JPH0552750B2 - - Google Patents

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JPH0552750B2
JPH0552750B2 JP61506234A JP50623486A JPH0552750B2 JP H0552750 B2 JPH0552750 B2 JP H0552750B2 JP 61506234 A JP61506234 A JP 61506234A JP 50623486 A JP50623486 A JP 50623486A JP H0552750 B2 JPH0552750 B2 JP H0552750B2
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particles
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RABO FUYUU EKUSUPERIMENTERU SHIRUUJII FUOOCHUNGUSU INST DAFUOSU
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RABO FUYUU EKUSUPERIMENTERU SHIRUUJII FUOOCHUNGUSU INST DAFUOSU
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    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/04—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
    • A61L24/06—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
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    • B01F33/50—Movable or transportable mixing devices or plants
    • B01F33/501—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
    • B01F33/5011—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
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    • A61F2002/4685—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor by means of vacuum
    • A—HUMAN NECESSITIES
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Description

請求の範囲 １ 重合触媒２を含有する粒子１より成る粉体成
分と、重合可能なモノマー、プレポリマーあるい
はそれらの混合物を含有する液体成分３とを包含
する自己硬化性２成分系粉体液体骨セメントの調
製方法であつて、以下の段階、すなわち (A) 液体成分３に少なくとも部分的に可溶な物質
から成りかつ重合触媒２を該粒子１の全体にわ
たつて分布された状態で含有している前記粉体
成分の粒子１で、排気された状態の剛直なチヤ
ンバー４を本質的に完全に満たす段階、および (B) 粉体粒子１の間の〓間の中の真空の作用によ
つて、該〓間を本質的に完全に液体成分３で充
満して該粉体粒子を完全に濡らし、それによつ
て粒子１の少なくとも表面層９が溶解され、溶
解された表面層９の中に含有されていた重合触
媒２が前記の液体成分３で充満された状態のセ
メント混合物７における重合過程を開始する段
階、 を特徴とする、自己硬化性２成分系粉体液体骨セ
メントの調製方法。
２ 該セメント混合物７に圧力を加えること、お
よび余分な液体成分８を該チヤンバー４から優先
的に排出する手段を備えることによつて、該液体
成分３で充満された状態のセメント混合物７から
前記の余分な液体成分８を排出することを特徴と
する、請求の範囲第１項記載の方法。
３ 該粒子１の表面９の少なくとも最外部の層
は、重合触媒２を含有していないか、あるいは該
粒子１の内部領域１０よりも少量の重合触媒２を
含有しており、しかも前記粒子１の該表面９が好
適には平滑であることを特徴とする、請求の範囲
第１項あるいは第２項記載の方法。
４ 該粒子１あるいはあらゆる添加物の粒子が、
該〓間を通つてそれらの自身の移動が妨げられる
ような大きさおよび／または形状であることを特
徴とする、請求の範囲第１項〜第３項のいずれか
に記載の方法。
５ 粉体／液体の重量比が3.6〜2.4、好適には3.6
〜3.0であることを特徴とする、請求の範囲第１
項〜第４項のいずれかに記載の方法。
６ 該排気された状態の粉体成分を包含する細長
い容器、好適には注入器１１の形をした容器の中
に、該液体成分３を隔膜１９を通して導入するこ
とによつて該段階ＡおよびＢが行なわれることを
特徴とする、請求の範囲第１項〜第５項のいずれ
かに記載の方法。
７ 前記の粉体粒子間の前記の排気された状態の
〓間が、前記粉体の全体積の25〜35％、好適には
26〜30％であることを特徴とする、請求の範囲第
１項〜第６項のいずれかに記載の方法。
８(A) 胴体３０、キヤツプ３８および一つのピス
トン１６によつて限定されており、重合触媒２
を含有する粒子１より成る粉体成分を封じ込め
かつそれを排気された状態に保つための剛直な
チヤンバー４、 (B) 重合可能なモノマー、プレポリマーあるいは
それらの混合物を含有する液体成分３を前記チ
ヤンバー４の中に導入するためのアダプター１
３、および (C) 前記粉体成分と前記液体成分とから成るセメ
ント混合物７を前記チヤンバー４から押し出す
ための前記ピストン１６ を具備する装置であることを特徴とする、前記粉
体成分と前記液体成分３とから成る自己硬化性２
成分系粉体液体骨セメントを調製するための装
置。
９ 該ピストン１６が、該胴体３０に対して気密
にシールされた背面部分３４、および前面シール
２８および背面シール３３を伴つた前面部分を包
含し、しかも該セメント混合物７を押し出すため
に前方に押される時に、切断用挿入部２５の切断
用エツジ２６によつて切断されるように設計され
ている環状部分２７を該ピストン１６が有してい
ることを特徴とする、請求の範囲第８項記載の装
置。
１０ 該胴体３０にギヤツプ２９が備わつてお
り、該ピストン１６の該前面シール２８が該胴体
３０の該ギヤツプ２９を越えて前進する時に、該
チヤンバー４とトラツプ３２の間を該ギヤツプ２
９が連結することを特徴とする、請求の範囲第８
項あるいは第９項記載の装置。
１１ 該ピストン１６に隔膜１９およびシール１
８が備わつており、該隔膜１９が該先端１７によ
つて切断される時に、該シール１８が接触するこ
とによつて前記アダプター１３の前記針１４の前
記先端１７の気密な台座となるようになつてお
り、該隔膜１９を通つて該排気された状態のチヤ
ンバー４の中へ空気が吸入されることを防止する
ことを特徴とする、請求の範囲第８項〜第１０項
のいずれかに記載の装置。
発明の背景 本発明は、重合触媒を含有する粒子より成る粉
体成分および重合可能なモノマー、プレポリマー
あるいはそれらの混合物を含有する液体成分より
成る、自己硬化性２成分系粉体液体骨セメントを
調製する方法に関する。
骨セメントを真空下で混合するために様々な提
案がなされてきたが、大部分は骨セメントの調製
の間に発生する有毒なモノマー蒸気の吸入を避け
るためになされてきたものである。粉体および液
体成分が機械的にかき混ぜられ、均質にされるこ
となしには、これら公知のあらゆる方法によつて
有用なセメント混合物は得られない。
しかしながら、そのような機械的なかき混ぜ
は、たとえ真空下であつても、空気の包含を生じ
て、最終的に硬化したセメント塊を弱めることは
公知である。さらに、オペレーターのエラーは常
に可能性があるので、骨セメントを混合する公知
の方法によつては、粉体液体比の正確さは保証さ
れ得ない。
係属中であるが公開されていない国際特許出願
PCT／EP85／00227には、本発明の請求の範囲
第１項の前文による真空下での骨セメントの混合
方法が記載されていて、その方法では、重合触媒
としてのベンゾイル パーオキサイド（BPO）
で被覆された通常のポリメチルメタクリレート
（PMMA）ビーズ（beads）が使用されている。
この方法は、市販の骨セメントの最も本質的な欠
点、即ち低混合性、高発熱および空孔
（porosities）の発生を克服してはいるけれども、
排気された状態の粉体成分が液体成分（メチルメ
タクリレート）で充満される時に、前記PMMA
ビーズの表面に堆積している前記BPOが急速に
洗い去られて、BPO濃度に不均一な勾配が生じ、
それによつて不規則な重合過程が起こるというこ
とに、その不利な点はある。
発明の概要 請求の範囲に記載された本発明は、これらの欠
点を改善することを意図している。本発明は、手
作業あるいは機械的な混合なしに、規則的な重合
の過程および硬化したセメントが実際的に空孔の
ない均質な構造を示す骨セメントを調製する方法
を如何に設計するかという問題を解決する。
本発明によつて提供される利点は、主として取
扱いの容易さ、迅速で信頼性のある混合、高い発
熱および空孔の防止、および本発明による方法に
よつて得られた骨セメントの著しく改良された物
理的な数値にある。
本発明を特徴付ける様々な新規性の特徴は、添
付した請求の範囲および本開示の構成部分におい
て詳細に指摘される。本発明、その操業上の利点
およびその使用によつて達成される特定の目的を
さらによく理解するために、本発明の好適な実施
態様を図解および記載している添付の図面および
記述の内容を引用しなければならない。
【図面の簡単な説明】
図面において、 第１図は、本発明による方法において使用され
る粉体粒子の斜視図であり、 第２図は、本発明による方法において使用され
る特別に製造された粉体粒子の斜視図であり、 第３図は、本発明による方法を実施するために
使用される、空の注入器（syringe）の断面図で
あり、 第４図は、本発明による方法を実施するために
使用される、満たされた状態の注入器の断面図で
あり、 第５図は、第７図に記載のアダプターが挿入さ
れた状態の、第４図に記載の注入器の断面図であ
り、 第６図は、ピストンがセメント混合物を押し出
すために押し進められた状態の、第４図および第
５図に記載の注入器の断面図であり、そして 第７図は、液体成分を導入するために使用され
るアンプルおよびアダプターの断面図である。
好適な実施態様の説明 本発明による基本的な方法は、注入器１１の剛
直で少なくとも部分的に排気された状態の管状の
チヤンバー（chamber）４の中に閉じ込められた
ポリメチルメタクリレート（PMMA）ビーズを
液体メチルメタクリレートで充満させ、それによ
つて手作業または機械的な混合の必要なしに自己
硬化性セメント混合物を得ることより成る。
本発明による方法において使用される主な成分
および通常の添加物（粉体、液体、重合触媒、重
合活性化剤、放射線不透過剤（radio−
opaquer）、安定剤、抗生物質等）の化学組成は、
前記PMMAビーズを除いては、市販の骨セメン
トから公知であるものと同様である。
第１図に示されるような該PMMAビーズ１に
は、重合触媒として作用するベンゾイルパーオキ
サイド（BPO）粒子２が、前記PMMAビーズ１
の全体にわたつてほぼ一様に分布されて包含され
ており、即ち該ビーズ１の表面層９および内部１
０中の前記BPOの濃度はほぼ同一である。第１
図に示されるようなPMMAビーズは、本発明に
よる方法に対して有用ではあるけれども、上記の
先行技術の説明で注釈した程顕著ではないが、同
様な「表面洗浄（surface washing）」効果が観
察される。前記の液体成分で充満された状態のセ
メント混合物全体にわたる前記BPOのより完全
な均一状態を達成するために、第１図に示される
PMMAビーズを水で洗浄し、それによつて該ビ
ーズ１の表面層９からBPOをほぼ完全に除去す
ることにより成る前処理を施す。この前処理の結
果は第２図に示される。さらに、該PMMAビー
ズ１において非常に滑らかな表面が得られ、それ
は該PMMAビーズ１を前記液体メチルメタクリ
レート（MMA）で充満させること（flooding）
を強めるのに著しく寄与する。
本発明による骨セメントの調製に関係する個々
の段階をさらによく理解するために、第２図〜第
７図を引用してその手順をさらに詳細に説明す
る。
該PMMAビーズ１を前記液体成分で充満させ
ることは、前記PMMAビーズ１の間の〓間の真
空の作用によつて達成される。この趣意のため
に、前記液体MMAモノマー３の入つているアン
プル１２を開いて、アダプター１３の中に挿入す
る。該アダプター１３の針（needle）１４を、ピ
ストン１６の孔（bore）１５の中に挿入する。
前記針１４の先端１７を、該ピストン１６のシー
ル１８の中に据えて、該ピストン１６の隔膜１９
を破る。モノマー３は、第５図において矢印２１
で示されるように、真空の作用によつて該チヤン
バー４の中に吸い込まれる。
第７図から分かるように、該アダプター１３の
通気管２０によつて、該アンプル１２の中を圧力
補償することができる。該通気管２０はリザーバ
ー（reservoir）３９に接続されていて、該通気
管２０を通つて液体モノマー３が流出するのを防
ぐ。
第５図において矢印２２で表わされているよう
に、液体成分で充満されている部分の前面
（flooding front）は、背面領域（back region）
５から前面領域（front region）６へと粉体の柱
を通つて伝播する。
約30秒を要する液体成分で充満される過程
（flooding process）が完了した後に、該アダプ
ター１３を取り去つて処分する。次に注入器１１
をコーキングガン（caulking gun）（図面には示
していない）に挿入し、第６図において矢印２４
で示されるように前記コーキングガンのプツシヤ
ー（pusher）２３を進める。
前記ピストン１６の切断用挿入部（cutting
insert）２５の切断用エツジ（cutting edge）２
６は、前記ピストン１６の環状部分（annular
sectioh）２７を押し切つて進む。該ピストン１
６の前面シール２８は、胴体（barrel）３０の中
のギヤツプ（gap）２９を越えて進む。余分な液
体８は、第６図において矢印３１で示されるよう
に、前面シール２８と背面シール３３の間のトラ
ツプ（trap）３２の中に漏れ出る。該ピストン１
６の背面部分３４は、シール３７の所で胴体３０
に固定されたままになつている。
セメント混合物７を押し出す用意が整つたら、
該注入器１１のキヤツプ３８を取り去つて、該セ
メント混合物７を押し出す。
前記ギヤツプ２９を通過した後に、該セメント
混合物７がすべて確実に押し出されるように、該
前面シール２８は再び該胴体３０に対して密封さ
れる。
JP61506234A 1986-11-19 1986-11-19 自己硬化性２成分系粉体液体骨セメントの調製方法および装置 Granted JPH01501756A (ja)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
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JPH01501756A JPH01501756A (ja) 1989-06-22
JPH0552750B2 true JPH0552750B2 (ja) 1993-08-06

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JP61506234A Granted JPH01501756A (ja) 1986-11-19 1986-11-19 自己硬化性２成分系粉体液体骨セメントの調製方法および装置

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US (1) US5051482A (ja)
EP (1) EP0290433B1 (ja)
JP (1) JPH01501756A (ja)
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WO (1) WO1988003811A1 (ja)

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