JPH0710743A - 半固体の医薬組成物とその投与装置 - Google Patents

半固体の医薬組成物とその投与装置

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JPH0710743A
JPH0710743A JP6796094A JP6796094A JPH0710743A JP H0710743 A JPH0710743 A JP H0710743A JP 6796094 A JP6796094 A JP 6796094A JP 6796094 A JP6796094 A JP 6796094A JP H0710743 A JPH0710743 A JP H0710743A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 小児に投与が容易であり、老齢患者、運動障
害を持つ患者が自ら服用するのに便利で、特に一回分の
単位用量の服用と計量に便利である装置に充填できるよ
うな組成の全身療法用経口治療薬と、半固体の治療薬の
単位用量を容易に投与することができる装置とを提供す
る。 【構成】 疾患の全身療法用の有効成分を含むゲルまた
は懸濁液を剤形とする半固体医薬品、およびスプーン７
がついたキャップ５と使用後容器を密閉するキャップ締
め手段を持つ絞り容器１からなる、単位用量を充填し、
かつ計量する装置を開示する。この装置に用いる小児に
安全な閉鎖方法も開示する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、経口治療薬の新しい処
方と、その投与装置に関する。詳しくは、一回分の用量
を分包に充填するか、あるいは多数回分の用量を計り分
けて服用することができる装置に充填することが好まし
い半固体の全身療法用経口医薬品の処方、および、この
ような装置に使用する小児に安全な閉鎖方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】これまで一般に、全身療法用の経口医薬
品は、錠剤やカプセルなどの固体、あるいは液体を剤形
として処方されてきた。小児や、老齢患者、運動障害を
持つ患者は、錠剤やカプセルを飲むのに問題があること
が多い。また、液剤を増粘してシロップにしても、小児
に与えることが難しいし、また老齢患者や運動障害を持
つ患者は、特に自分で液体を特定の単位用量で計って服
用すことが困難である。非固体の経口治療薬の処方の場
合、小児にも、成人にも味がよいこと、安定性、つまり
有効期間が長いこと、有効成分と他の成分とが互いに相
容であること、さらに望ましくは必要量の投与が容易で
あることが重要な条件として求められる。
【０００３】局所治療に用いる半固体製剤は、当業者に
とって周知である。これらの製剤としては、皮膚、歯
牙、粘膜に用いるゲル、ペースト、クリームおよび軟膏
が挙げられる。また、制酸剤や抗腫瘍剤を懸濁液やゲル
にして胃の粘膜に塗膜するのに用いることも当業者によ
く知られていることである。
【０００４】限られてはいるが、例えばアメリカ合衆国
特許第４，３０５，９３３号、第４，５７６，６４５号
および第４，８８３，６６０号で開示されているよう
に、賦形剤をゲル化して、全身療法用の治療薬をこれに
組み入れる例も見受けられる。しかしながらこれらの賦
形剤はすべて、小児に投与することが望ましくない、お
よび／または治療薬の多くと相容性を持たない成分が含
有されていること、製造が難しく、粘度が安定ではない
および／または十分でない傾向がある乳液が配合されて
いるなど、一以上の欠点がある。
【０００５】したがって、投与が容易な剤形でしかも経
済的である全身療法用治療薬の処方、および、こぼさな
いで楽に投与でき、努力することなく計り分けて小児に
与えることができ、運動障害を持つ成人患者が自分自身
で楽に計り分けて服用できる治療薬の処方が求められて
いる。さらに、使用が簡単で製造が容易な、治療薬を予
め定めておいた用量に計り分けて服用する装置、および
この種の装置において、幼児または知能が限られている
者がいじり回しても実質的に安全である装置が求められ
ている。
【０００６】アメリカ合衆国特許第３，１０４，０３２
号および第３，３８３，０８１号では、組成物の定量を
計量して分与する装置を開示しているが、装置が複雑
で、しかも一定量の医薬組成物を患者に与えて服用させ
る上で充分に満足できるものではない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】すなわち、本発明の目
的は、小児に投与が容易であり、老齢患者、運動障害を
持つ患者が自ら服用するのに便利な剤形の全身療法用治
療薬を提供することにある。本発明の別の目的は、特に
一回分の単位用量の服用と計量に便利である装置に充填
できるような組成の全身療法用経口治療薬を提供するこ
とにある。本発明のさらに別の目的は、液体処方に見ら
れる、こぼすなどの問題を持たない剤形による全身療法
用の経口治療薬を提供することにある。本発明の重要な
もう一つの目的は、半固体の治療薬の単位用量を容易に
投与することができる装置を提供することにある。本発
明の重要な別の目的は、半固体の治療薬の単位用量を容
易に投与することができる装置において、幼児または知
能が限られている者がいじり回しても実質的に安全であ
る装置を提供することにある。本発明の重要な更に別の
目的は、治療薬を保持する装置に用いる小児に安全な閉
鎖方法を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の上記の目的およ
びその他の目的は、下記に開示する発明により達成する
ことができる。
【０００９】治療薬の剤形がゲルやペーストなどのよう
に半固体であるほうが、小児に投与する場合には液体や
固体よりもはるかに容易であり、老齢患者や運動障害が
ある患者が自分で計り分ける場合には液剤よりもはるか
に容易であり、ある場合には錠剤やカプセルを飲むより
もはるかに容易であることをが分かっている。さらにま
た、このような組成物は、一回分の用量の分包に充填す
るか、計量服用手段を持つ装置に多数回分の用量を充填
することが望ましいことが分かっている。
【００１０】本発明の全身療法用の経口治療薬は、有効
成分（薬剤）と、増粘剤を含む製薬的に許容できる賦形
剤と、有効成分と相容である液体基剤と、有効成分が可
溶である増粘剤とを含有してなる組成物を、ペーストと
いったゲルあるいは懸濁液などの半固体としたものであ
る。
【００１１】本発明の最良の実施態様においては、半固
体の医薬組成物の一回分用量を、破いたり、切ったりし
て開封する柔軟な分包に包む。
【００１２】本発明の他の最良の実施態様においては、
半固体の医薬組成物用装置として、本発明の半固体組成
物を一回分の用量づつ計量し、服用した後再びキャップ
を締める手段を持つ絞り容器からなる装置に充填してい
る。
【００１３】本発明の特に最良の実施態様によれば、頚
部開口部の外側にキャップをつけるするネジ山がついて
いる医薬組成物保持用の絞り容器と、絞り容器の頚部外
側のネジ山をとらえることができるようになっている内
側のネジ山を有するキャップと、チャネル手段が設けら
れている軸とキャップの外に突出している皿状端部とキ
ャップに固定されているスプーンとから構成され、半固
体医薬組成物の多数回分用量を充填し、単位用量を計り
分ける装置であって、軸はキャップの中に入り込み、チ
ャネル手段は絞り容器の開口部と直線的に接続してい
て、キャップにはキャップ締め手段がありキャップを締
めると容器が密閉し、キャップを部分的に開いて容器に
圧力をかけると、容器の内容物がチャネル手段を通って
スプーンに流れ出る隙間ができて、絞り容器の内容物を
皿状スプーンに絞り出して服用することができる装置が
提供される。
【００１４】使用後に本発明装置のキャップを再び締め
るために、各種の締め手段をキャップ内に取り付ける。
例えば、キャップ内にピンを取り付け、使用後にキャッ
プを締めると、このピンが絞り容器の頚部に当たり、絞
り容器の頚部を閉じるようにする。あるいは回転弁また
は旋回弁とスプリング仕掛の止め弁とによって、弁を開
くとチューブの半固体組成物がスプーンまで通ることが
でき、締めると絞り容器の内容物を密閉するなどが挙げ
られる。
【００１５】本発明のさらに他の実施態様は、小児によ
って通常は開けることができない閉鎖方法である（以
下、子供のための安全閉鎖方法という）が、この方法は
本発明の装置に使用することができる。
【００１６】本発明の医薬組成物は、全身療法用に有効
な量の経口薬剤と、ゲルあるいはペースト状懸濁液など
の半固体を作るに充分な量の増粘剤を含む製薬的に許容
できる賦形剤とを混合してなる。半固体とは、ブルック
フィールド粘度２５００ｃｐ以上、好ましくは２５００
〜７０，０００ｃｐ、より好ましくは３５００〜６５，
０００ｃｐ、最も好ましくは７５００〜４０，０００ｃ
ｐのものを言う。ここで言うブルックフィールド粘度と
は、別に定めるところがない限り、２５℃、スピンドル
回転速度１０ｒｐｍの条件で測定するものとする。
【００１７】この半固体は、一般に、ゲルあるいはペー
スト状懸濁液であって、練り歯磨き、皮膚科用クリー
ム、軟膏などのように、小孔から容易に絞り出すことが
できる粘度でなければならない。特定の粘度として２５
００ｃｐ以上であることは、臨界的な重要性をもつもの
ではないが、軟チューブの開口部によく見られる比較的
に小さな孔を通して絞り出すことができるような半固体
でなければならない。
【００１８】一般的には、本発明の組成物は増粘剤の種
類と量を変えることにより、約２５００ｃｐから比較的
に細い孔を通して組成物を容易に絞り出すことができる
最大粘度までの範囲内で、各種の粘度を使用することが
できる。この場合、孔の大きさは、一回分用量の分包ま
たは本発明のスプーン開閉装置の開口部のように直径約
１〜５ｍｍの範囲内である。
【００１９】全身療法とは身体全体に働く療法を指す。
これに反し、局所治療は身体の一部のみ、例えば皮膚、
歯牙、あるいは胃の表層などの特定の粘膜を対象として
いる。本発明の半固体組成物の経口的に作用する薬剤
（有効成分）は、全身療法に有用な経口治療薬剤である
が、例えばつぎのようなものが挙げられる。すなわち、
アセトアミノフェン、コデイン、アスピリン、ジヒドロ
コデイノンなどの鎮痛剤、イブプロフェン、ナプロキセ
ン、ジクロフェナックなどの消炎剤、クロルフェニラミ
ン、テルフェナジン、ロラチジン、アステミゾール、セ
チリジンなどのＨ1 遮断剤、およびシメチジン、ラニチ
ジンなどのＨ2 遮断剤を含む抗ヒスタミン類、スルフィ
ソキサゾールなどのサルファ剤、シプロフロキサシン、
オフロキサシンなどのキノロン類、テトラサイクリンな
どのテトラサイクリン類、アシクロビル、アマンタジン
などの抗ウイルス剤、フルコノゾールなどの抗真菌剤を
含む感染症治療薬、アルブテロール、メタプロテレノー
ル、テオフィリンなどの気管支拡張剤、デキストロメト
ルファンなどの鎮咳剤、クエイフェネシンなどの去痰
剤、トリアゾラムなどの催眠剤、フェノバルビタールな
どの鎮静剤、クロールプロマジン、ジアゼパムなどのト
ランキライザー、フルオキセチン、ノルトリピチリンな
どの抗うつ剤、カルバマゼピン、エトスキシミドなどの
鎮痙剤、Ｌ−ドーパなどのパーキンソン治療薬を含む中
枢神経系作用剤、ヒドロクロロチアジドなどの利尿剤、
プロプラノロールなどのベータ遮断剤を含む抗高血圧
薬、カプトプリル、エナラプリルなどのアセチルコリン
（ＡＣＥ）抑制剤、ジルチアゼムなどのカルシウムチャ
ンネル遮断剤、抗高血圧薬と同一である狭心症治療薬、
ジゴキシンなどの心臓配糖体を含む心臓血管系作用薬、
５−フロロウラシル、シクロフォスファミドなどの抗腫
瘍剤、ラバスタチンなどのコレステロール抑制剤、メト
クロプラミドなど制吐剤、Ａ、Ｂ1 、Ｂ6 、Ｃ、Ｄ3 、
Ｅなどのビタミン類、鉄、カルシウム、亜鉛塩類などの
ミネラル、ドキュセートなどの便軟化剤である。上記の
治療薬の薬学的に許容できる塩類およびエステル類も使
用することができる。
【００２０】本発明の半固体組成物には液体基剤とし
て、製薬的に許容できる味のよい溶剤、好ましくは有効
成分を溶解できる溶剤が配合されている。好ましい溶剤
としては、水、プロピレングリコール、グリセリンおよ
びこれらのものの混合物が挙げられる。場合によって
は、溶剤に有効成分を可溶にするための化合物を配合す
る必要もある。例えば、塩酸シプロフロキサシン水溶液
では乳酸を加えて、この有効成分を可溶化している。
【００２１】本発明では、製薬的に許容できる増粘剤は
どのようなものであっても、有効成分と溶剤基剤に対し
て相容性がありさえすれば、本発明の組成物に使用する
ことができる。使用できる増粘剤としては、天然増粘
剤、天然の素材から誘導される増粘剤を挙げることがで
きる。例えば、加工デンプンなどのデンプンおよびデン
プン誘導体、カルボキシメチルセルロースナトリウム、
微結晶性セルロース、ヒドロキシプロピルセルロースな
どのセルロース誘導体、アラビアゴム、トラガガント、
ペクチン、ゼラチンがある。さらに、全合成の増粘剤、
例えばポリエチレングリコール、それにＢ．Ｆ．グッド
リッチ・ケミカル・グループ（Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃ
ｈ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｇｒｏｏｐ）が発売している一
般名カーボマー（ｃａｒｂｏｍｅｒ）や商標名カーボポ
ルTM（ＣａｒｂｏｐｏｌTM）などの水溶性カルボキシビ
ニル・ポリマー類も増粘剤として本発明に使用すること
ができる。このうち、ゼラチン、セルロース誘導体、ポ
リエチレングリコール類、水溶性カルボキシビニル・ポ
リマー類が好ましい。
【００２２】本発明の組成物では、適量の甘味料を添加
して半固体の味を向上させることができる。通常医薬組
成物で用いられている香料、着色剤、増量剤、防腐剤、
緩衝剤、塩化ナトリウム、担体は、本発明の半固体組成
物に配合することができる。最良の実施態様の一つで
は、本発明の半固体組成物を一回分用量だけ、容易に破
いたり切ったりして内容物を直接口中に絞り出すことが
できる軟らかい小分包、または小サッシェに充填してい
る。この場合、必要に応じて他のタイプの経口投与用容
器を用いてもよい。このような容器は、例えばソースや
醤油一回分の容器として広く使用されている柔軟なプラ
スチックおよび／または防食性の金属薄膜から作成する
こともできる。
【００２３】他の最良の実施態様では、本発明の半固体
医薬組成物の多数回分用量を本発明の装置に充填してい
る。これを以下スプーン開閉装置と称し、図面によって
詳細に説明する。
【００２４】
【実施例】図１〜図４において、チューブ１には本発明
の半固体医薬組成物が充填されている。チューブ１には
キャップ３があるが、これは図２に示すキャップ５と取
り替えることができる。このキャップ５を装置に取り付
けたものを図３および４に示す。チューブ１の頚部２の
外側とキャップ５の内側には、当然ながら相対応するネ
ジ山があって、キャップがチューブ頚部に固定されてい
る。スプーン状の突起物７は、チューブ１に充填されて
いる本発明の半固体組成物一回分用量を入れる大きさで
あることが望ましい。このスプーン７は軸９を介してキ
ャップ５に接続している。軸９には、チューブ１頚部２
の開口部と直線になるように調整されたチャネル１１が
あって、チューブ１の半固体組成物が直接にチューブ１
から絞り出され、チャネル１１を通ってスプーン状突起
物７に達して、服用できるようになっている。
【００２５】本発明のスプーン開閉装置では、キャップ
にスプーン状突起物が装着されている上に、さらに、図
５〜図１５に示すキャップ締め手段が装備されている。
この本発明のスプーン開閉装置に、「子供のための安全
機構」といたずら防止手段を備えたものを図１４〜図１
６に示す。
【００２６】図５〜図７で示すように、軸９によってキ
ャップ５に固定されているスプーン状突起物７にはピン
１３が装着されている。このピン１３はキャップ５内部
に突き出して、チューブ１の頚部２に突き当たるように
調整されており、図６に示すようにキャップ５を完全密
閉の位置にもって行くと、チューブが閉じる。また、図
７に示すように、キャップがチューブから外れない程度
にネジ山２、３個分回転させると、ピンはチューブ１の
頚部に当たっている位置からはなれて開き、チューブ１
の半固体組成物を軸９とピン１３の間のチャネル１５を
経由して先端のスプーン７まで容易に押し出し、直接ス
プーンから服用することができる。
【００２７】図８および図９では、本発明のスプーン開
閉装置の他の実施態様を示している。ここでは、キャッ
プ５ｃにチャネル１９を持つ回転弁、すなわち止め弁が
装着されている。チャネル１９は図８のように、軸９
（図示省略）のチャネル１１と直線的に接続することも
できるし、図９の破線で示すように止め弁を回して半固
体組成物がチューブから流れ出ないようにすることもで
きる。
【００２８】図１０および図１１では、本発明のスプー
ン開閉装置のさらに他の実施態様を示している。キャッ
プ５ｄには、旋回ヒンジ２３に接続している旋回弁２１
が装着されている。旋回弁２１にはチャネル２５があ
り、弁を押し下げると軸９（図示省略）のチャネル１１
と直線状になって、チューブ１（図示省略）から半固体
組成物をスプーン７に流し出すことができる。旋回弁２
１を突起部２７を掴んで図１１の二点鎖線のように立た
せるとチューブ１の内容物が密閉される。
【００２９】図１２および図１５では、本発明のスプー
ン開閉装置のさらに他の実施態様を示している。図１２
および図１３で示すように、キャップ５ｅにはチャネル
３１を持ち、かつスプリングでバイアスされている階段
付き円筒２９が装着されている。ここでは、ネジ止め具
などの止め具３５でスプリング３３を支えている。階段
付き円筒２９は常に立ち上がっていて、この状態ではチ
ューブ１の内容物（図示省略）は密閉されている。階段
付き円筒２９を押し下げてスプリング３３を圧迫する
と、チャネル３１は軸９のチャネル１１（図示省略）と
直線的に接続し、チューブ１（図示省略）内の内容物を
スプーン７に絞り出すことができる。
【００３０】図１４〜図１６では、本発明のスプーン開
閉装置に、子供のための安全機構といたずら防止手段を
装備したものを示している。図中、キャップ５ｆにはチ
ャネル３９があり、かつスプリングでバイアスされてい
る階段付き回転円筒３７が装着され、さらに円筒の上部
に近い側面にはボタン４１が備えられている。さらにま
た、キャップ５ｆの外側に階段付き回転円筒３７隣接し
て大きさと形状がボタン４１に対応するキャビテイ４３
が設けられている。階段付き回転円筒３７は常に立ち上
がっていて、この状態ではチューブ１（図示省略）の内
容物は密閉されている。ボタン４１とキャップ５ｆのキ
ャビテイ４３とを並べなければ、階段付き回転円筒３７
を押し下げることはできない。さらに、キャップ５ｆの
キャビテイは、初めからプラスチックシート４５で封印
されている。したがって、先ずボタンをキャップ５上の
相対応する形状のキャビテイと並べて、押すと、ここで
プラスチックシート４５が破れる。シート４５が破れて
いなければ、キャップ５ｆが使用されたこと、あるい
は、いたずらされたことがないことが分かる。キャップ
５ｆはチューブに作り付けてあるキャップで、通常の手
段では取り外しが不可能であり、キャップ取り外しに対
する特別の安全手段となっている。
【００３１】スプリングでバイアスされた回転円筒３７
は、先ずボタン４１をキャップ５ｆのキャビテイ４３に
並べないと押し下げることはできない。すなわち、チュ
ーブ１（図示省略）の内容物をスプーンに流し出すため
には、異なる３つの動作を行わなければならない。つま
り、階段付き円筒３７を回してボタン４１をキャビテイ
４３に並べ、そして、階段付き円筒３７を押し下げてチ
ャネル３９をチャネル１１と直線的に接続し、さらに、
チューブ１を押すことによって半固体組成物をチューブ
からスプーン７に流し出すという作業である。したがっ
て本発明のスプーン開閉装置の、この実施態様は子供の
ために安全であり、製品に対するいたずらを防止できる
と考えられる。図１４の子供のための安全閉鎖方法は、
先端のスプーンあり、なし（図示省略）に拘らず、他の
医薬品容器にも応用することができる。本発明をさらに
次の実施例により説明するが、これをもって本発明を限
定するものと解釈してはならない。
【００３２】実施例１ ポリエチレングリコール類を増粘剤とし、アセトアミノ
フェンを有効成分とする処方
【００３３】アセトアミノフェンをごく少量の水に溶解
し、これに重量％による次の組成によりプロピレングリ
コール、ポリエチレングリコール類混合物（平均分子量
８００のＰＥＧ４００と、平均分子量１６００のＰＥＧ
３３５０）、防腐剤、甘味料、および香料を配合した。
【００３４】
【表１】 ＰＥＧ混合物 ７２ アセトアミノフェン ２．５ プロピレングリコール ２５ メチルパラベン類 ０．２２ サッカリンナトリウム ０．２ 桜桃エッセンス ０．０５ 赤色 ＤＣ ３３ ０．００５ 水を加えて １００にする
【００３５】上記処方中、ＰＥＧ混合物は数種のものを
用いて、表２に示すような粘度が異る組成物を調製し
た。粘度はＢ型粘度計（ブルックフィールド粘度計）を
用い、２０℃、基剤の粘度に応じてスピンドル回転数２
０〜１００ｒｐｍ、あるいは２５℃、スピンドル回転数
１０ｒｐｍの条件で測定した。これらの組成物はすべて
経口投与用半固体として有用で、一回分用量の容器、あ
るいは本発明による多数回分の用量の装置のどちらにで
も充填することができた。
【００３６】
【表２】
【００３７】実施例２ ポリエチレングリコール類を増粘剤とし、塩酸プソイド
エフェドリンを有効成分とする処方
【００３８】プロピレングリコール（２５％）、７５％
のＰＥＧ４００と２５％のＰＥＧ３３５０とからなるポ
リエチレングリコール類（７３．５％）、防腐剤として
メチルパラベン類（０．２２％）、甘味料としてサッカ
リンナトリウム（０．２％）、着色料および香料からな
る処方基剤に、塩酸プソイドエフェドリン（０．６％）
を混合し、水を加えて１００％とした。
【００３９】この処方の半固体の稠度と粘度は所望通り
であって、一回分の用量の容器、あるいは本発明による
スプーン付き密封装置のどちらにでも充填することがで
きた。
【００４０】実施例３ カルボキシメチルセルロースを増粘剤とし、アセトアミ
ノフェンを有効成分とする処方
【００４１】アセトアミノフェン（３．２％）をごく少
量の水に溶解し、グリセリン（４％）とプロピレングリ
コール（２５％）を加えた。その後、サッカリンナトリ
ウム（０．２％）、メチルパラベン類（０．２２％）、
カルボキシメチルセルロースナトリウム（２．４％）を
配合し、水を加えて１００％とした。
【００４２】この処方の半固体の粘度を実施例１の処方
と同様にして測定したところ１５，０００ｃｐであり、
半固体としての稠度も所望通りであって、一回分の用量
の容器、あるいは本発明による多数回分の用量の装置の
どちらにでも充填するのに有用であった。
【００４３】実施例４ カーボポルTMを増粘剤とし、デキストロメトルファン臭
化水素酸塩を有効成分とする処方
【００４４】プロピレングリコール（２５％）、グリセ
リン（４％）および増粘剤としてのカーボポル９３４Ｐ
（１％）からなる混合物に、デキストロメトルファン臭
化水素酸塩（０．３％）を溶解した。実施例１と同様の
甘味料、防腐剤、香料、着色料を任意に添加して得た混
合物に水を加えて１００％とした。この処方の粘度を実
施例１の処方と同様にして２０〜２１℃で測定すると１
５，０００ｃｐであり、半固体としての稠度は所望通り
であって、一回分の用量の容器、あるいは本発明のスプ
ーン付き密封装置のどちらにでも充填するのに適してい
た。
【００４５】実施例５ ゼラチンを増粘剤とし、デキストロメトルファン臭化水
素酸塩を有効成分とする処方
【００４６】水中でゼラチン（２．５％）を熱して医薬
基剤を調製した。このゼラチン溶液に、グリセリン（４
％）、プロピレングリコール（２５％）およびデキスト
ロメトルファン臭化水素酸塩（０．３％）を混合した。
実施例１と同様のサッカリンナトリウム、メチルパラベ
ン類、香料および着色料を添加し、水を加えて１００％
とした。この処方の粘度は７５００で、一回分用量の容
器、あるいは本発明のスプーン付き密封装置のどちらに
でも包装するのに適していた。この処方の粘度はゼラチ
ンの量を調整することにより６０００〜９０００の範囲
内で増減させることができた。
【００４７】実施例６ ポリエチレングリコール類を増粘剤とし、カリドパ／レ
ビドパ（Ｃａｒｉｄｏｐａ／Ｌｅｖｉｄｏｐａ）有効成
分とする処方
【００４８】本実施例はパーキンソン病治療薬として有
用なカリドーパ／レビドーパ（カルビドパ／レボドパ）
の非水性処方であって、次の成分を含有していた。
【００４９】
【表３】 重量％／部 カリドパ ０．１００ レビドパ １．０００ ＰＥＧ ４００ ５６．５２４ ＰＥＧ ３３５０ ２９．１２０ プロピレングリコール １３．０００ サッカリンナトリウム ０．２５０ 食用着色料 赤色＃４０ ０．００６
【００５０】この処方ではポリエチレングリコール類
に、プロピレングリコール、甘味料、着色剤を配合した
後、有効成分を加えた。一回分用量の容器、あるいは本
発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するのに
適する稠度であった。
【００５１】実施例７ カルボキシメチルセルロースナトリウムを増粘剤とし、
イブプロフェンを有効成分とする処方
【００５２】これは非ステロイド消炎剤を有効成分とす
る半固体懸濁液であって、次の成分を含有していた。実
施例６と同様に先ず半固体賦形剤成分を配合した後、有
効成分を加えて調製した。
【００５３】
【表４】 重量％／部 イブプロフェン ２．０００ クエン酸 ０．２００ ＥＴＤＡ（二ナトリウム） ０．０２０ 食用着色剤 赤色＃４０ ０．００６ 桜桃香料 ０．１５０ バニラ香料 ０．０５０ グリセリン ２０．０００ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．４００ 安息香酸ナトリウム ０．１００ 水素添加グルコース ６．５ 純水を加えて １００ｃｃにする
【００５４】この処方は、一回分用量の容器、あるいは
本発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するの
に適する稠度であった。
【００５５】実施例８ カルボキシメチルセルロースナトリウムを増粘剤とし、
ターフェナジンを有効成分とする処方
【００５６】これはアレルギーの全身療法に有用なター
フェナジンの半固体懸濁液であって、実施例７と同様に
して次の成分を用いて調製した。
【００５７】
【表５】 重量％／部 ターフェナジン ０．６００ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．４００ サッカリンナトリウム ０．２５０ 水素添加グルコース ６５．０００ 合成ラスベリー香料 ０．１５０ メチルパラベン ０．２００ プロピルパラベン ０．０５０ 食用着色剤 黄色＃１０ ０．００６ 純水を加えて １００ｃｃにする
【００５８】この処方は、一回分用量の容器、あるいは
本発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するの
に適する稠度であった。
【００５９】実施例９ カルボキシメチルンセルロースナトリウムおよびヒドロ
キシプロピルメチルセルロースを増粘剤とし、ラニチジ
ンを有効成分とする処方
【００６０】これはヒスタミンＨ2 レセプター阻害剤で
あるラニチジンの半固体処方であって、実施例７と同様
にして次の成分を用いて調製した。
【００６１】
【表６】 重量％／部 ラニチジンＨＣｌ （ラニチジン １．５％） １．６８０ 二塩基性硫酸ナトリウム ０．０３０ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．４００ ヒドロキシプロピルメチルセルロース ０．９００ ペパーミント香料 ０．１００ 食用着色剤 黄色＃１０ ０．００６ 一塩基性硫酸カリウム ０．０２０ ブチルパラベン ０．１８０ プロピルパラベン ０．５００ 塩化ナトリウム ０．０５０ ソルビトール ７０％ ３０．０００ 純水を加えて １００ｃｃにする
【００６２】この処方は、一回分用量の容器、あるいは
本発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するの
に適する稠度であった。
【００６３】実施例１０ カルボキシルセルロースナトリウムを増粘剤とし、塩酸
シプロフロキサシンを有効成分とする処方
【００６４】これは抗菌剤である塩酸シプロフロキサシ
ンの半固体処方であって、実施例７と同様にして次の成
分を用いて調製した。この処方では、乳酸を塩酸シプロ
フロキサシンの可溶化剤として用い、ｐＨを塩酸により
３．５〜４．６の範囲に調整した。
【００６５】
【表７】 重量％／部 塩酸シプロフロキサシン（シプロフロキサシン として２００ｍｇ） １０．０００ サッカリンナトリウム ０．２５０ 乳酸 ０．０２０ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．４００ ブラックベリー香料 ０．１５０ 食用着色剤 赤色＃４０ ０．００６ 食用着色剤 赤色＃５ ０．００２ 純水によるデキストローズ溶液（５％） を加えて １００ｃｃにする
【００６６】この処方は、一回分用量の容器、あるいは
本発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するの
に適する稠度であった。
【００６７】実施例１１ カルボキシメチルセルロースナトリウムを増粘剤とし、
トリアゾラムを有効成分とする処方
【００６８】これは不眠症に有用な催眠剤であるトリア
ゾラムの半固体処方であって、実施例７と同様にして次
の成分を用いて調製した。
【００６９】
【表８】 重量％／部 トリアゾラム ０．００５ 安息香酸ナトリウム ０．２５０ 食用着色剤 黄色＃６ ０．００８ 合成オレンジ香料 ０．１２０ サッカリンナトリウム ０．２２０ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．８００ 水素添加グルコース ２０．０００ 純水を加えて １００ｃｃにする
【００７０】この処方は、一回分用量の容器、あるいは
本発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するの
に適する稠度であった。
【００７１】実施例１２ カルボキシメチルセルロースナトリウムを増粘剤とし、
フルコナゾールを有効成分とする処方
【００７２】これは広範囲抗真菌剤であるフルコナゾー
ルの半固体処方であって、実施例７と同様にして次の成
分を用いて調製した。
【００７３】
【表９】 重量％／部 フルコナゾール ２．０００ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．４００ 食用着色剤 赤色＃４０ ０．００６ 桜桃香料 ０．１５０ サッカリンナトリウム ０．２４０ 塩化ナトリウム ０．０５０ 純水を加えて １００ｃｃにする
【００７４】この処方は、一回分用量の容器、あるいは
本発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するの
に適する稠度であった。貯蔵温度は２５℃以下で、必ず
５℃以上の範囲、バックスター社のビアフレックス（Ｖ
ｉａｆｌｅｘ）、すなわち塩化ポリビニル製の容器を使
用するべきである。
【００７５】実施例１３ カルボキシメチルセルロースナトリウムおよび微結晶性
セルロースを増粘剤とし、アシクロビールを有効成分と
する処方
【００７６】これは抗ウイルス剤であるアシクロビルの
半固体処方であって、実施例７と同様にして次の成分を
用いて調製した。
【００７７】
【表１０】 重量％／部 アシクロビール ４．０００ メチルパラベン ０．１００ プロピルパラベン ０．０２０ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．４００ ペパーミント香料 ０．１５０ グリセリン ２０．０００ 微結晶性セルロース ０．９００ ソルビトール ７０％ ２０．０００ サッカリンナトリウム ０．３０ 食用着色剤 黄色＃６ ０．００８ 純水を加えて １００ｃｃにする
【００７８】この処方は、一回分用量の容器、あるいは
本発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するの
に適する稠度であった。
【００７９】実施例１４ カルボキシメチルセルロースナトリウムを増粘剤とし、
塩酸フルオキセチンを有効成分とする処方
【００８０】これは抗うつ剤である塩酸フルオキセチン
の半固体処方であって、実施例７と同様にして次の成分
を用いて調製した。
【００８１】
【表１１】 重量％／部 塩酸フルオキセチン ０．４００ 安息香酸 ０．２００ 合成桜桃香料 ０．１５０ 食用着色料 赤色＃４０ ０．００６ グリセリン ３０．０００ サッカリンナトリウム ０．２００ メチルパラベン ０．１６０ 水素添加グルコース ６５．０００ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．５００ 純水を加えて １００ｃｃにする
【００８２】この処方は、一回分用量の容器、あるいは
本発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するの
に適する稠度であった。
【００８３】実施例１５ カルボキシメチルセルロースナトリウムおよび微結晶性
セルロースを増粘剤とし、塩酸プロプラノロールを有効
成分とする処方
【００８４】これは合成β−アドレナリン作動性レセプ
ター阻害剤である塩酸プロプラノロールの半固体処方で
あって、実施例７と同様にして次の成分を用いて調製し
た。
【００８５】
【表１２】 重量％／部 ２０ｍｇ／５ｃｃ ４０ｍｇ／５ｃｃ 塩酸プロプラノロール ０．４００ ０．８００ 桜桃香料 ０．１５０ ペパーミント香料 ０．１００ 食用着色料 赤色＃４０ ０．００６ 食用着色料 黄色＃６ ０．００８ 微結晶性セルロース ０．９００ ０．９００ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．４００ ２．４００ メチルパラベン ０．２００ ０．２００ プロピルルパラベン ０．０５０ ０．０５０ サッカリンナトリウム ０．２５０ ０．２５０ 純水を加えて １００ １００ｃｃにする
【００８６】この処方は、一回分用量の容器、あるいは
本発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するの
に適する稠度であった。
【００８７】実施例１６ カルボキシメチルセルロースナトリウムを増粘剤とし、
マレイン酸エナラプリルを有効成分とする処方
【００８８】これは抗高血圧症薬および心臓疾患治療薬
として有用なマレイン酸エナラプリルの半固体処方であ
って、実施例７と同様にして次の成分を用いて調製し
た。
【００８９】
【表１３】 重量％／部 マレイン酸エナラプリル ０．１００ 食用着色料 赤色＃４０ ０．００７ サッカリンナトリウム ０．２５０ 合成桜桃香料 ０．１５０ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．８００ メチルパラベン ０．２２０ 純水を加えて １００ｃｃにする
【００９０】この処方は、一回分用量の容器、あるいは
本発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するの
に適する稠度であった。
【００９１】実施例１７ カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプ
ロピルセルロースおよびポリエチレングリコールを増粘
剤とし、塩酸ジルチアゼムを有効成分とする処方
【００９２】これはカルシウム拮抗剤である塩酸ジルチ
アゼムの半固体処方であって、実施例７と同様にして次
の成分を用いて調製した。
【００９３】
【表１４】 重量％／部 塩酸ジルチアゼム ０．６００ 食用着色料 黄色＃６ ０．００６ ペパーミント香料 ０．１００ ヒドロキシプロピルセルロース ０．９００ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．４００ 水素添加グルコース ６０．０００ サッカリンナトリウム ０．２２０ ポリエチレングリコール１５００ １０．０００ 純水を加えて １００ｃｃにする
【００９４】この処方は、一回分用量の容器、あるいは
本発明の多数回分用量の装置のどちらにでも包装するの
に適する稠度であった。
【００９５】実施例１８ カルボキシメチルセルロースナトリウムおよびポリエチ
レングリコールを増粘剤とし、ラバスタチンを有効成分
とする処方
【００９６】これはコレステロール抑制剤であるラバス
タチンの半固体処方であって、実施例７と同様にして次
の成分を用いて調製した。
【００９７】
【表１５】 重量％／部 ラバスタチン ０．２００ ブチルヒドロキシトルエン ０．２００ カルボキシメチルセルロース ナトリウム ２．５００ 食用着色料 赤色＃４０ ０．００６ ペパーミント香料 ０．１００ サッカリンナトリウム ０．２５０ ポリエチレングリコール１５００ ２５．０００ メチルパラベン ０．２００ 純水を加えて １００ｃｃにする
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の半固体組成物を充填したチューブのキ
ャップを締めた状態を示す。
【図２】図１のチューブに取り付けるスプーンがついた
キャップを示す。このスプーンにより本発明の半固体組
成物を一回分用量づつ計り分けて服用する。
【図３】本発明の半固体組成物を充填しているチューブ
にスプーン付きキャップを取り付けた状態を示す。
【図４】図３中の線４−４に沿った断面図を示す。
【図５】本発明の他の装置を示しているが、この場合の
スプーン付きキャップには、さらに使用後のキャップ締
め手段が設けられている。
【図６】このキャップが閉じた状態を示す。
【図７】図５のキャップ部の線７−７に沿った断面図で
あって、キャップが開いて本発明の半固体組成物をスプ
ーン絞り出すことができる状態を示す。
【図８】キャップの一部を分解した透視図で、本発明の
装置の他の実施態様におけるキャップ締め機構の内部構
造を示す。
【図９】図８のキャップ部の線９−９に沿った断面図を
示す。
【図１０】キャップの一部を分解した透視図で、本発明
の装置の他の実施態様におけるキャップ締め機構の旋回
弁の内部構造を示す。
【図１１】旋回弁の一部の側面図で、旋回弁を立ててキ
ャップを締めた状態のシルエットを二点鎖線で、開けた
状態のシルエットを破線で示す。
【図１２】キャップの一部を分解した透視図で、本発明
の装置の他の実施態様におけるスプリング仕掛機構を持
つキャップの内部構造を示す。
【図１３】図１２のキャップの線１３−１３に沿った断
面図を示す。
【図１４】キャップの一部を分解した他の透視図で、本
発明の装置の他の実施態様におけるスプリング仕掛機構
を持つキャップ締め手段の内部構造を示す。このキャッ
プ締め手段には、さらに小児がチューブの内容物に触れ
るのを防ぎ、かつ、いたずらを防止する手段が設けられ
ている。
【図１５】図１４中の線１５−１５に沿った断面図で、
小児がチューブの内容物に触れるのを防ぐ手段を示す。
【図１６】図中の線１５−１５に沿った断面図で、使用
開始前に装置（製品）がいたずらされるのを防止する手
段を示す。
【符号の説明】
１ チューブ ２ 頚部 ３ キャップ ５ キャップ ７ スプーン ９ 軸 １１ チャネル
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 9/06 Ｂ 31/135 ＡＡＫ 9454−4Ｃ ＡＣＧ 9454−4Ｃ 31/165 ＡＡＧ 9454−4Ｃ 31/19 9454−4Ｃ 31/34 ＡＣＬ 9454−4Ｃ 31/40 ＡＢＵ 9454−4Ｃ 31/41 ＡＤＺ 9454−4Ｃ 31/445 ＡＥＭ 9454−4Ｃ 31/485 ＡＣＧ 9454−4Ｃ 31/495 ＡＤＺ 9454−4Ｃ 31/52 ＡＤＹ 9454−4Ｃ 31/55 ＡＢＳ 9454−4Ｃ 31/60 ＡＡＨ 9454−4Ｃ 47/34 Ｆ 47/36 Ｆ 47/38 Ｆ 47/42 Ｆ

Claims (21)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 全身療法に有用な経口治療薬の有効量
    に、水、プロピレングリコール、グリセリンおよびその
    混合物よりなる群から選ばれる液体基剤と、デンプン、
    カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプ
    ロピルメチルセルロース、微結晶性セルロース、トラガ
    カント、アラビアゴム、ペクチン、ゼラチン、ポリエチ
    レングリコールおよびカルボマーよりなる群から選ばれ
    る増粘剤であって、約２５００〜７０，０００ｃｐのブ
    ルックフィールド粘度および直径約０．１〜５ｍｍの細
    孔から組成物を容易に絞り出すことができる稠度をつく
    るのに充分な量の増粘剤と、甘味料、防腐剤、および、
    任意に添加するものとしての香料や、着色剤、緩衝剤、
    塩化ナトリウム、経口治療薬を可溶化する可溶化剤とか
    ら実質的になる製薬的に許容される賦形剤を配合してな
    るゲルまたは懸濁液を剤形とする半固体の医薬組成物。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の医薬組成物において、
    ２５℃およびスピンドル回転速度１０ｒｐｍを条件とし
    て測定するとき、ブルックフィールド粘度が３５００〜
    ６５，０００ｃｐである医薬組成物。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載の医薬組成物において、
    増粘剤がカルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒド
    ロキシプロピルメチルセルロース、ゼラチン、ポリエチ
    レングリコールおよびカルボマーよりなる群から選ばれ
    る少なくとも一種である医薬組成物。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載の医薬組成物において、
    有効成分が鎮痛剤、非ステロイド消炎剤、抗ヒスタミン
    剤、鎮咳剤、去痰剤、気管支拡張剤、感染症治療薬、中
    枢神経系作用剤、心臓血管系作用剤、抗腫瘍剤、コレス
    テロール抑制剤、制吐剤、ビタミン、ミネラル助剤およ
    び便軟化剤よりなる群から選ばれる一種である医薬組成
    物。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載の医薬組成物において、
    有効成分がアセトアミノフェン、アスピリン、イブプロ
    フェン、ジフェンヒドラミン、デキストロメトルファ
    ン、ケーフェネシン（ｑｕａｉｆｅｎｅｓｉｎ）、プソ
    イドエフェドリン、カリドパム・レビイドパ（ｃａｒｉ
    ｉｄｏｐａｍｍ ｌｅｖｉｉｄｏｐａ）、ターフェナジ
    ン、ラニチジン、シプロフロキサシン、トリアゾラム、
    フルコナゾール、アシクロビル、フルオキセチン、エナ
    ラプリル、ジルチアゼム、ラバスタチン、および、これ
    らの製薬的に許容できる塩よりなる群から選ばれる一種
    である医薬組成物。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載の医薬組成物において、
    一回分用量の容器に充填されている医薬組成物。
  7. 【請求項７】 頚部の開口部の外側にキャップを取り付
    けるためのネジ山がついている医薬組成物保持用の絞り
    容器と、絞り容器の頚部外側のネジ山を内側のネジ山に
    よってとらえるキャップと、チャンネル手段がついてい
    る軸を有し窪み端部がキャップから突出するようにキャ
    ップに固定されているスプーンとから構成されている半
    固体医薬組成物の単位用量を含有し計量する装置であっ
    て、軸はキャップの中に入り込んで、チャンネル手段が
    絞り容器の開口部と直線的に接続し、キャップにはキャ
    ップ締め手段があってキャップを完全に締めると容器が
    密閉し、キャップを部分的に開いて容器に圧力をかける
    と、容器の内容物がチャンネル手段を通ってスプーンに
    流れ出る隙間ができ、絞り容器の内容物をスプーンの窪
    み端部に絞り出して服用することができる装置。
  8. 【請求項８】 請求項７に記載の装置において、スプー
    ンが絞り容器中の半固体組成物の単位用量を保持するこ
    とができる装置。
  9. 【請求項９】 請求項７に記載の装置において、キャッ
    プ締め手段がチャンネル手段内のピンからなり、このピ
    ンが容器頚部に当たるように突き出ていて、絞り容器頚
    部のネジ山とキャップのネジ山とを完全に噛み合わせて
    キャップを一杯に締めると容器が密閉し、絞り容器頚部
    のネジ山とキャップのネジ山の一部だけが噛み合ってい
    る場合は組成物が絞り容器からチャンネル手段を経由し
    てスプーンまで通ることができる装置。
  10. 【請求項１０】 請求項７に記載の装置において、キャ
    ップ締め手段が前記キャップ内に設けられた弁からな
    り、この弁を開くと組成物が絞り容器から流れることが
    でき、弁を締めると絞り容器が密閉される容器。
  11. 【請求項１１】 請求項１０に記載の装置において、弁
    が回転弁である装置。
  12. 【請求項１２】 請求項１０に記載の装置において、弁
    が旋回弁である装置。
  13. 【請求項１３】 請求項７に記載の装置において、キャ
    ップ締め手段がキャップ内に設けた、チャンネル手段を
    持つスプリング・バイアスの階段付き円筒からなり、該
    スプリング・バイアス階段付き円筒を押してスプリング
    を圧縮すると組成物が絞り容器から流れることができ、
    押すのをやめると絞り容器が密閉される装置。
  14. 【請求項１４】 請求項７に記載の装置において、キャ
    ップ締め手段がキャップ内に設けたスプリング・バイア
    スの階段付き回転円筒からなり、該スプリング・バイア
    ス階段付き回転円筒にはチャンネル手段と外側にボタン
    があり、キャップには大きさと形状が前記ボタンに対応
    するキャビテイがあり、前記ボタンを前記キャビテイに
    並べたのち、前記スプリング・バイアス階段付き回転円
    筒を押すと、組成物がチャンネル手段をとおって絞り容
    器から流れ出すことができるが、前記ボタンと前記キャ
    ビテイとをつながない限り前記スプリング・バイアス階
    段付き回転円筒を押し下げるとができない装置。
  15. 【請求項１５】 請求項１４に記載の装置において、さ
    らに前記装置の使用開始前にいたずらされることを防止
    するために、前記キャビテイをプラスチックで覆ってな
    る装置。
  16. 【請求項１６】 全身療法に有用な経口治療薬の有効量
    と、２５℃とスピンドル回転速度１０ｒｐｍを測定条件
    とするブルックフィールド粘度を２５００〜７０，００
    ０ｃｐにするのに充分な量の増粘剤よりなる製薬的に許
    容し得る賦形剤を配合してなる半固体医薬組成物を請求
    項７に記載の装置に充填してなる集成体。
  17. 【請求項１７】 全身療法に有用な経口治療薬の有効量
    と、２５℃とスピンドル回転速度１０ｒｐｍを測定条件
    とするブルックフィールド粘度を２５００〜７０，００
    ０ｃｐにするのに充分な量の増粘剤よりなる製薬的に許
    容し得る賦形剤を配合してなる半固体医薬組成物を請求
    項９に記載の装置に充填してなる集成体。
  18. 【請求項１８】 全身療法に有用な経口治療薬の有効量
    と、２５℃とスピンドル回転速度１０ｒｐｍを測定条件
    とするブルックフィールド粘度を２５００〜７０，００
    ０ｃｐにするのに充分な量の増粘剤よりなる製薬的に許
    容し得る賦形剤を配合してなる半固体医薬組成物を請求
    項１０に記載の装置に充填してなる集成体。
  19. 【請求項１９】 全身療法に有用な経口治療薬の有効量
    と、２５℃とスピンドル回転速度１０ｒｐｍを測定条件
    とするブルックフィールド粘度を２５００〜７０，００
    ０ｃｐにするのに充分な量の増粘剤よりなる製薬的に許
    容し得る賦形剤を配合してなる半固体製剤を請求項１３
    に記載の装置に充填してなる集成体。
  20. 【請求項２０】 小児用医薬組成物を保持する開口部を
    持つ容器と、前記容器頚部に永久固定されたキャップ
    と、チャンネル手段を持つキャップ内に設けられたスプ
    リング・バイアスの階段付き回転円筒とよりなる小児に
    安全な医薬組成物用装置であって、該回転円筒をスプリ
    ング方向に押し下げると前記医薬組成物がキャップを経
    由して流れることができ、押さないと容器が密閉し、さ
    らに前記スプリング・バイアス階段付き回転円筒の外側
    上部に近接して設けられているボタンと、前記スプリン
    グ・バイアス階段付き回転円筒に隣接してキャップの外
    側に設けられて大きさと形状がボタンと対応しているキ
    ャビテイとがあり、前記ボタンが前記スプリング・バイ
    アス階段付き回転円筒上にあるため、前記ボタンを前記
    キャビテイにはめ込まない限り前記スプリング・バイア
    ス回転円筒を下に向けて動かすことができない装置。
  21. 【請求項２１】 全身療法に有用な経口治療薬の有効量
    と、２５℃とスピンドル回転速度１０ｒｐｍを測定条件
    とするブルックフィールド粘度を２５００〜７０，００
    ０ｃｐにするのに充分な量の増粘剤よりなる製薬的に許
    容し得る賦形剤を配合してなる半固体医薬組成物を請求
    項２０に記載の装置に充填してなる集成体。
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