JPH05501661A - 骨小腔からセメントを除去する方法及び装置 - Google Patents

骨小腔からセメントを除去する方法及び装置

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JPH05501661A JP3501489A JP50148990A JPH05501661A JP H05501661 A JPH05501661 A JP H05501661A JP 3501489 A JP3501489 A JP 3501489A JP 50148990 A JP50148990 A JP 50148990A JP H05501661 A JPH05501661 A JP H05501661A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ハ か゛セメント 、る び1 技術立野 本発明は外科的技術及び外科的処置に関し、より詳しくは、人工骨移植片の交換 及び/II復時に、骨小管(bone canals)から骨セメントを除去す る回転又は非回転吸引器を使用する方法に関する。
発里Φ宵景 測子、ナイフ及びへら等の外科的切断器具及び形成器具の性能を高めるのに超音 波振動を用いることは、当該分野において広く知られている(例えば、第8回国 際音響学会(1974年、ロンドン)の会報におけるGoliamina氏の論 文「超音波手術(υItrasonic Surgery) J 、第63〜6 9頁参照)、西ドイツ国特許第203、229号には、切開術の精度及び質の両 方を高めることを意図した一般的な外科用の超音波ナイフが開示されている。従 って、切断器具及び分断器具に機械的振動を通用することは外科的手法にとって 新しいことではなく、実際に、海綿賞及び皮質の切断に使用する少なくとも1つ の超音波動力形器具の商業的導入をもたらしている。
外科的処1に超音波吸引器を使用することも、当該分野において良く知られてい る。米国特許第3,589.363号には白内障の除去に使用する超音波吸引器 が開示されており、米国特許第4.223.676号は腫瘍性組織の除去に超音 波吸引器を使用することに関するものであり、米国特許第4,750.902号 は膀胱腫瘍及び結石を除去する内視鏡的処置を開示している。
ヒップ(股関節部)、膝、肘及び肩用の人工関節の開発により、超音波振動器具 の他への使用が提案されている。一般に、これらの人工関節は、骨に外科的に形 成された腔(キャビティ)内にセメント合着される。ヒップの場合には、大腿骨 の頭部及び首部を除去し、幹(shift)内に腔をリーマ孔穿けし、移植片の ステム(茎部)を腔内に合着する。使用されるセメントは、一般に、アクリル系 の熱可塑性プラスチックのメチルメタクリレートである。これらの人工関節は約 10年の平均寿命を有しており、その後は交換しなければならない0通常、この 期間の経過後は、移植片自体がセメント内で緩むか、セメントの一部が骨から分 離してしまう。
人工関節の修復には、先ず移植片を除去し、次いで腔から全てのセメントを掘り 出すことが必要である。殆どの場合、移植片は緩んだ状態にある。しかしながら 、セメントは、通常、骨に強固に付着している。外科医が腔を完全に浄化する助 けをするのに、多数の動力形回転バー(burrs)が開発されている。これら のバーはプラスチ7りを削り取るには有効であるが、プラスチックの骨セメント はこの周囲の皮質よりも かに硬質であるため、バーを適正に使用するには広範 囲にわたる操作訓練が必要である。移植される人工関節を受け入れる腔は、骨内 に約10インチ(約25c+w)はど延入している。高速回転するバーの先端部 が骨に誤って接触することのないようにして上記距離を案内することは非常に困 難である。
あらゆる残留セメント(該残留セメントはX線不透過性材料を含有している)を 確実に除去する助けとして、外科医はよ<x&Ia視を韻りにしている。しかし ながら、最良の条件下であっても、隣接する骨に成る損傷が及ぶことは避けられ ない、ソフト探査形バーにより形成されるメロンボール形骨ポケット(+1le lon−b−all bone pockets)は、整形外科医にとって常に 関心のあることである。なぜならば、メロンボール形骨ポケフ)は、新らしい移 植片を導入すべき腔を弱化する敗を招く危険がある。いかなる外科医もこのよう な修復を望まないことは当然であるが、元来専門的に行う場合でも外科医の用い る器具の制限を受ける。アクセスが制限されているので、通常強固に付着してい るセメントと大腿骨の残留構造との一体性を保存することが最良である。ヒップ 修正(この処置は既知である)を首尾よく完了するには約3〜4時間を要し、こ の時間の大半はセメントを慎重に除去するのに費やされる。
当該分野における最近の進歩として、移植片及び骨からプラスチックセメントを 分離させる超音波振動へら及びスタイラスがある(「関節形成修正処置における 超音波器具の使用(The Use ofυ1trasonic Tools  in Revision ArthroplastyProcedures)J  20 : 3、Conte+5porary 0rthopaedics 、 第273〜279頁、1990年3月、参照)、これらの進歩は、プラスチック (より詳しくは熱可塑性プラスチック)が周期的変形をよく受けられない性質を 利用したものである。
金属及び成るセラミックは、音波の伝播を妨げない結晶質又は非晶質分子構造を 有している。しかしながら、プラスチックにおいては、音波の伝播に常に発熱が 伴う、超音波歯科用器具及び外科用吸引器に用いられているように、金属構造体 により容易に伝播される音圧に曝されると、実質的に全てのプラスチックは急速 に加熱され、溶融し更には蒸発してしまう。
超音波周波数で生じる強い振動に対する熱可塑性プラスチックの感受性は、玩具 から家庭用品に至るまで広範囲に使用されている成形プラスチック部品を結合す るのに工業的に広(使用されている超音波プラスチック融着をベースとするもの である(例えば、Ensminger著「超音波基礎技術の応用(Ultras onics+ fund−aa+entals+ technology+ a pplications) J、1988年、Marcel Dekker I nc、■A 第462〜467頁参照)。通常、この方法では、プラスチック部品の2つの係 合半部が、これらの一方の半部の表面に一致する凹部(ネスト)内に置かれる。
次に、他方の部品の露出面に一致する面をもつ超音波ホーンに圧力を加えて、組 立体と緊密に接触させる。ホーンの振動が部品に伝達される。プラスチックの全 体が振動を受けるとはいえ、両半部の結合部は、他の均質部分より構造的に非常 に弱くなり、どこにも変形が生じる前に軟化され且つ溶融される。結合部の溶融 が生じると超音波振動を停止させる。これにより、溶融部が再結晶化し結合部が 凹部から取り出される。この方法によれば、最強に補強された熱可塑性プラスチ ックを数秒内に結合することができる。
振動器具の直接適用により、局部溶融を生じさせることもできる(Klappe r氏及びCalllouette氏の判り一参照)。接触圧力及び振幅の両方を 制で■することにより軟化を調節し、セメントがパテに変換されて移植片のステ ム又は皮質から優しく解放されるようにすることができる。骨はプラスチックで はないこと、及び実際に、歯のエナメル譬を除き、人体における最良の解剖学的 導音体であることから、スタイラスの接触により骨が変形されることはない。従 って、超音波振動では、回転バーにより得られる効果が得られない。超音波チッ プは、骨内に入るより かに容易にプラスチック内に移動する。従って、金属以 外の材料を削り取るバーのような器具の性能と比べれば、超音波掘削は、10〜 12インチ(約25〜30cm)の距離にわたって容易に制御でき且つ不意に骨 に与える損傷を大幅に低減できる。
プラスチックの大きな繰返し歪み損から生じる相変換は、例えば)Iuebsc hの米国特許第4,873,969号に開示された加熱千ノブにより生じる相変 換よりも かに局部的である。音波はほぼ球状パターンで伝播するので、繰返し 応力レベルは接触点を越えて急速に消失する。従って、数n+mのチップ接触範 囲内の材料のみが軟化又は溶融される。一方、直接加熱形チップは、セメントの サーマルソンク(熱ひけ)に遭遇し、これにより、周囲の全構造体にエネルギが 引き出される。このことは、局部溶融を得るには多大の工享ルギを加える必要が あることを意味する。
この方法では、骨並びにセメントの温度上昇も生しる。骨に近接して作業すると 、腔の下方1/3において状態が優勢になり、それにより発生した温度によりM i織が壊死する。
超音波吸引器の作動時のチップ温度は、予吸引装置によりある程度制御できる。
そのような予吸引装置はWuchinichの米国特許第4.493.694号 に開示されており、中央の振動吸引部の周囲のスリーブと、該スリーブにより形 成された通路と連通している吸引管の孔とををしている。チップを冷却する洗浄 流体がスリーブを通して供給され、該洗浄流体は、小さな孔を通して吸引管内に 吸引される。
超音波外科用装置は、医療の外科プラクティスに多大の実用性を与えていること が実証されている。軟質組織は、現組織に損傷を与えることなく、非加熱的に切 開される。冷凍外科、電気外科及びレーザ処置において一般的な壊死は、超音波 手術の場合には、細胞破壊が単一層内に閉し込められるため最小になる。しかし ながら、弾力性のある結合組織は、超音波アタックに対して抵抗し、例えば、1 1111以上の直径の欠陥は、通常、超音波吸引器では切断することはできない 。前立腺切除においては、前立腺被膜に影響を及ぼすことなく、良性腺を完全に 除去できる(Krawitt等の「前立腺、膀胱腫瘍及び結石の超音波吸引(U I trasonicAspiration of Prostate、Bla dder Tuo+ors and 5tones)j 、 1;1ノ[:!; !|1.!;≧、(Iニジi−13〇二 6.1987年、第578〜580頁 参照)。を髄腫蕩も、これに隣接する神経組織の解剖学的及び生理学的一体性を 保存しつつ、切開し且つ吸引することができる。
超音波吸引したm織の組織学的アッセイ (検定)によれば、細胞形態学な保存 により、標本の病理学的分析を自信をもって行うことができることを証明してい る(Richmond等の「超音波吸引により得られた脳l1ffi瘍組織の組 織学的評価(Evalu−ation of the Histopathol ogy of Brain Tumor Ti5sue 0btained b y U撃狽窒≠唐盾獅奄■ Aspiration)J 、Neurosurgery、 13: 4.19 83年1、第415〜419頁参照)。
超音波技術の進歩の結果として、上記のような処置を受けた人は、従来の処置を 受けた人よりも早期に凹復すること及び通常の機能を良好に保てることを報告し ている(Malloy等の「前立腺、膀胱[1瘍及び結石の内視鏡的超音波吸引 (End−oscopic Ultrasonic Aspiration o f the Prostate、 Bladder Tumors a獅п@5 tone− s)J 、 Jounal of UroIogy Supplement、1 989年、5月、参照)、星状細胞腫瘍の外科的管理のような場合には、超音波 吸引は、安全且つ有効に除去できる唯一の既知の方法である(Epstein等 の「子供の大きなを髄内星状細胞腫の外科的管理(Surgical Mana gement of Extensive IntrameduHary 5p inal Cord A唐狽窒潤| cytoma in Children) J 、Conce ts in P ediatric Neurosur トL−L= 198Q 年、第29〜44頁参照)。この技術は、最初に眼の外科及び広範な心臓血管外 科に適用され、この分野では、最近、石灰化した心臓弁の成功裏の壊死組織切除 が実証されている(Sternlieb等の「酷く石灰化した大動脈弁の超音波 修復(U−1trasonic Re5toration of 5evere ly Ca1cified^ortic Valve) J 、The@Lan cet、 8/20/88 、第446頁参照)。
米国特許第4,750,902号には、当該技術の広範囲のレビュー、及び当該 技術の基礎を形成する文献が含まれている。ここに示された本質的に全ての通用 において、器具の使用により、細い中空プリズム管の制御された拡大共鳴が励起 (励振)され且つ維持され、これにより定在波(定在波の興味ある主な特性は外 科チップの往復運動にある)が発生される。プリズム管及び運動を励起する電気 −機械トランスデユーサ(変換器)の寸法により決定される振動周波数は、一般 に、10〜50kHz (1秒間につき10,000〜50,000サイクル) の範囲内に選択される。振動数がこの周波数帯域内で充分に大きい場合には、筋 肉のような軟質組織にチ・ノブを直接適用することにより、接触軌跡の箇所で細 胞構造の分離が生しることが発見されている。この現象を生しさせるのに必要な ビークビーク振幅は、考察する特定組織によって定まり、通常は6〜18ミル( 0,006〜0.018インチ、又は150〜460X10−’n+)の範囲内 にある。中空チップのボア内に真空源が同時適用される場合には、振動により切 断された組織を分離して、適当な収集容器内に吸い込むことができる。
観察された現象に応答する物質は、細胞間の水すなわち自由水のキャビテーショ ンである。キャビテーションは、例えば船舶のプロペラ等の装置に腐食を生しさ せるものとして良く知られている。また、キャビテーションは、装置の超音波洗 浄にも便利に用いられている。外科的適用の場合には、細胞間の自由水は、振動 の1/2サイクルの間にチップが迅速に後退するとき、ミクロンサイズ(10− ’耐の気泡として証明されている気相に入る。チップが次の半サイクルに戻ると 、気泡が潰れ、これにより、以上に高圧であるけれども非常に局部的な圧力が発 生する。一般に、この発生圧力は100万気圧のオーダである。チップに隣接す る細胞壁は破裂して、観察できる切開部が形成される。
鈍(中空で且つ強く振動する管を用いた切開及び吸引が大きな外科的実用性かを もつことは実証されているけれども、殆ど水和性のない&I織はアタックに対す る抵抗性が大きいため、上記管の使用は厳格に制限される0例えば、半月又は両 膜を部分的に除去して負傷後に機能を修復させる膝の手術においては、現在のと ころこの技術は、この処置を行うのに利用できる小力又は他の切断装置に対する 競争相手とはなっていない。円板(関節円板)及びを髄についても、同じ状況が 支配的である。−船に、身体内では、努力からの肉体的酷使を吸収すべく意図さ れたこれらの構造を外科的に作ることは困難である。外科的実務のこれらの専門 分野において、超音波吸引が特に成功していない。
現在の超音波器具の他の制限は、親構造から形成される&lI′laの「芯Jを きれいに切開できる能力が低いことである。この固辞性は、被験者(患者)の解 剖が千ノブに対して垂直又は鋭角である場合に特に顕著である。チップのボアを 充満するMi織は、チップを傾斜させて「根元部Jアタッチメントを切り離さな い限り容易には分離できず、成る処置の場合には解剖学的制限からこのような移 動が行えないことがある。その−例は、脳の基部に位置する下垂体の腺の吸引で ある。直線状の超音波チップが、口のルーフに形成された開口を通して腺のこの 部分を完全に除去できない理由の一部はチップが鋭角になっているからである。
現在の超音波器具の他の制限は、外科医の視野が望遠鏡により与えられ且つ遠近 法が非常に重要な内視鏡的処置にあることは明白である。外科医は、全体的目標 に対して切断器具の位置を判断できなくてはならない0例えば、米国特許第4゜ 750、902号に開示されたような超音波チップと望遠鏡レンズとの間の空間 的固定関係は、そのような遠近法を形成するものではない。視野の一部はチップ (チップは常に見えることが必要である)により常に妨げられ、チップを視野の 中に入れて、関連する解剖学的構造に対するそのサイズを判断することはできな い。従って、外科医は「彼の鼻の前方右側」で手術をしなければならない。
米国特許第3,526.219号には、超音波トランスデユーサに取り付けられ た多数のナイフに振動を付与することにより切断性を向上できる超音波振動の明 らかな能力が示されている。振動のこのような使用により、キャビテーションは 切開において全く悪影響を及ぼさない。むしろ、組織中への切刃(ブレード縁部 )の進入を高める往復運動を切刃に付加する。しかしながら、あらゆる超音波吸 引器は、管(その開口がその軸線及び適用方向に対してほぼ直角の位置にある管 )を使用している。開口が傾斜していれば、Mi繊織中の進入は容易になるけれ ども、芯の根元部は切離しがより困難な状態に維持される。
外科医にとっての他の興味は、超音波チップに、電気焼灼無線周波数電位(e− Iectrocauterizing radio frequency po tential)を付与できる可能性にある。そのような電位により生じる1t fLは、チップから組織を通して戻り電極に流すと、出血血管を有効に止血でき ることが長く知られている。米国特許第4.750.902号には、超音波吸引 器のチップにそのような電位を付与する1つの方法が開示されている。他の例と して、膝の線維軟骨構造の内視鏡切開に電気凝集電流を用いることを評価するも のがある(Caspariの「関節鏡用器具の現在の開発(CurrentDe velopment of Instrumentation for Art roscolly)j 、C11nics in S 盾窒狽刀@Med− icine、6;3.1987年、第626〜627頁参照、及びJohnso nの「関節鏡による手術(^rthroscopic Surgery) J  、Pr1ncioles and Practice (第3版)、Verla g Springer 、1986年、第244〜245頁参照)。
米国特許第4,838,853号には、半月除去用の超音波ハンドピースが開示 されている。中空チップが広範囲に振動され、同時に、チップのボアには真空源 が連結されていて切断片を除去できるようになっている。
米国特許第4,504,264号には、洗浄及び吸引の両方を行なうことができ 、5〜60’の特定弧にわたってチップを回転できる超音波外科装置が開示され ている。
この特許のハンドピースは、嵩張っていて正確な外科的処置を行うのが困難であ る。
また、米国特許第4,203.444号には、組織除去用の連続回転器具が開示 されている。この器具では、保護ソース(鞘)内での中空管の回転を用いて吸引 し、これにより、(1)窓内での&ll織の捕捉、(2)チップの回転による捕 捉標本の切断、及び(3)真空による切断片の収集容器内への吸引を行うように なっている。
回転超音波トランスデユーサは、金属加工又は鉱物抽出の分野においても広く知 られている。米国特許第3,614,484号には、広範囲に振動する超音波ト ランスデユーサに連続回転を導入して材料の機械加工性を高める方法が開示され ている。
この超音波トランスデユーサは、大きな超音波振動の存在が知られている箇所に おいて、回転する非振動フレームに取り付けられている。この支持により誘起さ れる磨耗により、器具の寿命が制限される。より最近の米国特許第4,828. 052号には、非常に硬質な材料の改善されたドリリング用の同軸洗浄を可能に する回転超音波トランスデユーサへのアタッチメントが開示されている。
従って、当該分野においては、現在の装置の欠点を低減できる外科用器具を提供 する必要がある。また、このような装置を用いて骨小腔(bone cavit ies)からセメントを除去する現在の方法を改善する必要がある。
発咀塁!約 従って本発明の目的は、骨小腔からセメントを除去する方法であって、骨白体に 損傷を与える可能性を低減できる方法を提供することにある。この点についての 本発明の特徴は、機械的振動を用いてセメントの破壊及び溶融を行うことである 。本発明の更に他の特徴は、セメントの周囲の骨との接触がなされた場合でも、 骨に損傷を与えることなくセメントに機械的振動を付与できる外科用装置にある 。
これらの特徴は外科医に要求される精度を低下でき、従って処置の速度及び有効 性を増大させることができる。
本発明の他の目的は、容易に操作でき、同時に冷却し且つ該装置の横方向振動を 減衰できる外科用装置を用いて、骨小腔内のセメントを吸引する手段を提供する ことにある。従って本発明の特徴は、冷却及び吸引を行う同心状手段にある。
これにより、冷却を必要とする箇所に冷却流体を正確に指向させることができ、 同時に、セメントに接触する装置及び器具のサイズを最小に維持できる。また、 所望ならば冷却流体を洗浄に使用できる。
本発明の更に他の目的は、除去すべきセメントに剪断力を付与して、除去の有効 性を増大させることにある。従って本発明の特徴は、セメントを剪断できる形状 をもつチップを備えた回転器具にある。このようにすれば、周囲の骨に損傷を与 える可能性を増大させることな(、セメントの除去速度を増大させることができ る。
本発明によれば、上記及び他の目的は、骨小腔からセメントを除去する方法であ って、次の段階(ステップ)すなわち、機械的振動が可能な長い中空器具の端部 を骨セメントに適用(当てる)段階と、器具の振動によりセメントの領域を溶融 する段階と、器具を通して供給される吸引力により溶融セメントを吸引する段階 とを有する方法により達成される。成る適用例に対しては、セメントに剪断力を 付与する段階と、セメントに接触する中空器具を回転させて剪断力を加える段階 と、中空器具を冷却し且つ中空器具の横方向振動を減衰させる段階と、溶融セメ ントの領域を洗浄する段階とからなる別の方法がある。
本発明による外科用装置は、第1端部及び第2端部を備えたハンドピースを有し ており、該ハンドピースが第1端部により形成された第1開口を備えており、骨 小腔内のセメントと接触できるように第1開口から延びている長い中空器具と、 加えられる電流に応答して機械的振動を発生する、ハンドピース内の振動源と、 骨小腔から溶融セメントを吸引する吸引手段とを更に有している。振動源は長い 中空器具に作動連結されており、中空器具は振動が生じない位置においてハンド ピースに取り付けられている。
本発明による振動源は、電気的接触手段を備えた管状の圧電クリスタルと、該圧 電クリスタルを長い中空器具に連結するユニオンと、中空器具から反対方向に延 びているステムとを備えている。本発明の装置の好ましい実施例においては、ス テムが、圧電クリスタルの作動周波数では共振しない長さを有しており、長い中 空器具が、r / 4 + n r / 2の長さを有している。ここで、nは 0又は整数、r’=f/c(ここで、fば作動周波数、Cは長い中空器具の伸長 波(extension−al waves)の速度)である。
本発明の装置の別の一実施例においては、前記回転手段が、長い中空器具をその 長手方向軸線の回りで少なくとも1回転させることができるように振動源に作動 連結されており、また、前記回転手段は、中空器具がセメントに剪断力を加える ことを可能にしている。中空器具の端部には、セメントと接触できる小さな孔を 設けることができる。更に、中空器具を切削して、セメントを剪断する長手力量 縁部を備えた半円形状トラフを形成してもよい。
本発明の外科用装置の他の実施例は、長い中空器具を冷却する手段を有している 。好ましい実施例においては、この冷却手段が、長い中空器具を包囲する中空ス リーブを備えており、該中空スリーブが中空器具との間に空間を形成している。
更に、冷却手段は、ステム内に配置された中空管を備えており、該中空管はステ ムとの間に第2空間を形成している。スリーブはハンドピースの第1開口と連通 しており、一方、中空管はユニオン部材の中央通路と連通しており、吸引した物 質を通すことができるようになっている。第2空間は、ユニオン部材により形成 された冷却ポートを介して第1空間と連通しており、冷却流体を通すことができ るようになっている。中空器具の作業側端部において、第1空間は、スリーブの 端部内の位置で中空器具の内部と連通している。
他の実施例においては、長い器具手段が傾斜チップを備えており、生物学的物質 に対する強い剪断力を与えることができるようになっている。別の構成として、 長い器具手段が閉[4部を有しており、該閉鎖端部がここから間隔を隔てた位置 に少なくとも1つの孔を備えている。この孔は、生物学的物質の除去を更に容易 にする窓を器具手段に形成している。
本発明の外科用装置はまた、ハンドピース内に配置された支持構造体を有してお り、該支持構造体は、振動源及び回転手段がハンドピースに対して独立して長手 方向に移動できるように、これらの振動源及び回転手段を取り付けている。この 振動源は、内面及び外面に電極が設けられた圧電クリスタルと、該圧電クリスタ ルを長い器具手段に連結するユニオンと、回転手段まで延びているステムとによ り構成するのが好ましい、圧電クリスタルは、管状又はディスク状にすることが できる0回転手段は、回転力を発生するモータと、回転力を振動源のステム及び 長い器具手段に伝達して、これらを時計回り方向又は反時計回り方向のいずれの 方向にも回転する手段とを有している。ステムは、圧電クリスタルの作動周波数 では共振しない長さを有しており、長い器具手段は、r / 4 + n r  / 2の長さを有している。ここで、nはO又は整数、r=f/c(ここで、f は作動周波数、Cは長い中空器具の伸長波の速度)である。
別の実施例においては、長い器具手段を包囲する長いシースが設けられている。
この場合には、ハンドピースから手術箇所(作業箇所)を覗く手段(視認手段) を設け、器具を内視鏡装置として使用できるようにするのが有利である。覗き装 置には更に照明手段を設け、容易に視認できるようにするのが好ましい、覗き手 段は、装置の作業端の全体的サイズを小さくできるように、シースの内部に配置 するC、!、もてきる。また、ン〜スには、その前端部にフード部材を設けて、 11i!き手VJ、41−介(/1′“手j、lI]箇所の妨げのない視野が得 らλする。(・jにしても−lミい。
本発明の更に別の実施例は、次のような構成の外科用器具すムわぢ、ハンドビ、 lと、tJllえられる電流に応答12、て機械的振動を発生ず、5、前記・\ ンドピー・−ス内の振動源と、該振動源に作動連結されており且つ本質的に振動 運動がベニ(,7ない位置乙において・\ンドじ−ス1、−取すイ旧すられた長 い器具手段5、ビを有しており、ン奈器見手段がハンドピースから手術箇所まで 延びており、前記器具手段の振動により水和された生物学的物質の分解及び除去 を行い、ハンドピースに対1−7で独立(〜た長手方向移動ができるように振動 源を取り付けるための、ハンドピース内に配置された支持構造体と、ハンドピー スの移動とは独立して、前記支持構造体及び長い器具手段を手術箇所に近づく方 向及び遠ざかる方向に向かって長手方向に往復移動させる手段と、除去された生 物学的物質を手術箇所から吸い込む助けをするため手術箇所を流体で洗浄する手 段と、洗浄流体及び除去した生物学的物質を手術箇所から吸い込むための吸引手 段とを更に有し2ている外科用器具に関するものである。
本発明の更に他の実施例さして、水和されない生物学的物質を除去する助けがで きるように、上記外科用器具に、長い器具手段を回転させる手段を設けることが できる。また1、二の舊)」用器具に電気焼灼手段及び覗き手段を組み込むこと により、該外科用器具を内視鏡装置に変換することもできる。
凹皿9周連奏説剛 本発明の特徴及び利点は、添付図面に関連して述べる本発明の以下の詳細な説明 により容易に明らかになるであろう。
第1図は、本発明の装置及び方法の一実施例を示す概略図であり、装置は断面で 示しである。
第2図は、本発明の装置の別の実施例を示す断面図である。
第3図は、第1図の装置の一部を示す拡大断面図である。
第4図は、第2図の装置の一部を示す拡大断面図である。
第5a図及び第5b図は、第4図の装置に使用できる2つのチップ端の実施例を 示す斜世図である7、 第6図−1、チ、、 7’端の冷却及び椹方向振勅の減衰を行うチップ端の実施 例を示す断面図である、 第7し]1よ、本発明による内規端式紹音波回転電気、焼灼吸引器の形態をなす り)科用器具の一部を断面で側面図である、 第8図(シ、第7間の吸引器の超音波及び回転構成部品の一部を断面で示す拡大 側面図である。
第9図は、第7図の吸引器のハンドピースの一部を断面で示す拡大側面図である 。
第10図は、第7図の吸引器の好ましいナツプと、該チップに沿う応力波形とを 示す概略図である。
第11図は、関節鏡手術に使用できるように特に設計された第7図の吸引器の別 の好ましいチップの一部を断面で示す側面図である。
第12図は、従来の装置による一連の組織切開段階と、本発明の吸引器による一 連の組織切開段階とを比較して示す図面である。
第13図は、手術のために用意された第7図の吸引器とこれに関連する器具とを 示す概略図である。
第14圓は、洗浄ポートを介して吸引が行えるようにした第7図の吸引器の変更 例の一部を断面で示す側面図である。
第15図は、第7図の吸引器に使用できる好ま1.いチップの概略図であり、こ のチップにより発生される速度成分を示すものである。
第16図は、フレキシブルシャフトドライブを備えており且つ側方吸引を利用す る別の内視鏡式超音波吸引器の一部を断面で示す側面図である。
第17図及び第18図は、超音波トランスデユーサを回転させるフレキシブルケ ーブルを介してハンドピースに外的に連結する部分を断面で示す拡大図である。
好末旦於実施男Ω詳礪巻説所 超音波振動は骨セメントを液状化するのに特に適しているけれども、本発明のの 目的は骨小弦からセメントを除去することにある。振動のみの付与により固体プ ラス千ツクを流動性材料に変換できるが、本発明の原理を完全に利用するには、 液状上メントを骨から収容容器まで搬送する方法を導入しなければならない。
以下、第1図を参照して本発明による装置及び方法を説明する。大腿骨1は、人 工移植片3を除去した後の状態が示されている。粋(キャビティ)4は、その壁 にセメント2が付着した状態にある。このセメント2は、矢印15で示す方向に 振動する中空の超音波子ツブ6を備えた装置30により掘削される。チアプロは 、ハンドピース17に取り付けられた長い中空器具である。第1図に示す装置3 0は本発明の一実施例である。この実施例によるハンドピース17は、第3図に 詳細に示されている。本発明による別の実施例が第2図に示されており、参照番 号30aで示されている。この装置11f30aのハンドピース17aは、第3 図に示されている。残余の部品に殆ど変更を加えなくても、第1図の装置、30 を装置30aに置換できることは当業者ならば容易に理解されよう。しかしなが ら、必要な変更については後述する。
トランスデユーサ及び千ノブに沿う超音波運動の形態に特別な関心を向けられた い。第2図には、トランスデユーサ及びチップ6の構成部品内での伸び(ext −ension、 jl大振幅)及びこれに伴う応力CS位面積当たりの力)の 両方が示されている。組立体に対する振動方向は矢印15で示されている。振動 が小さい位置に設けられたユニオン(wI手)32から延びているステム34は 振動しないウ トランスゲ1.−サとチップGとの組立体は、全体として、設計 振動周波数で共振する。殆ど又は全く振動しない位置(運動の「節」と呼ばれて いる)においてハウジング等の剛性構造体に取り付けることにより、振動の妨げ のない状態が達成される。超音波振動速度の大きさは極めて大きい0例えば、2 0kl(zの周波数における0、001インチ(約0.025ai+w)のピー クビークエクスカーションは、1秒間当たり44インチ(約112cm+)すな わち1時間当たり2.5マイル(約4 km)の実効速度を有している。従って 、磨耗及び発熱が最小限に留められるならば、静止溝道体と接触するトランスデ ユーサの部品は非常に低レベルの運動を呈する0作動周波数で共振しない長さを もつステム34は、そのような1つの位置にある。ユニオン32上のOリングは 他の例である。チップの隆起部50は別の節であり、この節に、スリーブ62の 支持体を得ることができる。チップ6は、形式上のスリーブ支持体60以外のい かなる位置においてもスリーブ62と接触することはな(、過度の発熱を防止で きる。
ステム34の長さ及びトランスデユーサへの連結は、設計上の重要点である。
ステム34は、選択された作動周波数で共振しないこと及び超音波変位の消滅位 置でトランスデユーサに連結されていることから、トランスデユーサ及びチップ 6の振動特性にいかなる影響も及ぼさない。また、同じ理由によりステム34の 全体が静止しており、所望ならばモータ軸に取り付けることも可能である。実際 に、もしもステムの長さがF/4(ここで、Fは伸長波の波長である)であるか 、或いは、その長さがいかなる長さであっても、大きな超音波連動を呈する位置 でトランスデユーサに取り付けられている場合には、モータ軸の連結部に振動は 存在しないであろうし、従って、満足できる作動は維持されないであろう。超音 波振動周波数での振動を受けると、モータのベアリング、Wk線及び絶縁体は急 速に劣化するであろう。ステム34に振動が存在しないと、トランスデユーサに 慣用的な支持ベアリング5を使用できる。
チップ6は波長(r)の374の長さを有しているけれども、次のような境界条 件を満たす任意の長さにすることができる。すなわちこれらの境界条件とは、( 1)トランスデユーサのユニオンへの取付は位置において運動が消滅すること、 及び(2)その開放端において応力が消滅することである。これらの条件を受け る均一プリズム管に関する波動方程式によれば、チップの波長しは次式からめこ こで、nは整数(0,1、’l ・−−) 、「=f/c (ここで、rは周波 数、Cはチップの伸長波の速度)である。
着脱自在のチップは、1/4波長の位置でトランスデユーサに取り付けられてい る状態が示されている。これにより、トランスデユーサとチップとの間の断面積 に大きな差異を生じさせ、振幅を大きくできる利点が得られる。このような構造 に対しては、この増大すなわちゲイン(利得)を次のように表すことができる。
G= (4F、c−S−)/ (ct ct St ) (2)ここで、σは密 度、Cは音速、Sは断面積である。添字e及びtは、それぞれトランスデユーサ 及びチップに対する有効値に関するものである。この断面積の減少がなされない 場合には、トランスデユーサにより発生される運動は、組織を切開するのに充分 なものとはならない。一般に、圧電トランスデユーサは、20kHzの周波数で 約0.001インチ(約0.025 mm)のピークピーク変位を発生する。
r/4位置での断面積の減少により、ピークピークで0.001〜0.020イ ンチ(約0.025〜0.5 mm)のチップ端変位を容易に達成できる。
本発明による装置は、1989年11月17日付米国特許出願第07/439. 114号に記載の原理に従って全体的に構成されてり、本発明はこの米国特許出 願の内容を参考とした。
第3図には、本発明の装置の超音波/回転構成部品が示されている。第4図に示 す実施例は、本発明の特徴である回転構成部品を使用しないものであるが、第3 図及び第4回において、同類の構成部品には同一の参照番号が使用されている。
超音波トランスデユーサ組立体は、外科用(手術用)チップ6が取り付けられた ユニオン32を有している。ユニオン32は、モータカップリング16に延入し ているステム34と一体である。ステム34の自由端は、管11の取付けを可能 にする取付は臭(フィッティング)22内に終端している。再装置30.30a において、取付は具22は回転しない。ユニオン32には、スピンドル36が、 プレストレスナンド38を用いて螺着されており、振動の伸長及び収縮(ext ension and contraction of vibration) 下で組立体を一体に保持している。管状の圧電クリスタル10の各側で、適当な セラミック絶縁リング40がサンドインチされている。
一般に、圧電クリスタルIOは多結晶質のチタン酸ジルコニウムで作られ、その 内面42及び外面44を覆っている電極を存している。内側電極は、左側縁部の 周囲で外径上に包まれている。内側電極は、電気的絶縁体であるエアギヤ、プ4 6によりスピンドル36から分離されている。第3閏において、ブラソフは、ば ねによりこれらの電極と接触した状態に保持されている。第4図に示す実施例は 回転しないので、電気的接続7は、電極42.44に接続する必要なく、直接圧 電クリスタル10に接続されている。図示の形式のクリスタルにおいては、電極 間に印加される電圧により、管の軸線方向長さに変化が生じ、これにより、振動 を励起する手段が与えられる。
ステム34は振動しないため、第3図に示すように、絶縁されたモータカップリ ング16を介して電気モータ9に取り付けることができる。モータ9は、回転す るステータ捲線48及びアーマチャ50等の多数の形式のうちの任意のもので構 成することができる。ヘアリング52は、モータハウジング54内でアーマチャ 50の回転を支持する。トランスデユーサはカンプリング16を介してモータ9 により回転駆動され、トランスデユーサ自体はベアリング8及び○リング56上 に支持されている。もちろん、第4図に示された実施例は回転の必要がないため モータを使用してはいない。
使用される絶縁材料は、真空と同等の誘電特性を有するべきである。絶縁リング 40は振動周波数での大きな繰返し応力に曝されるため、そのの材料は、圧電材 料10の音響特性と同等又はこれ以上の音響特性を有するべきである。例えば、 振動を受けないカップリング16の絶縁材料としてナイロンを使用できるが、絶 縁リング40には、自由空間の誘電定数の数倍の誘電定数と、金属にみられる弾 性損失との両方を備えたMACORにューヨーク州、Corning社のCor ning G−Iass Worksの登録商標)のようなセラミックを使用で きる。トランスデユーサにより発生される大きさをもつlO〜50kHzの周波 数での繰返し応力に曝されると、事実上全ての一般的なプラスチックは溶融又は 分解されるであろう。
圧電クリスタル10を他の全ての導電性構成部品から絶縁することにより、超音 波発生器も外科用チップ6から絶縁され、これにより、意図しない電流が被験者 を通って流れないようにすることができる。超音波発生器を手術室の使用電源か ら絶縁できるとはいえ、絶縁リング40は付加的な保護(通常は所望レベルの保 護)が得られるものが好ましい。
第1図を参照すれば、容器として働く真空キャニスタ14にはチューブ11が連 結されている。キャニスタ14は真空源に連結されている。吸引源は、中央手術 室の真空システム又は別の制御形真空ポンプへの標準壁連結により得ることもで きる。チューブ11を通過する固形物を収集するのに、任意のトラップ13を設 けることができる。
前述のよ・うに、第2図及び第4図に示された装置30aの別の実施例は、チッ プ6の回転を利用しない。しかしながら、この装置30aは、図示のように、同 心状の冷却、横方向振動の減衰及び吸引が行えるように設計されている。冷却及 び横方向振動の減衰は通用に際し任意的なものである。当業者には、回転チップ を採用する装置30の実施例にも同心状の冷却、横方向振動の減衰及び吸引を等 しく適用できることが容易に理解されよう。
第4図に最も良く示すように、ユニオン32が形成された千ノブ6を介して吸引 が行われる。ステム34内の吸引管21は、ユニオン32を介してチップ6と連 通している。冷却及び減衰用流体の流れは、千ツブ6に連結されたトランスデユ ーサの端部を通って直角にドリリングされたポート66により、スリーブ62と チップ6との間の空間64に導かれる。スリーブ62は、チップ6の振動が生じ ない位置における節スリーブ支持体60により支持されている。取付は具22に は、第1図に示したチューブ11と同様なフレキシブルチューブであって第4図 に示すように吸引と冷却及び減衰用流体との両方が同心状に流れることを可能に するフレキシブルチューブが取り付けられている。
冷却流は、チンプロの冷却に加え、チップ6の端部5における過大な振動を減衰 させるのに使用される。冷却及び減衰は、第6図に示すようにチップ端5aによ り達成される。スリーブ62により形成される開口内にトラフ19aが延入して いる。これにより、冷却流体は、チップ端5aと接触することなく且つ手術領域 での外科医の視野を覆うことなく、空間64からチップ6内へと自由に流れるこ とができる。第6図に示すように構成されたチップ端5aは、チップ6の冷却に 加え、チップ端5aの横方向振動を最小にする重要な機能を有している。空間6 4内の流体は、チップ6をその端部5aで包囲し、これにより横方向振動に対す るバッファとして作用する。
トラフ19aの背部の位置は、当該位置においてチップ6を流れる冷却流体の量 を制御すべく変化させることができる。この方法により、及び流体の全体的流量 を制御することにより、所望ならば、冷却流体を洗浄に使用することもできる。
作動に際し、ハンドピースは、ケーブル12を介して、装置F30のトランスデ ユーサに電力を供給し且つモータ9を回転させる超音波周波数電源に接続される 。
次に、振動チップ6をセメント2のリムに適用する。チップ6の適用によりセメ ント材料2が局部的に溶融され、セメント材料2は、適用される吸引力によりチ ップ6内に吸引される。セメント2はチップ6内で再結晶して固体スライバとな り、真空キャニスタ14内に堆積される。セメント2は急速にリフォームして固 体になるので、第5a図に示すように、超音波チップ6の端部5は小さな開口を 有している。開口がこのように小さくなっているため、セメント2がチップ6内 に留まることが防止される。これは、セメント2が、後続の導管よりも小さな直 径をもつ環状部により掘削されるからである。
チップ6が回転する実施例においては、チップ6の端部5を第5b図に示すよう に半円形状断面19にすることもできる。チップ6はモータにより回転されるた め、このような変更を施しても有効な液化及び吸引が可能である。しかしながら 、このようなチップ(チップの軸線に平行な縁部をもつチップ)は、セメントを 剪断力並びに伸長振動に曝す。ある場合には、この剪断力すなわち切断作用がセ メントの急速切開に極めて有効である。
本発明により使用される超音波周波数の好ましい範囲は、10〜50kHzであ る。セメントの除去に適した振動の大きさは、ピークピークで0.001〜0. 020インチ(約0.025〜0.5 m++n)の範囲である。チップ6は、 1/4波長又は(1/4波長+1/2波長の整数倍の波長)にすることができる 。例えば、チップ6がチタンで作られており且つ作動周波数が2Qk)Izであ る場合には、チップの長さを2.5.7.5.12.訃・インチ(約6.4.1 9.32・・ca)にすることができる。
溶融セメントが通るチップ端5の開口は、0.062インチ(約1.6 mm) 程度に小さくするか、1/2インチ(約13a+m)程に大きくしてもよい。
別の実施例から明らかなように、本発明を使用する関節形成術は、必ずしもチッ プを回転させる必要はない。装置30の場合でも、超音波トランスデユーサを付 勢している間にモータを停止させておくことができる。しかしながら、成る場さ には、千、ブを回転させるとより迅速且つ有効にセメントを除去でき、特に骨の 近くの領域において有効である。これらの状況において、半円形状チップを用い て全での縁部を完全に露出させ、完全に360’の範囲のセメントに、振動剪断 作用及び伸長作用の両方を及ぼすことができる。回転を用いる場合、好ましい回 転速度は0.001〜10,0OOrp11の範囲内にある。
前述のように、装置30aのチップの長さは、1/4波長の任意の奇数倍にする ことができる。従って、作動周波数が20kHzであり且つチップがチタンで作 られでいる場合乙こは、千ノグの長さを2.5.7.5.12.5・・インチ( 約6,4.19、′32・ cm)にすることができる、、また、千ノブの振動 運動の範囲は、20kHzで0.0(’11−0.020インチ(約0.025 〜0.5mm)の範囲(ビークビーク)である。
また、本発明の別科用装置は、関節形成術以外の内視鏡処置にも使用でき1.そ のような1つの処置として、病気又は好ましくない生物学的物質すなわちMi織 の内視鏡切開及び除去がある。
第7図には、内′fM鏡式芯式超音波回転電気焼灼吸引IL (endosco pic ultrasonicrotary electro−cauteri z+ng aspiratcr apparatus)として好ましい形態にし た本発明の外科用装置が示されている。この装置は、超音波及び回転構成部品を 収容し、且−5)使用者の7tめの把手93を形成するハ゛、/ドビースと、組 織の振動及び回転を行)ことがでi)る作業チ・ブ123と、ハウジングの後部 から作業手ノブまで延びている望遠鏡87の形態をなす覗き手段と 作業チップ 123に隣接する領域を照明する尤as9と、作業手ノブ123の内部ボアと連 通ずる吸引器取付目見90と、作業手ノブ123に流体を導入する洗浄弁95と 、作業チップ123を前後に直線方向に往復させるべく超音波及び回転構成部品 の支持体乙こ取り付けられた親指1−リガ91とを有している。これらの各構成 部品について、以下に詳細に説明する。
第8図には、超音波及び回転構成部品が示されている。超音波トランスデューリ ′紺立体は、外科用(+′ニー術用)チア・ブが取り付けられたユニオン78を 有している。このユニオン78は、モータカフブリ゛2/グ67f:Jされたス テム68と一体である。スピンドル6つが、プレスト]/スナノト72を用いて ねじでユニオン78に取り付けられており且つ振動の伸長及び収縮下で組立体を 一体に保持する。
管状の圧電クリスタル76の各側でセラミ−ツクの絶縁リングToがサンドイッ チされている。圧電クリスタル76は−Cに多結晶質のチタン酸ジルコニウムで 作られており、その内面74及び外面73を覆う電極を有している。内側電極は 、右側縁部の外径の回?J61″、巻かれている。内側電極は、電気的絶縁体で あるIアギャノブ77によりスピンドル69から分離されている。ブラソフ9は 、ばね8゜によりこれらの電極と接触した状態に保持されている。図示の形式の 圧電クリスタル7Gの場合には、両電極間に印加される電Haこよjつ管の柚線 方向門さに変化が生j7、ごれムこより振動を励起する手段が形成されろ。
ステム68は回転しないため、絶縁されたモータカッブリソゲ67に通してモー タ81に取り付けることができる6モータ81は、ステータ捲線84及び回転す るアーマチャ83等からなる多数の形式のモ・〜りのうち任意のものを使用でき る。モータハウジング81内でのアーマチャ83の回転はヘアリング82により 支持される。
回転又は振動とは独立して電気焼灼電流を供給す2場自(、゛は、ユニーすシフ 8ステム68及びスピンドル69からアーマチ?83及び圧電・クリスタル76 を箱縁する必要がある。電気焼灼発生器に通常使用さね、る無線周波数7王+: !1.OOV以上であり、この電圧レベルは、モータ及びトランスデー1−サの 電源の1常の作動に容易に干渉を与えるレベルである。
圧電クリスタル76を他の全ての導電性構成部品からへ色縁することにより、超 音波発生器を外科用チップ98から絶縁でき、これによi′l意41.ない;l Lが被験者に流れないよう乙コ確保できる。超音波発生器を手術室の使用電流源 から絶縁する、ことはできるけれども、絶縁リング70は、通常、所望の保護レ ー・ルを与えるものが好ましい。
図示のモータは多相誘導磯とL7て作動するものでも6といし、7一マチ士軸ム 二整流子を設けて直流機として作動するものでもよい。モータがニア流電流によ り作動される場合には、ステータ電流の周波数及び大きさを変えることにより速 度制御する。また、モータが直流機である場合には、ステータ電流又はアーマチ ャ電流のい4″れか一方又は両方の大きさを変えることにより速度制御する。
モータは、圧縮ガスの供給により駆動されるものでもよい。そのような動力源を 用いる場合には、千〜・夕をその制御及び動力源に連結するケーブルは、トラン スデユーサ及びチップを電気的に付勢する導電ワイヤ以外に圧縮ガスの導入及び 排出を行う可溌性ホースを備えたものである。使用時には、器具自体を殺菌状態 に維持し且つ殺菌環境内で作動しなければならないため、使用済みガスはハンド ピースから遠い位置で排出させる。
また、モータは、制御及び動カーLニア)内に配置して、回転を伝達できる可撓 性軸により1・一覧/スデューサのステム68に連結してもよい。このような軸 は、ハンド器具を回転させるのに一船的に使用されており、自動車のスピードメ ータ等の装置に広く使用されている。モータをハンドピースの外部に配置するこ とにより、器具の重量を低減できるだけでなく、ハンドピース自体の長さを縮小 できる。これらの両変更により、外科医の疲労を低減でき且つ装置の操作性を向 上できるため、外科的処置が助けられる。可撓性軸を使用する場合には、吸引を ハン)′ピースの別の箇所で行い、切開されたMi織の無菌性を維持しなければ ならない。
必要なす7・プJすjを生しさせるのに、第8図に示す構造に代えて他の設計を 利用ずろことができる。断面積又は材料の変化又はこれらの両方を変化させる1 74波長増幅(拡友)の原理は、適度の変換変位を、意図した作業を行う充分に 強いレベルに変換する上で好ましい。
また、チップは均一断面の管として示されているけれども、その開放端に付加的 な運動の強さが得られる形状にすることができる。そのような形状が米国特許第 4.750.902号に示されており、該米国特許の開示を本願の参考とする。
従って、特定の周波数における指数関数状、カテノイド(懸垂面)状及びガウヌ 油線状のテーバをもたせる設計も、本発明の有効な他の実施例を構成する。
第9図に示すハンドピースは、内側の可動(但し回転はできない)ハウジング1 16と、外側の静止ハウジング103とを有している。キャビティ110内には トランスデユーサブラシが支持されている。ばね接点109により、電気焼灼電 流が、ヘアリング71を介してステム68 (従ってチップ117)に導かれる 。
このヘアリング71は電気焼灼電流を導くのに便利な装置であるが、この電気焼 灼電流は、ステム自体への又はトランスデユーサの0リング75の間でのブラシ 接触により供給することができる。内側ハウジング内への入口107は、モータ 配線の通路である。)・ランスデューサブラシ、へ・アリング及びモータへの電 気接続は、直線状ハウジングにフライス切削したチャンネルに入るケーブル10 6により行われるう ノ\ンドビースの軸線に沿う内側ハウ・ソングの移動は、該内側ハウジングに取 り付けられた可動の親指トリガ91と、外側ハウジングに連結された静止フィン ガグリップ(把手部)93とにより行われる。ベローズジ〜ル111は内側及び 列側の両ハウジング(これらは回転しない)を連結しており、内側ハウジングの 軸線方向移動は許容するが、洗浄流体がハンドピース内に流入することは防止し ている。トランスデユーサのOリング75ば、水分の侵入を防止する回転う・− ルをも形成している。外側ハウジングの溝内に配置されたシール115はガスケ ットであり、トリガ機構91の近くにおいて流体かハウパ・′ング内に流入する こたを防(f (−ている。、二のツールは完全な滑り形シールである。
吸引は、ステノ、61、カップリン〃゛67と、モータのアーマ千ヤ83とを通 して行われる。アーマ千ヤ83の最左方部分は、Oリンゲパノール105(この Oリングシールもハンドピースから流体を排除する機能を有j2ている)を通っ て外側ハウジングから出ているウ トリガの操作により内側l\ウジングと該内 側ハウジング内の全ての構成部品とが移動されるため、0リングシール105は 回転バリヤ及び摺動バリヤの両方の機能をする。
内側ハウジングの軸線方向移動は、外側ハウジングのスロット102と、内側ハ ウジングのビン101とにより制限される。この機構はまた、内側ハウジングの 回転(この回転は、アーマチャ83のトルクに対する反作用として生しる)をも 防止する。吸引器取付は具90及び電気ケーブル100を収容している後部隔壁 112は、ナフト114と外側の静止ハウジング103に永久固定された取付け 具113とにより、外側ハウジングに対してシールされている。
洗浄流体又は体液と接触しないハウジングの部分の流体シールは、器具の作動に とって非常に重要ではないけれども、実際には必要なものである。あらゆる外科 用器具は、蒸気による殺菌又は室温での洗浄溶液又は殺菌溶液中への浸漬に耐え 得るように設計されなければならない、水渾気や洗浄溶液がハンドピースの内部 に入ると、電気部品及び機械部品が汚染され、感電又は誤作動するハンドピース の使用により引き起こされる医原性の負傷により、外科医及び患者が危険に曝さ れる。
医療用望遠鏡87は、第7図に示すようにしてハンドピースに取り付けることが できる。この望遠鏡87は、人体外の位置から外科医がその処Iを除くことを可 能にする。望遠鏡組立体はシース97と一体であるのが好ましく、セルフロック 形テーバ取付は具146を備えたナフト149及び保持ピン147によりハンド ピースに取り付けられている。光学的構成部品として、アイピース、リレーレン ズ88.94、プリズム96、光フアイバ照明ケーブル92、及び光源89の取 付は具がある。シース97に接合された隔絶フード98により、互いに隣接して いるけれども肉体的には別の組織が分離され、これにより、手術箇所の視野が妨 げられないように外科医を助ける。特に、Mi織がきつく閉し込められた腔内に おける手術の場合に遠近法による明瞭な視野が得られるこのフードの重要性は、 強調し過ぎることはない。
チップ123には弁99により洗浄流体が供給される。弁99は、外側/S+’ 7ジング内に延入しており且つ流体源゛に連結するためのルア取付は具を収容し ている。
図示の例では吸引が同心状に行われるようになっているけれども、モータに中空 軸が設けられていない場合には、洗浄取付は具(洗浄弁)95を介して吸引を行 うこともできる。これは、トランスデユーサユニオンを、第14回の装置に関連 して後述のように変更することにより達成される。
第11図は関節鏡手術に使用することを意図したチップを示すものである。チッ プのシース148は、第7図の望遠鏡及びそのシース97と取り替えられるもの であり、同一のセルフロックテーパを用いて外側ノλウジングに取り付けられる 。
関節鏡処置(手術)を行うとき、望遠鏡は膝の別の開口を通して挿入される。シ ースの内面には、ポリウレタン等の電気絶縁材料118の層が接合されている。
器具の外科的操作により付与される力に耐え得るように、シース97は金属管で 作られ、導電性を有している。絶縁しない場合には、チップの端部が接触してい る組織に向けられた電気焼灼電流が、チップのシースの接触により流れて、意図 しない解剖がなされることがある。第7図に示すシースにもこの絶縁を施すこと ができる。シースの窓は、組織を、チップ(チップ自体は傾斜終端部を有してい る)内に吸い込むことができる。チップのボアに供給される真空力により捕捉さ れる物t(組織)は、チップの回転(矢印120)及び振動(矢印121)によ り切断される。第11図には傾斜チップが示されているが、本発明は、内視鏡式 回転切開器用に開発されており且つ例えば米国特許第4,203,444号に開 示された「窓」及び「鋸歯状窓」を含む多数のチップのうちの任意のものを使用 できる。
本発明の装置により得られるm織の切断における改良が第12図に示されている 。第12図の上列には、従来の非回転吸引チップを用いて組織を切断する試みが 示されている。時点0で、振動チップは目標構造(Mi織)に入りこれを分離し 始める。次に、時点1でMi織芯の切開が始まる。この部分を切断すべく、時点 2で外科医はチップを持ち上げ、芯の基部すなわち根元部を切り離そうと試みる 。
このようにしている間、チップの下縁部は基部に押しつけられ、これにより時点 2において、親組織に付いた状態にある全体的部分が解放されてしまう。
第12図の下列には、本発明による超音波吸引器を用いた同し手順が示されてい る。この場合も、時点0及び時点1において組織部分の形成が生じる。次に、チ ップを回転させて徐々に切開を続ける。しかしながら、時点2において、傾斜チ ップの回転により根元部が切断され、縁部に存在する接線方向の運動成分により 切開が完了され、このため、時点3においてチップ内に組織が完全に保持される 。
回転を与える方法は、速度又は方向についてどのような特定範囲にも限定されな い。例えば、モータは0〜200rpm(1分間当たりの回転数)の範囲で作動 でき、適当なヘアリングを使用すれば3.00Orpm程度の回転数で回転でき る。回転方向は、&1IVaの切開速度に影響を及ぼすことなく逆転させること ができる。実際に、一方の側より他方の側からの方が容易に分離できる非対称的 な形Li (mar−phologのを呈する成るm織構造を切断する場合には 、周期的に逆転させるのが有利である。
一般に、殆どの目的に対しては61〜360°の弧にわたって逆転させれば充分 なことが判明している。しかしながら、モータの適当な制御により任意の弧にわ たる回転が可能である。
第15図には、本発明の装置の作業チップの超音波振動の速度成分が示されてい る。■はチップ表面の伸長速度であり、2πFEに等しい。ここで、Fは振動周 波数、Eはピーク変位振幅である。V、は、縁部に垂直な速度成分であり且つ細 胞間自由水のキャビテーションを形成すべく応答する作用力(agent)であ る。
また、■、は、縁部の接線方向速度成分であり、その作用は剪断により組織を切 断するものである。v、 、V、とVとの関係は次の通りである。
V、 =V cosα (3) 7、=V 5anet (4) ここで、αは第15図に定義する傾斜角度であり、例えばαが45″であるとき 、■7と■、とが等しくなる。この角度において、キャビテーション効果と剪断 効果とが等しい速度により発生される。■1及び■、には、回転速度の成分V。
を付加しなければならない。しかしながら、回転は、超音波周波数に近い速度で 逆転されることはないため、Vlは単方向であり、振動の1サイクル内では往復 運動しない。従って、右がキャビテーションを増大させることはない。vrの接 線方向成分は、チップの縁部に一定の剪断速度を与える。この剪断速度に交番成 分■1が重畳される。しかしながら、■、の主機能は、単にfLji織の全体を vtに曝すことである。
第13図には、ハンドピースと、手術のために準備された関連機器とが示されて いる。制御ユニットはハンドピースコネクタ129を有しており、該ノhンドピ ースコネクタ129は、モータの制御及び速度調節装置126、超音波発生器の 制御及び調節装置127及び電気外科発生器の制御及び調節装置128から、そ れぞれ、モータワイヤ142、超音波トランスデユーサライン143及び電気外 科導管141に適当な電圧及び電流を供給する。制御ユニットには、振動、回転 及び電気焼灼機能を付勢する足踏みスイッチ133も、コネクタ140を介して 接続されている。電気焼灼電流は、患者を通って、電極134に、従ってコネク タ139を介して電気外科発生器に戻される。望遠鏡取付は具89には、ケーブ ル及びコネクタ135を介して、光フアイバ照明源及び強さ調節装置136が接 続されている。
吸引は、真空キャニスタ131を吸引源130に連結することにより行われる。
このキャニスタ131は標本トラップ132を有しており、該標本トラップ13 2は、II’+Bユニットのピンチ弁138に入っているチューブと直接連通し ている。
このピンチ弁138は、これを開放すると、第7図に示す取付は具90に直接連 結された吸引ラインに真空を供給する。
洗浄流体は、患者の上の成る固定高さに吊り下げられたリザーバ137により与 えられる。このキャニスタ(リザーバ)137には、処置に適した流体が入れら れている。例えば、泌尿器の手術の場合にはグリシン、内視鏡手術の場合には食 塩水又は蒸留水である。弁95は、洗浄流体の流れをシースからチップに、更に 手術箇所に流し或いは止める働きをする。
使用に際し、外科医は、シース97を本来のオリフィス又は外科的に導入された オリフィスに挿入する。次に、外科医は、弁95を操作するか、或いは溶液リザ ーバの高さを変えることにより洗浄流体の流れを調節して、充分な視認性が得ら れるようにする。制御ユニットの調節と共に足踏みスイッチを操作することによ り、最適な組織切開速度が得られるように振幅及び回転速度を選択できる。必要 ならば、再び足踏みスイッチを操作することにより電気焼灼電流を流すことがで きる。第13図の下方の足踏みスイッチペダルは3つの位置を有している。第1 位置は吸引器のピンチ弁を開放させ、第2位置は超音波振動を付勢し、第3位置 はチップを回転させる。上方の足踏みスイッチペダルは、電気焼灼電流を制御す る。
本発明の重要な特徴は、全ての療法すなわち、吸引、振動、回転、電気焼灼及び チップの伸長及び収縮を独立的に操作できることである。図示の足踏ろス・(y 子は、これらの別々の機能を辿み合わせる便利な方法の一例である。
本発明は、中空軸を偏えたモータの使用に限定されないことに留意すべきである 。成る場合には、同心状の通路をもたないモータにギア列が股?、fられる。1 ランスデ−プ、−サを第14図に示すように変更すれば、洗浄ポート95を真空 源にi!結することにより、洗浄ボート95を通し2て吸引することが可能にな る。第8図(ζ連続的に示されたトランスデユーサの吸引通路は、第14図に番 号170で示t′箇所にP端している6FJJ断された組織は、チップを通って 進み、交差孔169を通り、1゛号171で示す部分を通ってポートに至る。
第14図には、圧電材料の別の用途も示されでいる9この実施例では、クリスタ ルが管ではなくディスク167であり、該ディスク167の電極が両面にメ7・ キされている。これらの両面は、セラミックスペーサ168により1ランスデコ ーサの残部から絶縁されている金属リング166に当接している。これらの金属 リング166には、クリスタルを励起できるようにブラシが接触している。この 形式のクリスタルにおいては、電極間に印加される電圧により厚さに変化が生し 、伸長振動が再度励起される。
シースのサーイズは、人体の殆どの本来の開口に通すことができるように、約9 5フレンチ(約32開)が好ましい。また、この比較的小さなサイズにすること により、装置を例えば膝の手術に使用するときに、外科医が形成する外科的開口 を小さくすることができる。本発明の装置は、理想的には、関節鏡手術において 半月を切断するのに適している。
第15図には、超音波トランスデユーサを回転させるフレキンプルケーブルを介 してハンドピースに外的に連結されるモータの使用法が示されている。ケーブル 177自体は、可撓性を有するけれども静止した導管179を有しており、該導 管179は、可撓性軸178 (該可撓性軸178は導管179により形成され る湾曲路を通って回転を伝達できるマルチストランドワイヤで作るのが好ましい )を閉じ込め且つ保護している。
導管179は、その一端がモータハウジングに対して着脱自在に連結され、他端 が保持カラー181を介してパン1−ピースの後部隔壁212に連結される。保 持カラー181は、ナツト180とハウジングとの間6、ニザ゛7ノドイツチさ れ、導管179にせメン)・止めされるか永久的に固定される7ハンドビースの 外部で、可撓性軸178は千−夕のアーマチャに連結される。
、−のケーブルは、導管を通ってハンドピースに入り、番=ta′?、でボずよ らなビン係合乙こ終端している。この保合は、正方形、長方形ヌは楕円形の形状 をもつビン183を介して行われ、相手キャビティ182内に挿入したときに絶 縁カップリング187に回転を伝達できると同時に、ビン183とギヤビーティ 182との軸線方向の相対変位をも可能にしている。キャビテ、182を含むチ ャックが、保合時にケーブルの撓みによりヰし、るスラストその他の力を受け止 めるベアリング186に支持されている。ビン183はキャビ・ディ1日2内で 軸線方向に自由に摺動できるため、超音波トランスデユーサ及びチップは、2モ ータにより回転が維持されている間に親指l・リガを操作することにより、軸線 方向に変位することができる。
この実施例は、同心状吸引を除く前述の全ての機能を保有している。殺菌流、体 及び組織がチップにより吸引されること、及び収集容器への搬送中のそれらの殺 菌状態を維持しなければならないことのため、吸引は、第14図に詳細に示した 機能をもつトランスデユーサユニオンの交差孔を通して第」6図の装置により行 われる。従って、第16図において、トランスデユーサのステムは中実体として 示しである。
本願において説明した上記装置は本発明の目的を満たし得るように良く意図され たものであることは明らかである。当業者には種々の変更を考え得るであろうが 、それらの全ての変更は本発明の精神及び範囲内に含まれるものである。
FIGURE 1 FIG、5b FIG、5゜ n 国際調査報告

Claims (43)

    【特許請求の範囲】
  1. 1.セメントを収容している骨又は骨小腔からセメントを除去する方法において 、被験者の骨又は骨小腔に存在するセメントに機械的振動を加えてセメントの領 域を振動により溶融し、 吸込みすなわち吸引により、骨又は骨小腔から溶融セメントを除去することを特 徴とする方法。
  2. 2.更に、骨又は骨小腔からセメントを剪断することを特徴とする請求の範囲第 1項に記載の方法。
  3. 3.骨又は骨小腔に機械的振動を加えている間に、セメントを剪断することを特 徴とする請求の範囲第2項に記載の方法。
  4. 4.更に、被験者の骨又は骨小腔から除去後に、溶融セメントを収集することを 特徴とする請求の範囲第1項に記載の方法。
  5. 5.更に、セメントの除去を助けるため、セメント及び骨又は骨小腔を洗浄する ことを特徴とする請求の範囲第1項に記載の方法。
  6. 6.溶融セメントの除去を助けるため、吸込みすなわち吸引とほぼ同時に超音波 による機械的振動をセメントに加えることを特徴とする請求の範囲第1項に記載 の方法。
  7. 7.機械的振動が可能な長い中空器具の端部を骨セメントに適用し、前記管の振 動によりセメントの領域を溶融し、前記管を通して供給される吸引力により溶融 セメントを吸引する段階を有していることを特徴とする請求の範囲第1項に記載 の方法。
  8. 8.セメントに適用される長い中空器具が外科用装置の一部であり、該外科用装 置が更に、 第1端部及び第2端部を備えたハンドピースを有しており、該ハンドピースが第 1端部により形成された第1開口を備えており、前記器具が前記第1開口から延 びており、 加えられる電流に応答して機械的振動を発生する、ハンドピース内の振動源を有 しており、該振動源が、振動が生じない位置においてハンドピースに取り付けら れた前記長い中空器具と作動連結されており、骨小腔から溶融セメントを吸い込 む吸引手段を更に有しており、前記方法が振動の付与を制御する段階を有してい ることを特徴とする請求の範囲第7項に記載の方法。
  9. 9.前記装置が更に、前記長い中空器具をその長手方向軸線の回りで少なくとも 1回転させることができるように前記振動源に作動連結された回転手段を有して おり、該回転手段がまた、前記器具がセメントに剪断力を加えることを可能にし 、前記方法が、骨セメントに剪断力を加えるために前記器具を回転させる段階を 有していることを特徴とする請求の範囲第8項に記載の方法。
  10. 10.溶融すべきセメントの領域に機械的振動が当てられるようにするため、セ メントに適用される長い中空器具の端部の開口が、前記中空器具の残部より小さ な直径部分をもつように選択する端階を更に有していることを特徴とする請求の 範囲第9項に記載の方法。
  11. 11.長い中空器具の長手方向縁部を備えた半円形状トラフを形成する小径部分 により、器具が回転している間の溶融セメントの剪断力を増大させる段階を更に 有していることを特徴とする請求の範囲第10項に記載の方法。
  12. 12.モータにより回転力を発生させ、該回転力を前記振動源及び前記長い中空 器具に伝達してこれらを回転させる段階を更に有していることを特徴とする請求 の範囲第9項に記載の方法。
  13. 13.前記長い中空器具を冷却する段階及び前記中空器具の端部における横方向 振動を減衰させる段階を更に有していることを特徴とする請求の範囲第8項に記 載の方法。
  14. 14.溶融セメントの除去を助けるため、溶融セメントの領域を洗浄する段階を 更に有していることを特徴とする請求の範囲第13項に記載の方法。
  15. 15.溶融セメントの除去を助けるため、前記吸引手段と同心状に配置された、 前記中空器具を冷却し且つ減衰させる配向及び位置決め手段を更に有しているこ とを特徴とする請求の範囲第13項に記載の方法。
  16. 16.骨又は骨小腔からセメントを除去する外科用装置において、被験者の骨又 は骨小腔に存在するセメントに機械的振動を加えてセメントを振動により溶融さ せる長い中空器具と、該中空器具を通して、吸込みすなわち吸引により骨又は骨 小腔から溶融セメントを除去する手段と、 第1端部及び第2端部を備えたハンドピースとを有しており、該ハンドピースが 第1端部により形成された第1開口を備えており、前記器具が前記第1開口から 延びており、 加えられる電流に応答して機械的振動を発生する、ハンドピース内の振動源を有 しており、該振動源が、振動が生じない位置においてハンドピースに取り付けら れた前記長い中空器具と作動連結されており、セメントに剪断力を付与すべく前 記中空器具を回転させる回転手段を更に有していることを特徴とする外科用装置 。
  17. 17.前記回転手段が、前記長い中空器具をその長手方向軸線の回りで少なくと も1回転させることができるように前記振動源に作動連結されており、前記回転 手段がまた、前記器具がセメントに剪断力を加えることを可能にしていることを 特徴とする請求の範囲第16項に記載の外科用装置。
  18. 18.セメントに適用される長い中空器具の端部の開口が、前記中空器具の残部 より小さな直径部分を有していることを特徴とする請求の範囲第17項に記載の 外科用装置。
  19. 19.長い中空器具の小径部分が、セメントを剪断するための長手方向縁部を備 えた半円形状トラフを形成していることを特徴とする請求の範囲第18項に記載 の外科用装置。
  20. 20.前記回転手段が、回転力を発生させるモータと、回転力を前記振動源及び 前記長い中空器具に伝達してこれらを回転させる手段とを備えていることを特徴 とする請求の範囲第17項に記載の外科用装置。
  21. 21.前記振動源が、 電気的接触手段を備えた管状の圧電クリスタルと、該圧電クリスタルを前記長い 中空器具に連結するユニオン手段であって、前記長い中空器具と連通する中央の 貫通通路を備えたユニオン手段と、前記圧電クリスタル内に配置されており且つ 前記長い中空器具とは反対側に延びている中空ステムとを備えていることを特徴 とする請求の範囲第16項に記載の外科用装置。
  22. 22.前記ステムが前記圧電クリスタルの作動周波数では共振しない長さを有し ており、前記長い中空器具手段がГ/4+nГ/2(ここで、nは0又は整数、 Г=f/c(ここで、fは作動周波数、cは長い中空器具の伸長波の速度)であ る)の長さを有していることを特徴とする請求の範囲第21項に記載の外科用装 置。
  23. 23.溶融セメントの除去を助けるべく、前記中空器具を冷却し且つ該中空器具 の端部における横方向振動を減衰させる冷却及び減衰手段を更に有していること を特徴とする請求の範囲第17項に記載の外科用装置。
  24. 24.前記冷却及び減衰手段が、吸引手段の回りで同心状に配向及び配置されて いることを特徴とする請求の範囲第23項に記載の外科用装置。
  25. 25.前記冷却及び減衰手段が、 第1端部及び第2端部を備えた中空スリーブを有しており、該中空スリーブが前 記長い中空器具を包囲して該中空器具との間に空間を形成しており、前記中空ス リーブの第1端部が前記ハンドピースの第1開口と連通しており、前記中空器具 が前記中空スリーブの第2端部を越えて延びており、セメントと接触する端部に おける前記中空器具の一部が切り欠かれており、該切欠きが前記中空スリーブの 第2端部の内側から開始しており、前記中空ステムの内部に配置された中空管を 更に有しており、該中空管が前記ステムとの間に第2空間を形成しており、前記 中空管が前記中央通路と連通していて吸引した物質を通すことができ、前記第2 空間が、ユニオン部材により形成された冷却ポートを介して前記第1空間と連通 していて冷却及び減衰流体を通すことができることを特徴とする請求の範囲第2 2項に記載の外科用装置。
  26. 26.前記ステムが前記圧電クリスタルの作動周波数では共振しない長さを有し ており、前記長い中空器具手段がГ/4+nГ/2(ここで、nは0又は整数、 Г=f/c(ここで、fは作動周波数、cは長い中空器具の伸長波の速度)であ る)の長さを有していることを特徴とする請求の範囲第25項に記載の外科用装 置。
  27. 27.ハンドピースと、 加えられる電流に応答して機械的振動を発生する、前記ハンドピース内の振動源 と、 該振動源に作動連結されており且つ本質的に振動運動が生じない位置においてハ ンドピースに取り付けられた長い器具手段とを有しており、該器具手段がハンド ピースから手術箇所まで延びており、前記器具手段の振動により水和された生物 学的物質の分解及び除去を行い、前記長い器具手段をその周囲で少なくとも1回 転させることができるように前記振動源に作動連結された回転手段を有しており 、該回転手段は、前記器具手段が水和されていない生物学的物質を除去すること を可能にし、除去された生物学的物質を手術箇所から吸い込む助けをするため、 手術箇所を流体で洗浄する手段と、 洗浄流体及び除去した生物学的物質を手術箇所から吸い込むための吸引手段とを 更に有していることを特徴とする外科用器具。
  28. 28.前記長い器具手段が、生物学的物質に大きな剪断力を付与する傾斜チップ を備えていることを特徴とする請求の範囲第27項に記載の外科用器具。
  29. 29.前記長い器具手段が閉鎖チップ部分を備えており、該閉鎖チップ部分が、 ここから間隔を隔てた位置に設けられた少なくとも1つの孔を備えており、該孔 が、生物学的物質の除去を更に容易にする窓を前記器具手段に形成していること を特徴とする請求の範囲第27項に記載の外科用器具。
  30. 30.前記ハンドピース内に配置された、前記振動源及び回転手段を取り付ける ための支持構造体を更に有しており、該支持構造体が、前記ハンドピースに対し て独立した長手方向移動が可能であることを特徴とする請求の範囲第27項に記 載の外科用器具。
  31. 31.前記振動源が管状の圧電クリスタルを備えており、該圧電クリスタルの内 面及び外面には電極が設けられており、前記振動源が更に、前記圧電クリスタル を前記長い器具手段に連結するユニオンと、前記回転手段まで延びているステム とを備えていることを特徴とする請求の範囲第30項に記載の外科用器具。
  32. 32.前記回転手段が、回転力を発生させるモータと、回転力を前記振動源のス テム及び前記長い器具手段に伝達してこれらを回転させる手段とを備えているこ とを特徴とする請求の範囲第31項に記載の外科用器具。
  33. 33.前記ステムが前記圧電クリスタルの作動周波数では共振しない長さを有し ており、前記長い器具手段がГ/4+nГ/2(ここで、nは0又は整数、Г= f/c(ここで、fは作動周波数、cは前記器具手段の伸長波の速度)である) の長さを有していることを特徴とする請求の範囲第32項に記載の外科用器具。
  34. 34.前記ステム及びユニオンから前記圧電クリスタル及びモータの各々を電気 的に絶縁する絶縁手段を更に有していることを特徴とする請求の範囲第33項に 記載の外科用器具。
  35. 35.前記絶縁手段がセラミックスペーサを備えており、除去されない生物学的 物質を焼灼する電流を供給すべく前記長い器具手段を付勢する手段を更に有して いることを特徴とする請求の範囲第34項に記載の外科用器具。
  36. 36.前記付勢手段がばね部材を備えており、該ばね部材が電流源に接続されて おり且つベアリング手段を介して前記ステムに接触していることを特徴とする請 求の範囲第35項に記載の外科用器具。
  37. 37.前記振動源手段が圧電ディスクを備えており、該圧電ディスクの両面に電 極が設けられていることを特徴とする請求の範囲第27項に記載の外科用器具。
  38. 38.前記長い器具手段を包囲する長いシースを更に有していることを特徴とす る請求の範囲第27項に記載の外科用器具。
  39. 39.請求の範囲第39項に記載の外科用器具を有しており、前記ハンドピース から前記手術箇所を覗く覗き手段を更に有していることを特徴とする内視鏡式超 音波吸引器。
  40. 40.前記覗き手段が、手術箇所を見易くするため、前記手術箇所を照明する手 段を更に備えていることを特徴とする請求の範囲第39項に記載の内視鏡式超音 波吸引器。
  41. 41.前記覗き手段が前記シース内に配置されていることを特徴とする請求の範 囲第39項に記載の内視鏡式超音波吸引器。
  42. 42.前記シースがその前端部にフード部材を備えており、前記覗き手段を介し て前記手術箇所の妨げのない視野が得られるようにしたことを特徴とする請求の 範囲第39項に記載の内視鏡式超音波吸引器。
  43. 43.前記回転手段が、前記長い器具を時計回り方向又は反時計回り方向のいず れの方向にも回転できることを特徴とする請求の範囲第27項に記載の外科用器 具。
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