JPH03275074A

JPH03275074A - 薬液注入ポート

Info

Publication number: JPH03275074A
Application number: JP2076348A
Authority: JP
Inventors: Motoshi Yamazaki; 山崎　元志
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-03-26
Filing date: 1990-03-26
Publication date: 1991-12-05
Anticipated expiration: 2014-06-21
Also published as: JP2908503B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、薬液を注入する器具である薬液注入ポート、
特に皮下埋込型カテーテル組立体を構成する薬液注入ポ
ートに関する。

〈従来の技術〉切除不能な悪性腫瘍に対しては、抗癌剤の投与による化
学療法が行われているが、全身投与法では副作用を生じ
るため、その投与量、投与期間等に著しい制約を受け、
よって、有効な薬剤の腫瘍組織内濃度を得ることは困難
である。

そこで、このような抗癌剤化学療法の欠点を補い、可能
な限り腫瘍局所に高濃度の薬剤を作用させる方法として
、抗癌剤の動脈内注入療法（動性療法）が行われている
。

このような動性療法としては、例えば、大腿動脈よりイ
ントロデューサーを用いて薬液注入用のカテーテルを挿
管し、Ｘ線透視下でカテーテルの位置を確認しながらカ
テーテルの先端を目的部位（腫瘍局所へ通じる動脈上流
）まで挿入し、次いで、カテーテル内のルーメンを通じ
て抗癌剤を目的部位へ注入するものである。

この方法によれば、担癌臓器の腫瘍局所へ通じる動脈の
末梢に薬液を直接投与するので、治療効果が大きいとい
う利点がある。

しかるに、この方法には、第１に、カテーテルを経皮的
に挿入しているため、長く留置していると感染の危険が
高くなること、第２に、腫瘍への薬液の投与は、長期間
に渡り繰り返し行なう必要があるが、上記感染を防ぐた
めに、治療を行なう度にカテーテルを挿入、抜去しなけ
ればならず、患者の負担が大きいという欠点がある。

そこで、体内に長期間留置した状態で使用可能な皮下埋
込型のカテーテル組立体が開発されている。　このカテ
ーテル組立体は、横断面がほぼ円形の内部空間と、この
空間に連通ずる薬ｌ夜注入口および薬７夜流出用の流路
と、この薬液注入口に装着されたゴム製の栓体くセプタ
ム）とを有する薬液注入ポートと、薬液注入用のルーメ
ンが形成されたカテーテルとを有し、前記流路にルーメ
ンが連通ずるように前記カテーテルを接続したものであ
る。

この皮下埋込型カテーテル組立体は、カテーテルを担癌
臓器の栄養動脈血管内に目的部位まで挿入し、薬液注入
ポートを皮下組織に固定した状態で留置される。　そし
て、薬ｌ夜を注入する際には、皮膚の上から触診により
薬液注入ポートの薬液注入口を認識し、次いで、薬液の
入ったシリンジにチューブを介してその基端が接続され
た針管（例えばＬ型針）の先端を薬ｌ夜注入口のセプタ
ムに穿刺、貫通し、その後、シノンジを操作して、針管
、薬液注入ポートおよびこれに連通ずるカーテルのルー
メンを通じて目的部位へ薬７夜を注入する。

ところで、このような動性療法に用いられる薬ｌ夜、特
に抗癌剤は、粘度が高く、また結晶化し、易いため、薬
液注入ポートの内部空間に付着、残存し易い。　このよ
うな抗癌剤の残存が生じると、流路等を閉塞するおそれ
があるため、抗癌剤を注入後、例えばヘパリン入り生理
食塩水等の洗浄液を流通して、薬液注入ポートの内部空
間を洗浄することが行われている。

しかしながら、第４図および第５図に示すように、従来
の薬液注入ポート２０においては、薬ｌ夜流出用の流路
である管体２３の内腔２４は、その軸心延長線２Ｓが本
体２１に形成された内部空間２２の円の中心を通るよう
に配置され、かつ内腔２４の内面２４ａは、内部空間２
２を規制する内周面２２　ａおよび底面２２ｂのいずれ
とも連続せず４これらの面２２ａおよび２２ｂとほぼ直
角をなすため、特に、管体２３と内部空間２２とが連通
ずる部分の両側部（エッヂ部）２６．２６によどみが生
じ、この部分に抗癌剤が付着し、結晶化する傾向があっ
た。

この場合、薬液注入ポートの内部空間に前記洗浄液を流
通させても、連通口の両側部２６゜２６に付着、結晶化
した抗癌剤は除去され難かった。

〈発明が解決しようとする課題〉本発明の目的は、内部空間に薬ｌ夜やその結晶が付着、
残存しない薬液注入ポートを提供することにある。

く課題を解決するための手段〉このような目的は、下記（１）〜（３）の本発明により
達成される。

（１）薬液を貯溜する内部空間と、この内部空間に連通
ずる薬液注入口と、この薬液注入口を封止する弾性体と
、前記内部空間に連通ずる薬液流出用の流路とを有する
薬液注入ポートであって、前記内部空間と前記流路との接続部付近において、前記
内部空間を規制する壁面と前記流路の内面とが、実質的
に段差のない連続面を形成していることを特徴とする薬
液注入ポート。

（２）前記内部空間は、その横断面が実質的に円形であ
り、この内部空間の上端部に前記薬液注入口および前記
弾性体が設けられ、この内部空間の内周面に前記流路が
開口している上記（１）に記載の薬液注入ポート。

（３）前記内部空間と流路との接続部付近の空間が、漏
斗形状をなしている上記（１）または（２）に記載の薬
液注入ポート。

く作用〉このような構成の薬液注入ポートによれば、薬液注入ポ
ートの内部空間と薬液流出用の流路とが、例えば漏斗形
状のような実質的に段差のない連続面を形成しているこ
とにより、高粘度の薬剤を注入した際に、内部空間から
前記流路へ至る間になめらかな流れが形成され、これに
より薬剤のよどみがなくなり、付着、残存し難くなる。

また、薬剤が付着、残存した場合でも、洗浄液を注入す
ると、同様のなめらかな流れが形成されるため、洗浄効
果が高まり、薬剤の付着、残存を防止することができる
。

〈実施例〉以下、本発明の薬液注入ポートを添付図面に示す好適実
施例に基づいて詳細に説明する。

第１図は、本発明の薬液注入ポートの構成例を示す斜視
図、第２図は、第１図に示す薬液注入ポートの横断面図
、第３図は、第２図中の■−■線での断面図である。

これらの図に示すように、薬液注入ポート１は、剛性材
料よりなる本体２を有し、この本体２の内部には、薬液
を貯溜する空間としての内部空間３が形成されている。

　この内部空間３は、横断面が実質的に円形または楕円
形（図示の例では円形）であるのが好ましい。

なお、ここで「実質的に円形」とは、完全な円形の他、
例えば８角以上の正多角形のようなもの、らせんの軌跡
を有するちの、円形または前記多角形等の一部が欠損ま
たは変形したようなもの、なめらかな連続線よりなるも
の等、その形状が円形に近似し、円形と同様の機能を有
するものを意味する。

また、「実質的に楕円形」についても同様である。

なお、円形の内部空間３の直径は、５〜４０ｍｍ程度、
特に６〜２０ｍｍ程度とするのが好ましい。

この内部空間３の第３図中上部には、薬液を注入するた
めの薬液注入口４が形成され、この薬液注入口４には、
薬液注入口４を気密的に封止する弾性体（セプタム）５
が嵌入されている。

この弾性体５は、穿刺後自己閉塞可能なもの、即ち、針
管を刺通し抜去した後、自ら閉塞して気密性（液密性）
を保つようなものである。

弾性体５の構成材料としては、シリコーン、イソプレン
、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミド
エラストマー、ポリブタジェン、軟質塩化ビニル等の各
種樹脂、またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの
等が挙げられるが、そのなかでも特に、生体に対し不活
性で、比較的物性変化の少ないシリコーンゴムが好まし
い。

本体２の第３図中上部には、薬液注入口４の外周に沿っ
て突出するりブ部６が形成されている。　このリブ部６
を設けたことにより、皮膚の上から触診により薬液注入
口４の位置を確認する際に、容易かつ確実に認識するこ
とができる。

また、本体２の第３図中下部外周には、薬液注入ポート
１を皮下組織に固定するための円盤状のフランジ部７が
形成されており、このフランジ部７には、複数の貫通孔
８が形成されている。　薬液注入ボニト１の固定は、例
えば、各貫通孔７に糸を通し、その糸を筋等の皮下組織
に結ぶことにより行われる。

本体２の構成材料としては、生体に対し不活性なもので
あればいかなるものでもよく、例えば、ポリプロピレン
、ポリエチレン（特に高密度ＰＥ）、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリ
アセタール、ポリサルフオン、ポリエーテルスルフォン
、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、フッ素樹脂、シリコーン
、ポリウレタン等の各種樹脂、またはこれらの樹脂中に
ガラス繊維、ナイロン繊維、テトロン繊維等の繊維や無
機微粉末等を配合したもの、アルミナ、シリカ、アパタ
イト等の各種セラミックス、ステンレス、チタン、シン
チューまたはクロムメツキのような生体適合性を得るた
めのメツキを施した金属のような各種金属類等が挙げら
れる。

第２図および第３図に示すように、本体２には、本体２
の側部を貫通し、その内腔１０が内部空間３に連通ずる
ように管体９が設置されている。　この管体９の内腔１
０が薬液流出用の流路となる。

なお、図示の例では、管体９の内腔１０が内部空間を規
制する内周面３ａに開口するように管体９が設置されて
いる。　これにより薬液注入ポート１の高さを低く設定
することができ、薬液注入ポートの薄型化に寄与する。

また、管体９の一端には、薬／？！圧入用のルメン１２
が形成されたカテーテル１１の基端が接続され、これに
より、管体９の内腔１０とカテーテル１１のルーメン１
２とが連通ずる。

本発明では、この管体９の内腔１０と内部空間３との接
続部１３付近の構造に特徴を有する。　即ち、この接続
部１３付近においては、内部空間３の内周面３ａおよび
／または底面３ｂと内腔１０の内面１０ａとが実質的に
段差のないなめらかな連続面を形成しており、特に図示
の構成例のように、接続部１３付近の空間（流路）がい
わゆる漏斗形状をないしているのが好ましい。

ここで、漏斗形状とは、その径が連続的に縮径する形状
をいい、円錐状のテーパ管の他、その縦断面における輪
郭の全部または一部が、例えば、内側に向かって凸状ま
たは凹状に湾曲したものやＳ字状のもののような曲線を
なしているもの等も含まれる。

また、漏斗形状の横断面形状も特に円形に限定されない
が、前述したような実質的に円形または楕円形であるの
が好ましい。

このような構成とすることにより、弾性体５を穿刺、貫
通した針管先端から内部空間３内に注入された薬液が、
内部空間３から接続部１３を経て管体９の内腔１０へ至
る間に、なめらかな流れが形成されるため、内部空間３
内、特に前記エッチ部２６（第５図参照）においてよど
みが生じない。　従って、特に抗癌剤のような粘性の高
い薬液を注入した場合でも、その薬液が内部空間３を規
制する内壁面や角部に付着、残存し、結晶化することが
抑制される。

また、高粘度の薬液が内部空間３内に付着した場合でも
、洗浄液を薬液と同様にして注入すれば、やはり同様の
なめらかな流れが形成され、これにより付着した薬液が
確実に除去される。

なお、管体９の構成材料としては、前記本体２と同様の
ものを用いることができるが、そのなかでも、特にステ
ンレス、チタンのような各種金属類力Ｓ好ましい。

また、管体９の内径は、０．１〜５．０ｍｍ程度、特に
０．２〜２．０ｍｍ程度とするのが好ましい。

本発明では、高粘度の薬液が付着し難くなるように、内
部空間３を規制する内壁面（内周面３ａ、底面３ｂ）や
内腔１０の内面１０ａ等に例えば、フッ素樹脂、シリコ
ーン等のコーティングや研磨等の表面平滑化処理のよう
な表面処理を施すこともできる。

このような表面処理と、前記管体９の配置とを組み合わ
せることにより、より一層優れた薬液の付着防止効果お
よび除去効果が得られる。

なお、図示の例では、内腔１０の軸心延長線が内部空間
３の円の中心を通るように管体９が配置されているが、
本発明ではこれに限らず、内腔１０の軸心延長線が内部
空間３の円の中心を通らないように管体９が配置されて
いてもよい。

以上、本発明の薬液注入ポートを第１図〜第３図に示す
構成例に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定
されないことは言うまでもない。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の薬液注入ポートの構成例を示す斜視
図である。第２図は、第１図に示す薬液注入ポートの横断面図であ
る。第３図は、第２図中のｍ−ｍ線での断面図である。第４図は、従来の薬液注入ポートの横断面図である。第５図は、第４図中のＶ−Ｖ線での断面図である。〈発明の効果〉以上述べたように、本発明の薬液注入ポートによれば、
内部空間に薬ン夜、特に抗癌剤のような高粘度の薬液や
その結晶が付着、残存し難く、また付着したとしてち、
洗浄液の注入により容易に除去することができる。符号の説明１・・・薬液注入ポート２・・・本体３・・・内部空間３ａ・・・内周面３ｂ・・・底面４・・・薬液注入口５・・・弾性体６・・・リブ部７・・・フランジ部８・・・貫通孔９・・・管体１０・・・内腔１０ａ・・・内面１１・・・カテーテル１２・・・ルーメン１３・・・接続部２０・・・従来の薬液注入ポート２１・・・本体２２・・・内部空間２２ａ・・・内周面２３・・・管体２４・・・内腔２４ａ・・・内面２５・・・軸心延長線２６・・・側部（エッチ部）出　　願　　人代　　理　　人同テルモ株式会社

Claims

【特許請求の範囲】

（１）薬液を貯溜する内部空間と、この内部空間に連通
する薬液注入口と、この薬液注入口を封止する弾性体と
、前記内部空間に連通する薬液流出用の流路とを有する
薬液注入ポートであって、前記内部空間と前記流路との接続部付近において、前記
内部空間を規制する壁面と前記流路の内面とが、実質的
に段差のない連続面を形成していることを特徴とする薬
液注入ポート。
（２）前記内部空間は、その横断面が実質的に円形であ
り、この内部空間の上端部に前記薬液注入口および前記
弾性体が設けられ、この内部空間の内周面に前記流路が
開口している請求項１に記載の薬液注入ポート。
（３）前記内部空間と流路との接続部付近の空間が、漏
斗形状をなしている請求項１または２に記載の薬液注入
ポート。