JPH05305140A

JPH05305140A - 注射器の注射筒の栓体と該栓体の抜け防止具

Info

Publication number: JPH05305140A
Application number: JP4140960A
Authority: JP
Inventors: Akira Miyazaki; 章宮崎; Katsuzo Ida; 勝三井田
Original assignee: Eisai Co Ltd
Current assignee: Eisai Co Ltd
Priority date: 1992-05-06
Filing date: 1992-05-06
Publication date: 1993-11-19
Anticipated expiration: 2016-10-15
Also published as: JP3219845B2

Abstract

(57)【要約】【目的】薬剤を充填した注射器をオートクーブ滅菌す
る際に、内圧によって注射筒からピストンが押し出され
るのを防ぎ、また、注射筒がプラスチックでできたよう
な注射器をオートクーブ滅菌しても、注射筒に歪みを生
じさせることがなく、更に、オートクレーブ滅菌後にお
いては、注射器内への微生物の侵入を防いで薬剤を防菌
できる手段を提供すること。【構成】ゴム等の弾性材料からなる栓体を注射器のピ
ストンの後方より挿入して注射筒を塞ぐようにした。ま
た、栓体の周面部に窪み押さえ部を形成し、栓体の後端
面に凹欠部を穿設して、抜取りや装着を容易にさせた。
また、栓体の後方からネジを螺入して周面部を注射筒の
内面に圧接させ、注射筒の後端に係合して抜けを防ぐス
トッパーを設けた。また、ピストンと栓体との間の空気
を排出させる孔または弁を設けた。更に、注射筒を押さ
える注射筒押えプレートと栓体を押さえる栓体押えプレ
ートとを備え、これら両プレートの間で注射筒からの栓
体の抜けを妨げるようにして栓体の抜け防止具を構成し
た。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば血管造影剤の薬
剤などを充填した注射器を加熱滅菌する場合に利用され
る注射器の注射筒の栓体に関し、更に、そのような栓体
の抜け防止具に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】血管造影剤の薬剤などを充填したいわゆ
る充填注射器をオートクレーブ装置に入れ、そのまま、
即ち薬剤を充填したままの状態で注射器を加熱滅菌する
方法が採られている。図２５に示すように、注射器１は
薬液２を充填した注射筒３の後方からピストン４を挿入
して塞いだ構成である。注射筒３の後端には鍔輪５を形
成してある。以上のような注射器１において、注射筒３
の先端部６にキャップ７を取り付けて図２６に示すよう
に密封し、薬剤２を充填したままの状態で注射器１をオ
ートクレーブで加熱滅菌する。図示のものは、注射筒先
端部６に形成した雌ネジ８とキャップ側に形成した雄ネ
ジ９の螺合によってキャップ７を取り付けて密封するよ
うになっている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかし、血管造影剤を
充填した注射器には容量の大きいものも多く、そのよう
に内容量が大きい注射器をオートクレーブ滅菌して高温
度にすると、内容物である薬剤が体積膨張し、その圧力
でピストンを注射筒から押し出してしまうという問題が
ある。また、注射筒がプラスチックでできた注射器をオ
ートクレーブ滅菌する場合、オートクレーブ内の温度が
１００℃以上（約１１５〜１２１℃）になるので、プラ
スチックの注射筒が軟らかくなって、これに内容物の膨
張圧力が加わるため、注射筒が歪むことがあり問題であ
った。更に、オートクレーブ滅菌後においては、注射器
内への微生物の侵入を防ぐ必要があるが、ピストンのみ
では微生物の侵入を十分に防ぐことができない。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明は以上の技術的課
題を解決し、薬剤を充填した注射器をオートクーブ滅菌
する際に、内圧によって注射筒からピストンが押し出さ
れるのを防ぎ、また、注射筒がプラスチックでできたよ
うな注射器をオートクーブ滅菌しても、注射筒に歪みを
生じさせることがなく、更に、オートクレーブ滅菌後に
おいては、注射器内への微生物の侵入を防いで薬剤を防
菌できる手段を提供することを目的としている。かかる
目的達成のため、ゴム等の弾性材料からなる栓体を注射
器のピストンの後方より挿入して注射筒を塞ぐようにし
た。そして、以上のような栓体の周面部に、周面部より
も直径の小さい窪み押さえ部を形成することによって、
栓体の抜取り時においてピストンと栓体との間に外気を
導入すると共に、装着時においてピストンと栓体との間
の空気を排出して、抜取りや装着を容易にできる構成と
し、更に、栓体の後端面に凹欠部を穿設して、抜取りや
装着の際に、周面部を縮め易く構成した。また、栓体の
後方からネジを螺入することによって栓体の周面部を注
射筒の内面に圧接させる構成とした。そして、注射筒の
後端に係合して抜けを防ぐストッパーを栓体に設けるよ
うにした。また、ピストンと栓体との間の空気を排出さ
せる弁を設けた。更に、注射筒を押さえる注射筒押えプ
レートと栓体を押さえる栓体押えプレートとを備え、こ
れら両プレートの間で注射筒からの栓体の抜けを妨げる
ようにして栓体の抜け防止具を構成した。

【０００５】

【作用】ゴム等の弾性材料からなる栓体を、注射器の注
射筒に、ピストンの後方より挿入して注射筒を塞ぎ、注
射器をオートクーブ滅菌する際に、内圧によって注射筒
からピストンが押し出されるのを防ぐ。また、オートク
レーブ滅菌後においては、栓体により注射器内への微生
物の侵入を防いで薬剤を防菌する。

【０００６】

【実施例】以下、本発明の実施例を図面により説明す
る。図１は、栓体１０の斜視図である。１１は円筒形状
に形成された栓体１０の周面部であり、その先端には周
面部１１よりも直径を小さくした窪み押さえ部１２が形
成してある。また、栓体１０の後端にはフランジ１３が
形成してある。周面部１１の直径は注射筒３の内径より
も少し大きくしてある。以上のような栓体１０は、例え
ば軟質のゴム等の延び縮みする材質のもので一体的に構
成される。

【０００７】図２は以上のような栓体１０を注射器１の
ピストン４の後方より挿入して注射筒３を塞いだ状態を
示す断面図である。注射筒３の先端部６にはキャップ７
を取り付けてある。図示のものは、図２５で説明したよ
うに、注射筒先端部６に形成した雌ネジ８とキャップ側
に形成した雄ネジ９の螺合によってキャップ７を取り付
けて密封する手段であるが、キャップ７は注射筒３の内
部を密封できるものであればどのようなものでも良い。
この状態において、栓体１０の周面部１１が注射筒３の
内面に密着し、栓体１０はしっかりと固定され、注射筒
３の内部が密封状態に保たれる。また、栓体１０の先端
面はピストン４の後面に当接し、ピストン４の後方（抜
ける方向）への移動を規制する。また、栓体１０の先端
に形成した窪み押さえ部１２と注射筒３の内面との間で
空間１５を形成することにより、注射筒３に対する栓体
１０の挿入、抜取りが容易にできるようになっている。
即ち、図３に示すように、周面部２０に窪み押さえ部を
形成していない栓体２１を注射筒３に挿入すると、ピス
トン４と栓体２１先端との間の空気が外部に抜けられな
くなるため、内圧が高くなって、栓体２１を注射筒３に
挿入しにくくなるといった問題がある。また、このよう
に窪み押さえ部１２をもっていない栓体２１を注射筒３
から引き抜く場合には、図４のように外気が注射筒３の
中に入ってこないので、栓体２１を引き抜きづらく、ま
た、無理に栓体２１を引き抜くと、誤って一緒にピスト
ン４までも抜けてしまう恐れがある。しかるに、実施例
のごとく、栓体１０の先端に窪み押さえ部１２を形成す
ることによって、栓体１０を注射筒３に挿入する場合に
は、図５のようにピストン４と栓体１０先端との間の空
気が窪み押さえ部１２と注射筒３の内面との間に形成さ
れた空間１５から外部に抜けることとなり、また、栓体
１０を注射筒３から引き抜く場合には、図６のように窪
み押さえ部１２と注射筒３の内面との間に形成された空
間１５からピストン４と栓体１０先端との間に外部が入
ることとなるので、以上のような問題がなく、注射筒３
に対する栓体１０の挿入、抜取りを容易に行うことがで
きる。また、以上のように栓体１０で注射筒３を塞いだ
状態において、栓体１０の後端にあるフランジ１３は注
射筒３の後端の鍔輪５に密着するようになっている。栓
体１０を注射筒３から引き抜くに際には、このフランジ
１３を掴んで引っ張ることができる。

【０００８】しかして、以上のように構成される栓体１
０を図２のように注射器１のピストン４の後方より挿入
し、注射筒３の先端部６にキャップ７を取り付けて注射
筒３の内部に薬剤２を密封した注射器１をオートクレー
ブで加熱滅菌するものであって、そのような温度上昇に
より体積膨張した薬剤２の内圧によってピストン４を注
射筒３から押し出そうとするのを、注射筒３の後端に装
着した栓体１０で押さえて、ピストン４の抜けを防ぐよ
うになっている。ここで、栓体１０を軟質のゴム等の弾
性材料で構成しているので、加熱によって薬剤２が体積
膨張すると、栓体１０全体が縮んでピストン４の移動を
許容して、内圧の極端な上昇を防ぐようになっている。
従って、本発明の栓体１０によれば、注射筒３がプラス
チックでできた注射器１をオートクレーブ滅菌するよう
な場合であっても、熱によって軟化した注射筒３に限界
以上の膨張圧力が加わることがなく、従って、注射筒３
が歪むといった問題がなくなる。そして、オートクレー
ブ滅菌後においては、栓体１０を装着したまま注射器１
を保存して、注射筒３内への微生物の侵入を防ぐことが
でき、薬剤２を防菌することが可能である。

【０００９】ここで、薬液２の種類や注射筒３の材質、
厚さなどの諸条件により、加熱によって薬剤２に生ずる
内圧や、その際に許容すべきピストン４の移動量は異な
ってくる。かかる場合は、窪み押さえ部１２の長さや直
径を適宜変更することによってピストン４の押さえ力を
調節し、ピストン４の移動量を変えて注射筒３に限界以
上の膨張圧力が加わらないようにすることができる。図
７は、窪み押さえ部１２の直径を比較的小さく形成した
栓体１０を装着した注射器１の断面図である。このよう
に窪み押さえ部１２の直径を小さくすると窪み押さえ部
１２がより縮み易くなるので、薬剤２が体積膨張したと
きにピストン４の後方への移動をより多く許容できるよ
うになり、注射筒３に限界以上の膨張圧力がかからなく
なる。従って、熱によって注射筒３が軟化したような場
合でも注射筒３が歪むといった問題がなくなる。

【００１０】また、栓体１０の長さも、注射筒３の長さ
や薬剤２の充填量などの諸条件により、適宜変更するこ
とができる。例えば、図８のように薬剤２の充填量が注
射筒３の約半分程度の場合であれば、窪み押さえ部１２
の長さを長く形成することによってピストン４を押さえ
るようにする。この場合、窪み押さえ部１２の代わりに
周面部１１を長くしても良い。また、このように栓体１
０の全長が長くなったときには、図９に示すように栓体
１０の一部に空隙１６を設けるようにして、材料を少く
し、コストの低減を計るとよい。

【００１１】図１０は、栓体１０の後端面にＶ型の凹欠
部１７を穿設したものを示している。このように凹欠部
１７を設けたものにあっては、図１１に示すように、フ
ランジ１３を掴んで周面部１１を容易に縮めることがで
きるので、栓体１０の抜取りや装着がし易いといった利
点がある。

【００１２】また、図１２のように栓体１０にネジ孔１
８を穿設し、栓体１０の後面からこのネジ孔１８にネジ
１９を螺入することによって、周面部１１を注射筒３の
内面に圧接させる構成としてもよい。周面部１１を注射
筒の内面に圧接させる方法としては、ネジ１９の直径を
ネジ孔１８の内径よりも少し大きめに形成し、ネジ１９
の螺入によって周面部１１を膨張させて注射筒３の内面
に圧接させる構成とすることができる。また、図示のよ
うに、ピストン４の後面にネジ穴２２を設けておき、ネ
ジ１９の先端をこのネジ穴２２に螺入させてピストン４
の後面とネジ１９の頭部２３の内面との間で栓体１０を
挟圧して、周面部１１を注射筒３の内面に圧接させる構
成としても良い。

【００１３】また、図１３に示すように、栓体後端のフ
ランジ１３にストッパー２４を設け、注射筒後端の鍔輪
５にこのストッパー２４を係合させて、栓体１０の抜け
を確実に防ぐようにするとより安全である。図１４は栓
体１０を前方より見た図面であり、ストッパー２４の数
は、例えば（ａ）のように３つ設けても良いし、（ｂ）
のように２つ、或は（ｃ）のように１つだけでも良く、
任意の個数設けて良い。

【００１４】図１５に示すものは、ピストン４に栓体１
０の圧接させずに、注射筒３の後端を塞ぐように構成し
たものを示している。栓体１０には弁２５が設けてあ
り、ピストン４と栓体１０との間の空間２６においてオ
ートクレーブによる加熱滅菌時に高温となり膨張した空
気は、この弁２５から外部に排出されるようになってい
る。この場合、栓体１０にかかる圧力は大きいので、次
に説明する図１７、図２０に示すような栓体抜け防止具
を使用して栓体１０を抜けなくするとよい。以上のよう
な構成によっても、加熱滅菌時においてピストン４の後
方への移動を許容することができ、熱によって軟化した
注射筒３に限界以上の膨張圧力が加わるのを防ぐことが
できる。従って、注射筒３が歪むといった問題が生ずる
ことが少なくなる。図１６は栓体１０を前方より見た図
面と断面図をそれぞれ示しており、弁２５の数は、例え
ば（ａ）や（ｂ）のように１つでも良いし、（ｃ）のよ
うに３つ設けても良く、任意の個数とすることができ
る。また、弁２５の形状も（ａ’）〜（ｃ’）のように
種々のものを採ることができ、何れにしても、ピストン
４と栓体１０との間の空間２６において高温となり膨張
した空気を外部に排出でき、空間２６の温度が次第に低
下するに従って外部から空気が空間２６に流入できる孔
または弁であれば良い。

【００１５】次に、以上のような栓体１０の抜けを更に
確実にするための防止具を説明する。図１７は防止具の
一例を示す斜視図であり、注射筒押えプレート３０と栓
体押えプレート３１を上下に備えている。これら両プレ
ートの４隅に支柱３２があり下側の栓体押えプレート３
１はこの支柱３２に固定されているが、上側の注射筒押
えプレート３０はこの支柱３２に沿って上下に移動でき
るようになっている。図１８に示すように注射筒押えプ
レート３０の表面には注射筒３は通すが鍔輪５は通れな
い直径を持った円形の窓孔３３が多数穿設してある。そ
して、図１９に示すように、注射筒押えプレート３０の
上面より通した蝶ネジ３６の先端を栓体押えプレート３
１の下面に固着したナット３７に螺合させた構成であ
る。以上のような防止具において、栓体１０を装着した
注射器１を注射筒押えプレート３０の窓孔３３に下から
通して注射筒３の鍔輪５を係合させ、蝶ネジ３６を締め
て、図１９に示すように、栓体１０と注射筒３の鍔輪５
を上下から挟持した状態にしっかりと保持する。こうし
て、防止具で栓体１０を押さえてからオートクレーブで
加熱滅菌すると、栓体１０の抜けを確実に防止できる。
また、窓孔３３の数や配列等は任意であり、例えば図２
０に示すように窓孔３３を２列に並べて穿設してもよ
い。なお、以上のように窓孔３３を多数穿設しておく
と、一度に数本の注射器を滅菌できるといった利点があ
る。

【００１６】また、図２１は防止具の他の実施例を示す
斜視図である。図１７のものと同様に、上下に設けられ
た注射筒押えプレート３０と栓体押えプレート３１の４
隅に支柱３２があり、栓体押えプレート３１は固定さ
れ、注射筒押えプレート３０は支柱３２に沿って上下に
移動できるようになっている。また、注射筒押えプレー
ト３０の上面より通した蝶ネジ３６の先端を栓体押えプ
レート３１下面のナットに螺合させた構成である。この
実施例の注射筒押えプレート３０に穿設された窓孔３３
は、図２２に示すように瓢箪型をしたものであり、栓体
１０のフランジ１３と注射筒３の鍔輪５が０通れる直径
の大径部３４と、それらフランジ１３と鍔輪５は通れな
いが注射筒３の外径よりは大きい直径の小径部３５を連
接した形状になっている。以上のような防止具にあって
は、栓体１０を装着した注射器１を注射筒押えプレート
３０の上面より近付け、窓孔３３の大径部３４に栓体１
０のフランジ１３と注射筒３の鍔輪５を通し、注射器１
を横にスライドさせて鍔輪５を窓孔３３の小径部３５に
係合させる。そして、蝶ネジ３６を締めて、図１９に示
すように、栓体１０と注射筒３の鍔輪５を上下から挟持
した状態にしっかりと保持する。こうして、防止具で栓
体１０を押さえてからオートクレーブで加熱滅菌するこ
とにより、先と同様に栓体１０の抜けを確実に防止でき
るものであり、注射器１の装着がしやすいといった利点
がある。

【００１７】また、図２３に示すように、注射筒押えプ
レート３０に栓体１０のフランジ１３と注射筒３の鍔輪
５は通さないが注射筒３の外径よりは大きい小径の円窓
孔３８を多数穿設し、栓体押えプレート３１をチャンネ
ル鋼の様な断面形状の、両側に押え部３９を有する構成
としても良い。このような防止具の場合は、栓体１０を
装着した注射器１を円窓孔３８の下側から通して注射筒
押えプレートに３０鍔輪５を係合させた状態とし、こう
して注射筒押えプレート３０を、図２４のように、栓体
押えプレート３１の押え部３９の間に差し込んで栓体１
０の抜けを防ぐことができる。

【００１８】なお、滅菌条件は、例えば、１２１℃で２
０分、１１５℃で３０分、１００℃で１時間等、任意に
設定できる。また、本発明の栓体及び抜け防止具は、オ
ートクレーブ滅菌の他、マイクロ波による滅菌にも応用
できる。

【００１９】

【発明の効果】本発明の栓体で注射器の注射筒を塞いで
オートクーブ滅菌することにより、内圧でピストンが押
し出されるのを防ぎ、血管造影剤を充填した注射器のよ
うに容量の大きい注射器も加熱滅菌できるようになる。
また、栓体を軟質のゴム等の弾性材料で構成しているの
で、加熱によって薬剤が体積膨張しても、栓体全体が縮
んでピストンの移動を許容でき、内圧の極端な上昇を防
ぐことができる。従って、注射筒がプラスチックででき
た注射器をオートクレーブ滅菌するような場合であって
も、熱によって軟化した注射筒に限界以上の膨張圧力が
加わることがなく、従って、注射筒が歪むといった問題
がなくなる。また、オートクレーブ滅菌後においては、
栓体により注射器内への微生物の侵入を防いで薬剤を防
菌することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】栓体の斜視図

【図２】栓体を取り付けた注射器の断面図

【図３】窪み押さえ部のない栓体を挿入するときの説明
図

【図４】窪み押さえ部のない栓体を抜き取るときの説明
図

【図５】窪み押さえ部のある栓体を挿入するときの説明
図

【図６】窪み押さえ部のある栓体を抜き取るときの説明
図

【図７】窪み押さえ部の直径が小さい栓体を取り付けた
注射器の断面図

【図８】窪み押さえ部を長くした栓体を取り付けた注射
器の断面図

【図９】一部に空隙を設けた栓体を取り付けた注射器の
断面図

【図１０】凹欠部を穿設した栓体を取り付けた注射器の
断面図

【図１１】凹欠部を穿設した栓体を抜き取る状態の説明
図

【図１２】ネジにより周面部を注射筒内面に圧接させる
構成とした栓体を取り付けた注射器の断面図

【図１３】ストッパーを設けた栓体を取り付けた注射器
の断面図

【図１４】ストッパーを設けた栓体の前方図（ａ）〜
（ｃ）

【図１５】弁を設けた栓体を取り付けた注射器の断面図

【図１６】弁を設けた栓体の前方図（ａ）〜（ｃ）と断
面図（ａ'）〜（ｃ'）

【図１７】円形の窓孔を備えた防止具の斜視図

【図１８】円形の窓孔を備えた防止具の平面図

【図１９】防止具を装着した注射器の断面図

【図２０】窓孔を２列に並べて穿設した防止具の斜視図

【図２１】瓢箪型の窓孔を備えた防止具の斜視図

【図２２】瓢箪型の窓孔を備えた防止具の平面図

【図２３】チャンネル鋼形状の栓体押えプレートを用い
た防止具の斜視図

【図２４】防止具を装着した注射器の断面図

【図２５】注射器の断面図

【図２６】キャップを取り付けた注射器の断面図

【符号の説明】

１注射器２薬液３注射筒４ピストン７キャップ１０栓体１１周面部１２窪み押さえ部１７凹欠部１９ネジ２４ストッパー２５弁３０注射筒押えプレート３１栓体押えプレート

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ゴム等の弾性材料からなる栓体を注射器
のピストンの後方より挿入して注射筒を塞ぐ構成とした
注射器の注射筒の栓体。
【請求項２】栓体の周面部に窪み押さえ部を形成した
請求項１の注射器の注射筒の栓体。
【請求項３】抜取りの際に、周面部を縮めるのを容易
にさせるための凹欠部を後端面に穿設してなる請求項１
または２の注射器の注射筒の栓体。
【請求項４】栓体の後方からネジを螺入することによ
って栓体の周面部を注射筒の内面に圧接させる構成とし
た請求項１または２の注射器の注射筒の栓体。
【請求項５】注射筒の後端に係合して抜けを防ぐスト
ッパーを設けてなる請求項１乃至４の何れかの注射器の
注射筒の栓体。
【請求項６】ピストンと栓体との間の空気を排出させ
る孔または弁を設けてなる請求項１乃至５の何れかの注
射器の注射筒の栓体。
【請求項７】注射筒を押さえる注射筒押えプレートと
栓体を押さえる栓体押えプレートとを備え、これら両プ
レートの間で注射筒からの栓体の抜けを妨げる構成とし
た栓体の抜け防止具。