JPH0251603B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は止血クリツプおよびクリツプ用具に関
し、特に吸収性または非吸収性の重合体材料から
作られた止血用クリツプおよびこのようなクリツ
プを血管等に使用するための用具に関する。

多くの外科手術においては、手術を施す部位に
おける多くの血管を結紮することがしばしば必要
である。この時血管は結紮された部位の下流側で
切開することができる。ある場合には、血管は相
互に離れた２つの範囲において結紮されてこの結
紮部の間の血管部分を切除することがある。血管
の結紮の主な理由は、手術部位を血液の溢流から
守り患者の失血を少なくすることである。また、
腫瘍または臓器の一部等が切除されるある外科手
術においては、腫瘍または臓器は切除の前に結紮
されねばならないいくつかの血管から分離されな
ければならない。

一旦血管が完全に閉鎖されると、止血、即ち血
液の流れを止めるように血管の結紮端部の自然の
閉止状態が３乃至５日以内に生じる。その間人体
においては、適当な毛細血管および二次血管を経
て結紮された区域の周囲に血液の流れを許容し続
ける。人体の自然の生理学的機能は、適当な血液
の流れが得られるまでこれらのバイパス血管を実
質的に拡張する。従つて、血管の結紮の際は、主
な血管における血液の流れの確実な停止、即ち患
者の失血を生じるおそれがあり、自然の止血作用
を破壊すると同時に患者における新たな血液の流
動経路を形成する無出血を確保しなければならな
い。

過去においては、この血管の閉止措置は、通
常、結紮糸即ち外科医が閉鎖する必要のある血管
の周囲を緊縛する糸又はフイラメントを用いて実
施されてきた。これは、非常に時間を要する方法
であり、血管の確実な閉鎖が常には達成されない
方法であつた。

比較的最近において、止血用クリツプが血管お
よび他の細い体液管路の閉止のための多くの外科
手術において結紮糸を置換してきている。過去に
おいては、止血用クリツプは変形が可能であり血
管の周囲を緊締する時変形状態を維持する充分な
強さを有するタンタルまたはステンレス鋼から作
られた狭いＵ字形またはＶ字形のストリツプであ
つた。クリツプは、溝付きのあるいはさもなけれ
ば開いたクリツプを保持するようにした顎部を有
する鉗子型の装置を用いて使用されるのが一般的
である。従来技術の典型的な止血用クリツプおよ
び用具は、米国特許第3867944号、米国特許第
3631707号、米国特許第3439523号、米国特許第
3439522号、米国特許第3363628号、米国特許第
3312216号および米国特許第3270745号に最もよく
示されている。

金属製の止血用クリツプは使用して血管の確実
な閉鎖を行なうことが比較的容易であるが、この
金属製の道具は製造コストが高く、おそらくは更
に重要なことは、術後のＸ線診断およびその後の
診断用撮影作業の妨げとなる。従つて、止血用ク
リツプはＸ線撮影、コンピユータ化された軸方向
断層写真等の如き術後その他の事後診断措置の妨
げとならない材料から作られることが望ましい。

外科手術において使用される止血用クリツプ
は、クリツプの機能を犠牲にすることなくエチレ
ン・オキシド処理法、コバルト照射等の公知の滅
菌法により滅菌されることが重要である。

例えば米国特許第3439523号における如き従来
技術においては、止血用クリツプは安価なプラス
チツクまたは人体において徐々に吸収される材料
から形成することが示唆されている。不都合なこ
とには、従来のＵ字形またはＶ字形の止血クリツ
プは、血管の周囲で良好に緊締される公知のプラ
スチツク材料から作られる時、所要の強度又は変
形性を持たない。このため、非金属製の安価な生
体共存性を有する吸収性および非吸収性の両材料
から作られた止血クリツプの提供に対する需要お
よび要望が過去十年にわたつて認められたが、こ
のような需要を満たす実際的な方法はなかつた。

金属製でない生体共存性を有する止血クリツプ
による血管の確実な閉止を達成するためには、ク
リツプの血管緊締作用面はこのクリツプが閉鎖さ
れる時表面間に実質的に間隙を持たないものでな
ければならない。また、これら表面は充分に平滑
であり、かつ閉塞された血管を破断もしくは部分
的にも破断しないように充分に大きな面積を持た
なければならない。一旦血管上の緊締位置に置か
れると、非金属製の生体共存性を有する止血クリ
ツプは止血を行なうことを必要とする期間中その
位置を維持しなければならない。このクリツプ
は、血管の自然の恒久的な遮断状態を許容するに
充分な期間において血管を再び開かせようとする
圧力に耐える生体内におけるその強度を維持しな
ければならない。

止血クリツプの形態もまた重要である。クリツ
プはしばしば人体の重要な臓器の内部およびその
周囲に使用され、またこのクリツプは外科手術が
完了した後人体内に残されるため、クリツプは創
傷をその区域内で保持する、即ち異物からの汚染
を最低限度に抑えるように形成されることが重要
である。クリツプの平滑度および寸法は、突起部
がないことおよび鋭角部が最小限度であることと
共に、人体内部に止血クリツプの如き異物を置く
場合に生じ得る創傷を減少させる上で全て寄与す
るものである。

クリツプの形態はまたクリツプの適正な定置を
確実にする上でも重要である。止血クリツプを外
科手術において使用する時、看護婦にとつて慣例
的な措置は、鉗子型の用具の顎部にクリツプを取
付けることである。看護婦は、このクリツプを所
定位置に装着した用具を外科医に手渡す。外科医
はこの用具の顎部を手術部位および結紮すべき血
管の周囲に配置する。多くの場合、外科医は、視
野が非常に限定された区域にこの用具の顎部を定
置することになる。ついで外科医はクリツプを結
紮すべき血管上に閉鎖させる。この用具の取扱い
および手の操作の全ては、クリツプの滅菌状態を
維持しながらクリツプを落下させることなく実施
しなければならない。

クリツプの寸法もまた、クリツプが小さくなれ
ばなるほど患者の体内に移植される異物も少なく
なるため重要である。また、比較的小さな寸法
は、１回の手術において使用されるクリツプ数を
多くすることができ、またある場合には、手数を
簡単にし、あるいは少なくとも人体内へ異物を挿
入する結果生じる可能性のある副作用を減少させ
ることができる。

米国特許第3926195号は、人体における輸卵管
および精管の一時的または恒久的な閉止のために
構成されたプラスチツク・クリツプについて記載
している。これらのクリツプは、長さが６乃至10
mm、巾が３乃至６mmの緊締作用面を有することが
望ましい。従つて、このようなクリツプの寸法
は、止血クリツプ用として望ましいものよりもか
なり大きくなる。更に、米国特許第3926195号の
クリツプは、いくつかの複雑な道具の使用を必要
とし、これは同特許の明細書に記載された目的に
は使用できるが、特にこれらのクリツプを人体の
比較的接近しにくい場所に定置しなければならな
い時に切断した血管からの血液の流れを止めるた
め多数の止血クリツプを迅速く定置することを必
要とする外科手術においては使用できないことに
なる。

全て1979年６月18日出願の同じ譲受人に譲渡さ
れた係属中の米国特許出願第49376号、同第49375
号および同第49379号においては、多くの異なる
種類の非金属製の生体共存性を有する種々の形態
の外科用クリツプが開示されている。また、参考
のため本文に引用された同じ譲受人に譲渡された
1980年２月25日出願の係属中の米国特許出願第
123878号においては、クリツプの両端部が機械的
に所定の閉鎖位置に固定される非金属製の生体共
存性を有するクリツプ構造が開示されている。

これらのクリツプは多くの外科手術に適するも
のであるが、その全ては、脚部が相互に側方に変
移するおそれがあるという問題があり、その結果
その血管緊締作用面は相互に完全に平坦に配置さ
れず、クリツプの固定端部が開被するおそれがあ
る。この問題は、クリツプの巾が小さくなればな
る程、またクリツプの脚部が長くなればなる程大
きくなる。

外科手術におけるクリツプの重要性について論
述したが、このクリツプの形態はまたクリツプの
製造においても重要であることを指摘すべきであ
る。この形態は、射出成型の如きクリツプの製造
の簡単かつ経済的な手段の利点を応用する如きも
のであるべきである。この形態は、クリツプの製
造中不良品の製造を低減する如きものでなければ
ならない。また、クリツプの形態は、外科手術の
間クリツプを保持し設定するため必要とされる確
実性を維持しながら非常に簡単な用具の構成を可
能にする如きものでなければならない。

従つて、本発明の一目的は、細い血管および人
体における他の体液管路の緊締を行なうため有効
な無菌の、非金属製の生体共存性を有する止血ク
リツプの提供にある。本発明の別の目的は、吸収
性および非吸収性の両材料から作られた無菌の、
非金属製の生体共存性を有する止血クリツプの提
供にある。本発明の更に別の目的は、金属製のク
リツプにおいて使用される如き単一の鉗子型の用
具を用いて切開された血管その他の体液管路に対
して迅速かつ容易に使用される無菌の、非金属製
の生体共存性を有する結紮用クリツプの提供にあ
る。本発明の他の目的は、クリツプが閉鎖位置に
ある時その血管緊締作用面が相互に側方に運動す
ることを阻止するよう所定位置に堅固に固定され
る非金属製の生体共存性を有する結紮用クリツプ
の提供にある。

本発明の止血クリツプは、弾性を有する蝶番部
を形成する線に沿つてその近端部において接合さ
れた２つの脚部材を含み、第１の脚部材はその遠
端部において第２の脚部材の遠端部における関連
する係止装置と係合するための係止装置を有す
る。各脚部材は、他の脚部材の血管緊締用内面に
対向した血管緊締用内面を有する。係止装置は、
クリツプが閉止位置にある時緊締用内面間の相対
的な側方向の運動を防止する装置を含む。各脚部
材はまた、クリツプの使用の間クリツプを保持し
これを閉鎖する際に使用するその外表面上に配置
された用具把持装置を含む。

本発明のクリツプのための用具は、各顎部がク
リツプの巾と長さを収受しかつクリツプの脚部の
外表面上の用具把持装置を受入れるように溝が設
けられた鉗子型の用具である。

本発明のクリツプの望ましい実施態様において
は、蝶番部を有する脚部材の近端部はクリツプが
閉鎖される時この端部において機械的に固定する
ように構成されている。

クリツプは、射出成型または他の適当な技術に
より種々の重合体から形成され、ポリプロピレン
の如き非吸収性材料またはラクチド、クリコリド
およびｐ−ジオキサノンのホモポリマーまたは共
重合体の如き吸収性材料からなる。クリツプは、
常開位置に形成され、組織の反応を最小限度に抑
えるため少量の材料で構成されている。クリツプ
は、従来周知の外科技術に用いる鉗子型の用具と
共に容易に使用される。

第１図においては、蝶番部１３によりその近端
部において結合された２本の脚部材１１と１２か
らなる止血クリツプ１０が示されている。一方の
脚部材１１はその遠端部において突起部１４が配
置されるが、反対側の脚部材１２はその遠端部に
おいて前記突起部を受入れるための凹部１５が配
置されている。第２の脚部材１２の血管緊締用内
面１６は、反対側の即ち第１の脚部材１１の血管
緊締用内面１９と対向位置関係に配置されてい
る。この実施例においては、蝶番区域は閉鎖時
に、第２の脚部材１２の表面２０がこの蝶番部に
おいて枢動し表面２１の下方で固定される。この
構成によれば、クリツプが閉鎖位置にある時脚部
材１２の機械的な固定状態を提供する。この機械
的な固定状態が吸収過程の長い期間中前記蝶番端
部を閉鎖状態に維持するというこの特徴は生物学
的吸収性材料の場合に重要となる。

クリツプの脚部材１２は、その遠端部付近でこ
の脚部材の巾を横切つて延在するボス２３を有す
る。クリツプの脚部材１１はまた、その遠端部付
近でその巾を横切つて延在するボス２２を含む。
これらのボスは、鉗子における関連する凹部と係
合してクリツプの使用中これを保持しかつ制御す
るように構成されている。

ボスは、作用力を分散するように構造的に略々
円筒状であり、クリツプの閉鎖中枢軸を回転す
る。ボスは枢着域から離間され、クリツプの血管
の周囲における閉鎖時に充分な挺子作用を提供す
るよう係止域の近くに配置されている。

脚部材１１と１２の近端部は蝶番部１３におい
て比較的小さくなるよう若干テーパ状を呈する。
この特徴のため、組織に対する前記脚部材の撓み
作用を提供する。この特徴はまた、この区域とク
リツプ用具との間に逃げ域即ち間隙を提供し、そ
の結果クリツプ閉鎖作用力がボスを支持するクリ
ツプの部分に与えられることが望ましい。

第２図においては、本発明による止血クリツプ
３０の別の実施例が示されている。本実施例にお
いては、脚部材３１と３２は蝶番部３３によりそ
れらの近端部において結合されている。一方の脚
部材３１はその遠端部において湾曲部３４を有す
る。

この湾曲部３４の始めには凹部域３５があり、
湾曲部は突起部３６において終る。反対側の脚部
材３２は、突起部３６を収受するように構成され
た凹部３７において終つている。この脚部材３２
はまた、反対側の脚部材の凹部域３５内に嵌合す
るための突起部３８を有する。各脚部材は血管を
閉止するようクリツプを保持する際に使用される
ボス３９をその外表面に有する。脚部材３１の血
管緊締用内面４１が脚部材３２の血管緊締用内面
４２に向けて押圧される時、またこれら緊締作用
面が相互に近接する時、突起部３６は凹部３７内
に嵌合し、また突起部３８は凹部３５内に嵌合
し、緊締作用面間の相対的な側方向の運動を阻止
する。

第３図は、止血クリツプ３０の血管緊締作用面
４１と４２が血管４３を閉塞する状態にあつて血
管の周囲の位置の第２図に示したクリツプを示し
ている。

第４図は、枢着点５３において交差してばね５
８により常開位置に維持される２つのハンドル部
材５１，５２からなる鉗子型止血クリツプ用具５
０を示している。ハンドル部材５１は、ハンドル
部材５２の延長部が顎部材５５を形成する間枢着
部５３を越えて延在して顎部材５４を形成する。

第５図は顎部材５４，５５の構成の詳細、およ
び顎部の第１図のクリツプとの相互作用を示して
いる。顎部材５４と５５は同じ構成であり、顎部
の先端部から後方に延在するチヤネル５６，５７
がそれぞれ設けられている。各チヤネルは、それ
ぞれチヤネルの巾を横切りかつその遠端部付近に
おいて円筒状凹部５８，５９が設けられている。
凹部５８，５９は、前記用具の顎部が閉鎖された
時一線状になりクリツプのボス２２と２３を収受
するような寸法である。凹部５８と５９の前方の
チヤネル５６と５７は第５図に示された如く凹部
の後方よりも深い。開口状態のクリツプがこの用
具に保持される時、このクリツプのボスは各顎部
における凹部によつて収受されている。用具にお
けるクリツプの角度の故に、脚部材１１と１２の
遠端部は各顎部の比較的深い前方チヤネル部内に
延在している。

クリツプは、これが用具中にある時、第５図に
示されるものよりも大きな内角で成型される。こ
の特徴は、ボスを用具の顎部における凹部内に嵌
合させる可撓性に富むばねとして弾性を有する蝶
番部を使用する。この蝶番部が撓むため、たとえ
用具が閉鎖されて少量だけ開口されていてもクリ
ツプが用具から脱落しないように、ばねの作用が
生じる。このため、もし取扱いの間用具の僅かな
撓みが生じる場合に、用具の顎部から脱落しよう
とする著しい傾向を呈する従来技術の金属製のク
リツプにおける大きな問題を克服するものであ
る。

クリツプ１０は最初、第５図に示される如き開
口位置にある鉗子型止血クリツプ用具５０に装填
される。この用具の顎部とクリツプをクリツプを
結紮すべき血管上の位置に移動した後、用具の顎
部は閉鎖され、クリツプは第６図に示すように血
管上の位置に固定される。クリツプが閉鎖される
と、脚部材１１と１２の円筒状ボスはチヤネル５
７と５６の円筒状凹部により回転可能に係合さ
れ、脚部材１１の突起部１４が脚部材１２の凹部
１５内に位置し保持されるまで、蝶番ばね作用力
により用具内の所定位置に維持される。クリツプ
が結紮すべき血管上に堅く係止された後、用具の
顎部を開被してクリツプと血管を解除し、新たな
クリツプが用具に装填される。用具の顎部は同じ
であるため、用具の装填の際クリツプに対して用
具を指向させる必要はない。

クリツプにおける円筒状のボスおよび用具にお
ける関連する円筒状の凹部はクリツプの確実な把
持作用および閉鎖作用を可能にするため重要であ
ることを指摘したい。第５図および第６図におい
て判るように、用具の顎部が約５乃至10゜の角度
しか運動しないがクリツプが閉鎖される時、クリ
ツプの脚部材は約75゜の角度だけ運動する。従つ
て、クリツプの使用把持装置はクリツプが閉鎖さ
れる時用具の顎部において自由に回転しなければ
ならない。

第７図においては、蝶番部６３によりその近端
部において結合された２つの脚部材６１と６２か
ら構成された止血クリツプ６０が示される。一方
の脚部材６１は可撓性を有するフランジ６５をそ
の周部付近に配置した凹状域６４においてその遠
端部で終る。このフランジは前記の凹状域を部分
的に閉鎖するか、あるいはこの凹状域を完全に閉
鎖することができ、撓みを生じるように切欠きが
設けられている。第２の脚部材６２はその遠端部
においてその内面の周囲に突起部６６を配置して
いる。この突起部は形状が円錐形状で、他方の脚
部材６１の凹状域に丁度嵌合する寸法である。脚
部材６２の外表面６７の実質的部分はその外端部
から延在する実質的に一定の半径のカーブを画成
する。この曲率の効果は、クリツプが閉鎖期間中
前方に摺動して回転運動を行なうことを許容す
る。この曲率はまた、前記脚部の遠端部における
肉厚を減少する。第７図に示した如きクリツプつ
いては、その外表面の形状および曲率に関し、ま
た1979年６月18日出願の同じ譲受人に譲渡された
係属中の米国特許出願第49376号における特定の
鉗子と共に使用される方法に関して更に詳細に説
明する。

第１図および第７図から判るように、クリツプ
が閉鎖位置にあり前記突起部が前記凹部により捕
捉される時、この突起部および凹部の形態は血管
を緊締する内面間の側方の運動を阻止する。

第８図は、本発明による止血クリツプの更に別
の実施態様を示している。本実施態様において
は、クリツプ７０は弾性を有する蝶番部７３によ
りその近端部において結合された１対の脚部材７
１と７２からなる。脚部材７１の遠端部は垂直方
向に突起するフツク部分７４で終り、脚部材７２
の遠端部は水平方向に延在するフツク部分７５に
おいて終る。これらのフツク部分は、クリツプが
閉鎖される時相互に連動して血管を緊締する内面
７６と７７間の側方の運動を阻止するような形状
を有する。各脚部材の外表面には、把持用具とし
ての複数の突条１８がある。これらの突条は、鉗
子状の用具の顎部に配置された関連する複数の溝
と共働する。

本文に開示した各実施態様以外のクリツプ構造
における多くの変更は、当業者にとつては明らか
であろうし、このような変更は本発明の範囲内で
考えられる。

本発明のクリツプは、これらクリツプの意図し
た諸機能により種々のサイズにおいて構成可能で
ある。止血クリツプは、典型的には長さが６mmよ
り短く巾が約1.5mmであり、長さが約３mmの血管
緊締作用面を有する。クリツプの寸法は、微細な
外科手術におけるある用途に対しては約50％縮小
することができる。特殊な止血用及び輸卵管又は
精管の閉止の如きその他の諸機能のための比較的
大きなクリツプは、このような典型的な止血クリ
ツプの寸法の約２倍の寸法を有する。クリツプの
各種の寸法は、最良の性能を発揮するためクリツ
プ寸法に適合する顎部を有する個々の用具と整合
することが望ましい。

本発明のクリツプは、吸収性または非吸収性の
生物学的に受容し得る非金属材料から最も有効に
形成される。望ましい吸収性の重合体は、グリコ
リドおよびラクチド、およびｐ−ジオキサノンの
ホモポリマーおよび共重合体を含む。望ましい非
吸収性の重合体はナイロンおよびポリプロピレン
を含む。これら全ての材料は、縫合糸その他の埋
込み可能な医療装置として使用される際生体内で
共存可能であることを示した。本クリツプはまた
固体の重合体材料から形造もしくは機械加工する
ことも可能である。

本発明についてはかなり詳細に説明したが、当
業者には、本発明の主旨および範囲から逸脱する
ことなく本発明に対して種々の変更が可能である
ことは容易に理解されよう。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による外科用クリツプの一実施
例を示す拡大図、第２図は本発明による外科用ク
リツプの別の実施例を示す拡大斜視図、第３図は
血管の周囲を緊締する第２図のクリツプを示す
図、第４図は本発明のクリツプと共に使用可能な
鉗子型用具を示す図、第５図は鉗子型クリツプ用
具の顎部に保持された第１図の開口状態のクリツ
プを示す図、第６図は用具の顎部において血管上
で閉鎖して固定する第１図のクリツプを示す図、
第７図は本発明の連動クリツプの別の実施例を示
す拡大斜視図、および第８図は本発明の連動クリ
ツプの更に別の実施例を示す拡大斜視図である。 １０，６０…止血クリツプ、１１，１２，３
１，３２，６１，６２，７２…脚部材、１３，６
３…枢着部、１４，３６，３８，６６…突起部、
１５，５９…凹部、１６…血管緊締用内面、１９
…血管緊締用内面、２０，２１…表面、２２，２
３…ボス、３０…止血クリツプ、３４…湾曲部、
４３…血管、５０…鉗子型止血クリツプ用具、５
１，５２…ハンドル部材、５３…枢着点、５４，
５５…顎部材、５６，５７…チヤネル、５８…ば
ね、６４…凹状域、６５…フランジ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ クリツプ用具を使用して血管等に適用するた
   めの無菌止血クリツプにおいて、該クリツプは第
   １及び第２の脚部材を含み、脚部材の各々は外表
   面及び他の脚部材の血管緊締内表面に対向する細
   長い血管緊締内表面によつて連結された第１及び
   第２の側面を有し、該脚部材はその近端部におい
   て弾性を有する蝶番手段により接合されており、
   該第１の脚部材はその遠端部において折返し湾曲
   フツク部分で終つており、該第２の脚部材はその
   遠端部において該第１の脚部材の該フツク部分に
   係合する相補的な係止手段で終つており、該第１
   の脚部材の遠端部のフツク部分は、該クリツプが
   閉鎖位置にある時該第２の脚材の遠端部における
   凹部に係合可能な突起部を含み、該第２の脚部材
   はその遠端部近傍に該第１の脚部材の遠端部近傍
   の凹部に係合可能な突起部を含み、該クリツプは
   該第１及び第２の側面の同じ側に隣接した該凹部
   の各々の中に該突起部の各々を有し、これによつ
   て該クリツプが閉鎖位置にある時、夫々の突起部
   及び凹部間の係合によつて該血管緊締内表面間の
   横方向の移動が防止される、ことを特徴とする止
   血クリツプ。 ２ 前記第１と第２の脚部材が、その遠端部近傍
   にその外表面に配置された用具把持手段を含むこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第１項記載の止血
   クリツプ。 ３ 前記用具把持手段が、各脚部材の外表面上に
   配置され前記脚部材の巾員を横切る方向に延在す
   る円筒状のボスを含むことを特徴とする特許請求
   の範囲第２項記載の止血クリツプ。 ４ 該第１及び第２の脚部材が脚部材の外表面上
   に配置された把持手段を含む、特許請求の範囲第
   １項記載の止血クリツプ。 ５ 第１の脚部材の折返し湾曲フツク部分が該弾
   性を有する蝶番手段の方に延びている、特許請求
   の範囲第１項記載の止血クリツプ。