JP2664482B2 - アテレクトミー装置 - Google Patents

アテレクトミー装置

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Description

【発明の詳細な説明】 ＜産業上の利用分野＞ 本発明はアテレクトミー装置（athrectomy）すなわち
血管、特に動脈内の障害物除去装置および方法に関して
いる。
＜従来の技術および発明が解決しようとする課題＞ 多くの人は老年になると動脈硬化症による動脈障害に
よって血行障害を生ずる。血液流の障害は血液の凝固を
招き、場合によっては血液流が消失し、または閉塞す
る。冠状動脈にこれが生ずると心臓発作と呼ばれる。現
在、この障害は外科的にバイパスを移植することによっ
て回避され、又はバルーン（balloon）を具えたカテー
テルを可撓性の案内ワイヤに沿って動脈内に挿入し障害
物区域でバルーンを膨張せしめて内腔を拡張せしめるこ
と（これはangioplasty動脈整形と名付けられる）によ
って処置される。動脈整形における問題点は血管の壁を
損傷し、荒れた内腔を形成し或いは、多くの場合効果が
ない点にある。さらに脈管整形は障害物を動脈から除去
するものでないから、心臓発作の場合、凝固した血液を
単に移動せしめるのみで、下流に別の閉塞を生ずる危険
もある。
本発明の目的は、先端部に切り離し手段を有する可撓
性のカテーテルを回転可能かつ滑動可能に支持し直径方
向の周縁を有する可撓性の案内ワイヤを有し、凝固血液
などの血管内障害物を切り離して除去し、血管の壁を損
傷することなく平滑な内腔を形成するアテレクトミー装
置を提供するにある。
＜課題を解決するための手段＞ 本発明は、患者の血管内の障害物を切り離し、摂取
し、除去するアテレクトミー装置にして、血管内に挿入
可能の可撓性の案内ワイヤと、先端部に回転切り離し手
段を有して該案内ワイヤ上で滑動可能の可撓性の回転カ
テーテルと、可撓性の案内ワイヤの周りに可撓性の回転
カテーテルによって限定されて前記切り離された障害物
を摂取する連続的な通路と、可撓性の回転カテーテルの
基端部にあって該カテーテルを回転手段に連結する連結
手段とを含み、可撓性の案内ワイヤは可撓性の回転カテ
ーテルが回転可能に滑動的に支持される直径方向の周縁
を有し、前記周縁が障害物材料を収容する空所を限定し
て構成されている。
切り離し手段を有する可撓性のカテーテルを回転 可撓性の案内ワイヤには障害物を収容する凹所が限定
される。アテレクトミー装置のカテーテルは直径1mm長
さ1m程度のものまで製造可能であり、小径の遠い血管内
に到達せしめ得る。望ましくはアテレクトミー装置の操
作は現在のカテーテル装置の操作と同様であり、現在の
医者の技能で十分である。
＜実施例＞ 上述本発明の目的、作用および効果は本発明の望まし
い実施例を例示する図面を参照する以下の説明により明
らかとなされる。
第１図は本発明の実施例としてのアテレクトミー装置
10を鼠径部から血管内に挿入し心臓11のための冠状動脈
に到達せしめている。
第2A図においてアテレクトミー装置10（各図において
同一参照数字は同等な部品を示す）は動脈13内の障害物
12を孔あけし、すなわち切り離し、摂取し、除去する。
装置10は複数の細長い部品を含み、その血管内に入りこ
む端部を先端部と云い、他端を基端部と云う。先端部方
向または先端方向とは基端部から先端部に向う方向を云
い、基端部方向とは反対方向を云う。
アテレクトミー装置10は、血管内に挿入可能の可撓性
の案内ワイヤ140と、案内ワイヤ上を滑動可能で先端部
に冠状のブレード22の形式の回転孔あけすなわち切り離
し手段を有し可撓性の案内ワイヤ140の周りに連続する
通路25を限定する可撓性の回転カテーテル21とを含む。
可撓性の案内ワイヤは、螺旋形ワイヤ170内に滑動可
能、かつ回転可能に配置された芯ワイヤ160を含み、ワ
イヤ170には薄肉の鋼の延長管17が取付けられている。
螺旋形ワイヤの外周縁が直径方向の周縁を形成し、その
周りに回転カテーテルが滑動可能かつ回転可能に配置さ
れ、螺旋形ワイヤの巻きの間に障害物を収容する空所が
形成される。
この直径方向の周縁は可撓性の案内ワイヤと回転カテ
ーテルと血管とを同心的に整合せしめており、可撓性の
回転カテーテルから先端方向に延長する可撓性の案内ワ
イヤの部分はレバーアームとなって前述の直径方向の周
縁によって回転カテーテルを可撓性の案内ワイヤと血管
とに角度的に整合せしめている。
可撓性の回転カテーテルの先端部23は血管の壁に回転
可能かつ滑動可能に接触し、接触力は比較的大きい面積
に分散され、従って管壁の損傷の危険は最少である。回
転切り離し手段は効果的であり、障害物を粉砕する形式
の本発明以外のものに対比してエネルギが小である。詳
述すれば、管状ブレードが外径3mm内径1mm長さ10mmの障
害物の切り離しと抽出を行うとき切断する面積は94.25m
m2となる。米国特許第4,459,509号明細書に示す粉砕ブ
レードが0.01mm角（縦、横および高さが各0.01mm）に同
一障害物を粉砕するとすれば切断する面積は37,699mm2
となり、本発明に対比して400倍大であり、ブレードに
対する入力エネルギが大となり、血管に傷害を与える危
険が大である。
可撓性の回転カテーテルに吸引力を作用せしめるため
にモータハウジング28に設けた溝34に連通するポート33
が設けられ、溝34は孔39を介して中空の軸に連通し、そ
の軸は連続する通路25の先端に連通する。望ましくは吸
引力はピストンポンプまたは蠕動型ポンプなどの定容積
型（positive displacement）ポンプ33′によって与え
るが、これは排出工程を自己制御し可撓性の回転カテー
テルによって抽出される血液の量をポンプの定容積によ
って制限する。連続的な通路内に自由な血液流のみが存
在するときは該通路内の負圧が低下する。連続的な通路
内に障害物が入ると負圧が上昇して障害物を基端部方向
に牽引する（負圧はポンプのリリーフ弁によって制限さ
れる）。吸引力は機械的作用、または他の方法によって
制御され血液の抽出を最少とする。吸引力と機械的撹拌
および輸送作用とが連続的な通路内で生じて障害物は基
端部方向に輸送される。
可撓性の回転カテーテルの基端部の円錐形のシート27
の形式の連結手段は、ハウジング28と中空軸29とを有す
るモータの形式の回転手段に連結され、軸29の一端には
対応するテーパ端部31が、他端にはシール32が設けられ
る。中空軸とシールとは可撓性の案内ワイヤの周りに滑
動可能、回転可能に配置される。
芯ワイヤ160は超音波エネルギを、その先端部に設け
た超音波トランスデューサ161と基端部に設けたベース
ユニット162との間に伝達する手段を含む。低エネルギ
の超音波がベースユニットからトランスデューサに芯ワ
イヤを介して伝達され、エコーがベースユニットに戻
り、エコーはベースユニットにより目視可能の位置情報
として変換される。この情報により外科医は血管壁を不
時に損傷することなく芯ワイヤを前進せしめ得る。第2B
図は超音波トランスデューサ163の第２の実施例を示
し、これは先端部に歯164を有し、超音波を受取り伝達
する平滑な基端部を有する。歯164は著しく固い障害物
または完全な閉塞状態をうまく通り抜けて血管壁に対す
るトランスデューサの位置を容易に知るため芯ワイヤを
回転せしめてドリル作用を外科医が行うことを可能にし
ている。別法として例えばレーザ波などの電磁波が、電
磁波の伝達のための芯ワイヤ160、トランスデューサお
よび電磁波を伝達しかつ受けるベースユニットを適当に
変更することによって、使用できる。高レベルのエネル
ギをベースユニットから可撓性の案内ワイヤの先端に送
ることによって障害物または閉塞部に入り込むことがで
きる。
第４図ないし第６図は可撓性の回転カテーテル85を有
するアテレクトミー装置の先端部を示し、カテーテル85
は逆Ｌ字形断面の内側螺旋形コイル86を有している。逆
Ｌ字形断面の長い垂直部分89は可撓性回転カテーテルの
内側壁の一部を形成する。部分89の下端89′と半径方向
に延びる螺旋形の段88とは連続的な通路内の障害物に機
械的に作用してカテーテルが前進方向（基端部から見て
時計方向の回転を云い、反対方向を後退方向と云う）に
回転するとき障害物を基端部方向に推進する。内側螺旋
形コイル86は可撓性回転カテーテル85が基端部によって
前進方向に回転せしめられると直径方向に拡張する傾向
があるが、この傾向は平坦な薄いリボン状の反対方向に
巻かれた外側螺旋形コイル92により抑止される。コイル
92はコイル86の直径方向拡張に対抗し抑止するフープ部
材である。
低摩擦係数の被いを有する合成樹脂材料の外管93が望
ましくは外側コイル92に接着される。この外管の先端部
で管状のブレード22′が平滑な外面23′を有して血管の
壁と滑動係合し、ブレード22′の鋭い縁部が障害物を切
り離し、基端部にはモータの軸に係合する円錐形の座を
有する連結手段（図示しない）が設けられる。
可撓性の案内ワイヤ104は、先端部がテーパになって
いて且つ標準型可撓性チップ106を形成するように細い
ばねで被われている可撓性のパイロットワイヤ105と、
先端部が共通のリング107に取付けられ基端部が延長管1
7に取付けられた３本の巻線35、36、37の形式のケーシ
ングとから成る。
第5B図に示すアテレクトミー装置は管111の形式の芯
ワイヤの回りに巻かれかつそれに取付けられた３本のワ
イヤ35′（図示しない）、36′および37′を有する可撓
性案内ワイヤ110を使用している。放射線不透過性流体
などの流体がポンプ112によって管111を介して送られ、
可撓性案内ワイヤの先端部のオリフィス116から噴出さ
れ、その区域のＸ線映像を可能とする。可撓性の回転カ
テーテル90は三角形断面101を有する螺旋形コイル84か
ら形成されており、三角形断面は回転するときに障害物
材料を基端部方向に推進する突出するための螺旋形表面
100を有する。螺旋形部材は合成樹脂の層で被覆されて
可撓性の管102を形成する。可撓性の管の先端部はブレ
ードとなっている。別法として螺旋形部材84を被覆なし
として可撓性を増加し直径を減少せしめてもよく、また
は可撓性の管102を省略してもよい。可撓性の管を部分
的または完全に省略すると回転カテーテルは水密性でな
くなり、スリーブ87を先端部まで延長せしめて流体の位
相を可能として吸引力を先端部まで伝達可能としてもよ
い。スリーブ87に螺旋形の補強材94を設けて、身体に挿
入するとき（または身体の血管内で）およびその他の場
所での曲げに対して直径的に安定したものとする。モー
タからトルクが管状のブレードに伝達されるとき可撓性
の管は螺旋形部材の直径的な拡張を制限する。
第2A図に示す可撓性の案内ワイヤ140はいくつかの作
用を行う。案内ワイヤ140は血管内の障害物が切り離さ
れる時およびそれ以前に障害物が先端方向に移動するの
に対抗する障壁であり、障害物が可撓性の案内ワイヤの
周りで自由に回転することを防止する回転防止装置であ
り、その回転は連続的な通路内で基端部方向の移送を行
うように螺旋により変換される。さらに、固い障害物に
挿入するときには後退方向に回転させることによって捩
じこむことができる。
さらに、螺旋形は可撓性回転カテーテルをワイヤ170
上で案内し、回転カテーテルと芯ワイヤ16との間の遊隙
を最少としている。螺旋の代りに通常形式の可撓性ワイ
ヤを使用すれば（外径を螺旋の外径と等しくする）効率
が悪くなりかつ障害物を連続的な通路に取り出すのに障
害となる。
螺旋角または芯ワイヤの回りに巻かれたワイヤの数は
適宜に定め得る。第４図、第5A図および第６図におい
て、３本のワイヤ35、36、37を有する可撓性案内ワイヤ
が示され、その３本のワイヤはリング107に取付けられ
て可撓性のパイロットワイヤ105を囲んでいる。螺旋角3
8が０度であれば角ワイヤは案内ワイヤに平行であり、
回転防止装置として作用するが、障害物の推進作用はな
い。角度38を増加すれば推進作用は強化される。角度を
負とすると管状のブレードが血管の屈曲部を通るとき壁
に食込む傾向が減少する。
第４図または第5B図に示す可撓性の回転カテーテルの
ように障害物を連続的な通路内に推進する手段を有する
回転カテーテルを、回転抑止機能のみを有するもの、ま
たは負の螺旋角を有するものとしてもよいが、望ましく
はそのような追加の手段のない回転カテーテルは正の螺
旋角を有する可撓性の案内ワイヤと組合わせる。
第７図ないし第10図は、液圧で拡張可能な管96の形式
のケーシング内で滑動可能な可撓性のパイロットワイヤ
113を有する可撓性の案内ワイヤを示し、管96に可撓性
のワイヤ97、98、99が取付けられて長手方向突出部を形
成する。管は緩んだ位置でクローバの葉の形状を有し第
８図に示すように長い突出部を有している。管は、望ま
しくは非伸長性の材料製で流体によって選択的に膨張せ
しめられて第10図に示すように円形とされ、それによっ
て細長い突出部は半径方向に移動せしめられて障害物内
に押込まれて、各突出部間の弓形の区域103に障害物を
収容する。各ワイヤの一方側は膨張可能な管96に接着さ
れ、他方側は回転カテーテルを回転可能に支持する直径
方向の周縁を限定する。回転カテーテル85が回転して案
内ワイヤ上を前進すると障害物を切り離し、摂取し、包
囲する。螺旋形の段88は相対回転を利用して、障害物を
機械的に連続的な通路91内に推進し、突出部は障害物の
回転を防止する。膨張されたとき突出部は螺旋形の段に
接近して前進する可撓性の回転カテーテルを確実に案内
する。可撓性のパイロットワイヤは膨張可能な管の先端
によって限定された孔114を通して延びる。パイロット
ワイヤの先端部115は小径であって第７図に示すように
血管内にあるとき、拡張可能の基端部から導入される放
射線不透過性の流体などの流体のための間隙をつくって
いる。パイロットワイヤを先端方向に前進せしめると大
径部分113が孔を封止し、拡張可能の管は第９図に示す
ように拡張される。
第11図、第12図は可変直径の管状ブレード41である回
転切り離し手段を、収縮、圧縮位置でスリーブ42を介し
て血管内に挿入した状態で示す。可変直径のブレード41
はシャープペンシルの芯を把持するコレットに類似の形
式で４つの可撓性の片43から成り、各片はスリーブ42に
よって押されていないとき半径方向外方に移動して第13
図、第14図に示す緩み位置を取る。この構成はある大き
さの回転切り離し手段を血管内に挿入するときの初期孔
の大きさを減少せしめ、関連する出血、傷の治療の問題
を低減させる。第13図は可撓性回転カテーテル50の内壁
に形成された螺旋形の段49、49′を示し、これは障害物
を基端部方向に推進する。段49は内壁の回転カテーテル
部分に設けられ、段49′は内壁の管状ブレードの部分に
設けられる。
第15図はリング状加熱素子45が埋込まれた加熱管状ブ
レード44の形式の回転切り離し手段を有するアテレクト
ミー装置の先端部を示し、加熱エネルギは可撓性の回転
カテーテル48に埋込まれた導線46、47（カテーテルのハ
ッチ線は導線を示すために省略する）によって供給され
る。加熱を電気的に行うとき導線46、47は電気的導線で
加熱素子は抵抗素子でよく、レーザエネルギの場合は導
線を光ファイバとし加熱素子はレーザエネルギを光ファ
イバから受取って熱に変換して管状ブレードに伝達す
る。第15図に示す可撓性の案内ワイヤはバリヤ56の形式
の直径方向の周縁を有し、バリヤ56は障害物の先端部方
向への移動を阻止する。バリヤは薄い合成樹脂管部分か
ら製造される。バリヤは芯ワイヤ16に固定された先端側
カラー57と芯ワイヤ上で滑動可能の基端側カラー58とを
有する。両カラーはスリットつきカラー59で連結され
る。バリヤ56が固い障害物で押されるとスリット部は弾
性的に変形して第15図の上から２番目のバリヤに示すよ
うになる。障害物が通り過ぎると弾性的に始めの位置に
戻り、従って障害物が先端部方向に移動することが防止
される。頂部のバリヤの拡大時の直径を可撓性の回転カ
テーテルの内径より大として、血管の直径を制限しても
よい。他のバリヤは可撓性の回転カテーテルを回転可
能、滑動可能に支持するためにその内径に嵌合するよう
にする。
第17図ないし第20図には可撓性の芯ワイヤ121と薄肉
の管122とを有する可撓性の案内ワイヤ120が示され、管
122の先端はワイヤ121の先端部に接着される。管122の
複数組の短いスリットがバリヤ156を形成する。バリヤ
は第19図、第20図に示すように選択的に拡張可能で第17
図、第18図に示すように選択的に収縮可能である。これ
は薄肉の管122を芯ワイヤに相対的に移動させることに
よって行う。拡張時にはバリヤ156が直径方向の周縁を
限定して回転カテーテルを滑動可能、回転可能に支持す
る。バリヤ相互間の空所が障害物を収容し、保持する。
第21図、第22図において可撓性のスリーブ76には舌状
部77が設けられて、偏心した障害物95を切り離すアテレ
クトミー装置が示されている。この場合、舌状部は障害
物に対向して挿入されて血管の壁78を保護し、回転切り
離し手段の経路を障害物に指向せしめる。舌状部77は第
21図に鎖線77′として示す休止位置から実線77として示
す動作位置に可撓性のロープ79に張力を与えることによ
って移動せしめられる。
第23図、第24図は別の偏倚手段として非対称の膨張可
能室81を可撓性スリーブ82の先端部に有しており、室81
はスリーブ82の壁に形成された孔83を介して膨張せしめ
られると血管の壁に実線で示すように接し、可撓性スリ
ーブと回転切り離し手段とを偏心的に偏倚する。収縮時
には鎖線に示すように室81はスリーブの壁に合致して血
管内に挿入するときの干渉を最少とする。別法として室
を第24図に線81′として示すように非対称トロイド状膨
張室とすることもできる。この室は膨張時に血管の壁と
全面的に接触し、スリーブと血管壁との間の血液流を阻
止し、スリーブを偏心的に偏倚する。（対称的なトロイ
ド状室を血液流を阻止するために使用することも可能で
ある）。上述の室を回転切り離し手段によって切り離さ
れた内腔内に挿入して膨張せしめることによって内腔の
径を増加することもできるが、脈管整形については問題
点がある。
第25図、第26図は可撓性の回転カテーテル51を有する
アテレクトミー装置を示し、回転切り離し手段はレンズ
53を通してレーザエネルギを放射する光ファイバ52を含
む放射線発生装置となされ、レンズ53は光ファイバ52の
先端に設けられる。放射エネルギによって障害物は細い
溝を形成することによって切り離され、連続的な通路63
が前述実施例と同様に障害物を摂取する。管状ブレード
と同様にレーザによる回転切り離し手段は効率的で障害
物を粉砕する形式のレーザ装置に比してエネルギが少な
い。前述数値例（外径3mm内径1mm長さ10mm）に示した障
害物に対して放射エネルギによって幅0.1mmの円周切断
を行うと9.11mm3の障害物が粉砕されるが、これは障害
物の全容積の14.5％である。可撓性の回転カテーテル51
は前述各実施例に関連して示すスリーブの任意のものに
回転可能に配置することができる。スリーブにトロイド
状の室を設けて前述のように血液流を阻止するとき、食
塩水などをスリーブまたは可撓性の回転カテーテルを介
して導入し、放射線の特定形式に適合した作動媒体によ
って血管内の目視的、またはＸ線的の解析を可能とす
る。放射エネルギの別形式として超音波も使用可能であ
り、超音波エネルギを伝達するため光ファイバを適宜の
媒体に変更する。
モータの発生するトルクの一部は可撓性の回転カテー
テルに沿う摩擦損失によって消費され、従って回転カテ
ーテルは各種の断面形にしてもよい。例えば基端部に近
接した位置において第2A図、第３図に示すように外径を
先端部に比較して大とし、または肉厚を厚くしてもよ
い。これは基端部近くでの回転カテーテルの剛性とトル
ク伝達能力とを増大する。この設計は特に心臓または脳
などの細い血管を処理するときアテレクトミー装置を第
１図に示すように鼠径部から挿入する場合などに有効で
ある。この場合、長い押込み可能の回転カテーテルの先
端部の直径が1mm程度である。第３図に示すように可撓
性の回転カテーテル65には先端側部分68と基端側部分67
との間にトルク制限クラッチ66が設けられている。クラ
ッチは部分68を部分67内に圧入嵌合して摩擦係合せし
め、これによって伝達されるトルクを所定値に制限し、
小径の先端部が基端部の高いトルクによって破損するこ
とを防止する。ロックリング70が部分67、68間の長手方
向の相対移動を抑止するが、相対的回転は抑止しない。
第2A図において、可撓性の回転カテーテルを回転可能
に収容する可撓性のスリーブ71が血管壁を回転カテーテ
ルから保護し、回転カテーテルを血管内に挿入すること
を容易とする。流体を血管内に導入する手段としてニッ
プル72がスリーブに接続され、管状室73を介してスリー
ブと連通する。シール74が環状室に設けられて回転カテ
ーテルの周りを封止しニップル72に導入された流体をス
リーブと回転カテーテルとの間を先端方向に導く。
第27図は標準型の可撓性案内ワイヤによって弛く案内
された可撓性回転カテーテルが血管壁を損傷する危険を
図示する。管状のブレードが可撓性案内ワイヤに沿って
前進するとき、図の下端に示すように案内ワイヤに相対
的に側方に２つの極限位置の間で運動可能である。従っ
て鎖線の間に存在する障害物は回転カテーテルによって
切り離される可能性があり、血管壁を損傷する危険が大
である。第28図は本発明による回転切り離し手段の移動
の軌跡を示し、直径的周縁によって密接案内される回転
カテーテルは血管内に案内され、大量の障害物が除去さ
れ、血管壁は損傷しない。
本発明のアテレクトミー装置は各種の直径、長さを有
するものとしてよく、血管の寸法、位置および挿入位置
に適合するように定める。図示するアテレクトミー装置
は適宜に改変することができる。可撓性の回転カテーテ
ルは合成樹脂または金属製としてよく、螺旋形の段を設
けてもよい。回転孔あけ手段も図示のものに限定されな
い。可撓性の案内ワイヤに回転抑止手段としてバリア、
螺旋などを設けてもよい。スリーブに機械的または流体
圧の偏倚手段や流れ抑止手段を設けてもよい。特定の可
撓性回転カテーテルと、特定の可撓性案内ワイヤと、特
定のスリーブとを組合わせることによって多種の装置が
得られる。このことは処理される特定の条件に装置の特
性を合致せしめることを容易とし、動脈内の硬化性障害
物の形状、硬度、近接可能性などの外科的特性の多様性
に適合した装置が得られる。
＜作用＞ 本発明のアテレクトミー装置によって血管内から障害
物を除去する方法はつぎの工程を含む。
1.血管内の障害物内に可撓性の案内ワイヤを挿入する。
可撓性の案内ワイヤは標準型の可撓性の案内ワイヤと同
様な構造であってよく、または外科医が血管および障害
物内に挿入することを容易とする各種手段、例えば可撓
性の案内ワイヤの先端部周縁の血管の状態の超音波、光
映像などを与える手段、または放射線不透過性液体を先
端部に供給してＸ線映像を与える手段を設けてよい。
2.血管内の障害物内の可撓性の案内ワイヤ上に障害物を
収容する凹所を限定する直径方向の周縁を有する可撓性
のケーシングを挿入する。可撓性の案内ワイヤの先端部
は数センチメートルに亘って血管壁に支持され、レバー
アームとして前進するケーシングを案内ワイヤと血管壁
に対して角度的に整合せしめる。（第5B図に示すような
一体型案内ワイヤの場合には、上述２つの工程が１工程
で行われる。） 3.直径的周縁上を可撓性アテレクトミーカテーテルの先
端に配置された回転切り離し手段を前進せしめ、回転す
る。回転切り離し手段は可撓性案内ワイヤの直径的周縁
によって回転可能に支持される。可撓性案内ワイヤの直
径的周縁は前進する回転切り離し手段と可撓性回転カテ
ーテルと回転切り離し手段の先端から先端方向に延長す
る可撓性案内ワイヤの先端部とに同心的、角度的整合を
与え、可撓性案内ワイヤの先端部は数センチメートルに
亘って血管壁に支持され、レバーアームとして前進する
回転切り離し手段と案内ワイヤとを血管壁に対して角度
的に整合せしめる。この整合作用がなければ回転カテー
テルは鋭い角度で血管壁に接触し、血管の曲率に沿って
曲げるための力が大となり、血管の損傷の危険が大であ
る。
4.障害物を収容するアテレクトミー装置を血管から除去
する。
望ましくは吸引力を定容積型ポンプによって与え、切
り離された障害物を連続的な通路内で基端部方向に機械
的に推進する作用を補助する。
血管内に挿入する手順は障害物の位置と性質と外科医
の技能による。付加的な手順を追加してもよい。標準型
案内カテーテルとして直線型または曲げ成形されたもの
をスリーブとして使用して血管内に挿入して、本発明の
案内ワイヤとカテーテルとの障害物位置への挿入を容易
としてもよい。
本発明は限定された数の実施例について説明したが、
各種変形、改変を特許請求の範囲の記載によって限定さ
れる本発明の範囲内において実施することができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明のアテレクトミー装置を患者の鼠蹊部か
ら血管内に挿入し、障害のある冠状動脈に到達せしめる
状態を示す概略図、第2A図は螺旋形ワイヤと可撓性芯ワ
イヤとの形式の可撓性ケーシングを有する可撓性案内ワ
イヤを有し超音波プローブを具えたアテレクトミー装置
を長さの中央部分を省略して示す断面図、第2B図は細長
い超音波トランスデューサを先端に有しトランスデュー
サの先端に歯を有する可撓性の案内ワイヤの先端部を示
す図、第３図はトルク制限クラッチを先端部を基端部と
の間に有する可撓性回転カテーテルの断面図、第４図は
３本巻線から成るケーシングを有する可撓性案内ワイヤ
を使用するアテレクトミー装置の先端部の断面図で可撓
性回転カテーテルは半径方向に突出する螺旋形段を含む
内側螺旋形コイル上に巻かれた外側螺旋形コイルを含む
断面図、第5A図は第４図の先端部を示す拡大断面図、第
5B図は中空芯ワイヤ上に巻かれた３本巻線を有する可撓
性案内ワイヤを使用するアテレクトミー装置の先端部の
断面図で中空芯ワイヤは対照流体を基端部に供給するに
役立ち可撓性回転カテーテルは切り離された障害物を基
端部方向に推進する螺旋形段を形成する三角形断面の螺
旋形コイルから形成されて示す断面図、第６図は第5A図
のアテレクトミー装置の先端部の断面図、第７図は水圧
的に拡張可能で可撓性の芯ワイヤ上を滑動可能のケーシ
ングを有する可撓性案内ワイヤの先端部を圧縮位置で示
す図、第８図は第７図の断面図、第９図は第７図を拡張
位置で示す断面図、第10図は第９図の断面図、第11図は
可変直径管状ブレードの形式の回転切り離し手段を有す
るアテレクトミー装置の先端部を収縮位置で示す断面
図、第12図は第11図の装置の上面図、第13図は第11図の
装置を拡張位置で示す断面図、第14図は第13図の上面
図、第15図は加熱管状ブレードの形式の回転切り離し手
段を有し、バリア手段を有するケーシングと案内ワイヤ
とを有する可撓性案内ワイヤを具えたアテレクトミー装
置の先端部を示す断面図、第16図は第15図の線16−16に
沿う断面図、第17図は選択的に作動可能のバリヤ手段を
有するスリーブの形式の可撓性案内ワイヤを具えたアテ
レクトミー装置の先端部を閉鎖状態で示す部分断面側面
図、第18図は第17図の線18−18に沿う断面図、第19図は
第17図のバリヤ手段を拡張位置で示す図、第20図は第19
図の線20−20に沿う断面図、第21図は先端部に選択的に
作動可能な舌状部を有する可撓性案内ワイヤを具えたア
テレクトミー装置の断面図、第22図は第21図の線22−22
に沿う断面図、第23図は可撓性スリーブの先端部に配置
された拡張可能室の断面図、第24図は第23図の線24−24
に沿う断面図、第25図は回転切り離し手段が放射発生装
置を使用するアテレクトミー装置の断面図、第26図は第
25図の線26−26に沿う断面図、第27図は障害物を有する
曲った血管内に標準型案内ワイヤを使用して行う切り離
し工程の軌跡を示す概略図、第28図は障害物を有する曲
った血管内で行う本発明による切り離し工程の軌跡を示
す概略図である。 10:アテレクトミー装置、12:障害物、13:血管、21、4
8、51、85、90:回転カテーテル、22、22′、44:ブレー
ド、25:連続的な通路28:モータハウジング、29:モータ
軸、33′、102:ポンプ、56、156:バリヤ、86:内側螺旋
形コイル、92:外側螺旋形コイル、104、105、120、140:
可撓性案内ワイヤ、161、163:超音波トランスデュー
サ、170:螺旋型ワイヤ

Claims (56)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】患者の血管内の障害物を切り離し、摂取
    し、除去するアテレクトミー装置にして、 血管内に挿入可能の可撓性の案内ワイヤと、 先端部に回転切り離し手段を有して該案内ワイヤ上で滑
    動可能の可撓性の回転カテーテルと、 前記可撓性の案内ワイヤの周りに可撓性の回転カテーテ
    ルによって限定されて前記切り離された障害物を摂取す
    る連続的な通路と、 前記可撓性の回転カテーテルの基端部にあって該カテー
    テルを回転手段に連結する連結手段と、を含み、 前記可撓性の案内ワイヤは可撓性の回転カテーテルが回
    転可能に滑動的に支持される直径方向の周縁を有し、前
    記周縁が障害物を収容する空所を限定していることを特
    徴とするアテレクトミー装置。
  2. 【請求項２】請求項１に記載のアテレクトミー装置にし
    て前記直径方向の周縁が可撓性の回転カテーテルを可撓
    性の案内ワイヤと血管とに同心的に整合せしめることを
    特徴とするアテレクトミー装置。
  3. 【請求項３】請求項１に記載のアテレクトミー装置にし
    て、前記血管内に挿入される前記可撓性の案内ワイヤの
    可撓性の回転カテーテルに遠い位置の部分には可撓性の
    回転カテーテルを可撓性の案内ワイヤと血管とに角度的
    に整合せしめるレバー腕が設けられていることを特徴と
    するアテレクトミー装置。
  4. 【請求項４】請求項１に記載のアテレクトミー装置にし
    て、可撓性の案内ワイヤが可撓性のパイロットワイヤと
    該ワイヤ上で滑動可能の可撓性のケーシングとを含むこ
    とを特徴とするアテレクトミー装置。
  5. 【請求項５】請求項４に記載のアテレクトミー装置にし
    て、前記ケーシングの遠くで血管内に挿入される可撓性
    のパイロットワイヤの部分は前記ケーシングを可撓性の
    パイロットワイヤおよび動脈に角度的に整合せしめるレ
    バー腕を与えていることを特徴とするアテレクトミー装
    置。
  6. 【請求項６】請求項１に記載のアテレクトミー装置にし
    て、前記直径方向の周縁が少なくとも一つの半径方向に
    突出する長い突出部を含むことを特徴とするアテレクト
    ミー装置。
  7. 【請求項７】請求項６に記載のアテレクトミー装置にし
    て、前記長い突出部が螺旋形であることを特徴とするア
    テレクトミー装置。
  8. 【請求項８】請求項６に記載のアテレクトミー装置にし
    て、前記長い突出部の突出量が選択的に制御されること
    を特徴とするアテレクトミー装置。
  9. 【請求項９】請求項８に記載のアテレクトミー装置にし
    て、前記周縁が少くとも一つの長い突出部を有する拡張
    可能の管を含むことを特徴とするアテレクトミー装置。
  10. 【請求項１０】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記長い突出部の突出量が選択的に制御されるこ
    とを特徴とするアテレクトミー装置。
  11. 【請求項１１】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記回転切り離し手段が直径が可変の管状ブレー
    ドを含むことを特徴とするアテレクトミー装置。
  12. 【請求項１２】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、回転切り離し手段が加熱された管状ブレードであ
    ることを特徴とするアテレクトミー装置。
  13. 【請求項１３】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、回転切り離し手段が放射線発生装置であることを
    特徴とするアテレクトミー装置。
  14. 【請求項１４】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記直径方向の周縁が半径方向に突出するバリア
    手段を含むことを特徴とするアテレクトミー装置。
  15. 【請求項１５】請求項14に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記末端のバリア手段が細くされた内腔を通過す
    るために弾性的に収縮可能であることを特徴とするアテ
    レクトミー装置。
  16. 【請求項１６】請求項14に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記バリア手段が細くされた内腔を通過するため
    に選択的に収縮可能であることを特徴とするアテレクト
    ミー装置。
  17. 【請求項１７】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性の回転カテーテルが前記先端部付近よ
    りも基端部付近において剛性が高くトルク伝達能力が高
    いことを特徴とするアテレクトミー装置。
  18. 【請求項１８】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性の回転カテーテルが回転可能に配置さ
    れる可撓性のスリーブを含むことを特徴とするアテレク
    トミー装置。
  19. 【請求項１９】請求項18に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性のスリーブが該スリーブを血管内で偏
    心的に偏倚する偏倚手段を有することを特徴とするアテ
    レクトミー装置。
  20. 【請求項２０】請求項19に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記偏倚手段が可撓性のスリーブの先端部に形成
    された選択的に拡張可能の非対称室を含むことを特徴と
    するアテレクトミー装置。
  21. 【請求項２１】請求項19に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性のスリーブが該スリーブの先端部に前
    記可撓性のスリーブを血管内で偏心的に偏倚する舌状部
    を有することを特徴とするアテレクトミー装置。
  22. 【請求項２２】請求項21に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記舌状部が選択的に作動可能であることを特徴
    とするアテレクトミー装置。
  23. 【請求項２３】請求項18に記載のアテレクトミー装置に
    して、流体を血管内に導入する手段が可撓性のスリーブ
    に連結されていることを特徴とするアテレクトミー装
    置。
  24. 【請求項２４】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性の回転カテーテルは該カテーテルが可
    撓性の案内ワイヤの周りで回転するとき切り離された障
    害物を基部に推進する螺旋形部材を含むことを特徴とす
    るアテレクトミー装置。
  25. 【請求項２５】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、連続する通路の基端部に吸引力が作用せしめられ
    て切り離された障害物を連続する通路内で基端部方向に
    吸引することを特徴とするアテレクトミー装置。
  26. 【請求項２６】請求項25に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記吸引力が定容積型ポンプ手段によって形成さ
    れることを特徴とするアテレクトミー装置。
  27. 【請求項２７】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性の案内ワイヤが流体を基端部から先端
    部に伝達する管を含むことを特徴とするアテレクトミー
    装置。
  28. 【請求項２８】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性の案内ワイヤが先端部に超音波トラン
    スデューサを具え、基端部でベースユニットに接続さ
    れ、該可撓性の案内ワイヤにはトランスデューサとベー
    スユニットとの間に超音波エネルギを伝達する手段を含
    んでいることを特徴とするアテレクトミー装置。
  29. 【請求項２９】請求項１に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性の案内ワイヤが先端部にレーザトラン
    スジューサを具え、基端部でベースユニットに接続さ
    れ、該可撓性の案内ワイヤはトランスデューサとベース
    ユニットとの間にレーザエネルギを伝達する手段を含ん
    でいることを特徴とするアテレクトミー装置。
  30. 【請求項３０】患者の血管内の障害物を切り離し、摂取
    し、除去するアテレクトミー装置にして、 血管内に挿入可能の可撓性の案内ワイヤと、 該案内ワイヤ上で回転可能で血管内に挿入可能の可撓性
    の回転カテーテルと、 可撓性の回転カテーテルの先端部にあってその前方に位
    置する障害物の周縁切断を行う回転切り離し手段と、 回転切り離し手段と可撓性の回転カテーテルとの内側表
    面によって形成される回転内壁と、 前記可撓性の案内ワイヤの周りに前記回転内壁によって
    限定されて前記切り離された障害物を摂取し、該内壁と
    可撓性の案内ワイヤとの間の相対運動が障害物を基端部
    に運動せしめる、連続的な通路と、 前記可撓性の回転カテーテルの基端部にあって該カテー
    テルを回転手段に連結する連結手段と、を含むことを特
    徴とするアテレクトミー装置。
  31. 【請求項３１】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記回転手段が連結手段に連結される中空軸を含
    み、該中空軸は可撓性の案内ワイヤ上で回転可能且つ滑
    動可能であることを特徴とするアテレクトミー装置。
  32. 【請求項３２】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記連続的な通路の基端部に吸引力が作用せしめ
    られて切り離された障害物を連続的な通路内を基端部方
    向に牽引することを特徴とするアテレクトミー装置。
  33. 【請求項３３】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、回転内壁に螺旋形の段部が設けられて切り離され
    た障害物を連続的な通路内を基端部方向に推進すること
    を特徴とするアテレクトミー装置。
  34. 【請求項３４】請求項33に記載のアテレクトミー装置に
    して、可撓性の案内ワイヤには回転切り離し手段が障害
    物を切り離すとき該案内ワイヤの周りの障害物の回転に
    対抗する非回転手段が設けられ、螺旋形の段部が切り離
    された障害物を基端部方向に推進することを特徴とする
    アテレクトミー装置。
  35. 【請求項３５】請求項34に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記非回転手段が少なくとも一つの半径方向に突
    出する長い突出部を含むことを特徴とするアテレクトミ
    ー装置。
  36. 【請求項３６】請求項35に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記長い突出部の突出量が選択的に制御されるこ
    とを特徴とするアテレクトミー装置。
  37. 【請求項３７】請求項36に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記非回転手段が少くとも一つの長い突出部を周
    縁に有する拡張可能の管を含むことを特徴とするアテレ
    クトミー装置。
  38. 【請求項３８】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記回転切り離し手段が管状ブレードであること
    を特徴とするアテレクトミー装置。
  39. 【請求項３９】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記回転切り離し手段が直径が可変の管状ブレー
    ドであることを特徴とするアテレクトミー装置。
  40. 【請求項４０】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、回転切り離し手段が加熱された管状ブレードであ
    ることを特徴とするアテレクトミー装置。
  41. 【請求項４１】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、回転切り離し手段が放射線発生装置であることを
    特徴とするアテレクトミー装置。
  42. 【請求項４２】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性の案内ワイヤの少くとも一部が先端の
    バリア手段を含み、該バリア手段が案内ワイヤから半径
    方向に延長して、前記回転切り離し手段が障害物を切り
    離しかつ連続的な通路が障害物を摂取するときに、周縁
    の障害物が先端部方向への運動に対抗することを特徴と
    するアテレクトミー装置。
  43. 【請求項４３】請求項42に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記バリア手段が細くされた内腔を通過するため
    に弾性的に収縮可能であることを特徴とするアテレクト
    ミー装置。
  44. 【請求項４４】請求項42に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記バリア手段が細くされた内腔を通過するため
    に選択的に収縮可能であることを特徴とするアテレクト
    ミー装置。
  45. 【請求項４５】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性の回転カテーテルが前記先端部付近よ
    りも基端部付近において剛性が高くトルク伝達能力が高
    いことを特徴とするアテレクトミー装置。
  46. 【請求項４６】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性の回転カテーテルが基端部と先端部と
    の間にトルク制限クラッチを含むことを特徴とするアテ
    レクトミー装置。
  47. 【請求項４７】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性の回転カテーテルが可撓性のスリーブ
    内に回転可能に設けられていることを特徴とするアテレ
    クトミー装置。
  48. 【請求項４８】請求項47に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性のスリーブが該スリーブを血管内で偏
    心的に偏倚する偏倚手段を有することを特徴とするアテ
    レクトミー装置。
  49. 【請求項４９】請求項48に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記偏倚手段が可撓性のスリーブの先端部に形成
    された選択的に拡張可能の非対称室を含むことを特徴と
    するアテレクトミー装置。
  50. 【請求項５０】請求項48に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記可撓性のスリーブが該スリーブの先端部に前
    記可撓性のスリーブを血管内で偏心的に偏倚する舌状部
    を有することを特徴とするアテレクトミー装置。
  51. 【請求項５１】請求項50に記載のアテレクトミー装置に
    して、前記舌状部が選択的に作動可能であることを特徴
    とするアテレクトミー装置。
  52. 【請求項５２】請求項47に記載のアテレクトミー装置に
    して、流体を血管内に導入する手段が可撓性のスリーブ
    に連結されていることを特徴とするアテレクトミー装
    置。
  53. 【請求項５３】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、可撓性の回転カテーチルが螺旋形部材を含むこと
    を特徴とするアテレクトミー装置。
  54. 【請求項５４】請求項30に記載のアテレクトミー装置に
    して、螺旋形部材が切り離された障害物を基端部方向に
    推進する螺旋形表面を有することを特徴とするアテレク
    トミー装置。
  55. 【請求項５５】請求項53に記載のアテレクトミー装置に
    して、螺旋形部材が可撓性の管の形式の直径方向に制限
    する部材内に配置されていることを特徴とするアテレク
    トミー装置。
  56. 【請求項５６】請求項53に記載のアテレクトミー装置に
    して、可撓性回転カテーテルが螺旋形に巻かれた部材の
    形式の直径方向に制限する部材内に配置されていること
    を特徴とするアテレクトミー装置。
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