JPH05507432A - 大腿骨ステム補てつ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は股関節補てつに関し、特に、そのような補てつの大腿骨要素に関する。

身体に植込んだ装置が可能な限り永久的なものとなるように、身体での大腿骨要 素を含む股関節補てっの固定を向上させる多くの方法や装置が開発されてきた。

多くの整形外科移植では大腿要素のステム部分を大腿骨において固定するために 接着剤を使用している。例えば、ロビン　ニス、エム、リング（Ｒｏｂｉｎ　Ｓ 、　Ｍ、　Ｌｉｎｇ）　（本特願の共同発明者の一人）と、アラン　ジエイ、シ ー。

リー（Ａｌａｎ　Ｊ、　Ｃ，Ｌｅｅ　）の名前のく参考のために、本明細書に含 めた）英国特許明細書第１．４０９．０５４号は、色々の利点の中でも特に、固 定の間、ステムが侵入することによって接着剤の押出しを高める、二重テーバ付 きステムを有する股関節補てつを開示している。（参考のために本明細書に含め た米国特許第３，７９３，６５０号において、これもロビン　ニス、エム、リン グ（Ｓ。

Ｍ、　Ｌｉｎｇ）である本発明の共同発明者の一人は、骨の壁とステムとの間の 接着剤を比較的均一に、あるいは少なくとも最小の厚さとなるように保証するた めに骨の管即ち孔においてステムの位置を中心に持ってくるようにさせるばね部 材を備えた基部を育する補てつ骨関節装置のための髄内ステムを開示している。

ステムと骨との間に少なくとも２ミリの接着剤か介在することが望ましい。

補てつのステムと、ステムを受け入れるために大腿骨に形成した管の内壁との間 に少なくとも最小厚さの接着剤が介在するよう保証する手段を提供することによ り、ステムか接着剤を通して突出し、大腿骨自体の内側と接触する可能性が最小 とされる。このように、接着剤を使用した形式の移植においては、ステムが接着 剤によって完全に包まれ、接着剤を通して突出し骨と接触しないよう保証するこ とが重要である。

大腿股関節液てつのステムを骨の管において保持するために使用される骨接着剤 の一種類はポリメチルメタクリレート（以下ＰＭＭＡと称す）ポリマーとメチル メタアクリレートモノマとの混合物であって、任意にＰＭＭＡのスチレン共重合 体を含むものからなる。そのような目的に対して使用されるこの種およびその他 の種類の接着剤は２つの個別の成分としてバックされ、それらは補てつのステム を挿入する直前に大腿骨の管に入れられるペーストとなるよう混合される。前記 ペーストが次に比較的剛性の材料として固まり、骨の内壁に対して優れた接着性 を提供する。

これまで、ステムと接着剤との間に良好な接着があるのが好ましいと考えられて きた。多くの従来技術の装置は特に、接着剤との間の接着を最大とする意図の補 てつ設計を提供することに指向されていた。例えば、インディアナ州ワルツ−の ベーリンガ　マンハイム社のデピコ事業部（ＤｅＰｕｙ　Ｄｉｖｉｓｉｏｎ　ｏ ｆ　Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ　Ｍａｎｎｈｅｉｍ　Ｃｏｒ−ｐｏｒａｔｉｏｎ、　 Ｗａｒｓａｗ、［ｎｄｉａｎａ）によって製造されているＣＭＬ接着の髄ロッキ ング　ヒップ　システム（ＣＭＬＣｅｍｅｎｔｅｄ　Ｍｅｄｕｌｌａｒｙ　Ｌｏ ｃｋｉｎｇ　Ｈｉｐ　Ｓｙｓｔｅｍ　）は、補てつの境界面における補てつへの 接着剤の接着性を向上させるためにステムの上部分に粗くした生地面を設けた股 関節装置である。それはまた、ワツフル構造の表面積と、接着剤と補でつどの間 の機械的インタロック性を増大させる目的の［マクローティスチャード」　（“ Ｍａｃｒｏ　−Ｔｅｘｔｕｒｅｄ”　）ワツフル構造を用いている。

ニュージャージ州アレンゾールのオステオエックス社（Ｏｓｔｅｏｎｉｃｓ　Ｃ ｏｒｐ、、Ａ１１ｅｎｄａｌｅ、Ｎ、　Ｊ、　、　）は、接着剤を良好に接着さ せるための焼ならしした面を有するチタニウム合金のＯＭＮＩＦＬＥＸ大腿骨装 置を製造している。

（参考のために本明細書に含めた）米国特許第４，２８１．４２０号は補てつ／ 接着剤の接着性の強度と耐久性とを最大化することを指向している。

大腿骨の孔即ち管内での接着剤の使用を開示しているその他の種類の装置が米国 特許第３，８２９．９０４号、同第３．８７４．００３号、同第４，０１２．７ ９６号および同第４．０８０．６６６号に記載されており、それらの開示を参考 のため本明細書に含めている。そのような特許のコビイを同封している。

さらにその他の種類の補てつか接着剤を用いずに使用するためにある。これらの 補てっの多くは、補てっの多孔性面へ骨が生長しうるように多孔性あるいは粗く した面を提供するように設計されている。例えば、米国特許第３，８０８，６０ ６号は組織が生長することにより固定するための補てっ処理多孔面を開示してい る。米国特許第４．１．６４，７９４号は、コーティングした材料に組織か生長 することにより補てつ装置が骨にしっかりと固定されるようにする選定した生物 工学の補てっの外側のフオーム状あるいは焼結した多孔性コーティングを有する 補てつ装置を開示している。

従来から使用された接着タイプおよび非接着タイプの装置の双方において、特に 移植後多年経過して問題が発生した。接着タイプの装置について、問題の一部は 大腿骨の管において補てつ装置のステムを保持するために使用する接着剤はクリ ープとして知られる現象によって作用を受けるという事実から発生する。このよ うに、骨用接着剤は固まると剛性のように見えるが、時間が経過すると微妙な量 だけ動くことかある。移植後接着剤に見られるクリープの量は、体温が移植した 接着剤と補でつどの温度を規制するという事実によって誇張されている。

このように、体温でのＰＭＭＡやその他の種類の骨接着剤とは、例えば２２．２ °Ｃ（７２°Ｆ）の室温に保たれた骨接着剤以上の大きいクリープを受ける。こ のことは、ＰＭＭＡのバー両端が支持されるようにバーを取り付け、バーの中心 に固定された荷重を加えることにより容易に観察することかできる。試験の結果 、このように支持され、３７℃（９８，６°Ｆ）で８時間２．２キロ（５ボンド ）の荷重をかけたバーは、２２．２°Ｃ（７２°Ｆ）で８時間同じように負荷を かけ、かつ支持した同一のバーより３，５倍まで撓むことを示した。

長時間にわたり、クリープ現象は、特にもし接着剤マントルが大腿骨補てつにし っかりと接着されているとすれば接着剤と骨との境界面の微小結合を破壊させう る。

股関節交換技術分野において周知のように、接着剤と骨の間が良好に接着され、 接着剤と骨との境界面において微小結合の破壊が何らないことが重要である。

カラーの存在如何とは無関係に異なる構成の補てっによって種々の程度に大腿骨 要素の沈降が発生する。接着剤に対してしっかりと接着即ち固定された補てっは 接着剤と骨との境界面を破壊し、そのため医学的に緩み、その後修正を必要とす る事故に連がることは不可避である。

発明の要約 本発明は、接着剤−骨境界面の微小結合を損うことなくステムが接着剤マントル に沈降しうる構成を有する大腿股関節補てつを提供する。

したがって、本発明の目的は、ステムの沈降並びに種種温度における接着剤の物 性から生じる前述の問題を排除するように特に設計された新規な大腿股関節補て っを提供することである。

本発明の別の目的は、接着剤マントルかある時間にわたってクリープするか、あ るいは部分的に拡張したとしても緩むのでなく、自動的に締まる大腿股関節補て つを提供することである。

本発明のさらに別の目的は、接着剤がクリープするにつれてステムが接着剤内で 沈降し、そのため常に接着剤ときっちりと相互対面接触したままであり、ステム 領域において、骨の表面と微小結合した接着剤に対して安定した圧縮力を加える ようにされた大腿股関節補てつを提供することである。

本発明の別の目的は、接着剤マントルが時間の経過に伴ってクリープするにつれ て微小結合を破壊することなく自動補正し、かつ沈降し、接着剤と骨との境界面 を保つ大腿股関節補てつを提供することである。

本発明による大腿股関節補てつはカラーが無く、コバルトクロームモリブデン合 金から形成された二重テーバーステムを有し、ステムの表面が高度に研磨され、 最大粗さレベルを越えない極めて滑らかな面を提供する。ステムの下端は、それ を安定化させ、かつ十分な厚さの接着剤がステムを覆うよう保証する中空の心手 段に位置している。そのような構成により補てつのステム部分が、雄要素即ちス テムの遠位端が中空の心手段にさらに係合するにつれて、接着剤と骨の境界面を 破壊することなく接着剤マントル内で部分的に動き、かつ自動的に締め付けるよ うにさせることができる。

例えば、前述の英国特許明細書環１．４０９．０５４号と米国特許第３．７９３ ．６５０号とに開示のテーバ付きでカラー無しの骨接続装置のような従来技術の 補てっは研磨した面を用いてはいるものの、本発明に記載の粗さ公差のクローム 、コバルト合金を用いたことはなかった。本発明による補てつは、接着剤マント ル内に沈降しつると共に、身体に移植したとき良好な耐食性を示す点において従 来技術よりも優れた結果を提供する。カラーが無いことは、その沈降に対する機 械的干渉が何ら無い補てっを提供する上で重要である。中間接着剤バットレスと 、カラーの無いことを組み合わせることにより、沈降が発生したときステムか内 反へ進入するのを阻止する。

さらに本発明による大腿股関節補てっはステムとは反対側の近位端において首の 長さと直径が変わる（即ち２２．２６．２８．２３ミリ）のモールステーバヘッ ドを受け入れつるモールステーバへの滑らかな変移を提供する形状とされている 。

最後に、本発明の目的は接着剤マントルと骨との間の相互面接着を損うことなく 接着剤マントル内でのステムの沈降を許容する相互面関係において接着剤マント ルが補てつのステムを覆う、大腿骨の管に移植した接着剤マントルと組み合わせ て大腿股関節補てっを提供することである。

第２図はそのような大腿股関節補てっの端面図、第３図は第１図の線３−３に沿 って視た断面図、第４図は第１図の線４−４に沿って視た断面図、第５図と第６ 図とは、両端において支持され、室温（第５図）と、概ね体温（第６図）とにお いて８時間２゜２５キロ（５ボンド）の一定負荷を加えたＰＭＭＡ骨接着剤のテ ストバーにおいて発生した撓み量の差を示す概略図、 第７図は患者に移植した直後の本発明の大腿股関節補てつを示す断面図、 第８図は、移植後多年経過した後の大腿股関節補てっを示し、かつ沈降作用を大 きく誇張して示す、第７図と類似の図、 第９図は、接着剤が大腿股関節補てっにしっかりと接触されている種類の大腿股 関節補てっにおける沈降作用の差を示す第８図と類似の図、 第１０図は移植後多年経過後のカラーを有する大腿股関節補てってあって、カラ ーを存する補てっ上の沈降作用を示す図、 第１１図から第１３図まては、種々長さのモールステーバヘッドと組み合わせた 第１図に示す大腿股関節補てつを示す側面図、 第１４図は本発明による大腿股関節補てっの別の実施例の正面図、 第１５図は第１４図に示す大腿股関節補てっの端面図、第１６図は第１４図の線 １６−１６に沿って視た断面図、 第１７図は第１４図の線１７−１７に沿って視た断面図、 第１８図は第１４図の線１８−１８に沿って視た断面図である。

図面の詳細説明 さて第１図および第２図を参照すれば、遠位端１２に向かって収束的にテーバが 付いており、第２の対称軸線已に位置する首部分１３との接合領域まで第１の対 称軸線Ａに沿って延びているステム１１を有する大腿股関節補てつｌＯが示され ている。首部分１３から、球形のモールステーバヘッドを装着しうる切頭円錐形 のモールステーバネック１４が延びている。第１図から明らがなように、大腿股 関節補てっ１０には何らカラーは設けられておらず、むしろ、ステム１１を首部 １３に接合している補てつの部分は、それぞれの対称軸線ＡとＢとの間の開先角 度の領域１５の滑らかな円弧形に連っている。滑らかな円弧形部１５とは反対側 の大腿股関節補てっ１゜の部分、即ち２つの対称軸線ＡおよびＢの間の角度の外 側の部分は拡大された肩部１６を有し、該肩部に補てっを大腿骨に打ち込むため のくぼみ１７が形成されている。

くぼみ１７は第１の対称軸線Ａに位置していることが判る。

従来の何らかのときに修正が必要な場合に補てっ１゜を取り外ししやすくするた めに首と肩の領域に開口１８が設けられている。

第３図と第４図とから判るように、ステム１１は双方向にテーバか付しており隅 １９が丸くされている。英国特許明細書第１．４０９．０５４号において指摘さ れているように、二重テーバにより、固定する間、ステム１．１を侵入させるこ とによる接着剤の押出しを向上させる。

本発明の大腿股関節補てつ１０は高強度の鍛造したＣ０−Ｃｒ−Ｍｏ合金（ＡＳ ＴＭ呼称Ｆ−７９９）から形成サレ、４マイクロインチの目標表面粗さを有する 滑らかさを提供するために（カラーパフ仕上げとしても知られる）高度に研磨し た面を有する。前記材料はステンレス鋼より疲労強度、耐食性、および耐摩耗性 か大きい。さらに、それは身体環境における孔紋や凹部の腐蝕に対する抵抗性を 有する。長期にわたり補てつの沈降はあるものの、患者の体内で緩んだり、痛み あるいはその他の機械的悪影響を与えることなく本発明の大腿股関節補てつが所 期の要領で機能しつるようにするのは、テーバ付きステムに結合し、前記目標ま て表面を研磨したＣｏ−Ｃｒ−Ｍｏ合金と、カラー無しの設計との組み合わせで ある。このように、本発明の設計は研磨したステムが接着剤マントル内で沈降で きるようにする。ステムのテーバにより、ステムの沈降の間発生する僅かな運動 においてもステムが自動的に締まり、中空の心手段と係合し、しかもそれを接着 剤マントルを引張ることなく行うことによって接着剤と骨との境界面の微小結合 の破壊を排除することができる。

そのような設計によりステムが主として圧縮の力を接着剤マントルに対して加え ることにより荷重を大腿骨に伝達する。このように荷重を伝達することにより接 着剤マントルが大腿骨の内部にぴったりと、かつしっかりと連続的に押圧し、接 着剤−骨の境界面において微小結合の一貫性を保ちやすくする。

さて第５図を参照すれば、ＰＭＭＡ接着剤の８０ミリインチ長さで、１０ミリ× ３ミリインチの長方形断面を有するバー２９が７５ミリ離された支持点に支持さ れ、中間点において３．９キロの荷重をかけ、一方２２．２°Ｃ（７２°Ｆ）の 温度で１０時間保持した。そのような負荷により４．３ミリの撓みが発生した。

第６図は３７°Ｃ（９８，６°Ｆ）の温度を除いて同じように負荷した同一のバ ー２９′を示す。バー２９′は１０時間の終りにおいて１５ミリインチ撓んだ。

さて第７図を参照すれば、大腿骨２０に移植した直後の本発明による大腿股関節 補てつｌＯが示されている。

通常、大腿骨２０は、その中へ圧力をかけてＰＭＭＡあるいはその他の適当な骨 接着剤を導入する管２１をり一マ加工することにより準備する。管２１へ骨接着 剤を導入してすぐ、かつ接着剤が固定する前に、大腿股関節補てつ１０が接着剤 中へ挿入され、その結果、円弧部分１５と、拡大肩部Ｉ６の一部までステムＩＩ の眉りで接着剤マユトル２２が形成される。余分の接着剤は拭き取られ、上端２ ３を露出させたままとする。ステム１１の自由端即ち遠位端１２は、ステムの全 ての部分の周りで十分な厚さの接着剤があるように保証する中空のプラスチック 製求心装置２４と係合する。プラスチックの心手段２４は、管２１の内部と係合 する寸法とされた一体形成の弾性アーム２６を複数、好ましくは３乃至４個有す るカップ状ポケット２５を含む請求心手段の中空のカップ状ポケット２５は請求 心手段の中空ポケット２５内での補てつ１０の遠位端の沈降に干渉が無いように アビチンパウダ（Ａｖｉｔｉｎ　Ｐｏｗｄｅｒ　）　、サージセル（Ｓｕｒｇｉ ｃｅｌｌ）、ゲルフオーム（Ｇｅｌ　ｆｏａｍ）等の圧縮性材料で充てんしつる 。管に接着剤を導入する前に、接着剤抑制手段２８が管に位置される。

第８図は移植後、長期間、例えば１０年の後の移植された大腿股関節端てつ１０ を示す。平均２ミリの少量の放射線学的沈降が発生し、ステム１１が接着剤マン トル２２内で沈降しているのが判る。第８図から判るように、接着剤マントル内 でのそのような沈降により遠位端１２かさらに心手段２７中へ運動し、拡大肩部 Ｉ６が接着剤マントル２２から引張られ空隙２７を残している。テーバ付きステ ムて、高度に研磨した面を有するＣｏ−Ｃｒ−Ｍ。

合金のカラー無し設計のため、本発明の大腿股関節端てつｌＯは接着剤マントル ２２内に沈降でき、しかも接着剤と骨との境界面を破壊することなく沈降するこ とができる。このように、ステムＩＩの沈降により接着剤マントル２２の隣接面 に対してステム１１を微小運動させる。

そのような微小運動の作用によりステムと接着剤マントル２２か沈降するにつれ てステム１１が自動的に締まり、かつ骨２０の内面に対して概ね直角の方向にお いて接着剤マントル２２に対して主として圧縮力を加えるようにさせることが認 められ、かつ第８図に概略的に示されている。このことは第８図において矢印に より概略的に示されている。

第７図と第８図とに示す股関節補てつ１０は、くぼみ１７′が第１図と第２図と に示すくぼみ１７より深く、かつ内側ねじ３２を形成すへくタップが切られてい るという点において修正を組み入れている。ねじ付きくほみ１７’は股関節補て つＩＯを挿入しやすくすることと、その交換が必要な場合、その取外しをしやす くするという二重の機能を果すことかできる。第７図および第８図から判るよう に、この修正形態においては肩部１６には何ら孔は設けられていない。工具（図 示せず）がねじ３２と係合して、その挿入や取外しをしやすくすることが認めら れる。

第９図は、本発明による大腿股関節端てつ１０のそれと同様の形状であるが、骨 接着剤がしっかりと接着され、ステムと接着剤マントルとの結合した境界面を作 りうる多孔性あるいはその他の種類の面３８を有する大腿股関節端てつ１０′に 対する骨接着剤２２′の沈降作用を概略図示する。前記概略図から判るように、 接着剤マントル２２′がしっかりと接着されているステム１１’の沈降により、 ステム１１’か沈降するにつれて接着剤マントル２２′がステム１１’　と共に 下方に引張られ、接着剤マントル２２′と骨との間の境界面にテンションを加え 、骨と接着剤の境界面の微小結合の好ましくない破壊と、その後の不可避の緩み とを発生させる。接着剤マントル２２′と骨２０との間の境界面に対するテンシ ョンは、ステム１１′がそれと共に、接着された接着剤マントル２２′の隣接部 分を引張ろうとするにつれて矢印３７で概略図示するように加えられる。

第１０図はカラー３０を存する大腿股関節端てっ１０′に対する好ましくない沈 降作用を示す。第１Ｏ図においてカラー３０で示すようなカラーを存する種類の 補てつにおいては、補てつは移植中、カラー３０を準備した大腿骨の頂部３１上 に載置させて位置される。第１０図から判るように、カラー３０は、接着剤マン トル２２′内のステムＩＩ’の沈降と干渉し、その結果、ステムＩｌ″は大腿骨 の管内にマツグされ、極端な場合は接着剤マントルを通して、骨の内部と接触す るまで押圧され、患者に大きな不快感を与える可能性がある。さらに、準備した 大腿骨の頂部３１あるいはけづめに対して押圧することによりけづめを著しく摩 耗させる。

さて第１１図から第１３図までを参照すれば、３種類のモールス　テーバ　ヘッ ド３３Ａ（第１１図）、３３Ｂ（第１２図）および３３Ｃ（第１３図）が示され ている。比較すれば判るように、モールス　テーバ　ヘッド３３Ａは首が無く、 モールス　テーバ　ヘッド３３Ｂは短い首３４Ｂを存し、モールス　テーバ　ヘ ッド３３Ｃは比較的長い首３４Ｃを有している。このためステムを管に効果的に 延在させることができる。医師は補てつの脚の長さと安定性とに基く多数の要素 に基いて、移植中、所定の患者に対していずれのモールス　テーバ　ヘッドを用 いるべきか決定する。さらに、ヘッド３３Ａ、３３Ｂおよび３３Ｃには２２．２ ６．２８から３２ミリの範囲の種々の直径を備えることができる。

図面から判るように、補てつ１０は一方の側においては円形領域１５から滑らか な外形に続き、他方の側においては拡大肩部１６からモールス　テーバ付き首１ ４を形成する切願円錐形部分まで続く。そのような領域において、何ら突起か介 在しないことが、本発明による補てつｌＯを接着剤マントル内て効果的に沈降さ せつる一要素である。

Ｃに沿って、第２の対称軸線りに位置する首部分５３との接合領域まで延びてい るステム５１を有する、修正された大腿股関節端てつ５０が提供されている。球 形のモールス　テーバ　ヘッドを取り付けうる切頭円錐形のモールス　テーバ　 ネック５４か首部分５３から延びている。先に示した実施例と同様、大腿股関節 ５０にはカラ−が何ら設けられておらず、ステム５１を首部５３に接合する補て つの部分が、対称軸線ＣとＤとの間の開先角度の領域５５において滑らかな円弧 形に連がっている。

滑らかな円弧形部分５５とは反対の大腿股関節液てつ５０の部分、即ち２本の対 称軸線ＣおよびＤの間の角度の外側にある部分は拡大した肩部５６を有している 。第１４図から判るように、肩５６はその外形において、ステム５Ｉが続く直線 軌道と整合した直線軌道を追従する下部分５７と、首部５３と併合する滑らかな 僅かの自形軌道を追従する上部分５８を含む。

第１５図から判るように、肩５８の上部分は一方縁５８Ａから反対側の縁部５８ Ｂまで直線軌道に追従する。

下部分５７と上部分５８との間の接合領域は、肩部５６の最外部分において明確 な境界線５９を提供する。

第１４図から判るように、ステム５１は、遠位端５２から肩部５６に向かって延 びるにつれて軸線Ｃから離れる方向に分出する。第１８図および第１７図から判 るように、ステム５１は遠位端５２近傍では円形断面を有し、円弧領域５５と肩 部５６に近づく領域において長円形断面を有し、その間の領域は円形と長円形の 間で併合する。

さらに、第１６図から判るように、首部５３と肩部５６の上部分５８との同の領 域の断面形状は全体的に長円形であって、両側に平坦な部分６１．６２を備えて いる。

ステム５１と首部５３とに滑らかに併合するとするのであればその他の断面形状 をこの領域において使用することができる。

先述の実施例と同様、肩５６の上部分５８は、希望に応じて内側ねじ（図示せず ）を育してよいくぼみ６７を形成している。先述の実施例においては、くぼみ６ ７は第１の対称軸Ｃに位置している。

高度に研磨された面を備えたＣｏ−Ｃｒ−Ｍｏ合金から形成され、カラーが無く 、テーバ付きステムを備えた大腿股関節液てつの本発明は患者が長期間の、予測 可能の結果を享受することができるようにする。

当該技術分野の専門家には本発明の修正が容易に明らかである。従って、本発明 は請求の範囲のみによって限定されるべきである。

（’■６．３　−Ｆ’工Ｇ、４ −ｒ’工６．５ 二丁工Ｇ、　６ 要　約　書 Ｃｏ−Ｃｒ−Ｍｏ合金がら形成され、高度に研磨された面を備えた、テーバが付 けられ、カラーの無い大腿股関節補てつが提供される。

補正書の写しく翻訳文）提出書（特許法組８４桑の７帽組平成４年１１月１１日 場 特許／？長官　殴 １、特許出御）表示　ＰＣＴ／ＵＳ９１１０３５０１３、特許出願人 氏名（名称）　ミクハイル、ダブリュ、イー、マイクル補正請求の範囲 （１９９１年１１月１５日（１５，ＩＩ、９１）国際特許局受領、元の請求の範 ［第１項、第６項から第２５項まで１１１１除し、元の請求の範囲第２項から第 ４項までは修正。新規な請求の範囲第２６項から第５９項までを追加。

その他の請求の範囲は変更せず（１１ページ））■、　削除 ２、　前記研磨面か４ミクロンインチ以下の表面粗さを有していることを特徴と する請求の範囲第２６項に記載の大腿股関節補てつ。

３、　前記首部か切頭円錐形の端部分まで滑らかな軌道に沿って延びることを特 徴とする請求の範囲第２６項に記載の大腿股関節補てつ。

４、　前記第１の軸線において前記肩部にくぼみか形成されていることを特徴と する請求の範囲第２６項に記載の大腿股関節補てつ。

５、　前記くぼみが内側ねじを存していることを特徴とする請求のｔ？！、凹環 ４項に記載の大腿股関節補てつ。

６、　削除 ７、　削除 ８、　削除 ９、　削除 １０、削除 １１、削除 １２、削除 ２６、準備された髄内管に接着剤と共に挿入する大腿股Ｍ８補てつにおいて、近 位端から遠位端まで延び、第１の＃１線を画成する細長いステムを含み、前記近 位端が接合部において前記ステムを接合する首領域を育し、前記ステムが後方と 、中間と、横方向の面を有し、前記面が前記接合部から前記遠位端まで下方にテ ーバが付いており、 前記首領域が第１の軸線に対して鈍角で配置された第２の軸線を画成し、 前記中間面が接合部を横切ってステムから首領域まで滑らかな円弧軌道を画成し 、前記横面が前記接合部の近傍で拡大肩部を画成し、 前記ステムがコバルト、クローム、モリブデン合金から形成され、前記面が全体 に研磨仕上げされていることを特徴とする大腿股関節液てつ。

２７、髄内管において骨との境界面関係で接着された接着剤マントルと組み合わ せた大腿股関節液てつにおいて、近位端から遠位端まで延び、第１の軸線を画成 する細長いステムを含み、前記近位端が接合部においてステムと接合する首領域 を育し、前記ステムが、前方、後方、中間および横方向面を存し、前記面が前記 接合部から前記遠位端まで下方にテーバが付いており、前記首領域が第１の軸線 に対して鈍角に配置した第２の軸線を画成し、 前記中間面か接合部を横切ってステムから首領域まで滑らかな円弧状軌道を画成 し、前記横方向面が前記接合部の近傍で拡大肩部を画成し、 前記ステムかコバルト、クローム、モリブデン合金から形成され、前記面が、前 記接着剤マントルと前記骨との間の境界面の接着を破壊することなく接着剤マン トル内での前記ステムの沈降を許容する境界面関係で前記接着剤マントルと係合 し、全体的に研磨仕上げしていることを特徴とする大腿股関節液てつ。

２８、前記研磨面が４ミクロンインチ以下の表面粗さを存していることを特徴と する請求の範囲第２７項に記載の組合わせ。

２９、前記ステムの断面形状が長方形で隅を丸味をつけていることを特徴とする 請求の範囲第２７項に記載の組合わせ。

３０、前記ステムの断面形状が前記自由端近傍の領域で、は円形であり、前記自 由端と前記拡大肩部との間では長円形であり、その間の領域においては円形と長 円形の間で併合することを特徴とする請求の範囲第２７項に記載の組合わせ。

３１、前記拡大肩部が前記首部から前記ステムまで円孤形軌道に追従することを 特徴とする請求の範囲第２７項に記載の組合わせ。

３２、前記拡大肩部が前記鈍角の外側の前記ステムの部分と整合した直線軌道に 追従する下部分と、前記首部まで滑らかな軌道に追従する上部分とを含むことを 特徴とする請求の範囲第２７項に記載の組合わせ。

３３、前記ステムの遠位端を受け入れるためのポケットを有する心手段をさらに 含むことを特徴とする請求の範囲第２７項、第２８項、第２９項、第３０項、第 ３１項または第３２項のいずれか１項に記載の組合わせ。

３４、（ａ）開放上端を備えたポケットを存する心手段と、（ｂ）髄内管におい て骨との境界面関係で接着された接着剤マントルと組み合わせた大腿股関節液て つにおいて、近位端から遠位端まで延び、第１の軸線を画成する細長いステムを 含む、前記近位端がステムを接合部で接合する首領域を育し、前記ステムか、前 方、後方、中間および横方向の面を有し、前記面か前記接合部から前記遠位端ま で下方にテーバが付いており、前記首領域が第１の軸線に対して鈍角で配置した 第２の軸線を画成し、 前記の中間面かステムから接合部を横切って首領域まで滑らかな円弧軌道を画成 し、前記横面が前記接合部の近傍で拡大肩部を画成し、 前記ステムがコバルト、クローム、モリブデン合金から形成され、前記面が４ミ クロンインチ以下の表面粗さで全体的に研磨仕上げされ、前記ステムの遠位端か 前記求心手段のポケットの開放上端と係合し、前記ステムが、（１）接着マント ルと骨との間の境界面接着を破壊することなく前記接着剤マントル内で前記ステ ムが沈降しつるようにし、かつ（２）前記遠位端が前記求心手段のポケットへ深 く入ることができるようにする境界面関係で前記接着剤マントルと係合している ことを特徴とする大腿股ｒＭ１節補てつ。

３５、前記ステムの断面形状が長方形で隅に丸味がつけられていることを特徴と する請求の範囲第３４項に記載の組み合わせ。

３６、前記ステムの断面形状が前記遠位端近傍の領域において円形であり、前記 遠位端と前記拡大肩部との間のｆｌＩ域において長円形であり、それらの間の領 域において円形と長円形との間を併合することを特徴とする請求の範囲第３４項 に記載の組み合わせ。

３７、髄内管において骨との境界面関係で接着された接着剤マントルと組み合わ せた大腿股関節液てつにおいて、近位端から遠位端まで延びた細長いステムを含 み、前記ステムがコバルト、クローム、モリブテン合金から形成され、４ミクロ ンインチ以下の表面粗さの研磨仕上げした面を有し、前記ステムが、接着剤マン トルと骨との間の境界面接着を破壊することなく前記接着剤マントル内で前記ス テムが沈降できるようにした境界面関係で前記接着剤マントルに係合しているこ とを特徴とする大腿股関節液てつ。

３８、前記ステムが前記近位端近傍の比較的大きい断面寸法から前記遠位端近傍 の小さい断面寸法までテーバが付いていることを特徴とする請求の範囲第３７項 に記載の組み合わせ。

３９、前記ステムの断面形状が長方形で隅が丸味がつけられていることを特徴と する請求の範囲第３８項に記載の組み合わせ。

４０、前記ステムの断面形状が前記遠位端近傍の領域においては円形であり、前 記遠位端と前記拡大肩部との間の領域においては長円形であり、その間の領域に おいて円形と長円形との間を併合することを特徴とする請求の範囲第３８項に記 載の組み合わせ。

４１、接着剤マントル内に配置する大腿股関節液てつにおいて、近位端から遠位 端まで延びた細長いステムを含み、前記ステムがコバルト、クローム、モリブデ ン合金から形成され、高度に研磨した面を存し、前記ステムが、前記ステムに隣 接した接着剤マントルを引張ることなく前記接着剤マントル内で前記ステムか沈 降できるようにする境界面関係で前記面を前記接着剤マントルに直接係合させる よう前記接着剤マントル内に配置されることを特徴とする大腿股関節液てつ。

４２、接着剤マントル内に配置する大腿股関節液てっにおいて、近位端から遠位 端まで延びる細長いステムを含み、前記ステムがコバルト、クローム、モリブデ ン合金から形成され、全面が高度に研磨され、前記近位端近傍の相対的に大きい 断面寸法から前記遠位端近傍のより小さい断面寸法までテーバが付けられ、前記 ステムが、該ステムに隣接した接着剤マントルを引張ることなく前記接着剤マン トル内で前記ステムが沈降できるようにする境界面関係で前記面を前記接着剤マ ントルに直接係合させるよう前記接着剤マントル内に配置されることを特徴とす る大腿股関節液てつ。

４３、接着剤マントル内で配置する大腿股関節液てっにおいて、近位端から遠位 端まて延びる細長いステムを含み、前記ステムがコバルト、クローム、モリブデ ン合金で形成され、前記接着剤マントルと接触する予定の全ての面が４ミクロン インチ以下の表面粗さで研磨され、かつ前記近位端近傍の相対的により大きい断 面寸法から前記遠位端近傍のより小さい断面寸法までテーバが付けられ、前記ス テムか、該ステム近傍の接着剤マントルを引張ることなく前記接着剤マントル内 での前記ステムの沈降を可能とする境界面関係で前記面を前記接着剤マントルに 直接係合させるよう前記接着剤マントル内に配置されることを特徴とする大腿股 関節液てつ。

４４、準備された髄内管に大腿股関節液てつを移植する方法において、 （ａ）　近位端から遠位端まで延び、第１の軸線を画成する細長いステムを有す る補でってあって、前記近位端か接合部において前記ステムを結合する首領域を 有し、前記ステムが前方、後方、中間および横方向の面を存し、前記面が前記接 合部から前記遠位端まで下方にテーバが付けられ、前記首領域が前記第１の軸線 に対して鈍角に配置された第２の軸線を画成し、前記中間面が前記ステムから接 合部を横切り、首領域まで滑らかな円弧軌道を画成し、前記横面が前記接合部近 傍で拡大肩部を画成し、前記ステムがコバルト、クローム、モリブデン合金で形 成され、前記面が全体的に研磨仕上げされている補てつを提供し、 （ｂ）　前記の髄内管に接着剤を入れ、（Ｃ）　前記ステムの概ね全てが前記接 着剤内で覆われるように遠位端を先にして前記補てつを前記髄内管へ挿入し、 （ｄ）　前記接着剤を固定させ、前記髄内管の膏血との境界面接着と、前記ステ ムのサポートとを形成し、（ｅ）　前記境界面接着を破壊することなく前記ステ ムか前記接着剤内で沈降しつるようにする段階を含むことを特徴とする大腿股関 節液てつを移植する方法。

４５、前記研磨仕上げは４ミクロンインチ以下の表面粗さで提供されることを特 徴とする請求の範囲第４４項に記載の方法。

４６、前記ステムが長方形であり、隅に丸味をつけていることを特徴とする請求 の範囲第４４項に記載の方法。

４７、前記ステムの断面形状は前記端部近傍の領域では円形であり、前記遠位端 と前記拡大肩との間の領域では長円形であり、その間の領域において円形と長円 形の間で併合することを特徴とする請求の範囲第４４項に記載の方法。

４８、前記拡大肩部には前記首部から前記ステムまでの円弧状軌道か設けられて いることを特徴とする請求の範囲第４４項に記載の方法。

４９、前記拡大肩部には、前記鈍角の外側の前記ステムの部分と整合した直線の 軌道を追従する下部分と、前記首部まで滑らかな軌道に追従する上部分とが設け られていることを特徴とする請求の範囲第４４項に記載の方法。

５０、準備された髄内管に大腿股関節液てつを移植する方法において、 （ａ）　近位端から遠位端まで延びた細長いステムを有する補でってあって、前 記近位端が接合部においてステムを接合する首領域を有し、前記ステムか前方、 後方、中間および横方向面を有し、前記面が前記接合部から前記遠位端までテー バか付けられ、前記首領域が前記第１の軸線に対して鈍角に配置の第２の軸線を 画成し、前記中間面か前記ステムから前記接合部を横切り首領域まで滑らかな円 弧軌道を画成し、前記横面か前記接合部近傍で拡大肩部を画成し、前記ステムが コバルト、クローム、モリブデン合金で形成され、前記面か全体に研磨仕上げさ れている補てつを提供し、 ｃｂ＞　前記髄内管に （ｉ）前記遠位端を受け入れる寸法とされた開放上端を有する心手段と、 （１１）接着剤とを入れ、 （Ｃ）　前記ステムの概ね全てが前記接着剤内で覆われるように、かつ前記遠位 端が前記求心手段の開放上端と係合するように遠位端を先にして前記補てつを前 記髄内管へ挿入し、 （ｄ）　前記接着剤を固定させ、前記髄内管の膏血との境界面接着と、前記ステ ムのサポートとを形成し、（ｅ）　その後、前記境界面接着を破壊することなく 前記求心手段と前記接着剤内で前記ステムが沈降できるようにする段階を含むこ とを特徴とする大腿股関節液てつを移植する方法。

５１、前記研磨仕上げが４ミクロンインチ以下の表面粗さで提供されることを特 徴とする請求の範囲第５０項に記載の方法。

５２、前記ステムが長方形で隅が丸味がつけられていることを特徴とする請求の 範囲第５０項に記載の方法。

５３．前記ステムの断面形状が前記端部近傍の領域では円形であり、前記遠位端 と前記拡大肩部との間の領域においては長円形であり、その間の領域においては 円形と長円形との間で併合することを特徴とする請求の範囲第５０項に記載の方 法。

５４、前記拡大肩部に前記首部から前記ステムまての円弧状軌道が設けられてい ることを特徴とする請求の範囲第５０項に記載の方法。

５５、前記拡大肩部には、前記鈍角の外側の前記ステムの部分と整合した直線軌 道に追従する下部分と、前記首部までの滑らかな軌道に追従する上部分とが設け られていることを特徴とする請求の範囲第５０項に記載の方法。

５６、髄内管に大腿股関節補てつを移植する方法において、 （ａ）　近位端から遠位端まで延びる細長いステムを有する補でってあって、前 記ステムが前記近位端近傍の相対的に大きい断面寸法から前記遠位端近傍のより 小さい断面寸法までテーバがつき、コバルト、クローム、モリブデン合金で形成 され、概ね全ての面が４ミクロンインチ以下の表面粗さで研磨仕上げされている 補てつを提供し、 （ｂ）　前記髄内管に接着剤を入れ、 （Ｃ）　前記ステムの概ね全てが前記接着剤内で覆われるように前記髄内管へ遠 位端を先にして前記補てつを挿入し、 （ｄ）　前記接着剤が固定して前記髄内管の前面との境界面接着と前記ステムの サポートとを形成し、（ｅ）　その後前記境界面接着を破壊することなく前記ス テムが前記接着剤内で沈降できるようにする段階を含むことを特徴とする大腿股 関節補てつを移植する方法。

５７、前記ステムの断面形状が長方形で隅に丸味かつけられていることを特徴と する請求の範囲第５６項に記載の方法。

５８、前記ステムの断面形状が前記端部近傍の領域では円形であり、前記遠位端 と前記近位端との間の領域では長円形であり、その間の領域においては円形と長 円形との間で併合することを特徴とする請求の範囲第５６項に記載の方法。

５９、さらに、 （ｉ）前記補てつを挿入する段階の前に前記髄内管に、開放上端を有する心手段 を位置させ、前記挿入の段階の完了時前記求心手段の開放上端内に前記遠位端が 位置され、 （ｉｉ）前記ステムを前記接着剤内で沈降させうる段階のときに前記遠位端をさ らに前記求心手段へ運動できるようにする段階を含むことを特徴とする請求の範 囲第５６項に記載の方法。

国際調査報告

Claims (25)

【特許請求の範囲】
1. １．接着剤を用いて移植する大腿股関節補てつにおいて、平面図においては全体 的に第１の軸線に沿って位置し、自由端から首部との接合領域まで延びるステム を含み、前記ステムが前記自由端における所定の寸法から前記接合領域における 徐々に大きくされた寸法までテーパ伏とされ、前記首部は平面図において前記第 １の軸線に対して純魚に配置した第２の軸線に全体的に沿って位置し、前記補て つが端面図において前記ステムの前記自由端における所定の厚さから前記首部に おける徐々に大きい厚さまでテーパの付いた広がり面を有し、前記補てつは平面 図において前記の鈍角内でステムから側方の首部までの滑らかな円弧軌道を追従 し、前記鈍角とは反対の側において、拡大肩部を画成する軌道を追従し、前記補 てつがコバルトークロームーモリブデン合金から形成され、接着剤と接触する予 定のステムの全ての部分、接合領域および首部にわたって研磨面を有しているこ とを特徴とする大腿股関節補てつ。
2. ２．前記研磨面が４ミクロンインチより大きくない表面粗さを存していることを 特徴とする請求の範囲第１項に記載の大腿股関節補てっ。
3. ３．前記首部が滑らかな軌道に沿って、切頭円錐形を画成する端部まで延びるこ とを特徴とする請求の範囲第１項に記載の大腿股関節補てつ。
4. ４．くぼみが前記第１の軸線において前記肩部に形成されていることを特徴とす る請求の範囲第１項に記載の大腿股関節補てつ。
5. ５．前記くぼみが内側ねじを有していることを特徴とする請求の範囲第４項に記 載の大腿股関節補てつ。
6. ６．接着剤マントルと、前記ステムの自由端を受け入れ、接着剤と骨との境界面 を破壊することなく接着剤マントル内で前記自由端の沈降を許容するポケットを 有する求心手段とを組み合わせた、請求の範囲第１項、第２項、第３項、第４項 あるいは第５項のいずれか１項に記載の大腿股関節補てつ。
7. ７．接着剤を用いて移植する大腿股関節補てつにおいて、所定の断面寸法を有し 、第１の軸線に沿って延びる自由端を有する、テーパの付いた細長いステムを含 み、前記ステムが前記自由端からのその長さにわたって全ての方向に、徐々に大 きくなった断面寸法までテーパが付けられ、かつ第１の軸線に沿って、そこから 首部が延びる接合領域まで延び、前記首部が、前記第１の軸線に対して鈍角に配 置された第２の軸線に沿って延び、前記接合領域が前記鈍角内の側においてステ ムから首部までの滑らかな円弧軌道に追従し、かつ前記鈍角と反対の側において 、拡大肩部を画成する軌道に追従し、前記補てつがコバルトークロームーモリブ デン合金から形成され、前記接着剤と接触する予定のステムの全部分、接合領域 および首部にわたって研磨した面を有することを特徴とする大腿股関節補てつ。
8. ８．前記研磨面が４ミクロンインチより小さい表面粗さを有していることを特徴 とする請求の範囲第７項に記載の大腿股関節補てつ。
9. ９．前記首部が滑らかな軌道に沿って、切頭円錐形を画成する端部分まで延びる ことを特徴とする請求の範囲第７項に記載の大腿股関節補てつ。
10. １０．前記肩部が前記第１の軸線において前記肩部に形成されたくぼみを有する ことを特徴とする請求の範囲第７項に記載の大腿股関節てつ。
11. １１．前記くぼみが内側ねじを有していることを特徴とする請求の範囲第１０項 に記載の大腿股関節補てつ。
12. １２．接着剤マントルと、前記ステムの自由端を受け入れ、かつその中で前記自 由端の沈降を許容するポケットを有する求心手段とに組み合わせた、請求の範囲 第７項、第８項、第９項、第１０項あるいは第１１項のいずれか１項に記載の大 腿股関節補てつ。
13. １３．接着剤マントルと、ポケットを有する求心手段とに組み合わせた大腿股関 節補てつにおいて、所定の断面寸法を有し、第１の軸線に沿って延びる自由端を 有するテーパ付きの細長いステムを含み、前記ステムが前記自由端からのその長 さにわたり全ての方向に徐々に大きくなる断面寸法に向かってテーパが付けられ 、第１の軸線に沿って、そこから首が延びている接合領域まで延びており、前記 自由端が前記第１の軸線に沿って運動するように前記求心手段のポケットに位置 し、前記首部が前記第１の軸線に対して鈍角に配置した第２の軸線に沿って、切 頭円錐形を画成する端部分まで延び、前記接合領域は前記ステムから前記鈍角内 の側の首部まで滑らかな円弧軌道に追従し、かつ前記鈍角とは反対の側において 、拡大された肩部を画成する軌道を追従し、前記第１の軸線において前記肩部に くぼみを有し、前記補てつがコバルトークロームーモリブデン合金から成形され 、前記接着剤と接触する予定のステムの全部分、接合領域および首部にわたって 研磨面を有していることを特徴とする大腿股関節補てつ。
14. １４．前記の研磨面が４ミクロンインチ以下の表面粗さを有していることを特徴 とする請求の範囲第１３項に記載の大腿股関節補てつ。
15. １５．接着剤を用いて移植する大腿股関節補てつにおいて、所定断面寸法の自由 端を有し、第１の軸線に沿って延びるテーパ付きの細長いステムを含み、前記ス テムが前記自由端からその長さにわたり全ての方向において徐除に大きくなった 断面寸法までテーパが付けられ、かつ首部との接合傾城まで第１の軸線に沿って 延び、前記首部が前記第１の軸線に対して鈍角に配置された第２の軸線に沿って 前記第１の軸線まで延び、前記接合領域がステムから、前記鈍角内の側の首部ま で滑らかな円弧軌道を追従し、かつ前記鈍角とは反対の側において拡大肩部を画 成する軌道を追従し、前記補てつがコバルトークロームーモリブデン合金から形 成され、前記接着剤と接触する予定の全ての部分にわたって研磨面を有している ことを特徴とする大腿股関節補てつ。
16. １６．前記ステムの断面形状が長方形であり、隅部が丸められていることを特徴 とする請求の範囲第１５項に記載の大腿股関節補てつ。
17. １７．前記ステムの断面形状が前記自由端領域近傍では円形であり、前記自由端 と前記拡大肩部との間の中間領域では長円形であり、その間の領域では円形と長 円形の間で併合することを特徴とする請求の範囲第１５項に記載の大腿股関節補 てつ。
18. １８．前記拡大肩部が前記首部から前記ステムまで円弧状軌道に追従することを 特徴とする請求の範囲第１５項に記載の大腿股関節補てつ。
19. １９．前記拡大肩部が前記鈍角の外側における前記ステムの部分と整合した直線 軌道に追従する下部分と、前記首部への滑らかな軌道に追従する上部分とを含む ことを特徴とする大腿股関節補てつ。
20. ２０．大腿骨の管内で骨と境界関係で接着された接着剤と組み合わされた大腿股 関節補てつにおいて、所定断面寸法の自由端を存し、第１の軸線に沿って延びる テーパ付きの細長いステムを含み、前記ステムが前記自由端からその長さにわた って全ての方向に徐々に大きくなる断面寸法までテーパが付き、かつ第１の軸線 に沿って首部との接合領域まで延び、前記首部が前記第１の軸線に対して鈍角に 配置された第２の軸線に沿って延び、前記接合領域は前記鈍角の内側の側におい て前記ステムから前記肩部まで滑らかな円弧軌道に追従し、前記鈍角とは反対の 側において拡大肩部を画成する軌道に追従し、前記補てつはコバルトークローム ーモリブデン合金から形成され、接着剤マントルと接触する予定の全ての部分に わたって研磨面を有し、前記接着剤マントルは境面関係でステムを囲み、前記接 着剤マントルと骨との間の境面接着を損うことなく前記接着剤マントル内部での ステムの沈降を可能とすることを特徴とする大腿股関節補てつ。
21. ２１．前記研磨面が４ミクロンインチ以下の表面粗さを有していることを特徴と する請求の範囲第２０項に記載の組合わせ。
22. ２２．前記ステムの断面形状が長方形で隅が丸味がつけられていることを特徴と する請求の範囲第２０項に記載の組合わせ。
23. ２３．前記ステムの断面形状が前記自由端近傍の領域では円形であり、前記自由 端と前記拡大肩部との間の領域においては長円形であり、それらの間の領域にお いては円形と長円形の間で併合することを特徴とする請求の範囲第２０項に記載 の組合わせ。
24. ２４．前記拡大肩部が前記首部から前記ステムまで円弧状軌道に追従することを 特徴とする請求の範囲第２０項に記載の組合わせ。
25. ２５．前記拡大肩部が前記鈍角の外側の前記ステムの部分と整合する直線軌道に 追従する下部分と、前記肩部まで滑らかな軌道に追従している上部分とを含むこ とを特徴とする請求の範囲第２０項に記載の組合わせ。