JPH06227975A - 固形製剤 - Google Patents
固形製剤Info
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- JPH06227975A JPH06227975A JP5034474A JP3447493A JPH06227975A JP H06227975 A JPH06227975 A JP H06227975A JP 5034474 A JP5034474 A JP 5034474A JP 3447493 A JP3447493 A JP 3447493A JP H06227975 A JPH06227975 A JP H06227975A
- Authority
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- Japan
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- amino acids
- amino acid
- trehalose
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- peptides
- Prior art date
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- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Fodder In General (AREA)
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【構成】 アミノ酸、アミノ酸塩、アミノ酸誘導体及び
ペプチドの中から選ばれた１種類以上の有効成分と、添
加剤としてトレハロースを含有することを特徴とする経
時的な安定性の改善された内服用固形製剤。 【効果】 本発明によれば、アミノ酸類及びペプチドの
単体もしくは混合物を有効成分とする内服用固形製剤に
おいて、生産性に優れ、長期の安定性を保ち且つ服用感
の優れた内服用固形製剤を提供することができる。
ペプチドの中から選ばれた１種類以上の有効成分と、添
加剤としてトレハロースを含有することを特徴とする経
時的な安定性の改善された内服用固形製剤。 【効果】 本発明によれば、アミノ酸類及びペプチドの
単体もしくは混合物を有効成分とする内服用固形製剤に
おいて、生産性に優れ、長期の安定性を保ち且つ服用感
の優れた内服用固形製剤を提供することができる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、固形製剤に関し、さら
に詳しくは、食品、医薬品、飼料等の分野においてアミ
ノ酸、アミノ酸塩、アミノ酸誘導体及びペプチドの単体
もしくは混合物を含有する固形製剤に関する。
に詳しくは、食品、医薬品、飼料等の分野においてアミ
ノ酸、アミノ酸塩、アミノ酸誘導体及びペプチドの単体
もしくは混合物を含有する固形製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】アミノ酸、アミノ酸塩、アミノ酸誘導体
（以下、単にアミノ酸類と略すことがある）及びペプチ
ドは、栄養強化のための医療食、腎不全や肝不全患者を
対象とした経口、経管用の病態別アミノ酸製剤及び乳幼
児用栄養組成物並びにダイエット食品素材、健康食品、
機能性食品として広く利用されている。さらに、アミノ
酸類及びペプチドは、化粧品及び飼料等に混ぜて動物に
投与するための動物薬にも利用されている。
（以下、単にアミノ酸類と略すことがある）及びペプチ
ドは、栄養強化のための医療食、腎不全や肝不全患者を
対象とした経口、経管用の病態別アミノ酸製剤及び乳幼
児用栄養組成物並びにダイエット食品素材、健康食品、
機能性食品として広く利用されている。さらに、アミノ
酸類及びペプチドは、化粧品及び飼料等に混ぜて動物に
投与するための動物薬にも利用されている。
【０００３】ところが、アミノ酸類やペプチド、例え
ば、ロイシン、イソロイシン、バリン等の分岐鎖アミノ
酸、リジン、アルギニン等の塩基性アミノ酸、メチオニ
ン等の含硫アミノ酸、トリプトファン、ヒスチジン、フ
ェニルアラニン等は苦みが強いかもしくは服用しにくい
悪味を呈する。従って、前記各種のアミノ酸類及びペプ
チドを含有する固形製剤は、苦みや悪味を緩和もしくは
隠ぺいする製剤的加工が施されている場合が多い。従来
よりアミノ酸類の苦みや悪味は、糖や糖アルコール類を
添加することにより行われてきた。しかし、糖類とアミ
ノ酸類を共存させると、メイラード反応により経時的な
着色変化、含量低下等の品質劣化をもたらす。そこで、
糖類の代わりにα−Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルア
ラニンメチルエステルを添加した服用が容易で保存性の
よいアミノ酸類含有組成物が開示されている（特開昭６
０−１９９３６５号公報）。
ば、ロイシン、イソロイシン、バリン等の分岐鎖アミノ
酸、リジン、アルギニン等の塩基性アミノ酸、メチオニ
ン等の含硫アミノ酸、トリプトファン、ヒスチジン、フ
ェニルアラニン等は苦みが強いかもしくは服用しにくい
悪味を呈する。従って、前記各種のアミノ酸類及びペプ
チドを含有する固形製剤は、苦みや悪味を緩和もしくは
隠ぺいする製剤的加工が施されている場合が多い。従来
よりアミノ酸類の苦みや悪味は、糖や糖アルコール類を
添加することにより行われてきた。しかし、糖類とアミ
ノ酸類を共存させると、メイラード反応により経時的な
着色変化、含量低下等の品質劣化をもたらす。そこで、
糖類の代わりにα−Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルア
ラニンメチルエステルを添加した服用が容易で保存性の
よいアミノ酸類含有組成物が開示されている（特開昭６
０−１９９３６５号公報）。
【０００４】しかし、長期多量に摂取する必要のある場
合、あるいは食品に添加した形で摂取する場合は、アミ
ノ酸類およびペプチドの苦みや悪味をより完全に隠ぺい
することが必要で、アミノ酸類およびペプチドの表面を
各種の被覆材で被覆した被覆製剤が知られている。とこ
ろが、従来の被覆製剤には、経時的に着色したり、被覆
材で被覆したにもかかわらず矯味が充分でなく服用感が
悪いという問題があった。
合、あるいは食品に添加した形で摂取する場合は、アミ
ノ酸類およびペプチドの苦みや悪味をより完全に隠ぺい
することが必要で、アミノ酸類およびペプチドの表面を
各種の被覆材で被覆した被覆製剤が知られている。とこ
ろが、従来の被覆製剤には、経時的に着色したり、被覆
材で被覆したにもかかわらず矯味が充分でなく服用感が
悪いという問題があった。
【０００５】このような、問題を解決する製剤として
は、アミノ酸類およびペプチドを錠剤もしくは顆粒化し
た後、アミノ酸類およびペプチドと反応性の低い被覆材
でその表面を被覆したうえで、さらに糖や糖アルコール
の甘味剤を被覆した多層被覆製剤が考えられる。しか
し、前記多層被覆製剤を製造するためには、製造条件の
異なる２種類の被覆工程が必要で、製造時間が長くなる
と共に、それぞれの被覆条件が異なるため自動化が困難
である。さらに、顆粒剤の場合、前記保護層の被覆工程
中に、相互付着した顆粒の凝集塊が僅かではあるが生成
する。この塊は、保護層の被覆工程あるいはその後の工
程で加わる機械的ストレスにより容易に分離して、凝集
せずに被覆された大部分の被覆顆粒中に混入する。とこ
ろが、一旦凝集塊となった被覆顆粒は、部分的に保護層
が剥がれ落ちており、その表面に糖及び糖アルコールを
被覆すると、保護層が剥がれた部分のみ斑点状に着色す
るという問題が生じる。保護層を被覆する工程におい
て、凝集塊を生成させない被覆条件で製造することは可
能である。しかし、このような被覆条件は、被覆工程に
要する時間が著しく長くなる、また、被覆材のロスが増
加する等の問題を生じ、製造コストの面から採用できな
い。
は、アミノ酸類およびペプチドを錠剤もしくは顆粒化し
た後、アミノ酸類およびペプチドと反応性の低い被覆材
でその表面を被覆したうえで、さらに糖や糖アルコール
の甘味剤を被覆した多層被覆製剤が考えられる。しか
し、前記多層被覆製剤を製造するためには、製造条件の
異なる２種類の被覆工程が必要で、製造時間が長くなる
と共に、それぞれの被覆条件が異なるため自動化が困難
である。さらに、顆粒剤の場合、前記保護層の被覆工程
中に、相互付着した顆粒の凝集塊が僅かではあるが生成
する。この塊は、保護層の被覆工程あるいはその後の工
程で加わる機械的ストレスにより容易に分離して、凝集
せずに被覆された大部分の被覆顆粒中に混入する。とこ
ろが、一旦凝集塊となった被覆顆粒は、部分的に保護層
が剥がれ落ちており、その表面に糖及び糖アルコールを
被覆すると、保護層が剥がれた部分のみ斑点状に着色す
るという問題が生じる。保護層を被覆する工程におい
て、凝集塊を生成させない被覆条件で製造することは可
能である。しかし、このような被覆条件は、被覆工程に
要する時間が著しく長くなる、また、被覆材のロスが増
加する等の問題を生じ、製造コストの面から採用できな
い。
【０００６】他方、小児や老人において散剤、顆粒剤及
び錠剤をはじめとする固形製剤を多量に服用することは
困難である。このような場合には、用時、液状にして服
用可能なドライシロップ剤が好ましい投与剤型のひとつ
として挙げられる。一般に、ドライシロップ剤は、有効
成分の他に、庶糖やソルビトール、マンニトールを甘味
賦形剤として添加している。しかし、アミノ酸類及びペ
プチドの単体又は混合物を有効成分とする場合は、前述
の顆粒剤、錠剤の場合と同様に経時的な着色変化、含量
低下を生じ、長期の安定性を保つことはできない。
び錠剤をはじめとする固形製剤を多量に服用することは
困難である。このような場合には、用時、液状にして服
用可能なドライシロップ剤が好ましい投与剤型のひとつ
として挙げられる。一般に、ドライシロップ剤は、有効
成分の他に、庶糖やソルビトール、マンニトールを甘味
賦形剤として添加している。しかし、アミノ酸類及びペ
プチドの単体又は混合物を有効成分とする場合は、前述
の顆粒剤、錠剤の場合と同様に経時的な着色変化、含量
低下を生じ、長期の安定性を保つことはできない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、食
品、医薬品、飼料等の分野においてアミノ酸類及びペプ
チドの単体もしくは混合物を有効成分とする固形製剤に
おいて、生産性に優れ、且つ長期の安定性を保つ固形製
剤を提供することにある。
品、医薬品、飼料等の分野においてアミノ酸類及びペプ
チドの単体もしくは混合物を有効成分とする固形製剤に
おいて、生産性に優れ、且つ長期の安定性を保つ固形製
剤を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記実状
に鑑み鋭意研究した結果、トレハロースを固形製剤の添
加剤として利用することにより上記課題を解決できるこ
とを見出し、本発明を完成することができた。
に鑑み鋭意研究した結果、トレハロースを固形製剤の添
加剤として利用することにより上記課題を解決できるこ
とを見出し、本発明を完成することができた。
【０００９】すなわち、本発明は、アミノ酸、アミノ酸
塩、アミノ酸誘導体及びペプチドの中から選ばれた１種
類以上の有効成分と、添加剤としてトレハロースを含有
する生産性に優れ、且つ長期の安定性を保つ固形製剤を
提供するものである。本発明の実施態様としては、アミ
ノ酸、アミノ酸塩、アミノ酸誘導体及びペプチドの中か
ら選ばれた１種類以上の有効成分に、トレハロースと甘
味剤を含む被覆層を形成する固形製剤の提供が挙げられ
る。
塩、アミノ酸誘導体及びペプチドの中から選ばれた１種
類以上の有効成分と、添加剤としてトレハロースを含有
する生産性に優れ、且つ長期の安定性を保つ固形製剤を
提供するものである。本発明の実施態様としては、アミ
ノ酸、アミノ酸塩、アミノ酸誘導体及びペプチドの中か
ら選ばれた１種類以上の有効成分に、トレハロースと甘
味剤を含む被覆層を形成する固形製剤の提供が挙げられ
る。
【００１０】本発明で用いるトレハロースには、α、α
-トレハロース、 α、β-トレハロース又はβ、β-トレ
ハロースの３種が存在するが、好ましくは天然に存在す
るα、α-トレハロースである。また、アミノ酸類とし
ては、例えばロイシン、イソロイシン、バリン等の分岐
鎖アミノ酸、リジン、アルギニン等の塩基性アミノ酸、
シスチン、メチオニン等の含硫アミノ酸、フェニルアラ
ニン、チロシン等の芳香族アミノ酸、トリプトファン、
ヒスチジン等の異節環状アミノ酸、タウリン等の含硫ア
ミノ酸誘導体をはじめとする各種アミノ酸誘導体等を挙
げることができる。ペプチドとしては、ジ、及びトリペ
プチド類や、生体ホルモンおよびその誘導体及び動植物
蛋白の部分分解物等のペプチドが挙げられる。
-トレハロース、 α、β-トレハロース又はβ、β-トレ
ハロースの３種が存在するが、好ましくは天然に存在す
るα、α-トレハロースである。また、アミノ酸類とし
ては、例えばロイシン、イソロイシン、バリン等の分岐
鎖アミノ酸、リジン、アルギニン等の塩基性アミノ酸、
シスチン、メチオニン等の含硫アミノ酸、フェニルアラ
ニン、チロシン等の芳香族アミノ酸、トリプトファン、
ヒスチジン等の異節環状アミノ酸、タウリン等の含硫ア
ミノ酸誘導体をはじめとする各種アミノ酸誘導体等を挙
げることができる。ペプチドとしては、ジ、及びトリペ
プチド類や、生体ホルモンおよびその誘導体及び動植物
蛋白の部分分解物等のペプチドが挙げられる。
【００１１】トレハロースは僅かな甘味を有することが
知られている。そこで、トレハロースの矯味効果につい
て詳細に調べた結果、蔗糖、マンニトール、ソルビトー
ルとは異なり、単味では甘味が少なすぎて矯味効果が獲
られないことが判明した。そこで、トレハロースと公知
の甘味剤とを併用して、矯味効果を調べた結果、甘味剤
との併用により、蔗糖様の自然な甘味を呈することが判
明した。従って、蔗糖や糖アルコールの代わりにトレハ
ロースを甘味剤とともに被覆材として使用することによ
り、アミノ酸類及びペプチド類の表面を保護層で被覆す
ることなく、直接被覆して矯味効果を得られる。前記甘
味剤としては、メイラード反応等の配合変化を起さない
ものでであればよく、サッカリンナトリウム塩、α−Ｌ
−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラニンメチルエステ
ル、エリスリトール等が挙げられる。
知られている。そこで、トレハロースの矯味効果につい
て詳細に調べた結果、蔗糖、マンニトール、ソルビトー
ルとは異なり、単味では甘味が少なすぎて矯味効果が獲
られないことが判明した。そこで、トレハロースと公知
の甘味剤とを併用して、矯味効果を調べた結果、甘味剤
との併用により、蔗糖様の自然な甘味を呈することが判
明した。従って、蔗糖や糖アルコールの代わりにトレハ
ロースを甘味剤とともに被覆材として使用することによ
り、アミノ酸類及びペプチド類の表面を保護層で被覆す
ることなく、直接被覆して矯味効果を得られる。前記甘
味剤としては、メイラード反応等の配合変化を起さない
ものでであればよく、サッカリンナトリウム塩、α−Ｌ
−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラニンメチルエステ
ル、エリスリトール等が挙げられる。
【００１２】また、前記アミノ酸類及びペプチドの保護
層として従来より使用されているヒドロキシプロピルセ
ルロース、メチルセルロース等の代わりにトレハロース
を被覆材として使用することもできる。さらに、トレハ
ロースと甘味剤とを蔗糖及び糖アルコールに代わる甘味
賦形剤として使用することにより、多量のアミノ酸類及
びペプチドを容易に服用でき、且つ経時的な品質劣化の
少ないドライシロップ剤が得られる。
層として従来より使用されているヒドロキシプロピルセ
ルロース、メチルセルロース等の代わりにトレハロース
を被覆材として使用することもできる。さらに、トレハ
ロースと甘味剤とを蔗糖及び糖アルコールに代わる甘味
賦形剤として使用することにより、多量のアミノ酸類及
びペプチドを容易に服用でき、且つ経時的な品質劣化の
少ないドライシロップ剤が得られる。
【００１３】本発明の固形製剤には、アミノ酸類及びペ
プチドの他に、各種のビタミン類、カルシウム化合物及
び亜鉛、銅、鉄、マンガン、マグネシウムなどの微量元
素、抗生物質等を含ませることができる。
プチドの他に、各種のビタミン類、カルシウム化合物及
び亜鉛、銅、鉄、マンガン、マグネシウムなどの微量元
素、抗生物質等を含ませることができる。
【００１４】本発明の固形製剤は、通常、食品、医薬品
等の経口投与用の錠剤、顆粒剤、ドライシロップ剤とし
て使用される。例えば、必須、非必須アミノ酸等を有効
成分とする栄養強化剤、分岐鎖アミノ酸等を有効成分と
する肝臓疾患用の医薬品及び食品、アラニン、グルタミ
ン、オルニチン、アルギニン等を有効成分とする肝臓機
能強化、アルデヒド代謝促進を目的とする医薬品及び食
品等が挙げられる。これらの製剤は、公知の方法に準拠
して製造することができる。
等の経口投与用の錠剤、顆粒剤、ドライシロップ剤とし
て使用される。例えば、必須、非必須アミノ酸等を有効
成分とする栄養強化剤、分岐鎖アミノ酸等を有効成分と
する肝臓疾患用の医薬品及び食品、アラニン、グルタミ
ン、オルニチン、アルギニン等を有効成分とする肝臓機
能強化、アルデヒド代謝促進を目的とする医薬品及び食
品等が挙げられる。これらの製剤は、公知の方法に準拠
して製造することができる。
【００１５】
【作用】トレハロースは、製剤学的に安定な二糖類であ
り、アミノ酸類と共存してもメイラード反応が生じな
い。従って、これを添加剤として使用することにより、
アミノ酸類及びペプチドを有効成分とする固形製剤の製
造工程が簡略化でき生産性が向上するとともに、長期の
安定性を保ち且つ服用感の優れた固形製剤を提供するこ
とができる。
り、アミノ酸類と共存してもメイラード反応が生じな
い。従って、これを添加剤として使用することにより、
アミノ酸類及びペプチドを有効成分とする固形製剤の製
造工程が簡略化でき生産性が向上するとともに、長期の
安定性を保ち且つ服用感の優れた固形製剤を提供するこ
とができる。
【００１６】
実施例１ 分岐鎖アミノ酸の混合末（ロイシン：イソロイシン：バ
リンの重量比 １：１：１）に結合剤を添加し、押しだ
し造粒法（スクリーン径：内径０．７ｍｍ、ＥＸＤＣ−
６０型 不二パウダル社製）により顆粒を調製した。こ
の顆粒表面に、流動造粒コーティング装置（ＦＬ−１０
型 フロイント産業社製）で顆粒重量の１０％に相当す
る被膜層を表１に示すα、α-トレハロースを主成分と
する被覆材で形成し、アミノ酸含有顆粒剤を得た。
リンの重量比 １：１：１）に結合剤を添加し、押しだ
し造粒法（スクリーン径：内径０．７ｍｍ、ＥＸＤＣ−
６０型 不二パウダル社製）により顆粒を調製した。こ
の顆粒表面に、流動造粒コーティング装置（ＦＬ−１０
型 フロイント産業社製）で顆粒重量の１０％に相当す
る被膜層を表１に示すα、α-トレハロースを主成分と
する被覆材で形成し、アミノ酸含有顆粒剤を得た。
【００１７】
【表１】
【００１８】実施例２ 表２に示したアミノ酸組成をもつアミノ酸混合末２１ｇ
にα、α-トレハロース２００ｇ、α−Ｌ−アスパルチ
ル−Ｌ−フェニルアラニンメチルエステル１ｇおよびエ
リスリトール５０ｇ、ポリビニルピロリドン０．５ｇを
それぞれ流動造粒コーティング装置（ＦＬ−１０型 フ
ロイント産業社製）に入れ混合した後、湿潤液（精製
水：エタノール容積比 １：１）を噴霧して造粒した。
この造粒物を乾燥し平均粒子径約５００μｍのアミノ酸
含有ドライシロプ剤を得た。
にα、α-トレハロース２００ｇ、α−Ｌ−アスパルチ
ル−Ｌ−フェニルアラニンメチルエステル１ｇおよびエ
リスリトール５０ｇ、ポリビニルピロリドン０．５ｇを
それぞれ流動造粒コーティング装置（ＦＬ−１０型 フ
ロイント産業社製）に入れ混合した後、湿潤液（精製
水：エタノール容積比 １：１）を噴霧して造粒した。
この造粒物を乾燥し平均粒子径約５００μｍのアミノ酸
含有ドライシロプ剤を得た。
【００１９】
【表２】
【００２０】実施例３ Ｌ−アルギニン２５０ｇ、タルク１ｇ、含水二酸化ケイ
素１ｇを混合し、打錠機（コレクト１２ＨＵＫ 菊水製
作所製）にて外径８．５ｍｍ、重量約２５２ｍｇの素錠
を製錠した。この素錠を内核とし、内核２５２ｍｇ当り
α、α-トレハロースを５０ｍｇ、タルク１０ｍｇ、沈
降炭酸カルシウム５ｍｇ、アラビアゴム１．５ｍｇ及び
ゼラチン０．５ｍｇを含有する中掛け糖衣層と、庶糖を
主成分とする上掛け糖衣層をパンコーティング法にて形
成し、１錠あたり、Ｌ−アルギニンを２５０ｍｇ含有す
る糖衣錠を得た。
素１ｇを混合し、打錠機（コレクト１２ＨＵＫ 菊水製
作所製）にて外径８．５ｍｍ、重量約２５２ｍｇの素錠
を製錠した。この素錠を内核とし、内核２５２ｍｇ当り
α、α-トレハロースを５０ｍｇ、タルク１０ｍｇ、沈
降炭酸カルシウム５ｍｇ、アラビアゴム１．５ｍｇ及び
ゼラチン０．５ｍｇを含有する中掛け糖衣層と、庶糖を
主成分とする上掛け糖衣層をパンコーティング法にて形
成し、１錠あたり、Ｌ−アルギニンを２５０ｍｇ含有す
る糖衣錠を得た。
【００２１】次に、試験用のアミノ酸含有製剤を調製し
た。 比較製剤１ 実施例１のα、α-トレハロースの代わりに蔗糖（同
量）を用い、α−Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラ
ニンメチルエステルを除いた他は、実施例１と同様にし
てアミノ酸含有顆粒剤を得、比較製剤１とした。
た。 比較製剤１ 実施例１のα、α-トレハロースの代わりに蔗糖（同
量）を用い、α−Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラ
ニンメチルエステルを除いた他は、実施例１と同様にし
てアミノ酸含有顆粒剤を得、比較製剤１とした。
【００２２】比較製剤２ 実施例２のα、α-トレハロースの代わりに蔗糖（同
量）を用い、α−Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラ
ニンメチルエステルを除いた他は、実施例２と同様にし
てアミノ酸含有ドライシロップ剤を得、比較製剤２とし
た。
量）を用い、α−Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラ
ニンメチルエステルを除いた他は、実施例２と同様にし
てアミノ酸含有ドライシロップ剤を得、比較製剤２とし
た。
【００２３】試験例１ 実施例１のアミノ酸含有顆粒剤、実施例２のドライシロ
ップ剤、比較製剤１及び比較製剤２について、それぞれ
６０℃のガラス瓶に密栓状態で保存し、経時的な黄変度
（Δｂ）を色差計（Σ８０ 日本電色工業社製）で測定
しその結果を図１に示した。 ２種類の比較製剤共に、
加温虐待による著しい黄変度（Δｂ）の増加が認められ
たが、本発明の顆粒およびドライシロップ製剤の黄変度
の増加は僅かで、着色変化は認められなかった。この結
果より本発明に係わるアミノ酸含有固形製剤は、製剤学
的安定性に優れていることが判った。
ップ剤、比較製剤１及び比較製剤２について、それぞれ
６０℃のガラス瓶に密栓状態で保存し、経時的な黄変度
（Δｂ）を色差計（Σ８０ 日本電色工業社製）で測定
しその結果を図１に示した。 ２種類の比較製剤共に、
加温虐待による著しい黄変度（Δｂ）の増加が認められ
たが、本発明の顆粒およびドライシロップ製剤の黄変度
の増加は僅かで、着色変化は認められなかった。この結
果より本発明に係わるアミノ酸含有固形製剤は、製剤学
的安定性に優れていることが判った。
【００２４】
【発明の効果】本発明によれば、アミノ酸類及びペプチ
ドの単体もしくは混合物を有効成分とする固形製剤にお
いて、生産性に優れ、長期の安定性を保ち且つ服用感の
優れた固形製剤を提供することができる。
ドの単体もしくは混合物を有効成分とする固形製剤にお
いて、生産性に優れ、長期の安定性を保ち且つ服用感の
優れた固形製剤を提供することができる。
【図１】経時的な着色変化を示す図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 9/20 Ｄ 7329−4Ｃ 9/50 Ｎ 7329−4Ｃ 37/02 8314−4Ｃ 37/18 8314−4Ｃ 47/26 Ｊ 7433−4Ｃ
Claims (2)
- 【請求項１】 アミノ酸、アミノ酸塩、アミノ酸誘導体
及びペプチドの中から選ばれた１種類以上の有効成分
と、添加剤としてトレハロースを含有することを特徴と
する固形製剤。 - 【請求項２】 トレハロースと甘味剤を含む被覆層を形
成することを特徴とする請求項１記載の固形製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5034474A JP2934695B2 (ja) | 1993-01-29 | 1993-01-29 | 固形製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5034474A JP2934695B2 (ja) | 1993-01-29 | 1993-01-29 | 固形製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06227975A true JPH06227975A (ja) | 1994-08-16 |
| JP2934695B2 JP2934695B2 (ja) | 1999-08-16 |
Family
ID=12415254
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5034474A Expired - Lifetime JP2934695B2 (ja) | 1993-01-29 | 1993-01-29 | 固形製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2934695B2 (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| WO2003070023A1 (fr) * | 2002-02-22 | 2003-08-28 | Ajinomoto Co., Inc. | Poudre d'acides amines et procede de production de cette poudre |
| WO2010018614A1 (ja) * | 2008-08-11 | 2010-02-18 | 味の素株式会社 | 呈味性が改善された親水性アミノ酸含有製剤 |
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Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6287757B1 (en) * | 1998-08-24 | 2001-09-11 | Riken | Amino acid-trehalose composition |
| US6506552B2 (en) | 1998-08-24 | 2003-01-14 | Meiji Dairies Corporation | Amino acid-trehalose composition |
| WO2003070023A1 (fr) * | 2002-02-22 | 2003-08-28 | Ajinomoto Co., Inc. | Poudre d'acides amines et procede de production de cette poudre |
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