CN114981167A - 用于生产和封装流体的系统、密封构件分配器、贮存器进给设备、袋密封设备、贮存器填充套件、用于填充贮存器或袋的方法、填充和采样喷嘴 - Google Patents

用于生产和封装流体的系统、密封构件分配器、贮存器进给设备、袋密封设备、贮存器填充套件、用于填充贮存器或袋的方法、填充和采样喷嘴 Download PDF

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Abstract

一种用于生产和封装流体的系统可以包括水蒸馏装置。该系统还可以包括混合回路，该混合回路联接到水蒸馏装置的输出部并且包括浓缩物源。混合回路可以包括多个流量控制器，该多个流量控制器被配置成调节通过混合回路的流体的流量，从而生成预设的流体。该系统还可以包括外壳，该外壳包括前腔室和封装隔室。该系统还可以包括在封装隔室中的贮存器分配器，该贮存器分配器具有进给板和壳体块。贮存器分配器可以包括用以将进给板推向壳体块的偏置构件。该系统还可以包括在封装隔室中的填充站，该填充站包括联接到混合回路的填充喷嘴。该系统还可以包括在封装隔室中的密封站，该密封站具有推杆和密封构件分配器。该系统还可以包括在封装隔室中的检疫储存库，该检疫储存库具有多个贮存器支架。该系统还可以包括在封装隔室中的贴标机。该系统还可以包括从封装隔室到外壳的外部的输出斜槽。

Description

用于生产和封装流体的系统、密封构件分配器、贮存器进给设 备、袋密封设备、贮存器填充套件、用于填充贮存器或袋的方 法、填充和采样喷嘴
关于联邦资助的研究或开发的声明
本发明是在政府支持下根据HHS授予的HHSO100201900017C协议完成的。政府对本发明享有一定的权利。
技术领域
本公开涉及医用流体。更具体地，本公开涉及医用流体的生成和封装。
背景技术
几乎每个住院患者都被给液生理盐水或基于生理盐水的溶液。结果，消耗的生理盐水溶液的量非常大。仅在美国，每年就使用超过10亿袋生理盐水。尽管有这样的需求，但仅有少数的不同生理盐水制造商为美国市场提供这种解决方案。不幸的是，限制一个制造商的生产的制造挑战可能且确实会导致美国的生理盐水短缺。使问题更加复杂的是，这些制造商在所有袋装生理盐水产品方面的市场份额参差不齐。例如，250ml或更小的生理盐水袋的50％由单个制造商提供。因此，当这样的制造商面临生产问题时，对该特定类型的袋的可用性的影响大得多。
最近，媒体的焦点已经显示在飓风玛丽亚之后造成的延误上，这导致小容量生理盐水袋的短缺。据美国卫生系统药剂师协会，目前还存在用于冲洗用途的大容量袋和生理盐水袋的短缺。可位于使用该袋的机构中生产医用流体袋的替代方式可能是期望的。
发明内容
根据本公开的实施例，密封构件分配器可以包括分配器主体，该分配器主体包括：至少一个沟槽，该至少一个沟槽被构造成接收多个密封构件；以及出口端口，该出口端口从沟槽延伸到分配器主体的外部面。出口端口可以具有与分配器主体的外部面相邻的引导部分。密封构件分配器还可以包括阻挡元件，该阻挡元件封堵密封构件穿过出口端口的通路。密封构件分配器还可以包括覆盖件，该覆盖件联接到分配器主体并悬置在沟槽上。覆盖件可以包括与出口端口成一直线的孔口。该孔口可以具有开口，该开口对于该多个密封构件中的密封构件而言太小而无法穿过。
在一些实施例中，沟槽可以沿螺旋路径延伸。在一些实施例中，分配器主体可以是滚筒。在一些实施例中，引导部分可以包括漏斗状轮廓。在一些实施例中，引导部分可以是倒角边缘。在一些实施例中，引导部分可以是圆角边缘。在一些实施例中，阻挡元件可以是可移位的。在一些实施例中，阻挡元件可以是联接到手柄的出口覆盖件。手柄的移位可能导致出口覆盖件移位离开封堵位置。在一些实施例中，阻挡元件可以包括突出到出口端口中的制动器构件。在一些实施例中，制动器构件可以是球形制动器。在一些实施例中，密封构件分配器还可以包括从动件和偏置构件，该偏置构件联接到从动件和分配器主体的一部分。在一些实施例中，偏置构件可以是恒力弹簧。在一些实施例中，分配器主体还可以包括接收狭缝，该接收狭缝被定尺寸为接纳从动件。在一些实施例中，密封构件分配器还可以包括磁性主体。在一些实施例中，密封构件分配器还可以包括：转子，该转子联接到轴；以及偏置组件，该偏置组件被构造成对轴施加偏置力以推动轴旋转。在一些实施例中，密封构件分配器可以包括转子，该转子联接到轴。在一些实施例中，密封构件分配器可以包括转子驱动组件，该转子驱动组件被构造成使转子自动地转位直到密封构件沿沟槽移位到出口点。在一些实施例中，用于使转子转位的旋转移位可以随着密封构件分配器的密封构件的耗尽而变化。
根据本公开的另一实施例，贮存器进给设备可以包括壳体块，该壳体块包括至少一个通道，该至少一个通道延伸穿过壳体块。贮存器进给设备还可以包括一组保持销，该一组保持销与该至少一个通道中的每一个相关联。贮存器进给设备还可以包括一组引导件，该一组引导件与该至少一个通道中的每一个相关联。在每一组引导件中的引导件之间可以限定有槽。贮存器进给设备还可以包括进给板，该进给板通过至少一个偏置构件联接到壳体块。进给板可以包括至少一个从动件突起。贮存器进给设备还可以包括细长构件，该细长构件从壳体块延伸穿过进给板。偏置构件可以推动进给板沿细长构件朝向壳体块的止动面移位。偏置构件还可以被构造成推动从动件突起与布置在引导件内的贮存器的端口形成接触。
在一些实施例中，每个保持销可以被保持销偏置构件偏置到延伸状态，在该延伸状态中，保持销延伸到与其相关联的通道中。在一些实施例中，每一组保持销中的保持销可以布置在与该一组保持销相关联的通道的相对侧上。在一些实施例中，每个保持销可以被保持销偏置构件偏置到延伸状态，并且当处于延伸状态时，一组保持销中的保持销的端部彼此间隔开一距离，该距离小于贮存器的端口的直径。在一些实施例中，每个保持销可以被构造成在引入抓取器以从贮存器进给器收集贮存器时移出封堵位置。在一些实施例中，偏置构件可以是恒力弹簧。在一些实施例中，从动件突起的长度至少等于从止动面到保持销的距离。在一些实施例中，贮存器进给设备还可以包括用于将进给板保持在装载定向上的进给板保持器。进给板保持器可以经由至少一个支起件联接到壳体块。在一些实施例中，进给板保持器可以包括弹簧偏置的闩锁构件。在一些实施例中，进给板保持器可以包括磁体，并且进给板包括金属主体。
根据本公开的另一实施例，一种贮存器进给设备可以包括壳体块，该壳体块包括至少一个通道，该至少一个通道延伸穿过壳体块。贮存器进给设备还可以包括一组保持销，该一组保持销与该至少一个通道中的每一个相关联。贮存器进给设备还可以包括贮存器盒，该贮存器盒联接到壳体块。贮存器进给设备还可以包括进给板，该进给板通过至少一个偏置构件联接到壳体块。进给板可以包括至少一个从动件突起。贮存器进给设备还可以包括细长构件，该细长构件从壳体块延伸穿过进给板。偏置构件可以推动进给板沿细长构件朝向壳体块的止动面移位。偏置构件还可以推动从动件突起穿过贮存器盒朝向壳体块移位。
在一些实施例中，每个保持销可以被保持销偏置构件偏置到延伸状态，在该延伸状态中，保持销延伸到与其相关联的通道中。在一些实施例中，每一组保持销中的保持销可以布置在与该一组保持销相关联的通道的相对侧上。在一些实施例中，每个保持销可以被保持销偏置构件偏置到延伸状态，并且当处于延伸状态时，一组保持销中的保持销的端部彼此间隔开一距离，该距离小于贮存器的端口的直径。在一些实施例中，每个保持销可以被构造成在引入抓取器以从贮存器进给器收集贮存器时移出封堵位置。在一些实施例中，偏置构件可以是恒力弹簧。在一些实施例中，从动件突起的长度可以至少等于从止动面到保持销的距离。在一些实施例中，贮存器进给设备还可以包括用于将进给板保持在装载定向上的进给板保持器。进给板保持器可以经由至少一个支起件联接到壳体块。在一些实施例中，进给板保持器可以包括弹簧偏置的闩锁构件。在一些实施例中，进给板保持器可以包括磁体，并且进给板可以包括金属主体。
根据本公开的另一实施例，袋密封设备包括推杆，该推杆通过推杆致动器能够沿移位轴线移位。袋密封设备还可以包括密封构件分配器容置器，该密封构件分配器容置器用于接收密封构件分配器。袋密封设备还可以包括密封构件分配器传感器，该密封构件分配器传感器被配置成输出第一信号，该第一信号指示密封构件分配器在容置器内的存在。袋密封设备还可以包括贮存器引导件，该贮存器引导件包括第一部分和第二部分，在第一部分和第二部分之间具有间隙。当贮存器布置在间隙内时，贮存器引导件引导贮存器的端口与移位轴线对准。贮存器引导件的第一部分和第二部分中的至少一个可以包括抓取器对接面。
在一些实施例中，袋密封设备可以是封塞设备。在一些实施例中，密封构件容置器可以布置在推杆和贮存器引导件的中间。在一些实施例中，密封构件分配器传感器可以是磁传感器。在一些实施例中，密封构件分配器传感器是霍尔效应传感器。在一些实施例中，袋密封设备还可以包括贮存器检测传感器，该贮存器检测传感器被配置成输出第二信号，该第二信号指示贮存器在贮存器引导件中的存在。在一些实施例中，袋密封设备还可以包括控制器。控制器可以被构造成在不存在第一信号和第二信号中的至少一个的情况下防止由推杆致动器进行的致动。在一些实施例中，袋密封设备还可以包括光学端口检测传感器，该光学端口检测传感器被配置成基于从传感器发射的光的反射强度来输出第二信号，该第二信号指示存在与移位轴线对准的端口。在一些实施例中，袋密封设备还可以包括控制器，该控制器被配置成在没有第一信号的情况下防止由推杆致动器进行的致动。
根据本公开的实施例，一种用于封装流体的设备可以包括填充导管分配器，该填充导管分配器具有包含一定长度的填充导管的卷轴部分。该设备还可以包括进给器组件，该进给器组件包括联接到至少一个进给构件的致动器。该设备还可以包括管保持器，该管保持器具有联接到滑动件和凸轮从动件的第一部分。管保持器可以具有联接到基板的第二部分。管保持器可以包括用于一段填充导管和袋的端口的容置器。该设备还可以包括滑动件致动器。该设备还可以包括封堵器组件，该封堵器组件具有封堵器致动器，该封堵器致动器联接到安装到封堵器的滑架。该设备还可以包括切割器组件，该切割器组件包括联接到切割元件和凸轮表面的切割器致动器。凸轮表面和切割元件可以被构造成彼此一致地移位。该设备还可以包括引导件，该引导件联接到管保持器的第一部分、封堵器组件和切割器组件。该设备还可以包括偏置构件，该偏置构件将凸轮从动件推靠在凸轮表面上。该设备还可以包括控制器，该控制器被配置成管治滑动件致动器、封堵器致动器和切割器致动器的操作以封堵、切割和接合所述一段填充导管和端口。
在一些实施例中，管保持器的第一部分和第二部分可以由第一间隙分开。在一些实施例中，封堵器可以包括由第二间隙分开的第一封堵器部分和第二封堵器部分。在一些实施例中，第一间隙和第二间隙布置在同一平面中，并且第一间隙和第二间隙被定尺寸为在其中接纳切割元件。在一些实施例中，封堵器包括第一封堵器部分和第二封堵器部分，第一封堵器部分安装在导轨上并且能够相对于滑架旋转。在一些实施例中，封堵器可以包括通过第一销联接到第一保持器部分的第一封堵器部分，并且封堵器可以包括通过第二销联接到第二保持器部分的第二封堵器部分。在一些实施例中，封堵器可以包括第一封堵器部分和第二封堵器部分。第一封堵器部分可以安装在导轨上并通过销联接到第一保持器部分，其中该销联接第一封堵器部分和第一保持器部分，使得滑动件致动器对滑动件的致动导致第一封堵器部分沿导轨移位。在一些实施例中，凸轮从动件沿凸轮表面的移位可以改变间隙的尺寸。在一些实施例中，凸轮表面可以成形为使得当切割元件布置在间隙内时间隙最大，并且随着切割元件被收回，间隙减小。在一些实施例中，封堵器可以包括第一部分和第二部分。第一部分可以能够相对于滑架旋转并且经由连杆联接到第一保持器部分。偏置构件可以将封堵器的第一部分联接到滑架。在一些实施例中，切割元件可以包括金属板和涂层。在一些实施例中，涂层可以是陶瓷。在一些实施例中，切割器组件可以包括至少一个加热元件。在一些实施例中，该设备还可以包括管密封组件，该管密封组件具有相对的夹爪，在每个夹爪中均具有加热元件和低热导率切割插入件。管密封组件可以具有密封致动器，该密封致动器被构造成使夹爪朝向和远离彼此移位。在一些实施例中，控制器可以被构造成管治密封致动器的操作以使夹爪抵靠端口移位一时间段，夹爪加热端口直到切割插入件挤压穿过端口。在一些实施例中，设备还可以包括联接到滑动件的配重。配重可以被构造成将凸轮从动件保持抵靠凸轮表面。
根据本公开的另一实施例，贮存器填充套件可以包括载体，该载体包括多个隔室。贮存器填充套件还可以包括多个封装包，每个封装包均容纳柔性贮存器，该柔性贮存器附接到给液套件和填充管线。贮存器填充套件还可以包括适配器，该适配器包括多个保持器凹部，每个保持器凹部均具有布置在其中的填充管线中的一个的端部。保持器凹部可以约束填充管线的端部以沿保持器凹部的轴线笔直延伸。贮存器填充套件还可以包括多个密封构件。该多个密封构件中的一个密封构件可以包括在填充管线的各端部中。
在一些实施例中，给液套件可以包括与其相关联的至少一个封堵构件。封堵构件可以处于封堵状态，在该封堵状态中，抑制了通过给液套件的至少一部分的流动。在一些实施例中，封堵构件可以是辊子夹具。在一些实施例中，封堵构件可以是滑动夹具。在一些实施例中，封堵构件可以是拇指夹具。在一些实施例中，载体可以包括手柄。在一些实施例中，每个封装包可以包括袋状部和翼，其中在该袋状部中布置有柔性贮存器，该翼在关闭位置将给液套件保持在封装包内。在一些实施例中，由每个封装包容纳的柔性贮存器可以是IV袋。在一些实施例中，该多个密封构件可以是隔膜。在一些实施例中，保持器凹部可以以预设的角度增量彼此间隔开。角度增量可以被选择为与填充设备的尖状物端口中的尖状物对准。
根据本公开的另一实施例，一种用于封装流体的系统可以包括流体源。该系统还可以包括尖状物端口，该尖状物端口包括多个尖状物。该系统还可以包括管线上加热器。该系统还可以包括至少一个泵。该系统还可以包括多个阀。该系统还可以包括控制器，该控制器被配置成：在第一模式中，向加热器供电以将流体加热到预定温度设定点，并管治该至少一个泵和多个阀的操作以使流体再循环通过尖状物端口持续预定时间段以对尖状物端口进行消毒；并且在第二模式中，管治该至少一个泵和多个阀的操作以将流体从流体源引导到尖状物端口的尖状物。
在一些实施例中，尖状物端口可以包括凹部，尖状物布置在该凹部中，并且尖状物端口包括再循环端口。在一些实施例中，尖状物端口可以被构造成接纳尖状适配器，在尖状适配器的保持凹部中包括有多个流体管线。尖状物端口的尖状物可以被间隔开以便与尖状适配器的保持凹部对准。在一些实施例中，尖状物端口可以包括至少一个对准引导件，该对准引导件被构造成与尖状适配器的对准元件协作。在一些实施例中，该系统还可以包括无源歧管，该无源歧管将从公共点输入的流体分叉到尖状物端口的每个尖状物。在一些实施例中，尖状物端口可以包括盖和垫圈，当盖处于关闭定向时，盖被密封在垫圈上。在一些实施例中，预定温度设定点可以为至少70℃。
根据本公开的另一实施例，一种填充贮存器的方法可以包括：通过加热填充导管和端口、切割填充导管和端口、使填充导管与端口同轴对准并将端口的切割端结合到填充导管的切割端，来在填充导管与贮存器的端口之间产生接合部。该方法还可以包括：将流体输送通过填充导管经过接合部并经由端口进入到贮存器中。该方法还可以包括：抵靠端口的一部分致动夹爪并加热夹爪，直到每个夹爪中的非导热插入件被挤压穿过端口。
在一些实施例中，切割填充导管和端口可以包括将加热的刀片驱动到在其中布置有填充导管和端口的保持器的间隙中。在一些实施例中，使填充导管与端口同轴对准可以包括致动滑动件以使保持器的可移动部分相对于保持器的固定部分移位，使得端口的切割端和填充导管的切割端滑过加热的刀片的相背对表面。在一些实施例中，将端口的切割端结合到填充导管的切割端可以包括当加热的刀片从保持器退回时，将保持器的可移动部分朝向保持器的固定部分偏置并且使凸轮表面与加热的刀片一致地相对于联接到保持器的可移动部分的凸轮从动件移位。在一些实施例中，该方法还可以包括沿与大体平行于接合部的平面正交的路径致动滑动件。在一些实施例中，该方法还可以包括在端口中形成密封件，该密封件将端口内的液体的等分试样与贮存器中的流体隔开。在一些实施例中，贮存器可以是袋。
根据本公开的另一实施例，一种填充贮存器的方法可以包括：通过用加热的切割元件切割填充导管和端口、使端口的切割端和填充导管的切割端滑过切割元件的相背对表面以将填充导管定位成与端口同轴对准并在切割元件被收回时将端口的切割端结合到填充导管的切割端，来在贮存器的填充导管和端口之间形成接合部。该方法还可以包括：将流体输送通过填充导管经过接合部并经由端口进入到贮存器中。该方法还可以包括抵靠端口的一部分致动夹爪并加热夹爪，直到每个夹爪中的非导热插入件被挤压穿过端口。
在一些实施例中，切割填充导管和端口可以包括将切割元件驱动到在其中布置有填充导管和端口的保持器的间隙中。在一些实施例中，使填充导管与端口同轴对准可以包括致动滑动件以使保持器的可移动部分相对于保持器的固定部分移位。在一些实施例中，将端口的切割端结合到填充导管的切割端可以包括当切割元件从保持器收回时，将保持器的可移动部分朝向保持器的固定部分偏置并且使凸轮表面与切割元件一致地相对于联接到保持器的可移动部分的凸轮从动件移位。在一些实施例中，该方法还可以包括沿与大体平行于接合部的平面的路径致动滑动件。在一些实施例中，该方法还可以包括在端口中形成密封件，该密封件将端口内的液体的等分试样与贮存器中的流体隔开。在一些实施例中，贮存器可以是袋。在一些实施例中，该方法还可以包括用至少一个传感器感测填充导管和端口中的至少一个在管保持器中的存在。
根据本公开的另一实施例，一种用于生产和封装流体的系统可以包括水蒸馏装置。该系统还可以包括混合回路，该混合回路联接到水蒸馏装置的输出部并且包括浓缩物源。混合回路可以包括多个流量控制器，该多个流量控制器被配置成调节通过混合回路的流体的流量，从而生成预设流体。该系统还可以包括外壳，该外壳包括前腔室和封装隔室。该系统还可以包括在封装隔室中的贮存器分配器，该贮存器分配器具有进给板和壳体块。贮存器分配器可以包括将进给板推向壳体块的偏置构件。该系统还可以包括在封装隔室中的填充站，该填充站包括联接到混合回路的填充喷嘴。该系统还可以包括在封装隔室中的密封站，该密封站具有推杆和密封构件分配器。该系统还可以包括在封装隔室中的检疫储存库，该检疫储存库具有多个贮存器支架。该系统还可以包括在封装隔室中的贴标机。该系统还可以包括从封装隔室到外壳的外部的输出斜槽。
在一些实施例中，该系统还可以包括反渗透单元和超滤器中的至少一个。在一些实施例中，浓缩物源可以是结晶浓缩物的贮存器，该贮存器具有净化水入口和流体浓缩物出口。在一些实施例中，浓缩物源可以包括结晶成分分配器。在一些实施例中，前腔室可以包括柔性无菌阻隔件。在一些实施例中，柔性无菌阻隔件可以包括至少一个手套接口。在一些实施例中，前腔室和封装隔室可以由分隔件分开。在一些实施例中，分隔件可以包括具有样本容器支架的门。在一些实施例中，该系统还可以包括热原测试仪。在一些实施例中，该系统还可以包括机器人臂，该机器人臂包括夹持器。在一些实施例中，该系统还可以包括控制系统，该控制系统被配置成使机器人臂移位并致动夹持器以从贮存器分配器收集贮存器、将贮存器移位到填充站、命令填充贮存器、将贮存器移位到密封站，以及命令推杆的致动以将密封构件从密封构件驱动到贮存器的端口中。在一些实施例中，填充站还可以包括一组贮存器特性传感器，并且该系统还可以包括控制系统，该控制系统被配置成分析从贮存器特性传感器接收的数据并确定在填充站处就位的贮存器的容量。在一些实施例中，控制系统可以被构造成基于贮存器的容量来管治流量控制器的操作，其中该贮存器的容量是基于来自贮存器特性传感器的数据而确定的。在一些实施例中，控制系统可以被构造成管治流量控制器的操作以将一定量的浓缩物输送到贮存器，并且随后将一定量的净化水输送到贮存器以实现基于贮存器的容量而选择的填充量。
根据本公开的另一实施例，一种用于生产和封装流体的系统可以包括水蒸馏装置。该系统还可以包括混合回路，该混合回路联接到水蒸馏装置的输出部并且包括浓缩物源。混合回路可以被构造成调节通过混合回路的流体的流量，从而生成具有预定组分的流体。该系统还可以包括外壳，该外壳包括前腔室和封装隔室。该系统还可以包括至少部分地在封装隔室中的贮存器分配器，该贮存器分配器具有贮存器盒和出口端。贮存器分配器可以包括致动器，该致动器被构造成将贮存器盒的从动件朝向贮存器分配器的出口端驱动。该系统还可以包括在封装隔室中的填充站，该填充站包括联接到混合回路的填充喷嘴和贮存器容积感测组件。该系统还可以包括在封装隔室中的密封站。该系统还可以包括在封装隔室中的储存库，该储存库具有多个贮存器支架。该系统还可以包括在封装隔室中的贴标机。该系统还可以包括从封装隔室到外壳的外部的输出斜槽。
在一些实施例中，该系统还可以包括反渗透单元和超滤器中的至少一个。在一些实施例中，浓缩物源可以是结晶浓缩物的贮存器，该贮存器具有净化水入口和流体浓缩物出口。在一些实施例中，前腔室可以包括柔性无菌阻隔件。在一些实施例中，柔性无菌阻隔件可以包括至少一个手套接口。在一些实施例中，前腔室和封装隔室可以由分隔件分开。在一些实施例中，分隔件可以包括具有样本容器支架的门。在一些实施例中，该系统还可以包括热原测试仪。在一些实施例中，该系统还可以包括机器人臂，该机器人臂包括夹持器。在一些实施例中，该系统还可以包括控制系统，该控制系统被配置成使机器人臂移位并致动夹持器以从贮存器分配器收集贮存器、将贮存器移位到填充站、经由来自贮存器容积感测组件的数据确定贮存器的容积、命令用不大于贮存器的容积的流体量填充贮存器、将贮存器移位到密封站，以及命令密封贮存器。在一些实施例中，贮存器容积感测组件可以包括一组贮存器特性传感器，并且该系统还可以包括控制系统，该控制系统被配置成分析从贮存器特性传感器接收的数据，并且该控制系统被配置成确定在填充站处就位的贮存器的容量。在一些实施例中，控制系统可以被构造成基于贮存器容量来管治至少一个流量控制器的操作，其中该贮存器的容量是基于来自贮存器特性传感器的数据而确定。在一些实施例中，控制系统可以被构造成管治该至少一个流量控制器的操作以将一定量的浓缩物输送到贮存器，并且随后将一定量的净化水输送到贮存器以实现基于贮存器的容量选择的填充量。
根据本公开的另一实施例，一种用于生产和封装流体的系统可以包括水净化装置。该系统还可以包括混合回路，该混合回路联接到水净化装置的输出部并且包括浓缩物源。混合回路可以被构造成生成具有预定组分的流体。该系统还可以包括外壳，该外壳包括前腔室和封装隔室。该系统还可以包括贮存器分配器，该贮存器分配器从前腔室延伸到封装隔室并具有贮存器盒和出口端。贮存器分配器可以包括驱动器，该驱动器被构造成将贮存器盒的从动件朝向贮存器分配器的出口端移位。该系统还可以包括在封装隔室中的填充站，该填充站包括联接到混合回路的填充喷嘴和贮存器容积感测组件。该系统还可以包括在封装隔室中的密封站。该系统还可以包括在封装隔室中的至少一个贮存器吊架。该系统还可以包括在封装隔室中的贴标机。该系统还可以包括从封装隔室到外壳的外部的输出斜槽。
在一些实施例中，该系统还可以包括反渗透单元和超滤器中的至少一个。在一些实施例中，浓缩物源可以是结晶盐浓缩物的贮存器。在一些实施例中，前腔室可以包括至少一个手套接口。在一些实施例中，前腔室可以包括至少一个柔性阻隔件元件。在一些实施例中，前腔室和封装隔室可以由分隔件分开，该分隔件包括在前腔室与封装隔室之间的至少一个门。在一些实施例中，该系统还可以包括机器人臂，该机器人臂包括夹持器。在一些实施例中，该系统还可以包括机器人操纵器和控制系统，该控制系统被配置成使机器人操纵器移位以从贮存器分配器收集贮存器、将贮存器移位到填充站、经由来自贮存器容积感测组件的数据确定容器的容积、命令用不大于贮存器的容积的流体量填充贮存器、将贮存器移位到密封站，以及命令密封贮存器。在一些实施例中，贮存器容积感测组件可以包括一组贮存器特性传感器。在一些实施例中，控制系统可以被构造成基于贮存器的容量来管治至少一个流量控制器的操作，其中该贮存器的容量是基于来自贮存器特性传感器的数据而确定的。在一些实施例中，控制系统可以被构造成管治该至少一个流量控制器的操作以将一定量的浓缩物输送到贮存器，并且随后将一定量的净化水输送到贮存器以实现基于贮存器的容量选择的填充量，其中该贮存器的容量是基于来自贮存器特性传感器的数据而确定的。
根据本公开的另一实施例，一种用于医用流体封装系统的流体生产系统可以包括水蒸馏装置。该系统还可以包括多个过滤器，该多个过滤器包括反渗透过滤器和碳过滤器中的至少一个。该系统还可以包括混合回路，该混合回路包括净化水流动路径和包括浓缩物源的浓缩物流动路径。在净化水流动路径和浓缩物流动路径中的每一个上可以具有流量控制器和超滤器。该系统还可以包括传感器套装，该传感器套装包括总有机碳传感器、生物负载传感器、颗粒监测器、多个超纯水电导率传感器和浓缩物电导率传感器。该系统还可以包括控制器，该控制器被配置成管治流量控制器的操作，以在第一阶段和第二阶段分配预定流体量，该第一阶段至少主要从浓缩物流动路径输送流体，并且该第二阶段至少主要从净化水流动路径输送流体，控制器基于来自浓缩物电导率传感器的数据、预定的期望流体组分和预定量在第一阶段和第二阶段中配比流体。
在一些实施例中，水蒸馏装置可以是水蒸汽压缩蒸馏装置。在一些实施例中，该系统还可以包括沉淀物过滤器、软水器和温度调节器中的至少一个。在一些实施例中，控制器可以被构造成分析来自传感器套装的每个传感器的数据，并且当数据指示流体质量特性超过阈值时生成错误。在一些实施例中，浓缩物源是结晶浓缩物的容器，该容器包括净化水入口和浓缩溶液出口。在一些实施例中，浓缩物源可以包括结晶成分分配器。在一些实施例中，净化水可以是注射级水质的水。在一些实施例中，该系统还可以包括至少一个手动采样端口。在一些实施例中，颗粒计数器可以布置在超滤器的下游。在一些实施例中，控制器可以在第一阶段期间命令仅从浓缩物流动路径输送流体。在一些实施例中，控制器可以在第二阶段中命令仅从净化水流动路径输送流体。在一些实施例中，在水蒸馏装置中可以包括冷凝水贮存器。在一些实施例中，水蒸馏装置可以被构造成在第一温度范围和第二温度范围中生成净化水。在一些实施例中，第一温度范围可以低于40℃，并且第二温度范围可以高于60℃。在一些实施例中，控制器可以被构造成在消毒阶段管治流量控制器的操作，在消毒阶段中，控制器管治流量控制器的操作，以在第二温度范围内的温度下将水引导通过系统、到达喷嘴，并且进入到排放口中。
根据本公开的另一实施例，一种用医用流体填充袋的方法可以包括：将第一填充喷嘴放置在袋的与袋的第一隔室连通的第一端口中并且将第二填充喷嘴放置在袋的与袋的第二隔室连通的第二端口中。第一填充喷嘴和第二填充喷嘴经由公共流动通道与流体源连通。该方法还可以包括将流体输送到袋的第一隔室和第二隔室中。该方法还可以包括：在完全填充袋的第一隔室和第二隔室中的较小隔室时，用无动力阀停止将流体输送到该较小隔室中。该方法还可以包括：在完全填充袋的第一隔室和第二隔室中的较大隔室时，停止将流体输送到该较大隔室中。该方法还可以包括在第一隔室与第二隔室之间延伸的密封件中的穿孔处将袋的第一隔室与袋的第二隔室分开。该方法还可以包括接近较小隔室以收集用于测试的流体样本。
在一些实施例中，流体可以是注射用水和至少一种浓缩物的混合物。在一些实施例中，流体可以是生理盐水溶液。在一些实施例中，该方法还可以包括对样本进行内毒素测试，并且当内毒素测试表明存在大于预定级别的内毒素时丢弃较大隔室。
根据本公开的另一实施例，一种用于容纳医用流体和可分开的采样等分试样的袋可以包括第一隔室，该第一隔室具有第一填充端口和输送端口。该袋还可以包括具有第二填充端口的第二隔室。该袋还可以包括将第一隔室和第二隔室分开的密封件。该袋还可以包括沿密封件的长度延伸的穿孔。
在一些实施例中，第一隔室可以具有大于第二隔室的容量。在一些实施例中，密封件可以沿袋的长度从袋的第一端延伸到袋的第二端。
根据本公开的实施例，一种用于保持流体的贮存器可以包括第一材料片和第二材料片，该第一材料片和第二材料片在外围密封件处彼此密封以限定贮存器的内部容积。贮存器还可以包括至少一个端口，该至少一个端口结合到外围密封件并提供进入到内部容积中的流体路径。贮存器还可以包括从外围密封件延伸的内部密封件。内部密封件可以限定内部容积的隔断部分和内部容积的主要部分。隔断部分可以经由内部密封件中的间隙与主容积流体连通。
在一些实施例中，间隙可以被构造成在贮存器被填充之后被密封，以将隔断部分与主容积隔开。在一些实施例中，所述至少一个端口可以包括填充端口和给液端口。在一些实施例中，隔断部分的容积容量可以小于主容积的容积容量。在一些实施例中，该至少一个端口中的每一个可以与主容积直接流体连通。在一些实施例中，内部密封件可以被布置成一定角度，当贮存器被悬置以用于基于重力给液包含在其中的流体时，该角度将流体导向该至少一个端口。在一些实施例中，贮存器可以是袋。
根据本公开的另一实施例，一种用于保持流体的贮存器可以包括第一材料片和第二材料片，该第一材料片和第二材料片在外围密封件处彼此密封以限定贮存器的内部容积。贮存器还可以包括至少一个端口，该至少一个端口结合到外围密封件并提供进入到内部容积中的流体路径。外围密封件可以具有扩大区域，该至少一个端口位于该扩大区域中。贮存器还可以包括限定在扩大区域中的采样贮存器。采样贮存器可以从流动路径延伸通过扩大区域，该流动路径将该至少一个端口的端口连接到贮存器的内部容积。在一些实施例中，采样贮存器可以经由包括在扩大区域中的分支路径与流动路径连通。在一些实施例中，分支路径可以被构造成在贮存器被填充之后被密封，以将采样贮存器与内部容积隔开。在一些实施例中，贮存器是袋。在一些实施例中，该至少一个端口可以包括填充端口和给液端口。在一些实施例中，通过与采样贮存器相连的扩大区域的流动路径将填充端口连接到内部容积。
根据本公开的另一实施例，一种将流体封装在贮存器中的方法可以包括将填充喷嘴引入到贮存器的填充端口中。该方法还可以包括经由填充喷嘴将预定量的流体输送到贮存器中。该方法还可以包括移除填充喷嘴。该方法还可以包括密封贮存器的端口。该方法还可以包括在贮存器中形成密封件。密封件可以在贮存器内产生与贮存器的其余部分隔开的流体的内部等分试样。
在一些实施例中，贮存器可以是袋。在一些实施例中，形成密封件包括密封被包括在贮存器中的部分壁内的间隙，该部分壁限定贮存器的主要内部容积和贮存器的隔断内部容积。当未密封时，该间隙可以提供主容积与隔断内部容积之间的流体连通。在一些实施例中，贮存器可以由第一材料片和部分材料片构成，该第一材料片和部分材料片在限定贮存器的内部容积的外围密封件处彼此接合，并且形成密封件可以包括密封封闭限定在外围密封件的扩大部分中的流动路径的一部分。在一些实施例中，密封封闭限定在外围密封件的扩大部分中的流动路径的部分可以将限定在外围密封件的扩大部分中的采样贮存器与贮存器的内部容积隔开。在一些实施例中，该方法还可以包括从内部等分试样收集样本并测试该样本。
根据本公开的另一实施例，一种填充和采样喷嘴可以包括第一部分，该第一部分包括单个内腔。采样部分还可以包括第二部分，该第二部分包括填充内腔和采样内腔。填充内腔可以与第一部分的单个内腔连续。填充内腔和单个内腔可以限定从第一部分到喷嘴的出口的连续流动路径。采样内腔可以在喷嘴的出口处具有开口并且可以与联接到喷嘴的侧壁的样本流动路径流体连通。
根据本公开的另一实施例，一种将流体封装在贮存器中的方法可以包括将喷嘴引入到贮存器的端口中。该方法还可以包括通过连续流动路径输送第一流体量，该连续流动路径从喷嘴的第一部分延伸通过喷嘴的第二部分并进入到贮存器中。该方法还可以包括通过连续流动路径将第二流体量输送到贮存器中。第二流体量可能超过贮存器的容量。该方法还可以包括在第二流体量的输送期间将溢流导向通过喷嘴的采样内腔进入到被联接到喷嘴的采样导管中。
在一些实施例中，该方法还可以包括将溢流提供给感测组件。在一些实施例中，该方法还可以包括将溢流提供给小瓶。在一些实施例中，第一流体量可以等于贮存器的容量。在一些实施例中，贮存器可以是袋。
附图说明
图1描绘了用于生产和封装医用流体的系统的图解示例实施例；
图2A描绘了用于生产和封装医用流体的系统的图解示例实施例；
图2B描绘了用于生产和封装医用流体的系统的图解示例实施例；
图3描绘了用于生产和封装医用流体的系统的图解示例实施例；
图4A描绘了用于生产和封装医用流体的系统的另一图解示例实施例；
图4B描绘了用于生产和封装医用流体的系统的图解示例实施例；
图5A描绘了用于生产和封装医用流体的系统的图解示例实施例；
图5B描绘了用于生产和封装医用流体的系统的图解示例实施例；
图6描绘了其中包含有浓缩物的多隔室袋的俯视图；
图7描绘了在其内部容积中具有部分阻隔壁的示例性袋；
图8描绘了具有通过密封件而与其主容积隔开的流体的隔离等分试样的示例性袋；
图9描绘了详细说明可以被执行以将流体封装在袋内的多个示例动作的流程图；
图10描绘了具有布置在其外围密封件的敞开区域中的采样贮存器的另一示例袋；
图11描绘了图4的示例袋，其中，采样贮存器与袋的其余部分隔开且未流体连通；
图12描绘了具有第一隔室和第二隔室的示例性袋；
图13描绘了具有密封件的示例性袋，在该密封件中具有穿孔；
图14描绘了详细描述可以被执行以将流体封装在袋内的多个示例动作的另一流程图；
图15描绘了示例填充喷嘴；
图16描绘了可以用于填充袋并收集用于采样的流体的等分试样的示例多内腔填充喷嘴；
图17描绘了详细说明可以被执行以将流体封装在袋内的多个示例动作的另一流程图；
图18描绘了填充接收套件的图解示例；
图19A描绘了具有给液套件的示例袋的分解图；
图19B描绘了具有给液套件的示例袋的俯视图；
图20描绘了另一示例袋的俯视图；
图21描绘了另一示例袋的俯视图；
图22A至图22F描绘了包括给液套件和处于密封封闭的不同阶段的填充管线的袋的视图；
图23描绘了另一示例袋的俯视图；
图24描绘了又一示例袋的俯视图；
图25A至图25C示出了示例歧管的视图；
图26描绘了包括另一示例歧管的示例填充接收套件的视图；
图27描绘了示例填充接收套件的立体图；
图28描绘了示例填充接收套件的截面图；
图29描绘了另一示例填充接收套件的截面图；
图30描绘了填充有流体的示例填充接收套件的袋的截面图；
图31描绘了具有已被密封而不与填充接收套件流体连通的已填充的袋的示例填充接收套件的截面图；
图32描绘了示例填充接收套件的截面图，其中，袋已经从填充接收套件上切下；
图33描绘了示例填充接收套件的截面图，其中，填充接收套件的袋填充有流体；
图34描绘了示例填充接收套件的截面图；
图35描绘了示例填充接收套件的截面图；
图36描绘了示例填充接收套件的示意图；
图37描绘了示例填充接收套件的示例歧管的俯视图；
图38描绘了示例填充接收套件的示例歧管的截面图；
图39A至图39C描绘了可以用于填充示例填充接收套件的袋的示例歧管的阀致动的进程；
图40描绘了用于示例填充接收套件的歧管的致动块；
图41A至图41F描绘了可以被执行以将流体从浓缩物供应入口泵送通过示例歧管的阀致动的进程；
图42描绘了通过示例歧管转移到袋的流体量；
图43描绘了另一示例性填充接收套件的图解示例；
图44描绘了示例性填充接收套件的另一图解示例；
图45描绘了可以用于构造填充接收套件的多个材料层；
图46描绘了放置在填充接收套件材料层之间的填充接收套件的接近元件；
图47描绘了形成在材料层之间的密封件，该密封件限定示例填充接收套件；
图48描绘了示例填充接收套件；
图49描绘了具有供应到填充接收套件的一部分的蒸汽的示例填充接收套件；
图50描绘了通过示例填充接收套件填充的袋；
图51描绘了示例填充接收套件，其中，该套件的第一袋被填充并从该套件切断，并且该套件的第二袋填充有流体；
图52描绘了示例填充接收套件，其中，该套件的第一袋和第二袋被填充并从该套件切断，并且该套件的第三袋填充有流体；
图53描绘了示例填充接收套件生产和填充系统的框图；
图54描绘了用于生产和封装医用流体的示例系统的立体图；
图55描绘了图54中的示例系统的立体图，其中，外壳的部分被示出为透明的以展现系统的各种内部部件；
图56描绘了用于生产和封装医用流体的另一示例系统的俯视图；
图57描绘了图56中所示的示例系统的侧视图；
图58描绘了图56中所示的示例系统的另一侧视图；
图59描绘了示例袋进给器的立体图；
图60描绘了满载有袋的示例袋进给器的立体图；
图61描绘了示例袋进给器的立体图，其中，进给板从装载位置释放；
图62描绘了示例袋进给器的立体图，其中，袋进给器的进给板偏置抵靠安装在袋进给器中的袋的端口；
图63描绘了具有将袋在袋进给器内保持就位的保持销的示例袋进给器的仰视前视立体图；
图64描绘了示例袋进给器和示例抓取器的仰视图，该抓取器已经被推进到袋进给器以退回袋进给器的保持销并收集袋；
图65描绘了示例袋进给器和示例抓取器的立体图，该抓取器保持从袋进给器收集的袋；
图66描绘了示例性袋填充站的立体图；
图67描绘了示例性袋填充站的立体图，其中，未填充的袋对接在填充站处；
图68描绘了示例性袋填充站的立体图，该袋填充站具有对接在填充站处的已填充的袋；
图69描绘了示例性袋填充站和示例抓取器的立体图，该抓取器已经被推进到填充站以从填充站收集已填充的袋；
图70描绘了示例抓取器的立体图，该抓取器保持已填充的袋以及填充站，该填充站具有与填充站的填充喷嘴对准的枢转排放入口；
图71A至图71B描绘了填充站的具有偏置排放入口的一部分的俯视图；
图72描绘了其中安装有塞头分配器的示例密封站的立体图；
图73描绘了示例密封站的立体图，该密封站具有布置在退回位置的示例从动件组件；
图74A至图74B描绘了示例塞头分配器的立体图；
图25描绘了示例密封站的立体图，该密封站具有偏置成与示例性塞头盒中的塞头形成接触的示例从动件组件；
图76描绘了示例密封站的立体图，该密封站具有安装在其中的示例塞头分配器，其中，分配器的覆盖件被移位以暴露塞头分配器的出口端口；
图77A描绘了示例密封站的立体图，该密封站具有安装在密封站的分配器容置器中的示例塞头分配器；
图77B描绘了图77A的所示区域的详细视图；
图78描绘了示例密封站的立体图，其中，密封站的示例推杆推进到示例塞头分配器中以将塞头从分配器驱动到在密封站处就位的袋的端口中；
图79描绘了示例密封站的立体图，其中，密封站的示例推杆处于退回位置，并且塞头经由示例从动件组件推进到与示例塞头分配器的出口端口对准；
图80描绘了示例密封站和示例抓取器的立体图，该抓取器已经从密封站收集已密封的袋；
图81A描绘了示例塞头分配器的立体图，该塞头分配器具有带有斜切端口开口的出口端口；
图81B描绘了图81A的所示部分的详细视图；
图81C描绘了示例密封站的截面图，其中安装有图81A至图81B的塞头分配器，并且袋的端口部分地在保持在分配器中的塞头的一部分上方推进。
图82A至图82C描绘了另一示例塞头分配器的视图，该塞头分配器具有带有斜切端口开口的出口端口和出口端口制动器构件；
图83描绘了另一示例塞头分配器的立体图，其中，示例塞头分配器的覆盖板被移除；
图84描绘了填充有塞头的示例塞头分配器的俯视图；
图85描绘了已经部分清空塞头的示例塞头分配器的俯视图；
图86描绘了清空塞头的示例塞头分配器的俯视图；
图87描绘了另一示例塞头分配器的分解图；
图88描绘了填充有塞头的示例塞头分配器的俯视图；
图89描绘了示例塞头分配器的俯视图，其中，已分配与分配器的出口端口成一直线的塞头；
图90描绘了示例塞头分配器的俯视图，该塞头分配器已经在偏置构件的力的作用下旋转以将塞头推进到与分配器的出口端口对准。
图91描绘了部分清空塞头的示例塞头分配器的俯视图；
图92描绘了示例塞头分配器的俯视图，其中，已分配与分配器的出口端口成一直线的塞头；
图93描绘了示例塞头分配器的俯视图，该塞头分配器已被转位以在偏置构件的力的作用下将下一个可用的塞头推进到与分配器的出口端口对准；
图94描绘了另一示例塞头分配器的分解图；
图95描绘了示例塞头分配器的俯视图，其中，已分配与分配器的出口成一直线的塞头；
图96描绘了示例塞头分配器的俯视图，其中，塞头经由施加在分配器的示例从动件块上的偏置力被推进到与分配器的出口端口对准；
图97描绘了示例塞头分配器和示例快速装载机的立体图；
图98描绘了示例塞头分配器和示例快速装载机的立体图；
图99描绘了示例塞头分配器的立体图，该示例塞头分配器已被示例快速装载机填充有塞头；
图100描绘了示例检疫储存库的立体图；
图101描绘了可以包括在检疫储存库中的示例支架的立体图；
图102描绘了已经用袋填充至容量的示例检疫储存库的立体图；
图103描绘了其中安装有小瓶的示例采样固定装置的立体图；
图104描绘了示例小瓶检修门(vial access door)和示例采样固定装置的立体图，其中，小瓶安装在该采样固定装置中；
图105描绘了示例贴标签组件和被机器人抓取器移位到贴标签组件的袋的侧视图；
图106描绘了示例贴标签组件的侧视图，其中，袋处于贴标签的过程中；
图107描绘了示例贴标签组件的侧视图，其中，抓取器保持已在贴标签组件处贴过标签的袋；
图108描绘了可以包括在系统中的示例输出滑槽的立体图；
图109描绘了在示例输出滑槽中存放的袋的立体图；
图110描绘了离开示例输出滑槽的袋的立体图；
图111描绘了用于生产和封装医用流体的另一示例系统的立体图；
图112描绘了图111的用于生产和封装医用流体的系统的另一立体图，其中，系统的外壳的部分被示出为透明的；
图113描绘了示例封装组件的前视图；
图114A至图114B描绘了示例袋保持器的俯视图；
图115描绘了示例封装组件的前视图，其中，抓取器抓住袋，该袋对接在封装组件的示例袋保持器处；
图116描绘了示例封装组件的前视图，其中，抓取器保持已从封装组件的示例性袋保持器释放的袋；
图117描绘了具有示例机器人操纵器的示例封装组件的前视图，该机器人操纵器将由机器人操纵器的抓取器保持的袋推进到与封装组件的示例填充喷嘴对准；
图118A描绘了示例封装组件的前视图，其中，封装组件的示例填充喷嘴位于袋的端口中；
图118B描绘了示例填充喷嘴和偏置组件的分解图；
图119描绘了示例封装组件的前视图，其中，已填充的袋由封装组件的示例机器人操纵器的示例抓取器保持；
图120描绘了示例封装组件的前视图，其中，已填充的袋被移位到封装组件的示例密封站；
图121描绘了示例封装组件的前视图，其中，已填充的袋被移位到封装组件的示例密封站；
图122描绘了示例封装组件的前视图，其中，已填充的袋被移位以将袋的端口插入到封装组件的示例密封站的示例支撑托架中；
图123描绘了示例支撑托架的立体图；
图124描绘了示例封装组件的前视图，其中，示例密封站的示例推杆被致动以将塞头驱动到布置在封装组件的示例支撑托架内的袋的端口中；
图125描绘了示例封装组件的前视图，其中，已填充且密封的袋由封装组件的示例机器人操纵器的示例抓取器保持；
图126描绘了具有导向滑槽的示例性封装组件的前视图；
图127描绘了示例载体的立体图，该载体可以包含均保持至少一个袋和给液套件的封装包；
图128描绘了示例载体的立体图，该载体具有从载体的隔室移除的示例封装包；
图129描绘了示例载体的立体图，该载体具有从载体的隔室移除的示例封装包，该封装包具有敞开的覆盖翼；
图130描绘了示例载体的立体图，其中，示例袋和示例给液套件从封装包移除；
图131描绘了可以放置在载体的隔室内的多个示例封装包的立体图；
图132描绘了可以包括在载体中的尖状适配器的立体图；
图133A描绘了示例填充站的框图；
图133B描绘了另一示例填充站的框图
图134描绘了示例填充站的立体图；
图135描绘了示例填充站的另一立体图；
图136描绘了示例填充站的另一立体图；
图137描绘了可以包括在填充站中的示例尖状物端口的俯视图；
图138描绘了示例流体回路的框图，该流体回路可以包括在用于生产和封装医用流体的示例系统中；
图139描绘了详细说明可以被执行以生成期望流体的多个示例动作的流程图；
图140描绘了包括示例结晶成分分配器的示例混合回路的一部分；
图141描绘了可以包括在示例混合回路中的配量歧管；
图142描绘了示例结晶成分分配器的立体图；
图143描绘了图142的示例结晶成分分配器，其中，一部分被剖开以显示结晶成分分配器的内部部件；
图144描绘了示例结晶成分分配器的立体图；
图145描绘了图144的示例结晶成分分配器，其中，一部分被剖开以显示结晶成分分配器的内部部件；
图146描绘了可以包括在示例结晶成分分配器中的示例性桨轮的立体图；
图147描绘了示例结晶成分分配器的立体图；
图148描绘了图147的示例结晶成分分配器，其中，一部分被剖开以显示结晶成分分配器的内部部件；
图149描绘了可以包括在示例结晶成分分配器中的示例分配组件的侧视图；
图150描绘了图149的示例分配组件的截面图；
图151描绘了可以包括在示例结晶成分分配器的示例分配组件内的示例分配盘的立体图；
图152A描绘了可以包括在示例结晶成分分配器中的示例分配组件的立体图；
图152B描绘了图152A中所示的示例分配组件的分解图；
图153A描绘了另一示例结晶成分分配器的前视图；
图153B描绘了图153A的示例结晶成分分配器的立体图，其中移除了某些部件；
图154描绘了具有示例出口的配量歧管的示例端口的立体图，该出口可以包括在对接在其上的结晶成分分配器中；
图155描绘了图154所示的示例端口和示例出口的截面图；
图156描绘了可以包括在结晶成分分配器中的另一示例分配组件的侧视图；
图157描绘了可以包括在结晶成分分配器中的示例分配组件的侧视图；
图158描绘了可以包括在结晶成分分配器中的示例分配组件的侧视图；
图159描绘了示例管焊接组件的立体图；
图160描绘了示例管焊接组件的另一立体图；
图161描绘了可以包括在管焊接组件中的示例导管分配器的立体图；
图162描绘了示例导管分配器的分解图；
图163描绘了可以包括在管焊接组件中的示例导管进给组件的分解图；
图164描绘了示例管焊接组件的部件的立体图；
图165描绘了示例管焊接组件的部件的立体图；
图166描绘了可以包括在示例管焊接组件中的示例封堵器组件的立体图；
图167描绘了可以包括在示例管焊接组件中的示例封堵器组件的俯视图；
图168描绘了可以包括在示例管焊接组件中的示例封堵器组件的立体图；
图169描绘了可以包括在示例管焊接组件中的示例切割器组件的立体图；
图170描绘了被示例封堵器组件和示例切割器组件封堵的一段管的截面图；
图171描绘了示例管焊接组件的部件的立体图；
图172描绘了可以包括在管焊接组件中的示例袋密封组件的立体图；
图173描绘了示例袋密封组件的示例夹爪的分解图；
图174描绘了具有填充端口的示例袋的前视图，其中，样本等分试样被袋密封组件隔开；以及
图175描绘了具有密封在袋的填充端口内的样本等分试样的示例袋的前视图。
从以下参考附图对本公开的各种实施例的详细描述中，这些和其它方面将变得更加明显，其中：
具体实施方式
现在参考图1，示出了用于生产和封装医用流体的系统10。系统10包括外壳12。外壳12可以是任何合适的认证级别的洁净室。外壳12也可以是可以放置在洁净室内部的壳体。在这样的实施例中，外壳12或其隔室可以被构造成符合比周围环境更高的认证级别。此外，在外壳12内可能有符合不同洁净室级别标准的隔室。
在外壳12内，可以容纳多个系统10部件。例如，医用水生产装置14可以包括在系统10的外壳12内。医用水生产装置14可以是或包括任何合适的水生产装置，诸如过滤装置(木炭、超滤器、内毒素去除过滤器、反渗透、微滤器、深度过滤器等)、蒸馏装置、脱气装置(蒸馏装置可兼作)、UV光源、化学处理装置、交换树脂、电去离子单元等或它们的组合。在某些实施例中，医用水生产装置14可以是蒸馏装置，诸如在2016年4月12日授权的题为“WaterVapor Distillation Apparatus,Method,and System(水蒸汽蒸馏设备、方法和系统)”的美国专利9,308,467中描述的蒸馏装置(代理人案号K97)，其全部内容通过引用结合于此。可替代地，医用水生产装置14可以是蒸馏装置，诸如在2019年3月29日提交的题为“WaterDistillation Apparatus,Method,and System(水蒸馏设备、方法和系统)”的申请号16/370,038中描述的蒸馏装置(代理人案号Z37)，其全部内容通过引用结合于此。医用水生产装置14可以生成符合各种药典规范的水或者可以生成符合一些非药典规范的水。医用水生产装置14可以例如生产USP(或其它药典)注射用水(WFI)、高纯度水、低热原水等。
在替代实施例中，医用水生产装置14可以不包括在外壳12中。相反，医用水生产装置14可以位于洁净室内的分开的外壳中，或者在一些实施例中可以位于非洁净室环境或低于系统10的其余部分的较低认证洁净室环境中。医用水生产装置14的输出可以从医用水生产装置14的出口管接到系统10的其余部分。医用水生产装置14可以从任何合适的水源16接收输入水。在一些示例中，该水源16可以是市政供水管线。在替代实施例中，水源16可以是预处理(例如，通过过滤、UV、软化)水的贮存器，其中医用水生产装置14从该贮存器抽取预处理水。在一些实施例中，水源16可以是大容器或气囊。在系统10生产药典流体的情况下，水源16可以符合为可用于生成该药典流体的可接受水源指定的任何要求。例如，水源可以是EPA可接受的饮用水。
由于医用水生产装置14生成净化水，所以水可以在经受各种质量测试之后被输出到出口管线18。如果任何输出水未通过质量测试，则输出水可以被转移到丢弃位置或再循环到医用水生产装置14的输入部以用于进一步净化。系统10的输出管线18可以连接到歧管20。歧管20可以包括流体通道和一个或多个阀或致动器，该一个或多个阀或致动器选择性地将净化水输入流分裂或导向到多个分开的出口流体通道中。在一些实施例中，歧管20可以没有阀，而是被动地使进入的净化水分叉。歧管20可以包括多个联接器。这些联接器可以联接到填充接收套件24的歧管接口元件22。填充接收套件24可以包括至少一个IV袋26和给液套件28。在一些实施例中，歧管接口元件22可以是鲁尔配件。在替代实施例中，歧管接口元件22可以是快速连接配件。在一些实施例中，给液套件28可以结合或固定地附接到歧管20(其可以包括从歧管20延伸的端口突起)。歧管20还可以包括倒钩配件，给液套件28管固定在该倒钩配件上。
在图1所示的示例性实施例中，填充接收套件24包括多个IV袋26和给液套件28。在这样的实施例中，该多个IV袋26和给液套件28可以捆绑在包裹或封装件30中，这便于将它们安装到系统10中。在一些实施例中，封装件30可以用作分配器，例如，其允许由系统10的机器人抓取器收集最顶部的袋26和给液套件28。每个填充接收套件24可以包括高达或超过50-100个袋26给液套件28对(但是也可以是1-50对或大于100对的任何数量)。可以选择给液套件28的长度以便在临床上有用，但在袋26经由附接到其上的给液套件28填充的情况下，其长度不足以在填充时呈现过度的阻抗问题。在一些实施例中，给液套件28可以是约0.75-2.5米(例如，一米)。歧管接口元件22可以是能够与附件管套件以及歧管20上的联接元件接口的连接器。这样的附件管套件可以包括延长管线、多路连接器，诸如Y型套件、V型套件和T型套件，或者潜在的各种接近端口。
随着净化水由医用水生产装置14生产，水可以经由歧管20输送到填充接收套件24的每个IV袋26。每个IV袋26可以被填充至容量(或低于容量的期望、预设或规定量)，然后从系统10移除。由系统10可以将附接到每个袋26的给液套件28留在已灌注状态(例如，通过给液套件28填充袋26)。在某些实施例中，歧管接口元件22可以与歧管20脱离并且经由多轴机器人操纵器而被系统10加盖。在一些实施例中，可以在脱离之前或在脱离操作期间将夹具施加到给液套件28或移位到套件28上的致动位置。可替代地，可以在给液套件28管或其它填充导管中生成密封，并且可以将管从歧管20切断。这种密封可以经由热、电介质或RF焊接或任何其它合适的过程生成。在这样的实施例中，给液套件28可以包括在密封位置上游的分支，以允许接近袋26中的内容物。在替代实施例中，用户可以手动地将袋26和给液套件28与填充接收套件24的其余部分脱离。
系统10还可以包括控制系统15，该控制系统包括一个或多个控制器。控制系统15可以管治歧管致动器或阀、医用水生产装置14、任何机器人抓取器和操纵器的操作，并且可以使用传感器数据将袋26填充到它们的期望容积。可以在控制系统15中使用的控制器可以包括微处理器、FPGA、PLC等。控制系统15可以与系统10的各种传感器、操纵器和其它硬件进行(有线或无线的)数据通信。
现在参考图2A，在一些实施例中，系统10可以被构造成生成具有各种类型溶液的袋26。溶液可以是胶体溶液或晶体溶液。生产的溶液可以是相对于生理标准等渗的、低渗的或高渗的。例如，溶液可以包括各种盐溶液，诸如生理盐水、半生理盐水或任何其它浓度的生理盐水。溶液还可以包括林格溶液、哈特曼溶液、糖溶液(例如，D5W)、糖盐溶液(例如，D5NS、2/3 D5W和1/3NS)、佳乐施、葡聚糖、羟乙基淀粉、白蛋白、Ionosteril、SterofundinISO、Plasma-lyte等。在这样的实施例中，系统10可以包括用于浓缩物或结晶前体的一个或多个大型药筒或贮存器40、42的容置器。这些大型药筒40、42可以与通向泵38、36的流体管线连通。泵38、36可以计量进入到医用水生产装置14的输出部中的特定量的浓缩物。
医用水生产装置14的输出流也可以由泵46泵送以监测与从一个或多个大型贮存器40、42引入的任何浓缩物混合的流体量。在一些示例中，可以包括蓄能器或存储容积(未示出)以维持医疗级水的供应，使得可以在被命令时以比医用水生产装置14的输出速率更快的速率生产溶液。在某些实施例中，该蓄能器容积可以保持在医用水生产装置14内。
混合容积34可以包括系统10中以确保任何浓缩物和水在进入到填充接收套件24之前被均匀混合。该混合容积34可以具有包括各种挡板或障碍物的内部，这些挡板或障碍物破坏进入的流并促进流体在混合容积34内的混合。混合容积34还可以包括一段管，这一段管可以呈现促进均匀混合的长/和/或曲折的路径。止回阀32也可以包括在来自医用水生产装置14的输出管线18上，以防止混合溶液回流到医用水生产装置14。系统10的各种阀36、38、46和泵的控制可以经由控制系统15进行协调。
在一些实施例中，并且如图2B所示，医用水生产装置14可以具有输出部，该输出部可以与含有结晶形式浓缩物的大型药筒40、42连通。医用水生产装置14的输出部可以穿过大型药筒40、42并作为饱和或接近饱和的溶液排出。泵45可以被设置成帮助将医用水生产装置14的输出流输送通过大型药筒40、42。离开大型药筒40、42的流体可以经受成分监测(例如，电导率感测、温度感测、旋光度感测等)，其可以通知控制系统15确定由泵38、36影响的下游混合比。
现在参考图3，示出了用于生产和封装医用流体的系统10。系统10被构造成填充各个袋26，而不是通过填充接收套件24填充。由于图3中的医用水生产装置14生成净化水，所以水可以在经受各种质量检测之后被输出到出口管线18。系统10的输出管线18可以连接到填充喷嘴或分配器1420。分配器1420可以包括锥形出口，该锥形出口可以被引入袋26或其它目标容器的入口中。可替代地，分配器1420可以包括与目标容器上的配件配合的配件(例如，鲁尔锁、快速连接等)。
在图3所示的示例性实施例中，系统10包括多个IV袋26，该袋可以包括在袋进给器128中。在这样的实施例中，该多个IV袋26可以包括在药筒或分配器中，诸如便于将它们安装到系统10中的盒1430。在一些实施例中，盒1430可以用作分配器，例如，其允许最前面的袋26被系统10的机器人操纵器1422收集。可以包括任何合适的机器人操纵器1422，例如，可以包括一个或多个多轴机器人臂。每个盒1430可以例如保持10-50个袋26，尽管也可以使用具有用于更多或更少数量的袋26的容量的盒1430。
在一些实施例中，袋26可以设置在外包装60中，在某些实施例中，该外包装可以是密封袋、兜或泡罩包装。外包装60可以被清洁(例如，用70％异丙醇或其它合适的试剂)并被引入到外壳12中。然后，可以手动或以自动方式(经由机器人操纵器1422)从外包装60取出各个袋26，并将其安装在包括在系统10中的盒1430中。装满袋26的一个或多个预装盒1430也可以设置在外包装60中。可以根据需要从外包装60中移除预装盒30并将其安装在袋进给器128中。
在一些实施例中，各种保护盖或膜可以包括在袋26的一些部件上。例如，膜或盖可以包括在袋26的端口上。如果需要在从外包装60中移除袋26之后对袋26进行操纵以将袋26安装到系统10中，则这可以有助于建立无菌连接。盖或膜可以在连接或安装到系统10之前不久被移除。可替代地，膜或盖可以在填充期间被刺穿。
随着净化水由医用水生产装置14生产，水可以通过分配器1420输出到每个IV袋26。机器人操纵器1422可以从袋进给器128收集袋26并将它们移位到分配器1420以用于填充。每个IV袋26可以被填充至容量或一些其它期望容积，然后从系统10移除或放置在检疫区1424中，同时完成对从分配器20输出的流体的各种测试。在一些实施例中，可以在通向袋26的填充导管中生成密封。这种密封可以经由热、电介质或RF焊接、安装塞头或其它密封构件或任何其它合适的过程来生成。
现在参考图4A，示出了用于生产和封装医用流体的另一系统10。如关于图3所描述的，系统10被构造成填充各个袋26，而不是通过填充接收套件24填充。图4A中的示例系统10被构造成生成具有各种类型溶液的袋26。图4A中的系统10包括关于图2A描述的部件，以完成混合操作以便生成溶液。图4B描绘了用于生产和封装医用流体的另一系统10，该医用流体被构造成填充各个袋26。该系统10包括上文关于图2B描述的部件，以便生成各种类型的溶液来填充袋26。
在其它实施例中并且现在参考图5A和图5B，可以不使用大型贮存器40、42。相反，袋26可以包围适量的浓缩物(在每个袋26中示出为点画图案)。该浓缩物可以预封装到袋26中。随着来自医用水生产装置14的流体流入到袋26中，浓缩物的量可能足以生成期望的最终溶液浓度。在一些实施例中，浓缩物可以以液体的形式提供。在替代实施例中，浓缩物可以是粉末或冻干药物。在又一些实施例中，浓缩物可以包括在设置在每个袋26内的安瓿或类似结构中。在使用安瓿的情况下，安瓿可以是可断开的或易碎的，以便允许接近包含在安瓿内的材料。在一些实施例中，安瓿可以被系统10机械地破坏或被由系统10生产的超声波破碎。如果可能，可以使用更轻和/或体积更小的浓缩物形式。例如，可以使用结晶固体代替饱和溶液，但是两者都是可能的。
现在还参考图6，在某些实施例中，袋26可以是多腔室袋26。一个腔室50可以是空的并且可以与至少一个浓缩物腔室54相邻，其中该浓缩物腔室包含液体、冻干的、结晶的或其它粉末状浓缩物(描绘为腔室54中的点画图案)。腔室50、54可以经由密封件52或多个密封件52而彼此分开连通。密封件52可以是用户或机器可断开的。例如，密封件52可以包括易碎的或者密封件52可以是可剥离的。取决于实施例，腔室50、54之间的密封件52可能在袋26的生产期间被用户或被系统10破坏。在一些示例中，密封件52可以在袋26的生产之后被保持，直到在时间上更接近袋26的使用的点。例如，这可以在混合溶液具有相对短的保质期的情况下进行。在密封件52被系统10的部件破坏的情况下，密封件54可以在用来自医用水生产装置14的水填充袋26之前或之后被破坏。系统10可以包括振动器、振荡器、机械搅拌器或有助于将浓缩物与引入袋26的任何水混合在一起的其它部件。在一些实施例中，到袋26的进入端口可以包括促使进入袋26的水涡旋或湍流混合包括在袋26中的任何浓缩物的结构。在密封件可剥离情况下，它可以通过在密封件形成期间改变过程特性来生成。例如，可以采用比用于形成袋26的外围密封件更低的热量、功率、焊接时间等来制造可剥离密封件。在某些示例中，系统10可以包括一组辊子或类似的压力施加器，它们可以在袋26上操作以中断任何可剥离的密封件。
在袋26中设置有某种形式的浓缩物的情况下，袋26可以被编码以便能够易于被人、机器或两者识别。例如，袋26可以被颜色编码(颜色A＝生理盐水，颜色B＝林格溶液，颜色C＝糖溶液，等等)。颜色编码可以不应用于整个袋26。袋26的接缝可以被颜色编码，或者袋26可以包括颜色编码的条纹、块或区域。颜色编码的位置或颜色编码区域的形状也可以在袋26之间不同。袋26还可以包括机器可读标记，诸如条形码、数据矩阵、无线询问标识符等。在一些实施例中，袋26也可以通过容积进行颜色编码或通过各种套件特性进行颜色编码。例如，具有滴定管、注射端口等的给液套件28可以具有与没有这些的给液套件不同的颜色编码。
在一些实施例中，袋26可以基于除颜色之外的人或机器可观察特征来区分。例如，在一些实施例中，袋26或其一部分可以附加地或替代地具有不同的几何形状，诸如细长形状、正方形、圆柱形等。可以使用具有圆形或多边形截面的任何形状。袋26内的隔室的位置也可以以视觉上可区分的方式不同，并且隔室位置可以取决于保持在其中的浓缩物。例如，第一浓缩物可以位于角落隔室或袋26中。限定这种隔室的密封件可以从袋26的一侧延伸到袋26的另一侧，该另一侧以与其基本垂直的角度延伸。第二浓缩物可以储存在隔室54中，该隔室沿由密封件52限定的袋26的一侧延伸，其中该密封件52平行于袋26的边缘延伸袋26的长度或宽度(例如，参见图6)。可以使用在2019年4月15日提交的题为“Medical TreatmentSystem and Methods Using a Plurality of Fluid Line(使用多个流体管线的医疗系统和方法)”的美国申请号16/384,082中描述的类型的任何袋26(代理人案号Z55)，其全部内容通过引用结合于此。
现在参考图7，描绘了示例性袋26。袋26可以由本文描述的任何系统10填充有本文描述的任何流体。多种医用流体中的任一种可以包含在袋26内。尽管示例袋26可以用于各种场景中的任一种，但图7中所示的袋26包括可以很好地适用于包含在袋26中的流体在预期使用点处或附近现场混合和封装的应用的特征。例如，袋26可以由医院、诊所、透析诊所、手术中心或将使用溶液的其它医疗实践机构内的系统10填充。可替代地，袋26可以在军事野战医院或救灾行动现场由系统10填充。示例袋26包括可以允许将流体的等分试样与填充到袋26中以输送给患者的一定流体量隔开的特征。该等分试样可以由填充到袋26中的流体产生或代表该流体。这样的袋26可以用在系统10单独填充袋26的实施例中。可替代地，这样的袋26可以包括在填充接收套件24中。
由于与袋26相关联的等分试样与填充到袋26中的所有其它流体隔开，所以可以分立地接近等分试样而无需接近可能填充有旨在给液于患者的流体的主容积。这可以允许从隔开的等分试样中提取在成分上代表主容积中的流体的流体样本以用于测试。填充到袋26中的主流体量可以保持不受在等分试样上进行的采样的干扰。因此，等分试样可以允许对袋26中的流体进行采样，而无需破坏或丢弃整个袋26。结果，可以在袋26被清理以供使用之前测试每个袋26。此外，这可以允许在袋26被填充之后执行在袋26被填充时难以或不可执行的某些测试。例如，可以对从在袋26内隔开的等分试样采样的流体执行需要孵育或等待时段的测试。在填充之后，袋26可以保持在检疫区直到该测试完成。一旦测试表明袋26中的流体满足预定的可接受标准，就可以释放袋26以供使用。
如图7所示，示例袋26包括两个端口392。这些端口392可以密封到限定袋26的内部容积的外围密封件1200中。端口392可以提供进出袋26的流体连通以用于填充和输送袋26中的流体。例如，一个端口可以是填充进口，该填充进口在填充之后被密封。另一个端口可以是输送端口，当需要将其输送给患者时，该输送端口可以刺入以接近袋26中的流体。在袋26被包括以作为填充接收套件24的一部分的情况下，填充端口392可以连接到歧管20。
如图所示，袋26包括部分阻隔壁1202。部分阻隔壁1202可以将袋26的内部容积的一部分1203与袋26的内部容积或主容积1205的其余部分基本隔断。然而，部分阻隔壁1202可以被至少一个间隙或中断区域1204破坏。间隙区域1204可以在袋26的隔断部分1203与袋26的内部容积1205的其余部分之间提供流体通路。随着袋26被填充，袋26的主容积1205和隔断部分1203都可以接收流体。由于间隙区域1204保持隔断部分1203与主容积1205流体连通，所以填充到隔断部分1203和主容积1205中的流体在成分上应当是相同的。
现在还参考图8，一旦袋26已被填充，就可以在破坏部分阻隔壁1202的任何间隙区域1204中形成密封。这可以生成完整的阻隔壁1206，该阻隔壁将袋26的主容积1205与隔断部分1203完全隔开。这可以通过在至少一个间隙区域1204处将袋26材料热密封(或以其它方式密封)在一起来实现。因此，可以从袋26的主容积1205切断流体的等分试样。因为该等分试样是从袋26的与主容积1205相同的初始内部容积生成的，所以该等分试样可以称为内部等分试样。
部分阻隔壁1202可以在袋26内生成，使得当袋26被填充并且至少一个中断或间隙区域1204被密封时，内部等分试样将具有包含在其中的期望标称流体量。同样地，部分阻隔壁1202可以被布置成使得当袋26被填充并且间隙区域1204被密封时，袋26内的主容积1205具有标称容量容积。内部等分试样的大小可以设计成包含足以用于任何预期采样的流体量。
如图8所示，完整的阻隔壁1206可以定位和成形为当袋26中的流体被输送时，促使包含在袋26的主容积1205中的流体被导向端口392。在该示例中，袋26的隔断部分1203位于袋26的靠近端口392的一侧上的袋26的角落处。完整的阻隔壁1206包括朝向端口392倾斜的倾斜段1208。因此，当袋26被悬置时(例如，用于基于重力进给的输送)，可以抑制流体沿完整的阻隔壁1206的区域被截留或装袋。这可以有助于确保填充到袋26的主容积1205中的所有流体能够在不需要用户干预来重新定位袋26的情况下被输送。在其它实施例中，完整的阻隔壁1206可以包括有助于将流体导向端口392的圆形特征。在替代实施例中，内部等分试样可以在袋26的与包括端口392的一侧相对的一侧或者在袋26的远离与端口392相邻的角落的角落中生成。
现在参考图9，流程图1240描绘了可以被执行以将流体封装在袋26内的多个示例动作。在框1242中，可以将填充喷嘴引入到袋26的端口392中。在框1244中，流体可以通过填充喷嘴输送到袋26的内部容积中。袋26可以被填充直到期望流体量已经被转移到袋26的内部中。在框1246中，可以从端口392移除喷嘴并且可以密封端口392。在袋26被包括以作为填充接收套件24的一部分的情况下，可以不使用喷嘴。相反，袋26的端口392可以接收来自歧管20的流体。当已经将期望的量填充到袋26中时，端口392可以被密封并且袋26可以从歧管提供，如本文其它地方所描述的那样。
在框1248中，可以在袋26内生成密封。该密封可以在袋26的内部容积内产生与袋26的主容积隔开的内部等分试样。在框1250中，可以收集和测试来自内部等分试样的流体样本。在袋26被包括以作为填充接收套件24的一部分的情况下，可以不使用喷嘴。相反，袋26的端口392可以通过歧管20填充。当期望的量已经被填充到袋26中时，端口392可以被密封并且袋26可以从歧管提供，如本文其它地方所描述的那样。
现在参考图10，描绘了另一示例性袋26。如图所示，袋26包括两个端口392。这些端口392可以密封到限定袋26的内部容积的外围密封件1200中。在示例实施例中，外围密封件1200包括扩大部分1210，其中，端口392联接在袋26中。扩大部分1210可以具有比外围密封件1200的其余部分更大的宽度并且可以具有限定在其中的一个或多个特征。这些特征可以通过在形成外围密封件1200的扩大部分1210时使选定区域敞开或未密封来限定。
在示例实施例中，端口392可以不一直延伸通过扩大部分1210。如图所示，端口392部分地延伸到扩大部分1210中并与通道1212对准。通道1212可以是在外围密封件1200的扩大部分1210形成期间限定的未密封区域。通道1212可以从端口392的末端延伸到袋26的内部容积。因此，端口392与它们相应的通道1212相结合可以提供进出袋26的流体连通，以用于袋26中的流体的填充和输送。例如，一对端口和通道可以是填充进口，该填充进口在从填充喷嘴1420或歧管20填充和接收流体之后被密封。另一对端口和通道可以是输送流动路径，例如，当需要输送给患者时，该输送流动路径可以被刺破以接近袋26中的流体。
如图所示，通道1212中的一个包括分支1214。分支1214可以延伸到采样贮存器1216，该采样贮存器包括在外围密封件1200的扩大部分1210内。采样贮存器1216和分支1214同样可以在外围密封件的扩大部分1210的形成期间被限定为敞开区域。当袋26被填充时，分支1214和采样贮存器1216可以与袋26的内部容积连通。因此，当袋26已经被填充时，采样贮存器1216内的流体和袋26的内部容积可以连通并且在成分上应当是相同的。一旦袋26填满，并且现在参考图11，采样贮存器1216可以与袋26的内部容积隔开。在某些示例中，这可以通过热密封(或以其它方式密封)分支1214或其关闭的一部分来实现。因此，如上所述，流体的内部等分试样可以在袋26内隔离。
现在参考图12，描绘了另一示例性袋26。如图所示，袋26包括三个端口392。这些端口392可以密封到袋26的外围密封件1200中。袋26还可以包括内部密封件1220。内部密封件1220与外围密封件1200一起可以限定第一内部隔室1222和第二内部隔室1224。隔室1222、1224可以具有不同的容积容量。内部密封件1220可以在两个端口392之间延伸，使得隔室1222、1224中的一个能够经由单个端口392接近，并且隔室1222、1224中的另一个能够经由其余的两个端口392接近。仅能够经由一个端口392接近的隔室1222、1224可以但不一定是隔室1222、1224中较小的一个。在示例实施例中，第二隔室1224具有比第一隔室1222更小的容量。
可以通过端口392填充较小容积的隔室1224。然后，可以密封通向小容积隔室1224的端口392。因此，较小的隔室1224可以被填充以包含可以从中取出以进行各种测试的隔开的样本等分试样。较大的隔室1222可以包含旨在输送给患者的医用流体制剂。较大的隔室1222可以通过端口392中的一个来填充，然后将该端口密封。与较大隔室1222连通的另一个端口392可以用于输送流体。由于小隔室中的采样等分试样被填充到与待输送给患者的流体流体地隔开的隔室中，所以该等分试样可以称为外部等分试样。两个隔室1222、1224可以从分支的填充管线同时填充。因此，外部等分试样中的流体在成分上应当代表较大隔室1222中的流体。
内部密封件1220可以定位和成形为当较大隔室1222中的流体经由重力进给来给液时，抑制包含在袋26的较大隔室1222中的流体被远离端口392而装袋。在该示例中，内部密封件1220是竖直密封件，其沿袋26的长度在基本平行于端口392的轴线的方向上延伸。在替代实施例中，内部密封件1220可以包括与图8所示的内部密封件类似的倾斜部分。在其它实施例中也可以使用有助于将流体导向端口392的圆形轮廓。
在某些示例中，并且现在主要参考图13，内部密封件1220可以在其中被构造有穿孔1221。穿孔1221可以沿内部密封件1220的整个长度延伸，并且全部用于将填充到袋26中的外部等分试样在填充之后与袋26分开。在存在穿孔的袋26中，袋26的每个隔室1222、1224可以包括对应的(例如，匹配的)唯一标识符，其可以是机器和/或人类可读的。可以使用任何合适的标识符，诸如本文描述的任何标识符。这可以允许对与袋26分开的外部等分试样进行的任何测试与袋26的其余但现在是分开的部分相关联。允许隔开的等分试样与袋26分开的穿孔1221可以包括在其它袋26实施例中。例如，关于图7和图8描述的部分阻隔壁1202可以包括穿孔1221。此外，当填充部分阻隔壁1202中的间隙区域1204以生成完整的阻隔壁1206时生成的密封件可以包括穿孔1221。这可以允许要与袋26的其余部分分开的内部等分试样隔开。
现在参考图14，示出了流程图1260，其详细说明可以被执行以将流体封装在袋26内的多个示例动作。在框1262中，可以将喷嘴引入到袋26的第一端口392中，该第一端口可以与袋26中的第一隔室连通。在框1262中，也可以将第二喷嘴引入到袋26的第二端口392中，该第二端口与袋26的另一隔室连通。在框1264中，流体可以被输送到袋26中，直到袋26的隔室被填充到期望的量。在框1266中，可以从第一端口和第二端口392移除喷嘴，并且可以将袋26的第一端口和第二端口密封。这可以产生第一隔室，该第一隔室可以与第三端口连通，通过该第三端口可以给液第一隔室的内容物。这也可能在第二隔室(例如，较小的隔室)中产生可以用于测试的外部等分试样流体。在框1268中，可以收集和测试来自外部等分试样的样本。在袋26被包括以作为填充接收套件24的一部分的情况下，可以不使用喷嘴。相反，袋26的端口392可以通过歧管20接收流体。当期望的量已经被填充到袋26中时，端口392可以被密封并且袋26可以从歧管20提供，如本文其它地方所描述的那样。
现在还参考图15，描绘了示例填充器具1290。如图所示，填充器具1290包括第一填充喷嘴1292和第二填充喷嘴1294。这样的填充器具1290可以用于填充诸如图12所示的袋26。填充器具1290包括公共管线1296和分叉部1298，该分叉部将在公共管线1296中流动的流体分支到第一喷嘴1292和第二喷嘴1294中的每一个。这些喷嘴1292、1294中的每一个可以将流体输送到包括在袋26中的分开隔室中。第二喷嘴1294可以与无动力阀相关联，当该隔室达到容量时，该阀停止流入到相关联隔室中。在示例实施例中，示出了止回阀1299。由于袋26的隔室可以具有不同的尺寸，所以一个隔室可以在大隔室之前完全填充。一旦较小的隔室被填充，该隔室中的压力就可以开始建立(袋26中的相关密封件可以被构造得足够牢固以承受该压力)。然后，止回阀1299可以在其被填充至容量之后致动并防止进一步流入到较小的隔室中。
现在参考图16，在一些实施例中，填充喷嘴1230可以包括可以允许流体的等分试样与填充到袋26中的流体隔开的特征。当流体填充到袋26中时，可以产生该等分试样。在某些示例中，等分试样可以通过过度填充袋26并在袋26在填充操作期间已被填充至其容量之后收集流出袋26的流体来收集。
如图所示，填充喷嘴1230可以插入到袋26的端口392中。填充喷嘴1230可以包括第一内腔1232和第二内腔1234。第一内腔1232可以与流体源流体地连通并且可以接收从流体源泵送或以其它方式输送的流体。来自流体源的流体可以离开第一内腔1232并填充袋26。第二内腔1234可以延伸出填充喷嘴1230并且可以与等分试样收集贮存器连通。当超过袋26的容量的流体被排出第一内腔1234时，这种过度填充可能导致袋26中的流体通过第二内腔1234被推出。通过第二内腔1234被推出袋26的流体在成分上应当与袋26中的其余流体相同。因此，在过度填充时段期间流向等分试样收集贮存器的流体在测试时可以代表袋26的内容物。
在替代实施例中，袋26可以包括两个端口392。袋26可通过端口392中的第一个被过度填充，并且端口392中的第二个可以与等分试样收集贮存器连通。在袋26被填充到其容量之后，附加的流体可以导致袋26内的流体通过第二端口392被强制流出袋26并进入到等分试样收集贮存器中。等分试样收集贮存器可以与袋26分开并且第二端口392可以用可刺破的进口或隔膜封闭。填充喷嘴可以从第一端口392移除并且第一端口392可以被密封。当被推入等分试样收集贮存器的流体从袋26的内部容积移位时，流体在成分上应当与袋26中的其余流体相同，并且对来自等分试样的样本进行的测试应当代表袋26的内容物。
现在参考图17，示出了流程图1270，其详细示出可以被执行以将流体封装在袋26内的多个示例性步骤。如图所示，在框1272中，可以将喷嘴1230引入到袋26的端口392中。在框1274中，可以通过填充喷嘴1230的第一内腔1232将流体输送到袋26中，直到袋被填充到期望的量。在框1276中，可以通过喷嘴1230的第一内腔1232将附加流体量输送到袋26。在框1278中，可以通过喷嘴1230中的第二内腔1234将来自袋26的溢流收集在等分试样收集贮存器中。在框1280中，喷嘴1230可以从端口392移除并且端口392可以被密封封闭。在框1282中，可以测试来自溢流等分试样的流体。
现在参考图18，描绘了示例填充接收套件24。如图所示，填充接收套件24包括多个袋26和给液套件28。每个给液套件28的歧管接口元件22附接到歧管20，该歧管被包括以作为填充接收套件24的一部分。在将袋26、给液套件28和歧管20放置到外包装60中之前，这种附接可以在受控的无菌环境中执行。在某些实施例中，外包装60可以是密封袋或泡罩封装包。可能在将袋26、给液套件28和歧管20封装在外包装60内之后，可以将它们全部经由适当的方法进行灭菌。例如，可以使用伽马射线灭菌、环氧乙烷和/或电子束灭菌。外包装60可以保持无菌环境，这保护填充接收套件24在储存期间免受污染。本文描述的任何填充接收套件24均可以如上所述进行灭菌。独立填充袋26的实施例也可以接收袋26，并且可能接收如上所述灭菌的外包装60内的分配器(例如，袋盒)。本文其它地方描述的塞头分配器可以类似地灭菌并设置在外包装60中。在系统10的操作期间更换的本文描述的任何其它消耗品可以在外包装60中提供为灭菌的。
在一些实施例中，各种保护盖或膜可以包括在填充接收套件24的一些部件上。例如，膜或盖可以包括在歧管20上的未预先连接到另一部件的任何联接器上。如果从外包装60移除之后的袋26和给液套件28需要操作以将填充接收套件24安装到系统10中，则这可以促进无菌连接的建立。可以在连接或安装到系统10之前不久移除盖或膜。
在一些实施例中，给液套件28的歧管接口元件22可以不预先连接到歧管20。系统10可以以自动化方式进行任何必要的连接。这可以如2019年4月15日提交的题为“MedicalTreatment System and Methods Using a Plurality of Fluid Line(使用多条流体管线的医疗系统和方法)”的美国申请号16/384,082(代理人案号Z55)中描述的完成，其全部内容通过引用结合于此。
在系统10以自动化方式进行连接的实施例中，歧管接口元件22中的每一个可以包括可以由系统10移除的盖。在这样的实施例中，系统10可以包括其上的可驱动滑动件，歧管接口元件22可以安装在该可驱动滑动件上。还可以包括第二滑动件，该第二滑动件包括盖保持器或抓取器。第二滑动件可以向第一滑动件移位以与盖联接。然后，可以将第二滑动件从第一滑动件移位以从给液套件28移除盖。然后，第二滑动件可以退回到第一滑动件的移位路径之外。第一滑动件可以朝向歧管20前进以将歧管接口元件22安置在歧管20的联接器上。在一些实施例中，给液套件28或另一填充导管可以包括可刺穿隔膜，其为相关联的袋26的内部容积和给液套件28保持无菌阻隔件。在这样的实施例中，歧管20联接器可以包括刺穿构件(诸如尖状物或针)，并且第一滑动件的动作可以导致刺穿构件被驱动穿过可刺穿隔膜并与该可刺穿隔膜密封接合以便于填充。
歧管20还可以包括用于与医用水生产装置14的输出部建立流体连通的联接器62。在一些实施例中，该联接器62可以包括盖并且可以被驱动到刺穿构件(例如，尖状物或针)，该刺穿构件以上文描述的方式与来自医用水产生装置14的输出部连通。在其它实施例中，联接器62可以是鲁尔配件。通过为外包装60内的歧管20提供预连接到歧管20的歧管接口元件22，可以仅进行单个连接以将袋26和给液套件28放置成与医用水生产装置14的输出流连通。这消除了进行许多无菌连接的需求。这在填充接收套件24包括大量袋26和给液套件28的实施例中可能是特别期望的。
在某些实施例中，每个袋26可以是相同容积的袋26。然而，如果需要，袋26可以填充到小于容量的容积。这可以允许系统10中的均匀性和简单性。不需要储存许多不同的填充接收套件24(迷你袋、250ml、500ml、1升，等等)。在一些实施例中，可以有两种类型的套件24。一种类型的套件24可以包括袋26，该袋是袋26中的容积最大的袋，其旨在用于相对较小的流体量。这些袋可以容纳任何填充量，从非常小的量到一些第一最大量(例如，500ml)。可以使用其它最大容量截止值。另一种类型的套件24可以包括大容积尺寸的袋，其可以容纳在大量制剂直到比第一最大量大的第二最大量的范围内的任何填充量。当袋26被填充时，特定袋26中的容积可以通过秤、流量仪和/或流体转移监测系统中的至少一个来确定，诸如在2019年4月15日提交的题为“Medical Treatment System and Methods Using aPlurality of Fluid Line(使用多个流体管线的医疗系统和方法)”的美国申请号16/384,082中描述的系统(代理人案号Z55)，其全部内容通过引用结合于此。
在一些实施例中，系统10可以包括打印机或贴标签部件，其可以直接在袋26或给液套件28上提供袋26的填充量的指示。可替代地，在袋26可以包括唯一标识符的情况下，系统10可以与将填充量与该唯一标识符相关联的数据库通信。通过通信网络，可以查找唯一标识符(例如，经由条形码或数据矩阵扫描仪)以查询数据库中的袋26的填充量。在包括打印机或贴标签部件的情况下，打印机或贴标机还可以将法律或法规可能要求的任何信息记录在袋26上。
在某些情况下，袋26可以填充到小于预期总给液量的特定量。可以这样做的一种情况是当预期将一定量的药物注射到袋26中时。在这种情况下，袋26可以被填充以包含适量的稀释剂以生成给液浓度的溶液。例如，如果给患者开具某一浓度的一升药物制剂，则袋26可能故意地少填充了等于待注射的浓缩药物的容积的量，以便为该患者生成正确浓度的溶液。系统10可以与医嘱录入系统连通，并且控制系统15可以基于处方来确定适当的填充体积，其中袋26是对该处方而生成的。
填充接收套件24也可以用于某些类型的药物。例如，填充接收套件24由光敏药物(例如，两性霉素B、硝酸甘油等)构成或配备用于光敏药物。在这样的实施例中，给液套件28和袋26可以由遮光材料制成或者可以装配有遮光覆盖件或套管。在一些情况下，用于形成管线或袋26的材料可以包括光阻挡层(例如，琥珀色或绿色材料)。
在某些示例中，具有不同特性(例如，袋尺寸)的多个填充接收套件24可以同时安装在系统10中。取决于系统10正在履行的命令，系统10可以从适当尺寸的填充接收套件24填充袋26。在这样的实施例中，填充接收套件24可以包括可以由系统10读取的标记(例如，条形码、数据矩阵、RFID等)，以允许系统10确定所安装的套件24的类型。
现在参考图19A至图19B，包括在填充接收套件24中的袋26和给液套件28可以相互集成。这可能是期望的，因为它可以允许给液套件28在某些实施例中预先灌注。此外，这将移除刺破袋26的需要。由于典型的袋26可能难以握持和刺破，所以集成套件可以使袋26对用户更加友好，并且移除在设定期间执行的无菌连接程序。给液套件28可以以类似于用于将尖状物端口、注射端口等结合到IV袋的外围密封件中的方式集成到袋26中。
例如，袋26可以由两个分开的柔性材料片材84A、84B构成。片材84A、84B可以经由任何合适类型的密封方法(包括溶剂粘合、RF焊接、热密封、粘合剂、超声波焊接等)在它们的外围处结合。片材84A、84B可以由任何合适的材料或层压材料制成。管82可以类似地构造。可以选择和订购层压层以实现期望的目标。例如，可以包括蒸汽或气体不可渗透层或其它阻隔层、粘合层、溶液相容层和增强或耐久性增加层。选择的材料可以告知一下信息：预期的灭菌方法、重量、光学透明度、硬度、柔性、耐热性、润滑性、弹性模量、所需的材料厚度、成型的容易程度(例如，管的端部的成型配件)、强度、扭结倾向、遮光能力、介电/极性等。可以用于构造袋和管的材料在下面的
表1中提供：
Figure BDA0003748954550000461
Figure BDA0003748954550000471
在片材84A、84B具有多层结构的情况下，它们可以例如在挤出层压或共挤出过程中形成。给液套件28的管82可以制造为不同材料的多层结构(例如，挤出)。在使用不同材料的情况下，在某些实施例中可以存在粘合剂层。管82的外层可以具有比管82的至少内层更低的熔点范围。管82的外层的熔点范围可以与袋26材料的熔点范围重叠。在构造期间，管82可以在片材84A、84B之间被压缩并且在焊接过程中被加热。管82的外层可以结合到袋26，并且内层可以保持允许流入和流出袋26的通畅内腔，如图19B所示的那样。在替代实施例中，袋26可以吹塑成型。在这样的实施例中，管82可以以类似的焊接过程附接在外围。
图20描绘了另一示例袋26。图20中的示例性袋包括给液套件28。袋26还包括示例填充端口90。示例填充端口90可以与歧管20接口或者可以直接与医用水生产装置14的输出部接口。填充端口90可以如上文针对管82所描述那样集成到袋26中，并且可以包括自密封隔膜、塞子、盖或类似的密封装置。该密封构件可以在填充过程完成之后安装。可替代地，可以不使用密封构件，而是可以形成焊接密封。填充端口90也可以用作注射端口，该注射端口可以根据需要允许将药物添加到袋26中。在其它实施例中，填充端口90可以位于袋26的未附接给液套件28的一侧。如图21所示，填充端口90也可以包括在面板中的一个的面中，这些面板结合在一起以形成袋26。
图22A描绘了替代的袋26设计，其中，给液套件28被集成到袋26中，如本文其它地方所讨论的，但伴随有分开的填充管线140。类似于给液套件28，填充管线140可以集成到袋26中。填充管线140可以包括联接器142，该联接器与系统10接口以在填充期间接收流体流。联接器142可以位于填充管线140的在填充之后被牺牲和移除的一部分上。在一些实施例中，联接器142可以成型到管线的该部分中并形成该部分的一部分。在一些示例中，联接器142可以是鲁尔配件。在其它实施例中，可以包括如上文描述的可刺穿隔膜。
如图22B至图22D所示，在通过填充管线140填充袋26之后，系统10可以在填充管线140的一段中生成密封件146(由图22D中的阴影表示)。这可以经由RF焊接或类似的过程产生，或者可以使用管密封器组件906(诸如关于图172所示和描述的)。密封件146可以经由系统10的RF焊接模具/棒144形成。在一些实施例中，可以在引入焊接模具144之前使用辊子或刮板组件145。如图22C所示，辊子或刮板组件145可以压靠填充管线140，并且组件145的一对或多个辊子或刮板可以在相反方向上移位以将液体推出焊接区域145。然后，可以引入焊接模具144以在填充管线140中形成密封件。当生成密封件时，辊子或刮板组件145可以保持存在或不存在。一旦已经形成密封件146，切割元件148(参见图22E)可以将填充管线140的牺牲端与填充管线140的其余部分分开。这可以导致填充管线140的密封部分从袋26延伸，如图22F所示的那样。优选地，填充管线140的密封部分可以保持为最小长度，以便限制在袋排空时可能与给液套件28隔开的流体量。在某些示例中，密封件146可以延伸到袋26的外围边缘。
现在参考图23，描绘了另一种袋26的设计。如图所示，袋26包括集成到袋26的给液套件28，如本文其它地方所描述的那样。给液套件28包括滴注腔室190、辊子夹具192(但是也可以包括另一种类型的夹具或不包括夹具)和Y位点194(或其它类型的分叉部)。袋26可以通过附接到Y位点194的填充端口196填充。一旦袋26已经被填充，从Y位点194通向填充端口196的分支的部分可以被密封(例如，通过高频焊接)，并且填充端口196可以切断给液套件28，如本文其它地方所描述的那样。在给液期间，Y位点194的其余分支可以包括给液端口198，该给液端口包括在密封和移除Y位点194的其它分支之后保持通畅的内腔。该给液端口198可以连接到套管管线等以给液袋26的内容物。在这样的实施例中，套管管线可以包括止回阀以防止回流。在一些实施例中，端口196、198可以包括鲁尔配件。这种类型的袋26和给液套件28可以预先灌注。在使用之前，用户可以握住袋26和套件28，使得给液套件28在袋26的竖直上方。可以根据需要挤压滴注腔室190以将滴注腔室190中的流体移位到袋26中。然后，当滴注腔室190恢复到其正常形状时，袋26内的空气可以被吸入到滴注腔室190中。这可以在滴注腔室190中产生用于操作滴注腔室190的空气空间，并且在流量设定期间可视化液滴形成。
现在参考图24，示出了另一示例袋26和给液套件28。如图所示，该袋26和给液套件28不包括Y位点194(例如，参见图23)。相反，给液套件28包括给液端口198。滴注腔室190附接到易碎或易破坏的阻隔件200，该阻隔件可以在给液之前被用户破坏，使得用户可以灌注给液套件28。袋26可以包括在袋26的另一部分上的填充进口202，其与医用水生产装置14或歧管20的输出部接口。一旦被填充，该进口可以被焊接封闭并且它的一部分可以从袋26切下。该过程可以类似于图22A至图22F中所示的针对袋26所示的过程。可替代地，提供填充进口202可以设置为布置在滴注腔室190上游的Y位点194(例如，参见图23)的形式。在一些实施例中，注射端口也可以包括在袋26中。这种注射端口可以包括在袋26的侧板上或可以附接在袋26的边缘处(例如，邻近给液套件28的附接点)。
现在参考图25A至图25C，示出了示例性歧管20。包括在填充接收套件24中的歧管20可以是一次性部件。可替代地，歧管20可以在使用之后返回制造商或带到另一位置，并被清洁以允许其在另一填充接收套件24中使用。在歧管20是一次性使用部件的实施例中，其可以被设计成制造简单且不会不必要地昂贵。例如，歧管20可以由包括多个流动路径74的材料的注射成型块68构成。这些流动路径74可以在一侧敞开。如图25C最佳所示，然后可以将一个或多个板70、72附接到块68以覆盖流动路径74的任何敞开部分。这些板可以以任何合适的方式附接，包括经由加热、溶剂粘合、焊接、紧固件(并且可能还有垫圈)、粘合剂等。在某些实施例中，板70、72可以激光焊接到块68上，并且块68可以由至少部分地因其吸收激光焊接波长的能力而选择的材料制成(例如，可能是黑色的)。该实施例中的板70、72可以是透明的，以允许激光穿过块68。激光焊接可以密封在被包括在歧管20中的任何流动路径74的外围。尽管描述为板70、72，但在一些示例中，还设想了使用柔性薄膜覆盖件替代板70、72中的至少一个。
主要参考描绘示例歧管20的块68的相背对面的图25A和图25B，块68可以包括与流体路径74连通的多个通路76A-76C。块68还可以包括多个配件或联接器78、80。在一些示例实施例中，联接器78、80可以是鲁尔配件。如果需要，板70、72可以包括孔口，联接器78、80可以延伸穿过这些孔口(例如，参见图25C)。在其它实施例中，板70、72可以包括联接器78、80。联接器78可以用于形成与医用水生产装置14的输出部的连接。联接器78可以围绕通向块68的相背对侧的通路76A。与联接器78相关联的通路76A可以与块68的相背对侧上的多个流动路径74段流体连通。这些流动路径74段可以各自延伸到它们自己的通路76B。在该示例中，流动路径74从通路76A径向延伸。在替代实施例中，可以使用任何期望的路由方案。通路76B各自延伸穿过块68到在块的包括联接器78的一侧上的流动路径74段。这些流动路径段74进而延伸到延伸穿过块68的另一通路76C。每个通路76C延伸到在块68的相背对侧上的联接器80。每个联接器80可以与包括在填充接收套件24中的给液套件28的歧管接口元件22联接。可替代地，本文描述的任何歧管接口元件22可以包括在另一填充进口上，诸如图24的填充进口202或图22A至图22F的填充管线140。
图26描绘了包括歧管20的另一示例填充接收套件24。歧管20可以包括块310。块310可以包括穿过其中的流动通道312。块310还可以包括连接器接口314，以用于将歧管20的入口324与用于医用水或医用流体混合物的分配器(例如，医用水生产装置14的输出部或混合容积34)联接。流动通道312可以包括多个分支316，该多个分支从流体通道312的壁318延伸到块310的面上的端口326。可移位密封件可以包括在流体通道312内。在某些示例中，可移位杆320可以设置在流体通道312内。可移位杆320可以包括密封部分322，该密封部分可以由顺应性材料(橡胶、硅、各种弹性体等)制成或包覆有顺应性材料。可替代的，密封部分322可以包括一个或多个O形环或凸起的顺应性部分。密封部分322可以压靠流体通道的壁318，并且在壁318与可移位杆320之间形成密封，使得密封部分322的一侧上的流体不会行进到密封部分322的另一侧。在一些实施例中，可移位杆320可以是柱塞330(例如，参见图27)。在各种示例中，可移位杆320也可以是螺纹杆或导螺杆332(例如，参见图29)。可以基于所使用的可移位杆320的类型来选择用于管治可移位杆320的移位的致动器。
可移位杆320可以沿流动通道312的范围被致动，以将各种分支316放置成与入口324连通。这可允许袋26被连续填充(一次一个、两个或三个，等等)。在图26所示的示例中，袋26与入口324流体连通，使得进入歧管20的流体可以被导向至该袋26。可移位杆320的密封部分322防止进入的流体流动到联接至歧管20的端口326的任何其它袋26。在第一袋26已经被填充之后，袋26可以与流体通道312密封并从歧管20移除。这可以通过与关于图22A至图22F所描述的类似的焊接模具144以及可能的辊子或刮板组件145来完成。然后，可移位杆320可以沿流体通道312移位以将下一个袋26或多个袋26放置成与入口324流体连通以用于填充，并且可以重复该过程。尽管仅示出了三个袋，但任何数量的袋26均可以包括在歧管20上。
此外，在某些实施例中，歧管20可以包括多个流动通道312，每个流动通道与可移位杆320相关联(例如，全部彼此平行或大体上平行地延伸)。这可以允许与不同流动通道312连通的袋26以并行方式填充或彼此独立地填充。在并行填充与不同流动通道312相关联的袋26的情况下，各个流动通道312的可移位杆320可以被联接以便以相互协调的方式移动(例如，可能是1:1的比率)。系统10还可以填充多个歧管20的袋26，其中，多个歧管20可以同时安装在系统10中。
参考图27和图28，示出了示例歧管20。在示例歧管20中，可移位杆320被描绘为柱塞330。柱塞330包括柱塞杆334和用作密封部分336的柱塞头336。图29示出了包括作为可移位杆320的导螺杆332的示例。导螺杆332还可以包括在其末端处的密封头部分338，该密封头部分布置在歧管20内。尽管未示出，但与歧管20的端口326相关联的袋26可以包括各种进口。除了从每个袋26延伸到歧管20的管线之外，每个袋26还可以包括给液套件28、尖状物端口、注射端口或本文所示的任何其它进口中的一个或多个。尽管在一些示例中可能是这种情况，但并非附接到歧管20的所有袋26都需要相同。例如，一些袋26可以包括不同的进口或具有不同的最大填充容积。在多种不同的歧管20可以与系统10一起使用的情况下，歧管20可以包括标识符，该标识符包括关于正在安装的歧管20的类型的信息或关于包括在歧管20上的袋26的信息。该标识符可以是机器可读的(诸如条形码、数据矩阵、RFID)或任何其它合适的标识符。控制系统15可以使用从该标识符收集的信息，以便控制包括在歧管20上的袋26的填充。
现在参考图30至图33的进展，描绘了示例性填充顺序。尽管所示的歧管20包括柱塞330，但其它可移位杆320(例如，导螺杆、具有机架和小齿轮装置的柱塞)可以通过这样的填充顺序类似地移位。柱塞330可以设置有其柱塞头336，该柱塞头布置在歧管20的流动通道312的内部内。柱塞330可以在抵靠或靠近歧管20的入口324的位置处被初始化(例如，参见图28)。歧管20可以联接到分配器340以将流动通道312放置成与医用流体供应部流体连通。可以无菌地并且经由螺纹配件(诸如鲁尔锁)、倒钩配件、快速连接、磁联接或任何其它合适的方法来进行联接。在一些实施例中，可以在联接发生之前喷射蒸汽以清洁连接器接口314。
致动器(未示出)可以将柱塞330从流体通道312中收回一段距离。通过将柱塞330移离入口324，端口326或选定的多个端口326可以被放置成与入口324连通。在图30所示的示例中，仅单个端口326被放置成与入口324连通。然后，流体可以通过流动通道312转移到与一个或多个端口326连通的袋26中。这经由图30中的点画来代表性地描述。如图31所示，一旦袋26或多个袋26已被填充到期望的量，就可以停止流体转移。
如图所示，每个袋26可以经由流动路径连接到端口326。该示例中的端口326包括突出配件(例如，倒钩配件)，提供流动路径的管联接到该突出配件上。流动路径可以包括可密封区域，例如，该可密封区域可以被焊接以使流动路径对于流体流封闭。因此，可以在可密封区域处生成密封件342以将袋26与歧管20的其余部分隔开。密封件342可以如本文其它地方所描述的的那样产生(例如，参见图22A至图22F)。柱塞330的移位可以由感测装置跟踪，以确保正确的端口326或多个端口326在给定时间与入口324连通。感测装置可以包括线性电位仪、编码器、监测柱塞330上的磁体的位置的霍尔效应传感器阵列或它们的组合等。每个袋26的填充级别可以经由袋26搁置在其上的秤来监测。
在已经产生密封件342之后，可以从歧管20移除已填充的袋26。如图32所示，袋26已从歧管20移除。密封件342的一部分可以用于封闭将袋26从中移除的端口326。如图32所示，可以将柱塞330收回到更远离入口324的位置，以将附加的袋26或多个袋26放置成与入口324连通。可以转移流体以填充袋26或多个袋26直到填充到期望的量并且可以形成密封件342，如图33所示的那样。这可以重复，直到歧管20上的每个袋26均被填充并从歧管20移除。
现在参考图34，示出了包括另一歧管20的填充接收套件24。歧管20类似于关于图28至图33所描绘和描述的歧管，然而，袋26以替代方式联接到歧管20。如图所示，端口326不包括远离歧管20延伸的、到每个袋26的流动路径所联接到的配件或突起。相反，为袋26提供流动路径的流体管线344被插入到形成端口326的块310中的孔口中。流体管线344可以经由溶剂结合、粘合剂、螺纹联接或经由任何其它合适的方式保持在端口326中。
在其它实施例中，歧管20与每个袋26之间的流动路径可以包括如图35所示的断开配件346。断开配件346可以允许袋26从填充接收套件24移除，而无需单独的密封操作。在一些实施例中，可以使用自密封无菌断开配件。在这样的实施例中，可以选择配件以便允许歧管20在其上的所有袋26已经被填充之后被灭菌。这可以允许重新使用歧管20。
现在参考图36至图38，示出了另一示例填充接收套件24的各方面。如图36所示，填充接收套件24可以包括歧管20，该歧管预连接到已经集成到各个袋26中的多个给液套件28。与本文描述的其它实施例一样，其它填充导管可以联接到歧管20以代替说明性给液套件28。示例实施例中的歧管20可以是安装到系统10中的盒子150。盒子150可以包括流体引入端口152，该流体引入端口可以连接到来自医用水生产装置14的流体输出流。盒子150还可以包括多个联接器154(例如，鲁尔配件)，该多个联接器可以联接到每个套件28上的歧管接口元件22(或填充管线140、进口202或其它填充导管)。
如图38所描绘的盒子150的截面最佳所示，盒子150可以包括刚性主体156，在某些示例中，该刚性主体可以注塑成型。刚性主体156可以包括多个阀站158A-158I，这些阀站可以被柔性膜160覆盖。在替代实施例中，可以包括多个柔性膜。例如，每个阀站158A-158I可以被专用的柔性膜覆盖。所示的柔性膜160可以被致动(通常气动，但是机械或液压也是可行的)抵靠和远离每个阀站158A-158I的阀座162，以便打开和关闭阀158A-158I。在示例图示中，所有阀站158A-158I都被示出为处于关闭配置。盒子150还包括位于盒子150中间主体166的相背对侧上的流体母线164。流体母线164通过盒子150的侧壁中的通路172与流体引入端口152连通。第二柔性膜168包括在盒子150的这一侧以密封流体母线166。该第二柔性膜168可以由板(诸如本文其它地方所描述的的激光焊接板)代替。通过使第一柔性膜160远离期望的阀站158A-158I的阀座162移位，可以将流体母线164放置成与期望的阀站158A-158I连通。如图所示，每个阀站包括从阀站158A-158I通向流体母线164的通路174。这可以建立从流体母线164到阀站158A-158I的流动路径。阀站158A-158I还可以包括通向盒子150的联接器154的开口，以允许流体从流体母线164流经阀站158A-158I并流出盒子150到达附接到相关联的联接器154的袋26和给液套件28。这可以允许袋26一个接一个地(或两个接两个地，等等)填充。在一些实施例中，每个阀站158A-158I可以与一个以上的联接器154相关联。这在一次填充多个袋26的情况下可能是期望的。
图39A至图39C示出了阀致动的进程，其可以用于填充附接到盒子150的袋26。袋26可以以任何顺序填充，但在此示出为通过以从左到右的方式打开阀站158A-158I按顺序填充。如图所示，可以打开最左边的阀站158A以填充相关联的袋26。一旦填满，袋26可以从盒子150移除，如本文其它地方所描述的那样。然后，可以关闭阀站158A。然后，可以打开相邻的阀站158B以填充其附接的袋26。该袋26和附接的给液套件28(或其它填充进口)可以从盒子150移除(例如，密封和切割，从协作的快速连接器脱离等)。然后，可以关闭阀站158B。然后，可以打开下一个阀站158C，并且可以填充和移除其相关联的袋26。该过程可以继续，直到所有袋26都被填满。正在填充的袋26的数量以及因此在给定时间打开的阀站158A-158I的数量可以由医用水生产装置14的流量输出确定。可能期望系统10每单位时间输出特定数量的袋。例如，如果系统10以低流量输出一次填充五十个袋26，则在袋26变得可用之前将有一定的停机时间。通过一个接一个地填充袋26(或一次填充一些适当数量的多个袋)，系统10可以以相同的流量输出提供袋26的稳定输出。
如图40所示，盒子150可以与包括在系统10中的致动块180接口。致动块180可以由金属(或其它坚固、尺寸稳定、热稳定和/或无孔的材料)制成并且在盒子150抵靠致动块180放置之前经受来自医用水生产装置14的热蒸汽或排气流。盒子150上的柔性膜160可以被覆盖层覆盖，该覆盖层保持柔性膜160的表面在施加到致动块180之前是无菌的。该覆盖层可以由系统10或操作员移除。在一些实施例中，盒子150可以通过系统10的门的关闭和闩锁而压靠致动块180。在其它实施例中，可以将活塞或板压靠盒子150的包括流体母线164的一侧，以迫使盒子150抵靠致动块180并确保由围绕阀站158A-158I的柔性膜160实现良好密封。这可以经由气囊的充气、丝杠或凸轮的旋转、剪式千斤顶的致动、线性致动器或可以施加足够力的任何其它致动器来完成。
如图所示，致动块180包括多个压力通路。这些压力通路可以独立放置成与正压源182或负压源184(例如气动)选择性连通，以打开和关闭盒子150的阀站158A-158I。通过与每个控制腔室186相关联的阀188的操作，每个控制腔室186可以选择性地被放置成与正压源182或负压源184流体连通。在示例实施例中，每个控制腔室186与正压的阀控制应用和负压的阀控制应用相关联。在替代实施例中，可以使用单个阀在正压应用与负压应用之间切换。在这样的实施例中，阀可以设计成在失效状态下施加正压。正压源182和负压源184可以是由泵(未示出)维持在特定压力设定点的贮存器。压力源182、184可以由一个或多个压力传感器191监测，该一个或多个压力传感器可以通知泵将压力源191维持在压力设定点的操作。在一些实施例中，每个控制腔室188还可以与压力传感器192流体连通。可以监测该压力传感器192以检查压力是否如预期的那样施加到盒子150的阀腔室158A-158I。在一些实施例中，医用水生产装置14可以在高于环境的压力下输出产品。在这样的实施例中，可以不使用负压。相反，产品水的压力可以用于使柔性构件160移位以打开阀站158A-158I。可以选择用于关闭阀站158A-158I的正压以充分高于医用水生产装置14的输出压力，从而维持阀站158A-158I的稳健关闭。
一旦袋26已经被填充，可以以多种方式从盒子150(或任何其它歧管20)移除该袋。例如，可以在给液套件28的管(或填充端口140或进口202)上进行焊接密封。然后，可以从歧管20切下袋26和给液套件28的一部分。这可以类似于上面关于图22A至图22F所描述的。可替代地，给液套件28的管可以被夹住或以其它方式封堵，并且给液套件28与盒子150脱离。然后，给液套件28可以被盖或类似元件塞住。在一些示例中，每个给液套件28可以包括滑动夹具。当安装在系统10中时，滑动夹具可以与致动器接口，一旦附接到给液套件28的袋26已经被填充到适当的量，该致动器就被命令移位。致动器的移位可以使滑动夹具的窄部分朝向管驱动，使得滑动夹具的窄部分封堵给液套件28的管。
在系统10被构造成混合各种流体的情况下，并且现在参考图41A至图42，盒子150可以包括多个阀式泵送站270A-270C。经由阀式泵送站270A-270C的协调致动，可以将少量的流体泵送通过盒子150。参考图41A至图41F的进展，盒子150的三个阀式泵送站270A-270C可以被致动以从包括在盒子150中的浓缩物供应入口272以少量泵送流体。尽管该三个阀式泵送站270A-270C被示出为彼此相邻，但这样做是为了提供流线型的示例。可以构造具有附加的和/或不相邻的阀式泵送站270A-270C的其它构造。
如图41B所示，可以打开第一阀站270A和第二阀站270B以执行阀式泵站的填充操作。这些阀站270A-270B可以依次或基本同时打开。这可能导致流体流278从浓缩物供应入口272进入到这些阀站270A-270B。一旦阀填充完成，已填充的阀站270B就可以通过关闭第一阀站270A来隔开，如图41C所示的那样。因此，第二阀站270B可以在基于阀的流体泵送期间用作中间保持容积。
然后，可以打开第三阀站270C以在第二270B与第三阀站270C之间建立流体连通，如图41D所示的那样。然后，可以通过关闭第二阀站270B来执行阀泵冲程，如图41E所示的那样。这会将阀泵冲程容积从中间保持容积转移到第三阀站270C。然后，可以关闭第三阀站270C，如图41F所示，以将阀泵冲程容积朝向与附接到盒子150的袋26相关联的阀站158A-158N泵送。可替代地，可以省略第三阀站270C并且流体可以在第二阀站关闭时被转移到期望的阀站158A-158N。这可以根据需要重复，直到已经转移了目标量的浓缩物。通过利用多个阀站作为中间保持容积，可以实现每个阀泵送序列的更大容积。在2019年4月15日提交的题为“Medical Treatment System and Methods Using a Plurality of Fluid Line(使用多个流体管线的医疗系统和方法)”的美国申请号16/384,082(代理人案号Z55)中提供了这种装置的进一步描述，其全部内容通过引用结合于此。
一旦期望量的浓缩物已经经由基于阀的泵送冲程转移，并且现在主要参考图42，就可以将一定量的水转移到袋26以将浓缩物稀释至最终浓度。最终浓度可以是准备给液于患者的浓度。最终浓度也可以定义成允许添加一定量的另一种药物以制成最终的药物制剂，然后将其给液于患者。在示例实施例中，进水阀站274包括在盒子150的最末端处。进水阀站274可以与进水口276连通，并且当打开时可以建立从进水口276通过流体母线164到期望的阀站158A-158N和相关联的袋26的流动路径。通过将进水阀站274定位在盒子150的端部，通过母线164的水流还可以用于将残留在母线164中的任何浓缩物冲洗到期望的袋26。在一些实施例中，不专用于特定浓缩物的任何阀站(例如，中间保持容积站)均可以使用水执行多个阀泵送冲程以冲洗这些站。
当经由阀泵冲程将浓缩物泵送到袋26中时，可以在任何容积目标中考虑待从阀站和/或流体母线164冲洗的浓缩物的量。因此，为特定袋26限定的全部量的浓缩物可能直到冲洗结束之后才转移到该袋26中。
图43描绘了另一替代填充接收套件24。如图所示，存在可以与医用水生产装置14的输出部接口的主管线204。袋26可以经由多个管线206串联地从主管线204分支。在一些实施例中，管线206可以在T形接头处附接到主管线204。可替代地，主管线204可以包括多个联接器配件，管线206的协作元件可以联接到这些联接器配件。填充接收套件24可以被布置成用作歧管20。到袋26的管线206可以通过作用在管线上的封堵器装置保持封闭。可替代地，主管线204可以在每个分支点的上游被封堵到通向袋26中的一个的管线206。在某些示例中，管线206可以经由夹点夹具(pinch clamp)302封闭，该夹点夹具可以在控制系统15的命令下被机械地致动。袋26可以一个接一个地填充，并在密封之后从主管线204切下，如本文其它地方所描述的(例如，参见图22A至图22F)。一旦袋26已被填充并从填充接收套件24切断，则可以打开另一个袋26(例如，相邻的袋)上的夹点夹具302以允许填充该袋26。这可以重复直到填充接收套件24中的所有袋26已被填充并从主管线204切断。在一些实施例中，一次可以填充一个以上的袋26。到袋26的管线206可以以与上文描述的任何管线或进口相同的方式构造，并且可以包括本文其它地方描述的任何特征。例如，袋26可以包括与图22A至图22F类似的附加给液管线(未示出)或与图23类似的Y位点。也可以包括滴注腔室190。在图43所示的示例中，管线206被包括以作为填充管线，并且袋26包括对其内部容积的附加附接进口，诸如给液套件28和注射端口203。
在一些实施例中，并且现在主要参考图44，可以不使用夹点夹具302。相反，从主管线204延伸的每个管线206可以具有滑动夹具300，当安装在系统10中时，该滑动夹具位于管线206上的封堵位置或在每个管线206从主管线204分支的点的上游。滑动夹具300可以移位到管线上的流动允许位置，以允许填充每个袋26。在一些实施例中，滑动夹具300可以在块中保持静止，并且管线206可以替代地移位以将管线206带入滑动夹具300的流动允许段。在填充之后，然后可以通过使管线206或滑动夹具300移位以将管线206带入滑动夹具300的流动禁止部分来封堵管线206。在滑动夹具300在主管线204上就位的情况下，可以使用相同的过程。一旦袋26已经被填充到期望的量，管线206就可以与主管线204脱离并被加盖或密封。
现在参考图45，在某些实施例中，填充接收套件24可以由两层材料构成。例如，填充接收套件24可以由粘合片材220或材料片材构成。在使用多个片材220的情况下，它们可以彼此叠放。在使用单个片材220的情况下，片材220可以是连续的材料片材，其自身折叠以产生多层起始材料。如图46所示，接近元件226、228可以以规则的间隔放置在片材220之间或折叠片材220的层之间。例如，接近元件226可以是注射端口，并且接近元件228可以是给液套件28。在示例实施例中，仅示出了四套(在该示例中成对)接近元件，然而，接近元件226、228套件的数量可以被选择成匹配填充接收套件24中的袋26的数量。在一些实施例中，每一组接近元件226、228可以包括两个以上的接近元件。在其它实施例中，每个袋26可以仅包括单个接近元件。
现在参考图47，可以形成密封件230以将片材220或折叠片材220的部分彼此附接并形成填充接收套件24。这可以经由焊接过程(诸如RF焊接过程)来完成。为每个片材选择的材料可以包括RF可焊接的材料，并且可以是极性塑料，诸如PVC。例如，在焊接之前彼此相邻的片材220的层或折叠片材220的层可以由这种材料制成。在填充接收套件24的构造期间，多个片材220或片材220的一部分可以被焊接并且片材材料可以被转位到片材220的下一部分。该部分可以被焊接和转位，等等。在每个焊接操作中形成的袋26的数量可以少于填充接收套件24中的袋26的总数。在一些实施例中，一次可以形成1-4个或更多个袋26。优选地，填充接收套件24中的袋26的数量是每次焊接操作形成的袋26的数量的偶数倍。如图所示，密封件230也可以形成为在填充接收套件24的母线部分234中产生流动路径232。每个袋26的内部容积可以经由从流动路径232到每个袋26的支路238与母线部分234流体连通。在该示例中，支路238都在相同方向上延伸离开母线部分234。在一些实施例中，支路238可以从母线部分234的相对侧延伸，使得袋26布置在母线部分234的每一侧。
当形成时，袋26、母线部分234和支路238都可以是平坦的，具有基本很少的内部容积或没有内部容积。在填充期间，片材材料可以移位以允许袋26填充并在母线部分234和支路238处提供内腔。结果，在母线部分234和支路238中不应当存在滞留量的空气，并因此在填充期间不会转移到袋26中。在一些实施例中，可以在流动路径上抽真空以确保在由密封件230形成的特征内存在最少量的空气。
焊接和转位过程可以重复，直到整个片材220已经被焊接以形成填充接收套件24。当片材或多个片材220被转位时，焊接模具可以在先前产生的焊缝中的重叠区域的至少一部分上延伸。这可以确保在填充接收套件24的整个长度上气密地形成密封件230。在一些实施例中，每次出现转位时，可以在片材220或多个片材220之间引入成对的接近元件226、228。如图47所示，袋26可以形成为彼此靠近以使片材220材料的浪费最小化。
在从焊接站转位之后，片材220或多个片材220可以如图48所示在切割站处被切割。片材220或多个片材220的一部分可以在焊接另一部分的同时被切割。切割站可以包括切割模具，该切割模具被推进到折叠的片材220或多个片材220中以切割出袋26。多余的材料可以与填充接收套件24分开。端口236可以包括在填充接收套件24的末端中。来自流动路径232的支路240可以通过端口236延伸到环境。端口236可以位于通向流体母线234中的流动路径232的入口开口249附近。在某些实施例中，配件可以联接到开口249以促进连接到分配构件。
现在参考图49，当安装在系统10中时，分配构件250可以被接收在开口249或固定在其上的配件中。这可以通过用户操纵填充接收套件24的母线部分234来完成，尽管这种联接也可以以自动方式进行。在利用手动用户操纵的情况下，用户与填充接收套件24之间的交互可以通过手套箱装置发生。此外，封堵器252可以将在第一支路238的上游的流动路径232封闭，其中该第一支路238通向袋26。分配构件250可以最初将蒸汽流输出到流动路径232中。这可以清洁流动路径。可以通过从医用水生产装置14排出蒸汽(例如，净化的但未冷凝的水蒸汽，可能是药典蒸汽，诸如纯蒸汽)来提供蒸汽，其中，医用水生产装置14是蒸馏装置。蒸汽可以通过通向端口236的支路240离开流动路径232。在适当量的蒸汽清洁之后，端口236可以被例如RF密封件254密封，如图50所示的那样。
如图50所示，分配构件250(或在一些实施例中，在移除蒸汽分配器之后已经联接到开口249的第二分配构件)可以将医用水流输出到母线部分234的流动路径232。在向袋26提供流体混合物的情况下，该混合物可以由分配构件250输出。封堵器252可以向到袋26的第一支路238的下游推进。这可以使至少一个袋26的内部容积放置成与开口249流体连通。在一些实施例中，如图50所示，封堵器252可以移位到流动路径232上的位置，该位置位于到袋26的第一支路和第二支路238之间的中间位置。在其它实施例中，封堵器252可以移位以将多个袋26放置成与开口249流体连通。来自分配构件250的医用水或混合物的输出可以将袋26填充到适当的量(例如，如由秤或排量感测装置感测)并且可以停止分配。分配到给定袋26的量可以是特定于订单的并且是基于特定药物订单所需的稀释剂的量来选择的。这可以由控制系统15计算，该控制系统可以与药房订单录入系统通信并从那里接收订单。
如图51所示，可以生成密封件254以将到任何已填充的袋26的支路238封闭并且已填充的袋26可以从母线部分234切割。密封件可以经由RF焊接产生并且密封过程可以以例如图22A至图22F中描述的那样进行，或与关于图159至图175类似描述的那样进行。封堵器252可以被推进以将附加的袋26或多个袋26的内部容积放置成与开口249流体连通。然后，分配构件250可以如上文描述的输出医用水或医用流体混合物以填充袋26或多个袋26。如图52所示，这可以持续到包括在填充接收套件24中的所有袋26都已被填充。如本文其它地方所描述的，填充接收套件24可以包括几十个袋26(例如，50-100个)。
现在还参考图53，在某些实施例中，袋26的焊接、切割和填充可以是生产线280上的连续过程。在这样的示例中，片材或压片220可以以连续方式从压片源282拉出。压片源282可以是大卷、卷筒、纸箱等。压片220可以首先被拉入到生产线280的袋/母线成形器部件284中。如其它地方提到的，袋/母线成形器284可以是塑料焊接机，诸如RF焊接机。压片220可以通过袋/母线成形器284被转位，使得在压片220中一次形成一个或多个袋。袋26和母线234的成形部分可以在生产线280的切割站286从压片220切割。如其它地方提到的，该切割站可以包括模切机。在用生产线280的封堵器288阻挡任何下游袋26和压片220的未成形部分的情况下，填充站290可以填充一个或多个切出的袋26。已填充的袋26可以在生产线280的密封站292处与母线234密封。密封站292可以包括RF焊接机并且可以包括如本文其它地方提到的辊子或刮板。在将袋26与母线234密封之后，袋26可以通过生产线280的袋切断站294从母线234上切割。
在替代示例中，生产线280可以从一定量的压片220形成和切割袋26和母线234。然而，生产线280可以不填充袋26并将它们从母线234切割。在这样的示例中，仍附接到母线234的未填充的袋26可以作为填充接收套件24提供给具有填充、封堵、密封和袋切断部件的机构或医疗设施。这可能有助于使医疗设施所需的占地面积的量最小化。在这样的实施例中，生产线280可以包括封装站，该封装站在填充接收套件24周围施加外包装。
现在参考图54至图55，示出了用于生产和封装医用流体的示例系统10。如图所示，系统10被放置在洁净室环境中。系统10包括外壳12。在示例实施例中，外壳被分隔成第一部分96和第二部分98。如图55最佳所示(其描绘了图54的系统10，其中，外壳12的一些部分是透明的)，第一部分96可以容纳医用水生产装置14。在替代实施例中，医用水生产装置14可以处于非洁净室(或不太严格的洁净室)环境中，其输出部管接到洁净室。在示例性实施例中，医用水生产装置14被示出为蒸馏装置，其接收已经由多个过滤器100(例如，碳过滤器和/或反渗透过滤器)预处理的水。第一部分96可以包括分隔件102，该分隔件用于将第一部分分成热隔室和冷隔室。外壳12的第一部分96的壁和分隔件102可以适当地包括绝缘体，以防止系统10中其它地方的电子器件和表面在蒸馏期间经受高温。第一部分96的顶部还可以具有设计成易于清洁的工作表面104。例如，图54所示的工作表面具有圆角，其可以在使清洁期间遗漏区域的可能性最小化。工作表面104可以用于打开填充接收套件24或各个袋26的封装，并根据需要操纵它们以使它们准备好安装到系统10中以用于填充。外壳12的第一部分96还可以包括用户界面106，诸如触摸屏GUI。该用户界面106可以用于与医用水生产装置14交互。用户界面106还可以提供教程形式的视觉指导(例如，用于擦拭和清洁工作表面104或其它系统10部件或用于准备填充接收套件24)。用户界面106还可以用于与医用水生产装置14交互，并允许更改设定和/或显示与医用水生产装置14的操作相关的通知、警报、警告和其它消息。
外壳的第二部分98还包括用户界面108。在示例实施例中，用户界面108包括在铰接式悬臂110上。悬臂110可以包括多个接头，这些接头可以允许用户界面108被用户移位到方便的位置。用户界面108的边框112可以包括容易抓握的手柄，其可以促进用户界面108的移位。用户界面108可以例如是触摸屏GUI。
用户界面106、108可以用于与系统10的部件交互，这些部件填充填充接收套件24，或者在所示示例中，填充各个袋26。用户界面106、108还可以用于与医院、紧急护理中心、手术中心或类似机构的各种医疗系统交互。这样的系统10可以包括医嘱输入系统、药房订单录入系统、病历系统、持续质量改进系统、药物错误减少系统、库存系统、实验室系统、药物监管库等。在2013年12月20日提交的题为“Computer-Implemented Method,System,andApparatus for Electronic Patient Care(用于电子患者护理的计算机实施方法、系统和设备)”的美国申请号14/137,421中进一步详细描述了可以与系统10交互的某些示例医疗系统，其全部内容通过引用结合于此。这样的系统可以跟踪系统10的用于生产和封装医用流体的使用情况并且管理发送到系统10的订单。这些其它的医疗系统还可以监测系统10的生产并且针对机构内的实际袋26使用情况(袋存储时间、护理区域的溶液使用情况、一周中每天的需求等)执行分析。袋26可以包括唯一标识符或与唯一标识符相关联以促进为此目的的数据收集。可以在给液之前或给液期间读取这些标识符，以指示出流体已被使用以及可能在机构内的何处使用流体。这可以允许更好的库存管理并使存储成本和存储空间需求最小化。这可能有助于允许系统10作为“及时”库存管理系统的一部分运行。此外，这可能允许附加检查，以确保所使用的流体是特定患者的正确流体(正确的量、浓度、剂量、无禁忌症等)。系统10的软件更新也可以经由这些其它医疗系统提供。
在一些情况下，用户界面108可以用于用户认证；从而确保只有经过培训或有资格的用户才能操作系统10来生产和封装医用流体。这可以经由生物特征识别、面部识别、密码输入等来完成，这些会与批准的用户或密码的数据库进行核对。在使用生物特征的情况下，用户界面106、108或系统10的另一部分可以配备适当的传感器(例如，相机、指纹扫描仪等)
如图55最佳所示，外壳12的第二部分98可以包括存储空间或存储库120。存储库120可以容纳准备被填充的至少一个袋进给器128。在示例实施例中，两个袋进给器128存放在存储库120内。袋进给器128经由滚动推车122安装到系统10中。袋进给器128可以包括偏置平台124。袋26可以以堆叠件放置在平台124上。在替代实施例中，袋26可以包括填充接收套件24，并且可以经由诸如在本文其它地方所描述的歧管20填充。袋进给器128还可以包括顶面126，该顶面可以包括可以推动袋26通过的孔口。当袋26从堆叠件中移出时(例如，通过机器人操纵器、机器人翻转器或真空抓取器)，偏置平台可以朝向袋进给器128的顶面推进。这可以确保另一个袋26可用于从堆叠件中取出，直到袋进给器128已经完全耗尽。如图所示，平台124的偏置构件被描绘为弹簧，然而，在替代实施例中可以使用气动、液压或使平台124移位的其它装置。
在示例实施例中，包括真空抓取器130以拾取袋26并将它们移位到填充站或分配器。在其它实施例中，填充喷嘴组件可以移位到最顶部的袋26并联接到袋26上的填充端口。在袋26通过给液套件28填充的实施例中，填充喷嘴可以与包括在给液套件28上的进口联接。袋26可以被转移到系统10的填充隔室132以用于填充。在其它实施例中，特别是那些将给液套件28或其它导管集成到袋26中的实施例中，可以使用翻转器。翻转器可以包括桨构件，该桨构件在给液套件28管或其它导管的路径下方以容易地进入袋26下方并将袋26与相邻袋26分开。然后，翻转器可以将袋26运送到填充站。任何合适的视觉或感测系统可以附加地或可替代地用于帮助收集和运送袋26离开堆叠件。
当填充喷嘴与袋26或给液套件28之间的连接完成时，联接构件可以被清洁。例如，用作医用水生产装置14的蒸馏装置的排气端口可以定位成在联接表面上的联接部上喷射热蒸汽。可替代地，排出的热蒸汽可以穿过填充喷嘴并在袋26或套件28的联接部处喷射。
在期望用药典流体(诸如WFI)填充袋26的情况下，可以从医用水生产装置14提供流体。在系统10被布置成用混合流体填充袋26(如果需要)的实施例中，系统10可以包括大型贮存器40、42。出于示例的目的，大型贮存器40、42分别标记为5％葡萄糖和30％生理盐水。可以利用任何其它合适的大型贮存器40、42并且贮存器40、42的内容物将取决于人们希望生产的溶液。在溶液是多组分溶液(例如，林格溶液)的情况下，可以使用用于溶液的各种成分的大型贮存器40、42。可替代地，可以使用包含该溶液的所有必要组分的混合物的浓缩物的单个大型贮存器40、42。系统10可以包括泵送设备134，该泵送设备计量待发送到袋26的流体。可以计量流体以便在给定袋26中实现期望的最终流体浓度。在某些示例中，泵送设备134可以是基于盒子的泵送设备。在2019年4月15日提交的题为“Medical TreatmentSystem and Methods Using a Plurality of Fluid Line(使用多个流体线路的医疗系统和方法)”的美国申请号16/384,082(代理人案号Z55)中描述了一种这样的示例设备，其全部内容通过引用结合于此。在系统10用混合流体填充袋26的情况下，系统10可以包括感测歧管。感测歧管可以包括监测成分的电导率和温度探针。也可以使用其它类型的成分传感器。例如，系统10可以包括光谱仪、浊度仪、pH探针、传感器，诸如用于监测流体成分的手性性质的旋光仪、溶解离子传感器、溶解氧传感器、氧化还原电位传感器、折光仪、TOC传感器等。类似的传感器还可以监测来自医用水生产装置14的输出或集成在其中。也可以包括其它传感器，诸如生物负载传感器。来自任何混合物质量传感器的数据可以被发送到系统10的控制系统15以用于分析。可以将数据与给定流体类型的预定可接受极限或阈值进行比较。除了由医用水生产装置14进行的水质测试之外，这样的传感器还可以用作冗余检查。在系统10被配备成混合各种流体的实施例中，可能期望在将浓缩物从医用水生产装置14消耗到流体流中之前获取质量读数。上文描述的传感器或另一感测歧管中的传感器可以检查从医用水生产装置14输出的WFI水的质量。
一旦袋26已经被填充，它就可以被密封并且然后离开填充隔室132以行进到桶136或类似的保持器，其将袋26放置到传送器组件138上。传送器组件138可以使袋26行进到可以用于保持袋26直到需要将它们用于给液的箱柜或类似的存储位置。可替代地，传送器组件138可以将袋26运送到复合区域，在该复合区域中以自动或手动方式将附加的药物引入到袋26。在一些实施例中，传送器组件138可以使袋26行进到一个或多个自动化和/或人工检查站。在某些实施例中，袋26可以被运送到它们所驻留的检疫站直到被清洁以供使用。
在一些示例中，可以包括感测组件以监测由系统10生产的袋26。该感测组件可以包括例如对袋26成像的视觉传感器。处理器可以执行图像分析并筛选出可能有缺陷的袋26。例如，处理器可以标记具有可见颗粒、具有不正确颜色、泄漏、过量空气和其它令人关注的问题的袋26。
现在参考图56，示出了用于生产和封装医用流体的另一示例系统10的俯视图。系统10可以包括医用水生产装置14，诸如本文描述的任何装置。系统10还可以包括混合回路348和传感器套装350，其可以监测由医用水生产装置14产生的净化水以及在混合回路348中生成的混合流体的质量。传感器套装350可以包括任何数量的不同类型的水质传感器。可以包括本文描述的任何水质传感器。混合回路348和传感器套装件350可以是关于图138描述的示例混合回路348和传感器套装350。
系统10还包括外壳12。外壳12可以为包含在其中的系统10的部件提供洁净室环境。外壳12本身也可以包含在洁净室环境中。在这样的实施例中，外壳12可以维持在比它所在的洁净室更高的洁净室标准。在一些实施例中，外壳12可以通过鼓风机系统(图56中未示出)保持在正压下。在示例实施例中，外壳12被分隔成第一部分96和第二部分98。这些部分中的每一个均可以保持在略微不同的正压下。例如，第一部分96可以保持在相对于周围环境为正的第一压力下。第二部分98可以保持在高于第一压力的压力下。袋26的填充可以在系统10的最严格控制的环境中发生。可以包括各种过滤器(诸如HEPA过滤器)，以帮助确保吹入外壳12以维持正压的任何空气是清洁的。
第一部分96可以是前腔室，其可以用于制备由系统10使用的各种消耗品。例如，在使用期间可以将袋26或预装载有袋26的盒30的库存保持在前腔室中。塞头盒466(例如，参见图74A)也可以储存在前腔室内。采样小瓶532(例如，参见图103)也可以保持储存在前腔室内。这可以有助于在系统10的操作期间使接近外壳12内部的需要最小化。可以包括各种机架、搁板、吊架、隔室或支架以帮助组织部件库存。第一部分96还可以包括某些测试设备，该测试设备可以用于验证已经根据预定标准填充了袋26。例如，第一部分96可以包括内毒素或热原测试仪，诸如可从马萨诸塞州威尔明顿的Charles River Laboratories,Inc.(查尔斯河实验室有限公司)获得的Endosafe nexgen-PTS。此外，流体回路中的任何采样端口都能够经由前腔室接近。第一部分96可以被构造为手套箱并且包括至少一对手套接口352，该至少一对手套接口可以用于与前腔室中的部件交互。
第二部分98可以包括袋进给器354、填充站356和密封站358。袋26可以由用户经由手套接口352装载到袋进给器354中。可替代地，可以使用填充接收套件24。在所示示例中，各个袋26的大型容器或盒子或预装载的袋分配器(例如，盒)可以保持在前腔室中并且袋26可以独立地安装在袋进给器354中。在某些实施例中，可以包括多个袋进给器354，每个袋进给器保持具有不同填充容量的不同类型的袋26。包括抓取器的机器人臂360可以从袋进给器354收集袋26并将袋26移位到填充站356。流体可以在填充站356处分配到袋26中。该流体可以是净化水(诸如WFI水)，或者是在与关于图2A和图2B类似描述的那些混合子系统处生成的流体混合物。例如，袋26还可以包括如上文关于图5A至图6描述的浓缩物。机器人臂360可以将已填充的袋26从填充站356移位到密封站358。袋26的内部容积的进口可以在密封站358处密封封闭(例如，经由塞头、RF焊接等)。
袋26可以从密封站358移动到包括在外壳12的第二部分98内的检疫储存库362。当袋26被填充和密封时，它们可以在检疫储存库362中保留一段时间。例如，在第一个袋26被存储在检疫储存库362中之前，可以将采样小瓶364带到填充站356。可以将一定流体量分配到小瓶364中。然后，可以将小瓶364带到测试仪，诸如上文描述的热原(例如，内毒素)测试仪。一旦检疫储存库362已满或在一定数量的袋26已被放置在检疫储存库362中之后，可以在填充站356处收集另一流体小瓶364并且可以在测试仪处进行第二次测试。为了使控制系统15允许将袋26从检疫储存库362释放，可能需要通过检疫前测试和检疫后测试两者。
一旦袋26已经从检疫区释放，袋26就可以被贴标签。在示例实施例中，外壳12的第二部分98包括贴标机366。贴标机366可以是任何合适的贴标机366，诸如热敏打印机。在某些实施例中，热色带转移型打印机可能是特别期望的。贴标机366可以生成标签并便于将标签施加到由系统10生产的每个袋26。标签可以经由粘合剂背衬粘附到袋26。标签可以包括任何相关法令或法规所要求的信息以及识别特性、跟踪信息、计算机可读标记、对应的患者信息、使用说明等。然后，袋26可以通过输出部368从外壳12排出，该输出部可能包括具有带门或有门进出口的滑槽。袋26可以通过输出部离开外壳12并且被排出到布置在输出部368的出口处的容器或传送器(图56中均未示出)中。
现在参考图57，示出了图56中描绘的外壳12的侧视图。如图所示，外壳12的第一部分96的侧面板370被描绘为透明的以允许观察前腔室的内部。如图所示，侧面板370可以包括端口372。手套接口352可以以流体密封的方式安装到端口372中。手套接口352可以安装在对于普通站立或坐着的用户来说舒适的高度。手套接口352可以提供无菌阻隔件，用户可以通过该无菌阻隔件来操纵外壳12内的系统10的各种部件。
现在还参考图58，示出了移除了侧面板370和手套接口352的示例外壳的侧视图。可以包括从外壳12的第一部分96到第二部分98的多个接近开口。这些接近开口可以包括袋装载门374、袋进给器端口376、密封站端口378和小瓶接近门380。袋进给器端口376可以允许接近袋进给器354的一部分以允许袋进给器354打开，使得袋26或袋26的预装载分配器(诸如盒354)可以被装载到袋进给器354中。袋进给器门374可以打开以允许袋26在它们被装载到袋进给器354中时从外壳12的第一部分96行进到第二部分98。密封站端口378可以提供一个开口，通过该开口可以将盒(例如，包含塞头的供应部)安装在密封站358中。小瓶接近门380可以允许小瓶被引入外壳12的第二部分98和从外壳12的第二部分98取出以用于样本收集和测试。与这些部件的所有交互均可以经由手套接口352进行。任何门可以包括适合于洁净室的铰链382。在某些实施例中，铰链382可以是制动器铰链，其趋于将所附接的门保持在规定位置并抵抗从该规定位置的意外移位。一旦门已经旋转到规定位置的范围内，这种铰链还可以帮助所附接的门到达规定位置。例如，可以使用趋于保持所附接的门关闭的制动器铰链。任何门可以与至少一个相应的位置传感器384配对。位置传感器384可以检测门是处于打开状态还是关闭状态。可以使用任何合适类型的传感器，然而，在某些实施例中，电感或磁传感器384可能是优选的。还可以提供前腔室门386并且其可以包括可锁定的闩锁机构388，该闩锁机构可以用于将前腔室门386保持在关闭位置。前腔室门386可以与至少一个与上文描述类似的位置传感器384配对。系统10的控制系统15可以监测来自门位置传感器384的输出并且可以在门打开时生成用户界面通知。控制系统15还可以在门打开的情况下禁止某些动作。例如，在门打开的情况下可以禁止袋26的填充。
现在参考图59，描绘了贮存器分配器的示例实施例。示例实施例中的贮存器分配器被描绘为袋进给器354。如图所示，袋进给器354可以包括盒部分399和壳体块398，其可以来自袋进给器354的出口端。在一些实施例中，盒部分399可以与壳体块398分开。在这样的实施例中，盒部分399可以设置在预装载状态并且联接到壳体块398以准备供袋进给器354使用。在示例实施例中，盒部分399与壳体块398集成并固定到壳体块398。盒部分399可以由用户打开并装载有袋26，并且可以在系统10消耗袋26时推进袋26通过袋进给器354。在一些实施例中，可以设置剥离夹或盒装料器，以便于盒部分399的装载。在使用预装载的盒部分399或剥离夹的情况下，这些物品可以在外包装60内变得干净和消毒，一旦该盒或剥离夹进入前腔室并准备好使用，该外包装就被除去。
在示例实施例中，盒部分399包括多个引导件390。引导件390的尺寸可以设计为接纳从袋26延伸的管或端口392。在示例实施例中，端口392中的一个包括翅片394，该翅片可以搁置在引导件390中的一个的顶部以允许袋从引导件390悬置。在该示例中，引导件390被构造为相互平行延伸的成对的导轨。槽可以存在于构成每个引导件390的导轨之间并且可以具有足以接纳袋26的端口392的宽度。示例性引导件390从壳体块398延伸。壳体块398可以包括通道400，在袋26从前腔室进给到外壳12的第二部分98中时该通道用于使端口392穿过。
在一些实施例中，阻挡板405(参见图64中的实施例)可以包括在引导件390之间。这可以通过防止端口392移位到引导件390之间的空间中来帮助防止用户将袋26错误地装载到袋进给器354中。在一些实施例中，还可以包括矫直器构件407(参见图64中的实施例)。矫直器构件407可以平行于引导件390延伸并且定位成阻止袋26以弯曲的定向悬置在引导件390中。矫直器构件407可以与引导件390隔开一距离，该距离至少等于从袋26的端口392到袋26的最近侧边缘的距离。
袋进给器354的盒部分399还可以包括从动件，在示例实施例中，该从动件被示出为进给板396。进给板396可以经由偏置构件401(在图64中最佳示出)联接到壳体块398，该偏置构件将进给板396推向壳体块398。在各种示例中，偏置构件401可以是恒力弹簧。可以使用将进给板396朝向壳体块398驱动的任何其它合适的致动器。一对支起件402也可以从壳体块398延伸。支起件402可以联接到进给板保持器403。在示例性实施例中，示出了可以包括闩锁406的闩锁板404。进给板396可以联接到柱塞408，该柱塞可以经由手套接口352拉动以退回进给板396。闩锁406可以与进给板396接口以将进给板396保持在其与引导件390隔开一距离的退回位置。这可以允许用户将袋26装载到盒部分399中。在替代实施例中，可以使用类似于关于图73描述的磁性闩锁装置来代替闩锁406。
在一些实施例中，闩锁406可以朝向闩锁位置偏置(例如，经由扭力弹簧)。当进给板396经由柱塞408收回时，闩锁406可以被推开并在进给板396已经收回到预定打开位置时自动移位到与进给板396的闩锁接合。闩锁406可以包括倾斜面或斜面410(例如，参见图61)，当进给板396被收回以与闩锁406形成接触时，该倾斜面或斜面可以促进闩锁406移出阻碍定向。闩锁406可以还包括凹陷部412，其可以通过手套接口352有助于闩锁406的操作。
现在参考图60，图59的示例性袋进给器354被示出为满载有袋26。在示例实施例中，袋进给器354具有十六个袋26的容量，然而，在替代实施例中，可能能够安装更多或更少数量的袋26。一旦装满，并且现在也参考图61，闩锁406就可以移位而脱离与进给板396的接合。然后，示例性进给板396可以在由将进给板396连接到壳体块398的偏置构件401(在图64中最佳示出)施加的力的作用下移位成与袋进给器354中的最后一个袋26形成接触。
现在参考图62，进给板396被示出为抵靠安装在袋进给器354中的最后一个袋26就位。如图所示，进给板396可以沿两个细长构件414滑动。细长构件414中的至少一个也可以用作形成一个引导件390的一个杆。进给板396还可以包括突起416，该突起可以间隔开以便压靠袋26的端口392。这可以帮助确保袋26以紧凑且空间有效的方式保持在袋进给器354内。突起416的尺寸可以被设计成装配在每个引导件390的槽内。此外，突起416可以确保当进给板396沿细长构件414移位到其移位范围的端部时，装载到盒部分399中的最后一个袋26可以通过壳体块398中的通道400推进适当的距离。当进给板396被拉起抵靠壳体块398的止动面397(参见图59)时，进给板可以处于其移位范围的端部。在一些示例中，突起416可以延伸至少等于从止动面397到保持销420的距离的距离。在其它示例中，突起416可以延伸的距离等于从止动面397到保持销420的距离减去端口392的直径的百分比。
主要参考图63，附接到系统10的机器人臂360(为了说明未示出，例如，参见图56)的夹持器或抓取器418可以根据需要从袋进给器354收集袋26。如图所示，每个引导件390可以与一个或多个保持销420相关联。保持销420可以将最前面的袋26保持在袋进给器354中以抵抗由进给板396施加的力。在示例实施例中，包括有在每个通道400的相对侧上的两个保持销420。示例保持销420可以被布置成突出到袋26运输通过壳体块398的通道400的路径中并且阻碍附接到每个袋26的端口392的通路。在一些实施例中，保持销420可以相对于引导件390的轴线成10-20°(例如，15°)的角度布置。
保持销420可以被偏置到阻碍位置，但可以能够移位到使保持销420至少部分地压入到壳体块398中且不与袋26的运输路径干涉的收回位置。在某些实施例中，并且如图64所示，抓取器418可以被构造成使得，当打开时，抓取器418的夹爪422A、422B可以适当地间隔开，以便当抓取器418朝向袋进给器354推进时将保持销420从阻碍位置致动到收回位置。当抓取器418移位到袋进给器354时，夹爪422A、422B可以将保持销420压入到退回状态。夹爪422A、422B可以将端口392的翅片394支撑在袋26上，使得当保持销420退回时袋26不会掉落。由进给板396施加的力可以有助于将最前面的袋26推入到抓取器418的夹爪A、B中。抓取器418材料和端口392在由进给板396施加的力的作用下的摩擦系数可能足以在夹爪422A、422B闭合之前将袋26保持就位。类似的保持销420可以结合到关于图54至图55描述的袋进给器28中。
抓取器418可以包括驱动器419，该驱动器包括用于使夹爪422A、422B移位的一个或多个致动器。此外，可以包括夹爪位置传感器423。夹爪位置传感器423可以经由基于磁场的传感器(诸如感应或霍尔效应传感器)监测夹爪422A、422B的位置。系统10的控制系统15可以检查夹爪位置传感器423的输出以确定袋26是否已经被抓取器418正确抓取。在一些实施例中，控制系统15可以将夹爪位置传感器423的位置输出与可接受位置的预定范围进行比较。在夹爪422A、422B移位到其移位范围的极限(例如，完全闭合)的情况下，控制系统15可以推断出抓取器418已错过袋26。如果夹爪422A、422B移位到预定范围之外，但没有移位到移位范围的极限，则控制系统15可以推断出抓取器已不正确地抓取(例如，仅部分抓取端口392的一段，而不是如图65所示围绕端口392闭合)。当控制系统15确定出夹爪位置传感器423的位置输出超出预定范围时，控制系统15可以命令抓取器418重试。在控制系统15可能生成错误之前，允许的重试次数可能存在上限。尽管当袋26从袋进给器354被取出时可以监测夹爪位置传感器423，但控制系统15也可以在系统10内的袋26被抓握418的任何其它时间执行该检查。
现在主要参考图65，一旦夹爪422A、422B围绕端口392闭合，最前面的袋26就可以从袋进给器354移除并通过机器人臂360(为了便于说明，仅示出了机器人臂360的夹持器418)移位到例如填充站356。进给板396可以在将其附接到壳体块398的偏置构件401(在图64中最佳示出)的力的作用下推进。此外，当夹持器418远离袋进给器354移位时，保持销420可以被推回到阻碍位置。因此，袋进给器354中的下一个袋26可以被推进并准备好被夹持器418收集。
现在参考图66，描绘了示例性填充站356。如图所示，填充站356可以包括填充喷嘴430，该填充喷嘴可以连接到流体输入管线432。流体输入管线432可以携带已行进通过传感器套装350并且被认为是可接受的净化水或混合流体(例如，生理盐水)。填充喷嘴430可以布置在排放口434上方并与排放口对准。排放入口434可以包括通向排放导管436的锥形漏斗状开口。如图所示，排放导管436具有比流体输入管线432更大的直径。在该示例中，排放导管436的直径可以是流体输入管线432的三倍。这可以帮助确保排放导管436具有从填充喷嘴430携带不期望的流或滴液的能力。
填充站354还可以包括从填充站壳体块438延伸的背板442。背板442可以包括用于袋特性传感器444A、444B、444C的多个安装点。袋特性传感器444A-444C可以是能够收集关于可以与系统10一起使用的各种袋的区分特征的数据的任何合适的传感器。袋特性传感器444A-444C可以感测袋26的存在与否、材料、颜色、形状、尺寸等。优选地，袋特性传感器444A-444C至少足以识别袋26在填充站356处就位的容积。因此，在一些示例中，袋特性传感器444A、444B、444C可以形成贮存器容积感测组件。
在示例性实施例中，袋特性传感器444A-444C被定位成收集足以确定对接在填充站356上的袋26的类型的信息。示例性袋特性传感器444A-444C例如可以是基于光束中断或反射的传感器，其可以确定其附近的袋材料的存在与否。在示例实施例中，包括有袋存在检测器444B，并且可以确定袋26是否已经对接在填充站354中。袋存在检测器444B可以安装在背板442上，在可以检测可以在系统10中使用的各种类型的袋26中的任一种(例如，从迷你袋到一升或更大容量的袋)的位置。在袋存在检测器444B未检测到袋26在填充站356处就位的情况下，可以禁止填充站356经由控制系统15分配液体。可以包括袋宽度检测器444A，并安装在背板442上，在可以检测袋26的宽度是否大于特定值的位置处。宽度检测器444A可以被放置得更靠近填充喷嘴430，以确保宽度大于阈值宽度值(不管其长度如何)的任何袋26都将被宽度检测器444A拾取。袋长度检测器444C可以安装在背板442上，在可以检测袋26是否长于特定值的位置。袋长度检测器444C可以布置在填充喷嘴430的最远侧。基于由袋特性传感器444A-444C收集的数据，控制系统15可以确定对接在填充站356中的袋26的类型。例如，控制系统15可以基于从袋特性传感器444A-444C收集的数据确定出袋26的预期填充量，并确保袋26未被过度填充。查找表等可以用于基于袋特性传感器444A-444C中的每一个的输出来确定预期的袋26填充量。其它实施例可以包括附加的袋特性传感器444A-444C。例如，某些实施例可以包括附加的宽度检测器444A或长度检测器444C以提供与袋26尺寸相关的附加数据。在一些实施例中，每个袋特性传感器444A-444C可以伴随有冗余传感器。
在示例实施例中，排放入口434和所附接的排放导管436可以可枢转地或以其它方式可移位地联接到填充站壳体块438。当用抓取器418将袋26引入填充站356时，抓取器418的夹爪422A、422B可以将排放入口434和排放导管436驱动到退回位置。如图67所示，填充站356可以包括填充站抓取器440。填充站抓取器440可以由抓取器驱动器446打开以接纳袋26的端口392，并且一旦机器人臂360(例如，参见图56)移位到预编程的袋26对接坐标，就被驱动关闭。填充站抓取器440和机器人臂360的协调可以由控制系统15制定。
如图68所示，在袋26的填充期间，附接到机器人臂360(例如，参见图56)的抓取器418可以远离填充站356移位。当对接在填充站356上的袋26被填充时，抓取器418可以用于在外壳12内执行其它操作。例如，当袋26在填充站356处被填充时，抓取器418可以用于从检疫储存库362取出、标记和分配已完成的袋26。一旦袋26已经被填充到期望的量(例如，如由传感器套装350中的一个或多个流量仪所指示的)，抓取器418就可以返回填充站354并从填充站354收集已填充的袋26。如图69所示，抓取器418的夹爪422A、422B可以围绕已填充的袋26的端口392被致动关闭，并且填充站抓取器440可以由抓取器驱动器446驱动打开。在某些实施例中，机器人臂360可以在各种情况下不会远离填充站356移位。例如，在待填充小的100mL袋26的情况下，机器人臂360可以留在原位，因为袋26的填充时间应当很短。而在填充大袋26(例如，几升)的情况下，抓取器418可以远离填充站356移位，因为填充时间可以具有允许机器人臂360完成一项或多项其它任务的持续时间。
现在参考图70，抓取器418可以从填充站356移除已填充的袋26。已填充的袋26可以在从填充站356取出之后被带到密封站358。如图所示，当从填充站356收集袋26时，排放入口434可以自动返回到与填充喷嘴430对准。可以包括偏置构件(例如，参见图71B的偏置构件454)以促进排放入口434自动返回到对准位置。
现在还参考图71A和图71B，排放入口434可以附接到凸缘448，该凸缘可以将排放入口434可枢转地安装到填充站壳体块438。凸缘448可以包括轨道450，从填充站壳体块438延伸的销452布置在该轨道内。由于轨道450内的销452附接到填充站壳体块438，所以销452可以保持静止。至少一个偏置构件454能够联接到销452并且联接到包括在凸缘448上的安装销456。安装销456能够与凸缘448和排放入口434一起移位。在该示例中，一个偏置构件454被描绘并示出为拉伸弹簧，但在替代实施例中可以使用其它类型的偏置构件454。如图所示，当排放入口434移位时，轨道450可以沿固定销452行进。安装销456与固定销452之间的距离可以增加并且偏置构件454可以伸长(例如，参见图71B)。随着偏置构件454恢复(例如，在袋26已被填充和移除之后)，轨道450可以沿销452行进，直到该两个销452、456之间的距离最小化或偏置构件454返回到搁置状态。如图所示，这可以自动地将排放入口434枢转回到相对于填充喷嘴430的对准状态(例如，参见图71A)。
如图所示，填充站356可以包括排放入口传感器437。排放入口传感器437可以监测排放入口434的位置。排放入口传感器437可以是任何合适的传感器，例如磁场传感器，诸如电感传感器或霍尔效应传感器。在一些实施例中，排放入口434或凸缘可以包括由排放入口传感器437监测的磁性或金属主体。可替代地，排放入口传感器437可以是光学传感器。控制系统15可以接收来自排放入口传感器437的输出信号并确保排放入口434布置在预期位置。例如，在袋26已经被填充和移除之后，控制系统15可以验证出排放入口434返回到相对于填充喷嘴430的对准状态。此外，控制系统15可以检查排放入口传感器437的输出，以确保在命令对填充喷嘴430进行冲洗或对流体回路进行消毒之前，排放入口434在填充喷嘴430下方处于对准状态。在消毒期间，热的净化水可以通过流体回路输送并通过填充喷嘴430排放到排放入口434中。
现在参考图72，示出了密封站358的示例实施例。如图所示，密封站358可以包括基板460。推杆驱动器462可以安装到基板460。推杆驱动器462可以实现推杆464的移位，该推杆可以将塞头驱动到袋26的端口392中。在一些实施例中，推杆驱动器464能够在袋26的止动期间对塞头476施加至少100磅的力。支座463可以附接到基板460。在袋26的密封期间，保持袋26的抓取器418可以对接在支座463的对接面(例如，顶面)上，以便支撑抓取器418抵抗由推杆驱动器462施加的力。在示例实施例中，支座463被描绘为金属架，但是也可以使用任何合适的材料。在该示例中，示出了两个支座463。支座463也可以用作引导件。如图所示，该两个支座463可以间隔开一间隙，该间隙可以允许袋26定位在支座463之间。袋26可以移位到该间隙中以帮助袋26端口392定位成与推杆464的移位轴线对准。
在示例实施例中被描绘为塞头盒466的塞头分配器也包括在示例密封站358中。塞头盒466可以对接到密封站358中的盒容置器468中。塞头盒466可以包括开口472，当塞头盒466在盒容置器468处就位时，开口472对准并且其尺寸允许推杆464通过。可以包括从动件组件470，以在分配塞头时自动推进塞头通过塞头盒466。
现在参考图73，在示例实施例中，塞头盒466可以设置在预装载状态。塞头盒466可以清洁且无菌地封装在外包装60内，该外包装在系统10的前腔室中打开。在示例实施例中，塞头盒466具有22个塞头476的容量，然而，在其它实施例中，塞头盒466的容量可以更小或更大。在示例实施例中，覆盖板474(例如，参见图72)已被移除以示出塞头476。在从其外包装60移除塞头盒466之后，塞头盒466可以对接到盒容置器472上。在某些实施例中，盒容置器472可以接纳各种不同的塞头盒466品种。例如，某些实施例可以具有能够接纳本文示出和描述的任何塞头盒466的盒容置器472。这可以允许用户根据需要使用不同容量的塞头盒466。在一些实施例中，塞头盒466可以不是可移除的盒。相反，可以包括固定的盒，该盒由系统10的操作员手动装载或在快速装载机的帮助下在基板460上的适当位置上装载。
为了将示例塞头盒466装载到密封站358中，用户可以退回从动件组件470。如图所示，从动件组件470可以包括手柄478。手柄478可以允许用户经由手套接口352容易地将从动件组件470的从动件482拉到加载状态。在一些实施例中，可以包括类似于图59所示的闩锁以将从动件组件470保持在打开状态。当从动件组件470处于装载状态时，从动件482可以移位到存在足够间隙以将塞头盒466在盒容置器472上配合就位的点。
手柄478可以联接到从动件块480。从动件块480可以包括从动件482。从动件块480可以经由偏置构件484联接到盒容置器472。在示例实施例中，偏置构件484被描绘为恒力弹簧，然而，在其它实施例中，可以使用其它类型的偏置构件484。偏置构件484可以对从动件块480施加力，这使从动件482保持与塞头盒466中的最后一个或多个塞头476紧密接触。从动件块480可以沿一个或多个从动件引导件502移位，这限制了从动件482沿规定路径的移动。在示例实施例中，端块504包括在引导件502的最远离盒容置器472的端部上。端块可以包括磁体500。磁体500可以与从动件块480的金属部分相互作用，以便在塞头盒466的装载发生时将从动件组件470保持在打开位置。
示例塞头盒466被示为多列盒。从动件482包括从从动件482的塞头接触部分延伸的交错突起486。当塞头盒466耗尽时，交错突起486可以有助于确保塞头476的有序进给。交错突起486可以促使一列中的塞头476从相邻列中的塞头476偏移。这可以有助于防止卡住并且便于单个塞头466从该多列移动到塞头盒466中的开口472(例如，参见图72)。
现在还参考图74A和图74B，示出了示例塞头盒466的视图。如图所示，塞头盒466可以包括盒主体508。盒主体508可以包括凹入其中的多个塞头沟槽510。分隔壁488可以分开并部分地限定每个沟槽510。塞头盒466还可以包括位于每个沟槽510侧面的脊490。任何分隔壁488和脊490可以彼此处于相同高度。在一些示例中，塞头476可以包括不同直径的部分。脊490和分隔壁488可以具有这样的高度，该高度被选择成使得塞头476上的台阶区域512可以沿脊490和分隔壁488的顶面行进，其中在该台阶区域处塞头476过渡到较大直径。如图所示，塞头盒466还可以包括狭缝492。狭缝492可以允许从动件组件470的包括从动件482的一部分行进到塞头盒466中并在塞头盒466内移位。
在示例实施例中，塞头盒466包括可以促进将塞头盒466安装到盒容置器472上的配合特征。在示例实施例中，两个安装或配合销494包括在塞头盒466中。这些配合销494可以被接收在盒容置器472内的对准孔中。在某些实施例中，配合销494、对准孔的一部分或这两者都可以是磁性的。这可以允许塞头盒466磁性联接到盒容置器472中就位。盒容置器472还可以包括盒传感器473(例如，参见图77B)。在一些示例中可以使用可以记录塞头盒466在盒容置器472中的正确配合的霍尔效应传感器或感应传感器。其它类型的传感器(诸如微动开关、光学传感器、按钮型传感器等)也可以用于监测塞头盒466是否安装在盒容置器472中。在一些实施例中，用于由磁性盒传感器473感测的磁性主体可以包括在塞头盒466的其它地方。在一些实施例中，除非盒传感器473指示塞头盒466安装在盒容置器472中，否则系统10的控制系统15可能不允许推杆464的移位。
现在还参考图75至图77B，塞头盒466可以包括阻止塞头476从塞头盒466过早释放的阻挡元件。示例塞头盒466包括可移位手柄496。可移位手柄496可以包括环、凸缘或允许用户通过系统10的手套接口352容易地拉动可移位手柄496的类似特征。可移位手柄496可以联接到出口覆盖件498(例如，参见图74A)。出口覆盖件498可以阻止塞头476从塞头盒466离开。可移位手柄496可以与出口覆盖件498成一体(在图74B中最佳示出)或者可以经由连杆联接到出口覆盖件。当用户使可移位手柄496移位时，出口覆盖件498可以从阻挡位置移位或收回，从而允许塞头476从塞头盒466移出。可移位手柄496可以沿包括在塞头盒466的主体508中的引导槽506移动。在一些实施例中，可以在使用之前将可移位手柄496从塞头盒466完全移除。
在操作中，并且如图75所示，在将出口覆盖件498致动到收回状态之前，用户可以将从动件482抵靠在塞头盒466内的塞头476上定位。因此，当出口覆盖件498和可移位手柄496如图76至图77A所描绘的那样移位时，来自塞头盒466的与出口端口514对准的塞头476可以通过经由偏置构件484通过从动件482施加的力摩擦地保持在塞头盒466内。仅该塞头476的头部可以抵靠塞头盒466摩擦地保持就位。塞头476的杆部可以不与塞头盒466接触。在从动件482抵靠塞头476部署并且出口覆盖件498收回的情况下，密封站358可以被认为处于就绪状态。
现在参考图78，当密封站358处于就绪状态时，机器人臂360可以经由夹持器418将袋26移位到密封站358。夹持器410可以将袋26的待密封的端口392对准在塞头盒466的出口端口514下方。控制系统15可以命令推杆驱动器462将推杆464移位通过塞头盒466的开口472。推杆464可以接触塞头476的头部，并且塞头476可以开始与推杆464一起移位。在示例实施例中，当从动塞头476朝向袋26的端口392移位时，从动塞头可以沿塞头盒466的引导部分516行进。该引导部分516可以确保塞头476基本与端口392的轴线成一直线移位。塞头476的杆或较小直径部分可以在塞头476移位超过塞头盒466的引导部分516之前进入袋26的端口392。推杆464可以继续由推杆驱动器462驱动，直到塞头476的台阶512抵靠端口392的顶部。在某些实施例中，推杆464可以移位直到至少阈值量的杆或小直径部分塞头476在端口392内。例如，塞头476可以被驱动直到杆的至少75％在端口392内。控制系统15可以监测来自推杆驱动器462的位置反馈以确定塞头476的杆部分进入到端口392中的行进距离。
如上文提及的，在一些示例中，除非盒传感器473(例如，参见图77B)记录到塞头盒466被正确地装载到密封站358中，否则控制系统15可以禁止推杆464的移位。在某些实施例中，控制系统15还可以监测来自袋检测传感器的数据。在一些实施例中，例如可以使用监测袋26的端口392的存在的端口检测传感器475。端口检测传感器475可以是光学传感器，诸如基于反射率的传感器。这种传感器可以例如监测从传感器发射的光的反射强度。端口检测传感器475可以检测袋26的端口392是否处于用于止动的适当位置。除非端口检测传感器475指示端口392处于适当位置，否则控制系统15可以禁止推杆464的移位。
现在参考图79，一旦塞头476与端口392密封接合，推杆464就可以被收回。控制系统15可以命令推杆驱动器462收回推杆464，并且从动件组件470可以自动推进塞头盒466中的塞头476，使得塞头盒466中的下一个塞头476与塞头盒466的出口端口514对准。如图80所示，然后，密封袋26可以从密封站358移位到检疫储存库362。
现在参考图81A至图81B，在一些实施例中，密封站358可以接纳不同的塞头盒466或可以设计成接纳具有不同样式、容量或包含不同塞头476类型和尺寸的各种塞头盒466。例如，可以使用单列盒、滚筒式盒或任何其它合适类型的塞头盒466。在图81A至图81B中描绘了图74A和图74B中所示的塞头盒466的修改版本。如图所示，塞头盒466的出口端口514是细长的形状，其一直延伸到塞头盒466的前端。当塞头476移出出口端口514时，细长的形状可以允许更大的对准公差。此外，出口端口514的壁可以包括引导部分，该引导部分布置在出口端口514壁的与盒主体506的外部面相邻的部分处。在一些实施例中，引导部分可以包括倒角477或圆角，其施加到出口端口514和盒主体506的外部面相交的边缘。这种倒角出口端口514可以包括在本文描述的任何塞头盒466上。
现在参考图81C，在某些实施例中，袋26的端口392可以在将端口392密封之前移位到塞头盒466的出口端口514中。塞头盒466的出口端口514上的倒角477可以设计成便于该动作。如图81C所示，可以将推杆464驱动到塞头盒466中，直到推杆464接触与出口端口514成一直线的塞头476。推杆464可以停在这个位置并且抓取器418可以升起袋26，使得塞头476被部分安装(例如，不超过25％-35％)到端口392中。当这种情况发生时，推杆464可以阻止塞头476被向上推。塞头盒466的出口端口514上的倒角477可以使袋26的端口392传送或导向到与塞头476的杆或较小直径部分对准。一旦塞头476部分地安装在端口392中，推杆464就可以由推杆驱动器462致动以完成将塞头476安装到端口392中以密封袋26。
现在参考图82A至图82C，示出了另一示例性塞头盒466的视图。如图所示，示例塞头盒466包括带有倒角477的出口端口514。如上所述，倒角477可以传送或导向袋26的端口392与塞头476的杆或较小直径部分对准。此外，如图82C最佳所示，制动器构件479可以包括在出口端口514的壁中。这样的制动器构件479可以包括在本文描述的任何塞头盒466中。示例实施例中的制动器构件479包括球形制动器。在替代实施例中，制动器构件479可以是倒钩、凸块或其它突起。制动器构件479可以突出到通过出口端口514行进的塞头476的出口路径中。塞头476的台阶区域512可以卡在制动器构件479上，有助于将塞头476保持在塞头盒466内。如图82A最佳所示，包括制动器构件479的实施例可以省略联接到出口覆盖件498(例如，参见图74B)的可移位手柄496和伴随的引导轨道506(例如，参见图74B)。
现在参考图83，描绘了示例性滚筒型塞头盒466。塞头盒466可以包括滚筒主体630。滚筒主体630可以包括螺旋沟槽或轨道632，其可以具有足以在其中接纳塞头476的深度。塞头盒466还可以包括偏置构件，诸如恒力弹簧634。恒力弹簧634可以连接到从动件636，该从动件可以放置在塞头盒466中的最后一个塞头476的后方。塞头盒466可以还包括可移除的盖构件(未示出)，其可以放置在塞头盒466上以将塞头476封闭在塞头盒466内。示例滚筒型塞头盒466具有64个塞头476的容量。在其它实施例中，容量可能更高(例如，高达100或更多)或更低(例如，50或更少)。
现在参考图84至图86，随着塞头盒466耗尽，恒力弹簧634可以沿滚筒主体630中的螺旋路径632拉动从动件636。这进而可以推进塞头盒466中的其余塞头476。如图所示，螺旋路径632可以包括沟槽部分640。沟槽部分640可以接纳每个塞头476的杆或小直径部分。因此，当塞头沿螺旋路径632移位时，沟槽部分可以用作塞头476的引导件。在某些实施例中，从动件636的尺寸可以设计成沿沟槽640行进，并因此沟槽部分640也可以在操作期间用作从动件引导件。沟槽部分在每一侧可以由壁架642侧接，塞头476的台阶区域512可以搁置在该壁架上。
塞头盒466在图86中示出为空的。如图所示，塞头476的出口端口638的尺寸可以设计成与塞头476的头部或较大直径部分的尺寸基本匹配。此外，出口端口638可以至少部分地被引导壁644包围。引导壁644可以定位在出口端口638的前方，以防止恒力弹簧634将塞头476推进超过出口部分638。引导壁644还可以具有引导表面646，该引导表面具有曲率，其帮助将塞头476的头部定位成与出口端口638对准。
尽管图86中未示出，但是可以包括配合销492(例如，参见图74A)。配合销492可以有助于将塞头盒466安装在盒容置器472中。配合销492还可以允许盒传感器473检测塞头盒466在盒容置器472处的存在。
现在参考图87，描绘了另一示例塞头盒466的分解图。如图所示，图87中的塞头盒466是滚筒式盒。塞头盒466可以包括滚筒主体650，其中形成有螺旋沟槽或轨道654。还可以包括转子元件656并且其可以包括延伸穿过其中的多个凹槽658。凹槽658的尺寸可以设计成在其中接纳塞头476。偏置组件652也可以包括在示例塞头盒466中。在示例实施例中，偏置组件652可以包括如示例实施例中的扭力弹簧或缠绕弹簧660。缠绕弹簧660的一部分可以附接到包括在偏置组件652中的心轴662，该心轴延伸穿过滚筒主体650和转子656。通常，缠绕弹簧660可以包括在图87中未描绘的壳体内以更好地示出缠绕弹簧660。心轴662可以包括与转子656接口的键合段664。在示例实施例中，键合段664为“D”形并且可以确保转子656与心轴662合作旋转。在其它实施例中，键合段664可以具有不同的截面形状，诸如正方形或星形。在操作中，用户可以抓住附接到心轴上的旋钮666来旋转心轴662。这可以使缠绕弹簧660储存能量，该能量可以用来转动转子656并沿螺旋轨道654推进塞头476。塞头盒466还可以包括可移除的盖构件(未示出)，该盖构件可以放置在塞头盒466上以将塞头476和转子656封闭在塞头盒466内。如在其它塞头盒466实施例中那样，可以包括配合销492(例如，参见图74B)以有助于安装和检测盒容置器473中的塞头盒466。
现在参考图88，描绘了图87的示例塞头盒466的俯视图。如图所示，塞头盒466满载有塞头476。在示例实施例中，示例塞头盒466具有108个塞头476的容量，但是与本文描述的其它塞头盒466一样，该容量取决于实施例可以更少或更多。如图所示，凹槽658具有不同的长度并且从转子656的外围朝向转子656的中心延伸。这种不同长度的凹槽658可以增加塞头盒466的空间效率并且允许将大量塞头476装载到塞头盒466中。
仍然参考图88，塞头476被描绘在塞头盒466的出口端口668处。其中布置有塞头476的凹槽658的边缘可以压靠塞头476的头部。由于在塞头盒466被操作时塞头盒466的偏置组件652可以被预装载，所以凹槽658可以对塞头476施加力，该力足以将塞头476摩擦地保持抵靠出口668的壁。此外，出口端口668处的塞头476可能对凹槽658的壁产生干扰，这会阻止转子656在偏置组件652的力的作用下移位。当塞头476被推杆464等从塞头盒466驱动出时(参见图89)，可以移除干扰并且转子656可以自由旋转。如图90所示，转子656可以沿滚筒主体650的螺旋轨道654推动塞头476移位。这可以将下一个塞头476推进到出口端口668中，这可能再次对转子656的进一步移位造成干扰。
现在参考图91，随着塞头盒466耗尽，转子656的较小凹槽658可以清空塞头476。示例性塞头盒466被布置成自动转位到下一个可用塞头476并且将自动跳过任何空的凹槽658。在图91所示的示例中，出口端口668处的塞头476通过两个空凹槽658与下一个可用塞头476分开。当塞头476从出口端口668(参见图92)排出时，转子656可以自由推进直到下一个塞头476与出口端口668对准并且对转子656的进一步运动产生干扰，如图93所示的那样。因此，即使所需的旋转移位是可变的，塞头盒466也可以自动转位到下一个塞头476。应当注意，在其它实施例中，除了所示的偏置组件652之外，可以利用其它转子驱动组件。例如，可以包括机动化移位组件来代替偏置组件652。在这样的示例中，控制系统15可以跟踪从盒466分配的塞头476的数量并且使用该计数来确保机动化移位组件将转子656驱动足以将下一个塞头476推进到出口端口668的量。
现在参考图94，示出了另一个塞头盒466的分解图。如图所示，塞头盒466可以包括盒主体670。盒主体670可以包括沟槽672。沟槽672可以接纳每个塞头476的杆或较小直径部分。因此，在塞头476朝向塞头盒466的出口端口690(例如，参见图95)移位时，沟槽部分672可以用作这些塞头476的引导件。沟槽部分672可以在每一侧由壁架676侧接，塞头476的台阶区域512可以搁置该在壁架上。在示例实施例中，塞头盒466还可以包括两个板674，其可以在沟槽672的相对侧附接到盒主体670。板674可以部分地悬置在沟槽672上。这些板674的悬置部分可以确保在装运期间或在处理塞头盒466时，塞头476不会从塞头盒466掉出。此外，出口端口690可以至少部分地被引导壁678包围。引导壁678可以定位在出口端口690的前方，以防止塞头476推进超过出口端口690。引导壁64还可以具有引导表面680，该引导表面具有曲率，该曲率帮助将塞头476的头部定位成与出口端口690对准。
现在还参考图95和图96，塞头盒466还可以包括从动件组件682。从动件组件682可以包括从动件块684，该从动件块包括从动件686。从动件686可以包括塞头接触面，该塞头接触面具有支撑塞头476的头部或更大直径部分的弓形形状。偏置构件688也可以包括在从动件组件682中。在示例实施例中，偏置构件688被示出为安装到安装块692的恒力弹簧，其中该安装块附接到从动件块684。如图94最佳所示，盒主体670可以包括路由通道694，其允许恒力弹簧的端部通过盒主体670进给到引导壁678的外部面上的安装点。例如，如图95所示，恒力弹簧的端部可以经由紧固件696联接到引导壁的外部面。当塞头476从盒主体670的出口端口690分配出时，偏置构件688可以在从动件块684上施加力，该力使从动件块684、从动件686和塞头盒466中的任何其余塞头476朝向出口端口690移位。这可以使下一个塞头476推进到与出口端口690对准。示例实施例中的从动件组件682还包括两个导轨698。导轨698可以在沟槽部分672的相对侧上彼此平行地延伸。这些导轨698可以延伸穿过从动件块684并且在从塞头盒466分配塞头476时引导从动件块684的位移。与在其它塞头盒466实施例中一样，可以包括配合销492以有助于安装和检测盒容置器473中的塞头盒466。
现在参考图97至图99，描绘了又一示例性塞头盒466。如图所示，塞头盒466类似于图74A所示的塞头盒，然而，塞头盒466包括槽700，该槽延伸穿过每个塞头沟槽510的底部。这些槽700可以允许用快速装载机702装载塞头盒466。快速装载机702可以包括板704，该板具有可以保持多个塞头476的塞头机架706。塞头机架706可以限定快速装载机702上的塞头476的间距。在示例实施例中，当塞头476被放置到塞头机架706中时，塞头476可以布置成适用于塞头盒466的交错双柱型构造。快速装载机702可以在外包装内提供清洁和无菌。用户可以在系统10的前腔室内保持快速装载机702的库存，并且塞头盒466可以保持就位或可以集成到密封站358中。根据需要，在袋26密封操作期间可以打开快速装载机702并用于重新填充塞头盒466。
现在主要参考图98至图99，为了将塞头476装载到塞头盒466中，快速装载机702可以定位成与塞头盒466中的开口对准并且被引入到塞头盒466中。如图74A所示，盒可以包括分隔壁488，其可以分开并部分地限定每个沟槽510。塞头盒466还可以包括侧接每个沟槽510的脊490。分隔壁488和脊490可以彼此处于相同高度。高度可以被选择成使得塞头476上的台阶区域512可以使塞头476卡在脊490和分隔壁488的顶面上，从而允许每个塞头476悬置在其相应的塞头沟槽510中。快速装载机702的板704可以包括狭缝708，当快速装载机702降低时，该狭缝可以允许分隔壁488穿过板704。随着板704降低，脊490和分隔壁488的顶面可以开始支撑塞头476。此时，板704可以相对于塞头476移位。板704可以继续降低直到板704的塞头机架706部分穿过塞头沟槽510中的槽700，并且塞头476与机架706完全分开。然后，可以丢弃板704并且可以使从动件组件(例如，图72的从动件组件470)移位以与塞头476形成接触，从而允许塞头盒466中的塞头476在从塞头盒466分配塞头时自动推进。
现在参考图100，描绘了示例性检疫储存库362。如图所示，检疫储存库362可以包括多个机架518。在示例实施例中，示出了两个机架518。在其它实施例中，可以包括更多数量的机架518或仅单个机架518。每个机架518可以包括多个支架520，其可以支撑已填充和密封的袋26。支架可以是可以悬置已填充的袋26的贮存器吊架。在图100中仅描绘了一个袋26就位在支架520上。在示例实施例中，每个机架518上包括17个支架520。其它实施例可以在每个机架520上包括更少数量的支架520，或者可以在每个机架520上包括更多数量的支架。
图101描绘了示例支架520。支架520可以包括一组臂522。每个臂522可以基本是另一个的镜像。如图所示，臂522各自包括相对于臂522的顶面526凹陷的壁架524。如图所示，每个壁架524还包括一组凹陷部528。凹陷部528可以彼此间隔开一距离，该距离等于袋26的端口392的间距。每个臂522还包括在臂522的末端处的斜面530，该末端最远离臂522到机架518的安装部分。斜面530可以用作引导件，该引导件帮助将袋26导向到可能存在于每个臂522之间的小间隙中。机器人臂360可以将袋26推进到每个支架520。随着袋26移位到支架520中，两个臂522可以弹性张开以有助于接纳袋26。袋26可以被引导到支架520中，使得端口392搁置在每个臂522中的凹陷部528中。由于端口392的直径大于臂522之间的间隙，所以袋26可能无法滑过支架520。因此，该两个臂522可以形成袋26的托架。如图所示，壁架524和凹陷部528的边缘可以是圆形的，以防止袋26与任何锋利的面的接触。
现在参考图102，在某些实施例中，检疫储存库362可以完全装满袋26。在其它实施例中，检疫储存库362可以以取决于所使用的袋26的类型的方式来储存袋26。例如，当正在生成填充到大于某个预定容积的袋26时，控制系统15可以命令机器人臂360将袋26每隔一个支架520地放置。这可以减轻检疫储存库变得过度拥挤和使悬置附加的袋26成问题的可能性。在生成填充到小于预定容积的容积的袋26的情况下，每个支架520可以填充有已填充的袋26。
现在还参考图103和图104，当一个或多个测试完成时，袋26可以留在检疫储存库362中。在某些实施例中，可以在袋26从检疫储存库362释放之前进行监测热原的测试。例如，控制系统15可以在其用户界面上生成测试到期的通知。用户可以将小瓶532放置在采样固定装置534中，然后可以经由小瓶接近门380使采样固定装置534行进到外壳12的第二部分98中。小瓶532可以在使用之前在去热原烘箱中处理并且可以设置在仅在外壳12的前腔室内打开的外包装60中。采样固定装置534可以包括杯形部分536，小瓶532可以放置在该杯形部分内。为了将小瓶532引入到外壳12的第二部分98中，可以打开小瓶接近门380，使得用户可以接近附接到小瓶接近门380的面向外壳12的第二部分98的一侧的容置器542。采样固定装置534可以对接到容置器542中并且可以再次关闭小瓶接近门380。
采样固定装置534可以具有支路538，其包括扩大部分540。扩大部分540可以成形为模仿袋26的端口392的尺寸。这可以允许机器人臂360上的抓取器418收集采样固定装置534并将其围绕外壳12的第二部分98移位。机器人臂360可以将采样固定装置534和小瓶532移位到填充站356，并且控制系统15可以命令流体的等分试样分配到小瓶532中。然后，机器人臂360可以将采样固定装置534和小瓶532返回到小瓶接近门380的容置器542。小瓶接近门380可以再次由用户打开并且小瓶532可以被移除并安装在热原测试设备(诸如内毒素监测仪)中。
通常，袋26可以保持在检疫储存库362中，直到至少第一热原测试和第二热原测试完成并且指示热原含量低于预定量(例如，一些预定的EU/mL阈值)。第一热原测试可以是对在当前位于检疫储存库362中的任何袋26已被填充之前收集的流体样本的热原测试。第二测试可以是对在检疫储存库362中的所有袋26已被填充之后收集的流体样本的热原测试。在一些实施例中，该第二测试可以兼作对待由系统10填充的下一组袋26的第一测试。在一些实施例中，可以进行附加的热原测试。
在替代实施例中，可以在检疫储存库362的每个机架518被填充至容量之后进行热原测试。这可能是期望的，因为热原测试可能需要一些时间(例如，约15分钟)才能完成。这可以允许系统10在热原测试完成时继续填充袋26。一个机架518可以在填充第二个机架518的同时进行测试。到第二机架518填充有袋26时，第一机架518的热原测试可能已经完成并且袋26可以准备好贴标签并从系统10分配。这可以帮助提高系统10的效率，因为在完成热原测试时可以没有停机时间，在该停机时间中，必须停止袋26的填充以释放检疫储存库362中的空间。
现在参考图105至图107，在从系统10分配袋26之前，袋26可以被贴标签。图105描绘了示例贴标机366。贴标机366可以生成可以通过粘合剂粘附到每个袋26的标签。在某些实施例中，贴标机366可以是热转移色带型贴标机。如图所示，贴标机366可以包括壳体550，该壳体可以封闭空白标签的供应部和贴标机366的各种印刷部件。贴标机366还可以包括一个或多个辊子552。机器人臂360(为了便于说明，在图105中仅示出了机器人臂360的夹持器418)可以将袋26移位到贴标机366，例如，检疫储存库362中的许多袋26已经通过测试。袋26可以被拉过板554，该板包括供标签556延伸穿过的进给槽。标签556可以粘附到袋26的表面并且袋26可以被拉过辊子552。当袋26在辊子552上移位时，袋26及其内容物的重量可以帮助将标签556牢固地联接到袋26。
可以包括标签传感器557(参见图56)以监测标签556的存在。控制系统15可以接收来自标签传感器557的输出信号并且分析信号以确定标签556是否被施加到袋26。此外，控制系统15可以分析信号以确保在将袋26移位到贴标机336以施加标签556之前存在标签556。因此，控制系统15可以分析标签传感器557来确定贴标机366中的标签供应部是否是空的或是否存在错误状态。控制系统15可以基于从标签传感器557接收的数据来生成标签供应部是空的通知或贴标签错误。
一旦被贴标签，并且现在参考图108至图110，机器人臂360可以将袋26移位到外壳12的出口。在图108至图110所示的示例中，出口被示出为滑槽560。滑槽560可以包括被门翼562覆盖的顶部开口。此外，滑槽560可以包括漏斗臂564，当袋26被机器人臂360的抓取器418放下时，该漏斗臂可以帮助将袋26导向到滑槽560中。当袋26落入到滑槽560中时，门翼562可以通过袋26的重量旋转移开。可以包括偏置构件(诸如扭力弹簧)以将门翼562返回到关闭定向。如图109和图110最佳所示，门翼562可以附接到感测突起。随着门翼562移位，感测突起566可以移位以允许门传感器568获取门的移动。可以使用任何合适的传感器。例如，门传感器568可以是光学传感器，诸如光束中断传感器或基于反射的传感器。门传感器568可以替代地是基于磁的传感器，诸如霍尔效应传感器。在这样的实施例中，门翼562可以包括磁体。在某些示例中也可以使用微型开关或按钮，在门翼562移位时该微型开关或按钮通过感测突起566的移位而被机械地致动。编码器可以监测其上安装有门翼562的枢转销的移位。其它类型的感测装置也是可能的。当袋26沿滑槽560行进时，袋26可以推开出口翼570，因为它被运送出外壳12。如图110所示，出口翼570可以是刚性铰链门或者可以是柔性材料片。
系统10的控制系统15可以监测门传感器568以确保系统10按预期运行。例如，当控制系统15命令机器人臂360将袋26释放到滑槽360中时，控制系统15可以检查以确保门传感器568记录门翼562已经打开。控制系统15还可以检查以确保门传感器568指示门翼562已经返回到关闭状态。在当袋26被释放时门传感器568没有指示门翼562已经打开的情况下，控制系统15可以在系统10的用户界面上生成通知或警报。控制系统15还可以在门翼562没有关闭的情况下生成通知。例如，该通知可以指示用户检查有没有物品阻塞出口翼570并使袋26在滑槽560中后退。
在袋26被认为是不可接受的情况下，可以在没有标签556的情况下从外壳12分配袋26。例如，在袋26在检疫储存库362中的情况下，袋26可以从检疫储存库362取出并且未贴标签556地分配。在填充站356处填充袋26期间，当成分传感器指示填充到袋26中的流体不符合预定的目标成分范围时，袋26可以被密封并从外壳12出口分配。不得施加标签556。在替代实施例中，可以从袋26生成标签556，其明显地指示袋26不要被使用。例如，可以在分配之前生成标有“非人类使用”等的标签556并将其施加至袋26。
现在参考图111，描绘了用于生产和封装医用流体的另一示例性系统10。如图所示，系统10可以包括医用水生产装置14，诸如本文中描述的那些中的任一个。系统10还可以包括用于生成指定溶液(例如，0.9％生理盐水)的混合回路348。系统10可以包括传感器套装350，其可以监测由医用水生产装置14生产的净化水的质量并且可以监测由混合回路348生成的溶液。传感器套装350可以包括任何数量的不同类型的水质传感器。可以包括本文描述的任何水质传感器。示例混合回路348和示例传感器套装350将在说明书中稍后描述。
系统10还包括外壳12。外壳12可以为包含在其中的系统10的部件提供洁净室环境。外壳12本身也可以包含在洁净室环境中。在这样的实施例中，外壳12可以维持在比它所在的室更高的洁净室标准。在一些实施例中，外壳12可以由鼓风机系统600保持在正压下。
在示例实施例中，外壳12被分隔成第一部分96和第二部分98。这些部分中的每一个可以保持在略微不同的正压下。例如，第一部分96可以保持在相对于周围环境为正的第一压力下。第二部分98可以保持在高于第一压力的压力下。袋26的填充可以在系统10的最严格控制的环境中发生。可以包括各种过滤器，诸如HEPA过滤器，以帮助确保吹入外壳12以保持正压的任何空气是清洁的。
现在还参考图112，第一部分96可以是前腔室，其可以用于制备由系统10使用的各种消耗品。例如，一批袋26可以放置在前腔室中。塞头盒466(诸如本文描述的任何盒)也可以贮存在前腔室内。采样小瓶532(例如，参见图103)也可以保持贮存在前腔室内。这可以帮助在系统10的操作期间使接近外壳12内部的需要最小化。第一部分96还可以包括某些测试设备，该测试设备可以用于验证袋26已经根据预定标准被填充。流体回路中的采样端口也能够经由前腔室接近。
第二部分98可以被构造为带有手套接口352的手套箱型外壳，其可以用于在外壳12内操纵系统10的某些部件。第二部分98可以包括系统的填充子系统610。填充子系统610可以包括袋保持器602、填充站356和密封站358。袋26可以通过在外壳12的第一部分96和第二部分98之间的门604经由手套接口352从前腔室收集。该袋26可以放置在袋保持器602处。包括抓取器的机器人操纵器606可以从袋保持器602收集袋26并将袋26移位到填充站356。流体可以在填充站356处分配到袋26中。该流体可以是净化水(例如，WFI水)，或者是在类似于关于图2A和图2B所描述的那些混合子系统处生成的流体混合物。例如，袋26还可以包括如上文关于图5A至图6所描述的浓缩物。机器人操纵器606可以将已填充的袋26从填充站356移动到密封站358。到袋26的内部容积的进口可以在密封站358处被密封封闭(例如，经由塞头、RF焊接等)。
如图所示，示例实施例包括袋保持器602，该袋保持器一次可以保持单个袋26。在替代实施例中，袋保持器602可以由类似于上文关于图59至图65所描述的袋进给器354代替。类似地，图58中的示例系统10中所示的袋进给器354可以由袋保持器602代替。在仅需要生产少量袋26或可能期望具有较小占地面积的系统10的实施方式中，袋保持器602可能有用。在由系统10填充的袋26的类型经常改变的情况下，袋保持器602可能进一步有用。
现在参考图113至图114B，袋保持器602可以包括可枢转地附接到基板614的扣环612。扣环612可以打开并且用户可以经由手套接口352将袋26保持在袋保持器302处就位。然后，可以将扣环612抵靠基板614关闭。扣环612可以摩擦地保持袋26的端口392。在一些实施例中，扣环612、基板614或扣环612和基板614两者可以包括容置器616，该容置器接纳包括在端口392上的构件618，以有助于将袋26保持在袋保持器602中就位。当处于关闭位置时，扣环612可以闩锁就位。这种闩锁可以经由机械闩锁来实现，或者可以经由在基板614和扣环612中的一个中的磁体以及在基板614和扣环612中的另一个中的金属和/或磁性主体来实现。袋保持器602还可以有助于定位袋26的端口392，通过该端口将使袋26在固定且已知的位置填充。如图所示，袋保持器包括定位销615(也参见图116)。袋26可以装载到袋保持器602中，使得定位销615就位在填充端口392中。由于定位销615被固定，所以定位销615可以确保填充端口392在取出袋26之前处于已知位置。
现在参考图115，在袋保持器602中的袋26就位的情况下，系统10的控制系统15可以将机器人操纵器606移位到袋保持器602。在示例实施例中，机器人操纵器606能够围绕多个轴线移位。在示例实施例中，包括第一导轨622，其中该第一导轨622限定机器人操纵器606可以沿其移位的第一轴线。机器人操纵器606可以包括抓取器620，该抓取器可以围绕袋26的端口392闭合以抓住袋26。抓取器620可以包括在第二导轨624上，其中该第二导轨624限定机器人操纵器606的抓取器620可以沿其移位的第二轴线。在示例实施例中，第二轴线基本上垂直于第一轴线。
如图116所示，一旦袋26已被抓住，机器人操纵器606就可以使抓取器620沿第二导轨624向下移位以将袋26拉离袋保持器602。在一些实施例中，由机器人操纵器606施加的向下的力使袋保持器602的扣环612打开。在其它实施例中，该力可能不会打开扣环612，但足以克服将袋26保持在袋保持器602内就位的任何摩擦力。如图117所示，机器人操纵器606然后可以沿第一导轨622移位以将袋26朝向填充站356移动。
现在参考图118A，一旦机器人操纵器606已经使袋26移位成使得袋26的端口392与填充喷嘴430对准，控制系统15就可以命令机器人操纵器606朝向填充站356升高抓取器620。在所示示例中，填充喷嘴430也是可移位的，并且填充喷嘴430可以在机器人操纵器606的抓取器620升高的同时朝向端口392移位。如图118A所示，填充喷嘴430可以是锥形的，以帮助填充喷嘴430进入到袋26的端口392中。一旦填充喷嘴430位于端口392内，控制系统15就可以命令填充站356将流体分配到袋26中。尽管在图118A中未示出，但在一些实施例中，填充站356可以包括一组袋特性传感器444A-444C，诸如关于图66所示和描述的那些。如本文其它地方所描述的，控制系统15可以基于从袋特性传感器444A-444C收集的数据来确定袋26的填充量。
现在参考图118B，填充喷嘴430可以包括在偏置组件611中，该偏置组件包括偏置构件613，该偏置构件对填充喷嘴430施加力，该力趋于将填充喷嘴430牢固地压入到袋26的端口392中。偏置组件611也可以包括在本文描述的其它填充站356中，诸如关于图66所示和描述的填充站。如图所示，填充喷嘴430与入口配件617联接(在该示例中成一体)。在该示例中，导管619的一部分连接入口配件617和填充喷嘴430。导管619可以包括凸缘621。还示出了包括主体627和端盖625的壳体623(参见图118A)。端盖625可以包括以下通路，该通路可以使填充喷嘴430突出，但对于凸缘621来说太小而不能穿过。当导管619和偏置构件613被容纳在壳体623内时，偏置构件613可以装载在壳体623的内表面与凸缘621之间。袋26的端口392可以抵抗由偏置构件613在填充期间施加的力而将填充喷嘴430压入到壳体623中。偏置构件613的恢复力可以因此将填充喷嘴430稳健地推入到端口392中。在该示例中，偏置构件613被示出为压缩弹簧。在替代实施例中，可以使用任何合适的偏置构件613。
现在参考图119至图122，一旦袋26已经被填充，袋26就可以通过使抓取器620沿第二导轨624移位而被降低远离填充喷嘴430。填充喷嘴430也可以升高。机器人操纵器606可以沿第一导轨622朝向密封站358移位。密封站358可以包括支撑托架626。在密封操作期间，支撑托架626可以帮助定位和保持袋26的端口392。在示例实施例中，机器人操纵器606被移位，使得袋26略微移动经过待密封的端口392将与推杆464对准的位置(图120)。抓取器620可以沿第二导轨624移位以使袋26朝向密封站358升高(图121)。然后，机器人操纵器606可以被移位以便沿导轨622后退并将端口392带入到支撑托架626中。这可以引导端口392与推杆464对准。
现在参考图123，描绘了示例支撑托架626。如图所示，支撑托架626可以包括沟槽760。沟槽760可以包括第一部分762A和第二部分762B。沟槽760的第一部分762A可以延伸到支撑托架626的顶面766中的漏斗状开口764。漏斗状开口764可以有助于将塞头476导向到沟槽中并与待密封的袋26的端口392的轴线对准。第一部分762A也可以被称为沟槽760的塞头引导部分并且其尺寸可以设计成围绕塞头476的大部分以便在推杆464将塞头476平移移位到端口392中时引导塞头476。沟槽760的第二部分762B可以在密封过程期间定位端口392。如图122所示，端口392可以在基本垂直于沟槽760的轴线的方向上移位到沟槽760中。沟槽760的第二部分762B可以由波状壁768侧接。当该垂直移位发生时，波状壁768可以有助于将端口392引导到沟槽760的第二部分762B中。示例支撑托架626的沟槽760还可以包括壁架770。壁架770可以形成止动面，当塞头476移位到袋26的端口392中时，该止动面可以卡在塞头476的台阶516上。在壁架770上方侧接沟槽760的两个移除槽口772也凹入到支撑托架626中。一旦塞头476在端口392中就位，这些槽口772就可以允许端口392容易地移位出支撑托架626。
现在还参考图124，为了密封端口392，控制系统15可以命令密封站358的推杆驱动器462将推杆464朝向待密封的袋26的端口392推进。推杆464可以将塞头476从塞头盒466驱动到端口392中以密封端口392。如上文提及的，支撑托架626的漏斗状开口764和塞头引导部分762A可以有助于确保塞头476干净利索地进入到端口392中。然后，控制系统15可以命令推杆驱动器462退回推杆464并且可以致动机器人操纵器606以从密封站358移除袋26。如图125所示，然后，控制系统15可以将机器人操纵器606移位到袋26的下落位置。
现在参考图126，填充子系统610可以包括导向滑槽628，一旦袋从抓取器620释放，该导向滑槽就有助于导向袋26。机器人操纵器606还可以包括引导板630。引导板630可以确保袋26在从抓取器620释放时，袋26被导向到导向滑槽628上。一旦袋26到达导向滑槽628的底部，袋26就可以经由手套接口352手动贴标签或放置在检疫储存库362中，同时完成各种测试(例如，上文描述的内毒素测试)。
现在参考图127至图128，在某些实施例中，系统10可以同时并行填充多个袋26。这些袋26可以设置在载体1080内的封装包1082中。载体1080可以包括多个隔室1084，封装包1082可以保持在该多个隔室中。在示例实施例中，载体1080包括六个隔室1084并保持六个封装包1082。在其它实施例中，隔室1084的数量可以不同。优选地，隔室1084的数量可以被选择成使得当载体中的所有袋26都装满时用户可以舒适地运输载体1080。用于不同容积的袋26的不同载体1080可以设置有用于具有更多数量隔室1084的较小容积袋26的载体1080。载体1080可以例如由塑料片材或医用级蜡纸产品构成。这样的材料可能是优选的，其中，载体或封装包1082可以填充在外壳12内，诸如在本文其它地方所描述的那些。在其它实施例中，可以使用卡片纸。载体1080可以包括手柄1087，该手柄可以便于用户携带或机器人臂360的抓取器418抓住。
现在主要参考图129和图130，每个封装包1082可以包括覆盖翼1086。覆盖翼1086可以包括通路1088，填充管线1090可以延伸通过该通路。覆盖翼1086可以固定到封装包1082的兜部分1092。袋部分26可以设置在兜部分1092中。兜部分1092可以是可膨胀的，以便适应在袋26被填充时袋26的容积增加。例如，兜部分的侧壁可以包括波纹管特征。在图130中，封装包1082被移除以展现示例性袋26。在示例实施例中，当覆盖翼1086处于关闭位置时，钩环带1096的部分可以用于将覆盖翼1086联接到兜部分1092。可以使用任何其它合适的联接器。当保持到兜部分1092时，覆盖翼1086可以将附接到袋26的给液套件1094与封装包1082保持就位。滑动夹具1098、辊子夹具1100、其它封堵装置可以以封堵状态放置在给液套件1094的管线上，以在袋26被填充时防止流体流经给液套件1094。可替代地，给液套件1094可以包括易碎件，该易碎件在被用户破坏之前防止流体流经该易碎件。给液套件1094可以是任何期望的给液套件1094并且可以包括滴注腔室、滴定管、分叉部(Y位点、T位点等)、鲁尔锁、隔膜等中的一种或多种。
现在参考图131和图132，从封装包1082延伸的每个填充管线1090可以联接到尖状适配器1102。如图132最佳所示，尖状适配器1102可以包括多个径向凹部1104。这些凹部1104可以凹入到尖状适配器1102的外侧壁中。凹部1104的数量可以等于由载体1080保持的封装包1082的数量。凹部1104的尺寸可以设计成接纳和保持通向每个袋26的填充管线1090的末端。凹部的开口的尺寸可以设计成小于填充管线1090的外径。因此，填充管线1090可以在它们被插入到凹部1104中时变形并且一旦包含在其中就可以抵抗意外的移除。尖状适配器1102还可以包括多个突起1106。这些突起1106可以促进由机器人抓取器418或由用户的手抓住。这些凹部1104在突起1106的每一侧上以规则的角度间隔彼此间隔开。如图所示，填充管线1090的末端可以包括密封构件1108。密封构件1108可以是隔膜，其可以被刺穿以接近填充管线1090的内腔并且一旦穿刺构件被收回就可以自密封。如图所示，尖状适配器1102的径向凹部1104可以确保填充管线1090在密封构件1108的紧邻上游是笔直的。
现在参考图133A和图134至图136，描绘了可以接纳尖状适配器1102以填充袋26的示例填充站1110的多个视图。在图133A中示出了填充站1110的图解示例。如图所示，填充站1110可以包括源1112。源1112可以与再循环阀1114和入口阀1116连通。入口阀1116可以门控流向流体泵1118的流，该流体泵在某些示例中可以是隔膜泵。流体泵1118可以将流体从源输送到加热器1120，该加热器可以是管线上加热器。空气泵1122也可以管接到从流体泵1118通向加热器1120的管线中。可以包括止回阀1123以确保液体不会回流到空气泵1122中。流体可以从加热器1120流动到歧管1124。歧管1124可以将流分成通向尖状物端口1126的许多不同的流动路径。尖状物端口1126也可以连接到再循环阀1114。
从源1112流出的流体可以被路由到尖状物端口1126以被输送到布置在尖状适配器1102内的袋26的填充管线1090中。在完成填充操作之后，尖状物端口1126的盖1130可以被密封封闭并且进入填充站1110的流体可以在被加热器1120加热的同时再循环。加热器1120可以将再循环流体的温度保持在预定温度设定点的范围内。系统10的控制系统15可以继续在填充站1110内使水再循环一段足以在预定温度设定点引起消毒的时间段。然后该水可以通过入口阀1116转移到排放目的地1128。在某些实施例中，加热器1120可以在消毒期间将流体保持在75-80℃或更高的温度。因此，每次形成与尖状物端口1126的连接时，尖状物端口1126可能已经被新鲜消毒。
在替代实施例中，现在参考图133B，示例填充站1110可以包括源1112，该源与入口阀1116直接连通，该入口阀可兼作再循环阀。尖状物端口1126可以包括连接件，该连接件可以允许流体再循环通过如上文描述的尖状物端口1126，或者可以允许流体流经排放口1128。在消毒期间，流体可以被导向通过加热器1120并被加热到温度设定点的范围。该水可以经由排水阀1115行进到排放口1128而不进行再循环。
现在还参考图137，描绘了示例尖状物端口1126的俯视图。如图所示，尖状物端口1126可以包括杯状凹部1132。凹部1132可以包括多个尖状物1134。尖状物1134中的每一个可以与从歧管1124延伸的管线连通。凹部1132的尺寸可以设计为接纳尖状适配器1102。如图所示，尖状物端口1126可以包括对准通道1136。对准通道1136可以接纳尖状适配器1102的突起1106。尖状适配器1102上的突起1106可以定位成使得当它们在对准通道1136内时，填充管线1090的密封构件1108可以与凹部1132中的相应尖状物1134成一直线。也可以使用其它键合元件来帮助确保正确对准。将尖状适配器1102压入到凹部1132中可以导致每个尖状物1134穿透相应的密封构件1108，使得流体可以通过填充管线1090输送到袋26中。由于尖状适配器1102的径向凹部1104确保每个密封构件1108紧邻上游的填充管线1090是直的，所以可以防止尖状物1134刺入到填充管线1090的侧壁中。在将尖状适配器1102压入到凹部1132中之前，尖状适配器1102和密封构件1108可以用消毒剂擦拭。例如，可以使用70％的异丙醇。此外，尖状物端口1126的盖1130可以保持关闭直到刚好在形成连接之前的时间。该盖1130也可以在打开之前用消毒剂清洁。可以选择用于构造填充导管1090、密封构件1108、尖状适配器1102和尖状物端口1126的材料以适用于在填充站1110的消毒期间使用的消毒剂和存在的温度。
如图所示，尖状物端口1126可以包括围绕凹部1132的垫圈构件1136。当盖1130处于凹部1132上方的关闭位置时，垫圈构件1136可以形成对盖1130的密封。在一些实施例中，可以包括闩锁(未示出)以将盖1130保持在关闭定向并确保在盖1130与垫圈构件1136之间施加少量压力并防止尖状物端口1126意外打开。在图137中也示出了再循环端口1138。在盖1130关闭的情况下，再循环端口1138可以允许经由尖状物1134泵送到凹部1132中的流体从尖状物端口1126移除并循环回通过加热器1120。这可以帮助确保尖状物端口1126中的流体在消毒过程期间保持在期望的温度。在某些实施例中，再循环端口1138和排放端口(未示出)都可以包括在尖状物端口1126中。
现在参考图138，描绘了可以与本文所示的任何系统10一起使用的示例流体回路710的示意图。混合回路348和传感器套装350(例如，关于图56和图111提到的那些)可以包括在流体回路710中。如图所示，流体回路710可以从水源16抽取水。水源16可以是本文描述的任何水源。在某些实施例中，来自水源16的流体可以经受多种预处理操作中的任一种。例如，过滤或化学处理可以在水行进到医用水生产装置14之前进行。在示例流体回路710中，来自水源16的流体可以穿过软水器712。在穿过软水器712之后，流体可以通过一个或多个碳过滤器714(例如，串联的两个相同的碳过滤器)过滤。在一些示例中，粗过滤器或沉积物过滤器可以包括在碳过滤器714的上游。从该一个或多个碳过滤器714流出的过滤水然后可以通过反渗透组件716过滤。取决于水源16，软水器712、碳过滤器714和反渗透组件716中的一个或多个可以是可选的或可以省略。
在示例流体回路710中，流体可以从反渗透组件716行进到温度调节器718。温度调节器718可以包括冷却器和加热器中的至少一个。对于某些应用，可以省略温度调节器718。在温度调节器718上游的温度传感器(未示出)指示进水温度高于预定阈值的情况下，温度调节器718可以降低进水的温度或者可以操作以降低进水的温度。在一些示例中，当进水温度低于预定阈值时，可以绕过温度调节器718。然后，进水可以流动到医用水生产装置14。医用水生产装置14可以是本文描述的那些中的任一种。例如，医用水生产装置14可以是蒸汽压缩蒸馏装置，这是某些示例。
在示例实施例中，医用水生产装置14的输出部可以包括快速连接配件720，该快速连接配件可以用于连接到流动回路的其余部分。如图所示，可以针对一个或多个关注的特性测试从医用水生产装置14行进的流体。在示例实施例中，两个电导率传感器722A、722B可以用于收集由医用水生产装置14生产的水的电导率的冗余测量值。系统10的控制系统15可以监测电导率传感器722A、722B的输出以确保水适于预期的应用。例如，控制系统15可以检查以确保水的电导率在注射级水(WFI)的允许范围内。电导率传感器722A、722B(或流体回路710中的其它传感器)的可接受性阈值可以在药典标准或水专著中限定。在某些示例中，电导率传感器722A、722B可以被选择成在低电导率值下具有高分辨率、准确度和可靠性。在某些实施例中，可以使用为感测低电导率流体而优化的超纯水电导率传感器。流体回路710还可以包括总有机碳(TOC)监测器724。在示例实施例中，TOC监测器724被示出为接收流体的滑流，该滑流然后流动到排放口726。在其它实施例中，TOC监测器可能在管线上，并且可能不在滑流上。
在初始感测之后，流体可以行进到入口压力传感器728。入口压力传感器728可以包括可以感测进水的压力的至少一个压力传感器。在一些实施例中，入口压力传感器728可以与采样端口或隔膜配对，可以从该采样端口或隔膜从流体回路710提取流体以用于测试。水可以从入口压力传感器728流动到转移歧管730。在医用水生产装置14处的水产量超过当前系统10需求的情况下，转移歧管730可以允许系统10将水转移到排放口726。此外，转移歧管730可以允许将测量到的超出预定义感测阈值的水导向至排放口726。离开转移歧管730的水可以流动到泵732，如果需要，该泵可以被操作以调节水的压力。控制系统15可以在运行泵732之前检查来自入口压力传感器728的读数。例如，控制系统15可以在运行泵732之前验证入口压力是正压还是超过某个阈值的正压。这可以确保在给泵732供电之前，泵732具有要泵送的水。水可以从泵732前进到入口歧管734。在一些实施例中，泵732可以包括旁路，在泵732下游的压力处于期望值的情况下，该旁路允许流体再循环到泵732。入口歧管734可以包括附加的电导率传感器736，其可以再次检查水的电导率是否在预定极限内。压力传感器738也可以包括在入口歧管734中并且可以为由控制系统15使用的控制回路提供反馈以通知泵732的操作。在一些示例中，入口歧管734可以包括采样端口或隔膜。
水可以从入口歧管734行进到流体回路710的混合回路348。混合回路348可以包括多个流动路径。例如，混合回路348可以包括WFI水路径和至少一个成分路径。混合回路348中的流动路径的数量可以取决于被混合的溶液的类型或系统10支持生成的溶液的类型。在某些实施例中，可以为溶液的每个成分组分包括流动路径。示例性系统10被示出为生理盐水生成回路并且包括生理盐水流动路径和WFI水流动路径。
关于生理盐水流动路径，在示例实施例中，混合回路348可以包括结晶成分容器740。结晶成分容器740可以填充有氯化钠。在其它实施例中可以使用其它结晶成分(例如，生产D5NS或透析液的糖)。流体可以进入结晶成分容器并穿过其中包含的氯化钠以溶解一定量的氯化钠。在各种示例中，离开结晶成分容器740的流体可以是饱和的或接近饱和的。在一些实施例中，结晶成分容器还可以用作贮存器740，该贮存器可以在其中保持一定量的溶液。这可以允许系统10容易地适应高流体需求的时段。离开结晶成分容器740的流体然后可以穿过至少一个过滤器。例如，可以包括粗过滤器以帮助确保粒状成分不会离开结晶成分容器740。在该示例中，超滤器742也示出在结晶成分容器740的下游。至少一个电导率传感器744可以收集关于离开超滤器742的流体中的氯化钠的浓度的数据。
如图所示，离开入口歧管734的流体也可以沿图138中的第二WFI水流动路径流动。第二路径可以包括第二超滤器746。来自第二路径的生理盐水和水可以在混合歧管748中组合在一起。为了生成适当浓度的溶液，流量控制器750A、750B可以包括在流体回路710中。流量控制器750A、750B可以计量流体的量并控制穿过其中的流体的流量。系统10的控制系统15可以使用来自生理盐水流动路径中的电导率传感器744的数据来确定可以经由对流量控制器750A、750B的命令来执行的混合比。因此，控制系统15可以组合来自生理盐水流动路径和WFI水流动路径的流体，以实现目标浓度的溶液，例如0.9％生理盐水。在一些实施例中，混合歧管748可以由混合罐代替，该混合罐可以维持一定流体量以帮助适应需求增加的时段。
流体可以离开混合歧管748并且沿曲折和/或相对长的流动路径行进以促进混合。然后，流体可以穿过一组冗余电导率传感器752A、752B。这些电导率传感器752A、752B可以收集关于离开混合回路348的溶液的电导率的数据，并且控制系统15可以确保电导率与系统10正在生成的溶液的预期相同。溶液可以从电导率传感器752A、752B行进到颗粒传感器754和分配喷嘴756。在图138中，颗粒传感器754被示出为从滑流进给，然而，在其它实施例中，特定传感器754可以在管线中并且在分配喷嘴756的上游。控制系统15可以监测来自颗粒计数器的数据以检查所生成的流体是否符合预定的颗粒限制。离开颗粒计数器的流体可以行进到排放口726。如果流体被认为是可接受的，则流体可以行进到分配喷嘴756并且可以用于填充袋26。可替代地，如果发现流体是不可接受的，则流体可以从分配喷嘴756分配到排放口(例如，参见图71A的排放入口434)中，然后可以跟随有冲洗量的溶液。
现在参考图139，示出了流程图1300，其详细说明可以被执行以生成和封装期望流体的多个示例动作。如图所示，在框1302中，系统10的控制系统15可以接收填充袋26的请求。控制系统15可以确定为该袋26分配的成分质量(例如，氯化钠)。该质量可以是生成每单位容积(例如，0.9％生理盐水)所需成分百分比的溶液所需的质量。在框1304中，可以从一组袋特性传感器444A-444C(例如，参见图66)收集袋26信息。在框1306中，可以开始第一分配阶段。在这个阶段，输送到袋26的流体可以完全或主要是成分浓缩物。可以通过来自至少一个电导率传感器和流量仪或流量控制器的度数来跟踪分配到袋26中的成分质量。一旦在框1308中将所需的成分质量分配到袋26中，则可以在框1310中开始第二分配阶段。在第二阶段，可以将WFI分配到袋26中。分配的WFI的量可以由流量仪或流量控制器跟踪。一旦在框1312中已经分配了生成期望溶液所需的WFI量，则在框1314中可以停止分配。同样在框1314中，可以从填充站356收集袋26。通过在第一阶段输送成分，第二阶段可以作为通向填充喷嘴的管线的冲洗来使用。这可以确保管线中的基本所有成分浓缩物都分配到袋26中。因此，当试图泵送成分浓缩物以产生具有期望浓度的流体时，控制系统15可以不必考虑管线中的滞留量。此外，在袋26已经被填充之后，随后的袋26可以填充有不同类型的溶液或者可以填充有不同浓度的溶液。这可以在袋26之间的管线中的流体清洗中没有废物和成分浓缩物的情况下完成。
现在参考图140，在某些实施例中，可以不包括流体流经的结晶成分容器740。相反，可以使用结晶成分分配器780。如图所示，流体可以离开入口歧管734并行进到配量歧管784。配量歧管784还可以与结晶成分分配器780连通。结晶成分分配器780可以经由分配组件787将结晶成分分配到配量歧管784中。可以包括电动机785以驱动分配组件878。流体可以从配量歧管784流动到浓缩物贮存器782。在包括浓缩物贮存器782的情况下，混合回路348的成分流动路径的至少一个电导率传感器(例如，电导率传感器744)可以包括在浓缩物贮存器782的内部容积中或与浓缩物贮存器的内部容积连通。
现在还参考图141，描绘了图140中的示例配量歧管784的截面图。如图所示，配量歧管784可以包括内部腔体786。内部腔体786可以经由第一端口788与入口歧管734连通。结晶成分分配器780可以经由第二端口790与内部腔体786连通。第二端口790的轴线可以布置成允许成分从结晶成分分配器780重力进给到内部腔体786中。内部腔体786可以被构造成生成特定的流动模式，这可以有助于促进在配量歧管784内的剧烈混合。在示例实施例中，内部腔体786包括挡板792，该挡板与第一端口788的轴线成一直线。挡板792可以在第二端口790的直接上游引起湍流，从而促进结晶成分在引入时快速混合和溶解。挡板792还可以使从第一端口788到配量歧管784的出口794的流动路径的截面变窄。这可以生成文丘里效应，其可以导致第二端口790通向内部腔体786的流动比内部腔体786中的其它地方的流动更快。因此，当成分进入配量歧管784时，可以抑制其在入口点堆积。在其它实施例中，内部腔体786可以包括多个挡板792。内部腔体786还可以包括直接位于出口794上游的漏斗区域796。漏斗区域796可以促进在内部腔体786中生成涡流，这可以进一步有助于溶解从结晶成分分配器780分配的结晶成分。在示例实施例中，湍流发生器798也被布置在来自配量歧管784的流出导管800内。湍流发生器798可以提供附加帮助，其可能帮助溶解结晶成分。在示例实施例中，湍流发生器798是具有螺旋路线(helicoid flighting)的插入件，但可以使用任何可以促进混合的插入件。在替代实施例中，来自配量歧管784的流出导管800可以是一圈管，当流出导管800中的流体行进到流体回路710中的下游部件(例如，电导率传感器744)时，其增加了流体在流出导管800中的传输时间。
现在参考图142和图143，描绘了示例结晶成分分配器780。在图143中，结晶成分分配器780的一部分被破坏以展现分配组件787的部件。如图所示，结晶成分分配器780可以包括成分储存隔室802。储存隔室802可以具有出口804，该出口可以进给到分配组件787中。在示例实施例中，分配组件787包括孔806，其中布置有螺旋钻808。螺旋钻808可以附接到驱动轴810。驱动轴810可以延伸到电动机785，该电动机可以被操作以引起螺旋钻808的旋转。随着螺旋钻808旋转，成分可以通过孔806朝向分配组件787的出口812推进。出口可以经由配量歧管784的第二端口790与配量歧管784的内部容积连通。控制系统15可以基于从电导率传感器(例如，图138的电导率传感器744)收集的数据命令螺旋钻808的旋转以生成期望浓度的溶液。
现在参考图144至图146，描绘了示例结晶成分分配器780的另一实施例。再次，在图145中，结晶成分分配器780的一部分被破坏以展现分配组件787的部件。如图所示，结晶成分分配器780可以包括成分储存隔室802。储存隔室802可以具有出口804，该出口可以供给到分配组件787中。在示例实施例中，分配组件787包括内部空隙814，桨轮816布置在该内部空隙内。桨轮816可以附接到驱动轴810，该驱动轴可以延伸到电动机785，该电动机可以被操作以引起桨轮816的旋转。桨轮816的旋转可以导致一定量的成分从储存隔室802推进到分配组件787的出口812。出口可以经由配量歧管784的第二端口790与配量歧管784的内部容积连通。控制系统15可以基于从电导率传感器(例如，图138的电导率传感器744)收集的数据命令桨轮816的旋转以生成期望浓度的溶液。
具体参考图146，分开示出了示例性桨轮816。如图所示，桨轮816包括彼此正交布置的多个圆形构件818。尽管在图146中示出了两个圆形构件818，但其它实施例可以包括更大的数量。在示例实施例中，该两个圆形构件818布置成基本彼此垂直。
现在参考图147和图148，描绘了另一示例分配组件787。再次，在图148中，组件787的壳体1018的一部分被破坏以展现分配组件787的部件。尽管未示出，但分配组件787通常可以附接到成分储存隔室802，诸如上面所示和描述的那些。储存隔室802可以进给到分配组件787的入口1010中。在示例实施例中，分配组件787包括内部通路1016，叶轮1012布置在该内部通路中。通路1016的尺寸可以设计成使得在叶轮1012不旋转的情况下叶轮1012防止成分移位通过通路1016。叶轮1012可以附接到驱动轴810，该驱动轴可以延伸到电动机785，该电动机可以被操作以引起叶轮1012的旋转。叶轮1012的旋转可以导致一定量的成分从储存隔室802推进到分配组件787的出口1014。出口1014可以经由配量歧管784的第二端口790与配量歧管784的内部容积连通。控制系统15可以基于从电导率传感器(例如，图138的电导率传感器744)收集的数据命令叶轮1012的旋转以生成期望浓度的溶液。
现在参考图149和图150，在一些实施例中，可以使用具有多个间隔开的凹陷部1022的盘1020来代替叶轮1012。凹陷部1022可以围绕盘1020均匀地间隔开。在示例实施例中，凹陷部1022以72°的均匀角度增量间隔开。凹陷部1022可以是相同的形状。在该示例中，凹陷部1022是碗状的。在其它实施例中，凹陷部1022可以是长圆形(参见图151)或任何其它期望形状。当盘1020旋转(盘1020可以联接到由电动机785驱动的驱动轴810，例如类似于图147)时，凹陷部1022可以与分配组件787的入口1024对准。成分可以填充凹陷部1022。随着盘1020进一步旋转，凹陷部1022可以穿过入口1024并与分配组件787的出口1026连通。成分可以从凹陷部1022落下。出口1014可以经由配量歧管784的第二端口790与配量歧管784的内部容积连通。当在入口1024上方对准时，盘1020的平坦的无凹陷1022的区域可以关闭入口1024并防止任何成分行进到出口1026。
现在参考图152A和图152B，描绘了另一示例分配组件787。该分配组件787可以用于代替上文描述的分配组件。如图152B最佳所示，分配组件787可以包括可旋转盘820。可旋转盘820可以包括延伸穿过盘820的多个开孔1020。可旋转盘820可以安装在壳体824内。在示例实施例中，壳体824可以包括第一壳体部分826和第二壳体部分828。第一壳体部分826可以包括入口830，该入口可以从结晶成分分配器780的储存隔室802延伸。第二壳体部分828可以包括出口832，该出口可以与配量歧管784的内部容积786连通。入口830和出口832可以彼此偏移。随着可旋转盘820旋转，盘820的开孔1020可以与来自储存隔室802的入口830对准。成分可以落入到开孔1020中。然后，盘820可以朝向出口832旋转。随着开孔1020开始在出口832上方旋转，成分可以离开分配组件787。
在示例实施例中，壳体824包括开口830，该开口提供通向可旋转盘820的边缘的进口。从动轮可以通过开口与盘820的边缘接触并且可以允许可旋转盘820根据需要旋转以形成期望的溶液。在替代实施例中，盘820可以包括驱动轴810(例如，参见图145)，该驱动轴可以由电动机驱动以旋转可旋转盘820。在又其它实施例中，盘的边缘可以是带齿的并且可以包括驱动轮以引起可旋转盘820的旋转。
现在参考图153A和图153B，示出了另一示例性结晶成分分配器780。如图所示，结晶成分分配器780可以包括第一隔室1350和第二隔室1352。第一隔室1350可以是包含结晶成分供应部的成分储存隔室802。第一隔室1350和第二隔室1352可以由分配组件787分开。在示例实施例中，分配组件787由电动机785通过驱动轴810驱动。可以使用本文描述的任何分配组件787。第二隔室1352可以是混合隔室，其可以用来代替配量歧管784。第二隔室1352可以包括漏斗区域796。如图所示，漏斗区域796包括多个入口端口1354A、1354B。入口端口1354A、1354B可以是快速连接配件(例如，推动连接)，其联接到来自WFI水源的管线。如图所示，入口1354A、1354B位于漏斗区域796的相对侧。入口1354A、1354B还定向成使得进入第二隔室的水相对于漏斗区域796的曲线大致切向地进入。因此，当水在压力下被输送到第二隔室1352中时，水的切向流入可以促进在第二隔室1352内形成流体涡流。此外，漏斗区域792可以包括可以监测第二隔室1352中的流体的电导率的一对电导率传感器1356。
在某些示例中，在贮存器填充操作的第一阶段，水可以通过入口1354A、1354B输送到第二隔室1352中。这可以在第二隔室中建立流体涡流。可以在贮存器填充操作的第二阶段停止对第二隔室的填充。在填充操作的第二阶段期间，可以驱动分配组件787以开始将期望量的成分从第一隔室1350移位到第二隔室1352。涡流可能导致结晶成分迅速溶解。在贮存器填充操作的第三阶段，结晶成分分配器780的出口阀1358可以被致动打开以允许第二隔室1352中的流体开始离开结晶成分分配器并流向贮存器，诸如袋26。如图所示，在漏斗区域792与出口阀1358之间包括曲折的流动路径1360，以进一步促进成分的稳健溶解。同样在第三阶段，可以将附加流体量输送到第二隔室1352中。在第一阶段和第三阶段输送到第二隔室1352的流体可以是贮存器的期望填充量。优选地，可以以足以在第三阶段结束之前将期望量的成分分配到第二隔室1352中的速率来驱动分配组件787。这可以允许在第三阶段中输送到第二隔室1352中的附加量的水将任何包含成分的溶液冲出第二隔室1352。在第四阶段中，可以在出口阀1358打开的情况下经过等待时段以允许第二隔室中的任何流体流出结晶成分分配器780并进入到贮存器中。
现在参考图154和图155，在一些实施例中，结晶成分分配器780可以至少部分是一次性的(电动机785通常可以重复使用)。这可能是期望的，因为结晶成分分配器780可能是流体路径内的死端，其可能难以通过经由流体回路710的热水循环来消毒(参见图138)。此外，可能难以使热水回流通过结晶成分分配器780，因为分配组件787在未通电时会阻塞从结晶成分分配器780的出口到入口的连通。结晶成分分配器780可以与其一次性部件一起作为可消耗密封盒的一部分，当先前的盒用完时，该盒由用户更换。图154和图155描绘了分配组件787的出口1030部分。可以包括类似的装置作为本文描述的任何分配组件的出口。如图155最佳所示，出口部分可以包括密封构件1032。密封构件1032可以是膜密封件或类似的可刺穿阻隔件，其密封结晶成分分配器780的端部，该端部联接到配量歧管784的第二端口790。结晶成分分配器780的相对端可以附接到封闭的储存隔室802。因此，结晶成分分配器780在使用之前可以处于密封状态。
如图所示，第二端口790可以包括固定夹1036。出口部分1030可以包括凸缘1038。第二端口790还可以包括穿刺构件1034。由于结晶成分分配器780与第二端口790配合，夹1036可以张开以允许凸缘1038通过。夹1036可以被偏置以便在凸缘1038已被推进通过夹1036之后在凸缘1038上关闭。这可以将结晶成分分配器780保留在配量歧管784上。当出口1030联接到第二端口790中时，刺穿构件1034可以刺穿密封构件1032。可以包括垫圈构件1040，诸如O形环，以确保生成对周围环境的密封。如图所示，出口1030包括挡板1042，该挡板可以导向或限制成分流入到配量歧管784中。此外，穿刺构件1034可以包括多个穿孔1044。穿孔1044可以限制成分流入到配量歧管784中。与可能由某些分配组件787输出的离散大丸剂相反，这可以有助于确保将恒定的成分流提供给配量歧管784。
如图所示，第二端口790还可以包括再循环端口1046。再循环端口1046可以允许在用热水消毒期间将流体管线连接到第二端口790。当期望进行消毒时，可以移除结晶成分分配器780并且可以将盖(未示出)安装在第二端口790上以密封开口。然后，热水可以经由附接到再循环端口1046的管线循环通过第二端口790。
现在参考156至图158，描绘了又一示例分配器组件787。该分配组件787可以用于代替上文描述的分配组件。如图所示，分配组件787可以包括一段柔性管832。管832可以从入口834延伸，该入口可以与包含结晶成分的储存隔室802连通。管832可以定向成允许成分重力进给到管832中。入口834可以包括限流器，其降低成分流入到管832中的速率。
管832可以由一个或多个托架836保持就位。在示例实施例中，包括两个托架836。托架836可以定位柔性管832，使得该管832抵靠成对的支撑构件838A、838B放置。在示例实施例中，每对支撑构件838A、838B包括支撑突起838A和支撑辊838B。在替代实施例中，可以仅使用支撑辊838B或支撑突起838A。每对支撑构件838A、838B可以间隔开，使得封堵器840可以移位到支撑构件838A、838B之间的中间空间中。如图157和图158所示，分配组件787的封堵器840可以被致动到支撑构件838A、838B或每对支撑构件838A、838B之间的空间中。这可以使柔性管832变形并防止流体通过管832。
由于管832的尺寸可能是已知的，所以每对支撑构件838A、838B之间的间隔可以被选择成使得在每对支撑构件838A、838B之间的管的内部容积是期望值。与下游一对支撑构件838A、838B相关联的封堵器840可以被致动以阻挡流体通过管832(参见图157)。成分可以进入管832并填充成对的支撑构件838A、838B之间的管832的容积。然后可以致动上游封堵器840以隔开成对的支撑构件838A、838B之间的已知量的成分。然后，可以致动封堵器840以退回封堵器840(参见图158)。这可以允许成分离开管832并进入到配量歧管784中。
现在参考图159至图160，在某些系统10实施例中，可能期望在被控制为洁净室标准的外壳12外部执行袋26的填充和密封。在这样的实施例中，系统10可以填充先前已消毒的袋26，而不使袋26的内部容积暴露于周围环境。这可以通过在袋26的端口392与填充导管之间建立无菌连接来实现，其中，端口392和填充导管的内部与周围环境密封，直到形成该连接。来自流体回路710(例如，参见图138)的流体可以通过填充导管转移到袋26的内部容积中。然后，可以以无菌方式破坏填充导管与袋26的端口392之间的连接。在一些实施例中，当填充导管和端口392之间的连通被切断时，该填充导管和端口392可以与周围环境密封。
图159至图160示出了可以有助于在不受控制或不太严格控制的周围环境中填充袋26的示例性流体封装设备900。在某些实施例中，流体封装设备900可以代替本文其它地方描述的任何密封站358。流体封装设备900还可以兼作填充站356，以允许使用流体封装设备900代替离散的填充站356和密封站358。这可以降低系统10的复杂性，允许将系统10制造得更紧凑，并且限制了对填充和密封袋26的区域的严格环境控制的要求。
如图159至图160所示，示例流体封装设备900可以包括填充导管进给组件902。填充导管进给组件902可以将一段填充导管从导管分配器1050(参见图161)(诸如线轴或卷轴)推进到流体封装设备900中。填充导管1060(参见图161)可以具有密封的末端。末端可以被提供为密封的，或者可以在填充先前的袋26之后处于密封状态。因此，填充导管1060内腔的内部可以保持与周围环境不连通。填充导管1060可以被进给到流体封装设备900的管操纵组件904(参见图164)的管保持器934中。
现在参考图161和图162，描绘了导管分配器1050的示例性实施例。如图所示，导管分配器1050可以包括引导部分1052和卷轴部分1054。引导部分1052可以是截头圆锥体的形式。当填充导管进给组件902将填充导管1060拉出导管分配器1050时，引导部分1052可以将填充导管1060导向出引导部分1052的开孔。引导部分1052可以包括用于将引导部分1052安装到支起件等的安装架，其将导管分配器1050定位在填充导管进给组件902上方。在其它实施例中可以使用任何其它合适的安装构件。如图所示，卷轴部分1054可以联接到引导部分1052。在示例实施例中，包括卡口安装件。引导部分1052包括安装销1062。卷轴部分1054包括协作安装轨道1064。在其它实施例中，可以使用磁性联接、螺纹联接、过盈配合、卡扣配合、紧固件、粘合剂等。在某些实施例中，引导部分1052可以是可重复使用的部件。卷轴部分1054可以是一次性的并且新的卷轴部分1054可以在填充导管1060被消耗时联接到引导部分1052。
卷轴部分1054可以具有杯状形状，填充导管1060的圈可以存储在其中。组织器1058可以布置在卷轴部分1054内。在示例实施例中，组织器1058被描绘为多个壁，这些壁可以提供一组轨道，填充导管1060可以放置在该组轨道内。由于引导部分1052是截头圆锥体，所以壁的高度可以随着靠近卷轴部分1054的中心而增加。这可以允许更多的填充导管1060被放置在由组织器1058形成的轨道内。在替代实施例中，填充导管1060缠绕在其周围的芯棒可以用作组织器1058。卷轴部分1054的尺寸可以设计为保持填充导管1060的足以填充50-100个袋26的长度。在一些实施例中，卷轴部分1054可以保持大约10-20英尺的盘绕填充导管1060。也可以使用具有不同容量的更大或更小的卷轴部分。填充导管1060可以预先灌注并且是无菌的。填充导管1060可以以密封状态提供，使得填充导管1060的内部和包含在其中的流体与周围环境不连通。
如图161最佳所示，导管分配器1050的卷轴部分1054可以包括入口孔口1066。填充导管1060的延伸到流体回路710(例如，参见图138)的一部分可以经由入口孔口1066进入卷轴部分1054。在示例实施例中，还包括支起件1068，该支起件在入口孔口1066的上游托起填充导管1060。支起件1068可以有助于确保填充导管1060在进入入口孔口1066时，在填充导管1060中的任何弯曲半径都大于可能导致填充导管1060扭结的值。在某些实施例中，填充导管1060的连接到流体回路710的末端可以包括快速连接配件以促进流体连接的建立。在替代实施例中，入口孔口1066可以包括在卷轴部分1054的侧壁中，与所示的卷轴部分的顶面相对。在其它实施例中，卷轴部分1054可以包括快速连接配件或其它配件，填充导管1060的一端与该快速连接配件或其它配件连通。卷轴部分1054可以对接在与流体源连通的协作配件上，以将填充导管1060放置成与源连通。在这些替代实施例中，可以省略支起件1068。
在示例实施例中，组织器1058也被布置成有助于防止填充导管1060的任何扭结。如图所示，入口孔口1066通向由组织器1058形成的轨道的最内部部分。轨道的最内部部分具有不会导致填充导管1060在卷轴部分1054内扭结的半径。填充导管1060可以围绕内部轨道1070A缠绕一次，然后穿过组织器1058壁中的破坏部1072到达中间轨道1070B。填充导管1060可以围绕中间轨道缠绕一次，然后行进通过组织器1058壁中的破坏部1072到达最外面的轨道1070C。在卷轴部分1054具有较大容量的替代实施例中，可以存在至少一个附加中间轨道1070B。填充导管1060可以沿最外面的轨道1070C缠绕。然后可以填充一个或多个中间轨道1070B，然后是最里面的轨道1070A。可以重复该缠绕过程，直到填充导管1060完全缠绕到组织器1058中。这可以促使填充导管1060以不太可能导致钩住或扭结的方式分配。此外，如图所示，组织器1058可以包括倒圆或倒角边缘，这可以类似地限制填充导管1060扭结或钩住的机会。
在填充导管1060未预先灌注的情况下，填充导管1060可以连接到流体回路710并且热水可以通过填充导管1060输送到排放口或灌注贮存器(例如，袋或其它容器)。在控制系统15可以允许流体封装设备900与新的导管分配器1050一起操作之前，控制系统可以要求热水流经填充导管1060一预定时间段(可以取决于热水温度而预设)。一旦满足该时间段，填充导管1060的下游端可以由袋或管密封器组件906(在说明书后面描述)密封。这可以使填充导管1060在使用之前被灌注并消毒。
现在参考图163，示出了示例填充导管进给组件902的分解图。如图所示，填充导管进给组件902可以包括电动机912。电动机912可以驱动可以键合的轴914(在示例实施例中具有“D”形截面)。轴914可以配合到第一齿轮916或联接到该第一齿轮上的进给辊子920中的孔口。第一齿轮916可以与第二齿轮918交叉。齿轮916、918中的每一个可以联接到相应的进给辊子920。当轴914旋转时，该旋转可以传递到第一齿轮916和第二齿轮918，其进而可以引起进给辊子920的旋转。如图所示，齿轮916、918和进给辊子920可以被捕获在壳体922内。壳体922可以包括进给通路924，填充导管1060可以移位通过该进给通路924。如图所示，辊子920包括可以接触填充导管1060的外表面的凹面926。这可以确保进给辊子920在填充导管1060移位通过填充导管进给组件902时不会使填充导管1060的内腔塌陷或受阻碍。进给辊子920或进给辊子920的凹面可以由弹性体或其它具有高摩擦系数的材料构成，以促进在进给辊子920旋转时填充导管1060的进给。
再次主要参考图159和图160，在示例实施例中，抓取器418被描绘并且可以附接到机器人臂360，该机器人臂可以将袋26运输到流体封装设备900和从流体封装设备运输。在一些实施例中，抓取器418可以在填充期间保留在流体封装设备900处并且可以将袋26保持就位。袋26可以被引入预先消毒的流体封装设备900。袋26的待用于填充的端口392可以以密封状态设置。因此，端口392和袋26的内部容积可以保持不与周围环境连通。当袋26被引入流体封装设备900时，待用于填充的端口392可以通过流体封装设备900的基板911(参见图164)被进给到管操纵组件904的管保持器组件934中。当端口392和填充导管1060都布置在管保持器组件934中时，它们可以基本彼此平行。
现在还参考图164至图165，示出了示例管操纵组件904和示例基板911。如图所示，包括填充导管进给引导件930(在图164中最佳示出)并且该填充导管进给引导件930可以在填充导管1060移位到管保持器组件934中时导向填充导管1060。填充导管进给引导件930可以具有类似漏斗的形状并且可以将填充导管1060导向到管保持器组件934的填充导管保持沟槽932中。类似地，基板911可以包括端口引导件936，该端口引导件936可以帮助将袋26的端口392导向到管保持器组件934的端口保持沟槽938中。流体封装设备900可以包括管传感器933、935，这些管传感器可以感测在填充导管保持沟槽932和端口保持沟槽938中是否存在管。管传感器933、935可以是光学传感器，诸如基于反射率的传感器，其可以经由延伸到填充导管保持沟槽932和端口保持沟槽938中的每一个的窗口937来监测填充导管保持沟槽932和端口保持沟槽938。控制系统15可以监测管传感器933、935的输出并且可以使用来自管传感器933、935的数据作为填充导管进给组件902和抓取器418的反馈。
如图所示，管保持组件934可以包括第一部分940A和第二部分940B。第一部分940A和第二部分940B可以由间隙分开。管保持组件934的第一部分940A能够相对于在示例实施例中固定到基板911的第二部分940B移位。如图所示，第一部分940A附接到经由电动机944沿一组导杆946可平移地移位的滑动件主体942。滑动件主体942也可以联接到枢转主体943。枢转主体943可以枢转地联接到导杆945，从而允许管操纵组件904和所附接的管保持组件934的第一部分940A围绕导杆945的轴线旋转。
此外，如图165最佳所示，填充导管保持沟槽932和端口保持沟槽938可以各自包括在管保持组件934的第一部分940A和第二部分940B之间的间隙的每一侧上的扩大区域948。当填充导管1060和端口392被封堵器组件908压平时，这些扩大区域948可以适应填充导管1060和端口392的形状变化。
现在还参考参考图166至图168，描绘了示例性封堵器组件908。封堵器组件908可以包括电动机952，该电动机可以使封堵器950所联接到的滑架953朝向和远离管保持器组件934移位。这可以导致填充导管1060和端口392抵靠它们相应的填充导管保持沟槽932和端口保持沟槽93的壁压平。这可以至少沿端口392和填充导管1060两者的位于管保持器组件934中的一部分将流体驱出端口392和填充导管1060。如图所示，封堵器950可以包括第一部分956A和第二部分956B。第一部分956A和第二部分956B可以彼此分开一间隙。封堵器950的第一部分956A和第二部分956B之间的间隙可以具有与管保持器组件934的第一部分940A和第二部分940B之间的间隙大约相同的宽度。间隙也可以沿与管保持器组件934的平面相同的平面布置。封堵器950的第一部分956A和第二部分956B中的每一个可以包括一组封堵器构件958。每一组封堵器构件958中的封堵器构件958可以彼此间隔开的距离等于管保持组件934的填充导管保持沟槽932和端口保持沟槽938之间的间距。这可以允许在封堵器950由电动机952推进时，封堵器构件958行进到填充导管保持沟槽932和端口保持沟槽938中。
如图所示，封堵器950的第二部分956A安装在导轨960上。这可以允许封堵器950的第二部分956B与管保持组件934的第一部分940A一起作为管操纵组件904的滑动件主体942移动(例如，参见图165)。导轨960包括在悬臂962上，该悬臂可以枢转地联接到导杆945(例如，参见图164)。这可以允许封堵器950的第二部分956B与管操纵组件904合作地旋转移位。在电机952使滑架953和所附接的封堵器950朝向和远离管保持组件934移位时，导杆945还可以导向封堵器组件908的运动。
如图所示，封堵器950的第一部分956A和第二部分956B还可以包括系销964。系销964可以穿过管保持组件934的第一部分940A和第二部分940B延伸到封堵器950的第一部分956A和第二部分956B中。系销964可以帮助将封堵器950的第一部分956A和第二部分956B的运动与管保持组件934的第一部分940A和第二部分956B的运动联接。
封堵器950的第二部分956B可以经由紧固件961联接到滑架953。具体地，紧固件961可以延伸穿过悬臂962中的细长槽并进入到滑架953中的接收孔中。如图168最佳所示，封堵器950的第二部分956B也可以经由偏置构件957联接到滑架953。在示例实施例中，偏置构件957被描绘为拉伸弹簧，但可以使用任何合适的偏置构件957。偏置构件957可以施加推动封堵器950的第二部分956B围绕导杆945(例如，参见图165)朝向封堵器950的第一部分956A旋转的力。进一步关于图171描述了偏置构件957。悬臂962中的细长槽可以为紧固件961提供足够的间隙以允许发生这种旋转。此外，滑架953可以包括滚动元件轴承959，该滚动元件轴承在滑架953的邻近悬臂962的表面上延伸。滚动元件轴承959可以允许悬臂962枢转而不束缚在滑架952上。
现在参考图169，切割器组件910可以包括在流体封装设备900中。切割器组件910可以由切割器电动机970驱动，该切割器电动机可以驱动加热的刀片972。加热的刀片972可以布置在刀片保持器974中，刀片保持器可以包括布置有加热器976的腔室。示例加热器976被示为筒式加热器。刀片保持器974还可以包括用于温度传感器980的安装件978，该温度传感器可以向控制系统15提供数据，该控制系统管治加热器976的操作。在某些实施例中，加热的刀片972可以由金属材料构成，该金属材料可以被涂覆。在某些实施例中，可以将陶瓷涂层施加到金属材料。在某些实施例中，陶瓷涂层可以是可从俄勒冈州怀特城第六大街7050号的Cerakote获得的cerakote。在替代实施例中，可以使用协同表面增强涂层，诸如NASA材料#20386MSFC手册527F(NEDOX SF-2)，约翰逊航天飞行中心#D9604F。这样的涂层可以允许在流体封装设备900的操作期间重复使用加热的刀片972。
如图所示，刀片保持器974可以安装在切割器组件910的臂975上，该臂可以联接到导杆945上以有助于导向切割器组件910的致动运动。因此，导杆945可以提供切割器组件910、封堵器组件908、管操纵组件904都被约束到的单一轴线。通过将这些组件中的每一个放置在单个轴线上，流体封装设备900可以以紧凑的方式制造。
现在还参考图170，切割器电机970可以将加热的刀片972致动到延伸穿过管保持器组件934和封堵器950的间隙中。这可以在封堵器组件908被致动以压平管保持组件934的填充导管保持沟槽392和端口保持沟槽938内的填充导管1060和端口392的同时完成。当加热的刀片972移位到间隙中时，加热的刀片972可以切穿端口392和填充导管1060。这可以从端口392和填充导管的其余部分切断端口392和填充导管1060的末端。由于填充导管1060和端口392是扁平的，所以在这些管的内腔中基本上不存在液体(例如水或生理盐水)。这可以确保液体不会由于加热的刀片972的热量而表现为热同步或沸腾。因此，填充导管1060和端口392的压平可以简化填充导管和端口392的切割和焊接。
仍参考图170，当加热的刀片972切穿端口392和填充导管1060时，端口392和填充导管1060的材料可以抵靠在刀片的表面上熔化，使得在切割动作期间抵靠加热的刀片972的表面形成并保持密封。这可以防止填充导管1060和端口392的内部内腔在它们被切割时暴露于周围环境。在切割组件910保持在致动位置的情况下，管保持器组件934的第一部分940A可以相对于管保持器组件934的第二部分940B移位，直到端口392和填充导管1060的其余部分彼此对准或同轴。如其它地方提到的，封堵器950的第二部分956B可以布置在导轨960上并且可以联接到管保持组件934的第一部分940A。因此，封堵器950的第二部分956B可以与管保持组件934的第一部分940A合作地移位。这可以确保在管保持组件934的第一部分940A的移位期间填充导管1060保持在压平和封堵状态。管保持器组件934的第一部分940A可以在加热刀片972的第一侧，而第二部分940B可以在加热刀片972的相背对侧。端口392和填充导管1060的其余部分的内部内腔可以在该移位期间保持与加热刀片972的相背对面密封接触并沿着加热刀片的相背对面滑动。因此，端口392和填充导管1060的其余部分的内部内腔可以在它们彼此对准时保持与周围环境不连通。
现在主要参考图171，在某些实施例中，在加热刀片972被收回时，填充导管1060和端口392可以彼此接合，使得形成从填充导管1060通过端口392延伸到袋26内部的连续内腔。在发生收回时，端口392和填充导管1060的其余部分可以彼此压靠，使得形成接合部并且它们的内部保持与周围环境隔开。如图所示，切割器组件910可以包括滑架部分982，凸轮表面984设置在该滑架部分中。管操纵组件904可以包括凸轮从动件986。凸轮从动件986可以通过由封堵器组件908的偏置构件957施加的力而抵靠凸轮表面984保持就位(参见例如图168)。该力可通过将封堵器950的第二部分956B联接到管保持组件934的第一部分940A的系销964传递(参见图167)。当切割器组件910的加热的刀片972被致动到管保持组件934中时，凸轮从动件986可以定位成抵靠凸轮表面984的升高部分985A，如图171所描绘的。在该位置，可能具有在管保持组件934的第一部分940A和第二部分940B之间的间隙以及在封堵器950的第一部分956A和第二部分956B之间的间隙。
在某些实施例中，配重可以包括在管操纵组件904上。配重可以从管操纵组件904延伸经过凸轮表面984。因此，配重可以提供可以有助于保持凸轮从动件986抵靠凸轮表面984的附加力。在一些实施例中，可以使用配重来代替偏置构件957。在某些实施例中，可以包括将管操纵组件904联接到基板911的附加偏置构件。该附加偏置构件可以提供可以有助于将凸轮从动件986保持抵靠凸轮表面984的附加力。在一些实施例中，可以使用联接管操纵组件904的偏置构件来代替偏置构件957(有或没有上文描述的配重)。
随着加热的刀片972开始从切割的填充导管1060和端口392中退回，凸轮从动件986可以过渡到凸轮表面984的倾斜部分985B。凸轮表面984的倾斜部分985B可以通向凸轮表面984的凹入部分985C。因此，当凸轮从动件986沿着凸轮表面984的倾斜部分985B行进时，由偏置构件957(参见图168)施加的力可能导致间隙开始关闭。具体而言，在示例实施例中，该力可导致封堵器950的第二部分956B围绕导杆945并抵靠滚动元件轴承959朝向封堵器950的第一部分956A枢转(见图168)。进而，这可以经由将管保持组件934的第一部分940A连接到封堵器950的第二部分956B(见图167)的系销964拉动管操纵组件904(见图164)。拉力可导致管操纵组件904围绕导杆945的轴线旋转(参见例如图164)。结果，端口392和填充导管1060的先前对准的其余部分可以经由源自偏置构件957的力而朝向彼此驱动。当加热的刀片972退回至不碍事时，填充管道1060和端口392的其余部分可以彼此熔化并且开始形成接合部。
当加热的刀片972完全从管材中退回时，凸轮从动件986可以过渡到凸轮表面984的凹入部分985C。由偏置构件957施加的力可以基本上关闭间隙并使端口392和填充导管1060的其余部分相互压靠。这可以允许接合部的形成完成。由于端口392和填充导管1060随着加热的刀片972被移除而熔化在一起，所以在接合过程期间管的内部可以保持与周围环境不连通。
在某些流体封装设备900实施例中，在形成接合部之后，在填充导管1060和端口392之间的接合部处的内腔可能并不总是保持通畅或完全通畅。在这样的示例中，管保持器组件934的第一部分940A和第二部分中的一个可以相对于另一个移位，以便破坏阻碍内腔的任何密封。在上文描述的示例实施例中，管操纵组件904的滑动件942可以在预定距离上来回驱动多次，以在封闭内腔或内腔的一部分的结合上施加应力。这种应力可以中断内腔中的结合而不中断填充导管与端口392之间的接合部的整体性。然后，流体可以被输送到袋26中以填充袋26。
填充导管进给组件902可以被定位成使得进给通路924基本上在管保持组件934的移位部分940A、940B的移位范围的中心对准。因此，当滑动件被来回驱动以中断内腔内的任何潜在结合时，填充导管1060离开填充导管进给组件902的角度保持尽可能小。这可以限制在该移位期间施加在填充导管1060上的轴向应力并且可以限制可能趋于将新形成的接合部拉开的任何力。
现在参考图172和图173，然后，可以致动管密封器组件906以密封和切割端口392，以将已填充的袋26从流体封装设备900释放。同样，这可以在不使端口392内腔或袋26的内部暴露于周围环境的情况下完成。诸如关于图172和图173描述的，袋密封器组件906可以包括在本文描述的其它实施例中。例如，管密封器组件906可以包括在关于图133至图137描述的填充站1110中。这种管密封器组件906可以用于缩短从袋26延伸的填充管线1090的长度。
如图所示，图172和图173的示例性管密封器组件906可以包括一组相对的夹爪990。相对的夹爪990可以经由机动驱动器992朝向和远离彼此移位。在示例实施例中，相对的夹爪990可以联接到轨道994中，夹爪990可以沿该轨道移位。当袋26的端口392准备好被密封时，相对的夹爪990可以被朝向彼此驱动，以将端口392夹在每个夹爪990的密封板998之间。这可以在端口392的夹点区域处将流体从内腔驱动出来。
加热器996(诸如筒式加热器)可以布置在相对的夹爪990中的每一个中。加热器996可以被供电以将密封板998加热到足以熔化端口材料的温度。当端口392被夹时，端口392的内腔的壁可以相互压靠。当材料熔化时，端口392的内腔的壁可以熔化成彼此密封端口392。每个密封板998可以包括安装孔，温度探针999可以布置在该安装孔中。来自温度探针999的数据可以被控制系统15利用来管治经由加热器996对密封板998的加热。
如图所示，每个夹爪990还可以包括切割插入件1000。切割插入件1000可以包括升高的峰部1004，该峰部可以延伸穿过与其相关联的密封板998中的槽1002。在示例实施例中，每个相对的夹爪990的峰部1004彼此处于同一平面中，使得当相对的夹爪990被机动驱动器992致动关闭时它们可以邻接。峰部1004可以用于切割端口392并且从流体封装设备900释放已填充的袋26。优选地，切割插入件1000可以仅在通过密封板998在端口392中产生坚固的密封之后才切穿端口392。在一些示例中，切割插入件1000可以由具有相对低热导率的材料构成。例如，切割插入件1000可以是具有低热导率和高抗热降解性的塑料，诸如来自聚芳醚酮(PAEK)族的塑料，如聚醚醚酮(PEEK)。在替代实施例中可以使用其它合适的材料。使用作为热不良导体的材料来构造切割插入件1000可能是期望的，因为它可以确保端口392达到合适的温度以在端口392被切断之前形成坚固的密封。来自密封板998的热量可以加热端口392，直到端口392材料充分熔化，使得由峰部1004施加的压力能够挤压穿过并切割端口392。如图所示，峰部1004是钝的和圆形的，以限制沿端口392的任一点处的压力集中，从而进一步帮助确保在切断袋26之前生成坚固的密封。
在袋26被释放的情况下，填充导管1060可以被推进，使得在填充导管1060和端口392之间形成的接合部位于管密封器组件906处。可以再次致动管密封器组件906以形成在填充导管1060中的、在接合部上游的密封并且从填充导管1060切断该接合部。填充导管进给组件902然后可以退回填充导管1060，使得填充导管1060的密封端布置在管保持器组件934的填充导管保持沟槽932中。可以将下一个袋26装载到流体封装设备900中，并且可以根据需要重复该过程。
应当注意，在某些实施例中，流体封装设备900的电动机944、952、970、992可以用气动或液压致动器代替。在这样的实施例中，可以提供压缩机和蓄能器以促进致动。可替代地，加压气体的可消耗筒可以安装在流体封装设备900中并经由歧管而管接到每个致动器。在使用电动机944、952、970、992的情况下，包括在流体封装设备900中的每个电动机可以配备有可以提供移位反馈的编码器。
现在参考图174和图175，在某些实施例中，袋密封组件906可用于隔开袋26的端口392内的流体样本。在这样的实施例中，切割插入件1000可不包括在每个密封板998中。袋密封组件906可以包括在系统10的各种实施例中，其不一定包括流体封装设备900。袋密封组件906例如可以包括在图54、图56和图111所描绘的系统10中。这可以允许在系统10的外壳12内没有检疫储存库362(参见例如图56)的情况下构造系统10。可以填充袋26并且在用于填充袋26的端口392的一部分内可以隔开用于稍后采样的流体的等分试样。袋26的端口392可在靠近袋26的内部容积的第一位置1140处密封。如上所述，当生成密封时，端口392内部的内腔的壁可能熔化成将穿过端口392的流动路径彼此封闭。如图174所示，袋26的端口392也可以在第一位置1140上游的第二位置1142处被密封。在某些示例中，第一位置1140处的密封可以在第二位置1142处的密封之前生成。第一位置1140和第二位置1142之间的距离可以基于端口392的内腔直径和期望的样本量来选择。
一旦袋26已经被填充并且样本已经在端口392内隔开，袋26就可以从系统10释放。用户可以使用采样仪器来接近样本以用于测试。例如，用户可以用注射器或类似器具刺穿第一位置和第二位置之间的端口392并从样本量中提取流体。可以对来自样本的流体进行测试(例如热原测试)。然后可以在第一位置1140处切割端口392并且可以丢弃在第二位置1142处的包括样本量和密封件的端口392的部分。
本领域技术人员可以在不脱离本公开的情况下设计各种替代和修改。因此，本公开旨在涵盖所有这样的替代、修改和变化。此外，虽然本公开的若干实施例已在附图中示出和/或在本文中讨论，但并不旨在将本公开限制于此，因为本公开的范围应与本领域所允许的一样宽，并且同样阅读说明书。因此，以上描述不应被解释为限制性的，而仅是特定实施例的示例。并且，本领域技术人员将设想到在所附权利要求的范围和精神内的其它修改。与上文描述和/或所附权利要求中的那些没有实质性不同的其它元件、步骤、方法和技术也旨在落入本公开的范围内。
附图中所示的实施例仅用于展示本公开的某些示例。并且，所描述的附图仅是说明性的而非限制性的。在附图中，出于说明性目的，一些元件的尺寸可能被夸大并且未绘制到特定比例。此外，取决于上下文，附图中所示的具有相同编号的元件可以是相同的元件或可以是相似的元件。
在本说明书和权利要求书中使用术语“包括”的情况下，它不排除其它元件或步骤。在提及单数名词时使用不定冠词或定冠词，例如“一”、“一个”或“该”的情况下，除非另有明确说明，否则包括该名词的复数形式。因此，术语“包括”不应被解释为限于其后列出的项目；它不排除其它元件或步骤，并因此“包括项目A和项目B的装置”的表述的范围不应限于仅由部件A和部件B构成的装置。
此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等(无论是在说明书中还是在权利要求中使用)被提供用于在相似的元件之间进行区分，而不一定用于描述相继顺序或时间顺序。应当理解，如此使用的术语在适当情况下是可互换的(除非另有清楚地公开)，并且本文描述的本公开的实施例能够以不同于本文描述或图示的其它顺序和/或布置操作。

Claims (173)

1.一种用于生产和封装流体的系统，包括：
水蒸馏装置；
混合回路，所述混合回路联接到所述水蒸馏装置的输出部并且包括浓缩物源，所述混合回路被构造用以调节通过所述混合回路的流体的流量，从而生成具有预定组分的流体；
外壳，所述外壳包括前腔室和封装隔室；
贮存器分配器，所述贮存器分配器至少部分地在所述封装隔室中的，所述贮存器分配器具有贮存器盒和出口端，所述贮存器分配器包括致动器，所述致动器被构造用以将所述贮存器盒的从动件朝向所述贮存器分配器的所述出口端驱动；
在所述封装隔室中的填充站，所述填充站包括联接到所述混合回路的填充喷嘴和贮存器容积感测组件；
在所述封装隔室中的密封站；
在所述封装隔室中的储存库，所述储存库具有多个贮存器支架；
在所述封装隔室中的贴标机组件；以及
从所述封装隔室到所述外壳的外部的输出斜槽。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述系统还包括反渗透单元和超滤器中的至少一个。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述浓缩物源是结晶浓缩物的贮存器，所述贮存器具有净化水入口和流体浓缩物出口。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述前腔室包括柔性无菌阻隔件。
5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述柔性无菌阻隔件包括至少一个手套接口。
6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述密封站是包括推杆和塞头分配器的封塞站，所述密封站还包括托架，所述托架包括塞头引导件和被构造用以接收贮存器的端口的部分。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述前腔室和所述封装隔室由分隔件分开，所述分隔件包括具有样本容器支架的门。
8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述系统还包括热原测试仪。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述系统还包括机器人臂，所述机器人臂包括夹持器。
10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述系统还包括控制系统，所述控制系统被配置成：使所述机器人臂移位并致动所述夹持器，以从所述贮存器分配器收集贮存器；将所述贮存器移位到所述填充站；经由来自所述贮存器容积感测组件的数据，确定所述贮存器的容积；命令用不大于所述贮存器的容积的流体量填充所述贮存器；将所述贮存器移位到所述密封站；以及命令密封所述贮存器。
11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述贮存器容积感测组件包括一组贮存器特性传感器，并且所述系统还包括控制系统，所述控制系统被配置成分析从所述贮存器特性传感器接收的数据，并且所述控制系统被配置成确定在所述填充站处就位的所述贮存器的容量。
12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述控制系统被配置成基于所述贮存器的容量来管治至少一个流量控制器的操作，其中所述贮存器的容量是基于来自所述贮存器特性传感器的数据而确定的。
13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述控制系统被配置用以管治所述至少一个流量控制器的操作以将一定量的浓缩物输送到所述贮存器，并且随后将一定量的净化水输送到所述贮存器，以实现基于所述贮存器的容量选择的填充量。
14.一种用于生产和封装流体的系统，包括：
水蒸馏装置；
混合回路，所述混合回路联接到所述水蒸馏装置的输出部并且包括浓缩物源，所述混合回路包括多个流量控制器，所述多个流量控制器被配置成调节通过所述混合回路的流体的流量，从而生成具有预定组分的流体；
外壳，所述外壳包括前腔室和封装隔室；
贮存器分配器，所述贮存器分配器具有在所述封装隔室中的具有进给板和壳体块的一部分，所述贮存器分配器包括将所述进给板推向所述壳体块的偏置构件；
在所述封装隔室中的填充站，所述填充站包括联接到所述混合回路的填充喷嘴；
在所述封装隔室中的密封站，所述密封站具有推杆和密封构件分配器；
在所述封装隔室中的储存库，所述储存库具有多个贮存器支架；
在所述封装隔室中的贴标机；以及
从所述封装隔室到所述外壳的外部的输出斜槽。
15.根据权利要求14所述的系统，其中，所述系统还包括反渗透单元和超滤器中的至少一个。
16.根据权利要求14所述的系统，其中，所述浓缩物源是结晶浓缩物的贮存器，所述贮存器具有净化水入口和流体浓缩物出口。
17.根据权利要求14所述的系统，其中，所述前腔室包括至少一个手套接口。
18.根据权利要求14所述的系统，其中，所述前腔室和所述封装隔室由分隔件分开，所述分隔件包括从所述前腔室到所述封装隔室的至少一个门。
19.根据权利要求14所述的系统，其中，所述系统还包括机器人臂，所述机器人臂包括夹持器。
20.根据权利要求19所述的系统，其中，所述系统还包括控制系统，所述控制系统被配置成：使所述机器人臂移位并致动所述夹持器，以从所述贮存器分配器收集贮存器；将所述贮存器移位到所述填充站；命令填充所述贮存器；将所述贮存器移位到所述密封站；以及命令所述推杆的致动，以将密封构件从所述密封构件驱动到所述贮存器的端口中。
21.根据权利要求14所述的系统，其中，所述填充站还包括一组贮存器特性传感器，并且所述系统还包括控制系统，所述控制系统被配置成分析从所述贮存器特性传感器接收的数据，并且所述控制系统被配置成确定在所述填充站处就位的贮存器的容量。
22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述控制系统被配置成基于所述贮存器的容量来管治所述流量控制器的操作，其中所述贮存器的容量是基于来自所述贮存器特性传感器的数据而确定的。
23.一种用于生产和封装流体的系统，包括：
水净化装置；
混合回路，所述混合回路联接到所述水净化装置的输出部并且包括浓缩物源，所述混合回路被构造成生成预定组分的流体；
外壳，所述外壳包括前腔室和封装隔室；
贮存器分配器，所述贮存器分配器从所述前腔室延伸到所述封装隔室，并且所述贮存器分配器具有贮存器盒和出口端，所述贮存器分配器包括驱动器，所述驱动器被构造用以将所述贮存器盒的从动件朝向所述贮存器分配器的出口端移位；
在所述封装隔室中的填充站，所述填充站包括联接到所述混合回路的填充喷嘴和贮存器容积感测组件；
在所述封装隔室中的密封站；
在所述封装隔室中的至少一个贮存器吊架；
在所述封装隔室中的贴标机；以及
从所述封装隔室到所述外壳的外部的输出斜槽。
24.根据权利要求23所述的系统，其中，所述系统还包括反渗透单元和超滤器中的至少一个。
25.根据权利要求23所述的系统，其中，所述浓缩物源是结晶盐浓缩物的贮存器。
26.根据权利要求23所述的系统，其中，所述前腔室包括至少一个手套接口。
27.根据权利要求23所述的系统，其中，所述前腔室和所述封装隔室由分隔件分开，所述分隔件包括在所述前腔室与所述封装隔室之间的至少一个门。
28.根据权利要求23所述的系统，其中，所述系统还包括机器人臂，所述机器人臂包括夹持器。
29.根据权利要求28所述的系统，其中，所述系统还包括机器人操纵器和控制系统，所述控制系统被配置成：使所述机器人操纵器移位，以从所述贮存器分配器收集贮存器；将所述贮存器移位到所述填充站；经由来自所述贮存器容积感测组件的数据确定所述贮存器的容积；命令用不大于所述贮存器的容积的流体量填充所述贮存器；将所述贮存器移位到所述密封站；以及命令密封所述贮存器。
30.根据权利要求23所述的系统，其中，所述贮存器容积感测组件包括一组贮存器特性传感器。
31.根据权利要求30所述的系统，其中，所述控制系统被配置成基于所述贮存器的容量来管治至少一个流量控制器的操作，其中所述贮存器的容量是基于来自所述贮存器特性传感器的数据而确定的。
32.根据权利要求30所述的系统，其中，所述控制系统被配置成管治所述至少一个流量控制器的操作以将一定量的浓缩物输送到所述贮存器，并且随后将一定量的净化水输送到所述贮存器，以实现基于所述贮存器的容量选择的填充量，其中所述贮存器的容量是基于来自所述贮存器特性传感器的数据而确定的。
33.一种密封构件分配器，包括：
分配器主体，所述分配器主体包括至少一个沟槽和从所述沟槽延伸到所述分配器主体的外部面的出口端口，其中所述沟槽被构造用以接收多个密封构件，所述出口端口具有与所述分配器主体的所述外部面相邻的引导部分；
阻挡元件，所述阻挡元件阻碍密封件穿过所述出口端口的通路；以及
覆盖件，所述覆盖件联接到所述分配器主体并悬置在所述沟槽上，所述覆盖件包括与所述出口端口成一直线的孔口，所述孔口具有开口，所述开口对于所述多个密封构件中的密封构件而言太小而无法穿过。
34.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述沟槽沿螺旋路径延伸。
35.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述分配器主体是滚筒。
36.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述引导部分包括漏斗状轮廓。
37.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述引导部分是倒角边缘。
38.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述阻挡元件是能够移位的。
39.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述阻挡元件是联接到手柄的出口覆盖件，所述手柄的移位导致所述出口覆盖件移位离开阻碍位置。
40.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述阻挡元件包括突出到所述出口端口中的制动器构件。
41.根据权利要求40所述的密封构件分配器，其中，所述制动器构件是球形制动器。
42.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述密封构件分配器还包括从动件和偏置构件，所述偏置构件联接到所述从动件和所述分配器主体的一部分。
43.根据权利要求42所述的密封构件分配器，其中，所述偏置构件是恒力弹簧。
44.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述分配器主体还包括接收狭缝，所述接收狭缝被定尺寸为接纳所述从动件。
45.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述密封构件分配器还包括磁性主体。
46.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述密封构件分配器还包括转子和偏置组件，其中所述转子联接到轴，所述偏置组件被构造用以对所述轴施加偏置力以推动所述轴旋转。
47.根据权利要求33所述的密封构件分配器，其中，所述密封构件分配器包括转子和转子驱动组件，所述转子联接到轴，所述转子驱动组件被构造用以使所述转子自动地转位直到密封构件沿所述沟槽移位到出口点。
48.根据权利要求47所述的密封构件分配器，其中，用于使所述转子转位的旋转移位随着所述密封构件分配器的密封构件的耗尽而变化。
49.一种贮存器进给设备，包括：
壳体块，所述壳体块包括至少一个通道，所述至少一个通道延伸穿过所述壳体块；
一组保持销，所述一组保持销与所述至少一个通道中的每一个相关联；
一组引导件，所述一组引导件与所述至少一个通道中的每一个相关联，在每一组引导件中的引导件之间限定有槽；
进给板，所述进给板通过至少一个偏置构件联接到所述壳体块，所述进给板包括至少一个从动件突起；以及
细长构件，所述细长构件从所述壳体块延伸穿过所述进给板，所述偏置构件推动所述进给板沿所述细长构件朝向所述壳体块的止动面移位，并且所述所述偏置构件被构造用以推动所述从动件突起与布置在所述引导件内的贮存器的端口形成接触。
50.根据权利要求49所述的贮存器进给设备，其中，每个保持销被保持销偏置构件偏置到延伸状态，在所述延伸状态中，所述保持销延伸到与其相关联的通道中。
51.根据权利要求49所述的贮存器进给设备，其中，每一组保持销中的保持销被布置在与所述一组保持销相关联的所述通道的相对侧上。
52.根据权利要求49所述的贮存器进给设备，其中，每个保持销被保持销偏置构件偏置到延伸状态，并且当处于所述延伸状态时，一组保持销中的保持销的端部彼此间隔开一距离，所述距离小于所述贮存器的端口的直径。
53.根据权利要求49所述的贮存器进给设备，其中，每个保持销被构造成在引入抓取器以从所述贮存器进给器收集贮存器时移出阻碍位置。
54.根据权利要求49所述的贮存器进给设备，其中，所述偏置构件是恒力弹簧。
55.根据权利要求49所述的贮存器进给设备，其中，所述从动件突起的长度至少等于从所述止动面到所述保持销的距离。
56.根据权利要求49所述的贮存器进给设备，其中，所述贮存器进给设备还包括进给板保持器，所述进给板保持器用于将所述进给板保持在装载定向上，所述进给板保持器经由至少一个支起件联接到所述壳体块。
57.根据权利要求56所述的贮存器进给设备，其中，所述进给板保持器包括弹簧偏置的闩锁构件。
58.根据权利要求56所述的贮存器进给设备，其中，所述进给板保持器包括磁体，并且所述进给板包括金属主体。
59.一种贮存器进给设备，包括：
壳体块，所述壳体块包括至少一个通道，所述至少一个通道延伸穿过所述壳体块；
一组保持销，所述一组保持销与所述至少一个通道中的每一个相关联；
贮存器盒，所述贮存器盒联接到所述壳体块；
进给板，所述进给板通过至少一个偏置构件联接到所述壳体块，所述进给板包括至少一个从动件突起；以及
细长构件，所述细长构件从所述壳体块延伸穿过所述进给板，所述偏置构件推动所述进给板沿所述细长构件朝向所述壳体块的止动面移位，并且推动所述从动件突起穿过所述贮存器盒朝向所述壳体块移位。
60.根据权利要求59所述的贮存器进给设备，其中，每个保持销被保持销偏置构件偏置到延伸状态，在所述延伸状态中，所述保持销延伸到与其相关联的通道中。
61.根据权利要求59所述的贮存器进给设备，其中，每一组保持销中的保持销布置在与所述一组保持销相关联的通道的相对侧上。
62.根据权利要求59所述的贮存器进给设备，其中，每个保持销被保持销偏置构件偏置到延伸状态，并且当处于所述延伸状态时，一组保持销中的保持销的端部彼此间隔开一距离，所述距离小于贮存器的端口的直径。
63.根据权利要求59所述的贮存器进给设备，其中，每个保持销被构造成在引入抓取器以从所述贮存器进给器收集贮存器时移出阻碍位置。
64.根据权利要求59所述的贮存器进给设备，其中，所述偏置构件是恒力弹簧。
65.根据权利要求59所述的贮存器进给设备，其中，所述从动件突起的长度至少等于从所述止动面到所述保持销的距离。
66.根据权利要求59所述的贮存器进给设备，其中，所述贮存器进给设备还包括进给板保持器，所述进给板保持器用于将所述进给板保持在装载定向上，所述进给板保持器经由至少一个支起件联接到所述壳体块。
67.根据权利要求66所述的贮存器进给设备，其中，所述进给板保持器包括弹簧偏置的闩锁构件。
68.根据权利要求66所述的贮存器进给设备，其中，所述进给板保持器包括磁体，并且所述进给板包括金属主体。
69.一种袋密封设备，包括：
推杆，所述推杆能够通过推杆致动器沿移位轴线移位；
密封构件分配器容置器，所述密封构件分配器容置器用于接收密封构件分配器；
密封构件分配器传感器，所述密封构件分配器传感器被配置成输出第一信号，所述第一信号指示密封构件分配器在所述容置器内的存在；以及
贮存器引导件，所述贮存器引导件包括第一部分和第二部分，在第一部分和所述第二部分之间具有间隙，所述贮存器引导件被构造成当贮存器布置在所述间隙内时引导贮存器的端口与所述移位轴线对准，所述贮存器引导件的第一部分和第二部分中的至少一个包括抓取器对接面。
70.根据权利要求69所述的袋密封设备，其中，所述袋密封设备是封塞设备。
71.根据权利要求69所述的袋密封设备，其中，所述密封构件容置器被布置在所述推杆和所述贮存器引导件的中间。
72.根据权利要求69所述的袋密封设备，其中，所述密封构件分配器传感器是磁传感器。
73.根据权利要求72所述的袋密封设备，其中，所述密封构件分配器传感器是霍尔效应传感器。
74.根据权利要求69所述的袋密封设备，其中，所述袋密封设备还包括贮存器检测传感器，所述贮存器检测传感器被配置成输出第二信号，所述第二信号指示贮存器在所述贮存器引导件中的存在。
75.根据权利要求74所述的袋密封设备，其中，所述袋密封设备还包括控制器，所述控制器被配置成在不存在所述第一信号和所述第二信号中的至少一个的情况下防止由所述推杆致动器进行的致动。
76.根据权利要求69所述的袋密封设备，其中，所述袋密封设备还包括光学端口检测传感器，所述光学端口检测传感器被配置成基于从所述传感器发射的光的反射强度来输出第二信号，所述第二信号指示存在与所述移位轴线对准的端口。
77.根据权利要求69所述的袋密封设备，其中，所述袋密封设备还包括控制器，所述控制器被配置成在没有所述第一信号的情况下防止由所述推杆致动器进行的致动。
78.一种用于封装流体的设备，包括：
填充导管分配器，所述填充导管分配器具有卷轴部分，所述卷轴部分包含一定长度的填充导管；
进给器组件，所述进给器组件包括致动器，所述致动器联接到至少一个进给构件；
管保持器，所述管保持器具有第一部分和第二部分，其中所述第一部分联接到滑动件和凸轮从动件，所述第二部分联接到基板，所述管保持器包括容置器，所述容置器用于一段填充导管和袋的端口；
滑动件致动器；
封堵器组件，所述封堵器组件具有封堵器致动器，所述封堵器致动器联接到安装到封堵器的滑架；
切割器组件，所述切割器组件包括联接到切割元件和凸轮表面的切割器致动器，所述凸轮表面和所述切割元件被构造成彼此一致地移位；
引导件，所述引导件联接到所述管保持器的第一部分、所述封堵器组件和所述切割器组件；
偏置构件，所述偏置构件将所述凸轮从动件推靠在所述凸轮表面上；以及
控制器，所述控制器被配置成管治所述滑动件致动器、所述封堵器致动器和所述切割器致动器的操作以封堵、切割和接合所述一段填充导管和所述端口。
79.根据权利要求78所述的设备，其中，所述管保持器的所述第一部分和所述第二部分由第一间隙分开。
80.根据权利要求79所述的设备，其中，所述封堵器包括第一封堵器部分和第二封堵器部分，所述第一封堵器部分和所述第二封堵器部分由第二间隙分开。
81.根据权利要求80所述的设备，其中，所述第一间隙和所述第二间隙被布置在同一平面中，并且所述第一间隙和所述第二间隙被定尺寸为在其中接纳所述切割元件。
82.根据权利要求78所述的设备，其中，所述封堵器包括第一封堵器部分和第二封堵器部分，所述第一封堵器部分安装在导轨上并且能够相对于所述滑架旋转。
83.根据权利要求78所述的设备，其中，所述封堵器包括第一封堵器部分和第二封堵器部分，其中所述第一封堵器部分通过第一销联接到所述第一保持器部分，所述第二封堵器部分通过第二销联接到所述第二保持器部分。
84.根据权利要求78所述的设备，其中，所述封堵器包括第一封堵器部分和第二封堵器部分，所述第一封堵器部分安装在导轨上并且通过销联接到所述第一保持器部分，所述销联接所述第一封堵器部分和所述第一保持器部分，使得由所述滑动件致动器对所述滑动件的致动导致所述第一封堵器部分沿所述导轨移位。
85.根据权利要求78所述的设备，其中，所述凸轮从动件沿所述凸轮表面的移位改变所述间隙的尺寸。
86.根据权利要求85所述的设备，其中，所述凸轮表面被成形为使得当所述切割元件被布置在所述间隙内时所述间隙最大，并且随着所述切割元件被收回，所述间隙减小。
87.根据权利要求78所述的设备，其中，所述封堵器包括第一部分和第二部分，所述第一部分能够相对于所述滑架旋转并且经由连杆联接到所述第一保持器部分，所述偏置构件将所述封堵器的第一部分联接到所述滑架。
88.根据权利要求78所述的设备，其中，所述切割元件包括金属板和涂层。
89.根据权利要求88所述的设备，其中，所述涂层是陶瓷。
90.根据权利要求78所述的设备，其中，所述切割器组件包括至少一个加热元件。
91.根据权利要求78所述的设备，其中，所述设备还包括管密封组件，所述管密封组件具有相对的夹爪，在每个所述夹爪中均具有加热元件和低热导率切割插入件，所述管密封组件具有密封致动器，所述密封致动器被构造用以使所述夹爪朝向彼此和远离彼此移位。
92.根据权利要求91所述的设备，其中，所述控制器被配置成管治所述密封致动器的操作，以使所述夹爪抵靠所述端口移位一时间段，所述夹爪加热所述端口直到所述切割插入件挤压穿过所述端口。
93.根据权利要求78所述的设备，其中，所述设备还包括配重，所述配重联接到所述滑动件，所述配重被构造成将所述凸轮从动件保持抵靠所述凸轮表面。
94.一种贮存器填充套件，包括：
载体，所述载体包括多个隔室；
多个封装包，所述多个封装包各自容纳柔性贮存器，所述柔性贮存器附接到给液套件和填充管线；
适配器，所述适配器包括多个保持器凹部，所述多个保持器凹部各自使所述填充管线中的一个的端部布置在其中，所述保持器凹部约束所述填充管线的端部以沿所述端部布置在其中的所述保持器凹部的轴线笔直延伸；以及
多个密封构件，所述多个密封构件中的密封构件被包括在所述填充管线的各端部中。
95.根据权利要求94所述的贮存器填充套件，其中，所述给液套件包括与其相关联的至少一个封堵构件，所述封堵构件处于封堵状态，在所述封堵状态中，抑制了通过所述给液套件的至少一部分的流动。
96.根据权利要求95所述的贮存器填充套件，其中，所述封堵构件是辊子夹具。
97.根据权利要求95所述的贮存器填充套件，其中，所述封堵构件是滑动夹具。
98.根据权利要求95所述的贮存器填充套件，其中，所述封堵构件是拇指夹具。
99.根据权利要求94所述的贮存器填充套件，其中，所述载体包括手柄。
100.根据权利要求94所述的贮存器填充套件，其中，每个封装包包括袋状部和翼，其中所述柔性贮存器布置在所述袋状部中，所述翼在关闭位置将所述给液套件保持在所述封装包内。
101.根据权利要求94所述的贮存器填充套件，其中，由每个封装包容纳的所述柔性贮存器是IV袋。
102.根据权利要求94所述的贮存器填充套件，其中，所述多个密封构件是隔膜。
103.根据权利要求94所述的贮存器填充套件，其中，所述保持器凹部以预设的角度增量彼此间隔开，所述角度增量被选择为与填充设备的尖状物端口中的尖状物对准。
104.一种用于封装流体的系统，包括：
流体源；
尖状物端口，所述尖状物端口包括多个尖状物；
管线上加热器；
至少一个泵；
多个阀；以及
控制器，所述控制器被配置成：在第一模式中，向所述加热器供电以将流体加热到预定温度设定点，并管治所述至少一个泵和所述多个阀的操作以使流体再循环通过所述尖状物端口持续预定时间段，以对所述尖状物端口进行消毒；并且在第二模式中，管治所述至少一个泵和所述多个阀的操作以将流体从所述流体源引导到所述尖状物端口的所述尖状物。
105.根据权利要求104所述的系统，其中，所述尖状物端口包括凹部，所述尖状物被布置在所述凹部中，并且所述尖状物端口包括再循环端口。
106.根据权利要求105所述的系统，其中，所述尖状物端口被构造成接纳尖状适配器，在所述尖状适配器的保持凹部中包括有多个流体管线，所述尖状物端口的所述尖状物被间隔开以便与所述尖状适配器的所述保持凹部对准。
107.根据权利要求106所述的系统，其中，所述尖状物端口包括至少一个对准引导件，所述至少一个对准引导件被构造成与所述尖状适配器的对准元件协作。
108.根据权利要求104所述的系统，其中，所述系统还包括无源歧管，所述无源歧管将从公共点输入的流体分叉到所述尖状物端口的每个尖状物。
109.根据权利要求104所述的系统，其中，所述尖状物端口包括盖和垫圈，当所述盖处于关闭定向时，所述盖被密封在所述垫圈上。
110.根据权利要求104所述的系统，其中，所述预定温度设定点为至少70℃。
111.一种填充贮存器的方法，包括：
通过加热填充导管和贮存器的端口、切割所述填充导管和所述端口、使所述填充导管与所述端口同轴对准并将所述端口的切割端结合到所述填充导管的切割端，来在所述填充导管与所述端口之间产生接合部；
将流体输送通过所述填充导管、经过所述接合部并经由所述端口进入到所述贮存器中；以及
将夹爪抵靠所述端口的一部分致动并加热所述夹爪，直到每个夹爪中的非导热插入件被挤压穿过所述端口。
112.根据权利要求111所述的方法，其中，切割所述填充导管和所述端口包括：将加热的刀片驱动到在其中布置有所述填充导管和所述端口的保持器的间隙中。
113.根据权利要求112所述的方法，其中，使所述填充导管与所述端口同轴对准包括：致动滑动件以使所述保持器的可移动部分相对于所述保持器的固定部分移位，使得所述端口的切割端和填充导管的切割端滑过所述加热的刀片的相背对表面。
114.根据权利要求113所述的方法，其中，将所述端口的切割端结合到所述填充导管的切割端包括：当所加热的刀片从所述保持器退回时，将所述保持器的所述可移动部分朝向所述保持器的所述固定部分偏置，并且使凸轮表面与所加热的刀片一致地相对于与所述保持器的所述可移动部分联接的凸轮从动件移位。
115.根据权利要求112所述的方法，其中，所述方法还包括沿与所述接合部的平面大体平行的路径致动所述滑动件。
116.根据权利要求111所述的方法，其中，所述方法还包括：在所述端口中形成密封件，所述密封件将所述端口内的液体的等分试样与所述贮存器中的流体隔开。
117.根据权利要求111所述的方法，其中，所述贮存器是袋。
118.根据权利要求111所述的方法，其中，所述方法还包括：用至少一个传感器感测所述填充导管和所述端口中的至少一个在管保持器中的存在。
119.一种填充贮存器的方法，包括：
通过用加热的切割元件切割填充导管和贮存器的端口、使所述端口的切割端和所述填充导管的切割端滑过所述切割元件的相背对表面以将所述填充导管定位成与所述端口同轴对准并在所述切割元件被收回时将所述端口的切割端结合到所述填充导管的切割端，来在所述填充导管和所述端口之间形成接合部；
将流体输送通过所述填充导管、经过所述接合部并经由所述端口进入到所述贮存器中；以及
将夹爪抵靠所述端口的一部分致动并加热所述夹爪，直到每个夹爪中的非导热刀片被挤压穿过所述端口。
120.根据权利要求119所述的方法，其中，切割所述填充导管和所述端口包括：将所述切割元件驱动到在其中布置有所述填充导管和所述端口的保持器的间隙中。
121.根据权利要求120所述的方法，其中，使所述填充导管与所述端口同轴对准包括：致动滑动件，以使所述保持器的可移动部分相对于所述保持器的固定部分移位。
122.根据权利要求121所述的方法，其中，将所述端口的切割端结合到所述填充导管的切割端包括：当所述切割元件从所述保持器收回时，将所述保持器的所述可移动部分朝向所述保持器的所述固定部分偏置，并且使凸轮表面与所述切割元件一致地相对于与所述保持器的所述可移动部分联接的凸轮从动件移位。
123.根据权利要求120所述的方法，其中，所述方法还包括：沿与所述接合部的平面大体平行的路径致动所述滑动件。
124.根据权利要求119所述的方法，其中，所述方法还包括：在所述端口中形成密封件，所述密封件将所述端口内的液体的等分试样与所述贮存器中的流体隔开。
125.根据权利要求119所述的方法，其中，所述贮存器是袋。
126.根据权利要求119所述的方法，其中，所述方法还包括用至少一个传感器感测所述填充导管和所述端口中的至少一个在管保持器中的存在。
127.一种用于医用流体封装系统的流体生产系统，包括：
水蒸馏装置；
多个过滤器，所述多个过滤器包括反渗透过滤器和碳过滤器中的至少一个；
混合回路，所述混合回路包括净化水流动路径和包括浓缩物源的浓缩物流动路径，在所述净化水流动路径和所述浓缩物流动路径中的每一个上具有流量控制器和超滤器；
传感器套装，所述传感器套装包括总有机碳传感器、生物负载传感器、颗粒监测器、多个超纯水电导率传感器和浓缩物电导率传感器；
控制器，所述控制器被配置成管治所述流量控制器的操作，以在第一阶段和第二阶段分配预定流体量，所述第一阶段至少主要从所述浓缩物流动路径输送流体，并且所述第二阶段至少主要从所述净化水流动路径输送流体，所述控制器基于来自所述浓缩物电导率传感器的数据、预定的期望流体组分以及所述预定流体量而在所述第一阶段和所述第二阶段中配比流体。
128.根据权利要求127所述的系统，其中，所述水蒸馏装置是水蒸汽压缩蒸馏装置。
129.根据权利要求127所述的系统，其中，所述系统还包括沉淀物过滤器、软水器和温度调节器中的至少一个。
130.根据权利要求127所述的系统，其中，所述控制器被配置成分析来自所述传感器套装的每个传感器的数据，并且当所述数据指示所述流体质量特性超过阈值时生成错误。
131.根据权利要求127所述的系统，其中，所述浓缩物源是结晶浓缩物的容器，所述容器包括净化水入口和浓缩溶液出口。
132.根据权利要求127所述的系统，其中，所述净化水是注射级水质的水。
133.根据权利要求127所述的系统，其中，所述系统还包括至少一个手动采样端口。
134.根据权利要求127所述的系统，其中，所述颗粒计数器被布置在所述超滤器的下游。
135.根据权利要求127所述的系统，其中，所述控制器在所述第一阶段期间命令仅从所述浓缩物流动路径输送流体。
136.根据权利要求127所述的系统，其中，所述控制器在所述第二阶段中命令仅从所述净化水流动路径输送流体。
137.根据权利要求127所述的系统，其中，在所述水蒸馏装置中包括冷凝水贮存器。
138.根据权利要求127所述的系统，其中，所述水蒸馏装置被构造成在第一温度范围和第二温度范围中生成净化水。
139.根据权利要求138所述的系统，其中，所述第一温度范围低于40℃，并且所述第二温度范围高于60℃。
140.根据权利要求138所述的系统，其中，所述控制器被配置成在消毒阶段管治所述流量控制器的操作，在所述消毒阶段中，所述控制器管治所述流量控制器的操作以在所述第二温度范围内的温度下将水引导通过所述系统、到达喷嘴，然后进入到排放口中。
141.一种用医用流体填充袋的方法，包括：
将第一填充喷嘴放置在所述袋的与所述袋的第一隔室连通的第一端口中，并且将第二填充喷嘴放置在所述袋的与所述袋的第二隔室连通的第二端口中，所述第一填充喷嘴和所述第二填充喷嘴经由公共流动通道与流体源连通；
将流体输送到所述袋的第一隔室和第二隔室中；
在完全填充所述袋的第一隔室和第二隔室中的较小隔室时，用无动力阀停止将流体输送到所述较小隔室中；
在完全填充所述袋的第一隔室和第二隔室中的较大隔室时，停止将流体输送到所述较大隔室中；
在所述袋的所述第一隔室与所述袋的所述第二隔室之间延伸的密封件中的穿孔处，将所述第一隔室与所述第二隔室分开；以及
接近所述较小隔室，以收集用于测试的流体样本。
142.根据权利要求141所述的方法，其中，所述流体是注射用水和至少一种浓缩物的混合物。
143.根据权利要求141所述的方法，所述流体是生理盐水溶液。
144.根据权利要求141所述的方法，其中，所述方法还包括对所述样本进行内毒素测试，并且当所述内毒素测试表明存在大于预定级别的内毒素时，丢弃所述较大隔室。
145.一种用于容纳医用流体和可分开的采样等分试样的袋，所述袋包括：
第一隔室，所述第一隔室具有第一填充端口和输送端口；
第二隔室，所述第二隔室具有第二填充端口；
密封件，所述密封件将所述第一隔室和所述第二隔室分开；以及
穿孔，所述穿孔沿所述密封件的长度延伸。
146.根据权利要求145所述的袋，其中，所述第一隔室的容量大于所述第二隔室的容量。
147.根据权利要求145所述的袋，其中，所述密封件沿所述袋的长度从所述袋的第一端延伸到所述袋的第二端。
148.一种用于保持流体的贮存器，包括：
第一材料片和第二材料片，所述第一材料片和所述第二材料片在外围密封件处彼此密封，以限定所述贮存器的内部容积；
至少一个端口，所述至少一个端口结合到所述外围密封件，并提供进入到所述内部容积中的流体路径；以及
内部密封件，所述内部密封件从所述外围密封件延伸，所述内部密封件限定所述内部容积的隔断部分和所述内部容积的主要部分，所述隔断部分经由所述内部密封件中的间隙与主容积流体连通。
149.根据权利要求148所述的贮存器，其中，所述间隙被构造成在填充所述贮存器之后被密封，以将所述隔断部分与所述主容积隔开。
150.根据权利要求148所述的贮存器，其中，所述至少一个端口包括填充端口和给液端口。
151.根据权利要求148所述的贮存器，其中，所述隔断部分的容积容量小于所述主容积的容积容量。
152.根据权利要求148所述的贮存器，其中，所述至少一个端口中的每一个与所述主容积直接流体连通。
153.根据权利要求148所述的贮存器，其中，所述内部密封件被布置成一定角度，当所述贮存器被悬置以用于基于重力给液被包含在其中的流体时，所述角度将流体导向所述至少一个端口。
154.根据权利要求148所述的贮存器，其中，所述贮存器是袋。
155.一种用于保持流体的贮存器，包括：
第一材料片和第二材料片，所述第一材料片和所述第二材料片在外围密封件处彼此密封，以限定所述贮存器的内部容积；
至少一个端口，所述至少一个端口结合到所述外围密封件并提供进入到所述内部容积中的流体路径，所述外围密封件具有扩大区域，所述至少一个端口位于所述扩大区域中；以及
采样贮存器，所述采样贮存器被限定在所述扩大区域中，所述采样贮存器从流动路径延伸通过所述扩大区域，所述流动路径将所述至少一个端口的端口连接到所述贮存器的所述内部容积。
156.根据权利要求155所述的贮存器，其中，所述采样贮存器经由包括在所述扩大区域中的分支路径与所述流动路径连通。
157.根据权利要求156所述的贮存器，其中，所述分支路径被构造成在填充所述贮存器之后被密封，以将所述采样贮存器与所述内部容积隔开。
158.根据权利要求155所述的贮存器，其中，所述贮存器是袋。
159.根据权利要求155所述的贮存器，其中，所述至少一个端口包括填充端口和给液端口。
160.根据权利要求159所述的贮存器，其中，通过与所述采样贮存器连接的所述扩大区域的所述流动路径将所述填充端口连接到所述内部容积。
161.一种将流体封装在贮存器中的方法，包括：
将填充喷嘴引入到所述贮存器的填充端口中；
经由所述填充喷嘴将预定量的流体输送到所述贮存器中；
移除所述填充喷嘴；
密封所述贮存器的所述端口；以及
在所述贮存器中形成密封件，所述密封件在所述贮存器内产生与所述贮存器的其余部分隔开的流体的内部等分试样。
162.根据权利要求161所述的方法，其中，所述贮存器是袋。
163.根据权利要求161所述的方法，其中，形成所述密封件包括密封被包括在所述贮存器中的部分壁内的间隙，所述间隙限定所述贮存器的主要内部容积和所述贮存器的隔断内部容积，所述间隙提供主容积与所述隔断内部容积之间的流体连通。
164.根据权利要求161所述的方法，其中，所述贮存器由第一材料片和部分材料片构成，所述第一材料片和所述部分材料片在限定所述贮存器的内部容积的外围密封件处彼此接合，并且形成所述密封件包括密封封闭被限定在所述外围密封件的扩大部分中的流动路径的一部分。
165.根据权利要求164所述的方法，其中，密封封闭被限定在所述外围密封件的所述扩大部分中的所述流动路径的所述一部分使得被限定在所述外围密封件的所述扩大部分中的采样贮存器与所述贮存器的内部容积隔开。
166.根据权利要求161所述的方法，其中，所述方法还包括从所述内部等分试样收集样本，并测试所述样本。
167.一种填充和采样喷嘴，包括：
第一部分，所述第一部分包括单个内腔；以及
第二部分，所述第二部分包括填充内腔和采样内腔，所述填充内腔与所述第一部分的所述单个内腔连续，所述填充内腔和所述单个内腔限定从所述第一部分到所述喷嘴的出口的连续流动路径，所述采样内腔在所述喷嘴的出口处具有开口并且与联接到所述喷嘴的侧壁的样本流动路径流体连通。
168.一种将流体封装在贮存器中的方法，包括：
将喷嘴引入到所述贮存器的端口中；
通过连续流动路径输送第一流体量，所述连续流动路径从所述喷嘴的第一部分延伸通过所述喷嘴的第二部分，并进入到所述贮存器中；
通过所述连续流动路径将第二流体量输送到所述贮存器中，所述第二流体量超过所述贮存器的容量；以及
在所述第二流体量的输送期间，将溢流通过所述喷嘴的采样内腔导向到联接到所述喷嘴的采样导管中。
169.根据权利要求168所述的方法，其中，所述方法还包括将所述溢流提供给感测组件。
170.根据权利要求168所述的方法，其中，所述方法还包括将所述溢流提供给小瓶。
171.根据权利要求168所述的方法，其中，所述第一流体量等于所述贮存器的容量。
172.根据权利要求168所述的方法，其中，所述贮存器是袋。
173.如本文所示和描述的系统、方法和设备。
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