ES2129409T5

ES2129409T5 - Protesis de vastago femoral.

Info

Publication number: ES2129409T5
Application number: ES91913303T
Authority: ES
Inventors: W. E. Michael Mikhail; James J. Elting; Robin S. M. Ling
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1990-05-23
Filing date: 1991-05-17
Publication date: 2005-08-16
Anticipated expiration: 2011-05-17
Also published as: DE69130765D1; DE69130765T3; AU6889994A; CA2083511C; EP0530323A1; JPH05507432A; ES2129409T3; AU643645B2; AU8224391A; CA2083511A1; WO1991018561A1; EP0530323B2; AU665313B2; EP0530323A4; JP2607790B2; DE69130765T2; EP0530323B1

Abstract

SE MUESTRA UNA PROTESIS (10) DE JUNTA DE CADERA FEMORAL SIN COLLAR CONICA FORMADA DE ALEACION DE CO FICIES ALTAMENTE PULIDAS.

Description

Prótesis de vástago femoral.

La presente invención se refiere a una prótesis para la articulación de cadera y más especialmente al componente femoral de dicha prótesis.

Muchos procedimientos y aparatos se han desarrollado para mejorar la fijación de prótesis para la articulación de la cadera, con inclusión del componente femoral de la misma en el cuerpo con el fin de que el dispositivo implantado sea lo más permanente posible. Muchos implantes ortopédicos utilizan un cemento para anclar en el fémur la parte de la caña de un componente femoral. Por ejemplo, la especificación de patente del Reino Unido núm. 1,409,054 que da a conocer una prótesis para la articulación de la cadera con una caña de doble conicidad que, entre otras ventajas, mejora la extrusión de cemento debida a la penetración de la caña durante la fijación. La patente norteamericana núm. 3,793,650 da a conocer una caña intramedular para un dispositivo de articulación ósea protésica que dispone de una base con elementos elásticos para centrar la posición de la caña en el canal o agujero del hueso con el fin de garantizar un grosor relativamente uniforme o, por lo menos, mínimo del cemento entre la pared del hueso y la caña Es conveniente que haya por lo menos dos milímetros (2 mm) de cemento entre la caña y el hueso. Al proporcionar un medio de garantizar que habrá, por lo menos, un espesor mínimo determinado de cemento entre la caña de la prótesis y la pared interior del canal formado en el fémur para recibir dicha caña, se reduce al mínimo la probabilidad de que la caña sobresalga del cemento y haga contacto con el interior del propio fémur. Así, en los tipos de implantes que utilizan cemento, es importante garantizar que la caña está completamente encapsulada por el cemento y no sobresale al hacer contacto con el hueso.

Un tipo de cemento óseo utilizado para retener la caña de una prótesis de articulación de cadera femoral en el canal de un hueso comprende una mezcla de polímero de polimetilmetacrilato (en lo sucesivo denominado PMMA) y de monómero de metilmetacrilato que opcionalmente incluye un copolímero de estireno y de PMMA. Este y otros tipos de cemento utilizados con dicha finalidad pueden empaquetarse en dos componentes independientes que se mezclan en una pasta que se coloca en el canal del fémur inmediatamente antes de la inserción de la caña de la prótesis. Dicha prótesis fragua en un material relativamente rígido que proporciona una excelente adherencia a la pared interna del hueso.

Antiguamente, se creía que era conveniente una buena adherencia entre la caña y el cemento. Muchos dispositivos antiguos tendían específicamente a proporcionar un diseño de prótesis para lograr una adherencia máxima entre la misma y el cemento. Por ejemplo, el Sistema de Cadera de Cierre Medular Cementado CML fabricado por la División DePuy de la Boehringer Mannheim Corporation, Warsaw, Indiana, es un sistema de cadera en el que la parte superior de la caña dispone de una superficie de textura rugosa para reforzar la unión del cemento a la prótesis en la interfase protésica. También utiliza un modelo de oblea "macrotexturada" destinada a aumentar el área superficial y la interconexión mecánica entre el cemento y la prótesis en la zona del modelo de oblea.

Osteonics Corp. de Allendale, N.J., fabrica el sistema femoral OMNIFLEX de aleación de titanio de superficie normalizada para fomentar una buena adherencia del cemento a la misma.

La patente U.S. 4,281,420 va dirigida a conseguir la máxima resistencia v durabilidad de la adherencia prótesis/cemento.

Otros tipos de dispositivos que dan a conocer el empleo de cemento en un agujero o canal del fémur se describen en las patentes U.S. núms. 3,829,904; 3,874,003; 4,012,796 y 4,080,666.

La EP 0 315 283 describe un procedimiento para configurar una endoprotésis, una prótesis para la cabeza femoral, una prótesis para el acetábulo y un procedimiento para fijar al hueso una prótesis de la cabeza femoral.

Otros tipos de prótesis están destinados a ser utilizados sin cemento. Muchos de ellos están concebidos para proporcionar una superficie porosa o rugosa con el fin de que el hueso pueda crecer en la superficie porosa de la prótesis. Así, por ejemplo, la patente de EE.UU. núm. 3,808,606 da a conocer una prótesis que posee superficies porosas para fijación mediante desarrollo tisular. La patente de EE.UU. núm. 4,164,794 descubre unos dispositivos prostéticos con recubrimientos exteriores espumosos o porosos sinterizados de termoplásticos seleccionados de bioingeniería que permiten el firme anclaje al hueso del dispositivo por el crecimiento tisular en el material revestido.

Tanto en los tipos de dispositivos cementados como sin cementar, han surgido problemas, especialmente al cabo de unos años de implantación. Con respecto a los dispositivos de tipo cementado parte de los problemas surgen por el hecho de que el cemento utilizado para retener la caña del dispositivo en el canal del fémur está sometido a un fenómeno conocido como fluencia. Así, aun cuando el cemento parece estar rígido al fraguar, está sujeto a pequeños movimientos en el transcurso del tiempo. Además, la fluencia que se descubre en este cemento luego de la implantación se incrementa por el hecho de que la temperatura del cuerpo regula la temperatura del cemento implantado y de la prótesis. En consecuencia, el PMMA y otros tipos de cemento óseo a temperatura corporal están sometidos a un mayor grado de fluencia que el cemento óseo que se mantiene a la temperatura ambiente de, por ejemplo, 22ºC (72ºF). Esto puede observarse fácilmente montando una barra de PMMA de manera que sus extremos estén soportados y aplicando una carga fija en el centro de la barra. Los ensayos realizados han demostrado que una barra así soportada y sometida a una carga de 5 libras durante 8 horas a 37ºC (98,6ºF) flexa de una forma 3,5 veces may6r que una barra idéntica soportada y cargada de la misma manera durante ocho horas a 22ºC (72ºF).

Durante un período de tiempo, el fenómeno de la fluencia puede conducir a una ruptura de la microinterconexión de la interfase cemento-hueso especialmente si el recubrimiento de cemento está firmemente unido a la prótesis femoral. Como se sabe en relación con las sustituciones de caderas, es importante que exista una buena unión entre el cemento y el hueso y que no haya rotura de la microinterconexión de la interfase cemento-hueso.

La alteración del componente femoral se produce en diversos grados con prótesis de diferentes modelos se disponga o no de collarines. Toda prótesis firmemente unida o fija al cemento romperá la interfase cemento-hueso ocasionando inevitablemente el desprendimiento clínico y el fallo subsiguiente que precisa revisión.

Por la presente invención se proporciona una prótesis femoral para articulación de cadera sin collarín adaptada para ser cementada en un canal intramedular, teniendo la prótesis una caña alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se extienden a lo largo de un primer eje (C), siendo la caña ahusada de forma convergente hacia su extremo distal y con su extremo proximal extendiéndose hasta un área de confluencia con una porción de cuello que se extiende a lo largo de un segundo eje (D) dispuesto en ángulo obtuso con el primer eje, formando el área de confluencia un contorno curvado liso en el ángulo incluido entre los ejes primero y segundo y un resalte alargado en el lado opuesto, incluyendo el resalte una porción inferior que sigue un camino en línea recta alineado con la caña y una porción superior que sigue un camino suavemente curvado uniéndose con la porción de cuello y un camino en línea recta desde un borde hasta el borde opuesto a través de su anchura, proporcionando el área de confluencia entre la porción inferior y la porción superior una línea de separación en la porción más exterior del resalte, teniendo la caña una configuración circular en sección transversal cerca de su extremo distal y una configuración oval en sección transversal en el área que próxima al contorno curvado y el resalte, las configuraciones de sección transversal de áreas intermedias combinando entre circular y oval.

La presente invención proporciona una prótesis femoral para la articulación de la cadera de un tipo que permite la alteración de la caña en el interior del manto de cemento sin alterar la microinterconexión en las interfases cemento-hueso.

Por consiguiente, una de las finalidades de la presente invención es la de proporcionar una nueva y novedosa prótesis femoral de cadera específicamente concebida para evitar los problemas antecitados derivados de la alteración de la caña y de las propiedades físicas del cemento a diferentes temperaturas.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar una prótesis femoral para la articulación de la cadera que no se suelte, sino más bien que se autoadhiera incluso cuando el revestimiento de cemento fluya o se expanda parcialmente durante un período determinado.

Otra finalidad más de la presente invención es la de proporcionar una prótesis femoral de articulación de cadera en la que la caña se hunda en el cemento cuando este fluya, permitiendo por tanto, un estrecho contacto interfacial y distribuyendo en la zona de la caña los esfuerzos de compresión fiables contra el cemento que se micro-interconecta con las superficies óseas.

Otra finalidad de la presente invención es la de suministrar una prótesis femoral de articulación de cadera que se autocompense y hunda en el interior de un revestimiento de cemento cuando éste fluya al cabo del tiempo sin alterar la microinterconexión, conservando así la interfase cemento-hueso.

La prótesis femoral de articulación de cadera de la presente invención no lleva collar, dispone de una aleación de cobalto cromo y molibdeno de doble caña cónica y tiene una superficie de la caña muy pulida para proporcionar una superficie extraordinariamente lisa que no supere el nivel máximo de aspereza. El extremo inferior de la caña está situado en un centralizador hueco que sirve para estabilizarle y garantiza que un grosor adecuado del cemento encapsula a la caña. Esta configuración permite que la parte de la caña de la prótesis se mueva fracionalmente en el interior del cemento sin alterar la relación cemento-hueso, así como una adherencia automática cuando el componente macho, es decir, la punta distal de la caña, penetra más profundamente en el centralizador hueco.

Aun cuando unas prótesis según la técnica anterior tales como los dispositivos cónicos sin collar para articulaciones óseas dados a conocer en la especificación de patente del Reino Unido nº 1,409,054 y en la patente de EE.UU. nº 3,793,650, se han utilizado con superficies pulidas, nunca han utilizado aleación de cromo y cobalto con la tolerancia de rugosidad establecida en la presente invención. La prótesis de la presente invención proporciona unos resultados superiores a los de la técnicas anteriores ya que, además de permitir el movimiento en el interior del cemento, exhibe una buena resistencia a la corrosión una vez implantada en el cuerpo. La ausencia de un collar es importante para proporcionar una prótesis en la que no exista interferencia mecánica con una tal alteración. La combinación del refuerzo medial de cemento y la ausencia de collar evitan que la caña se curve hacia adentro cuando se produce la alteración.

Además, la prótesis femoral de la articulación de la cadera de la presente invención en el extremo proximal opuesto de la caña está perfilada para permitir una transición suave a un cono Morse que pueda recibir cabezas cónicas Morse de diversas longitudes y diámetros del cuello (es decir, 22, 26, 28 y 32 mm).

Por último, otra finalidad de la presente invención consiste en proporcionar una prótesis femoral de articulación de cadera en combinación con un revestimiento de cemento implantado en el canal de un fémur mediante la cual el citado forro de cemento encapsule a la caña de dicha prótesis en una relación interfacial que permita el movimiento de la caña en el cemento sin alterar la adherencia interfacial entre el forro de cemento y el hueso.

Breve descripción de los dibujos

La fig. 1 es un alzado de la prótesis femoral para la articulación de la cadera;

la fig. 2 es una vista de un extremo de la citada prótesis femoral de la articulación de la cadera;

la fig. 3 es una vista en sección transversal por la línea 3-3 de la fig. 1;

la fig. 4 es una vista en sección transversal por la línea 4-4 de la fig. 1;

las figs. 5 y 6' son vistas esquemáticas mostrando la diferencia de flexión que se produce en una barra experimental de cemento óseo PMMA soportada en sus extremos y sometida a una carga constante de 5 libras durante 8 horas a la temperatura ambiente (Fig. 5) y a una temperatura próxima a la temperatura del cuerpo (Fig. 6);

la fig. 7 es una vista en sección transversal de la prótesis femoral de la articulación de la cadera inmediatamente después de su implantación en un paciente;

la fig. 8 es una vista similar a la fig. 7 mostrando la prótesis femoral de articulación de cadera después de haber estado implantada durante años y mostrando, considerablemente exagerados, los efectos del hundimiento;

la fig. 9 es una vista similar a la fig. 8 mostrando la diferencia en el efecto del desplome sobre una prótesis femoral de articulación de cadera del tipo en el que el cemento está adherido rígidamente a la prótesis femoral de la articulación de la cadera;

la fig. 10 es una vista de una prótesis femoral de articulación de cadera con un collar después de haber sido implantada durante años y mostrando el efecto del desplome en una prótesis con collar;

las figs. 11-13 son alzados mostrando la prótesis femoral de articulación de cadera de la fig. 1 en combinación con cabezales cónicos Morse de diversas longitudes;

la fig. 14 es un alzado frontal de una prótesis femoral de articulación de cadera según la presente invención;

la fig. 15 es una vista extrema de la prótesis femoral de articulación de cadera de la fig. 14;

la fig. 16 es una vista en sección a través de la línea 16-16 de la fig. 14;

la fig. 17 es una vista en sección a través de la línea 17-17 de la fig. 14;

la fig. 18 es una vista en sección a través de la línea 18-18 de la fig. 14.

Descripción detallada de los dibujos

Refiriéndonos ahora a las figs. 1 y 2, en las mismas puede verse una prótesis femoral de articulación de la cadera 10 con una caña 11 afinada convergentemente hacia el extremo distal 12 y extendiéndose a lo largo de un primer eje de simetría A hasta una zona de unión con una parte del cuello 13 que descansa sobre un segundo eje de simetría B. Extendiéndose desde la parte del cuello 13 se encuentra un cuello troncocónico Morse 14 al que puede unirse un cabezal Morse de forma esférica. Como puede verse en la fig. 1, la prótesis femoral de articulación de cadera no lleva collar, sino que, más bien, la parte de la prótesis que une la caña 11 al cuello 13 sigue un perfil arqueado suave en la zona 15 del ángulo incluido entre los respectivos ejes de simetría A y B. La parte de la prótesis femoral de articulación de cadera 10 opuesta a la parte arqueada suave 15, a saber, la parte del exterior del ángulo entre los dos ejes de simetría A y B, dispone de un reborde ampliado 16 en el que se forma una foseta o alojamiento 17 para impulsar a la prótesis en el fémur. Como puede verse, la foseta 17 está situada en el primer eje de simetría A.

En la zona del cuello y del reborde se ha previsto una abertura 18 para coadyuvar a la extracción de la prótesis 10 en el caso de que fuera precisa una revisión en el futuro.

Como puede verse en las figs. 3 y 4, la caña 11 va afinada en ambos sentidos y tiene unas esquinas redondeadas 19. Tal como se señala en la especificación de patente del Reino Unido nº 1,409,054, dicha conicidad doble mejora la extrusión de cemento ocasionada por la penetración de la caña 11 en el interior durante la fijación.

La prótesis femoral para la articulación de cadera 10 de la presente invención está constituida por aleación forjada de gran resistencia de Co-Cr-Mo (designación ASTM F-799) y dispone de una superficie extraordinariamente pulida (conocida también como acabado ante) para proporcionar una suavidad con una aspereza superficial objetivo de 11 nm (cuatro (4) micropulgadas). Esta posee una mayor resistencia a la fatiga, a la corrosión y al desgaste que el acero inoxidable. Además, resiste la corrosión por picado y agrietamiento en el entorno corporal.

Es la combinación de la aleación de Co-Cr-Mo con su superficie pulida hasta el extremo antes citado en combinación con la caña afinada y el diseño sin collar, lo que permite que la prótesis femoral de articulación de cadera actúe de la forma prevista sin soltarse y sin ocasionar molestias y sin otra clase de efectos mecánicos adversos para el paciente incluso cuando se produzca un hundimiento de la prótesis con el transcurso del tiempo. De esta manera, el presente diseño permite que la caña pulida pueda ceder dentro del forro de cemento. La conicidad de la caña permite un apriete automático durante el ligero movimiento que se produce durante la alteración, así como el empotramiento en el centralizador hueco sin necesidad de empujar al forro de cemento, evitando la rotura de la microinterconexión de la interfase cemento-hueso. Dicho diseño permite que la caña ejerza especialmente esfuerzos de compresión contra el forro de cemento, transmitiendo la carga al fémur. La transmisión de la carga de esta manera obliga al cemento a ajustarse firmemente en el interior del fémur para coadyuvar al mantenimiento de la integridad de la microinterconexión de la interfase cemento-hueso.

En la fig. 5 una barra 29 de cemento PMMA de 80 mm de longitud y con una sección transversal rectangular de 10 x 3 mm está soportada en puntos de apoyo separados 75 mm y sometida a una carga en su punto medio de 3,9 kg, al mismo tiempo que se mantiene a una temperatura de 22ºC (72ºF) durante diez horas. Esta carga produce una flexión de 4,3 mm.

La fig. 6 representa una barra idéntica 29' cargada de la misma manera, pero a una temperatura de 37ºC (98,6ºF). La barra 29' registró una flexión de 15 mm al final del citado período de diez horas.

En la fig. 7 se representa la prótesis femoral 10 de articulación de cadera inmediatamente después de su implantación en el fémur 20. Como es costumbre, el fémur 20 se prepara practicando un canal 21 en el que se introduce PMMA u otro cemento óseo idóneo a presión. Inmediatamente después de la introducción del cemento óseo en el canal 21 y antes de que el cemento haya tenido ocasión de fraguar, la caña 11 de la prótesis femoral de articulación de cadera 10 se inserta en el cemento como consecuencia de lo cual se forma un recubrimiento de cemento 22 alrededor de la caña 11 hasta la zona arqueada 15 y una parte del reborde ampliado 16. El exceso de cemento se retira dejando un extremo superior al descubierto 23. El extremo libre o distal 12 de la caña 11 se encaja en un centralizador hueco de plástico 24 que garantiza que habrá suficiente grosor de cemento alrededor de todas las partes de la caña. El centralizador de plástico 24 contiene una bolsa 25 en forma de vaso con una serie de brazos flexibles formados integralmente, preferentemente 3 o 4, 26 de tamaño adecuado para encajar en el interior del canal 21. Dicha bolsa 25 del centralizador puede llenarse con un material comprimible tal como Avitin Powder, Surgicell, Gelfoam u otro similar para que no se produzcan interferencias con el movimiento del extremo distal 12 de la prótesis 10 en la bolsa hueca 25 del centralizador. Antes de introducir el cemento en el canal, se colocará en el mismo un limitador de cemento 28.

La fig. 8 muestra la prótesis femoral de articulación de cadera implantada 10 luego de un período prolongado, por ejemplo, 10 años después de la implantación. Como puede verse, se ha producido un ligero desplazamiento radiológico, por término medio de 2 mm en el que la caña 11 ha cedido en el interior del forro de cemento 22. Como puede verse en la fig. 8, dicho desplazamiento en el interior del forro de cemento ha hecho que el extremo distal 12 penetre más profundamente en el centralizador 27 y en el reborde ampliado 16 separándole del forro de cemento 22 y dejando un intersticio 27. Gracias a la caña cónica y al diseño sin collar de aleación de Co-Cr-Mo con una superficie muy pulida, la prótesis femoral de articulación de cadera 10 puede moverse en el seno del cemento 22 pero lo hace sin alterar la interfase cemento-hueso. De esta manera, el desplazamiento de la caña 11 se traduce en un movimiento microscópico de la caña 11 en relación con la superficie adyacente del revestimiento de cemento 22. Como puede verse y se reproduce esquemáticamente en la fig. 8, el efecto de dicho movimiento microscópico es un apriete automático de la caña 11, mientras el cemento 22 cede y transmite esfuerzos, principalmente de compresión, contra el recubrimiento de cemento 22 en direcciones sustancialmente normales a las superficies internas del hueso 20. Esto, se representa esquemáticamente mediante las flechas 36 de la fig. 8.

La prótesis de articulación de cadera 10 que se reproduce en las figs. 7 y 8 contiene una modificación en el sentido de que se ha practicado una foseta 17' a una profundidad superior a la de la foseta 17 de las figs. 1 y 2 y se ha aterrajado para formar las roscas interiores 32. La foseta roscada 171 ejerce el doble cometido de coadyuvar a la inserción de la prótesis de articulación de cadera 10 y, en el caso en que sea necesaria su sustitución, a su extracción. Como puede verse en las figs. 7 y 8, con esta modificación, no se ha previsto agujero alguno en el reborde 16. Tal como puede verse, una herramienta (no mostrada) engrana en las roscas 32 para ayudar a su inserción o extracción.

La fig. 9 muestra esquemáticamente el efecto del desplazamiento del cemento óseo 22' en una prótesis femoral de articulación de cadera 10' de configuración similar a la prótesis femoral de articulación de cadera 10 pero con una superficie porosa o de otro tipo 38 a la que puede adherirse firmemente el cemento óseo para crear una interfase interconectada caña-cemento. Como puede verse en el esquema, el movimiento de la caña 11' a la que está firmemente unido el revestimiento de cemento 22', hace que este revestimiento de cemento 22' descienda con la caña 11' al ceder aplicando tensión a la interfase entre el revestimiento de cemento 22' y el hueso, ocasionando una rotura indeseable de la microinterconexión de la interfase hueso-cemento y el subsiguiente aflojamiento inevitable la misma. Dicha tensión de la interfase entre el forro de cemento 22' y el hueso 20, se representa esquemáticamente por las flechas 37 cuando la caña 11' tiende a arrastrar las porciones del forro de cemento 22' adheridas a la misma.

La fig. 10 muestra el efecto indeseable del corrimiento en una prótesis femoral de articulación de cadera 10'' que lleva un collar 30. En los tipos de prótesis con collares tales como el representado por el collar 30 de la fig. 10, la prótesis se coloca, durante la implantación, con el collar 30 descansando sobre la parte superior 31 del fémur preparado. Como puede verse en la fig. 10, dicho collar 30 entorpece el hundimiento de la caña 11'' en el forro de cemento 22'' con el resultado de que la caña 11'' se encaja en el canal del fémur y, en casos extremos, puede pasar a través del cemento y entrar en contacto con el interior del hueso provocando grandes molestias para el paciente. Además, la presión de dicho collar 30 contra la parte superior o calcar 31 del fémur preparado, ocasiona un desgaste sustancial del calcar.

En las figs. 11-13 pueden verse tres distintos cabezales cónicos Morse 33A (Fig. 11), 33B (fig. 12) y 33C (fig. 13). Como puede apreciarse realizando una comparación, el cabezal cónico Morse 33A no tiene cuello, el cabezal cónico Morse 33B tiene un cuello corto 34B y el cabezal cónico Morse 33C tiene un cuello relativamente largo 34C, lo que permite un alargamiento efectivo de la caña en el canal. El cirujano determinará durante la implantación cuál de los cabezales cónicos Morse debe utilizar con un paciente dado, teniendo en cuenta cierto número de factores basados en la longitud de la pierna y en la estabilidad de la prótesis. Además, los cabezales 33A, 33B y 33C pueden suministrarse con diferentes diámetros que oscilan entre 22, 26, y 28 a 32 mm.

Como puede verse en los dibujos, la prótesis 10 sigue un perfil suave desde la zona arqueada 15 de un lado y el reborde ampliado 16 del otro lado hasta la sección troncocónica que constituye el cuello cónico Morse 14. La ausencia de protuberancias en dicha zona es un factor que permite el corrimiento eficaz de la prótesis 10 dentro del cemento.

En relación con las figs. 14-18, se suministra una prótesis femoral de cadera 50 según la presente invención, que tiene una caña 51 afinada convergentemente hacia el extremo distal 52 y que se extiende a lo largo de un primer eje de simetría C hasta una zona de unión con una parte del cuello 53 que descansa en un segundo eje de simetría D. Extendiéndose desde la parte del cuello 53, se encuentra un cuello cónico Morse configurado troncocónicamente 54 al que puede unirse un cabezal cónico Morse de forma esférica. Como en las realizaciones precedentes, no se facilita collar en la prótesis femoral de cadera 50, sino que, más bien, la sección de la prótesis que une a la caña 51 con el cuello 53 sigue un perfil arqueado suave en la zona 55 del ángulo incluido entre los respectivos ejes de simetría C y D. La sección de la prótesis femoral de cadera 50 opuesta a la parte arqueada suave 55, es decir, la parte del exterior del ángulo existente entre los dos ejes de simetría C y D, cuenta con un reborde agrandado 56. Como puede verse en la fig. 14, en perfil, el reborde 56 incluye una parte inferior 57 que sigue una línea recta junto con la recta seguida por la caña 51 y una parte superior 58 que sigue un recorrido ligeramente curvado de unión con la sección del cuello 53.

Según puede verse en la fig. 15, la parte superior del reborde 58 sigue una línea recta desde un borde 58A al borde opuesto 58B. La zona de unión entre la parte inferior 57 y la superior 58 proporciona una línea nítida de demarcación 59 en la parte más exterior del reborde 56.

Según puede verse en la fig. 14, la caña 51 se aparta del eje C cuando se extiende desde el extremo distal 52 hacia el reborde 56. Como puede verse en las figs. 18 y 17, la caña 51 tiene una configuración circular de la sección transversal en las proximidades del extremo distal 52 y una configuración oval en la zona cercana al área arqueada 55 y al reborde 56, con las zonas intermedias oscilando entre circulares y ovales.

Además, según puede verse en la fig. 16, la configuración de la sección transversal en la zona que pasa por el cuello 53 y la parte superior 58 del reborde 56 tiene una configuración generalmente oval con secciones planas 61 y 62 en lados opuestos. Otras configuraciones de sección transversal pueden utilizarse en este sector siempre que se unan suavemente con la caña 51 y con el cuello 53.

Como en la ilustración anterior, la parte superior 58 del reborde 56 puede constituir una foseta o alojamiento 67 que, si se desea, puede tener rosca interior (no mostrada). Como en la ilustración anterior, la foseta 67 está situada en el primer eje de simetría C.

La presente invención de una prótesis femoral para articulación de la cadera, constituida por aleación de Co-Cr-Mo con una superficie especialmente pulida, sin collar y con una caña cónica, tal como se expone en la reivindicación que sigue, permite al paciente disfrutar de unos resultados duraderos y predecibles.

Los expertos en la materia saben perfectamente pueden introducirse fácilmente modificaciones. Consiguientemente, la presente invención únicamente está limitada por el alcance de las reivindicaciones.

Claims

1. Una prótesis femoral para articulación de cadera sin collarín (50) adaptada para ser cementada en un canal intramedular, teniendo la prótesis una caña alargada (51) que tiene un extremo proximal y un extremo distal (52) que se extienden a lo largo de un primer eje (C), siendo la caña ahusada de forma convergente hacia su extremo distal y con su extremo proximal extendiéndose hasta una zona de confluencia con una porción de cuello (53) que se extiende a lo largo de un segundo eje (D) dispuesto en ángulo obtuso con el primer eje, formando la zona de confluencia un contorno curvado liso (55) en el ángulo incluido entre los ejes primero y segundo y un resalte alargado (56) en el lado opuesto, incluyendo el resalte una porción inferior (57) que sigue un camino en línea recta alineado con la caña y una porción superior (58) que sigue un camino suavemente curvado uniéndose con la porción de cuello y un camino en línea recta desde un borde (58A) hasta el borde opuesto (58B) a través de su anchura, proporcionando el área de confluencia entre la porción inferior y la porción superior una línea de separación (59) en la porción más exterior del resalte, teniendo la caña una configuración circular en sección transversal cerca de su extremo distal (52) y una configuración oval en sección transversal en el área próxima al contorno curvado (55) y al resalte (56), las configuraciones de sección transversal de áreas intermedias combinando entre circular y oval, estando la prótesis formada de aleación de cobalto-cromo-molibdeno y teniendo la caña una superficie lisa pulimentada con una rugosidad superficial igual o menor de 102 nm (4 micropulgadas).