JPH02104371A - アテレクトミー装置 - Google Patents

アテレクトミー装置

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JPH02104371A
JPH02104371A JP1150325A JP15032589A JPH02104371A JP H02104371 A JPH02104371 A JP H02104371A JP 1150325 A JP1150325 A JP 1150325A JP 15032589 A JP15032589 A JP 15032589A JP H02104371 A JPH02104371 A JP H02104371A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明はアテレクトミー装置(athrecto+*y
)すなわち血管、特に動脈内の障害物除去装置および方
法に関している。
〈従来の技術および 発明が解決しようとする課題〉 多くの人は老年になると動脈硬化症による動脈障害によ
って血行障害を生ずる。血液流の障害は血液の凝固を招
き、場合によっては血液流が消失し、または閉塞する。
冠状動脈にこれが生ずると心臓発作と呼ばれる。現在、
この障害は外科的にバイパスを移植することによって回
避され、又はバルーン(balloon)を具えたカテ
ーテルを可撓性の案内ワイヤに沿って動脈内に挿入し障
害物区域でバルーンを膨張せしめて内腔を拡張せしめる
こと(これはangioplasty脈管整形と名付け
られる)によって処置される。脈管整形における問題点
は血管の壁を損傷し、荒れた内腔を形成し或いは、多く
の場合効果がない点にある。さらに脈管整形は障害物を
動脈から除去するものでないから、心臓発作の場合、凝
固した血液を単に移動せしめるのみで、下流に別の閉塞
を生ずる危険もある。
本発明の目的は、先端部に切り離し手段を有する可撓性
のカテーテルを回転可能かつ滑動可能に支持し直径方向
の周縁を有する可撓性の案内ワイヤを有し、凝固血液な
どの血管内障害物を切り離して除去し、血管の壁を損傷
することなく平滑な内腔を形成するアテレクトミー装置
を提供するにある。
く課題を解決するための手段〉 本発明は、患者の血管内の障害物を切り離し、摂取し、
除去するアテレクトミー装置にして、血管内に挿入可能
の可撓性の案内ワイヤと、先端部に回転切り離し手段を
有して該案内ワイヤ上で滑動可能の可撓性の回転カテー
テルと、可撓性の案内ワイヤの周りに可撓性の回転カテ
ーテルによって限定されて前記切り離された障害物を摂
取する連続的な通路と、可撓性の回転カテーテルの基端
部にあって該カテーテルを回転手段に連結する連結手段
とを含み、可撓性の案内ワイヤは可撓性の回転カテーテ
ルが回転可能に滑動的に支持される直径方向の周縁を有
し、前記周縁が障害物材料を収容する空所を限定して構
成されている。
切り離し手段を有する可撓性のカテーテルを回転可撓性
の案内ワイヤには障害物を収容する凹所が限定される。
アテレクトミー装置のカテーテルは直径1厘園長さ1膳
程度のものまで製造可能であり、小径の遠い血管内に到
達せしめ得る。望ましくはアテレクトミー装置の操作は
現在のカテーテル装置の操作と同様であり、現在の医者
の技能で十分である。
〈実施例〉 上述本発明の目的5作用および効果は本発明の望ましい
実施例を例示する図面を参照する以下の説明により明ら
かとなされる。
第1図は本発明の実施例としてのアテレクトミー装置1
′0を鼠径部から血管内に挿入し心臓11のための冠状
動脈に到達せしめている。
第2A図においてアテレクトミー装置10(各回におい
て同一参照数字は同等な部品を示す)は動脈13内の障
害物12を孔あけし、すなわち切り離し、摂取し、除去
する。装置10は複数の細長い部品を含み、その血管内
に入りこむ端部を先端部と云い、他端を基端部と云う。
先端部方向または先端方向とは基端部から先端部に向う
方向を云い、基端部方向とは反対方向を云う。
アテレクトミー装置10は、血管内に挿入可能の可撓性
の案内ワイヤ140と、案内ワイヤ上を滑動可能で先端
部に管状のブレード22の形式の回転孔あけすなわち切
り離し手段を有し可撓性の案内ワイヤ140の周りに連
続する通路25を限定する可撓性の回転カテーテル21
とを含む。
可撓性の案内ワイヤは、螺旋形ワイヤ170内に滑動可
能、かつ回転可能に配置された芯ワイヤ160を含み、
ワイヤ170には薄肉の鋼の延長管17が取付けられて
いる。螺旋形ワイヤの外周縁が直径方向の周縁を形成し
、その周りに回転カテーテルが滑動可能かつ回転可能に
配置され、螺旋形ワイヤの巻きの間に障害物を収容する
空所が形成される。
この直径方向の周縁は可撓性の案内ワイヤと回転カテー
テルと血管とを同心的に整合せしめており、可撓性の回
転カテーテルから先端方向に延長する可撓性の案内ワイ
ヤの部分はレバーアームとなって前述の直径方向の周縁
によって回転カテーテルを可撓性の案内ワイヤと血管と
に角度的に整合せしめている。
可撓性の回転カテーテルの先端部23は血管の壁に回転
可能かつ滑動可能に接触し、接触力は比較的大きい面積
に分散され、従って管壁の損傷の危険は最少である1回
転切り離し手段は効果的であり、障害物を粉砕する形式
の本発明以外のものに対比してエネルギが小である。詳
述すれば、管状ブレードが外径3■―内径1■長さ10
 amの障害物の切り離しと抽出を行うとき切断する面
積は94.25 am2となる。米国特許第4,459
,509号明細書に示す粉砕ブレードが0.01 ms
+角(縦、横および高さが各0.0111!1)に同一
障害物を粉砕するとすれば切断する面積は37,699
 +mm2 となり1本発明に対比して400倍大であ
り、ブレードに対する入力エネルギが大となり、血管に
傷害を与える危険が大である。
可撓性の回転カテーテルに吸引力を作用せしめるために
モータハウジング28に設けた溝34に連通するポート
33が設けられ、溝34は孔39を介して中空の軸に連
通し、その軸は連続する通路25の先端に連通ずる。望
ましくは吸引力はピストンポンプまたは螺動型ポンプな
どの定容積型(positive displacem
ent)ポンプ33′によって与えるが、これは排出工
程を自己制御し可撓性の回転カテーテルによって抽出さ
れる血液の量をポンプの定容積によって制限する。連続
的な通路内に自由な血液流のみが存在するときは該通路
内の負圧が低下する。連続的な通路内に障害物が入ると
負圧が上昇して障害物を基端部方向に牽引する(負圧は
ポンプのリリーフ弁によって制限される)。
吸引力は機械的作用、または他の方法によって制御され
血液の抽出を最少とする。吸引力と機械的攪拌および輸
送作用とが連続的な通路内で生じて障害物は基端部方向
に輸送される。
可撓性の回転カテーテルの基端部の円錐形のシート27
の形式の連結手段は、ハウジング28と中空軸29とを
有するモータの形式の回転手段に連結され、軸29の一
端には対応するテーパ端部31が、他端にはシール32
が設けられる。中空軸とシールとは可撓性の案内ワイヤ
の周りに滑動可能1回転可能に配置される。
芯ワイヤ160は超音波エネルギを、その先端部に設け
た超音波トランスデユーサ161と基端部に設けたベー
スユニット162との間に伝達する手段を含む、低エネ
ルギの超音波がベースユニットからトランスデユーサに
芯ワイヤを介して伝達され、エコーがベースユニットに
戻り、エコーはベースユニットにより目視可能の位置情
報として変換される。この情報により外科医は血管壁を
不時に損傷することなく芯ワイヤを前進せしめ得る。第
2B図は超音波トランスデユーサ163の第2の実施例
を示し、これは先端部に歯164を有し、超音波を受取
り伝達する平滑な基端部を有する。歯164は著しく固
い障害物または完全な閉塞状態をうまく通り抜けて血管
壁に対するトランスデユーサの位置を容易に知るため芯
ワイヤを回転せしめてドリル作用を外科医が行うことを
可能にしている。別法として例えばレーザ波などの電磁
波が、電磁波の伝達のための芯ワイヤ160、トランス
デユーサおよび電磁波を伝達しかつ受けるベースユニッ
トを適当に変更することによって、使用できる。高レベ
ルのエネルギをベースユニットから可撓性の案内ワイヤ
の先端に送ることによって障害物または閉塞部に入り込
むことができる。
第4図ないし第6図は可撓性の回転カテーテル85を有
するアテレクトミー装置の先端部を示し。
カテーテル85は逆り字形断面の内側螺旋形コイル86
を有している。逆り字形断面の長い垂直部分89は可撓
性回転カテーテルの内側壁の一部を形成する。部分89
の下端89′と半径方向に延びる螺旋形の段88とは連
続的な通路内の障害物に機械的に作用してカテーテルが
前進方向(基端部から見て時計方向の回転を云い1反対
方向を後退方向と云う)に回転するとき障害物を基端部
方向に推進する。内側螺旋形コイル86は可撓性回転カ
テーテル85が基端部によって前進方向に回転せしめら
れると直径方向に拡張する傾向があるが、この傾向は平
坦な薄いリボン状の反対方向に巻かれた外側螺旋形コイ
ル92により抑止される。
コイル92はコイル86の直径方向拡張に対抗し抑止す
るフープ部材である。
低摩擦係数の被いを有する合成樹脂材料の外管93が望
ましくは外側コイル92に接着される。
この外管の先端部で管状のブレード22′が平滑な外面
23′を有して血管の壁と滑動係合し、ブレード22′
の鋭い縁部が障害物を切り離し、基端部にはモータの軸
に係合する円錐形の座を有する連結手段(図示しない)
が設けられる。
可撓性の案内ワイヤ104は、先端部がテーパになって
いて且つ標準型可撓性チップ106を形成するように細
いばねで被われている可撓性のパイロットワイヤ105
と、先端部が共通のリング107に取付けられ基端部が
延長管17に取付けられた3本の巻線35.36.37
の形式のケーシングとから成る。
第5B図に示すアテレクトミー装置は管111の形式の
芯ワイヤの回りに巻かれかつそれに取付けられた3本の
ワイヤ35′(図示しない)、36’および37′を有
する可撓性案内ワイヤ110を使用している。放射線不
透過性流体などの流体がポンプ112によって管111
を介して送られ。
可撓性案内ワイヤの先端部のオリフィス116から噴出
され、その区域のX線映像を可能とする。
可撓性の回転カテーテル90は三角形断面101を有す
る螺旋形コイル84から形成されており、三角形断面は
回転するときに障害物材料を基端部方向に推進する突出
するための螺旋形表面100を有する。螺旋形部材は合
成樹脂の層で被覆されて可撓性の管102を形成する。
可撓性の管の先端部はブレードとなっている。別法とし
て螺旋形部材84を被覆なしとして可撓性を増加し直径
を減少せしめてもよく、または可撓性の管102を省略
してもよい。可撓性の管を部分的または完全に省略する
と回転カテーテルは水密性でなくなり。
スリーブ87を先端部まで延長せしめて流体の移送を可
能として吸引力を先端部まで伝達可能としてもよい、ス
リーブ87に螺旋形の補強材94を設けて、身体に挿入
するとき(または身体の血管内で)およびその他の場所
での曲げに対して直径的に安定したものとする。モータ
からトルクが管状のブレードに伝達されるとき可撓性の
管は螺旋形部材の直径的な拡張を制限する。
第2A図に示す可撓性の案内ワイヤ140はいくつかの
作用を行う、案内ワイヤ140は血管内の障害物が切り
離される時およびそれ以前に障害物が先端方向に移動す
るのに対抗する障壁であり、障害物が可撓性の案内ワイ
ヤの周りで自由に回転することを防止する回転防止装置
であり、その回転は連続的な通路内で基端部方向の移送
を行うように螺旋により変換される。さらに、固い障害
物に挿入するときには後退方向に回転させることによっ
て捩しこむことができる。
さらに、螺旋形は可撓性回転カテーテルをワイヤ170
上で案内し、回転カテーテルと芯ワイヤ16との間の遊
隙を最少としている。螺旋の代りに通常形式の可撓性ワ
イヤを使用すれば(外径を螺旋の外径と等しくする)効
率が悪くなりかつ障害物を連続的な通路に取り出すのに
障害となる。
螺旋角または芯ワイヤの回りに巻かれたワイヤの数は適
宜に定め得る。第4図、第5A図および第6図において
、3本のワイヤ35.36.37を有する可撓性案内ワ
イヤが示され、その3本のワイヤはリング107に取付
けられて可撓性のパイロットワイヤ105を囲んでいる
。螺旋角38が0度であれば各ワイヤは案内ワイヤに平
行であり、回転防止装置として作用するが、障害物の推
進作用はない、角度38を増加すれば推進作用は強化さ
れる。角度を負とすると管状のブレードが血管の屈曲部
を通るとき壁に食込む傾向が減少する。
第4図または第5B図に示す可撓性の回転カテーテルの
ように障害物を連続的な通路内に推進する手段を有する
回転カテーテルを1回転抑止機能のみを有するもの、ま
たは負の螺旋角を有するものとしてもよいが、望ましく
はそのような追加の手段のない回転カテーテルは正の螺
旋角を有する可撓性の案内ワイヤと組合わせる。
第7図ないし第10図は、液圧で拡張可能な管96の形
式のケーシング内で滑動可能な可撓性のパイロットワイ
ヤ113を有する可撓性の案内ワイヤを示し、管96に
可撓性のワイヤ97.98.99が取付けられて長手方
向突出部を形成する。
管は緩んだ位置でクローバの葉の形状を有し第8図に示
すように長い突出部を有している。管は、望ましくは非
伸長性の材料製で流体によって選択的に膨張せしめられ
て第10図に示すように円形とされ、それによって細長
い突出部は半径方向に移動せしめられて障害物内に押込
まれて、各突出部間の弓形の区域103に障害物を収容
する。各ワイヤの一方側は膨張可能な管96に接着され
他方側は回転カテーテルを回転可能に支持する直径方向
の周縁を限定する0回転カテーテル85が回転して案内
ワイヤ上を前進すると障害物を切り離し、摂取し、包囲
する。螺旋形の段88は相対回転を利用して、障害物を
機械的に連続的な通路91内に推進し、突出部は障害物
の回転を防止する。膨張されたとき突出部は螺旋形の段
に接近して前進する可撓性の回転カテーテルを確実に案
内する。可撓性のパイロットワイヤは膨張可能な管の先
端によって限定された孔114を通して延びる。パイロ
ットワイヤの先端部115は小径であって第7図に示す
ように血管内にあるとき、拡張可能の基端部から導入さ
れる放射線不透過性の流体などの流体のための間隙をつ
くっている。パイロットワイヤを先端方向に前進せしめ
ると大径部分113が孔を封止し、拡張可能の管は第9
図に示すように拡張される。
第11図、第12図は可変直径の管状ブレード41であ
る回転切り離し手段を、収縮、圧縮位置でスリーブ42
を介して血管内に挿入した状態で示す、可変直径のブレ
ード41はシャープペンシルの芯を把持するコレットに
類似の形式で4つの可撓性の片43から成り、各片はス
リーブ42によって押されていないとき半径方向外方に
移動して第13図、第14図に示す緩み位置を取る。こ
の構成はある大きさの回転切り離し手段を血管内に挿入
するときの初期孔の大きさを減少せしめ、関連する出血
、傷の治療の問題を低減させる。第13図は可撓性回転
カテーテル50の内壁に形成された螺旋形の段49.4
9′を示し、これは障害物を基端部方向に推進する1段
49は内壁の回転カテーテル部分に設けられ1段49′
は内壁の管状ブレードの部分に設けられる。
第15図はリング状加熱素子45が埋込まれた加熱管状
ブレード44の形式の回転切り離し手段を有するアテレ
クトミー装置の先端部を示し、加熱エネルギは可撓性の
回転カテーテル48に埋込まれた導線46.47 (カ
テーテルのハツチ線は導線を示すために省略する)によ
って供給される。
加熱を電気的に行うとき導線46.47は電気的導線で
加熱素子は抵抗素子でよく、レーザエネルギの場合は導
線を光ファイバとし加熱素子はレーザエネルギを光ファ
イバから受取って熱に変換して管状ブレードに伝達する
。第15図に示す可撓性の案内ワイヤはバリヤ56の形
式の直径方向の周縁を有し、バリヤ56は障害物の先端
部方向への移動を阻止する。バリヤは薄い合成樹脂管部
分から製造される。バリヤは芯ワイヤ16に固定された
先端側カラー57と芯ワイヤ上で滑動可能の基端側カラ
ー58とを有する0、両カラーはスリットつきカラー5
9で連結される。バリヤ56が固い障害物で押されると
スリット部は弾性的に変形して第15図の上から2番目
のバリヤに示すようになる。障害物が通り過ぎると弾性
的に始めの位置に戻り、従って障害物が先端部方向に移
動することが防止される。頂部のバリヤの拡大時の直径
を可撓性の回転カテーテルの内径より大として。
血管の直径を制限してもよい、他のバリヤは可撓性の回
転カテーテルを回転可能、滑動可能に支持するためにそ
の内径に嵌合するようにする。
第17図ないし第20図には可撓性の芯ワイヤ121と
薄肉の管122とを有する可撓性の案内ワイヤ120が
示され、管122の先端はワイヤ121の先端部に接着
される。管122の複数組の短いスリットがバリヤ15
6を形成する。バリヤは第19図、第20図に示すよう
に選択的に拡張可能で第17図、第18図に示すように
選択的に収縮可能である。これは薄肉の管122を芯ワ
イヤに相対的に移動させることによって行う。拡張時に
はバリヤ156が直径方向の周縁を限定して回転カテー
テルを滑動可能、回転可能に支持する。バリヤ相互間の
空所が障害物を収容し、保持する。
第21図、第22図において可撓性のスリーブ76には
舌状部77が設けられて、偏心した障害物95を切り離
すアテレクトミー装置が示されている。この場合、舌状
部は障害物に対向して挿入されて血管の壁78を保護し
1回転切り離し手段の経路を障害物に指向せしめる。舌
状部77は第21図に鎖線77′として示す休止位置か
ら実線77として示す動作位置に可撓性のロープ79に
張力を与えることによって移動せしめられる。
第23図、第24図は別の偏倚手段として非対称の膨張
可能室81を可撓性スリーブ82の先端部に有しており
、室81はスリーブ82の壁に形成された孔83を介し
て膨張せしめられると血管の壁に実線で示すように接し
、可撓性スリーブと回転切り離し手段とを偏心的に偏倚
する。収縮時には鎖線に示すように室81はスリーブの
壁に合致して血管内に挿入するときの干渉を最少とする
別法として室を第24図に線81′として示すように非
対称トロイド状膨張室とすることもできる。
この室は膨張時に血管の壁と全面的に接触し、スリーブ
と血管壁との間の血液流を阻止し、スリーブを偏心的に
偏倚する。(対称的なトロイド状室を血液流を阻止する
ために使用することも可能である)。上述の室を回転切
り離し手段によって切り離された内腔内に挿入して膨張
せしめることによって内腔の径を増加することもできる
が、脈管整形については問題点がある。
第25図、第26図は可撓性の回転カテーテル51を有
するアテレクトミー装置を示し1回転切り離し手段はレ
ンズ53を通してレーザエネルギを放射する光ファイバ
52を含む放射線発生装置となされ、レンズ53は光フ
ァイバ52の先端に設けられる。放射エネルギによって
障害物は細い溝を形成することによって切り離され、連
続的な通路63が航述実施例と同様に障害物を摂取する
管状ブレードと同様にレーザによる回転切り離し手段は
効率的で障害物を粉砕する形式のレーザ装置に比してエ
ネルギが少ない、前述数値例(外径3■内径1l111
長さ10 am)に示した障害物に対して放射エネルギ
によって幅0.1 +amの円周切断を行うと9.11
 am3 の障害物が粉砕されるが、これは障害物の全
容積の14.5%である。可撓性の回転カテーテル51
は前述各実施例に関連して示すスリーブの任意のものに
回転可能に配置することができる。スリーブにトロイド
状の室を設けて前述のように血液流を阻止するとき、食
塩水などをスリーブまたは可撓性の回転カテーテルを介
して導入し、放射線の特定形式に適合した作動媒体によ
って血管内の目視的、またはX線的の解析を可能とする
。放射エネルギの別形式として超音波も使用可能であり
、超音波エネルギを伝達するため光ファイバを適宜の媒
体に変更する。
モータの発生するトルクの一部は可撓性の回転カテーテ
ルに沿う摩擦損失によって消費され、従って回転カテー
テルは各種の断面形にしてもよい。
例えば基端部に近接した位置において第2A図、第3図
に示すように外径を先端部に比較して大とし、または肉
厚を厚くしてもよい。これは基端部近くでの回転カテー
テルの剛性とトルク伝達能力とを増大する。この設計は
特に心臓または脳などの細い血管を処理するときアテレ
クトミー装置を第1図に示すように鼠径部から挿入する
場合などに有効である。この場合、長い押込み可能の回
転カテーテルの先端部の直径が1醜謙程度である。
第3図に示すように可撓性の回転カテーテル65には先
端側部分68と基端側部分67との間にトルク制限クラ
ッチ66が設けられている。クラッチは部分68を部分
67内に圧入嵌合して摩擦係合せしめ、これによって伝
達されるトルクを所定値に制限し、小径の先端部が基端
部の高いトルクによって破損することを防止する。ロッ
クリング70が部分67.68間の長手方向の相対移動
を抑止するが、相対的回転は抑止しない。
第2A図において、可撓性の回転カテーテルを回転可能
に収容する可撓性のスリーブ71が血管壁を回転カテー
テルから保護し、回転カテーテルを血管内に挿入するこ
とを容易とする。流体を血管内に導入する手段としてニ
ップル72がスリーブに接続され、環状室73を介して
スリーブと連通ずる。シール74が環状室に設けられて
回転カテーテルの周りを封止しニップル72に導入され
た流体をスリーブと回転カテーテルとの間を先端方向に
導く。
第27図は標準型の可撓性案内ワイヤによって弛く案内
された可撓性回転カテーテルが血管壁を損傷する危険を
図示する。管状のブレードが可撓性案内ワイヤに沿って
前進するとき、図の下端に示すように案内ワイヤに相対
的に側方に2つの極限位置の間で運動可能である。従っ
て鎖線の間に存在する障害物は回転カテーテルによって
切り離される可能性があり、血管壁を損傷する危険が大
である。第28図は本発明による回転切り離し手段の移
動の軌跡を示し、直径的周縁によって密接案内される回
転カテーテルは血管内に案内され。
大量の障害物が除去され、血管壁は損傷しない。
本発明のアテレクトミー装置は各種の直径、長さを有す
るものとしてよく、血管の寸法、位置および挿入位置に
適合するように定める1図示するアテレクトミー装置は
適宜に改変することができる。可撓性の回転カテーテル
は合成樹脂または金[製としてよく、螺旋形の段を設け
てもよい。回転孔あけ手段も図示のものに限定されない
。可撓性の案内ワイヤに回転抑止手段としてバリア、螺
旋などを設けてもよい、スリーブに機械的または流体圧
の偏倚手段や流れ抑止手段を設けてもよい。
特定の可撓性回転カテーテルと、特定の可撓性案内ワイ
ヤと、特定のスリーブとを組合わせることによって多種
の装置が得られる。このことは処理される特定の条件に
装置の特性を合致せしめることを容易とし、動脈内の硬
化性障害物の形状、硬度、近接可能性などの外科的特性
の多様性に適合した装置が得られる。
〈作  用〉 本発明のアテレクトミー装置によって血管内から障害物
を除去する方法はっぎの工程を含む。
1、血管内の障害物内に可撓性の案内ワイヤを挿入する
。可撓性の案内ワイヤは標準型の可撓性の案内ワイヤと
同様な構造であってよく、または外科医が血管および障
害物内に挿入することを容易とする各種手段、例えば可
撓性の案内ワイヤの先端部周縁の血管の状態の超音波、
光映像などを与える手段、または放射線不透過性液体を
先端部に供給してX線映像を与える手段を設けてよい。
2、血管内の障害物内の可撓性の案内ワイヤ上に障害物
を収容する凹所を限定する直径方向の周縁を有する可撓
性のケーシングを挿入する。可撓性の案内ワイヤの先端
部は数センチメートルに亘って血管壁に支持され、レバ
ーアームとして前進するケーシングを案内ワイヤと血管
壁に対して角度的に整合せしめる。(第5B図に示すよ
うな一体型案内ワイヤの場合には、上述2つの工程が1
工程で行われる。) 3、直径的周縁上を可撓性アテレクトミーカテーテルの
先端に配置された回転切り離し手段を前進せしめ、回転
する。回転切り離し手段は可撓性案内ワイヤの直径的周
縁によって回転可能に支持される。可撓性案内ワイヤの
直径的周縁は前進する回転切り離し手段と可撓性回転カ
テーテルと回転切り離し手段の先端から先端方向に延長
する可撓性案内ワイヤの先端部とに同心的、角度的整合
を与え、可撓性案内ワイヤの先端部は数センチメートル
に亘って血管壁に支持され、レバーアームとして前進す
る回転切り離し手段と案内ワイヤとを血管壁に対して角
度的に整合せしめる。この整合作用がなければ回転カテ
ーテルは鋭い角度で血管壁に接触し、血管の曲率に沿っ
て曲げるための力が大となり、血管の損傷の危険が大で
ある。
4、障害物を収容するアテレクトミー装置を血管から除
去する。
望ましくは吸引力を定容積型ポンプによって与え、切り
離された障害物を連続的な通路内で基端部方向に機械的
に推進する作用を補助する。
血管内に挿入する手順は障害物の位置と性質と外科医の
技能による。付加的な手順を追加してもよい、標準型案
内カテーテルとして直線型または曲げ成形されたものを
スリーブとして使用して血管内に挿入して、本発明の案
内ワイヤとカテーテルとの障害物位置への挿入を容易と
してもよい。
本発明は限定された数の実施例について説明したが、各
種変形、改変を特許請求の範囲の記載によって限定され
る本発明の範囲内において実施することができる。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明のアテレクトミー装置を患者の鼠踵部か
ら血管内に挿入し、障害のある冠状動脈に到達せしめる
状態を示す概略図、第2A図は螺旋形ワイヤと可撓性芯
ワイヤとの形式の可撓性ケーシングを有する可撓性案内
ワイヤを有し超音波プローブを具えたアテレクトミー装
置を長さの中央部分を省略して示す断面図、第2B図は
細長い超音波トランスデユーサを先端に有しトランスデ
ユーサの先端に歯を有する可撓性の案内ワイヤの先端部
を示す図、第3図はトルク制限クラッチを先端部を基端
部との間に有する可撓性回転カテーテルの断面図、第4
図は3本巻線から成るケーシングを有する可撓性案内ワ
イヤを使用するアテレクトミー装置の先端部の断面図で
可撓性回転カテーテルは半径方向に突出する螺旋形段を
含む内側螺旋形コイル上に巻かれた外側螺旋形コイルを
含む断面図、第5A図は第4図の先端部を示す拡大断面
図、第5B図は中空芯ワイヤ上に巻かれた3本巻線を有
する可撓性案内ワイヤを使用するアテレクトミー装置の
先端部の断面図で中空芯ワイヤは対照流体を基端部に供
給するに役立ち可撓性回転カテーテルは切り離され、た
障害物を基端部方向に推進する螺旋形段を形成する三角
形断面の螺旋形コイルから形成されて示す断面図、第6
図は第5A図のアテレクトミー装置の先端部の断面図、
第7図は水圧的に拡張可能で可撓性の芯ワイヤ上を滑動
可能のケーシングを有する可撓性案内ワイヤの先端部を
収縮位置で示す図、第8図は第7図の断面図、第9図は
第7図を拡張位置で示す断面図、第10図は第9図の断
面図、第11図は可変直径管状ブレードの形式の回転切
り離し手段を有するアテレクトミー装置の先端部を収縮
位置で示す断面図、第12図は第11図の装置の上面図
。 第13図は第11図の装置を拡張位置で示す断面図、第
14図は第13図の上面図、第15図は加熱管状ブレー
ドの形式の回転切り離し手段を有し。 バリア手段を有するケーシングと案内ワイヤとを有する
可撓性案内ワイヤを具えたアテレクトミー装置の先端部
を示す断面図、第16図は第15図の線16−16に沿
う断面図、第17図は選択的に作動可能のバリヤ手段を
有するスリーブの形式の可撓性案内ワイヤを具えたアテ
レクトミー装置の先端部を閉鎖状態で示す部分断面側面
図、第18図は第17図の線18−18に沿う断面図、
第19図は第17図のバリヤ手段を拡張位置で示す図、
第20図は第19図の線20−20に沿う断面図、第2
1図は先端部に選択的に作動可能な舌状部を有する可撓
性案内ワイヤを具えたアテレクトミー装置の断面図、第
22図は第21図の線22−22に沿う断面図、第23
図は可撓性スリーブの先端部に配置された拡張可能室の
断面図、第24図は第23図の線24−24に沿う断面
図、第25図は回転切り離し手段が放射発生装置を使用
するアテレクトミー装置の断面図、第26図は第25図
の線26−26に沿う断面図、第27図は障害物を有す
る曲った血管内に標準型案内ワイヤを使用して行う切り
離し工程の軌跡を示す概略図、第28図は障害物を有す
る曲った血管内で行う本発明による切り離し工程の軌跡
を示す概略図である。 10:アテレクトミー装置   12:障害物13:血
管  21.48.51.85.90:回転カテーテル
     22.22’、44ニブレード      
25:連続的な通路28:モータハウジング   29
:モータ軸33’ 、102:ポンプ   56,15
6:バリヤ      86:内側螺旋形コイル92:
外側螺旋形コイル   104.105゜120.14
0:可撓性案内ワイヤ 161.163:超音波トランスデユーサ170:螺旋
型ワイヤ vI詑w芦h

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、患者の血管内の障害物を切り離し、摂取し、除去す
    るアテレクトミー装置にして、 血管内に挿入可能の可撓性の案内ワイヤと、先端部に回
    転切り離し手段を有して該案内ワイヤ上で滑動可能の可
    撓性の回転カテーテルと、前記可撓性の案内ワイヤの周
    りに可撓性の回転カテーテルによって限定されて前記切
    り離された障害物を摂取する連続的な通路と、 前記可撓性の回転カテーテルの基端部にあって該カテー
    テルを回転手段に連結する連結手段と、を含み、 前記可撓性の案内ワイヤは可撓性の回転カテーテルが回
    転可能に滑動的に支持される直径方向の周縁を有し、前
    記周縁が障害物を収容する空所を限定していることを特
    徴とするアテレクトミー装置。 2、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして前記直
    径方向の周縁が可撓性の回転カテーテルを可撓性の案内
    ワイヤと血管とに同心的に整合せしめることを特徴とす
    るアテレクトミー装置。 3、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前記
    血管内に挿入される前記可撓性の案内ワイヤの可撓性の
    回転カテーテルに遠い位置の部分には可撓性の回転カテ
    ーテルを可撓性の案内ワイヤと血管とに角度的に整合せ
    しめるレバー腕が設けられていることを特徴とするアテ
    レクトミー装置。 4、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、可撓
    性の案内ワイヤが可撓性のパイロットワイヤと該ワイヤ
    上で滑動可能の可撓性のケーシングとを含むことを特徴
    とするアテレクトミー装置。 5、請求項4に記載のアテレクトミー装置にして、前記
    ケーシングの遠くで血管内に挿入される可撓性のパイロ
    ットワイヤの部分は前記ケーシングを可撓性のパイロッ
    トワイヤおよび動脈に角度的に整合せしめるレバー腕を
    与えていることを特徴とするアテレクトミー装置。 6、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前記
    直径方向の周縁が少くとも一つの半径方向に突出する長
    い突出部を含むことを特徴とするアテレクトミー装置。 7、請求項6に記載のアテレクトミー装置にして、前記
    長い突出部が螺旋形であることを特徴とするアテレクト
    ミー装置。 8、請求項6に記載のアテレクトミー装置にして、前記
    長い突出部の突出量が選択的に制御されることを特徴と
    するアテレクトミー装置。 9、請求項8に記載のアテレクトミー装置にして、前記
    周縁が少くとも一つの長い突出部を有する拡張可能の管
    を含むことを特徴とするアテレクトミー装置。 10、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前
    記長い突出部の突出量が選択的に制御されることを特徴
    とするアテレクトミー装置。 11、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前
    記回転切り離し手段が直径が可変の管状ブレードを含む
    ことを特徴とするアテレクトミー装置。 12、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、回
    転切り離し手段が加熱された管状ブレードであることを
    特徴とするアテレクトミー装置。 13、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、回
    転切り離し手段が放射線発生装置であることを特徴とす
    るアテレクトミー装置。 14、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前
    記直径方向の周縁が半径方向に突出するバリア手段を含
    むことを特徴とするアテレクトミー装置。 15、請求項14に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記末端のバリア手段が細くされた内腔を通過するため
    に弾性的に収縮可能であることを特徴とするアテレクト
    ミー装置。16、請求項14に記載のアテレクトミー装
    置にして、前記バリア手段が細くされた内腔を通過する
    ために選択的に収縮可能であることを特徴とするアテレ
    クトミー装置。 17、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前
    記可撓性の回転カテーテルが前記先端部付近よりも基端
    部付近において剛性が高くトルク伝達能力が高いことを
    特徴とするアテレクトミー装置。 18、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前
    記可撓性の回転カテーテルが回転可能に配置される可撓
    性のスリーブを含むことを特徴とするアテレクトミー装
    置。 19、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前
    記可撓性のスリーブが該スリーブを血管内で偏心的に偏
    倚する偏倚手段を有することを特徴とするアテレクトミ
    ー装置。 20、請求項19に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記偏倚手段が可撓性のスリーブの先端部に形成された
    選択的に拡張可能の非対称室を含むことを特徴とするア
    テレクトミー装置。 21、請求項19に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記可撓性のスリーブが該スリーブの先端部に前記可撓
    性のスリーブを血管内で偏心的に偏倚する舌状部を有す
    ることを特徴とするアテレクトミー装置。 22、請求項21に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記舌状部が選択的に作動可能であることを特徴とする
    アテレクトミー装置。 23、請求項18に記載のアテレクトミー装置にして、
    流体を血管内に導入する手段が可撓性のスリーブに連結
    されていることを特徴とするアテレクトミー装置。 24、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前
    記可撓性の回転カテーテルは該カテーテルが可撓性の案
    内ワイヤの周りで回転するとき切り離された障害物を基
    部に推進する螺旋形部材を含むことを特徴とするアテレ
    クトミー装置。 25、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、連
    続する通路の基端部に吸引力が作用せしめられて切り離
    された障害物を連続する通路内で基端部方向に吸引する
    ことを特徴とするアテレクトミー装置。 26、請求項25に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記吸引力が定容積型ポンプ手段によって形成されるこ
    とを特徴とするアテレクトミー装置。 27、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前
    記可撓性の案内ワイヤが流体を基端部から先端部に伝達
    する管を含むことを特徴とするアテレクトミー装置。 28、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前
    記可撓性の案内ワイヤが先端部に超音波トランスデュー
    サを具え、基端部でベースユニットに接続され、該可撓
    性の案内ワイヤにはトランスデューサとベースユニット
    との間に超音波エネルギを伝達する手段を含んでいるこ
    とを特徴とするアテレクトミー装置。 29、請求項1に記載のアテレクトミー装置にして、前
    記可撓性の案内ワイヤが先端部にレーザトランスデュー
    サを具え、基端部でベースユニットに接続され、該可撓
    性の案内ワイヤはトランスデューサとベースユニットと
    の間にレーザエネルギを伝達する手段を含んでいること
    を特徴とするアテレクトミー装置。 30、アテレクトミー装置によって血管から障害物を除
    去する方法にして、 血管内の障害物内に、障害物を受入れる空所を含む直径
    方向の周縁を有する可撓性の案内ワイヤを挿入し、 該可撓性の案内ワイヤ上をアテレクトミーカテーテルの
    先端部に位置する回転切り離し手段を前進せしめ、 回転切り離し手段を障害物内に前進せしめ回転せしめて
    障害物を切り離し、その際、回転切り離し手段を直径方
    向の周縁によって血管と整合せしめ回転支持し、 障害物を収容するアテレクトミー装置を血管から除去す
    る各工程を含むことを特徴とする方法。 31、請求項30に記載の方法にして、可撓性の案内ワ
    イヤを超音波案内によって血管内に挿入する工程を含む
    ことを特徴とする方法。 32、請求項30に記載の方法にして、可撓性の案内ワ
    イヤを目視案内によって血管内に挿入する工程を含むこ
    とを特徴とする方法。 33、請求項30に記載の方法にして、可撓性の案内ワ
    イヤをX線透視案内によって血管内に挿入するとき該案
    内ワイヤの先端に放射線不透過性の液体を供給する工程
    を含むことを特徴とする方法。 34、請求項30に記載の方法にして、切り離された障
    害物を連続する通路の基端部に運動せしめるとき機械的
    作用を吸引力によって補助することを特徴とする方法。 35、請求項34に記載の方法にして、吸引力を定容積
    型ポンプ手段によって与えることを特徴とする方法。 36、アテレクトミー装置によって血管から障害物を除
    去する方法にして、 血管内の障害物内に可撓性の案内ワイヤを挿入し、 血管内の障害物内に、障害物を受入れる空所を含む直径
    方向の周縁を有する可撓性のケーシングを可撓性の案内
    ワイヤ上に挿入し、 該ケーシング上にアテレクトミーカテーテルの先端部に
    位置する回転切り離し手段を前進せしめ、回転切り離し
    手段を障害物内に前進せしめ回転せしめて障害物を切り
    離し、その際、回転切り離し手段を直径方向の周縁によ
    って血管と整合せしめ回転支持し、 障害物を収容するアテレクトミー装置を血管から除去す
    る各工程を含むことを特徴とする方法。 37、請求項36に記載の方法にして、可撓性の案内ワ
    イヤを超音波案内によって血管内に挿入する工程を含む
    ことを特徴とする方法。 38、請求項36に記載の方法にして、可撓性の案内ワ
    イヤを目視案内によって血管内に挿入する工程を含むこ
    とを特徴とする方法。 39、請求項36に記載の方法にして、可撓性の案内ワ
    イヤをX線透視案内によって血管内に挿入するとき該案
    内ワイヤの先端に放射線不透過性の液体を供給する工程
    を含むことを特徴とする方法。 40、請求項36に記載の方法にして、切り離された障
    害物を連続する通路の基端部に運動せしめるとき機械的
    作用を吸引力によって補助することを特徴とする方法。 41、請求項36に記載の方法にして、前記吸引力が定
    容積型ポンプ手段によって形成されることを特徴とする
    方法。 42、患者の血管内の障害物を切り離し、摂取し、除去
    するアテレクトミー装置にして、血管内に挿入可能の可
    撓性の案内ワイヤと、該案内ワイヤ上で回転可能で血管
    内に挿入可能の可撓性の回転カテーテルと、 可撓性の回転カテーテルの先端部にあってその前方に位
    置する障害物の周縁切断を行う回転切り離し手段と、 回転切り離し手段と可撓性の回転カテーテルとの内側表
    面によって形成される回転内壁と、前記可撓性の案内ワ
    イヤの周りに前記回転内壁によって限定されて前記切り
    離された障害物を摂取し、該内壁と可撓性の案内ワイヤ
    との間の相対運動が障害物を基端部に運動せしめる、連
    続的な通路と、 前記可撓性の回転カテーテルの基端部にあって該カテー
    テルを回転手段に連結する連結手段と、を含むことを特
    徴とするアテレクトミー装置。 43、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記回転手段が連結手段に連結される中空軸を含み、該
    中空軸は可撓性の案内ワイヤ上で回転可能且つ滑動可能
    であることを特徴とするアテレクトミー装置。 44、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記連続的な通路の基端部に吸引力が作用せしめられて
    切り離された障害物を連続的な通路内を基端部方向に牽
    引することを特徴とするアテレクトミー装置。 45、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    回転内壁に螺旋形の段部が設けられて切り離された障害
    物を連続的な通路内を基端部方向に推進することを特徴
    とするアテレクトミー装置。 46、請求項45に記載のアテレクトミー装置にして、
    可撓性の案内ワイヤには回転切り離し手段が障害物を切
    り離すとき該案内ワイヤの周りの障害物の回転に対抗す
    る非回転手段が設けられ、螺旋形の段部が切り離された
    障害物を基端部方向に推進することを特徴とするアテレ
    クトミー装置。 47、請求項46に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記非回転手段が少くとも一つの半径方向に突出する長
    い突出部を含むことを特徴とするアテレクトミー装置。 48、請求項47に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記長い突出部の突出量が選択的に制御されることを特
    徴とするアテレクトミー装置。 49、請求項48に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記非回転手段が少くとも一つの長い突出部を周縁に有
    する拡張可能の管を含むことを特徴とするアテレクトミ
    ー装置。 50、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記回転切り離し手段が管状ブレードであることを特徴
    とするアテレクトミー装置。 51、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記回転切り離し手段が直径が可変の管状ブレードであ
    ることを特徴とするアテレクトミー装置。 52、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    回転切り離し手段が加熱された管状ブレードであること
    を特徴とするアテレクトミー装置。 53、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    回転切り離し手段が放射線発生装置であることを特徴と
    するアテレクトミー装置。 54、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記可撓性の案内ワイヤの少くとも一部が先端のバリア
    手段を含み、該バリヤ手段が案内ワイヤから半径方向に
    延長して、前記回転切り離し手段が障害物を切り離しか
    つ連続的な通路が障害物を摂取するときに、周縁の障害
    物が先端部方向への運動に対抗することを特徴とするア
    テレクトミー装置。 55、請求項54に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記バリア手段が細くされた内腔を通過するために弾性
    的に収縮可能であることを特徴とするアテレクトミー装
    置。 56、請求項54に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記バリア手段が細くされた内腔を通過するために選択
    的に収縮可能であることを特徴とするアテレクトミー装
    置。 57、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記可撓性の回転カテーテルが前記先端部付近よりも基
    端部付近において剛性が高くトルク伝達能力が高いこと
    を特徴とするアテレクトミー装置。 58、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記可撓性の回転カテーテルが基端部と先端部との間に
    トルク制限クラッチを含むことを特徴とするアテレクト
    ミー装置。59、請求項42に記載のアテレクトミー装
    置にして、前記可撓性の回転カテーテルが可撓性のスリ
    ーブ内に回転可能に設けられていることを特徴とするア
    テレクトミー装置。 60、請求項59に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記可撓性のスリーブが該スリーブを血管内で偏心的に
    偏倚する偏倚手段を有することを特徴とするアテレクト
    ミー装置。61、請求項60に記載のアテレクトミー装
    置にして、前記偏倚手段が可撓性のスリーブの先端部に
    形成された選択的に拡張可能の非対称室を含むことを特
    徴とするアテレクトミー装置。 62、請求項60に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記可撓性のスリーブが該スリーブの先端部に前記可撓
    性のスリーブを血管内で偏心的に偏倚する舌状部を有す
    ることを特徴とするアテレクトミー装置。 63、請求項62に記載のアテレクトミー装置にして、
    前記舌状部が選択的に作動可能であることを特徴とする
    アテレクトミー装置。 64、請求項59に記載のアテレクトミー装置にして、
    流体を血管内に導入する手段が可撓性のスリーブに連結
    されていることを特徴とするアテレクトミー装置。 65、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    可撓性の回転カテーテルが螺旋形部材を含むことを特徴
    とするアテレクトミー装置。 66、請求項42に記載のアテレクトミー装置にして、
    螺旋形部材が切り離された障害物を基端部方向に推進す
    る螺旋形表面を有することを特徴とするアテレクトミー
    装置。 67、請求項65に記載のアテレクトミー装置にして、
    螺旋形部材が可撓性の管の形式の直径方向に制限する部
    材内に配置されていることを特徴とするアテレクトミー
    装置。 68、請求項65に記載のアテレクトミー装置にして、
    可撓性回転カテーテルが螺旋形に巻かれた部材の形式の
    直径方向に制限する部材内に配置されていることを特徴
    とするアテレクトミー装置。 69、アテレクトミー装置によって血管から障害物を除
    去する方法にして、 血管内の障害物内に、障害物を受入れる空所を含む直径
    方向の周縁を有する可撓性の案内ワイヤを挿入し、 該可撓性の案内ワイヤ上をアテレクトミーカテーテルの
    基端部に位置する回転切り離し手段を前進せしめ、 回転切り離し手段を障害物内に前進せしめ回転せしめて
    障害物を切り離し、 切り離された障害物をアテレクトミーカテーテルと可撓
    性の案内ワイヤとの間に限定される連続的な通路内を基
    端部方向に運動せしめることを機械的に可能とし、 障害物を収容するアテレクトミー装置を血管から除去す
    る各工程を含むことを特徴とする方法。 70、請求項69に記載の方法にして、機械的作用を補
    助する吸引力が使用されて、切り離された障害物を連続
    的な通路内で基端部方向に運動せしめることを特徴とす
    る方法。 71、血管内障害物を機械的に切り離す方法にして、 血管内の障害物内に、機械的アテレクトミー装置を挿入
    し、 該機械的アテレクトミー装置を障害物内に前進せしめて
    障害物のない血管内腔の面積の1/2ないし3/4の範
    囲の面積の内腔を形成せしめる、各工程を含むことを特
    徴とする方法。
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