JPH02170051A - 液体検査器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は液体検査器具に関するものである。詳しく述べ
ると本発明は、尿などの液体試料中に含まれる抗原ない
しは抗体などの検出に用いられる液体検査器具に関する
ものである。

（従来の技術） 今日、各種の疾患ないしは異常状態の定性的な検知・判
定に、免疫学的検定法が用いられている。

例えば、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ＨＣＧ）は、通常
は下垂体から分泌されるものであるが、妊娠時には胎盤
の絨毛組織で産生分泌され、妊娠初期に妊婦の尿に出現
する。従って、尿中に含まれるヒト絨毛性ゴナドトロピ
ンを抗原抗体反応を利用して検出することにより、比較
的簡単な妊娠の判定が可能であり、患者自身が使用でき
る妊娠診断キットとしても開発され市販されている。

このような液体試料中の目的検体の存在の有無を判断す
る診断試験においては多くの場合、まず、一定量の液体
試料中へ、目的検体に特異的に結合し得る抗体（あるい
は抗原）を固定化してなる担体を浸漬して一定時間反応
させ、担体上の固定化抗体（あるいは固定化抗原）に目
的検体を結合させ、次いて、この担体を洗浄して担体に
物理的に付着した非目的検体を除去した後、該担体を標
識抗体（あるいは標識抗原）に接触させて一定時間反応
させ、担体」−の固定化抗体に結合した目的検体にさら
に標識抗体（あるいは標識抗原）を結合させ、担体に物
理的に付着した標識抗体（あるいは標識抗原）を洗浄し
て除去した後、担体に結合した標識物を検出するという
サンドイツチ法として知られる手法が用いられる。

従って、尿中に含まれる目的検体を検出しようとする上
記妊娠診断試験などにおいては、従来、まず紙コツプ等
を使用して採尿し、紙コツプ等に貯溜された尿をスポイ
ト等で必要量測り取り、試験管等に尿を移し入れ、次に
試験管等に入れられた一定量の尿に、目的検体に特異的
に結合し得る抗体（あるいは抗原）を固定化してなるビ
ーズあるいは試験片などの担体を浸漬して一定時間反応
させ、この担体を洗浄した後、さらに該担体を標識抗体
（あるいは標識抗原）を入れた別の試験管等に移して所
定時間反応させ、担体を洗浄した後、担体に付着した標
識物を検出することが行なわれていた。

しかしながら、このような方法によると、紙コツプ等の
採尿器の容量が大きいため不必要な量の尿が採取され、
また付着表面積も大きいために衛生的な廃棄ができない
ものであった。また採尿後に、このような採尿器からス
ポイト等で定容的に尿を採取して別の容器に移し替え、
該容器に抗体（あるいは抗原）を固定化した担体を入れ
て一定時間保持し、さらにこの担体をこの容器から取り
出し、標識抗体（あるいは標識抗原）を入れたさらに別
の容器に移すといった操作が必要であって、操作上、極
めて煩雑であり問題となっていた。

また近年、モノクローナル抗体などのごとく検体に対し
て非常に高い特異性を有する抗体を使用した場合、目的
検体となる抗原に対して、固定化抗体および標識抗体の
反応を同時に進行させても、定性的な診断においては十
分な結果が得られることから、例えば、上記妊娠診断試
験などにおいて、予め標識抗体を収納しておいた試験管
等の容器に、採尿器よりスポイト等で一定量の尿を入れ
るとともに、抗体を固定化した担体を導入する操作を行
なうことも可能となった。このような方法を取れば、診
断試験における操作および器具のある程度の簡略化がな
されるものの、今だその繁雑さは否定できないものであ
った。

（発明が解決しようとする課題） 従って、本発明は新規な液体検査器具を提供することを
目的とするものである。さらに本発明は尿などの液体試
料中に含まれる目的検体の検出において、液体試料の採
取から抗原抗体反応を利用した目的検体の捕捉および捕
捉検体への標識づけを単一の器具により簡便に行なうこ
とができる液体検査器具を提供することを目的とするも
のである。本発明はまた、液体試料の採取、検定操作お
よび該器具の廃棄が衛生的に行なわれる液体検査器具を
提供することを目的とするものである。

（課題を解決するための手段） 」二層諸目的は、上端部が開放されかつ少なくとも一部
が破断可能な膜状体により形成された底面を有する蓄液
槽と、上部周壁面において前記蓄液槽の下部周壁面と嵌
合されかつ前記蓄液槽の底面により」二端部を閉塞され
た、第２の薬剤を収納してなる試験槽と、前記蓄液槽の
壁面に接続されかつ前記蓄液槽の容積空間内に下端部を
配して立設された両端の開放された筒状体と、前記筒状
体の内部に挿通される、少なくとも筒状体の」一端部よ
り試験槽の内部空間に至る長さを有し、下端部に前記膜
状体の破断部を備えかつこの下端近傍には第１の薬剤を
固定化してなる試験部位を有する棒状体とからなる液体
検査器具によって達成される。

」二層諸目的はまた、−上端部が開放されかつ少なくと
も一部が破断可能な膜状体により形成された底面を有す
る蓄液槽と、上部周壁面において前記蓄液槽の下部周壁
面と嵌合されかつ前記蓄液槽の底面により」二端部を閉
塞された、第２の薬剤を収納してなる試験槽と、前記蓄
液槽の壁面に接続されかつ前記蓄液槽の容積空間内に下
端部を配して立設された両端の開放された筒状体と、上
端部において前記筒状体より外部へ突出した押下部を備
えかつ下端部に前記膜状体の破断部を備えた、前記筒状
体の内面に摺接する上下動可能な内管体と、前記内管体
のさらに内部に挿通される、少なくとも筒状体の上端部
より試験槽の内部空間に至る長さを有しかつ下端近傍に
第１の薬剤を固定化してなる試験部位を有する棒状体と
からなる液体検査器具によっても達成される。

（作用） 本発明の第１の液体検査器具は、上端部が開放された蓄
液槽に対して、前記蓄液槽の壁面に接続されかつ前記蓄
液槽の容積空間内に下端部を配して立設された両端の開
放された筒状体を有しており、流出する液体を該筒状体
の外周面の一部分に当ててやれば、筒状体の外周面に付
着した液体を、筒状体の外周面を伝わって蓄液槽に導き
蓄液することができるものである。このように本発明の
液体検査器具は、上下方向に伸長された形態を有するた
めに、液体検査器具の上端部位を保持すれば、前記のご
とき採液操作を行なう上で、該液体検査器具を保持する
手腕に液体を付着させることはなく、また所望の採液位
置に採尿器を容易に持っていくことができる。また」二
連のごとく液体検査器具の保持位置が、採取しようとす
る液体の流れに対して上方に位置する（すなわち、実質
的な採液容器となる蓄液槽の外周面を保持するものでは
ない）ために、採取しようとする液体が尿などの衛生上
問題のある液体であったとしても、蓄液槽の外周面に採
取しようとする流体が飛散したりあるいはオーバーフロ
ーしたりして付着しても、液体検査器具の保持性の面か
らは何ら問題はなく、蓄液槽の容積空間を小容積のもの
とできる。これゆえ、蓄液槽の容積空間をその後の試験
等に必要とされる一定かつ小容量のものとすることで、
従来におけるごとく大容量の液体検査器具に採液後必要
量を分別するといった操作を必要とせずに、簡単に定量
的な液体試料の′採取が可能となるものである。さらに
このように蓄液槽の容積空間を小容積なものとするとた
めに、不要な量の液体を採取することなくかつ液体の（
＝ｊ着着面面積減少させることができ、採取しようとす
る液体試料が尿などであっても、廃棄時における衛生上
の問題も少ないものである。

さらに本発明の第１の液体検査器具において、この蓄液
槽の下部には、」二部周壁面において前記蓄液槽の下部
周壁面と嵌合されかつ前記蓄液槽の底面により−に端部
を閉塞された、第２の薬剤を収納してなる試験槽が設け
られているが、この蓄液槽と試験槽とを区画する蓄液槽
の底部の少なくとも一部は破断可能な膜状体により形成
されている。

また、本発明の第１の液体検査器具は、前記筒状体の内
部に挿通される、少なくとも筒状体の上端部より試験槽
の内部空間に至る長さを有し、下端部に前記膜状体の破
断部を備えかつこの下端近傍には第１の薬剤を固定化し
てなる試験部位を有する棒状体を有している。このため
、液体検査器具の」二端部位である保持位置において、
前記筒状体に挿入された状態で筒状体の上端部より突出
する棒状体を押し下げると、棒状体の下端部に設けられ
た破断部により蓄液槽の底部を形成する膜状体が突き破
られ、前記のごとき操作にて蓄液槽に定量的に採取され
た液体試料を、第２の薬剤を収納してなる試験槽へと容
易に移注することができる。

またこれと同時に、棒状体の下端近傍は試験槽の内部空
間に導入されるため、棒状体の下端近傍に形成された第
１の薬剤を固定化してなる試験部位は、試験槽内に移注
された液体試料と接触状態におかれる。従って、該試験
槽内において、液体試料中の目的検体に対する第１の薬
剤および第２の薬剤の反応を開始させることができる。

このように本発明の第１の液体検査器具を用いると、液
体試料の採取、定量、移注および液体試料中の目的検体
の捕捉および捕捉検体への標識づけが極めて容易にかつ
単一の器具によって行なえる。

また、本発明の第２の液体検査器具は、前記第１の液体
検査器具と同様に、上端部が開放された蓄液槽に対して
、前記蓄液槽の壁面に接続されかつ前記蓄液槽の容積空
間内に下端部を配して立設された両端の開放された筒状
体を有しており、第１の液体検査器具と同様に、簡単に
定量的な液体試料の採取が可能である。

さらに本発明の第２の液体検査器具においては、第１の
液体検査器具と同様に、蓄液槽の下部には、」一部局壁
面において前記蓄液槽の下部周壁面と嵌合されかつ前記
蓄液槽の底面により上端部を閉塞された、第２の薬剤を
収納してなる試験槽が設けられ、この蓄液槽と試験槽と
を区画する蓄液槽の底部の少なくとも一部は破断可能な
膜状体により形成されている。また、本発明の第２の液
体検査器具は、上端部において前記筒状体より外部へ突
出した押下部を備えかつ下端部に前記膜状体の破断部を
備えた、前記筒状体の内面に摺接する上下動可能な内管
体を有している。このため、液体検査器具の」二端部位
である保持位置において、筒状体より外部へ突出した内
管体の押下部を押し下げると、内管体の下端部に設けら
れた破断部により蓄液槽の底部を形成する膜状体が突き
破られ、蓄液槽に定量的に採取された液体試料を、第２
の薬剤を収納してなる試験槽へと容易に移注することが
できる。

さらに本発明の第２の液体検査器具は、前記内管体の内
部に挿通される、少なくとも筒状体の上端部より試験槽
の内部空間に至る長さを有しかっこの下端近傍には第１
の薬剤を固定化してなる試験部位を形成してなる棒状体
を備えており、液体検査器具の上端部位である保持位置
において、筒状体」二端より突出した棒状体の上部を操
作することにより、第１の薬剤を固定化してなる試験部
位を、蓄液槽より上部の筒状体内（液体試料に接触しな
い部位）、蓄液槽の内部空間内、あるいは蓄液槽底部破
断後における試験槽の内部空間内のいずれの位置にも容
易に配置することができる。このため、前記内管体によ
る蓄液槽の底部の破断による試験槽への液体試料の移注
操作（目的検体に対する第２の薬剤の反応の開始）に対
応して、第１の薬剤を固定化してなる試験部位を所定の
位置に配することにより、目的検体に対する第１の薬剤
の反応も容易に開始させることができる。

このように本発明の第２の液体検査器具を用いると、液
体試料の採取、定量、移注および抗原抗体反応を利用し
た液体試料中の目的検体の捕捉および捕捉検体への標識
づけが極めて容易にかつ単一の器具によって行なえる。

（実施例） 以下、本発明を実施例によりさらに具体的に説明する。

第１図は、本発明の第１の液体検査器具の一実施例の構
造を示す一部切り欠き斜視図、第２図は同実施例の部分
断面図であり、また第３図は、本発明の液体検査器具の
別の実施例の構造を示す一部切り欠き斜視図、第４図は
同実施例の部分断面図である。

本発明の第１の液体検査器具１は、上端部が開放された
蓄液槽２を有するものである。なお、この蓄液槽２の容
積空間の大きさは、採取される液体試料のその後の検査
に必要とされる量に応じて決定されるが、必要量のみを
採取するものであるために小容積のものである。

この蓄液槽２に対して、蓄液槽２の壁面に接続されかつ
前記蓄液槽２の容積空間内に下端部を配して立設された
両端の開放された筒状体３が存在する。この筒状体３は
、液体試料を蓄液槽２に採液する際における保持位置を
上方に形成するとともに、該筒状体３の外周面に付着し
た液体試料を外周面を伝って下方へ移動させ、下端部が
囲繞される蓄液槽２の容積空間内へ液体試料を効率よく
集積するよう機能するものである。従って、この筒状体
３は、比較的長尺なものとされ、また蓄液槽２の上端部
開口を大きく塞ぐものでない限り蓄液槽２のいずれの壁
面に接続されるものであってもよい。例えば第１〜２図
に示す実施例におけるように、蓄液槽２の底面６に接続
されるもの、あるいは第３〜４図に示す実施例における
ように蓄液槽２の側壁面７にブリッジ部８を介して接続
されるものなどの態様が取られ得る。なお、第１〜２図
に示す実施例においては、底面６に接続された筒状体３
の下端部の内部空間をも、蓄液槽２の容積空間となすた
めに、筒状体３の一部壁面が切り欠かれて液体流通孔１
４が設けられている。

さらに、該筒状体３は、下端部が蓄液槽２の容積空間内
に配されるものであれば、前記実施例におけるように必
ずしも蓄液槽２と同軸上に配する必要はなく、偏心した
位置に形成することも可能である。

本発明の第１の液体検査器具１においては、さらに前記
蓄液槽２の底面６の少なくとも一部が破断可能な膜状体
９により形成されている。なお、ここで、蓄液槽２の底
面６とは、蓄液槽２と後述する試験槽４とを上下に区画
する壁面を示すものであって、必ずしも蓄液槽２の側壁
面７と一体的に形成されたものである必要はない。例え
ば、第１〜２図に示す実施例においては、蓄液槽２の底
面６は、側壁面７を形成する筒状部材に、周壁面におい
て液密に嵌合された、蓄液槽２を形成する閉塞容器部）
Ａ１５の上壁面によりその一部を構成されるものである
。さらに、該上壁面に設けられた押通孔１６に液密に挿
通された前記筒状体３の下端面が、前記液体流通孔１４
の存在により筒状体３の下端部の内部空間を蓄液槽２の
容積空間の一部とするゆえに、蓄液槽２の底面６の残り
の部分を構成するものである。

この膜状体９は、蓄液槽２に所定容積の液体試料が溜め
られた際に、該液体試料の重量に十分耐えるだけの強度
を有し、液体試料の透過の起こらないものであるが、尖
鋭あるいは硬質のものを押し当てることにより容易に破
断てきるものであれば、その材質は特に限定されるもの
ではなく、例えば各種の合成樹脂フィルム等が用いられ
る。またその大きさも、前記のごとき要件を満たす限り
においては、特に限定されるものではなく、第１〜２図
に示す実施例および第３〜４図に示す実施例におけるよ
うに底面６の中央部に部分的に形成する態様のほか、例
えば、底面６全体をこのような膜状体により形成する態
様も考えられる。このような膜状体９よりなる部位は、
例えば、接着剤、融着などにより隣接する硬質の壁面部
に被着する、あるいは、硬質の壁面部を構成する部材同
志の嵌合部間に挟持することによって形成することがで
きる。

本発明の第１の液体検査器具１においては、上部周壁面
において前記蓄液槽２の下部周壁面と嵌合されかつ前記
蓄液槽２の底面６により上端部を閉塞された試験槽４が
形成されている。すなわち、該試験槽４は、蓄液槽２の
底面６により上端部を閉塞されているために、該底面６
が存在する状態においては、試験槽４内には液体試料が
侵入することはないが、蓄液槽２の底面６の少なくとも
一部を形成する前記膜状体９の部分が破断されると、蓄
液槽２に溜められていた液体試料がこの破断部位より流
入するものである。したがって、この試験槽４の大きさ
は、蓄液槽２に溜められた一定量の液体試料を十分に受
は入れらるように、蓄液槽２の容積とほぼ同等かそれ以
上のものであることが望まれる。なお、第１〜２図に示
す実施例におけるように、蓄液槽２の形状上から、膜状
体９の部分が破断された際に、試験槽４への液体試料の
流入が十分に起こらないものである場合には、試験槽４
の側壁面に空気抜き孔１０を設けることも可能である。

さらに本発明の第１の液体検査器具１は、前記筒状体３
の内部に挿通される、少なくとも筒状体３の」一端部よ
り試験槽４の内部空間に至る長さを有し、下端部に前記
膜状体９の破断部１１を備えかつこの下端近傍には第１
の薬剤を固定化してなる試験部位１２を有する棒状体５
を備えている。

この棒状体５は、液体試料採取時においては、必ずしも
前記筒状体３の内部に挿通されている必要はない。しか
しながら、第１〜２図に示す実施例および第３〜４図に
示す実施例におけるように、この棒状体５の一部外周面
を、筒状体３の内周面と摺接させ、筒状体３に対して棒
状体５を任意の位置で係止可能なものとして、液体試料
採取時から棒状体５を筒状体３の内部に挿通されている
形態とすることが、操作性の上から望ましい。

また棒状体５の先端部に形成される破断部１１は、該棒
状体５を上方から押し下げることにより前記膜状体９を
破断てきるものであれば、特に尖鋭な形状とする必要は
ない。

この棒状体５の下端近傍に設けられる試験部位１２に固
定化される第１の薬剤としては、液体試料に対する検査
様式によって当然に異なるものであるが、液体試料中に
含まれる抗原あるいは抗体からなるｌ］的検体をサンド
イツチ法により検出しようとする場合、第１の薬剤は、
該目的検体となる抗原あるいは抗体に対して特異的に結
合する抗体あるいは抗原である。

具体的には、例えば、妊婦の尿試料中に存在するヒト絨
毛性ゴナドトロピン（ＨＣＧ’）を検出しようとする妊
娠診断試験の場合、第１の薬剤は、抗ＨＣＧ抗体であり
、特に、特異性の高いモノクローナル抗ＨＣＧ抗体が好
ましい。

このような抗体あるいは抗原を固定化するには、例えば
グルタルアルデヒド法等の従来公知の任意の方法が用い
られる。また、このような抗原あるいは抗体は、」二層
試験部位１２において棒状体５を構成する素材に直接的
に固定しても、あるいは濾紙、不織布、織布、編布など
の素材からなる試験パッドに抗体あるいは抗原を固定化
し、この試験パッドを棒状体５の下端近傍の試験部位１
２に貼着してもよい。

また、本発明の第１の液体検査器具１においては、前記
した試験槽４の中に、第２の薬剤１７が収納される。こ
の第２の薬剤としても、第１の薬剤と同様に液体試料に
対する検査様式によって当然に異なるものであるが、液
体試料中に含まれる抗原あるいは抗体からなる目的検体
をサンドイツチ法により検出しようとする場合、第２の
薬剤は、標識抗体あるいは標識抗原である。なお、この
第２の薬剤において用いられる抗体あるいは抗原は、少
なくとも第１の薬剤である固定化抗体あるいは固定化抗
原に捕捉された目的検体である抗原あるいは抗体に対し
て結合し得るものであればよく、交差反応性の高いもの
であってもよい。また標識体としては、酵素、螢光色素
および放射性同位元素などの公知のいずれのものを用い
ることが可能であるが、好ましくはその追跡が容易でか
つ安全性の高い酵素である。しかして、この第２の薬剤
として、具体的には、例えば、ヒト絨毛性ゴナドトロピ
ン（ＨＣＧ）を検出しようとする妊娠診断試験の場合、
アルカリフォスファターゼ結合ヒツジ抗ＨＧＣ抗体、ア
ルカリフォスファターゼ結合ヤギ抗ＨＧＣ抗体などのよ
うな酵素結合抗ＨＣＧ抗体が用いられる。

またこの第２の薬剤は、可能な限り水分を除いた状態と
することが望ましい。

さらに、上記のごとく液体試料中の目的検体を抗原抗体
反応を利用したサンドイツチ法により検出する検定に用
いられる態様においては、第１〜２図に示す実施例およ
び第３〜４図に示す実施例におけように、棒状体５の下
端近傍に比較部位１３を設けることが好ましい。この比
較部位１３は、第２の薬剤である標識抗体（標識抗原）
の試験部位１２に対する単なる物理的付着、あるいは第
１の薬剤である固定化抗体（固定化抗原）に交差反応に
より結合した目的検体以外の抗原（抗体）への標識抗体
（標識抗原）の結合などによって生じる、試験部位１２
におけるバックグラウンドをｉｌｌ定するために設けら
れる。例えば、試験部位１２を」二層のごとき素材から
なる試験パッドに目的検体に対する抗体（抗原）を固定
化して形成した場合には、この比較部位１３は、試験部
位１２において用いられたと同じ試験パッドのみ（すな
わち、抗体（抗原）を固定化していないもの）、あるい
は、試験部位１２において用いられたと同じ試験パッド
に目的検体以外の抗原（抗体）に対する抗体（抗原）（
より詳しくは、第１の薬剤である固定化抗体（固定化抗
原）に交差反応性を示す抗原（抗体）に対する抗体（抗
原）であって、目的検体に交差反応性を示さないもの）
を固定化したものなどから構成される。

さらに、本発明の第１の液体検査器具１において、第１
〜２図に示される実施例および第３〜４図に示される実
施例におけるように、筒状体３の」二端部位に外周面よ
り突出する把持用のつば部１８を設け、さらに棒状体５
の」二端に押下用のつば部１つを設けると、該液体検査
器具１の保持および操作がより容易となるために望まし
い。

本発明の第１の液体検査器具１は、以」二に述べたよう
な構成を有するが、製品として供給する際には、試験部
位１２に固定化された第１の薬剤および試験槽４に収納
された第２の薬剤１７の変質を避けるために、包装され
ていることが望ましく、特に薬剤の種類によっては遮光
および乾燥状態の包装をすることが望ましい。

次に、第１〜２図に示す形状のものを妊娠診断試験に用
いた場合を例にとり、本発明の第１の液体検査器具１の
操作方法を説明する。なお、試験部位１２に固定化され
る第１の薬剤としてはマウスモノクローナル抗β−ＨＣ
Ｇ抗体を、また試験槽４に収納された第２の薬剤１７と
しては、アルカリフォスファターゼ結合ヒツジ抗ＨＣＧ
抗体を用いたものとする。まず第５ａ図に示すように、
筒状体３の上端開口から棒状体５を挿入し、棒状体５の
下端近傍に設けられた試験部位１２および比較部位１３
が、蓄液槽２の容積空間より上部の筒状体３内に位置す
る状態とする。この状態において、筒状体３の上端部位
、例えば把持用っは部１８を持ち、流出する尿の流れに
該液体検査器具１を近づけ、保持部分より下方において
該筒状体３の外周面の一部分に尿を当ててやる。筒状体
３の外周面に付着した尿は、筒状体３の外周面を伝わっ
て下方に移動し、筒状体３の下端部位において該筒状体
３のまわりに所定の容積空間を形成してなる蓄液槽２へ
と導かれ、蓄液槽２に蓄液されていく。蓄液槽２による
一定量の採尿が終る（蓄液された尿が蓄液槽２からあふ
れるようになる）と、液体検査器具１を尿の流れから離
し、採尿操作をやめる。次いで、液体検査器具１の上端
部位である保持位置において、前記筒状体４に挿入され
た状態で筒状体３の上端部より突出する棒状体５を押し
下げると、まず第５ｂ図に示すように、棒状体５の下端
部に設けられた破断部１１により蓄液槽２の底部６を形
成する膜状体９が破断され、この破断部位を通じて蓄液
槽２に溜められた定量的な量の尿が、試験槽４へ移注さ
れ始める。さらに第５Ｃ図に示すように、棒状体５を完
全に押し下げ、棒状体５の下端近傍に設けられた試験部
位１２および比較部位１３を、試験槽４の容積空間内に
位置させ、該試験槽４に流入した尿（試験槽４に収納さ
れていた第２の薬剤１７と混合された状態にある。）に
試験部位１２および比較部位１３を浸漬させる。このよ
うにして、尿試料中のＨＣＧに対する固定化マウスモノ
クローナル抗βＨＣＧ抗体（第１の薬剤）の反応および
アルカリフォスファターセ結合ヒツジ抗ＨＣＧ抗体（第
２の薬剤）の反応を同時に進行させる。尿試料中にＨＣ
Ｇが存在すれば、マウスモノクローナル抗βＨＣＧ抗体
を固定化した試験部位１２にＨＣＧが特異的に結合し、
さらにこの試験部位１２に付着したＨＣＧは、アルカリ
フォスファターゼ結合ヒツジ抗ＨＣＧ抗体により修飾さ
れる。

一定時間経過の後、棒状体５を引抜き、次工程へ移す。

すなわち、引抜いた棒状体５の試験部位１２および比較
部位１３を水洗した後、これらの部位を基質液（５−ブ
ロモ−４−クロロ−３−インドリルフォスフェート溶液
）に浸漬する工程である。アルカリフォスファターゼが
試験部位１２あるいは比較部位１３に存在すると、基質
に結合して発色する。試験部位１２の発色の程度が比較
部位１３のものより有意に強い場合は、尿試料中にＨＣ
Ｇが存在していたこととなり、妊娠している可能性が強
いと判断される。

以上は、妊娠診断試験の場合を例にとり本発明の第１の
液体検査器具を説明したが、この液体検査器具は、この
ようなＨＣＧの検出に限られず、液体試料中、特に尿試
料中の黄体化ホルモン、エストロゲン（Ｅ２、Ｅ３など
）、アルブミン、トランスフェリン、フィブリン、フィ
ブリノーゲンなどのようなその他の各種の抗原あるいは
抗体などのサンドイツチ法、競合法等を利用した検出に
好適に用いられるものである。

第６図は、本発明の第２の液体検査器具の一実施例の構
造を示す一部切り欠き斜視図、第７図は同実施例の部分
断面図である。

第６〜７図に示すように本発明の第２の液体検査器具５
１は、第１〜２図および第３〜４図に示される第１の液
体検査器具１と同様に、上端部が開放されかつ少なくと
も一部か破断可能な膜状体５９により形成された底面５
６を有する蓄液槽５２と、上部周壁面において前記蓄液
槽５２の下部周壁面と嵌合されかつ前記蓄液槽５２の底
面５６により」二端部を閉塞された、第２の薬剤６７を
収納してなる試験槽５４と、前記蓄液槽５２の壁面に接
続されかつ前記蓄液槽５２の容積空間内に下端部を配し
て立設された両端の開放された筒状体５３とを有し、こ
れらは第１の液体検査器具１におけるものと同様に機能
するものである。

しかして、本発明の第２の液体検査器具５１においては
、上端部において前記筒状体５３より外部へ突出した押
下部７０を備えかつ下端部に前記膜状体５つに対する破
断部６１を備えた、前記筒状体５３の内面に摺接する上
下動可能な内管体７１を備え、また前記内管体７１のさ
らに内部に挿通される、少なくとも筒状体５３の上端部
より試験槽５４の内部空間に至る長さを有しかつ下端近
傍に第１の薬剤を固定化してなる試験部位６２を有する
棒状体５５を有している。

なお、第６〜７図に示す実施例においては、内管体７１
の筒状体５３に対する移動変位量に相当する長さの切り
欠き部７２を筒状体５３に設け、この部位より内管体７
１の押下部７０を外部に突出させているが、該移動変位
量に相当する長さだけ内管体７１の管長を延長し、この
部位を管状体５３の上端開口より突出させるような態様
であってもよい。また、棒状体５５の構成は、下端部に
破断部を有しない以外は、第１の液体検査器具１におけ
る棒状体５と同様のものであり、下端近傍に前記したよ
うな比較部位６３を設けることももちろん可能である。

このように第２の液体検査器具５１においては、蓄液槽
５２の底部５６の膜状体５９を破断するための破断部６
１を、試験部位６２を設けた棒状体５５とは別部材（内
管体７１）に設けである。このため、採液後に、内管体
７１により膜状体５９が破断され液体試料が試験槽５４
に移注されることにより開始される液体試料と第２の薬
剤との反応と、棒状体５５の下端部位を、蓄液槽５２あ
るいは試験槽５４に存在する液体試料に侵入させること
により開始される液体試料と第１の薬剤との反応とを、
時間的に前後させて行なうことができ、多くの反応形態
に対応できる。もちろん、これらの操作を同時に行なう
ことにより双方の反応を同時に進行させることも可能で
ある。なお、これらの操作は、いずれも蓄液槽５２およ
び試験槽５４に対して」二方に位置する筒状体５３」二
端部位（保持位置でもある）で行なわれるので操作性は
良好である。

次に、第６〜７図に示す形状のものを妊娠診断試験に用
いた場合を例にとり、本発明の第２の液体検査器具５１
の操作方法を説明する。まず第８ａ図に示すように、筒
状体５３の上端開口から棒状体５５を挿入し、棒状体５
５の下端近傍に設けられた試験部位６２および比較部位
６３が、蓄液槽５２の容積空間より上部の筒状体５３内
に位置する状態とする。この状態において、筒状体５３
の上端部位、例えば把持用つば部６８を持ち、流出する
尿の流れに該液体検査器具５１を近づけ、保持部分より
下方において該筒状体５３の外周面の一部分に尿を当て
てやる。筒状体５３の外周面に付着した尿は、筒状体５
３の外周面を伝わって下方に移動し、筒状体５３の下端
部位に該筒状体５３のまわりに所定の容積空間を形成し
てなる蓄液槽５２へと導かれ、蓄液槽５２に蓄液されて
いく。蓄液槽５２による一定量の採尿が終ると、液体検
査器具５１を尿の流れから離し、採尿操作をやめる。次
いで、第８ｂ図に示すように、液体検査器具５１の」１
端部位である保持位置において、前記筒状体５３に挿入
された状態で筒状体５３の」二端部より突出する棒状体
５５を押し下げ、まず棒状体５５の下端近傍に設けられ
た試験部位６２および比較部位６３を蓄液槽５２の容積
空間内に位置させる。これにより、試験部位６２に固定
化された第１の薬剤である抗ＨＣＧ抗体の、蓄液槽５２
に定量的に溜められた尿試料中のＨＣＧに対する反応が
開始される。尿試料中にＨＣＧが存在すれは、抗ＨＣＧ
抗体を固定化した試験部位６２にＨＣＧが特異的に結合
する。一定時間経過の後、第８ｃ図に示すように、液体
検査器具５１の上端部位である保持位置において、管状
体５３より外方に突出した内管体７１の押下部７０を下
方へ押し下げ、内管体７１の下端部に設けられた破断部
６１により蓄液槽５２の底部５６を形成する膜状体５つ
を破断し、この破断部位を通じて蓄液槽５２に溜められ
た尿を試験槽５４へ移注して、試験槽５４に収納されて
いた第２の薬剤６７である可能な限り水分を除いた状態
の酵素結合抗ＨＣＧ抗体を該尿により溶解し、試験槽５
４内に分散させる。さらに第８ｄ図に示すように、棒状
体５５を完全に押し下げ、棒状体５５の下端近傍に設け
られた試験部位６２および比較部位６３を、試験槽５４
の容積空間内に位置させ、試験部位６２に結合したＨＣ
Ｇに対する酵素結合抗ＨＣＧ抗体の反応を進行させる。

試験部位６２にＨＣＧが結合していれば、この試験部位
６２に結合したＨＣＧは、酵素結合抗ＨＣＧ抗体により
さらに修飾される。

一定時間経過の後、棒状体５５を引抜き、引抜いた棒状
体５５の試験部位６２および比較部位６３を水洗した後
、これらの部位を基質液に浸漬すし、標識である酵素に
基質を結合させて発色させ、試験部位６２と比較部位６
３の発色の程度を比較することにより、妊娠判断を行な
う。

なお前記したように、第８ｂ図に図示する操作を行なわ
ず、第８ｃ図に図示する操作を行ない、尿試料と第２の
薬剤との反応を行なった後に、第８ｄ図に図示する操作
を行なって尿試料と第１の薬剤との反応を行なうことも
、また第８ｂ図に図示する操作を行なわず、かつ第８Ｃ
図に図示する操作と第８ｄ図に図示する操作をほぼ同時
に行なって、尿試料に対する第１の薬剤および第２の薬
剤の反応を同時に行なうことも可能である。

以上は、妊娠診断試験の場合を例にとり本発明の第２の
液体検査器具を説明したが、この液体検査器具は、この
ようなＨＣＧの検出に限られず、第１の液体検査器具と
同様に、液体試料中、特に尿試料中の黄体化ホルモン、
エストロゲン（Ｅ２、Ｅ３など）、アルブミン、トラン
スフェリン、フィブリン、フィブリノーゲンなどのよう
なその他の各種の抗原あるいは抗体などのサンドイツチ
法、競合法等を利用した検出に好適に用いられるもので
ある。

（発明の効果） 以上述べたように、本発明は、上端部が開放されかつ少
なくとも一部が破断可能な膜状体により形成された底面
を有する蓄液槽と、上部周壁面において前記蓄液槽の下
部周壁面と嵌合されかつ前記蓄液槽の底面により上端部
を閉塞された、第２の薬剤を収納してなる試験槽と、前
記蓄液槽の壁面に接続されかつ前記蓄液槽の容積空間内
に下端部を配して立設された両端の開放された筒状体と
、前記筒状体の内部に挿通される、少なくとも筒状体の
上端部より試験槽の内部空間に至る長さを有し、下端部
に前記膜状体の破断部を備えかつこの下端近傍には第１
の薬剤を固定化してなる試験部位を有する棒状体とから
なる液体検査器具、ならびに、上端部が開放されかつ少
な（とも一部が破断可能な膜状体により形成された底面
を有する蓄液槽と、上部周壁面において前記蓄液槽の下
部周壁面と嵌合されかつ前記蓄液槽の底面により上端部
を閉塞された、第２の薬剤を収納してなる試験槽と、前
記蓄液槽の壁面に接続されかつ前記蓄液槽の容積空間内
に下端部を配して立設された両端の開放された筒状体と
、」一端部において前記筒状体より外部へ突出した押下
部を備えかつ下端部に前記膜状体の破断部を備えた、前
記筒状体の内面に摺接する一ト下動可能な内管体と、前
記内管体のさらに内部に挿通される、少なくとも筒状体
の上端部より試験槽の内部空間に至る長さを有しかつ下
端近傍に第１の薬剤を固定化してなる試験部位を有する
棒状体とからなる液体検査器具であるから、尿等の液体
試料の採取、定量から抗原抗体反応を利用した目的検体
の捕捉および捕捉検体への標識づけを単一の器具により
簡便に行なうことが可能となり、さらに本発明の液体検
査器具においては、保持位置を採取しようとする液体の
流れに対して」三方に位置させることができ、かつ蓄液
槽の容積空間を小容積なものとすることができるために
、液体試料が尿などであっても、液体試料採取時ならび
に使用後の該液体検査器具の廃棄時における衛生上の問
題も少ないものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の第１の液体検査器具の一実施例の構
造を示す一部切り欠き斜視図、第２図は同実施例の部分
断面図、第３図は、本発明の第１の液体検査器具の別の
実施例の構造を示す一部切り欠き斜視図、第４図は同実
施例の部分断面図、第５　ａ　−ｃ図は本発明の第１の
液体検査器具の操作方法を示す各工程図、第６図は本発
明の第２の液体検査器具の一実施例の構造を示す一部切
り欠き斜視図、第７図は同実施例の部分断面図であり、
また第８　ａ　−ｄ図は、本発明の第２の液体検査器具
の操作方法を示す各工程図である。 １．５１・・・液体検査器具、２，５２・・・蓄液槽、
３．５３・・・筒状体、４，５４・・・試験槽、５．５
５・・・棒状体、６，５６・・・蓄液槽底面、７．５７
・・・蓄液槽側壁面、８，５８・・・ブリッジ部、９．
５９・・・膜状体、１０・・・空気抜き孔、１１．６１
・・・破断部、１２．６２・・・試験部位、１３．６３
・・・比較部位、１４・・・液体流通孔、１５・・・閉
塞容器部側、１６・・・挿通孔、１７．６７・・・第２
の薬剤、 １８．６８・・・把持用つば部、 １９．６９・・・押下用つば部、７０・・・押下部、７
１・・・内管体、７２・・・切り欠き部。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）上端部が開放されかつ少なくとも一部が破断可能
   な膜状体により形成された底面を有する蓄液槽と、上部
   周壁面において前記蓄液槽の下部周壁面と嵌合されかつ
   前記蓄液槽の底面により上端部を閉塞された、第２の薬
   剤を収納してなる試験槽と、前記蓄液槽の壁面に接続さ
   れかつ前記蓄液槽の容積空間内に下端部を配して立設さ
   れた両端の開放された筒状体と、前記筒状体の内部に挿
   通される、少なくとも筒状体の上端部より試験槽の内部
   空間に至る長さを有し、下端部に前記膜状体の破断部を
   備えかつこの下端近傍には第１の薬剤を固定化してなる
   試験部位を有する棒状体とからなる液体検査器具。
2. （２）上端部が開放されかつ少なくとも一部が破断可能
   な膜状体により形成された底面を有する蓄液槽と、上部
   周壁面において前記蓄液槽の下部周壁面と嵌合されかつ
   前記蓄液槽の底面により上端部を閉塞された、第２の薬
   剤を収納してなる試験槽と、前記蓄液槽の壁面に接続さ
   れかつ前記蓄液槽の容積空間内に下端部を配して立設さ
   れた両端の開放された筒状体と、上端部において前記筒
   状体より外部へ突出した押下部を備えかつ下端部に前記
   膜状体の破断部を備えた、前記筒状体の内面に摺接する
   上下動可能な内管体と、前記内管体のさらに内部に挿通
   される、少なくとも筒状体の上端部より試験槽の内部空
   間に至る長さを有しかつ下端近傍に第１の薬剤を固定化
   してなる試験部位を有する棒状体とからなる液体検査器
   具。