JPH039745A - 生体器官拡張器及びカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 イ、産業上の利用分野 本発明は、生体器官拡張器及びカテーテルに関し、特に
、血管や気管又は気管支、食道、胆道等の器官の狭窄（
きょうさく）された部分を永続的に拡張するために用い
られる生体器官拡張器及びこれを具備するカテーテルに
関する。

口、従来技術 従来、狭心症や心筋梗塞の治療などのため、例えば生体
心臓の冠状動脈の狭窄された部分にＰＴＣＡ（経皮的冠
状動脈再建術）カテーテルと称されるカテーテルを挿入
することがある。即ち、冠状動脈の狭窄に伴う病変の処
理として、血栓溶解剤等による処置の他に、ＰＴＣＡカ
テーテルによって機械的に狭窄部を拡張する方法がある
。

こうしたカテーテルは一般に、先端部にプラスチックや
ゴム製バルーンを有し、狭窄部に挿入後にそのバルーン
を膨らませ、このバルーンの膨張（以下余白） により、狭窄部分を押圧拡張した後、カテーテルを抜去
する外科的処置が行われている。この方法の処置は比較
的容易であるが、効果に永続性がなく、時間の経過に伴
って組織か元に戻って再び狭窄を生じ易い欠点がある。

この欠点を改善する方法として、血管内に形状記憶合金
製筒状体を埋め込む（但し、この埋込まれた筒状体は、
その後に生体組織で被覆される）装置が提案されている
。例えば、米国特許第３．８６８．９５６号及び特公昭
６１−６６５５号がある。このうち前者は、予め拡張さ
れた状態を記憶させ、径を細くした形状記憶合金製筒状
体をカテーテルを介して挿入し、電気的方法により加熱
し、原形状に復帰させ、血管を拡張するものである。ま
た、後者は、形状記を化合金板を正常な血管内径に円筒
状に成形記憶させたものを細径に加工し、カテーテルを
介して血管所望位置に挿入後、レーザ光線或いは高周波
誘導加熱の手法により加熱し、原形状に復帰させるもの
である。

しかしながら、前者の装置では、形状記憶合金筒状体を
別の発熱体によって、又は形状記憶合金の電気抵抗を利
用してそれ自体を電気的方法により加熱するため、漏電
のおそれがあり、電気ショックを生ずる危険があり、ま
た装置も複雑となる。

更に後者では、前者の電気加熱方法に代えて用いられる
レーザ光線或いは高周波誘導加熱の装置は開示されては
いないが、複雑で高価なものとなる。

上述のような血管のほか、気管や気管支に対しても類似
の医療行為が施される。例えば、肺癌等によって気管支
が圧迫されてこれが狭窄した場合、呼吸を確保するため
、気管を声帯よりも肺側で切開してカテーテルを挿入す
るか、或いは喉頭を経由して気管内カテーテルを挿入す
る。即ち、気管支や気管の狭窄を伴う病変に対する処置
として、これらのカテーテルによって機械的に気道を確
保する方法が一般に採られている。

然し、前者のカテーテルは気管支を切開して挿入するた
め、挿入後には患者は声が出せず、意識のある愚者にと
って好ましくない状況にあり、後者のカテーテルは上記
と同様に声が出せないのみならず、異物感が著しく、患
者が覚醒している場合はカテーテルを１週間留置するの
が限度であるという欠点がある。

ハ９発明の背景 そこで、本出願人は、前記方法によらず、操作が容易で
ありかつ施術が非常に安全な狭窄部分の拡張方法を実現
できるカテーテルを特願昭６２−９７４３７号として既
に提案した。このカテーテルは、先端部に、生体外から
の提作により血管及び／又は体液の流動を任意に阻止す
る機能を備えた阻止部（例えばバルーン）と、前記阻止
部の後者でカテーテルに外嵌されて転移温度以上で予め
記憶させた形状に復元する形状記憶合金製筒状体と、前
記形状記憶合金製筒状体部分でカテーテル外周部に加温
液を供給する供給手段とを有することを特徴とするもの
である。即ち、予め所望の原形状を記憶させ、細径に加
工した形状記憶合金筒状体を、加温された液体により加
熱し、原形状に復帰させるものである。

ところが、上記先願に係るカテーテルについて本発明者
が更に検討した結果、上記の優れた効果を奏するものの
、なお改善すべき点があることをカテーテルを使用して
冠状動脈の狭窄部に形状記憶合金の線を螺旋状に巻いて
筒状体とした螺旋筒状体Ｃ以下、コイルと呼ぶ。）を挿
入し、このコイル原形復帰作用によって上記狭窄部を原
形状に復帰させようとする状態を示し、同図（Ａ）はコ
イルの原形復帰前を、同図（Ｂ）はコイルが原形復帰し
ようとしている状態を示す。

カテーテルに設けられた細孔、その開口を経由度）以上
に昇温させてコイル４８を拡径し、その周囲の狭窄部１
４を押拡げようとするのであるが、コイル４８は拡径時
にピンチが変化せず、従って長さが小さくなる。そのた
め、コイル４８の中央部の位置が狭窄部１４の中央位置
から少し外れていると、或いはコイルの一方の端部が先
に血管１３ように狭窄部１４の一部（ときには全部）が
狭窄された侭残ってしまうという問題が生しる場合があ
った。

イル４８を可撓性物質からなる円筒体４Ｓに埋め込んだ
構造のもの（特開昭６０−２２００３０号）が提案され
ている。第２ｊ図（Ａ）は原形復帰前の側面の形状を記
憶させたコイル４８を可撓性物質の円筒体４９中に埋め
込んで製造し、然る後に同図（Ｂ）のように周面に襞を
形成させて全体の径を状態から同図（Ａ）の形状に成形
するのは甚だ面倒な作業である上に、このようムこ外周
が凹凸になっている生体器官拡張器では血管や気管又は
気管支等を傷つけるおそれがある。

二０発明の目的 本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであって、
狭窄部等の処理（特に拡張）その他の補綴を十分にかつ
確実に行え、その再狭窄等を防止でき、かつ操作性の良
好な生体器官拡張器及びこれを用いたカテーテルを提供
することを目的としている。

ホ０発明の構成 て位置し、前記各リング状部の少なくとも一部が可視性
物質で被覆されると共に、この可撓性物質によって前記
複数のリング状部が前記略長さ方向に連結されて筒状体
を構成し、この筒状体がこの全長に亘って延びる側縁部
を一対有し、これらの側縁部が自由端となっている生体
器官拡張器に係る。

一チルにおいて、前記生体器官拡張器ｆ／複数の形状記
憶合金製リング状部が互いに離間して生体器官拡張器の
略長さ方向に沿って位置し、前記各リング状部の少なく
とも一部が可視性物質で被覆されると共に、この可視性
物質によって前記複数のリング状部が前記略長さ方向に
連結されて筒状体を構成し、この筒状体がこの全長に亘
って延びる側縁部を一対有し、これらの側縁部が自由端
となっていることを特徴とするカテーテルに係る。

上記「略長さ方向」とは、筒状体の長さ方向中心線に平
行方向のほか、この平行方向に斜めの方向をも含むもの
である。

へ、実施例 以下、本発明の詳細な説明する。

第１図〜第４図には、本発明のカテーテルの一例を示す
ものである。

この例によるＰＴＣＡカテーテル１は、ポリエチレン、
塩化ビニル、シリコーンゴムやポリウレタンエラストマ
ー等からなるカテーテル本体２を有し、この本体の先端
部には弾性ゴムやプラスチック製のバルーン３が設けら
れ、バルーン３に生埋立塩水４を送る（或いは排出する
）ためのルーメン５が本体の長さ方向に沿って埋設して
形成されている。また、本体２の中心部には、ガイドワ
イヤ６を通すダためのルーメン７が後端から先端にまで
貫通して形成されている。更に、バルーン３の少し後方
位置には、例えばＮｉ−Ｔｉの形状記憶合金部材を備え
た筒状の生体器官拡張器（以下、単に拡張器と呼ぶ、）
８Ａが取付けられている。そして、このカテーテルは、
バルーン３の部分を除いて、例えばポリウレタンエラス
トマーからなるシース９によって本体２のほぼ全体が覆
われていて、シースＳの後端側には加温液１０を注入す
る導入口１１が分岐して設けられている。

上記において、拡張器８Ａはその合金の転移温度（Ａｆ
変態点）以上の温度で、予め記憶させた形状に復元、即
ち拡張する性質がある。こうした形状記憶合金としては
、生体に挿入されるために、転移温度が体温近辺若しく
はそれ以上高いもの（特に３０“６〜６０℃のもの）が
よく、このような転移温度は形状記憶合金の合金組成を
適切に選ぶことにより得られる。また、シース９の導入
口１１からは、カテーテル本体２とシース９の内面との
間を通して加温液１０が拡張器８Ａへと供給されるが、
そうした加温液としては、輸液、生理食塩水などを用い
ることができ、また液の温度としては、挿入部で血液や
体液と混合して温度が低下することを考慮し、かつ火傷
を生じない程度の温度が選ばれる。

なお、上記拡張器８Ａは、予め加熱後に所望拡張径とな
るように形状記憶した帯又は線を細径の筒状に巻き直し
、カテーテル外周に装着したものであるが、拡張器８Ａ
がカテーテル管壁に沿って滑動しないように、カテーテ
ルのその部分２ａの外径を小さくしている。勿論、この
部分の外形を小さくする代わりに、カテーテルにシリコ
ンゴム等で作られた環状のストッパを取り付けでもよい
。

本例で注目すべきことは、拡張器８Ａば、第６図ＣＢ）
に拡大して示すように、例えばＮ　１−Ｔｉ合金（５０
原子％Ｎｉ）の幅狭の帯を環状に曲げてリングとし、こ
の状態で４００〜５００℃に２０〜４０分間加熱の形状
記憶のための熱処理を施し、これらリング８ａの複数個
（この例では４個）を互いに離して平行に位置させ、こ
れらを可撓性物質のシー）８ｂに埋設して筒状体とし、
次に第６図（Ａ）のように小径の筒状体に巻き直して成
形しであることである。

第６図（Ｅ３）の状態から同図（Ａ）の状態に成形可能
とするよう、また同図（Ａ）の状態から同図（Ｂ）の状
態へと原形復帰できるよう、拡張器８Ａには、同図（Ｅ
３）においてリング８ａの対向する両端の間で長手方向
に沿って対の端部（自由端）８ｃ、８ｃを形成させ、自
由端８ｃ、８ｃに接する側縁部を重ね合わせるようにし
て同図（Ｂ）のように縮径できるようにしである。自由
端８ｃ、８Ｃを設けることにより、拡張器８の設計、製
造が容易になる。シー）８ｂは可撓性物質からなってい
るので、リング８ａの原形復帰に追随して変形する。第
６図（Ｃ）は同図（Ｂ）の展開図、同図（Ｄ）は同図（
Ｃ）の■。−■。線拡大断面図である。第６図（Ｄ）で
はリング８ａは、断面矩形としているが、同図（ε）の
ように断面円形としても良い。以上のようにして、形状
記憶合金のリング８ａは、可撓性物質のシート８ｂ／／
／／／／／に被覆され、かつこの可撓性物質で互いに連
結されることになる。

可撓性物質のシート８ｂの材料としては、テフロン等の
不活性ポリマー、カーデイオサン等の抗血栓性ポリマー
、ヘパリンやウロキナーゼ等の薬剤を徐放てきるポリマ
ー等が１吏用され、また、多孔性ポリテトラフルオロエ
チレンや、シリコーン、ポリウレタン、天然ゴム、クロ
ルヒドリンゴム、弗素化ゴム等の弾性を有するもののほ
か、ポリエステる織布又は編布が好ましく使用できる。

これらの物質は、いずれも生体ｍ織との親和性が良好で
かつ安全な物質であり、従ってこれらの物質をシート８
ｂの材料として使用することにより、治癒が速まりかつ
安全である。また、リング８ａをシー）Ｂｂ中に埋め込
んでいるので、リング８ａの表面粗さが粗くても差支え
なく、表面仕上げを省略して加工コストを低減できる。

ざと凹凸があるようにすることも可撓性材料を使図に示
すように、例えば大腿動脈１５から生体心臓１２の冠状
動脈１３に対し、バルーン３側から差し込まれる（但し
、図面は理解容易のために挿入状態を概略図示したにす
ぎない）。この際、カテーテル本体２はシースＳによっ
て所定部位まで案内されるが、この案内は上記のガイド
ワイヤ６によって良好になされる。また、この案内のモ
ニタは、カテーテル及び拡張器８ＡをＸ線撮影装置で観
察して行える。

そして、第５図（Ａ）のように血管１３の狭窄部１４の
位置までカテーテルを挿入した後、第５図（Ｂ）のよう
に、生理食塩水４等の送入によってバルーン３を膨らま
せて血管内壁に密着させ、血液又は体液の流動を一時停
止させる。この際、前取て第５図（Ａ）のように、拡張
器８Ａはシース９から露出するように、カテーテル本体
２を前方に移動させる。

次いで、第５図（Ｃ）のように、シース９の導入口１１
から生理食塩水１０を例えば５０℃の恒温に調節して送
液する。加熱された生理食塩水１０は、第４図に明示す
るように導入口１１からシースＳ内（カテーテル本体外
周）を通って拡張器８Ａ側へ導出される。導出された生
理食塩水は当初血液等と混合して温度は低下するが、次
第に温度上昇し、拡張器８Ａを転移点以上に加熱し、原
形状の拡張された形状（第５図（Ｃ）の実線、第４図で
は仮想線で示す。）に変化させる。この状態で拡張器８
Ａは第６図ＣＢ）の原形状に復元している。このように
、拡張器８Ａは第６図（Ａ）の形状から同図（Ｂ）の形
状へ移行するのであるが、この形状記憶合金部材（リン
グ８ａ）は、コイル状ではなく、長手方向に可撓性シー
）８ｂによって連結されているので、長手方向の寸法が
実質的に変化しない。従って、第２ノ図で説明したよう
な形状記憶合金のコイル４８を使用した場合のようにコ
イルの長手方向の寸法が小さくなってコイル４８が狭窄
部１４から部分的に（又は全部が）外れるおそれがな（
、第５図（Ｃ）のように筒状の拡張器８Ａで狭窄部１４
の全域を容易にかつ確実に拡張することができる。

次に、バルーン３の生理食塩水を抜き、バルーン３を収
縮させ、第５図ＣＤ）のようにカテーテルを抜去する。

こうして、狭窄された部分１４を拡張した状態で拡張器
８Ａを血管内に留置し、治療の目的を達成することがで
きる。

筒状体を構成するシート８ｂは可撓性物質からなってい
るので、拡張器８Ａは全体として可撓性が付与される。

従って、カテーテル１の先端部を血管１３の狭窄部１４
の位置迄到達させるに際し、血管の屈曲部を通るときに
この屈曲に倣って拡張器８Ａが撓むようになり、カテー
テル挿通が容易になされる。狭窄部が血管屈曲部にある
ときも同様である。また、シート８ｂの可撓性の故に、
血管内でリング８ａが原形復帰したとき、拡張器８は血
管内周面に良く馴染んでこれと確実に密着し、頗る好都
合である。

このように、本実施例のカテーテル１によれば、血管の
狭窄部を容易にかつ確実に拡張し、その再狭窄を確実に
防止できると共に、拡張器の原形のための加温液をカテ
ーテル本体内部を通してではなく、その外周囲でシー入
内を通して供給しているために、十分大きな通路を確保
でき、より低温の温度の使用が可能となる。従って、操
作が安全となり、その急速な注入が可能であり、かつカ
テーテル本体自体は細くできる（温液用のルーメンが不
要である）ので、冠状動脈の如き細い血管への挿入が容
易となる。また、シースの使用によりカテーテルの挿入
も容易となり、その挿入操作を確実に行える。

形状記憶合金のリング８ａは第６図（Ｄ）のように可撓
性シー）８ｂに完全に埋設させるほか、第７Ａ図、第７
Ｂ図に拡大断面図で示すように、リング８ａ（第７Ａ図
では断面矩形、第７Ｂ図では断面円形）の内周面（又は
外周面）を露出させ、側面及び外周面（又は内周面）を
シーｔ−８ｂ中に埋め込んだ構造の拡張器８Ｂとしても
良い。

また、第８図に展開図で示すように、リング８ａを長平
方向に連結する金属連結部８ｄを設けた構造の拡張器８
Ｃとしても良い。金属連結部８ｄは、リング８ａと同じ
形状記憶合金からなっていても、他の柔軟な゛金属から
なっていても、いずれでも良い。前者の場合は、形状記
憶合金の薄板を打抜いてリング８ａと金属連結部８ｄと
を一体成形できて加工が容易であり、後者の場合は、例
えば爆接によって組立てるが、材料費を低減できる。い
ずれの場合も、拡張層全体として可撓性を損なうことは
ない。金属連結部８ｄは、リング８ａの中央に設ける（
破線で示すンほか、仮想線で示すように対の自由ｉ８ｃ
、８０近くに設けても良い。

第Ｓ図の拡張器は外周面に凹凸を設けている。

拡張器８Ｄが血管１３の狭窄部１４を拡張した状態で、
凸部８ｅが血管壁に食い込むようになり、拡張器８Ｄは
、長期に亘ってこの位置に安全に保持され、狭窄部１４
を安定に拡張でき、また、咳等による衝撃で拡張器８Ｄ
が移動するようなことがない。

形状記憶合金のリングの転移温度を、一定温度ではなく
、少し変えるようにすると、血管狭窄部への拡張器の密
着が一層良好になる。第１０図はこのように設計された
拡張器が血管狭窄部を拡張する過程を示す拡大断面図で
ある。拡張器８Ｅでは、両側のリング８１．８１の転移
温度を、リング８□、８□に挾まれた中央部のリング８
□、８１□のそれよりも少し高（設定しである。拡張器
８Ｅが拡径する際、先ず中央部のリング８　ａｔ、８１
が転移温度に達して原形復帰し、血管１３の狭窄部１４
を押し拡げるようになる。これに続いて両側のリング８
１１．８　Ｉｌｌが転移温度に達して仮想線で示すよう
に原形復帰し、狭窄部１４を押し拡げるようになる。拡
張器８Ｅが、中央部、両側の部分と順次拡径することに
より、狭窄部１４の拡張が無理なく遂行される。

形状記憶合金の転移温度は、同一組成であっても形状記
憶のための熱処理の条件によって異なる。

第１１図は、Ｎ　ｉ　−Ｔ　ｉ合金（５０原子％Ｎｉ）
の熱処理温度４００℃、４５０℃、５００℃についての
保持時間と転移温度Ａ＋との関係を示すグラフである。

第１１図から、リング８ａｌ　、８ａｚについて上記熱
処理の温度及び／又は保持時間を変えることにより、リ
ング８ａ＋　、８ａｚの転移温度に差を持たせることが
できることが理解できよう。

熱処理条件を一定にしてリング８　ａ＋　、Ｂａｔの組
成を変えることにより、同様の結果を得ることも可能で
ある。

第１２図及び第１３図は、夫々他の拡張器を示８Ｆ、２
．８Ｆ、２．８Ｆ、、の径が小径から順次大径へと変化
するようにしてあり、これらリングが可撓性材料からな
るシート８Ｆ、に埋め込まれてなっている。第１３図の
拡張器８Ｇは、原形で小径のリング８Ｇ１．８Ｇｏと、
大径のリング８Ｇ、３．８Ｇ、３と、両者の間に位置し
てこれらの中間の径のリング８Ｇ、２．８Ｇ、２とが、
可撓性材料のシート８Ｇ、に埋め込まれてなっている６
図中、８Ｆｃ、８０ｃは互いに対向する端部である。

第６図〜第１０図の拡張器を組付けたカテーテルは、大
腿動脈その他の部分から経皮的に挿入でき、閉塞性動脈
硬化症や、動静脈瘤の治療や後述する気管又は気管支の
治療等に特に有効である。

第１２図、第１３図の拡張器を組付けたカテーテルは、
例えば血管の分岐部付近のような血管径が変化する箇所
或いは後述する気管と気管支との接続部の治療に特に有
効であるほか、管腔臓器内の留置性を上げることができ
る。

形状記憶合金のリングは、網状又は布状の補強材で挟む
ようにし、更に可撓性物質のシートに埋設するようにす
ると、拡張器を小径の筒状体に巻き直して成形するとき
などに、外力によってリング先端が上記シートから突出
るようになることが防止される。第１４図は上記のよう
に構成された拡張器８Ｈを示し、同図（Ａ）は原形復帰
前の斜視図、同図（日）は原形復帰後の斜視図、同図（
Ｃ）は展開図、同図（０）は同図（Ｃ）のＸ■。

−ＸＩＶ、線断面図である。

各リング８ａは、綿状又は例えばガーゼのような布状の
補強材８ｆで内側と外側とからサンドイッチ状に挟まれ
て可撓性物質のシート８ｂに埋込まれている。補強材８
ｆは、金属の繊維又は可撓性物質の繊維を網状に編んで
なるもの若しくは布状に織ってなるもの又は綿、ポリエ
ステル等の繊維を網状に編んでなるもの若しくは布状に
織ってなるものを可撓性物質でコーティングしたもので
ある。拡張器８Ｈをこのような構造とすることによって
可撓性物質のシー）８ｂが補強され、前述のような、例
えば小径の筒状体に成形する際、リング８ａがシート８
ｂを突破って突出するのが防止される。その上、シート
８ｂと補強材８ｆとの積層構造によって拡張器８Ｈの引
裂き強度が改善される。

リング８ａを補強材８ｆで挟むには、第１５Ａ図又は第
１５８図のようにすれば良い。第１５Ａ図では、リング
８ａを２枚の補強材８ｆ、８Ｆで内側と外側とから挟む
ようにし、リング８ａの先端が補強材８ｆ、８ｆから突
出ないようにしている。第１５８図では、補強材８ｆを
リング８ａの先端よりも少し出して畳んで折るようにし
、補強材８ｒでリング８ａを包むようにしている。リン
グ８ａは、複数個を一緒に補強材８ｒで挟むほか、１本
毎に補強材８ｆで挟むようにしても良い。

リング８ａの先端は、第１６Ａ図のように半円形状の先
端５ａａとする、第１６日図のように少し大径の球形先
端８ａｂとする、或いは第１６Ｃ図のように反転させて
鉤状先端３ａｃとするのが、前述の突出しを防止する観
点から望ましい。

第１４図の拡張器８Ｈの構造は、第８図、第９図、第１
０図、第１２図及び第１３図のように構成した拡張器に
も適用できることは言う迄もない。

カテーテルは、第１図〜第３図の構造のほか、第１８図
に拡大平面図で、第１９図に拡大断面図で示す構造とす
ることができる。なお、第１９図では上下方向を拡大し
て画いである。このカテーテルは、前述のような血管へ
の挿入のほか、気管や気管支、胆道、食道等の管腔臓器
内への挿入をも可能としている。

このカテーテル２１は、先端部にバルーン２３が設けら
れ、バルーン２３に′空気２４または生理食塩水４を送
る（或いは排出する）ためのルーメン２５が本体の長さ
方向に沿って埋設して形成されている。また、本体２２
の中心部には、ガイドワイヤ（図示せず）を通すため及
び呼吸を確保するためのルーメン２７が後端から先端ま
で貫通して形成されている。更に形状記憶合金が元の形
状に復元するだめの温水注入用ルーメン２Ｓがバルーン
２３の少し後方から先端にまで本体の長さ方向に沿って
埋設して形成されている。本体２２には、バルーン２３
の少し後方位置に、外径が小さくなる小径部２２ａが設
けられ、小径部２２ａに図のカテーテルを使用して例え
ば気管支の狭窄部を治療する手順を示し、いずれも気管
支４３のみを断面で示している。

先ず、口から気管支４３の狭窄部４４の直前迄カテーテ
ル２１を挿入する。このとき、本体小径部２２ａの後端
段部２２ｂは、拡張器８Ａが小径２３を膨らませ、膨ら
んだバルーン２３を狭窄部次に、バルーン２３を再び膨
らませて気管支４３内面に密着させ、次に注入する温水
が肺に向かって流出しないようにする。引続き、温水１
０を注入して温水流出部２９ａから拡張器８Ａに供給す
ると、拡張器８Ａは、形状記憶合金のリング８ａ図の２
９）を経由して排水し、温水が肺に入らぬ（Ｅ）に示す
ように、狭窄部４４を拡張した拡張器８Ａが気管支４３
内に留置され、治療が終了す第１図のカテーテル１にあ
っては、カテーテル本かつ転移温度以上で超弾性を示す
形状記憶合金のＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金線の原形復帰状態
での引張試験における歪と引張応力との関係を示すグラ
フである。なお、上記原形は直線である。歪の小さい範
囲では、フックの法則に従って両者の関係は直線で示さ
れる。歪が所定の値に達した後は、Ａ、Ｂのように応力
の増大が僅かであっても歪が増大していく、この現象は
超弾性と呼ばれ、所定の組図のカテーテル２１をシース
３２に収容させた構の説明は省略する。拡張器８Ａを加
熱するのに、にあっては゛、本体２２に設けられた温水
注入用ルーメン２９から温水を供給する。温水注入用ル
ーメン２Ｓを省略し、第１図のカテーテル１と同様に仮
想線で示す導入口３３をシース３２に設けるようにして
良いことは言う迄もない。但し、リング８Ａの形状記憶
合金の転移温度が体温以下である場合は、原形復帰のた
めの温水を供給する必要がないので、温水注入用ルーメ
ン２９．温水導入チル３１を使用して例えば気管支の狭
窄部を治療する手順を示し、いずれも気管支４３のみを
断面で示している。

先ず、気管支４３の狭窄部４４の直前迄カテーテル３１
を挿通する。このとき、リング８ａは体温番こよって転
移温度に既に達していて、原形復帰しようとするのであ
るが、拡張器８Ａはシース３９窄部４４を拡張した拡張
器８Ａが気管支４３内に又は生理食塩水１４等でバルー
ン２３を膨らませ、膨らんだバルーン２３を狭窄部４４
で繰返し往復させることによって狭窄部４４を拡張させ
る（第２Ｉ図（Ｂ））。

次にシース３２を後退させて拡張器８Ａをシース３２か
ら外す。このとき、本体小径部２２ａの後端段部２２ｂ
は、拡張器８Ａが小径部２２ａから外れてシース３２と
共に後退するのを防ぐストッパとして機能する。拡張器
８Ａがシース３２から外れると、リング８ａは自由にな
って原形復帰し、これによって拡張器８Ａが拡径して狭
窄部４４を拡張する（第２Ｉ図（Ｄ））。

張器固定用ワイヤを使用し、拡張器に複数の小リングを
設けてこれら小リングに上記ワイヤを挿通し、体温によ
る形状記憶合金部材の原形復帰を抑止するようにできる
。第２４図は上記のように構成した拡張器を示し、同図
（Ａ）は原形復帰前の形状を示す斜視図、同図（Ｂ）は
原形復帰後の形状を示す斜視図、同図（Ｃ）は展開図で
ある。

可撓性シー）１８ｂには形状記憶合金の幅狭の帯からな
るリング１８ａが４個互いに平行して埋め込まれていて
拡張器１８を構成する。リング１８ａの両端は拡張器１
８の対の端部１８ｃ迄存在してングは縮径の比によって
中央部付近を移動する。

第２４図（Ａ）の状態では小リング１８ｄが〆個づつ重
なり合うように位置し、各小リング１８ｄには仮？、緑
で示す拡張器固定用ワイヤ３４が挿通され、リング１８
ａが原形復帰しようとしてもワイヤ３４によってこの形
状が保持されるようにしである。リング１８ａが転移温
度以上に昇温してからワイヤ３４を小リング１８ｄから
抜取ると、第２４図（Ｂ）のようにリング１８ａが自由
になワイヤ３４を使用し、同様の手順で狭窄部４４を拡
張させる。

なお、固定用ワイヤ３４は、カテーテルの挿入時にガイ
ドワイヤを兼ねて使用することができる。

このワイヤに超弾性を示す形状記憶合金の直線状線材を
使用すると、気管や血管の曲がっている箇所で容易にこ
の曲がりに倣って変形し、直線状の部分では直ちに原形
の直線に戻るようになり、挿通が極めて容易になされて
ガイドワイヤとして頗る便利に使用できる。

小リングｌｅｄは外方へ向けて設けられているので、治
療後に管状器官の管壁に食い込むようになり、厚肉の気
管や血管の治療には、上記の食い込みによって拡張器１
８が管壁に安定に保持される。然し、小リング１８ｄは
、拡張器の外方へ向けて設けるほか、内方へ向けて設け
ても良い。

第２４図の拡張器１８の各リング１８ａには、両端部に
小リング１８ｄを設けて良い。追加して設ける小リング
は、第２４図（Ｃ）に仮想線で示しである。このような
拡張器にあっては、リング１８ａの形状記憶の熱処理後
にこれを小径に加工する際、この加工が容易である。先
ず、リングの一端の小リングと中央部Ｉの小リングとが
互いに重なるようにリング１８ａを曲げ、次に他の一端
の小リングを既に重なり合っている小リングに更に重ね
るようにリング１８を曲げるようにでき、同じ径の小径
リングとするのが容易である。この場合、拡張器１８が
小径の状態では、内側に巻込以上、本発明を例示したが
、上述の例は本発明の技術的思想に基づいて更に変形可
能である。

例えば、拡張器の側面形状は円形のばか楕円その他の適
宜の形状として良く、リングの数も適宜の数として良い
。また、長手方向に真直のほか、目的に応じて彎曲した
形状としても良い。リングは幅狭の帯のほか、線材から
なっていても良い。

更に、各リング状部は一体のほか不連続であっても良く
、また対の端部（即ち、分離部）は筒状体の長さ方向に
対して斜めに延びていても良い。形状記憶合金のリング
については、上述の例の如く原形状へ転移後は元へは戻
らぬもの（不可逆転移）がよいが、その転移形状は種々
選択できる。また、使用目的によっては転移が可逆的な
ものであってもよい（冷却すると縮小する）。また、形
状記憶合金リングの取付は位置やそのパターンも上述の
ものに限定されることはない。なお、本発明のカテーテ
ルは、上述した血管や気管又は気管支、胆道、食道等の
狭窄部だけでなく、これら器官が薄くなって破れそうに
なっている部位に挿入（即ち補職）シてもよく、その他
の部位に挿入してもよい。

ト１発明の効果 本発明に基づく生体器官拡張器は、形状記憶合金からな
る各リング状部の少なくとも一部が可撓性物質で被覆さ
れると共にこの可撓性物質で複数のリング状部が連結さ
れて筒状体を構成し、この筒状体の長さ全体に亘る自由
端を側縁部として有しているので、リング状部の原形復
帰前後で可撓性物質による上記連結によって長さ方向の
寸法変化が実質的になく、筒状体の径が変化するだけで
ある。従って、変形時に血管その他の生体の治療部分に
対して生体器官拡張器を正確に位置させて接触させるこ
とができ、治療部分から外れるおそれがなくて確実な治
療がなされる。更に、生体器官拡張器は可撓性物質によ
る前記連結によって全体として可撓性を有しており、カ
テーテルを生体器官に挿通する際、生体器官に屈曲部が
あっても上記可撓性の故に屈曲部に倣って変形するよう
になり、挿通が容易で操作性が良好である。その上、可
撓性物質による前記被覆により、生体器官へ良く馴染ん
で密着するので、治療が一層確実になされる。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第２４図は本発明の実施例を示すものであって
、 第１図はカテーテルの斜視図、 第２図はカテーテル本体の断面図、 第３図はシースの斜視図、 第４図は生体器官拡張器の変形状況を示すカテーテルの
断面図、 第５図（Ａ）、第５図（日）、第５図（Ｃ）、第５図（
Ｄ）はカテーテルを血管内に挿入して狭窄部を処置する
操作を１１（資）次示す各要部拡大断面図、 第６図は生体器官拡張器を示し、同図（Ａ）は原形状復
帰前の斜視図、同図（日）は原形状復帰後の斜視図、同
図（Ｃ）は展開図、同図（Ｄ）及び（Ｅ）は同図（Ｃ）
の■。−Ｖｌ、線拡大断面図、 第７Ａ図及び第７Ｂ図は夫々他の例による生体器官拡張
器の拡大断面図、 第８図は更に他の例による生体器官拡張器の展開図、 第９図及び第１０図は夫々更に他の例による生体器官拡
張器の使用状態を示す斜視図、第１１図は形状記憶合金
の熱処理条件と転移温度との関係を示すグラフ、 第１２図及び第１３図は、夫々更に他の例による生体器
官拡張器の原形復帰後の斜視図、第１４図は更に他の生
体器官拡張器を示し、同図（Ａ）は原形復帰前の斜視図
、同図（日）は原形復帰後の斜視図、同図（Ｃ）は展開
図、同図（Ｄ）は同図（Ｃ）のＸＩＶＤ　　ＸＩＶＤ線
拡大線面大断 面図５Ａ図及び第１５Ｂ図は第１４図の生体器官拡張器
の断面構造を示す概略図、 第１６Ａ図、第１６８図及び第１６Ｃ図はリング先端部
の形状を示す拡大部分側面図、第１７図は冠状動脈への
カテーテル挿入時の概略図、 第１８図は他の例によるカテーテルの平面図、第１９図
は同じく断面図、 第２０図（Ａ）、第２０図（Ｂ）、第２０図（Ｃ）、第
２０図（Ｄ）及び第２０図（Ｅ）は第１８図、第１９図
のカテーテルを気管支内に挿通して狭窄部を処置する操
作を順次示す各部所面図、 第２１図は形状記憶合金の応力−歪線図、第２２図は更
に他の例によるカテーテルの断面図、 第２３図（Ａ）、第２３図（Ｂ）、第２３図（Ｃ）、第
２３図（Ｄ）及び第２３図（Ｅ）は第２２図のカテーテ
ルを気管支内に挿通して狭窄部を処置する操作を順次示
す各部所面図、第２４図は更に他の例による生体器官拡
張器を示し、同図（Ａ）は原形復帰前の斜視図、同図（
日）は原形復帰後の斜視図、同図（Ｃ）は展開図 である。 第２５図及び第２６図は従来例を示すものであって・ 第２５図（Ａ）及び第２５図（Ｅｌ）はカテーテルを使
用しての血管内での形状記憶合金コイル（生体器官拡張
器）の転移状況を示す断面図、第２６図は他の例による
生体器官拡張器を示し、同図（Ａ）は原形復帰前の側面
図、同図（Ｂ）は原形復帰後の斜視図 である。 なお、図面に示された符号において、 １．２１．３１・・・・・・・・・カテーテル２．２２
・・・・・・・・・カテーテル本体３．２３・・・・・
・・・・バルーン ４・・・・・・・・・生理食塩水 ６．３４・・・・・・・・・ガイドワイヤ８Ａ１８日、
８Ｃ，８０，８Ｅ、８Ｆ。 ８Ｇ、８Ｈ１１８・・・・・・・・・形状記憶合金筒状
体８ａ、１８ａ・・・・・・・・・リング８ｂ、１８ｂ
・・・・・・・・・可撓性物質のシート８ｃ、１８ｃ・
・・・・・・・・端部（自由端）８ｆ・・・・・・・・
・補強材 ９．３２・・・・・・・・・シース １０・・・・・・・・・加温液 １３・・・・・・・・・冠状動脈（血管）１４．４４・
・・・・・・・・狭窄部 ４３・・・・・・・・・気管支 である。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. １．複数の形状記憶合金製リング状部が互いに離間して
   生体器官拡張器の略長さ方向に沿って位置し、前記各リ
   ング状部の少なくとも一部が可撓性物質で被覆されると
   共に、この可撓性物質によって前記複数のリング状部が
   前記略長さ方向に連結されて筒状体を構成し、この筒状
   体がこの全長に亘って延びる側縁部を一対有し、これら
   の側縁部が自由端となっている生体器官拡張器。
2. ２．複数の形状記憶合金製リング状部が網状又は布状の
   補強材に包まれている、特許請求の範囲第１項記載の生
   体器官拡張器。
3. ３．生体器官拡張器を装着したカテーテルにおいて、前
   記生体器官拡張器の複数の形状記憶合金製リング状部が
   互いに離間して生体器官拡張器の略長さ方向に沿って位
   置し、前記各リング状部の少なくとも一部が可撓性物質
   で被覆されると共に、この可撓性物質によって前記複数
   のリング状部が前記略長さ方向に連結されて筒状体を構
   成し、この筒状体がこの全長に亘って延びる側縁部を一
   対有し、これらの側縁部が自由端となっていることを特
   徴とするカテーテル。