JPH0576586A - 縫合補綴材 - Google Patents

縫合補綴材

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JPH0576586A
JPH0576586A JP31556191A JP31556191A JPH0576586A JP H0576586 A JPH0576586 A JP H0576586A JP 31556191 A JP31556191 A JP 31556191A JP 31556191 A JP31556191 A JP 31556191A JP H0576586 A JPH0576586 A JP H0576586A
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偉志 島本
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光司 西谷
Yasuyuki Kishida
泰幸 岸田
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は、肺、気管、気管支吻合等の胸部外
科手術、消化器外科手術等における組織の補強、空気漏
れ防止、及び止血を目的とする縫合補綴材の提供に関す
る。 【構成】 生体内分解吸収性素材にて編成した編地を、
そのウエール方向とコース方向が逆になるよう積層し、
これをニードルパンチして不織布化したことを特徴とす
る縫合補綴材であり、その密度、厚さ、強力、伸びが、
方向に関係なく均一であり、外科手術における縫合部の
当て布として組織の断裂を防止し、また、止血材とし
て、また、空気漏れ防止用補綴材として用いて好適なも
のである。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、肺、気管、気管支吻合
等の胸部外科手術、消化器外科手術における組織の補
強、空気漏れ防止、及び止血を目的とする縫合補綴材の
提供に関する。
【0002】
【従来の技術】例えば、気管、気管支外科等の呼吸器系
の手術においては縫合した吻合部に強い力が加わり、当
該組織が断裂したり、空気漏れ、出血等の原因となる。
また、消化器等の実質臓器の手術においても組織が軟弱
であったり、張力をかけて縫合するような場合には前記
と同じような問題を生じる。
【0003】かかる問題を解消する目的において、本出
願人は特願昭61−240922号において、治癒後に
おいて体内に異物として残存しない、また、これによっ
て肉芽、瘢痕、瘻孔の発生しない、生体内分解吸収性素
材によるプレジェットを開示したが、本発明は、これの
改良に関する。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】前記した用途におい
て、補綴材の密度、厚さ、強度、伸びの均一化は、手術
の容易性、及び、補強、空気漏れ、止血等の機能面にお
いて重要な要件となり、また、伸び、形態の安定化は、
適用箇所にかかるストレス、歪みの解消上、特に重要な
要件となる。本発明は、かかる課題を解決したものであ
る。
【0005】
【課題を解決するための手段】しかるに、本発明は、そ
の構成において、生体内分解吸収性素材にて編成した編
地をその編方向、即ち、編地のウエール方向とコース方
向を逆になるよう積層し、ニードルパンチして不織布化
したことに特徴を有する縫合補綴材の提供に関する。
【0006】
【作用】本発明は、生体内分解吸収性素材にて編成され
た編地を重ね台せ、これをニードルパンチして不織布化
する縫合補綴材の構成において、編方向が異なるよう、
コース方向生地とウエール方向生地を交互に重ね合わ
せ、即ち、編方向の異なるものを順次重ね合わせて一体
化したもので、これにより方向に関係なく、全体的に厚
さ、密度、強度、伸びが均一化し、前記目的に合致した
縫合補綴材が得られるものである。
【0007】しかるに、編方向の同じものどうしを重ね
合せると伸びに方向性が生じ、当該機能を必要とするよ
うな術式への適用も可能であるが、一般的にはストレ
ス、歪みを生じない均一な伸びを有する本発明構成が望
まれる。例えば、肺縫縮や、肝断端の止血などに適用さ
れる際、性質に等方性、特に伸縮性における等方性がな
いと、肺や肝臓に対し不要なストレスや歪みを生じさせ
たり、或は、死腔をつくってしまう可能性がある。ま
た、ストレスや歪みは臓器の正常な作用を妨げるし、死
腔は感染の巣となる。かかる点、編地をその素材とした
ことは、異方向編地の積層、及び、ニードルパンチによ
りその伸びが抑制されるものの伸び率は均一であり、ま
た、織地、成型物等と異なり縫合時、及び、適用時に伸
びに対する適度な緩衝作用があり好適である。
【0008】本発明を構成する生体内分解吸収性素材と
は、糸条化されたポリグリコール酸、ポリ乳酸、グリコ
ール酸と乳酸の共重合体、パラジオキサノン、カプロラ
クトン等の合成高分子、或は、コラーゲン、キチン等の
天然材料を例示できるが、これらはそれぞれ生体内での
分解挙動が異なるため、目的、用途に適したものを適宜
選択して用いる。しかしながら、特に、強力、加水分解
速度の点において、不織布作成後の処理条件によりコン
トロールが可能であることも含め、ポリグリコール酸、
グリコール酸と乳酸との共重合体が好適である。
【0009】一方、かかる素材の編成は、各種編機を用
い、平編、ゴム編、タテ編等任意の組織に編成すればよ
いが、編成作業、編密度調整の容易性、コスト等の面か
ら筒状に編成される平編地が好適である。尚、このよう
に筒状に編成された編地は、扁平にすればそのまま二重
生地となり、積層作業が容易となる。
【0010】また、これのニードルパンチによる不織布
化は、編方向が異なるよう、即ち、編地のウエール方向
とコース方向が1ピース毎に交互になるよう、或は、複
数枚積層された状態で互い違いになるよう積層してパン
チングし、或は、予めパンチングされた単数、或は複数
の編地を前記のように積層して再度パンチングして行
う。かかるニードルパンチ方式は、従来より公知の不織
布製造のための手段であり、これによって積層生地は一
体化され、密度、厚さ、強度、伸びの均一化がはかられ
る。尚、かかる積層枚数は、使用される素材、糸の太
さ、編密度によって異なるが適用用途に応じて任意に選
択するものである。通常、本発明の目的とする用途にお
いては、その密度、厚さ、引張り強力、引張り破断伸度
がそれぞれ、90〜300g/mm,0.25〜0.
60mm,300〜1200gf,20〜50%の範囲
にあることが望ましく、かかる構成とするために、例え
ば、30〜35デニールの12フィラメント糸をその目
付が35〜50g/mとなるよう平編組織に筒状に編
成し、これを編方向が異なるように2〜4枚重ね、特
に、適用時、適用箇所への刺激を避けるためソフト性を
重視してニードルパンチして構成する。
【0011】本不織布化に際しては、予め最終の使用サ
イズを想定した編地を準備し、或は、一体化された不織
布を適当なサイズに切断し、必要なら、これに針を通す
ための貫通孔を設け、本発明補綴材を構成する。
【0012】また、かかる補綴材に対しては、縫合時に
おける縫合針、縫合糸の通過性を良くするため、各種の
処理剤、例えば、ワックス、シリコン、ミツロウ、ポリ
オキシエチレンブロックとポリオキシプロピレンブロッ
クとを包含する潤滑性共重合体、或は、脂肪酸が、ステ
リン酸、パルミチン酸、ラウリル酸、ミリスチン酸であ
り、エステルがモノエステル、ジエステル、ポリエステ
ルであるショ糖脂肪酸エステルを単独で、或は、混合し
て浸漬、コーティング等任意の方法によって付着させ、
前記の機能を付与することができる。尚、かかる、処理
は、糸の段階、編地の段階、不織布の段階等任意の段階
で行えば良い。
【0013】以上により構成された本発明補綴材は、外
科手術における体組織の断裂を防止するため縫合補強用
の当布として、また、体組織補強用補綴材として、好適
に用いることができるものである。以下、その構成につ
いて例を挙げて説明する。
【0014】
【実施例】フエノール10に対し、トリクロロフェノー
ル7の割合で混合した溶媒中にて溶解し、これを190
℃で3分間加熱した後、30℃まで冷却して測定した時
の粘度(ηsp/c)が1.5であるポリグリコール酸
チップを245℃で溶融紡糸し、1.8倍に延伸して1
2フィラメント、33デニールのポリグリコール酸糸を
得た。これを18ゲージの丸編機を用い、45g/m
の目付で編成して筒状の平編地を得た。かかる丸編地に
対し、ウエール方向に軽くニードルパンチを施した後、
22×22cmの大きさにカットした。このような構成
の不織布を複数枚準備し、まず、その編方向が異なるよ
う、即ち、ウエール方向のものとコース方向のものを各
1枚ずつ積み重ね、ニードルパンチして4PLYの一体
化した不織布を得た。以下、同様にその方向が異なるよ
う3枚、4枚重ねてそれぞれ前記と同一条件にてニード
ルパンチして6PLY、8PLYの不織布を得た。
【0015】以上の構成物に対し、更に100℃,18
0kg/cmの条件下で10分間熱プレスし、本発明
縫合補綴材とした。このように構成した本発明縫合補綴
材は、表1に示すような性能を有した。尚、表1におけ
る対照区は編方向が同じとなるよう不織布を2枚重ね合
わせ、4PLYとしたものである。また、表における引
張り強力、伸度は試料を4×50mmの大きさとし、こ
れをインストロン型引張り試験機にて、チャック間距離
20mm,引張り速度100mm/分にて測定したとき
のものである。
【0016】
【表1】
【0017】[分解性の評価]前記4PLYの本発明縫
合補綴材を37℃の生理食塩水に浸漬し、加水分解によ
る強力低下を測定した。その結果は表2に示すが、7日
後において強力低下が始まり、14日目で初期強度の約
20%まで低下したが、実用上全く支障のない機能であ
る。
【0018】
【表2】
【0019】[補強効能評価]実験動物として体重7〜
15kgの雑種成犬4匹に対しケタラール、セラクター
ル各0.4cc/kgずつ筋肉注射を行い、全身麻酔を
施した。かかる成犬の頸部気管を第7・8気管軟骨間で
切断し、中枢末梢両側に滅菌済本発明6PLYの補綴材
を当て、4−0のVicryl糸で端々吻合した。この
際、全層縫合になるように膜様部には2ヵ所、気管軟骨
部には10ヵ所試料を用いた。移植後、2,4,12,
52の各週間目にそれぞれ屠殺し、試料の分解吸収、吻
合部の縫合糸のゆるみ、気菅内への脱落の程度を観察し
た。その結果、各例とも組織の断裂は見られず、術後経
過も良好であった。更に、2週目には補綴材は生体組織
で覆われ、4週目には細胞や毛細血管が入り込み膨化
し、12週目には完全に分解吸収されていた。更に52
週目には端々吻合を行った部分は異物反応もなく完全に
治癒していた。
【0020】[止血効能評価]実験動物として体重2.
5〜3.5kgの白色家兎4匹に対し、ネンブタールを
0.5cc/kg静脈注射を行い、全身麻酔を施した後
開腹して肝臓左右両側表面にメスで約1cm深さの出血
部位を作った。かかる部位に本発明8PLYの綴材を固
定し、約3分間圧迫固定し、血液が吸収されていく様子
と止血効果を観察した。血液が試料に吸収される様子
は、縫合補綴材が赤褐色に変色することで確認できた。
また、止血効果については、約3分間圧迫固定した後創
面を観察したところ、創面からの出血は止まっていた。
【0021】[空気漏れ防止効能評価]体重10kgの
雑種成犬を用い全身麻酔した後、肺表面3ヶ所に電気メ
スにて欠損部(1cm×1cm)を作り、本発明8PL
Yの補綴材にて覆い4隅を4−0のVicryl糸にて
固定した。胸腔内部を無菌生理食塩水で満たし、気道よ
り陽圧をかけて肺を膨らませ、術部における試料からの
空気漏れの状況を観察した。その結果、肺からの空気漏
れのないことが確認できた。
【0022】
【発明の効果】本発明は、以上のように密度、厚さ、強
力、伸びの均一化により従来にない機能を有し、外科手
術における補綴材として好適に用いることができる。特
に、高齢で肺の気腫性変化が強く、従来の肺縫縮法では
空気漏出停止に難渋するような場合、また、かかる補綴
材の適用により肺縫縮部位を減らし得る場合、更に、従
来の術後の合併症を減少させ得ると考えられる場所、手
段に対して、また、手術が短時間で容易になると考えら
れる場合、更には、組織の軟弱な部位の縫合に対して好
適に適用ができ、その効果においても有用である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 大島 浩 京都府綾部市青野町西馬場下38番地の1 グンゼ株式会社メデイカル材料センター内

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求頂1】 生体内分解吸収性素材にて編成した編地
    を、そのウエール方向とコース方向が逆になるよう積層
    し、これをニードルパンチして不織布化したことを特徴
    とする縫合補綴材。
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