JPH11347133A - 端部キャップ付きの管腔内支持組立体 - Google Patents

端部キャップ付きの管腔内支持組立体

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JPH11347133A
JPH11347133A JP14922799A JP14922799A JPH11347133A JP H11347133 A JPH11347133 A JP H11347133A JP 14922799 A JP14922799 A JP 14922799A JP 14922799 A JP14922799 A JP 14922799A JP H11347133 A JPH11347133 A JP H11347133A
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JP
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stent
assembly
length
substantially cylindrical
graft
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JP14922799A
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English (en)
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John E Nolting
ジョン・イー・ノルティング
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Medtronic AVE Inc
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 より均一に展開されて、管腔を開放状態に保
つのに有効な端部キャップを備える、ステントを提供す
ること。 【解決手段】本発明は、血管内支持組立体すなわちステ
ント組立体１０及び被覆した血管内支持組立体又はステ
ント移植片組立体２０であり、該ステント組立体はかか
る組立体の展開を改良し且つ均一にすべく一端又は両端
にキャップ１８、１９を備えている。更に、該キャップ
は、該キャップと血管内支持装置すなわちステントとの
間にて移植片材料２２を拘束する働きをする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、全体として、狭窄
性管腔又は病変管腔の開通性を保つ植え込み可能な装置
に関する。より具体的には、本発明は、管腔内（ｅｎｄ
ｏｌｕｍｉｎａｌ）支持組立体又は被覆された管腔内支
持組立体であって、該支持組立体をより均一に展開させ
得るように一端又は両端の何れかに更なる支持装置を有
する、管腔内支持組立体又は被覆された管腔内支持組立
体に関する。
【０００２】
【従来の技術】米国において、心臓血管の病気は、代表
的な死亡原因である。心臓冠状血管の病気を治療する多
数の方法が開発されている。１つの一般的な方法は、経
皮的経管腔冠状血管形成法（「ＰＴＣＡ」）である。Ｐ
ＴＣＡは、典型的に、その末端に膨張するバルーンを有
するカテーテルを該バルーンがアテローム性病変部を横
断する迄、患者の動脈系内に進めて行われる。次に、動
脈を拡げるためにバルーンを膨張させる。拡張後、バル
ーンを収縮させ、カテーテルを除去して、拡大した動脈
通路すなわち管腔を残し、これにより、血流が増すよう
にする。しかしながら、大部分のＰＴＣＡ法には、管腔
の再狭窄症又は再狭小化が伴う。
【０００３】管腔の狭窄症又は再狭窄症の虞れを少なく
するため、ＰＴＣＡ法のような方法を完了した後、影響
を受けた管腔の開放状態を機械的に保つべく色々な血管
内装置が提案されている。本発明の目的上、治療すべき
管腔は、冠状動脈にのみ限定されず、腸間膜内の動脈、
末梢血管又は大脳の脈管構造、静脈、胃腸管、胆管、尿
道、気管、肝臓の吻合部分（ｈｅｐａｔｉｃ ｓｈｕｎ
ｔｓ）、及び卵管のような部分の疾患又は機能不良の結
果として不適正に狭隘となり勝ちの他の同様の身体導管
をも含むものである。
【０００４】一般に「ステント」と称される、血管内装
置、及び一般に「ステント−移植片」と称される、被覆
した血管内支持装置は、典型的に、管腔内に挿入され
て、病変部を横断するように配置され、次に、通路を開
いた状態に保つように膨張させる。ステントすなわちス
テント−移植片は、一部の管腔壁が再狭窄症に起因して
閉じる自然の傾向に打ち勝ち、これにより、ステントす
なわちステント−移植片が所定位置に無い場合、又はＰ
ＴＣＡ法のみが行われる場合よりも管腔を流れる血流を
より正常に保つのに有効である。
【０００５】ステントには、自己膨張型ステント及びバ
ルーン膨張可能なステントという、２つの一般的な種類
がある。幾つかの自己膨張型ステントは、ステンレス鋼
ワイヤー又は編組ワイヤーで出来ている。かかるステン
トは、典型的に、第一の形状に圧縮され且つシース又は
カートリッジ内に挿入される。挿入する間に、ステント
はカテーテルのような導入装置に沿って配置され、この
導入装置は、ステントの径を可能な限り小さくするため
に細長くされている。ステントが病変部位に配置された
ならば、シースを引き抜いて、ステントを半径方向に膨
張させ且つ血管壁に当接させる。ワイヤー又は編組ワイ
ヤーが、ステントの製造に使用される材料に対応して、
機械的な力又はその他の方法の何れかにより新たな形状
を保つ。
【０００６】別型式の自己膨張型ステントは、ニチノー
ル（ＮＩＴＩＮＯＬ）のような形状記憶合金で出来てい
る。このステントは、体温にて膨張状態となるように、
予め処理されている。影響を受ける領域に導入する前
に、ステントは典型的に、室温付近にて圧着又は圧縮さ
せる。
【０００７】バルーン膨張可能なステントは、典型的
に、その末端に膨張可能なバルーンを有するカテーテル
によって管腔内に導入される。ステントが管腔内の所望
の位置に達したならば、バルーンを膨張させてステント
を周方向に拡げる。次に、バルーンを収縮させ、カテー
テルを引き抜いて、通常、周方向に拡がったステントを
管腔を開放した状態に保つのに有用な恒久的な補綴具と
して管腔内に残す。
【０００８】１つの型式のバルーン膨張可能なステント
は、管状のスロット付きステントであり、そのスロット
付きステントは、壁に形成された多数のスロットを有
し、膨張したときに、メッシュとなる管とみなすことの
できる。管状のスロット付きステントは、典型的に、皮
下注射管、又は薄板を切断し、次に、巻いて且つ溶接し
て管を形成する。かかるステントの例は、全てパルマス
（Ｐａｌｍａｚ）に対して発行された米国特許第４，７
３３，６６５号、同第４，７７６，３３７号、同第４，
７３９，７６２号及び同第５，１０２，４１７号、シャ
ッツ（Ｓｃｈａｔｚ）に対して発行された米国特許第
５，１９５，９８４号、ラウ（Ｌａｕ）及びその他の者
に対して発行された米国特許第５，４２１，９５５号、
又はピンチャシック（Ｐｉｎｃｈａｓｉｋ）及びその他
の者に対して発行された米国特許第５，４４９，３７３
号に開示されたものを含むが、これらにのみ限定される
ものではない。
【０００９】ワイヤーステントと称されるバルーン膨張
可能なステントは、管状のスロット付きステントに伴な
う問題点の幾つかを解決するものである。ワイヤーステ
ントは、一般的に、円形のワイヤーを巻いて典型的に円
形断面を有する支持要素に形成される。ワイヤーステン
トに伴なう問題点は、ステントを構成する支持要素が互
いに軸方向に変位して、その結果、十分な支持力を提供
し得ないステントとなることである。
【００１０】参考として本明細書に含めた、共に、ボー
ニアウ（Ｂｏｎｅａｕ）に対して発行された米国特許第
５，２９２，３３１号及び同第５，６７４，２７８号に
は、別の型式のワイヤー状ステントが開示されている。
このステントは、円形断面を有するリング又は円環体を
取り上げ、次に、そのリングを一連の正弦波の形状の要
素に形成することにより、製造される。単一の材料片を
採用することが好ましいが、適宜に溶接したワイヤーを
使用することも許容可能である。かかるステントは、ワ
イヤーステントの可撓性を保持する一方にて、優れた半
形方向強度を有する。この血管内支持装置は、バルーン
に取り付けられた複数のステントを含むことができる。
【００１１】これらステントの全ては、単独にて又は被
覆物又は移植片と共に使用することができる。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】上述したようなＰＴＣ
Ａ法を行う間、アテローム性プラーク（ｐｌａｑｕｅ
ｓ）に裂傷作用が加わり、これにより、管腔内に血栓形
成環境が生ずる。また、この方法の実施に伴い、過度の
瘢痕が生じて、治療した管腔を再閉塞させる可能性があ
る。こうした問題点を解決しようとする試みは、ステン
トにより提供される支持力に加えて、より制御された治
癒が為されるように管腔内に適当な面を提供することを
含む。こうした試みは、ステントと共に、ライニング又
は被覆を提供することを含む。ステント−移植片の被覆
物は、移植を向上させ得るように、組織の僅かな内部成
長を許容する一方にて、組織がステントの空隙を通じて
過度に脱垂したり又は突き出すのを防止することができ
る。これと同時に、移植片材料の表面は、血栓を最小に
し、瘢痕が管腔を閉塞するのを防止し、また、裂傷した
プラークと血流中の凝血要素との接触を最小にする。
【００１３】ステント、ステント−移植片組立体は、バ
ルーンカテーテルのバルーンに取り付けられ且つ上述し
たように、バルーンが膨張する間に付与される圧力によ
って強制的に膨張される。これらのステント、及びステ
ント−移植片は、バルーンの長さの略大部分に外接する
が、その全長に沿って外接するものではない。バルーン
の端部が露出していることは、ステントすなわちステン
ト−移植片の端部がその中間部分よりも弱い力にて展開
する性質があることと相俟って、ステントすなわちステ
ント−移植片を不均一に展開させることとなる。より具
体的には、ステントの端部がステントの他の部分よりも
先に展開し始める。
【００１４】更に、従来技術のステント−移植片と比べ
て、移植材料をステントに接着し又は取り付けることに
より重点が置かれている。本発明の１つの目的は、より
均一に展開する特性を有するステントすなわちステント
移植片組立体を提供することである。
【００１５】本発明の更なる目的は、移植片材料をステ
ント組立体に簡単に且つ確実に取り付けることのできる
ステント−移植片組立体を提供することである。
【００１６】
【課題を解決するための手段】本願の一つの発明は、管
腔内支持組立体において、ある長さ、第一の端部、第二
の端部、外側、内側及び中間領域を有し、貫通する通路
を画成する略円筒形の第一のステントと、ある長さを有
し且つ第一のステントの一端の半径方向外方で且つ該一
端に隣接して配置された略円筒形の第二のステントとを
備え構成されている。
【００１７】本願の他の発明は、管腔内に植え込まれる
管腔内支持組立体において、ある長さ、第一の端部、第
二の端部、外側、内側及び中間領域を有する略円筒形の
血管内支持装置であって、貫通する通路を画成し、管腔
内の所定位置に導入し得る圧縮した形態と、膨張した形
態とを有する略円筒形の血管内支持装置と、前記膨張し
た形態を形成すべく血管内支持装置に対し力を付与する
手段と、血管内支持装置の一端の周りで且つ該一端の外
側に沿って周方向に配置され、血管内支持装置の前記一
端を膨張させるのに必要な力の程度を増大させる手段と
を備えて構成されている。
【００１８】本願の別の発明は、ステント−移植片組立
体において、ある長さ、第一の端部、第二の端部、外
側、内側及び中間領域を有し、貫通する通路を画成する
略円筒形の第一のステントと、第一のステントの一端の
半径方向外方で且つ該一端に隣接して配置された略円筒
形の第二のステントと、第一の端部、及び第二の端部を
有し、第一のステントの外側の少なくとも一部分を覆
い、その一端が第一のステントと第二のステントの間に
配置されたライニングとを備えて構成されている。
【００１９】本発明は、管腔を開放状態に保つのに有効
なステントすなわちステント−移植片を提供するもので
ある。該ステントすなわちステント移植片は、第一のス
テントと、該第一のステントの一端又は両端に端部キャ
ップとして機能する少なくとも１つの追加的なステント
とを備えている。
【００２０】本明細書に記載したステント組立体によっ
て、本発明は、ステント組立体の両端を周方向に膨張さ
せるのに必要な圧力の程度を増し、これにより、ステン
ト組立体をより均一に膨張させるものである。
【００２１】また、本発明によれば、第一のステントと
端部キャップとの間に移植片材料又はライニングが挟持
される。
【００２２】
【発明の実施の形態】本発明は、端部キャップを有する
ステントすなわちステント−移植片組立体であって、該
端部キャップが該ステント組立体をより均一に展開さ
せ、また、ステント−移植片の場合、ステントと端部キ
ャップとの間にライニングを拘束し又は挟持するステン
ト組立体に関するものである。以下の説明は、当業者が
本発明を実施し且つ使用することを可能にするために記
載したものであり、また、特許明細書及びその要件に従
って記述したものである。好適な実施の形態の色々な改
変例が当業者に容易に明らかであろうし、本明細書の一
般的な説明は、その他の実施の形態にも適用可能なもの
である。このため、本発明は、図示した実施の形態にの
み限定されるものではなく、その範囲は、本明細書に記
載した原理及び特徴に一致する最も広い範囲にて解釈さ
れるべきである。
【００２３】図１は、本発明によるステント組立体の一
例としての実施の形態の側面図である。ステント組立体
１０は、複数のステント部分１４ａ−ｇを有する第一の
ステント１２を備えており、ステント部分の各々は、複
数の直線状部分すなわちストラットに曲げた無端の金属
ループから成っている。該直線状部分すなわちストラッ
トは、別個の軸方向折り曲げ部分すなわちクラウン部分
により一体に接続されている。各部分１４は、図１に示
したものよりも多く又は少ない波形部分又はクラウン部
分を有するようにすることができるが、図示した簡略図
は本発明を説明するのに十分であろう。
【００２４】部分１４ａ−ｇは、幾つかの他の技術分野
にてワイヤーと見なされる材料で形成するか否かは自由
であるが、部分１４ａ−ｇの材料は、一般に、ワイヤー
状である。このため、「ワイヤー」という語は、本明細
書にてかかるステント材料を意味するために使用するこ
とがある。軸方向に隣接する部分１４ａ−ｇは、整合し
た１つ以上のクラウン部分にて互いに接続することがで
きる。これらの接続部１６（これらが存在し、また、そ
の存在する程度に応じて）は、融着、溶接、ろう付け、
接着剤結合、機械的締結又は任意のその他の適当な方法
にて形成することができる。
【００２５】端部キャップ１８、１９は、ステント１２
の両端に配置される。これらの端部キャップは、基本的
に、第二及び第三のステントとして機能し、ステント組
立体１０のいずれの端部にて圧力に対する更なる抵抗力
を付与する。その結果、バルーンカテーテル（図示せ
ず）から付与された膨張圧力の作用の下、ステント組立
体はより均一に膨張する。端部キャップの長さは、第一
のステント１２の長さの１／２以下であることが好まし
い。
【００２６】図示した実施の形態において、端部キャッ
プ１８、１９の各々は、それぞれ、ステント部分１４と
同様であり且つ同様の方法にて互いに接続された、２つ
の部分１８ａ、１８ｂ及び１９ａ、１９ｂを備えてい
る。端部キャップは、半径方向に隣接する１つ以上のク
ラウン部分にてステント１２の両端で第一のステント１
２と接続されている。
【００２７】図１に参照番号１２で示した一般的な型式
のステントを管腔内に導入するための典型的な技術は、
最初に、バルーンカテーテルの収縮したバルーンの周り
にステント組立体を周方向に圧縮された形態に配置する
ことである。次に、バルーン及びステントが管状の身体
構造体に沿った所望の位置となる迄、ステントを配置す
べき管状の身体構造体内にカテーテルを挿入する。次
に、カテーテルを膨張させてステントを周方向に膨張さ
せる。最後に、バルーンを収縮させ、カテーテルを引き
抜いて、膨張したステントが身体構造体の後方に残るよ
うにする。
【００２８】典型的に、使用されるバルーンは、ステン
ト組立体よりも長く、このため、バルーンの一部分がス
テント組立体から基端方向に且つ末端方向に伸長する。
かかるバルーンの露出部分は、ステント組立体により周
方向に拘束されたバルーンの他の部分よりも先に膨張す
る傾向となる。このことは、バルーンの膨張及びステン
トの展開を不均一にし、ステント組立体の端部は、ステ
ント組立体の他の部分又は中間部分よりも先に展開する
傾向となる。端部キャップ１８、１９は、ステント組立
体の端部を展開させるのに必要な圧力の程度を増大させ
ることにより、かかる展開状態を補う。これにより、ス
テント組立体のより均一な展開が実現される。
【００２９】図２及び図３を参照すると、本発明の教示
によるステント−移植片組立体２０が図示されている。
この実施の形態において、ライニング又は移植片材料２
２が、第一のステント１２と端部キャップ１８、１９と
の間に拘束又は挟持されている。ステント部分１４ａ−
１４ｆと、端部キャップ１８ａ、１８ｂ、及び１９ａ、
１９ｂとを備えるステント１２は、上記の図１に関して
説明したものと同様である。
【００３０】端部キャップ部分１８ａ、１９ｂは、それ
ぞれステント部分１４ａ、１４ｇに接続されている。よ
り具体的には、端部キャップ部分は、融着、溶接、ろう
付け又は任意のその他の適当な方法にて、半径方向に隣
接した１つ以上のクラウン部分にてそれぞれのステント
部分に接続されている。
【００３１】ライニングに適した材料は、非限定的に、
ポリエステル、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチ
レン、ｅＰＴＦＥすなわち発砲ＰＴＦＥ（ｅｘｐａｎｄ
ｅｄＰＴＦＥ）、ジメチルテレフタレート、ポリエチレ
ンテレフタレート及びシリコーンを含む。ライニング２
２の寸法は、ステント部分１４ａ、１４ｇの端部の間、
又はクラウン部分の間の途中にて終わるように設定され
ることが好ましい。このことは、移植片材料をその一端
にて均一に支持することになる。より具体的には、ライ
ニングがクラウン部分付近にて終わるならば、移植片の
前縁におけるライニングの非支持距離はより長くなるで
あろう。
【００３２】ステント組立体をより均一に展開させるべ
く端部キャップを備えるステント組立体を開示した。ま
た、移植片材料を拘束する働きもする端部キャップを備
えるステント−移植片組立体も開示した。本発明は図示
した実施の形態に関して説明したが、当業者は、これら
実施の形態の変形例が容易に可能であること、及びかか
るこれら変形例は本発明の精神及び範囲に属するもので
あることが理解されよう。
【００３３】例えば、ステント組立体の一端の圧力抵抗
性を増すため、エラストマー的又は重合系スリーブのよ
うな他の手段を採用することができる。更に、ステント
及び端部キャップ又はその任意の組み合わせに対して、
異なる型式のステントを使用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の原理を具体化する、ステント組立体の
一例としての実施の形態の側面図である。
【図２】本発明の原理を具体化する、ステント−移植片
組立体の一例としての実施の形態の側面図である。
【図３】図２の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【符号の説明】
１０ ステント組立体 １２ 第一のステン
ト １４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄ、１４ｅ、１４ｆ、１
４ｇ ステント部分 １６ 接続部 １８、１９ 端部キ
ャップ １８ａ、１８ｂ、１９ａ、１９ｂ 端部キャップの部分 ２０ ステント−移植組立体 ２２ ライニング／
移植片材料

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 管腔内支持組立体において、ある長さ、
    第一の端部、第二の端部、外側、内側及び中間領域を有
    し、貫通する通路を画成する略円筒形の第一のステント
    と、 ある長さを有し且つ第一のステントの一端の半径方向外
    方で且つ該一端に隣接して配置された略円筒形の第二の
    ステントとを備える、管腔内支持組立体。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の管腔内支持組立体にお
    いて、略円筒形の第二のステントが、第一のステントの
    第一の端部の半径方向外方で且つ該第一の端部に隣接し
    て配置され、 ある長さを有し、第一のステントの第二の端部の半径方
    向外方で且つ該第二の端部に隣接して配置された略円筒
    形の第三のステントを更に備える、管腔内支持組立体。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載の管腔内支持組立体にお
    いて、略円筒形の第二のステントが、第一のステントの
    第一の端部にて第一のステントに接続され、略円筒形の
    第三のステントが、第一のステントの第二の端部にて第
    一のステントに接続される、管腔内支持組立体。
  4. 【請求項４】 請求項２に記載の管腔内支持組立体にお
    いて、略円筒形の第二のステントの長さ及び略円筒形の
    第三のステントの長さが、各々、第一のステントの長さ
    の１／２以下である、管腔内支持組立体。
  5. 【請求項５】 管腔内に植え込まれる管腔内支持組立体
    において、 ある長さ、第一の端部、第二の端部、外側、内側及び中
    間領域を有する略円筒形の血管内支持装置であって、貫
    通する通路を画成し、管腔内の所定位置に導入し得る圧
    縮した形態と、膨張した形態とを有する略円筒形の血管
    内支持装置と、 前記膨張した形態を形成すべく血管内支持装置に対し力
    を付与する手段と、 血管内支持装置の一端の周りで且つ該一端の外側に沿っ
    て周方向に配置され、血管内支持装置の前記一端を膨張
    させるのに必要な力の程度を増大させる手段とを備え
    る、管腔内支持組立体。
  6. 【請求項６】 請求項５に記載の血管内支持組立体にお
    いて、血管内支持装置の両端の周りで且つ該両端の外側
    に沿って周方向に配置され、血管内支持装置の両端を膨
    張させるのに必要な力を増大させる手段を更に備える、
    血管内支持組立体。
  7. 【請求項７】 ステント−移植片組立体において、 ある長さ、第一の端部、第二の端部、外側、内側及び中
    間領域を有し、貫通する通路を画成する略円筒形の第一
    のステントと、 第一のステントの一端の半径方向外方で且つ該一端に隣
    接して配置された略円筒形の第二のステントと、 第一の端部、及び第二の端部を有し、第一のステントの
    外側の少なくとも一部分を覆い、その一端が第一のステ
    ントと第二のステントの間に配置されたライニングとを
    備える、ステント−移植片組立体。
  8. 【請求項８】 請求項７に記載のステント−移植片組立
    体において、略円筒形の第二のステントが、第一のステ
    ントの第一の端部の半径方向外方で且つ該第一の端部に
    隣接して配置され、 ある長さを有し、第一のステントの第二の端部の半径方
    向外方で且つ該第二の端部に隣接して配置された、略円
    筒形の第三のステントを更に備える、ステント−移植片
    組立体。
  9. 【請求項９】 請求項８に記載のステント−移植片組立
    体において、ライニングの第一の端部が、第一のステン
    トと第二のステントの間に配置され、ライニングの第二
    の端部が、第一のステントと第三のステントとの間に配
    置される、ステント−移植片組立体。
  10. 【請求項１０】 請求項８に記載のステント−移植片組
    立体において、略円筒形の第二のステントが、第一のス
    テントの第一の端部にて第一のステントに接続され、略
    円筒形の第三のステントが、第一のステントの第二の端
    部にて第一のステントに接続される、ステント−移植片
    組立体。
  11. 【請求項１１】 請求項８に記載のステント−移植片組
    立体において、略円筒形の第二のステントの長さ及び略
    円筒形の第三のステントの長さが各々、第一のステント
    の１／２以下である、ステント−移植片組立体。
  12. 【請求項１２】 請求項７に記載のステント−移植片組
    立体において、ライニングが、ポリウレタン、ｅＰＴＦ
    Ｅ、ジメチルテレフタレート、ポリエステル、ポリエチ
    レンテレフタレート及びシリコーンから成る群から選択
    された重合体である、ステント−移植片組立体。
JP14922799A 1998-05-28 1999-05-28 端部キャップ付きの管腔内支持組立体 Pending JPH11347133A (ja)

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