JPH03277377A - 生体管路拡張具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野コ 本発明は、例えば食道、胆管、血管や尿道等の生体管路
における狭窄部位に留置してその管路を拡張するための
生体管路拡張具に関する。

［従来の技術］ 一般に、食道、胆管、血管、尿道等の生体管路の狭窄部
位に挿入留置し、その管路を確保する生体内留置型ステ
ントが種々提案されている。その１例として実開昭６２
−８２０４１号公報のものが挙げられる。これは充分な
内腔空間を確保するために、その狭窄部位をダイレータ
やブジー等で充分に拡張した後、狭窄部位の内径よりも
大きな外径を有するステントを圧入するようにして使用
される。

しかしながら、このものにあっては狭窄部位へのステン
トの挿入、狭窄部位の拡張等が困難であり、その手技が
繁雑であった。さらに、狭窄部を拡張する速度が早いた
め、その拡張時に臓器に裂傷等の障害を与えたり、ステ
ントの挿入時に穿孔を起したりする危険性を有している
。このため、多大な注意を払ってその手技を行なわなけ
ればならなかった。

一方、その拡張や挿入の手技を簡単にするため、形状記
憶合金、形状記憶樹脂等を利用し、狭窄部位に挿入した
後、加熱によって自己拡張するステントが考えられてい
る（特開昭６２−２０１１６３号公報、特開昭６３−２
５７５７６号公報）。

しかし、この従来のものは挿入や拡張の手技が簡易なも
のとなるが、そのステントの拡張が加熱によってすみや
かに起きるため、生体の裂傷、穿孔等のおそれが完全に
解消されたものではない。

［発明が解決しようとする課題］ 本発明は上記疎通に着目してなされたものでその目的と
するところは、生体の狭窄部位への挿入が容易で、かつ
、緩やかに自己拡張して生体組織に損傷を与えることな
く充分な内腔空間を確保することが可能で安全性の高い
生体管路拡張具を提供することにある。

［課題を解決するための手段］ 上記課題を解決するために本発明は、高吸水性材料で形
成され吸水することにより把持内径を大きくする把束部
材で、弾性体よりなる管状の拡張用本体を、その外径が
小さくなる形態に畳んだ状態に把束するようにした生体
管路拡張具である。

［作用コ しかして、この生体管路拡張具を目的部位の管路中に留
置すると、その高吸水性材料で形成された把束部材が吸
水してきわめてゆっくりと連続的に膨脹して把束内径を
大きくし拡張用本体を拡張させる。そして、拡張用本体
は本来の大きさに拡張して内腔空間を確保する。

［実施例］ 第１図ないし第３図は本発明の第１の実施例を示すもの
である。この第１の実施例における生体管路拡張具は、
経内視鏡的に胆管に挿入して留置するドレナージ（ＥＲ
ＢＤ）チューブ１の例である。

このドレナージチューブ１は、シリコンゴム、ポリエチ
レン、ポリウレタン、ポリテトラフロロエチレン等の樹
脂製またはステンレス（ＳＵＳ３０４）等の金属製で生
体内の環境下で安定な性質を有する弾性材料より展開し
たとき板状のものを筒状に丸めた拡張用ステント本体２
を有する。

この拡張用ステント本体２は第２図で示すように一部に
切欠き２ａを形成するように自ら弾性的に復元するよう
に筒状に形成されている。つまり、自由状態では第写図
で示すように広がり大きな筒状の形になる。

このステント本体２は第１図で示すように畳まれた収縮
状態で後述する把束部材によって保持されるようになっ
ている。上記把束部材としては２つの帯状のリング３，
３からなり、このリング３゜３は、高吸収性材料で作ら
れる。この高吸収性材料の高吸水性樹脂材料としては、
例えばデンプン−ポリアクロニトリル加水分解物、デン
プン−ポリアクリル酸塩、カルボキシメチルセルロース
およびその誘導体、酢酸ビニル−アクリル酸メチル共重
合体、ポリアクリル酸ソーダ架橋物等、具体的には、ス
ミカゲルやアワアリッチ（商品名）等を、例えば塩化ビ
ニール、シリコンエラストマやエチレンビニルアルコー
ル（ＥＶＡ）等の樹脂中に、分散混合したものである。

この材料をリング状に成形してリング３．３を作る。

そして、ステント本体２は第１図で示すように突合わせ
側端縁を重なり合せるようにして筒状内径が小さくなる
ように丸めて畳み込み、この畳んだ収縮状態を維持する
ようにその外周面にリング３．３を挿入して装着する。

したがって、ステント本体２はその外径が小さくなるよ
うに畳まれて小径の筒状に丸められ、その状態にリング
３，３により把持されるとともに、その各リング３，３
はそのステント本体２の外周に固定された状態にある。

次に、このドレナージチューブ１を使用するときの作用
を説明する。このドレナージチューブ１は内視鏡を利用
して一般的な方法により挿入される。第３図は胆道狭窄
部位にドレナージチューブ１を挿入した状態を示してい
る。第３図において、４は十二指腸、５は十二指腸乳頭
、６は胆管、７は胆嚢、８は狭窄を起している癌組織部
を示す。

すなわち、あらかじめ十二指腸４内に挿入した内視鏡（
図示しない、）のチャンネルを通じてそのドレナージチ
ューブ１を十二指腸乳頭５より胆管６内に挿入される。

このように、胆管６内に挿入されると、ドレナージチュ
ーブ１のリング３゜３は周囲の水分を吸収して膨潤する
ことにより、ゆっくりと連続的に膨脹し、その内径が数
日をかけて大きくなる。ステント本体２の内径もそれに
追従してゆっくりと大きくなる。この場合、リング３．
３はステント本体２の急激な拡張を抑制する部材として
も機能する。

このようにステント本体２の拡張は連続的にゆっくりと
進ろ、狭窄部位を拡張するため、その生体への刺激は小
さい。

これに伴い癌組織部８による狭窄も拡張され、その部分
の内腔空間を確保する。

しかして、狭窄部位にドレナージチューブ１を挿入する
時点では、ステント本体２は小径な状態に畳まれており
、このため、内視鏡のチャンネルを通じての挿入が容易
である。また、ステント本体２は、−旦挿入した後は自
己拡張するため、充分な内径を確保できる。

そして、このステント本体２の拡張速度が従来のブジー
　ダイレータや形状記憶材料よりなる把束と比較してき
わめて遅いため、生体へ裂傷、穿孔等の損傷を与えるこ
とがなく、安全に処置できる。また、形状記憶材料より
なる把束と異なり、温度変化を受けても脱落するおそれ
がない。

なお、リング３，３の彫版は膨潤速度によって決まるが
、この膨潤速度は、リング３，３の幅や厚みだけでなく
、その樹脂中に含有させている高吸水性樹脂の含有量、
またはその高吸水性樹脂を分散させる樹脂の硬さによっ
て大きく影響するので、これを調節して作ることにより
膨脂速度を選択できる。

第４図ないし第５図は本発明の第２の実施例を示すもの
である。

この第２の実施例においては上記ドレナージチューブ１
におけるリング３．３の代わりに同じ高吸水性材料で網
目１０を形成してなる筒状部材１１を使用し、これを把
束部材としたものである。

網目１０は筒状部材１１の両端縁１１ａ、ｌｌａを除く
部分に全面的に形成されている。

そして、この筒状部材１１は吸水しない前は第４図で示
すように小径の状態にあり、吸水すると、第５図で示す
ように膨潤して拡張し、内径が大きくなる。したがって
、上述した第１の実施例の場合と同様に使用できる。

この実施例ではその筒状部材１１に網目１０を形成した
ので、その網目１０が生体内に留置する際のアンカー作
用を奏し、脱落などの迷走を防止できる。また、網目１
０によって筒状部材１１の柔軟性が増す。

第６図ないし第１５図は上記ステント本体２の各種変形
例を示すものである。

第６図および第７図で示すステント本体２は弾性材料に
よって筒状に形成されている。つまり、自由な自然状態
では第７図で示すように円筒状に拡張する。そして、こ
れは第６図で示すように平たく畳んで収縮し、上述した
ような把束部材でその状態に保持するようになっている
。

このときの把束部材も高吸水性材料によって形成されて
いるから、第６図で示すように収縮したものを生体内に
挿入すると、上述した実施例の場合と同様な作用で拡張
し、ステント本体２を第７図で示す拡張した状態になる
。

第８図および第９図で示すステント本体２も弾性材料に
よって筒状に形成され、自由な自然状態では第９図で示
すように円筒状に拡張するようになっている。そして、
これは第８図で示すように丸く畳んで収縮し、上述した
ような把束部材でその状態に保持するようになっている
。

このときの把束部材も高吸水性材料によって形成されて
いるから、第８図で示すように収縮したものを生体内に
挿入すると、上述した実施例の場合と同様な作用で拡張
し、ステント本体２は第９図で示す拡張した状態になる
。

第１０図および第１１図で示すステント本体２も弾性材
料によって筒状に形成され、自由な自然状態では第１１
図で示すように円筒状に拡張するようになっている。そ
して、これは第１０図で示すように風車状に畳んで収縮
し、上述したような把束部材でその状態に保持するよう
になっている。

このような把束部材も高吸水性材料によって形成されて
いるから、第１０図で示すように収縮したものを生体内
に挿入すると、上述した実施例の場合と同様な作用で拡
張し、ステント本体２は第１１図で示す拡張した状態に
なる。

第１２図および第１３図で示すステント本体２は弾性材
料によって筒状に形成するとともに、その周面に複数の
切欠き１５を設けたものである。

ステント本体２は、自由な自然状態で第１３図で示すよ
うに円筒状に拡張するように形成されている。そして、
これは第１２図で示すように周側面の４個所部分を押し
込んで十字状に畳んで収縮し、上述したような把束部材
でその状態に保持するようになっている。

このときの把束部材も高吸水性材料によって形成されて
いるから、その把束部材に第１２図で示すように収縮し
たものを生体内に挿入すると、上述した実施例の場合と
同様な作用で拡張し、ステント本体２は第１３図で示す
拡張した状態になる。

第１４図および第１５図で示すものは上記第１の実施例
におけるステント本体２の周面にその一端縁を残して複
数の切欠き１６を形成したものである。残す端縁は１つ
置きに他端側に替わるようになっている。

上述した第１２図ないし第１５図に示すステント本体２
の周面に切欠き１５．１６を形成したため、そのステン
ト本体２に可撓性が生しる。

以下は開示例を示す。第１６図ないし第１７図は高吸水
性材料によって形成したドレナージチューブ２０であり
、このドレナージチューブ２０の前端部と後端部にはそ
れぞれ中間側へ向いたひれ２１が形成されている。ドレ
ナージチューブ２０内にはコイルスプリング２２が内装
されている。

ドレナージチューブ２０が吸水されていない第１６図の
状態では、コイルスプリング２２はその径が縮小されて
いるが、拡張しようとする力がドレナージチューブ２０
に働いている。

この使用方法は第１８図で示すように内視鏡２５のチャ
ンネルを通じてガイドワイヤ２６を通じて胆管２７の狭
窄部２８に通す。このガイドワイヤ２６をドレナージチ
ューブ２０の内腔に通し、内視鏡２５のチャンネルを通
して挿入し、このとき、プレッシャチューブ２９で推し
進め、胆管２７の狭窄部２８に位置させる。この留置後
、プレッシャチューブ２９を抜去する。

胆管２７の狭窄部２８に留置されたドレナージチューブ
２０は高吸水性材料によって形成されているため、胆管
２７内の胆汁を吸収して膨脹し、その外径内径ともに拡
大する。このとき、ドレナージチューブ２０はコイルス
プリング２２によって拡張するように付勢されているた
め、その付勢力によって狭窄部２８に対する拡張力を増
大させる。したがって、胆管２７の狭窄部２８をより拡
張するとともにその狭窄部２８に対してドレナージチュ
ーブ２０が確実に保持され、留置位置から脱落を極力防
止する。

第１９図ないし第２０図で示すドレナージチューブ２０
は上記同様に高吸水性材料によって形成するが、このド
レナージチューブ２０の前端部２０ａと後端部２０ｂに
のみコイルスプリング２２ｇ、２２ｂを内装する点が異
なる。その他の構成は上記のドレナージチューブ２０と
同様である。吸水されていない第１９図の状態では、コ
イルスプリング２２ａ、２２ｂはその径が縮小されてい
る。そして、拡張しようとする力はそのドレナージチュ
ーブ２０の両端部２０ａ、２０ｂに働いている。

そして、上記同様にしてこのドレナージチューブ２０を
胆管２７の狭窄部２８に留置すると、ドレナージチュー
ブ２０は高吸水性材料によって形成されているため、胆
管２７内の胆汁を吸収して膨脹し、その外径内径ともに
拡大する。このとき、ドレナージチューブ２０の両端部
２０ａ、２０ｂにはコイルスプリング２２によって拡張
力が作用しているため、その付勢力によって中間部分よ
り大きく拡張する。狭窄部２８に対する保持作用が高ま
るとともにその両端の拡張により胆汁の配設が確実に行
われる。また、中間部は両端部２０ａ。

２０ｂより拡張量が小さいので、生体組織に与えるダメ
ージが少なくできる。

第２１図で示すドレナージチューブ２０は上記同様に高
吸水性材料によって形成するが、このドレナージチュー
ブ２０の壁部内にコイルスプリング２２を成形時に埋設
したものである。その他の構成は上記第１６図および第
１７図で示すドレナージチューブ２０のものと同様であ
る。また、コイルスプリング２２の作用も同様である。

ただ、この実施例ではコイルスプリング２２をドレナー
ジチューブ２０の壁部内に埋設したから、そのドレナー
ジチューブ２０の内面および外面を平坦で平滑に形成で
きる。したがって、胆汁による詰りを少なくできる。

なお、上記コイルスプリング２２の素材としては丸線状
のものに限らず帯状のもので形成してもよい。

なお、上記各実施例および開示例ではドレナージチュー
ブの例をとって説明したが、これに限らず、例えば、食
道狭窄部位に挿入使用する食道プロステーセス（食道チ
ューブ）にも、また、その他にも例えば血管や尿道等の
生体管路における狭窄部位に留置してその管路を拡張す
るための生体管路拡張具に適用できる。また、ステント
本体の形態も挿入留置部位に合せて変更可能なものであ
る。また、経皮的に導入するものであってもよい。

［発明の効果］ 以上説明したように本発明の生体管路拡張具は、高吸水
性材料で形成され吸水することにより把持内径を大きく
する把束部材で、弾性体よりなる管状の拡張用本体を、
その外径が小さくなる形態に畳んだ状態に把束するよう
にしたものであるから、これを生体の狭窄部位への挿入
が容易であるとともに、留置後は、緩やかに自己拡張し
て生体への裂傷、穿孔等の損傷や刺激を与えることなく
、充分な内腔空間を確保する。そして、安全性の高い生
体管路拡張具を提供することができる。

また、形状記憶材料よりなる把束部材とは異なり、温度
変化を受けても脱落するおそれがない。さらに、高吸収
性材料の種類、形状（大きさ）を適宜選定することで拡
張の時間（速さ）を容易にコントロールでき、使用する
患部に対応しての最適な拡張を行なうことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第３図は本発明の第１の実施例を示し、第
１図は畳んだドレナージの斜視図、第２図はそのドレナ
ージの拡張した状態の斜視図、第３図はその使用状態の
説明図、第４図ないし第５図は本発明の第２の実施例を
示し、第４図は畳んだドレナージの斜視図、第５図はそ
のドレナージの拡張した状態の斜視図である。第６図、
第８図、第１０図、第１２図および第１４図はそれぞれ
異なるドレナージの変形例を示す畳んだ状態の斜視図、
第７図、第９図、第１１図、第１３図および第１５図は
上記各変形例のドレナージの拡張した状態の斜視図であ
る。′Ｍ１６図は開示例におけるドレナージの収縮した
状態の側断面図、第１７図はその開示例におけるドレナ
ージの拡開した状態の側断面図、第１８図はその開示例
におけるドレナージの使用状態の説明図である。第１９
図は別の開示例におけるドレナージの収縮した状態の側
断面図、第２０図はその開示例におけるドレナージの拡
開した状態の側断面図である。第２１図はさらに別の開
示例におけるドレナージの収縮した状態の側断面図であ
る。 １・・・ドレナージチューブ、２・・・ステント本体、
３・・・リング。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 弾性体よりなる管状の管路拡張用本体と、この本体をそ
   の外径が小さくなる形態に畳んだ状態に把束するととも
   に高吸水性材料で形成され吸水することにより把持内径
   を大きくする把束部材とを具備したことを特徴とする生
   体管路拡張具。