CN108498143A - 一种腰大池穿刺引流综合解决系统 - Google Patents

一种腰大池穿刺引流综合解决系统 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种医疗器械，公开了一种腰大池穿刺引流综合解决系统，包括穿刺针芯(1)、外套管(2)以及连接在外套管尾端的引流管(3)，所述外套管(2)的前端弧形弯曲，且外套管前端部分的管壁逐渐变薄并向中间收拢；所述前端弯曲部分与外套管管身部分由聚氨酯材料制备而成。使用本系统时选用合适长度规格的穿刺引流系统，穿刺针芯插入套管，在硬质合金针芯作用下套管尖端保持笔直以利于穿刺，穿刺成功后拔出针芯既同时完成置管，前端部分恢复成预制的弯曲状，避免尖端刺激、损伤脊髓组织。本系统与普通的穿刺置管引流系统相比较可简化临床操作流程，缩短手术操作时间，减少意外拔管事件，减少病人医疗费用负担，减轻病人痛苦。

Description

一种腰大池穿刺引流综合解决系统
技术领域
本发明涉及一种医疗器械，具体说是一种腰大池穿刺引流综合解决系统。
背景技术
临床工作中，在治疗颅内感染、蛛网膜下腔出血、脑出血等疾病时，常需要用到腰大池置管引流术，既通过穿刺手术，放置一根医用管道于腰大池部位，将炎性脑脊液或血性脑脊液引流出体外，以减轻颅内压力，减少毒素或血液分解产物对神经系统的刺激，达到治疗或辅助治疗疾病的目的。总的来说，目前临床上置管引流方法有两种：
1、穿刺置管引流法：该方法使用的穿刺置管引流器械包主要包括一根金属材质的带针芯穿刺针、一根引流管，使用粗穿刺针穿刺成功后，抽出针芯、将引流管从穿刺针的针管插入腰大池后、穿刺针顺着引流管退出从而实现置管引流的目的。其优点是原理、结构简单，成本相对低，是目前临床医疗活动中常用的方法；缺点主要在于置管成功后，一旦出现意外的引流管堵塞，拔管率很高，增加了再次穿刺置管的可能性；此外，简单的结构带来的是单一的引流功能，无法进行更多的治疗操作。这些缺点会限制治疗工作的进一步开展、延误病情影响治疗，增加病人的痛苦，加重病人的经济负担。
2、穿刺针引流法：该方法使用的穿刺引流器械包主要包括一根金属材质带针芯穿刺针、一根引流管，使用粗钢针穿刺成功后，将引流管接于穿刺针尾部实现引流。该方法的优点是原理、结构简单，成本相对低；缺点在于金属材质的穿刺针留置于病人体内，增加了对穿刺部位附近重要的组织器官比如脊髓等的损伤风险；基于金属材料的易疲劳、较橡胶或其它高分子材料更坚硬等特性，长期留置金属材质的穿刺针于病人体内，一旦出现穿刺针在体内断裂，将是十分严重的意外事件；此外，该方式方法实现置管引流的目的后，为避免对穿刺针的压迫，病人必须时刻保持侧卧位，影响病人的生活质量；因该方式方法弊端多，目前临床工作中已几乎弃用。
发明内容
鉴于以上现有穿刺引流装置的不足之处，本发明从穿刺针引流法的原理着手研究和改进，目的在于设计构造一套腰大池穿刺引流综合解决系统，以解决现有产品中的功能单一、易堵管、堵管后拔管率高等问题。
为了达到上述目的,本发明的技术方案是：
一种腰大池穿刺引流综合解决系统，包括穿刺针芯、外套管以及连接在外套管尾端的引流管，所述外套管的前端弧形弯曲，且外套管前端部分的管壁逐渐变薄并向中间收拢；所述前端弯曲部分与外套管管身部分由聚氨酯材料制备而成；引流管上设有三通阀；所述外套管尾端连接有套管帽，所述套管帽顶部中间设有帽孔，所述套管帽内部设有硅胶垫，所述硅胶垫于套管帽帽孔部位增厚至与帽顶部相平；还包括用于疏通外套管的导丝，所述导丝前端为圆钝形，直径与外套管前端开口内径一致，并设有尾部把持部。
优选方案，所述外套管的前端弧形弯曲部分的长度为0.6cm-1.2cm，所述外套管前端弯曲部分与外套管管身部分所成的内角为80～100度。
优选方案，所述外套管外径≤2mm。
优选方案，所述外套管内径与穿刺针外径一致，且长度相匹配。
优选方案，所述套管帽与外套管尾端可拆卸式连接。
优选方案，所述外套管前端弯曲部分的侧面错位开有多个引流孔，开孔方向垂直于前端弯曲部分与套管管身形成的面。外套管前端侧面开引流孔，利于通畅引流。
优选方案，为加强外套管管身机械强度，可以在管壁内夹设有纤细金属丝网。
下面对本发明做进一步解释和说明：
本发明穿刺针套管采用聚氨酯材质，是一种高分子材料，该材质是目前临床上常用的留置针及其它医用管道的材料；尖端在人体温度和液态环境下继续软化变得柔韧；在这种软化特性的基础上，可使得导管尖端在腰大池呈漂浮状态；同时，该材料具有卓越的弹性功能，弯折后容易恢复原状。这些特性使得留置管道避免了对脊髓表面和软脊膜的刺激。该材料生产的引流管抗拉强度高、回弹性好，不易扁塌；这些特性保证了临床应用时留置于皮下的管身部分持续通畅引流。此外，该材料制造的引流管具有极佳的生物相容性、无毒、无过敏反应性、无局部刺激性、无致热源性；具有抗菌、抑菌功能，可较长时间留置；可以保证临床使用时的安全，因此广泛应用在医疗、卫生等相关产品以及运动、保护器材上。
本发明穿刺针芯采用高强度医用镍钛合金制造，一套装置内穿刺针芯和外套管长度粗细匹配一致；据临床需要设有多个长度、粗细不同规格，适用于儿童到成人不同年龄、体型。
使用方法：
使用本系统时，在B超或CT等影像学技术辅助定位腰大池的准确部位和深度，据此选用合适长度规格的穿刺引流系统，穿刺针芯插入套管，在硬质合金针芯作用下套管尖端保持笔直以利于穿刺，穿刺成功后拔出针芯既同时完成置管，前端部分恢复成预制的弯曲状，避免尖端刺激、损伤脊髓组织。
穿刺操作成功后，将外套管帽拧上，封闭外套管、隔绝内外环境，防止外界病原体侵入体内，保证病人安全；引流管尾端连接好引流袋，穿刺、置管、引流操作完成。
引流不通畅或引流管堵塞时，可取下硅胶帽，用穿刺针或导丝插入留置管内疏通；可最大限度避免引流管因意外的堵塞或引流不畅带来的非预期的拔除引流管的事件。
三通阀在鞘内给药时关闭，可避免药物外流或已引流出的液体回流；引流不通畅或引流管堵塞进行疏通等操作时三通阀关闭，可避免已引流出来的液体回流。
通过取下外套管帽或直接使用注射器从外套管帽中间开孔部位刺穿硅胶垫可方便实现反复多次的鞘内给药；硅胶帽出现损坏等情况下可予以更换；硅胶帽有利于保持良好的密封性，以隔绝内外环境，最大限度避免感染、保护患者。
与现有技术相比，本发明的优势在于：
1、使用本系统时选用合适长度规格的穿刺引流系统，穿刺针芯插入套管，在硬质合金针芯作用下套管尖端保持笔直以利于穿刺，穿刺成功后拔出针芯既同时完成置管，前端部分恢复成预制的弯曲状，可避免尖端刺激、损伤脊髓组织。
2、本系统与普通的穿刺置管引流系统相比较可简化临床操作流程，缩短手术操作时间，减少意外拔管事件，可避免非预期的多次穿刺，减少病人医疗费用负担，减轻病人痛苦。
3、目前临床上使用的穿刺针内径一般≥2mm，基于本装置的设计理念创新，可使得本发明装置的外套管外径≤2mm，管径较传统穿刺针小，临床操作时对病人的穿刺损伤更小，可减轻病人痛苦。
4、本发明创新的设计整合了引流、脑脊液置换、鞘内给药等多个功能，使得临床医生在医疗活动中能通过一套系统的使用开展多种治疗操作。
附图说明
图1是所述腰大池穿刺引流综合解决系统结构示意图；
图2是所述套管帽从顶部俯视图；
图3是所述套管帽剖面示意图；
图4是所述导丝结构示意图；
其中，1是穿刺针芯，2是外套管，3是引流管，4是导丝，5是外套管前端，6是外套管管身，7是套管帽，8是三通阀，9是帽孔，10是硅胶垫，11是引流孔，12是尾部把持部。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步的解释和说明
如图1所示，一种腰大池穿刺引流综合解决系统，包括穿刺针芯1、外套管2以及连接在外套管尾端的引流管3，所述外套管前端5弧形弯曲，且外套管前端5的管壁逐渐变薄并向中间收拢；所述前端弯曲部分与外套管管身部分由聚氨酯材料制备而成。
所述外套管内径与穿刺针外径一致，且长度相匹配。
所述外套管2尾端连接有套管帽7。
如图2和图3所示，所述套管帽7顶部中间设有帽孔9，所述套管帽内部设有硅胶垫10，所述硅胶垫于套管帽帽孔部位增厚至与帽顶部相平。所述套管帽7与外套管2尾端可拆卸式连接，具体为螺纹连接。
所述外套管前端弯曲部分的侧面错位开有多个引流孔11，开孔方向垂直于前端弯曲部分与套管管身形成的面。
所述引流管3上设有三通阀8。
如图3所示，所述腰大池穿刺引流综合解决系统，还包括用于疏通外套管的导丝4，所述导丝4直径与外套管前端开口一致，并设有尾部把持部12。
进一步优选的设计方案，所述外套管的前端弧形弯曲部分的长度为0.6cm-1.2cm。所述外套管前端弯曲部分与外套管管身部分所成的内角为80～100度。
本发明套管尖端及管身部分采用高分子聚氨酯材料制造，尾端与套管帽接触部位采用普通医用级硬质塑料；外套管长度内径与穿刺针芯相匹配，前端部分的管壁逐渐变薄并向中间收拢，和穿刺针前端贴合形成锐利尖端。
本发明套管帽采用普通医用级硬质塑料。本发明引流管采用医用级硅胶管，引流管与外套管尾部侧面连接相通。
本发明导丝采用普通304#不锈钢弹簧丝制造。
工作原理和使用方法前面发明内容部分已阐述，在此不再重复描述。本装置可方便实现腰大池穿刺引流操作；可方便实现反复多次的鞘内给药。本系统也同时适用于普通的腰椎穿刺术操作及脑脊液置换手术。

Claims (8)

1.一种腰大池穿刺引流综合解决系统，包括穿刺针芯(1)、外套管(2)以及连接在外套管尾端的引流管(3)，其特征是，所述外套管前端(5)弧形弯曲，且外套管前端(5)的管壁逐渐变薄并向中间收拢；所述前端弯曲部分与外套管管身部分由聚氨酯材料制备而成；所述引流管(3)上设有三通阀(8)；所述外套管(2)尾端连接有套管帽(7)，所述套管帽(7)顶部中间设有帽孔(9)，所述套管帽内部设有硅胶垫(10)，所述硅胶垫于套管帽帽孔部位增厚至与帽顶部相平；还包括用于疏通外套管的导丝(4)，所述导丝(4)前端为圆钝形，导丝直径与外套管前端开口内径一致，并设有尾部把持部(12)。
2.根据权利要求1所述腰大池穿刺引流综合解决系统，其特征是，所述外套管的前端弧形弯曲部分的长度为0.6cm-1.2cm，所述外套管前端弯曲部分与外套管管身部分所成的内角为80～100度。
3.根据权利要求1所述腰大池穿刺引流综合解决系统，其特征是，所述外套管外径≤2mm。
4.根据权利要求1所述腰大池穿刺引流综合解决系统，其特征是，所述外套管内径与穿刺针外径一致，且长度相匹配。
5.根据权利要求1所述腰大池穿刺引流综合解决系统，其特征是，所述套管帽(7)与外套管(2)尾端可拆卸式连接。
6.根据权利要求1所述腰大池穿刺引流综合解决系统，其特征是，所述外套管前端弯曲部分的侧面错位开有多个引流孔(11)，开孔方向垂直于前端弯曲部分与套管管身形成的面。
7.根据权利要求1所述腰大池穿刺引流综合解决系统，其特征是，还包括用于疏通外套管的导丝(4)，所述导丝(4)前端为圆钝形，导丝直径与外套管前端开口内径一致，并设有尾部把持部(12)。
8.根据权利要求1所述腰大池穿刺引流综合解决系统，其特征是，所述穿刺针芯(1)的材质为镍钛合金。
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