JPH05337193A - 使い捨て体内用電極 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 使い捨ての電極（１２）および再使用可能の
ハンドル（１４）を含む、体内用の細動除去器の電極組
立体（１０）を提供する。 【構成】 電極は電極スプーン（１６）、シャフト（１
８）、およびバリヤスリーブ（２０）を有している。ハ
ンドルはハンドルボディー（５８）、電気ケーブル（６
０）、スリーブコネクタ（６２）、および電気コネクタ
（６４）を有している。組立の時には、電極のシャフト
上の差込みピン（３２）がハンドルの差込みピンのレセ
プタクル（６８）に固定される。そしてスリーブはハン
ドルの上に引き上げられ、ハンドルと周囲との間のバリ
ヤを形成する。電極の組立体を使用した後は、スリーブ
はハンドルから取り外され、電極はハンドルから外され
て廃棄される。このハンドルは、バリヤスリーブを有し
ていない再使用可能の電極と共に使用することもでき
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、一般的には細動除去に
関連し、より詳細には、体内での細動除去のための使い
捨て電極の組立体に関連する。

【０００２】

【従来の技術】心臓手術においては、異常(irregularit
ies)を取り除くために、患者の心臓に電気パルスが加え
られることがある。例えば細動除去として、心室細動と
して知られる死に至らしめることのある不整脈を停止さ
せるために、患者の心臓に対して電気パルスを放電する
場合がある。それほど重大ではない種類の不整脈は、し
ばしば同期カルジオバージョン（電気的除細動）と呼ば
れるプロセスによって電気的に停止させることができ
る。しかしこの後に続く議論の目的のために、患者へ電
気的エネルギーを放電する場合など含むこのようなプロ
セスを一括して細動除去と呼ぶことにする。

【０００３】心臓の不整脈動作を停止させるのに使われ
る電気パルスの源は、細動除去器(defibrillator) とし
て知られている装置である。この細動除去器は、一対の
ケーブルと電極の組立体に電気的に接続されている。典
型的な組立体はそれぞれハンドル、患者との必須の接触
を可能とする電極、および電極から患者へのエネルギー
の放電をコントロールするための放電ボタンを有してい
る。

【０００４】電極の組立体は通常、体外で使用するか体
内で使用するかいずれかとして設計されている。後に明
かとなるように、体外用の電極組立体は電極を患者の胸
部に配置して非侵襲的に用いられる。これとは対照的
に、体内用の電極組立体は外科手術中に用いられ、患者
の心臓に直接当てられる電極を含んでいる。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】従来の体内用電極組立
体はハンドルと、半永久的に取付けられた電極とを含ん
でいる。ハンドルは平鍋のハンドルのようにして握られ
るものであり、これは電極が取付けられた端部近傍に放
電スイッチが設けられている。この「平鍋型のハンド
ル」の形状は、残念ながら切開された胸部腔内で使用す
るには若干具合いが悪い。

【０００６】体内用の電極組立体は心臓に接触するよう
に配置されるので、体内用組立体は殺菌されていなけれ
ばならない。体内用の組立体は伝統的に再使用すること
が意図されており、毎回使用した後に殺菌しなければな
らない。

【０００７】この点、この組立体は蒸気によって相対的
に素早く殺菌することはできたが、従来の電極組立体の
ハンドルは、ハンドルを蒸気で殺菌するときに放電スイ
ッチ等の電気部品を十分には保護していない。このため
エチレンオキシド（ＥＴＯ）を用いて組立体全体を殺菌
するとうい時間のかかる方法が用いられている。細動除
去器用に一組の電極組立体だけを購入した場合、この電
極組立体を殺菌している間中は細動除去器を体内の細動
除去に使用することができない。各細動除去器用に再使
用可能な組立体の補給品を購入すればこのような問題は
生じないが、装置全体の出費が大幅に増大する。

【０００８】これに対して、従来の再使用可能の組立体
よりも出費が少ない使い捨て電極組立体が開発された。
そして使い捨て組立体は一般に、今なお電極、ハンド
ル、放電ボタン、ケーブル、およびコネクタを含んでい
る。その結果、単一使用の使い捨て電極組立体を使用し
ても特別に経済的ではない。

【０００９】上記の説明から明らかなように、迅速に殺
菌のできる体内用の電極組立体を提供することが望まれ
ている。同様に、単純で信頼性の高い構成で、かつ使う
ときにつかみ易い体内用電極組立体を提供することが望
まれている。

【００１０】

【課題を解決するための手段】再使用可能なハンドルを
有効に殺菌するのに使用するための使い捨て体内用電極
を開示する。本発明によれば、このハンドルは患者に対
して医療用の器具を結合させるためのハンドルを持った
オペレータによって使用される。この電極は電極エレメ
ントとバリヤを含んでいる。電極エレメントはハンドル
に取付けられ、患者へ接触させる。バリヤはハンドルと
患者との間のバリヤ（障壁）を与える。

【００１１】これに関連して、電極エレメントはスプー
ンとシャフトを含んでいてもよく、シャフトは第１およ
び第２の端部を有し、シャフトの第１の端部はスプーン
に取付けられている。バリヤは管状のスリーブで第１お
よび第２の端部を有し、第１の端部はシャフトに結合さ
れている。電極全体はパッケージの中に内包されてお
り、このパッケージにはスプーンを受け入れるための第
１の仕切り部と、シャフトの第２の端部を受け入れるた
めの第２の仕切り部がある。

【００１２】

【実施例】ここで、添付図面を参照し、実施例によって
本発明を詳細に説明する。図１には、体内用細動除去用
電極の組立体１０が示されている。組立体１０は、電気
エネルギーを患者に加えて患者の心臓の適切な機能を刺
激するための細動除去器（図示せず）と共に用いられる
二つの電極組立体のうちの一方である。後により詳細に
説明するように、各電極の組立体１０は使い捨て電極１
２と再使用可能なハンドル１４を有している。

【００１３】ハンドル１４は電気的および機械的に細動
除去器に接続されており、またオペレータが安全かつ簡
単につかんで電極組立体１０を正しい位置へ持って行
き、さらに細動除去器から患者へ電気エネルギーの放電
をコントロールできるようになっている。電極１２は電
気的かつ機械的に確実にそして迅速にハンドル１４に接
続することができ、これによって組立体１０と患者の心
臓との間の電気的な接続がなされる。

【００１４】後により完全に説明されるように、使い捨
て電極１２および再使用可能ハンドル１４は、それぞれ
異なる方法でではあるが、体内電極組立体を殺菌すると
いう問題を扱うよう構成されている。これに関連して、
使い捨て電極１２は、患者とハンドル１４との間に殺菌
バリヤを設けることによってハンドル１４を「有効に殺
菌する」よう設計されている。また、再使用可能ハンド
ル１４は、従来からのプロセスで殺菌する場合に、より
一般的な再使用可能電極と共に使用できて寿命が長くな
るように設計されている。

【００１５】電極組立体１０のうちの二つの主要な部品
をより詳細に説明する。まず電極１２は電極スプーン１
６、電極シャフト１８、およびバリヤシース（外装）も
しくはスリーブ２０を有している。電極スプーン１６は
電気伝導性の材質からなる全体として円形のディスクで
あり、背面２２と放電面２４からなる。放電面２４は心
臓の表面にラフに沿うように凹状となっている。これに
より放電面２４の実質的な部分は心臓に接触して簡単に
保持されるとともに、スプーンと心臓の間の抵抗が低減
され、効率的な心臓へのエネルギーの伝達が可能とな
る。

【００１６】電極スプーン１６の背面２２は凸状であ
る。加えて、この背面２２は絶縁材２６によって覆われ
ており、スプーン１６と患者との間の電気エネルギーの
伝達を放電面２４だけに制限している。絶縁材２６は生
体に適合した任意の不伝導性材料、例えば１ミリの厚さ
の層からなるポリプロピレンなどとすることができる。

【００１７】電極１２のシャフト１８はスプーン端部２
８とハンドル端部３０を有している。シャフト１８のス
プーン端部２８は電極スプーン１６につながっており、
シャフト１８はスプーン１６のこの端部から半径方向に
延びている。シャフト１８のハンドル端部３０には約４
分の１回転の差込みピン(bayonet) ３２が設けられてお
り、これによって後に詳述するようにシャフトを電気的
および機械的にハンドル１４に接続することができる。

【００１８】電極シャフト１８はスプーン１６と同じ電
気伝導性材料から作られている。シャフト１８は、差込
みピン３２の部分を除いてスプーン１６の背面２２と同
じ絶縁材料２６で覆われている。これによって差込みピ
ン３２を通ってシャフト１８へ伝達される電気エネルギ
ーは電極スプーン１６へ達するまでほぼシャフト１８だ
けに制限され、スプーンの放電面２４を通って患者へ伝
達することができる。

【００１９】ここで電極１２のバリヤスリーブ２０につ
いて説明する。スリーブ２０は全体としては管状であ
り、液体を通さないメンブレン（薄膜）からなる。図２
に示すように、スリーブ２０はボディ３４、テーパーを
つけた電極端部３６、およびハンドル端部３８を有して
いる。後に図２との関連で説明するようにスリーブ２０
は、ハンドル１４の実質的な部分と患者との間にバリヤ
を設けることによってハンドル１４を有効に殺菌するた
めに設けられている。スリーブ２０は、例えばラテック
スのような弾性素材から作られている。スリーブ２０は
一般に管状であり、０．８〜１．３ミリメートル程度の
厚さで、主要部分の直径は大体２．５〜３．８センチメ
ートル、長さは大体１メートルとすることができる。ス
リーブ２０のボディ３４の周囲には、縦方向に間隔をお
いて設けられた複数のプリーツ（ひだ）４０があり、こ
れによって簡単にスリーブ２０を縦方向に伸ばしたり畳
んだりすることができる。

【００２０】スリーブ２０の電極端部３６には、バリヤ
スリーブ２０と電極シャフト１８との間の密閉した接続
を可能とするための電極とスリーブのコネクタ４２が設
けられており、これは大体スプーンとハンドルの端部２
８とシャフト１８の端部３０の中程である。これと関連
して図３の断面図に詳しく示したように、コネクタ４２
にはテーパーをつけたカラー４４と円柱状のカラー４６
が設けられている。カラー４４は一般に、スリーブ２０
の外側のシャフト１８上に配置することを意図してい
る。カラー４６は一般に、カラー４４の近傍のシャフト
１８上であってスリーブ２０の内側に配置することを意
図しており、スリーブ２０の電極端部３６を受け入れる
階段状の縁を有している。これによりスリーブ２０はカ
ラー４４とカラー４６の間に固定され、さらにカラー４
６によってシャフト１８に密閉される。カラー４４およ
びカラー４６は例えばポリプロピレン又はラテックスな
どから作られ、そしてシャフトと同軸に配置される。

【００２１】スリーブ２０のハンドル端部３８にもコネ
クタ４８が設けられている。コネクタ４８は一般にリン
グ状であり、その直径はスリーブ２０のそれと大体同じ
である。コネクタ４８は後に詳述するように、ハンドル
１４の部品に固定するための外形が凸状をした内側の表
面５０を有している。

【００２２】上で説明した使い捨て電極１２は、図４に
示すような二重バリヤ殺菌パッケージ５２の中に内包さ
れていることが望ましい。これと関連して、図１に示し
た一般的方法によってスリーブ２０を電極１２のシャフ
ト１８に沿って折り畳むと、殺菌電極スプーン１６およ
びスリーブ２０はパッケージ５２の第１の仕切り部５４
の中に密閉される。

【００２３】二重バリヤ殺菌パッケージ５２は、この方
法で使い捨て電極１２全体を中に含む。その結果、一般
に電極１２は収納および流通がより簡単となり、また物
理的に保護され殺菌された状態が保たれる。さらにこの
パッケージ５２の二重バリヤの設計は、差込みピン３２
が外部に曝されハンドル１４に接続されたときでも、後
に詳述するようにスプーンおよびスリーブ２０を仕切り
部５４の中に保護された状態に維持する。

【００２４】後に明かとなるように、二つの仕切り部か
らなる二重バリヤのパッケージ５２は種々の方法で製造
することができる。例えば、このパッケージ５２は単一
層の外面を用い、パッケージ５２を仕切り部５４および
５６に分割する壁を設けることができる。または、仕切
り部５４および５６を二つの入れ子状(nested)のパッケ
ージによって形成しこれ全体でパッケージ５２を形成し
てもよい。

【００２５】ここで図１および図５を参照して、組立体
１０のハンドル１４の構成について説明する。図示する
ように、ハンドル１４はハンドルボディー５８、電気ケ
ーブル６０、バリヤコネクタ６２、および電気コネクタ
６４を有している。これらの部品を個別に説明すると、
ボディー５８は「ピストルの取っ手」のような設計でフ
ィンガーリッジ（指と指の間の隆起部分）が設けられ、
これによってユーザーは指を正しい位置に配置できユー
ザーはハンドルボディー５８をつかみ易くなる。ハンド
ルボディー５８は、放電スイッチ組立体６６、差込みピ
ンのレセプタクル（ソケット）６８、および電源ワイヤ
６７を支持するのに用いられるフレーム６５を有してお
り、これは差込みピンのレセプタクル６８と放電スイッ
チ組立体６６を電気ケーブル６０と直列に接続してい
る。

【００２６】ハンドルボディー５８は複数の工程からな
る方法で形成される。すなわち、このハンドルボディー
５８の部品をまず、フレーム６５の中に設けられた種々
の凹部および溝に配置する。そしてスイッチ組立体６６
を受け入れるフレーム６５の部分を、この組立体を保護
するためにエポキシなどのエンカプシュラント（カプセ
ルに包むための材料）６９で覆う。次に、フレーム全体
をモールドされたプラスチックのカバー７０の中にカプ
セル状に詰め込むと、モールドされたプラスチックのカ
バーはフレーム６５の残りの凹部を満たし、ハンドルボ
ディー５８の全体の形状を与える。

【００２７】このようにして複数の層の製造プロセスに
よって製造されるハンドル１４は、従来の電極組立体の
ハンドル以上に過酷な蒸気による殺菌に耐えることがで
きる。後に分かるように、ハンドル１４を使い捨て電極
１２と共に使用するときにはこのような特徴の重要性は
相対的に低い。というのは電極１２は、例えば蒸気によ
る殺菌に頼らなくてもハンドル１４を有効に殺菌するか
らである。一方、後により詳しく説明するようにハンド
ル１４を再使用可能の電極と共に使用するときは、組立
体１０全体を蒸気殺菌することができる。そしてエンカ
プシュラント６９およびカバー７０は、スイッチ組立体
６６および電源ワイヤ６７のための二つの独立した保護
層を与え、これらの部品が殺菌作業によってほとんど影
響を受けないようにしている。このため再使用可能のハ
ンドル１４の寿命は相対的に長い。

【００２８】ハンドルボディー５８の次の部品について
説明する。図５に示すように、差込みピンのレセプタク
ル６８はハンドルボディー５８の第１の端部７２の近傍
に位置している。レセプタクル６８は、電極シャフト１
８のハンドル端部３０上に設けられた差込みピン３２を
以下に詳細に説明する方法で受け入れ、これに固定す
る。

【００２９】バヨネットレセプタクル６８は、ハンドル
フレーム６５およびカバー７０の中に設けられた管状の
通路７１を通してハンドルボディー５８の外側に対して
開いている。通路７１は一般に、電極組立体１２のシャ
フト１８を受け入れるのに十分なだけの長さおよび直径
を有している。しかしながら、必須の差込みピン３２を
持たない同じような寸法のシャフトが通路７１の中に摩
擦によって保持されるのを避けるために、通路７１およ
びシャフト１８の間には幾分かの隙間を設けることが望
ましい。

【００３０】シャフト１８を支えるための別のものが欲
しい場合には、カバー７０の形状の一部として通路７１
の出口の端部に血液シール(blood seal)７３を設けるこ
とができる。この血液シール７３は内側の環状の正面が
凸状であり、これがシャフト１８に対して締め付けるよ
うに当たる。カバーの素材として弾性のあるものを用い
ているので、シャフト１８は挿入されるが、血液シール
７３によってきれいに拭われる。またシール７３は、シ
ャフト１８との間で液体を通さないしっかりした密閉を
与える。

【００３１】図６に示すように、ハンドルボディー５８
に含まれている放電スイッチ組立体６６は、いくつかの
異なる部品を有している。これらの部品にはマイクロス
イッチ８８、ハウジング９０、触知装置(tactile devic
e)９２、押しボタンキャップ９４、押しボタン密閉メン
ブレン９６、ロックリング９８、保持ピン１００が含ま
れる。マイクロスイッチ８８は密閉して封止される装置
であり、普通は開いた一対の接点を有しており、これは
電源ワイヤ６７および電気ケーブル６０と直列に接続さ
れている。マイクロスイッチ８８は、スイッチアーム１
０２によって動作する。

【００３２】上で述べたように、組立体６６はほぼ円筒
形のハウジング９０を有しており、これはハンドルボデ
ィー５８のフレーム６５に対して相対的にマイクロスイ
ッチを保持する。これと関連して、マイクロスイッチは
円筒形のハウジングの内部に受け入れられ、この両方の
部品はフレーム６５に対してこれらを貫通するピン１０
０によって固定されている。円筒形のハウジング９０上
の端部のスイッチアーム１０２の近傍には、触知装置９
２を支持するために設けられた溝１０４が設けられてい
る。

【００３３】触知装置９２はマイクロスイッチ８８の誤
動作を防止するとともに、ユーザーに対してマイクロス
イッチ８８が動作したことを知らせるためのはっきりと
した感覚を与える。これとは対照的にマイクロスイッチ
８８がこのような特別の設計でないとすれば、マイクロ
スイッチ８８を動作させるのに必要な力およびスイッチ
のアームの変位は、押しボタンの密閉メンブレン９６に
触ったときにマイクロスイッチ８８がユーザーの不注意
で動作するのを防ぐのに十分なものではないだろう。触
知装置９２はマイクロスイッチ８８のこのような特性を
有効に補うために設けられている。

【００３４】現在のところ望ましい構成では、この触知
装置９２は板バネとし、マイクロスイッチ８８の動作ア
ーム１０２と押しボタンキャップ９４の間に配置する。
上で述べたように板バネ９２の二つの端部１０６は、円
筒形のスイッチハウジング９０上の溝によって支えるこ
とができる。このような方法で構成したときに、押しボ
タン密閉メンブレン９６に加えられる力は、板バネの抵
抗力を越えてマイクロスイッチの接点を閉じるものでな
ければならない。したがって板バネ９２は、マイクロス
イッチ８８に対してバネによる負荷のかかった、中間の
位置を飛び越す(over-the-center) 、パチンという動作
の(snap action) 、そしてよりはっきりとした触知動作
を与える。

【００３５】前で述べたように、上記動作させるための
力は、押しボタン密閉メンブレン９６およびキャップ９
４を通して板バネ９２およびマイクロスイッチ８８に加
えられる。押しボタンキャップ９４はほぼ円筒形のステ
ンレススチールからなり、これはハウジング９０の中に
入れられて触知装置９２およびマイクロスイッチ８８を
覆う。このキャップを覆うようにして相対的に薄いプラ
スチックのメンブレン９６が配置され、これはロックリ
ング９８によってハンドルカバー７０の円形の開口部８
１に保持される。この開口部は所定の位置にモールドし
て形成することができる。

【００３６】上で説明した放電スイッチ組立体６６は、
電気ケーブル６０とハンドルボディー５８の接続部に近
いハンドルボディー５８の第２の端部７４に配置されて
いる。これと関連して、ハンドルボディー５８の第２の
端部７４が、ハンドルボディー５８の第１の端部７２に
対して約１３５度の角度とされている。

【００３７】ユーザーがハンドルボディー５８の端部を
つかむと、ユーザーの親指は自然な角度で押しボタンメ
ンブレン９６の上へ来る。さらに、内部の電極１２がハ
ンドルボディー５８のスイッチ組立体６６とは反対の側
の端部７２から突き出ているので、電極組立体１０はち
ょうど短剣(dagger)をつかむ時と同じ様な状態で保持さ
れる。この「短剣スタイル」の構成によって、電極組立
体を心地よく保持することができ、電極スプーン１６を
しっかりと患者の心臓の正しい位置に置くことができ
る。これとは対照的に、従来の細動除去器の体内電極組
立体はハンドルの電極端部の近傍位置に放電スイッチが
あったので、ハンドルを平鍋のハンドルのようにして持
つ必要があった。このような従来の設計ではハンドルを
持つのは不便であり、電極スプーンを患者の心臓の正し
い位置にしっかり当てるにはより多くの労力が要った。

【００３８】ハンドルボディー５８から延びる電気ケー
ブル６０は、モールドされたハンドルカバー７０の一部
として形成されたストレインリリーフ（引っ張ったとき
に切れないように補強した部分）の部分から出ており、
電気コネクタ６４まで延びている。コネクタ６４は細動
除去器に設けられた相手方のコネクタとの間で必要な機
械的、電気的な接続が可能となるよう構成されている。
コネクタ６４が相手方のコネクタに取付けられると、ケ
ーブル６０はハンドル１４の部品を細動除去器に接続す
る。

【００３９】上で述べたように、ハンドル１４はバリヤ
コネクタ６２をも有している。バリヤコネクタ６２はケ
ーブル６０上のハンドルボディー５８から大体１メート
ルの位置に、接着させるか又は一体的に形成するのが望
ましい。コネクタ６２は大体ディスク形状の部品であ
り、スリーブ２０上に設けられたコネクタ４８と協働し
て互いに固定されるよう構成されている。より詳しく言
うと、図１および図７に示されているようにコネクタ６
２の周囲には窪んだ表面７６が形成され、これが相手方
となるコネクタ４８の凸状の表面５０をしっかりとはま
り合った状態で、又はぱちんとはまるようにして受け入
れる。その結果スリーブ２０はケーブル６０に対して有
効に密着され、ケーブル６０のカバーされた部分と周囲
との間のバリヤとなる。

【００４０】上で説明した電極１２とハンドル１４の構
成は望ましいものではあるが、後に明らかにされるよう
に種々の他の構成を使用することもできる。これとの関
連で電極組立体１２のスプーン１６およびシャフト１８
を、本発明の利点を失うことなく変形することができ
る。同様に、ハンドル１４の部品を希望するように変え
ることもできる。バリヤスリーブ２０の場合にも、例え
ば形状、寸法、材質、さらには電極１２およびハンドル
１４の他の部品との間の接続の方法およびその位置など
を変えることができる。

【００４１】これまで電極組立体１０の種々の部品の構
成を説明してきたが、ここで組立体１０の構成および操
作を説明する。これに関連して、二重バリヤ殺菌パッケ
ージ５２の中に収納された使い捨て電極１２は、まず次
の方法で再使用可能のハンドル１４に接続するための準
備をする。すなわちパッケージ５２をマークが付された
角の部分で破いて開き、電極シフト１８のハンドル端部
３０上に設けられた差込みピン３２を出す。次に、シャ
フト１８の突き出たハンドルの端部３０をユーザーがつ
かんで、差込みピン３２をハンドルボディー５８に設け
られた差込みピン用のレセプタクル６８に挿入する。そ
して電極１２をハンドルボディー５８に対して回転さ
せ、電極１２を所定の位置にロックする。

【００４２】電極シャフトの差込みピン３２を差込みピ
ン用のバヨネットレセプタクル６８に接続する方法をよ
り詳細に議論するために、図８（ａ）〜図８（ｄ）を参
照する。差込みピン３２は、バネ押圧面８３および最初
に位置決めする表面(alignment surface) ８５を有して
いる。これに続く議論から明らかなように、このような
カムを設けた構成は、差込みピン３２およびバヨネット
レセプタクル６８に生じる寸法的な違いや許容誤差を吸
収するために設計されたものである。

【００４３】差込みピン３２のバネ押圧面８３はシャフ
ト１８の軸に対して実質的に垂直であるが、位置決めの
面８５はシャフトの軸に平行であって少しこの軸からは
ずれている。第１のノッチ８９は最初の位置決め面８５
の部分からロックされた位置を決める面９３を有する幅
の広い第２のノッチ９１へと延びている。位置決め面９
３はシャフトの軸の反対側において面８５から離間して
おり、面８５との間で鋭角をなしている。

【００４４】一方差込みピンのバヨネットレセプタクル
６８は、円筒形の通路９７が設けられたハウジング９５
を有している。この通路９７の中には、付勢コイルバネ
(bias coil spring)９９が軸を同じくして入っている。
バネ９９は、通路９７を通って横方向に延びるロックピ
ン１０１によって所定の位置に保持されている。

【００４５】差込みピン３２を差込みピン用のレセプタ
クル６８にロックするためにはまず、図８（ａ）および
図８（ｂ）に示すように差込みピン３２をバヨネットレ
セプタクルの通路９７へ挿入する。図８（ａ）におい
て、挿入の前に差込みピン３２の面８５をロックピン１
０１と並ぶようにする。これにより差込みピン３２はロ
ックピン１０１を通過でき、バネ押圧面８３はバネ９９
に接触することができる。

【００４６】挿入する時に電極シャフト１８が図８
（ａ）に示すような方向に並んでいないときは、バネ押
圧面８３は最初にロックピン１０１に接触し、差込みピ
ン３２がそれ以上レセプタクルの通路に挿入されるのを
制限する。しかしシャフト１８を回すと、カム面８７が
ロックピン１０１に接触し、さらに回すと位置決めの面
８５をロックピン１０１と接触させる。この状態で、差
込みピン３２を通路９７へ十分に挿入することができ、
図８（ｂ）に示すようにバネ９９を圧縮する。

【００４７】通路９７への差込みピン３２の挿入は最終
的には、差込みピン３２とシャフト１８のハンドル端部
３０の間に形成されたリップ１０３によって制限され
る。同様にバネ９９の圧縮も、差込みピン３２の挿入を
禁止する。この位置で、第１のノッチ８９は図８（ｂ）
に示すようにロックピン１０１と並んだ状態となる。ノ
ッチ８９の幅は図８（ｃ）に示すように、シャフト１８
が反時計回りに回転できるようにロックピン１０１の幅
よりも僅かに広い。

【００４８】シャフト１８を約９０度回転させると、ロ
ックピン１０１は第１のノッチ８９を通過し、その全体
が幅の広い第２のノッチ９１の中に収まる。この位置で
ロックピン１０１は、差込みピン３２上の第１のリップ
１０３の近傍にある。しかしながら電極シャフト１８を
放すと、バネ９９の差込みピン３２の押圧面８３に加わ
る力は、図８（ｄ）に示すように差込みピンのリップ１
０５をロックピン１０１の方へ押す。リップ１０５は押
圧面８３と差込みピン３２の第２のノッチ９１との間に
位置する。この方法で差込みピン３２は機械的に所定の
位置にロックされ、電極１８と差込みピン用バヨネット
レセプタクル６８の電気伝導性のハウジング９５との間
の良好な接続が確立される。

【００４９】図８（ｄ）において、リップ１０５とロッ
クピン１０１とが接触する面はシャフト１８および通路
９７の軸に対して実質的に垂直である様子が示されてい
る。しかしながらこれらの面をシャフトおよび通路９７
の軸に対してある角度だけ傾けて、電極を所定の位置に
より確実にロックするようにもできる。このようにこの
面を傾けると、外すときにはバネ９９を圧縮してシャフ
トを回転させなければならない。そうすれば上で説明し
たのと逆の方法で差込みピン３２は引き出される。

【００５０】レセプタクル６８による差込みピン３２の
確実な固定は、二つの部品を相対的に寸法合わせするこ
とによってさらに補助される。すなわち、差込みピン３
２は端部を見たときに円の２分の１周以上の周囲を持っ
ており、この円はシャフト１８の直径と同じ直径で通路
９７の直径よりも少しだけ小さい。したがって差込みピ
ン３２の横方向での移動は通路９７によって制限され
る。

【００５１】明らかなように、ハンドル１４の中でのレ
セプタクル６８の方向は、ハンドル１４をユーザーが左
手で持っているか右手で持っているかに依存する。これ
と関連してレセプタクル６８の位置は、電極１２を所定
の位置にロックされたときの電極の放電面２４の方向を
決定する。右手用の電極組立体１０に対しては電極スプ
ーン１６はハンドルのボディー５８を対称に二分する面
と並んだ状態となって、スプーン１６の放電面２４がユ
ーザーの左側に来なければならない。一方、左手用の電
極組立体１０に対してはスプーンの方向は反対、すなわ
ち１８０度回転した状態で、スプーン１６の放電面２４
はユーザーの右側に来る。スプーン位置の必要な変更
は、ハンドル１４に対するレセプタクル６８の方向を１
８０度だけ変えればよい。

【００５２】上で説明した電極の接続の仕方には種々の
利点がある。差込みピン３２は単純で製造コストも安
く、またその直径がシャフト１８の直径を越えることは
ないのでシャフト１８の端部３０の一部として機械製造
もできる。さらに非常に頑丈で、ハンドルによって固定
される横向きのピンが設けられた従来の電極シャフトに
ありがちだった歪みによる欠陥が生じる可能性も低い。
そして構成が単純で信頼性が高く、差込みピンを相対的
に小さい量の回転で所定の位置にロックすることがで
き、オペレータが簡単に持って使用することができる。

【００５３】これまでは差込みピン３２を差込みピン用
のバヨネットレセプタクル６８に接続する方法について
説明してきたが、この電極の組立体１０の構成および使
用についての一般的な議論を続ける。上で説明したよう
に、電極スプーン１６、スリーブ２０、およびシャフト
１８の一部は、差込みピンが取付けられたとき、パッケ
ージ５２の破られていない状態の第１の仕切り部５４に
おいては、殺菌された状態に維持されている。スリーブ
２０はシャフト１８のハンドル側端３０およびハンドル
１４の大部分において殺菌バリヤを与えるので、組み立
てのときにユーザーはこれらを汚染する心配をせずに自
由にこれらの部品を取扱うことができる。この結果、電
極１２のハンドル１４への取付けは、相対的に単純かつ
簡便に行われる。より重要なことは、部分的にパッケー
ジされた電極１２が必要とされる以前に汚染の危険がな
い状態でハンドル１４に取付けられるということであ
る。

【００５４】電極１２をハンドル１４に取付けると、電
極の組立体１０が使用される以前にスリーブ２０を展開
しなければならない。これに関連して後に詳細に説明す
るように、スリーブ２０をハンドル１４の上に引き延ば
したときはユーザーはスリーブ２０の汚染を防ぐために
手袋をしなければならない。手袋をした人が残りのステ
ップを簡単に行えるように、ハンドル１４を持つための
アシスタントが必要となるかもしれない。

【００５５】スリーブ２０の展開の仕方を詳細に説明す
る。まず、パッケージ５２の仕切り部５４を開き、畳ん
だ状態のスリーブ２０および電極スプーン１６を外に出
す。手袋をしたユーザーはスリーブ２０上に設けられた
コネクタ４８をつかみ、スリーブ２０を電極のシャフト
１８の残りの部分、ハンドルボディー５８の全体、およ
びコネクタ６２へ延びているケーブル６０の部分まで引
き上げる。スリーブ２０はハンドルボディー５８に相対
的に近づいて沿うような寸法とされている。しかしなが
らスリーブ２０はケーブル６０上では緩くなっており、
スリーブ２０をコネクタ６２まで簡単に引き上げること
ができる。

【００５６】この方法で、再使用可能のハンドル１４を
殺菌するために使い捨て体内用電極１２は有効に使用さ
れる。二つのこのような電極組立体１０を、コネクタ６
４によって細動除去器に接続する。電極の組立体１０を
使用するには、手袋をしたオペレータがスリーブ２０に
よってカバーされたハンドルボディー５８をつかみ、そ
して電極スプーン１６を患者の心臓の上に置く。ハンド
ル１４は上で説明したように「短剣スタイル」の形状を
しているので、ユーザーはこのような動作を迅速かつ確
実にそして心地よく行うことができる。スリーブ２０は
電極のスプーン１６からだいたい１メートルほどの距離
だけ延びているので、無菌の領域は患者に近い領域を越
えて維持される。

【００５７】電極のスプーン１６が適当に配置される
と、ユーザーはハンドルボディー５８上の放電スイッチ
６６を押すことによって、患者に細動除去ショックを与
えることができる。これによって希望の電気パルスが、
細動除去器からケーブル６０、ハンドルボディー５８の
部品、および電極スプーン１６を介して患者の心臓へ伝
達される。使用した後は、電極１２を再使用可能のハン
ドル１４から取り外して廃棄する。そうしたら新しい使
い捨て電極１２を上で説明した方法でハンドル１４に取
付けることができ、そして細動除去器を直ちに再び使用
することができる。

【００５８】あるいは、バリヤスリーブ２０を削除した
こと以外は電極１２と同じである再使用可能電極ととも
に、ハンドル１４を使用することができる。その結果、
患者を保護するために電極の組立体１０全体を、例えば
蒸気によって殺菌しなければならない。しかしながらハ
ンドル１４の複数層からなる構成を考慮すると、組立体
１０は相対的に殺菌プロセスに対する耐性がある。

【００５９】ここで体内用の細動除去器用の電極組立体
１０の別の実施例を説明するために、図９を参照する。
同図に示すように、この実施例は二つの再使用可能のハ
ンドルと共に使用するために設けられた結合された使い
捨て電極のペア７６が設けられていること以外は、上で
説明したものと同様である。再使用可能のハンドルは示
されていないが、これらは上で説明したハンドル１４と
実質的に同じタイプのものである。しかしながらこの実
施例においては二つのケーブル６０がコネクタの端部で
接合され、ハンドル１４へつながる前にプラスチックの
Ｙ形の接合部もしくはエレメント１０８において枝部が
分かれている。

【００６０】電極ベア７６は、二つの実質的に管状のエ
レメント８０および８２によって構成された単一のほぼ
Ｖ字形をしたバリヤスリーブ７８を有している。そして
エレメント８０および８２は一端においてつながり、共
通の部分８４を形成している。これらの管状のエレメン
ト８０および８２の寸法は、大体上で議論したスリーブ
２０の寸法に近い値である。

【００６１】スリーブ７８の共通部分８４の端部は、上
で説明したスリーブ２０のそれぞれにおいて用いられて
いたものと同様に、単一のコネクタ４８となっている。
コネクタ４８は、細動除去器のケーブル６０を両方とも
取り囲んでいることを除いて上で説明したコネクタ６２
と同じである単一コネクタ８６と噛み合う。このためこ
の設計では、必要とされる部品の数を低減できるという
利点がある。各管８０および８２の電極端部において、
上記の種類のコネクタ４２、電極シャフト１８、および
スプーン１６は上で説明した方法で結合されている。

【００６２】結合された電極のペア７６は、明らかに前
に説明した種類の一対の電極１２よりも幾分安価であ
る。これに関連して、ここでは単一コネクタ４８が必要
とされ、パッケージンクの必要性は低減される。さら
に、細動除去を行うためには二つの電極が必要なので、
結合された電極のペア７６は、電極が別々に与えられた
構成よりも便利である。

【００６３】これまで本発明の望ましい実施例について
例示し説明してきたが、本発明の思想および範囲から逸
脱することなく種々の変形が可能であることは明かであ
ろう。これに関連して、ハンドルを異なる種類の電極と
共に使用することができる。さらに、電極の組立体全体
だけでなくバリヤスリーブも、細動除去以外の医療的な
応用においても使用できる。したがって、添付したクレ
ームの範囲内であれば、ここで特定して説明した以外の
方法で実施できることが理解されるべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明にしたがって構成された、使い捨て電極
および再使用可能のハンドルを有する細動除去用電極組
立体の第１の実施例の一部を分解して示した図である。

【図２】使用状態に組み立てられた、図１の電極組立体
の図である。

【図３】図１の電極の二つの部品であるバリヤスリーブ
と電極シャフトとの間の接続を示した部分断面図であ
る。

【図４】使用前の使い捨て電極を確実に殺菌された状態
とするために使用されるパッケージングを示した状態で
ある。

【図５】図１のハンドルの部分の断面図である。

【図６】図１のハンドルの一部分解図である。

【図７】ハンドルの一部として含まれた、電極のバリヤ
スリーブとケーブルとの間の接続状態の断面図である。

【図８】ａ〜ｄは図１の電極およびハンドルが電気的お
よび機械的に接続される方法を示した図である。

【図９】本発明にしたがって、単一のユニットととして
与えられた一対の使い捨て電極の別の実施例の図であ
る。

【符号の説明】

１０ 電極の組立体 １２ 電極 １４ ハンドル １６ 電極スプーン １８ 電極シャフト ２０ バリヤ手段、スリーブ ５２ パッケージング手段 ６０ ケーブル ６２ スリーブコネクタ ６４ コネクタ

Claims (17)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 患者に接触させるための、ハンドルに取
   付けることができる電極手段と、 ハンドルと患者との間のバリヤを与えるための、前記電
   極手段に接続可能のバリヤ手段と、 を具備する、ハンドルと共に使用して患者と医療機器と
   を接続するための電極。
2. 【請求項２】 前記電極手段は、電極スプーンとシャフ
   トを具備し、第１および第２の端部を有し、前記シャフ
   トの第１の端部は前記スプーンに取付けられている、請
   求項１記載の電極。
3. 【請求項３】 前記バリヤ手段は、第１および第２の端
   部を有する管状のスリーブをからなり、前記スリーブの
   前記第１の端部は前記シャフトと接続されている、請求
   項２記載の電極。
4. 【請求項４】 前記管状のスリーブは、折り畳んだ状態
   と延ばした状態との間で展開可能である、請求項３記載
   の電極。
5. 【請求項５】 さらに、前記電極スプーンを受け入れる
   とともに前記電極スプーンが汚染されるのを防ぐための
   パッケージング手段を具備する、請求項４記載の電極。
6. 【請求項６】 前記パッケージング手段は、さらに、前
   記電極スプーンおよび前記スリーブを受け入れるための
   第１の仕切り部と、前記シャフトの前記第２の端部を受
   け入れるための第２の仕切り部を具備している、請求項
   ５記載の電極。
7. 【請求項７】 細動除去器に接続することのできるハン
   ドルと、 前記ハンドルに接続できるとともに、患者との接触のた
   めの電極エレメントと前記ハンドルを実質的に覆うため
   に展開可能であるスリーブとを有する電極と、 を具備している、細動除去器から患者へエネルギーを加
   えるのに使用するための細動除去電極の組立体。
8. 【請求項８】 前記スリーブには、前記スリーブを簡単
   に折り畳んだ状態から拡張した状態に展開することを可
   能にするプリーツ（ひだ）が設けられているメインのボ
   ディーを有している、請求項７記載の電極の組立体。
9. 【請求項９】 前記スリーブは、実質的にラテックスの
   管状片からなり、直径がほぼ３センチメートルで長さが
   ほぼ１メートルである、請求項７記載の電極の組立体。
10. 【請求項１０】 前記スリーブはさらに、前記スリーブ
    を前記電極エレメントに密閉して接続するための電極接
    続手段、および前記スリーブを前記ハンドルの組立体に
    密閉して接続するためのハンドル接続手段を有してい
    る、請求項７記載の電極の組立体。
11. 【請求項１１】 前記ハンドルは、ケーブルおよび細動
    除去器コネクタを具備し、前記ケーブルは前記ハンドル
    に取付けられる第１の端部と前記細動除去器コネクタに
    取付けられる第２の端部を有し、前記細動除去器コネク
    タは前記ハンドルを細動除去器に接続するためのもので
    ある、請求項７記載の電極の組立体。
12. 【請求項１２】 前記電極エレメントはシャフトを有
    し、前記ケーブルはスリーブコネクタを有する、請求項
    １１記載の電極の組立体。
13. 【請求項１３】 前記電極接続手段は前記スリーブの一
    端に設けられ前記シャフトに取付けられた一対の内部お
    よび外部のコネクタを有し、前記ハンドル接続手段は前
    記スリーブコネクタに取付けるために前記スリーブの他
    端に設けられたリング形状のコネクタを有している、請
    求項１２記載の電極の組立体。
14. 【請求項１４】 前記ハンドルはさらに、前記電極の組
    立体を固定するための手段、および細動除去器から前記
    電極へのエネルギーの放電をコントロールすのための放
    電手段を具備している、請求項７記載の電極の組立体。
15. 【請求項１５】 第１および第２の電極エレメントと、 第１、第２、第３の端部を有し前記第１および第２の端
    部は前記第１および第２の電極エレメントに接続されて
    いる管状のバリヤスリーブと、 を具備する、一対の細動除去器のハンドルと共に使用す
    るための電極の組立体。
16. 【請求項１６】 （ａ）殺菌された管状のスリーブを有
    する電極をハンドルに取付け、 （ｂ）ハンドルと周囲との間の殺菌バリヤを与えるため
    に前記スリーブを前記ハンドルの上に延ばす、 というステップからなる、細動除去器と共に使用するた
    めのハンドルを有効に殺菌するための方法。
17. 【請求項１７】 オペレータによって患者と医療機器と
    の間で使用されるための電極の組立体であって、 前記医療機器と接続可能で、オペレータによって握られ
    るハンドル手段と、 前記ハンドル手段に取付け可能で、患者へ接触させると
    ともに、前記ハンドル手段と患者との間の汚染物の伝達
    に対するバリヤを備えている電極手段と、 を具備する電極の組立体。