JP2001286568A - 繊維の先端部を備えたガイドワイヤ - Google Patents

繊維の先端部を備えたガイドワイヤ

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JP2001286568A
JP2001286568A JP2001067844A JP2001067844A JP2001286568A JP 2001286568 A JP2001286568 A JP 2001286568A JP 2001067844 A JP2001067844 A JP 2001067844A JP 2001067844 A JP2001067844 A JP 2001067844A JP 2001286568 A JP2001286568 A JP 2001286568A
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coil
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Kim Nguyen
ヌグエン キム
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 患者に対して傷害性でなく、かつ広範な種類
の複雑かつ予測され得る形状に極めて容易に成形される
先端部を備える、ガイドワイヤセクションを提供するこ
と。 【解決手段】 以下を備える、遠位ガイドワイヤセクシ
ョン：a)遠位端を有する金属コア、およびb)該金属コア
の遠位端の近位方向にある点から伸び、かつ該金属コア
の遠位端の遠位方向にある点まで遠位方向に伸びる複数
の繊維であって、該金属コアに少なくとも１つの点で固
定して取り付けられる繊維。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は外科用デバイスに関
する。より詳細には、金属コア、そして特に繊維の束を
備えた遠位セクションを有するガイドワイヤに関する。
繊維を備えた遠位先端部は、例えば、蒸気または熱風を
用いて成形可能であり、そして能力が類似の遠位コイル
より、起こす傷害がかなり少ない。
【０００２】
【従来の技術】診断剤および治療剤を、種々の身体の管
腔系を通じてアクセスし得るヒト身体の内部部位に送達
する手段として、カテーテルがますます利用されてい
る。カテーテルは血管系を通じる通過に特に有用であ
る。カテーテルガイドワイヤは、身体内の血管を形成す
る屈曲部、ループ部、および分岐部を通じてカテーテル
を案内するために用いられる。これらの管腔系の曲がり
くねった経路を通じてカテーテルを導くためにガイドワ
イヤを用いる１つの方法は、大腿動脈のような身体のア
クセスポイントから、カテーテルとのユニットとして導
かれる、トルク可能なガイドワイヤの使用を包含する。
カテーテルおよびガイドワイヤは、大腿動脈から、処置
されるべきまたは診断されるべき標的部位を含む組織領
域まで前進する。遠位の血管系におけるある部位にアク
セスするために今日用いられているガイドワイヤの大部
分は、ステンレス鋼または超弾性ニッケルチタン合金の
ような金属または合金の単一片から製造されている。こ
のコアは丸状であり、先細っているか（decreasing tap
er)、または比較的小さいが、一定の直径を有するいく
つかの領域を形成している。潤滑性表面または結合層、
あるいは補強材として様々に用いられるポリマー製被覆
(covering)の小堆積物(small collection)が周知であ
る。遠位方向に、代表的には、カテーテルガイドワイヤ
は、その遠位先端部上に放射線不透過性の小コイルを有
し、ガイドワイヤを用いる担当医が、処置または診断さ
れるべき部位に対してガイドワイヤの遠位先端部の位置
を視覚化し得る。このようなガイドワイヤの適切な使用
は、習熟した技術である。
【０００３】放射線不透過性マーカーがあることに加え
て、遠位コイルは、使用者に、血管系の分岐間を選択す
る能力を提供する。即ち、遠位コイルには、小さな予備
成形された屈曲部が設けられ、ガイドワイヤが血管系を
通ってねじられおよび押されるとき、使用者は、分岐し
た血管の分岐の一方または他方を選択し得る。
【０００４】コイルを成形することは幾分困難であり、
そしてまた熟練を要する。カテーテルに挿入する前に、
コイルを予備成形するために力をかけすぎると、遠位コ
イルが最終的にカテーテルを出るとき、正常位置から脱
出したり、または逆に曲がったりする。屈曲が不十分で
ある状況では、遠位先端部は、脳で見出されるような、
曲がりくねった遠位の血管系に配置されるとき、十分に
選択的であり得ないガイドワイヤとなる。
【０００５】いずれにしても、一旦コイルが成形される
と、定まった形を逆にすることは困難である。複数のま
たは複雑な屈曲部を有する遠位コイル末端を成形するこ
とはさらに困難である。しばしばガイドワイヤ先端部
は、別の手術室金属器具の部分を用いて成形される。
【０００６】本発明の主題は、ガイドワイヤの遠位先端
部における繊維の使用である。これらは、患者に対して
傷害性でなく、そしてより重要なことには、これらは、
極めて容易に、広範な種類の複雑で、かつ予測され得る
形状に形成される。これは、ガイドワイヤ繊維先端部
が、例えば、蒸気浴を用いて成形されるからである。
【０００７】本発明者の知る限り、繊維を備えた先端部
を備えるガイドワイヤが記載された先行技術は存在しな
い。
【０００８】例えば、管状形態のポリマーを用いる他の
手順がガイドワイヤ上で用いられている。例えば、米国
特許第4,841,976号は、皮下注射針を作製するために用
いられるような材料で作製された内部管部材を有し、そ
して例えば、ポリテトラフルオロエチレンまたはテフロ
ン（登録商標）で作製された外部管材を有する簡単なガ
イドワイヤを示している。この内部管と外部管は、「剛
直であるが十分に可撓性でありそして所望の形状を保持
し得る」として特徴付けられている材料で作製される
「部材」により接続されている。この「部材」は望まし
くは放射線不透過性である。接着剤がプラスチック被覆
の内表面に接着される。
【０００９】類似の思想がStoyらによる米国特許第5,36
5,048号に示されている。この特許は、所定長さの屈曲
可能なコアピース、および収縮可能なポリマー製スリー
ブを有するスリーブを備えたガイドワイヤを示す。この
収縮可能なポリマー製スリーブ中には、コアワイヤのテ
ーパー状末端とポリマー製スリーブの内表面との間に、
放射線不透過性金属粉末と第２のポリマー組成物との混
合物が導入される。このガイドワイヤは、「潤滑性で、
可撓性の、トルク可能な、スリーブを有する・・・[お
よび]放射線不透過性の先端部を備える」として特徴付
けられる。
【００１０】米国特許第5,385,152号は、柔軟なポリマ
ー製要素を備えた拡大遠位端部分を有する操縦可能なガ
イドワイヤを記載する。このポリマー製要素は、可撓性
のナイロンポリマーで形成されているようであり、そし
てヒドロゲルポリマーの薄い親水性被覆を有している。
【００１１】米国特許第5,497,786号は、その遠位先端
部にポリマー製スリーブを有するガイドワイヤを示す。
【００１２】これらの文献はいずれも、添付の請求項に
記載のようなデバイスを開示も示唆もしない。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、患者に対し
て傷害性でなく、かつ広範な種類の複雑かつ予測され得
る形状に極めて容易に成形される遠位先端部を備える、
ガイドワイヤセクションを提供することを目的とする。
【００１４】
【課題を解決するための手段】本発明は、以下を備え
る、遠位ガイドワイヤセクションを提供し、これにより
上記課題が解決される： a)遠位端を有する金属コア、および b)該金属コアの遠位端の近位方向にある点から伸び、か
つ該金属コアの遠位端の遠位方向にある点まで遠位方向
に伸びる複数の繊維であって、該金属コアに少なくとも
１つの点で固定して取り付けられる繊維。
【００１５】本発明の好適な実施態様では、上記遠位ガ
イドワイヤセクションは、上記複数の繊維の少なくとも
一部分の外部にあるらせん状コイルをさらに備える。
【００１６】本発明のさらに好適な実施態様では、上記
コイルが、前記複数の繊維の遠位端から前記金属コアの
遠位端の近位方向にある点まで伸びる。
【００１７】本発明のさらに好適な実施態様では、少な
くとも１つが前記金属コアの遠位端の遠位方向に位置
し、前記複数の繊維の外部にあり、かつ該金属コアの遠
位端近傍に位置するらせん状コイルである、らせん状に
巻かれた複数のコイルをさらに備える。
【００１８】本発明のさらに好適な実施態様では、上記
金属コアの遠位端の近位方向に位置し、かつ前記複数の
繊維の外部にあるコイルをさらに備える。
【００１９】本発明のさらに好適な実施態様では、上記
コイルが、実質的に前記複数の繊維の長さに沿って伸び
る。
【００２０】本発明のさらに好適な実施態様では、上記
遠位ガイドワイヤセクション長さに沿って伸びるポリマ
ー製シースをさらに備える。
【００２１】本発明のさらに好適な実施態様では、上記
複数の繊維を前記金属コアに接着する接着材料をさらに
含む。
【００２２】本発明のさらに好適な実施態様では、上記
複数の繊維の少なくとも１つは、前記コアワイヤの外部
に沿って、４〜６ｃｍの間の距離で伸びる。
【００２３】以下に本発明を説明する。
【００２４】本発明は外科用デバイスである。特に、金
属コアを有し、そしてより詳細には、繊維の束を備えた
遠位セクションを有するガイドワイヤである。繊維を備
えた遠位先端部は、例えば、蒸気または熱風を用いて成
形可能であり、そして能力が類似の遠位コイルより、起
こす傷害がかなり少ない。
【００２５】繊維の束は、金属コイルおよび接着剤のい
ずれかまたは両方を用いてコアワイヤに接着するように
され得る。金属コイルは、任意の数の構成で使用され
得、そしてまた、使用者がX線透視法を用いてガイドワ
イヤの位置を視覚化し得るようにガイドワイヤの遠位先
端部に放射線不透過性手段を提供するために用いられ得
る。
【００２６】構築材料は、一般に、医療デバイス産業で
安全と受容されている、例えば、ステレンス鋼、ニッケ
ル-チタン合金、エポキシ類、Dacron繊維、ポリウレタ
ン管材などである。他の材料もまた適切である。
【００２７】
【発明の実施の形態】上記のように、ガイドワイヤは、
種々の医療技術で日常的に用いられており、代表的に
は、カテーテルがそれ自身で前進することが期待し得な
い血管系の種々の部分を通してカテーテルを案内する。
本発明のガイドワイヤは、代表的には、ヒト脳または他
の器官あるいは身体の末梢セクションの遠位血管系にア
クセスするために用いられ得るような、マイクロカテー
テルとともに用いられる。このような場合、これらのガ
イドワイヤは、50センチメーターと250センチメーター
との間の長さであり得る。この長さは、明らかに、患者
のアクセスされるべき部位およびそのサイズに依存す
る。いずれの場合でも、本明細書に記載される発明は、
これらのガイドワイヤの遠位部分に関する発明である。
ガイドワイヤのより近位領域の構造は重要ではない。
【００２８】
【実施例】以下に図面を参照して本発明を詳細に説明す
る。
【００２９】図１は、本発明のガイドワイヤ(100)の１
つの改変例を示す。このガイドワイヤ遠位先端部(100)
の内側の真ん中にコアワイヤ(102)がある。このコアワ
イヤ(102)は、このようなガイドワイヤで代表的に用い
られる材料であり得る。このような材料としては、SS30
4、SS306、SS308、SS310、SS311、SS312、およびSS316
のようなステンレス鋼が挙げられる。他の適切な材料と
しては、超弾性合金(例えば、ニッケル-チタン合金、そ
してより好適には、「ニチノール」として知られる超弾
性合金)として知られるクラスの材料が挙げられる。多
くの有用なニッケル-チタン合金はまた、クロム、コバ
ルト、鉄などのような適量な鉄族金属を含む。
【００３０】本発明の中心は、コアワイヤ(102)の遠位
部分の周りにほぼ同心状に配置される複数の繊維状エレ
メント(104)の存在である。一般に、これらの繊維は、
コアワイヤ(102)の外面に沿い、４〜６センチメーター
の距離にわたって伸び得る。1.5〜2.5センチメーターの
長さがより一般的である。さらに繊維(104)は、コアワ
イヤ(102)の最も遠位にある点から遠位方向にある程度
の距離の間に伸びる。これらの繊維は、望ましくは、ポ
リエチレンテレフタレート(PET)のようなポリエステル
であり、そしてDacronのような繊維形態で販売されてい
る。その他のポリエステルおよびその他のポリマーもま
た、本発明に適切である。一般に、選択されたポリマー
は熱可塑性、または少なくとも、適量の蒸気を用いて成
形されるある程度の能力を有することが望ましい。その
他の既知の繊維状でありそして一般に適切である材料と
しては、ポリエチレン、ポリプロピレン、絹、ポリグリ
コール酸ポリマー、ポリ乳酸ポリマー、フルオロカーボ
ンポリマー(例えばポリテトラフルオロエチレン(PTFE)
など)が挙げられる。屈曲しかつ冷却後ある程度の柔軟
性を保持するように加熱され得る他の繊維状材料は、当
業者に明らかである。
【００３１】繊維(104)は、ワイヤコア(102)の周りにほ
ぼ同心状の束で配置される。これらは、機械的および/
または接着剤手段の組み合わせの使用によりコアワイヤ
(102)に接着される。例えば、図１において、近位コイ
ル(106)が繊維束(102)の近位端に示される。エポキシま
たは他の接着剤と組み合わせて用い、繊維束(104)をコ
アワイヤ(102)と緊密な接触状態に維持し得る。第２の
コイル(108)が、コアワイヤ(102)の最遠位の先端部に示
される。それは、繊維束(104)にコアワイヤ(102)を接着
させるだけでなく、コアワイヤ(102)の遠位先端部から
内膜への不注意な傷害から保護する。最後に、この改変
例では、遠位コイル(110)が、コアワイヤ(102)の遠位先
端部から間隔を置いて配置されている。この例では、コ
アワイヤ(102)遠位先端部と遠位コイル(110)との間を伸
びる全ての部分が、繊維束(104)(および以下でより詳細
に論議されるそのポリマー製被覆(112))からなることが
観察されるべきである。現在用いられている多くのガイ
ドワイヤでは、ガイドワイヤの先端部は、特定の堅い対
象物に対して、遠位コイルを屈曲させるように、ガイド
ワイヤの遠位先端部を引っ張って成形されるか、または
形成される。本発明のこの改変例では、成形されるべき
遠位コイルはない。先端部を成形すること、即ち、それ
に分岐する動脈の選択を可能にするわずかな湾曲を与え
ることは、熱の使用、例えば、蒸気浴によりなされる。
【００３２】近位コイル(106)、中央コイル(108)、およ
び遠位コイル(110)は、種々の材料で作製され得ること
は当業者に明らかであり得る。それらの各々は、ポリマ
ー製または金属製であり得る。ポリマー製材料がこれら
のコイルに選択されるべき場合、それは、望ましくは、
粉末タンタル金属または酸化ビスマスまたは硫酸バリウ
ムなどのような放射線不透過性充填材を浸み込ませる
か、またはそれとともに押し出し成形（mold）される。
しかし、好適には、その容易な利用可能性、および通例
の使用のため、それは、金、白金、パラジウムおよび白
金族の他のメンバーのような放射線不透過性金属であ
る。最も好適には、白金と約８%までのタングステンと
の合金である。
【００３３】最後に、遠位ボールまたは先端部(114)
が、遠位先端部ガイドワイヤセンブリ(100)上に見出さ
れる。この先端部は、好ましくは、図１で見られる形状
に形成するために加熱された繊維束(104)の一部分で作
製される。先端部(114)が、接着剤またはエボキシ類の
ような他の材料で作製され得ることも明らかである。
【００３４】繊維束(104)の外面を、ポリマー製管状被
覆(112)で覆うことが特に望ましい。好ましくは、この
ポリマー製被覆は、少なくとも繊維束(104)の近位端か
ら伸長し、そして最遠位先端部(114)さえ覆う。この管
状被覆(112)は、繊維束上に収縮し、そして繊維束にあ
る程度のカラム強度(column strength)を提供し得る材
料であることもまた望ましい。この外面ポリマー製管材
(112)は、繊維をワイヤコア(102)に保持し、そしてワイ
ヤコア(102)の遠位先端部を超えて伸びる繊維束に適度
の剛直性を提供する。さらに、繊維束(104)で用いられ
る材料の選択に依存して、管状被覆(112)は、ガイドワ
イヤセンブリの先端部が血栓形成性となることを防ぐ。
多くのDacron繊維は、ヒト血管系におけるガイドワイヤ
としてのその機能に有害である顕著なレベルの血栓形成
性を有する。
【００３５】外面ポリマー製被覆(112)は、種々の異な
る材料であり得る。例えば、それは、ポリエチレンまた
はPETあるいはポリウレタンであり得る。最も好ましく
はソフトポリウレタンである。それらは結合層として適
切であり、そこでは、それらは、ポリビニルピロリドン
およびポリエチレンオキシドのような親水性ポリマーと
容易に連結する。その他の親水性ポリマーがこの使用に
適切であるのは明らかである。
【００３６】図２は、本発明の遠位ガイドワイヤ先端部
の別の改変例(200)を示す。この改変例は、同様にコア
ワイヤ(102)を有する。コアワイヤ(102)は、図に示され
る長さ全体にわたって、所定の点まで先細りとなり、そ
して連続的なテーパー部を有することが示されている。
それは、これらの繊維束と使用するために任意の適切な
形態であり得ることが明らかである。コアワイヤ(102)
の外面に、別のセットの繊維束(202)がある。この繊維
束(202)は、単一コイル(204)の下を、ガイドワイヤ上近
位領域からコアワイヤ(102)の遠位端をかなり超えて伸
びる。この例では、遠位ガイドワイヤ先端部アセンブリ
(200)は、図１で示される複数のコイルよりはむしろ単
一のコイル(204)を利用する。このコイルは、繊維束(20
2)とほぼ同一の広がりを持つ。繊維束(202)は、外部ポ
リマー製管材被覆(112)と共に、またはそれなしのいず
れかで端部ノブ(206)を形成し得る。
【００３７】本発明のこの改変例は、図１で示される改
変例で代表的に達成されるより高いレベルの放射線不透
過性を提供する。この高められた放射線不透過性は、一
般に、コイル(204)の存在のためである。
【００３８】接着剤が、コアワイヤ(102)に沿って、コ
イル(204)と繊維束(202)の同一の伸長部分(coextensio
n)に沿って種々の部位に配置され得る。接着剤またはエ
ポキシ類を用いることにより、アセンブリ全体のコアワ
イヤ(102)への接着が増強される。所定量の接着剤また
はエポキシがまた、先端部(206)として用いられ得る
か、またはその他に上記図１で論議されたように構築さ
れ得る。
【００３９】図３は、本発明のガイドワイヤ先端部(30
0)のなお別の改変例を示す。この改変例では、繊維束(3
02)は、恐らく、上記の２つの改変例で見出されるより
少なくコアワイヤ(102)と重なり（overlap）得る。この
改変例(300)では、繊維束(302)は、先の２つの改変例と
同じ機能を提供し、例えば、それは、形成および再形成
され得る可撓性の蒸気または熱成形可能な先端部を提供
する。遠位ガイドワイヤ先端部アセンブリ(300)は、上
記で論議したのと同じ材料および成分、例えば、遠位先
端部(304)、外部ポリマー製管状被覆(306)などが組み込
まれる。ここでの差異は、それが、一対の重なったコイ
ル(308、310)（望ましくは、放射線不透過性）を利用す
ることである。コイル(308)は、その近位端において繊
維束(302)の近位部分と重ならない。外側コイル(310)は
内側コイル(308)と重なる。これら２つのコイル(308、3
10)を用いることにより、所望の全体のガイドワイヤア
センブリに対して、より一定の直径が提供され得る。デ
バイスの最遠位の数センチメートル部分に至るまでほぼ
一定の直径を有するガイドワイヤを提供することがしば
しば一般的な慣行である。このようなコイルの使用は、
そのようにするための手段を提供する１つの既知の方法
である。上記のように、本発明デバイスのこれらの改変
例は、本発明のガイドワイヤ部分の遠位部分がガイドワ
イヤを用いる当業者の技術を要することなく操作し得る
よう成形され得る方法を提供する。このガイドワイヤ
は、このようなガイドワイヤが見出される手術室でしば
しば見出される簡単な蒸気発生装置を用いて、ガイドワ
イヤが屈曲され過ぎた場合に再成形され得る。本発明に
従って作製された遠位先端部は、極めて柔軟であり、そ
してなお任意の良好なガイドワイヤの課題である分岐動
脈を選択するに十分な能力を有するように作製され得
る。世界中の医療機器認可当局により、医療的に安全で
あるとして容易に認識される材料を構築し、そしてそれ
で作製することは容易である。
【００４０】本発明を、図面および先の記載で詳細に例
示しおよび記載した。この例示および記載は、例示のみ
として考慮されるべきであり、そしていかなる方法でも
限定的であるとして考慮すべきではない。記載のような
本発明の思想内にある任意の改変例は、本発明の範囲内
であると考慮される。
【００４１】
【発明の効果】本発明によれば、患者に対して傷害性で
なく、かつ極めて容易に、広範な種類の複雑かつ予測さ
れ得る形状に成形される先端部を備える、ガイドワイヤ
セクションが提供され得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って作製された、ガイドワイヤ先端
部の部分側断面図である。
【図２】本発明に従って作製された、ガイドワイヤ先端
部の部分側断面図である。
【図３】本発明に従って作製された、ガイドワイヤ先端
部の部分側断面図である。
【符号の説明】
１００ ガイドワイヤ遠位先端部 １０２ コアワイヤ １０４、２０２、３０２ 繊維束 １０６ 近位コイル １０８ 第２のコイル １１０ 遠位コイル １１２、３０６ ポリマー製被覆 １１４、３０４ 遠位先端部 ２０４ 単一コイル ２０６ 端部ノブ ３０８ 内側コイル ３１０ 外側コイル
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 キム ヌグエン アメリカ合衆国 カリフォルニア 95131, サン ホゼ， ファーゲイト サークル 1193

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 以下を備える、遠位ガイドワイヤセクシ
    ョン： a)遠位端を有する金属コア、および b)該金属コアの遠位端の近位方向にある点から伸び、か
    つ該金属コアの遠位端の遠位方向にある点まで遠位方向
    に伸びる複数の繊維であって、該金属コアに少なくとも
    １つの点で固定して取り付けられる繊維。
  2. 【請求項２】 前記複数の繊維の少なくとも一部分の外
    部にあるらせん状コイルをさらに備える、請求項１に記
    載の遠位ガイドワイヤセクション。
  3. 【請求項３】 前記コイルが、前記複数の繊維の遠位端
    から前記金属コアの遠位端の近位方向にある点まで伸び
    る、請求項２に記載の遠位ガイドワイヤセクション。
  4. 【請求項４】 少なくとも１つが前記金属コアの遠位端
    の遠位方向に位置し、前記複数の繊維の外部にあり、か
    つ該金属コアの遠位端近傍に位置するらせん状コイルで
    ある、らせん状に巻かれた複数のコイルをさらに備え
    る、請求項１に記載の遠位ガイドワイヤセクション。
  5. 【請求項５】 前記金属コアの遠位端の近位方向に位置
    し、かつ前記複数の繊維の外部にあるコイルをさらに備
    える、請求項４に記載の遠位ガイドワイヤセクション。
  6. 【請求項６】 前記コイルが、実質的に前記複数の繊維
    の長さに沿って伸びる、請求項２に記載の遠位ガイドワ
    イヤセクション。
  7. 【請求項７】 前記遠位ガイドワイヤセクション長さに
    沿って伸びるポリマー製シースをさらに備える、請求項
    １に記載の遠位ガイドワイヤセクション。
  8. 【請求項８】 前記遠位ガイドワイヤセクション長さに
    沿って伸びるポリマー製シースをさらに備える、請求項
    ２に記載の遠位ガイドワイヤセクション。
  9. 【請求項９】 前記複数の繊維を前記金属コアに接着す
    る接着材料をさらに含む、請求項１に記載の遠位ガイド
    ワイヤセクション。
  10. 【請求項１０】 前記複数の繊維を前記金属コアに接着
    する接着剤をさらに含む、請求項２に記載の遠位ガイド
    ワイヤセクション。
  11. 【請求項１１】 前記複数の繊維の少なくとも１つが、
    前記コアワイヤの外部に沿って、４〜６ｃｍの間の距離
    で伸びる、請求項１に記載の遠位ガイドワイヤセクショ
    ン。
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