JPH02142729A - 吸入用医薬組成物 - Google Patents
吸入用医薬組成物Info
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Abstract
め要約のデータは記録されません。
Description
する。
投与される。この径路により投与するには、粉末状の吸
入用薬物を通常加圧エーロゾルとして製剤化する。9−
エチル−6,9−ジヒドロ−4,6−ジオキソ−10−
プロピル−4Hピラノ(3,2−g)キノリン−2,8
−ジカルボン酸のジナトリウム塩であるネドクロミルナ
トリウム(nedocromil sodium)は吸
入により投与した場合にとりわけ可逆的閉塞性気道疾患
の治療に有効であることが知られている。事実、ネドク
ロミルナトリウムの加圧エーロゾル製剤は例えば英国特
許出願第2,157,291A号から知られている。し
かしながらある種の患者はこの薬剤から予期される治療
利益を充分には受容するわけではないことが判明してい
る。
剤に香味剤および/または甘味剤を混入すると前記の問
題が減少するかまたは実質上克服されることが見出され
た。
4,6−ジオキソ−10−プロピル−4Hピラノ(3,
2−g)キノリン−2,8−ジカルボン酸またはその医
薬上受容されうる塩、加圧または液化ガス噴射剤、およ
び香味剤および/または甘味剤を含有する医薬組成物が
提供される。
用であり、またこのものは患者の応諾が改善されてその
薬剤がより規則的に使用されることになり同時にそれに
付随して患者への治療利益が改善されるという点で有利
である。
に進行した段階に到達していない中年および比較的若年
の患者の場合に特に重要である。
の奥深くに浸透するに充分に微細な薬剤粒子の割合を比
較的高くできる点でも好都合である。さらに、本発明の
組成物を含有するエーロゾル分配器は知られた活性成分
製剤の容器よりもより閉塞する可能性が低い。バルブ作
用も香味剤および/または甘味剤の存在により改良でき
、そのことが例えば漏出低下および/または薬量の均一
性増強をもたらしうる。
0−プロピル−4H−ピラノ(3,2−g)キノリン−
2,8−ジカルボン酸の医薬上受容されうる塩にはアル
カリ金属塩およびアルカリ土類金属塩が包含される。−
船名ネドクロミルナトリウムで知られるジナトリウム塩
が特に好ましい。
できる。例えば、適当な香味剤にはペパーミント油およ
びメントールが包含される。
れメントールおよびペパーミント油の両方を含有する専
売製品も使用できる。適当な甘味剤には砂糖、アスパル
テーム、サイクラメートおよび好ましくはサッカリン、
またはその塩例えばサッカリンナトリウムが包含される
。
しい。
のが好ましく、1〜5ミクロンを有するのがより好まし
い。組成物は0.05〜15、好ましくは0.1−10
、そして最も好ましくは0.5〜5%w/wの活性成分
を含有するのが好ましい。
央径0.01〜lOミクロンを有するのが好ましい。組
成物は好ましくは5%w/wまで、より好ましくは2%
v/wまでの香味剤および甘味剤を含有する。
使用される任意の噴射剤であることができる。例えば、
噴射剤はプロペラント(Propel 1ant)ll
、プロペラント12およびプロペラント114として知
られているようなりロロフルオロカーボンまたはそれら
の2種もしくはそれ以上の混合物であることができる。
ト114の混合物であるのが好ましい。特にプロペラン
ト12対プロペラント114の比が約1=1〜約 2:
11とりわけ約1.5:lであるのが好ましい、すなわ
ちプロペラント114よりプロペラント12が過剰であ
るのが好ましい。
ばHFC134aとして知られているものであることも
できる。使用できるその他の噴射剤をあげれば、圧縮ガ
ス、例えば窒素およびブタンのような炭化水素である。
剤は固形またはより好ましくは液体であることができる
。界面活性剤は非イオン系であるのが好ましい。非イオ
ン系の液体界面活性剤ではソルビタンのオレエートをあ
げることができる。界面活性剤がソルビタントリオレエ
トであるのが特に好ましい。
より好ましくは0.5%w/w未満そして最も好ましく
は0.2%w/vr未満しか水を含有しないのが好まし
い。
。噴射剤がプロペラント12およびプロペラント114
の混合物である場合、組成物は好ましくは固形成分を圧
力容器中で混合し、その容器を排気しそして噴射剤混合
物を導入することにより製造される。
−1例えばバルブ、好ましくは組成物を正確に分配でき
るための計量バルブを備えたアルミニウムまたはガラス
製キャニスタ−中に包装できる。
限定されるものではない。
2/l 14(60/40%w/w)0.5 0.05 0.033 97.975 方 法 ソルビタントリオレエート、メントール、サッカリンナ
トリウム(乾燥および超微粉化)およびネドクロミルナ
トリウム(超微粉化)を清潔な乾燥回分処理容器に秤り
入れる。この回分処理容器を密封し、排気し、濾過し、
そして噴射剤混合物を必要な重量となるまで導入する。
ルミニウムエーロゾルカンに充填する。
合物12/114 (60/40%w/w) 0.5 0.577 0.072 97.409 一 方 法 実施例1記載の方法により製造。
合物12/114 (60/40%w/v) 方 法 実施例1記載の方法により製造。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1)9−エチル−6,9−ジヒドロ−4,6−ジオキソ
−10−プロピル−4H−ピラノ〔3,2−g〕キノリ
ン−2,8−ジカルボン酸またはその医薬上受容されう
る塩、加圧または液化ガス噴射剤、および香味剤および
/または甘味剤を含有する医薬組成物。 2)活性成分がネドクロミルナトリウムである請求項1
記載の組成物。 3)メントールおよび/またはペパーミント油を含有す
る請求項1または2記載の組成物。 4)砂糖、アスパルテーム、サイクラメートおよびサッ
カリンからなる群から選択される甘味剤またはそれらの
塩を含有する前出の請求項のいずれかに記載の組成物。 5)前出の請求項のいずれかに記載の組成物を含有し、
分配用計量バルブを備えた加圧エーロゾルキヤニスター
。
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