JPH0485340A - 電子照射による医療用ポリマー成形品の処理方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野」 本発明は滅菌を必要とする医療用成形品を、七ツマ−が
残留したポリマー材料で形成することができる成形品の
処理方法に関する。

「従来の技術」 従来、滅菌を必要とする成形品、例えば医療用ポリマー
成形品（人工臓器、カテーテル、縫合糸、血液バックな
ど）には、モノマーを含まないポリプロピレンが使用さ
れている。

然しながら、ポリプロピレンは高価な材料であるため、
この材料によって形成された成形品のコストは高くなら
ざるを得ない。

一方、未反応モノマーが残留している安価なポリマー（
ポリスチレン他）を真空中で加熱して。

残留モノマーを蒸発させ、ポリマーへの改質度を向上さ
せる方法もあるが、医療用成形品の様に滅菌を必要とす
る成形品には不適当である。

また、滅菌法には、医療用ポリマー成形品にエチレンオ
キシド・ガスを使用して微生物を滅菌する方法もあるが
、この方法では、滅菌はできてもポリマーの改質度を上
げることはできない９、［発明が解決しようとする課題
」 何れの方法でも、残留上ツマ−を含むポリマーの改質と
滅菌を同時に行なうには不適当である。

特に医療用器具の場合、人体と馴染む、所謂、生体親和
性が最も重要なので、器具の使用中に残留モノマーが溶
出しては、致命的な欠陥となる。

更に、従来、器具の滅菌に使用されているエチレンオキ
シド・ガスについて、最近、残留ガスに起因する発癌性
が問題化しており、将来、使用が禁止される可能性があ
る。

従って、本発明の課題は、上記の様な欠点を除去し、安
価なポリマー（ポリスチレン他）を改質して、医療用ポ
リマー成形品に改質すると共に、安全な滅菌を行なう、
電子照射によるポリマー成形品の処理方法を提供するこ
とにある。

「課題を解決するための手段」 上記の目的を達成するために、本発明は、左右の長手方
向に延びるベルトコンベアの上部に、電子照射設備を設
け、成形品が照射設備の下を横切る様に通過し、移動す
る構成を有している。

照射されるべき成形品等、即ち、被照射量としては、残
留子ツマ−を含むポリマー（ポリスチレン他）成形品自
体の場合と、前記成形品を包装した梱包体の場合とがあ
る。

何れの場合も、これら被照射量をベルトコンベアによっ
て照射設備に移送し、同設備を通過させる。この通過の
際に、２．５Ｍｒａｄ以上で３０Ｍｒａｄ以下のエネル
ギーを与えるような電子を照射する。

上記した様な手段により、未反応モノマーが残留するポ
リマー（ポリスチレン他）をポリマーへ改質すると同時
に、安全性に優れた滅菌を行なう。

ポリマー成形品の処理方法が得られる。

「実施例」 本発明の実施例を第１図を参照して説明する。

被照射量１は、包装前の成形品、又は前記成形品を包装
した梱包体である。

本実施例では、被照射量が包装前の成形品の場合につい
て説明する。

被照射量１をベルトコンベアに乗せ、電子照射設備の下
を通過させる際に、　２．５Ｎｒａｄ以上で３０８ｒａ
ｄ以下のエネルギーを与える電子を照射する。

照射後、被照射量１は包装して出荷される。

また、本発明者等の実験によると、ポリマーがポリスチ
レンの場合、電子を５Ｍｒａｄ照射することにより、残
留子ツマ−５００ｐｐｗ＊を３８０ｐｐ−に、　１ＯＮ
ｒａｄ照射することにより１　ＢＯｐｐ鐙に、更に、２
ＯＮｒａｄ照射することにより＋００ρρ−以下にまで
減少し得ることが判明した。

更に電子量を増大させて行くことにより、残留モノマー
をゼロに近付けることができる。

同じくポリスチレンの場合、ポリマーの分子量について
も、電子を５Ｍｒａｄ照射することにより。

分子量１９万のものが２０万に、更に、１ＯＮｒａｄ照
射することにより、２１万に増大することも判明した。

これにより、成形品の機械的強度が改善される。

また、滅菌については、２．５８ｒａｄ以上の電子を微
生物に照射することにより、直接作用としては、電子が
微生物細胞の生命維持に重大な役割を果たしているリボ
核酸等に直接反応を誘起し、微生物細胞に障害を与える
。

更に、間接作用としては、電子により、水などの構成分
子や原子をイオン化し励起して、微生物細胞内の高分子
に反応を誘起して障害を与える。

これらの作用が複合して、微生物細胞の不活性化、変異
を責らし、最後には微生物細胞を死滅させる。

上述した実施例は、被照射量として包装前の成形品に対
する場合について述べたが、前記成形品を包装した梱包
体についても、照射の設定条件は、異なるが、同様の手
段で電子照射を行ない、成形品の改質と滅菌を同時に処
理することができる。

この場合、照射の完了した梱包体は、そのままの状態で
出荷される。

［発明の効果］ 本発明は以上の様に構成されているので、電子照射によ
り、ポリマー（ポリスチレン他）内部に残留しているモ
ノマーの、ポリマーへの改質度が向上されると同時に、
滅菌が行なわれる。

また、改質度の向上により、ポリマーの分子量が増大し
、成形品の機械的強度も向上する。

また、安価なポリマー（ポリスチレン他）を使用しなが
ら、上質のポリマー（ポリプロピレン）に匹敵する医療
用ポリマー成形品を得ることができる。

更に、滅菌についても、滅菌用ガスを使用しないので残
留ガスに起因する発癌性の怖れもない。

上記した様な理由により、本発明は医療用器具に対する
ポリマー成形品の適用範囲を拡大するものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の工程を示す概略図である。 １−・−被照耐量 （包装前の成形品又は包装後の梱包体）２−・・−・電
子照射設備 ３−・・−・ベルトコンベア

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）未反応モノマーを残留するポリマー（ポリスチレ
   ン他）材料によって形成された、滅菌を必要とする医療
   用ポリマー成形品（以下、成形品と略称する）又は、前
   記成形品を包装した梱包体の、何れか一方に、２．５Ｍ
   ｒａｄ以上で３０Ｍｒａｄ以下のエネルギーを与えるよ
   うな電子を、前記成形品又は前記成形品を包装した梱包
   体、の何れか一方に照射することにより、前記モノマー
   をポリマーに改質させると共に、滅菌することを特徴と
   する電子照射による医療用ポリマー成形品の処理方法。