JPH0576554A - 血管植皮装置、システム、方法ならびにそれと一緒に 使用する装置類 - Google Patents

血管植皮装置、システム、方法ならびにそれと一緒に 使用する装置類

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JPH0576554A
JPH0576554A JP3266726A JP26672691A JPH0576554A JP H0576554 A JPH0576554 A JP H0576554A JP 3266726 A JP3266726 A JP 3266726A JP 26672691 A JP26672691 A JP 26672691A JP H0576554 A JPH0576554 A JP H0576554A
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JP
Japan
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capsule
balloon
catheter
proximal end
tubular member
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JP3266726A
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Harrison M Lazarus
エム ラザラス ハリソン
Ronald G Williams
ジー ウイリアムズ ロナルド
Wesley D Sterman
デイー スターマン ウエスリー
Alec A Piplani
エイ ピプラーニ アレツク
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Endovascular Technologies Inc
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Abstract

(57)【要約】 (修正有) 【目的】比較的大きな力を加えることができるように拘
束したプッシャ・ロッド組立体を利用する装置・システ
ムの提供。 【構成】血管植皮システムは、基端および末端を有する
可撓性のある細長い管状部材16と、この末端に装着し
たカプセル36とを包含するカプセル・カテーテル12
を有する。このカプセル36は、ほぼ円筒形であり、金
属リボン39の螺旋状ラップで構成される。ラップ36
は一体のカプセル状に結合されて、曲げが可能である。
カプセル36内には基端および末端を有する管状部材か
らなる植皮片が配置され、フックがカプセル36の内壁
面に向かって外向きに基端、末端に取り付けられる。カ
プセル・カテーテル12内には植皮片と係合してプッシ
ュ.ロッドが配置される。それによって、プッシュ・ロ
ッドとカプセル・カテーテル12の間に相対運動が生じ
たときに、植皮片をカプセル36から押し出せるように
している。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】本出願は、1983年12月9日に出願さ
れた米国特許出願第559,935号(現在、放棄)の
継続出願である、1986年12月10日に出願された
特許出願第940,907号(現在、米国特許第4,7
87,899号)の部分継続出願である、1988年3
月9日に出願された米国特許出願第166,093号の
部分継続出願である。
【0002】本出願は、血管植皮装置、システム、方法
ならびにそれと一緒に使用する装置類に関する。
【0003】大雑把に言って、本発明の目的は、従来技
術の欠陥を克服する血管植皮装置、システム、方法およ
びそれと一緒に使用する装置類を提供することにある。
【0004】本発明の別の目的は、比較的大きな力を加
えることができるように拘束したプッシャ・ロッド組立
体を利用する上記特質の装置・システムを提供すること
にある。
【0005】本発明の別の目的は、患者の血管の湾曲部
を通過することができるようにカプセルが可撓性を持つ
上記特質の装置・システムを提供することにある。
【0006】本発明の別の目的は、フック状要素を持つ
植皮片を収容することのできる可撓性のあるカプセル
を、フック状要素がカプセルを突き破る危険なしに、利
用する植皮装置・システムを提供することにある。
【0007】本発明の別の目的は、植皮片がカプセルか
ら解放されたときに開いたすなわち拡張した位置へ自動
的に撥ね戻る上記特質の装置・システムを提供すること
にある。
【0008】本発明の別の目的は、カプセルの外へ植皮
片を進めるために押圧力をバルーンの末端に加える上記
特質の装置、システムおよび方法を提供することにあ
る。
【0009】本発明の別の目的は、固定ワイヤまたはワ
イヤ上ガイドワイヤ・システムを使用することのできる
上記特質の装置・システムを提供することにある。
【0010】本発明の別の目的は、植皮片を可撓性カプ
セル内でかなり小さなサイズまで圧縮できる上記特質の
装置・システムを提供することにある。
【0011】本発明のさらなる目的および特徴は、添付
図面に関連した以下の説明で明らかとなろう。
【0012】大雑把に言って、血管植皮システムは、基
端および末端を持つ可撓性のある細長い管状部材と、こ
の管状部材の末端に装着したカプセルとを有するカプセ
ル・カテーテルからなる。カプセルは、ほぼ円筒形であ
り、金属リボンの螺旋ラップで形成してある。一体のカ
プセル内へその曲げを許しながら前記ラップを結合する
手段が設けてある。植皮片はこのカプセル内に配置され
る。この移植片は、基端および末端を有する管状部材か
らなる。フック状の取り付け手段が管状部材の基端、末
端に取り付けてあり、これはカプセルの内壁面に向かっ
て外方に向いている。カプセル・カテーテル内にはプッ
シュ・ロッド手段が配置してあり、これが植皮片と係合
し、プッシュ.ロッド手段とカプセル・カテーテルの間
に相対的な動きが生じたときに、植皮片をカプセルから
押し出すことができる。
【0013】一層詳しく言えば、血管植皮装置・システ
ム11ならびにそこで使用するための装置類が図1から
図10に示してある。この装置・システム11は、適当
な長さ、たとえば、40〜100センチメートル、好ま
しくは、腹部大動脈に対しては約43センチメートル、
胸部大動脈に対しては約70センチメートルの長さの適
当なプラスチック材、たとえば、ナイロンで作った可撓
性ある細長い管状部材16からなるカプセル・カテーテ
ル12(図2参照)を包含する。管状部材16は、適当
なさいず、たとえば、0.187インチの外径と0.1
25インチの内径を有し得る。管状部材16は、或る種
の色、たとえば、青色で作ってもよい。X線不透過性を
与えるために、可撓性ある管状部材16には、適当な放
射線不透過性材料、たとえば、ビスマス・サブカーボネ
ートあるいはバリウム・サルフェートが混ぜてある。た
とえば、可撓性ある細長い部材16は、約20重量%の
放射線不透過性材料を配合するとよい。
【0014】管状部材16内には内側ライナ17が取り
付けてある。このライナ17は、管状部材16内に嵌合
するような寸法となっている。ライナは、好ましくは、
Tefzel(エチレン・テトラフルオロエチレン)ま
たはTeflonFEP(フルオリネーテッド・エチレ
ン・ポリプロピレン)のような平滑材料で作る。その内
径は0.085インチであり、外径は0.125インチ
であり、長さは、たとえば、41センチメートルであ
り、この長さは管状部材16の長さよりもやや短い。所
望に応じて、ライナ17の内径は0.075〜0.12
0インチの範囲にあってもよい。ライナ17はルーメン
18を備えており、このルーメン18はライナの全長に
わたって延びている。ライナ17は後述する目的のため
にルーメン18の内径を縮小する。このライナ17は、
カテーテルを放射線滅菌できるように放射線安定材料で
作ってある。ポリマーであるTefzelあるいはTe
flon FEPがこのような放射線滅菌可能な材料で
ある。ライナ17は、カテーテル12に付加的な円柱強
度を与えるのにも役立つ。
【0015】Y字形アダプタ21が可撓性管状部材16
の基端に取り付けてある。アダプタ21の側部アーム2
2には止めコック23が取り付けてあり、この止めコッ
クは開放位置と閉鎖位置とに動くことができる。止めコ
ック23はLuer管継手24を備えており、これは染
料または薬物(血管拡張剤)を注入するのに利用できる
注射器に取り付けるようになっている。アダプタ21の
中央アーム26は、Touhy Borstアダプタ2
7に連結してあり、雄型部分32の一部をなす突起31
と係合するようになっているOリング29を支持してい
る雌型部分28を包含する。
【0016】カプセル・カテーテル12は、可撓性ある
細長い管状部材16の末端に取り付けた本発明のカプセ
ル36を有する。このカプセル36は、人間で使用する
ときには、4〜8ミリメートルの直径を有する。可撓性
ある細長い管状部材16は、後述するようにカプセル3
6を前進させるための軸としても役立ち、カプセルの直
径よりも小さい直径を持たなければならない。したがっ
て、この管状部材16は、3〜7ミリメートルの外径を
有する。
【0017】カプセル36は、複合構造であり、内側層
37と外側層38とで構成してある。内側層37はステ
ンレス鋼リボン39で作ってあり、このリボンは0.1
50インチの幅と、0.002〜0.004インチ、好
ましくは、約0.003インチの厚さを有する。リボン
はマンドレル(図示せず)に螺旋状に巻き付けてあり、
リボンの各ラップはリボン幅の約30〜50%だけ先の
ラップと重なり合っている。カプセル36を左端から見
ると、リボンは時計方向あるいは反時計方向に巻き付け
てあり、後述する目的のために、縁41は末端方向、す
なわち、図2で右に向いた方向に向いている。リボン3
7を高い張力で巻くことによって、隣接したラップを覆
ってリボンを変形させることができ、これはカプセルの
可撓性に貢献すると共に、薄い断面のカプセルを得るの
を可能とする。リボン39のステンレス鋼は任意適当な
タイプのものであってよいが、熱処理することのできる
ステンレス鋼を選ぶと望ましいことがわかった。これに
より、延性を与えながらカプセルをリボンで巻くことが
できると共に、巻いた後にカプセルを熱処理してスプリ
ング状焼き戻し状態を得ることができる。このようなス
テンレス鋼の1つは、カルフォルニア州サンタフェスプ
リングス市のBrown Metals Campan
yの供給する17−7PHである。
【0018】カプセル36の伸びを防ぐと共に、内側層
37の1つのラップが別のラップから分離するのを防ぐ
ために、カプセルの一端から反対端まで延びる複数の細
長い可撓性ストランド43が設けてある。4本のストラ
ンドを円周方向に90°の間隔で使用すれば充分である
ことがわかった。これらのストランド43は、Kevl
arアラミドファイバ(195デニール)のような適当
な材料で形成することができる。これら4本のストラン
ド43は、ポイント44のところで、適当な接着剤、た
とえば、シアノアクリレート・エステルで接合する。ス
トランド43および巻き付けリボン内側層37に重なる
外側層38は、熱収縮性ポリエチレンのような適当な材
料で作ったジャケットの形をしている。このジャケット
は、0.001〜0.006インチ、好ましくは、約
0.004インチの壁厚を持ち得る。外側層38を構成
しているポリエチレン製ジャケットは、内側層37にご
く接近してKevlarストランド43を収容すると共
に、後述するように便用中にカプセルの曲げを許しなが
らカプセル36の伸びを防ぐのにも役立つ。外側層すな
わちジャケット38は、リボン39のラップの縁41を
密閉することによってカプセル36の外面を滑らかにす
るのにも役立つ。加えて、カプセル36の基端、末端は
図2に示すように領域46においてはんだで相互に結合
する。はんだは適当なタイプでよく、たとえば、95%
錫と5%銀とからなる錫銀はんだでよい。このように構
成すると、カプセル36は、0.175〜0.300イ
ンチの内径と、0.0012インチの公称壁厚とを持つ
ことができる。
【0019】カプセル36は、適当な材料、たとえば、
ポリカーボネートのカプセル・アダプタ51によって可
撓性ある細長い管状部材16の末端に取り付ける。カプ
セル・アダプタ51は、適当な手段、たとえば、プレス
ばめによって、あるいは、もしくはこれに加えて、シア
ノアクリレート・エステルのような適当な接着剤を使用
することによって、カプセル36の基端に取り付ける。
カプセル・アダプタ51の反対端も、シアノアクリレー
ト・エステル接着剤のような適当な手段で、可撓性ある
管状部材16の末端に装着してある。カプセル・アダプ
タ51には、適当な直径、たとえば、1/16インチの
孔52が設けてある。
【0020】本発明によるカプセル36は多数の望まし
い特徴を有する。特に望ましいのは、それが可撓性を有
し、8〜20センチメートルの長さあたり70〜120
°の角度に曲げることができるということである。リボ
ンの内縁41の引掛りを防ぐために、これらの内縁は丸
みを付けて磨き、後述するように取り出し時にカプセル
内容に損傷を与えるのを防いでいる。Kevlarスト
ランド43(これも外側層すなわちジャケット38によ
って囲まれている)は、ラップを保持し、伸張あるいは
伸びを防ぎ、使用時にカプセルに不連続部が生じるのを
防ぐのにも役立つ。加えて、Kevlarストランド
は、カプセルが所定の角度、たとえば、120°を超え
て撓むのを防ぐ。
【0021】こうして、かなり可撓性があるが、なおか
なりの硬さを有し、かつ、曲げているときあるいは撓ま
せていうときに圧潰するのを防ぐ大きな強度も有するカ
プセル36が得られたことがわかる。換言すれば、キン
ク防止性である。また、金属リボン37の使用により、
耐破壊性もある。カプセル36は半放射線不透過性であ
り、放射線滅菌可能である。
【0022】血管植皮装置は、また、バルーン・カテー
テル組立体61も包含し、これは0.160インチ外
径、0.090インチ内径のより大きな直径に押し出し
成形し、次いで、それを加熱して0.020インチの内
径および0.050インチの外径まで延伸することによ
って所定さいずに縮小した放射線照射ポリエチレン・チ
ュービングのような適当な材料で形成した可撓性ある細
長い要素62の形をした軸からなる。しかしながら、単
ルーメン式バルーン・カテーテル組立体の場合、内径は
0.015〜0.025インチの範囲であってもよい
し、外径は0.035〜0.065インチの範囲であっ
てよい。バルーン膨張用単ルーメン63はカテーテルの
全長にわたって伸びている。カテーテルは適当な長さ、
たとえば、50〜130センチメートルであってよい。
ルーメン63は、後述するように、注入用ルーメンとし
ても、プッシャ・ワイヤ・ルーメンとしても役立つ。
【0023】ポリエチレンのような適当な材料で作った
別体のバルーン64が、後述する要領で、可撓性ある細
長い部材62の末端に取り付けてある。300シリーズ
・ステンレス鋼のような適当な材料で作ったプッシャ・
ボタン66が設けてある。このプッシャ・ボタン66
は、0.120〜0.200インチの範囲の直径、好ま
しくは、約0.140インチの外径を持つ。放射線不透
過性を得るためにはステンレス鋼を利用する。
【0024】プッシャ・ボタン66はカテーテル軸62
上の一定位置に装着してあり、バルーン64の基端から
所定距離、たとえば、2〜3センチメートルの距離隔た
っている。プッシャ・ボタン66は、この位置におい
て、環状バルブ67、68によって軸62の長手方向に
保持されている。これらのバルブは、軸62の、この位
置においてプッシャ・ボタン66を保持すべく当初のサ
イズを達成する試みにおいて半径方向に膨張させる部分
を局部加熱することによって形成する。こうして、接着
剤を使用したり、そこを貫通しているルーメン63のサ
イズを変更したりすることなく、プッシャ・ボタン66
を所定位置に機械的に保持できることがわかる。
【0025】プッシャ・ボタン66がバルーン64の基
端と単一のバルブ67の間で動ける別の実施例が図4に
示してある。
【0026】バルーン64内には小さいステンレス鋼の
チューブ69が配置してあり、その基端は軸すなわち可
撓性ある細長い部材62の末端内に着座している。チュ
ーブ69は0.022インチのような適当な内径、0.
032インチの外径および7.5センチメートルのよう
な適当な長さを有する。図3でわかるように、チューブ
69はバルーン64を貫いて伸びており、バルーンの末
端で終わっている。チューブ69の基端はやや外に広が
っており、バルーンの基端を熱によって軸62に融着し
たときに軸62内にしっかり保持されるようになってい
る。チューブ69は、バルーン・カテーテル組立体61
のバルーン64に剛性を与えるのに役立ち、それを貫い
て延びるルーメン71を備えており、このルーメンを通
して、気体あるいは液体のような流体をルーメン63か
らルーメン71内へ導入してバルーンを膨らませ、その
後、気体あるいは液体を引き抜くことによってバルーン
64を縮小させることができる。バルーン64は、12
〜35ミリメートルの直径であり得るし、0.001〜
0.005インチの壁厚を持ち得る。バルーンに利用し
たポリエチレンは適当なバルーンサイズを得るために放
射線照射する。本発明によるバルーンの1つは、外径1
6ミリメートルで、約0.003インチの壁厚である。
加えて、このバルーンは、縮小時、螺旋状に捩ってあ
り、後述するように患者の血管内へ導入し易くするメモ
リを与えるように加熱する。
【0027】バルーン64の末端にはかなりの可撓性の
あるガイドワイヤ74が取り付けてある。ガイドワイヤ
は、0.052インチの外径を持ち得るし、たとえば、
7センチメートルの長さを持ち得る。ガイドワイヤ74
は、適当な直径、たとえば、0.009インチの直径を
有するワイヤから形成したスプリングであってもよく、
そうすれば、放射線不透過性となり、使用時にX線で容
易に見ることができる。ガイドワイヤは丸くした先端7
6を備え、これは適当な材料、たとえば、95%の錫と
5%の銀とからなる錫銀はんだから形成することができ
る。はんだ先端76には安全リボン77の末端が結合し
てあり、この安全リボンはスプリング・ガイドワイヤ7
4の基端に向かって延びており、前述と同じ錫銀はんだ
のような適当な手段でスプリング・ガイドワイヤの基端
に取り付けてある。ガイドワイヤ74の直径は0.03
6〜0.060インチの範囲であってよい。リボン77
は、ステンレス鋼のような適当な材料で作ることがで
き、厚さ0.003インチ、幅0.010インチであ
る。
【0028】図3からわかるように、スプリング・ガイ
ドワイヤ74の基端は降伏点を超えて長手方向に延伸し
てあって、スプリングの基端を形成するワイヤの各捲回
部間にスペースまたは隙間がある。非放射線照射ポリエ
チレンのプラグ78がスプリング・ガイドワイヤ74の
基端内に設置してあり、チューブ69の基端から隔たっ
ている。プラグ78およびバルーン64の末端は加熱し
て非放射線照射ポリエチレンを溶融させ、延伸スプリン
グ74の隙間に流入させてスプリング74をバルーン6
4の末端に結合すると共に、気体が逃げないようにバル
ーンの末端をしいるする。
【0029】ガイドワイヤ74は、その幅ならびにステ
ンレス鋼成分のゆえに、X線を用いて容易に観察でき
る。プッシャ・ボタン66もステンレス鋼で作ってある
ので、追跡の容易なマーカとなる。プッシャ・ボタン6
6およびガイドワイヤ74は、バルーン64がプッシャ
・ボタン66とガイドワイヤ74の間に設置してあるた
めに、バルーン64の位置を示す助けとなる。バルーン
64そのものは、血管内の血液がバルーンを膨らませる
のに用いた気体よりも不透過性であるから、X線で観察
することができる。しかしながら、バルーン64を稀釈
放射線不透過性コントラスト溶液で膨らませることによ
ってバルーン64の視認性を高めることができる。さら
に、望むならば、図3に示すように、適当な材料、たと
えば、プラチナあるいはプラチナ・タングステン合金の
2つの放射線不透過性バンド79、80をバルーン64
の基端、末端すなわちネックダウン部分に設置してバル
ーン64の位置を確認する助けとしてもよい。
【0030】別体のバルーン64を設けたけれども、所
望に応じて、可撓性ある細長い管状部材16を作ったと
同じチュービングで作った一体のバルーンを用いてもよ
いことは明らかである。これは、当業者にとって周知の
ように、チュービングのバルーン領域に対して付加的な
放射線照射を行うことによって容易に達成し得る。
【0031】図5、図6において、ここには、別のバル
ーン・カテーテル組立体81が示してあり、これは末端
に取り付けたバルーン84を有するマルチルーメン式可
撓性軸82を利用している。この可撓性軸82は、適当
なサイズ、たとえば、0.040インチのガイドワイヤ
・ルーメン86を備える。このルーメン86は、軸の全
長にわたってかつバルーン84を貫いて延びている。ま
た、0.010〜0.015インチのより小さいサイズ
のバルーン膨張用ルーメン87も備えており、これはノ
ッチ式くぼみ90を通してバルーン84の内部に通じて
いる。ルーメン87はバルーン84を膨らませたり、収
縮させたりするための適当な注射器その他の装置に接続
し得る。プッシャ・ボタン88が軸82上に装着してあ
り、この軸82はそこに形成したバルブ89によって所
定位置に保持されている。次に、普通のガイドワイヤ9
1をバルーン・カテーテル組立体81のルーメン86に
挿入し、普通のやり方でそれを利用してバルーン・カテ
ーテルを曲がりくねった血管内に進めることができる。
こうして、本出願人のバルーン・カテーテル組立体61
を血管形成術で普通に用いられているオーバーワイヤ・
システムで利用することができる。バルーン84の基端
および末端は熱で軸82に融着することができる。ガイ
ドワイヤ91を取り外した場合、ルーメン86を注入用
ルーメンとして使用することができる。
【0032】血管植皮装置は、また、図7に示すプッシ
ャ・ロッド組立体96も包含する。このプッシャ・ロッ
ド組立体96は、ステンレス鋼のような適当な材料で形
成した剛性の薄肉チューブ97からなる。プッシャ・ロ
ッド組立体96は、たとえば、長さ21センチメートル
であり、外径0.065インチ、内径0.053インチ
を有する。適当な直径、たとえば、0.018インチの
細長い中実の可撓性ワイヤ98が設けてあり、これは剛
性チューブ97の全長にわたってチューブのボア部内中
央を延びている。ワイヤ98は、適当な手段、たとえ
ば、接着剤によって、チューブ97の基端に取り付けた
雄型Luerキャップ101内に固着してある。
【0033】チューブ97の外形は、カテーテル12の
ライナ17のルーメン・スリーブ18内を摺動できるに
充分に小さくなっている。剛性チューブ97のボア部9
9は、バルーン・カテーテル軸62を受け入れることが
でき、ワイヤ98が軸62のルーメン63内に突入でき
る程度に大きい。ワイヤ98は、それがバルーン・カテ
ーテル軸62、バルーン64およびチューブ69を貫い
て延び、バルーン64の末端に設けたプラグ78と係合
する程度に長くなっている。代表的には、プッシャ・ロ
ッド組立体96は約75センチメートルの全長を有す
る。
【0034】別のプッシャ・ロッド組立体106が図8
に示してあり、これはチューブ97に類似した剛性チュ
ーブ107と、このチューブ内に延びていて雄型Lue
rキャップ109に連結している0.018ワイヤ10
8とからなる。チューブ107の基端にはTouhy
Borst Oリング・アダプタ111が取り付けてあ
り、これはOリング112を備える。雌型Luer管継
手113がTouhyBorstアダプタ111上に装
着してある。このプッシャ・ロッド組立体106の使用
時、バルーン・カテーテル組立体61の軸62は、ワイ
ヤ108を覆い、Oリング112を貫いてチューブ10
6内へ螺合させる。軸62の基端はOリング上方でやや
外に広がっており、Touhy Borstアダプタ1
11を締め付けてバルーン・カテーテル軸62まわりに
Oリング112をシールすることができる。後述するよ
うに或る種の作業を行った後、雄型Luerキャップ1
09およびそれに取り付けたワイヤ108を取り外すこ
とができ、また、注射器(図示せず)を雌型Luerア
ダプタ113に取り付けてバルーンを膨らませることが
できる。
【0035】図5に示すバルーン・カテーテル組立体8
1と協働するプッシャ・ロッド組立体116の別の実施
例が図9に示してある。このプッシャ・ロッド組立体1
16は、ステンレス鋼で作った可撓性があり、比較的剛
性である管状スリーブ117からなり、このスリーブは
バルーン・カテーテル81の軸82を収容する直径のボ
ア部を有し、このボア部を貫いてガイド・ワイヤ91が
延びている。Y字形アダプタ118がスリーブ117の
基端に取り付けてある。アダプタ118の側部アーム内
には止め119が取り付けてあり、アダプタ118の中
央アーム内にはTouhy Borstアダプタ120
が装着してある。ガイド・ワイヤ91は、ガイド・ワイ
ヤ・ルーメン86、Y字形あだぷて118およびTou
hy Borstアダプタ120を貫いて延びている。
このTouhy Borstアダプタ120は手で掴ん
でガイド・ワイヤ91を前進させたり、後退させたりす
るのを容易にする。バルーン84は止めコック119を
通して膨らませたり、縮めたりすることができる。アダ
プタ118を押すことによって、後述の目的のために、
同軸のスリーブ117によってプッシャ・ボタン88に
力を加える。
【0036】血管植皮装置11は、図10、図11に示
す、血管に移植するための拡張自在の血管植皮片121
も包含する。この植皮片121は、第1、第2の端12
3、124を備え、これら第1、第2の端123、12
4の間を延びる円筒形あるいは連続した壁126を有す
る変形可能な管状部材122からなる。連続壁126は
Dacron−type56ファイバのような任意の外
科移植可能材料を織って作ることができる。満足できる
ことがわかっている材料の1つは、USCIの販売する
DeBakey soft woven Dacron
vascular prosthesis (未クリ
ンプ加工)である。端のところでこの織った材料がほど
けるのを防ぐために、端を熱で溶融させて各端にDac
ronの小さな融着ビードを形成するとよい。管状部材
122は適当な長さ、たとえば、8〜15センチメート
ルを有し、普通は、10センチメートルである。管状部
材122の膨張時最大直径は14〜30ミリメートルで
あり、圧潰時の最小直径は0.175〜0.300イン
チである。拡張自在のスプリング手段131が管状部材
122の第1、第2の端123、124のそれぞれに設
けてあり、これは管状部材に固着してある。このスプリ
ング手段は、管状部材122を第1の圧縮あるいは圧潰
位置から第2の拡大位置まで弾力的に押圧するように作
用する。スプリング手段131は複数のV字形部132
で形成してあり、これらV字形部132の頂点133に
は螺旋状のコイルスプリング136が形成してあり、各
V字形部が位置する平面に対して直角の方向で外方へ各
V字形部132の脚部137、138を弾力的に押圧し
ている。スプリング手段131は図11にもっと詳しく
示してあり、ここに示すように、スプリング手段は単一
ワイヤ片からなり、このワイヤ片をV字形部132を得
るように形成しかつまた脚部137、138間に螺旋状
のコイルスプリング136を構成するように形成する。
図10に示す構成でわかるように、スプリング手段13
1は、管状部材122の長手軸線に関して隔たった3つ
の長手方向間隔の平行な平面141、142、143内
に位置する頂点を有する。単一ワイヤ片の2つの端を脚
部137、138のうちの一方において相互に溶接して
連続したスプリング手段を得るようにするとよい。
【0037】スプリング手段131は、適当な手段、た
とえば、管状部材にスプリング手段を縫着するのに利用
するDacronポリエステル縫合糸材料によって管状
部材の第1、第2の端123、124に取り付ける。こ
れを行う縫合作業では、縫合糸材料146は管状部材の
壁126の内外へ延び、脚部またはストラット137、
138の各々につなぎ節147を形成し、平面141に
位置する頂点がそれらを装着した端から隔たって外方へ
突出し、平面142内に位置する頂点が管状部材の外縁
をちょっと越えて突出し、第3の平面内の頂点がこの外
縁から内方に位置するようにする。
【0038】平面141、142内に位置する頂点には
フック状要素151が設けてあり、これらのフック状要
素は頂点付近で適当な手段、たとえば、溶接によってV
字形部132に取り付けてある。フック状要素151
は、適当な直径、たとえば、0.010〜0.14イン
チの直径と、0.5〜3ミリメートルの長さを持ち得
る。フック状要素は円錐形の先端を持つように先を鋭く
してある。フック状要素151は、血管壁にフックが突
き刺さるに充分であるが、血管壁を突き抜けないような
長さでなければならない。
【0039】スプリング手段131とそこに取り付けた
フック状要素151は、良好なばね特性と疲労特性を示
す耐腐蝕性材料で形成する。特に満足できることがわか
ったこのような材料の1つは、イリノイ州エルギン市の
Elgiloyの製造、販売するクロム・コバルト・ニ
ッケル合金であるElgiloyである。このワイヤ
は、0.010〜0.015インチの直径を持ち得る
が、もっと小さい直径の管状部材、たとえば、直径が1
2〜15ミリメートルの管状部材の場合にはもっと小さ
い直径のワイヤを利用し、また、もっと大きい、たとえ
ば、30ミリメートル直径の管状部材ではもっと大きい
ワイヤサイズを使用する。
【0040】ここで、頂点133のところで螺旋状コイ
ル136によって生じるばね力はワイヤの直径によって
かなり異なることがわかった。ワイヤの直径が大きい場
合には、V字形部のストラットまたは脚部137、13
8に加わるばね力も大きくなる。また、平面141、1
42に位置する頂点間の距離が大きくなれば、脚部また
はストラット137、138に加わるばね力はそれだけ
小さくなる。したがって、脚部またはストラットの間の
間隔は約1センチメートルであると望ましいが、もっと
小さいかあるいはもっと大きい間隔も利用可能である。
【0041】植皮片121の基端および末端のところの
フック状要素151は、管状部材122の長手軸線に関
して適当な角度で傾斜している。フック状要素は互いに
底面していて患者の血管内の所定位置に植皮片121を
保持するのを容易にしている。こうして、基端123の
フック状要素は、血流方向において植皮片121の末端
に向かって55°〜80°、好ましくは、約65°だけ
長手軸線から傾いている。植皮片121の末端124で
のフック状要素151は、血流方向とは反対の方向にお
いて基端123に向かって30°〜90°、好ましく
は、85°だけ長手軸線から傾いている。フック状要素
151は、植皮片121の各端にあって、移植時に植皮
片の移動に抵抗を与える取り付け手段として役立つ。
【0042】スプリング手段131のV字形部132の
結節部すなわち頂点133のところに位置する螺旋状の
コイルスプリング136は、植皮片を後述するようにカ
プセル36内に置こうとするときに植皮片の圧縮を容易
にするのに役立つ。植皮片の圧縮は、コイルスプリング
136の、その弾性限界内での変形によって行われる。
異なった平面に結節部または頂点133を置くと言うこ
とは、フック状要素151を互い違いにする、または、
オフセットすることによって植皮片の圧縮中に植皮片を
縮小することのできるサイズを小さくするのを助ける。
これは、また、フック状要素が互いにもつれあうのを防
ぐ助けともなる。V字形部の頂点に設けた螺旋状コイル
スプリング136の固有ばね力は、植皮片がカプセル3
6から自由になるとすぐに、それを拡張位置へ拡張させ
るように作用する。たとえば、図に示す様に、3つの頂
点または結節部を平面141に設け、平面142内の3
つの頂点または結節部を平面141の結節部および平面
143の6つの結節部に関して長手方向にオフセットす
ることができる。平面143内の6つの結節部または頂
点133の設置は、この平面内のこれら結節部または頂
点133のところにフック状要素151が存在しないの
で、植皮片151の圧縮に干渉することはない。もっと
大きな直径の植皮片の場合、スプリング手段131が付
加的な頂点または結節部133を備えていて後述するよ
うに取り付けを強化してもよい。
【0043】放射線不透過性マーカ手段が植皮片121
によって支持されている。放射線不透過性マーカ手段は
4つの放射線不透過性マーカ156の形を採る。放射線
不透過性マーカは、適当な材料、たとえば、0.003
インチなどの適当な直径のプラチナ・タングステン合金
ワイヤで作り、このワイヤを直径0.040インチ、長
さ0.125インチのコイルスプリング上に巻いて作
る。これらのマーカ156は同じ縫合糸材料146によ
って管状部材122に取り付ける。放射線不透過性マー
カ156のうちの2つは、管状部材122の長手方向に
隔たった整合位置で管状部材の長手軸線に対して平行に
管状部材122上に設置してあるが、植皮片121の両
端のところでは平面143内に位置する頂点133に隣
接している。こうして、マーカ156は植皮片121に
よって支えられる取り付け手段内に置かれたまま植皮片
上で最大距離隔たっている。別セットの2つのマーカは
同じ長手軸線に沿って最初のセットの2つのマーカから
180°隔たって管状部材122上に設けてある(図1
5参照)。これらの位置にマーカを設置することによっ
て、植皮片121の位置を確認できると同時に、植皮片
の第1、第2の端の間で植皮片になんらかの捩れが生じ
なかったかどうかを確認することができる。換言すれ
ば、植皮片121に捩れがまったくない場合、4つのマ
ーカ156は矩形の4つの角隅を形成する。しかしなが
ら、植皮片121に捩れが存在する場合には、植皮片1
21の一端における対のマーカ156が植皮片の長手軸
線に対して横方向に反対端における他方対のマーカ15
6と異なった間隔を有する。
【0044】植皮片121が移植後に動くことがないよ
うにするために、移植後に植皮片が所定位置に確実に留
まるようにする別のフック状要素を設けると望ましい。
別のフック状要素161が図9に示してあり、ここで
は、各フック状要素161はさかとげ162を設けてあ
り、これはフック状要素の主体部163から外方に突出
している。たとえば、この主体部163は適当な直径、
たとえば、0.012インチの直径を有するワイヤで作
ってもよく、さかとげ162付近のフック状要素主体部
の直径は適当な直径、たとえば、0.010インチの直
径を持つ。フック状要素は適当な長さ、たとえば、1.
5ミリメートルの長さを持つことができる。
【0045】また別のフック状要素166が図10に示
してあり、これは適当な直径、たとえば、0.010イ
ンチの直径を有し、円錐形の先端168を持つ主体部1
67を有する。適当な厚さ、たとえば、0.002イン
チの厚さと0.008インチの幅を有する外方へ突出す
るスプリング状リボン169が溶接のような適当な手段
によって主体部167に取り付けてある。図示したよう
に、スプリング状要素169は外向きに広がって織り、
フック状要素を引き出したり、あるいは、引っ込めたり
するなんらかの試みがなされた場合に、スプリング状リ
ボン169が組織にしっかりと食い込んでそれに抵抗す
ることになる。ひとたび組織に食い込んだならば組織か
ら引き抜けるのを阻止する他の手段をフック状要素に設
けることができることも明らかである。こうして、たと
えば、図13に示すように、フック状要素の主体部に螺
旋状または環状の鋸歯170を設けてこのような引き抜
けを防止することもできる。フック状要素を備えた実施
例において、フック状要素を組織に通している間、この
フック状要素の断面を最小に保つこともわかるであろ
う。
【0046】血管植皮装置11は、図1に示すように使
用するためには、普通は、病院あるいは医師の元まで輸
送すべく包装して組み立てた状態にある。図1に示すよ
うに、植皮片121はバルーン軸62上に圧縮あるいは
圧迫されており、カプセル36内に置かれており、プッ
シャ・ボタン66は植皮片121の基端123に対して
そのすぐ後ろよりまたは基端よりに置かれている(図1
4参照)。これに関連して、最小直径のカプセルを使用
できるように植皮片の直径を最小にするべく、バルーン
・カテーテルが最小断面であるべきであることは明らか
であろう。バルーン軸62はワイヤ98上に螺合され、
プッシュ・ロッド96の剛性チューブ97内に突入して
いる。バルーン64はカプセル36の前方すなわち末端
よりに配置してある。ワイヤ98はバルーン64の末端
においてプラグ78と係合している。
【0047】本発明の血管または血管系植皮装置11を
利用する作業を行って本発明の方法を実施したいときに
は、カプセル36内に適当なサイズの植皮片121を有
する装置を選ぶ。植皮片121の長さ、サイズは、動脈
瘤が生じた患者の血管のサイズで決まる。普通は、植皮
片121のサイズは、動脈瘤の約1センチメートル基端
寄り、また、1センチメートル末端寄りにわたるような
長さとし、植皮片のフック状要素151が動脈瘤の両側
で正常な血管組織内に着座し得るように選ぶ。したがっ
て、植皮片は修復しようとしている動脈瘤よりも2セン
チメートル長くなければならない。直径は、移植準備作
業で普通の放射線撮影技術によって血管を測定して決
め、1ミリメートル大きめのサイズの植皮片121を用
いる。移植準備X線透視作業中に、普通のピグテイル形
カテーテルを用いて、腎臓動脈の位置を確認し、それが
移植時に植皮片121で覆われないようにする。
【0048】ここで、手術を施そうとしている患者がガ
イドワイヤとさや(図示せず)を有する拡張器を用いて
大腿動脈を開くことによって普通のやり方で準備が整っ
ていると仮定する。先に患者の大腿動脈内に設置してお
いたさや内に装置11を挿入する。この挿入の挿入には
ガイドワイヤを使用しなくてもよいし、使用してもよい
し、あるいは、ガイドワイヤ上に予め設置しておいた柔
らかいさやを用いてもよい。図3に示す構成の場合、大
腿動脈にガイドワイヤ74と一緒にバルーン64を導入
し、続けてカプセル36を導入し、術者がカプセル・カ
テーテル12の基端とプッシュ・ロッド組立体106の
キャップを掴んで大腿動脈内を前進させる。バルーン6
4は、その断面を最小にするために螺旋状に捩ってあっ
て螺旋記憶状態で設置する。バルーン64およびカプセ
ル36は、術者がガイドワイヤ74を用いて所望位置ま
で進める。術者は装置11をバルーン捩り方向にやや回
転させ、バルーン64の螺旋捩りを保つつ装置11を押
し進める。
【0049】普通は、所望位置は腹部大動脈内にあり、
植皮片121の基端123が下方腎臓動脈に少なくとも
1センチメートル末端寄りにある。ほぼ同時に、術者は
カプセル・カテーテル12を回転させてカプセル36お
よびその中の植皮片を回転させ、放射線不透過性植皮片
マーカ156の向きを決め、植皮片121の各端におけ
る対のマーカ156間の距離が最大となるようにしなけ
ればならない。カプセル36が所望位置に達するとすぐ
に、Touhy Borst Oリング組立体27を開
いてプッシュ・ロッド組立体96の自由運動を可能とす
る。バルーン64がカプセル36の端を越えてあるいは
ちょうど末端に充分に乗ったならば、術者は、一方の手
を用いてキャップ10を掴んでプッシュ・ロッド組立体
96を固定すると共に、他方の手でカプセル・カテーテ
ル12に外向きの引っ張り力を加えて内側ライナ17内
のプッシュ・ロッド組立体96とカプセル36の間に相
対移動を生じさせる。これは、プッシュ・ロッド組立体
96のワイヤ98をバルーン・カテーテル組立体61の
プラグ78と係合させる。平面143にある結節部13
3の領域において植皮片121の基端と係合しているバ
ルーン・カテーテル軸62によって支持されているプッ
シャ・ボタン66は、カプセル36が引っ張られるにつ
れてこのカプセル36から植皮片121を引き出す。植
皮片121の基端がカプセルの末端をクリヤするとすぐ
に、植皮片121の基端123がそこに支えられたスプ
リング手段131の力によって外へ飛び出し、血管壁1
66と係合するように広がることになる。
【0050】これが起きるとすぐに、プッシュ・ロッド
組立体96がカプセル・カテーテル12から引き出され
る。術者は、片手でカプセル・カテーテル12を固定し
ながら、カプセル・カテーテル12の基端から突出する
バルーン・カテーテル軸62をもう一方の手で掴んで後
方へ引っ張り、バルーン64の基端を図15に示すよう
に植皮片12の基端123内に位置決めする。次に、普
通の手操作式注射器とTouhy Borstアダプタ
(図示せず)をバルーン・カテーテル軸62の基端に取
り付ける。次に、バルーン64を適当な気体、たとえ
ば、二酸化炭素あるいは稀釈放射線不透過性液を注射器
から導入することによって膨らませてフック状要素15
1を外方へ押圧し、血管壁166内にしっかり着座させ
る。
【0051】これを行ってすぐに、カプセル・カテーテ
ル12をバルーン64をまだ膨らませたままでさらに引
き出し、最終的には、植皮片121の約半分あるいはそ
れ以上をカプセル36から突出させる。バルーンを膨ら
ませたままにすることにより、基端に着座した植皮片1
21がカプセル36の引き込め中に移動しないようにす
るという付加的な安全対策を得ることができる。次に、
バルーン64を縮小させる。次いで、バルーン64をさ
らに植皮片内へ引き込み、再び膨らませることにより、
植皮片121の基端123のところでスプリング手段1
31によって支えられているフック状要素151間に良
好な取り付け状態を生じさせることができる。続く段階
でカプセル36を取り出し、バルーンを縮小し、引き込
め、再び膨らませることができる。次いで、カプセル・
カテーテル12を腹部大動脈の末端部まで完全に引き抜
き、植皮片121の末端124をカプセルから完全に引
き出すと共に、この末端124を弾撥開放させ、フック
状要素151を血管壁166と係合するように動かすこ
とができる。その後、バルーン64を再び縮小させる。
次に、バルーン・カテーテル軸を掴んで後退させ、バル
ーン64を植皮片121の末端124内に位置させる。
バルーン64を再び膨らませて植皮片の末端のフック状
要素151を血管壁166内にセットする。このすぐ後
に、バルーン64を再び縮小させる。次に、バルーン・
カテーテル組立体61を大腿動脈から取り出す。
【0052】上記の全作業はX線透視で観察することが
できる。植皮片121とバルーン64の相対位置は放射
線不透過性取り付け手段131、植皮片121上に設け
た放射線不透過性マーカ156およびバルーン64の放
射線不透過性部分によって容易に確認できる。基端フッ
ク状要素と末端フック状要素の設置の間に植皮片121
になんらかの捩りが生じた場合には、4つのマーカ15
6を観察していることによってこれを容易に確認でき
る。カプセル・カテーテル12の回転によって基端12
4の放出前に調節を行って生じた捩りを除くことができ
る。加えて、長手軸線に沿った対の放射線不透過性マー
カ156間の距離は作業中に行われる平板腹部X線透視
で測定し、植皮片121の製造中に確認済みの、植皮片
121の長手軸線に沿った対のマーカ156間の既知の
距離と比較する。これを行って、植皮片121の長手方
向の伸縮が生じたかどうか確認する。
【0053】普通のピグテイル形カテーテルを用いて装
置が正しく移植を行ったかどうかを確認するために、移
植後X線透視作業を利用しても良い。その後、さやを大
腿動脈から取り出し、普通の縫合技術で大腿動脈を閉ざ
す。2〜4週間で組織は植皮片内に成長し始め、6カ月
もすれば植皮片の内面を組織が完全に覆って、血管内を
循環する血液と植皮片が接触することはなくなる。これ
で、動脈瘤を完全に修復したことになる。
【0054】前記のことから明らかなように、新規で改
良された血管植皮装置、システムおよびそれを利用する
方法を得ることができた。カプセル・カテーテルの構造
は、それが支えるカプセルの設置を容易にするに充分な
剛性を持つようにする。ここで用いるプッシュ.ロッド
組立体は、プッシャ・ワイヤがほんの0.018インチ
の直径であっても、比較的大きな力をプッシュ・ロッド
組立体に加えることができるように拘束される。チュー
ブ69も、ワイヤ98に高い圧縮力を加えながらもそれ
が着座できる限られたスペースを提供するのに役立つ。
チューブ69はワイヤがバルーン内で坐屈あるいはキン
キングするのを防ぐ。それは、また、バルーンが装置1
1の挿入中に潰れるのも防ぐ。バルーン・カテーテル組
立体の一部として設けたカプセル36は、金属で作って
あり、カプセルを患者の血管に導入しているときにカプ
セルを突き通る危険なしに非常に鋭いフック状要素を有
する植皮片を利用するのを可能としている。加えて、カ
プセルは、可撓性があるので、約120°までの角度に
わたって曲がり、患者の血管にある湾曲部を容易に通り
抜けることができる。バルーン・カテーテルは、バルー
ンがその中に設けた剛性管状部材のために血管内に容易
に導入され得ると同時に、同じ管状部材を通してバルー
ンの膨張、収縮を可能とするように作ってある。プッシ
ャ・ボタン66がバルーン・カテーテル上に取り付けて
あって、バルーン・カテーテルの長手基端方向へ変位す
ることがまったくないようにしてある。プッシャ・ボタ
ン66は、バルーン64に達するまでバルーンに向かっ
て限られた距離のみを動けるようにもなっている。図3
に示す実施例では、プッシャ・ボタン66は基端方向へ
も末端方向へも移動できず、図4の実施例では、基端方
向へは移動できないが、末端方向へは移動できるように
なっている。これは、基端のフック状要素151を設置
するためにバルーン64の基端を植皮片121内へ引っ
込めるときに有利である。なぜならば、軸62がバルー
ン64の基端を植皮片121内へ移動させるように引っ
込められたときに、プッシャ・ボタン66が軸62の前
方すなわち末端方向へ摺動できるからである。したがっ
て、プッシャ・ボタン66はカプセル36内へ引き戻さ
れることはなく、カプセル36内の植皮片121の潰れ
た基端124上に捕らえられることはない。バルーン
は、漏れを防ぐようにもバルーン・カテーテルの末端に
装着してある。バルーン・カテーテルは、固定ガイドワ
イヤを備えてもよいし、あるいは、所望に応じて、オー
バーワイヤシステムを利用できるように可動ガイドワイ
ヤを備えてもよい。
【0055】カプセル36は、それが半放射線不透過性
であり、カプセル内の植皮片および植皮片上に設けた取
り付け手段の観察を許しながらそれを視認化できるよう
に構成してある。カプセル36は、また、植皮片上に設
けたフックがカプセルのラップまたは捲回部上を一方向
に容易に摺動できながらも、カプセルを構成しているリ
ボンの個々のラップに引っ掛ることがないように構成し
てある。
【0056】各結節部に螺旋状コイルスプリングを備え
る植皮片は、取り付け手段の永久変形を生じさせること
なく植皮片を非常に小さいサイズまで圧縮できるという
点で特に有利である。取り付け手段によってばね力を与
えるため、フック状要素を血管組織内へ押し込むために
膨張可能バルーンを使用せずとも植皮片を移植すること
が可能となる。しかしながら、現時点では、なお、フッ
ク状要素を血管壁内にしっかりと移植して血管内での植
皮片の移動を防止するためにバルーンを利用することが
望ましいと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明を具体化した血管植皮装置・システムの
概略図である。
【図2】本発明を具体化したカプセル・カテーテルの部
分断面側面図である。
【図3】本発明を具体化したバルーン・カテーテル組立
体を示す部分断面側面図である。
【図4】本発明を具体化した別のバルーン・カテーテル
組立体の一部の部分断面側面図であり、限られた範囲に
わたって摺動できる可動プッシャ・ボタンを示す図であ
る。
【図5】本発明を具体化したバルーン・カテーテル組立
体のまた別の実施例の部分断面側面図であり、可動ガイ
ドワイヤを示す図である。
【図6】図5の6−6線に沿った横断面図である。
【図7】本発明を具体化したプッシュ.ロッド組立体の
部分断面側面図である。
【図8】本発明を具体化したプッシュ.ロッド組立体の
別の実施例の部分断面側面図である。
【図9】バルーン・カテーテル、プッシュ・ロッド組立
体および可動ガイドワイヤの組み合わせを示す部分断面
側面図である。
【図10】本発明を具体化した植皮片の側面図である。
【図11】植皮片上に設けたスプリング式取り付け手段
の1つを示す拡大概略図である。
【図12】図11のスプリング式取り付け手段で利用さ
れる別のフック状要素の部分拡大図である。
【図13】図11のスプリング式取り付け手段で使用さ
れるフック状要素の別の実施例を示す拡大図である。
【図14】カプセルから植皮片の基端を放出した後にカ
プセル内に植皮片を保持する方法を示す部分断面側面図
である。
【図15】図14と同様の図であり、カプセルの外にあ
る植皮片の基端、末端を示し、植皮片内にバルーンを引
っ込めてから膨らませて末端取り付け手段を血管壁に食
い込ませる状態を示す図である。
【符号の説明】
11 血管植皮装置 12 カプセル・カテーテル 16 可撓性ある細長い管状部材 17 内側ライナ 18 ルーメン 21 Y字形アダプタ 23 止めコック 29 Oリング 36 カプセル 37 内側層 38 外側層 39 金属リボン 43 細長い可撓性ストランド 51 カプセル・アダプタ 61 バルーン・カテーテル組立体 62 可撓性ある細長い部材 63 バルーン膨張用ルーメン 64 バルーン 66 プッシャ・ボタン 69 チューブ 71 ルーメン 74 ガイドワイヤ 77 安全リボン 78 プラグ 79 放射線不透過性バンド 80 放射線不透過性バンド 81 バルーン・カテーテル組立体 82 軸 84 バルーン 86 ガイドワイヤ・ルーメン 87 バルーン膨張用ルーメン 91 ガイドワイヤ 96 プッシュ・ロッド組立体 97 チューブ 98 ワイヤ 101 雄型Luerキャップ 106 プッシュ・ロッド組立体 107 剛性チューブ 109 雄型Luerキャップ 111 Touhy Borstアダプタ 112 Oリング 116 プッシュ・ロッド組立体 117 管状スリーブ 118 Y字形アダプタ 119 止めコック 120 Touhy Borstアダプタ 121 植皮片 122 管状部材 123 第1端 124 第2端 126 壁 131 拡張自在スプリング手段 132 V字形部 133 頂点 136 コイルスプリング 146 縫合糸材料 147 結節部 151 フック状要素 166 フック状要素 167 主体部 169 スプリング状リボン
フロントページの続き (72)発明者 ロナルド ジー ウイリアムズ アメリカ合衆国 カリフオルニア州 94025 メンロ パーク シヤーマン ア ベニユー 1313 (72)発明者 ウエスリー デイー スターマン アメリカ合衆国 カリフオルニア州 94109 サン フランシスコ サクラメン ト ストリート 2121 アパートメント 604 (72)発明者 アレツク エイ ピプラーニ アメリカ合衆国 カリフオルニア州 94040 マウンテン ヴイユー 219 デル メデイオ アベニユー 141

Claims (48)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】基端、末端を有する可撓性ある細長い管状
    部材からなるカプセル・カテーテルと、この管状部材の
    末端に装着したカプセルであって、ほぼ円筒形であり、
    金属リボンの螺旋ラップで作ってあるカプセルと、曲げ
    を許しながら一体カプセル内へ前記ラップを結合する手
    段とを包含し、カプセル内に植皮片が配置してあり、こ
    の植皮片が基端、末端を有する管状部材からなり、この
    管状部材の基端、末端へ、カプセルの内壁面に向かって
    外向きにフック状取り付け手段が固着してあり、また、
    カプセル・カテーテル内にプッシュロッド手段が配置し
    てあり、このプッシュロッド手段が植皮片と係合してお
    り、それによって、プッシュロッド手段とカプセル・カ
    テーテルの間に相対的な動きを生じさせたときに、植皮
    片がカプセルから押し出されるようになっていることを
    特徴とする血管植皮システム。
  2. 【請求項2】請求項1記載のシステムにおいて、基端、
    末端を有する可撓性ある細長い部材と、この可撓性の細
    長い部材の末端に取り付けたバルーンとからなるバルー
    ン・カテーテルをさらに包含し、このバルーン・カテー
    テルの可撓性の細長い部材がカプセル・カテーテルの可
    撓性の細長い部材を貫通するバルーン膨張ルーメンを有
    し、バルーン・カテーテルの可撓性の細長い部材のバル
    ーン膨張ルーメンを通してバルーンを膨張、収縮させる
    手段が設けてあることを特徴とするシステム。
  3. 【請求項3】請求項2記載のシステムにおいて、前記バ
    ルーン・カテーテルがバルーンを通して延びており、バ
    ルーン膨張ルーメンと連通する剛性金属チューブを包含
    することを特徴とするシステム。
  4. 【請求項4】請求項3記載のシステムにおいて、前記プ
    ッシュロッド手段が前記剛性の金属チューブを貫いて延
    びるワイヤを包含することを特徴とするシステム。
  5. 【請求項5】請求項4記截のシステムにおいて、前記バ
    ルーン・カテーテルが前記ワイヤと係合できるバルーン
    のプラグ末端を包含することを特徴とするシステム。
  6. 【請求項6】請求項2記載のシステムにおいて、バルー
    ン・カテーテルの可撓性の細長い部材にプッシャ・ボタ
    ンが取り付けてあり、これが植皮片と係合することを特
    徴とするシステム。
  7. 【請求項7】請求項6記載のシステムにおいて、プッシ
    ュロッド手段がプッシャ・ボタンと係合することを特徴
    とするシステム。
  8. 【請求項8】請求項6記載のシステムにおいて、前記プ
    ッシャ・ボタンがバルーン・カテーテルの可撓性の細長
    い部材上の一定位置に装着してあることを特徴とするシ
    ステム。
  9. 【請求項9】請求項6記載のシステムにおいて、前記プ
    ッシャ・ボタンがバルーン・カテーテルと一緒に前記可
    撓性の細長い部材上に装着してあり、バルーンの基端か
    ら隔たった位置とバルーンの基端に隣接した位置との間
    を移動できるようになっていることを特徴とするシステ
    ム。
  10. 【請求項10】基端および末端を有する可撓性の細長い
    要素と、この末端に取り付けてあり、金属リボンの螺旋
    ラップで作ってあって円筒形となっているカプセルと、
    この円筒形のカプセルの前記ラップと係合してそれを保
    持し、前記カプセルが約120°までの角度をなすよう
    に曲げられたときに前記ラップに不連続部が生じるのを
    防ぐ手段とを包含することを特徴とするカプセル・カテ
    ーテル。
  11. 【請求項11】請求項10のカプセル・カテーテルにお
    いて、複数の互いに隔たった可撓性の細長い要素がカプ
    セルの外面の長手方向に延在しており、これらの可撓性
    の細長い要素がカプセルの基端および末端に取り付けて
    あって、カプセルの曲げ時にそのラップの分離を防ぐよ
    うになっていることを特徴とするカプセル・カテーテ
    ル。
  12. 【請求項12】請求項11記載のカプセル・カテーテル
    において、前記可撓性の細長い要素がKevlarで作
    ってあることを特徴とするカプセル・カテーテル。
  13. 【請求項13】請求項10記載のカプセル・カテーテル
    において、前記金属がステンレス鋼であることを特徴と
    するカプセル・カテーテル。
  14. 【請求項14】請求項10記載のカプセル・カテーテル
    において、前記可撓性の細長い要素内に内部管状ルーメ
    ンが配置してあり、さらに、可撓性の細長い要素によっ
    て支持されていて前記可撓性の細長い要素内に前記内側
    ライナを保持する手段を備えることを特徴とするカプセ
    ル・カテーテル。
  15. 【請求項15】請求項14記載のカプセル・カテーテル
    において、可撓性の細長い要素の基端に支えられてい
    て、可撓性の細長い要素を通して流体を導入する管継手
    を包含することを特徴とするカプセル・カテーテル。
  16. 【請求項16】請求項10記載のカプセル・カテーテル
    において、前記カプセルが0.20〜0.300インチ
    の直径を有し、8〜20センチメートルの長さを有する
    ことを特徴とするカプセル・カテーテル。
  17. 【請求項17】請求項10記載のカプセル・カテーテル
    において、前記リボンが0.002〜0.005インチ
    の厚さと約0.150インチの幅を有することを特徴と
    するカプセル・カテーテル。
  18. 【請求項18】請求項10記載のカプセル・カテーテル
    において、螺旋ラップの外面を覆って延びる熱収縮性材
    料のさやを包含することを特徴とするカプセル・カテー
    テル。
  19. 【請求項19】そこを貫いて延びるバルーン膨張ルーメ
    ンを有し、さらに基端および末端を有する可撓性の細長
    い要素と、可撓性の細長い要素の末端によって支持され
    た、基端、末端を有するバルーンと、このバルーンを貫
    いて延びており、可撓性の細長い要素のルーメンと連通
    するボア部を有する剛性管状部材とを包含し、バルーン
    の内部が剛性管状部材の末端と連通していることを特徴
    とするバルーン・カテーテル。
  20. 【請求項20】請求項19記載のバルーン・カテーテル
    において、コイルスプリングで形成してあり、基端を有
    する固定ガイドワイヤと、このガイドワイヤの基端をバ
    ルーンの末端に固着する手段とをさらに包含することを
    特徴とするバルーン・カテーテル。
  21. 【請求項21】請求項19記載のバルーン・カテーテル
    において、可撓性の細長い部材によって支持されたプッ
    シャ・ボタンと、バルーンの基端から隔たった所定位置
    を越えての可撓性の細長い部材の長手方向への前記プッ
    シャ・ボタンの移動を阻止するが、前記所定位置とバル
    ーンの基端との間でのこのプッシャ・ボタンの移動を許
    す止め手段とを包含することを特徴とするバルーン・カ
    テーテル。
  22. 【請求項22】請求項21記載のバルーン・カテーテル
    において、所定位置からの長手方向移動を阻止する付加
    的な止め手段を包含することを特徴とするバルーン・カ
    テーテル。
  23. 【請求項23】請求項21記載のバルーン・カテーテル
    において、前記可撓性の細長い部材が放射線照射プラス
    チックで作ってあり、前記止め手段が前記放射線照射プ
    ラスチックで作ってあることを特徴とするバルーン・カ
    テーテル。
  24. 【請求項24】請求項19記載のバルーン・カテーテル
    において、バルーンの末端にプラグ手段が支持されてい
    ることを特徴とするバルーン・カテーテル。
  25. 【請求項25】細長いカテーテルと一緒に使用するプッ
    シュロッド組立体であって、基端および末端を有し、そ
    こを貫いて延びているボア部を有する金属製の管状部材
    と、基端に固着してあり、人間の手で掴むようになって
    いるノブとを包含することを特徴とするプッシュロッド
    組立体。
  26. 【請求項26】請求項25記載の組立体において、管状
    部材に固着してあり、この管状部材にあるボア部の中央
    を貫いて延びており、管状部材の長さを超える長さを有
    する可撓性ワイヤを包含することを特徴とする組立体。
  27. 【請求項27】請求項26記載のプッシュロッド組立体
    において、前記プッシュロッドが0.053インチの内
    径を有し、前記ワイヤが0.018インチの直径を有す
    ることを特徴とするプッシュロッド組立体。
  28. 【請求項28】請求項26記載のプッシュロッド組立体
    において、前記管状部材および前記壁がステンレス鋼で
    作ってあることを特徴とするプッシュロッド組立体。
  29. 【請求項29】血管に移植するための拡張自在血管植皮
    片であり、基端および末端を有し、かつ基端、末端間を
    延びる壁を有する変形自在の管状部材を包含し、この壁
    が組織の内部に向かっての成長を受け入れることのでき
    る可撓性材料で作ってあり、前記管状部材が、人体導管
    内へ挿入できる縮小寸法の第1位置と第2の拡張位置と
    を採ることができ、管状部材の基端、末端に固着した拡
    張自在の可撓性スプリング手段を包含し、この可撓性ス
    プリング手段が前記縮小寸法の第1部分から前記第2拡
    張部分に対して押圧し、この拡張自在のスプリング手段
    に血管を取り付けるための取り付け手段が固着してある
    ことを特徴とする植皮片。
  30. 【請求項30】請求項29記載の植皮片において、前記
    拡張自在スプリング手段が、頂点とこれら頂点から延び
    る脚部とを有するほぼV字形のスプリング部分の形をし
    ており、スプリング手段が各頂点に螺旋捩りスプリング
    を有し、この螺旋捩りスプリングがV字形スプリング部
    分を開く方向へ前記脚部を弾力的に押圧することを特徴
    とする植皮片。
  31. 【請求項31】請求項29記載の植皮片において、前記
    拡張自在スプリング手段が複数の相互連結したV字形を
    包含し、各V字形が1つの頂点を有し、各頂点に形成さ
    れたこいるスプリング手段が各V字形の平面に沿って外
    方へV字形を拡張するように作用することを特徴とする
    植皮片。
  32. 【請求項32】請求項29記載の植皮片において、取り
    付け手段がV字形の頂点付近においてスプリング手段に
    固着したフック状要素の形をしていることを特徴とする
    植皮片。
  33. 【請求項33】請求項32記載の植皮片において、V字
    形の頂点が植皮片の長手方向軸線に隔たった第1、第2
    の平面に位置することを特徴とする植皮片。
  34. 【請求項34】請求項33記載の植皮片において、第
    1、第2の平面における頂点が管状部材の端を超えて隔
    たっており、フック状要素が第1、第2の平面内に位置
    する頂点付近でV字形に装着してあることを特徴とする
    植皮片。
  35. 【請求項35】請求項34記載の植皮片において、第
    1、第2の平面にある頂点が第1、第2の平面のうちの
    他方の平面にある頂点に関して円周方向にオフセットし
    ていることを特徴とする植皮片。
  36. 【請求項36】請求項35記載の植皮片において、少な
    くとも3つの頂点が第1平面に設けてあり、少なくとも
    3つの頂点が第2平面に設けてあることを特徴とする植
    皮片。
  37. 【請求項37】請求項29記載の植皮片において、管状
    部材の壁に放射線不透過性マーカ手段が取り付けてあ
    り、このマーカ手段が管状部材の長手方向に隔たった第
    1、第2の整合した放射線不透過性マーカを包含し、管
    状部材になんらかの捩りが生じているかどうかを確認で
    きるようにしたことを特徴とする植皮片。
  38. 【請求項38】請求項37記載の植皮片において、第
    1、第2のマーカが柔軟なスプリング手段の頂点に隣接
    して位置していることを特徴とする植皮片。
  39. 【請求項39】細長いカテーテルと一緒に用いるプッシ
    ャ・ロッド組立体であって、基端および末端を有し、ま
    た、そこを貫いて延びるボア部を有する金属製の細長い
    管状部材と、この管状部材の基端に取り付けてあり、手
    で掴めるようになっているノブとを包含し、このノブが
    管状部材のボア部と一致した孔を有することを特徴とす
    るプッシャ・ロッド組立体。
  40. 【請求項40】請求項39記載のプッシャ・ロッド組立
    体において、細長い管状部材のボア部およびノブの孔を
    貫いて延びる可撓性のあるガイドワイヤを包含すること
    を特徴とするプッシャ・ロッド組立体。
  41. 【請求項41】細長いカテーテルと一緒に用いるプッシ
    ャ・ロッド組立体であって、基端、末端を有しかつそこ
    を貫いて延びるボア部を有する金属製の細長い管状部材
    と、細長い管状部材の基端に取り付けてあり、そこを貫
    いて延びる孔を有するアダプタと、管状部材のボア部な
    らびにアダプタの孔を貫いて延びる可撓性ワイヤであ
    り、基端と末端を有するワイヤと、このワイヤの基端に
    取り付けたノブとを包含することを特徴とするプッシャ
    ・ロッド組立体。
  42. 【請求項42】血管に移植するための拡張自在の血管植
    皮片であって、基端および末端を有しかつ基端、末端間
    に延びる壁を有する変形自在の管状部材であり、この壁
    が内方成長組織を受け入れることのできる可撓性材料で
    作ってある管状部材と、この変形自在の管状部材の基端
    および末端に取り付けた取り付け手段とを包含し、基端
    の取り付け手段が基端まわりに円周方向に隔たってお
    り、管状部材の末端に向いた方向において長手軸線に対
    して55°〜80°の角度で突出する突起を有するフッ
    ク状の要素を包含し、末端の取り付け手段が末端まわり
    に円周方向に隔たっており、管状部材の基端に向いた方
    向において30°〜90°だけ垂直軸線から傾斜して突
    出する突起を有するフック状の要素を包含し、基端およ
    び末端のフック状要素が互いに対面していて血管内の所
    定位置に植皮片を保持するのを容易にしていることを特
    徴とする血管植皮片。
  43. 【請求項43】基端および末端ならびにこの末端に装着
    したカプセルを有する可撓性の細長い管状部材を包含す
    るカプセル・カテーテルと、基端および末端を有しかつ
    これら基端、末端に固着したフック状取り付け手段を有
    する植皮片であって、前記管状部材内で圧縮されている
    植皮片と、基端および末端を有する可撓性の細長い部材
    およびこの可撓性の細長い部材の末端に固着したバルー
    ンからなるバルーン・カテーテルと、このバルーン・カ
    テーテルの可撓性の細長い部材に固着してあり、バルー
    ンの基端から隔たっているプッシャ・ボタンと、プッシ
    ャ・ロッド組立体とを使用し、バルーン・カテーテルの
    可撓性の細長い部材を、カプセルを通り、植皮片を通
    り、また、カプセル・カテーテルの可撓性の細長い部材
    を通って延び、プッシャ・ボタンを植皮片およびカプセ
    ル・カテーテル内に配置しかつバルーンをカプセル・カ
    テーテルの外側に配置するように位置決めすることによ
    って、患者の血管に拡張自在の血管植皮片を移植する方
    法であって、カプセル・カテーテルの可撓性の細長い管
    状部材に沿ってプッシャ・ロッド組立体を前進させ、カ
    プセル内の植皮片の基端とカプセルとの相対移動によっ
    てプッシャ・ボタンに力を加えてカプセルから植皮片の
    基端を突出させる段階と、プッシャ・ロッド組立体を取
    り出す段階と、バルーン・カテーテルの可撓性の細長い
    部材を把持する段階と、カプセル・カテーテルを固定し
    ながらバルーンの基端を植皮片内へ引っ張る段階と、バ
    ルーンを膨らませて植皮片の基端に支えられた取り付け
    手段を患者の血管に着座させる段階とを包含することを
    特徴とする方法。
  44. 【請求項44】請求項43記載の方法において、プッシ
    ャ・ボタンに力を加える段階が、プッシャ・ロッド組立
    体を用いてバルーンの末端に力を加え、バルーンの末端
    からバルーン・カテーテルの可撓性の細長い部材を介し
    てプッシャ・ボタンに力を伝えることによって達成され
    ることを特徴とする方法。
  45. 【請求項45】請求項43記載の方法において、プッシ
    ャ・ボタンに力を加える段階が、プッシャ・ロッド組立
    体をプッシャ・ボタンに直接係合させることによって達
    成されることを特徴とする方法。
  46. 【請求項46】請求項43記載の方法において、バルー
    ンが記憶された螺旋ラップを備え、バルーン・カテーテ
    ル組立体が、患者の体内導管に導入されつつあるとき、
    螺旋ラップの方向に回転させられて、患者の体内導管に
    挿入されつつある間、バルーンの外形を縮小することを
    特徴とする方法。
  47. 【請求項47】血管に移植するための拡張自在の体内導
    管植皮片であって、基端および末端を有しならびにこれ
    ら基端、末端間に延びる壁を有する変形可能な管状部材
    と、基端および末端に取り付けた取り付け手段とを包含
    し、この取り付け手段がフック状要素を包含し、これら
    フック状要素が外方に延びており、基端と末端のフック
    状要素が互いに対面していることを特徴とする植皮片。
  48. 【請求項48】請求項47記載の植皮片において、基端
    のフック状要素が末端に向いた方向において55°〜8
    0°の、長手軸線からの角度を有し、末端のフック状要
    素が基端に向いて30°〜90°の角度で鉛直線から外
    方へ延びていることを特徴とする植皮片。
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