JPH04504809A - カテーテル導入シリンジ - Google Patents

カテーテル導入シリンジ

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 カテーテル導入シリンジ 技術分野 バレルとプランジャーの組合せを備えたカテーテル導入シリンジであって、バレ ルとプランジャーの組合せが、この組合せ内に配置された弁アセンブリを有する この組合せを貫通して形成されたガイド通路手段を含み、流体が通過するのを防 ぎ、カテーテル又はカテーテルガイドワイヤの導入を可能にしている。
背景技術 カテーテルを患者の身体に導入する技術は難しく、危険なことがよくある。
通常、中央静脈へのカテーテルの設置は以下の方法で行う。
(1)内部頚静脈又は鎖骨上静脈にカニユーレを挿入する場合には、患者をトレ ンデジンブルグ位(Trendelenburg position)につかせ 、胸部静脈を膨らませる。大腿の静脈へのカニユーレの挿入に関しては、患者を 、仰臥位(flat 5upine position)につかせる。
(2)視覚又は触診により確認される体標認点を用いて、血液の吸引により静脈 が確認される。これは、針を進めながらシリンジを緩やかに吸引することにより 行う。シリンジに血液が現れたなら、針が、静脈の内腔内に存在することが確認 できる。
(3)カニユーレの挿入にあっては、カテーテルが針を覆っているカテーテル( catheter−over−needle catheter)を、針と離し て進め、静脈を下る(又は上る);或いは、シリンジを針から外し、カテーテル を、針に通して静脈へ進入させる;或いは、シリンジを針から外し、ガイドワイ ヤを、針に通して静脈の内腔へと進入させる。しかる後、針を取り外し、カテー テル又はガイドワイヤを所定の位置に残す。ガイドワイヤを用いる場合には、カ テーテルが、糸を通すことによりガイドワイヤを覆い、静脈の内腔を下り、そし てガイドワイヤを取り外す。
深い静脈にカニユーレを挿入する場合には、胸の奥の静脈は、呼吸により生じた 圧力を受ける。呼吸の吸気相の間、負圧が静脈に伝わる。呼気にあっては、正圧 が静脈に伝わる。したがって、鎖骨上静脈又は内部頚静脈が大気圧に晒されてい ると、呼気の間に血液が静脈から出る一方、吸気の間には空気が静脈内に吸引さ れる。この後者の状況が、潜在的に危険な状態を引き起こすものである。多くの 空気が静脈に入り、心臓に行くと、脈拍の所産として脳に対する空気塞栓になる ことがある。
カテーテルの挿入のために移しい数の装置が、開発され、用いられてきた。
例えば、米国特許第4.274.408号は、プランジャーが、プランジャーを 貫通して延びる中心通路を有するシリンジを含む血管にカテーテルガイドワイヤ を挿入するための装置を開示している。
中心通路を含む細い供給管が、プランジャーの中心通路に摺動可能に配置されて いる。プランジャー通路は、通常は、プランジャーボディーの内縁のゴムチップ により提供されるシートに収容された球によりブロックされている。針を血管に 挿入し、しかる後、針が正しく位置していることを確認するため、プランジャー を部分的に引抜き、血液がシリンジボディー内に観察できるようにする。次いで 、細い供給管を、中心通路を通して球の先まで摺動させ、球を押退けてプランジ ャー通路を開く。細い供給管を更に進め、内側の端をシリンジの末端壁に接触さ せる。この状態においては、細い供給管の中心通路は、針の入った内腔(nee dle lumen)と整合し、連通している。しかる後、カテーテルガイドワ イヤを、細い供給管の中心通路及び針の入った内腔を摺動させて通過させること により血管に供給する。次いで、装置をガイドワイヤから外し、ベベル付きの( beve led )カテーテルを通常の方法でガイドワイヤを覆うように挿入 する。
米国特許第1.317.314号は、形成されたオリフィス有するノくレルと、 外側がネジ切りされていてキャップ型の針を受け止めるようになっているニップ ルとを含む皮下シリンジを示している。中空なキャップが、ネジ山に固定され、 ニップルを納める。加えて、このキャップは、針を通す端部孔を有し、ニップル の端に対して針の取り付はカラーを保持するようになっている。
ドイツ特許第2415196号は、可撓性挿入体を通過させることのできる形態 になっているピストンを含む皮下シリンジに類似したセンサ、カテーテル又は排 液管等の可撓性挿入体を、血管或いは人体又は動物の体における管等の中空な通 路に挿入するのを容易にする装置を開示している。ピストンの運動が、粘稠な媒 体及び挿入体をノズルを通してキャビティシステムに送り出すように、粘稠な媒 体が、シリンジボディーに収容されている。
米国特許第4.233.982号、第4.245.635号及び第4.261. 357号も、ポール又は球状要素を含み、弁封土手段として選択的に作用する静 脈に使用するカテーテルアセンブリを示している。
米国特許第4.483.340号は、ガス抜きに続く軸的に捩ることにより後退 する形態になっている気球要素含むを膨張カテーテルを開示している。
米国特許第4.314.555号は、カテーテルの管状ノ1ブの遠位端に取り付 けられた近位端を有する可撓性カテーテル管を備えた血管内カテーテルを示して いる。シールキャップが、シールキャ・ノブとカテーテルハブとの間に配置され た可撓性の管を有するカテーテルハブに連結されている。カテーテルハブの内壁 は、血管を通してカテーテルを案内するカニユーレの外壁とぴったりと当接する 。位置決めバーが、カニユーレのハブに固定され、カテーテルの遠位端の方に突 出している。ストッパーが、カテーテルハブに設けられ、位置決めバーの遠位端 と係合する。
米国特許第4.601.706号は、少なくとも三つのチャンネル又は内孔を含 む長い可撓性の管を有する中央静脈圧力カテーテルを示している。カテーテルの 先端において、気球が管を包み、この気球は、チャンネルのうちの一つを介して 膨張可能である。管の壁にある遠位置及び近位置が、気球の両側に位置し、それ ぞれ別の二つのチャンネルに接続されている。カテーテルの先端を、頚静脈を通 して患者の心臓附近の上位空洞静脈(superior cave vein) に挿入することができる。気球を膨らませて血流を部分的に閉塞させ、真っ直ぐ な姿勢の患者の頭又は首の手術部位における血圧を上昇させて出血だけでな(空 気塞栓症も防ぐ。
米国特許第3.215.141号は、均一な内径及び外径を有する細長い中空な 針を備えた静脈に流体を導入するのに用いる装置を開示している。針の一端が、 静脈を穿刺するための鋭利な端を提供している。管状針保持要素が、針の反対側 の端に取り外し可能に設けられている。スリーブが、針保持要素をぴったりと覆 っている。
柔軟な嚢が一端においてスリーブの外面に固定され、そこから後方に延びている 。嚢の反対側の端は封止されている。可撓性のカテーテルが、一端が針内にある 状態で、嚢内に位置し、嚢を介して触診することにより嚢の外側に延すことが可 能である。針の外径が均一なので、静脈の穿刺孔から針を抜き、針から針保持要 素を取り外した後、患者の身体に対してぴったりと接して位置決めすることがで きる。
米国特許第4.517.979号は、貫通して延びる細長い通路を有する封止弁 アセンブリを備えた取り外し可能な気球カテーテルを示している。目部分を有す る膨張可能な気球が、封止弁アセンブリの周縁部に接着されている。小さい直径 のカニユーレが、封止弁アセンブリ内の通路を通って延びる遠位端を有している 。小さい直径のカニユーレは、流体圧力源に接続するようになっている近位端に あるコネクターターミナルを含んでいる。封止弁アセンブリは、弁機構を含んで おり、この弁機構は、カニユーレに通路を通過させるが、カニユーレが取り外さ れている時に、流体が通路を流通するのを防止する。
ドイツ特許第3.014.229号は、カテーテルガイド要素を、二つの弁座及 びスロットのある二つの弁要素を含む弁キャビティの各々の端に二つの流路を有 する二つの部分に形成することを、カテーテル要素を案内するのを助(プる種々 の要素の円錐状部分の使用とともに教示している。
米国特許第4.160.383号は、泌尿器科系の用途に適したユニット式のベ ント−弁アセンブリを示している。
米国特許第2.936.756号、第3.097.646号、第3.308.8 20号、第3.766、916号、第3.853.127号、第3.859.9 98号、第4.029.104号、第4.177、814号、第4.200.0 96号、第4.346.698号、第4.424.833号、第4.529.3 99号、第4.606.347号、及び第4.610.655号、並びにフラン ス特許第2.004.771号は、弾性プラグ又は膜をシール又は弁としてシリ ンジと組合せて使用する種々のシリンジ又は医用器具を示している。
米国特許第3.739.778号及び第3.851.647号は、可動プラグを 用いて流体チャンネル又はカテーテルチャンネルを選択的に封止するカテーテル 導入システムを開示している。
米国特許第1.05,776号、第2.711.734号及び第4.356.8 23号は、流体が、弁ボディーを通って流れるのを選択的に抑制するように可動 な弁要素における吸込みの制御を開示している。
米国特許第4.243.034号及び第4.464.177号は、流体の流れを 封止又は制御する締め付は構造を示している。
先行技術の追加の例が、米国特許第2.626.604号、第3.040.74 3号、第3.335.723号、第3.535.068号、第3.920.01 3号、第3.978.863号、第4.448.195号、及び第4.479. 497号、ドイツ特許第2,415゜196号及び第2.507.119号、並 びにイタリア特許第507.607号に示されている。
発明の開示 本発明は、内に摺動可能に配置されたプランジャーを有する中空なシリンジバレ ルを備えた患者の身体にカテーテル又はカテーテルワイヤを導入するためのカテ ーテル導入シリンジ及び方法に関する。カテーテル導入シリンジは、ガイドワイ ヤ又はカテーテルを患者の身体に導入する間に触れる感じを与えることのできる ガイドワイヤ又はカテーテルに対する抵抗が最小であるカテーテルを導入する装 置としてだけでなく、通常の気密シリンジとしても機能することができる。
プランジャーは、第−及び第二のプランジャー要素、並びにそれらの要素の間に 共働的に形成された弁凹部を備え、作用的に弁アセンブリを収容している。
第一のプランジャー要素は、これを貫通して形成された第一の中心に配置された チャンネル、及びそれを貫通して形成された第一の弁座を含んでいる。第二のプ ランジャー要素は、これを貫通して形成された第二の中心に配置されたチャンネ ル、及びそれに形成された第二の弁座を含んでいる。
第−及び第二の弁座は、共働して弁凹部を形成し、その中に弁アセンブリを収容 している。弁アセンブリは、間に共働して弁チャンバーを形成する第−及び第二 の弁要素を備えている。通常は閉じている中央に配置されたスリット又は孔が、 各弁要素の中央に形成されている。
中空なシリンジバレルは、この中空なシリンジバレルのチ・ツブに取り付けられ ている針を支持している。針は、中空なシリンジバレルのチップから外側に延び る外側部分と、中空なシリンジバレルのチップ近くに中空なシリンジバレルを貫 通して形成されている孔を有している内側部分を含んでおり、内側部分は、使用 の間の全ての時間において、少なくとも内側部分の一部が少なくとも部分的に第 一の中心に配置されたチャンネル内に配置されるように、中空なシリンジバレル 内に延びている。
使用にあっては、カテーテル導入シリンジを、プランジャーを後退させることに より吸引させ、流体を、内側針部分に形成された孔を通してシリンジバレルの内 部に進入させることができる。
この吸引の間に、第二の弁要素により、空気が弁チャンバーに入るのを防止する 。吸引を行ったら、今度は、カテーテル導入シリンジの濡液を行うことができる 。濡液の間、第一の弁要素は、流体が第一の中心に配置されたチャンネルを通過 して弁チャンバ−に進入するのを防止する。斯(して、カテーテル導入シリンジ は、通常のシリンジとして機能する。
しかる後、カテーテル又はカテーテルガイドワイヤを、カテーテル導入シリンジ を通して血管又は身体に進入させることができる。カテーテル又はカテーテルガ イドワイヤは、弁要素とシールを形成する弁要素内に形成された中心に配置され たスリ・ット又は孔を通過し、カテーテル又はカテーテルガイドワイヤを導入す る間、液体又は空気の何れかが弁チャンバーを通過するのを防止する。
したがって、本明細書において以下に述べる構成により例示される要素の構成、 組合せ、及び部品の配置に関する特徴を含むものであり、本発明の範囲は、請求 の範囲において示されるであろう。
図面の簡単な説明 本発明の性質及び目的を更に十分に理解するため、添付の図面を考慮して以下の 詳細な記述を参照すべきである。
第1図は、プランジャーが前進した状態のカテーテル導入シリンジの側断面図で ある。
第2図は、プランジャーが後退した状態のカテーテル導入シリンジの部分断面図 である。
第3図は、弁アセンブリに関する別の実施態様の側断面図である。
第4図は、カテーテル導入シリンジに関する別の実施態様の側断面図である。
第5図は、プランジャーが前進した状態の、針に関する別の実施態様の側断面図 である。
第6図は、プランジャーが後退した状態の、第5図の針に関する別の実施態様の 側断面図である。
第7図は、プランジャーが前進した状態の、針に関する更に別の実施態様の側断 面図である。
第8図は、プランジャーが後退した状態の、第7図の針に関する別の実施態様の 側断面図である。
第9図は、カテーテル導入シリンジの更にもう一つ別の実施態様の側断面図であ る。
第10図は、カテーテル導入シリンジの更になおもう一つ別の実施態様の側断面 図である。
第11図は、J字型カテーテルガイドワイヤ、ワイヤ導入素子、及びカテーテル 導入シリンジの模式図である。
発明を実施するための最良の形態 第1図及び第2図に示すように、本発明は、内に摺動可能に配置された全体を1 4で示すほぼ円筒状のプランジャーを有する全体を12で示す中空なほぼ円筒状 のシリンジバレルを備えたカテーテル又はカテーテルワイヤを患者の身体に導入 するための全体を10で示すカテーテル導入シリンジに関する。以下で十分に説 明するように、カテーテル導入シリンジIOは、カテーテルガイドワイヤ又はカ テーテルを患者の身体に導入する間に触感を与えることのできるカテーテル又は カテーテルガイドワイヤに対する抵抗が最小であるカテーテル又はカテーテルガ イドワイヤを導入する装置としてだけでなく、標準的な気密シリンジとしても機 能することができる。特に、カテーテル導入シリンジは、流体チャンバーを含む 中空なシリンジバレルと、流体チャンバー内に摺動可能に配置され、前進位置と 後退位置との間を移動可能なプランジャーを備えている。流体チャンバーに配置 された孔を含むガイド通路手段が、中空なシリンジバレル及びプランジャーを長 手方向に貫通して形成されている。弁アセンブリが、ガイド通路手段に対して作 用的関係に配置され、カテーテル導入シリンジの消液(flushing)又は 吸引(aspirating)の間、又はガイド通路手段を通してカテーテル又 はカテーテルガイドワイヤの導入又は引抜きを行う間に、流体がガイド通路手段 を通過するのを防ぎ、流体が患者の身体から孔を通って流体チャンバーに流れ込 むようにしている。
ガイド通路手段は、カテーテル又はカテーテルガイドワイヤがガイド通路手段内 にある間、カテーテル又はカテーテルガイドワイヤをほぼ真っ直ぐな形態に維持 するような形態になっている。
中空なほぼ円筒状のシリンジバレル12は、全体を19で示す針を支持する中空 なバレルチップ18及び反対側の端部に形成された指かけ把持要素20を有する 中空なほぼ円筒状のボディー16を備えている。針19は、中空なバレルチップ 18から外側に延びる貫通点23を含む第一の部分、即ち外側部分2Iと、第一 の部分2Iの内側の端から中空なほぼ円筒状のシリンジバレル12の内部へと内 側に延びる第二の部分、即ち内側部分25とを備えている。孔27が、中空なバ レルチップ18の内側の端29の附近で第二の部分25を貫通して形成されてい る一方、円錐状の心合わせ凹部31が、第二の内側部分25の内側の端33に形 成されている。
はぼ円筒状のプランジャーI4は、全体をそれぞれ22及び24で示す第−及び 第二のプランジャー要素、並びにそれらのプランジャー要素の間に共働的に形成 され、全体を28で示す弁アセンブリを内に作用的に収容する全体を26で示す 弁間部を備えている。
第一のプランジャー要素22は、この要素を貫通して形成された第一の中心に配 置されたチャンネル32を有するほぼ円筒状のボディー30を備えている。第一 のほぼ円筒状のボディー30の一端は、細Xなった部分34を含み、中央に配置 されたシール孔38を有するプランジャーシール36を受け止めている一方、第 一のほぼ円筒状のボディーの反対側の端は、皿座ぐりした凹部40を含み、第二 のプランジャー要素24の一部を収容している。
円錐状の心合わせ凹部44を有する第一の弁座42が、皿座ぐりした凹部40と 、第一の中心に配置されたチャンネル32との間に形成されている。
第二のプランジャー要素24は、この要素を貫通して形成された第二の中心に配 置されたチャンネル48を有するほぼ円筒状のボディー46を備えている。第二 のほぼ円筒状のボディー46の内側の端部は、第一のほぼ円筒状のボディー30 の皿座ぐりした凹部40内に収容される細くなった部分50を含む一方、反対側 の端部は、内に形成された円錐状の心合わせ凹部56を有する親指要素(thu mb element)、即ちレスト52を含んでいる。第二の弁座が、第二の ほぼ円筒状のボディー46の細くなった部分50の内端に形成されている。
第−及び第二の弁座42及び54は、共働的に弁間部を形成し、この凹部内に弁 アセンブリ28を収容する。弁アセンブリ28は、それぞれ全体を58及び59 で示す第−及び第二の逆止め弁要素を備えており、これらの要素は、共働してそ れらの間に弁チャンバー60を形成する。弁要素58及び59は、環状フランジ 64を有する可撓弾性で中空なほぼ半球の部材62を備えており、環状フランジ 64は、はぼ半球の部材62の周縁部の周りに形成されている。通常は閉じてい る中心に配置されたスリット、即ち孔66か、可撓弾性で中空なほぼ半球の部材 62の各々の中央に形成されている。第−及び第二の弁要素58及び59が移動 すること又は逸れることを制限し、それらの要素のシール一体性を維持するため 、全体を68で示す硬質弁支持要素が、弁チャンバー60内に配置されている。
硬質弁支持要素68は、環状フランジを72を有するほぼ円筒状のボディー70 を備えており、環状フランジ72は、はぼ円筒状のボディー70の中央部分の周 りに形成されている。環状フランジ72は、環状フランジ64の間に配置されて いる。円錐状の心合わせ凹部76を含む中心に配置されたチャンネル74が、は ぼ円筒状のボディー70を貫通して形成されている。円錐状の心合わせガイド凹 部56、テーパー付き心合わせガイド106、円錐状の心合わせ凹部76、円錐 状の心合わせ凹部44及び円錐状の心合わせ凹部31が、共働してカテーテル心 合わせ手段を形成している。
第1図に示すように、はぼ円筒状のプランジャー14が、中空なほぼ円筒状のシ リンジバレル12内を完全に進行した時には、針19の第二の部分、即ち内側部 分25の大部分が、弁アセンブリ28の近(に配置された内側の端33を有する 第一の中心に配置されたチャンネル32内に配置される。
使用に際し、第2図に示すように、カテーテル導入シリンジ10を、はぼ円筒状 のプランジャー14を後退させることにより吸引し、流体が、孔27を通ってほ ぼ円筒状のシリンジバレル12の内部へと流れ込むようにする。吸引の間、第二 の弁要素59により、空気が弁チャンバー60に入ることを防いでいる。
吸引をしたならば、今度は、カテーテル導入シリンジ10を消液させることがで きる。消液の間、第一の弁要素58は、液体が第一の中心に配置されたチャンネ ル32を通って弁チャンバー60に流れ込むのを防止する。斯くして、カテーテ ル導入シリンジ10は、通常のシリンジとして機能する。
第2図に示すように、はぼ円筒状のプランジャー14を後退させた時に、針19 の内側の端は、なお第一の中心に配置されたチャンネル32内に配置されている 。プランジャーストップ77が、はぼ円筒状のボディー16の内部に形成され、 はぼ円筒状のプランジャー14を後退させた時に、プランジャーストップ77が プランジャーシール36と係合してほぼ円筒状のプランジャー14の後退を制限 する。この構成では、カテーテル心合わせ手段を用いることにより、カテーテル 又はカテーテルガイドワイヤが、カテーテル導入シリンジ10を通して血管又は 体腔内へ進むことができる。カテーテル又はガイドワイヤは、第−及び第二の弁 要素58及び59に設けられていてそれらとシールを形成する中心に配置された スロット、即ち孔66を通って進み、カテーテル又はガイドワイヤの導入の間に 、液体又は空気の何れかが弁チャンバー60通過するのを防いでいる。
第1I図に模式的に示すように、この構造は、5字形の先端をしたカテーテルガ イドワイヤAとともに用いるのに特に適している。具体的には、真っ直ぐにした カテーテルガイドワイヤAを、ワイヤ導入素子Bを通してカテーテル導入シリン ジ10に挿入し、カテーテル導入シリンジ10を通過する間、真っ直ぐにされた 状態に保持される。ガイド通路手段がないと、5字形の先端をしたカテーテルガ イドワイヤAは、カテーテル導入シリンジ10内で元の5字形に戻ってしまう。
このことは、5字形の先端をしたカテーテルガイドワイヤAが、カテーテル導入 シリンジlOが出てゆくのを妨げ、患者に挿入するのを不可能にすることになる 。
第3図には、別の実施態様である弁アセンブリ28′が示されている。第一のプ ランジャー要素22′ は、中心に配置されたチャンネル32′ を有する第一 のほぼ円筒状のボディー30を備えており、中心に配置されたチャンネル32° は、第一のほぼ円筒状のボディー30を貫通して形成されている。第一のほぼ円 筒状のボディーの一端が、皿座ぐりした凹部40゛ と第一の中心に配置された チャンネル32′ との間に形成された円錐状の心合わせ凹部44′ を有する 皿座ぐりした凹部40′を含んでいる。第二のプランジャー要素24°が、第二 の中心に配置されたチャンネル48′を有する第二のほぼ円筒状のボディー46 ”を備えており、第二の中心に配置されたチャンネル48′ は、第二のほぼ円 筒状のボディーを貫通して形成されている。第二のほぼ円筒状のボディー46′  は、皿座ぐりした凹部78°を含んでいる。
皿座ぐりした凹部40°及び78°は、共働して弁口部26“を形成し、そのな かに弁アセンブリ28′ を収容する。弁アセンブリ28′ は、共働して弁チ ャンバー60′ を間に形成するそれぞれ全体を80′及び82゛ で示す第− 及び第二の弁座内に配置されたそれぞれ全体を58′及び59′で示す第−及び 第二の逆止め弁要素を備えているっ 第−及び第二の弁要素58′及び59゛ は、環状フランジ64′を有する可撓 弾性で中空なほぼ半球の部材62′を備えており、環状フランジ64′ は、は ぼ半球の部材62°の周縁部の周りに形成されている。通常は閉じている中心に 配置されたスリット、即ち孔66′が、可撓弾性で中空なほぼ半球の部材62′ の各々の中央に形成されている。第−及び第二の弁要素58゛及び59”が移動 すること又は逸れることを制限し、それらの要素のシール一体性を維持するため 、第−及び第二の弁座80′及び82′が、弁口部26′内に配置された全体を 68′で示す硬質弁支持要素内に形成されている。硬質弁支持要素68′は、第 −及び第二の弁座80′及び82′の間に延びる中心に配置されたチャンネル7 4゛ を含んでいる。硬質弁支持要素68′内には、円錐状の心合わせ凹部76 ′が形成されている。第1図に56として示す円錐状の心合わせガイド凹部、円 錐状の心合わせ凹部76′及び円錐状の心合わせ凹部44′が、共働してカテー テル心合わせ手段を形成している。
第3図に示す別の実施態様である弁アセンブリ28°は、先に説明した第1図及 び第2図に示す弁アセンブリと同様の機能を果第4図は、第1図及び第2図の実 施態様の更に別の実施態様であるカテーテル導入シリンジ10”を示す。中空な ほぼ円筒状のシリンジバレル12”が、第1図及び第2図を参照して説明したよ うに針19を収容する中空なバレルチップ18”及び反対側の端部に形成された 指かけ把持要素20”を有する中空なほぼ円筒状のボディー16”を備えている 。バレルベント84”が、中空なほぼ円筒状のボディー16の側壁を貫通して形 成されているが、指かけ把持要素20”の近(に形成されていることが好ましい 。
指かけ把持要素20″は、それぞれほぼ円筒状のプランジャーlじと指かけ把持 要素20”との間、及び指かけ把持要素2o”と中空なほぼ円筒状のシリンジバ レル12”との間に気密シールを形成するそれぞれ85”及び87”で示す内部 及び外部封止要素を備えたシリンジバレル封止手段を更に含む。
はぼ円筒状のプランジャー14″は、それぞれ全体を22″及び24″で示す第 −及び第二のプランジャー要素、及び弁アセンブリ手段を作用的に収容する弁口 部手段を含んでいる。
第一のプランジャー要素22”は、第一の中心に配置されたチャンネル32”を 有する第一のほぼ円筒状のボディー30”を備えており、第一の中心に配置され たチャンネル32”は、第一のほぼ円筒状のボディー30”を貫通して形成され ている。第一のほぼ円筒状のボディー30”の一端は、細くなった部分34”を 含み、中央に配置されたシール孔38”を有するプランジャーシール36”を受 け止めている一方、第一のほぼ円筒状のボディーの反対側の端は、皿座ぐりした 凹部40”を含み、第二のプランジャー要素24”の一部を収容している。円錐 状の心合わせ凹部44”を含む第一の弁座86が、第一のプランジャー要素22 ”内に形成されている。
第二のプランジャー要素24″は、第二の中心に配置されたチャンネル48”を 有する第二のほぼ円筒状のボディー46”を備えており、第二の中心に配置され たチャンネル48″は、第二のほぼ円筒状のボディー46”を貫通して形成され ている。第二のほぼ円筒状のボディー46”の内側の端部は、第一のほぼ円筒状 のボディー30″の皿座ぐりした凹み部分40″内に収容される細くなった部分 50”を含んでいる一方、反対側の端部は、内に形成された円錐状の心合わせ凹 部56”を有する親指要素、即ちレスト52″を含んでいる。第二の弁座88″ が、第二のほぼ円筒状のボディー46”の細くなった部分50”の内側の端に形 成されている。プランジャーベント90”が、第二のプランジャー要素24”の 側壁を貫通して形成されている。プランジャーベントシール92″が、第二のほ ぼ円筒状のボディー46”に摺動可能に設置され、以下で更に十分に説明するよ うに、プランジャーベント90”を選択的に封止する。
第−及び第二の弁座86″及び88″は、共働して弁口部手段を形成し、その中 に弁アセンブリ手段の一部を収容する。弁アセンブリ手段は、共働して弁チャン バー60”を間に形成するそれぞれ全体を94”及び96”で示す第−及び第二 の弁要素を備えている。第一の弁要素94”は、環状フランジ64”を有する可 撓弾性で中空なほぼ半球の部材62”を備えており、環状フランジ64”は、は ぼ半球の部材62″の周縁部の周りに形成されている。通常は閉じている中心に 配置されたスリット、即ち孔66”が、可撓弾性で中空なほぼ半球の部材62″ の中央に形成されている。はぼ円筒状のスカート98”が、環状フランジ64” に形成され、第一の弁座86”の側壁100”と係合させることによリ、第一の 弁要素94”が移動すること又は逸れることを制限し、それらのシール一体性を 維持する。第二の弁要素96″は、第二の弁座88”と親指要素、即ちレスト5 2”の内側の端から延びる接続要素104”との間を延びる全体を102”で示 す可撓弾性の中空管を備えている。可撓弾性の中空管102”の真ん中部分の断 面の直径は、小さくなっており、通常は閉じている中心に配置されたスリット、 即ち孔96”を形成している。円錐状の心合わせ凹部56”、テーパー付き心合 わせガイド106”、及び円錐状の心合わせ凹部44″は、共働してカテーテル 心合わせ手段を形成している。
使用に際し、はぼ円筒状のプランジャー14”を、プランジャーベントシール9 2”を有するほぼ円筒状のシリンジバレル12”に挿入するが、指かけ把持要素 20”に対してプランジャーベント90”が開いている状態で挿入するのが好ま しい。バレルベント84”が閉塞されるので、はぼ円筒状のプランジャー14“ を、今度は十分に後退させる。中空なほぼ円筒状のシリンジバレル12内部に生 じた正圧は、プランジャーベント90”を通して第二のプランジャー要素24″ に伝達される。第二のプランジャー要素24”を十分に後退させると、プランジ ャーベント90”は、今度はプランジャーベントシール92”により封止され、 第二のプランジャー要素24”の内部の正圧が維持される。バレルベント84” を大気圧に対して開いた場合には、カテーテル導入シリンジ10を吸引し又は濡 液させる際に、プランジャーベントシール92”は、プランジャーベント90″ を覆ったままである。第二のプランジャー要素24″内の正圧は、第二の弁要素 96”のシール一体性を維持する。
カテーテル導入シリンジ10”を吸引すると、液体が、中空なバレルチップ18 ″を通って中空なほぼ円筒状のバレル12”に進入する。吸引の間、第二の弁要 素96”により、空気が弁チャンバー60”に入り込むのを防いでいる。吸引を 行ったら、今度はカテーテル導入シリンジIO”を濡液させることができる。濡 液の間、第一の弁要素94”は、液体が、第一の中心に配置されたチャンネル3 2″を通って弁チャンバー60”に進入するのを防いでいる。斯くして、カテー テル導入シリンジ10”は、通常のシリンジとして機能する。
しかる後、カテーテルガイドワイヤ又はカテーテルを、先に説明したように、カ テーテル導入シリンジ10”を通して、血管又は体腔に進入させることかできる 。
カテーテル心合わせ手段は、第二の中心に配置されたチャンネル48″に形成さ れた円錐状の心合わせ凹部106“、及び中空なほぼ円筒状のシリンジバレルチ ップ18”の円錐状の形状をした内側端部108”を更に含んでいてもよい。
第5図及び第6図は、それぞれ112及び114で示す第一の部分即ち外側部分 、及び第二の部分即ち内側部分を含む全体を11Oで示す三片構成の(two  piece)針に関する別の実施態様を示す。穿孔点16を含む第一の部分11 2は、中空なバレルチップ18に取り付けられている。第一の部分112は、中 空なバレルチップ18から外側に延びている。第二の部分114は、はぼ円筒状 のプランジャー14に取り付けられ、第一の部分112内を摺動可能に配置され ている。孔118が、プランジャーシール36の内側端のすぐ近くに第二の部分 114を貫通して形成されている一方、円錐状の心合わせ凹部120が、第二の 部分114の内側端121に形成されている。
第5図に示すように、はぼ円筒状のプランジャー14を、中空なほぼ円筒状のシ リンジバレル12内で完全に前進させると、第二の部分即ち内側部分114の外 側端122が第一の部分即ち外側部分112内に配置した状態で、第二の部分即 ち内側部分114の大部分が第一の部分即ち外側部分112内に配置される。
第6図に示すように、はぼ円筒状のプランジャー14を後退させた場合には、第 二の部分即ち内側部分114の外側端122は、第一の部分即ち外側部分112 内に配置されたままである。プランジャーストップ77が、中空なほぼ円筒状の ボディー16の内部に形成され、はぼ円筒状のプランジャー14を後退させた時 に、プランジャーストップ77が、プランジャーシール36と係合してほぼ円筒 状のプランジャー14の後退を制限する。
斯くして、第5図及び第6図に示すように、第二の部分114の外側端122は 、はぼ円筒状のプランジャーI4に対する中空なほぼ円筒状のシリンジバレル1 2の前進位置又は後退位置の何れにおいても第一の部分112内に配置されてい る。
他の点では、第5図及び第6図に示す実施態様の作用は、第1図及び第2図に示 す実施態様と同様である。これらの二つの実施態様は、鎖骨下静脈又は頚静脈に 用いるのに特に適している。
第7図及び第8図は、それぞれ126及び128で示す第一の部分即ち外側部分 、及び第二の部分即ち内側部分を含む全体を124で示す三片構成の針に関する 更に別の実施態様を示す。純黒130を含む第一の部分126は、中空のバレル チップ18に取り付けられている。純黒130は、円錐状にテーパーの付いた端 131を含んでいるのが良い。第一の部分126は、中空のバレルチップ■8か ら外側の延びている。第二の部分128は、はぼ円筒状のプランジャー14に取 り付けられ、第一の部分126内を摺動可能に配置されている。孔132が、プ ランジャーシール36の内側端のすぐ近くに第二の部分128を貫通して形成さ れている一方、円錐状の心合わせ凹部134が、第二の部分128の内側端13 5に形成されている。
第7図に示すように、はぼ円筒状のプランジャー14を、中空なほぼ円筒状のシ リンジバレル12内を完全に前進した時には、穿孔点136が純黒130から外 側に延びている状態で、第二の部分即ち内側部分128の大部分が第一の部分即 ち外側部分126内に配置される。
第8図に示すように、はぼ円筒状のプランジャー14を後退させた時には、穿孔 点136は、第一の部分即ち外側部分126内に配置される。プランジャースト ップ77が、はぼ円筒状のボディー16の内部に形成され、プランジャーシール 36と係合してほぼ円筒状のプランジャー14の後退を制限している。
穿孔点136が、前進位置にある場合には、穿孔点136は、純黒130の外側 に延びているので、穿孔点136は、針124を患者の体内に導入する。
しかる後、三片構成の針124を血管と軸的に整合させてカテーテル又はカテー テルガイドワイヤの血管への導入を容易にする際に、患者の血管に裂傷を負わす ことを防止するため、穿孔点136を第一の部分126内に後退させてカテーテ ル導入シリンジ10が回転できるようする。次いで、カテーテル又はカテーテル ガイドワイヤを、先に説明したように導入することができる。
そのため、この実施態様は、大腿部に使用するのに適している。
第9図は、それぞれ202及び204で示す第一の部分即ち外側部分及び第二の 部分即ち内側部分を含む全体を200で示す三片構成の針に関する更にもう一つ の別の実施態様を示している。
穿孔点206を含む第一の部分即ち第一のセクション202は、全体を208で 示す中空なバレルチップ208から外側に延びている。第二の部分即ち第二のセ クション204は、中空なバレルチップ208から中空なほぼ円筒状のシリンジ バレル12内へと内側に延びている。孔210が、中空なほぼ円筒状のシリンジ バレル12の遠位端近くに第二の部分204を貫通して形成されている。中空な バレルチップ208は、第−及び第二の部分202及び204をそれぞれ作用的 に収容して支持する第一のバレルチップセクション即ちニードルハブ214、及 び第二のバレルチップセクション216を備えている。円錐状の心合わせ凹部2 20を含む中間チャンネル218が、第一の部分即ち外側部分202及び第二の 部分即ち内側部分204と共軸的に整合した状態で、第−及び第二のバレルチッ プセクション214及び216の間に共働的に形成されている。
第9図に示すように、はぼ円筒状のプランジャー14を、中空なほぼ円筒状のシ リンジバレル12内で完全に前進させると、第二の部分即ち内側部分204の内 側端部222が弁アセンブリ28の近くに配置された状態で、第二の部分即ち内 側部分204の大部分が中心に配置されたチャンネル32内に配置される。
その他の点では、第9図に示す実施態様の作用は、第1図及び第2図に示す実施 態様と同様である。
第10図は、それぞれ302及び304で示す第一の部分即ち外側部分及び第二 の部分即ち内側部分を含む全体を300で示す三片構成の針に関するもう一つ別 の実施態様を示している。この構造は、第9図に開示した構造と最も類似して見 えるが、第1θ図に関する構造的及び機能的な変更は、いろいろな実施態様の全 ての等しく適用することができる。穿孔点306を含む第一の部分即ち第一のセ クション302は、全体を308で示す中空なバレルチップに取り付けられてい る。第一の部分即ち第一のセクション302は、中空なバレルチップ308から 外側に延びている一方、第二の部分即ち第二のセクション304は、中空なバレ ルチップ308から中空なほぼ円筒状のシリンジバレル12内へと内側に延びて いる。孔310が、中空なほぼ円筒状のシリンジバレル12の遠位端の近くに第 二の部分304を貫通して形成されている。中空なバレルチップ300は、第− 及び第二の部分即ちセクション302及び304をそれぞれ作用的に収容して支 持する第一のバレルチップセクション即ち針312及び第二のバレルチップセク ション314を備えている。円錐状の心合わせ凹部318を含む中間チャンネル 316が、第一の部分即ち外側部分302及び第二の部分即ち内側部分304と 共軸的に整合した状態で、第−及び第二のバレル即ちセクション312及び31 4の間に共働的に形成されている。
図示のように、はぼ円筒状のプランジャー14を完全に押込むと(extend ed)、チャンバー320が、プランジャーシール36と中空なバレルチップ1 8の内側端部29との間に共働的に形成される。この構成では、孔310が、チ ャンバー310内に配置されている。
使用に際し、穿孔点306は血管に入る。動脈に入る時には、血液が孔310を 通ってチャンバー320に入り込むため、動脈の血圧が、はぼ円筒状のプランジ ャー14を後退させる。静脈にカニユーレを挿入する時には、はぼ円筒状のプラ ンジャー14を後退させることにより、カテーテル導入シリンジ10を吸引させ 、チャンバー320内に真空又は負圧を生じさせ、流体が孔310を通ってほぼ 円筒状のシリンジバレル12の内部に進入するようにする。
その他の点では、第10図に示す実施態様の作用は、他の実施態様と同様である 。
以下の請求の範囲は、本明細書で説明した本発明の包括的な特徴及び具体的な特 徴の全て、並びに、言葉の問題として、それらの特徴の間に該当する本発明の範 囲に関する全ての記述を網羅する意図であることが理解さるべきである。
ここにおいて、本発明が説明された。
特表平4−504809 (10) 国際調査報告

Claims (28)

    【特許請求の範囲】
  1. 1.流体チャンバーを含む中空なシリンジバレルと、前記流体チャンバー内に摺 動可能に配置され、前進位置と後退位置との間で可動なプランジャーと、 前記中空なシリンジバレル及び前記プランジャーを長手方向に貫通して形成され たガイド通路手段とを、備えたカテーテル又はカテーテルガイドワイヤを患者の 身体に導入するためのカテーテル導入シリンジであって、前記ガイド通路手段が 、前記流体チャンバー内に配置された孔及び前記ガイド通路手段に対して作用的 な関係に配置された弁アセンブリを含み、前記カテーテル導入シリンジの瀉液又 は吸入の間に、或いは前記ガイド通路手段を通してカテーテル又はカテーテルガ イドワイヤを導入し又は引抜く間に、流体が前記ガイド通路手段を通って進入す るのを防ぎ、前記ガイド通路手段が、カテーテル又はカテーテルガイドワイヤが 前記ガイド通路手段内に配置されている間、カテーテル又はカテーテルガイドワ イヤをほぼ真っ直ぐの形態に維持するような形態になっている、 ことを特徴とするカテーテル導入シリンジ。
  2. 2.前記孔が、前記流体チャンバーの近くに形成されていることを特徴とする請 求項1記載のカテーテル導入シリンジ。
  3. 3.前記ガイド通路手段が、前記中空なシリンジバレルから外側に延びる第一の セクションと、前記流体チャンバー内部に内側に向って延びる第二のセクション とを備えていることを特徴とする請求項1記載のカテーテル導入シリンジ。
  4. 4.前記第二のセクションが、前記第一のセクションの内側端から内側に延びて いることを特徴とする請求項3記載のカテーテル導入シリンジ。
  5. 5.前記第一のセクションと第二のセクションとが、単一の中空な部材を備えて いることを特徴とする請求項4記載のカテーテル導入シリンジ。
  6. 6.中間チャンネルが、前記第一のセクションと第二のセクションとの間に形成 されていることを特徴とする請求項3記載のカテーテル導入シリンジ。
  7. 7.更に、前記第一のセクションの近位端に形成された円錐状の心合わせ凹部を 含むことを特徴とする請求項6記載のカテーテル導入シリンジ。
  8. 8.更に、前記第二のセクションの近位端に形成された円錐状の心合わせ凹部を 含むことを特徴とする請求項3記載のカテーテル導入シリンジ。
  9. 9.前記プランジャーを、前記中空なシリンジバレルに対して完全に後退させた 時に、前記第二のセクションの近位端が前記プランジャー内に配置されることを 特徴とする請求項3記載のカテーテル導入シリンジ。
  10. 10.更に、前記プランジャーに設けられたプランジャーシールを含み、プラン ジャーストップが前記中空なシリンジバレルの内側に形成されて、前記プランジ ャーを前記中空なシリンジバレルに対して完全に後退させた時に、前記プランジ ャーシールと係合し、前記プランジャーの後退を制限することを特徴とする請求 項9記載のカテーテル導入シリンジ。
  11. 11.前記プランジャーが、前記プランジャーを貫通して形成された中心に配置 されたチャンネルを含み、前記弁アセンブリが、作用的に前記プランジャー内に 配置されていることを特徴とする請求項1記載のカテーテル導入シリンジ。
  12. 12.前記プランジャーを、完全に前進させた時に、チャンバーが、前記プラン ジャーの遠位端と前記中空なシリンジバレルの遠位端との間に共働的に形成され 、前記孔が、前記チャンバーに配置されることを特徴とする請求項1記載のカテ ーテル導入シリンジ。
  13. 13.流体チャンバーを含む中空なシリンジバレルと、前記流体チャンバー内に 摺動可能に配置され、前進位置と後退位置との間で可動なプランジャーと、前記 中空なシリンジバレル及び前記プランジャーを長手方向に貫通して形成されたガ イド通路手段とを、備えたカテーテル又はカテーテルガイドワイヤを患者の身体 に導入するためのカテーテル導入シリンジであって、前記ガイド通路手段が、前 記中空なシリンジバレルの遠位端から外側に延びる穿孔点を含む第一のセクショ ンと、前記プランジャーに取り付けられ、前記第一のセクション内を摺動可能に 配置された第二のセクションと、前記ガイド通路手段に対して作用的な関係に配 置された弁アセンブリとを含み、前記カテーテル導入シリンジの瀉液又は吸入の 間に、或いは前記ガイド通路手段を通してカテーテル又はカテーテルガイドワイ ヤを導入し又は引抜く間に、流体が前記ガイド通路手段を通って進入するのを防 ぎ、 前記ガイド通路手段が、カテーテル又はカテーテルガイドワイヤが前記ガイド通 路手段内に配置されている間、カテーテル又はカテーテルガイドワイヤをほぼ真 っ直ぐの形態に維持するような形態になっている、 ことを特徴とするカテーテル導入シリンジ。
  14. 14.前記孔が、前記プランジャーの遠位端の近くに前記第二のセクションを貫 通して形成されていることを特徴とする請求項13記載のカテーテル導入シリン ジ。
  15. 15.前記第二のセクションが、その近位端に形成された円錐状の心合わせ凹部 を含むことを特徴とする請求項14記載のカテーテル導入シリンジ。
  16. 16.前記プランジャーを、前記中空なシリンジバレルに対して完全に内側に前 進させた時に、前記第二のセクションの大部分が前記第一のセクション内に配置 されることを特徴とする請求項13記載のカテーテル導入シリンジ。
  17. 17.更に、前記中空なシリンジバレルの内部に形成されたプランジャーストッ プを含み、前記プランジャーを前記中空なシリンジバレルに対して完全に後退さ せた時に、前記プランジャーストップを前記プランジャーシールと係合させて前 記プランジャーの後退を制限することを特徴とする請求項16記載のカテーテル 導入シリンジ。
  18. 18.前記プランジャーを、前記中空なシリンジバレルに対して完全に前進させ た場合又は完全に後退させた場合の何れの場合にも、前記第二の部分の遠位端が 、前記第一のセクション内に配置されることを特徴とする請求項13記載のカテ ーテル導入シリンジ。
  19. 19.前記プランジャーが、前記プランジャーを貫通して形成された中心に配置 されたチャンネルを含み、前記弁アセンブリが、作用的に前記プランジャー内に 配置されていることを特徴とする請求項13記載のカテーテル導入シリンジ。
  20. 20.前記プランジャーを、完全に前進させた時に、チャンバーが、前記プラン ジャーの遠位端と前記中空なシリンジバレルの遠位端との間に共働的に形成され 、前記孔が、前記チャンバーに配置されることを特徴とする請求項13記載のカ テーテル導入シリンジ。
  21. 21.流体チャンバーを含む中空なシリンジバレルと、前記流体チャンバー内に 摺動可能に配置され、前進位置と後退位置との間で可動なプランジャーと、前記 中空なシリンジバレル及び前記プランジャーを長手方向に貫通して形成されたガ イド通路手段とを、備えたカテーテル又はカテーテルガイドワイヤを患者の身体 に導入するためのカテーテル導入シリンジであって、前記ガイド通路手段が、前 記中空なシリンジバレルの遠位端から外側に延びる鈍点を含む第一のセクション と、穿孔点を含み、前記プランジャーに取り付けられ、前記第一のセクション内 を摺動可能に配置された第二のセクションと、前記ガイド通路手段に対して作用 的な関係に配置された弁アセンブリとを含み、前記カテーテル導入シリンジの瀉 液又は吸入の間に、或いは前記ガイド通路手段を通してカテーテル又はカテーテ ルガイドワイヤを導入し又は引抜く間に、流体が前記ガイド通路手段を通って進 入するのを防ぎ、 前記ガイド通路手段が、カテーテル又はカテーテルガイドワイヤが前記ガイド通 路手段内に配置されている間、カテーテル又はカテーテルガイドワイヤをほぼ真 っ直ぐの形態に維持するような形態になっている、 ことを特徴とするカテーテル導入シリンジ。
  22. 22.前記孔が、前記プランジャーの遠位端の近くに前記第二のセクションを貫 通して形成されていることを特徴とする請求項21記載のカテーテル導入シリン ジ。
  23. 23.前記第二のセクションが、その遠位端に形成された円錐状の心合わせ凹部 を含むことを特徴とする請求項21記載のカテーテル導入シリンジ。
  24. 24.前記プランジャーを、前記中空なシリンジバレルに対して完全に前進させ た時に、第二のセクションの大部分が前記第一のセクション内に配置され、前記 穿孔点が前記鈍点から外側に延びていることを特徴とする請求項21記載のカテ ーテル導入シリンジ。
  25. 25.前記プランジャーを、前記中空なシリンジバレルに対して完全に後退させ た時に、前記鈍点が、第一のセクション内に配置されることを特徴とする請求項 24記載のカテーテル導入シリンジ。
  26. 26.更に、前記プランジャーに設けられたプランジャーシールを含み、プラン ジャーストップが、前記中空なシリンジバレルの内部に形成され、前記プランジ ャーを前記中空なシリンジバレルに対して後退させた時に、前記プランジャース トップを前記プランジャーシールと係合させて前記プランジャーの後退を制限す ることを特徴とする請求項25記載のカテーテル導入シリンジ。
  27. 27.前記プランジャーが、前記プランジャーを貫通して形成された中心に配置 されたチャンネルを含み、前記弁アセンブリが、作用的に前記プランジャー内に 配置されていることを特徴とする請求項21記載のカテーテル導入シリンジ。
  28. 28.前記プランジャーを、完全に前進させた時に、チャンバーが、前記プラン ジャーの遠位端と前記中空なシリンジバレルの遠位端との間に共働的に形成され 、前記孔が、前記チャンバーに配置されることを特徴とする請求項13記載のカ テーテル導入シリンジ。
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