JPH0531191A - 用時溶解型薬剤充填済注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】隔壁を有するバイアルに薬剤及び薬剤溶解液を
分離して封入してあり、注射の直前にプランジャーを一
定の位置まで押し込むと、隔壁がリークして薬剤溶解液
が、薬剤を封入したスペースに注入されて薬剤を溶解
し、注射液が調整される。次にバイアルにホルダーを取
り付けると、ホルダーの内側に装着されている針先がバ
イアルを貫通して注射針が注射液に連結され、ホルダー
の外側に装着されている針先を使用して体内に注射出来
る。 【効果】最近の注射剤は使用する直前に薬剤溶解液で溶
解して使用する必要がある。また患者が常時携行して一
定時間毎に注射する必要があるものもある。本発明の注
射器を使用すれば、簡単な操作で使用直前に薬剤を溶解
して注射液を調製して注射出来る。携帯にも便利で要す
れば複数回に分けて注射することも可能であり、注射液
量も正確に制御することが出来る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、不安定なため溶液状態
で長期間保存することが困難な薬剤の注射器に関するも
ので、更に詳しく述べると、使用する直前に簡単な操作
で薬剤を溶解して注射液を調製して使用出来る、携帯に
便利な注射器で要すれば複数回に分けて注射することも
可能なものである。

【０００２】

【従来の技術】近年医療の高度化に伴い、効果が高い多
くの新しい注射薬が開発されている。それらの中には、
例えばホルモン或いはインターフェロンの様に薬剤が不
安定なため、直ちに注射用に使用出来る溶液状態で長期
間保存することが困難なものもある。これらの薬剤は、
使用する直前に薬剤溶解液で溶解して使用する必要があ
る。またホルモン剤の様に、患者が携行して一定時間毎
に使用する必要があるものもある。

【０００３】この様な用途に使用するため、バイアルの
内部に薬剤及び薬剤溶解液を分離して封入し、使用する
直前に両者を混合溶解して、そのまま使用出来る様にし
た注射器も開示されてい。例えば、特開昭64-80371号公
報にはバイパスを有する多室シリンダーアンプルに薬剤
及び薬剤溶解液を分離して封入し、使用時プランジャー
を押し込むことにより、薬剤溶解液がバイパスを通って
薬剤を封入したスペースに流入して薬剤を溶解し、更に
注射針を装着してそのまま注射器として使用できる注射
器が開示されている。

【０００４】しかし、この機構では使用時プランジャー
を押し込んで薬剤を薬剤溶解液で溶解する場合、予め薬
剤を封入したスペースには多量の空気或いはその他のガ
スが存在するため、溶解液は加圧状態で調製される。薬
剤を溶解するとき加圧状態のため、ガスの体積が減少し
て気泡の発生が抑制されるため溶液が不必要に攪拌され
たり、溶液中に多量の気泡が残存することは防止できる
が、注射の前にこの多量の空気等を針先から放出する必
要があり、またその際加圧状態では極めて小さな気泡も
常圧に復するため大きな気泡になり、再度空気等を針先
より放出除去することが必要となり操作が煩雑になる。

【０００５】またプランジャーを押し込んで薬剤を薬剤
溶解液で溶解した後、シリンダーに注射針を装着して内
部の残存空気等を抜く時、シリンダー内部は加圧状態に
なっているため急激にガスが噴出し、熟練した操作が要
求される等問題がある。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、一般の人
が、ホルモン剤等を日常携行して使用する場合、医療関
係の機器の取扱に熟練していない人でも、注射液の調製
及び注射の操作が容易で確実な注射器を提供しようとす
るものである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明者は、単一のバイ
アル内に予め分離して封入した薬剤及び薬剤溶解液を、
容易に混合して注射液を調製出来る機構及び薬剤等を予
め減圧状態で封入しておくことにより、注射液を調製す
る際極めて少量の余剰ガスが残存するに過ぎない様に出
来るとの知見を得て、これに基づいて本発明に到達し
た。

【０００８】すなわち、バイアル本体１、キャップ２、
前部スペース３、コネクター４、後部スペース５、蓋
６、ホルダー本体７、注射針８及びプランジャー９より
なり、バイアル本体１にはキャップ２、コネクター４、
及び蓋６が取り付けられ、キャップ２とコネクター４の
間は前部スペース３となり、コネクター４と蓋６の間は
後部スペース５となり、前部スペース３には薬剤10が、
後部スペース５には薬剤溶解液11が封入され、両スペー
スの内部は減圧状態に保持され、バイアル本体１の中間
部には直径が太い部分12が設けられ、またホルダー本体
７の先端を貫通して注射針８が取り付けられ内側及び外
側に針先14、15が有り、使用時蓋６にプランジャー９を
挿入して内部に押し込むと、薬剤溶解液11及びコネクタ
ー４が押し込まれ、コネクター４は後部スペース内では
バイアル本体１の内面に密着した形状になっているが、
直径が太い部分12に達すると、楕円形13となりコネクタ
ー４とバイアル本体１の間に空隙が出来、薬剤溶解液11
はその空隙を通って前部スペース３に流れ込み、薬剤10
を溶解して注射液となり、次にホルダー７をバイアル１
に取り付けると、ホルダー７の内側の針先14はキャップ
２を貫通して前部スペース３に連結され、プランジャー
９を押し込むことにより、前部スペース３内部の注射液
を針先15より注射出来ることを特徴とする用時溶解型薬
剤充填済注射器である。或いはコネクターに加圧時流通
機構を設け、バイアルの中間部を太くする必要がない態
様にすることも可能であり、更にこれらの注射器に注射
量設定機構を付加することも出来る。

【０００９】尚ここで薬剤を薬剤溶解液で溶解すると述
べているが、最近の注射液は例えば脂肪エマルジョン等
乳化液或いは懸濁液の状態で使用される場合もあり、そ
の場合にも本発明の注射器がその儘使用出来る。本発明
には注射液として水溶液の他乳化液或いは懸濁液を調製
して使用する場合も含まれている。以下本発明について
詳しく説明する。

【００１０】不安定な薬剤をバイアルに封入する場合、
通常は薬剤をバイアルに入れて凍結乾燥処理をし、粉末
の状態で封入される。次に保存期間中は薬剤溶解液との
隔壁になるコネクターを挿入し、更に薬剤溶解液が封入
される。薬剤は粉末状になっているから多量の空気、或
いは不活性ガスで置換した時は、そのガスが共存するこ
とは避けられない。また薬剤溶解液を薬剤が封入されて
いるスペースに導入する場合はバイアルの構造上、残存
ガスを抜きながら導入することは困難であるから、溶解
液を圧入する方式となり溶解された注射液は予め存在し
たガスと共存して加圧された状態になっている。加圧状
態で溶液を調製すれば溶解の際発生した気泡が小さくな
って溶液が不必要に攪拌され、これにより変質する等の
トラブルは防止できるメリットがある。

【００１１】しかしながら、注射液及びかなり多量のガ
スが封入されているスペースが加圧された状態になって
いるため、注射針を装着したとき空気等が噴出し、また
その時の圧力低下に伴って、今まで目立たなかった液中
の小気泡が大きな気泡になるため、注射前に再度ガスを
抜くことが必要になる等操作が煩雑になる。

【００１２】薬剤を減圧状態で封入しておけば、溶解液
を導入しても殆ど加圧状態にならず、残存ガス量も非常
に少ないこの様なトラブルは殆ど発生しない。

【００１３】更に、このような機構では溶解液を隔壁を
通して薬剤を封入したスペースに導入する必要があが、
最近は合成ゴム或いはプラスチックには非常に広範囲な
物性を有する材質が開発されているので、高弾性ゴムま
たはプラスチック材料或いは加圧すれば破れる隔壁、チ
ェッキ弁を有するプラスチック隔壁等を使用すれば、簡
単な機構でこの目的を達成することが可能である。本発
明はこのような観点からなされたものである。

【００１４】次に図面を参照しながら本発明を具体的に
説明する。図１は本発明の一態様の使用前の状態におけ
る断面図を示す。バイアル本体１にはキヤップ２、コネ
クター４及び蓋６が取り付けられ、キヤップ２とコネク
ター４の間は前部スペース３になり、コネクター４と蓋
６の間は後部スペース５になり、前部スペース３には粉
末状の薬剤10が、後部スペース５には薬剤溶解液11が封
入されている。この様な機構を有する注射器に使用され
る薬剤は不安定で溶液状態で長期間保存すると変質する
おそれがあるため、最初後端を開放したバイアル本体１
に注入し、凍結乾燥処理して粉末状にした後、コネクタ
ー４を導入して薬剤10をバイアル本体に封入している。
次に所定量の薬剤溶解液11を後部スペース５に注入し蓋
６で閉止している。 キヤップ２は中心部がゴム栓で周
囲はアルミ箔で被覆されているが、バイアルの中心線の
周辺はアルミ箔被覆がなくゴム栓が露出した構造になっ
ている。これはホルダーをバイアルに装着した時注射針
８の針先14がゴム栓が露出した部分を貫通して前部スペ
ース３に連結される様にするためである。キャップの中
心部の材質は必ずしもゴム栓にする必要はなく、高弾性
の材質であればプラスチックあるいは発泡体等でもよい
が、注射針を抜くと前部スペース３と外部が完全に遮断
される機能を有する材質である必要がある。このためホ
ルダーを差し替えることにより多数回の注射が可能にな
る。一般には合成ゴムが好ましく、また中心線周辺以外
は保護用のアルミ箔等で被覆することが好ましい。

【００１５】バイアル本体１はガラス製で、図１に示す
様に中間部の一部が太くなった形状12になっている。バ
イアルの材質はガラスに限定せず、一般に使用される注
射器と同様に、透明で注射液中に溶出する成分を含まな
い材質であれば広く使用出来る。従って、ガラスの他プ
ラスチック等も使用できるが、本発明の注射器は不安定
で敏感な薬剤を使用する場合が多いので、化学的に最も
安定なガラスが好ましい。

【００１６】コネクター４は合成ゴム製で、バイアル本
体の後部スペース５及び本体中間部の太くなった部分12
に装着した場合の断面図を図３(a) 及び図３(b) に示
す。コネクター４はバイアル本体中間部12の内部の様
に、余り圧縮されない状態では図３(b) に示すように楕
円形でバイアル内壁との間に間隙が有るが、内径が小さ
い後部スペース５に装着された時は、圧縮されて図３
(a) に示す様に円形になって内壁に密着した状態になっ
ている。

【００１７】蓋６は円形のゴム製でバイアル本体の内壁
に密着する形状になっている。コネクター４及び蓋６は
ゴム製に限定せず高弾性材料であれば、プラスチックま
たは発泡体等が広く使用出来る。

【００１８】ホルダー本体７の先端を貫通して注射針８
が取り付けられ、針の内側及び外側の両端はともに針先
14及び15になっている。バイアルをホルダーに差し込む
様に装着すると針先14はキャップ２を貫通して、針先14
が前部スペース３に連結する様になっている。ホルダー
の後端には鍔20が設けられ、注射する時指を掛けるため
に使用出来る。尚ホルダーをバイアルに取り付けた場合
鍔とバイアル後端の間隔は少なくとも10mm以上とするの
が使用上好ましい。またホルダーの材質は特に限定せ
ず、透明で内部の状態が分かり易いものが好ましく、透
明なプラスチックまたはガラスが適している。

【００１９】プランジャー９は蓋６に取り付けて使用さ
れるが、予め取り付けておいてもよいし、使用する時の
み取り付けてもよい。材質は特に限定しないが、蓋９と
の接合部分の形状を考慮すれば、プラスチック成型品が
好ましい。

【００２０】本発明の注射器は、薬剤及び薬剤溶解液が
バイアル内に分離して封入されているため、注射器を使
用する時はその準備段階として、薬剤を薬剤溶解液に溶
解して注射液を調製する必要がある。そのため、蓋６に
プランジャー９を取り付けて内部に押し込むと、薬剤溶
解液11は液体であるから殆ど圧縮されず、コネクター４
に圧力を伝達するため薬剤溶解液11とコネクター４が同
時に押し込まれる。その際コネクター４は後部スペース
内では図３(a) に示すようにバイアル本体１の内面に密
着しているが、直径が太い部分12に達すると、図３(b)
に示す楕円形13の形状となりコネクター４とバイアルの
内面の間に空隙が生ずるため、薬剤溶解液11はその空隙
を通って前部スペース３に流れ込み、薬剤10を溶解して
注射液となる。

【００２１】図２は蓋６を押し込むことにより、コネク
ター４も同時に押し込まれてバイアル中間部の太い部分
12に達したため、後部スペース５に封入されていた薬剤
溶解液11がコネクター４とバイアル１の内面の間隙を通
って薬剤が封入されている前部スペース３に流れ込んで
いる状態を示し、図４は薬剤溶解液11が全量前部スペー
ス３に流れ込んだため、蓋６がコネクター４と密着し、
薬剤が溶解されて注射液の調製が完了した状態を示して
いる。尚その際前部スペース３には注射液と共に少量の
残存ガスが存在している。

【００２２】次に注射をするためホルダー７をバイアル
本体１に取り付けると、ホルダー７の内側の針先14はキ
ャップ２を貫通して前部スペース３に連結される。尚こ
の際バイアル本体１はキャップ２を上にした状態でホル
ダー７をバイアル１に取り付ける必要がある。注射液の
漏出を防ぎ、注射液と共に残存している少量のガスを抜
く為である。バイアル本体１にホルダー７を取り付けた
状態を図５に示す。

【００２３】バイアル１をキャップ２を上にした図５の
状態に保持すれば、注射液の上部に若干の残存ガスが溜
まっているため、プランジャー９を静かに押し込んで針
先15から残存空気を抜けば、注射の準備が完了する。そ
の時の注射器の状態を図６に示す。

【００２４】この際、図５において、針先14の先端の開
口部分がキャップ２を貫通して前部スペース３の内部に
完全に入っていると、針先とキャップの内面の間に溜ま
った残存ガスは抜くことが出来ない。しかし、針先14の
先端の開口部分の一部がキャップの内面に達する様にす
れば、残存ガスを完全に抜くことが出来る。そのために
は例えば、ホルダーの内面から針先迄の長さを調節して
針先の開口部分の一部がキャップの内面に達する様にす
ることが出来る。図５の針先14とキャップ２の内面はそ
の様な状態を示している。その他針先14の角度をより鋭
角にして開口部分を長くするか、或いは図５において、
針先14の開口部分の上端を細長いスリット状に延長すれ
ば、開口部分の一部が容易にキャップの内面に達する様
にすることが出来る。

【００２５】次に針先15を注射する部分の皮膚に刺し、
プランジャー９を押し込むことにより、前部スペース３
内部の注射液が針先15より体内に注射される。

【００２６】本発明の注射器は、バイアルに薬剤及び薬
剤溶解液を封入するとき減圧下で封入し、保存期間中も
バイアル内部は減圧に保持されている必要がある。前部
スペース３の内部で注射液が調製される時、薬剤は予め
減圧下で封入されているから溶解が完了した状態では、
注射液と共存している残存ガス量は少量に過ぎず、内部
はほぼ常圧になっている。従って、ホルダー７を装着
し、針先14が前部スペース３と連結した時も内部のガス
が急に噴出することはなく、またガスの噴出に伴う圧力
低下で注射液中に気泡が発生することもない。

【００２７】通常の方法で薬剤及び薬剤溶解液を封入す
ると、前部スペース３には薬剤と常圧の空気が封入され
るため、薬剤溶解液を注入したときは前部スペース３の
内部は相当加圧状態になっている。従って、注射をする
ためホルダーを装着して針先が前部スペースに連結され
ると、内部の加圧状態のガスが急に噴出すると共に、内
部の圧力低下に伴って注射液中に気泡が発生する。この
ため注射時の空気抜き等の操作が煩雑になる。

【００２８】本発明の注射器は皮下注射にも、筋肉注射
にも或いは血管への注射にも適用出来るが、現在注射直
前に調製する必要がある薬剤は皮下注射に使用されるも
のが多い。

【００２９】図７及び図８は本発明のその他の態様のコ
ネクター16の断面図を示す。図７ではコネクターの内部
に液の通路が設けられ、その途中に逆止弁21が取り付け
られている。後部スペース５に一定以上の圧力が掛かっ
た場合にのみ、後部スペース５の内部の薬剤溶解液がこ
の弁を通って、前部スペース３へ流れることが出来る。
しかし、前部スペース３から後部スペース５へは流れる
ことが出来ない様な構造になっている。逆止弁21の材質
は特に限定しないが、コネクターと同一の材料でもよ
い。

【００３０】また逆止弁も図７の構造を有するものに限
定する必要はなく、逆止弁としての機能を果たし得るも
のであればどの様な構造を有するものでもよい。

【００３１】図８ではコネクターの内部に液の通路が設
けられ、その途中に圧力が掛かったとき破れ易い様に傷
を入れた、プラスチックのフィルム22が取り付けられて
いる。しかし、フィルムに圧力が掛かって破れる以前
は、その傷はフィルムを貫通したものではなく液が漏れ
ない様になっている。後部スペース５に一定以上の圧力
が掛かった場合、コネクター内部のプラスチックフィル
ム22が破れ、後部スペース５の内部の液がこの弁を通っ
て前部スペース３へ流れ込む様になっている。尚このフ
ィルムは、一定以上の圧力が掛かった場合にのみ破れる
様な構造及び材質であれば特に限定しない。通常はプラ
スチックフィルムが好ましい。

【００３２】尚後部スペース５に一定以上の圧力が掛か
った場合、コネクターの内部を通って溶解液が流れるよ
うな加圧時流通機能を有するもであればどのような構造
を有するものでもよい。またこの様な機能を有するコネ
クターを使用する場合には、バイアル本体１の中間部に
は太くなった部分12を設ける必要はない。同一の太さの
部分にコネクターを挟んで薬剤及び薬剤溶解液を封入す
ることが出来る。従って、バイアルの構造が著しく簡単
になる利点がある。

【００３３】その他注射の準備段階としての薬剤の薬剤
溶解液への溶解、残存ガスの除去、更に実際の注射の操
作等は、図２〜図６に示したものとほぼ同様である。

【００３４】図９にその他の態様におけるバイアル本体
１の後部及びプランジャー９に取り付けた注射量設定装
置の断面図を、また図10にその拡散分解図を示す。プラ
ンジャー９の中間部にはストッパー９が設けられ、バイ
アル本体１の後部には注射量設定用のスリーブ23が嵌め
込まれている。スリーブ23は図９に示す様に内側及び外
側の２重の円筒からなり、２つの円筒の後部は注射量設
定ダイヤル17を有するドーナツ状の蓋25で連結されてい
る。尚スリーブの構造を明らかにするために、図10にお
いては破断線により内筒及び外筒を分離した状態で示し
てある。

【００３５】スリーブ23の後端部には注射量設定用ダイ
ヤル17が設けられ、スリーブ23の内側には注射量設定用
ダイヤルに対応した階段18が設けられている。またバイ
アル本体の外側及びこれと接触するスリーブ23の外筒内
側の一部にはネジ24が刻まれ、ホルダーとスリーブのネ
ジを噛み合わせた場合にはスリーブ23とホルダー７はロ
ックされ、スリーブは注射器の軸方向には動くことが出
来ない様になっている。

【００３６】注射の準備段階で薬剤を薬剤溶解液に溶解
する場合には、バイアル本体１の後端にスリーブ23を嵌
め、プランジャー９を蓋６に取り付ける。その時プラン
ジャー９のストッパー19がスリーブの蓋25の切れ込み26
を通って挿入されるため、ストッパー19はスリーブに刻
まれた第１の階段と噛み合った状態になるため、プラン
ジャーを押し込むとスリーブも同時に押し込まれる。ま
たこの状態ではバイアルとスリーブのネジは噛み合って
いないため、スリーブは注射器の軸方向に自由に移動す
ることが出来る。薬剤を溶解するためプランジャー９を
押し込むと、スリーブ23はストッパー19で押されてバイ
アルの先の方へ移動する。この操作により前部スペース
３の内部の薬剤は薬剤溶解液に溶解され、注射液の調製
が完了した時は、蓋６の前面がコネクター４の後面に密
着した状態になる。この時はスリーブ23はバイアル本体
１の上端にかなり深く嵌まった形になる。次にホルダー
７をバイアル本体１に装着して注射針を取り付け、針先
を上に向けてプランジャー９を徐々に押し込んで注射器
の内部に若干残存するガスを抜くと、注射の準備が完了
する。

【００３７】次に注射量設定用ダイヤル17を回転して注
射量に合わせて設定すると、階段が刻まれたスリーブも
同時に回転し、ストッパー19と対向する階段の刻み目の
間に所定の間隔が設定され、またスリーブの回転によ
り、スリーブ及びバイアルに刻まれたネジ24が噛み合う
ため、スリーブは注射器の軸方向には移動出来なくな
る。

【００３８】注射器の針先15を皮膚に刺しプランジャー
９を押し込むことにより、注射液が体内に注入される。
その際注射液はプランジャー９のストッパー19が、注射
量設定用ダイヤル17によって設定された目盛に連動す
る、階段の刻み目に達する迄押し込まれて停止するか
ら、設定量の注射液が正確に体内に注射される。

【００３９】尚注射量設定用ダイヤルと連結したスリー
ブの刻みは階段の形状に限定せず、プランジャーのスト
ッパーを所定の位置で停止出来るような形状であれば、
スリーブの刻みはどのような形でもよい。

【００４０】同一のバイアルを使用し、一定の時間をお
いて多数回の注射をする様な場合は、第１回の注射が完
了したらバイアル本体よりホルダーを取り外し、注射針
が取り付けてあるホルダーは廃棄される。或いはホルダ
ー先端部の構造によっては、針先のみ取り外して廃棄す
ることも出来る。針先をバイアル先端のキャップ２より
抜くと、キャップの先端はセルフシーリング性を有する
材質で作られているため、針穴は完全に閉止される。注
射の度毎に新しい注射針が使用出来る様になっている。

【００４１】この様な装置により、極めて簡単な操作で
希望する量の注射液を正確に注射することが出来る。

【００４２】本発明の注射器は、そのまま注射液として
使用出来る様な溶液の状態では長期間保存出来ない様
な、不安定な薬剤を使用する場合に特に好適であるが、
その様な薬剤としては種々のポリペプチッド系注射薬、
例えば成長ホルモン、インターフェロン等である。更に
これらの薬剤は極めて敏感なものが多く、溶解時強く攪
拌したりすると化学構造が一部変化する場合があるが、
本発明の減圧封入は溶解後注射する迄の間注射液が激し
く攪拌されることが全くないため、特に敏感な薬剤の使
用にも適している。

【００４３】

【発明の効果】近年医療の高度化に伴い効果が優れた多
くの新しい注射薬が開発されている。これらの中には例
えばホルモン剤の様に薬剤自体が不安定なため、直ちに
注射用に使用出来る溶液状態で長期間保存することが困
難なものもある。これらの薬剤は使用する直前に薬剤溶
解液で溶解して使用する必要がある。また患者が常時携
行して一定時間毎に注射する必要があるものもある。

【００４４】本発明の注射器を使用すれば、簡単な操作
で使用直前に薬剤を溶解して注射液を調製して注射出来
る。携帯にも便利で要すれば複数回に分けて注射するこ
とも可能であり、注射液量も正確に制御することが出来
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の注射器のバイアル本体の一態様の断面
図を示す。

【図２】本発明の注射器の一態様の薬剤溶解中の状態を
示す断面図である。

【図３】(a) 及び(b) は本発明の注射器の一態様のバイ
アル本体の注射器の軸に直角方向の断面図を示す。

【図４】本発明の注射器の薬剤の溶解が完了した状態の
一態様のバイアル本体の断面図を示す。

【図５】本発明の注射器のバイアル本体にホルダーを取
り付けた状態の一態様の断面図を示す。

【図６】本発明の注射器で注射している状態の一態様の
断面図を示す。

【図７】本発明の注射器のコネクターの一態様の断面図
を示す。

【図８】本発明の注射器のコネクターの一態様の断面図
を示す。

【図９】本発明の注射器の注射量設定装置を有する一態
様の、バイアル本体後部及びプランジャー９の注射量設
定装置の断面図を示す。

【図10】本発明の注射器の注射量設定装置を有する一態
様の、バイアル本体後部及びプランジャー９の注射量設
定装置の拡散分解図を示す。

【符号の説明】

１ バイアル本体 ２ キャップ ３ 前部スペース ４ コネクター ５ 後部スペース ６ 蓋 ７ ホルダー ８ 注射針 ９ プランジャー 10 薬剤 11 薬剤溶解液 12 バイアル本体中間部の太くなった部分 13 残存ガス 14 ホルダー内側の針先 15 ホルダー外側の針先 16 加圧時流通機構 17 注射量設定ダイアル 18 スリーブの刻み 19 プランジャーのストッパー 20 ホルダーの鍔 21 逆止弁 22 傷を入れたフィルム 23 スリーブ 24 ネジ 25 ドーナツ形の蓋 26 ドーナツ形の蓋の切れ込み

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 バイアル本体１、キャップ２、前部スペ
   ース３、コネクター４、後部スペース５、蓋６、ホルダ
   ー本体７、注射針８及びプランジャー９よりなり、バイ
   アル本体１にはキャップ２、コネクター４、及び蓋６が
   取り付けられ、キャップ２とコネクター４の間は前部ス
   ペース３となり、コネクター４と蓋６の間は後部スペー
   ス５となり、前部スペース３には薬剤10が、後部スペー
   ス５には薬剤溶解液11が封入され、両スペースの内部は
   減圧状態に保持され、バイアル本体１の中間部には直径
   が太い部分12が設けられ、またホルダー本体７の先端を
   貫通して注射針８が取り付けられ内側及び外側に針先1
   4、15が有り、使用時蓋６にプランジャー９を挿入して
   内部に押し込むと、薬剤溶解液11及びコネクター４が押
   し込まれ、コネクター４は後部スペース内ではバイアル
   本体１の内面に密着した形状になっているが、直径が太
   い部分12に達すると、楕円形13となりコネクター４とバ
   イアル本体１の間に空隙が出来、薬剤溶解液11はその空
   隙を通って前部スペース３に流れ込み、薬剤10を溶解し
   て注射液となり、次にホルダー７をバイアル１に取り付
   けると、ホルダー７の内側の針先14はキャップ２を貫通
   して前部スペース３に連結され、プランジャー９を押し
   込むことにより、前部スペース３内部の注射液を針先15
   より注射出来ることを特徴とする用時溶解型薬剤充填済
   注射器。
2. 【請求項２】 バイアル本体１、キャップ２、前部スペ
   ース３、コネクター４、後部スペース５、蓋６、ホルダ
   ー本体７、注射針８及びプランジャー９よりなり、バイ
   アル本体１にはキャップ２、コネクター４、及び蓋６が
   取り付けられ、キャップ２とコネクター４の間は前部ス
   ペース３となり、コネクター４と蓋６の間は後部スペー
   ス５となり、前部スペース３には薬剤10が、後部スペー
   ス５には薬剤溶解液11が封入され、両スペースの内部は
   減圧状態に保持され、コネクター４には後部スペース５
   に圧力をかけると後部スペース内部の流体がコネクター
   を通して前部スペース３に流れる加圧時流通機構16が設
   けられ、またホルダー本体７の先端を貫通して注射針８
   が取り付けられ内側及び外側に針先14、15が有り、使用
   時蓋６にプランジャー９を挿入して内部に押し込むと、
   薬剤溶解液11及びコネクター４が押し込まれ、後部スペ
   ース５が加圧され、コネクター４の加圧時流通機構16が
   作動して薬剤溶解液11が前部スペース３に流れ込み、薬
   剤10を溶解して注射液となり、次にホルダー７をバイア
   ル１に取り付けると、ホルダー７の内側の針先14はキャ
   ップ２を貫通して前部スペース３に連結され、プランジ
   ャー９を押し込むことにより、前部スペース３内部の注
   射液を針先15より注射出来ることを特徴とする用時溶解
   型薬剤充填済注射器。
3. 【請求項３】 バイアル本体１の後部に注射量設定用ダ
   イヤル17とそれに連結された円筒の刻み18を有するスリ
   ーブ23を取り付け、プランジャー９にストッパー19を設
   け、プランジャー９を押し込んで注射する時、ダイヤル
   で設定した位置迄プランジャー９が移動出来る様にし
   て、設定した液量を注射出来る様にした請求項１及び２
   記載の用時溶解型薬剤充填済注射器。
4. 【請求項４】 ホルダー本体７に取り付けられた、内側
   の針先14の先端の開口部分がキャップ２の内側の面にま
   で達し、注射前に前部スペース３の残存ガス13を完全に
   除去出来る様にした、請求項１及び２、３記載の用時溶
   解型薬剤充填済注射器。