JPH05501984A - 安定な流動性水性顔料分散体 - Google Patents

安定な流動性水性顔料分散体

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 F + ’ 庄」 本発明は顔料分散体、一層特にはタブレット、等をフィルム被覆する際に用いる ための安定な流動性水性顔料分散体に関する。
顔料の懸濁体或は分散体は、製薬タブレット、カプセル、等をフィルム被覆する ためのコーティング組成物を製造するのに用いられる。用いられる顔料は、FD & Cレーキ或はD&Cレーキもしくはこのようなレーキと二酸化チタン或は酸 化鉄とを組合わせたものが普通である。顔料懸濁体或は分散体に他の成分(例え ばアルコール、可塑剤、フィルムコーティング樹脂)を組合わせてタブレット、 等をフィルム被覆するのに用いられるコーティング組成物を製造する。
食用品名柄レーキを製造するプロセスは、固体ケークが得られるフィルタープレ スで終る。このフィルターケークは固体として取り扱われる硬い物質であり、水 80%及びレーキ固形分20%から成るのが普通である。水中にレーキを有する 顔料分散体を展開させる可能性は、多量の水を固体マトリックス中に固定させる レーキの水酸化アルミニウム基剤の強い引力に打ち勝たなければならない。
し、顔料を高い濃度で含有し並びに長い期間安定力)つ有フィルムコーティング 組成物の製造用に市販されている顔料分散体或は懸濁体は、顔料或はレーキを水 中に高い濃度(例えば25〜40重量%)で有するのが極めて望ましい、また、 長い期間安定かつ流動性であり、並びに顔料粒子が沈降に耐える顔料分散体或は 懸濁体を提供することは望ましい。
従来、中に顔料を高い濃度で有する顔料分散体或は懸濁体を製造しようとする努 力が成されてきた。
Signorinoの米国特許3.981.984号は、エタノールのような非 水性溶媒、溶媒に分散された顔料粒子及び顔料粒子を被覆するヒドロキシプロピ ルセルロースのような可食性保護コロイドから成るタブレット、等のポリマーフ ィルムコーティング用の高濃度顔料懸濁体を開示している。一層最近になって、 DenBoer等の米国特許4.652,313号は、顔料、天然或は合成ガム 、粘度を低下させるためのクエン酸或はフマル酸の塩のようなジカルボン酸或は トリカルボン酸の塩及び水で構成される水性レーキ顔料懸濁体を記載している。
提示されているデータに基づけば、米国特許4.652,313号に開示されて いる懸濁体は長い期間にわたり所望の安定性をもたらすとは思われず、同じレー キの異なるバッチについて配合を変えることを必要とする種々のレーキ顔料の懸 濁体を配合するのに経験的データを要する。
従って、好ましく無い有機溶媒を使用することを回避性可塑剤を更に含有するこ のような安定な流動性水性分用なままである流動性水性顔料分散体につし)での 要求力1引き続いである。
1に1尤 発明のいくつかの目的の内、下記を挙げることカイでき散体組成物を指向する。
発明は、また上記のタイプの安定な流動性水性分散体組成物、水溶性可塑剤、フ ィルムコーティング樹脂及び水を含む、タブレット、等用のフィルムコーティン グとして用いるためのコーティング組チレンジアミン三酢酸、ジヒドロキシエチ ルグリシン、イミノニ酢酸及びエタノールジグリシンのアルカリ金属(例えばナ トリウム)、アルカリ土類金属(例久ばカルシウム)或はアンモニウム塩。また 、当分野に知られているその他の線状脂肪族置換されたグリシン化合物の同様の 塩も用いてよい。前述したエチレンジアミン四酢酸の塩は、それらが入手可能で あり、原価効率的でありかつ非毒性であることから、特に好ましい。
このような安定剤を用いることにより、顔料をおよそ25〜40重量%、好まし くは30〜35重量%含有し、安定剤が分散体組成物中の顔料のおよそ05〜3 .5重量%、好ましくは約15〜25重量%を構成する安定な流動性水性分散体 を製造することができる。このような水性分散体組成物は少なくとも6力月の期 間安定性を保持する、すなわち顔料を沈降しないで流動性のままであることを見 出した。
発明の安定な流動性水性分散体組成物の顔料成分は当分野に知られている従来用 いられている顔料の内の任意のものでよい。すなわち、顔料成分は任意のFDA 認可顔料、例えば下記にすることができる:F D & Cレーキ及びD&Cレ ーキ(例えばFD&Cレッド40番、FD&Cレッド3番、FD&Cイエロー5 番、FD&Cイエロー6番、FD& Cブルー1番、FD&Cブルー2番、D  &Cイエロー7番、D&Cブルー6番、D&Cオレンジ4番、D&Cグリーン5 番)、或はカルミン。このようなFD&C及びD&Cレーキは、ミズーリ、セン トルイスのW a rn6 r−Jenkinson Companyから市販 されている。顔料成分は、また、かかるレーキを組合わせてもしくはレーキと二 酸化チタン或は酸化鉄とを混合して構成してもよい。
発明の水性分散体組成物は、製薬及び食品用途用のタブレット、等をフィルム被 覆するためのフィルムコーティング組成物を製造するのに有用であり、かつ有利 なことに、低級アルカノールのような有機溶媒と、分散体組成物の過度の増粘を 引き起こさないで、相容性である。
これより、メタノール、エタノール、イソプロパツールのようなアルコールを発 明の水性分散体に加えて、コーティングフィルムを形成する際に安定性或は流動 性に悪影響を与えずに組成物の液体部分の蒸発を促進することができる。これに 関し、水性分散体は顔料濃度に等しい低級アルカノール濃度を不都合な影響を与 ^ずに入れるのを許容し得ることを見出した。
更に、発明の水性分散体を用いてフィルムコーティング組成物を製造する際に、 プロピレングリコール、グリセリン、ポリエチレングリコール及び当分野に知ら れているその他のもののような可塑剤を悪影響を与えずに加入することができる 。加えて、フィルム形成性樹脂、例えばメチルセルロース、ヒドロキシプロピル メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、セルロ ースアセテートフタレート、セラ・ンク、ポリビニルピロリドン或はその他の従 来用いられている樹脂を、発明の水性分散体から形成した水性フィルム形成性組 成物に入れてもよい。エチルセルロース及びセルロースアセテートフタレートは 水溶性ではないが、水分散性ラテックスの形で人手でき、発明の組成物に加入し てよい。糖菓及びその他の用途について、固体キャンディ或は食品形態を被覆す るために水性分散体にまた糖溶液或はシロップを組合わせてもよい。
発明の水性分散体は安定、均一かつ流動性であり、安定にするためのガムもしく はその他の懸濁用或は分散用助剤を存在させることを要しないでこれらの所望の 性質を長い期間保持する。その上、上述した通りに、かかる水性分散体は、タブ レット、等を被覆するためのフィルムコーティング組成物を配合する際に使用す る低級アルカノールのような有機溶媒及びその他の成分と相容性である。
下記の例は発明の実施を例示する。
廼」2 下記の組成を有する安定な流動性水性分散体を調製した 支分 11 11上− 四ナトリウムエチレン 2g 06 ジアミン四酢酸(38%) TiOz 10g 8.3 FD&Cイ工ロー5番 30g 25.0すべての成分をブレンダーで一緒にし 、均一な流動性水性分散体が形成されるまで混合した0分散体は顔料333重量 %及び安定剤の四ナトリウムエチレンジアミン四作酸およそ0.6重量%を含有 していた。
匠ユ 下記の組成を有する安定な流動性水性分散体を調製する際に、例1を繰り返した : i分 11 11ニー 四ナトリウムエチレン 2g 0.6 ジアミン四酢酸(38%) Ti02 10g 8.3 FD&Cイ工ロー5番 30g 25.0(レーキ40%) メチルアルコール 10g 8.3 蒸留H2068g 56.7 生成したアルコール−水分散体は顔料33,3重量%及び安定剤の四ナトリウム エチレンジアミン四作酸およそ0.67重量%を含有していた0分散体は6力月 以上経過した後でも依然安定かつ流動性であった。
鯉l 下記の組成を有する安定な流動性コーティング配合物を調製する際に、例1を繰 り返した・ 七 11 11ニー 四ナトリウムエチレン 2g 0.6 ジアミン四酢酸(38%) TiOz Log 7.5 FD&Cイ工ロー5番 30g 22.5(レーキ40%) プロピレングリコール 5g 3.7 蒸留H2086,3g 65.7 生成した組成物は顔料30重量%、安定剤の四すl−1)ラムエチレンジアミン 四作酸およそ0.6重量%及び可塑剤としてプロピレングリコール3.7重量% を含有していた。U酸物は6力月以上経過した後でも依然安定かつ流動性であっ た。
匠A 下記の組成を有する安定な流動性コーティング配合物を調製する際に、例1を繰 り返した 腹丘 Li [% 四ナトリウムエチレン 2g O,f3ジアミン四酢酸(38%) TiOz 10g 7.5 FD&Cイ工ロー5番 30g 22.5(レーキ40%) メチルアルコール 30g 22.5 プロピレングリコール 5g 3.7 蒸留820 56.3g 43.2 生成した組成物は顔料30重量%、安定剤0.6重量%、メチルアルコール22 ,5重量%及びプロピレングリコール37重量%を含有し、6力月以上経過した 後でも安定かつ流動性のままであった。
[ 下記の組成を有する安定な流動性水性分散体を調製する際に、例1を繰り返した 支分 [ 三ナトリウムニトリロ三酢酸 0.6 F D & C−(エロー5番 20.0蒸留H2069,4 生成した分散体は6力月以上経過した後でも安定かつ流動性のままであった。
憇」− 下記の組成を有する安定な流動性水性分散体を調製する際に、例1を繰り返した ニ ジアミン四酢酸 FD&Cレット40番 20.0 (レーキ40%) 生成した分散体は6力月以上経過した後でも安定かつ流動性のままであった。
下記の組成を有する安定な流動性水性分散体を調製する際に、例1を繰り返した 七 1」Li− 四アンモニウムエチレン 0.3 ジアミン四酢酸 FD&Cイエロー5番 20.0 (レーキ40%〕 生成した分散体は6力月以上経過した後でも安定かつ流動性のままであった。
七 下記の組成を有する安定な流動性水性分散体を調製する際に、例1を繰り返した 区分 111 五ナトリウムジエチレン 03 トリアミン五酢酸 FD&Cイエロー5番 20、O (レーキ40%) 生成した分散体は6力月以上経過した後でも安定かつ流動性のままであった。
AI Q 例1の水性分散体Logを、水中にヒドロキシプロピルメチルセルロース(Me thoce 1)9g及びプロピレングリコール1gを含有する溶液100gに 加え、かつ実験室用ミキサーで2分間激しく撹拌して、タブレット、等をフィル ム被覆するのに用いるためのコーティング組成物を調製した。生成したコーティ ング懸濁体或は組成物は固形分12%を含有し、滑らかかつ均一であったにの懸 濁体を、水を効率的に取り除くように適応させた流動床カラム或はコーティング パンにおいてタブレットのような固体形態に吹きつけることができる。上記量の コーティング組成物は、4” (10cm)W u r s t e rカラム においてタブレット500gを12分で被覆することになる。タブレットは、各 々2%重量増加し、例1の分散体を適用するフィルムに加入することによって均 一に着色される。
九上ユ ピスタチオナッツに発明の水性分散体をフィルム被覆する際に、下記の手順を用 いた。
下記の組成を有する安定な流動性水性分散体を調製し区分 11亙−一 四ナトリウムエチ1ノン 1.50 ジアミン四酢酸 F D & Cレッド40番 31.50(レーキ4o%) 下記の組成を有する水性フィルムコーティングポリマー溶液を調製した: 区分 11ニー ヒドロキシプロピルメチルセルロース 5.○O(Methocel E−15 ) ヒドロキシプロピルメチルセルロース 5.00(Methocel E−5) プロピレングリコール 1.00 上述した水性分散体13gを上記の水性ポリマー溶液115gに加えてフィルム コーティング懸濁体を調製した。生成した懸濁体は固形分をおよそ16%含有す る。
懸濁体を4”Wursterカラムにおいてビスタチオナッツ400gに吹き付 けた。各々のナツツ当りの重量増加は4%であり、ナツツに吹き付けたコーティ ングは円滑、均一なコーティングを生じた。
江上ユ 例10に記載する水性分散体を、タブレットを被覆するための糖シロツプ系にお いて使用した。糖ベースのコーティングシロップはw170%及び水30%を含 有した。糖シロップ92.65重量部及び水性分散体735重量部を一緒にして コーティング組成物を形成した。組成物を用いてブラシーボタブレットをパン被 覆し、タブレット上に円滑、一様な被覆を生じた。
以上に鑑みて、発明のいくつかの目的が達成されかつ他の有利な結果が達成され ることが分かるものと思う。
上記の組成物において、発明の範囲から逸脱しないで種々の変更を成し得るから 、上言己の記述に含まれ或は添付の図面に示す全ての事項は例示と解釈すべきで あり、制限する意味で解釈されるへきでないことを意図する。
国際調査報告

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 1.本質的に顔料、線状脂肪族置換されたグリシンのアルカリ金属、アルカリ土 類金属或はアンモニウム塩を含む安定剤及び水からなる安定な流動性水性分散体 組成物。
  2. 2.前記安定剤をエチレンジアミン四酢酸、ニトリロ三酢酸、ジエチレントリア ミン五酢酸、ヒドロキシエチレンジアミン三酢酸、ジヒドロキシエチレングリシ ン、イミノ二酢酸及びエタノールジグリシンのアルカリ金属、アルカリ土類金属 及びアンモニウム塩からなる群より選ぶ請求項1の安定な流動性水性分散体組成 物。
  3. 3.前記安定剤がエチレンジアミン四酢酸の二ナトリウム塩である請求項2の安 定な流動性水性分散体組成物。
  4. 4.前記安定剤がエチレンジアミン四酢酸の四ナトリウム塩である請求項2の安 定な流動性水性分散体組成物。
  5. 5.前記顔料がFD&Cレーキ、D&Cレーキ或はカルミン或はこれらの混合物 である請求項1の安定な流動性水性分散体組成物。
  6. 6.前記顔料がレーキと二酸化チタン或は酸化鉄とを組合わせたものである請求 項1の安定な流動性水性分散体組成物。
  7. 7.前記顔料が前記組成物のおよそ25〜40重量%を構成する請求項1の安定 な流動性水性分散体組成物。
  8. 8.本質的に顔料、エチレンジアミン四酢酸、ジエチレントリアミン五酢酸或は ジヒドロキシエチレングリシンのアルカリ金属、アルカリ土類金属或はアンモニ ウム塩を含む安定剤、低級アルカノール及び水からなる安定な流動性水性分散体 組成物。
  9. 9.前記低級アルカノールがメタノールである請求項8の安定な流動性水性分散 体組成物。
  10. 10.請求項1の安定な流動性水性分散体、水溶性可塑剤、フィルムコーティン グ樹脂及び水を含むタブレット、等用のフィルムコーティングとして用いるため のコーティング組成物。
  11. 11.請求項1の安定な流動性水性分散体、水溶性可塑剤、フィルムコーティン グ樹脂及び水を含む薄いフィルムをコーティングとして有する被覆されたタブレ ット或は同様のもの。
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