JPH0558155U - カテ−テル用ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 先端部における柔軟性と基部側における適度
な剛性とを兼ね備え、操作性に優れたカテーテル用ガイ
ドワイヤを提供する。 【構成】 金属円筒体からなる補強部１２内に、硬質合
成樹脂からなる芯部１３を入れ、少なくとも一方の端部
をテーパ状に形成して芯体１１とし、この芯体１１の外
周に軟質合成樹脂からなる外被１４を被覆してガイドワ
イヤ１０を構成する。補強部１２としては、金属メッシ
ュの円筒体や、芯部の軸方向に埋設された複数の金属細
線を用いることもできる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、血管、尿管、気管などにカテーテルを挿入する際に用いられるカテ ーテル用ガイドワイヤに関する。

【０００２】

【従来の技術】

近年、心臓カテーテル検査などでは、その血管を切開することなく、経皮的に カテーテルを挿入し、その血管に造影剤などの薬剤を投与する技術が多く採用さ れている。

【０００３】 この経皮的にカテーテルを挿入する手順を、動脈穿刺を例にとって図６により 説明する。

【０００４】 まず、（ａ）により穿刺針１で動脈２を穿刺し、次いで、（ｂ）によりこの穿 刺針１にガイドワイヤ３を挿通し、このガイドワイヤ３を動脈２内に残した状態 で上記穿刺針１を抜く。

【０００５】 次いで、（ｃ）により上記ガイドワイヤ３に拡張器４を挿通し、この拡張器４ の先端を上記ガイドワイヤ３に沿って滑らせて動脈２の中へ押し込む。そして、 （ｄ）のように拡張が終了したら上記拡張器４を抜き去り、その後、（ｅ）にし たがってカテーテル５を上記ガイドワイヤ３に沿って滑らせて押し込み、（ｆ） のようにこのカテーテル５を動脈２内へ挿入する。

【０００６】 そして、上記カテーテル５が上記動脈２の所定の位置まで挿入されたら、上記 ガイドワイヤ３を抜き、次いで、カテーテル５を介して動脈２へ造影剤などの薬 液を投与するのである。

【０００７】 このように、カテーテル５の挿入に際しては、これをガイドするためのガイド ワイヤ３が必要である。なお、カテーテル５は、上記のような血管の検査、治療 ばかりでなく、尿管、気管などの人体のあらゆる管状器管の検査、治療に用いら れている。

【０００８】 上記のようなガイドワイヤとしては、ステンレス、形状記憶合金等の金属から なる細い線材をコイル状にして柔軟性をもたせたもの、上記のような金属からな る線材を芯線にしてその外周を合成樹脂膜などで覆ったものなど各種のものが提 案されている。そして、ガイドワイヤの操作性は、その先端部の柔軟性と基部側 の適度な剛性に左右されることが多い。

【０００９】 特公平２−２４５４８号、特公平２−２４５４９号及び特公平２−２４５５０ 号には、カテーテル用ガイドワイヤの芯線として超弾性金属体、要するに形状記 憶合金を用い、先端側を本体側に比べて細くして柔軟性をもたせたものが開示さ れている。

【００１０】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、ガイドワイヤの芯線を形状記憶合金で形成した場合、先端部の 柔軟性は十分に得られるが、基部（本体）側の剛性が不足して、挿入操作性が悪 いという問題点があった。

【００１１】 また、血管や器管にガイドワイヤを挿入する場合、図７のように、前記器官な どはところどころで分枝しているため、ガイドワイヤの先端を分枝点で目指す分 岐管２ａ内に導く必要があるが、ガイドワイヤを挿入するとき、その先端を各患 者の状態に合せてその場で適宜くせ付けすることが行なわれている。

【００１２】 しかし、上記のように芯線を超弾性材の形状記憶合金で形成した場合、先端側 に柔軟性をもたせても、形状記憶合金の超弾性の性質により塑性変形せず、先端 側を所望の方向に曲げてくせ付けすることができなかった。

【００１３】 よって、本考案の目的は、先端側には十分な柔軟性が付与され、基部側には適 度な剛性が付与され、しかも先端部を所望の方向にくせ曲げできるようにして、 操作性を向上させたカテーテル用ガイドワイヤを提供することにある。

【００１４】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するために、本考案の一つは、芯体と、前記芯体の外周面を被 覆する外被とで形成されたカテーテル用ガイドワイヤにおいて、 前記芯体は、金属円筒体の補強部と、前記補強部の内径内に充填された硬質合 成樹脂の芯部とよりなり、かつ、少なくとも一方の端部の断面積を先端に向かっ て順次小さくした形状をなし、 前記外被は、軟質合成樹脂よりなることを特徴とする。

【００１５】 上記における好ましい態様では、前記金属円筒体の補強部は、肉厚0.05〜0.5 mmで、外径0.3 〜１mmの円筒体よりなる。

【００１６】 また、本考案のもう一つは、芯体と、前記芯体の外周面を被覆する外被とで形 成されたカテーテル用ガイドワイヤにおいて、 前記芯体は、金属細線のメッシュよりなる円筒体の補強部と、前記補強部の内 径内に充填された硬質合成樹脂の芯部とよりなり、かつ、少なくとも一方の端部 の断面積を先端に向かって順次小さくした形状をなし、 前記外被は、軟質合成樹脂よりなることを特徴とする。

【００１７】 上記における好ましい態様では、前記金属円筒体の補強部は、線径30〜200 μ ｍの金属細線を前記芯部の外周に編みつけたものよりなる。

【００１８】 本考案の更にもう一つは、芯体３１と、前記芯体３１の外周面を被覆する外被 ３４とで形成されたカテーテル用ガイドワイヤ３０において、 前記芯体３１は、硬質合成樹脂の芯部３３と、この芯部３３の外周部に軸方向 に沿って埋設された複数の金属細線からなる補強部３２とよりなり、かつ、少な くとも一方の端部の断面積を先端に向かって順次小さくした形状をなし、 前記外被３４は、軟質合成樹脂よりなることを特徴とする。

【００１９】

【作用】

本考案の最大の特徴は、芯体を、金属円筒体、金属メッシュの円筒体又は金属 線材からなる補強部と、この補強部の内側に一体成形された硬質合成樹脂の芯部 とで構成し、この芯体の少なくとも一方の端部の断面積を先端に向かって順次小 さくした形状とした点にある。

【００２０】 すなわち、芯体を硬質合成樹脂だけで形成すると、先端部の柔軟性は得られる が、基部側の剛性が不足する。そこで、硬質合成樹脂からなる芯部と、金属円筒 体、金属メッシュの円筒体又は金属線材とを複合させることにより、基部側にお ける適度な剛性が得られ、かつ、先端部における柔軟性も得られるのである。

【００２１】 また、芯体を、硬質合成樹脂からなる芯部と、金属円筒体、金属メッシュの円 筒体又は金属線材とを複合して構成したことにより、芯体が一本の金属線材から なる場合に比べて回転伝達性が向上し、ガイドワイヤの先端部をくせ曲げするこ とも可能となるので、ガイドワイヤの先端部を血管等の分岐点にて所望の方向に 向けようとするときの操作性が向上する。

【００２２】 更に、特に補強部を金属メッシュの円筒体で構成した場合には、芯体とその外 周に被覆された外被との密着性も向上し、軟質合成樹脂からなる外被が芯体に対 してスッポ抜けたりすることも防止される。

【００２３】 なお、軟質合成樹脂からなる外被は、カテーテルに対する滑り性を向上させる とともに、血栓防止などの機能を付与するために設けられる。

【００２４】

【実施例】

図１、２には、本考案によるカテーテル用ガイドワイヤの一実施例が示されて いる。

【００２５】 このカテーテル用ガイドワイヤ１０は、芯体１１と、その外周に被覆された軟 質合成樹脂からなる外被１４とで構成されている。

【００２６】 先ず、芯体１１について説明すると、芯体１１は、補強部１２と芯部１３とで 構成されている。補強部１２は、本例においては、ばね弾性を有する金属を薄い 肉厚の円筒体（チューブ）に形成したものからなる。この金属としては、例えば ステンレス、ピアノ線、アモルファス合金などが挙げられる。金属の円筒体は、 肉厚が0.01〜0.5mm 、更には0.05〜0.5 mmのものが好ましく、0.1 mm前後が最も 好ましい。また、金属の円筒体の外径は、0.3 〜１mmが好ましく、 0.3 〜0.6 mm がより好ましい。なお、アモルファス合金を用いる場合には、例えば先端部を一 部結晶化させて柔らかくしてもよい。

【００２７】 次に、芯部１３としては、比較的硬質の熱可塑性樹脂、例えばポリアミド、ポ リエチレン、ポリプロピレンなどが好ましく用いられる。

【００２８】 ここで、金属円筒体からなる補強部１２と、硬質合成樹脂からなる芯部１３と を複合して芯体１１を形成するには、硬質合成樹脂を予め線状に成形した芯部１ ３を、金属円筒体からなる補強部１２内に押し込む方法や、金属円筒体からなる 補強部１２内に、溶融した硬質合成樹脂を注入して固化させる方法、その他、硬 質合成樹脂を予め線状に成形した芯部１３の外周に、めっきや蒸着によって金属 膜を形成する方法などが採用される。

【００２９】 図３には、芯体１１の少なくとも一方の端部を加工する方法の一例が示されて いる。図中（ａ）は、金属円筒体からなる補強部１２内に、熱可塑性樹脂からな る芯部１３を注入固化させた状態を示し、図中矢印で示す部分をテーパ状に加工 するものとする。図中（ｂ）は、上記矢印で示す部分を加熱しながら絞り込んだ 状態を示し、絞り込みによってテーパ状に成形される。そして、最も細い部分を 切断することにより、芯体１１の少なくとも一方の端をテーパ状に形成すること ができる。芯体１１は、両端が上記のようなテーパ形状に形成されていてもよい が、一方の端部のみがテーパ状をなし、他方の端部は、普通に切断されたもので あってもよい。

【００３０】 外被１４は、芯体１１のほぼ全外周面に被覆されており、比較的軟質の合成樹 脂により均一な厚さで、かつ、好ましくは全体が同一の太さになるように被覆さ れている。外被１４の材質としては、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、 ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フ ッ素樹脂、シリコンゴムなどが挙げられ、前記芯部１３よりも柔らかい軟質合成 樹脂が採用される。この中でも、特にポリウレタンが血栓防止性に優れているこ とから好ましく採用される。

【００３１】 こうして得られたガイドワイヤ１０は、図２に示すように、先端側Ａと本体側 Ｂとに別れており、先端側Ａでは、芯体１１が先細のテーパ状をなし、柔軟性が 付与される。また、本体側Ｂでは、芯体１１がほぼ一定の太さをなしていて適度 な剛性が付与される。なお、先端側Ａの長さ（芯体１１のテーパ部の始まりから ガイドワイヤ１０の先端までの長さ）は、好ましくは５〜300 mm、より好ましく は60〜200 mmとされ、ガイドワイヤ１０の全長は、好ましくは100 mm〜3000mm、 より好ましくは450 mm〜1800mmとされる。また、ガイドワイヤ１０の外径は、0. 25〜1.5mm が好ましい。

【００３２】 図４には、本考案によるカテーテル用ガイドワイヤの他の実施例が示されてい る。

【００３３】 このガイドワイヤ２０は、前記実施例と同じように、芯体２１と、前記芯体２ １の外周面に被覆された外被２４とで形成されている。

【００３４】 芯体２１は、金属細線のメッシュよりなる円筒体の補強部２２と、前記補強部 ２２の内径内に充填された硬質合成樹脂の芯部２３とよりなり、前記外被２４は 、軟質合成樹脂よりなっている。芯部２３及び外被２４の材質は、前記実施例と 同様なものが採用される。

【００３５】 すなわち、この実施例において前記実施例と異なる点は、補強部２２を金属細 線のメッシュよりなる円筒体で構成した点である。この金属細線としては、例え ばステンレス、ピアノ線、アモルファス合金などが用いられ、線径は30〜200 μ ｍ程度が好ましい。そして、補強部２２は、硬質合成樹脂を予め線状に成形して 芯部２３とし、この芯部２３の外周を覆うように前記金属細線を編みつけること によって形成することができる。このような製造装置としては、例えばシールド 線を作る機械などを用いることができる。また、芯体２１の少なくとも一端をテ ーパ状に成形するには、前記実施例と同様に加熱しながら絞り込み、最も細くな ったところで切断する方法などが採用できる。

【００３６】 この実施例のガイドワイヤ２０においては、補強部２２が金属細線のメッシュ からなる円筒体で構成されているので、金属円筒体（チューブ）を用いた前記実 施例よりも柔軟性を付与することができる。また、芯体２１の表面が金属メッシ ュをなすので、その外周に被覆される軟質合成樹脂からなる外被２４がメッシュ に食い込んで固定状態を更に強固にする。このため、外被２４が芯体２１に対し てスッポ抜けたりする不都合がなくなり、ガイドワイヤ２０の回転伝達性も更に 向上する。

【００３７】 図５には、本考案によるカテーテル用ガイドワイヤの更に他の実施例が示され ている。

【００３８】 このガイドワイヤ３０は、前記実施例と同じように、芯体３１と、前記芯体３ １の外周面に被覆された外被３４とで形成されている。

【００３９】 芯体３１は、硬質合成樹脂性の芯部３３と、この芯部３３の外周部に軸方向に 沿って埋設された複数の金属細線からなる補強部３２とで形成され、前記外被２ ４は、軟質合成樹脂よりなっている。芯部３３及び外被３４の材質は、前記実施 例と同様なものが採用される。

【００４０】 すなわち、この実施例において前記各実施例と異なる点は、補強部３２を芯部 ３３に軸方向に沿って埋設された複数の金属細線で構成した点である。この金属 細線としては、例えばステンレス、ピアノ線、アモルファス合金などが用いられ る。また、図示していないが、芯体３１の少なくとも一端は、前記補強部３２の 金属細線の本数を徐々に減らしたり、あるいは金属細線を設けないようにし、先 端形状をテーパ状にして、柔軟性を付与している。

【００４１】 なお、上記各実施例において、前記外被１４、２４、３４の外表面に、カテー テルに対する滑り性を向上させるための表面処理を施してもよい。このような表 面処理としては、例えば外被１４、２４の外表面にイソシアネート基などの官能 基を形成し、この官能基にポリエチレングリコールなどの親水性ポリマーを結合 させる方法などが挙げられる。このような表面処理方法については、例えば特開 昭５９−８１３４１号などに開示されている。

【００４２】

【考案の効果】

以上説明したように、本考案によれば、芯体を、金属円筒体、金属メッシュの 円筒体又は複数の金属細線からなる補強部と、この補強部の内側に一体に成形さ れた硬質合成樹脂の芯部とで構成し、この芯体の少なくとも一方の端部の断面積 を先端に向かって順次小さくした形状としたので、先端部においては十分な柔軟 性が付与され、基部側においては適度な剛性が付与される。また、ガイドワイヤ の回転伝達性が向上し、先端部を所望の形状にくせ曲げすることも可能となる。 したがって、血管等の人体の管状器官内に挿入するとき、手元側の操作が先端側 に伝達されやすくなり、操作性を向上させることができる。また、芯体の補強部 を金属メッシュで構成した場合には、軟質合成樹脂からなる外被との接着性が向 上するので、使用に際して外被がスッポ抜けるなどの不都合がなくなり、回転伝 達性も更に向上する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案によるカテーテル用ガイドワイヤの一実
施例を示す一部切欠き斜視図である。

【図２】同ガイドワイヤの断面図である。

【図３】同ガイドワイヤにおいて、芯体の先端部をテー
パ状に形成する方法を示す説明図である。

【図４】本考案によるカテーテル用ガイドワイヤの他の
実施例を示す一部切欠き斜視図である。

【図５】本考案によるカテーテル用ガイドワイヤの更に
他の実施例を示す一部切欠き斜視図である。

【図６】ガイドワイヤを用いてカテーテルを挿入する方
法を示す説明図である。

【図７】ガイドワイヤを器官の分枝部分に挿入するとき
の状態を示す説明図である。

【符号の説明】

１０、２０ カテーテル用ガイドワイヤ １１、２１ 芯体 １２、２２ 補強部 １３、２３ 芯部 １４、２４ 外被 Ａ 先端側 Ｂ 本体側

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)考案者 浅野 寛幸 神奈川県横浜市保土ケ谷区岩井町51番地 加藤発条株式会社内

Claims (5)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 芯体１１と、前記芯体１１の外周面を被
   覆する外被１４とで形成されたカテーテル用ガイドワイ
   ヤ１０において、 前記芯体１１は、金属円筒体の補強部１２と、前記補強
   部１２の内径内に充填された硬質合成樹脂の芯部１３と
   よりなり、かつ、少なくとも一方の端部の断面積を先端
   に向かって順次小さくした形状をなし、 前記外被１４は、軟質合成樹脂よりなることを特徴とす
   るカテーテル用ガイドワイヤ。
2. 【請求項２】 前記金属円筒体の補強部１２は、肉厚0.
   05〜0.5 mmで、外径0.3 〜１mmの円筒体よりなる請求項
   １記載のカテーテル用ガイドワイヤ。
3. 【請求項３】 芯体２１と、前記芯体２１の外周面を被
   覆する外被２４とで形成されたカテーテル用ガイドワイ
   ヤ２０において、 前記芯体２１は、金属細線のメッシュよりなる円筒体の
   補強部２２と、前記補強部２２の内径内に充填された硬
   質合成樹脂の芯部２３とよりなり、かつ、少なくとも一
   方の端部の断面積を先端に向かって順次小さくした形状
   をなし、 前記外被２４は、軟質合成樹脂よりなることを特徴とす
   るカテーテル用ガイドワイヤ。
4. 【請求項４】 前記金属円筒体の補強部２２は、線径30
   〜200 μｍの金属細線を前記芯部２３の外周に編みつけ
   たものよりなる請求項３記載のカテーテル用ガイドワイ
   ヤ。
5. 【請求項５】 芯体３１と、前記芯体３１の外周面を被
   覆する外被３４とで形成されたカテーテル用ガイドワイ
   ヤ３０において、 前記芯体３１は、硬質合成樹脂の芯部３３と、この芯部
   ３３の外周部に軸方向に沿って埋設された複数の金属細
   線からなる補強部３２とよりなり、かつ、少なくとも一
   方の端部の断面積を先端に向かって順次小さくした形状
   をなし、 前記外被３４は、軟質合成樹脂よりなることを特徴とす
   るカテーテル用ガイドワイヤ。