JPH03503852A - 双接近式注入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ヌ゛斤エン゛−壮 本発明は植込可能な注入／監視装置に関する。より詳細には、本発明は植込可能 な注入液ポンプまたはポータルの２つ又はそれ以上の入口ボート、従って身体内 の２つ又はそれ以上の注入又は監視箇所に身体の外側から接近するための手段に 関する。

１１■宜量 この１０年位にわたって、身体に植込んで比較的長い時間そこに留めてわずかな 測定投与量の薬剤を身体の所定の注入箇所へ供給することができる薬剤注入ポン プが開発されてきた。患者の皮膚のすぐ下に位置決めされる貫通可能な隔壁部を ポンプ壁部を通して追加の注入液を皮下的に注入することによってポンプを身体 から取りはずす必要なしにポンプ室に注入液を補充することができる。成るポン プでは、装置への補充は装置のパワー源を再充填することにもなる。この種類の 投与装置の主な利点は、薬剤を身体全体にわたって広がるように血液中へ注入す るのではなく必要とされる箇所へ導びくことができるという点である。

成る植込可能な注入装置は双圧送室を有しており、これらの圧送室により、異な る濃度の注入液または異なる注入液を患者の身体の同じ又は異なる注入箇所へ供 給することができる。ポンプ壁部上の異なる位置の別々の入口ポートにより両正 送室を別個にパージしたり、補充したりする。各ポートはそれ自身の針貫通可能 な隔壁部力達者の皮１の下に位置決めされる。この種類のポンプの例は特許第４ ，２５８，７１１号に開示されている。

他の公知な植込可能な注入液供給装置は第２圧送室の代わりに、ポンプ壁部に組 込まれた注入ポータルを有している。このポータルは基本的には、患者の身体に おける注入箇所に通じる出口管と、患者の皮膚の下に位Ｎ瘍め六ｈス全＋賃；山 ■炸か阻１１−μ　プ胃胃しられた入口ポートとを有する室であり、この室は経 皮注入により接近可能である。この種類の装置は注入液の連続した流れを患者に 供給する。また、ポーラス投与量又は補給薬剤を必要とする場合、これをポータ ルへの経皮注入により投与する。このような装置は血液の抜き取りにも使用する ことができる。この種類の装置は例えば特許第４，４９６，３４３号に示されて いる。

成る場合には、患者の薬剤実験観察記録により長時間にわたる２種の異なる薬剤 の周期的な注入を必要とすることがある。この場合、このような愚者に２又はそ れ以上の植込み注入ポータルを取付けて特定の圧入液を身体の２つの異なる箇所 に供給したり、あるいは異なる薬剤を同し注入箇所へ導びいたりすることができ るようにするかも知れない。

以上から、これらの植込可能なポンプおよびポータルを患者の身体に外科的に植 込んだら、それらの種々の入口ポートの位置を患者の上層皮層領域に対して固定 するのは明らかである。従って、医師は追加の注入液を植込み装置の特定の入口 ボートに注入しなければならないたびに、実質的に同じ位置で皮膚を貫通しなけ ればならない。それで、患者は植込み装置を作用させるために成る時間にわたっ て多くのこのような針の貫通を受けることになる。

これに関しては、圧入液を植込みポンプ又はポータルに導入するとき、通常の手 段はカニユーレすなわち針をその装置の入口ポートに挿入し、溜め部内の薬剤を 流出させる（すなわち、溜め部は針すなわちカニユーレの内腔より高圧である） ことである。次いで、溜め部が空になったら、一定量の新しい注入液を針を通し てポンプ又はポータルに注入し、その後、針を抜き取る。従って、この補充手順 は患者の身体を貫通した針が種々の流体を患者の身体に植込まれた注入装置に対 して導入したり排出したりする間、、患者が静止したままであることを必要とす る時間のかかる方法であることが明らかである。多くの場合、この手順は個人病 院または医師の診療所で、あるいは病院外来患者規模で行なわれる。従って、各 通院は全く時間がかかり、かつ費用がかかる。

この−船種類の多ポート型植込可能な装置を作用させる先行技術の他の欠点は正 しくない流体が補充される傾向があることである。より詳細には、装置を植込ん だ後、その位置は例えば患者の体重の変化により患者の皮膚表面の一定点に対し ていくらか変化することがある。従って、装置に補充したり装置をパージしたり するとき、看護婦があまり江意深くなげれば、針を正しくない入口ポートに挿入 するのは全く容易に起こる。この結果、例えば収車型注入液ポンプでは、ポンプ の基礎溜め部にポーラス点滴液が補充され、ポーラス溜め部に低濃度の基礎注入 液が充填されたり、あるいはそのポンプの一方の溜め部が空になり、この溜め部 に２度充填され、他方の溜め部が全く使用されなかったりする。

従って、植込みポンプ又はポータルを作用させるのに必要とされる経皮注入の回 数および期間を作用誤差の可能性とともに最小にすることができれば望ましい。

これにより、患者への怒染の恐れを滅しるだけではなく、この種類の植込み型接 近薬剤注入装置に関連した表皮問題の発生を滅し、またこのような植込み装置を 受は入れるのに必要とされる患者の物理的および感情的圧迫を確実に滅しる。

完ＪＯＪＬ要 従って、本発明の目的は改良した植込可能な双接近式注入／監視装置を提供する ことである。

本発明の他の目的は植込可能なγ工人装置の２つまたはそれ以上の内部江入室に 同時に接近するための改良手段を提供することである。

本発明のなお一層の目的は植込可能な注入装置の少なくとも２つの内部室に接近 するための針すなわちカニユーレを提供することである。

、　　他の目的は外部から患者の身体内の複数の箇所への個々の接近を可能にす る装置を提供することである。

更に他の目的は装置を作用させるときに植込み装置の正しくない内部室に看護婦 又は医師が接近しないようにする上記種類の装置を提供することである。

、　　本発明の更らに他の目的は装置への経皮注入により多室式の植込可能な注 入装置を適切に作用させるのに必要とされる皮膚の貫通の回数および期間を最小 にする装置を提供することである。

他の目的は一部、明らかであり、一部、後で出て来るであろう。

従って、本発明は下記の詳細な説明で例示される構成、要素の組合せおよび部品 の配列の特徴よりなり、本発明の範囲は請求の範囲に示しである。

簡単に述べると、本発明によれば、多室式注入ポンプ又は接近ポータルの２つま たはそれ以上の入口ボートを互いに積重ね、間隔をへたてられた針貫通可能な隔 壁部によって互いから分離して、植込み装置のポートすべてが患者の皮膚の同じ 点の下に異なる高さで位置決めされる。

また、少なくとも２つの平行な流体通路すなわち内腔を有する注入手段が設けら れる。内腔は別々の入口を有しており、これら入口により、流体を各社の流路す なわち内腔に対して別個に導入したり抜き出したり、あるいは別個に監視したり することができる。また、注入手段はこれに異なる高さで位置決めされた別々の 出口ををしている。しかも、出口間の注入手段に沿った間隔は植込み装置の積重 ね入口ポートの間隔に関係付けられ、注入手段を患者の皮層に刺し通して貫通可 能な隔壁部を経て装置内に挿入すると、各内腔の出口が自動的に植込み装置の入 口ポートのうちの適切な１つとのみ流体連通するようになっている。

かくして１．愚者の皮膚への１回の刺し通しで、多室式植込み装置またはポータ ルのすべての室が同時に別個に接近される。例えば、植込み装！が収車式注入ポ ンプであれば、２つの注入針入口を２つの異なる注入液源に連結して植込み装置 の２つの室に異なる薬剤を同時に充填することができる。あるいは、一方の針入 口を注入液源に連結し、他方の入口を負圧源に連結すれば、他方の室から古い注 入液を抜き出している間に一方の室に新しい注入液を充填することができる。更 らに他の例として、一方の入口ポートが圧入液室に通し、他方の入口ポートがを 者の身体における注入箇所に通じる注入ポータルを構成する植込式装置の場合、 ポンプ室をフラ、ンユしているかあるいは補充している間にポーラス投与量の注 入液を注入針およびポータルを経て患者に点滴することができる。

これらの例のすべてにおいて、双チャンネル式注入手段および積重ね入口ポート を有する植込み型収車注入装置の組合せにより、１回の針の貫通で２つの別個の 操作を植込み装置で同時に行うことができる。この装置は植込み装置の内部室の すべてに同時接近を行なえるが、もちろん、流れ操作を同時に行なわなければな らないわけではない。要点は、この装置によれば、植込み装置を作用させるのに 必要な皮膚への刺し通し回数を滅し、また患者が針すなわちカニユーレが患者の 表皮を貫通することによって不便を惑しなければならない時間の長さを短縮する 。これにより植込み装！の植込み装着が患者にとって非常に耐えられるものとな る。

注入手段または針の流体通路が対応する針量ロ部ボート対のうちの各一方の独特 な設置により植込み装置の入口ボートの積重体にキー止めされるので、注入手段 が装置の正しくない室に接近する可能性がないことを注意することも重要である 。

また、本発明を構成する針／装置組合せにより、身体の外側から身体の内側の複 数の監視箇所への個々の接近を同時に行ってこれらの箇所で同し又は異なる変数 、例えば、圧力、温度、糖レベル等を監視することができる。

図面の簡単な説明 本発明の性質および目的を更らに理解するために、添付図面と関連した下記の詳 細な説明を参照すべきである。

第１図は本発明を具体化する双接近式注入装置の概略図である。

第２図は第１図の装置をより詳細に示す拡大垂直断面図である。

゛な　　　の−日 図面のうち第１図を参照すると、全体として１０で示す本装置は植込可能な収車 式注入圧送装置１２と、この装置を植込んだ後に装置１２を使用するための二通 路注射針すなわちカニユーレユニ、ト１４とを備えている。装置１２はほぼ円筒 形のハウジング１８を有しており、このハウジング１８は直径が５．０８ｃｎ（ ２インチ）で、厚さが１．２７ｃｍ（０，５インチ）程度のものであり、チタン のような生物適合性材料で作られている。容器内には、ベローズカプセル２２が 位置決めされており、このベローズカプセル２２は開放端部がハウジング１８の 土壁部を構成するヘッダ２４に取付けられ、カプセルの反対端部は閉じられてい る。かくして、カプセルはその内側に注入液室２６を構成し、又その外側でノ１ ウジング１８の内側に第２室を構成しており、この第２室は生理学ハウジングの 土壁部には、ヘッダ内に下方に延びる通路３２が形成されており、この通路３２ はその下端の針ストフッ々３４の穴３４ａにより室２６と連通している。１Ｊｉ ｌ路３２の外端部すなわち上端部は針貫通可能な隔壁部３６により閉じられてい る。通路の途中には、第２隔壁部３８が位置決めされており、それにより通路を 上方隔室すわなち外方隔室４２と下方隔室すなわち内方隔室４４とに分割してい る。かくして、下方隔室４４は針ストア／（の穴３４ａにより室２６と流体連通 しているが、流体密隔壁部３８により他方の隔室４２から遮断されている。他方 、外方隔室４２は隔壁部３８．３６により隔室４４および／’％ウジング１Ｂの 外側の領域からそれぞれ遮断されている。また、ヘッダ２４には、カプセル２２ から出口ポート４６が形成されており、この出口ポート４６はフィルタ４８を収 容している。図示の装置１２では、ポート４６はハウジング１８の出口導管すな わち通路５２と連１しており、この出口導管すなわち通路５２は）＼ウジングの 外面に通し、そこでカテーテル５４の一端５４ａに連結されている。通常、通路 ５２はカテーテルを通る流体の流れを調整するために流体絞りを存している。

また、ここに詳細に示す装置１２はハウジング１８の内側に別の隔室６２を有し ており、この隔室６２は第２へローズカプセル６４を収容しており、このカプセ ル６４は開放端部が隔室６２の頂部でヘッダ６６に取付けられており、カプセル ６４の反対端部は閉しられている。かくして、カプセル６４はその内側に注入液 室６日を構成し、またその外側で隔室６２の内側に室２８内の流体と同様な２相 流体を収容するための第２室７２を構成してし）る。

隔壁部３６．３８間に位置決めされた隔室４２と、ベローズカプセル６４の内側 の室６８との間には、ハウジングヘッダ２４の通路７４によって流体連通が達成 される。また、フィルタ４８と同様なフィルタおよび流れ絞りを有するヘッダ６ ６の出口ボート７６がハウジング１８の導管すなわち通路７８と連通しており、 導管すなわち通路７８はハウジング１８の外面に通しており、そこでカテーテル ８２の一端８２ａとつながっている。

かくして、図示の装置１２では、隔壁部３６．３８間の通路隔室４２はベローズ カプセル６４用の入口ボートを構成し、隔壁部３８の下の内方隔室４４はベロー ズカプセル２２用の入口ポートを構成している。

使用の際、装置１２を患者の身体、例えば、患者の腹壁内の皮下ポケットに植込 み、その隔壁部３６が患者の皮膚Ｓのすぐ下に配置されるように位置決めする。

カテーテル５４．８２は特定の患者の身体上の問題により、愚者の同し注入箇所 または異なる箇所に通じるのがよい。ベローズ室２６．６８には、同じ注入液を 異なる濃度で充填してもよいし、あるいは異なる薬剤を充填してもよい。室２８ ．７２には、ベローズカプセル２２．６４に圧力を及ぼしてそれらを収縮させる ように生理学的温度で気化する２相流体を充填する。これらの力はカプセルから それらの夫々の出口通路５２．７８を通して夫々カテーテル５４．８２へ注入液 を追出す傾向がある。液体パワーセルを有するこのようなポンプの作動は特許第 ３，７３１，６８１号ならびに上記特許からよく知られている。

また、カテーテル５４．８２は図面には別々に示しであるが、例えば、ＨＤＣ社 （マウンテンビュー、カルフオニア州）により販売されている種類（ストック第 ３３０−１２号）の双内腔カテーテルの２つの内腔であってもよい。

室２６内の注入液の貯蔵量を排出したとき、針すわなちカ二二−レユニソ）１４ を使用して新しい注入液を通路隔室４４内へ経皮注入することによって室に補充 することができる。この補充操作中に起るベローズカプセル２２の伸張により室 ２８内の２相流体に圧力を及ぼしてこの流体を凝縮させ、それにより上記特許に 述べられているようにカプセル２２を収縮させる流体パワーセルを再充填する。

同様にして、ベローズカプセル６４が注入液の空のときに、新しい注入液をベロ ーズ室６８用の入口ポートを構成する通路隔室４２に注入することによって針１ ４を使用してベローズカプセル６４に補充し、そのパワーセルを再充填すること ができる。

ここに詳細に示す植込可能な装置１２は２つの出口カテーテルを有する収車ポン プであり、これらの出口カテーテルにより、装置は同じ注入液を患者の身体にお ける異なる注入箇所に、あるいは異なる注入液を同し注入箇所に別個に圧送する ことができ、ベローズカプセル２２．６４は互いに無関係に空にしたり補充した りされる。また、装置１２は注入液を両ポンプ室２６．６８から同し注入箇所へ 送る華−出口カテーテルのみを有する上記特許第４．２５８．７１１号に記載の 種類のものであってもよい。この場合、室６８からの出口通路７８はＹ連結部の ところで室２６からの出口通路７４と合流し、これらの通路両方に沿って流れる 流体が単一のカテーテル５４に導ひかれるようになっている。変形例として、２ つの室からの出口を上記した種類の双内腔カテーテルに導びいてもよい。

装置の更らに他の実施例は上記特許第４，４９６，３４３号に記載の装置のよう に基礎注入液投与量およびポーラス注入液投与量を供給するように構成するのが よい。この装置は基礎投与量の注入液を制御方法で患者に圧送し、かかる基礎投 与量は注入箇所に通じるポータル内へ直接注入されるポーラス投与量だけ時々、 補給される。このように作動するように装置１２を変更するには、隔室６２、カ プセル６４および出口カテーテル８２を省き、通路隔室４２から通しる通路７４ をＹ連結部により通路５２に連結して隔室４２に注入されたポーラス注入液投与 量が注入箇所へ直接導びかれるようにする。その特許に述べられているように、 通路７４はポーラス注入中、隔室４２からベローズカプセル２２の中へ戻る注入 液の逆流を防ぐために逆止弁（図示せず）を有するべきである。

また、もちろん、植込まれる装置１２は単に隔室４２．４４と同様な別個の注入 ポータルの積重ね体よりなってもよく、各ポータルは隔壁部３６と同様な隔壁部 によってその隣接ポータルから遮断されており、それ自身の出口通路はカテーテ ルへの連結のためにハウジングの外側に通じている。このように、個々のポータ ルは特定の注入液を患者の身体における所定の注入箇所へ運ぶようになっており 、各ポータルの接近はこのポータルおよびポータル積重体への経皮注入によって なされる。

更らに他の応用として、ポークルユニットは身体における異なる箇所で圧力監視 するために接近を行うのに使用してもよい。この場合、ユニットの各ポータルか ら通じる異なるカテーテルは動脈または静脈監視箇所まで延びており、流体が充 填されている。

ポータルユニットに挿入された多内腔針は流体が充填された管路によって圧力記 録器すなわちモニタの異なるチャンネルに連結される。

図面の第２図および第３図を詳細に参照すると、上記実施例のうちの１つにおい て装置１２を図示のように皮膚Ｓの下に植込んだ後、針すなわちカニユーレユニ ット１４を通路３２の内端部の針ストッパ３４の底部に達するまで隔壁部３６． ３８を通して通路３２に挿入することによって装置１２の注入液室２６．６８に 接近する。ユニット１４は、好ましくはヒューバ型である先端部９２ａを有する 多少在来の下皮針９２を備えており、この針はその長さ延びる内腔９３を有して いる。

針９２の上端部９２ｂは金属またはプラスチックハブ９４に接合されており、そ こで針の内腔９３はハブの同一直線状の通路９６と連通している。ハブの上端部 ９４ａおよび通路９６のフレア上端部９６ａは、ハブの上端部９４ａを注射器の ような標Ｙｓ注入液源から通じる管Ｔ上の相手の取付体Ｆまたは負圧源に取外し 自在に連結することができるように雌ルエル（Ｌｕｅｒ）型コネクタとして構成 されている。

成る長さの下皮管９８が針９２をその長さに沿って部分的に取囲んでおり、この 下皮管９８の内径は針９２の外径よりわずかに大きく、それにより針と管との間 に環状の通路すなわち隙間１０２を設けている。管９８の下端部９８ａは環状溶 接部又はろう付すみ肉１０４によって針９２の外壁部に連結されてその位置に流 体密ノールが形成されている。また、管９８の壁部には、すみ肉１０４のすぐ上 に小さい孔１０５が存在している。

ハブ通路９６はハブの下側から延びている比較的深い端くりポア９６ｂと、大径 の浅い端ぐりポア９６ｃとを有している。管９８の上端部９８ｂは適当なエポキ ソ接合剤により端ぐりポア９８ｃに固着されており、端くりポア９６ｂは本質的 に隙間＋０２の延長部である。また、ハブ９４４こは、横通路１０６を有する横 延長部９４ｂが設けられている。この通路の内端部は管９８の上で端ぐりポア９ ６ｂを遮断しており、通路のフレア状外端部１０６ａおよび延長部９４ｂは雌ル エル型コぶフタを構成するような形状になっている。これにより、ハブ部分９４ ｂを第２注入液源に通じる管Ｔの端部の相手のルエル係止継手Ｆまたは負圧源に 連結し得る。

依然第２図を参照して説明するが、本発明によれば、針の内腔９３の下端部が位 置決めされる針先端部９２ａの上の管の孔１０５の間隔は装置１２の針ストッパ ３４と通路隔室４２に沿った途中の箇所Ｐとの間の間隔に相当する。その結果、 針ユニット１４をその先端部９２ａが針ストッパ３４に係合するように、すなわ ち、ストッパ３４の底部に達するように通路３２に挿入すると、針の内腔９３の 下端部は自動的に通路隔室４４に位置決めされ、管の孔１０５は通路隔室４２に 位置決めされる。従って、その通路における隔壁部３６．３８の存在および装置 １２における上記流体経路の存在により、針の内腔９３はベローズ室２６とのみ 流体連通し、管の通路１０２は注入液室６８とのみ流体連通ずる。その結果、ハ ブ部分９４ａ、９４ｂをともに負圧源に連結すれば、ベローズ室２６．６８内の 液体を同時にこれらの室から別個に取り出すことができる。同様に、ハブ部分を 異なる注入液源に連結すれば、装置１２の２つのポンプ室に異なる注入液を同時 に再び充填して補充することができる。更らに、通路隔室の一方、例えば、隔室 ４２がカテーテル５４と直接連通ずる注入ポータル部分９４ａ、針９２および通 路隔室４４を経て注入液を充填している間、ポーラス投与量の注入液をハブ部分 ９４ｂ、通路１０２および通路熱室４２を経て患者に投与することができるよう に、ハブ部分９６ｂを注射器に連結することができる。

以上から明らかなように、積重ね入口ボートを有する植込可能な装置、例えば、 装置１２と多チヤンネル針ユニット、例えば、ユニット１４とを使用して、セ者 の皮膚にたった一回刺し通してユニット１４を植込まれた装置の通路３２に挿入 した後、異なる流体を別個かつ同時に装置１２の種々の室へ導入したり、これら の室から抜き取ったりし得る。かくして、本発明によれば、流体を身体に導入し たり身体から抜き取ったりするために、あるいは圧力または他の機能または変数 を測定するために患者の身体の複数の箇所に対する個々の接近を同時に行うこと ができる。その上、本発明によれば、針すなわちカニユーレの任意の流路と植込 まれた装置の正しくない入口ボートとの間の流体連通の確立を防ぐような方法で 接近を行なえる。

収電容量と、２つの流体流路付きの針ユニット１４とを有する注入装置を示しで あるが、ここに開示する原理を、積重体のボートの位置に対応するように出口が 先端部から間隔をへたてられた３つまたはそれ以上の流れチャンネルを有する針 ユニットを愚者に１回刺し通すことで同時に接近することができる３つ又はそれ 以上の入口ボートの積重体を有する植込可能な装置に拡張することができること は明らかである。また、もちろん、植込まれた装置には、これに挿入したときに 内腔出口が装置の入口ポートのうちのたった１つと整合するように位置決めされ た別々の針すなわちカニユーレを接近させることができる。

かくして、先の説明から明らかになる目的のうち、上記の目的が効率的に達され 、また本発明の範囲を逸脱することなしに上記構成で成る変形例を行うことがで きるので、上記説明に含まれ、添付図面に示されたすべての事柄は例示的なもの であって、限定するためのものではないことがわかるであろう。

特許庁長官　植　松　　　敏　殿 １．特許出願の表示　　ＰＣＴ／ＵＳ　８９１０１７２９２、発明の名称　　　 双接近式注入／監視装置３、特許出願人 名称　　　　七アレックス　コーポレーション６、添付書類の目録 各ポートはそれ自身の針貫通可能な隔壁部が患者の皮膚の下に位置決めされる。

この種類のポンプの例は米国特許第４．２５８．７１１号に開示されている。

他の公知な植込可能な注入液供給装置は第２圧送室の代わりに、ポンプ壁部に組 込まれた注入ポータルを有している。このポータルは基本的には、患者の身体に おける注入箇所に通じる出口管と、患者の皮膚の下に位置決めされる針貫通可能 な隔壁部によって閉じられた入口ポートとを有する室であり、この室は経皮注入 により接近可能である。この種類の装置は注入液の連続した流れを患者に供給す る。また、ポーラス投与量又は補給薬剤を必要とする場合、これをポータルへの 経皮注入により投与する。このような装置は血液の抜き取りにも使用することが できる。この種類の装置は例えば米国特許第４．４９６．３４３号に示されてい る。

成る場合には、患者の薬剤実験観察記録により長時間にわたる２種の異なる薬剤 の周期的な注入を必要とすることがある。この場合、このような患者に２又はそ れ以上の植込み注入ポータルを取付けて特定の注入液を身体の２つの異なる箇所 に供給したり、あるいは異なる薬剤を同じ注入箇所へ導びいたりすることができ るようにするかも知れない。

以上から、これらの植込可能なポンプおよびポータルを患者の身体に外科的に植 込んだら、それらの種々の入口ポートの位置を患者の上層皮膚領域に対して固定 するのは明らかである。従って、医師は追加の注入液を植込み装置の特定の入口 ポートに注入しなければならないたびに、実質的に同じ位置で皮膚を貫通しなけ ればならない。それで、患者は植込み装置を作用させるために成る時間にわたっ て多くのこのような針の貫通を受けることになる。

これに関しては、注入液を植込みポンプ又はポータルに導入するとき、通常の手 段はカニユーレすなわち針をその装置の入口ポートに挿入し、溜め部内の薬剤を 流出させる（すなわち、溜め部は針すなわちカニユーレの内腔より高圧である） ことである。

図面のうち第１図を参照すると、全体として１０で示す本装置は植込可能な収車 式注入圧送装置１２と、この装置を植込んだ後に装置■２を使用するための二通 路注射針すなわちカニユーレユニット１４とを備えている。装置１２はほぼ円筒 形のハウジング１８を有しており、このハウジング１８は直径が５．０８ｃｍ（ ２インチ）で、厚さが１．２７ｃｍ　（０，５インチ）程度のものであり、チタ ンのような生物適合性材料で作られている。容器内には、ベローズカプセル２２ が位置決めされており、このベローズカプセル２２は開放端部がハウジング１８ の土壁部を構成するヘッダ２４に取付けられ、カプセルの反対端部は閉じられて いる。かくして、カプセルはその内側に注入液室２６を構成し、又その外側でハ ウジング１８の内側に第２室を構成しており、この第２室は生理学的温度、例え ば、９８．６°Ｆ（３７℃）で気化する公知な２相流体を収容する。

第２図に示すように、ハウジングの土壁部には、ヘッダ内に下方に延びる通路３ ２が形成されており、この通路３２はその下端の針ストッパ３４の穴３４ａによ り室２６と連通している。通路３２の外端部すなわち　上端部は針貫通可能な隔 壁部３６により閉じられている。通路の途中には、第２隔壁部３８が位置決めさ れており、それにより通路を上方隔室すわなち外方隔室４２と下方隔室すなわち 内方隔室４４とに分割している。かくして、下方隔室４４は針ストッパの穴３４ ａにより室２６と流体連通しているが、流体密隔壁部３８　により他方の隔室４ ２から遮断されている。他方、外方隔室４２は隔壁部３８．３Ｇにより隔室４４ およびハウジング１８の外側の領域からそれぞれ遮断されている。

第１図に戻ると、また、ヘッダ２４には、カプセル２２から出口ポート４６が形 成されており、この出口ポート４６はフィルタ４８を収容している。図示の装置 １２では、ポ　−ト４６はヘッダ２４の出口導管すなわち通路５２と連通してお り、この出口導管すなわち通路５２はハウジングの外面に通じ、そこでカテーテ ル５４の一端５４ａに連結されている。通常、通路５２はカテーテルを通る流体 の流れを調整するために流体絞りを有している。

また、ここに詳細に示す装置１２はハウジング１８の内側に別の隔室６２を有し ており、この隔室６２は第２ベローズカプセル６４を収容しており、このカプセ ル６４は開放端部か隔室６２の頂部でヘッダ６６に取付けられており、カプセル ６４の反対端部は閉じられている。かくして、カプセル６４はその内側に注入液 室６８を構成し、またその外側で隔室６２の内側に室２８内の流体と同様な２相 流体を収容するための第２室７２を構成している。

隔壁部３６．３８間に位置決めされた隔室４２と、ベローズカプセル６・１の内 側の室６８との間には、ハウジングヘッダ２４の通路７４によって流体連通が達 成される。また、フィルタ４８と同様なフィルタおよび流れ絞りを有するヘッダ ６６の出口ポート７６がハウジング１８の導管すなわち通路７８と連通しており 、導管すなわち通路７８はヘッダ２４の外面に通しており、そこでカテーテル８ ２の一端８２ａとつながっている。

かくして、図示の装置１２では、隔壁部３Ｇ、３８間の通路隔室４１２はへロー ズカプセル６４用の入口ポートを構成し、隔壁部３８の下の内方隔室４４はへロ ーズカプセル２２用の入口ポートを構成している。

使用の際、装ｍ　ｌ　２を患者の身体、例えば、患者の腹壁内の皮下ポケットに 植込み、その隔壁部３６か患者の皮膚Ｓのすぐ下に配置されるように位置決めす る。カテーテル５・１．８２は特定のに通じるのがよい。ベローズ室２６．６８ には、同じ注入液を異なる濃度で充填してもよいし、あるいは異なる薬剤を充填 してもよい。室２８．７２には、ベローズカプセル２２．６４に圧力を及ぼして それらを収縮させるように生理学的温度で気化する２相流体を充填する。これら の力はカプセルからそれらの夫々の出口通路５２．７８を通して夫々カテーテル ５４．８２へ注入液を追出す傾向がある。液体パワーセルを有するこのようなポ ンプの作動は米国特許第３．７３１．６８１号ならびに上記特許からよく知られ ている。また、カテーテル５４．８２は図面には別々に示しであるが、例えば、 ＨＤＣ社（マウンテンビュー、カルフォニア州）により販売されている種類（ス トック第３３０−１２号）の双内腔カテーテルの２つの内腔であってもよい。

室２６内の注入液の貯蔵量を排出したとき、針すわなちカニューレユニソ１−１ ４を使用して新しい注入液を通路隔室４４内へ経皮注入することによって室に補 充することができる。この補充操作中に起るベローズカプセル２２の伸張により 室２８内の２相流体に圧力を及はしてこの流体を凝縮させ、それにより上記特許 に述へられているようにカプセル２２を収縮させる流体パワーセルを再充填する 。

同様にして、ベローズカプセル６４が注入液の空のときに、新しい注入液をベロ ーズ室６８用の入口ポートを構成する通路隔室４２に注入することによって針１ ４を使用してベローズカプセル６４に補充し、そのパワーセルを再充填すること ができる。

ここに詳細に示す植込可能な装置１２は２つの出口カテーテルを有する収車ポン プであり、これらの出口カテーテルにより、装置は同し注入液を患者の身体にお ける異なる注入箇所に、あるいローズカプセル２２．６４は互いに無関係に空に したり補充したりされる。また、装置１２は注入液を両ポンプ室２６．６８から 同じ注入箇所へ送る単一出ロカチーチルのみを有する上記米国特許第４．２５８ ．７１１号に記載の種類のものであってもよい。この場合、室６８からの出口通 路７８はＹ連結部のところで室２６からの出口通路７４と合流し、これらの通路 両方に沿って流れる流体が単一のカテーテル５４に導びかれるようになっている 。変形例として、２つの室からの出口を上記した種類の双内腔カテーテルに導び いてもよい。

装置の更らに他の実施例は上記特許第４．４９６．３４３号に記載の装置のよう に基礎注入液投与量およびポーラス注入液投与量を供給するように構成するのが よい。この装置は基礎投与量の注入液を制御方法で患者に圧送し、かかる基礎投 与量は注入箇所に通じるポータル内へ直接注入されるポーラス投与量だけ時々、 補給される。このように作動するように装置１２を変更するには、隔室６２、カ プセル６４および出口カテーテル８２を省き、通路隔室４２から通じる通路７４ をＹ連結部により通路５２に連結して隔室４２に注入されたポーラス注入液投与 量が注入箇所へ直接導びかれるようにする。その特許に述へられているように、 通路７４はポーラス注入中、隔室４２からベローズカプセル２２の中へ戻る注入 液の逆流を防ぐために逆止弁（図示せず）を有するべきである。

また、もちろん、植込まれる装置１２は単に隔室４２．４４と同様な別個の注入 ポータルの積重ね体よりなってもよく。各ポータルは隔壁部３６と同様な隔壁部 によってその隣接ポータルから遮断されており、それ自身の出口通路はカテーテ ルへの連結のたルは特定の注入液を患者の身体における所定の注入箇所へ運ぶよ うになっており、各ポータルの接近はポータル積重体の個々のポータルへの経皮 注入によってなされる。

更らに他の応用として、ポークルユニットは身体における異なる箇所で圧力監視 するために接近を行うのに使用してもよい。この場合、ユニットの各ポータルか ら通じる異なるカテーテルは動脈または静脈監視箇所まで延びており、流体が充 填されている。

ポータルユニットに挿入された多内腔針は流体が充填された管路によって圧力記 録器すなわちモニタの異なるチャンネルに連結される。

図面の第２図および第３図を詳細に参照すると、上記実施例のうちの１つにおい て装置１２を図示のように皮膚Ｓの下に植込んだ後、針すなわちカニユーレユニ ット１４を通路３２の内端部の針ストッパ３４の底部に達するまで隔壁部３６． ３８を通して通路３２に挿入することによって装置１２の注入液室２６．６８に 接近する。ユニッｈ１４は、好ましくはヒューバ型である先端部９２ａを有する 多少在来の下皮針９２を備えており、この針はその長さ延びる内腔９３を有して いる。

かくして、本発明によれば、流体を身体に導入したり身体から抜き取ったりする ために、あるいは圧力または他の機能または変数を測定するために患者の身体の 複数の箇所に対する個々の接近を同時に行うことができる。その上、本発明によ れば、針すなわちカニユーレの任意の流路と植込まれた装置の正しくない入口ポ ートとの間の流体連通の確立を防ぐような方法で接近を行なえる。

収電容量と、２つの流体流路付きの針ユニット１４とを有する注入装置を示しで あるが、ここに開示する原理を、積重体のポートの位置に対応するように出口か 先端部から間隔をへだてられた３つまたはそれ以上の流れチャンネルを有する針 ユニットを患者に１回刺し通すことで同時に接近することができる３つ又はそれ 以上の入口ポートの積重体を有する植込可能な装置に拡張することができること は明らかである。また、もちろん、植込まれた装置には、これに挿入したときに 内腔出口が装置の入口ポートのうちのたった１つと整合するように位置決めされ た別々の針すなわちカニユーレを接近させることができる。

かくして、先の説明から明らかになる目的のうち、上記の目的が効率的に達され 、また特許請求の範囲に記載される本発明の範囲を逸脱することなしに上記構成 で成る変形例を行うことができるので、上記説明に含まれ、添付図面に示されだ すへての事柄は例示的なものであって、限定するためのものではないことがわか るであろう。

請求９粒皿 １、Ａ、１．　　生物適合的に密封されたハウジング（１８）と、２、外面から 上記ハウジングの中へ延びる入口通路（３２）とを有し、上記通路は上記ハウジ ング表面と隣接した外端部、およびハウジングの内側に位置決めされた内端部を 有しており、更に、 ３、　上記通路の内端部に設けられた針ストッパ手段（３４）と、 ４、　上記通路を複数の軸方向整合セグメント（４２，４４）に分割するように 上記針ストッパ（３４）から所定の異なる軸方向間隔で上記通路に設けられた複 数の針貫通可能な自己シール性隔壁部（３６，３８）と ５、上記通路セグメントからの別々の流体出口（３４ａ、７４）を構成する手段 と、 を有する植込可能な装置（１２）と、 Ｂ、　１．　　近位端部および遠位端部と、その間の別々の軸方向内腔（９３， １０２）とを有する複数の管（９２，９８）を備え、管の数は植込可能な装置の ハウジング（１８）の通路セグメント（４２，４４）の数に相当し、更に、２、 　上記管（９２，９８）の近位端部に取付けられたハブ手段（９４）と、 ３、　ハブ手段上の異なる表面位置から上記管（９２，９８）の異なる管の内腔 （９３，１０２）まで延びる別々の流体通路を構成する手段と、 ４、上記管に設けられ、上記管の内腔からの出口（９３，１０５）を構成する手 段とを有し、上記出口の軸方向間隔に実質的に相当し、上記針ストッパ手段（３ ４）の底部に達するまで上記隔壁部（３６，３８）を通して上記ノ１ウジング通 路（３２）の中へ挿入すると、上記管出口（９３，１０５）が上記通路セグメン ト（４４，４２）の夫々に位置決めされて少なくとも１つの隔壁部によって互い にかつ大気から遮断され、それにより上記ノ＼ブ手段の表面位置と上記ハウジン グ通路セグメントの出口（３４ａ、７４）との間に別々の流体密流体通路が存在 するようになっている流体注入手段（１４）と を組合せで備えている双接近式注入／監視装置。

２、　上記植込可能な装置は Ａ、　上記ハウジングの通路セグメントの流体出口（３４ａ）のうちの１つと流 体連通した上記ノｚｒ’）ジンク（１８）の内側に設けられた注入液ポンプ（２ ２）と、 Ｂ、　ハウジングから延び、流体を上記ポンプ（２２）から注入箇所へ導びくた めの少なくとも１つの内腔を有する、カテーテル（５４）と、 Ｃ０ハウジングに設けられ、流体を上記ポンプ（２２）から上記カテーテル（５ ４）へ導びくための第１出口導管（５２）と を有していることを特徴とする請求項１記載の装置。

３、　上記ハウジングに設けられ、流体を上記ノ１ウシングの通路セグメントの 出口のうちの他の１つから上記カテーテル（５４）へ導びくための第２出口導管 （７４）を更らに備え、上記注入手段の管（９２，９８）のうちの１つを介して ポンプ（２２）に流体を充填しているとき、あるいはポンプから流体を空にしの １つを介して注入箇所へ直接流すことができる、ことを特徴とする請求項２記載 の装置。

４、Ａ、　　カテーテル（５４）は双内腔カテーテルであり、Ｂ、　上記第１出 口導管（５２）および第２出口導管（７４）は上記カテーテルの異なる内腔と流 体連通している請求項３記載の装置。

５、　上記植込可能な装置（１４）はまた、Ａ、　ハウシング（１８）の内側の 第２注入液ポンプ（６４）と、Ｂ、　流体を上記ハウジングの通路セグメントの 出口（７４）のうちの他の１つから上記第２ポンプ（１４）へ導びくための第２ 出口導管と、 Ｃ８上記ハウジングに設けられ、流体を上記第２ポンプから上記チーチル（５４ ）へ導びくための第３出口導管（７８）とを有している、請求項２記載の装置。

６、上記通路セグメントの流体出口（３４ａ、７４）のうちの少なくとも２つは 上記ハウジングの外面上の異なる位置へ通じている、請求項１記載の装置。

７、Ａ、　　注入手段（１４）は一対の同心の内管（９２）および外管（９８） よりなり、 Ｂ、　外管の遠位端部と内管の外面との間に流体密シール（１０４）が延びてお り、 Ｃ０上記内管および外管の出口（９３，１０５）はこれらの管の遠位端部に隣接 して位置決めされている、請求項１記載の装置。

８６　　上記内管の遠位端部には、ヒューバ型先端部が形成されている、請求項 ７記載の装置。

９、　注入手段のハブの外面に、上記／’％ブの通路を上記注入手段の外側の異 なる流体通路に流体密に取外自在に連結するための流体連結手段を更らに備えて いる、請求項１記載の装置。

国際調査報告 国際調査報告 ｕｓ　８９０１７２９ ＳＡ　　　　　２８４３０

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．Ａ．１．密封されたハウジングと、２．外面から上記ハウジングの中へ延び る入口通路とを有し、上記通路は上記ハウジング表面と隣接した外端部、および ハウジングの内側に位置決めされた内端部を有しており、更に、 ３．上記通路の内端部に設けられた針ストッパ手段と、４．上記通路を複数の整 合セグメントに分割するように上記針ストッパから所定の異なる間隔で上記通路 に設けられた複数の針貫通可能な自己シール性隔壁部と５．上記通路セグメント からの別々の流体出口を構成する手段と、 を有する植込可能な装置と、 Ｂ．１．近位端部および遠位端部と、その間の別々の軸方向内腔とを有する複数 の管を備え、管の数は植込可能な装置のハウジングの通路セグメントの数に相当 し、更に、２．上記管の近位端部に取付けられたハブ手段と、３．ハブ手段上の 異なる表面位置から上記管の異なる管の内腔まで延びる別々の流体通路を構成す る手段と、４．上記管に設けられ、上記管の内腔からの出口を構成する手段とを 有し、上記出口の軸方向間隔は上記ハウジングの通路セグメントの間隔に実質的 に相当し、上記針ストッパ手段の底部に達するまで上記隔壁部を通して上記ハウ ジング通路の中へ挿入すると、上記管出口が上記通路セグメントの夫々に位置決 めされて少なくとも１つの隔壁部によって互いにかつ大気から遮断され、それに より上記ハブ手段の表面位置と上記ハウジング通路セグメントの出口との間に別 々の流体密流体通路が存在するようになっている流体注入手段と を組合せで備えている双接近式注入／監視装置。 ２．上記植込可能な装置は Ａ．上記ハウジングの通路セグメントの流体出口のうちの１つと流体連通した上 記ハウジングの内側に設けられた注入液ポンプと、 Ｂ．ハウジングから延び、流体を上記ポンプから注入箇所へ尊びくための少なく とも１つの内腔を有する、カテーテルと、Ｃ．ハウジングに設けられ、流体を上 記ポンプから上記カテーテルへ尊びくための第１出口導管と を有していることを特徴とする請求項１記載の装置。 ３．上記ハウジングに設けられ、流体を上記ハウジングの通路セグメントの出口 のうちの他の１つから上記カテーテルへ尊びくための第２出口導管を更らに備え 、上記注入手段の管のうちの１つを介してポンプに流体を充填しているとき、あ るいはポンプから流体を空にしている間、流体を上記注入手段の管のうちの他の １つを介して注入箇所へ直接流すことができる、ことを特徴とする請求項２記載 の装置。 ４．Ａ．カテーテルは双内陸カテーテルであり、Ｂ．上記第１出口導管および第 ２出口導管は上記カテーテルの異なる内陸と流体連通している 請求項３記載の装置。 ５．上記植込可能な装置はまた、 Ａ．ハウジングの内側の第２注入液ポンプと、Ｂ．流体を上記ハウジングの通路 セグメントの出口のうちの他の１つから上記第２ポンプへ導びくための第２出口 導管と、Ｃ．上記ハウジングに設けられ、流体を上記第２ポンプから上記テーテ ルへ導びくための第３出口導管とを有している、請求項２記載の装置。 ６．上記通路セグメントの流体出口のうちの少なくとも２つは上記ハウジングの 外面上の異なる位置へ通じている、請求項１記載の装置。 ７．Ａ．注入手段は一対の同心の内管および外管よりなり、Ｂ．内管の遠位端部 と外管の外面との間に流体密シールが延びており、 Ｃ．上記内管および外管の出口はこれらの管の遠位端部に隣接して位置決めされ ている、 請求項１記載の装置。 ８．上記内管の遠位端部には、ヒューバ型先端部が形成されている、請求項７記 載の装置。 ９．注入手段のハブの外面に、上記ハブの通路を上記注入手段の外側の異なる流 体通路に流体密に取外自在に連結するための流体連結手段を更らに備えている、 請求項１記載の装置。 １０．長さ方向の軸線および先端部を有する注入針手段を備え、該手段は Ａ．各々が近位端部および遠位端部を有し、かつその間に軸方向内腔を有する第 １管および第２管と、Ｂ．上記管の近位端部に取付けられたハブと、Ｃ．上記ハ ブに設けられ、ハブの外面上の異なる表面位置から上記管の異なる内腔まで延び ている第１流体通路と、Ｄ．上記管に設けられ、これらの管の対応内腔からの出 口をなす開口部を構成する手段とを有しており、上記開口部は上記針手段の先端 部から、植込可能な注入装置の隔離された入口通路隔室の間隔に実質的に相当す る所定の異なる軸方向間隔で位置決めされており、針手段を上記装置に所定距離 挿入すると、上記管の閉口部は上記隔室の異なる１つずつと整合される、 双接近式注入／監視装置。 １１．Ａ．上記第１および第２管は同心の内管および外管であり、Ｂ．上記内管 は上記外管より長く、 Ｃ．上記外管の遠位端部と上記内管の外壁部との間に流体密シールが延びており 、 Ｄ．上記管の出口開口部はこれらの管の遠位端部に隣接して位置決めされている 、 請求項１０記載の装置。 １２．上記内管の遠位端部には、ヒューバ型先端部が形成されている、請求項１ １記載の装置。 １３．ハブの外面に設けられ、上記ハブの通路を上記針手段の外側の異なる流体 通路に流体密に解放可能に連結するための流体連結手段を更らに備え、請求項１ ０記載の装置。