JPH06145070A - Htlv−ii感染症の発症防御剤 - Google Patents
Htlv−ii感染症の発症防御剤Info
- Publication number
- JPH06145070A JPH06145070A JP29542992A JP29542992A JPH06145070A JP H06145070 A JPH06145070 A JP H06145070A JP 29542992 A JP29542992 A JP 29542992A JP 29542992 A JP29542992 A JP 29542992A JP H06145070 A JPH06145070 A JP H06145070A
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- immunoglobulin
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 抗HTLV−II抗体陽性免疫グロブリンを
有効成分とするHTLV−II感染症の発症防御剤。 【効果】 本発明のHTLV−II感染症の発症防御剤
は、HTLV−II感染機会前もしくは後における処置
に用いられてHTLV−IIによる感染を未然に予防
し、またHTLV−II感染症の発症を防御することが
できる。かかる効果を有する本発明のHTLV−II感
染症の発症防御剤は、臨床上HTLV−II関連疾患及
び毛様細胞白血病の発病防御剤として有用と考える。
有効成分とするHTLV−II感染症の発症防御剤。 【効果】 本発明のHTLV−II感染症の発症防御剤
は、HTLV−II感染機会前もしくは後における処置
に用いられてHTLV−IIによる感染を未然に予防
し、またHTLV−II感染症の発症を防御することが
できる。かかる効果を有する本発明のHTLV−II感
染症の発症防御剤は、臨床上HTLV−II関連疾患及
び毛様細胞白血病の発病防御剤として有用と考える。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、抗HTLV−II抗体
陽性免疫グロブリンを有効成分とするHTLV−II感
染症の発症防御剤に関する。
陽性免疫グロブリンを有効成分とするHTLV−II感
染症の発症防御剤に関する。
【0002】
【従来技術・発明が解決しようとする課題】HTLV−
II (human T-lymphotropic virus type II) は、成
人T細胞白血病の病因ウイルスであるHTLV−Iと類
縁のC型レトロウイルスであり、毛様細胞白血病あるい
は痙性脊髄麻痺などとの関連性が疑われている。このウ
イルスはHTLV−Iと同様に輸血、授乳、性交等の行
為により体内に侵入し、感染することが知られている。
しかしながら、通常HTLV−IIは体内侵入後、生体
のリンパ球の核内にプロウイルスDNAとして潜伏して
おり、ウイルス粒子の発現は見られない。当該ウイルス
による感染は、感染リンパ球から健康な宿主側のリンパ
球へのcell-to-cell感染の機構によるものと考えられて
いる。
II (human T-lymphotropic virus type II) は、成
人T細胞白血病の病因ウイルスであるHTLV−Iと類
縁のC型レトロウイルスであり、毛様細胞白血病あるい
は痙性脊髄麻痺などとの関連性が疑われている。このウ
イルスはHTLV−Iと同様に輸血、授乳、性交等の行
為により体内に侵入し、感染することが知られている。
しかしながら、通常HTLV−IIは体内侵入後、生体
のリンパ球の核内にプロウイルスDNAとして潜伏して
おり、ウイルス粒子の発現は見られない。当該ウイルス
による感染は、感染リンパ球から健康な宿主側のリンパ
球へのcell-to-cell感染の機構によるものと考えられて
いる。
【0003】現在、毛様細胞白血病に対する治療剤とし
てインターフェロンαが有効であるとされているが、H
TLV−IIの体内侵入によるHTLV−II感染症の
発症を防御できる薬剤は見出されていない。ゆえに、H
TLV−IIの体内侵入による感染、また当該感染症の
発症を防御することのできる薬剤の開発は、疫学的並び
にウイルス学的見地において極めて興味あるものであ
り、さらにこのような薬剤は臨床の場で実際に有用であ
ると考える。
てインターフェロンαが有効であるとされているが、H
TLV−IIの体内侵入によるHTLV−II感染症の
発症を防御できる薬剤は見出されていない。ゆえに、H
TLV−IIの体内侵入による感染、また当該感染症の
発症を防御することのできる薬剤の開発は、疫学的並び
にウイルス学的見地において極めて興味あるものであ
り、さらにこのような薬剤は臨床の場で実際に有用であ
ると考える。
【0004】本発明の目的は、HTLV−II感染症の
発症を防御することのできる薬剤を提供することであ
る。
発症を防御することのできる薬剤を提供することであ
る。
【0005】
【課題を解決するための手段】本発明者は上記事情に鑑
みて鋭意研究を行った結果、抗HTLV−II抗体陽性
免疫グロブリンがHTLV−II感染症の発症を防御す
るのに有効であることを見出して本発明を完成した。即
ち、本発明は抗HTLV−II抗体陽性免疫グロブリン
を有効成分とするHTLV−II感染症の発症防御剤で
ある。
みて鋭意研究を行った結果、抗HTLV−II抗体陽性
免疫グロブリンがHTLV−II感染症の発症を防御す
るのに有効であることを見出して本発明を完成した。即
ち、本発明は抗HTLV−II抗体陽性免疫グロブリン
を有効成分とするHTLV−II感染症の発症防御剤で
ある。
【0006】本発明の有効成分である抗HTLV−II
抗体陽性免疫グロブリンは医薬品として用いられる程度
に高度精製されたものであれば特に限定されない。具体
的には、ヒト血漿由来であって、抗HTLV−II抗体
陽性免疫グロブリン画分に由来するもの等が例示され
る。例えば、HTLV−II抗体陽性血漿からコーンの
エタノール分画により得られる画分IIまたは抗HTL
V−II抗体陽性免疫グロブリンを含むこれらと同等の
ペースト等が挙げられる。これらは筋注用製剤として用
いられる。
抗体陽性免疫グロブリンは医薬品として用いられる程度
に高度精製されたものであれば特に限定されない。具体
的には、ヒト血漿由来であって、抗HTLV−II抗体
陽性免疫グロブリン画分に由来するもの等が例示され
る。例えば、HTLV−II抗体陽性血漿からコーンの
エタノール分画により得られる画分IIまたは抗HTL
V−II抗体陽性免疫グロブリンを含むこれらと同等の
ペースト等が挙げられる。これらは筋注用製剤として用
いられる。
【0007】また、上記画分または、抗HTLV−II
抗体陽性血漿からコーンのエタノール分画により得られ
る画分IIまたはII+IIIを原料として、アルキル
化処理、イオン交換樹脂処理、スルホ化処理、酸処理
(pH4処理)、酵素処理(プラスミン、ペプシン
等)、ポリエチレングリコール処理などを施したものも
挙げられる。これらは静注用製剤として用いられる。
抗体陽性血漿からコーンのエタノール分画により得られ
る画分IIまたはII+IIIを原料として、アルキル
化処理、イオン交換樹脂処理、スルホ化処理、酸処理
(pH4処理)、酵素処理(プラスミン、ペプシン
等)、ポリエチレングリコール処理などを施したものも
挙げられる。これらは静注用製剤として用いられる。
【0008】上記の各処理方法は通常の免疫グロブリン
の製法として公知のものであるが、そのまま本発明製剤
の製法として用いることができる。また、特開昭53−
20415号、同54−23115号、同57−322
28号、同63−146832号、同63−18353
9号、同63−192724号等の公報に開示された製
法に準じても調製できる。
の製法として公知のものであるが、そのまま本発明製剤
の製法として用いることができる。また、特開昭53−
20415号、同54−23115号、同57−322
28号、同63−146832号、同63−18353
9号、同63−192724号等の公報に開示された製
法に準じても調製できる。
【0009】本発明製剤は、液状製剤の場合はそのま
ま、あるいは適当な溶媒(例えば、注射用水、生理食塩
液、ブドウ糖液など)で希釈して、また、乾燥製剤の場
合は適当な溶媒(例えば、注射用水)に溶解して、筋
注、静注、点滴などにて投与することができる。また、
本発明製剤は抗HTLV−II抗体陽性免疫グロブリン
の生物学的活性を損なわない範囲で注射剤に適用される
既知の添加剤(例えば、抗酸化剤、保存剤、キレート剤
など)を含んでいてもよい。
ま、あるいは適当な溶媒(例えば、注射用水、生理食塩
液、ブドウ糖液など)で希釈して、また、乾燥製剤の場
合は適当な溶媒(例えば、注射用水)に溶解して、筋
注、静注、点滴などにて投与することができる。また、
本発明製剤は抗HTLV−II抗体陽性免疫グロブリン
の生物学的活性を損なわない範囲で注射剤に適用される
既知の添加剤(例えば、抗酸化剤、保存剤、キレート剤
など)を含んでいてもよい。
【0010】本発明でいう感染機会とは、実際に感染す
るか否かにかかわらず、HTLV−IIが体内侵入する
に至る行為ないしは処置などをいい、具体的には輸血、
出産、授乳、性交等の行為あるいは院内での医療事故な
どによる感染が挙げられる。
るか否かにかかわらず、HTLV−IIが体内侵入する
に至る行為ないしは処置などをいい、具体的には輸血、
出産、授乳、性交等の行為あるいは院内での医療事故な
どによる感染が挙げられる。
【0011】本発明のHTLV−II感染症の発症防御
剤とは、HTLV−IIの感染機会の前または後に体内
に投与されることによって当該ウイルスの感染症の発症
を未然に阻止する薬剤をいう。ここに発症防御とは、生
体のウイルス感染の防止、およびウイルス感染症の発症
の防御を包含する概念である。
剤とは、HTLV−IIの感染機会の前または後に体内
に投与されることによって当該ウイルスの感染症の発症
を未然に阻止する薬剤をいう。ここに発症防御とは、生
体のウイルス感染の防止、およびウイルス感染症の発症
の防御を包含する概念である。
【0012】本発明製剤は、HTLV−IIの感染機会
前または後に体内に投与されることによって当該ウイル
スによる感染を未然に予防し、またHTLV−II感染
症の発症を阻止する作用を有する。
前または後に体内に投与されることによって当該ウイル
スによる感染を未然に予防し、またHTLV−II感染
症の発症を阻止する作用を有する。
【0013】例えば具体的には、本発明の感染症の発症
防御剤はHTLV−IIの輸血感染、母子感染、母乳感
染、精液感染等の感染に対して有用である。
防御剤はHTLV−IIの輸血感染、母子感染、母乳感
染、精液感染等の感染に対して有用である。
【0014】本発明製剤の投与量は体重、投与方法、性
別などによって変わりうるが、通常は、グロブリンとし
て1回10〜1000mg/kg体重程度である。投与
時期は、HTLV−II感染機会後の場合は特に感染機
会後24時間以内が好ましい。
別などによって変わりうるが、通常は、グロブリンとし
て1回10〜1000mg/kg体重程度である。投与
時期は、HTLV−II感染機会後の場合は特に感染機
会後24時間以内が好ましい。
【0015】
【実施例】以下、実施例及び実験例を挙げてさらに詳細
に説明するが、本発明はこれらにより何ら限定されるも
のではない。
に説明するが、本発明はこれらにより何ら限定されるも
のではない。
【0016】実施例1 PA法(ゼラチン粒子凝集反応法)またはELISA法
(酵素免疫法)にてスクリーニングしたHTLV−II
抗体陽性血漿から冷エタノール法によりコーン画分II
を得た。このグロブリン画分150mgとグリシン2
2.5mgを注射用水1mlに溶解したものを筋注用製
剤とした。
(酵素免疫法)にてスクリーニングしたHTLV−II
抗体陽性血漿から冷エタノール法によりコーン画分II
を得た。このグロブリン画分150mgとグリシン2
2.5mgを注射用水1mlに溶解したものを筋注用製
剤とした。
【0017】実施例2 PA法またはELISA法にてスクリーニングした抗H
TLV−II抗体陽性血漿からコーン氏の冷アルコール
分画法で得られた分画II+IIIのペースト1kgを
0.6%塩化ナトリウム10Lに溶解させ、1N塩酸で
pH3.8に調整し、4℃で60分間攪拌して酸処理を
行った。この溶液に平均分子量4,000のポリエチレ
ングリコールを500g添加し、溶解させつつ1N水酸
化ナトリウムでpHを徐々に上昇させ、最終的にはpH
5.0に調整し、この値になると直ちに遠心分離により
沈澱を除いて澄明な上清を得た。この上清に平均分子量
4,000のポリエチレングリコール700gを追加
し、緩やかに攪拌しながら1N水酸化ナトリウムでpH
を8.0に修正し、この条件下で沈澱してくる免疫グロ
ブリンを遠心分離により回収した。高度精製されたγ−
グロブリンは、例えば、生理食塩液または0.02M酢
酸緩衝液に0.6%の塩化ナトリウム、2%マンニット
及び1%アルブミンを加えた溶液に再溶解せしめ、除菌
濾過を行うことにより、臨床に使用できる静注用γ−グ
ロブリン製剤とした。
TLV−II抗体陽性血漿からコーン氏の冷アルコール
分画法で得られた分画II+IIIのペースト1kgを
0.6%塩化ナトリウム10Lに溶解させ、1N塩酸で
pH3.8に調整し、4℃で60分間攪拌して酸処理を
行った。この溶液に平均分子量4,000のポリエチレ
ングリコールを500g添加し、溶解させつつ1N水酸
化ナトリウムでpHを徐々に上昇させ、最終的にはpH
5.0に調整し、この値になると直ちに遠心分離により
沈澱を除いて澄明な上清を得た。この上清に平均分子量
4,000のポリエチレングリコール700gを追加
し、緩やかに攪拌しながら1N水酸化ナトリウムでpH
を8.0に修正し、この条件下で沈澱してくる免疫グロ
ブリンを遠心分離により回収した。高度精製されたγ−
グロブリンは、例えば、生理食塩液または0.02M酢
酸緩衝液に0.6%の塩化ナトリウム、2%マンニット
及び1%アルブミンを加えた溶液に再溶解せしめ、除菌
濾過を行うことにより、臨床に使用できる静注用γ−グ
ロブリン製剤とした。
【0018】実施例3 PA法またはELISA法にてスクリーニングした抗H
TLV−II抗体陽性血漿から冷エタノール法により得
られたコーン画分II+III1kgに水10Lを加
え、さらに100mlあたりソルビトールを50g添加
し、pHを5.5に調整した後、60℃で10時間加熱
処理を行った。加熱処理後、pHを5.5に調整した
後、冷注射用水にて3倍希釈し、ポリエチレングリコー
ル(平均分子量4,000)を終濃度が6%になるよう
に添加し、2℃で遠心分離を行った。得られた上清を1
N水酸化ナトリウムを用いてpH8.8とした後、ポリ
エチレングリコール(平均分子量4,000)を終濃度
が12%になるように加え、2℃で遠心分離を行い、沈
澱画分にIgG画分を得た。この沈澱画分を注射用水に
溶解し、この溶解液に0.4%食塩水で平衡化したDE
AE−セファデックスを添加(50ml溶液当たり2m
l)し、0〜4℃の条件下、約1時間接触処理し、処理
後濾過にてDEAE−セファデックスを除き濾過液(I
gG溶液)を回収した。このIgG溶液を注射用水で5
%IgG溶液に調整し、酢酸ナトリウムで溶液のpHを
約5.5とし、さらにソルビトールを終濃度5%まで添
加した。この水溶液(電導度約1mmho)を除菌濾過
し、静注用免疫グロブリン液状製剤を得た。本発明は、
静注用免疫グロブリンとしての生物基準に合格した。
TLV−II抗体陽性血漿から冷エタノール法により得
られたコーン画分II+III1kgに水10Lを加
え、さらに100mlあたりソルビトールを50g添加
し、pHを5.5に調整した後、60℃で10時間加熱
処理を行った。加熱処理後、pHを5.5に調整した
後、冷注射用水にて3倍希釈し、ポリエチレングリコー
ル(平均分子量4,000)を終濃度が6%になるよう
に添加し、2℃で遠心分離を行った。得られた上清を1
N水酸化ナトリウムを用いてpH8.8とした後、ポリ
エチレングリコール(平均分子量4,000)を終濃度
が12%になるように加え、2℃で遠心分離を行い、沈
澱画分にIgG画分を得た。この沈澱画分を注射用水に
溶解し、この溶解液に0.4%食塩水で平衡化したDE
AE−セファデックスを添加(50ml溶液当たり2m
l)し、0〜4℃の条件下、約1時間接触処理し、処理
後濾過にてDEAE−セファデックスを除き濾過液(I
gG溶液)を回収した。このIgG溶液を注射用水で5
%IgG溶液に調整し、酢酸ナトリウムで溶液のpHを
約5.5とし、さらにソルビトールを終濃度5%まで添
加した。この水溶液(電導度約1mmho)を除菌濾過
し、静注用免疫グロブリン液状製剤を得た。本発明は、
静注用免疫グロブリンとしての生物基準に合格した。
【0019】実験例1 HTLV−II抗体陽性健康人血漿よりエタノール分画
法により抗HTLV−II抗体陽性免疫グロブリン(Ig
G 42mg/ml)を作成した。この抗HTLV−II
抗体陽性免疫グロブリンの蛍光抗体法による抗体価は2
560倍で、HTLV−IIの外膜を被ったvesicular
stomatitis virus pseudotype の plaque assay による
中和抗体価は1,900倍であった。ウイルス感染には
HTLV−II産生ウサギリンパ系細胞株(HTLV−
II−R)を用いた。体重約3kgの雌ウサギ6匹を
A、Bの2群に分け、A群には3×107 個のHTLV
−II−R細胞のみを静注し、B群には先ず10mlの
抗HTLV−II抗体陽性免疫グロブリンを静注し、そ
の24時間後に同数のHTLV−II−R細胞を静注し
た。経時的に採取した血清につきELISA、Western
blotにより抗体を測定した。さらにHTLV−IIに特
異的な pol領域のプライマーを用いて、採取された末梢
血リンパ球DNAをポリメラーゼ・チェーン・リアクシ
ョン(PCR)法で増幅して、その塩基配列からHTL
V−IIの感染の有無を確認した。
法により抗HTLV−II抗体陽性免疫グロブリン(Ig
G 42mg/ml)を作成した。この抗HTLV−II
抗体陽性免疫グロブリンの蛍光抗体法による抗体価は2
560倍で、HTLV−IIの外膜を被ったvesicular
stomatitis virus pseudotype の plaque assay による
中和抗体価は1,900倍であった。ウイルス感染には
HTLV−II産生ウサギリンパ系細胞株(HTLV−
II−R)を用いた。体重約3kgの雌ウサギ6匹を
A、Bの2群に分け、A群には3×107 個のHTLV
−II−R細胞のみを静注し、B群には先ず10mlの
抗HTLV−II抗体陽性免疫グロブリンを静注し、そ
の24時間後に同数のHTLV−II−R細胞を静注し
た。経時的に採取した血清につきELISA、Western
blotにより抗体を測定した。さらにHTLV−IIに特
異的な pol領域のプライマーを用いて、採取された末梢
血リンパ球DNAをポリメラーゼ・チェーン・リアクシ
ョン(PCR)法で増幅して、その塩基配列からHTL
V−IIの感染の有無を確認した。
【0020】〔結果〕A群のウサギはすべて2〜3週間
後に抗体反応が陽転し、10週間後に行ったPCRによ
りHTLV−IIの感染が確認された。しかし、B群の
ウサギのいずれからも、8、12週間後に2回行ったP
CRによってHTLV−IIゲノムは検出されなかっ
た。この結果から、抗HTLV−II抗体陽性免疫グロ
ブリンの前投与によってHTLV−IIの感染が防御で
きることが明らかになった。
後に抗体反応が陽転し、10週間後に行ったPCRによ
りHTLV−IIの感染が確認された。しかし、B群の
ウサギのいずれからも、8、12週間後に2回行ったP
CRによってHTLV−IIゲノムは検出されなかっ
た。この結果から、抗HTLV−II抗体陽性免疫グロ
ブリンの前投与によってHTLV−IIの感染が防御で
きることが明らかになった。
【0021】比較実験例 HTLV−II抗体陽性免疫グロブリンの代わりに特開
平4−91035号で得られた抗HTLV−I抗体陽性
免疫グロブリンを前投与して、実験例1に準じて同様の
実験を行った。その結果、HTLV−II−R細胞を静
注した3匹のウサギは全て1〜2週間後に抗体反応が陽
転し、10週間後にはPCR法でHTLV−IIゲノム
が検出された。以上より、HTLV−IIの感染は抗H
TLV−I抗体陽性免疫グロブリンでは予防出来ないこ
とが判明した。
平4−91035号で得られた抗HTLV−I抗体陽性
免疫グロブリンを前投与して、実験例1に準じて同様の
実験を行った。その結果、HTLV−II−R細胞を静
注した3匹のウサギは全て1〜2週間後に抗体反応が陽
転し、10週間後にはPCR法でHTLV−IIゲノム
が検出された。以上より、HTLV−IIの感染は抗H
TLV−I抗体陽性免疫グロブリンでは予防出来ないこ
とが判明した。
【0022】
【発明の効果】本発明のHTLV−II感染症の発症防
御剤は、HTLV−II感染機会前もしくは後における
処置に用いられることによってHTLV−IIによる感
染を未然に予防し、またHTLV−II感染症の発症を
防御することができる。かかる効果を有する本発明のH
TLV−II感染症の発症防御剤は、臨床上、HTLV
−II関連疾患及び毛様細胞白血病の発病防御剤として
有用である。
御剤は、HTLV−II感染機会前もしくは後における
処置に用いられることによってHTLV−IIによる感
染を未然に予防し、またHTLV−II感染症の発症を
防御することができる。かかる効果を有する本発明のH
TLV−II感染症の発症防御剤は、臨床上、HTLV
−II関連疾患及び毛様細胞白血病の発病防御剤として
有用である。
Claims (1)
- 【請求項1】 抗HTLV−II抗体陽性免疫グロブリ
ンを有効成分とするHTLV−II感染症の発症防御
剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP29542992A JPH06145070A (ja) | 1992-11-04 | 1992-11-04 | Htlv−ii感染症の発症防御剤 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP29542992A JPH06145070A (ja) | 1992-11-04 | 1992-11-04 | Htlv−ii感染症の発症防御剤 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH06145070A true JPH06145070A (ja) | 1994-05-24 |
Family
ID=17820492
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP29542992A Pending JPH06145070A (ja) | 1992-11-04 | 1992-11-04 | Htlv−ii感染症の発症防御剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH06145070A (ja) |
-
1992
- 1992-11-04 JP JP29542992A patent/JPH06145070A/ja active Pending
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