JPH06501865A - 麻酔の深さのモニタリング - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 麻酔の深さのモニタリング 本発明は、麻酔の深さをモニタリングするための装置及び方法に関する。

麻酔の深さをモニタリングすることは、１９８８年に英国、チェンアのマソクル ズフィールド、オールダレイパーク、アイ・ンー・アイ製薬により発行された小 冊子「麻酔巡回」第２１号により示されたように、周知の客観的なものである。

この出版物は、麻酔の深さをモニタリングするために提案されている種々の技術 を要約する。少ないが無視できない数の事例において、患者は麻酔中に周囲のこ とに気付いているという証拠が増える結果として、この課題での関心が近年増加 している。麻酔下での知覚の問題は、回復が比較的速い麻酔の有効性に起因して 増加していそうである。上記出版物は、さらに研究するに値すると考えられる広 い範囲の麻酔の深さのモニタリング方法の可能性を概説する。これらは電子層撮 影（ＥＥＧ）分析、聴覚誘発応答（ＡＥＲ）、自律神経系の徴候、表面筋電図（ ＥＭＧ）　、および食道の収縮性を含む。

上記した種々の技術による麻酔の深さの研究は、一連のデータを整理することを 可能にして麻酔中に適当な麻酔技術を示すことができ、これにより異なるカテゴ リーの患者にほとんどの状況で信頼性良く麻酔をかけることができる。しかしな がら、この一連のデータは全ての状況をカバーするには十分でなく、従って麻酔 中は例えば外科処置の間中、萄者を非常に綿密に監視し続ける必要がある。近代 麻酔がある状況下でたった２分または３分の回復期間があるとしたならば、麻酔 中はほとんど連続的に患者を非常に綿密に監視する必要がある。理憇的には麻酔 の深さの実時間指示を与えることができるシステムが提供されるへきであるか、 そのようなシステムは可能になっていない。

生物測定室　４０．８５５−８６１．１９８４年９月、Ｃ，Ｒ，ウニインバーブ と〜ＬＡ　フエイフア−による論文「８搏の変化性を測定する改良された方法・ 心臓の自律神経系機能の評価Ｅは、心電図ＣＥＣＧ）において容易に見分けられ るスパイクｉ間の間隔であるＲ−Ｒ期間を用いて洞性不整脈をｙ価するための種 々の技術を記載している。このパラメータは、例えば、糖尿病とその他との区別 に使用される。この論文は、問題がＲ−Ｒ期間を単に頼りにしていることで発生 するということを注意する。例えば、Ｒ−Ｒ期間の標準偏差は呼吸速度と共に変 化する。患者は、一定周波数の呼吸を維持すべきことが示唆される。循環（ｃｉ ｒｃｕｌａｒ）統計量の適用に基づいて、洞性不整脈の新測定が提案されるが、 それでもなお一定速度の呼吸が要求されるようだ。得られた情報が麻酔の深さを モニタするために実時間で使用され得るという提案はなく、この技術はもっと良 い糖尿病の同定を可能にする目的で本来推薦されるものである。

麻酔分析（Ａｎｅｓｔｈ、Ａｎａｌｇ、）、１９８５年；６４：８１１−１５、 Ｙ、トンチン、Ｊ、Ｍ、フェルトおよびＳ、Ｗ、ポージニス（こよる「イソフル ラン−亜酸化窒素麻酔からの回復期間の呼吸の洞性不整脈」という論文において 、呼吸の洞性不整脈のオンライン分析が麻酔の深さおよび麻酔からの回復速度の 生理的な指標を提供することが示唆される。測定は呼吸の周波数帯域における６ 搏速度パターンの変化をモニタリングすることを提案し、この測定が麻酔の深さ を示す。この測定は麻酔の深さを決定するために比較されるべき任意の限度が提 案されており、従ってこの基準限度１−崇者仕様ではない。患者仕様ではないの で、早期回復を阻止するために患者への麻酔薬の供給を増加する要求の実時間指 示を与えるには、麻酔中はこの方法に頼ることはできそうにない。これは、麻酔 をかけられた時、を者によりそれぞれ異なる洞性不整脈反応を呈するからである 。

例えば、糖尿病の極端な場合には反応を検出できない。

糖尿病／代謝論評、第４巻、第３号、２５５−２７１頁（１９８８年）、Ｈ。

ジニノベリとＮ、　Ａ、　フエイファによるｒＲＲ変化　糖尿病における選り抜 きの自律神経系テスト２という論文において、更に糖尿病の診断における１偏性 不整脈の使用に関する研究か記載されている。この論文は、一定量の洞性不整脈 を得るための循環統計の適用を詳しく述べている。それは、循環統計分析におい て使用される単位円の周期性が、その“患者”が正規の速度での呼吸により協同 するのに頼れない、例えば、子供や動物での呼吸速度における変化に合わせるた めに変えられ得るということもまた示唆する。循環統計における“クラスタリン グの有意性を述へており、このクラスタリングの程度はベクトルの長さにより確 認される。ベクトルの長さが長いほど、それだけＲ−Ｒ変動、従って洞性不整脈 が大きい。このように、一定量の洞性不整脈が得られることを可能にするが、麻 酔の深さすなわち特定の患者の回復速度と洞性不整脈とを相関させることを可能 にしない技術が知られている。

本発明の目的は、洞性不整脈の測定が麻酔の深さの実時間指示を与えることを可 能にするシステムを提供することである。

本発明によれば、一定量の麻酔の深さを供給するための方法が提供され、ここで 一連のＲ波はその発生内での呼吸サイクルに関して各Ｒ波の時間での位置を決定 するために分析され、呼吸サイクルに関して分析されたＲ波のクラスタリングの 程度を表わす測定値が導出され、呼吸サイクルに関してＲ波のクラスタリングの ための予め決められた有意レベルを表わす基準値を導出するために無作為のテス トが前記分析された一連のＲ波に適用され、そして測定値は一定量の麻酔の深さ を導出するためにその基準値と比較される。好適には、呼吸波形の正規化された 単位上のＲ波の時間での位置が決定され、各Ｒ波は呼吸サイクルにおけるＲ波の 位置を表わす単位の大きさと角度とを有するベクトルとして決定され、そして合 成平均ベクトル長が計算されて前記測定値を形成する。前記基準値を形成する基 準ベクトル長を決定するために無作為のテストが適用され、この基準ベクトル長 は予め決められた確率レベルと前記一連内のＲ波の数に対応する。好適には、レ イリーテストが無作為の程度を決定するために適用される。

レイリーテストは、バチェレットＥ、（１９８１Ｌアカデミツクプレス（生物学 における数学、ンリーズ版　ツブソンＲ９とコーエンＪ、Ｅ、）　、ｌ５ＢＮＯ −１２−０８１０５０〜６、「生物学における循環統計」の第４章に記載されて いる。本質的にレイリーテストは、無作為と適合度のためのテストを提供する。

しかしながら代替のテストが無作為のテストに利用でき、また代替テストの幾つ かがバチェレノトにより述べられている。例えば、レイオー（Ｒａｏ）のテスト またはホラジスとエイジエン（Ａ　ｊ　ｎ　ｅ）のテストを本発明に従って使用 することができる。

好適には、基準ベクトル長はサンプル内のＲ波の数を、所定の確率に対するＲ波 の所定数を合成したベクトル長と相関させたテーブルを参照することにより得ら れる。サンプル内のＲ波の数を基準ベクトルの長さに相関させるために、例えば 、９５％の確率レベルを使用することができる。しかしながら、充分な臨床試験 が行われた後、異なる基準の確率レベルがもっと適当に考慮されるであろうこと はあり得る。特に、老人の患者の場合、もっと低い確率の基準レベル、例えば、 ９０％が適当に思われる。循環統計を用いる一連のＲ波の分析は、患者の呼吸速 度の知識を必要とする。これは呼吸速度を制御することにより達成されるが、好 適には呼吸速度を直接モニタし、分析されるべきデータ内のこのデータを編入す るための手段が提供される。本質的に、これは、呼吸速度での変化に合わせるた めに循環統計分析において使用される単位円の周期性を調整することを含む。こ れは、患者に麻酔薬を配送するための器具内に呼吸モニタを組み込むことにより 難なく容易に達成することができる。

好適には、この測定ベクトル長および基準ベクトル長は、麻酔上に麻酔の深さの 実時間指示を提供すると同時に表示される。この測定ベクトル長および基準ベク トル長の両方とも動的であるので、両パラメータの変動傾向を容易に表示できる 。例えば、二つのパラメータが異なる色の隣接する棒により図示される棒グラフ を用いて、この測定値およびベクトル長をグラフィックに表示することが好まし い。９５％の基準確率レベルが与えられた場合、測定ベクトル長はほとんどの場 合で基準ベクトル長以下であることをテストは示している。この規則は、例えば 外科手術やその他の処置に応答する特定の患者に依存し、ときどき適用できない が、測定ベクトル長が基準ベクトル長よりも短いということは普通でなく、基準 ベクトル長が二つの連続サンプルに対する測定ベクトル長よりも短いということ は本当に非常に異常である。従って、本発明は高い信頼度を与えると共に麻酔上 への患者の麻酔の深さの良い指示器として動作する。勿論、本発明の中心である 洞性不整脈を示さない何人かの患者がいる。上記諸論文から認識されるであろう ように、糖尿病を徹っている患者は本発明がそれほど有用な情報を提供できない 患者のグループである。しかしながら、このようなグループは、相対的なベクト ル長を決定するために麻酔の導入に先立つ制御期間を用いて排除することができ る。患者が洞性不整脈を示さない場合、麻酔上は本発明がその患者に適用できな いということを知る。

また、本発明は一定量の麻酔の深さを供給するための装置を提供し、この装置は その発生内での呼吸サイクルに関して各Ｒ波の時間での位置を決定するために一 連のＲ波を分析するための手段と、呼吸サイクルに関して前記分析されたＲ波の クラスタリングの程度を表わす測定値を導出するための手段と、呼吸サイクルに 関してＲ波のクラスタリング用に予め決められた有意レベルを表わす基準値を導 出するために無作為のテストを前記分析された一連のＲ波に適用するための手段 と、そして一定量の麻酔の深さを導出するために測定値をその基藁値と比較する ための手段とから構成される。

本発明が普通の方法でたいていの患者に適用できることは認識されるであろう。

また、麻酔の深さの指示を与えるのにその“患者“から得られる情報に依存しな い方法であるので、本発明が獣医学の診療にも適用できるということは認識され るであろう。

さて、例として、添付図面を参照しながら、本発明の一実施例を例にとって述べ る。ここで： 図１は本発明の一実施例の機能的な構成部分の概略図であり。

図２はＥＣＧと関連の呼吸サイクルを示し。

図３は連結されたＲ波位置と共に図２の呼吸サイクルを概略的に表わし：図４は 図２及び図３に示された呼吸サイクルに基づき正規化された単位円を示し。

図５は図４の単位円を結合した結果を示し、図６は本発明の一実施例を実行しよ うとするソフトウェア操作の概略説明図であり、 図７は３６オの女性患者に本発明を適用した結果の表示を示し。

図８は８７オの男性吸音に本発明を適用した結果の表示を示し、そして図９は本 発明に従ってＲ波の分析に異なる統計的なアプローチを用いてなされた結果を示 す図である。

図１に関して、これは本発明に係るシステムの基本的な構成を示す。ＥＣＧモニ タ１と呼吸モニタ２は１対象患者の状態に関する基本データをマイクロコンピュ ータ３に供給する。また、麻酔上は入カニニット・４を介してｔ者に過当な基準 の確率レベルを入力する。次に、マイクロコンピュータは、測定ベクトル長と基 準ベクトル長を計算すると共にこれらをベクトル長の比較表示器５に出力する。

一般に、この比較表示器５は二つのベクトルの相対的な長さのグラフ表示を備え るが、二つのベクトル長を適当な数として簡単に表示することも可能である。

マイクロコンピュータ３は、普通の手術中の患者から収集されたような実時間で の生理的なデータを記憶すると共に分析する。表示器は麻酔上に提供され、その 時充分な麻酔を保証するために、彼は自分の技術のレパートリの追加として表示 された情報を使用し得る。

心電図（ＥＣＧ）は、＝５ｖピークツーピークの範囲でアナログ波形を与えるた めに、従来の記録技術、例えばデジタイマーニューロログ（Ｄｉｇｉｔｉｍｅｒ 　Ｎｅｕｒｏｌｏｇ）ＡＣ増幅器とフィルタを使用して得られる。シュミットト リガがＥＣＧからのＲ波を狙い打つために使用され、これは各ＥＣＧのＲ波に対 し１＠のＴＴＬパルスを与える。ＥＣＧの品質は、従来のオシロスコープを用い てモニタされる。呼吸サイクルは、麻酔回路に導入される流量計、例えば、マグ ラーク流量センサを用いてコード化される。このセンサは、各吸気と共にＴＴＬ パルス流を与える。アナログＥＣＧ波形は、例えばケンブリッジエレクトロニッ クデザイン１４０１実験インタフエースに組み込まれた高速ＡＤＣコンバータを 用いて１２ビット且つ１ｍｓ精度にデジタル化される。また、このインタフェー スは、搭載されたソフトウェアを用いてＴＴＬのＲ波および呼吸パルスを事象と して１ｍｓ精度にコード化する。次に、デジタル化されたデータ及び事象データ は、ソフトウェア制御のもとてＩＭＨｚのデータバスを介してマイクロコンピュ ータへ転送される。このマイクロコンピュータは、ＲｒＳＣのＯ３２，０ＯＲＯ Ｍ３．４ＭバイトのＲＡＭおよび２０ＭＨｚで動作するＡＲＭ３　ＣＰＵを備え たエイコーンアルキメデス　Ａ４１０／１　３２ビツトＲＩＳＣ型ワークステー シヨンである。生データ及び処理されたデータは、データ取得を妨げること無く ５０Ｍバイトのウィンチェスタ型ハードディスクヘセーブされ、更に６０Ｍバイ トのＳＣＳ　Ｉ型テープストリーマに保存される。

このインタフェースはＥＣＧデータと呼吸データを集め、データ取得を妨げるこ と無くマイクロコンビニー夕へ６秒間隔で生データが転送されるように、二重の バッファ構成を用いる。データ取得は、麻酔上によって生成させられた簡単な入 力により開始される。図２は、患者から得られたＥＣＧおよび関連した呼吸とＲ −Ｒデータを例示する。このデータは、適当な麻酔深さの指示を提供するために 使用される。低音が吸気し始めた後の短時間に各々開始された一連の呼吸サイク ルおよびこれらの呼吸サイクルに関連したＲ波位置であるデータは、図３に表さ れるグラフの形に変換される。

このとき、図３に表されるデータは、呼吸サイクルに基づく正規化された単位円 に変換される。従って、それぞれの呼吸サイクルが同じ継続期間ではない場合で あっても、全部の円の直径は同じである。次に、図４に表されたデータは、１個 の単位円上に、１個の円上に重ね合わされた全部の呼吸サイクルのＲ波位置を結 合したものである。図５における矢印は、平均ベクトル角度と平均ベクトル長を 表わす。ベクトルの長さが長ければ長いほど、クラスタリングの程度、すなわち 洞性不整脈のレベルが大きい。従って、図５における矢印の長さは、一定量の洞 性不整脈を表わす。

図６によれば、これはこのシステムの動作を例示する。動作が初期化された後、 サンプル間で６秒の遅れを許容するランダムアクセスディスク上のファイルから １０個のＲ波と呼吸事象とが移入される。このデータは、平均Ｒ−Ｒ頻度および 循環統計量を導出するために使用される。このとき、無作為のレイリーテストが 循環統計量に適用される。次に、平均Ｒ−Ｒ間隔、標準偏差、呼吸数および循環 統計量は、ウィンドウすなわち適当な表示画面上に表示される。更に、相対測定 値及び基準ベクトル長が適当なプロッティング装置によりグラフとして表示され 、そしてこのシステムは実行がキャンセルされるまで動作し続ける。

図７は、３６オの女性患者の場合に生成されたグラフ表示を例示する。縦軸はベ クトル長を表わし、横軸は時間を表わす。約１分間隔で新しい情報が表示される ことが分かる。少しばかり暗くされた列は、計算された測定ベクトルの長さを表 わす。もっと暗い列は、計算された基準ベクトルの長さを表わす。９番目のサン プルを除いて、基準長さはまた、常に測定ベクトル長よりも実質的に大きい。

制御期間は、時間１６１３５　：　３９に開始する。麻酔薬は時間１６　：　３ ６　：　３６に導入される。切開手術は時間１６：４１：３７に行われた（切開 手術までの４分間のデータは表示されないことを注記する）。麻酔は時間１６： ４３：３７に切られ、そしてρ者は時間１６４７・４２に回復する。外科的処置 の間中ずっと、麻酔上は列の相対的な長さが許容できる麻酔の深さを示している ことを確信できる。時間周期１６：４６：３９において示される列は、低音が麻 酔から回復していることを示す。これは麻酔の意図的な停止の結果として生じる ので、麻酔上は関心がないであろう。しかしながら、同様の相対的な列の長さが 例えば時間１６・４３　：　３７に生じた場合には、麻酔上は問題が発生したこ とを警告され、従って更に早まった回復を阻止するために必要な措置が必要かど うかを迅速に決定できるであろう。

図８は、８７オの男性の場合に、本発明を適用した結果得られたグラフ表示を例 示する。図７の場合のように、９５％の基準確率レベルが使用され、より暗くさ れた列によって表わされる情報を生成する。これは０．０５未満であるＰにより 示される。図８に表示された情報は、ある幾つかの老齢誘発的な神経障害を患者 が有する確率を示し、これが誤解させる結果となる変わりやすい洞性不整脈とそ の可能性とを導く。それにもかかわらず、この患者はどの時点でも測定ベクトル 長が基準ベクトル長を越えない。けれども、測定ベクトル長はいくらか不規則に 変化している。麻酔上は、時間１１　：　０４　：　３６で心配が引き起こされ るかもしれないが、その心配は時間１１　：　０５　：　４１には減少されるで あろう。従って、この種の普通でない応答を与える患者でさえも、本発明により 与えられる情報は、どの様な処置をもモニタするときに麻酔上が考慮しなければ ならない有用な追加情報である。図７により示されるもっと典型的な応答は、処 置の開始（導入）時点での軽い麻酔に関連した洞性不整脈における立ち上がりと 、回復前の有意の立ち上がりを示す。外科手術中の筋肉弛緩薬て麻痺させられた 患者におけるこの様な有意の立ち上がりは、麻酔上に多少弱い麻酔薬を捜させる ことを確かに促すであろう。

図９によれば、この図のグラフ１．２および３は、全て５３歳の女性患者も行わ れた１回の麻酔処置に関する。この濁音は、最初に静脈注射のプロポフォル（ｐ ｒｏｐｏｆｏｌ）を用いて麻酔をかけられ、その後亜酸化窒素／酸素中のイソフ ルランを用いて維持された。この手術は、疑わしい胸部組織の生検を行うことて あった。

グラフ１乃至３は、同し時間間隔に渡って変化する統計量の比較を示す。事象は 番号が付けられたスポットとして示され　１）プロポフォル麻酔、　２）挿管： ３）１．７％　イソフルラン；４）０．８５％　イソフルラン、　５）切開手術 ；６）１．７％　イソフルラン；７）０．８５％　イソフルラン。

８）１．７％　イソフルラン：９）０．８５％　イソフルラン、　１０）イソフ ルランを切る；１１）患者が咳をする＋１２）低音が言葉の指示に応答する。

グラフ１は、実線として平均ベクトル長さ角度（Ｒ）を持ったレイリーテストの 統計量を示すと共にレイリーテストに対するＰｒｏ、０５のレベルとして点線を 示し、ＰレベルよりもＲが大きい場合に有意性が与えられる。グラフ２は、実線 でレイオーのスペーシングテストの結果を、このテストの統計量Ｕとして示すと 共に、Ｐｒｏ、０５の臨界レベルとして点線を示し、ＰレベルよりもＵが大きい 場合に有意性が与えられる。グラフ３は、ホラジスとエイジエンのテストの結果 を示す。このテストにおいて、このテストの統計量には実線として示され、そし てＰ＜０．０５のレベルは点線であり、ＰレベルよりもＫが小さい場合に有意性 が与えられる。

従って、３つの統計的テスト、すなわちレイリー、レイオー及びホラジスとエイ ジエン、の全での統計的テストを用いて、麻酔の深さの有用な指示を得られるこ とが理解できる。少なくとも対象患者に対し、レイリーテストが洞性不整脈の検 出および麻酔の軽減において最適であることは明らかである。しかしながら、レ イオーのスペーシングテストは麻酔の深さにおける微妙な変化に敏感である。

ホラジスとエイジエンのテストζ＝、この適用において３つの中で量低の感度て あ−った。勿論、麻酔上か別のテスト間の不一致をモニタすることを可能にする ために、１つ以上のテストの結果を同時に表示することが可能である。

時間（ｍｓ） 図２ 四　Ｐ櫂ｏｏｓ ホノジスの最小値　Ｋ 補正書の写しく翻ｙつ提出帯 （特許法第１８４条の８） １、特許出願の表示 ＰＣＴ／ＧＢ９１１０１８０７ ２、発明の名称 麻酔の深さのモニタリング ３、特許出願人 住　所　イギリス国、エム１３９ピーエル、マンチェスター、オックスフォード 　ロード（番地なし）名　称　ザ　ビクトリア　ユニバーシティ　オブ　マンチ ェスター代表者　口パーツ、ジー　エイチ （国　ｉｉ）　（イギリス国） １９９２年　９月１６日（平成　４年　９月１６日）６、添付書類の目録 （１）補正書の写しく翻訳文）　１通 １０、一連のＲ波を、その発生内での呼吸サイクルに関して各Ｒ波の時間での位 置を決定するために分析するための手段と、呼吸サイクルに関して前記分析され たＲ波のクラスタリングの程度を表わす測定値を得るための手段と、呼吸サイク ルに関してＲ波のクラスタリングのための予め決められた有意レベルを表わす基 準値を導出するために無作為のテストを前記分析された一連のＲ波に適用するた めの手段と、そして麻酔の深さの測定値を導出するために前記測定値を前記基準 値と比較するための手段と、から構成する一定量の麻酔の深さを供給するための 装置。

１１、先に添付図面を参照して述べたように、実質的に一定量の麻酔の深さを供 給するための方法。

１２、先に添付図面を参照して述べたように、実質的に一定量の麻酔の深さを供 給するための装置。

国際調査報告　。、Ｔ７．。。１．。１．。７フロントページの続き （５１）　Ｉｎｔ、Ｃ１，５識別記号　庁内整理番号Ａ６１Ｍ　１６１０１　Ｇ 　９０５２−４Ｃ（８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、　ＥＳ、ＰＲ，ＧＢ、　ＧＲ，ＩＴ、　ＬＵ、　ＮＬ、　ＳＥ）、０Ａ（ ＢＦ、ＢＪ、ＣＦ、ＣＧ、ＣＩ、ＣＭ、ＧＡ、ＧＮ、ＭＬ、ＭＲ，ＳＮ、ＴＤ、 ＴＧ）、ＡＴ、ＡＵ、　ＢＢ、　ＢＧ、　ＢＲ，ＣＡ、　ＣＨ，Ｃ３，ＤＥ、　 ＤＫ。

ＥＳ、　ＦＩ、　ＧＢ、　ＨＵ、ＪＰ、　ＫＰ、　ＫＲ，ＬＫ、　ＬＵ、ＭＣ， ＭＧ、ＭＮ、　ＭＷ、ＮＬ、Ｎｏ、ＰＬ、ＲＯ、ＳＤ、ＳＥ、　ＳＵ、　ＵＳ Ｉ

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. １．一連のＲ波がその発生内での呼吸サイクルに関して各Ｒ波の時間での位置を 決定するために分析され、呼吸サイクルに関して前記分析されたＲ波のクラスタ リングの程度を表わす測定値が導出され、呼吸サイクルに関して前記Ｒ波のクラ スタリングのための予め決められた有意レベルを表わす基準値を導出するために 無作為のテストが前記分析された一連のＲ波に適用され、そして前記測定値が一 定量の麻酔の深さを導出するために前記基準値と比較される、一定量の麻酔の深 さを供給するための方法。
2. ２．呼吸波形の正規化された単位上のＲ波の時間での位置が決定され、各Ｒ波が 呼吸サイクル内のＲ波の位置を表わす単位振幅と角度を持ったベクトルとして解 かれ、そして合成された平均ベクトル長が前記測定値を形成するために計算され る請求の範囲１に記載の方法。
3. ３．前記基準値を形成する基準ベクトル長を決定するために無作為のテストが適 用され、この基準ベクトル長は予め決められた確率レベルと前記一連のＲ波の数 に対応する請求の範囲２に記載の方法。
4. ４．無作為のテストは、レイリーテストである請求の範囲３に記載の方法。
5. ５．基準ベクトル長は、サンプル中のＲ波の数を所定の確率に対するＲ波の数が 与えられた場合の結果であるベクトルの長さに相関させたテーブルを参照するこ とにより得られる請求の範囲４に記載の方法。
6. ６．所定の確率は、９５％である請求の範囲５に記載の方法。
7. ７．呼吸速度がモニタされる請求の範囲１乃至６のいずれかに記載の方法。
8. ８．測定ベクトル長および基準ベクトル長は、麻酔士に麻酔の深さの実時間指示 を供給するために同時に表示される請求の範囲１乃至７のいずれかに記載の方法 。
9. ９．測定値とベクトル長は、２つのパラメータを異なる色の隣接する棒により示 す棒グラフを用いてグラフ表示される請求の範囲８に記載の方法。
10. １０．一連のＲ波を、その発生内での呼吸サイクルに関して各Ｒ波の時間での位 置を決定するために分析するための手段と、呼吸サイクルに関して前記分析され たＲ波のクラスタリングの程度を表わす測定値を得るための手段と、呼吸サイク ルに関してＲ波のクラスタリングのための予め決められた有意レベルを表わす基 準値を導出するために無作為のテストを前記分析された一連のＲ波に適用するた めの手段と、そして麻酔の深さの測定値を導出するために前記基準値を備えた前 記測定値から構成するための手段と、を比較する一定量の麻酔の深さを供給する ための装置。
11. １１．先に添付図面を参照して述べたように、実質的に一定量の麻酔の深さを供 給するための方法。
12. １２．先に添付図面を参照して述べたように、実質的に一定量の麻酔の深さを供 給するための装置。