JPH0436026B2 - - Google Patents

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JPH0436026B2
JPH0436026B2 JP1510737A JP51073789A JPH0436026B2 JP H0436026 B2 JPH0436026 B2 JP H0436026B2 JP 1510737 A JP1510737 A JP 1510737A JP 51073789 A JP51073789 A JP 51073789A JP H0436026 B2 JPH0436026 B2 JP H0436026B2
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needle
hub
slot
anchor
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Debitsudo Esu Utsutaabaagu
Neiru Jee Shiihan
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Individual
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Description

請求の範囲 1 針及び少なくとも第1の翼を有する翼状針ハ
ブを含んでなるスライドするアセンブリをスライ
ド自在に囲い込むガードであつて、前記第1の翼
が前記針に本質的に平行な平面を実質的に占める
少なくとも一の部分を有しており、前記ガード
が、 長軸に沿つて分離された第1のすなわち末梢側
の末端及び第2のすなわち根元側の末端と少なく
とも第1のスロツトを形作る一の側壁とを有する
中空部材であつて、該第1のスロツトが該第1の
翼部分を受けるものである部材、及び、 該スライドするアセンブリが長軸に沿つて該中
空部材の中へと動かされた後、該スライドするア
センブリを針が該中空部材に囲い込まれるところ
の引き込み位置にて係止する手段、 を含んでなるものであるガード。
2 針と第1の翼及び第2の翼を有する翼状針ハ
ブとを含んでなるスライドするアセンブリをスラ
イド自在に囲い込むガードであつて、前記第1及
び第2の翼の各々が前記針に本質的に平行な平面
を実質的に占める部分を少なくとも有しており、
前記ガードが、 長軸に沿つて分離された第1のすなわち末梢側
の末端及び第2のすなわち根元側の末端と第1の
スロツト及び第2のスロツトを形作る一の側壁と
を有する中空部材であつて、該第1のスロツトが
該第1の翼部分を受けそして該第2のスロツトが
該第2の翼部分を受けるものである部材、及び、 該スライドするアセンブリが長軸に沿つて該中
空部材の中へと動かされた後、該スライドするア
センブリを針が該中空部材に囲い込まれるところ
の引き込み位置にて係止する手段、 を含んでなるものであるガード。
3 前記翼状針ハブを長軸に沿つた並進運動によ
り伸長位置から引き込み位置へと手で動かすのを
容易にするために、該中空部材の第1のすなわち
末梢側の末端と一体成形されてそこから前方に伸
びている引き伸ばされたアンカーを更に含むもの
である、請求項1又は2に記載のガード。
4 前記第1及び第2のスロツトが前記第1及び
第2のスロツトの各側に位置する該中空部材各部
分により形成されており、前記第1及び第2のス
ロツトが前記中空部材の一端を通つて延び、そし
て前記向かい合う壁部分を前記一端の付近で互い
に係止する手段を有するものである、請求項2又
は3に記載のガード。
5 該アンカーが、平らなアンカー板及び該アン
カー板を該中空部材の末梢側の末端に連結してい
るアンカー幹よりなるものである、請求項3又は
4に記載のガード。
6 該アンカーに取りつけられたアンカー栓を更
に含み、該アンカー栓が前記末梢側の末端にて体
液シールを提供するために該中空部材の末梢側の
末端にスナツプ止めされる寸法のものである、請
求項3乃至5のいずれかに記載のガード。
7 該中空部材が、第1の半円筒形部分及び該第
1の半円筒形部分にヒンジ式に担持された第2の
半円筒形部分よりなるものである、請求項1乃至
6のいずれかに記載のガード。
8 前記第1及び第2のスロツトの少なくとも一
部が前記中空部材の長軸に対して鋭角に配向して
いるものである、請求項2乃至7のいずれかに記
載のガード。
9 第1及び第2のスロツトが前記中空部材の上
側及び下側部分の間に形成され、前記スロツトが
前記中空部材の一端を通つて延び、且つ、保持リ
ングが前記中空部材を囲んで、その向かい合つた
部分の運動を抑止するような位置に取り付けられ
ているものである、請求項2乃至8のいずれかに
記載のガード。
10 前記第1及び第2の翼が可撓性であり且つ
実質上完全に平面形状のものである、請求項2乃
至9のいずれかに記載のガード。
11 針及び針ハブを含んでなるスライドするア
センブリをスライド自在に囲い込むガードであつ
て、該ガードが、 長軸に沿つて分離された第1のすなわち末梢側
の末端及び第2のすなわち根元側の末端を有する
中空部材、及び、該スライドするアセンブリが長
軸に沿つて該中空部材の中へと動かされた後、該
スライドするアセンブリを針が該中空部材に囲い
込まれるところの引き込み位置にて係止する手
段、を含んでなり、且つ、 前記針ハブを長軸に沿つて伸長位置から引き込
み位置へと手で動かすのを容易にするために、該
中空部材の第1の、末梢側末端と一体成形されて
そこから前方に伸びている引き伸ばされたアンカ
ーを更に含むことを特徴とするものであるガー
ド。
本発明の分野 本発明は、針を遮蔽するためのスロツトつき係
止ガードと、そして針、翼状針ハブ及びスロツト
つき係止ガードを含んでいる翼状針アセンブリに
関する。更に詳しくは、本発明は針を患者から除
去する際に針を遮蔽位置に係止するためのスロツ
トつきガードと、そしてそのようなスライドつき
ガード及び翼状針ハブ、ガード内にスライド自在
に取りつけた針を含んでいるガードされた翼状針
アセンブリに関する。
本発明の背景 合衆国において毎月1500万本以上の翼つき注入
針、瘻管形成針及びフエレーシス針が末梢血管へ
無菌流体を放出するため、又は血液透析又は血漿
フエレーシスのような種々の生体外処理のため静
脈血源へアクセスするために使用されている。慣
用の翼状針アセンブリは可撓性の翼状付加物
(翼)及びハブの一端へ取りつけた針を含む細長
いハブを含んでいる。慣用の針は薬剤若しくは静
脈内液を投与するため18G乃至30Gの範囲のゲー
ジを有する「蝶形針」と、血液を患者と生体外回
路の間を輸送するために12G乃至17Gの範囲のゲ
ージを有する瘻管形成針を含んでいる。ハブの反
対端にはチユービングが取りつけられる。チユー
ビングはハブの内側へ取りつけることができ(高
流量用途に対し)、又はチユービングはハブの外
側へ取りつけることもできる(このタイプの接続
は典型的には実現するのに安価であるため)。
今やエイズは、事故的な針刺入によつて誘発さ
れる感染から医療労働者を保護する方法へと医療
産業の関心を集中させている。1987年における国
立衛生試験所の調査は、合衆国において毎年
800000件の事故的な針刺入が発生すると見積もつ
ており、これは毎年看護婦1人り当り約1回の事
故的針刺入の割合である。翼状針は皮下及び他の
針と同じ位針刺し事故を発生させる機会がある。
注射後翼状針先端を鞘に収めるかガードするこ
とを探究した抗刺入器具が提案されている。例え
ば、1987年6月30日Jagger等に発行された米国
特許第4676783号は引込み得る翼状針アセンブリ
を開示する。その針は特別な形状の翼状内側チユ
ーブ(普通の翼状針ハブではない)上に取りつけ
られ、そして内側のチユーブ/針アセンブリは特
別な形状の翼状外側チユーブ内にスライド自在に
取りつけられる。内側チユーブは第1の翼対を有
し、外側チユーブは第2の翼対を有する。内側チ
ユーブにも外側チユーブにもスロツトは設けられ
ない。外側チユーブの翼は針を患者の皮膚中へ押
し込むために把持され、内側チユーブの翼は注射
後針を外側チユーブ内に引込めるめに把持され
る。
米国特許第4676783号のこの装置は、内側及び
外側チユーブの両方が特別形状に設計されるとい
う欠点を有する。このためこの装置は慣用の翼状
ハブ上に取りつけた針を含むタイプの慣用の翼状
針アセンブリと共に使用できない。更にこの翼状
針アセンブリ自体慣用の態様で使用できない。例
えば、第1の翼対は針先が患者内にある間針を安
定させる(テーピングにより)ために使用できな
い。
本発明まで、慣用の態様における慣用の翼状針
の使用をも許容する一方で翼状針注射による事故
的な医療労働者刺入を防止するという方法は知ら
れていなかつた。
本発明の概要 好ましい一具体例において、本発明は針を患者
から除去する時に針を遮蔽位置に係止するため
の、スロツトつきガードに関する。他の好ましい
具体例において、本発明は、そのようなスロツト
つき係止ガードばかりでなく、該ガード内にスラ
イド自在に取り付けられた針(それに取り付けら
れた慣用の翼状ハブを有する)をも含むガードさ
れた翼状針アセンブリに関する。スライドするハ
ブ/針アセンブリをガード内に完全に引込めた
時、スライドするアセンブリを該引込み位置に係
止するための機構が針先端をスロツトから遠方へ
向けるよう、好ましくは、ガードのスロツトは角
度を持つた部分を有する(又はハブが角度を持つ
た係止表面を有する)。
また好ましくは、注射後針がガード内のその引
込み位置に係止された後に針から滴下するいかな
る液体をも吸収するため、吸収性材料片がガード
内に配置される。好ましくは、チユービングは慣
用の態様で翼状ハブに取り付けられる。細長いア
ンカー部材が好ましくはガードの末端から外側へ
突出し(針軸に対して実質上平行に)、そのため
針使用者は同時にガードを固定支持するためアン
カー部材を患者に対して押しつけながら、針を患
者から引込めるための慣用の態様においてチユー
ビングを(それに固着したハブ及びハブに固着し
た針と共に)引つ張ることができる。使用者は後
退する針がガード内のその遮蔽位置に係止される
までアンカー部材を押す(ガードを固定支持する
ため)であろう。このようにして、本発明は針が
患者の皮膚を刺通した後の事故的な針刺入の危険
をなくす。好ましくは、アンカー部材は、針を患
者内に導入する間該アンカー部材が針を妨害しな
いような、しかし針を患者から除去する間該アン
カー部材を患者に対して好都合に押し付けること
ができるような態様で、ガードに取り付けられ
る。例えば、アンカー部材は針の軸に対し鋭角で
延びるように付勢された、しかし針後退時に針軸
に対し実質上平行な方向に捻ることができるよう
な細長い可撓性部材とすることができる。
スロツトつきガードはヒンジ部分を持つた単一
片として成形することができる。そのような単一
片ガードをスライドするハブ/針アセンブリの周
りへ装着するには、ガードはそのヒンジ部分の周
りで折り畳まれ、そして一般に円筒形の折り畳ま
れた形状に係止される(例えば係止タブによつ
て)。代わりに、ガードは二片に成形し、それら
を、該二片間に配置されたスライドするハブ/針
アセンブリを包囲するようにヒートシール(又は
他の方法で固着)することができる。
【図面の簡単な説明】
図1は、針、翼状針ハブ及びスロツト付き針ガ
ードを含んだ本発明の装置の好ましい具体例の平
面図である。針は針ガードに対して伸長した位置
にある。
図2は、図1の平面に対し90°回転した平面上
における、そして伸長した針を取り囲むプロテク
ターを有する図1の装置の、部分的に立面図及び
部分的に断面図より成る側面図である。
図3は、図1の装置のスロツト付き針ガードの
側面断面図である。
図4は、図3の針ガードの端面図である。
図5は、針ガードに対し引込み位置において係
止された針を有する図2の装置の側面立面図であ
る。
図6は、針、翼状針ハブ及びスロツト付き針ガ
ードを含む本発明の装置の別の具体例の平面図で
ある。針は針ガードに対し引込まれた位置にあ
る。
図7は、図6の平面に対し90°回転した平面に
おける図6の装置の断面図を有する側面図であ
る。
図8は、本発明の針ガードのもう一つ別の具体
例の側面断面図である。
図9は、本発明の別の具体例における本発明の
針ガードの側立面図である。
図10は、図9の本発明の針ガードの側面断面
図である。
図11は、図9の針ガードの側面図である。
図12は、針ガード内の引込み位置に翼状ハ
ブ/針アセンブリを有する図10の針ガードの部
分的に断面図、部分的に立面図よりなる側面図で
ある。
図13は、本発明の針ガードに有用なタイプの
別の翼状ハブ/針アセンブリの部分的に断面図、
部分的に立面図よりなる側面図である。
図14は、患者から引き抜かれんとする針を有
する本発明の翼状針ガードアセンブリの部分的に
断面図、部分的に立面図よりなる側面図である。
図15は、組立て前の展開した状態で示した、
本発明のシステムに使用するための好ましいスロ
ツト付き針ガードの平面図である。
図16は、図15のガードの端面図である。
図17は、図15のガードの側面立面図であ
る。
図18は、スロツト付き、ヒンジ付きガード及
び該ガード内の係止引込み位置にあるスライドす
る針/ハブアセンブリを含む、本発明の装置の別
の好ましい具体例の平面図である。
図19は、第18図の装置の側面断面図であ
る。
図20は、末端キヤツプが取り付けられたスロ
ツト付きガード、及びガードに対して伸長した位
置にあるスライドする針/ハブアセンブリを含
む、本発明の他の装置の好ましい具体例の平面図
である。
図21は、図20の装置の側面断面図である。
図22は、ガード内の引込み位置にあるスライド
する針/ハブアセンブリとガードの右端に取り付
けられた末端キヤツプとを有する、図20の装置
の側面断面図である。
図23は、スロツト付きガード及びガードに対
し伸長した位置にあるスライドする針/ハブアセ
ンブリを含む、本発明の装置の他の好ましい具体
例の平面図である。
図24は、第23図の直線Y−Yに沿つてとら
れた、図23の装置の断面図である。
図25は、ガード内の引込み位置にスライドす
る針/ハブアセンブリを有する、図23の装置の
側面断面図である。
好ましい具体例についての詳細な記述 本発明の最初の具体例は、図1乃至5を参照し
て記述される。図1において、通常円筒形の、翼
のない針ガード1が、針ハブの一部(部分的に仮
想図で示す)及びチユーブ7(部分的に仮想図で
示す)を含んだ中心容積を取り囲んでいる。チユ
ーブ7の一部(ここでは「チユービング」ともい
う)はハブ3の第1の端3bの周囲に固着されて
いる。中空針5はハブ3の第2の端3cに固着さ
れている。ハブ3、針5及びチユーブ7、はガー
ド1に対し一体となつてスライド自在である。針
5は、図1においてはガード1の外部に伸長した
位置にある。
中空針5は中空ハブ3に、液体がハブ3を通つ
て針5とチユーブ7との間を(すなわち、チユー
ブ7の内部からハブ3を通つて針5へ、そして針
5の先端部分5aを通つて外部へ、又は針5の内
部からハブ3を通り、及びチユーブ7を通つて外
部へ)流れ得るような態様にて固着されている。
本発明は針5が注入針である場合に特に有用であ
る。
ハブ3は可撓性の翼3aを含むが、これは使用
者により典型的には(図1の平面から出て)上方
に折り畳まれて、患者の皮膚に針5を刺入するた
めに、そのような折り畳まれた位置にて把持され
る。患者への針の刺入に続いて、翼3aは典型的
には広げられ、患者の皮膚にテーピングされる。
翼状ハブ3、針5及びチユーブ7は、好ましく
は、慣用の商業的に入手可能な部材より選択され
る。好ましくは、翼3aは多くの慣用の商業的に
入手可能な翼状ハブアセンブリにおけると同様、
ハブ3の主要な円筒体にそれを連結している薄い
可撓性の部分を有するであろう。
ガード1の側壁は、1対の狭いスロツト1c
(図2及び5にはスロツト1cの一方のみが示さ
れている)を形作るために切り取られている。一
の翼3aは一のスロツト1cを通つて伸展し、そ
れによりスロツト1cは翼3aを該翼がガード1
に対して軸方向に移動するよう案内する。ハブ
3、針5及びチユーブ7は好ましくは慣用の態様
にて組み立てられ、次いで針5は慣用の無菌性防
護材9(図2に示す)によつて覆われる。
次いでガード1が、完成した針アセンブリを囲
んで装着され、これによりガード1のアンカー部
分1aを超えて針5の先端5aが突き出る。この
組立順序は針5又はその先端5aが組立の間に損
傷する危険をなくす。
図1乃至5の具体例では、翼3a及びスロツト
1cは対称であるが、他の具体例においては、翼
(及びそれらを受けるスロツト)は大きさ及び形
状において常に対称とは限らない。翼が同一であ
ろうとなかろうと、一のスロツトが他のスロツト
より大きい(又は形状を異にする)ものであつて
もよい。例えばヒンジ付きガードの具体例(図1
8及び19を参照して以下に更に詳細に論ずる)
においては、ガードのヒンジ部分201aの間の
スロツト210は、スロツト211と形状を異に
していてもよく、そしてここにスロツト211は
ガードの部分201cが部分201dに対してひ
んじ部分201aの回りに折り畳まれた後、縁同
士が出会つたときガードの縁によつて形作られ
る。代わりに、一の翼(及び対応するスロツト)
を本発明の装置から完全に省いてもよい。
プロテクター9はハブ3を覆つて押しつけるこ
とにより設置され、それとハブとの間の摩擦によ
つて定位置に保持される。プロテクター9は、注
射の前まで針5の無菌性を保つ。もしガード1が
針アセンブリを取り囲んで設置される前にプロテ
クターが9が針5を覆うために設置されれば、プ
ロテクター9はまた針アセンブリを取り囲んでガ
ード1を設置する過程の間に針5及び先端5aを
も保護するであろう。プロテクター9は注射の直
前に医療労働者により(慣用の態様で)除去され
るであろう。好ましくは、プロテクター9をガー
ド1との間には摩擦が殆ど又は全くなく、そのた
め、ハブ3に対するプロテクターの移動(プロテ
クターの除去の間)がガード1の運動を生ずるこ
とがないであろう。従つて、(図2に示したよう
に)プロテクター9の左端はハブ3と接触してい
るであろうが、ガード1の末端部分1eは、プロ
テクター9が末端部分1eの内壁に接触すること
なくガード1内に収まるように、十分大きな内径
を有することが望ましい。代わりに、プロテクタ
ー9はハブ3ではなくガード1に取り付けられそ
れとガード1との間の摩擦によつて定位置に保持
されていてもよい。
プロテクター9は、プロテクター9とガード1
の残りの部分とを連結するもぎ取り部を有してガ
ード1と一体成形してもよい。この場合には、注
射手順のこの箇所の間折り畳まれた位置にて慣用
的に把持される折り畳まれた翼3aによつて与え
られる摩擦のために、プロテクター9の除去の間
ガード1はその位置を保つであろう。
針を患者から除去せんとするときには、ハブ
3、針5及びチユーブ7を含んでなるアセンブリ
は、ガード1に対し左方向に(ハブ3、針5、チ
ユーブ7及びガード1の共通の長軸に沿つて)引
込み係止位置へと引かれるであろう。
図1及び2においては、ハブ3、針5及びチユ
ーブ7(以下「スライドするアセンブリ」とい
う)は、ガード1にたいして伸長した位置に示さ
れており、針5はガード1の末端部1eを超えて
伸びており、ガード1のアンカー部1aは針先端
5aから離れるよう角度を持つて伸び、そして翼
3aの各々は一のスロツト1cの最右端に接して
いる。スライドするアセンブリはガード1(これ
は図7に示されるような内側保持ノツチ1b又は
図2若しくは3に示すようなタブ頂上1pを含ん
でいてもよい)とチユーブ7の間の摩擦により、
又は翼3aに対しスロツト1cの壁によつて与え
られる摩擦によつて、かかる伸長した位置に保持
される。そのような摩擦は、フランジ1fの付近
でガード1の外表面の周囲に保持リング若しくは
弾性バンドを設けるか、又はスロツト1cの形状
をスライドするアセンブリが伸長した位置にある
ときに翼3aに対して固く密着するような形状と
することにより、増加させることができる。
図5においては、スライドするアセンブリはガ
ード1に対して引込まれた位置に係止されて示さ
れており、針先端5aはガード1内に引込まれて
おり、各翼3aはスロツトの左端において一のス
ロツト1cの肩1h各々1iの間に保持されてい
る。図5に示す係止位置に達するためには、ハブ
3、針5及びチユーブ7を含んでなるスライドす
るアセンブリは、アンカー部1aを把持しそして
ガード1に対して左方向に、翼3aがスロツト1
cの肩1iに達するまでチユーブ7を引くことに
よつて、移動させた。該係止位置においては、肩
1iはハブ3がガード1に対して更に左方向に動
くのを防止する。スライドするサブアセンブリ
は、その伸びた位置から引き込まれた位置までた
だ1回限り移動できるという意味においては「非
可逆的に」スライド自在である。一旦引込まれた
位置に入ると、それは翼3aに対する肩1i及び
1hの作用により、そこに保持される。
「垂直」、「上側」、「下側」等の語は、ここにお
いては翼3aの平面に垂直な変位に言及するのに
用いられる(このため図1は垂直面内にあり、図
2の上又は下へ向かう変位は垂直の変位である)。
スロツト1cはガード1の側壁の実質的部分を通
つて軸方向に延び、かくしてガード1を上側部分
1m(図2及び3においてスロツト1cの上にあ
る部分)及び下側部分1k(図2及び3において
スロツト1cの下に有る部分)に分割している。
下側部分1kは突出したタブ頂上1pを含んでよ
い。ガード1のスロツト1cを形成する簡単な技
術の一つは、図3に示すように、ガード1の一端
を通つてスロツト1cが延びるようにガード1を
形成することである。代わりに、ガード1は、ガ
ード1のいずれの端をも通つて延びることのない
スロツト1c(図15乃至19を参照して以下に
詳細に記述されるように)を有して成形されても
よく、又はガード1はスロツトを有することなく
成形され、そして次いでスロツトがガード1の両
端のいずれか一方を通るようにカツテイングする
ことにより、形成されてもよい。しかしながら、
もしスロツト1cがガード1の両端のいずれか一
方を通つて延びているならば、ガード1はその下
側部分1kに対する上側部分1mの曲げ運動によ
り、望ましくない程に可撓性となるであろう。そ
のような望ましくない曲げ運動は、ガード1の下
側部分1kとガード1の上側部分1mの末端部1
jの間の距離を変化させることにより、各スロツ
ト1cの幅を変化させるであろう。このような望
ましくない曲げを回避するためには、図2に示す
ように上側部分と下側部分1kとが内部係止する
よう、ガード1は、好ましくは上側部分末端部1
jが、その中に下側部分左末端部1kがスナツプ
止めされるよう受け器を形成するような形状とす
る。代わりに、スロツト1cの望ましい形状を保
持し、そしてスライドするアセンブリがガード内
に引込まれたとき、ガード内におけるスライドす
るアセンブリの係止保持を確実にするために、ガ
ード1の上側及び下側部分を一緒に保持するた
め、ガード1を囲んで締めつけリング(図9及び
10を参照して以下に論ずるリング10hのよう
なもの、又は弾性バンド)を配してもよい。
本発明の各具体例において、針が通常皮膚表面
に平行に刺入されるときには、針は好ましくは患
者の皮膚に対して低い断面を有する。ハブ翼及び
対応するガードスロツト(翼3a及びスロツト1
cのような)は、一方のスロツトから他方へと翼
を通つて伸びる水平な直線が本発明の装置の中心
長軸14を通る水平面に対し上方、下方又は同一
平面内に位置するように配置されてよい。例え
ば、図2及び3の翼3a及びスロツト1cはこれ
らの図の下縁に実際上可能な限り近接して(すな
わち、例えばガード1の側壁の厚さ等、システム
の部材の大きさ及び形状に課せられる他の実際上
の制約のもとで可能な限り近接して)配置されて
いる。代わりに、翼3aとスロツト1cは中心長
軸14と同一平面内に又は中心長軸14の平面の
上方に位置してもよい。
各翼3aの内側部分(スロツト1cの一を通つ
て伸びる部分)の垂直方向の厚さは、翼3aが針
使用者によつて垂直方向に容易に折り畳まれるよ
う、好ましくは最小とする。翼がスロツト1cに
沿つて通常水平にスライドいてタブ頂上1pとか
み合うときに、タブ頂上1pが翌を垂直方向に曲
げることができるように、翼3aは薄い内側部分
を有することもまた望ましい。内側の翼部分の垂
直方向の厚さを最小にすることは、各スロツト1
cの対応する垂直方向の厚さを最小にすることを
許し、それが今度はガード1の剛性を高めるであ
ろう。
ガード1の末端部1q(図2及び3における)
は、翼が末端部1qにおいてスロツト部分1c内
に位置するときき翼3aの曲げを容易にするよう
に、ガード1の残りの部分よりも小さい外径を有
している。
医療労働者が、患者の皮膚内への針の刺入を遮
るものなく視野に捉えることを保障するため、ガ
ード1のアンカー1a(図1乃至5の具体例にお
いて)は針5の軸から離れる角度に向けられてい
る。このような向きをもつことで、アンカー1a
は患者皮膚への針5の刺入を妨げることも、使用
者が針の刺入を見るのを妨害することもなく、そ
して患者から針を除去(以下に記述する態様で)
するに際して針をガード1内に引込ませるため
に、患者の皮膚に対しアンカー1aを平に押しつ
けることができる。アンカー部1aは棒状(円形
又は四角形の断面を有する)又は管状でよい。し
かし、好ましくはそれは図1,3,6及び7に示
すように、実質上水平な平面内に平らな表面を向
けた平らな断面を有するであろう。針の引込み段
階の間、アンカーを患者皮膚の慣用の部分(好ま
しくは患者皮膚の針の刺入点の辺りを覆つて)に
対し平に配向させるためには、アンカー1aは可
撓性で且つ十分な長さを有することが望ましい。
図1及び3における角度をもつたアンカー1a
の向きは、針を患者に挿入したままでガード1内
に取りつけられた針を(水平に配向しスロツト1
cを通して伸びた針ハブの翼と共に)ガードの軸
の回りに180°(針5の先端5aが観察者から離れ
た方に向くという観点から図1においては時計方
向に)まで回転するという操作をするのをアンカ
ー1aが妨げない、という追加の利点を有する。
かかる180°の針回転は、高流速体液取込み操作に
はしばしば望ましい(特に血液透析において)。
別の具体例(図6及び7を参照して以下に記述
される)においては、アンカー1aは、針5が乗
る水平面からは垂直に隔たつている実質上水平な
平面内に配向した平らな表面を有し、そのためア
ンカー1aは、アンカー1aと患者皮膚との間で
針が患者に接近するとき患者皮膚への針5の刺入
を妨げないであろう。図6及び7の具体例におい
ては、アンカー1aは、先端5aが患者内に可能
な限り深く刺入されたとき、針先端5aを超えて
アンカーが伸長するよう、十分に長いことが好ま
しいであろう。図6及び7に示す具体例において
は、アンカー部1aは、図1及び5のアンカー部
分1aより広い平らな表面を有している。
本発明の装置の針を患者から除去する操作は、
次に図14を参照して記述されよう。患者から針
(図14において針55)を除去するためには、
医療労働者は、患者内から針先端を除去するため
に、他方の手で本発明の装置のスロツト付きガー
ド56の内部のスライドするアセンブリのチユー
ブ57(又は翼状ハブ53の翼53a)を引きな
がら、針の刺入点81にて患者の皮膚80の第1
の領域にガーゼ60を当て、次いでガーゼを第1
の手の指70(及び/又は拇指)でそのような第
1の皮膚領域に対して押しつける、という慣用の
操作手順に従う。
本発明から利益を受けるには、医療労働者は、
慣用の態様でガーゼ60を押しつけながら、且つ
チユーブ(又はハブ翼)を右方に引きながら、ス
ロツト付きガード50(図14には示さず)の可
撓性アンカー部分を、第1の手の異なつた指(又
は拇指)で患者皮膚80の第2の領域に平に押し
つけるであろう。アンカー部分(図14には示さ
ず)は好ましくは、第1の領域から離れた皮膚8
0の第2の領域に対して押しつけられるような大
きさ及び向きとする。そうすれば、医療労働者
は、第1の手でアンカー部を第2の皮膚領域に押
しつけることによつて、ガード50(アンカー部
を含む)を静止保持し、一方別の手が、同時に患
者皮膚から針55を抜きつつ、スライドするアセ
ンブリを右方に引いてガード50内の引込み位置
に入れるであろう。このようにして、労働者は、
針先が患者内から出現した後にその針先で彼自身
(又は彼女自身)を事故的に刺入する危険に決し
て曝されることがない。
図1乃至5の具体例に基づく変形においては、
アンカー1aが非常に短いため、それが針5の先
端5aを超えて延びていないか、又はアンカー1
aが全く省略されていることも考えられる。この
ような変形のいずれにおいても医療労働者は、ス
ライドするアセンブリをガード1内に引込み、そ
して同時に労働者がガーゼを患者に対して押しつ
けているのと同じ手(及び同じ指又は拇指)で患
者にたいしてガード1(又は短縮されたアンカー
1a)を押しつけることによつてガード1を静止
保持するであろう。これらの両変形においては、
ガード1又はアンカー1aへの手による加圧が、
針が延びているところの患者の血管の上側部分に
対してガーゼ60を押しつけ、この血管上側部分
を引込みつつある針に対して下向きに押し、引込
みつつある針が血管を引つ掻く(そして傷つけ
る)ということを生じ得るという危険がより大き
い。
図1乃至5の具体例に基づく更に別の変形にお
いては、アンカー1aは可撓性材料で形成されて
おり、患者への針の刺入を妨害しないように針先
端5aから後方に離して折り畳まれ(又は曲げら
れ)ている折り畳んだ配置にて製造業者から供給
される。アンカー1aは除去し得る粘着テープの
ようないかなる慣用の手段によつてそのような折
り畳まれた配置に保持されていてもよい。この変
形においては、医療労働者は針を患者から除去す
るに先立ちアンカーを広げ上述の態様で針を引込
める間患者の皮膚に対してアンカーを押しつける
であろう。
図6及び7の別の具体例においては、ガード1
はハブ3、針5及びチユーブ7よりなるサブアセ
ンブリ(「スライドする」アセンブリ)を引込み
位置に係止するための異なつた機構を含む。この
係止機構は、フランジ1fの付近のガード1の側
壁から半径方向内向きに伸びた一の保持ノツチ1
bを含む。ノツチ1bはチユーブ7の端面7bに
対し左方向の力を作用させ、それにより、スライ
ドするアセンブリがその伸長した位置へと戻るの
を防止してスライドするアセンブリをその引込み
位置に保持する。図6及び7の具体例において
は、ガード1の側壁にあるスロツト1cは直線的
である。すなわち、図1乃至5、図9乃至12に
おけるように左端において角度を有していない。
本発明のいずれの具体例においても、チユーブ
7は慣用の通り可撓性プラスチツク(ポリビニル
クロライドプラスチツクのような)により形成さ
れ、そのため、可撓性チユーブ7はスライドする
アセンブリの伸長した配置から引込まれた配置へ
の移動の間、硬いノツチを越えるために、一時的
に変形し得る(すなわち、硬いノツチ1bのよう
な硬いノツチのチユーブ7に対する作用によつて
一時的にへこむ)。
図8のガード30は、本発明の針ガードの別の
具体例の側面断面図である。ガード30は平らな
アンカー部30a(平らな、水平に配向した表面
を有する)、及び側壁にある1対のスロツト30
c(図8ではスロツト30cの一方のみが見える)
を含む。各スロツト30cは実質上直線的であり
(図6乃至7の具体例におけるスロツト1cのよ
うに)、図2及び3のスロツト1cや図9乃至1
2(後述する)のスロツト10cとは対照的であ
る。スポンジ32は、乾燥し圧縮した状態でガー
ド内に取り付けられているところを示している
が、これは注射後針がガード30内に引込まれた
後に針から滴下し得る体液を受けるために設けら
れている。このような滴下する体液を吸収するこ
とにより、スプンジ32は針の使用者が体液によ
り感染する機会を減ずる。リング34−ノツチ3
5及び整列したタブ37を含む−はアンカー30
aの反対側のガード30の末端に固着されてい
る。各ノツチ35は、ガード30内のハブ/針サ
ブアセンブリを引込み位置に係止するために、図
7におけるノツチ1bがするのと同じ態様でチユ
ーブ端面7bとかみ合う(図6乃至7のチユーブ
7のように)ためのスナツプ用隆起36を含む。
整列した各々のタブ37は、リング34をガード
30に取り付ける操作の間ガード30に対してリ
ング34を正しく揃えるよう、スロツト30cの
一つの内側をスライドするように、向き及び大き
さが定められる。
図9,10,11及び12は直線的スロツトで
なく角度つき(又は彎曲した)スロツトを側壁に
有しかつスポンジ12を含む本発明の翼状針ガー
ドのもう一つ別の具体例を示す。ガード10のス
ロツトは、ガード10の長軸14と実質的に平行
に配向された第1の部分10c及び軸14に対し
て鋭角Z(図10に示す)にて配向された第2の
部分10dを含む。図9及び10に示す具体例に
おいては、角Zは、好ましくは約3°乃至4°の範囲
内にある。図9及び10においては、尖つた角1
6が部分10c及び10dの交点を形作るが、別
の具体例においては、交点は代わりに彎曲したス
ロツト部分によつて形作られてもよい。図9の端
面を示す図11は、ガード10を囲んで締めつけ
リング10hを取り付けるに先立ち1対の逆に配
向したハブ翼を受けるために、2つのスロツト部
分10dがガード10の相対する側面に対称的に
配置されていることを示している。
角度を付けたスロツト部分10dを含む目的
は、図12を参照して理解されるであろう。図1
2は、針ガード10内の引込み位置にあるスライ
ドするアセンブリ(ハブ3、ハブ翼3a、針5及
びチユーブ7を含んでなる)を有する図9乃至1
1のガード10を示す。ハブ3の各翼3aは図1
2の配置におけるスロツト部10dの一つを通つ
て伸び、それにより針先端5aがガード10の側
壁に隣接するように針5の長軸をガード10の長
軸14に対してある角度に配向させている。この
引込まれた針の配向はスロツト10cと先端5a
との間の距離を最大にするためには望ましく、そ
してこれにより、注射に引続いてガード10を取
り扱う間に先端5aがスロツト10cから突き出
るという危険を減らす。図12の具体例において
は、スライドするアセンブリは、チユーブ7の端
面7bに対してノツチ10bによつて与えられる
左方向の力によりその引込み位置に保持されてい
る。図12においては、針先端5aがガードの上
側側壁に近接するようガードの中心軸より下方に
スロツト10cは配置されている。代わりに、も
しスロツト10cがガードの中心軸よりも上方に
配置されるなら、スロツトは、針先端5aをガー
ドの下側側壁に近接させる(ガードと針先端との
距離を最大にする)ように角度を付けられるであ
ろう。
スポンジ12は、注射後針5から滴下し得る体
液を吸収するためにガード10の内部に取り付け
られており、それにより、そのような体液(血液
のような)がガード内から滴下して感染を引き起
こす危険を減らす。スポンジ12は、乾燥した、
圧縮された状態で図10に示されている。乾燥
し、圧縮された状態のスポンジ12の小さな体積
は、スライドする針/ハブアセンブリを(該スラ
イドするアセンブリの伸長位置に)取り付けるた
めにガード10の内部に余裕を与える。図12
は、濡れ、膨張した状態のスポンジ12を示す。
図12において、針/ハブサブアセンブリは注射
後ガード10内に引込まれており、そしてスポン
ジ12は針から滴下する体液を吸収したため膨張
している。ここに、「スポンジ」なる語は、天然
スポンジ材料、合成スポンジ材料及び他の吸収性
材料を含む、いかなるタイプの高度に吸収性の材
料片をも表すために用いているものであることは
認識されなければならない。
フランジ10fは、ガード10の外側に固着さ
れている(又はガード10と一体成形されてい
る)が、ガード10の上側部分と下側部分とが半
径方向に分離するのを防ぐための弾性締めつけリ
ング10hを所定位置に保持する役割を果たす。
締めつけリング10hはゴムバンド又は他のタイ
プの弾性バンドでよい。代わりに、締めつけリン
グ10hは、ガード10に固着(ヒートシール等
によつて)されたC字形又はO字形の剛性リング
製閉じ具(金属であつてよい)に置き換えてもよ
い。
瘻管針を付けて使用するためには、好ましく
は、ガード10は薄いポリプロピレンプラスチツ
ク(すなわち、内径5.5mm台、及び側壁厚0.75mm
台)にて形成され、そして64mm台の全長(フラン
ジ10fからアンカー10aの先端まで)を有す
る。アンカー10aは、好ましくは、ガード10
の縁10eからアンカー10aの先端まで19mm台
の長さを有する。フランジ10fは約0.75mmの厚
さを有する。約1インチ乃至1.25インチの長さを
有する針を付けて使用するためには、斜角を付け
た縁10eからスロツト10cの右端までの距離
Aは、好ましくは約3mmであり、保持ノツチ10
bと軸14との間の角Yは好ましくは15°である。
ガード10の側壁とノツチ10bの先端との間の
距離Dは0.75mm台である。より小さい針(注入針
等の)を付けて使用するためには、好ましい大き
さは縮小されるであろう。
一般的に、皮膚の表面に通常平行に針5が皮膚
に刺入するときに、患者の皮膚に対して針が低い
断面を有するように針5は取り付けられる。この
ような低い針断面は、本発明で使用される典型的
な針の狭い内径が体液の流れに大きな抵抗を与え
ることから、好ましい。このため、典型的な翼状
針アセンブリにおいては、針の長さは(深部の血
管にとどくよう十分長くすべきである一方)でき
る限り短くすべきである。針の断面を高めること
は一層長い針の使用を必要とし、こうして上述の
流れ抵抗の問題を悪化させる。
ガード10の縁10eの角度は無駄になる針の
長さを減少させるのに役立つ。
スロツト部10cの右端と縁10eの右端との
間の距離Aは、引込み位置に係止されたとき針先
端5aがスロツト部10cの右端と縁10eの右
端との間に収まるように、理想的には十分に長い
ものであろう。もし先端5aが縁10eに近すぎ
ると、外れた指を事故的に刺すことがあり得る。
引込み位置に係止されているとき(図12に示す
ように)もし先端5aがスロツト部10cに近接
していると、ガード10の湾曲により先端5aを
スロツト部分10cを通つて突き出し得るという
僅かな機会がある。このような距離Aは、患者の
皮膚に刺入するに使用できる針の長さを不必要に
限定することを避けるためには十分に短いことが
望ましい。
典型的な翼3aを使用するためには、翼スロツ
ト(10c及び10d部分を含む)は、典型的に
は、実質的に0.75mmに等しい厚さBを有し、そし
てリム10fにおける軸14とスロツト部分10
dの上端縁との間の距離Cは典型的には実質的に
1.75mmに等しい(ガード10の外形が7mmの場合
には)であろう。
ここに記載されたいずれの好ましい具体例の大
きさも、例えば12G乃至30Gの範囲のゲージを有
するいずれの針にも合わせるように、拡大又は縮
小することが個々に考慮される。
図13は、スロツト突き針ガード90内の引込
み位置にある別の翼状ハブ/針サブアセンブリを
示す。図13の翼状ハブ/針サブアセンブリは、
針25、ハブ23及びチユーブ27を含む。ハブ
23は翼23aを含む。針25は、図1乃至5の
ハブ3(及び図6乃至7のハブ3)に針5が取り
付けられているのと同じ態様でハブ23に固着さ
れている。しかしながら、図1乃至5及び図6乃
至7と異なり、チユーブ27は、ハブの半径方向
外表面の代わりにハブ23の半径方向内表面23
bに取り付けられている。図13のハブ/針サブ
アセンブリは、針5又は25の先端とチユーブ7
又は27との間に高速の体液流が望まれる用途の
ためには、図1乃至7のものより好ましい。ハブ
23の外径より僅かに大きい内径を有する針ガー
ド90は、ハブ23及び針25を囲んで取り付け
られている。
ハブ23がチユーブ27を囲んで取り付けられ
ていることから、チユーブ27にはチユーブ7の
表面7bに対応する肩又は縁はない。その代わ
り、リング28のようなリング形の部材が、図7
のノツチ1b(又は図8のノツチ35)のような
係止ノツチとかみ合うためにチユーブ27の周囲
に固着されている。従つて、チユーブ27と翼状
ハブ23とが係止ノツチを有するスロツト付きガ
ード内に取り付けられるとき(図7におけるチユ
ーブ7及びハブ3をチユーブ27及びハブ23に
置き替えたときのように)、係止ノツチ(すなわ
ち図7のノツチ1b)はリング28とかみ合うこ
とによつて、針25及びハブ23の右方への運動
を抑制するであろう(針25及びハブ23をガー
ド内の引込み係止位置に保持するために)。リン
グ28はハブ23と一体成形してもよく、又はハ
ブ23に接着若しくは他の方法で固着してもよ
い。
図13のリング28は、上側部分28aが相対
的に厚く下側部分28bが相対的に薄いという、
不均一な厚みを有している。リング28の前面2
8cは、リング28の実質上垂直な背面28dに
対して鋭角に配向している。このため、より厚い
上側部分28aが係止ノツチ(図7の係止ノツチ
1bのような)とかみ合うとき、ノツチによりリ
ングに対して加えられる力は図13のスライドす
るアセンブリを反時計方向に回転し、それにより
引込まれた針25の針先端25aが上方に、すな
わち引込まれた針25を取り囲むガードの上側側
壁の方向に向く。このような不均一リング28を
含むことによつて、図13のスライドするアセン
ブリが引込み位置に係止されているとき針先端2
5aが係るスロツトから離れた位置をとることを
確保するための角度を有するスロツトの使用は、
不要なものになる。従つて、角の無いスロツトを
有するスロツトガード(図8のガード30、又は
図13に示すような角のないスロツト90cを有
するガード90のような)が、図13のハブ/針
アセンブリと共に使用されよう。
ガードスロツトから離れて位置する係止ノツチ
(ノツチ1bのような)ではなく、図13のアセ
ンブリを囲い込むために使用されるスロツト付き
ガードは、図13のアセンブリをガード内の引込
み位置に係止するために、ノツチ付きスロツト係
止機構(肩又は「ノツチ」1h及び1iを有する
図1乃至5のスロツト1c)を含んでよい。
代わりに、ガードとスロツトは、13図のガー
ド90及びスロツト90cのような「ノツチのな
い」ものでもよい。ガード90及びリング28
は、スライドするハブ/針アセンブリが次の態様
でガード90内の引込み位置に係止されるような
大きさとされる。ハブ/針アセンブリが伸長した
位置にあるとき、リング28はガード90内に囲
まれている(リング28及び、ガード90によつ
てそれらに加えられる半径方向の内向きの力によ
つて僅かに圧縮され又は捻られた、リング28に
近接するチユービング27の部分とともに)。次
いでハブ/針アセンブリが、リング28がガード
90の左端部91aを通過してガード90内から
現れるまで、左方向に引かれる。この点におい
て、「弛緩した」リング28がリング28に対す
る末端部91aの作用によりガード90に再度入
ることを妨げられるように、リング28及び近接
するチユービング27の部分とが締めつけられて
いた配置から弛緩する(すなわち、それらが拡張
し又は捻りが戻る)。ハブ/針アセンブリは、ガ
ード90の左端90dによつてハブ23の翼23
aに加えられる力のためにこの「引込み」位置に
係止されて留まる(リング28を外部、しかしガ
ードの近くに出して)。
図13の末端キヤツプ93は本発明の他の選択
しうる態様であり、それは本発明の具体例のいず
れにも取り付ける(又はこれと一体成形する)こ
とができる。図13においては、可撓性アンカー
92がガード90に取り付けられており、末端キ
ヤツプ93がアンカー92に取り付けられてい
る。末端キヤツプ93はデイスク(外側部分95
及び内側部分96を有する)、及び各部95及び
96を分離している縁94よりなる。スライドす
るハブ/針アセンブリが図13に示すようにガー
ド90内の引込み位置に係止された後、可撓性ア
ンカー92が図13の平面から外に曲がつて、末
端キヤツプをガード90の右端部91bに近接す
る位置にし、それによつて縁94が末端部91b
とスナツプ止めされる(縁94がガード90の側
壁内表面の内側に固くはまるように)。このよう
にして末端キヤツプ93をガード90と結合する
ことにより、体液シールが形成され、針25から
滴下し得る体液がガード90の右端91bから流
出することを防止する。
本発明のスロツト付き針ガードの好ましい具体
例(参照数字100により特定される)は、図1
5乃至17を参照して記述されよう。ガード10
0はヒンジ部分102(通常半円筒形部分140
及び141を連結する)を含む。係止タブ11
0,112及び114は、部分140の縁から突
き出ている。係止タブ116,118及び120
は部分141の縁から突き出ている。アンカー幹
122、平らなアンカー板124及び平らな末端
キヤツプ150よりなるアンカーは、ガード10
0の末端部101に取り付けられている。末端キ
ヤツプ150は内側及び外側デイスク部分152
及び153、及び部分152及び153を分離し
ている円形の縁151を含む。ノツチ部分107
及び108をそれぞれ有するハブ翼スロツト10
5及び106は、ガード100を通つて延びる。
スロツト105及び106は、平らな、組み立て
前のガード100を成形する過程の間に形成され
る。
ガード100は、図15乃至17に示すよう
に、通常平たい開いた配置に成形される。ガード
100を翼状ハブ/針アセンブリ(上記のいかな
るタイプのものでも)を囲んで装着するために
は、そのようなアセンブリから突き出ているハブ
翼はスロツト105及び106を通して伸展さ
れ、ガード100の部分140及び141は次い
でハブ/針アセンブリを取り囲むようにヒンジ部
102の周りに折り畳まれ、そうすることによ
り、タブ116はタブ112と114との間に係
止され、タブ118はタブ110と112との間
に係止され、そしてタブ110はタブ118とタ
ブ120との間に係止される。タブ110,11
2,114,116,118及び120はこうし
て共に係止し、ガード110を組み立てられた配
置に保持する。
組み立てられた配置に係止されると、ガード1
00は通常、アンカー幹122に平行な円筒長軸
を有する円筒形である。もしアンカー板124の
平面が水平面として定義されるなら、ガード10
0が折り畳まれ円筒状の組み立てられた配置に係
止されるとき、ヒンジ102及び係止されたタブ
110,112,114,116,118及び1
20と交わる平面は実質上垂直に配向し、ヒンジ
102は組み立てられたガード100の底に沿つ
て水平に伸展する。
タブ130及び132は、ガード100の末端
部103より伸び(図15の平面から垂直に出
て)、スロツト131及び133は、ガード10
0の末端部100を通つて延びる。タブ130及
び132は、ガード100がその円筒状の組立ら
れた配置に折り畳まれたとき、それぞれスロツト
131及び133と固く密着するように大きさ及
び配置が定められる。タブ130と132及びス
ロツト131と133の壁の間の摩擦が、ガード
を円筒状の組み立てられた配置に維持するのを助
けている。
アンカー板124の平らな表面は、針が組み立
てられたガード100内の係止引込み位置へと移
動できるように、患者からの針の引抜き操作の間
患者の皮膚に対して押しつけられよう。アンカー
幹122は、板124の簡便な位置決めと末端キ
ヤツプ150がガード100の右端と(ガード1
00の側壁の円筒状内側表面の内部に係止される
縁151とで)スナツプ止めされるよう、望まし
くは可撓性である。
図18及び19は本発明の装置の更に他の好ま
しい具体例を示している。ハブ203は2つの翼
203aを有し、一方はガード201の側壁にあ
るスロツト210を通つて伸展し、他方はガード
201の側壁にあるスロツト211を通つて伸展
する。チユービング207はハブ203の一の末
端の周囲に取り付けられており、針205はハブ
203の他端に取り付けられている。ハブ20
3、針205及びチユービング207を含んでな
る全アセンブリはガード201内にスライド自在
に取り付けられている。もしチユービング207
又は翼203aが伸長した位置(ガード201の
外部に針205の先端が出ている)から左に引か
れると、ハブ203及び針205はガード201
内に引込むまで左に移動する。ハブ203が図1
8及び19に示す位置を占めているとき、チユー
ビング207の最右端面207aは係止ノツチ2
09と近接し、こうしてノツチ209によりチユ
ービング207に加えられる左向きの力(及びス
ロツトを通つて伸展している翼203aに対して
各スロツトの左縁によつて加えられる右向きの
力)が、スライドするハブ/針アセンブリを完全
に引き込まれた位置に係止するであろう。
ガード201は、最も普通に使用される種々の
慣用の針に適合するように、上述のような大きさ
であることが好ましい。こうして、針205が1
インチの長さを有する慣用の針の場合には、針2
05の先端は位置205aを占め、針205が1
インチ1/4の長さを有する慣用の針である場合に
は、針205の先端は位置205bを占める。針
先端位置205a及び205bのいずれも、針が
引込み位置に係止されているとき完全にガード2
01内にある。
ガード201のアンカー部202は、図18の
平面内にある平らな表面を有する。
ガード201は、好ましくは通常平らな、一体
の、組み立て前の配置に成形される。ガード20
1は、ガード201の通常半円筒形の部分201
c及び201dが側面ヒンジ部201aの周りに
折り畳まれ、そして部分201c及び201dが
シール領域201bにて共にシールされた後に初
めて、通常円筒形の形状(図18及び19に示
す)をとる。
ガード201を、スライドするハブ/針アセン
ブリを囲んで取り付けるためには、ハブ翼203
aのうち上側の一が側面ヒンジ部201aの間に
おいてスロツト201を通つて伸展させ、そして
ガード201の最初の部分201cが次いでヒン
ジ部201aの周りにガード201の第2の部分
201dに向けて折り畳み、そうすることで縁部
201c及び201dがシール領域201bで出
合う。部分201c及び201dの縁が出合う
と、それらは第2のスロツト211を形作る。ス
ロツト211はこうして、ヒンジ部分201aの
周りに部分201cを折り畳む操作の間に翼20
3aの下側の一を囲んで形成され、そのため、か
かる下側翼が新たに形成されたスロツト211を
通つて伸展する。部分201c及び201dの縁
は、スロツト211がスロツト210と同一とな
るように形成することができる。代わりに、部分
201c及び201dの縁は、スロツト210と
異なつた形状のスロツト211を形作るような形
状とすることができる(例えば、スロツト210
を通して上側翼203aを挿入するのを容易にす
るためにスロツト210が広い中心部分を有して
いる場合には、スロツト211の中心部分がスロ
ツト210のそれより狭くなるようにすることが
できる)。
領域201bの各々において、部分201c
は、図18及び19に示す円筒形の組立配置にガ
ード201を維持するために、部分201dにヒ
ートシール(又は接着層若しくはスナツプ止め)
によつて固着される。代わりに、1又はそれより
多くの係止タブが、部分201c及び201dを
領域201bにおいて一緒にスナツプ止め(及び
摩擦により一緒にスナツプ止めされた状態を維
持)することができるように、部分201c及び
201dの一方又は両方の縁から突き出ていても
よい。部分201c及び201dは係止タブを含
む必要はない、しかし領域201bにおいて一緒
にスナツプ止めされる(そして摩擦により一緒に
保持し続けられる)ような形状としてもよい。
図18乃至19の具体例に基づく変形におい
て、ヒンジ部201aはガード201から省かれ
ており、そのためガード201は分離した2つの
部分、通常半円筒形の部分201c及び201d
よりなる。そのような2片よりなるガード201
をスライドするハブ/針アセンブリを囲んで取り
付ける(図18乃至19の具体例のこの変形にお
いて)ためには、該半円筒形の部分は4つの領域
201a及び201bのすべてにおいて一緒に連
結される(ヒートシールにより、接着層により、
又は一緒にスナツプ止めすることにより)。
組み立てられた一体型の図18及び19のガー
ドにおいては、スロツト210は、ヒンジ部20
1aの間において、一体となつたガード201の
ヒンジ領域を通る開口部として成形過程において
(図15に示す一体ガード100においてスロツ
ト105及び106が形成されるのと同じ態様
で)形成される。スロツト211(図19には示
されていないが、図18に示すと同様にガード2
01のスロツト210に向かい合う側面に対称的
に配置されている)は、領域201bによつて端
部で結合されている部分201c及び201dの
連結した縁の間にある切れ目である。これと対称
的に、上の段落にて記載された2片よりなるガー
ドの両スロツトは、シール領域201a及び20
1bの間にてガードの半円筒形部材の連結された
縁部分によつて形作られる(換言すれば、一のス
ロツトは領域201aの間の連結された縁の間の
隙間であり、他のスロツトは領域201bの間の
連結された縁の間の隙間である)。こうして、こ
の後者の2片よりなるガードの具体例において
は、半円筒形のガード部分を成形する操作の間い
ずれのガード部分を貫通してスロツト開口部を形
成する必要もない。
図20乃至22は本発明の他の好ましい具体例
を示す。図20乃至22において、図18のスラ
イドするアセンブリ(翼状ハブ203、針205
及びチユービング207よりなる)はスロツト付
きガード301内に取り付けられている。可撓性
アンカー幹302は末端キヤツプ303をガード
301と連結している。末端キヤツプ303は図
15のアンカー124と同じ態様でアンカーとし
て使用される。部材303もまた末端キヤツプと
して機能するが、これは図22に示すようにガー
ド301の右端上にスナツプ止めされる。
末端キヤツプ303はデイスク部分305及び
通常円筒形の壁部分305を含む。アンカー幹3
02が図22に示すように曲げられるとき、壁部
分305は、ガード301の右端を通つて針20
5から体液が流れるのを末端キヤツプ303が防
ぐよう、ガード301の側壁の外側上にスナツプ
止めされる。
図23乃至25は本発明の他の好ましい具体例
を示す。図23乃至25において、図18のスラ
イドするアセンブリ(翼状ハブ203、針205
及びチユービング207よりなる)は、スロツト
付きガード401の内部に取り付けられている。
ガード402のアンカー部分402はハブ203
の翼203aの平面内に配向している。1対のス
ロツト401cは翼203aを受けるためにガー
ド401の側壁を通つて延びている。体液がガー
ド401の内側から周囲の環境へと流れる(注射
の後ガード401内部に針が引込まれた後)のを
減少させるために、ガード401の側壁はカーテ
ン部403を有するように成形されている。カー
テン部403は、図25に示すように、通常はガ
ード401の下側側壁401a(スロツト401
cの下側縁を構成する)に固く密着している。各
カーテン403は一のスロツト401cの中心部
分の上側縁を形成し、それによりカーテン403
は、翼203aによりガードの下側部分401a
から押し退けられ、そのような中心スロツト部分
(図23及び24に示すような)を翼203aが
通過するのを許す。図24においては、翼203
aはカーテン403を下側ガード部分401aに
対して半径方向外向きに(そしてこうして、部分
401aにより形作られた下側スロツト縁に対し
て半径方向外側に)押し退けている。代わりに、
カーテン403は、下側ガード部分401aに対
して半径方向内側に翼203aがカーテン403
を押し退けるように成形することができる。図2
3乃至25の具体例に基づく他の変形において
は、カーテン403の一を形成するように各スロ
ツト401cの上側全縁(このような縁の中心部
分のみでなく)の形状を定められる。この場合に
は、上側スロツト縁(カーテン403)を押して
下側ガード部分401a(下側スロツト縁を構成
する)に対して係止配置に入れることによりスロ
ツトはシールされる。この具体例の上側及び下側
スロツト縁は好ましくは慣用の圧迫シール自在プ
ラスチツクサンドイツチバツクの縁と同じ形状を
有する。翼203aは、ハブ203の伸長位置か
らハブ203の引込み位置までの移動の間、スロ
ツトを通過するに際して翼がスロツトを一時的に
押し分ける(脱シールする)であろう。ハブ20
3及び翼203aが最大引込み位置に達した後、
下側ガード部分401aに対してカーテン403
を圧迫することによりスロツトは再シールされる
であろう。
本発明は慣用の翼状針アセンブリ技術を用いて
製造することができ、患者からの針の抜き取りの
間本発明のガードを固定支持する(同じ手の別の
指で、慣用の態様で、患者に対して同時にガーゼ
を押しつけながら一本の指でガードのアンカーを
患者に対して押しつけることによつて)という簡
単な操作を付加した慣用の態様で医療要員により
操作することができる。
以上は本発明の単なる具体例及び説明にすぎな
い。要素の大きさ及び形状、及びここに記載した
具体例の他の細かな点における、種々の変形は添
付の請求項の範囲に含まれよう。
JP1510737A 1988-09-30 1989-09-29 ガードされた翼状針アセンブリ Granted JPH03505293A (ja)

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