の段階において、ＷＦＩは、バッグ２６の中へディスペンスされ得る。ディスペンスされるＷＦＩの体積は、流量計またはフロー・コントローラーによって追跡され得る。ブロック１３１２において、所望の溶液を発生させるために必要とされるＷＦＩの体積がディスペンスされると、ディスペンシングは、ブロック１３１４において停止することが可能である。また、ブロック１３１４において、バッグ２６は、充填ステーション３５６から収集され得る。第１の段階において構成要素を送達することによって、第２の段階は、充填ノズルにつながるラインのフラッシュとして活用され得る。これは、ラインの中の実質的にすべての構成要素濃縮物がバッグ２６の中へディスペンスされることを保証することが可能である。したがって、制御システム１５は、所望の濃度を有する流体を発生させるために、構成要素濃縮物をポンプ送りしようとするときに、ラインの中のホールドアップ体積を考慮に入れる必要がない可能性がある。追加的に、バッグ２６が充填された後に、後続のバッグ２６が、異なるタイプの溶液によって充填され得、または、異なる濃度の溶液によって充填され得る。これは、バッグ２６間のラインの中の流体のパージにおいて、廃棄物および構成要素濃縮物を有することなく行われ得る。
ここで図１４０を参照すると、特定の実施形態において、流体がそれを通って流れる結晶構成要素コンテナ７４０は含まれなくてもよい。その代わりに、結晶構成要素ディスペンサー７８０が使用され得る。示されているように、流体は、入口マニホールド７３４を退出し、ドージング・マニホールド７８４に渡ることが可能である。また、ドージング・マニホールド７８４は、結晶構成要素ディスペンサー７８０と連通していることが可能である。結晶構成要素ディスペンサー７８０は、ディスペンシング・アッセンブリ７８７を介してドージング・マニホールド７８４の中へ結晶構成要素をディスペンスすることが可能である。モーター７８５が、ディスペンシング・アッセンブリ８７８を駆動するために含まれ得る。ドージング・マニホールド７８４から、流体は、濃縮物リザーバー７８２へ流れることが可能である。濃縮物リザーバー７８２が含まれている場合、混合回路３４８の構成要素流路の少なくとも１つの導電率センサー（たとえば、導電率センサー７４４）が、濃縮物リザーバー７８２の内部体積の中に含まれるか、または、それと連通していることが可能である。
ここで図１４１も参照すると、図１４０の例示的なドージング・マニホールド７８４の断面図が示されている。示されているように、ドージング・マニホールド７８４は、内部キャビティー７８６を含むことが可能である。内部キャビティー７８６は、第１のポート７８８を介して入口マニホールド７３４と連通していることが可能である。結晶構成要素ディスペンサー７８０は、第２のポート７９０を介して内部キャビティー７８６と連通していることが可能である。第２のポート７９０の軸線は、結晶構成要素ディスペンサー７８０から内部キャビティー７８６の中への構成要素の重力送りを可能にするように配置され得る。内部キャビティー７８６は、ドージング・マニホールド７８４の中での活発な混合を助長することを補助することができる特定のフロー・パターンを発生させるように構築され得る。例示的な実施形態において、内部キャビティー７８６は、バッフル７９２を含み、バッフル７９２は、第１のポート７８８の軸線と一致している。バッフル７９２は、第２のポート７９０の直接的に上流に乱流を引き起こすことが可能であり、導入時に結晶構成要素が迅速に混合および溶解するように助長するようになっている。また、バッフル７９２は、第１のポート７８８からドージング・マニホールド７８４の出口部７９４への流路の断面を狭くすることが可能である。これは、ベンチュリー効果を発生させることが可能であり、ベンチュリー効果により、第２のポート７９０が内部キャビティー７８６の中へ開口する場所のフローが、内部キャビティー７８６の中の他の場所よりも急速になり得る。したがって、構成要素がドージング・マニホールド７８４に進入するときに、それは、進入ポイントにおいて積み重なることを抑制され得る。他の実施形態において、内部キャビティー７８６は、複数のバッフル７９２を含むことが可能である。また、内部キャビティー７８６は、出口部７９４の直接的に上流に漏斗領域７９６を含むことが可能である。漏斗領域７９６は、内部キャビティー７８６の中の渦の発生を助長することが可能であり、それは、結晶構成要素ディスペンサー７８０からディスペンスされる結晶構成要素を溶解させることをさらに補助することが可能である。また、例示的な実施形態において、乱流発生器７９８が、ドージング・マニホールド７８４からの流出導管８００の中に配設されている。乱流発生器７９８は、結晶構成要素を溶解させることを助けることができる追加的な補助を提供することが可能である。例示的な実施形態において、乱流発生器７９８は、ヘリコイド・フライティング（ｈｅｌｉｃｏｉｄ ｆｌｉｇｈｔｉｎｇ）を備えたインサートであるが、混合を助長することができる任意のインサートが使用され得る。代替的な実施形態において、ドージング・マニホールド７８４からの流出導管８００は、チュービングのコイルであることが可能であり、それは、それが流体回路７１０の中の下流コンポーネント（たとえば、導電率センサー７４４）までトラベルするときに、流出導管８００の中の流体の移行時間を増加させる。
ここで図１４２および図１４３を参照すると、例示的な結晶構成要素ディスペンサー７８０が示されている。結晶構成要素ディスペンサー７８０の一部分は、図１４３においてディスペンシング・アッセンブリ７８７のコンポーネントを明らかにするために取り去られている。示されているように、結晶構成要素ディスペンサー７８０は、構成要素保管コンパートメント８０２を含むことが可能である。保管コンパートメント８０２は、出口部８０４を有することが可能であり、出口部８０４は、ディスペンシング・アッセンブリ７８７の中へフィードすることが可能である。例示的な実施形態において、ディスペンシング・アッセンブリ７８７は、ボア８０６を含み、オーガー８０８が、ボア８０６の中に配設されている。オーガー８０８は、ドライブ・シャフト８１０に取り付けられ得る。ドライブ・シャフト８１０は、モーター７８５まで延在することが可能であり、モーター７８５は、オーガー８０８の回転を引き起こすように動作され得る。オーガー８０８が回転するときに、構成要素が、ボア８０６を通してディスペンシング・アッセンブリ７８７の出口部８１２に向けて前進させられ得る。出口部は、ドージング・マニホールド７８４の第２のポート７９０を介して、ドージング・マニホールド７８４の内部体積と連通することが可能である。制御システム１５は、所望の濃度の溶液を発生させるために、導電率センサー（たとえば、図１３８の導電率センサー７４４）から収集されたデータに基づいて、オーガー８０８の回転を命令することが可能である。
ここで図１４４～図１４６を参照すると、例示的な結晶構成要素ディスペンサー７８０の別の実施形態が示されている。繰り返しになるが、図１４５において、結晶構成要素ディスペンサー７８０の一部分は、ディスペンシング・アッセンブリ７８７のコンポーネントを明らかにするために取り去られている。示されているように、結晶構成要素ディスペンサー７８０は、構成要素保管コンパートメント８０２を含むことが可能である。保管コンパートメント８０２は、出口部８０４を有することが可能であり、出口部８０４は、ディスペンシング・アッセンブリ７８７の中へフィードすることが可能である。例示的な実施形態において、ディスペンシング・アッセンブリ７８７は、内部ボイド８１４を含み、パドル・ホイール８１６が、内部ボイド８１４の中に配設されている。パドル・ホイール８１６は、ドライブ・シャフト８１０に取り付けられ得、ドライブ・シャフト８１０は、モーター７８５まで延在することが可能であり、モーター７８５は、パドル・ホイール８１６の回転を生じさせるように動作され得る。パドル・ホイール８１６の回転により、構成要素の体積が保管コンパートメント８０２からディスペンシング・アッセンブリ７８７の出口部８１２へ前進させることが可能である。出口部は、ドージング・マニホールド７８４の第２のポート７９０を介して、ドージング・マニホールド７８４の内部体積と連通することが可能である。制御システム１５は、所望の濃度の溶液を発生させるために、導電率センサー（たとえば、図１３８の導電率センサー７４４）から収集されたデータに基づいて、パドル・ホイール８１６の回転を命令することが可能である。
具体的に図１４６を参照すると、例示的なパドル・ホイール８１６が、隔離して示されている。示されているように、パドル・ホイール８１６は、互いに直交して配設されている複数の円形部材８１８を含む。２つの円形部材８１８が図１４６に示されているが、他の実施形態は、より多い数を含むことが可能である。例示的な実施形態において、２つの円形部材８１８は、互いに実質的に垂直に配設されている。
ここで図１４７および図１４８を参照すると、別の例示的なディスペンシング・アッセンブリ７８７が示されている。繰り返しになるが、図１４８において、アッセンブリ７８７のハウジング１０１８の一部分は、ディスペンシング・アッセンブリ７８７のコンポーネントを明らかにするために取り去られている。示されていないが、ディスペンシング・アッセンブリ７８７は、典型的には、構成要素保管コンパートメント８０２（たとえば、上記に示されて説明されているものなど）に取り付けられ得る。保管コンパートメント８０２は、ディスペンシング・アッセンブリ７８７の入口部１０１０の中へフィードすることが可能である。例示的な実施形態において、ディスペンシング・アッセンブリ７８７は、内部通路１０１６を含み、インペラー１０１２は、内部通路１０１６の中に配設されている。通路１０１６は、インペラー１０１２の回転なしに構成要素が通路１０１６を通って変位することをインペラー１０１２が防止するようにサイズ決めされ得る。インペラー１０１２は、ドライブ・シャフト８１０に取り付けられ得、ドライブ・シャフト８１０は、モーター７８５まで延在することが可能であり、モーター７８５は、インペラー１０１２の回転を生じるように動作され得る。インペラー１０１２の回転により、構成要素の体積が保管コンパートメント８０２からディスペンシング・アッセンブリ７８７の出口部１０１４へ前進させられることが可能である。出口部１０１４は、ドージング・マニホールド７８４の第２のポート７９０を介して、ドージング・マニホールド７８４の内部体積と連通することが可能である。制御システム１５は、所望の濃度の溶液を発生させるために、導電率センサー（たとえば、図１３８の導電率センサー７４４）から収集されたデータに基づいて、インペラー１０１２の回転を命令することが可能である。
ここで図１４９および図１５０を参照すると、いくつかの実施形態において、複数の間隔を離して配置された窪み部１０２２を備えたディスク１０２０が、インペラー１０１２の代わりに使用され得る。窪み部１０２２は、ディスク１０２０の周りに均一に間隔を置いて配置され得る。例示的な実施形態において、窪み部１０２２は、７２°の均一な角度増分で間隔を置いて配置され得る。窪み部１０２２は、同じ形状であることが可能である。例では、窪み部１０２２は、ボウルのようになっている。他の実施形態において、窪み部１０２２は、オブラウンド（図１５１を参照）または任意の他の所望の形状になっていることが可能である。ディスク１０２０が回転させられるとき（ディスク１０２０は、たとえば図１４７と同様のモーター７８５駆動式ドライブ・シャフト８１０に連結され得る）、窪み部１０２２は、ディスペンシング・アッセンブリ７８７の入口部１０２４とアライメント状態に持って行かれ得る。構成要素は、窪み部１０２２を充填することが可能である。ディスク１０２０がさらに回転させられるとき、窪み部１０２２は、入口部１０２４を通過し、ディスペンシング・アッセンブリ７８７の出口部１０２６と連通した状態になることが可能である。構成要素は、窪み部１０２２から落下することが可能である。出口部１０１４は、ドージング・マニホールド７８４の第２のポート７９０を介して、ドージング・マニホールド７８４の内部体積と連通することが可能である。ディスク１０２０の平坦な窪み部１０２２のないエリアは、入口部１０２４を閉鎖し、入口部１０２４の上に整合されているときに、出口部１０２６への構成要素の任意の通過を防止することが可能である。
ここで図１５２Ａおよび図１５２Ｂを参照すると、別の例示的なディスペンシング・アッセンブリ７８７が示されている。このディスペンシング・アッセンブリ７８７は、上記に説明されているディスペンシング・アッセンブリの代わりに使用され得る。図１５２Ｂに最良に示されているように、ディスペンシング・アッセンブリ７８７は、回転可能なディスク８２０を含むことが可能である。回転可能なディスク８２０は、ディスク８２０を通って延在する複数のアパーチャー８２２を含むことが可能である。回転可能なディスク８２０は、ハウジング８２４の中に据え付けられ得る。例示的な実施形態において、ハウジング８２４は、第１のハウジング部分８２６および第２のハウジング部分８２８を含むことが可能である。第１のハウジング部分８２６は、入口部８３０を含むことが可能であり、入口部８３０は、結晶構成要素ディスペンサー７８０の保管コンパートメント８０２から延在することが可能である。第２のハウジング部分８２８は、出口部８３２を含むことが可能であり、出口部８３２は、ドージング・マニホールド７８４の内部体積７８６と連通していることが可能である。入口部８３０および出口部８３２は、互いにオフセットされ得る。回転可能なディスク８２０が回転させられるとき、ディスク８２０のアパーチャー８２２は、保管コンパートメント８０２からの入口部８３０とアライメント状態になることが可能である。構成要素は、アパーチャー８２２の中へ落下することが可能である。次いで、ディスク８２０は、出口部８３２に向けて回転させられ得る。アパーチャー８２２が出口部８３２の上で回転し始めるとき、構成要素は、ディスペンサー・アッセンブリ７８７を退出することが可能である。
例示的な実施形態において、ハウジング８２４は、開口部８３０を含み、開口部８３０は、回転可能なディスク８２０の縁部へのアクセスを提供する。駆動されるホイールは、開口部を通してディスク８２０の縁部と接触していることが可能であり、所望の溶液を形成するために必要に応じて、回転可能なディスク８２０が回転させられることを可能にすることができる。代替的な実施形態において、ディスク８２０は、ドライブ・シャフト８１０（たとえば、図１４５を参照）を含むことが可能であり、ドライブ・シャフト８１０は、モーターによって駆動され、回転可能なディスク８２０を回転させることが可能である。さらなる他の実施形態において、ディスクの縁部は、歯付きになっていることが可能であり、ドライブ・ホイールが、回転可能なディスク８２０の回転を生じさせるために含まれ得る。
ここで図１５３Ａおよび図１５３Ｂを参照すると、別の例示的な結晶構成要素ディスペンサー７８０が示されている。示されているように、結晶構成要素ディスペンサー７８０は、第１のコンパートメント１３５０および第２のコンパートメント１３５２を含むことが可能である。第１のコンパートメント１３５０は、結晶構成要素の供給部を含有する構成要素保管コンパートメント８０２であることが可能である。第１のコンパートメント１３５０および第２のコンパートメント１３５２は、ディスペンシング・アッセンブリ７８７によって分離され得る。例示的な実施形態において、ディスペンシング・アッセンブリ７８７は、モーター７８５によってドライブ・シャフト８１０を通して駆動される。本明細書で説明されている任意のディスペンシング・アッセンブリ７８７が使用され得る。第２のコンパートメント１３５２は、ドージング・マニホールド７８４の代わりに使用され得る混合コンパートメントであることが可能である。第２のコンパートメント１３５２は、漏斗領域７９６を含むことが可能である。示されているように、漏斗領域７９６は、複数の入口ポート１３５４Ａ、Ｂを含む。入口ポート１３５４Ａ、Ｂは、ＷＦＩ水供給源からのラインに連結するクイック・コネクト・フィッティング（たとえば、押し込み式）であることが可能である。示されているように、入口部１３５４Ａ、Ｂは、漏斗領域７９６の反対側に位置決めされている。また、入口部１３５４Ａ、Ｂは、第２のコンパートメントに進入する水が漏斗領域７９６の曲線に対して実質的に接線方向に進入するように配向されている。したがって、水が圧力下で第２のコンパートメント１３５２の中へ送達されるとき、水の接線方向の流入は、第２のコンパートメント１３５２の中での流体の渦の形成を助長することが可能である。追加的に、漏斗領域７９２は、第２のコンパートメント１３５２の中の流体の導電率をモニタリングすることができる１対の導電率センサー１３５６を含むことが可能である。
特定の例において、水は、リザーバー充填動作の第１の段階において、入口部１３５４Ａ、Ｂを通して第２のコンパートメント１３５２の中へ送達され得る。これは、第２のコンパートメントの中の流体の渦を確立することが可能である。第２のコンパートメントの充填は、リザーバー充填動作の第２の段階において停止され得る。ディスペンサー・アッセンブリ７８７は、充填動作の第２の段階の間に、所望の量の構成要素を第１のコンパートメント１３５０から第２のコンパートメント１３５２の中へ変位させ始めるように駆動され得る。渦により、結晶構成要素が急速に溶解し得る。リザーバー充填動作の第３の段階において、結晶構成要素ディスペンサー７８０の出口バルブ１３５８は、作動されて開き、第２のコンパートメント１３５２の中の流体が結晶構成要素ディスペンサーを退出し始めること、および、バッグ２６などのようなリザーバーに向けて流れ始めることを可能にすることができる。示されているように、曲がりくねった流路１３６０が、漏斗領域７９２と出口バルブ１３５８との間に含まれ、構成要素のロバストな溶解をさらに助長する。また、第３の段階において、流体の追加的な体積が、第２のコンパートメント１３５２の中へ送達され得る。第１および第３の段階において第２のコンパートメント１３５２へ送達される流体は、リザーバーの所望の充填体積であることが可能である。好ましくは、ディスペンシング・アッセンブリ７８７は、第３の段階の終了前に、所望の量の構成要素を第２のコンパートメント１３５２の中へディスペンスするのに十分な速度で駆動され得る。これは、第３の段階において第２のコンパートメント１３５２の中へ送達される追加的な体積の水が、任意の構成要素を含有する溶液を第２のコンパートメント１３５２から外にフラッシュすることを可能にすることができる。第４の段階において、待機期間は、出口バルブ１３５８が開いた状態で経過し、第２のコンパートメントの中の任意の流体が結晶構成要素ディスペンサー７８０からリザーバーの中へ渡ることを可能にすることができる。
ここで図１５４および図１５５を参照すると、いくつかの実施形態において、結晶構成要素ディスペンサー７８０は、少なくとも部分的に使い捨てになっていることが可能である（モーター７８５は、典型的に再使用され得る）。これは、望ましい可能性がある。その理由は、結晶構成要素ディスペンサー７８０は、流体経路の中の行き止まりである可能性があり、それは、流体回路７１０（図１３８を参照）を通る高温水の循環によって消毒することが困難である可能性があるからである。追加的に、給電されていないときに、ディスペンシング・アッセンブリ７８７が結晶構成要素ディスペンサー７８０の出口部から入口部への連通を阻止する可能性があるので、結晶構成要素ディスペンサー７８０を通して高温水を逆流させることは困難である可能性がある。結晶構成要素ディスペンサー７８０は、以前のカートリッジが使い切られるときにユーザーによって交換される消費可能なシールされたカートリッジの一部として、その使い捨てのコンポーネントを伴う可能性がある。図１５４および図１５５は、ディスペンシング・アッセンブリ７８７の出口部１０３０部分を示している。同様の配置が、本明細書で説明されているディスペンシング・アッセンブリのいずれかの出口部として含まれ得る。図１５５に最良に示されているように、出口部部分は、シール部材１０３２を含むことが可能である。シール部材１０３２は、フィルム・シールまたは同様の穿孔可能なバリアであることが可能であり、それは、ドージング・マニホールド７８４の第２のポート７９０に連結されている結晶構成要素ディスペンサー７８０の端部をシールする。結晶構成要素ディスペンサー７８０の反対側端部は、閉じられた保管コンパートメント８０２に取り付けられ得る。したがって、結晶構成要素ディスペンサー７８０は、使用前にシールされた状態になっていることが可能である。
示されているように、第２のポート７９０は、リテイナー・クリップ１０３６を含むことが可能である。出口部部分１０３０は、フランジ１０３８を含むことが可能である。また、第２のポート７９０は、穿刺部材１０３４を含むことが可能である。結晶構成要素ディスペンサー７８０が第２のポート７９０に嵌合されるときに、クリップ１０３６は、フランジ１０３８の通過を可能にするために広がって離れることが可能である。クリップ１０３６は、フランジ１０３８が前進させられてクリップ１０３６を通過した後に、フランジ１０３８の上方で閉じるように付勢され得る。これは、ドージング・マニホールド７８４上に結晶構成要素ディスペンサー７８０を保つことが可能である。穿刺部材１０３４は、出口部１０３０が第２のポート７９０の中へ連結されるときに、シーリング部材１０３２を穿刺することが可能である。Ｏリングなどのようなガスケット部材１０４０が、周囲の環境に対するシールが発生させられることを保証するために含まれ得る。示されているように、出口部１０３０は、バッフル１０４２を含み、バッフル１０４２は、ドージング・マニホールド７８４の中への構成要素のフローを方向付けまたは限定することが可能である。追加的に、穿刺部材１０３４は、複数の穿孔部１０４４を含むことが可能である。穿孔部１０４４は、ドージング・マニホールド７８４の中への構成要素のフローを限定することが可能である。これは、特定のディスペンシング・アッセンブリ７８７によって出力され得る離散的なボーラスとは対照的に、構成要素の一定のフローがドージング・マニホールド７８４に提供されることを保証することを助けることが可能である。
示されているように、第２のポート７９０は、また、再循環ポート１０４６を含むことが可能である。再循環ポート１０４６は、高温水による消毒の間に、流体ラインが第２のポート７９０に接続されることを可能にすることができる。消毒を実行することが望まれるときには、結晶構成要素ディスペンサー７８０が除去され得、キャップ（図示せず）が、第２のポート７９０の上に据え付けられ、開口部をシールすることが可能である。次いで、高温水が、再循環ポート１０４６に取り付けられているラインを介して、第２のポート７９０を通して循環され得る。
ここで図１５６～図１５８を参照すると、さらなる別の例示的なディスペンサー・アッセンブリ７８７が示されている。このディスペンシング・アッセンブリ７８７は、上記に説明されているディスペンシング・アッセンブリの代わりに使用され得る。示されているように、ディスペンシング・アッセンブリ７８７は、可撓性のチュービング８３２のセクションを含むことが可能である。チュービング８３２は、入口部８３４から延在することが可能であり、入口部８３４は、結晶構成要素を含有する保管コンパートメント８０２と連通していることが可能である。チュービング８３２は、チュービング８３２の中への構成要素の重力送りを可能にするように配向され得る。入口部８３４は、チュービング８３２の中への構成要素フローの速度を低下させる制限器を含むことが可能である。
チュービング８３２は、１つまたは複数のクレードル８３６によって適切な場所に保持され得る。例示的な実施形態において、２つのクレードル８３６が含まれている。クレードル８３６は、チュービング８３２が支持部材８３８Ａ、Ｂのペアに突き当てられて上向けに置かれるように、可撓性のチュービング８３２を位置決めすることが可能である。例示的な実施形態において、支持部材８３８Ａ、Ｂのそれぞれのペアは、支持突起部８３８Ａおよび支持ローラー８３８Ｂを含む。代替的な実施形態において、支持ローラー８３８Ｂまたは支持突起部８３８Ａのみが使用され得る。それぞれのペアの支持部材８３８Ａ、Ｂは、オクルーダー８４０が支持部材８３８Ａ、Ｂの間の中間空間の中へ変位され得るように、間隔を離して配置され得る。図１５７および図１５８に示されているように、ディスペンシング・アッセンブリ７８７のオクルーダー８４０は、支持部材８３８Ａ、Ｂの間の、または、支持部材８３８Ａ、Ｂのそれぞれのペアの間の空間の中へ作動され得る。これは、可撓性のチュービング８３２を変形させ、チュービング８３２を通るフローを防止することが可能である。
チュービング８３２の寸法が既知である可能性があるので、支持部材８３８Ａ、Ｂのそれぞれのペアの間の間隔は、支持部材８３８Ａ、Ｂペアのそれぞれの間のチュービングの内部体積が所望の値になるように選択され得る。支持部材８３８Ａ、Ｂの下流のペアに関連付けられるオクルーダー８４０は、チュービング８３２を通るフローを遮断するように作動され得る（図１５７を参照）。構成要素は、チュービング８３２に進入し、支持部材８３８Ａ、Ｂのペアの間のチュービング８３２の体積を充填することが可能である。次いで、上流のオクルーダー８４０は、支持部材８３８Ａ、Ｂのペアの間に構成要素の既知の体積を隔離するように作動され得る。次いで、下流のオクルーダー８４０が、そのオクルーダー８４０を後退させるように作動され得る（図１５８を参照）。これは、構成要素がチュービング８３２を退出し、ドージング・マニホールド７８４の中へ進入することを可能にすることができる。
ここで図１５９～図１６０を参照すると、特定のシステム１０の実施形態において、クリーン・ルーム標準に制御されているエンクロージャー１２の外側でバッグ２６の充填およびシーリングを実施することが望ましい可能性がある。そのような実施形態では、システム１０は、バッグ２６の内部体積を周囲の環境に露出させることなく、以前に滅菌されたバッグ２６を充填することが可能である。これは、バッグ２６のポート３９２と充填導管との間に無菌の接続を確立することによって達成され得、ここで、ポート３９２および充填導管の内部は、接続が形成されるまで、周囲の環境からシールされている。流体回路７１０（たとえば、図１３８を参照）からの流体は、充填導管を通してバッグ２６の内部体積の中へ移送され得る。次いで、充填導管とバッグ２６のポート３９２との間の接続は、無菌の方式で切断され得る。いくつかの実施形態において、充填導管およびポート３９２は、両者の間の連通が切断されるときに、周囲の環境からシールされ得る。
制御されていないまたはあまり厳しく制御されていない周囲の環境においてバッグ２６の充填を促進させることができる例示的な流体パッケージング装置９００が、図１５９～図１６０に示されている。特定の実施形態において、流体パッケージング装置９００は、本明細書の他のどこかで説明されているシーリング・ステーション３５８のいずれかを交換することが可能である。また、流体パッケージング装置９００は、充填ステーション３５６を兼ねることが可能であり、個別の充填およびシーリング・ステーション３５６、３５８の代わりに流体パッケージング装置９００が使用されることを可能にする。これは、システム１０の複雑さを低減させ、システム１０がよりコンパクトにされることを可能にし、バッグ２６が充填およびシールされるエリアのきつい環境制御のための要件を限定することが可能である。
図１５９～図１６０に示されているように、例示的な流体パッケージング装置９００は、充填導管フィード・アッセンブリ９０２を含むことが可能である。充填導管フィード・アッセンブリ９０２は、導管ディスペンサー１０５０（図１６１を参照）（たとえば、スプールまたはリールなど）から流体パッケージング装置９００の中への充填導管のセグメントを前進させることが可能である。充填導管１０６０（図１６１を参照）は、シールされている終端端部を有することが可能である。終端端部は、シールされた状態で提供され得、または、以前のバッグ２６の充填の後に、シールされた状態になることが可能である。したがって、充填導管１０６０ルーメンの内部は、周囲の環境と連通しないように維持され得る。充填導管１０６０は、流体パッケージング装置９００のチュービング操作アッセンブリ９０４（図１６４を参照）のチューブ・リテイナー９３４の中へフィードされ得る。
ここで図１６１および図１６２を参照すると、導管ディスペンサー１０５０の例示的な実施形態が示されている。示されているように、導管ディスペンサー１０５０は、ガイド部分１０５２およびリール部分１０５４を含むことが可能である。ガイド部分１０５２は、円錐台の形態になっていることが可能である。ガイド部分１０５２は、充填導管フィード・アッセンブリ９０２が導管ディスペンサー１０５０から充填導管１０６０を引っ張り出すときに、ガイド部分１０５２のアパーチャーから外へ充填導管１０６０を方向付けることが可能である。ガイド部分１０５２は、導管ディスペンサー１０５０を充填導管フィード・アッセンブリ９０２の上方に位置決めするスタンドなどにガイド部分１０５２を装着するためのブラケットを含むことが可能である。任意の他の適切な装着部材が、他の実施形態において使用され得る。示されているように、リール部分１０５４は、ガイド部分１０５２に連結することが可能である。例示的な実施形態において、バヨネット・マウントが含まれている。ガイド部分１０５２は、装着ピン１０６２を含む。リール部分１０５４は、協調する装着トラック１０６４を含む。他の実施形態において、磁気カップリング、ネジ山付きのカップリング、締まり嵌め、スナップ・フィット、締結具、接着剤などが使用され得る。特定の実施形態において、ガイド部分１０５２は、再使用可能なコンポーネントであることが可能である。リール部分１０５４は、使い捨てであることが可能であり、新しいリール部分１０５４は、充填導管１０６０が消費されるときに、ガイド部分１０５２に連結され得る。
リール部分１０５４は、充填導管１０６０のコイルがその中に貯蔵され得るカップのような形状を有することが可能である。オーガナイザー１０５８が、リール部分１０５４の中に配設され得る。例示的な実施形態において、オーガナイザー１０５８は、複数の壁部として示されており、複数の壁部は、充填導管１０６０がその中に置かれ得るセットまたはトラックを提供することが可能である。ガイド部分１０５２は円錐台であるので、壁部は、リール部分１０５４の中心に近接するにつれて高さが増加することが可能である。これは、オーガナイザー１０５８によって形成されるトラックの中に、より多くの充填導管１０６０が設置されることを可能にすることができる。代替的な実施形態において、充填導管１０６０が巻き付けられるマンドレルが、オーガナイザー１０５８として使用され得る。リール部分１０５４は、５０～１００個のバッグ２６を充填するのに十分な充填導管１０６０の長さを保持するようにサイズ決めされ得る。いくつかの実施形態において、リール部分１０５４は、１０～２０フィート程度のコイル状の充填導管１０６０を保持することが可能である。また、さまざまな容量を有するより大きいまたはより小さいリール部分も利用可能であり得る。充填導管１０６０は、事前プライミングされた滅菌の状態で提供され得る。充填導管１０６０は、シールされた状態で提供され得、充填導管１０６０の内部およびその中に含有される流体が、周囲の環境と連通していないようになっている。
図１６１に最良に示されているように、導管ディスペンサー１０５０のリール部分１０５４は、入口オリフィス１０６６を含むことが可能である。流体回路７１０（たとえば図１３８を参照）に延在する充填導管１０６０の一部分は、入口オリフィス１０６６を介してリール部分１０５４の中へ進入することが可能である。また、例示的な実施形態において、入口オリフィス１０６６の上流で充填導管１０６０を包み込むスタンドオフ１０６８が含まれている。スタンドオフ１０６８は、入口オリフィス１０６６に進入するときの充填導管１０６０の中の任意のベンドの半径が、充填導管１０６０のよじれにつながり得る値よりも大きくなることを保証することを補助することが可能である。特定の実施形態において、流体回路７１０に接続する充填導管１０６０の終端端部は、流体接続の確立を促進させるためにクイック・コネクト・フィッティングを含むことが可能である。代替的な実施形態において、入口オリフィス１０６６は、示されているようなリール部分の上面とは対照的に、リール部分１０５４の側壁部の中に含まれ得る。他の実施形態において、リール部分１０５４は、充填導管１０６０の端部が連通しているクイック・コネクトまたは他のフィッティングを含むことが可能である。リール部分１０５４は、流体の供給源に連通している協調するフィッティング上にドッキングされ、充填導管１０６０を供給源と連通した状態にさせることが可能である。これらの代替的な実施形態では、スタンドオフ１０６８が省略され得る。
また、例示的な実施形態において、オーガナイザー１０５８は、充填導管１０６０の任意のよじれを防止することを補助するように配置されている。示されているように、入口オリフィス１０６６は、オーガナイザー１０５８によって形成されているトラックの最も内側の部分に開口している。トラックの最も内側の部分は、リール部分１０５４の中の充填導管１０６０のよじれを生じ得ない半径を有している。充填導管１０６０は、内側トラック１０７０Ａに１度巻き付けられ、次いで、オーガナイザー１０５８壁部の中の切れ目１０７２を通過して中間トラック１０７０Ｂに至ることが可能である。充填導管１０６０は、中間トラックに１度巻き付けられ、次いで、オーガナイザー１０５８壁部の中の切れ目１０７２を通過して最も外側のトラック１０７０Ｃに至ることが可能である。リール部分１０５４がより大きい容量を有する代替的な実施形態では、少なくとも１つの追加的な中間トラック１０７０Ｂが存在することが可能である。充填導管１０６０は、最も外側のトラック１０７０Ｃに沿って巻かれ得る。次いで、１つまたは複数の中間トラック１０７０Ｂが充填され、最も内側のトラック１０７０Ａがそれに続くことが可能である。この巻き付けプロセスは、充填導管１０６０がオーガナイザー１０５８の中へ完全に巻かれるまで繰り返され得る。これは、引っ掛かりまたはよじれにつながりにくい様式で、充填導管１０６０がディスペンスされることを助長することが可能である。追加的に、示されているように、オーガナイザー１０５８は、丸みを帯びたまたは面取りされた縁部を含むことが可能であり、それは、充填導管１０６０がよじれるまたは引っ掛かる機会を同様に限定することが可能である。
充填導管１０６０が事前プライミングされずに提供される場合、充填導管１０６０は、流体回路７１０に接続され得、高温水が、充填導管１０６０を通してドレインまたはプライミング・リザーバー（たとえば、バッグまたは他のコンテナ）へ送達され得る。制御システム１５は、流体パッケージング装置９００が新しい導管ディスペンサー１０５０とともに動作することを制御システム１５が可能にすることができる前に、事前定義された期間（それは、高温水の温度に応じてプリセットされ得る）にわたって、高温水が充填導管１０６０を通って流れることを要求することが可能である。時間期間が満たされると、充填導管１０６０の下流端部は、バッグまたはチューブ・シーラー・アッセンブリ９０６（本明細書において後に説明される）によってシールされ得る。これは、使用前に充填導管１０６０をプライミングされて消毒された状態のままにすることが可能である。
ここで図１６３を参照すると、例示的な充填導管フィード・アッセンブリ９０２の分解図が示されている。示されているように、充填導管フィード・アッセンブリ９０２は、モーター９１２を含むことが可能である。モーター９１２は、シャフト９１４を駆動することが可能であり、シャフト９１４は、キー付きになっていることが可能である（例示的な実施形態では、「Ｄ」字形状の断面を有する）。シャフト９１４は、第１のギア９１６またはそれに連結されているフィード・ローラー９２０の中のオリフィスの中へ嵌合することが可能である。第１のギア９１６は、第２のギア９１８と互いに噛み合うことが可能である。ギア９１６、９１８のそれぞれは、それぞれのフィード・ローラー９２０に連結され得る。シャフト９１４が回転するとき、この回転は、第１および第２のギア９１６、９１８に伝達され得、そして、それにより、フィード・ローラー９２０の回転を生じさせ得る。示されているように、ギア９１６、９１８およびフィード・ローラー９２０は、ハウジング９２２の中に捕捉され得る。ハウジング９２２は、フィード通路９２４を含むことが可能であり、充填導管１０６０は、フィード通路９２４を通して変位され得る。示されているように、ローラー９２０は、凹形表面９２６を含み、凹形表面９２６は、充填導管１０６０の外部表面に接触することが可能である。これは、充填導管１０６０が充填導管フィード・アッセンブリ９０２を通して変位されるときに、フィード・ローラー９２０が充填導管１０６０のルーメンを崩壊させないまたは妨害しないことを保証することが可能である。フィード・ローラー９２０またはフィード・ローラー９２０の凹形表面は、高い摩擦係数を有するエラストマーまたは他の材料から構築され得、フィード・ローラー９２０が回転させられるときに、充填導管１０６０のフィードを促進させるようになっている。
再び図１５９および図１６０を主に参照すると、例示的な実施形態において、グラスパー４１８が示されており、グラスパー４１８は、ロボット・アーム３６０に取り付けられ得、ロボット・アーム３６０は、流体パッケージング装置９００へおよび流体パッケージング装置９００からバッグ２６を輸送することが可能である。いくつかの実施形態において、グラスパー４１８は、充填の間に流体パッケージング装置９００に留まることが可能であり、バッグ２６を適切な場所に保持することが可能である。バッグ２６は、事前滅菌された状態で流体パッケージング装置９００に導入され得る。充填のために使用されることとなるバッグ２６のポート３９２は、シールされた状態で提供され得る。したがって、ポート３９２およびバッグ２６の内部体積は、周囲の環境と連通しないように維持され得る。バッグ２６が流体パッケージング装置９００に導入されるときには、充填のために使用されることとなるポート３９２は、流体パッケージング装置９００のベース・プレート９１１（図１６４を参照）を通して、チュービング操作アッセンブリ９０４のチューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の中へフィードされ得る。ポート３９２および充填導管１０６０の両方がチューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の中に配設されているときに、それらは、互いに実質的に平行になっていることが可能である。
ここで図１６４～図１６５も参照すると、例示的なチュービング操作アッセンブリ９０４および例示的なベース・プレート９１１が示されている。示されているように、充填導管フィード・ガイド９３０（図１６４に最良に示されている）が含まれており、充填導管フィード・ガイド９３０は、充填導管１０６０がチューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の中へ変位されるときに、充填導管１０６０を方向付けることが可能である。充填導管フィード・ガイド９３０は、漏斗のような形状を有することが可能であり、チューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の充填導管リテンション・トラフ９３２の中へ充填導管１０６０を方向付けることが可能である。同様に、ベース・プレート９１１は、ポート・ガイド９３６を含むことが可能であり、ポート・ガイド９３６は、チューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４のポート・リテンション・トラフ９３８の中へバッグ２６のポート３９２を方向付けることを補助することが可能である。流体パッケージング装置９００は、チュービング・センサー９３３、９３５を含むことが可能であり、チュービング・センサー９３３、９３５は、チュービングが充填導管リテンション・トラフ９３２およびポート・リテンション・トラフ９３８の中に存在しているかどうかをセンシングすることが可能である。チュービング・センサー９３３、９３５は、光学センサー（たとえば、反射率ベースのセンサーなど）であることが可能であり、光学センサーは、充填導管リテンション・トラフ９３２およびポート・リテンション・トラフ９３８のそれぞれの中へ延在するウィンドウ９３７を介して、充填導管リテンション・トラフ９３２およびポート・リテンション・トラフ９３８をモニタリングすることが可能である。制御システム１５は、チュービング・センサー９３３、９３５の出力をモニタリングすることが可能であり、充填導管フィード・アッセンブリ９０２およびグラスパー４１８のためのフィードバックとして、チュービング・センサー９３３、９３５からのデータを使用することが可能である。
示されているように、チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４は、第１の部分９４０Ａおよび第２の部分９４０Ｂを含むことが可能である。第１および第２の部分９４０Ａ、Ｂは、ギャップによって分離され得る。チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の第１の部分９４０Ａは、第２の部分９４０Ｂに対して変位可能であり得、第２の部分９４０Ｂは、例示的な実施形態において、ベース・プレート９１１に固定されている。示されているように、第１の部分９４０Ａは、スレッド本体部９４２に取り付けられており、スレッド本体部９４２は、モーター９４４を介して１セットのガイド・ロッド９４６に沿って並進的に変位することが可能である。また、スレッド本体部９４２は、枢動本体部９４３に連結され得る。枢動本体部９４３は、ガイド・ロッド９４５に枢動可能に連結されており、チュービング操作アッセンブリ９０４およびチューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の取り付けられた第１の部分９４０Ａがガイド・ロッド９４５の軸線の周りに回転することを可能にすることができる。
追加的に、図１６５に最良に示されているように、充填導管リテンション・トラフ９３２およびポート・リテンション・トラフ９３８はそれぞれ、チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の第１の部分９４０Ａと第２の部分９４０Ｂとの間のギャップのそれぞれの側において、拡大された領域９４８を含むことが可能である。これらの拡大された領域９４８は、充填導管１０６０およびポート３９２がオクルーダー・アッセンブリ９０８によって平坦化されるときに、充填導管１０６０およびポート３９２の形状変化に対処することが可能である。
ここで図１６６～図１６８も参照すると、例示的なオクルーダー・アッセンブリ９０８が示されている。オクルーダー・アッセンブリ９０８は、モーター９５２を含むことが可能であり、モーター９５２は、オクルーダー９５０が連結されているキャリッジ９５３を、チューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４に向けておよびそれから離れるように変位させることが可能である。これにより、充填導管１０６０およびポート３９２がそれらのそれぞれの充填導管リテンション・トラフ９３２およびポート・リテンション・トラフ９３８の壁部に対抗して平坦化され得る。これは、チューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の中に位置付けされているポート３９２および充填導管１０６０の両方の少なくとも一部分に沿って、ポート３９２および充填導管１０６０から流体を追い出すことが可能である。示されているように、オクルーダー９５０は、第１の部分９５６Ａおよび第２の部分９５６Ｂを含むことが可能である。第１および第２の部分９５６Ａ、Ｂは、ギャップによって互いに分離され得る。オクルーダー９５０の第１の部分９５６Ａと第２の部分９５６Ｂとの間のギャップは、チューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の第１の部分９４０Ａと第２の部分９４０Ｂとの間のギャップとおおよそ同じ幅であることが可能である。また、そのギャップは、チューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４のものと同じ平面に沿って配設され得る。オクルーダー９５０の第１および第２の部分９５６Ａ、Ｂのそれぞれは、１セットのオクルーダー部材９５８を含むことが可能である。オクルーダー部材９５８のそれぞれのセットのオクルーダー部材９５８は、チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の充填導管リテンション・トラフ９３２とポート・リテンション・トラフ９３８との間の間隔に等しい距離だけ、互いに間隔を離して配置され得る。これは、オクルーダー９５０がモーター９５２によって前進させられるときに、オクルーダー部材９５８が充填導管リテンション・トラフ９３２およびポート・リテンション・トラフ９３８の中へ入ることを可能にすることができる。
示されているように、オクルーダー９５０の第２の部分９５６Ａは、レール９６０の上に装着されている。これは、チュービング操作アッセンブリ９０４のスレッド本体部９４２（たとえば、図１６５を参照）が移動させられるときに、オクルーダー９５０の第２の部分９５６Ｂがチューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の第１の部分９４０Ａに沿って変位することを可能にすることができる。レール９６０は、ブーム９６２の上に含まれており、ブーム９６２は、ガイド・ロッド９４５（たとえば、図１６４を参照）に枢動可能に連結され得る。これは、オクルーダー９５０の第２の部分９５６Ｂがチューブ操作アッセンブリ９０４と連動して回転方向に変位することを可能にすることができる。また、ガイド・ロッド９４５は、モーター９５２がチューブ・リテンション・アッセンブリ９３４に向けておよびそれから離れるようにキャリッジ９５３および取り付けられたオクルーダー９５０を変位させるときに、オクルーダー・アッセンブリ９０８の移動を方向付けることが可能である。
示されているように、オクルーダー９５０の第１および第２の部分９５６Ａ、Ｂは、また、タイ・ピン９６４を含むことが可能である。タイ・ピン９６４は、チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の第１および第２の部分９４０Ａ、Ｂを通って、オクルーダー９５０の第１および第２の部分９５６Ａ、Ｂの中へ延在することが可能である。タイ・ピン９６４は、オクルーダー９５０の第１および第２の部分９５６Ａ、Ｂの運動を、チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の第１および第２の部分９４０Ａ、Ｂの運動に連結することを助けることが可能である。
オクルーダー９５０の第２の部分９５６Ｂは、締結具９６１を介してキャリッジ９５３に連結され得る。具体的には、締結具９６１は、ブーム９６２の中の細長いスロットを通って、キャリッジ９５３の中の受け入れ孔の中へ延在することが可能である。図１６８に最良に示されているように、オクルーダー９５０の第２の部分９５６Ｂは、また、付勢部材９５７を介してキャリッジ９５３に連結され得る。例示的な実施形態において、付勢部材９５７は、引張スプリングとして示されているが、任意の適切な付勢部材９５７が使用され得る。付勢部材９５７は、オクルーダー９５０の第２の部分９５６Ｂがオクルーダー９５０の第１の部分９５６Ａに向けてガイド・ロッド９４５（たとえば、図１６５を参照）の周りに回転することを促す力を働かせることが可能である。付勢部材９５７は、図１７１に関連してさらに説明されている。ブーム９６２の中の細長いスロットは、締結具９６１のための十分なクリアランスを提供し、この回転が起こることを可能にすることができる。追加的に、キャリッジ９５３は、転動体軸受９５９を含むことが可能であり、転動体軸受９５９は、ブーム９６２に隣接するキャリッジ９５３の面からプラウドして（ｐｒｏｕｄ ｏｆ）延在している。転動体軸受９５９は、ブーム９６２がキャリッジ９５３に対して固着することなく枢動することを可能にすることができる。
ここで図１６９を参照すると、カッター・アッセンブリ９１０が、流体パッケージング装置９００の中に含まれ得る。カッター・アッセンブリ９１０は、カッター・モーター９７０によって作動され得、カッター・モーター９７０は、加熱されたブレード９７２を駆動することが可能である。加熱されたブレード９７２は、ブレード・リテイナー９７４の中に配設され得、ブレード・リテイナー９７４は、ヒーター９７６がその中に配設されているチャンバーを含むことが可能である。例示的なヒーター９７６は、カートリッジ・ヒーターとして示されている。また、ブレード・リテイナー９７４は、温度センサー９８０のためのマウント９７８を含むことが可能であり、温度センサー９８０は、ヒーター９７６の動作を管理する制御システム１５にデータを提供することが可能である。特定の実施形態において、加熱されたブレード９７２は、コーティングされ得る金属材料から構築され得る。特定の実施形態において、セラミック・コーティングは、金属材料に適用され得る。セラミック・コーティングは、特定の実施形態において、Ｃｅｒａｋｏｔｅ ｏｆ ７０５０ ６ｔｈ Ｓｔｒｅｅｔ Ｗｈｉｔｅ Ｃｉｔｙ，Ｏｒｅｇｏｎから入手可能なセラコートであることが可能である。代替的な実施形態において、相乗的表面強化コーティング（たとえば、ＮＡＳＡ材料＃２０３８６ ＭＳＦＣ Ｈａｎｄｂｏｏｋ ５２７Ｆ（ＮＥＤＯＸ ＳＦ－２），Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｓｐａｃｅ Ｆｌｉｇｈｔ Ｃｅｎｔｅｒ ＃Ｄ９６０４Ｆなど）が使用され得る。そのようなコーティングは、流体パッケージング装置９００の動作の間に、加熱されたブレード９７２が繰り返して再使用されることを可能にすることができる。
示されているように、ブレード・リテイナー９７４は、カッター・アッセンブリ９１０のアーム９７５の上に装着され得、カッター・アッセンブリ９１０は、ガイド・ロッド９４５上に連結し、カッター・アッセンブリ９１０の作動移動を方向付けることを補助することが可能である。したがって、ガイド・ロッド９４５は、カッター・アッセンブリ９１０、オクルーダー・アッセンブリ９０８、チュービング操作アッセンブリ９０４がすべて拘束される単一の軸線を提供することが可能である。これらのアッセンブリのそれぞれを単一の軸線上に設置することによって、流体パッケージング装置９００は、コンパクトな方式で作製され得る。
ここで図１７０も参照すると、カッター・モーター９７０は、チューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４およびオクルーダー９５０を通って延在するギャップの中へ、加熱されたブレード９７２を作動させることが可能である。これは、チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の充填導管リテンション・トラフ９３２およびポート・リテンション・トラフ９３８の中の充填導管１０６０およびポート３９２を平坦化するために、オクルーダー・アッセンブリ９０８が作動されている間に行われ得る。加熱されたブレード９７２は、加熱されたブレード９７２がギャップの中へ変位されるときに、ポート３９２および充填導管１０６０を切り裂くことが可能である。これは、ポート３９２および充填導管１０６０の終端端部をポート３９２および充填導管の残りの部分から切断することが可能である。充填導管１０６０およびポート３９２が平坦化されているので、これらのチューブのルーメンの中に、実質的に液体（たとえば、水または生理食塩水）は存在していない可能性がある。これは、加熱されたブレード９７２の熱に起因して、液体がヒート・シンク（ｈｅａｔ ｓｙｎｃ）として振る舞わないかまたは沸騰しないことを保証することが可能である。したがって、充填導管１０６０およびポート３９２を平坦化することは、充填導管およびポート３９２のカッティングおよび溶接を簡単化することが可能である。
依然として図１７０を参照すると、加熱されたブレード９７２がポート３９２および充填導管１０６０を切り裂くとき、ポート３９２および充填導管１０６０の材料は、ブレードの面に対抗して溶融され得、シールが、カッティング・アクションの間に、加熱されたブレード９７２の面に対抗して形成されて維持されるようになっている。これは、充填導管１０６０およびポート３９２の内部ルーメンがカットされるときに、それらが周囲の環境に露出されることを防止することが可能である。カッティング・アッセンブリ９１０が作動位置に保持された状態で、チューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の第１の部分９４０Ａは、ポート３９２および充填導管１０６０の残りの部分が互いに整合されるかまたは同軸になるまで、チューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の第２の部分９４０Ｂに対して変位され得る。他のどこかで述べられているように、オクルーダー９５０の第２の部分９５６Ｂは、レール９６０上に配設され得、チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の第１の部分９４０Ａに連結され得る。したがって、オクルーダー９５０の第２の部分９５６Ｂは、チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の第１の部分９４０Ａと連動して変位することが可能である。これは、チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の第１の部分９４０Ａの変位の間に、充填導管１０６０が平坦化された閉塞状態のままであるということを保証することが可能である。チューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の第１の部分９４０Ａは、加熱されたブレード９７２の第１の側にあることが可能であり、一方では、第２の部分９４０Ｂは、加熱されたブレード９７２の対向する側にあることが可能である。ポート３９２および充填導管１０６０の残りの部分の内部ルーメンは、この変位の間に、加熱されたブレード９７２の対向する面とシーリング接触したままであり、それに沿ってスライドすることが可能である。したがって、ポート３９２および充填導管１０６０の残りの部分の内部ルーメンは、それらが互いにアライメント状態に持って行かれるときに、周囲の環境と連通しないように維持され得る。
ここで、図１７１を主に参照すると、特定の実施形態において、加熱されたブレード９７２が引き出されるときに、充填導管１０６０およびポート３９２は、互いに接合され得、充填導管１０６０からポート３９２を通ってバッグ２６の内部へ延在する連続的なルーメンが形成されるようになっている。引き出しが起こるとき、ポート３９２および充填導管１０６０の残りの部分は、互いに押し付けられ得、接合部が形成されるようになっており、それらの内部が周囲の環境から隔離された状態に維持されるようになっている。示されているように、カッター・アッセンブリ９１０は、キャリッジ部分９８２を含むことが可能であり、カム表面９８４が、キャリッジ部分９８２の中に提供されている。チュービング操作アッセンブリ９０４は、カム・フォロワー９８６を含むことが可能である。カム・フォロワー９８６は、オクルーダー・アッセンブリ９０８（たとえば図１６８を参照）の付勢部材９５７によって働かされる力を介して、カム表面９８４に対して適切な場所に保持され得る。この力は、オクルーダー９５０の第２の部分９５６Ｂをチューブ・リテンション・アッセンブリ９３４（図１６７を参照）の第１の部分９４０Ａに連結するタイ・ピン９６４を通して伝達され得る。カッター・アッセンブリ９１０の加熱されたブレード９７２がチューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の中へ作動されるときに、カム・フォロワー９８６は、図１７１に示されているように、カム表面９８４の上昇された部分９８５Ａに対して位置決めされ得る。この位置において、チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の第１の部分９４０Ａと第２の部分９４０Ｂとの間のギャップ、および、オクルーダー９５０の第１の部分９５６Ａと第２の部分９５６Ｂとの間のギャップが存在していることが可能である。
特定の実施形態において、カウンターウェイトが、チュービング操作アッセンブリ９０４上に含まれ得る。カウンターウェイトは、チュービング操作アッセンブリ９０４からカム表面９８４を越えて延在することが可能である。したがって、カウンターウェイトは、カム・フォロワー９８６をカム表面９８４に対して保持することを補助することができる追加的な力を提供することが可能である。いくつかの実施形態において、カウンターウェイトは、付勢部材９５７の代わりに使用され得る。特定の実施形態において、チュービング操作アッセンブリ９０４をベース・プレート９１１に連結する追加的な付勢部材が含まれ得る。この追加的な付勢部材は、カム・フォロワー９８６をカム表面９８４に対して保持することを補助することができる追加的な力を提供することが可能である。いくつかの実施形態において、チュービング操作アッセンブリ９０４を連結する付勢部材は、（上記に説明されているカウンターウェイトの有無にかかわらず）付勢部材９５７の代わりに使用され得る。
加熱されたブレード９７２が、カットされた充填導管１０６０およびポート３９２から後退され始めるときに、カム・フォロワー９８６は、カム表面９８４のスロープ付きのセクション９８５Ｂへ移行することが可能である。カム表面９８４のスロープ付きのセクション９８５Ｂは、カム表面９８４の凹んでいるセクション９８５Ｃにつながることが可能である。したがって、カム・フォロワー９８６がカム表面９８４のスロープ付きのセクション９８５Ｂに沿って通過するときに、付勢部材９５７（図１６８を参照）によって働かされる力により、ギャップが閉じ始め得る。具体的には、例示的な実施形態において、この力は、オクルーダー９５０の第２の部分９５６Ｂがガイド・ロッド９４５の周りに枢動することおよびオクルーダー９５０（図１６８を参照）の第１の部分９５６Ａに向けてローラー・エレメント軸受９５９に対抗して枢動することを引き起こすことが可能である。そして、これは、チューブ・リテンション・アッセンブリ９３４の第１の部分９４０Ａをオクルーダー９５０（図１６７を参照）の第２の部分９５６Ｂに接続するタイ・ピン９６４を介して、チュービング操作アッセンブリ９０４（たとえば、図１６４を参照）を引っ張ることが可能である。引っ張り力により、チュービング操作アッセンブリ９０４がガイド・ロッド９４５（たとえば、図１６４を参照）の軸線の周りに回転させられ得る。結果として、以前に整合されたポート３９２および充填導管１０６０の残りの部分は、付勢部材９５７から生じる力を介して互いに向けて駆動され得る。充填導管１０６０およびポート３９２の残りの部分は、加熱されたブレード９７２が邪魔にならないように後退されるときに、互いに溶融し合い、接合部を形成し始めることが可能である。
加熱されたブレード９７２がチューブ材料から完全に後退されるときに、カム・フォロワー９８６は、カム表面９８４の凹んでいる部分９８５Ｃに移行することが可能である。付勢部材９５７によって働かされる力は、ギャップを実質的に閉じ、ポート３９２および充填導管１０６０の残りの部分を互いに押し付けることが可能である。これは、接合部の形成が完了することを可能にすることができる。加熱されたブレード９７２が除去されるときに、ポート３９２および充填導管１０６０が一緒に溶融するので、チュービングの内部は、接合プロセスの間に周囲の環境と連通しないように維持され得る。
特定の流体パッケージング装置９００の実施形態では、充填導管１０６０とポート３９２との間の接合点におけるルーメンは、接合部が形成された後に、常に開いたまままたは完全に開いたままであるとは限らない可能性がある。そのような例では、チューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の第１の部分および第２の部分９４０Ａ、Ｂのうちの一方は、ルーメンを妨害している任意のシールを破壊するために、他方に対して変位され得る。上記に説明されている例示的な実施形態において、チュービング操作アッセンブリ９０４のスレッド９４２は、事前定義された距離にわたって複数回往復して駆動され、ルーメンまたはルーメンの一部分を閉鎖する結合部に応力を働かせることが可能である。この応力は、充填導管とポート３９２との間の接合部の完全性を壊すことなく、ルーメンの中の結合部を壊すことが可能である。次いで、流体が、バッグ２６の中へ送達され、バッグ２６を充填することが可能である。
充填導管フィード・アッセンブリ９０２は、フィード通路９２４がチューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の変位部分９４０Ａ、Ｂの変位の範囲の実質的に中央に整合されるように位置決めされ得る。したがって、スレッドが往復して駆動され、ルーメンの中の任意の潜在的な結合部を壊すときに、充填導管フィード・アッセンブリ９０２を退出する充填導管１０６０の角度は、可能な限り小さく維持される。これは、この変位の間に充填導管１０６０に働かされる軸線方向の応力を限定することが可能であり、新しく形成される接合部を引き離す傾向のあり得る任意の力を限定することが可能である。
ここで図１７２および図１７３を参照すると、次いで、チューブ・シーラー・アッセンブリ９０６が、充填されたバッグ２６を流体パッケージング装置９００から自由にするために、ポート３９２をシールしてカットするように作動され得る。繰り返しになるが、これは、ポート３９２ルーメンまたはバッグ２６の内部を周囲の環境に露出させることなく達成され得る。図１７２および図１７３に関連して説明されているものなどのようなバッグ・シーラー・アッセンブリ９０６は、本明細書で説明されている他の実施形態の中に含まれ得る。たとえば、チューブ・シーラー・アッセンブリ９０６は、図１３３～図１３７に関連して説明されている充填ステーション１１１０の中に含まれ得る。そのようなチューブ・シーラー・アッセンブリ９０６は、バッグ２６から延在する充填ライン１０９０の長さを短くするために使用され得る。
示されているように、図１７２および図１７３の例示的なチューブ・シーラー・アッセンブリ９０６は、１セットの対向するジョー９９０を含むことが可能である。対向するジョー９９０は、モーター付きドライブ９９２を介して、互いに向けておよび互いから離れるように変位され得る。例示的な実施形態において、対向するジョー９９０は、トラック９９４の中へ連結され得、ジョー９９０は、トラック９９４に沿って変位され得る。バッグ２６のポート３９２がシールされる準備ができたときに、対向するジョー９９０は、それぞれのジョー９９０のシーリング・プレート９９８同士の間にポート３９２をつまむように互いに向けて駆動され得る。これは、ポート３９２のつままれる領域においてルーメンから流体を追い出すことが可能である。
カートリッジ・ヒーターなどのようなヒーター９９６は、対向するジョー９９０のそれぞれの中に配設され得る。ヒーター９９６は、ポート材料を溶融させるのに十分な温度までシーリング・プレート９９８を加熱するように給電され得る。ポート３９２がつままれるときに、ポート３９２のルーメンの壁部が互いに押し付けられ得る。材料が溶融するときに、ポート３９２のルーメンの壁部は、互いに溶融し合い、ポート３９２を封鎖することが可能である。シーリング・プレート９９８のそれぞれは、装着孔を含むことが可能であり、温度プローブ９９９が、装着孔の中に配設され得る。温度プローブ９９９からのデータは、制御システム１５によって利用され、ヒーター９９６を介してシーリング・プレート９９８の加熱を管理することが可能である。
示されているように、ジョー９９０のそれぞれは、また、カッター・インサート１０００を含むことが可能である。カッター・インサート１０００は、上昇されたピーク１００４を含むことが可能であり、ピーク１００４は、それが関連付けられるシーリング・プレート９９８の中のスロット１００２を通って延在することが可能である。例示的な実施形態において、それぞれの対向するジョー９９０のピーク１００４は、互いに同じ平面の中にあり、対向するジョー９９０がモーター付きドライブ９９２によって作動されて閉じられるときに、それらが当接することができるようになっている。ピーク１００４は、ポート３９２をカットし、充填されたバッグ２６を流体パッケージング装置９００から自由にする役割を果たすことが可能である。好ましくは、カッター・インサート１０００は、ロバストなシールがシーリング・プレート９９８によってポート３９２の中に生成された後にのみ、ポート３９２を切り裂くことが可能である。いくつかの例において、カッター・インサート１０００は、比較的に低い熱伝導率を有する材料から構築され得る。たとえば、カッター・インサート１０００は、低い熱伝導率、および、熱劣化に対する高い抵抗を有するプラスチックであることが可能である（たとえば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）ファミリーからのプラスチックなど）。代替的な実施形態において、他の適切な材料が使用され得る。カッター・インサート１０００を構築するために不十分な導体である材料を使用することは、望ましい可能性がある。その理由は、それが、ポート３９２が切断される前に、ポート３９２がロバストなシールを形成するのに適切な温度に到達することを保証することが可能であるからである。ポート３９２材料が十分に溶融され、ピーク１００４によって働かされる圧力が、ポート３９２を通して押圧してポート３９２をカットすることができるようになるまで、シーリング・プレート９９８からの熱は、ポート３９２を加熱することが可能である。示されているように、ピーク１００４は、鈍くて丸みを帯びており、ポート３９２に沿って任意の１つのポイントにおいて圧力の集中を限定するようになっており、バッグ２６の切断の前にロバストなシールが発生させられることを保証することをさらに助ける。
バッグ２６が自由にされた状態で、充填導管１０６０は、充填導管１０６０とポート３９２との間に形成された接合部がチューブ・シーラー・アッセンブリ９０６に位置付けされるように前進させられ得る。チューブ・シーラー・アッセンブリ９０６は、接合部の上流において充填導管１０６０の中にシールを形成し、充填導管１０６０から接合点を切断するように再び作動され得る。次いで、充填導管フィード・アッセンブリ９０２は、充填導管１０６０を後退させることが可能であり、充填導管１０６０のシールされた端部がチューブ・リテイナー・アッセンブリ９３４の充填導管リテンション・トラフ９３２の中に配設されるようになっている。次のバッグ２６が、流体パッケージング装置９００の中へ装填され得、プロセスが、所望の通りに繰り返され得る。
流体パッケージング装置９００のモーター９４４、９５２、９７０、９９２は、特定の実施形態において、空気圧式のまたは液圧式のアクチュエーターと交換され得るということが留意されるべきである。そのような実施形態では、圧縮機およびアキュムレーターは、作動を促進させるために提供され得る。代替的に、加圧ガスの消費可能なカートリッジが、流体パッケージング装置９００の中に据え付けられ、マニホールドを介してアクチュエーターのそれぞれに配管され得る。モーター９４４、９５２、９７０、９９２が使用される場合に、流体パッケージング装置９００の中に含まれているモーターのそれぞれは、変位についてのフィードバックを提供することができるエンコーダーが装備され得る。
ここで図１７４および図１７５を参照すると、特定の実施形態において、バッグ・シーリング・アッセンブリ９０６は、バッグ２６のポート３９２の中の流体のサンプルを隔離するために使用され得る。そのような実施形態では、カッター・インサート１０００は、シーリング・プレート９９８のそれぞれの中に含まれなくてもよい。バッグ・シーリング・アッセンブリ９０６は、必ずしも流体パッケージング装置９００を含まない可能性のあるシステム１０のさまざまな実施形態の中に含まれ得る。バッグ・シーリング・アッセンブリ９０６は、たとえば、図５４、図５６、および図１１１に示されているシステム１０の中に含まれ得る。これは、そのシステム１０のエンクロージャー１２の中に検疫リポジトリ３６２（たとえば、図５６を参照）を備えることなく、システム１０が構築されることを可能にすることができる。バッグ２６は充填され得、後のサンプリングのための流体のアリコートは、バッグ２６がそれを通して充填されるポート３９２のセグメントの中に隔離され得る。バッグ２６のポート３９２は、バッグ２６の内部体積の近位にある第１の場所１１４０においてシールされ得る。上記のように、シールが発生させられるときに、ポート３９２の内部のルーメンの壁部は、互いに溶融し合い、ポート３９２を通る流路を閉鎖することが可能である。また、図１７４に示されているように、バッグ２６のポート３９２は、第１の場所１１４０の上流にある第２の場所１１４２においてシールされ得る。特定の例において、第１の場所１１４０におけるシールは、第２の場所１１４２におけるシールの前に発生させられ得る。第１の場所１１４０と第２の場所１１４２との間の距離は、ポート３９２のルーメン直径および所望のサンプル体積に基づいて選択され得る。
バッグ２６が充填され、サンプルがポート３９２の中に隔離されると、バッグ２６は、システム１０から解放され得る。ユーザーは、サンプリング器具を使用し、試験のためのサンプルにアクセスすることが可能である。たとえば、ユーザーは、シリンジまたは同様の用具によって、第１の場所と第２の場所との間のポート３９２を穿刺し、サンプル体積から流体を抽出することが可能である。試験（たとえば、パイロジェン試験）が、サンプルからの流体に対して実行され得る。次いで、ポート３９２は、第１の場所１１４０においてカットされ得、第２の場所１１４２におけるサンプル体積およびシールを含むポート３９２の部分は、廃棄され得る。
さまざまな代替例および修正例が、本開示から逸脱することなく、当業者によって考案され得る。したがって、本開示は、すべてのそのような代替例、修正例、および変形例を包含することを意図している。追加的に、本開示のいくつかの実施形態が図面に示され、および／または、本明細書で議論されてきたが、本開示はそれに限定されることは意図していない。その理由は、本開示が、当技術分野が許容することとなる限り広い範囲にあるということを意図しており、また、明細書も同様に読まれることを意図しているからである。したがって、上記の説明は、限定的に解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例証として解釈されるべきである。そして、当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲のおよび精神の中で他の修正例を想定することとなる。上記におよび／または添付の特許請求の範囲に説明されているものとは実質的には異ならない、他のエレメント、ステップ、方法、および技法も、本開示の範囲の中にあるということを意図している。
図面に示されている実施形態は、本開示の特定の例を実証するためにのみ提示されている。そして、説明されている図面は、単に例示目的のためのものに過ぎず、非限定的なものである。図面において、例示目的のために、エレメントのうちのいくつかのサイズは誇張されている可能性があり、特定の縮尺で描写されていない可能性がある。追加的に、同じ番号を有する図面の中に示されているエレメントは、文脈に応じて、同一のエレメントである可能性があり、または、類似のエレメントである可能性がある。
「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語が本明細書および特許請求の範囲において使用される場合、それは、他のエレメントまたはステップを除外しない。単数名詞を参照するときに、不定冠詞または定冠詞が使用される場合（たとえば、「ａ」、「ａｎ」、または「ｔｈｅ」）、これは、何か他のことが具体的に述べられていない限り、その名詞の複数形を含む。したがって、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、その後に列挙されるアイテムに制限されるものとして解釈されるべきではない。それは、他のエレメントまたはステップを除外せず、したがって、「アイテムＡおよびＢを含むデバイス」という表現の範囲は、コンポーネントＡおよびＢのみからなるデバイスに限定されるべきではない。
そのうえ、「第１の」、「第２の」、および「第３の」などの用語は、明細書において使用されるかまたは特許請求の範囲において使用されるかにかかわらず、同様のエレメントの間を区別するために提供されており、必ずしもシーケンシャルなまたは時系列的な順序を説明するために提供されているとは限らない。そのように使用されている用語は、（そうでないことが明確に開示されていない限り）適当な状況下において相互交換可能であるということ、ならびに、本明細書で説明されている本開示の実施形態は、本明細書で説明または図示されているもの以外のシーケンスおよび／または配置での動作が可能であるということが理解されるべきである。
本発明の第１の態様は、
流体を生産およびパッケージングするためのシステムであって、
水蒸留デバイスと；
前記水蒸留デバイスの出力に連結されており、濃縮物の供給源を含む混合回路であって、前記混合回路は、前記混合回路を通る流体のフローを調節するように構成されており、事前定義された組成の流体を発生させるようになっている、混合回路と；
アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントを含むエンクロージャーと；
リザーバー・マガジンおよび出口端部を有する、少なくとも部分的に前記パッケージング・コンパートメントの中にあるリザーバー・ディスペンサーであって、前記リザーバー・ディスペンサーは、アクチュエーターを含み、前記アクチュエーターは、前記リザーバー・マガジンのフォロワーを前記リザーバー・ディスペンサーの前記出口端部に向けて駆動するように構成されている、リザーバー・ディスペンサーと；
前記混合回路に連結されている充填ノズル、および、リザーバー体積センシング・アッセンブリを含む、前記パッケージング・コンパートメントの中の充填ステーションと；
前記パッケージング・コンパートメントの中のシーリング・ステーションと；
複数のリザーバー・ホルダーを有する、前記パッケージング・コンパートメントの中のリポジトリと；
前記パッケージング・コンパートメントの中のラベラー・アッセンブリと；
前記パッケージング・コンパートメントから前記エンクロージャーの外部への出力シュートと
を含む、システムである。
本発明の第２の態様は、
前記システムは、逆浸透ユニットおよびウルトラフィルターのうちの少なくとも１つをさらに含む、第１の態様に記載のシステムである。
本発明の第３の態様は、
前記濃縮物供給源は、精製水入口部および流体濃縮物出口部を有する結晶濃縮物のリザーバーである、第１の態様に記載のシステムである。
本発明の第４の態様は、
前記アンティチャンバーは、可撓性の滅菌バリアを含む、第１の態様に記載のシステムである。
本発明の第５の態様は、
前記可撓性の滅菌バリアは、少なくとも１つのグローブ付きインターフェースを含む、第４の態様に記載のシステムである。
本発明の第６の態様は、
前記シーリング・ステーションは、ラムおよびストッパー・ディスペンサーを含むストッパリング・ステーションであり、前記シーリング・ステーションは、クレードルをさらに含み、前記クレードルは、ストッパー・ガイドと、リザーバーのポートを受け入れるように構成されている部分とを含む、第１の態様に記載のシステムである。
本発明の第７の態様は、
前記アンティチャンバーおよび前記パッケージング・コンパートメントは、仕切りによって分離されており、前記仕切りは、サンプル・コンテナ・ホルダーを有するドアを含む、第１の態様に記載のシステムである。
本発明の第８の態様は、
前記システムは、パイロジェン・テスターをさらに含む、第１の態様に記載のシステムである。
本発明の第９の態様は、
前記システムは、グリッパーを含むロボット・アームをさらに含む、第１の態様に記載のシステムである。
本発明の第１０の態様は、
前記システムは、制御システムをさらに含み、前記制御システムは、前記ロボット・アームを変位させ、前記グリッパーを作動させて、前記リザーバー・ディスペンサーからリザーバーを収集し、前記リザーバーを前記充填ステーションへ変位させ、前記リザーバー体積センシング・アッセンブリからのデータを介して前記リザーバーの体積を決定し、前記リザーバーの体積以下の体積の流体によって前記リザーバーを充填することを命令し、前記リザーバーを前記シーリング・ステーションへ変位させ、前記リザーバーをシールすることを命令するように構成されている、第９の態様に記載のシステムである。
本発明の第１１の態様は、
前記リザーバー体積センシング・アッセンブリは、１セットのリザーバー特質センサーを含み、前記システムは、制御システムをさらに含み、前記制御システムは、前記リザーバー特質センサーから受信されるデータを分析するように構成されており、また、前記充填ステーションにおいて適切な場所にあるリザーバーの容量を決定するように構成されている、第１の態様に記載のシステムである。
本発明の第１２の態様は、
前記制御システムは、前記リザーバー特質センサーからの前記データに基づいて決定される前記リザーバーの前記容量に基づいて、少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成されている、第１１の態様に記載のシステムである。
本発明の第１３の態様は、
前記制御システムは、前記リザーバーの前記容量に基づいて選択される充填体積を実現するために、ある体積の濃縮物を前記リザーバーに送達し、後続の体積の精製水を前記リザーバーに送達するように、前記少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成されている、第１２の態様に記載のシステムである。
本発明の第１４の態様は、
流体を生産およびパッケージングするためのシステムであって、
水蒸留デバイスと；
前記水蒸留デバイスの出力に連結されており、濃縮物の供給源を含む混合回路であって、前記混合回路は、複数のフロー・コントローラーを含み、前記複数のフロー・コントローラーは、前記混合回路を通る流体のフローを調節するように構成されており、事前定義された組成の流体を発生させるようになっている、混合回路と；
アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントを含むエンクロージャーと；
フィード・プレートおよびハウジング・ブロックを有する、前記パッケージング・コンパートメントの中に一部分を有するリザーバー・ディスペンサーであって、前記リザーバー・ディスペンサーは、付勢部材を含み、前記付勢部材は、前記フィード・プレートを前記ハウジング・ブロックに向けて促す、リザーバー・ディスペンサーと；
前記混合回路に連結されている充填ノズルを含む、前記パッケージング・コンパートメントの中の充填ステーションと；
ラムおよびシーリング部材ディスペンサーを有する、前記パッケージング・コンパートメントの中のシーリング・ステーションと；
複数のリザーバー・ホルダーを有する、前記パッケージング・コンパートメントの中のリポジトリと；
前記パッケージング・コンパートメントの中のラベラーと；
前記パッケージング・コンパートメントから前記エンクロージャーの外部への出力シュートと
を含む、システムである。
本発明の第１５の態様は、
前記システムは、逆浸透ユニットおよびウルトラフィルターのうちの少なくとも１つをさらに含む、第１４の態様に記載のシステムである。
本発明の第１６の態様は、
前記濃縮物供給源は、精製水入口部および流体濃縮物出口部を有する結晶濃縮物のリザーバーである、第１４の態様に記載のシステムである。
本発明の第１７の態様は、
前記アンティチャンバーは、少なくとも１つのグローブ付きインターフェースを含む、第１４の態様に記載のシステムである。
本発明の第１８の態様は、
前記アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントは、仕切りによって分離されており、前記仕切りは、前記アンティチャンバーから前記パッケージング・コンパートメントへの少なくとも１つのドアを含む、第１４の態様に記載のシステムである。
本発明の第１９の態様は、
前記システムは、グリッパーを含むロボット・アームをさらに含む、第１４の態様に記載のシステムである。
本発明の第２０の態様は、
前記システムは、制御システムをさらに含み、前記制御システムは、前記ロボット・アームを変位させ、前記グリッパーを作動させて、前記リザーバー・ディスペンサーからリザーバーを収集し、前記リザーバーを前記充填ステーションへ変位させ、前記リザーバーを充填することを命令し、前記リザーバーを前記シーリング・ステーションへ変位させ、シーリング部材を前記シーリング部材から前記リザーバーのポートの中へ駆動するように、前記ラムの作動を命令するように構成されている、第１９の態様に記載のシステムである。
本発明の第２１の態様は、
前記充填ステーションは、１セットのリザーバー特質センサーをさらに含み、前記システムは、制御システムをさらに含み、前記制御システムは、前記リザーバー特質センサーから受信されるデータを分析するように構成されており、また、前記充填ステーションにおいて適切な場所にあるリザーバーの容量を決定するように構成されている、第１４の態様に記載のシステムである。
本発明の第２２の態様は、
前記制御システムは、前記リザーバー特質センサーからの前記データに基づいて決定される前記リザーバーの前記容量に基づいて、前記フロー・コントローラーの動作を管理するように構成されている、第２１の態様に記載のシステムである。
本発明の第２３の態様は、
流体を生産およびパッケージングするためのシステムであって、
水精製デバイスと；
前記水精製デバイスの出力に連結されており、濃縮物の供給源を含む混合回路であって、前記混合回路は、事前定義された組成の流体を発生させるように構成されている、混合回路と；
アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントを含むエンクロージャーと；
前記アンティチャンバーから前記パッケージング・コンパートメントへ延在するリザーバー・ディスペンサーであって、前記リザーバー・ディスペンサーは、リザーバー・マガジンおよび出口端部を有しており、前記リザーバー・ディスペンサーは、ドライブを含み、前記ドライブは、前記リザーバー・マガジンのフォロワーを前記リザーバー・ディスペンサーの前記出口端部に向けて変位させるように構成されている、リザーバー・ディスペンサーと；
前記混合回路に連結されている充填ノズル、および、リザーバー体積センシング・アッセンブリを含む、前記パッケージング・コンパートメントの中の充填ステーションと；
前記パッケージング・コンパートメントの中のシーリング・ステーションと；
前記パッケージング・コンパートメントの中の少なくとも１つのリザーバー・ハンガーと；
前記パッケージング・コンパートメントの中のラベラーと；
前記パッケージング・コンパートメントから前記エンクロージャーの外部への出力シュートと
を含む、システムである。
本発明の第２４の態様は、
前記システムは、逆浸透ユニットおよびウルトラフィルターのうちの少なくとも１つをさらに含む、第２３の態様に記載のシステムである。
本発明の第２５の態様は、
前記濃縮物供給源は、結晶塩濃縮物のリザーバーである、第２３の態様に記載のシステムである。
本発明の第２６の態様は、
前記アンティチャンバーは、少なくとも１つのグローブ付きインターフェースを含む、第２３の態様に記載のシステムである。
本発明の第２７の態様は、
前記アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントは、仕切りによって分離されており、前記仕切りは、前記アンティチャンバーと前記パッケージング・コンパートメントとの間に少なくとも１つのドアを含む、第２３の態様に記載のシステムである。
本発明の第２８の態様は、
前記システムは、グリッパーを含むロボット・アームをさらに含む、第２３の態様に記載のシステムである。
本発明の第２９の態様は、
前記システムは、ロボット・マニピュレーターおよび制御システムをさらに含み、前記制御システムは、前記ロボット・マニピュレーターを変位させて、前記リザーバー・ディスペンサーからリザーバーを収集し、前記リザーバーを前記充填ステーションへ変位させ、前記リザーバー体積センシング・アッセンブリからのデータを介して前記リザーバーの体積を決定し、前記リザーバーの体積以下の体積の流体によって前記リザーバーを充填することを命令し、前記リザーバーを前記シーリング・ステーションへ変位させ、前記リザーバーをシールすることを命令するように構成されている、第２８の態様に記載のシステムである。
本発明の第３０の態様は、
前記リザーバー体積センシング・アッセンブリは、１セットのリザーバー特質センサーを含む、第２３の態様に記載のシステムである。
本発明の第３１の態様は、
前記制御システムは、前記リザーバー特質センサーからの前記データに基づいて決定される前記リザーバーの容量に基づいて、少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成されている、第３０の態様に記載のシステムである。
本発明の第３２の態様は、
前記制御システムは、前記リザーバー特質センサーからの前記データに基づいて決定される前記リザーバーの容量に基づいて選択される充填体積を実現するために、ある体積の濃縮物を前記リザーバーに送達し、後続の体積の精製水を前記リザーバーに送達するように、前記少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成されている、第３０の態様に記載のシステムである。
本発明の第３３の態様は、
シーリング部材ディスペンサーであって、
少なくとも１つのトラフおよび退出ポートを含むディスペンサー本体部であって、前記トラフは、複数のシーリング部材を受け入れるように構成されており、前記退出ポートは、前記トラフから前記ディスペンサー本体部の外部面へ延在しており、前記退出ポートは、前記ディスペンサー本体部の前記外部面に隣接してガイド部分を有している、ディスペンサー本体部と；
前記退出ポートを通るシーリング部材の通過を妨害するブロッキング・エレメントと； 前記ディスペンサー本体部に連結されており、前記トラフの上に張り出しているカバーであって、前記カバーは、前記退出ポートと一致しているオリフィスを含み、前記オリフィスは、前記複数のシーリング部材のうちのシーリング部材が通過するには小さ過ぎる開口部を提示している、カバーと
を含む、シーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第３４の態様は、
前記トラフは、螺旋状の経路に沿って延在している、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第３５の態様は、
前記ディスペンサー本体部は、ドラムである、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第３６の態様は、
前記ガイド部分は、漏斗状の輪郭を含む、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第３７の態様は、
前記ガイド部分は、面取りされた縁部である、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第３８の態様は、
前記ブロッキング・エレメントは、変位可能である、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第３９の態様は、
前記ブロッキング・エレメントは、ハンドルに連結されている出口カバーであり、前記ハンドルの変位は、妨害位置からの前記出口カバーの変位を結果として生じさせる、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第４０の態様は、
前記ブロッキング・エレメントは、前記退出ポートの中へ突出するディテント部材を含む、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第４１の態様は、
前記ディテント部材は、ボール・ディテントである、第４０の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第４２の態様は、
前記シーリング部材ディスペンサーは、フォロワーおよび付勢部材をさらに含み、前記付勢部材は、前記フォロワーおよび前記ディスペンサー本体部の一部分に連結されている、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第４３の態様は、
前記付勢部材は、定力スプリングである、第４２の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第４４の態様は、
前記ディスペンサー本体部は、フォロワーを受け入れるようにサイズ決めされている受け入れスリットをさらに含む、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第４５の態様は、
前記シーリング部材ディスペンサーは、磁性体をさらに含む、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第４６の態様は、
前記シーリング部材ディスペンサーは、シャフトに連結されているローターと、前記シャフトが回転することを促す付勢力を前記シャフトに働かせるように構成されている付勢アッセンブリとをさらに含む、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第４７の態様は、
前記シーリング部材ディスペンサーは、シャフトに連結されているローターと、シーリング部材が前記トラフに沿って前記退出ポイントへ変位されるまで、前記ローターを自動的にインデックス付けするように構成されているローター・ドライブ・アッセンブリとを含む、第３３の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第４８の態様は、
前記シーリング部材ディスペンサーがシーリング部材を使い切られるときに、前記ローターをインデックス付けするための回転変位が変動する、第４７の態様に記載のシーリング部材ディスペンサーである。
本発明の第４９の態様は、
少なくとも１つのチャネルを含むハウジング・ブロックであって、前記少なくとも１つのチャネルは、前記ハウジング・ブロックを通って延在している、ハウジング・ブロックと；
前記少なくとも１つのチャネルのそれぞれに関連付けられる１セットのリテンション・ピンと；
前記少なくとも１つのチャネルのそれぞれに関連付けられる１セットのガイドであって、スロットが、ガイドのそれぞれのセットの前記ガイド間に画定されている、１セットのガイドと；
少なくとも１つの付勢部材によって前記ハウジング・ブロックに連結されているフィード・プレートであって、前記フィード・プレートは、少なくとも１つのフォロワー突起部を含む、フィード・プレートと；
前記ハウジング・ブロックから前記フィード・プレートを通って延在する細長い部材であって、前記付勢部材は、前記フィード・プレートが前記細長い部材に沿って前記ハウジング・ブロックのストップ面に向けて変位することを促し、前記付勢部材は、前記ガイドの中に配設されているリザーバーのポートと接触した状態へと前記フォロワー突起部を促すように構成されている、細長い部材と
を含む、リザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第５０の態様は、
それぞれのリテンション・ピンは、リテンション・ピン付勢部材によって拡張状態へと付勢されており、前記拡張状態では、前記リテンション・ピンが、それが関連付けられる前記チャネルの中へ延在している、第４９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第５１の態様は、
リテンション・ピンのそれぞれのセットの前記リテンション・ピンは、リテンション・ピンの前記セットが関連付けられる前記チャネルの対向する側に配設されている、第４９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第５２の態様は、
それぞれのリテンション・ピンは、リテンション・ピン付勢部材によって拡張状態へと付勢されており、１セットのリテンション・ピンのうちの前記リテンション・ピンの端部は、前記拡張状態にあるときの前記リザーバーの前記ポートの直径よりも小さい距離だけ、互いに間隔を置いて配置されている、第４９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第５３の態様は、
それぞれのリテンション・ピンは、リザーバー・フィーダーからリザーバーを収集するためのグラスパーの導入時に、妨害位置から変位されるように構成されている、第４９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第５４の態様は、
前記付勢部材は、定力スプリングである、第４９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第５５の態様は、
前記フォロワー突起部の長さは、前記ストップ面から前記リテンション・ピンへの距離に少なくとも等しい、第４９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第５６の態様は、
前記リザーバー・フィーディング装置は、前記フィード・プレートを装填配向に保持するためのフィード・プレート・リテイナーをさらに含み、前記フィード・プレート・リテイナーは、少なくとも１つのスタンドオフを介して前記ハウジング・ブロックに連結されている、第４９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第５７の態様は、
前記フィード・プレート・リテイナーは、スプリング付勢されたラッチ部材を含む、第５６の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第５８の態様は、
前記フィード・プレート・リテイナーは、磁石を含み、前記フィード・プレートは、金属体を含む、第５６の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第５９の態様は、
少なくとも１つのチャネルを含むハウジング・ブロックであって、前記少なくとも１つのチャネルは、前記ハウジング・ブロックを通って延在している、ハウジング・ブロックと；
前記少なくとも１つのチャネルのそれぞれに関連付けられる１セットのリテンション・ピンと；
前記ハウジング・ブロックに連結されているリザーバー・マガジンと；
少なくとも１つの付勢部材によって前記ハウジング・ブロックに連結されているフィード・プレートであって、前記フィード・プレートは、少なくとも１つのフォロワー突起部を含む、フィード・プレートと；
前記ハウジング・ブロックから前記フィード・プレートを通って延在する細長い部材であって、前記付勢部材は、前記フィード・プレートが前記細長い部材に沿って前記ハウジング・ブロックのストップ面に向けて変位することを促し、前記フォロワー突起部が前記リザーバー・マガジンを通って前記ハウジング・ブロックに向けて変位することを促す、細長い部材と
を含む、リザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第６０の態様は、
それぞれのリテンション・ピンは、リテンション・ピン付勢部材によって拡張状態へと付勢されており、前記拡張状態では、前記リテンション・ピンが、それが関連付けられる前記チャネルの中へ延在している、第５９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第６１の態様は、
リテンション・ピンのそれぞれのセットの前記リテンション・ピンは、リテンション・ピンの前記セットが関連付けられる前記チャネルの対向する側に配設されている、第５９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第６２の態様は、
それぞれのリテンション・ピンは、リテンション・ピン付勢部材によって拡張状態へと付勢されており、１セットのリテンション・ピンのうちの前記リテンション・ピンの端部は、前記拡張状態にあるときのリザーバーのポートの直径よりも小さい距離だけ、互いに間隔を置いて配置されている、第５９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第６３の態様は、
それぞれのリテンション・ピンは、リザーバー・フィーダーからリザーバーを収集するためのグラスパーの導入時に、妨害位置から変位されるように構成されている、第５９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第６４の態様は、
前記付勢部材は、定力スプリングである、第５９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第６５の態様は、
前記フォロワー突起部の長さは、前記ストップ面から前記リテンション・ピンへの距離に少なくとも等しい、第５９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第６６の態様は、
前記リザーバー・フィーディング装置は、前記フィード・プレートを装填配向に保持するためのフィード・プレート・リテイナーをさらに含み、前記フィード・プレート・リテイナーは、少なくとも１つのスタンドオフを介して前記ハウジング・ブロックに連結されている、第５９の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第６７の態様は、
前記フィード・プレート・リテイナーは、スプリング付勢されたラッチ部材を含む、第６６の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第６８の態様は、
前記フィード・プレート・リテイナーは、磁石を含み、前記フィード・プレートは、金属体を含む、第６６の態様に記載のリザーバー・フィーディング装置である。
本発明の第６９の態様は、
ラム・アクチュエーターによって変位軸線に沿って変位可能なラムと；
シーリング部材ディスペンサーを受け入れるためのシーリング部材ディスペンサー受容部と；
前記受容部の中のシーリング部材ディスペンサーの存在を示す第１の信号を出力するように構成されているシーリング部材ディスペンサー・センサーと；
第１の部分および第２の部分を含むリザーバー・ガイドであって、前記第１の部分および前記第２の部分は、それらの間にギャップを有しており、前記リザーバー・ガイドは、リザーバーが前記ギャップの中に配設されているときに、前記変位軸線とアライメントした状態へとリザーバーのポートをガイドするように構成されており、前記リザーバー・ガイドの前記第１および第２の部分のうちの少なくとも１つは、グラスパー・ドッキング面を含む、リザーバー・ガイドと
を含む、バッグ・シーリング装置である。
本発明の第７０の態様は、
前記バッグ・シーリング装置は、ストッパリング装置である、第６９の態様に記載のバッグ・シーリング装置である。
本発明の第７１の態様は、
前記シーリング部材受容部は、前記ラムおよび前記リザーバー・ガイドの中間に配設されている、第６９の態様に記載のバッグ・シーリング装置である。
本発明の第７２の態様は、
前記シーリング部材ディスペンサー・センサーは、磁気センサーである、第６９の態様に記載のバッグ・シーリング装置である。
本発明の第７３の態様は、
前記シーリング部材ディスペンサー・センサーは、ホール効果センサーである、第７２の態様に記載のバッグ・シーリング装置である。
本発明の第７４の態様は、
前記バッグ・シーリング装置は、前記リザーバー・ガイドの中のリザーバーの存在を示す第２の信号を出力するように構成されているリザーバー検出センサーをさらに含む、第６９の態様に記載のバッグ・シーリング装置である。
本発明の第７５の態様は、
前記バッグ・シーリング装置は、コントローラーをさらに含み、前記コントローラーは、前記第１および第２の信号のうちの少なくとも１つが存在しないときに、前記ラム・アクチュエーターによる作動を防止するように構成されている、第７４の態様に記載のバッグ・シーリング装置である。
本発明の第７６の態様は、
前記バッグ・シーリング装置は、光学ポート検出センサーをさらに含み、光学ポート検出センサーは、前記センサーから放出される光の反射の強度に基づいて、変位の軸線とアライメント状態のポートの存在を示す第２の信号を出力するように構成されている、第６９の態様に記載のバッグ・シーリング装置である。
本発明の第７７の態様は、
前記バッグ・シーリング装置は、コントローラーをさらに含み、前記コントローラーは、前記第１の信号が存在しないときに、前記ラム・アクチュエーターによる作動を防止するように構成されている、第６９の態様に記載のバッグ・シーリング装置である。
本発明の第７８の態様は、
パッケージング流体のための装置であって、前記装置は、
充填導管の長さを含有するリール部分を有する充填導管ディスペンサーと；
少なくとも１つのフィーディング部材に連結されているアクチュエーターを含むフィーダー・アッセンブリと；
スレッドおよびカム・フォロワーに連結されている第１の部分を有するチュービング・リテイナーであって、前記チュービング・リテイナーは、ベース・プレートに連結されている第２の部分を有しており、前記チュービング・リテイナーは、前記充填導管のセグメントおよびバッグのポートのための受容部を含む、チュービング・リテイナーと；
スレッド・アクチュエーターと；
オクルーダー・アクチュエーターを有するオクルーダー・アッセンブリであって、前記オクルーダー・アクチュエーターは、オクルーダーに装着されているキャリッジに連結されている、オクルーダー・アッセンブリと；
カッター・アクチュエーターを含むカッター・アッセンブリであって、前記カッター・アクチュエーターは、カッティング・エレメントおよびカム表面に連結されており、前記カム表面およびカッティング・エレメントは、互いに一体になって変位するように構成されている、カッター・アッセンブリと；
前記チュービング・リテイナーの前記第１の部分、前記オクルーダー・アッセンブリ、および前記カッター・アッセンブリに連結されているガイドと；
前記カム・フォロワーを前記カム表面に対して促す付勢部材と；
前記スレッド・アクチュエーター、前記オクルーダー・アクチュエーター、および前記カッター・アクチュエーターの動作を管理し、前記充填導管の前記セグメントおよびポートを閉塞させ、カットし、および接合するように構成されているコントローラーと
を含む、装置である。
本発明の第７９の態様は、
前記チュービング・リテイナーの前記第１および第２の部分は、第１のギャップによって分離されている、第７８の態様に記載の装置である。
本発明の第８０の態様は、
前記オクルーダーは、第２のギャップによって分離されている第１のオクルーダー部分および第２のオクルーダー部分を含む、第７９の態様に記載の装置である。
本発明の第８１の態様は、
前記第１および第２のギャップは、同じ平面の中に配設されており、前記第１および第２のギャップは、前記カッティング・エレメントをその中に受け入れるようにサイズ決めされている、第８０の態様に記載の装置である。
本発明の第８２の態様は、
前記オクルーダーは、第１のオクルーダー部分および第２のオクルーダー部分を含み、前記第１のオクルーダー部分は、レールの上に装着されており、前記キャリッジに対して回転可能である、第７８の態様に記載の装置である。
本発明の第８３の態様は、
前記オクルーダーは、第１のピンによって前記第１のリテイナー部分に連結されている第１のオクルーダー部分を含み、前記オクルーダーは、第２のピンによって前記第２のリテイナー部分に連結されている第２のオクルーダー部分を含む、第７８の態様に記載の装置である。
本発明の第８４の態様は、
前記オクルーダーは、第１および第２のオクルーダー部分を含み、前記第１のオクルーダー部分は、レールの上に装着されており、前記第１のオクルーダー部分および第１のリテイナー部分をリンク接続するピンによって、前記第１のリテイナー部分に連結されており、前記スレッド・アクチュエーターによる前記スレッドの作動が、前記レールに沿った前記第１のオクルーダー部分の変位を結果として生じさせるようになっている、第７８の態様に記載の装置である。
本発明の第８５の態様は、
前記カム表面に沿った前記カム・フォロワーの変位は、前記ギャップのサイズを変更する、第７８の態様に記載の装置である。
本発明の第８６の態様は、
前記カム表面は、前記カッティング・エレメントが前記ギャップの中に配設されているときに、前記ギャップが最大になり、前記カッティング・エレメントが引き出されるときに、前記ギャップ減少するように形状決めされている、第８５の態様に記載の装置である。
本発明の第８７の態様は、
前記オクルーダーは、第１の部分および第２の部分を含み、前記第１の部分は、前記キャリッジに対して回転可能であり、リンケージを介して前記第１のリテイナー部分に連結されており、前記付勢部材は、前記オクルーダーの前記第１の部分を前記キャリッジに連結している、第７８の態様に記載の装置である。
本発明の第８８の態様は、
前記カッティング・エレメントは、金属プレートおよびコーティングを含む、第７８の態様に記載の装置である。
本発明の第８９の態様は、
前記コーティングは、セラミックである、第８８の態様に記載の装置である。
本発明の第９０の態様は、
前記カッター・アッセンブリは、少なくとも１つの加熱エレメントを含む、第７８の態様に記載の装置である。
本発明の第９１の態様は、
前記装置は、チューブ・シーリング・アッセンブリをさらに含み、前記チューブ・シーリング・アッセンブリは、対向したジョーを有しており、前記ジョーは、加熱エレメントおよび低熱伝導率カッティング・インサートをその中にそれぞれ有しており、前記チューブ・シーリング・アッセンブリは、シーリング・アクチュエーターを有しており、前記シーリング・アクチュエーターは、互いに向けておよび互いから離れるように前記ジョーを変位させるように構成されている、第７８の態様に記載の装置である。
本発明の第９２の態様は、
前記コントローラーは、ある期間にわたって、前記ポートに対して前記ジョーを変位させるように、前記シーリング・アクチュエーターの動作を管理するように構成されており、前記ジョーは、前記カッティング・インサートが前記ポートを通って押圧するまで、前記ポートを加熱する、第９１の態様に記載の装置である。
本発明の第９３の態様は、
前記装置は、前記スレッドに連結されているカウンターウェイトをさらに含み、前記カウンターウェイトは、前記カム・フォロワーを前記カム表面に突き当てて保持するように構成されている、第７８の態様に記載の装置である。
本発明の第９４の態様は、
複数のコンパートメントを含むキャリアと；
投与セットおよび充填ラインに取り付けられる可撓性のリザーバーをそれぞれ収容する複数のパケットと；
複数のリテイナー凹部を含むアダプターであって、前記リテイナー凹部はそれぞれ、その中に配設されている前記充填ラインのうちの１つの端部を有しており、前記リテイナー凹部は、前記充填ラインの前記端部がその中に配設されている前記リテイナー凹部の軸線に沿って真っ直ぐに延在するように、前記充填ラインの前記端部を拘束する、アダプターと；
複数のシーリング部材であって、前記複数のシーリング部材のシーリング部材は、前記充填ラインのそれぞれの端部の中に含まれている、複数のシーリング部材と
を含む、リザーバー充填セットである
本発明の第９５の態様は、
前記投与セットは、それに関連付けられる少なくとも１つの閉塞部材を含み、前記閉塞部材は、閉塞状態になっており、前記閉塞状態では、前記投与セットの少なくとも一部分を通るフローが抑制される、第９４の態様に記載のリザーバー充填セットである
本発明の第９６の態様は、
前記閉塞部材は、ローラー・クランプである、第９５の態様に記載のリザーバー充填セットである
本発明の第９７の態様は、
前記閉塞部材は、スライド・クランプである、第９５の態様に記載のリザーバー充填セットである
本発明の第９８の態様は、
前記閉塞部材は、親指クランプである、第９５の態様に記載のリザーバー充填セットである
本発明の第９９の態様は、
前記キャリアは、ハンドルを含む、第９４の態様に記載のリザーバー充填セットである本発明の第１００の態様は、
それぞれのパケットは、ポケットおよびフラップを含み、前記可撓性のリザーバーは、前記ポケットの中に配設され、前記フラップは、閉位置において、前記投与セットを前記パケットの中に保つ、第９４の態様に記載のリザーバー充填セットである
本発明の第１０１の態様は、
それぞれのパケットによって収容される前記可撓性のリザーバーは、ＩＶバッグである、第９４の態様に記載のリザーバー充填セットである
本発明の第１０２の態様は、
前記複数のシーリング部材は、セプタムである、第９４の態様に記載のリザーバー充填セットである
本発明の第１０３の態様は、
前記リテイナー凹部は、互いからプリセットされた角度増分で間隔を置いて配置されており、前記角度増分は、充填装置のスパイク・ポートの中のスパイクと整合するように選択されている、第９４の態様に記載のリザーバー充填セットである
本発明の第１０４の態様は、
パッケージング流体のためのシステムであって、
流体供給源と；
複数のスパイクを含むスパイク・ポートと；
インライン・ヒーターと；
少なくとも１つのポンプと；
複数のバルブと；
コントローラーであって、前記コントローラーは、第１のモードにおいて、前記ヒーターに給電して、事前定義された温度設定点まで流体を加熱し、また、前記少なくとも１つのポンプおよび複数のバルブの動作を管理し、事前決定された期間にわたって、前記スパイク・ポートを通る流体を再循環させて、前記スパイク・ポートを消毒し、また、第２のモードにおいて、前記少なくとも１つのポンプおよび複数のバルブの動作を管理して、前記供給源から前記スパイク・ポートの前記スパイクへ流体をルーティングするように構成されている、コントローラーと
を含む、システムである。
本発明の第１０５の態様は、
前記スパイク・ポートは、凹部を含み、前記スパイクは、前記凹部の中に配設されており、再循環ポートを含む、請求項１０４に記載のシステムである。
本発明の第１０６の態様は、
前記スパイク・ポートは、スパイキング・アダプターを受け入れるように構成されており、前記スパイキング・アダプターは、前記スパイキング・アダプターのリテイニング凹部の中に含まれている複数の流体ラインを有しており、前記スパイク・ポートの前記スパイクは、前記スパイキング・アダプターの前記リテイニング凹部と整合するように間隔を置いて配置されている、第１０５の態様に記載のシステムである。
本発明の第１０７の態様は、
前記スパイク・ポートは、前記スパイキング・アダプターのアライメント・エレメントと協働するように構成されている少なくとも１つのアライメント・ガイドを含む、第１０６の態様に記載のシステムである。
本発明の第１０８の態様は、
前記システムは、パッシブ・マニホールドをさらに含み、前記パッシブ・マニホールドは、共通のポイントからの流体入力を前記スパイク・ポートの前記スパイクのそれぞれへ分岐する、第１０４の態様に記載のシステムである。
本発明の第１０９の態様は、
前記スパイク・ポートは、キャップおよびガスケットを含み、前記キャップは、前記キャップが閉じた配向にあるときに、前記ガスケットに当接してシールされている、第１０４の態様に記載のシステムである。
本発明の第１１０の態様は、
前記事前定義された温度設定点は、少なくとも７０℃である、第１０４の態様に記載のシステムである。
本発明の第１１１の態様は、
リザーバーを充填する方法であって、
充填導管およびポートを加熱し、前記充填導管およびポートをカットし、前記充填導管を前記ポートと同軸のアライメント状態へ持って行き、前記ポートのカットされた端部を前記充填導管のカットされた端部に結合することによって、前記充填導管と前記リザーバーの前記ポートとの間に接合部を生成させるステップと；
流体を前記充填導管を通して前記接合部を越えて前記ポートを介して前記リザーバーの中へ送達するステップと；
前記ポートの一部分に対してジョーを作動させ、それぞれのジョーの中の非熱伝導性インサートが前記ポートを通して押圧されるまで、前記ジョーを加熱するステップと
を含む、方法である。
本発明の第１１２の態様は、
前記充填導管およびポートをカットするステップは、前記充填導管およびポートがその中に配設されているリテイナーの中のギャップの中へ、加熱されたブレードを押し込むステップを含む、第１１１の態様に記載の方法である。
本発明の第１１３の態様は、
前記充填導管を前記ポートと同軸のアライメント状態へ持って行くステップは、スレッドを作動させ、前記リテイナーの可動部分を前記リテイナーの静止部分に対して変位させるステップを含み、前記ポートおよび充填導管の前記カットされた端部が、前記加熱されたブレードの対向する表面を横切ってスライドさせられるようになっている、第１１２の態様に記載の方法である。
本発明の第１１４の態様は、
前記ポートの前記カットされた端部を前記充填導管の前記カットされた端部に結合するステップは、前記リテイナーの前記可動部分を前記リテイナーの前記静止部分に向けて付勢するステップと、前記加熱されたブレードが前記リテイナーから離れるように後退されるときに、前記リテイナーの前記可動部分に連結されているカム・フォロワーに対して、カム表面を前記加熱されたブレードと一体になって変位させるステップとを含む、第１１３の態様に記載の方法である。
本発明の第１１５の態様は、
前記方法は、前記接合部の平面に対して概ね平行の経路に沿って前記スレッドを作動させるステップをさらに含む、第１１２の態様に記載の方法である。
本発明の第１１６の態様は、
前記方法は、前記ポートの中の液体のアリコートを前記リザーバーの中の流体から隔離するシールを前記ポートの中に形成するステップをさらに含む、第１１１の態様に記載の方法である。
本発明の第１１７の態様は、
前記リザーバーは、バッグである、第１１１の態様に記載の方法である。
本発明の第１１８の態様は、
前記方法は、少なくとも１つのセンサーによって、チュービング・リテイナーの中の前記充填導管およびポートのうちの少なくとも１つの存在をセンシングするステップをさらに含む、第１１１の態様に記載の方法である。
本発明の第１１９の態様は、
リザーバーを充填する方法であって、
加熱されたカッティング・エレメントによって充填導管およびポートをカットし、前記ポートおよび充填導管のカットされた端部を前記カッティング・エレメントの対向する表面を横切ってスライドさせて、前記充填導管を前記ポートと同軸のアライメント状態へ位置決めし、前記カッティング・エレメントが引き出されるときに、前記ポートのカットされた端部を前記充填導管のカットされた端部に結合することによって、充填導管と前記リザーバーのポートとの間に接合部を生成させるステップと；
流体を前記充填導管を通して前記接合部を越えて前記ポートを介して前記リザーバーの中へ送達するステップと；
前記ポートの一部分に対してジョーを作動させ、それぞれのジョーの中の非熱伝導性インサートが前記ポートを通して押圧されるまで、前記ジョーを加熱するステップと
を含む、方法である。
本発明の第１２０の態様は、
前記充填導管およびポートをカットするステップは、前記充填導管およびポートがその中に配設されているリテイナーの中のギャップの中へ、前記カッティング・エレメントを押し込むステップを含む、第１１９の態様に記載の方法である。
本発明の第１２１の態様は、
前記充填導管を前記ポートと同軸のアライメント状態へ持って行くステップは、スレッドを作動させ、前記リテイナーの可動部分を前記リテイナーの静止部分に対して変位させるステップを含む、第１２０の態様に記載の方法である。
本発明の第１２２の態様は、
前記ポートの前記カットされた端部を前記充填導管の前記カットされた端部に結合するステップは、前記リテイナーの前記可動部分を前記リテイナーの前記静止部分に向けて付勢するステップと、前記カッティング・エレメントが前記リテイナーから引き出されるときに、前記リテイナーの前記可動部分に連結されているカム・フォロワーに対して、カム表面を前記カッティング・エレメントと一体になって変位させるステップとを含む、第１２１の態様に記載の方法である。
本発明の第１２３の態様は、
前記方法は、前記接合部の平面に対して概ね平行の経路に沿って前記スレッドを作動させるステップをさらに含む、第１２０の態様に記載の方法である。
本発明の第１２４の態様は、
前記方法は、前記ポートの中の液体のアリコートを前記リザーバーの中の流体から隔離するシールを前記ポートの中に形成するステップをさらに含む、第１１９の態様に記載の方法である。
本発明の第１２５の態様は、
前記リザーバーは、バッグである、第１１９の態様に記載の方法である。
本発明の第１２６の態様は、
前記方法は、少なくとも１つのセンサーによって、チュービング・リテイナーの中の前記充填導管およびポートのうちの少なくとも１つの存在をセンシングするステップをさらに含む、第１１９の態様に記載の方法である。
本発明の第１２７の態様は、
医療用流体パッケージング・システムのための流体生産システムであって、
水蒸留デバイスと；
逆浸透フィルターおよび炭素フィルターのうちの少なくとも１つを含む複数のフィルターと；
精製水流路および濃縮物流路を含む混合回路であって、前記濃縮物流路は、濃縮物供給源を含み、前記精製水流路および濃縮物流路のそれぞれの上に、フロー・コントローラーおよびウルトラフィルターが存在している、混合回路と；
全有機体炭素センサー、バイオバーデン・センサー、微粒子モニター、複数の超純水導電率センサー、および濃縮物導電率センサーを含む、センサー・スイートと；
第１の段階および第２の段階において、所定の体積の流体をディスペンスするように、前記フロー・コントローラーの動作を管理するように構成されているコントローラーであって、前記第１の段階は、少なくとも主に前記濃縮物流路から流体を送達し、前記第２の段階は、少なくとも主に前記精製水流路から流体を送達し、前記コントローラーは、前記濃縮物導電率センサーからのデータ、事前定義された所望の流体組成、および前記所定の体積に基づいて、前記第１および第２の段階の中の流体を配分する、コントローラーと
を含む、流体生産システムである。
本発明の第１２８の態様は、
前記水蒸留デバイスは、水蒸気圧縮蒸留デバイスである、第１２７の態様に記載のシステムである。
本発明の第１２９の態様は、
前記システムは、セディメント・フィルター、水軟化器、および温度調整器のうちの少なくとも１つをさらに含む、第１２７の態様に記載のシステムである。
本発明の第１３０の態様は、
前記コントローラーは、前記センサー・スイートのそれぞれのセンサーからのデータを分析するように構成されており、また、前記流体品質特質が閾値を破ることを前記データが示すときに、エラーを発生させるように構成されている、第１２７の態様に記載のシステムである。
本発明の第１３１の態様は、
前記濃縮物供給源は、精製水入口部および濃縮溶液出口部を含む、結晶濃縮物のコンテナである、第１２７の態様に記載のシステムである。
本発明の第１３２の態様は、
前記精製水は、注射用品質水の水である、第１２７の態様に記載のシステムである。
本発明の第１３３の態様は、
前記システムは、少なくとも１つの手動サンプリング・ポートをさらに含む、第１２７の態様に記載のシステムである。
本発明の第１３４の態様は、
前記微粒子カウンターは、前記ウルトラフィルターの下流に配設されている、第１２７の態様に記載のシステムである。
本発明の第１３５の態様は、
前記コントローラーは、前記第１の段階の間において、前記濃縮物流路のみからの流体の送達を命令する、第１２７の態様に記載のシステムである。
本発明の第１３６の態様は、
前記コントローラーは、前記第２の段階において、前記精製水流路のみからの流体の送達を命令する、第１２７の態様に記載のシステムである。
本発明の第１３７の態様は、
前記水蒸留デバイスは、凝縮水リザーバーをその中に含む、第１２７の態様に記載のシステムである。
本発明の第１３８の態様は、
前記水蒸留デバイスは、第１の温度範囲および第２の温度範囲において精製水を発生させるように構成されている、第１２７の態様に記載のシステムである。
本発明の第１３９の態様は、
前記第１の温度範囲は、４０℃を下回っており、前記第２の温度範囲は、６０℃を上回っている、第１３８の態様に記載のシステムである。
本発明の第１４０の態様は、
前記コントローラーは、消毒段階において、前記フロー・コントローラーの動作を管理するように構成されており、前記消毒段階では、前記コントローラーは、前記第２の温度範囲の中の温度における水を、前記システムを通して、ノズルへ、およびドレインの中へルーティングするように、前記フロー・コントローラーの動作を管理する、第１３８の態様に記載のシステムである。
本発明の第１４１の態様は、
医療用流体によってバッグを充填する方法であって、
前記バッグの第１のコンパートメントと連通している前記バッグの第１のポートの中へ第１の充填ノズルを設置し、前記バッグの第２のコンパートメントと連通している前記バッグの第２のポートの中へ第２の充填ノズルを設置するステップであって、前記第１および第２の充填ノズルは、共通のフロー・チャネルを介して流体供給源と連通している、ステップと；
前記バッグの前記第１および第２のコンパートメントの中へ流体を送達するステップと；
前記バッグの前記第１および第２のコンパートメントのうちの小さい方のコンパートメントを完全に充填すると、非動力バルブによって、前記小さい方のコンパートメントの中の流体の送達を停止させるステップと；
前記バッグの前記第１および第２のコンパートメントのうちの大きい方のコンパートメントを完全に充填すると、そのコンパートメントの中への流体の送達を停止させるステップと；
前記第１のコンパートメントと前記第２のコンパートメントとの間に延在するシールの中のミシン目において、前記バッグの前記第１のコンパートメントを前記バッグの第２のコンパートメントから分離するステップと；
前記小さい方のコンパートメントにアクセスし、試験のための流体のサンプルを収集するステップと
を含む、方法である。
本発明の第１４２の態様は、
前記流体は、注射用水および少なくとも１つの濃縮物の混合物である、第１４１の態様に記載の方法である。
本発明の第１４３の態様は、
前記流体は、生理食塩水溶液である、第１４１の態様に記載の方法である。
本発明の第１４４の態様は、
前記方法は、前記サンプルに対してエンドトキシン・テストを実施するステップと、エンドトキシンの存在が事前定義されたレベルよりも大きいということを前記エンドトキシン・テストが示すときには、前記大きい方のコンパートメントを廃棄するステップとをさらに含む、第１４１の態様に記載の方法である。
本発明の第１４５の態様は、
医療用流体および分離可能なサンプリング・アリコートを含有するためのバッグであって、
第１の充填ポートおよび送達ポートを有する第１のコンパートメントと；
第２の充填ポートを有する第２のコンパートメントと；
前記第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントを分離するシールと；
前記シールの長さに沿って延在するミシン目と
を含む、バッグである。
本発明の第１４６の態様は、
前記第１のコンパートメントは、前記第２のコンパートメントよりも大きい容量を有している、第１４５の態様に記載のバッグである。
本発明の第１４７の態様は、
前記シールは、前記バッグの第１の端部から前記バッグの第２の端部へ前記バッグの長さに沿って延在している、第１４５の態様に記載のバッグである。
本発明の第１４８の態様は、
流体を保持するためのリザーバーであって、
前記リザーバーの内部体積を画定するために周辺シールにおいて互いにシールされた材料の第１および第２のシートと；
前記周辺シールにおいて結合されており、前記内部体積の中への流体経路を提供する、少なくとも１つのポートと；
前記周辺シールから延在する内部シールであって、前記内部シールは、前記内部体積の区分された部分、および、前記内部体積のメイン・セクションを画定しており、前記区分された部分は、前記内部シールの中のギャップを介して、前記メイン体積に流体連通している、内部シールと
を含む、リザーバーである。
本発明の第１４９の態様は、
前記ギャップは、前記リザーバーが充填された後にシールされ、前記区分された部分を前記メイン体積から隔離するように構成されている、第１４８の態様に記載のリザーバーである。
本発明の第１５０の態様は、
前記少なくとも１つのポートは、充填ポートおよび投与ポートを含む、第１４８の態様に記載のリザーバーである。
本発明の第１５１の態様は、
前記区分された部分は、前記メイン体積の体積容量よりも小さい体積容量を有している、第１４８の態様に記載のリザーバーである。
本発明の第１５２の態様は、
前記少なくとも１つのポートのそれぞれは、前記メイン体積と直接的に流体連通している、第１４８の態様に記載のリザーバーである。
本発明の第１５３の態様は、
前記内部シールは、前記リザーバーの中に含有されている流体の重力ベースの投与のために前記リザーバーが吊るされているときに、前記少なくとも１つのポートに向けて流体を方向付ける角度で配設されている、第１４８の態様に記載のリザーバーである。
本発明の第１５４の態様は、
前記リザーバーは、バッグである、第１４８の態様に記載のリザーバーである。
本発明の第１５５の態様は、
流体を保持するためのリザーバーであって、
前記リザーバーの内部体積を画定するために周辺シールにおいて互いにシールされた材料の第１および第２のシートと；
前記周辺シールにおいて結合されており、前記内部体積の中への流体経路を提供する、少なくとも１つのポートであって、前記周辺シールは、拡大された領域を有しており、前記少なくとも１つのポートは、前記拡大された領域の中に位置付けされている、少なくとも１つのポートと；
前記拡大された領域の中に画定されているサンプリング・リザーバーであって、前記サンプリング・リザーバーは、前記少なくとも１つのポートのうちのポートを前記リザーバーの前記内部体積に接続する、前記拡大された領域を通る流路から延在している、サンプリング・リザーバーと
を含む、リザーバーである。
本発明の第１５６の態様は、
前記サンプリング・リザーバーは、前記拡大された領域の中に含まれているブランチ経路を介して前記流路と連通している、第１５５の態様に記載のリザーバーである。
本発明の第１５７の態様は、
前記ブランチ経路は、前記リザーバーが充填された後にシールされるように構成されており、前記サンプリング・リザーバーを前記内部体積から隔離するようになっている、請求項１５６に記載のリザーバーである。
本発明の第１５８の態様は、
前記リザーバーは、バッグである、第１５５の態様に記載のリザーバーである。
本発明の第１５９の態様は、
前記少なくとも１つのポートは、充填ポートおよび投与ポートを含む、第１５５の態様に記載のリザーバーである。
本発明の第１６０の態様は、
前記サンプリング・リザーバーに接続されている前記拡大された領域を通る前記流路は、前記充填ポートを前記内部体積に接続している、第１５９の態様に記載のリザーバーである。
本発明の第１６１の態様は、
リザーバーの中に流体をパッケージングする方法であって、
前記リザーバーの充填ポートの中へ充填ノズルを導入するステップと；
事前定義された量の流体を前記充填ノズルを介して前記リザーバーの中へ送達するステップと；
前記充填ノズルを除去するステップと；
前記リザーバーの前記ポートをシールするステップと；
前記リザーバーの中にシールを形成するステップであって、前記シールは、前記リザーバーの残りの部分から隔離されている、前記リザーバーの中の流体の内部アリコートを生成させる、ステップと
を含む、方法である。
本発明の第１６２の態様は、
前記リザーバーは、バッグである、第１６１の態様に記載の方法である。
本発明の第１６３の態様は、
前記シールを形成するステップは、前記リザーバーのメイン内部体積および前記リザーバーの区分された内部体積を画定する、前記リザーバーの中に含まれている部分的な壁部の中にギャップをシールするステップを含み、前記ギャップは、前記メイン体積と区分された内部体積との間に流体連通を提供している、第１６１の態様に記載の方法である。
本発明の第１６４の態様は、
前記リザーバーは、前記リザーバーの内部体積を画定する周辺シールにおいて互いに接合されている材料の第１および第２のシートから構築されており、前記シールを形成するステップは、前記周辺シールの拡大された部分の中に画定された流路のセクションをシールして閉じるステップを含む、第１６１の態様に記載の方法である。
本発明の第１６５の態様は、
前記周辺シールの前記拡大された部分の中に画定された前記流路の前記セクションをシールして閉じるステップは、前記周辺シールの前記拡大された部分の中に画定されたサンプリング・リザーバーを、前記リザーバーの前記内部体積から隔離する、第１６４の態様に記載の方法である。
本発明の第１６６の態様は、
前記方法は、前記内部アリコートからサンプルを収集するステップと、前記サンプルをテストするステップとをさらに含む、第１６１の態様に記載の方法である。
本発明の第１６７の態様は、
単一のルーメンを含む第１の部分と；
充填ルーメンおよびサンプリング・ルーメンを含む第２の部分であって、前記充填ルーメンは、前記第１の部分の前記単一のルーメンと連続的になっており、前記充填ルーメンおよび単一のルーメンは、前記第１の部分から前記ノズルの出口部への連続的な流路を画定しており、前記サンプリング・ルーメンは、前記ノズルの前記出口部において開口部を有しており、前記ノズルの側壁部に連結されているサンプル流路と流体連通している、第２の部分と
を含む、充填およびサンプリング・ノズルである。
本発明の第１６８の態様は、
リザーバーの中に流体をパッケージングする方法であって、
前記リザーバーのポートの中へノズルを導入するステップと；
前記ノズルの第１の部分から前記ノズルの第２の部分を通って延在する連続的な流路を通して、前記リザーバーの中へ、第１の体積の流体を送達するステップと；
前記連続的な流路を通して前記リザーバーの中へ第２の体積の流体を送達するステップであって、前記第２の体積の流体は、前記リザーバーの前記容量を超えている、ステップと；
前記第２の体積の送達の間のオーバーフローを、前記ノズルのサンプリング・ルーメンを通して、前記ノズルに連結されているサンプリング導管の中へ方向付けるステップと
を含む、方法である。
本発明の第１６９の態様は、
前記方法は、前記オーバーフローをセンシング・アッセンブリに提供するステップをさらに含む、第１６８の態様に記載の方法である。
本発明の第１７０の態様は、
前記方法は、前記オーバーフローをバイアルに提供するステップをさらに含む、第１６の態様８に記載の方法である。
本発明の第１７１の態様は、
流体の前記第１の体積は、前記リザーバーの容量に等しい、第１６８の態様に記載の方法。
本発明の第１７２の態様は、
前記リザーバーは、バッグである、第１６８の態様に記載の方法である。
本発明の第１７３の態様は、
本明細書で示されて説明されているようなシステム、方法、および装置である。



Claims (33)

  1. 使用場所に近接して医療用流体を生産およびパッケージングするためのシステムであって、
    供給源入力と；
    前記供給源入力から受け取られた流体から、事前定義された標準に適合する水を生産するための少なくとも１つの処理装置と；
    前記少なくとも１つの処理装置の出力に連通している混合回路であって、前記混合回路は、濃縮物供給源を含み、前記混合回路は、前記混合回路を通る流体のフローを調節するように構成されており、事前定義された組成の流体を発生させるようになっている、混合回路と；
    パッケージング・コンパートメントを有するエンクロージャーと；
    前記エンクロージャーの中のリザーバー・フィーダーであって、前記リザーバー・フィーダーは、充填されることとなるリザーバーの供給部を有しており、前記リザーバー・フィーダーは、前記リザーバーの供給部のリザーバーを、前記リザーバー・フィーダーを通して前記リザーバー・フィーダーの出力へフィードするように構成されている、リザーバー・フィーダーと；
    前記エンクロージャーの中の流体ディスペンシング・ステーションであって、前記流体ディスペンシング・ステーションは、前記混合回路に連結されており、リザーバー容量センシング・アッセンブリを含む、流体ディスペンシング・ステーションと；
    前記エンクロージャーの中のリザーバー閉鎖ステーションと；
    前記エンクロージャーの中のリザーバー・ラベラー・アッセンブリと；
    充填されたリザーバーを前記エンクロージャーの中に保つように構成されている複数のリザーバー・ホルダーを有するリポジトリと
    を含む、システム。
  2. 前記少なくとも１つの処理装置は、水蒸留デバイスと、逆浸透ユニット、複数の木炭フィルター、およびウルトラフィルターのうちの少なくとも１つとを含む、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記濃縮物供給源は、前記少なくとも１つの処理装置の前記出力および流体濃縮物出口部と連通している入口部を有する固体濃縮物のリザーバーである、請求項１に記載のシステム。
  4. 前記エンクロージャーは、１セットのグローブ付きポートを備えたチャンバーを含み、前記リザーバー・フィーダーは、前記チャンバーから前記パッケージング・コンパートメントへ延在している、請求項１に記載のシステム。
  5. 前記供給源入力は、飲料水供給部に連結するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
  6. 前記事前定義された標準は、薬局方標準である、請求項１に記載のシステム。
  7. 前記リザーバー閉鎖ステーションは、ラムおよびストッパー・ディスペンサーを含み、前記リザーバー閉鎖ステーションは、ストッパー・ガイドと、リザーバーのポートを受け入れるように構成されている部分とをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  8. 前記システムは、パイロジェン・テスターをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  9. 前記システムは、グリッパーを含むロボット・アッセンブリをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  10. 前記システムは、制御システムをさらに含み、前記制御システムは、前記ロボット・アッセンブリの少なくとも一部分を変位させ、前記グリッパーを作動させて、前記リザーバー・フィーダーの中の前記リザーバーの供給部からリザーバーを収集し、前記リザーバーを前記流体ディスペンシング・ステーションへ変位させ、前記リザーバー容量センシング・アッセンブリからのデータを介して前記リザーバーの容量を決定し、前記リザーバーの容量以下の体積の流体によって前記リザーバーを充填することを命令し、前記リザーバーを前記リザーバー閉鎖ステーションへ変位させ、前記リザーバーを閉鎖することを命令するように構成されている、請求項９に記載のシステム。
  11. 前記リザーバー容量センシング・アッセンブリは、１セットのリザーバー特質センサーを含み、前記システムは、制御システムをさらに含み、前記制御システムは、前記リザーバー特質センサーから受信されるデータを分析するように構成されており、また、前記流体ディスペンシング・ステーションにおいて適切な場所にあるリザーバーの容量を決定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
  12. 前記制御システムは、前記リザーバーの前記容量に基づいて選択される前記リザーバーの中の充填体積を実現するために、濃縮物を含有するある体積の濃縮流体を前記濃縮物の供給源から前記リザーバーへ送達し、前記事前定義された標準に適合する後続の体積の水を前記リザーバーに送達するように、少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
  13. 前記システムは、全有機体炭素センサー、バイオバーデン・センサー、微粒子モニター、複数の超純水導電率センサー、および濃縮物導電率センサーを含む、センサー・スイートをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  14. 医療用流体の小規模の生産およびパッケージングのためのシステムであって、
    供給源水入力と；
    水蒸留デバイスを含む水処理アッセンブリであって、前記水処理アッセンブリは、前記供給源水入力を介して受け取られる水を使用して、事前定義された品質仕様を満たす水を発生させるように構成されている、水処理アッセンブリと；
    前記水処理アッセンブリの出力と流体連通している混合回路であって、前記混合回路は、濃縮物の供給源を含み、前記混合回路は、前記混合回路を通る流体のフローを調節するように構成されており、事前定義された組成の流体を発生させるようになっている、混合回路と；
    パッケージング・コンパートメントを含むエンクロージャーと；
    少なくとも部分的に前記パッケージング・コンパートメントの中にあり、複数のリザーバーを受け入れるように構成されているリザーバー・ディスペンサーと；
    前記混合回路と流体連通している出口部を含む、前記パッケージング・コンパートメントの中の充填ステーションと；
    複数のリザーバー・ホルダーを有する、前記エンクロージャーの中の充填されたリザーバー・リポジトリと；
    前記パッケージング・コンパートメントの中のリザーバー・ラベラーと
    を含む、システム。
  15. 前記水処理アッセンブリは、逆浸透ユニット、複数の木炭濾過ユニット、電極イオン化ユニット、およびウルトラフィルターのうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１４に記載のシステム。
  16. 前記水処理アッセンブリは、全有機体炭素センサー、バイオバーデン・センサー、微粒子モニター、および複数の超純水導電率センサーを含む、センサー・スイートをさらに含む、請求項１４に記載のシステム。
  17. 前記濃縮物の供給源は、入口部および流体濃縮物出口部を有する結晶濃縮物のリザーバーである、請求項１４に記載のシステム。
  18. 前記供給源水入力は、自治体の水供給部に接続されている、請求項１４に記載のシステム。
  19. 前記エンクロージャーは、アンティチャンバーをさらに含み、前記アンティチャンバーおよびパッケージング・コンパートメントは、仕切りによって分離されており、前記仕切りは、前記アンティチャンバーから前記パッケージング・コンパートメントへの少なくとも１つのドアを含む、請求項１４に記載のシステム。
  20. 前記システムは、グリッパーを含むロボット・アームをさらに含む、請求項１４に記載のシステム。
  21. 前記システムは、制御システムをさらに含み、前記制御システムは、前記ロボット・アームを作動させ、前記グリッパーを作動させて、前記リザーバー・ディスペンサーから前記複数のリザーバーのリザーバーを収集し、前記リザーバーを前記充填ステーションへ変位させ、前記リザーバーを充填することを命令し、前記リザーバーを前記ラベラーへ変位させるように構成されており、前記制御システムは、前記ラベラーおよびロボット・アームへのコマンドを介して、前記リザーバーへのラベルの適用を指揮するように構成されている、請求項２０に記載のシステム。
  22. 前記充填ステーションは、１セットのリザーバー特質センサーをさらに含み、前記システムは、制御システムをさらに含み、前記制御システムは、前記リザーバー特質センサーから受信されるデータを分析するように構成されており、前記制御システムは、前記リザーバー特質センサーからの前記データに少なくとも部分的に基づいて、前記充填ステーションにおいて適切な場所にあるリザーバーの容量を決定するようにさらに構成されている、請求項１４に記載のシステム。
  23. 前記制御システムは、前記リザーバーの前記容量に基づいて、前記混合回路のフロー・コントローラーの動作を管理するように構成されている、請求項２２に記載のシステム。
  24. ローカル消費のための流体を生産およびパッケージングするためのシステムであって、
    供給源水入力と；
    複数の水生産デバイスを含む水処理アッセンブリと；
    前記水処理アッセンブリの製品出力に連結されており、濃縮物の供給源を含む混合回路であって、前記混合回路は、事前定義された組成の流体を発生させるように構成されている、混合回路と；
    少なくとも第１の部分およびパッケージング・コンパートメントを含むエンクロージャーと；
    前記第１の部分から前記パッケージング・コンパートメントへ延在するリザーバー・フィード・アッセンブリであって、前記リザーバー・フィード・アッセンブリは、リザーバー・マガジンを受け入れるように構成されている、リザーバー・フィード・アッセンブリと；
    前記パッケージング・コンパートメントの中の流体ディスペンシング・ステーションであって、前記流体ディスペンシング・ステーションは、前記事前定義された組成の前記流体を混合回路から受け取る、流体ディスペンシング・ステーションと；
    前記パッケージング・コンパートメントの中のリザーバー・ラベラーと；
    充填されたリザーバーを保つように構成されている複数の充填されたリザーバー・ホルダーと
    を含む、システム。
  25. 前記水生産デバイスは、少なくともエンドトキシン除去フィルター、水蒸留デバイス、および、１セットの冗長木炭フィルターを含む、請求項２４に記載のシステム。
  26. 前記濃縮物の供給源は、結晶塩濃縮物のリザーバーである、請求項２４に記載のシステム。
  27. 前記システムは、全有機体炭素センサー、バイオバーデン・センサー、微粒子モニター、複数の超純水導電率センサー、および濃縮物導電率センサーを含む、センサー・スイートをさらに含む、請求項２４に記載のシステム。
  28. 前記エンクロージャーの前記第１の部分およびパッケージング・コンパートメントは、仕切りによって区分けされており、前記仕切りは、前記第１の部分と前記パッケージング・コンパートメントとの間に少なくとも１つのドアを含む、請求項２４に記載のシステム。
  29. 前記システムは、グリッパーを含むロボット・アームをさらに含む、請求項２４に記載のシステム。
  30. 前記システムは、ロボット・マニピュレーターおよび制御システムをさらに含み、前記制御システムは、前記ロボット・マニピュレーターの作動を管理して、前記リザーバー・フィード・アッセンブリからリザーバーを収集し、前記リザーバーを前記流体ディスペンシング・ステーションへ変位させ、リザーバー容量センシング・アッセンブリからのデータを介して前記リザーバーの容量を決定し、前記リザーバーの前記容量以下の体積の流体によって前記リザーバーを充填することを命令し、前記リザーバーをストッパリング・ステーションへ変位させ、前記リザーバーのストッパリングを指揮するように構成されている、請求項２９に記載のシステム。
  31. 前記リザーバー容量センシング・アッセンブリは、１セットのリザーバー特質センサーを含み、前記制御システムは、前記リザーバー特質センサーからの前記データに基づいて決定される前記リザーバーの容量に基づいて、少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成されている、請求項３０に記載のシステム。
  32. 前記制御システムは、前記リザーバー特質センサーからの前記データに基づいて決定される前記リザーバーの容量に基づいて選択される充填体積を実現するために、前記流体ディスペンシング・ステーションを介して、ある体積の濃縮物を前記リザーバーに送達し、後続の体積の精製水を前記リザーバーに送達するように、前記少なくとも１つのフロー・コントローラーの動作を管理するように構成されている、請求項３１に記載のシステム。
  33. 前記水生産デバイスのうちの少なくとも１つは、消毒温度範囲およびリザーバー充填温度範囲において、製品水を発生させるように構成されている蒸留デバイスを含む、請求項２４に記載のシステム。
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