CN214805202U - 一种三叉神经半月节压迫系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种三叉神经半月节压迫系统，其包括导管组件、穿刺鞘组件和注射器，导管组件包括鞘管、鲁尔三通阀、第一鲁尔帽和衬丝，鞘管的一端与鲁尔三通阀的第一接口固定并连通，鞘管的另一套设有球囊且鞘管的管壁上开设有与球囊连通的若干通孔，鲁尔三通阀的第二接口用于螺纹连接第一鲁尔帽，鲁尔三通阀的第三接口用于连接注射器以向球囊注入显影液，衬丝一端与第一鲁尔帽固定连接，另一端经鲁尔三通阀伸入鞘管内。本实用新型通过使用鲁尔三通阀，能够有效解脱使用者持续按压注射器推杆以维持球囊充盈压力的手；通过鲁尔接头和第二鲁尔帽的螺纹连接，能够有效防止经皮穿刺过程中由于穿刺鞘套管和穿刺鞘芯的松动而导致周围组织受损严重的后果。

Description

一种三叉神经半月节压迫系统

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及用于三叉神经半月节压迫术中的手术器械，具体涉及一种三叉神经半月节压迫系统。

背景技术

三叉神经痛(TN)被称为是人类所遭受最严重的疼痛之一。早在1773年，JohnFothergill在一篇题为“面部疼痛”的文章中率先描述了该疾患。TN的疼痛诊断相对容易，其典型表现为单侧面部、间断发作的剧烈的刺痛或电击样、针刺样疼痛，该疼痛还可因皮肤受到刺激而加重，如面部触压、咀嚼、刷牙、清风拂面或剃须等。其患病率为183/10万，约为1.8‰，多发于成年及老年人，发病年龄在28-89岁，70％-80％病例发生在40岁以上，高峰年龄在48-59岁；初略估计TN男性和女性的发病率分别为2.5/10万和5.7/10万，女性略多于男性，约为男性的2-3倍。多为单侧发病，右侧多余左侧。约85％以上是由血管压迫所致。但是WTO最新调查数据显示，三叉神经痛现趋向年轻化，人群患病率不断上升，严重的影响了患者生活质量。

临床上治疗原发性三叉神经痛的方法有：外部理疗(如按摩)、药物治疗、手术治疗(如微血管减压术(MVD)、立体定向射频热凝术、通过甘油注射、球囊压迫或放射外科进行三叉神经根毁损术)；然而，一些患者对抗癫痫药不敏感或者无法耐受相应的副作用，只能选择手术治疗。其中进行手术治疗时，经皮穿刺三叉神经半月节球囊压迫术是介入法治疗原发性三叉神经的首选方法。然而，目前进行经皮穿刺三叉神经节球囊压迫术时使用的装置系统存在如下不足：1)球囊导管在手术持压过程中需要使用者用手指按压住注射器来维持压力的平衡时间，使用者双手不得解脱，用户体验不好；2)在经皮穿刺三叉神经节时，穿刺鞘套管和穿刺鞘芯没有锁紧配合装置，需要使用者固定住穿刺鞘芯才能顺利穿刺人体麦氏囊，增加了误伤周围组织的风险；3)球囊导管表面不够光滑，通过性不佳，增加整个手术的时长；4)球囊材质采用的TPU、硅胶或其他血管内介入球囊，其缺陷在于使用这些材质的球囊时，由于球囊硬度、弹性、额定爆破压等原因使球囊压迫麦氏囊时无法达到预期的形状以及泄压后难以收缩回初始外径，从而导致手术效果不理想或治疗不彻底；5)穿刺鞘套管和穿刺鞘芯头端没有很好的倒角处理，其缺陷在于使用时增加了损坏周围组织或血管的风险；6)没有适配足够长度的导引针，术中穿刺鞘长度难以达到靶病变位置，会直接导致手术失效。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种三叉神经半月节压迫系统，旨在克服现有技术存在的上述诸多不足。

本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下：一种三叉神经半月节压迫系统，其包括导管组件、穿刺鞘组件和注射器，所述导管组件包括鞘管、鲁尔三通阀、第一鲁尔帽和衬丝，所述鞘管的一端与所述鲁尔三通阀的第一接口固定并连通，所述鞘管的另一套设有球囊且所述鞘管的管壁上开设有与所述球囊连通的若干通孔，所述鲁尔三通阀的第二接口用于螺纹连接所述第一鲁尔帽，所述鲁尔三通阀的第三接口用于连接所述注射器以向所述球囊注入显影液，所述衬丝一端与所述第一鲁尔帽固定连接，另一端经所述鲁尔三通阀伸入所述鞘管内，所述穿刺鞘组件可经皮穿刺至三叉神经半月节处并引导所述鞘管设有球囊的一端接近所述三叉神经半月节。

在上述技术方案的基础上，本实用新型还可以做如下改进。

进一步，所述球囊两端均套设有金属标记环。

采用上述进一步结构改进的好处为，球囊远近两端的金属标记环(金属mark点)不仅能够起到加强密封的作用，还保证了X光可探测性，便于手术时借助X光设备观察球囊的位置。

进一步，所述鞘管外壁上涂覆有亲水涂层。

采用上述进一步结构改进的好处为，降低鞘管与周围组织或穿刺鞘组件的穿刺鞘套管间的摩擦阻力，从而大大降低了操作难度和手术时长。

进一步，所述鞘管外壁上设有用于指示其设有球囊一端伸入所述穿刺鞘组件深度的第一刻度线。

采用上述进一步结构改进的好处为，第一刻度线位于鞘管上相对靠近鲁尔三通阀的一端，手术时鞘管设有球囊一端进入穿刺鞘套管，第一刻度线位于穿刺鞘套管外，操作者通过第一刻度线可估计球囊进入穿刺鞘套管的深度。

进一步，所述衬丝为不锈钢丝且其伸入所述鞘管内的长度与所述鞘管的长度相匹配。

采用上述进一步结构改进的好处为，不锈钢丝韧性好且不生锈，能够很好的起到穿入鞘管内后增强其韧性的目的。

进一步，所述穿刺鞘组件包括穿刺鞘套管、穿刺鞘芯、鲁尔接头和第二鲁尔帽，所述穿刺鞘套管一端与所述鲁尔接头一端固定连接，所述鲁尔接头的另一端与所述第二鲁尔帽螺纹连接，所述第二鲁尔帽与所述穿刺鞘芯的一端固定连接且所述穿刺鞘芯的另一端从所述穿刺鞘套管远离所述鲁尔接头的一端伸出。

采用上述进一步结构改进的好处为，鲁尔接头与第二鲁尔帽螺纹连接固定，则与鲁尔接头固定粘接的穿刺鞘套管以及与第二鲁尔帽固定连接的穿刺鞘芯两者间也得到了相对固定，如此在经皮穿刺过程中穿刺鞘套管和穿刺鞘芯不会产生松动而对周围组织产生严重损伤。

进一步，所述穿刺鞘套管外表面设有便于指示穿刺深度的第二刻度线。

采用上述进一步结构改进的好处为，方便使用者记录穿刺深度。

进一步，所述穿刺鞘套管远离所述鲁尔接头的一端圆角倒钝，所述穿刺鞘芯远离所述鲁尔接头的一端为尖端且圆角倒钝。

采用上述进一步结构改进的好处为，圆角倒钝后可避免对周围组织或血管造成损伤。

进一步，穿刺鞘套管和穿刺鞘芯均由不锈钢材质加工而成且表面经过电解抛光。

采用上述进一步结构改进的好处为，电解抛光使其表面更加光滑，更容易穿刺且对周边组织的摩擦损伤小。

进一步，还包括导引针，所述导引针可由所述穿刺鞘套管内穿过且所述导引针比所述穿刺鞘套管长10-15mm,所述导引针的一端固定有环状柄，另一端为尖端且圆角倒钝。

采用上述进一步结构改进的好处为，导引针外径稍小于穿刺鞘芯，长度要比穿刺鞘芯长10-15mm，可顺利通过穿刺鞘套管，方便待穿刺鞘芯难以刺破卵圆孔时使用；医生会根据不同的患者的情况来选择是否使用导引针，有的人可能直接用穿刺鞘就可以完成穿刺，有的则需要用用完穿刺鞘后再使用小尺寸的导引针来实现穿刺。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

1)导管组件的鲁尔三通阀除连接鞘管的接口外，另两个接口可分别连接带有衬丝的第一鲁尔帽和注射器，衬丝伸入至鞘管内能够有效增强鞘管的韧性和强度，可一定程度上避免运输过程中的挤压及折弯变形，另外在使用时因不易折弯故往穿刺鞘套管送入时操作更方便；通过旋转调节鲁尔三通阀的手柄的位置可选择注射器与鞘管连通与否，有效解脱使用者持续按压注射器推杆以维持球囊充盈压力的手；鞘管表面具有亲水涂层，可大大降鞘管与周围组织或穿刺鞘套管的摩擦阻力，大大降低了手术时长。

2)穿刺鞘组件的鲁尔接头和第二鲁尔帽采用螺纹连接的方式，能够有效避免分别与二者各自连接的穿刺鞘套管和穿刺鞘芯在经皮穿刺过程中因松动而导致周围组织受损严重的情况发生。

3)通过对导引针、穿刺鞘套管和穿刺鞘芯合理的结构设计以及特殊的表面抛光工艺，使卵圆孔穿刺更加有效和精准，同时也大大降低了患者受感染等并发症的风险。

附图说明

图1为本实用新型提供的一种三叉神经半月节压迫系统的示意图；

图2为图1所示三叉神经半月节压迫系统中导管组件的示意图；

图3为图2所示导管组件中第一鲁尔帽和衬丝连接后的示意图；

图4为图1所示三叉神经半月节压迫系统中穿刺鞘组件的示意图；

图5为图4所示穿刺鞘组件中第二鲁尔帽和穿刺鞘芯连接后的示意图；

图6为图4所示穿刺鞘组件中鲁尔接头和穿刺鞘套管连接后的示意图。

附图中，各标号所代表的部件列表如下：

10、导管组件；20、穿刺鞘组件；30、注射器；40、导引针；

101、鞘管；102、鲁尔三通阀；103、第一鲁尔帽；104、衬丝；105、球囊；106、金属标记环；107、第一刻度线；

201、穿刺鞘套管；202、穿刺鞘芯；203、鲁尔接头；204、第二鲁尔帽；205、第二刻度线。

具体实施方式

以下结合附图及具体实施例对本实用新型的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本实用新型，并非用于限定本实用新型的范围。

在本实用新型的描述中，若用到“上”、“下”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示方位的术语，其指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

如图1至6所示，本实用新型的一个实施例提供一种三叉神经半月节压迫系统，其包括导管组件10、穿刺鞘组件20和注射器30，所述导管组件10包括鞘管101、鲁尔三通阀102、第一鲁尔帽103和衬丝104，所述鞘管101的一端与所述鲁尔三通阀102的第一接口固定并连通，所述鞘管101的另一套设有球囊105且所述鞘管101的管壁上开设有与所述球囊105连通的若干通孔，所述鲁尔三通阀102的第二接口用于螺纹连接所述第一鲁尔帽103，所述鲁尔三通阀102的第三接口用于连接所述注射器30以向所述球囊105注入显影液，所述衬丝104一端与所述第一鲁尔帽103固定连接，另一端经所述鲁尔三通阀102伸入所述鞘管101内，所述穿刺鞘组件20可经皮穿刺至三叉神经半月节处并引导所述鞘管101设有球囊105的一端接近所述三叉神经半月节。

需要说明的是，手术中使用者可通过旋转鲁尔三通阀的手柄来选择通路或封闭，通路时鞘管与连接注射器的第三接口或连接第一鲁尔帽的第二接口连通(此时第一鲁尔帽及衬丝已拆下移除)，则充盈于球囊内的显影液外排至注射器或由第二接口溢出；封闭时，鞘管与鲁尔三通阀的第二及第三接口均不连通而处于封闭状态，球囊充盈有显影液并持续处于恒定压力状态，由于鲁尔三通阀的上述作用，解决了术中需要持续按压信注射器维持压力平衡时间的问题，使用者双手得到解脱。

在上述实施例中，为了让与第一鲁尔帽固定连接的衬丝能够更加方便的进出鞘管，鲁尔三通阀的第一和第二接口优选在同一直线上，也即同轴设置，如此则衬丝可直进直出鞘管而不需要弯曲。可以理解的是，第一和第二接口设于同一直线上仅是优选的方式，根据需要也可有适当的偏移角度。另外，当第一和第二接口同轴时，连接注射器的第三接口则优选与第一和第二接口的轴线垂直。

在本实用新型的一个实施例中，如图2所示，所述球囊105两端均套设有金属标记环106。也即鞘管贯穿球囊，在贯穿的进口及出口处分别套设一个金属标记环，一来保证球囊贯穿处与鞘管管壁的贴紧密封性(辅以胶水粘接)，二来金属标记环在X射线下能够被清楚观察出，用于指示球囊的位置。在本实施例中，球囊优选使用天然乳胶材质加工定制且具有超过2倍以上正常PBC手术球囊的充盈压力，同时还兼具有很好的抗疲劳性和柔软度，可满足手术预期效果。

在上述实施例的基础上，所述鞘管101外壁上涂覆有亲水涂层。亲水涂层可以大大降低鞘管与周围组织或穿刺鞘套管的摩擦阻力，从而大大降低了手术时长。球囊的表面也涂覆有亲水涂层。

在本实用新型的一个实施例中，所述鞘管101外壁上设有用于指示其设有球囊105一端伸入所述穿刺鞘组件20深度的第一刻度线107。

在本实用新型的一个实施例中，如图2和3所示，所述衬丝104为不锈钢丝且其伸入所述鞘管101内的长度与所述鞘管101的长度相匹配。换言之，整个鞘管长度内都有衬丝存在，保证整个鞘管都得到衬丝的支撑和增韧。

在本实用新型的一个实施例中，如图4至6所示，所述穿刺鞘组件20包括穿刺鞘套管201、穿刺鞘芯202、鲁尔接头203和第二鲁尔帽204，所述穿刺鞘套管201一端与所述鲁尔接头203一端固定连接，所述鲁尔接头203的另一端与所述第二鲁尔帽204螺纹连接，所述第二鲁尔帽204与所述穿刺鞘芯202的一端固定连接且所述穿刺鞘芯202的另一端从所述穿刺鞘套管201远离所述鲁尔接头203的一端伸出。在本实施例中，鲁尔接头与穿刺鞘套管通过粘接的方式固定，第二鲁尔帽是与穿刺鞘芯也通过粘接方式固定。

在本实用新型的一个实施例中，所述穿刺鞘套管201外表面设有便于指示穿刺深度的第二刻度线205。

在上述实施例中，所述穿刺鞘套管201远离所述鲁尔接头203的一端圆角倒钝，所述穿刺鞘芯202远离所述鲁尔接头203的一端为尖端且圆角倒钝。穿刺鞘套管201和穿刺鞘芯202均由不锈钢材质加工而成且表面经过电解抛光。

在上述实施例中，还包括导引针40，所述导引针40可由所述穿刺鞘套管201内穿过且所述导引针40比所述穿刺鞘套管201长10-15mm,所述导引针40的一端固定有环状柄，另一端为尖端且圆角倒钝(导引针头端与穿刺鞘芯的头端处理方式一致)。当术中穿刺鞘长度难以达到靶病变位置，会直接导致手术失效，此时可通过使用更长的导引针来继续进行更深的穿刺。

需要说明的是，当使用穿刺鞘组件完成穿刺后，旋转第二鲁尔帽204使其与鲁尔接头203脱离，然后向外拉动，第二鲁尔帽204带动穿刺鞘芯202一起脱离穿刺鞘套管201，随后将鞘管带球囊一端向内插入穿刺鞘套管201，球囊从穿刺鞘套管201的另一端穿出直至其靠近三叉神经半月节，然后旋转第一鲁尔帽103使其与鲁尔三通阀102脱开并带动衬丝104离开鞘管101，转动鲁尔三通阀102的手柄使鲁尔三通阀有且仅有第三接口与鞘管连通，注射器通过第三接口经鞘管向球囊充入显影液使球囊充盈扩张，当压力合适后，转动鲁尔三通阀的手柄使鞘管连通鲁尔三通阀的一端得到封闭以保证球囊压力得到维持，手术完成后，转动手柄合鞘管与第二或第三接口连通则显影液溢出或返回至注射器中，球囊得以泄压，随后向外拔出鞘管和穿刺鞘套管。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种三叉神经半月节压迫系统，其特征在于，包括导管组件(10)、穿刺鞘组件(20)、注射器(30)和导引针(40)，所述导管组件(10)包括鞘管(101)、鲁尔三通阀(102)、第一鲁尔帽(103)和衬丝(104)，所述鞘管(101)的一端与所述鲁尔三通阀(102)的第一接口固定并连通，所述鞘管(101)的另一套设有球囊(105)且所述鞘管(101)的管壁上开设有与所述球囊(105)连通的若干通孔，所述鲁尔三通阀(102)的第二接口用于螺纹连接所述第一鲁尔帽(103)，所述鲁尔三通阀(102)的第三接口用于连接所述注射器(30)以向所述球囊(105)注入显影液，所述衬丝(104)一端与所述第一鲁尔帽(103)固定连接，另一端经所述鲁尔三通阀(102)伸入所述鞘管(101)内，所述穿刺鞘组件(20)可经皮穿刺至三叉神经半月节处并引导所述鞘管(101)设有球囊(105)的一端接近所述三叉神经半月节。

2.根据权利要求1所述的一种三叉神经半月节压迫系统，其特征在于，所述球囊(105)两端均套设有金属标记环(106)。

3.根据权利要求1所述的一种三叉神经半月节压迫系统，其特征在于，所述鞘管(101)外壁上涂覆有亲水涂层。

4.根据权利要求1所述的一种三叉神经半月节压迫系统，其特征在于，所述鞘管(101)外壁上设有用于指示其设有球囊(105)一端伸入所述穿刺鞘组件(20)深度的第一刻度线(107)。

5.根据权利要求1所述的一种三叉神经半月节压迫系统，其特征在于，所述衬丝(104)为不锈钢丝且其伸入所述鞘管(101)内的长度与所述鞘管(101)的长度相匹配。

6.根据权利要求1至5任一项所述的一种三叉神经半月节压迫系统，其特征在于，所述穿刺鞘组件(20)包括穿刺鞘套管(201)、穿刺鞘芯(202)、鲁尔接头(203)和第二鲁尔帽(204)，所述穿刺鞘套管(201)一端与所述鲁尔接头(203)一端固定连接，所述鲁尔接头(203)的另一端与所述第二鲁尔帽(204)螺纹连接，所述第二鲁尔帽(204)与所述穿刺鞘芯(202)的一端固定连接且所述穿刺鞘芯(202)的另一端从所述穿刺鞘套管(201)远离所述鲁尔接头(203)的一端伸出。

7.根据权利要求6所述的一种三叉神经半月节压迫系统，其特征在于，所述穿刺鞘套管(201)外表面设有便于指示穿刺深度的第二刻度线(205)。

8.根据权利要求6所述的一种三叉神经半月节压迫系统，其特征在于，所述穿刺鞘套管(201)远离所述鲁尔接头(203)的一端圆角倒钝，所述穿刺鞘芯(202)远离所述鲁尔接头(203)的一端为尖端且圆角倒钝。

9.根据权利要求6所述的一种三叉神经半月节压迫系统，其特征在于，穿刺鞘套管(201)和穿刺鞘芯(202)均由不锈钢材质加工而成且表面经过电解抛光。

10.根据权利要求6所述的一种三叉神经半月节压迫系统，其特征在于，还包括导引针(40)，所述导引针(40)可由所述穿刺鞘套管(201)内穿过且所述导引针(40)比所述穿刺鞘套管(201)长10-15mm,所述导引针(40)的一端固定有环状柄，另一端为尖端且圆角倒钝。

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