JPH09108334A - 細胞除去装置および細胞除去方法 - Google Patents

細胞除去装置および細胞除去方法

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JPH09108334A
JPH09108334A JP7293686A JP29368695A JPH09108334A JP H09108334 A JPH09108334 A JP H09108334A JP 7293686 A JP7293686 A JP 7293686A JP 29368695 A JP29368695 A JP 29368695A JP H09108334 A JPH09108334 A JP H09108334A
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tube
container
cell removal
blood
filter
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Takahiko Watanabe
貴彦 渡辺
Noboru Ishida
登 石田
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Terumo Corp
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Abstract

(57)【要約】 【課題】無菌性を維持しつつ、簡単な操作で特定の細胞
の除去を行うこと。 【解決手段】白血球除去装置（細胞除去装置）１は、基
台２と、第１容器供給手段１００と、ローラポンプ２０
０と、チューブ搬送手段３００と、２つのチューブ接続
装置４００と、２つのチューブ整形手段４５０と、第２
容器供給手段６００と、フィルター供給手段７００と、
チューブ封止手段８００と、制御手段５０と、操作部６
０とを有している。第１容器供給手段１００は、血液ま
たは血液成分が収納された第１の容器１０を供給する。
チューブ接続装置４００は、チューブ同士を加熱溶融し
て無菌的に接続する。第２容器供給手段６００は、複数
の第２容器２０を収納するマガジン６０２を有する。フ
ィルター供給手段７００は、複数の白血球除去フィルタ
ー３０を収納するマガジン６０２を有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液または血液成
分中から例えば白血球のような特定の細胞を除去する細
胞除去装置および細胞除去方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】輸血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および輸血者の負担軽減などの理由から、供血者か
ら得た血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、
輸血者に必要な成分だけを輸血する成分輸血が行われて
いる。
【０００３】このような成分輸血等に用いられる血液製
剤としては、例えば、血漿製剤、赤血球製剤、血小板製
剤、またはこれらに細胞保存液を添加したもの等があ
る。このような血液製剤の製造に際しては、製剤中の白
血球の混入率をできるだけ低くすることが重要な課題と
なっている。すなわち、血液製剤中の白血球（特に、リ
ンパ球）の混入率が高いと、輸血者に対し、肝炎、エイ
ズ、ＧＶＨＤ等の感染の確率が高くなるからである。
【０００４】しかしながら、白血球の比重と血小板との
比重がわずかな差であることから、遠心分離操作により
これらを明確に分離することは困難であり、血液製剤中
の白血球の除去率を高めることには限界があった。
【０００５】そこで、血液製剤の製造に際し、白血球除
去フィルターを用いて、血液または血液成分中の白血球
を選択的に吸着、除去する方法が採用されている。この
方法は、次のような操作手順で行われる。
【０００６】まず、白血球の除去対象となる血液製剤が
収納されているバッグの排出口に、白血球除去フィルタ
ーの流入側チューブの先端に装着された瓶針を刺通し、
次いで、前記バッグより血液製剤を排出させ、それを白
血球除去フィルターに通過させて濾過し、濾過により白
血球が除去された血液製剤を回収する。
【０００７】この場合、瓶針の刺通等の操作は、無菌的
な操作ではないので、細菌の混入による弊害のおそれが
ある。これを回避するためには、一連の操作を無菌室内
で行う必要があるが、無菌室への入退室の管理、無菌室
の清浄度管理等の煩雑さや、慎重な手作業を要求される
ことの煩雑さを伴う上に、無菌性の保証レベルにも限界
があり、細菌の混入を完全に阻止することはできないと
いう欠点がある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、無菌
性を維持しつつ、簡単な操作で特定の細胞の除去を行う
ことができる細胞除去装置および細胞除去方法を提供す
ることにある。
【０００９】また、本発明の目的は、血液製剤の製造の
自動化、合理化を図り、製造効率の向上、品質の安定化
および安全性の向上を図ることができる細胞除去装置お
よび細胞除去方法を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（15）の本発明により達成される。
【００１１】（１） 血液または血液成分が収納された
第１容器を供給する第１容器供給手段と、特定の細胞を
選択的に除去する細胞除去フィルターを供給するフィル
ター供給手段と、前記細胞除去フィルターを通過した血
液成分を収納し得る第２容器を供給する第２容器供給手
段と、チューブ同士を無菌的に接続し得るチューブ接続
装置とを備え、前記チューブ接続装置により、前記第１
容器供給手段から供給された第１容器に接続された第１
チューブと、前記フィルター供給手段から供給された細
胞除去フィルターの流入側に接続された第２チューブと
を接続し、次いで、前記第１容器から血液または血液成
分を排出し、それを前記細胞除去フィルターに通過させ
た後、前記第２容器に回収することを特徴とする細胞除
去装置。
【００１２】（２） 血液または血液成分が収納された
第１容器を供給する第１容器供給手段と、特定の細胞を
選択的に除去する細胞除去フィルターを供給するフィル
ター供給手段と、前記細胞除去フィルターを通過した血
液成分を収納し得る第２容器を供給する第２容器供給手
段と、チューブ同士を無菌的に接続し得る少なくとも１
つのチューブ接続装置とを備え、前記チューブ接続装置
により、前記第１容器供給手段から供給された第１容器
に接続された第１チューブと、前記フィルター供給手段
から供給された細胞除去フィルターの流入側に接続され
た第２チューブとを接続するとともに、前記細胞除去フ
ィルターの流出側に接続された第３チューブと、前記第
２容器に接続された第４チューブとを接続し、次いで、
前記第１容器から血液または血液成分を排出し、それを
前記細胞除去フィルターに通過させた後、前記第２容器
に回収することを特徴とする細胞除去装置。
【００１３】（３） 前記第３チューブまたは前記第４
チューブを封止するチューブ封止手段を有する上記
（２）に記載の細胞除去装置。
【００１４】（４） 少なくとも前記チューブ接続装置
へチューブを搬送する機能を有するチューブ搬送手段を
有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の細胞
除去装置。
【００１５】（５） 血液または血液成分の移送を行う
送液手段を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに
記載の細胞除去装置。
【００１６】（６） 前記チューブ接続装置は、チュー
ブ同士を加熱溶融して接続するものである上記（１）な
いし（５）のいずれかに記載の細胞除去装置。
【００１７】（７） 前記チューブ接続装置は、接続す
る両チューブを並べて保持し得る一対の保持部材と、両
保持部材の間に交換可能に設置された加熱板とを有し、
前記両保持部材に保持された両チューブを前記加熱板に
より溶融切断しつつ、前記両保持部材同士を相対的に移
動して、両チューブの切り口同士を接続するものである
上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の細胞除去装
置。
【００１８】（８） 前記チューブ接続装置により接続
されたチューブ同士の接続部分に生じた変形を回復させ
るチューブ整形手段を有する上記（６）または（７）に
記載の細胞除去装置。
【００１９】（９） 前記細胞除去フィルターは、平板
状をなしており、前記フィルター供給手段は、複数の前
記細胞除去フィルターを重ねて保持するマガジンと、該
マガジンから前記細胞除去フィルターを１つづつ供給す
る機構とを有する上記（１）ないし（８）のいずれかに
記載の細胞除去装置。
【００２０】（10） 前記第２容器は、可撓性を有する
バッグであり、前記第２容器供給手段は、複数の前記第
２容器を重ねて保持するマガジンと、該マガジンから前
記第２容器を１つづつ供給する機構とを有する上記
（１）ないし（９）のいずれかに記載の細胞除去装置。
【００２１】（11） 前記第２容器供給手段は、前記マ
ガジン内に収納された第２容器のうちの最上部に位置す
る第２容器が一定の姿勢を維持するように構成されてい
る上記（10）に記載の細胞除去装置。
【００２２】（12） 前記細胞除去フィルターは、白血
球を吸着して濾別する白血球除去フィルターである上記
（１）ないし（11）のいずれかに記載の細胞除去装置。
【００２３】（13） チューブ接続装置により、血液ま
たは血液成分が収納された第１容器に接続された第１チ
ューブと、細胞除去フィルターの流入口に接続された第
２チューブとを無菌的に接続し、次いで、前記第１容器
から血液または血液成分を排出し、それを前記細胞除去
フィルターに通過させて特定の細胞を除去した後、前記
細胞除去フィルターの流出口に連通する第２容器に回収
することを特徴とする細胞除去方法。
【００２４】（14） チューブ接続装置により、血液ま
たは血液成分が収納された第１容器に接続された第１チ
ューブと、細胞除去フィルターの流入口に接続された第
２チューブとを無菌的に接続するとともに、前記細胞除
去フィルターの流出口に接続された第３チューブと、前
記第２容器に接続された第４チューブとを無菌的に接続
し、次いで、前記第１容器から血液または血液成分を排
出し、それを前記細胞除去フィルターに通過させて特定
の細胞を除去した後、前記第２容器に回収することを特
徴とする細胞除去方法。
【００２５】（15） 前記細胞除去フィルターは、白血
球を吸着して濾別する白血球除去フィルターである上記
（13）または（14）に記載の細胞除去方法。
【００２６】
【発明の実施の形態】以下、本発明の細胞除去装置およ
び細胞除去方法を添付図面に示す好適実施例に基づき詳
細に説明する。
【００２７】図１は、本発明の細胞除去装置を白血球除
去装置に適用した場合の実施例を示す斜視図であり、こ
の図に示されていない構成は、図２〜図１２にて補足的
に示す。図１に示すように、本発明の白血球除去装置
（細胞除去装置）１は、基台２と、第１容器供給手段１
００と、ローラポンプ２００と、チューブ搬送手段３０
０と、２つのチューブ接続装置４００と、２つのチュー
ブ整形手段４５０と、第２容器供給手段６００と、フィ
ルター供給手段７００と、チューブ封止手段８００と、
制御手段５０と、操作部６０とを有している。以下、こ
れらの構成について順次説明する。
【００２８】［第１容器供給手段１００］白血球除去装
置１の一端側には、第１容器供給手段１００が設けられ
ている。この第１容器供給手段１００は、第１容器１０
を血液成分移送部１４０へ搬送する搬送ベルト１１０
と、この搬送ベルト１１０を移動する駆動手段（図示せ
ず）とを有している。
【００２９】搬送ベルト１１０の側部には、第１容器１
０を支持する複数の支持部材１２０が所定の間隔で設置
されている。また、搬送ベルト１１０の各支持部材１２
０の近傍には、第１容器１０に接続された可撓性を有す
る第１チューブ１５を保持するチューブ保持部材１３０
が設置されている。
【００３０】第１容器１０は、例えば軟質ポリ塩化ビニ
ルで構成される軟質樹脂製のシート材を重ね、その周縁
部を融着によりシールして袋状としたバッグで構成され
ている。第１容器１０内には、例えば、血液（全血）、
抗凝固剤添加血液、または濃厚赤血球、赤血球保存液添
加濃厚赤血球、濃厚血小板、血小板保存液添加濃厚血小
板、濃厚赤血球と濃厚血小板の混合液、バフィーコー
ト、バフィーコートと血漿との混合液、バフィーコート
と赤血球との混合液、白血球混入血漿、またはこれらを
例えば生理食塩水のような希釈液にて希釈した液等の種
々の血液成分（以下、これらを総称して「被処理液」と
いう）が収納されている。
【００３１】［ローラポンプ２００］血液成分移送部１
４０の近傍には、被処理液の移送を行う移送手段とし
て、ローラポンプ２００が設置されている。このローラ
ポンプ２００は、開閉可能なヘッド部２１０を有し、ヘ
ッド部２１０を開状態として、第１容器１０に接続され
た第１チューブ１５を装填することができる。第１チュ
ーブ１５を装填し、ヘッド部２１０を閉状態とし、ロー
ラポンプ２００を作動すると、第１チューブ１５がロー
ラによりしごかれ、第１容器１０内の被処理液を例えば
１０〜５０ml／min で排出し、移送する。
【００３２】ローラポンプ２００への第１チューブ１５
の装填は、手動で、または後述するチューブ搬送手段３
００を用いて行うことができる。また、ローラポンプ２
００の駆動制御、ヘッド部２１０の開閉制御等は、制御
手段５０により行われる。
【００３３】［チューブ搬送手段３００］チューブ搬送
手段３００は、第１チューブ１５、後述する第２チュー
ブ２５、第３チューブ３５および第４チューブ４５（以
下これらを総称して、単にチューブという）をチューブ
接続装置４００へ搬送し、装填する装置である。図２〜
図５に示すように、チューブ搬送手段３００は、ブロッ
ク状の基台３５２と、該基台３５２に設置されたチュー
ブを挟持する２つのチャック３５３、３５４と、一方の
チャック３５４を移動する駆動手段３７０とで構成され
るヘッド３５１を有する。
【００３４】チャック３５３および３５４は、所定距離
離間して基台３５２の正面側に設置されている。チャッ
ク３５３は、基台３５２に対し固定的に設置され、チャ
ック３５４は、基台３５２に対し、Ｘ方向に移動可能に
設置されている。このチャック３５４の移動により、両
チャック３５３、３５４の離間距離が変化する。
【００３５】図４、図５に示すように、チャック３５４
は、開口３６１が形成されたケーシング３６０と、チュ
ーブを挟持する一対の板状の挟持部材３６２、３６３
と、挟持部材３６３の駆動機構を有し、挟持部材３６
２、３６３は、開口３６１よりケーシング３６０外へ突
出している。
【００３６】挟持部材３６２は、ケーシング３６０に対
し固定的に設置され、挟持部材３６３は、Ｚ方向に移動
可能に設置されている。挟持部材３６３の上端側は、Ｌ
字に屈曲し、ケーシング３６０内に固定的に設置されて
いるソレノイド３６４のプランジャー３６５の先端に連
結されている。
【００３７】図４に示すように、ソレノイド３６４が不
作動のときには、プランジャー３６５は伸長した状態で
あり、両挟持部材３６２、３６３は、それらの間にチュ
ーブが挿入可能な程度に離間する。
【００３８】図５に示すように、ソレノイド３６４が作
動すると、プランジャー３６５が収縮し、これに伴い挟
持部材３６３が挟持部材３６２に近付く方向へ移動し、
両挟持部材３６２、３６３間にチューブが挟持される。
【００３９】チャック３５４を移動する駆動手段３７０
は、ケーシング３６０の下部に固定的に設置されたラッ
クギア３７１と、モータ３７３と、モータ３７３の回転
軸３７４の先端部に固定され、前記ラックギア３７１と
噛合するピニオンギア３７２とで構成されている。モー
タ３７３を駆動すると、ピニオンギア３７２が所定方向
に回転し、これに伴い、ラックギア３７１がその長手方
向、すなわちＸ方向に移動する。これにより、チャック
３５４が同方向に移動する。
【００４０】モータ３７３は、正転、逆転いずれも可能
であり、よって、チャック３５４はＸ方向に往復動す
る。チャック３５３の構成は、駆動手段３７０を有さな
い以外は前記チャック３５４と同様である。
【００４１】なお、チャック３５３、３５４の構成は、
上述したものに限らず、例えば、挟持部材３６３の駆動
は、例えば、エアーシリンダ、油圧シリンダのようなソ
レノイド以外の駆動源により行ってもよく、また、チャ
ック３５４を移動する駆動手段３７０の駆動源や駆動機
構についても同様である。
【００４２】また、図示の構成では、一方のチャック３
５４のみを移動しているが、チャックの３５３、３５４
の双方を移動して両チャックの離間距離を変動させる構
成としてもよい。
【００４３】以上のような基台３５２、チャック３５
３、３５４および駆動手段３７０で構成されるヘッド３
５１は、図２に示すような移動機構３８０により、二次
元方向、すなわち図１中Ｘ方向およびこれと直交するＹ
方向にそれぞれ移動可能に設置されている。
【００４４】移動機構３８０は、搬送レール３８１と、
移動体３９０と、昇降装置３９５とを有している。搬送
レール３８１は、血液成分移送ラインにおけるチューブ
の長手方向と平行に、すなわちＸ方向に配置されてい
る。
【００４５】移動体３９０は、搬送レール３８１上に載
置され、該搬送レール３８１に沿って往復動する。移動
体３９０には、搬送レール３８１を挟持する２対のロー
ラ３９１、３９２と、これらのローラ３９１、３９２を
回転させるモータ（図示せず）とが設置されている。こ
のモータは、正転／逆転可能なものであり、モータの作
動によりローラ３９１、３９２を回転すると、移動体３
９０は、搬送レール３８１上を所定の範囲で移動する。
【００４６】移動体３９０には、昇降装置３９５が設け
られている。この昇降装置３９５は、上下方向に設置さ
れたエアーシリンダ、油圧シリンダのようなシリンダ３
９６と、該シリンダ３９６の作動により伸縮するピスト
ンロッド３９７を有し、ピストンロッド３９７の下端に
は、ヘッド３５１が固定されている。
【００４７】このような構成の移動機構３８０により、
ヘッド３５１は、移動体３９０の移動に伴って図１中Ｘ
方向に移動し、ピストンロッド３９７の伸縮に伴って図
１中Ｙ方向（上下方向）に移動する。なお、ソレノイド
３６４、駆動手段３７０、シリンダ３９６の駆動源は、
それぞれ、制御手段５０と電気的に接続され、その駆動
が制御される。
【００４８】上記実施例では、チューブ接続装置４００
が、Ｚ方向に移動することによって、接続する両チュー
ブのそれぞれをホルダー４１０、４２０の所望の溝に装
填する構成となっているため、上記移動機構３８０は、
ＸおよびＹ方向に二次元的に移動し得るものであればよ
いが、本発明ではこれに限らず、上記移動機構３８０
は、Ｘ、ＹおよびＺ方向に三次元的に移動し得る構成の
ものでもよい。この場合、例えば、ピストンロッド３９
７の先端に、Ｚ方向の移動手段を設け、その下側にヘッ
ド３５１を設けた構成とすることができる。
【００４９】このようなチューブ搬送手段３００におい
ては、ヘッド３５１のチャック３５３、３５４によりチ
ューブを挟持した状態で、そのヘッド３５１を移動機構
３８０により移動することにより、チューブを所望の位
置へ移送することができる。チューブをチューブ接続装
置４００の溝４１１、４１２、４２１、４２２内に装填
する際には、チューブを挟持しているチャック３５３、
３５４の離間距離を増大させてチューブの外径を減少さ
せ、この状態で、溝４１１、４１２、４２１、４２２内
に挿入し、その後、チャック３５３、３５４によるチュ
ーブの挟持を解除する。なお、以上のようなチューブ搬
送手段３００は、２つのチューブ接続装置４００に対
し、１つを兼用で用いても、それぞれ専用のものを設置
してもよい。
【００５０】［チューブ接続装置４００］ローラポンプ
２００の近傍には、手動で、または図示しない駆動機構
によりＺ方向に移動し得る移動台５００が設置され、こ
の移動台５００上に、チューブ接続装置４００とチュー
ブ整形手段４５０とが搭載されている。
【００５１】図６は、チューブ接続装置４００の主要部
の構成例を示す斜視図である。同図に示すように、チュ
ーブ接続装置４００は、第１チューブ１５と第２チュー
ブ２５とを無菌的に接続する装置であって、チューブの
長手方向に沿って並べて設置された一対のホルダー４１
０、４２０と、両ホルダー４１０、４２０間に設置され
たウエハー（板状の加熱素子）４３０と、ホルダー４１
０の移動手段（図示せず）と、ウエハー４３０の移動手
段（図示せず）と、ウエハー４３０への通電手段（図示
せず）とを有する。
【００５２】ホルダー４２０は、チューブ接続装置４０
０に対し固定的に設置され、ホルダー４１０は、図示し
ない駆動手段により、Ｚ方向に移動可能に設置されてい
る。ホルダー４１０の図６中上面には、横断面形状がＵ
字状の溝４１１、４１２が平行に形成され、ホルダー４
２０の図６中上面には、横断面形状がＵ字状の溝４２
１、４２２が平行に形成されている。
【００５３】溝４１１および４２１の幅Ｗ1 およびＷ3
は、そこへ装填されるチューブの自然状態での外径以下
であり、チューブを前記チャック３５３、３５４で引き
伸ばした状態での外径以上であるのが好ましい。また、
同様に溝４１２および４２２の幅Ｗ2 およびＷ4 は、そ
こへ装填されるチューブの自然状態での外径以下であ
り、チューブを引き伸ばした状態での外径以上であるの
が好ましい。
【００５４】ホルダー４１０および４２０の上部には、
それぞれ蓋体４１３および４２３が回動可能に設置され
ており、これらの蓋体４１３、４２３の内側には、前記
溝４１１、４１２、４２１および４２２にそれぞれ対応
する溝４１４、４１５、４２４および４２５が形成され
ている。なお、各溝４１１、４１２、４２１、４２２、
４１４、４１５、４２４および４２５の横断面形状は、
Ｕ字状に限らず、例えば、コ字状、Ｖ字状等であっても
よい。なお、蓋体４１３、４２３は、所定の駆動源を有
する開閉機構により、自動的に開閉する構成とすること
ができる。
【００５５】両ホルダー４１０、４２０の間には、図示
しないウエハー移動手段により少なくともＹ方向（上下
方向）に移動し得るウエハー４３０が交換可能に設置さ
れている。このウエハー４３０は、銅板のような金属板
を２つ折りにし、その内面に絶縁層を介して所望パター
ンの発熱用の抵抗体（図示せず）が形成された構成のも
のであり、前記抵抗体の両端の端子４３１および４３２
は、それぞれ、金属板に形成された開口より露出してい
る。
【００５６】通電手段により両端子４３１、４３２へ通
電すると、ウエハー４３０は、例えば２６０〜３２０℃
程度に加熱される。なお、このウエハー４３０は、１回
のチューブの接続毎に使い捨て（シングルユース）され
るものであるのが好ましい。この場合、所定の駆動源を
有するウエハー４３０の交換手段により、自動的にウエ
ハー４３０の交換を行う構成とすることができる。
【００５７】なお、図示されていないが、ホルダー４１
０および４２０のウエハー４３０側の端部には、それぞ
れ、蓋体４１３および４２３を閉じたときにチューブを
圧迫してその内部を閉塞するようなチューブ挟持部が設
けられていてもよい。
【００５８】前記ホルダー４１０の駆動手段、ウエハー
４３０の駆動手段、ウエハー４３０への通電手段、ウエ
ハー交換手段および蓋体開閉機構の駆動源、後述する移
動台４４０の移動手段は、それぞれ、制御手段５０と電
気的に接続され、その駆動が制御される。
【００５９】このようなチューブ接続装置４００では、
前述したチューブ搬送手段３００により、接続する一方
のチューブの端部付近をホルダー４１０、４２０の溝４
１１および４２１内に装填し、他方のチューブの端部付
近をホルダー４１０、４２０の溝４１２および４２２内
に装填し、蓋体４１３および４２３を閉じた後、端子４
３１、４３２間への通電により所定の温度に加熱された
ウエハー４３０を上昇させて両チューブを溶融、切断
し、次いで、片方のホルダー４１０をＺ方向に溝４１
１、４１２の中心間距離に相当する距離移動して両チュ
ーブの切口同士を一致させ、その後、ウエハー４３０を
下降させて取り除き、チューブ同士を融着する。これに
より、両チューブは、気密的に接続される。
【００６０】このようなチューブ接続装置４００によれ
ば、接続前の両チューブの端部は、それぞれ、融着によ
り封止されており、接続の過程では、両チューブの内腔
が外気と接触することはないので、両チューブを無菌的
に接続することができる。
【００６１】なお、チューブ１５、２５を接続した後、
ホルダー４１０の溝４１２およびホルダー４２０の溝４
２１内に、それぞれ短いチューブ片（図示せず）が残る
が、このチューブ片は不要であるため、例えば前記チュ
ーブ搬送手段３００により挟持、搬送し、別途設けられ
た廃棄物回収ボックス（図示せず）等に回収する。ま
た、使用済みのウエハー４３０も、この廃棄物回収ボッ
クスに回収する。
【００６２】［チューブ整形装置４５０］移動台５００
上であって、チューブ接続装置４００の側部には、チュ
ーブ整形装置４５０が設置されている。前記チューブ接
続装置４００によって接続されたチューブの接続部分
は、熱融着による接合の際に、扁平形状に変形し、チュ
ーブ内面が結合して内部流路が閉塞状態となるかまたは
流路の横断面積が減少し、十分な流量が得られなくなる
ことがある。チューブ整形装置４５０は、このようなチ
ューブの接続部分の変形を成形し、チューブ内の正常な
流路を確保するものである。
【００６３】図７および図８は、それぞれ、チューブ整
形装置４５０の構成例を示す正面図である。このチュー
ブ整形装置４５０は、チューブの押圧部材として設けら
れた一対の押圧ローラ４６０、４７０と、揺動アーム４
６４、４７４と、前記揺動アーム４６４、４７４を介し
て前記押圧ローラ４６０、４７０を回動させる駆動手段
としての復動機構４６６、４７６とを有している。
【００６４】押圧ローラ４６０、４７０は、円筒形状で
あって、互いに平行に支持された回動軸４６３、４７３
によって、相互に平行な位置に軸支されている。このよ
うな押圧ローラ４６０、４７０の間には所定の隙間が形
成されている。
【００６５】押圧ローラ４６０、４７０の外周面には、
軸方向へ溝状に形成された切欠部４６２、４７２が設け
られている。図７に示すように、押圧ローラ４６０、４
７０をそれぞれ同方向へ回転させて、両切欠部４６２、
４７２を対向した位置に移動させることにより、押圧ロ
ーラ４６０、４７０の間には、切欠部４６２、４７２に
よって、チューブが挿通するチューブ挿通路４８０が構
成される。このチューブ挿通路４８０は、チューブが通
常の断面形状を維持したまま容易に挿通できる程度の大
きさを有している。
【００６６】切欠部４６２、４７２の片側に隣接する押
圧ローラ４６０、４７０の外周面には、凹凸が形成され
た押圧面４６１、４７１が設けられている。この押圧面
４６１、４７１は、押圧ローラ４６０、４７０の外周面
の曲率に沿った曲面となっている。前記チューブ挿通路
４８０を形成している回転位置から、各押圧ローラ４６
０、４７０を同方向へ回転させると、押圧面４６１、４
７１同士が対向する。この状態における押圧面４６１、
４７１の間隙距離Ｔは、挿通するチューブの外径と内径
の差より若干小さい。
【００６７】押圧ローラ４６０、４７０には、それぞ
れ、回動軸４６３、４７３を中心として揺動（回動）す
る揺動アーム４６４、４７４が固定されている。両揺動
アーム４６４、４７４は、それぞれ押圧ローラ４６０、
４７０の半径方向へ突出して設けられ、その突出端には
揺動アーム４６４、４７４の長手方向に沿って延びる長
孔４６５、４７５が形成されている。
【００６８】揺動アーム４６４、４７４の先端が揺動す
る方向の延長線上には、復動機構４６６、４７６が設け
られている。本実施例における復動機構４６６、４７６
の駆動源には、例えば空圧アクチュエーターが用いられ
る。この空圧アクチュエーターの駆動ロッド４６７、４
７７の先端には、それぞれピン４６８、４７８が突出形
成されており、このピン４６８、４７８は、揺動アーム
４６４、４７４の長孔４６５、４７５内にそれぞれ挿入
されている。
【００６９】なお、復動機構４６６、４７６は、空圧ア
クチュエーターにより作動するものに限られず、油圧シ
リンダにより作動するもの、またはその他のカム機構や
電気的駆動手段によって変位する変位機構であってもよ
い。
【００７０】このような復動機構４６６および４７６の
駆動源は、それぞれ、制御手段５０と電気的に接続さ
れ、その駆動が制御される。また、押圧ローラ４６０、
４７０を回動させる他の駆動手段としては、回動軸４６
３、４７３を回転するモータであってもよい。
【００７１】このようなチューブ整形装置４５０では、
まず、図７に示すように、切欠部４６２、４７２同士が
対向する状態で、チューブ搬送装置３００によりチュー
ブを搬送し、チューブの接続により生じた変形部分を、
チューブ挿通路４８０内に位置させる。
【００７２】次に、復動機構４６６、４７６により、押
圧ローラ４６０、４７０を少なくとも１往復回動させ
る。すなわち、空圧アクチュエーターの作動、不作動に
伴う駆動ロッド４６７、４７７の収縮により、ピン４６
８、４７８および長孔４６５、４７５を介して、揺動ア
ーム４６４、４７４が回動軸４６３、４７３を中心に揺
動し、押圧ローラ４６０、４７０が回動する。
【００７３】図８に示すように、押圧ローラ４６０、４
７０が回動すると、チューブは、押圧面４６１、４７１
に挟まれて押し潰され、かつ潰された部分の内面を擦り
合わせるよう捩じられる。なお、チューブを潰すだけで
も、内面の融着は剥れるが、さらに、潰した状態を維持
しつつ、チューブ内面を擦り合わせるように回転させる
と、内面の融着は確実に剥れて、元の断面形状、または
それに近い形状に復帰し、チューブ内の流路が正常に確
保される。
【００７４】なお、チューブ整形装置４５０において、
図示しない所定の駆動機構により、押圧ローラ４６０、
４７０が接近状態（図７に示す状態）と離間状態とをと
り得るような構成とすることもできる。この場合、押圧
ローラ４６０、４７０を離間状態として、チューブ挿通
路４８０を拡大し、そこへチューブの接続部分を位置さ
せる。その後、押圧ローラ４６０、４７０を接近状態と
し、復動機構４６６、４７６を作動し、前述したように
してチューブ内の流路を確保する。
【００７５】後述するフィルター供給手段７００と第２
容器供給手段６００との間には、前記移動台５００と同
様の移動台５１０が設置され、この移動台５１０上に
は、前記と同様のチューブ接続装置４００とチューブ整
形装置４５０とが同様の配置で搭載されている。移動台
５１０上のチューブ接続装置４００は、後述する第３チ
ューブ３５と第４チューブ４５とを無菌的に接続するの
に用いられ、移動台５１０上のチューブ整形装置４５０
は、第３チューブ３５と第４チューブ４５の接続部分の
変形を成形し、チューブ内の正常な流路を確保するのに
用いられる。
【００７６】なお、本実施例では、白血球フィルター３
０と第２の容器２０とが予め分離されているものである
ため、これらのチューブ３５、４５を接続するのに移動
台５１０およびそれに搭載されたチューブ接続装置４０
０、チューブ整形装置４５０を必要としているが、白血
球フィルター３０と第２の容器２０とが所定のチューブ
等により予め接続しているものを用いる場合には、移動
台５１０およびそれに搭載されたチューブ接続装置４０
０、チューブ整形装置４５０は省略される。
【００７７】［第１容器供給手段６００］白血球除去装
置１の他端側には、未使用の第２容器を供給する第２容
器供給手段が設けられている。図９は、第２容器供給手
段の構成例を示す部分断面側面図である。同図に示すよ
うに、第２容器供給手段６００は、第２容器２０を収納
する収納部としてのマガジン６０２と、該マガジン６０
２の底部に設置された第２容器２０の載置台６０３と、
該載置台６０３をマガジン６０２内で上下動させるリフ
ト６１０とで構成されている。
【００７８】マガジン６０２は、後述する複数の第２容
器２０をその第４チューブ４５側を同一方向に揃えて重
ねた状態で収納し得る空間を内部に有し、その図９中上
部および下部が開放した筐体で構成されている。
【００７９】このマガジン６０２の正面（図９中右側）
のほぼ中央部には、第２容器２０の第４チューブ４５を
挿入、保持する帯状の開口（スリット）６０８を有する
チューブ保持部材６０７が設置されている。マガジン６
０２内に第２容器２０を収納する際、この開口６０８に
各第２容器２０の第４チューブ４５を挿入し、保持す
る。
【００８０】第２容器２０は、例えば軟質ポリ塩化ビニ
ルで構成される軟質樹脂製のシート材を重ね、その周縁
部を融着によりシールして袋状としたバッグで構成され
ている。
【００８１】第２容器２０の一端部（バッグ上部）２１
には、バッグ内部に連通する第４チューブ４５の一端が
接続されている。この場合、第４チューブ４５の第２容
器２０への接続は、第４チューブ４５をバッグ周縁部の
シート材間に挟持し、融着することによりなされてい
る。
【００８２】なお、第２容器２０内には、それに収納さ
れる血液成分の種類に応じた保存液が予め添加されてい
てもよい。例えば、被処理液が濃厚赤血球である場合に
は、赤血球保存液を、被処理液が濃厚血小板やバフィー
コートである場合には、血小板保存液を第２容器２０内
に入れておくことができる。
【００８３】このような第２容器２０は、その一端部２
１が他端部（バッグ底部）２２に比べその厚さが第４チ
ューブ４５の外径分厚くなっており、従って、図示のよ
うに、マガジン６０２内に収納された複数の第２容器２
０の集積体は、各第２容器２０の両端部２１および２２
の厚さの差が累積されて、バッグ上部側とバッグ底部側
に厚さの差が生じる。マガジン６０２内に収納可能な第
２容器２０の数は、特に限定されないが、通常、２〜５
０個程度、特に１０〜２５個程度とするのが好ましい。
【００８４】マガジン６０２の底部付近には、第２容器
２０を載置する載置台６０３が設置されている。この載
置台６０３は、板状（または枠状）の部材であり、その
基端部６０４においてピン６０６により後述する可動部
材６１７に回動自在に固定されている。そして、載置台
６０３の基端部６０４に第２容器２０の他端部６２が、
載置台６０３の先端部６０５に第２容器２０の一端部２
１が、それぞれほぼ一致するように各第２容器２０が載
置される。
【００８５】図９に示すように、載置台６０３上に第２
容器２０が載置されている状態では、第２容器２０の一
端部２１の厚さが他端部２２の厚さより厚いため、最上
部の第２容器２０を水平に保つために、載置台６０３
は、その先端部６０５が基端部６０４より低い位置とな
るように傾斜している。
【００８６】このような載置台６０３は、リフト（昇降
装置）６１０により、Ｙ方向に上下動するとともに、ピ
ン６０６を中心に回動する。リフト６１０は、載置台６
０３の基端部６０４側と先端部６０５側とをそれぞれ異
なる上昇率で上昇させる２つの駆動機構を有している。
載置台６０３の基端部６０４側を上昇させる駆動機構６
１１は、駆動源であるモータ６１２と、該モータ６１２
の回転軸に連結された鉛直方向に延びるシャフト６１３
と、該シャフト６１３を上部および下部にてそれぞれ回
転可能に支持する支持部材６１５、６１６と、シャフト
６１３の長手方向に沿って移動する可動部材６１７とで
構成されている。
【００８７】シャフト６１３の外周には、スクリューネ
ジ６１４が形成されており、可動部材６１７には、該ス
クリューネジ６１４に螺合するナット６１８が固定され
ている。モータ６１２の駆動によりシャフト６１３が所
定方向に回転すると、ナット６１８がシャフト６１３に
沿って上昇し、これに伴い可動部材６１７が上昇する。
シャフト６１３を前記と逆方向に回転すると、可動部材
６１７は下降する。なお、ナット６１８としては、スク
リューネジ６１４との間にボール（鋼球）を介在させた
ボールねじを用いることができる。
【００８８】一方、載置台６０３の先端部６０５側を上
昇させる駆動機構６２１は、駆動源であるモータ６２２
と、該モータ６２２の回転軸に連結された鉛直方向に延
びるシャフト６２３と、該シャフト６２３を上部および
下部にてそれぞれ回転可能に支持する支持部材６２５、
６２６と、シャフト６２３の長手方向に沿って移動する
可動部材６２７と、該可動部材６２７の延出部６２９に
設置されたアーム６３０と、該アーム６３０の上端に自
由回転可能に支持されたローラ６３１とで構成されてい
る。
【００８９】シャフト６２３の外周には、スクリューネ
ジ６２４が形成されており、可動部材６２７には、該ス
クリューネジ６２４に螺合するボールねじのようなナッ
ト６２８が固定されている。前記と同様に、モータ６２
２の駆動によりシャフト６２３が所定方向に回転する
と、ナット６２８がシャフト６２３に沿って上昇し、こ
れに伴い可動部材６２７が上昇する。シャフト６２３を
前記と逆方向に回転すると、可動部材６２７は下降す
る。
【００９０】ローラ６３１の外周面は、載置台６０３の
先端部６０５付近の下面に当接している。アーム６３０
の上昇により、ローラ６３１が載置台６０３の先端部６
０５付近を押し上げるとともに、載置台６０３の下面に
沿って転動する。
【００９１】載置台６０３は、可動部材６１７と載置台
６０３とを連結するピン６０６と、アーム６３０の先端
に設置されたローラ６３１とにより支持されており、従
って、載置台６０３は、可動部材６１７および６２７の
上昇に伴って上昇する。マガジン６０２内において載置
台６０３上に載置された複数の第２容器２０のうち、最
上部に位置する第２容器２０がマガジン６０２から取り
出された後は、載置台６０３を上昇させて、次の第２容
器２０が同じ位置（高さ）になるようにする。
【００９２】この場合、リフト６１０の駆動機構６１１
および６２１は、載置台６０３の基端部６０４と先端部
６０５とをそれぞれ異なる上昇率で上昇させるべく、可
動部材６１７および６２７をそれぞれ異なる上昇率で上
昇させる。この上昇率は、マガジン６０２内に収納され
た第２容器２０の数にかかわらず、最上部の第２容器２
０の姿勢が水平となるように調整される。
【００９３】このような可動部材６１７および６２７の
それぞれの上昇率は、例えば、モータ６１２および６２
２の回転速度または駆動時間をそれぞれ所望に制御する
こと、スクリューネジ６１４および６２４のピッチをそ
れぞれ所望に設定すること、またはこれらを適宜組み合
わせることにより調整することができる。なお、モータ
６１２および６２２の駆動制御は、制御手段５０により
行われる。以上のような構成の第１容器供給手段６００
は、図１に示すように、基台２に形成された凹部（第２
容器供給手段装填部）３に交換可能に装填される。
【００９４】なお、凹部３の下部にリフト６１０に相当
する機構が固定的に設置され、凹部３には、マガジン６
０２および載置台６０３に相当する部材が交換可能に装
填される構成であってもよい。
【００９５】［フィルター供給手段７００］移動台５０
０と移動台５１０との間には、白血球除去フィルターを
供給するフィルター供給手段が設けられている。図１０
は、フィルター供給手段の構成例を示す部分断面側面図
である。同図に示すように、フィルター供給手段７００
は、白血球除去フィルター３０を収納する収納部として
のマガジン７０２と、該マガジン７０２の底部に設置さ
れた白血球除去フィルター３０の載置台７０３と、該載
置台７０３をマガジン７０２内で上下動させるリフト７
１０とで構成されている。
【００９６】マガジン７０２は、後述する複数の白血球
除去フィルター３０を、それらの流入側同士、流出側同
士を揃えて重ねた状態で収納し得る空間を内部に有し、
その図１０中上部および下部が開放した筐体で構成され
ている。
【００９７】このマガジン７０２の正面（図１０中右
側）および背面（図１０中左側）のほぼ中央部には、そ
れぞれ、第２チューブ２５を保持するチューブ保持部材
７０５および第３チューブ３５を保持するチューブ保持
部材７０６が設置されている。これらのチューブ保持部
材７０５、７０６には、チューブを挿入、保持する帯状
の開口（スリット）７０７、７０８が形成され、マガジ
ン７０２内に白血球除去フィルター３０を収納する際、
これらの開口７０７、７０８に各白血球除去フィルター
３０の第２チューブ２５、第３チューブ３５をそれぞれ
挿入し、保持する。
【００９８】図１１に示すように、白血球除去フィルタ
ー３０は、全体として平板状をなしており、樹脂製のハ
ウジング３１を有している。ハウジング３１の一端には
第２チューブ２５、他端には第３チューブ３５がそれぞ
れ融着または接着により液密に接続されている。また、
第２チューブ２５のハウジング３１内側の端部には、白
血球を吸着して濾別し得る膜状の濾材３２が固着されて
いる。この濾材３２により、ハウジング３１内は、流入
側空間３３と流出側空間３４とに仕切られる。
【００９９】濾材３２としては、例えば、合成樹脂製の
多孔質材や、細径繊維よりなる織布、不織布等で構成さ
れたものが挙げられる。多孔質材の構成材料としては、
例えば、ポリウレタン、ポリビニルホルマール、ポリプ
ロピレン、ポリスチレン、ニトロセルロース、ポリ塩化
ビニル等が挙げられ、細径繊維の構成材料としては、例
えば、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリアミド、セルロース、ポリアクリロニトリル、ポリ
メチルメタクリレート、ポリスチレン、ポリフルオロク
ロルエチレン等が挙げられる。なお、濾材３２は、図示
のごとき単層のものに限らず、その構成材料、膜厚、空
孔率等の諸条件が異なる複数の層の積層体であってもよ
い。
【０１００】このような白血球除去フィルター３０で
は、図１１中の矢印で示すように、第２チューブ２５を
経て流入側空間３３へ被処理液（血液または血液成分）
が流入し、この被処理液は、濾材３２を通過する際に白
血球が吸着されて濾別され、流出側空間３４へ至り、第
３チューブ３５を経てハウジング３１外へ流出する。
【０１０１】マガジン７０２内に収納可能な白血球除去
フィルター３０の数は、特に限定されないが、通常、２
〜５０個程度、特に１０〜２５個程度とするのが好まし
い。
【０１０２】マガジン７０２の底部付近には、白血球除
去フィルター３０を載置する載置台７０３が設置されて
いる。この載置台７０３は、板状（または枠状）の部材
であり、その下面には、後述する可動部材７１７の延出
部７１９に設置されたアーム７０４の上端が固着されて
いる。
【０１０３】このような載置台７０３は、リフト（昇降
装置）７１０により、Ｙ方向に上下動する。リフト７１
０は、駆動源であるモータ７１２と、該モータ７１２の
回転軸に連結された鉛直方向に延びるシャフト７１３
と、該シャフト７１３を上部および下部にてそれぞれ回
転可能に支持する支持部材７１５、７１６と、シャフト
７１３の長手方向に沿って移動する可動部材７１７とで
構成されている。
【０１０４】シャフト７１３の外周には、スクリューネ
ジ７１４が形成されており、可動部材７１７には、該ス
クリューネジ７１４に螺合するナット７１８が固定され
ている。なお、ナット７１８としては、前述したボール
ねじを用いることができる。
【０１０５】モータ７１２の駆動によりシャフト７１３
が所定方向に回転すると、ナット７１８がシャフト７１
３に沿って上昇し、これに伴い可動部材７１７が上昇す
る。載置台７０３は、アーム７０４を介して可動部材７
１７に固定されているため、可動部材７１７の上昇に伴
って、載置台７０３も上昇する。シャフト７１３を前記
と逆方向に回転すると、可動部材７１７が下降し、載置
台７０３も下降する。
【０１０６】マガジン７０２内において載置台７０３上
に載置された複数の白血球除去フィルター３０のうち、
最上部に位置する白血球除去フィルター３０がマガジン
７０２から取り出された後は、モータ７１２を駆動して
載置台７０３を上昇させ、次の白血球除去フィルター３
０が同じ位置（高さ）になるようにする。モータ７１２
の駆動は、制御手段５０により制御される。
【０１０７】以上のような構成のフィルター供給手段７
００は、図１に示すように、基台２に形成された凹部
（フィルター供給手段装填部）４に交換可能に装填され
る。
【０１０８】なお、凹部４の下部にリフト７１０に相当
する機構が固定的に設置され、凹部４には、マガジン７
０２および載置台７０３に相当する部材が交換可能に装
填される構成であってもよい。
【０１０９】［チューブ封止手段８００］フィルター供
給手段７００の側部には、第３チューブ３５と第４チュ
ーブ４５とを接続した後、第３チューブ３５（または第
４チューブ４５）の内部流路を封止するチューブ封止手
段８００が設置されている。
【０１１０】このチューブ封止手段８００は、第３チュ
ーブ３５を挟持、圧閉して、その内部流路を封止し得る
複数のクレンメ８１０と、これらのクレンメ８１０を収
納、保持するクレンメマガジン８２０とで構成されて
る。
【０１１１】図１２に示すように、クレンメ８１０は、
板状の部材であって、その一端側に開放するＶ字状の案
内溝８１１と、該案内溝８１１に連通するスリット８１
２とが形成されている。スリット８１２の幅Ｈは、封止
するチューブ、すなわち第３チューブ３５の外径から内
径を引いた値（チューブ壁の肉厚の２倍）より小さく設
定されている。
【０１１２】第３チューブ３５をクレンメ８１０の案内
溝８１１内に挿入し、該案内溝８１１に沿って、スリッ
ト８１２側へ移動し、スリット８１２内に挿入すると、
第３チューブ３５は、スリット８１２の対向する両内面
に押圧されて潰され、チューブの内面同士が密着して、
その流路が液密に封止される。
【０１１３】クレンメマガジン８２０は、複数のクレン
メ８１０を重ねて収納、保持し、クレンメを１つづつ手
動でまたは自動的に取り出すことができるように構成さ
れている。
【０１１４】このようなチューブ封止手段８００は、ク
レンメマガジン８２０からクレンメ８１０を取り出すと
ともに、そのクレンメ８１０を第３チューブ３５または
第４チューブ４５に装着し、封止する機構を備えていて
もよい。
【０１１５】また、本発明において、チューブ封止手段
は、このようなクレンメ８１０によるものに限らず、例
えば、チューブの途中を融着（熱融着、高周波融着）
し、その融着部を切断、分離するような構成のもの（チ
ューブ融着装置）であってもよい。
【０１１６】［制御手段５０］制御手段５０は、例え
ば、パーソナルコンピュータやマイクロコンピュータの
中央演算装置（ＣＰＵ）で構成されたものであり、必要
に応じ、メモリー、キーボードのような外部入力手段、
フロッピーディスク、ハードディスクのような記録媒体
への記録手段、他のコンピュータ等との通信手段等を備
えている。
【０１１７】このような制御手段５０は、第１容器供給
手段１００、ローラポンプ２００、チューブ搬送手段３
００、移動台５００、５１０の駆動機構、各チューブ接
続装置４００、各チューブ整形手段４５０、第２容器供
給手段６００、フィルター供給手段７００およびチュー
ブ封止手段８００等と電気的に接続されており、これら
の作動を制御する。
【０１１８】また、前記装置各部の作動は、後述する操
作部６０からの手動操作により行う場合の他、制御手段
５０に予めプログラムされた順序に従って行う（シーケ
ンス制御）こともできる。
【０１１９】［操作部６０］操作部６０には、図示しな
いキー、レバー、ボタン、スイッチ、ダイアル等が必要
に応じて所定の配置で設けられ、これらを手動で操作し
て、例えば、装置各部の条件の設定、作動／停止の命
令、手動による各動作部の駆動、動作モードの選択等を
行うことができる。
【０１２０】第１容器１０、第２容器２０を構成するシ
ート材の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニ
ルが好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおけ
る可塑剤としては、例えば、フタル酸エステル、アジピ
ン酸エステル、トリメリット酸エステルが挙げられ、特
に、ジ（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ
−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）が好ましい。
なお、このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１
００重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好
ましい。
【０１２１】また、第１容器１０、第２容器２０のシー
ト材の他の構成材料としては、ポリオレフィン、すなわ
ちエチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等の
オレフィンあるいはジオレフィンを重合または共重合し
た重合体を用いることができ、例えば、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶ
Ａ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラストマーとのポリマー
ブレンド等、あるいは、これらを任意に組み合せたもの
が挙げられる。さらには、ポリエチレンテレフタレート
（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、
ポリ−１，４−シクロヘキサンジメチルテレフタレート
（ＰＣＨＴ）のようなポリエステルや、ポリ塩化ビニリ
デンを用いることもできる。
【０１２２】チューブ１５、２５、３５、４５の構成材
料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、
ポリプロピレン、ＥＶＡのようなポリオレフィン、ＰＥ
Ｔ、ＰＢＴのようなポリエステル、ポリウレタン、ポリ
アミド、シリコーン、ポリエステルエラストマー、ポリ
アミドエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン
共重合体等の熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを
適宜組み合わせたもの等が挙げられるが、その中でも特
に、ポリ塩化ビニルは、自動化による量産に適しており
好ましい。
【０１２３】この場合、接続の容易性、確実性から、チ
ューブ接続装置４００にて接続するチューブ同士は、同
一または同種の材料で構成されているのが好ましい。ま
た、接続するチューブ同士の内径、外径も、ほぼ同一で
あるのが好ましい。
【０１２４】次に、上述の白血球除去装置１を用いた本
発明の白血球除去方法（細胞除去方法）の一例について
説明する。この方法は、下記の工程を有している。
【０１２５】［１］ 第１容器供給手段１００を作動し
て、処理液入りの第１容器１０を血液成分移送部１４０
へ搬送する。
【０１２６】［２］ チューブ搬送手段３００を作動し
て、血液成分移送部１４０へ搬送された第１容器１０の
第１チューブ１５の途中部分を挟持し、ヘッド２１０が
開状態のローラポンプ２００へ搬送し、装填する。次い
で、ヘッド２１０を閉じ、送液可能な状態とする。
【０１２７】［３］ チューブ搬送手段３００を作動し
て、第１チューブ１５の端部と、マガジン７０２内の最
上部の白血球除去フィルター３０に接続されている第２
チューブ２５の端部とを、移動台５００上のチューブ接
続装置４００に装填する。
【０１２８】［４］ チューブ接続装置４００を前述し
たように作動して、第１チューブ１５と第２チューブ２
５とを接続する。
【０１２９】［５］ 移動台５００をＺ方向に移動する
とともに、チューブ搬送手段３００を作動して、第１チ
ューブ１５と第２チューブ２５とを搬送し、チューブ整
形装置４５０へ装填する。
【０１３０】［６］ チューブ整形装置４５０を前述し
たように作動して、第１チューブ１５と第２チューブ２
５との接続部に生じた変形を回復させ、チューブの内部
流路を確保する。
【０１３１】［７］ チューブ搬送手段３００を作動し
て、マガジン７０２内の最上部の白血球除去フィルター
３０に接続されている第３チューブ３５の端部と、マガ
ジン６０２内の最上部の第２容器２０に接続されている
第４チューブ４５の端部とを、移動台５１０上のチュー
ブ接続装置４００に装填する。
【０１３２】［８］ チューブ接続装置４００を前述し
たように作動して、第３チューブ３５と第４チューブ４
５とを接続する。
【０１３３】［９］ 移動台５１０をＺ方向に移動する
とともに、チューブ搬送手段３００を作動して、第３チ
ューブ３５と第４チューブ４５とを搬送し、チューブ整
形装置４５０へ装填する。
【０１３４】［１０］ チューブ整形装置４５０を前述
したように作動して、第３チューブ３５と第４チューブ
４５との接続部に生じた変形を回復させ、チューブの内
部流路を確保する。なお、前記工程［３］〜［６］と、
工程［７］〜［１０］とは、同時に、または逆の順序
で、あるいは交互に（並行して）行うこともできる。
【０１３５】［１１］ ローラポンプ２００を作動し
て、第１容器１０内の被処理液を排出し、移送する。第
１容器１０から排出された被処理液は、接続されている
第１チューブ１５および第２チューブ２５を経て、マガ
ジン７０２内の最上部にある白血球除去フィルター３０
内に導入され、その濾材３２を通過する際に白血球が除
去される。この白血球が除去された被処理液（血液成
分）は、白血球除去フィルター３０から流出後、接続さ
れている第３チューブ３５および第４チューブ４５を経
て、マガジン６０２内の最上部にある第２容器２０内に
導入され、貯留される。
【０１３６】［１２］ 第１容器１０から所定量（本実
施例の場合ほぼ全量）の被処理液が排出されたら、ロー
ラポンプ２００の作動を停止する。ローラポンプ２００
の作動の停止は、例えば、制御手段５０に内蔵されるタ
イマーにより、ローラポンプ２００の作動時間を予め設
定しておくことにより、そのタイミングを取ることがで
きる。この場合、ローラポンプ２００の作動時間は、ロ
ーラポンプ２００の回転数（吐出量）、第１容器１０内
の被処理液の液量等の条件に応じて選定される。
【０１３７】また、第１容器１０から所定量の被処理液
が排出されたことを検出する検出手段（図示せず）を設
け、この検出手段からの検出情報に基づいて、ローラポ
ンプ２００の作動・停止を制御することもできる。この
場合、検出手段としては、例えば、血液成分移送部１４
０にある第１容器１０内の液面を光学的に検出する光学
センサー、チューブ１５、２５、３５または４５の途中
に設置され、チューブ内の気／液の界面または透過率の
異なる液／液の界面の通過を光学的に検出する光学セン
サー、第１容器１０の重量を検出する重量センサー、第
２容器２０の重量を検出する重量センサー、ローラポン
プ２００より上流側のチューブ内の圧力を検出する圧力
センサー等が挙げられる。
【０１３８】［１３］ チューブ封止手段８００によ
り、クレンメ８１０で第３チューブ３５の途中を封止す
る。
【０１３９】［１４］ 第１容器１０、白血球除去フィ
ルター３０および第２容器２０の連結体を基台１０の取
り出し部５に載置する（図１参照）。なお、必要に応
じ、チューブ融着装置（図示せず）を用いて、第４チュ
ーブ４５の途中を融着（熱融着、高周波融着）し、その
融着部を切断して、第２容器２０を分離してもよい。以
上のようにして、白血球が除去された血液製剤（第２容
器２０）が自動的に製造される。
【０１４０】［１５］ 第２容器供給手段６００のリフ
ト６１０を作動して、次の第２容器を最上部（容器供給
位置）へ移動しておく。また、同様に、フィルター供給
手段７００のリフト７１０を作動して、次の白血球除去
フィルター３０を最上部（フィルター供給位置）へ移動
しておく。
【０１４１】［１６］ 前記工程［１］〜［１５］を繰
り返し実行することにより、白血球が除去された血液製
剤を自動的かつ連続的に製造することができる。
【０１４２】
【実施例】以下、本発明を具体的実施例に基づいてさら
に詳細に説明する。図１〜１２に示す構造の白血球除去
装置を製造した。
【０１４３】ヒト全血（抗凝固剤添加）を収納した軟質
ポリ塩化ビニル製の採血バッグ（第１容器）、多孔質ポ
リウレタン膜を濾材とする白血球フィルターおよび軟質
ポリ塩化ビニル製の血液成分バッグ（第２容器）を各１
０個用意した。各採血バッグを第１容器供給手段にセッ
トした。また、各採血バッグをマガジンに収納し、凹部
３に装填するとともに、各白血球フィルターをマガジン
に収納し、凹部４に装填した。
【０１４４】この状態で、白血球除去装置を作動させ、
前述した工程［１］〜［１６］を実行して、白血球が除
去された血液成分が収納された血液成分バッグ（ｎ＝１
０）を得た。
【０１４５】採血バッグ内の血液（白血球除去処理前）
および血液成分バッグ内の血液成分（白血球除去処理
済）をサンプリングし、それらについて、自動血球計数
装置（東亜電子社製、Sysmex NE-6000）を用いて細胞数
を測定した。その結果を下記表１に示す。
【０１４６】
【表１】
【０１４７】表１に示すように、血液成分バッグに得ら
れた血液成分（濃厚赤血球および濃厚血小板の混合）の
白血球の除去率は、高いレベルのものであった。
【０１４８】次に、血小板保存用バッグを用意し、該バ
ッグのチューブと、血液成分入りの血液成分バッグのチ
ューブとを前記と同様のチューブ接続装置を用いて無菌
的に接続して、２連のバッグ連結体を得た。
【０１４９】このバッグ連結体に対し、遠心分離器によ
り遠心分離（遠心条件：１８０×Ｇ、６．５分）を施し
て、血液成分バッグ内の血液成分を赤血球層と血小板層
とに分離した。
【０１５０】血液成分バッグを圧迫して、血液成分バッ
グ内の上層の血小板を排出し、接続されたチューブを介
して、血小板保存用バッグへ移送した。チューブ融着装
置によりチューブの途中を熱融着し、その融着部を切
断、分離した。これにより、血液成分バッグに収納され
た濃厚赤血球（赤血球製剤：２５５±１２ml）と、血小
板保存用バッグに収納された濃厚血小板血漿（血小板製
剤：１５８±１８ml）とを得た（ｎ＝１０）。
【０１５１】これらの赤血球製剤および血小板製剤につ
いて、前記と同様にして細胞数を測定したところ、赤血
球製剤中の総白血球数は、２．９±１．８×１０5 、血
小板製剤中の総白血球数は、８．２±４．１×１０4 で
あり、いずれも低い値を示した。
【０１５２】以上、本発明の細胞除去装置および細胞除
去方法を添付図面に示す実施例に基づいて説明したが、
本発明は、これに限定されるものではない。例えば、第
１容器供給手段は、第１容器をフック（ハンガー）によ
り懸吊して搬送するような構成や、ターンテーブル、移
動台等の台に載置して搬送するような構成のものであっ
てもよい。
【０１５３】また、送液手段は、ローラポンプに限ら
ず、第１容器内の被処理液を落差（重力）により送液す
る構成のもの、第１容器を圧迫（押圧）する装置、第２
容器を減圧状態にする装置（例：第２容器を収納する減
圧室）等、または、これらを任意に組み合わせたもので
あってもよい。
【０１５４】また、細胞除去フィルターは、上述した白
血球除去フィルターに限らず、例えば、血小板、赤血
球、白血球中の特定のリンパ球（Ｔ細胞、Ｂ細胞、ＮＫ
細胞等）、ミクログロブリン、アルブミン、グロブリ
ン、免疫複合体等を選択的に除去し得るものであっても
よい。また、２種以上の細胞を除去し得るものであって
もよい。
【０１５５】また、上記実施例では、第１容器および第
２容器が、いずれも可撓性を有するバッグで構成されて
いるが、これに限らず、第１容器および第２容器の内の
少なくとも一方は、その形態が例えばボトルのような容
器であってもよい。また、本発明では、上記一連の工程
をすべて自動的に行うのが最も好ましいが、一部の工程
等は手動または手作業で行ってもよい。
【０１５６】
【発明の効果】以上述べたように、本発明の細胞除去装
置および細胞除去方法によれば、血液または血液成分の
移送の際に、チューブ同士を無菌的に接続するため、閉
鎖系を維持した状態で、すなわち無菌状態で例えば白血
球除去のような細胞除去処理を行うことができ、細菌に
よる汚染が防止される。
【０１５７】また、本発明によれば、白血球除去のよう
な細胞除去処理、特に血液製剤製造の作業の自動化、合
理化が図れ、これにより、煩雑な手作業を回避し、生産
性を向上することができる。また、細胞除去処理、特に
血液製剤製造の作業の標準化、品質の均一化、安定化が
図れる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の細胞除去装置の実施例を示す斜視図で
ある。
【図２】チューブ搬送手段の構成例を示す正面図であ
る。
【図３】チューブ搬送手段におけるヘッドの構成例を示
す斜視図である。
【図４】チューブ搬送手段におけるヘッドの構成例を示
す部分断面側面図である。
【図５】チューブ搬送手段におけるヘッドの構成例を示
す部分断面側面図である。
【図６】チューブ接続装置の主要部の構成例を示す斜視
図である。
【図７】チューブ整形手段の構成例を示す側面図であ
る。
【図８】チューブ整形手段の構成例を示す側面図であ
る。
【図９】第２容器供給手段の構成例を示す正面図であ
る。
【図１０】フィルター供給手段の構成例を示す正面図で
ある。
【図１１】白血球除去フィルター構成例を示す断面側面
図である。
【図１２】クレンメの構成例を示す平面図である。
【符号の説明】
１ 細胞除去装置 ２ 基台 ３、４ 凹部 ５ 取り出し部 １０ 第１容器 １５ 第１チューブ ２０ 第２容器 ２１ 一端部 ２２ 他端部 ２５ 第２チューブ ３０ 白血球除去フィルター ３１ ハウジング ３２ 濾材 ３３ 流入側空間 ３４ 流出側空間 ３５ 第３チューブ ４５ 第４チューブ ５０ 制御手段 ６０ 操作部 １００ 第１容器供給手段 １１０ 搬送ベルト １２０ 支持部材 １３０ チューブ保持部材 １４０ 血液成分移送部 ２００ ローラポンプ ２１０ ヘッド ３００ チューブ搬送手段 ３５１ ヘッド ３５２ 基台 ３５３、３５４ チャック ３６０ ケーシング ３６１ 開口 ３６２、３６３ 挟持部材 ３６４ ソレノイド ３６５ プランジャー ３７０ 駆動手段 ３７１ ラックギア ３７２ ピニオンギア ３７３ モータ ３７４ 回転軸 ３８０ 移動機構 ３８１ 搬送レール ３９０ 移動体 ３９１、３９２ ローラ ３９５ 昇降装置 ３９６ シリンダ ３９７ ピストンロッド ４００ チューブ接続装置 ４１０、４２０ ホルダー ４１１、４１２、４１４、４１５ 溝 ４１３、４２３ 蓋体 ４２１、４２２、４２４、４２５ 溝 ４３０ ウエハー ４３１、４３２ 端子 ４５０ チューブ整形装置 ４６０、４７０ 押圧ローラ ４６１、４７１ 押圧面 ４６２、４７２ 切欠部 ４６３、４７３ 回動軸 ４６４、４７４ 揺動アーム ４６５、４７５ 長孔 ４６６、４７６ 復動機構 ４６７、４７７ 駆動ロッド ４６８、４７８ ピン ４８０ チューブ挿通路 ５００、５１０ 移動台 ６００ 第２容器供給手段 ６０２ マガジン ６０３ 載置台 ６０４ 基端部 ６０５ 先端部 ６０６ ピン ６０７ チューブ保持部材 ６０８ 開口 ６１０ リフト ６１１ 駆動機構 ６１２ モータ ６１３ シャフト ６１４ スクリューネジ ６１５、６１６ 支持部材 ６１７ 可動部材 ６１８ ナット ６２１ 駆動機構 ６２２ モータ ６２３ シャフト ６２４ スクリューネジ ６２５、６２６ 支持部材 ６２７ 可動部材 ６２８ ナット ６２９ 延出部 ６３０ アーム ６３１ ローラ ７００ フィルター供給手段 ７０２ マガジン ７０３ 載置台 ７０４ アーム ７０５、７０６ チューブ保持部材 ７０７、７０８ 開口 ７１０ リフト ７１２ モータ ７１３ シャフト ７１４ スクリューネジ ７１５、６１６ 支持部材 ７１７ 可動部材 ７１８ ナット ８００ チューブ封止手段 ８１０ クレンメ ８１１ 案内溝 ８１２ スリット ８２０ クレンメマガジン

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血液または血液成分が収納された第１容
    器を供給する第１容器供給手段と、 特定の細胞を選択的に除去する細胞除去フィルターを供
    給するフィルター供給手段と、 前記細胞除去フィルターを通過した血液成分を収納し得
    る第２容器を供給する第２容器供給手段と、 チューブ同士を無菌的に接続し得るチューブ接続装置と
    を備え、 前記チューブ接続装置により、前記第１容器供給手段か
    ら供給された第１容器に接続された第１チューブと、前
    記フィルター供給手段から供給された細胞除去フィルタ
    ーの流入側に接続された第２チューブとを接続し、次い
    で、前記第１容器から血液または血液成分を排出し、そ
    れを前記細胞除去フィルターに通過させた後、前記第２
    容器に回収することを特徴とする細胞除去装置。
  2. 【請求項２】 血液または血液成分が収納された第１容
    器を供給する第１容器供給手段と、 特定の細胞を選択的に除去する細胞除去フィルターを供
    給するフィルター供給手段と、 前記細胞除去フィルターを通過した血液成分を収納し得
    る第２容器を供給する第２容器供給手段と、 チューブ同士を無菌的に接続し得る少なくとも１つのチ
    ューブ接続装置とを備え、 前記チューブ接続装置により、前記第１容器供給手段か
    ら供給された第１容器に接続された第１チューブと、前
    記フィルター供給手段から供給された細胞除去フィルタ
    ーの流入側に接続された第２チューブとを接続するとと
    もに、前記細胞除去フィルターの流出側に接続された第
    ３チューブと、前記第２容器に接続された第４チューブ
    とを接続し、次いで、前記第１容器から血液または血液
    成分を排出し、それを前記細胞除去フィルターに通過さ
    せた後、前記第２容器に回収することを特徴とする細胞
    除去装置。
  3. 【請求項３】 前記第３チューブまたは前記第４チュー
    ブを封止するチューブ封止手段を有する請求項２に記載
    の細胞除去装置。
  4. 【請求項４】 少なくとも前記チューブ接続装置へチュ
    ーブを搬送する機能を有するチューブ搬送手段を有する
    請求項１ないし３のいずれかに記載の細胞除去装置。
  5. 【請求項５】 血液または血液成分の移送を行う送液手
    段を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の細胞除
    去装置。
  6. 【請求項６】 前記チューブ接続装置は、チューブ同士
    を加熱溶融して接続するものである請求項１ないし５の
    いずれかに記載の細胞除去装置。
  7. 【請求項７】 前記チューブ接続装置は、接続する両チ
    ューブを並べて保持し得る一対の保持部材と、両保持部
    材の間に交換可能に設置された加熱板とを有し、 前記両保持部材に保持された両チューブを前記加熱板に
    より溶融切断しつつ、前記両保持部材同士を相対的に移
    動して、両チューブの切り口同士を接続するものである
    請求項１ないし５のいずれかに記載の細胞除去装置。
  8. 【請求項８】 前記チューブ接続装置により接続された
    チューブ同士の接続部分に生じた変形を回復させるチュ
    ーブ整形手段を有する請求項６または７に記載の細胞除
    去装置。
  9. 【請求項９】 前記細胞除去フィルターは、平板状をな
    しており、 前記フィルター供給手段は、複数の前記細胞除去フィル
    ターを重ねて保持するマガジンと、該マガジンから前記
    細胞除去フィルターを１つづつ供給する機構とを有する
    請求項１ないし８のいずれかに記載の細胞除去装置。
  10. 【請求項１０】 前記第２容器は、可撓性を有するバッ
    グであり、 前記第２容器供給手段は、複数の前記第２容器を重ねて
    保持するマガジンと、該マガジンから前記第２容器を１
    つづつ供給する機構とを有する請求項１ないし９のいず
    れかに記載の細胞除去装置。
  11. 【請求項１１】 前記第２容器供給手段は、前記マガジ
    ン内に収納された第２容器のうちの最上部に位置する第
    ２容器が一定の姿勢を維持するように構成されている請
    求項１０に記載の細胞除去装置。
  12. 【請求項１２】 前記細胞除去フィルターは、白血球を
    吸着して濾別する白血球除去フィルターである請求項１
    ないし１１のいずれかに記載の細胞除去装置。
  13. 【請求項１３】 チューブ接続装置により、血液または
    血液成分が収納された第１容器に接続された第１チュー
    ブと、細胞除去フィルターの流入口に接続された第２チ
    ューブとを無菌的に接続し、次いで、前記第１容器から
    血液または血液成分を排出し、それを前記細胞除去フィ
    ルターに通過させて特定の細胞を除去した後、前記細胞
    除去フィルターの流出口に連通する第２容器に回収する
    ことを特徴とする細胞除去方法。
  14. 【請求項１４】 チューブ接続装置により、血液または
    血液成分が収納された第１容器に接続された第１チュー
    ブと、細胞除去フィルターの流入口に接続された第２チ
    ューブとを無菌的に接続するとともに、前記細胞除去フ
    ィルターの流出口に接続された第３チューブと、前記第
    ２容器に接続された第４チューブとを無菌的に接続し、
    次いで、前記第１容器から血液または血液成分を排出
    し、それを前記細胞除去フィルターに通過させて特定の
    細胞を除去した後、前記第２容器に回収することを特徴
    とする細胞除去方法。
  15. 【請求項１５】 前記細胞除去フィルターは、白血球を
    吸着して濾別する白血球除去フィルターである請求項１
    ３または１４に記載の細胞除去方法。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012192178A (ja) * 2011-03-14 2012-10-11 Pall Corp 点滴フィルタ
JP2017523791A (ja) * 2014-08-07 2017-08-24 ゼネラル・エレクトリック・カンパニイ 試料の自動移送のためのデバイス、システムおよび方法
EP3498314A4 (en) * 2016-08-10 2020-03-18 Kawasumi Laboratories, Inc. BLOOD TREATMENT INSTRUMENT

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