JPH05507219A - 映像能力を備えたガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 映像能力を備えたガイドワイヤ 殉堅冴互 本発明は一般に、血管カテーテルの構造及び使用に関し、より詳細には、より大 きなカテーテルを位置決めするためのガイドワイヤとして、カリ、超音波映像カ テーテルとして使用されるカテーテルに関する。

アテローマ硬化症としても知られる動脈硬化症は、アテローマ又はプラークとこ のような血管付着物を減らし除去するための多くの解決策が提案されているが、 その中には、先端にバルーンが付いたカテーテルを使用してアテローマ領域を膨 らませるバルーン血管成形術、ブレードやその他の切断要素を使用してアテロー マを切断して取り除くアテレクトミー（ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ）、レーザーエ ネルギを使用してアテローマの少なくとも一部を切除するレーザー血管成形術が ある。こ像技術がある。これらの技術に共通する点は、治療すべき即ち映像すべ き血管内の所望位置に位置決めされた血管内カテーテルの使用である。

このような位置決めを達成するために、２つの方法が一般に使用されている。

第１の方法では、血管内カテーテルには、遠位端に固定された“固定ガイドワイ ヤ”が設けられている。この固定ガイドワイヤは典型的には、予め成形された湾 曲した先端をもつ、コイル状ばね又は他の弾性部材である。そして、カテーテル 全体を回転させることによって血管網内にカテーテルを挿入し、カテーテルを前 進させながらガイドワイヤの先端を所望位置に入れる。第２の技術では、全く異 なる“可動ガイドワイヤ”が使用される。可動ガイドワイヤ自体はコイル状ばね 又はその他の細長い弾性部材であり、上述の固定ガイドワイヤに設けられたもの と同様な湾曲した先端を一般に有している。位置決めすべき血管カテーテルは、 ガイドワイヤルーメンを有しており、このルーメンは一般に、カテーテルの長さ 全体の中央に延び、そしてガイドワイヤを受け入れるように寸法法めされている 。

可動ガイドワイヤはまず、遠位端が所望領域を超えて延びるように血管系内に位 置決めされ、次いでガイドワイヤルーメンを使用して血管内カテーテルが可動ガ イドワイヤ上に挿入される。可動ガイドワイヤを使用するこのようなやり方は通 常、“オーバー・ザ・ワイヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）”技術と称する。

最近、血管成形術、アテレクトミー、レーザー切除等を含む、種々の外科療法に 関連して、超音波映像カテーテルが開発されてきた治療前に疾患領域を映像を形 成することによって、効率を高め、かつ身体に有害なｉＩ詐用を減らすように治 療を一層正確に行うことができる。このような超音波映像カテーテルは一般に、 典型的には上述のような又は映像カテーテルの前端に固定された先端固定ガイド ワイヤのような可動ガイドワイヤを使用して、治療前に挿入されてきた。映像カ テーテル自体に特別な外科手術能力を与えるように提案されている幾つかのケー スであっても、映像が終了した後、一般に治療前に映像カテーテルを除去する必 要がある。

普通の外科手術カテーテルを使用する前に映像カテーテルを除去する必要がある ことは時間の浪費を招き、また、血管壁が傷つけられたり或いは塞栓が偶然に移 動される危険性を増大させる。さらに、一旦除去されると、時間を浪費する別の カテーテル交換を行わなければ、映像カテーテルは治療の際映像に利用すること が最早できなくなる。

これらの理由のため、より大きな外科手術カテーテルの導入のためのガイドワイ ヤとして役立つ超音波映像カテーテルを提供するのが望ましい。好適には、この ような映像ガイドワイヤカテーテルは、血管壁の内部周囲で連続的な超音波信号 を走査するために、超音波トランスデユーサ、反射面或いはその両方が回転され る、回転式超音波映像装置を使用する。

背旦扶所の悦服 ＰＣＴ出願ＷＯ３９１０７４１９号は、ホルダ内の共軸ケーブルの遠位端に超音 波トランスデユーサを取付けた、小型超音波映像プローブを開示上でいる。トラ ンスデユーサと音響反射器が、ホルダ内にしっかりと維持されている。超音波ト ランスデユーサをプローブ内で移動させることはできず、血管の環状断面の映像 を形成するために、トランスデユーサ全体を回転させることが必要である。かか る回転は血管壁には有害である。ＰＣＴ出願１［８９１０７４１９号に開示され た型式のプローブは、保護シース内で使用され、この保護シースは、固定された ままであり、プローブが回転される映像手順の際、プローブ全体を覆７ている。

米国特許第４．７９４．９３１号は、回転式トランスデユーサ又は、固定式トラ ンスデユーサと連結した回転鏡が、ハウジング内のカテーテルの遠位端に取付け られた超音波映像カテーテルを記載している。ガイドワイヤカテーテルが、種々 の特許（例えば、米国特許第４、７４７．４０６号、同第４．７２４．８４６号 、同第４，６８４６０７号、同第３．４１６．５３１号を含む）に記載されてい る。参考としてここに紹介する米国特許出願第０７１５００．８１８号は、回転 する遠位作動要素を備え、遠位端付近で可撓性が増大している、カテーテルを使 用するのに適した駆動ケーブルを開示している。

杢光朋９票約 超音波映像ができ、かつ、血管成形術、アテレクトミー、レーザー切除等のよう な外科治療用のより大きなカテーテルを挿入することができるカテーテルが提供 される。本発明のカテーテルは、微小径横型的にｔ＃０．３〜１ＩＩＩＩ１１） の極めて可撓性のカテーテル本体を含む。カテーテル本体の曲げ剛性定数は極め て小さく　横型的には約１　＝　１５１ｎ−１ｂ−ｉｎ）　、ねじり時牌定数は 比較的大きいｍ的には約０．　５〜７ｉｎ−１ｂ−ｉｎ／ｒａｄｉａｎ）ので、 カテーテル本体の遠位端を回転させて患者の血管系内での初期位置決めを容易に することができる。ハウジングがカテーテルの遠位端に取付けられており、駆動 ケーブルがカテーテル本体の中央ルーメンを通って遠位端から近位端まで延びて いる。高品質の映像を提供するために、映像装置がハウジング内に配置され駆動 装置に接続されている。好適には、映像装置は、超音波トランスデユーサと、駆 動ケーブルが回転すると一緒に回転するようにしっかりと相互に連結された反射 面とを有する。反射面は、ハウジングに対して略横方向に超音波信号を投射する ように配置されている。第１の変形例では、超音波トランスデユーサは駆動ケー ブルに直接取付けられ、反射面の必要なしに超音波信号を横方向に差し向けるよ うに配置されている。第２の変形例では、トランスデユーサはハウジング内にし っかりと取付けられており、反射面のみが駆動ケーブルに取付けられている。こ のような回転する反射面は、血管壁周囲で所望の横方向パターンでトランスデユ ーサから超音波信号を走査することができる。

本発明の方法では、ガイドワイヤ映像カテーテルはまず、普通のガイドワイヤで 使用するやり方と同様なやり方で、患者の血管系内に位置決めされる。初期位置 決めの後、ガイドワイヤの映像装置を使用して、患者の血管内の疾患領域の映像 を得る。本発明の利点は、上述のＰＣＴ出願ＷＯ３９１０７４１９−１号に開示 されているカテーテルのように、カテーテル全体を回転させる必要なしに或いは 保護シース内にカテーテルを配置する必要なしに、映像を得ることができること である。第１の映像を得た後、治療計画を作成し、普通のガイドワイヤとして使 用される映像ガイドワイヤで、外科手術カテーテルを挿入することができる。治 療は、再び通常のやり方で疾患領域で行われる。しかしながら、治療の際、血管 壁の映像を断続的に得て、どのように治療を進めるかについてフィードバックす ることができる。外科手術用カテーテルを治療領域から僅かに遠ざけるのが望ま しい場合がしばしばあるが、外科手術用カテーテルを除去する必要なしに、これ らの映像を得ることができる。

層面Ω画率な脱型 第１図は、本発明に従って構成された好適なガイドワイヤ映像カテーテルの遠位 端の横断面図である。

第２図は、本発明に従って構成された好適なガイドワイヤ映像カテーテルの第１ の変形実施例の遠位端の横断面図である。

第３図は、本発明に従って構成された好適なガイドワイヤ映像カテーテルの第２ の変形実施例の遠位端の横断面図である。

第４図乃至第７図は、ガイドワイヤ映像カテーテルを使用して治療する血管の狭 窄部内に血管成形術バルーンカテーテルを位置決めした、本発明の方法を示した 図である。

去離眠處曹 本発明によって構成されたカテーテルは、近位端、遠位端及びこれらの間に延び た中央ルーメンをもつ細長い可撓性カテーテル本体を含む。カテーテル本体は、 患者の脈管系に挿入し及び操作することができる極めて可撓性の構造体からなる 。

カテーテル本体の寸法は用途に応じて決まり、長さは広範に変わり、典型的には 約１００ａｎ〜２００ｃｍ、通常は約１２５ｃｍ〜Ｉ　７５ａｎである。カテー テル本体の直径はさほど変わらず、典型的には約１ｍ−下、通常は約０，３閣〜 ｌａｍ、より通常は約０．８ｍｍ−Ｉｎｎである。かかる直径により、カテーテ ルを、極く普通の’Ｍ半月なカテーテルのガイドワイヤとして使用することがで きる。

本発明のカテーテルをガイドワイヤとして使用しようとするとき、カテーテルは その長さ全体にわたって極めて可撓性であるが、脈管系内に位置決めし及び脈管 系内で案内するのを容易にするようにカテーテルを回転させるため、十分なねじ れ剛性をも保持している。典型的には、カテーテルの曲げ剛性定数は約１５ｉｎ −１ｂ−ｉｎ以下であり、通常は約３〜Ｉ　Ｏ１ｎ−１ｂ−ｉｎ、好適には約５ 〜Ｂ　１ｎ−１ｂ−ｉｎである。ねじれ剛性定数は約０．　５ｉｎ−１ｂ−ｉｎ ／ｒａｄｉａｎ以上、通常は約０．５〜５１ｎ−１ｂ−ｉｎ／ｒａｄｉａｎ　、 好適圏山両１〜３１ｎ−Ｉｂ−ｉｎ／ｒａｄｉａｎである。或いは、カテーテル 本体の可撓性をその長さ全体にわたって変え、カテーテルの遠位端付近を極めて 可撓性のある（曲げ剛性定数を小さくする）ものにしてもよい。

本明細書及び請求の範囲で使用されてるように、曲げ両１牲定数（Ｋｌｌ　）は 、Ｋｌ　＝ＲＦ　ｄ として定義される。ここで、Ｒは曲げ半径（ｉｎ）　、Ｆは変位力（Ｉｂ）　、 カテーテル本体部分の長さく１ｎ）である。

曲げ岡１牲定数は、イストロン引張り圧縮試験器のような、普通の３箇所圧縮試 験器を使用して測定される。カテーテル本体部分は、既知の長さくＬ）だけ間隔 を隔てた一対の支持体上に置かれる。変位力（Ｆ、）を支持体の中間の箇所でカ テーテル本体に加えて、その結果生じた変位を測定する。すると、測定された変 位から曲げ半径（Ｒ）を決定することができる。或いは、曲げ半径をグラフ解析 によって決定することができる。いずれの場合においても、上式を使用して曲げ 剛性定数（Ｋｌｌ）を計算することができる。

本明細書及び請求の範囲で使用されてるように、ねじれ剛性定数（ＫＴ　）は、 Ｋ□＝τＬ／θ として定義される。ここで、τはカテーテル本体部分に加えられるトルク（ｉｎ 　−Ｉｂ）　、Ｌはカテーテル本体部分の長さくｉｎ）　、長さ全体のねじれ角 （ｒａｄｉａｎ）である。

ねじれ剛性定数は、カテーテルの既知の長さくＬ）を一端をカテーテル本体の一 部から角度計（ゴニオメータ）に他端をトルク測定器に付けることによって測定 される。角度計を使用してカテーテル本体の＝端に既知の“ねじれ°　（即ち、 ラジアンで測定した徊（２）を加え、その結果生ずるトルクを他端で測定する。

すると、上式を使用してねじ剛性定数（Ｋア）を計算することができる。

可撓性及びねじれ剛性のかかる要件は、コイル構造、特に２層以上のコイルを備 え外側がテフロン、ポリウレタン等のような重合体材料で被覆された入れ子板コ イル構造が最も良く合致する。通常、カテーテル本体は、可動ガイドワイヤを製 造するのに使用される在来の技術を用いて形成される。このような技術は、特許 文献や技術文献に十分に記載されている。−伊Ｉとして、例えば米国特許第４、 ７４７．４０６号、同第４．７２４．８４６号、同第４．６８２．６０７号及び 同第３．４１６．５３１号があり、参考としてここに紹介する。

ハウジングがカテーテル本体の遠位端に取付けられている。ハウジングは通常、 カテーテル本体の中央ルーメンと接触した内部容積を作り出す、連続したシェル 又はシースである。好適には、シェルは閉鎖されているが、特別の目的のため開 口を設けても良い。ハウジングは、詳細には後述するような超音波映像装置の構 成要素を動かすための機械的支持体を保護し且つ提供する。かくして、ハウジン ある場合には、映像システムが実質的に作動しにくくならない限りは、僅かな程 度の可撓性を有すればよい。ハウジングは通常、長さが約ｆａｎ〜２〔、より普 通には約１．　４ｃｍ〜１．６（至）であり、直径が約０．３印〜１市、通常は 約０．８關〜ＩＭである。

カテーテル本体の中央ルーメンの内部には駆動ケーブルが設けられており、近位 端を超えた位置から遠位端を超えた位置まで延びている。駆動ケーブルは又、軸 線方向に可撓性でなければならず、ねじれに対して剛でなければならない。何故 ならば、駆動ケーブルがカテーテル本体とともに曲がらなければならないと同時 に、より詳細には後述するように、映像装置まで長さ全体にわたってトルクを伝 達することができなければならないからである。しかしながら、駆動ケーブルの 直径はカテーテル本体の直径よりもかなり小さく、典型的には約０．２５Ｍ〜０ 、　６ｍｍ、より典型的には約０．５ｍ〜０．６閣である。適当な駆動ケーブル を形成するための方法が米国特許出願系０７１５００．８１８号に開示されてお り、参考としてここに紹介する。

超音波映像装置がハウジング内に配置されており、この装置の構成要素の少なく とも幾つかを回転させるため駆動ケーブルに接続されている。本発明のカテ一本 発明のより小さなハウジングで使用する映像装置に適合させてもよい。超音波ト ランスデユーサは必然的に一層小さくなり、典型的には直径が約０．３ｍｍ０． ９閣、長さが約１ｍｍ〜１．　６ａｎの円筒形である。

次に第１図を参照して、本発明のガイドワイヤ映像カテーテルの好適な実施例を 説明する。ガイドワイヤ映像カテーテル１０は、遠位端１４と近位端（図示せず ）をもつカテーテル本体１２を有する。ハウジング１６がカテーテル本体１２の 遠位端１４に固定されており、その遠位端には一定のガイドワイヤ１８が取付け られている。一定のガイドワイヤ１８は通常、脈管系の管枝内でカテーテルを案 内するのに有用なずれた先端を有する。このようなずれた先端をもつ一定のがイ ドワイヤの構造及び使用は、医学文献に十分に開示されている。

カテーテル本体１２は可撓性ワイヤコイル２０を有しており、このワイヤコイル は、テフロン、ポリウレタン等のような適当なポリマで構成された重合体層２２ で被覆されている。上述のパラメータの範囲内で、カテーテル本体１２の他の構 造を採用してもよい。駆動ケーブル２４がカテーテル本体１２の近位端（図示せ “灼から遠位端１４までハウジング１６内に延びている。駆動ケーブル２４はワ イヤ２６を有しており、ワイヤ２６は、より詳細には後述するように、超音波映 像システムに連結されている。ワイヤ２６は映像システムの超音波トランスデユ ーサを互いに連結するのに役立ち、外部電子機器（図示す０は、トランスデュー サを励起し、かつ、血管壁から反射された超音波エネルギを処理するのに必要で ある。

ハウジング１６内の超音波映像装置３０が、遠位端に圧電要素３４を備えた超音 波トランスデユーサ３２を有する。トランスデユーサ３２と圧電要素３４は整合 して超音波エネルギを前方軸線方向に投射し、かかるエネルギは反射面３６に遭 遇する。反射面３Ｇは、超音波エネルギがハウジングＩ６がら半径方向外方へ反 射されるように、軸線方向に対して約４５°の角度をなして傾斜している。反射 面３６の角度を調節することによって、投射したエネルギを正確な半径方向前方 或いは後方に差し向けることができる。

超音波トランスデユーサ３２ど反射面３６は、部材３８によって互いにしっかり と取付けられている。トランスデユーサ３２の近位端部ぢ後端は、駆動ケーブル ２４の遠位端に取付けられており、駆動ケーブル２４の遠位端は、ハウジング１ ６の遠位端付近に位置する支持リテーナ４２内に固定された近位端支持体４゜内 に取付けられている。同様に、反射面３６の遠位端は、遠位支持体４６内に受け 入れられた係止ピン４４に取付けられている。このようにして、トランスデユー サ３２、反射面３６及び部材３８の剛性組立体を、駆動ケーブル２４を回転させ ることによって、支持体４０と４６との間で回転させることができる。これは、 トランスデユーサ３４とハウジング１６の外部との拡張距離のため、良好な近視 野映像能力を提供する、好適な構成である。さらに、反射鏡３６のトランスデユ ーサ３４への機械的接合は互いの整合を改良し、映像能力を高める。

次に第２図を参照して、本発明のガイドワイヤ映像カテーテルの別の構成を説明 する。カテーテル５０は、カテーテル本体５２と、駆動ケーブル５４と、ハウジ ング５６とを有しているが、これらは、第１図を参照して説明した構成要素と略 同じものである。カテーテル５０はさらに、固定ガイドワイヤ５８と、一対の連 結ワイヤ６０とを有しており、これらも又、第１図を参照して説明したものと同 一である。しかしながら、カテーテル５０を使用する映像装置６２は、反射面を 使用しないことを述べた上述のものとは異なる。その代わりに、回転するトラン スデユーサ６４が駆動ケーブル５４とともに回転するように取付けら、一対の圧 電要素６６．６８を有する。第１の圧電要素６６は、ハウジング５６周囲で前方 円錐パターンで差し向けられた超音波エネルギを投射し受け入れることができる ように、軸線方向に対して約４５°の角度に配向されている。第２の圧電要素６ ８は、環状の走査経路を得ることができるように、ハウジング５６に対して略半 径方向に超音波エネルギを投射し受け入れるように配向されている。映像を提供 するため超音波トランスデユーサの使用は、米国特許第４．７９４．９３１号及 び米国特許出願箱０７１５００．８１８号に詳細に開示されており、参考として ここに紹介する。

次に第３図を参照して、本発明の映像カテーテルの第２の変形実施例を説明する 。カテーテル７０は、カテーテル本体７２と、駆動ケーブル７４と、ハウシング ７６とを有しているが、これらの各々は、第１図の実施例に関連して説明した対 応する構成要素と同様のものか或いは類似のものである。ハウジング７６はさら に、遠位端に固定ガイドワイヤ７日を有し、ガイドワイヤ７８の構成は上述のも のと同様である。ハウジング７６内の映像装置８０が、ハウジング７６の遠位端 付近に置かれた固定超音波トランスデユーサ８２を有しており、略近位端方向即 ち後方軸線方向に超音波エネルギを投射するように配向されている。超音波トラ ンスデユーサ８２は、一対のワイヤ８４を介して外部に連結されており、ワイヤ ８４は、カテーテル本体７２を通って後方へ導かれる。反射面８６が駆動ケーブ ル７４の遠位端に取付けられており、反射面が回転すると超音波エネルギを略半 径方向に反射させることができるように傾斜している。

次に第４図乃至第７図を参照して、本発明の詳細な説明する。特に枝管に狭窄領 域Ｓのある血管ＢＶについて、上述のガイドワイヤ１０を使用して映像を形成す る。映像ガイドワイヤ１０を普通の技術によって血管ＢＶに導入し、蛍光透視Ｉ １１御の下、枝管付近の領域に移動させる。枝管に接近すると（ＪＷ４１Ｄ　、 カテーテル１０を回転させて、狭窄領域Ｓのある血管の所望の枝管にガイドワイ ヤ１８の先端を入れる。

ガイドワイヤ１８の先端が枝管に入ると、ハウジング１６が狭窄領域Ｓに入るこ とができるように、カテーテルｌＯを前方に移動させる。すると、ガイドワイヤ １８の先端は狭窄領域Ｓを超えて延び、カテーテル本体１２は、血管の主管を通 って入口箇所まで後方に延びている。次いで、ハウジング１６内の映像装置３０ を使用して、典型的には約５０〜２０００ｒｐｍ、好適には約６００〜１５００ ｒｐｍの速度でハウジング１６周囲を半径方向に超音波信号を走査することによ って、狭窄領域を映像する。次いで、米国特許第４．７９４．９３１号及び米国 特許出願箱ｏ７／４．７９４．９３１号に示した方法によって（参考としてここ に紹介する）、狭窄領域Ｓの１つ以上の横断面を得ることができる。

狭窄領域Ｓの性質を所望の程度まで？ｊｌ１１定した後、治療方法を選択する。

例えば、膨張バルーンカテーテルで狭窄領域Ｓを治療するのが望ましいこともあ る。この場合には、遠位端バルーン９２を備えた膨張バルーンカテーテル９０を 、略通常の方法で映像ガイドワイヤ１０に導入する。膨張バルーンカテーテル９ ０は、バルーン９２を狭窄領域Ｓ内に導入することができるように備６図）、映 像ガイドワイヤ１０と調和する寸法をもつ中央ガイドワイヤルーメンを有する。

次いで第７図に示したように膨張バルーン９２を膨らませることによって、狭窄 領域Ｓを圧縮し、血管ＢＶを通る血流を元通りにすることができる。バルーン９ ２を萎ませた後、カテーテル９０を僅かに戻してハウジング１６を再び曝して狭 窄領域Ｓを再び映像する。このような映像に基づき、血管をさらに治療する必要 性を決めることができる。

上述の発明を例示として幾分詳細に説明したが、添付の請求の範囲内で一定の変 形及び修正を行うことができることは明らかであろう。

ＦＩＧ？ 要約書 ガイドワイヤ映像カテーテル（１０）が、カテーテル本体（１２）と、カテーテ ル本体（１２）の遠位端（１４）に固定されたハウジング（１６）と、カテーテ ル本体（１２）の中央ルーメンを貫通する駆動ケーブル（２４）と、ハウジング （１６）内に配置され駆動ケーブル（２４）に接続された映像袋ｆｆ１（３０） とを有する。固定ガイドワイヤ（１８）がハウジングの遠位端（Ｉ４）に固定さ れており、カテーテル本体は極めて可撓性であり、カテーテル全体をガイドワイ ヤとして使用することができるのに十分なねじれ剛性を保持している。かくして 、映像ガイドワイヤを使用してまず患者の血管系の所望領域を映像し、次いで所 望の外科手術カテーテルの設置を可能にするガイドワイヤとして使用される。

平成　年　月　日

Claims (17)

【特許請求の範囲】
1. １．超音波映像能力を備えたガイドワイヤカテーテルであって、近位端、遠位端 及びこれらの間に延びた中央ルーメンを有していて、直径が約０．３ｍｍ〜１ｍ ｍ、曲け剛性定数が約１５ｉｎ−ｌｂ−ｉｎ以下、ねじれ剛性定数が約０．５ｉ ｎ−ｌｂ−ｉｎ／ｒａｄｉａｎ以上であるカテーテル本体と、カテーテル本体の 遠位端に固定されたハウジングと、カテーテル本体の中央ルーメンを通ってハウ ジング内に延びた駆動ケーブルと、 駆動ケーブルに取付けられていて、ハウジングに対して略横方向に超音波信号を 投射し受け入れるための手段とを含み、これにより、該手段を回転させてハウジ ング周囲で実質的に連続な信号を走査することを特徴とするガイドワイヤカテー テル。
2. ２．駆動ケーブルに取付けられた手段は、駆動ケーブル上で協力して回転するよ うに互いに取付けられた超音波トランスデューサ及び反射面を有し、反射面はト ランスデューサからの信号を略横方向に反射させるように配置されていることを 特徴とする、請求の範囲第１項に記載のガイドワイヤカテーテル。
3. ３．駆動ケーブルに取付けられた手段は、超音波信号を略横方向に差し向けるよ うに配置された超音波トランスデューサを有していることを特徴とする、請求の 範囲第１項に記載のガイドワイヤカテーテル。
4. ４．超音波トランスデューサはハウジング内にしっかりと取付けられており、駆 動ケーブルに取付けられた手段は、固定されたトランスデューサからの超音波信 号を略横方向に反射させるように配置されている反射面を有することを特徴とす る、請求の範囲第１項に記載のガイドワイヤカテーテル。
5. ５．ハウジングは、直径が約０．３ｍｍ〜１ｍｍ、長さが約１ｃｍ〜２ｃｍであ ることを特徴とする、請求の範囲第１項に記載のガイドワイヤカテーテル。
6. ６．ハウジングは、カテーテル本体とともに略連続した面を形成していることを 特徴とする、請求の範囲第１項に諸横のガイドワイヤカテーテル。
7. ７．ハウジングは遠位端に固定ガイドワイヤ要素を有することを特徴とする、請 求の範囲第１項に記載のガイドワイヤカテーテル。
8. ８．超音波映像能力を備えたガイドワイヤカテーテルであって、近位端、遠位端 及びこれらの間に延びた中央ルーメンを有していて、直径が約０．３ｍｍ〜１ｍ ｍ、曲げ剛性定数か約１５ｉｎ−ｌｂ−ｉｎ以下、ねじれ剛性定数が約０．５ｉ ｎ−ｌｂ−ｉｎ／ｒａｄｉａｎ以上であるカテーテル本体と、カテーテル本体の 遠位端に固定されカテーテル本体とともに略連続した面を形成する包囲されたハ ウジングと、 ハウジングの遠位端に取付けられた固定ガイドワイヤ要素と、カテーテル本体の 中央ルーメンを通ってハウジング内に延びた駆動ケーブルと、 駆動ケーブルに固定され、支持部材間に回転可能に取付けられた超音波トランス デューサ組立体とを含み、該組立体は、略軸線方向に信号を投射するように配置 された超音波トランスデューサと、略横方向に信号を反射するように配置された 反射面とを有することを特徴とする、ガイドワイヤカテーテル。
9. ９．カテーテル本体は、重合体被覆をもつコイル状ワイヤを有することを特徴と する、請求の範囲第８項に記載のガイドワイヤカテーテル。
10. １０．ハウジングは、直径が約０．３ｍｍ〜１ｍｍ、長さが約１ｃｍ〜２ｃｍで あることを特徴とする、請求の範囲第８項に記載のガイドワイヤカテーテル。
11. １１．血管の狭窄部を映像し治療するための方法であって、ガイドワイヤ映像カ テーテルを患者の血管系に導入し、映像カテーテルを使用して狭窄部の少なくと も一部を映像し、ガイドワイヤとして働く外科手術カテーテルを映像カテーテル に導入し、外科手術カテーテルを使用して狭窄部の領域を治療する、ことを含む ことを特徴とする、方法。
12. １２．ガイドワイヤ映像カテーテル内で反射面を回転させることによって狭窄部 を映像し、反射面は、略軸線方向の超音波映像信号を横方向に反射させるように 配置されていることを特徴とする、請求の範囲第１１項に記載の方法。
13. １３．反射面を約５０ｒｐｍ〜２０００ｒｐｍの速度で回転させることを特徴と する、請求の範囲第１２項に記載の方法。
14. １４．ガイドワイヤ映像カテーテル内で超音波トランスデューサを回転させるこ とによって、狭窄部を映像し、超音波トランスデューサは、カテーテルに対して 横方向に超音波トランスデューサを投射するように配置されている、請求の範囲 第１１項に記載の方法。
15. １５．トランスデューサを約５０ｒｐｍ〜２０００ｒｐｍの速度で回転させるこ とを特徴とする、請求の範囲第１４項に記載の方法。
16. １６．外科手術カテーテルはバルーン膨張カテーテルであり、狭窄領域でバルー ンを膨張させることによって狭窄部を治療することを特徴とする、請求の範囲第 １１項に記載の方法。
17. １７．外科手術カテーテルはアテレクトミーカテーテルであり、狭窄部を削るこ とによって狭窄部を治療することを特徴とする、請求の範囲第１１項に記載の方 法。