JPH0518964A - 血液分離管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 有底採血管と、該管底部に収容され、血液中
の分離されるべき相間の中間比重を有するチキソトロピ
ー性ゲル状分離剤とを具備してなる血液分離管におい
て、有底採血管とゲル状分離剤との界面に含フッ素化合
物を存在させる事を特徴とする血液分離管。 【効果】 本発明の血液分離管は、従来より小さい遠心
力でゲル状分離剤を浮上させることが可能であり、赤血
球の溶血等の問題を生じることなく、より正確な検査を
行なうことが可能である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、ゲル状分離剤を収容し
た血液分離管に関するものである。具体的には、血液中
の血清成分と血餅成分或は、血漿成分と血球成分等、血
液中に共存する特定の成分と他の成分とをその比重差を
利用して分離する際、両成分の中間の比重を有し、両成
分の間に隔壁を形成することによって両成分の分離操作
を容易にする目的に使用されるゲル状分離剤を、有底採
血管内底部に予め収容した血液分離管に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来チキソトロピー性を有するゲル状分
離剤を収容してなるこの種の血液分離管に採血し、遠心
分離操作を行なうと、該ゲル状分離剤はその遠心力によ
って流動的になり、血液中の各成分との比重度により管
底より浮上し、分離すべき相間の中間に位置するという
挙動をとるが、その他の場合には、非流動状態を保つと
いう基本的な性質をもつ。

【０００３】このような基本的性質をもつゲル状分離剤
を底部に収容した血液分離管で重要なことは、一方にお
いて使用前の輸送時などにゲルの形状がくずれたり流れ
たりしない成形安定性と、他方において遠心分離操作時
にゲル状分離剤が管底部より容易に浮上し比重の異なる
両成分間に隔壁を形成するための浮上性との両性能を確
保することである。

【０００４】チキソトロピー性を有するゲル状分離剤の
使用は、血液分離操作を極めて簡便になし得る点で極め
て好ましい。しかしながら、このような方法で分離しよ
うとする場合、かなり強い遠心力（たとえば１６００
Ｇ）を必要とし、この強い遠心力によって赤血球が損傷
し、溶血を生ぜしめ、正しい生化学検査値が出ないとい
う点で問題がある。特にゲル状分離剤の中でも経時的に
水素結合等によるゲルの硬化が進行し、浮上性が劣化し
易いものの場合にはかかる問題は重大である。

【０００５】この問題を解決する方法として、ゲル状分
離剤の上面に窪みを形成する方法（特公昭６３−４８３
１０）などが提案されているが、かかる窪みを形成する
には高度な技術を要し、機械的操作が繁雑である。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、上記
の如き欠点を補い、実用的に優れた血液分離管を提供す
ることにあり、より詳しくは、従来よりも小さい遠心力
によってゲル状分離剤が浮上しよって分離操作が容易に
なりかつ正しい生化学検査値が得られる血液分離管の提
供を目的としている。

【０００７】本発明者らは、かかる目的を達成するため
に、鋭意検討した結果本発明に達した。

【０００８】

【課題を解決するための手段】即ち、本発明の要旨は、
有底採血管と、該管底部に収容され、血液中の分離され
るべき相間の中間比重を有するチキソトロピー性ゲル状
分離剤とを具備してなる血液分離管において、有底採血
管とゲル状分離剤との界面に含フッ素化合物を存在させ
ることを特徴とする血液分離管に存する。

【０００９】以下、本発明について詳細に説明する。本
発明に於けるチキソトロピー性ゲル状分離剤は、血液中
の分離されるべき相間の中間比重を有するものであれば
特に限定されず、従来、血液分離剤として知られている
ものを適用することができる。具体的には、分離層形成
材料と無機ゲル化剤及び／又は有機ゲル化剤を含有する
組成物が挙げられる。

【００１０】分離層形成材料としては、その比重が分離
されるべき血液中の二成分の中間領域にあるものであれ
ば、低粘度の各種有機溶剤や可塑剤から高粘度の高分子
油状物まで使用することが出来る。実用上、安定で適度
の流動生及びゲル化性を与える点で、好ましくは温度２
５℃での粘度が２００〜６００，０００cps の範囲の高
分子油状物が適している。かかる高分子油状物として
は、例えばシリコーン，塩素化ポリブテン，塩素化ポリ
スチレン，ポリアクリル酸エステル，ポリメタクリル酸
エステル，α−オレフィンとα，β−不飽和ジカルボン
酸ジエステルとの共重合体、スチレンとα，β−不飽和
ジカルボン酸ジエステルとの共重合体などが挙げられ
る。

【００１１】中でもα−オレフィンとα，β−不飽和ジ
カルボン酸ジエステルとの共重合体が好適に使用でき
る。尚、分離剤としての性能等の点からα−オレフィン
の炭素数は６〜２０程度、エステルを構成するアルキル
基の炭素数は１〜１４程度である。無機ゲル化剤として
は疎水性微粉末シリカや疎水性スメクタイト粘土微粉末
などが挙げられ、有機ゲル化剤としてはソルビトールと
ベンズアルデヒドとの縮合物であるジベンジリデンソル
ビトール、トリベンジリデンソルビトール或いはアルキ
ル置換ジベンジリデンソルビトールなどや水溶性蛋白の
ニトロフミン酸付加物、水添ヒマシ油，１，２−ヒドロ
キシステアリン酸などが挙げられる。通常、上記分離層
形成材料に上記無機ゲル化剤及び／又は有機ゲル化剤を
添加し、場合により、比重調整剤等のその他の添加剤を
加えることにより、チキソトロピー性を有するゲル状分
離剤を得ることができる。

【００１２】分離層形成材料に対するゲル化剤の適当な
添加量は、分離層形成材料の極性の強さおよび粘度によ
って異なり、一般に極性が増す程また粘度が低い程、適
当な添加量は増加する傾向にあるが、通常は分離層形成
材料１００重量部に対して０．０２〜１０重量部の範囲
である。ゲル化剤の添加量が少な過ぎる場合は、液体の
分離操作の際、ゲルの強度が不十分のために隔壁が流動
してしまい、十分に機能しない。

【００１３】また該添加量が多過ぎる場合は、逆に流動
性が不十分となるために隔壁形成のための移行性が不足
してしまい十分に機能しない。本発明のゲル状分離剤を
構成する組成物の好適な比重は、血清または血漿の分離
剤として使用する場合は、温度２５℃における比重が血
球との中間、即ち１．０３５〜１．０６０である。

【００１４】本発明は、かかるゲル状分離剤を有底採血
管底部に収容されてなる血液分離管に於て、有底採血管
とゲル状分離剤の界面に含フッ素化合物を存在させるこ
とに特徴を有する。有底採血管とゲル状分離剤との界面
に存在させる含フッ素化合物としては、撥油性をもつも
のであれば特に限定されないが、揮発性が高いために塗
布後の定着性が悪いものや、ゲル状分離剤への溶解度が
高いためにゲル状分離剤を収容した分離管を保存中にフ
ッ素化合物が有底採血管とゲル状分離剤の界面に存在し
得ないものは所望の効果が十分に得られない場合があ
り、好適には、フッ素化ポリアルケンやフッ素化ポリエ
ーテルなどのフッ素含有ポリマーが用いられる。

【００１５】フッ素化ポリアルケン及びポリエーテル
は、夫々化合物中の水素原子の一部または全部がフッ素
原子により置き換えられていればよく、更に他のハロゲ
ン原子によって一部置換されていてもさしつかえない。
含フッ素ポリマーの重量平均分子量は好ましくは１，０
００〜２０，０００程度、更に好ましくは１，５００〜
１０，０００程度である。フッ素含有ポリマーのフッ素
原子の含有量は、ポリマー中の水素原子の５０％以上が
フッ素原子で置換されているのが好ましい。

【００１６】含フッ素化合物の性状としては、室温で、
液体でも固体でもよい。上記フッ素化合物を有底採血管
とゲル状分離剤の界面に存在させるには、含フッ素化合
物が液体の場合はそのまま、固体の場合には加熱溶融す
るか、揮発性の溶媒に溶解するなどしたものを、有底管
内に塗布し、ゲル状分離剤を有底管に収容すればよい。
含フッ素化合物の塗布量は、有底採血管の形状や収納さ
れるゲル状分離剤の量によって異なり、有底採血管とゲ
ル状分離剤が直接接触しない様な範囲の量から適宜選定
される。例えば通常使用される５〜１０ccの有底採血管
に０．５ｇ〜３ｇのゲル状分離剤を収容する場合には、
０．００１ｇ〜０．１ｇ程度である。

【００１７】含フッ素化合物を塗布する方法としてはゲ
ル状物質が収容された場合に分離管と接触する面に塗布
されれば良く、例えば、含フッ素化合物を浸み込ませた
ガーゼをガラス棒の先端にとりつけ、そのガラス棒によ
り分離管の内部に塗布する方法や含フッ素化合物をあら
かじめ分離管内に滴下しておきガーゼ付きの棒で内部に
塗り広げる方法などがある。

【００１８】本発明の血液分離管の概略図を図１に示し
たが図中１は有底採血管を、２は含フッ素化合物を、３
はチキソトロピー性ゲル状分離剤を示す。本発明の血液
分離管は有底採血管とチキソトロピー性ゲル状分離剤の
界面に含フッ素化合物が存在するため、血液の分離操作
時に小さな遠心力でも容易にチキソトロピー性ゲル状分
離剤が浮上し、分離されるべき相間に隔膜を形成する。

【００１９】

【実施例】次に本発明を実施例により、さらに具体的に
説明するが本発明はその要旨を超えない限り、以下の実
施例によって限定されるものではない。 実施例１ 血液分離管（７cc管、プラスチック製）の底部に約０．
０１ｇの含フッ素化合物 デムナムＳ−６５（平均分子
量４５００、ダイキン工業株式会社製商品名）をガーゼ
付きのガラス棒を用いて塗布した。尚デムナムＳ−６５
は下記構造式で表わされる化合物である。

【００２０】

【化１】

【００２１】含フッ素化合物を塗布した血液分離管にチ
キソトロピー性ゲル状分離剤として炭素数１０と１２の
混合α−オレフィンとマレイン酸ジメチルの共重合体
（重量平均分子量約３，０００、ｄ²⁵１．０３〜１．０
４）にゲル化剤として、ゲルオールＤ（Ｄ−ソルビトー
ルとベンズアルデヒドとの縮合物、新日本理化株式会社
製）を重量比で０．２５％添加混練し、ゲル化させたも
のを約１ｇを収容した。

【００２２】浮上性能を向上させる補助的な手段とし
て、チキソトロピー性ゲル状分離剤が収容された分離管
が直立状態から４５°傾いた状態に維持できる置台に設
置し、ゲル状物質の界面が分離管の水平面に対して４５
°の角度を保てるようにした。この状態でゲル状分離剤
を収容した分離管を約６０℃で約２時間程度放置した
後、更に室温で１日放置し、ゲル状分離剤の硬化を行な
った。

【００２３】以上の様に処理された血液分離管につき、
ゲル状分離剤の浮上性能及び成形安定性能が長期間保持
されることを確認するため表１に記載の条件で保存した
分離管につきゲル状分離剤の浮上性及び成形安定性を以
下の方法に従って評価した。 （１）浮上性テスト 上記の硬化処理を行い、更に表１
に記載の各条件で保存した血液分離管内に比重１．０７
に調整した硫酸銅水溶液３mlを加え遠心分離器にセット
し、遠心力を徐々に上昇させ、血液分離管内に収容され
ているゲル状分離剤が全量分離管底部を離れ、比重差に
より硫酸銅水溶液の上部に均一な膜を形成した時の遠心
力（Ｇ）を調べた。結果を表１に示す。

【００２４】（２）成形安定性テスト 硬化処理後の血
液分離管を倒立させ５０℃の恒温槽に１週間保存した後
恒温槽より取り出し、倒立状態で室温で約１日放置し
た。この倒立状態での熱処理により、血液分離管内のゲ
ル状分離剤の形状が崩れていないか、管内側面への流れ
の有無を確認した。結果を表１に示す。 実施例２ 実施例１に於て塗布する含フッ素化合物として下記構造
式で示される化合物（重量平均分子量約２７００、融点
２５℃）を用いた以外同様にして、ゲル状分離剤を収容
してなる血液分離管を得、同様に評価を行なった。

【００２５】

【化２】

【００２６】尚、含フッ素化合物は、ＣＦ₃ −（Ｃ
Ｆ₂ ）₇ −ＣＨ＝ＣＨ₂ ６０ｇにラジカル重合の触媒と
して、ジ−ｔ−ブチルペルオキシド３．９ｇを分割添加
しながら１４０〜１５０℃でラジカル重合することによ
って得た。結果を表１に示す。 比較例１ 含フッ素化合物を用いなかった以外実施例１と同様にし
てゲル状分離剤を収容してなる血液分離管を得同様に評
価を行なった。結果を表１に示す。

【００２７】

【表１】

【００２８】

【発明の効果】本発明によれば、有底採血管とゲル状分
離剤との界面に含フッ素化合物を存在させることによ
り、血液の分離操作時に有底採血管に収容されたゲル状
分離剤を従来より小さい遠心力で浮上させることが可能
であり、従って、赤血球の損傷による溶血等の問題を生
じることなくより正確な検査値が得られ、極めて有用で
ある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液分離管の概略図である。

【符号の説明】

１ 有底採血管 ２ 含フッ素化合物 ３ チキソトロピー性ゲル状分離剤

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 有底採血管と、該管底部に収容され、血
   液中の分離されるべき相間の中間比重を有するチキソト
   ロピー性ゲル状分離剤とを具備してなる血液分離管にお
   いて、有底採血管とゲル状分離剤との界面に含フッ素化
   合物を存在させることを特徴とする血液分離管。
2. 【請求項２】 分離すべき相が血清成分と血餅成分、ま
   たは血漿成分と血球成分である事を特徴とする請求項１
   に記載の血液分離管。
3. 【請求項３】 含フッ素化合物が、フッ素化ポリアルケ
   ンである事を特徴とする請求項１又は２に記載の血液分
   離管。
4. 【請求項４】 含フッ素化合物が、フッ素化ポリエーテ
   ルである事を特徴とする請求項１又は２に記載の血液分
   離管。