JPH0538362A

JPH0538362A - 血漿処理装置

Info

Publication number: JPH0538362A
Application number: JP3196540A
Authority: JP
Inventors: Hiroyoshi Keino; 博是慶野; Shirou Yoshimasu; 史朗吉増; Masahide Murakoshi; 正英村越
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1991-08-06
Filing date: 1991-08-06
Publication date: 1993-02-19

Abstract

(57)【要約】（修正有）【目的】沈殿剤として粉粒体を用いることにより、病因
性蛋白質を選択的に沈殿、除去する血漿処理装置を提供
する。【構成】血漿ポンプ１６と、沈殿剤収容容器２２と、血
漿と沈殿剤とを添加、混合するための混合容器２０と、
血漿と沈殿剤との混合を促す撹拌手段２６ａと、容器２
０内において沈殿物が生成された血漿を送液する送液ポ
ンプ３４と、沈殿物除去フィルター３６と、血漿中の沈
殿剤および電解質の濃度を調整し、浄化血漿を生成する
透析器４６と、ポンプ１６、３４、沈殿剤供給手段７
０、および撹拌手段を駆動制御する制御部とを備える。
これにより制御部は、手段２６ａを駆動させて容器２０
内の液体を撹拌しながら、その液体に容容器２２から所
定の間隔で一定量の沈殿剤を供給し、所定時間経過した
後に、ポンプ１６、３４を駆動させるよう制御する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血漿処理装置に関する
ものである。さらに詳しくは、本発明は、血漿中に塩化
ナトリウム等の沈殿剤を添加し、これにより蛋白質成
分、詳しくいえば免疫複合体、免疫グロブリン等の病因
性高分子蛋白質を沈殿させて除去する塩析法に用いられ
る血漿処理装置に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】自己免疫疾患やリウマチ、他の抗原病の
原因として、血漿中に含まれる免疫グロブリン、補体、
その他の可溶性高分子物質が関与することが明らかとな
りつつある。

【０００３】血漿交換療法は、患者の血液中からこれら
の有害物質を含む血漿を除去し、血漿に代わる置換液を
補填することによって、治療を行うものであり、特に近
年、膜型血漿分離器が各社で開発され、より簡便に実施
できるようになったことから、急速に広まった。しかし
ながら、療法の拡大に伴って、交換に使用される置換液
（新鮮凍結血漿、アルブミン製剤等）の消費が増大し、
また大量のヒト血漿の輸注による肝炎、血清病等の副作
用が生じる等の問題が指摘されている。

【０００４】これらの問題に対処する方法として、自己
血漿を浄化処理して再輸注する方法が検討されている。
現在までに知られている血漿浄化法としては、分離膜を
用いる方法、吸着剤を用いる方法等があげられるが、い
ずれの方法も処理量や浄化対象物の選択性において満足
すべきものではなかった。

【０００５】そこで、本願出願人は、血漿中の蛋白質を
溶解度の差により選択的に沈殿させるために、血漿に塩
化ナトリウム等の沈殿剤を添加する塩析法に着目し、こ
の塩析法に好適に用いられる血漿処理装置を開示してい
る（特開平６１−２９３６２号公報）。

【０００６】この血漿処理装置を図１０を参照して説明
する。

【０００７】図１０は、従来の血漿処理装置の構成を示
す図である。

【０００８】すなわち、血液導入部ａから導入された患
者の血液は、連続的に浄化されて血液導出部ｂから患者
に返還される。患者の血液は血液ポンプ１により血漿分
離器２に導入され、血球成分と血漿成分に分離される。
分離された血漿は、血漿ポンプ３により側管１０２に導
出され、混合器６に送液される。また、容器４の沈殿剤
溶液は、血漿ポンプ３と連動し一定比率で回転する沈殿
剤溶液ポンプ５により混合器６に送液され、混合器６内
において血漿と混合される。混合器６内で生じた沈殿は
沈殿物除去用のフィルター７により濾別され、沈殿剤を
含む血漿は透析器８に導かれる。この透析器８で除水、
沈殿剤および電解質濃度の調整された処理血漿は、ダブ
ルローラ式の血漿ポンプ３により採取血漿量と等量が血
液血漿混合器９に送液され、血漿分離器２より送られて
きた濃厚な血液に混合され、血漿導出部ｂから患者に返
還される。

【０００９】しかしながら、この方法は、以下のような
問題点を有するものであった。（１）沈殿剤を溶液として血漿に添加するので、溶液自
体に食塩水が飽和に溶解していても、血漿中の水分によ
って薄められることになり、結局は血漿に対して沈殿剤
を飽和に溶解させることは不可能である。従って、除去
すべき病因性蛋白質を高い選択性をもって沈殿させるこ
とができず、このため高い血漿浄化効率を発揮できな
い。（２）沈殿剤溶液によって血漿が薄められるので、混合
器の下流側に配された透析器により沈殿剤除去処理と除
水処理とを同時に行っているが、これらを首尾よく両立
して行うには、透析器に加わる圧力を精度よくコントロ
ールしなければならず、操作が煩雑になるという欠点が
あった。すなわち、除水処理能力を高めるために過度の
圧力を加えると、血漿中の沈殿剤以外の有用成分まで除
去してしまう虞れが生じ、一方、血漿中の目的物質を精
度よく除去しようとすると、除水処理能力をそれほど高
くすることができず、これらを厳密に制御するために
は、装置が複雑化かつ大型化するという問題を有するも
のであった。

【００１０】また、沈殿剤除去能力を損なうことなく、
除水処理能力を高めるために、透析器の処理面積を大き
くすることも考えられるが、プライミング量が増大する
ため好ましくない。

【００１１】これに対し、沈殿剤として粉粒体を用いる
案も呈示されている（特開昭６０−９９２６５号公報
等）が、血漿に対して沈殿剤を常に飽和であって未溶解
の沈殿剤が存在しない状態に維持することが困難である
こと、未溶解の粉粒体がポンプチューブの動作不良を惹
起すること等の理由によって、この方法も未だ満足され
るものではなかった。

【００１２】

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明は、沈
殿剤として粉粒体を用いることにより、透析器に加わる
圧力をコントロールするといった煩雑な操作を必要とせ
ず、しかも血漿に対して沈殿剤を、常に未溶解の沈殿剤
が存在せずに飽和状態になるよう溶解させることによ
り、病因性蛋白質を選択的に沈殿、除去し、しかもポン
プチューブの動作不良を惹起する虞れのない血漿処理装
置を提供することを目的とする。

【００１３】

【課題を解決するための手段】上記の課題を解決する本
発明は、血漿を送液するとともに、送液した血漿と略等
量の浄化血漿を返送する血漿ポンプと、前記血漿中の病
因性蛋白質成分を選択的に沈殿させるための粉粒体状の
沈殿剤を収容した沈殿剤収容容器と、当該沈殿剤収容容
器から所定の間隔で一定量の沈殿剤を供給する沈殿剤供
給手段と、送液された前記血漿と供給された前記沈殿剤
とを添加、混合するための混合容器と、当該混合容器内
における血漿と沈殿剤との混合を促す撹拌手段と、前記
混合容器内において沈殿物が生成された血漿を送液する
送液管と、該送液管の途中に設けられた送液ポンプと、
当該送液ポンプにより送液された血漿中から沈殿物を除
去する沈殿物除去フィルターと、当該沈殿物除去フィル
ターを通過した血漿中の沈殿剤および電解質の濃度を調
整し、前記浄化血漿を生成する透析器と、前記血漿およ
び送液ポンプ、沈殿剤供給手段、および撹拌手段を駆動
制御する制御部とを備え、前記制御部は、前記撹拌手段
を駆動させて前記混合容器内の液体を撹拌しながら、該
撹拌中の液体に前記沈殿剤収容容器から所定の間隔で一
定量の沈殿剤を供給し、所定時間経過した後に、前記血
漿ポンプおよび送液ポンプを駆動させるよう制御するこ
とを特徴とする血漿処理装置である。

【００１４】前記沈殿剤供給手段は、沈殿剤の通過を円
滑にするための振動発生手段を備えるものであることが
好ましい。

【００１５】前記導管のポンプ上流側には、未溶解の沈
殿剤の移送を抑制する拡径部が設けられていることが好
ましい。

【００１６】以下、本発明の血漿処理装置を添付図面に
示す好適実施例に基づいて説明する。

【００１７】図１は、本発明の血漿処理装置の血漿処理
回路の構成を示す図である。

【００１８】図１中、符号１０は患者の血管にカテーテ
ル等を介して接続されている脱血ラインを示し、この脱
血ラインの途中に設けられている脱血ポンプ１２を介し
て、患者の血液は血漿分離器１４に送液される。

【００１９】脱血された血液は血漿分離器１４において
血球成分Ｂと血漿Ｐ₀ とに分離され、血漿Ｐ₀ は後述す
る血漿ポンプ１６の作用下にライン１８を介して混合容
器であるカラム２０内に連続的に供給される。カラム２
０内においては、沈殿剤Ｐ_rと血漿Ｐ₀ とが混合され
る。この沈殿剤Ｐ_r は、例えば混合比６：４の塩化ナト
リウム／グリシンからなり、沈殿剤供給手段７０の作用
により、沈殿剤収容容器２２から前記カラム２０内に投
入される。

【００２０】カラム２０内では、血漿Ｐ₀ と沈殿剤Ｐ_r
とを、撹拌手段２６（撹拌子２６ａと外部駆動手段２６
ｂとから構成される。）の作用下に撹拌、混合し、血漿
中に含まれる病因性高分子蛋白質を沈殿させる。

【００２１】生成した沈殿物および沈殿剤Ｐ_r を含む血
漿は、後述する送液ポンプ３４によりライン（送液管）
３２を介して沈殿物除去フィルター３６に送られる。沈
殿物除去フィルター３６と送液ポンプ３４との間には、
ピロー３８が設けられ、後述するフィルター圧モニタ４
２の作用により、沈殿物除去フィルター３６の濾過圧が
モニタされる。

【００２２】沈殿物除去フィルター３６では、沈殿物が
血漿Ｐ₁ から除去され、得られた浄化血漿Ｐ₂ は、ライ
ン４４を介して透析器４６に送液され、脱塩処理され
る。このさい、透析液は、貯溜槽４８からポンプ５０を
介して送液され、透析器４６に供給された後、貯溜槽５
２に排出される。

【００２３】透析器４６を通過した浄化血漿Ｐ₃ は、ラ
イン５４を通じて沈殿剤濃度モニタ５６に導入され、さ
らに血漿ポンプ１６により混合器５８にライン６０を通
じて送液される。混合器５８では、血球成分Ｂと浄化血
漿Ｐ₃ とが混合されて浄化血液とされ。ライン６２から
患者に返還される。

【００２４】図２は、本発明に係る血漿処理装置の本体
の構造を示す図である。

【００２５】図２に示すように、この血漿処理装置１０
０の装置本体正面には、血漿ポンプ１６および送液ポン
プ３４と、混合カラム２０が装填されるカラムホルダー
９０と、複数のクランプおよびバイブレータで構成され
た沈殿剤供給手段７０と、沈殿物除去フィルター３６の
フィルター圧をモニタするフィルターモニタ４２と、透
析器４６を通過した液体の電導度をモニタする沈殿剤濃
度（電導度）モニタ５６とが設けられている。また、本
体上面には、沈殿剤収容容器２２を吊り下げるためのハ
ンガー２１が設けられ、本体側面には、血漿ポンプ１６
の近傍に血漿圧モニタ５０が、フィルター圧モニタ４２
の近傍には、沈殿物除去フィルター３６が装填されるフ
ィルターホルダー５２がそれぞれ設けられている。

【００２６】さらに血漿処理装置１００の装置本体正面
には、上記各クランプの開閉用スイッチ、各ポンプの流
量設定用ボリューム、撹拌回転数の設定用ボリューム、
オートモードとマニュアルモードの切り替えスイッチ、
血漿圧や電導度等の異常を知らせる警報ＬＥＤ、血漿処
理の進行状態を告知する処理モードＬＥＤ、および血漿
処理の中断（ブレーク）および続行を強制入力するスイ
ッチ等（いずれも図示せず）が搭載された操作パネル５
８が設けられている。

【００２７】本体内部には、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等
から構成された制御部Ａが内蔵され、前記血漿ポンプ１
６、送液ポンプ３４、沈殿剤供給手段７０、撹拌手段２
６の各動作を制御するとともに、前記フィルター圧モニ
タ４２、血漿圧モニタ５０、沈殿剤濃度モニタ５６のモ
ニタリング値をチェックし、これらを必要に応じて操作
パネル５８に表示している。

【００２８】混合カラム２０は円筒状を呈し、この混合
カラム２０の底部には、金属または永久磁石等で形成さ
れた撹拌子２６ａが設置されている。そして、この撹拌
子２６ａは、混合カラム２０の下方にあたるように装置
本体に設置された外部駆動手段２６ｂにより磁気的に回
転、駆動される。この外部駆動手段２６ｂは、前記撹拌
子２６ａを磁気的に吸引する永久磁石と、これを回転駆
動させるモータ等から構成されている。このモータに通
じる電流値は、随時前記制御部Ａに連絡され、電流値の
変化が所定のレベルを越えたときは、撹拌異常が発生し
たものと判断して、後述するフローチャートに基づきそ
の復旧処理を行う。

【００２９】粉粒体供給手段７０は、沈殿剤Ｐ_r を収容
する沈殿剤収容容器２２から所定の間隔で一定量の沈殿
剤Ｐ_r を導出させるものであり、沈殿剤収容容器２２と
混合カラム２０とを連結する沈殿剤添加チューブ２４
（以下単に添加チューブ２４という）と、この添加チュ
ーブ２４の途中に所定間隔離間してこの順に設けられた
２つのクランプ７３、７５と、添加チューブ２４の各所
にこの順に設けられた複数のバイブレータ（振動発生手
段）７２、７４、７６とから構成されている。また、前
記各バイブレータ７２、７４、７６には、それぞれ光信
号発生器および光信号受信器（共に図示せず）を含む光
センサが具備され、添加チューブ２４内を通過する沈殿
剤の有無をモニタリングできるよう構成されている。

【００３０】このような構成によれば、まず、クランプ
７３を閉状態とし、沈殿剤収容容器２２内の沈殿剤Ｐ_r
の一部をクランプ７３まで到達させる。次に、クランプ
７５を閉状態としたままクランプ７３を開状態とし、同
時にバイブレータ７２とバイブレータ７４を駆動する。
これにより、クランプ７３まで到達していた沈殿剤Ｐ_r
は、クランプ７５まで到達する。この間、沈殿剤収容容
器２２からは沈殿剤Ｐ_r が連続的に降下している。

【００３１】所定時間経過した後、クランプ７３は再び
閉状態に復帰する。これにより、クランプ７３とクラン
プ７５の間には、所望の量の沈殿剤Ｐ_r が確保される。

【００３２】そして、バイブレータ７４に設けられた光
センサにより、沈殿剤Ｐ_r の存在を確認した後、バイブ
レータ７３を閉状態としたまま、クランプ７５を開状態
とするとともに、バイブレータ７４およびバイブレータ
７６を作動させる。クランプ７３およびクランプ７５の
間に確保された沈殿剤Ｐ_r の全量が混合カラム２０内部
に供給されたら、クランプ７５は再び閉状態とされ、同
時にバイブレータ７６に設けられた光センサにより、ク
ランプ７５の下流側の添加チューブ２４内に沈殿剤が残
存していないことを確認する。

【００３３】このようにして、沈殿剤Ｐ_r を収容する沈
殿剤収容容器２２から所定の間隔で一定量の沈殿剤Ｐ_r
を導出させ、混合カラム２０内に供給することができ
る。

【００３４】また、送液管３２の送液ポンプ３４上流側
には、拡径部３２ａが設けられている。この拡径部３２
ａは、図示のように、送液管３２の鉛直方向に延在する
部分に設けることが好ましい。この拡径部３２ａにおい
て、カラム２０内で血漿中に溶解されなかった未溶解の
沈殿剤Ｐ_r が沈積するために、これより下流側への移送
が防止される。

【００３５】このような拡径部３２ａは、複数配置して
もよい。

【００３６】沈殿物除去フィルター３６および透析器４
６は、それぞれ公知のものを使用すればよい。

【００３７】次に、制御部Ａの制御動作について図３〜
９を参照して説明する。

【００３８】図３は、制御部Ａのメイン処理の流れを示
すフローチャートである。制御部Ａは、前述のように、
血漿ポンプ１６、送液ポンプ３４、沈殿剤供給手段７
０、撹拌手段２６、血漿圧モニタ５０、フィルター圧モ
ニタ４２、および電導度モニタ５６等に電気的に接続さ
れている。そして、この制御部Ａは、図３〜９のフロー
チャートに示すように各構成を制御する。

【００３９】まず、血漿処理装置１００のスイッチをオ
ンにすると、ＣＰＵ等のセルフチェックを行い、各バイ
ブレータ７２、７４、７６、クランプ７３、７５、撹拌
手段２６等の可動部を順に動作させ、表示部のＬＥＤを
順に点灯させる。この状態においては、電導度は解除状
態（検知しない）とされている。さらに血漿圧モニタ値
の０セットおよび血漿処理量積算値の０セットを行う。
また、沈殿剤添加インターバル（Ｔ₀ ）、沈殿除去フィ
ルター上限値をマニュアルで設定する。さらに、必要に
応じて、沈殿剤添加動作回数（Ｎ₁ ）、および初回沈殿
剤添加後の待時間（Ｔ₁ ）を設定する。この状態におい
ては、モードはマニュアルモードにセットされ、血漿ポ
ンプ１６および送液ポンプ３４のオン／オフ、沈殿剤供
給手段７０の各クランプ７３、７５の開閉をマニュアル
でセットできる。

【００４０】混合カラム２０をカラムホルダー９０にセ
ットし、さらに沈殿剤添加チューブ２４をセットして、
各クランプ７３、７５を閉じる。

【００４１】沈殿剤収容容器２２を添加チューブ２４に
接続し、ハンガ２１に掛けて、添加チューブ２４にたる
みのないようハンガ２１の高さを調節し、さらに沈殿剤
収容容器２２のポート部にバイブレータ７２を装填す
る。

【００４２】そして、ライン１８上に設けられた通気性
かつ菌不透過性を有するフィルタを血漿圧モニタ５０に
接続し、血漿ポンプ１６の上部にライン１８を装填し、
このライン１８の一端を混合カラム２０の上部ポートに
接続する。ついで、混合カラム２０の下部ポートにライ
ン３２の一端を接続し、このライン３２を送液ポンプ３
４に装填する。さらに、ライン３２の圧力検知用のピロ
ーをフィルタ圧モニタ４２に装着する。

【００４３】このようにして血漿処理回路を所定の位置
に装填した後、ライン１８に生理食塩水バッグを接続し
て、血漿ポンプ１６をオンにし、混合カラム２０に生理
食塩水を導入する。混合カラム２０内の水位が所定に達
したら、送液ポンプ３４もオンにし、ライン３２の他端
まで生理食塩水を導入する。この状態で、ライン３２の
他端に沈殿物除去フィルター３６を接続し、約１リット
ルの生理食塩水を流して洗浄を行う。沈殿物除去フィル
ター３６の洗浄が終わったら、メインライン４４を透析
器４６に接続して、さらに洗浄を行う。

【００４４】次に、飽和液充填モードに移行する。ま
ず、操作パネルの撹拌ボリューム、血漿ポンプ１６およ
び送液ポンプ３４の流量設定ボリュームを適当な回転数
に合わせ、オートスイッチを押してオートモードにセッ
トする。

【００４５】これ以降は、再度オートスイッチが押され
ない限り、マニュアルでの操作は無効とされる。

【００４６】飽和液充填スイッチをを押すと、撹拌手段
２６が作動を開始し、これにより混合カラム２０内で撹
拌子２６ａが回転する。これ以降、制御部Ａにおいて外
部駆動手段２６ｂのモータ電流値をモニタし、撹拌状態
がチェックされる。

【００４７】図４は、飽和液充填モードの制御動作を示
すフローチャートである。飽和液充填ＬＥＤの点灯を確
認したら、沈殿剤添加インターバル（Ｔ₀＝６０ｓｅ
ｃ）を内部で設定し、沈殿剤添加信号を沈殿剤供給手段
７０に伝達し、沈殿剤供給操作が開始される。

【００４８】この沈殿剤添加動作は、設定回数（Ｎ₁ ）
になるまで行われる。設定回数の沈殿剤添加動作を終了
すると、タイマをセットし、Ｔ₁ 秒経過するまで待機す
る。この待時間中、混合カラム２０内の液体は撹拌手段
の作用により撹拌されるので、沈殿剤Ｐ_r は完全に溶解
されて未溶解部分が存在せずに飽和に維持される。従っ
て、後述する送液操作において、未溶解の沈殿剤Ｐ_r が
ポンプチューブまで到達して、ポンプの動作不良を起こ
すことを防止できる。

【００４９】Ｔ₁ 秒経過したら、血漿ポンプ１６および
送液ポンプ３４を作動させ、混合カラム２０内の飽和食
塩水を下流側に送液する。この際、血漿ポンプ１６およ
び送液ポンプ３４の流量は、操作パネル５８のポンプ流
量設定ボリュームを操作することにより、適当な流量
（例えば、それぞれ２０ｍｌ／分、２５ｍｌ／分）に調
節され、飽和食塩水はライン４４から排出される。

【００５０】この送液動作は、沈殿剤添加動作と同じイ
ンターバルであるＴ₀ 秒を経過するまで行われる。この
Ｔ₀ 秒の待ち時間も上述するＴ₁ 秒の待ち時間と同様の
作用を有する。

【００５１】Ｔ₀ 秒経過すると、沈殿剤添加信号を沈殿
剤供給手段７０に伝達し、沈殿剤供給操作が開始され
る。この沈殿剤供給操作は、先と同じインターバル（Ｔ
₀ ）で行われる。沈殿剤Ｐ_r の添加は、設定回数（Ｎ
₂ ）になるまで行われ、設定回数を終了すると、血漿ポ
ンプ１６および送液ポンプ３４の作動を停止し、モード
終了ブザーを鳴らし、飽和液充填モードを終了する。

【００５２】次に、ライン１８を血漿分離器１４の血漿
出口に接続し、透析器４６を作動させ、適当な値（例え
ば０．１リットル／時間）で除水を行う。患者の動脈
圧、静脈圧が安定していることを確認したら、廃液スイ
ッチをオンにして、廃液モードを開始する。

【００５３】図５は廃液モードの流れを示すフローチャ
ートである。

【００５４】まず、フィルタ圧モニタ４２にライン３２
のピローが設置されていることを確認する。そして、廃
液スイッチをオンにすると、操作パネル５８の廃液ＬＥ
Ｄが点灯し、沈殿除去フィルタ圧をゼロセットしてか
ら、沈殿除去フィルタ圧の表示を開始する。続いて、血
漿ポンプ１６および送液ポンプ３４を作動させ、操作パ
ネル５８の流量ボリュームで設定される回転数で回転し
て送液を行い、ライン６０からは廃液が排出される。こ
の送液動作は、沈殿剤添加動作と同じインターバルであ
るＴ₀ 秒を経過するまで行われる。このＴ₀秒の待ち時
間も上述するＴ₁秒の待ち時間と同様の作用を有する。

【００５５】Ｔ₀ 秒経過すると、沈殿剤添加信号を沈殿
剤供給手段７０に伝達し、沈殿剤供給操作が開始され
る。この沈殿剤供給操作は、先と同じインターバル（Ｔ
₀ ）で行われる。沈殿剤Ｐ_r の添加は、設定回数（Ｎ
₃ ）になるまで行われ、設定回数を終了すると、血漿ポ
ンプ１６および送液ポンプ３４の作動を停止し、モード
終了ブザーを鳴らし、廃液モードを終了する。

【００５６】廃液ラインが終了したら、ライン６０を混
合器５８に接続し、血漿処理スイッチをオンにして、第
１の血漿処理モードを開始する。

【００５７】図６は、第１の血漿処理モードの流れを示
すフローチャートである。

【００５８】血漿処理スイッチをオンにすると、操作パ
ネル５８の血漿処理ＬＥＤが点灯し、電導度解除ＬＥＤ
が消灯して電導度検出状態となり、第１の血漿処理モー
ドを開始する。同時に、血漿処理量の積算（［ポンプの
流量×時間］で算出される。）が開始され、操作パネル
５８に表示される。続いて、血漿ポンプ１６および送液
ポンプ３４を作動させ、操作パネル５８の流量設定ボリ
ュームで設定される回転数で回転し、血漿の送液が行わ
れる。この送液動作は、沈殿剤添加動作と同じインター
バルであるＴ₀ 秒を経過するまで行われる。このＴ₀ 秒
の待ち時間も上述するＴ₁ 秒の待ち時間と同様の作用を
有する。

【００５９】Ｔ₀ 秒経過すると、沈殿剤添加信号を沈殿
剤供給手段７０に伝達し、沈殿剤供給操作が開始され
る。この沈殿剤供給操作は、先と同じインターバル（Ｔ
₀ ）で行われる。沈殿剤Ｐ_r の添加は、設定回数（Ｎ
₄ ）になるまで行われ、設定回数を終了すると、血漿ポ
ンプ１６および送液ポンプ３４の作動を停止し、モード
終了ブザーを鳴らし、第１の血漿処理モードを終了す
る。

【００６０】この間、混合カラム２０内では沈殿物が形
成され、この沈殿剤は沈殿物除去フィルタ３６で除去さ
れる。沈殿物除去フィルタ３６の圧力は、フィルタ圧モ
ニタ４２によりチェックされている。また、沈殿物が除
去された血漿の沈殿物濃度は、透析器４６により適当な
濃度に調整され、その濃度は電導度モニタ５６でチェッ
クされている。

【００６１】第１の血漿処理モードを終了すると、血漿
処理追加回数（Ｎ₅）が０であるかを判断し、ゼロであ
れば返血漿ＬＥＤを点滅させる。ゼロでなければ血漿処
理ＬＥＤと返血漿ＬＥＤとを交互に点滅させ、血漿処理
スイッチが押されたら第２の血漿処理モードへ、返血漿
スイッチが押されたら返血漿モードへ移行する。

【００６２】図７は第２の血漿処理モードの動作を示す
フローチャートである。

【００６３】第２の血漿処理モードでは、血漿処理ＬＥ
Ｄが点灯し、血漿ポンプ１６および送液ポンプ３４を作
動させ、操作パネル５８の流量設定ボリュームで設定さ
れる回転数で回転し、血漿の送液が行われる。この送液
動作は、沈殿剤添加動作と同じインターバルであるＴ₀
秒を経過するまで行われる。このＴ₀ 秒の待ち時間も上
述するＴ₁ 秒の待ち時間と同様の作用を有する。

【００６４】Ｔ₀ 秒経過すると、沈殿剤添加信号を沈殿
剤供給手段７０に伝達し、沈殿剤供給操作が開始され
る。この沈殿剤供給操作は、先と同じインターバル（Ｔ
₀ ）で行われる。沈殿剤Ｐ_r の添加は、設定回数（Ｎ
₆ ）になるまで行われ、設定回数を終了すると、血漿ポ
ンプ１６および送液ポンプ３４の作動を停止し、モード
終了ブザーを鳴らし、第２の血漿処理モードを終了す
る。

【００６５】血漿処理モードが終了したら、患者に穿刺
された採血針を抜去し、血漿分離器の返血を行いなが
ら、返血漿スイッチをオンにし、返血漿モードに移行す
る。

【００６６】図８は、返血漿モードの流れを示すフロー
チャートである。

【００６７】返血漿スイッチを押すと、血漿ポンプ１６
および送液ポンプ３４を作動させ、操作パネル５８の流
量設定ボリュームで設定される回転数で回転し、血漿処
理回路内に残存する血漿の返還が行われる。この残存血
漿返還動作は、沈殿剤添加動作と同じインターバルであ
るＴ₀ 秒を経過するまで行われる。このＴ₀ 秒の待ち時
間も上述のＴ₁ 秒の待ち時間と同様の作用を有する。

【００６８】Ｔ₀ 秒経過すると、沈殿剤添加信号を沈殿
剤供給手段７０に伝達し、沈殿剤供給操作が開始され
る。この沈殿剤供給操作は、先と同じインターバル（Ｔ
₀ ）で行われる。沈殿剤Ｐ_r の添加は、設定回数（Ｎ
₇ ）になるまで行われ、設定回数を終了すると、血漿ポ
ンプ１６および送液ポンプ３４の作動を停止し、モード
終了ブザーを鳴らし、返血漿モードを終了する。返血漿
モードを終了すると、マニュアルモードになり、その後
は、必要に応じて、各ポンプをマニュアルで作動するこ
とにより、残存血漿の返還処理を行う。

【００６９】また、各部の動作は図９に示す警報時処理
のフローチャートによってチェックされている。

【００７０】まず、電導度モニタ５６より電導度異常が
検知されると、操作パネル５８の電導度警報ＬＥＤを点
灯させて異常ブザーを鳴らし、ブレークＬＥＤを点滅さ
せ、血漿ポンプ１６および送液ポンプ３４をオフにし、
沈殿剤添加サイクルが完了するのをまってから、図の
に移行する。

【００７１】続いて電導度異常でなければ、オートモー
ドであるかを判断し、オートモードでなければ以降の異
常チェックは行わない。オートモードであれば、血漿圧
異常（血漿圧モニタ５０から検知される）、撹拌状態異
常（外部駆動装置のモータ電流値変化が所定以上になっ
たら検知される）、ブレークスイッチのオン／オフ、お
よび沈殿剤添加異常（バイブレータ７４、７６の光セン
サから検知される）を順にチェックして、血漿圧異常ま
たは撹拌状態異常であればそのＬＥＤを点灯させてブザ
ーを鳴らし、ブレークスイッチが押されていればブレー
クＬＥＤを点灯させ、血漿ポンプ１６と送液ポンプ３４
をオフにし、沈殿剤添加サイクルが完了するのをまって
から図のに移行する。

【００７２】図のからは、まず沈殿剤添加操作を停止
し、操作パネル５８のブレークＬＥＤを点灯し、血漿ポ
ンプ１６および送液ポンプ３４のオン／オフ、および各
クランプ７３、７５の開閉をマニュアル状態にする。操
作パネル５８の中断スイッチか続行スイッチのどちらが
押されたかを判断し、中断スイッチが押されたら中断Ｌ
ＥＤを点灯させ、次のモードのＬＥＤを点滅させて次の
モードを受付可能にすると同時に、続行スイッチが押さ
れたかを判断する。続行スイッチが押されればブレーク
ＬＥＤと中断ＬＥＤを消灯し、各クランプ７３、７５を
クローズし、血漿ポンプ１６および送液ポンプ３４のオ
ン／オフ、および各クランプ開閉スイッチを無効にす
る。さらに撹拌駆動モータの電流値を記憶し、各警報Ｌ
ＥＤを消灯してからリターンする。

【００７３】

【発明の効果】以上詳述したように、本発明の血漿処理
装置は、血漿を送液するとともに、送液した血漿と略等
量の浄化血漿を返送する血漿ポンプと、前記血漿中の病
因性蛋白質成分を選択的に沈殿させるための粉粒体状の
沈殿剤を収容した沈殿剤収容容器と、当該沈殿剤収容容
器から所定の間隔で一定量の沈殿剤を供給する沈殿剤供
給手段と、送液された前記血漿と供給された前記沈殿剤
とを添加、混合するための混合容器と、当該混合容器内
における血漿と沈殿剤との混合を促す撹拌手段と、前記
混合容器内において沈殿物が生成された血漿を送液する
送液管と、該送液管の途中に設けられた送液ポンプと、
当該送液ポンプにより送液された血漿中から沈殿物を除
去する沈殿物除去フィルターと、当該沈殿物除去フィル
ターを通過した血漿中の沈殿剤および電解質の濃度を調
整し、前記浄化血漿を生成する透析器と、前記血漿およ
び送液ポンプ、沈殿剤供給手段、および撹拌手段を駆動
制御する制御部とを備え、前記制御部は、前記撹拌手段
を駆動させて前記混合容器内の液体を撹拌しながら、該
撹拌中の液体に前記沈殿剤収容容器から所定の間隔で一
定量の沈殿剤を供給し、所定時間経過した後に、前記血
漿ポンプおよび送液ポンプを駆動させるよう制御するこ
とを特徴とするものであるから、透析器に加わる圧力を
コントロールするといった煩雑な操作を必要とせず、し
かも血漿に対して沈殿剤を常に飽和状態に溶解させるこ
とにより、病因性蛋白質を選択的に沈殿、除去でき、し
かもポンプチューブの動作不良を惹起する虞れのない効
果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血漿処理装置の血漿処理回路を取り出
して示す構成図である。

【図２】本発明の血漿処理装置の構成を示す模式図であ
る。

【図３】本発明の血漿処理装置の制御の流れを示すフロ
ーチャートである。

【図４】本発明の血漿処理装置の制御の流れを示すフロ
ーチャートである。

【図５】本発明の血漿処理装置の制御の流れを示すフロ
ーチャートである。

【図６】本発明の血漿処理装置の制御の流れを示すフロ
ーチャートである。

【図７】本発明の血漿処理装置の制御の流れを示すフロ
ーチャートである。

【図８】本発明の血漿処理装置の制御の流れを示すフロ
ーチャートである。

【図９】本発明の血漿処理装置の制御の流れを示すフロ
ーチャートである。

【図１０】従来の血漿処理装置の構成を示す模式図であ
る。

【符号の説明】

１６血漿ポンプ２０混合カラム（混合容器）２２沈殿剤供給手段２６撹拌手段３０送液管３４送液ポンプ３６沈殿物除去フィルタ４６透析器７０沈殿剤供給手段

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血漿を送液するとともに、送液した血漿と
略等量の浄化血漿を返送する血漿ポンプと、前記血漿中の病因性蛋白質成分を選択的に沈殿させるた
めの粉粒体状の沈殿剤を収容した沈殿剤収容容器と、当該沈殿剤収容容器から所定の間隔で一定量の沈殿剤を
供給する沈殿剤供給手段と、送液された前記血漿と供給された前記沈殿剤とを添加、
混合するための混合容器と、当該混合容器内における血漿と沈殿剤との混合を促す撹
拌手段と、前記混合容器内において沈殿物が生成された血漿を送液
する送液管と、該送液管の途中に設けられた送液ポンプと、当該送液ポンプにより送液された血漿中から沈殿物を除
去する沈殿物除去フィルターと、当該沈殿物除去フィルターを通過した血漿中の沈殿剤お
よび電解質の濃度を調整し、前記浄化血漿を生成する透
析器と、前記血漿および送液ポンプ、沈殿剤供給手段、および撹
拌手段を駆動制御する制御部とを備え、前記制御部は、前記撹拌手段を駆動させて前記混合容器
内の液体を撹拌しながら、該撹拌中の液体に前記沈殿剤
収容容器から所定の間隔で一定量の沈殿剤を供給し、所
定時間経過した後に、前記血漿ポンプおよび送液ポンプ
を駆動させるよう制御することを特徴とする血漿処理装
置。
【請求項２】前記沈殿剤供給手段は、沈殿剤の通過を
円滑にするための振動発生手段を備えるものである請求
項１記載の血漿処理装置。
【請求項３】前記送液のポンプ上流側には、未溶解の
沈殿剤の移送を抑制する拡径部が設けられている請求項
１または２記載の血漿処理装置。