JPH0681547U - 医療用のガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 先端部がＸ線不透過性の材質からなり、比較
的低コストで製造できるようにしたガイドワイヤを提供
する。 【構成】 芯線２２の先端部２２ａを次第に細く形成
し、この先端部２２ａ外周にコイル２３を固着し、コイ
ル２３の先端を丸い頭部２４とする。コイル２３を、Ｘ
線不透過性を有するタングステンコイルの表面に、耐食
性のある生体親和性の物質、好ましくは金、白金又はフ
ッ素樹脂を被覆したもので構成する。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、例えば血管、尿管、胆管、気管などにカテーテルを挿入する際に用 いられる医療用のガイドワイヤに関する。

【０００２】

【従来の技術】

近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状気管における検査・治療のた め、カテーテルを挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを通して 鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。カテーテルの 挿入に際しては、管状気管内に、まず、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入 し、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入した後、ガイドワイヤを 抜き出すようにしている。

【０００３】 上記ガイドワイヤとして、金属の芯線の先端部を次第に細く形成し、この先端 部外周にコイルを固着したものが知られている。このガイドワイヤによれば、芯 線の先端部を細くして、柔軟なコイルを装着したので、挿入時における組織の損 傷を少なくできるという利点が得られる。

【０００４】 図４には、上記ガイドワイヤの１例として、特公平４−２５０２４号に開示さ れたガイドワイヤが示されている。このガイドワイヤは、金属の芯線１１の先端 部１１ａを次第に細くなるように形成し、この先端部１１ａ外周に２つのコイル １２、１３を装着し、コイル１３及び芯線１１の先端を丸い頭部１４に固着した 構造をなしている。

【０００５】 コイル１２は、芯線１１の先端部１１ａの基部寄りに配置され、その基端部を 芯線１１に金属ろう１５で固着されている。また、コイル１３は、芯線１１の先 端部１１ａの先端寄りに配置され、上記のように先端を丸い頭部１４に固着され ている。コイル１２の先端部とコイル１３の基端部は、それぞれのピッチ間に互 いにねじ込まれ、金属ろう１６で芯線１１に固着されている。そして、先端寄り のコイル１３がＸ線不透過性材料で形成されている。

【０００６】

【考案が解決しようとする課題】

ガイドワイヤは、その先端位置をＸ線テレビモニターで確認しながら体内に挿 入されるので、その先端部がＸ線不透過性の材料からなることが好ましい。しか しながら、Ｘ線不透過性の材料、例えば金、白金は、極めて高価な材料であるた め、ガイドワイヤの先端部、例えばコイルを上記材料で構成すると、製品コスト が極めて高くなるという問題があった。

【０００７】 図４に示したガイドワイヤでは、２つのコイル１２、１３を芯線１１の先端部 において軸方向に連結し、先端寄りのコイル１３のみをＸ線不透過性の材料とす ることにより、製品コストの低減を図っているが、２つのコイル１２、１３を連 結するため、コイル１２、１３の端部を互いにねじ込んでろう付けするなど、製 造作業が煩雑となることを避けられなかった。

【０００８】 したがって、本考案の目的は、先端部がＸ線不透過性の材質からなり、比較的 低コストで製造できるようにしたガイドワイヤを提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するため、本考案による医療用のガイドワイヤは、先端部が次 第に細くなるように形成された芯線と、この芯線の先端部外周に固着されたコイ ルと、このコイル先端に形成された丸い頭部とを備え、 前記コイルが、タングステンコイルの表面に耐食性のある生体親和性の物質を 被覆したもので構成されていることを特徴とする。

【００１０】 本考案において、前記コイルの直径は、0.5 mm以下であることが好ましい。コ イルの直径が0.5 mmを超えると、ステンレス等の通常の金属であってもＸ線不透 過性を得やすくなるため、タングステンコイル等を用いる必要がなくなるからで ある。

【００１１】 また、前記耐食性のある生体親和性の物質としては、例えば金、白金、フッ素 樹脂から選ばれたものが好ましい。

【００１２】

【作用】

タングステンは、金、白金と同等なＸ線不透過性を有しているので、先端部を タングステンコイルで形成することにより、血管カテーテル用のガイドワイヤな ど、極めて細い径のガイドワイヤであっても、Ｘ線テレビモニターによる先端位 置の確認が容易になされる。そして、タングステンは、金、白金に比べてはるか に安価なので、製品コストを低減することができる。

【００１３】 一方、タングステンは、金、白金に比べると耐食性に劣るため、生体内に直接 挿入するのには不安がある。また、タングステンは、金、白金に比べるともろい ため、管状器官内に挿入している途中で折れたりする虞れもある。

【００１４】 本考案では、上記の問題をタングステンコイルの表面に耐食性のある生体親和 性の物質を被覆することで解決したのである。すなわち、上記物質を被覆するこ とにより、タングステンコイルの耐食性が向上し、補強効果も得られる。また、 被覆する物質として高価な金、白金などを用いた場合でも、その使用量は極めて 少なくてすむので、製造コストを低減することができる。

【００１５】

【実施例】

図１には、本考案のガイドワイヤの一実施例が示されている。このガイドワイ ヤ２１は、芯線２２と、その先端部に固着されたコイル２３と、それらの先端に 設けられた丸い頭部２４とで構成されている。

【００１６】 芯線２２としては、例えばステンレス、形状記憶合金、ピアノ線などの弾性金 属材料が好ましく使用される。また、芯線２２は、１本のワイヤーからなるもの ばかりでなく、複数の細線をより合わせたより線で構成されていてもよい。芯線 ２２の先端部２２ａは、例えばテーパ状や段状をなして、次第に細くなるように 形成されている。芯線２２の直径は、0.1 〜３mm程度、より好ましくは0.1 〜0. 5 mmの範囲で、目的に応じて適度な弾性、剛性が得られ、しかも挿入しやすいよ うに定められる。芯線２２の先端は、頭部２４に固着されている。

【００１７】 コイル２３は、図２に示すように、タングステンコイル２３ａの表面に、耐食 性のある生体親和性の物質、例えば金、白金、フッ素樹脂などからなる被膜２７ を形成したもので構成されている。被膜２７の膜厚は、タングステンコイル２３ ａに耐食性を付与し、かつ、それを補強できる程度の厚さとされ、例えば金、白 金の場合は、0.1 〜10μｍ程度が好ましく、フッ素樹脂の場合は、10〜50μｍ程 度が好ましい。被膜２７が金、白金の場合、例えばめっき、イオンプレーティン グ、スパッタリング、蒸着、ＣＶＤなどの方法で形成できるが、特にめっきが好 ましい。

【００１８】 コイル２３の外径は、芯線２２の外径とほぼ等しい外径、すなわち0.1 〜３mm 程度、更には0.1 〜0.5 mmの範囲が好ましい。また、コイル２３の長さは、30〜 500mm 程度が好ましい。

【００１９】 コイル２３は、その基部を金属ろう２５によって芯線２２に固着され、その先 端を金属ろう２６によって頭部２４に固着されている。頭部２４は、例えば芯線 ２２やコイル２３の先端を溶融させることによって形成することもでき、その場 合には、金属ろう２６などを用いなくても芯線２２、コイル２３を固着すること ができる。

【００２０】 なお、芯線２２、コイル２３、頭部２４などの外周には、必要に応じてフッ素 樹脂などの合成樹脂膜（あるいは合成樹脂チューブ）を被覆してもよく、更には その合成樹脂膜の表面に親水性ポリマーを被覆してもよい。このような親水性ポ リマーとしては、例えば特公平４−１４９９１号に開示されたような樹脂が挙げ られる。

【００２１】 また、図１に示した実施例において、コイル２３の中間部を芯線２２にろう付 けなどの手段で固着してもよく、その場合には、芯線２２に対するコイル２３の ずれなどを防止する効果が得られる。

【００２２】 図３には、本考案のガイドワイヤの他の実施例が示されている。このガイドワ イヤ３１は、芯線２２の先端部２２ａに、安全ワイヤ２８の基端部が固着されて いる。そして、安全ワイヤ２８の先端部が、コイル２３の内部を通って頭部２４ に固着されている。このように、安全ワイヤ２８によってコイル２３の伸びが規 制されている点が異なり、他の構成は上記実施例と同じである。すなわち、コイ ル２３は、上記実施例と同様に、タングステンコイル２３ａの外周に、耐食性の ある生体親和性の物質からなる被膜２７を被覆したもので構成されている。

【００２３】 試験例 素線径0.08mm、コイル外径0.35mmのタングステンコイルの表面に、表１に示す ような各種の厚さの金めっきを施した。また、比較のため、素線径0.08mm、コイ ル外径0.35mmのプラチナコイルを用意した。これらのコイルをＸ線カメラにかけ て撮影し、その映像のコントラストをプラチナコイルを基準にして評価した。こ の結果を表１に示す。

【００２４】 評価は、×：プラチナコイルに比較してコントラストが弱い、△：プラチナコ イルに比較してコントラストがやや弱い、○：プラチナコイルと同等である、と いう基準で行った。なお、Ｘ線カメラの撮影条件は、90KV、200mA である。

【００２５】

【表１】

【００２６】 表１の結果から、金めっきの厚さが０．１μｍでも、タングステンコイルは、 プラチナコイルと同等のＸ線不透過性を有することがわかる。

【００２７】 次に、上記タングステンコイルと、プラチナコイルの強度を比較した。強度の 試験方法は、プッシュプルゲージ（フルスケール２kgf ）を用い、引張り速度５ mm/minにて行った。この結果を表２に示す。

【００２８】

【表２】

【００２９】 表２から、金めっきを施したタングステンコイルは、プラチナコイルより強い 強度が得られることがわかる。

【００３０】

【考案の効果】

以上説明したように、本考案によれば、タングステンコイルの表面に耐食性の ある生体親和性の物質を被覆したコイルを芯線の先端部に固着してなるので、先 端部におけるＸ線不透過性が得られると共に、材料コストを低減することができ る。また、タングステンは、耐食性や強度において劣るものの、その表面に形成 される被膜によって、耐食性付与と補強がなされる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案によるガイドワイヤの一実施例を示す要
部断面図である。

【図２】同ガイドワイヤの部分拡大断面図である。

【図３】本考案によるガイドワイヤの他の実施例を示す
要部断面図である。

【図４】従来のガイドワイヤの一例を示す要部断面図で
ある。

【符号の説明】

２１、３１ ガイドワイヤ ２２ 芯線 ２３ コイル ２３ａ タングステンコイル ２４ 頭部 ２５、２６ 金属ろう ２７ 耐食性のある生体親和性の物質の被膜 ２８ 安全ワイヤ

Claims (3)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端部が次第に細くなるように形成され
   た芯線（２２）と、この芯線（２２）の先端部（２２
   ａ）外周に固着されたコイル（２３）と、このコイル
   （２３）先端に形成された丸い頭部（２４）とを備え、 前記コイル（２３）が、タングステンコイル（２３ａ）
   の表面に耐食性のある生体親和性の物質（２７）を被覆
   したもので構成されていることを特徴とする医療用のガ
   イドワイヤ。
2. 【請求項２】 前記コイルの直径が0.5 mm以下である請
   求項１記載の医療用のガイドワイヤ。
3. 【請求項３】 前記耐食性のある生体親和性の物質が、
   金、白金、フッ素樹脂から選ばれたものである請求項１
   又は２記載の医療用のガイドワイヤ。