JPH0380872A - アテレクトミイ装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 業上の　　　び　　課　を　゛するための年令を経るに
従い、人口の大きな割合で、血液の循環が消失するよう
な動脈硬化による動脈の血流妨害が増加する。これら血
流妨害物が原因となる血流の妨害は凝結を発生させ、更
に血流の血流妨害又は閉塞の原因となる。この過程が冠
状動脈に発生した場合、これを心機能不全と称する。現
在では、そのような血流妨害は外科的手術でバイパスを
移植することにより迂回路を作り、あるいは血管の壁を
傷つけ、粗い内腔を作る血管成形外科により処理される
が、効果のないことが多い。

更に、血管成形外科は動脈システムから血流妨害物質を
除去することはなく、そのため心機能不全の症例におい
ては、即座に血管成形外科手術を実行することは、凝結
を移動させて下流に新たな閉塞を生ずる危険がある。

本発明の目的は、血流妨害物質に向け、これを通して可
撓性カテーテルを積極的に案内するケーシングを有する
可撓性ガイドワイヤを有するアテレクトミイ装置を提供
することである。前記可撓性ガイドワイヤはその内部に
空洞を形成し、前記芯抜き処理の間にその内部に前記血
流妨害物質が積極的に保持される。前記工程は血管の壁
を破壊せず、拡大されたなめらかな内腔を生ずる。

前記システムは直径が大きくても小さくても実行可能で
あり、直径はおよそ１ｍｍ以下まで、長さはおよそ１ｍ
まで、小さく離れた動脈内へ到達し入り込むことが可能
であることが好ましい、前記システムの作動は外科医の
現在有する技術を使用することが好ましい。それは例え
ば、血管に接近すること、血流妨害物を通してガイドワ
イヤを配置すること、血流妨害物質の血管画像的評価な
どである。

上述及びその他の本発明の目的は以下の議論と添附の図
面とを参照して明白となる。

東−皇−１ 第１図は、鼠径部において皮膚を通し、患者の動脈シス
テムを通り、患者の心臓１１に奉仕する冠状動脈へ挿入
されたアテレクトミイ装置１０を示している。

第２図は、血流妨害物質１２を患者の血管１３から除去
するためのアテレクトミイ装置１０を示している（図面
全体を通して、類似の部品は同一の番号で示されている
）、前記アテレクトミイ装置は数個の細長い部分を相互
に巣ごもりする関係で備え、それの両端は血管内部へ入
る端が「末端」の意味を有し、他端が「基部」の意味を
有する。こうして、「末端方向」又は「末端へ」が一般
に基部端から末端部への方向を示し、「基部方向」又は
「基部へ」がそれと反対方向を示す。

前記アテレクトミイ装置は、 前記血管内へ挿入可能な可撓性ガイドワイヤ１４０　と
、 芯抜きされた妨害物質を摂取するための可撓性ガイドワ
イヤの周囲に連続通路２５を形成する、それの末端部に
チューブ状ブレード２２の形態の芯抜き手段を有する前
記可撓性ガイドワイヤにかぶって摺動可能な可撓性カテ
ーテル２１とを備えてなる。

前記可撓性ガイドワイヤは薄い壁のステンレスの延長チ
ューブ１７から製造されるが、上述の特許申請第４，８
１９，６３４号明細書に記載されたカテーテルに類似し
て製造されてもよい。適長チューブ１７は、可撓性パイ
ロットワイヤ１６０にかぶって摺動可能に案内された、
オーガーの形状のらせんワイヤ１７０に取り付けられて
いる。シリコンオイル又はその他の生体となじむ潤滑剤
が延長チューブ内に配置可能であり、血液が前記延長チ
ューブ内で凝結するのを防ぎ、かつ血液がそれの運動を
妨げないようにしつつ、前記可撓性パイロットワイヤの
運動を容易にしている。らせん状空洞がワイヤ１７０の
コイルの間に形成されて、妨害物質を保持する。

前記可撓性パイロットワイヤの周囲を摺動可能に封止す
る環状チャンバ１５を通して、ニブル１４が延長チュー
ブ１７の基部に連結されている。

前記可撓性カテーテルから血管へ末端方向へ延びる可撓
性ガイドワイヤのセクションは、前記可撓性カテーテル
を血管と同心的に整合させ、かつ前記可撓性カテーテル
を前記血管と角度方向に整合させるためのレバーアーム
を設けている（第５図にも注目）。

可撓性カテーテルの末端部２３が血管の壁に当接する時
に、比較的大きな接触面積を通して接触し、接触力を分
散させて、血管の損傷を最少化する。

アテレクトミイ装置は「ａ械的エネルギー」を使用して
管状ブレードを前進させ回転させ、前記アテレクトミイ
装置の末端部により発生する追加の「補助エネルギー」
を使用して妨害物質の境界層を軟化させ芯抜き工程を容
易にする。前記補助エネルギーは例えば熱、レーザー、
又は超音波エネルギーのような形態が可能である。前記
補助エネルギーの一部は適当なエネルギー変換機により
回収可能であり、芯抜き工程をより安全にするために妨
害物質のある場所の画像を形成し、前記工程の結果を評
価するために処理される。

血流妨害物質を芯抜きする方法は血流妨害物質を全部粉
砕する方法よりも効率的である。この点を描くために、
壁厚０．２５ｍ＋ａを有するチューブ状ブレードが、外
径５　ｍ＋ａ、内径（内腔）１１１１１１１の境界層を
有する血流妨害物質を芯抜きする場合、前記管状ブレー
ドは血流妨害物質の５分の１、従ってその容積の５分の
１を芯抜きするだけでよい。

連続通路２５の基部端に連絡する、中空の軸２９に連絡
する、穴３９に連絡する、モータのハウジング２８”に
より形成された溝３４に連絡するポート３３を通して前
記可撓性カテーテル吸引力がかかる。前記吸引力は、排
泄工程を自己調節するピストンポンプ又は螺動ポンプの
ような、定容積ポンプ３３゛により提供される。それは
、前記ポンプにより前記可撓性カテーテルを通って正圧
で除去される血液の量を制限し、連続する通路内に自由
血流が存在する場合に、前記連続通路内の負圧を自動的
に降下させ、前記連続通路に血流妨害物質が入ると、前
記負圧が自動的に上昇して、切削された物質を基部方向
へ吸引する。前記ポンプと前記カテーテルの間の負圧が
一定の水準以下になると、チューブ２０を通してそれに
反応して、ワイヤ２４を経てフィードバック制御装置１
９がポンプ３３”のポンプ送りの速度を減少させるため
に使用される。

前記吸引は芯抜き作動と同期するか、又は選択的に制御
されることが好ましい、これら制御は手術の間に患者か
ら除去される血液の量を減少するように設計されている
。負圧の最大値は、血管壁を破壊しないように制限され
ている。円錐形シート２７の形状の可撓性カテーテルの
基部にある連結手段が、それに適合するテーパした端３
１とそれの他端に封止３２を有する中空の軸２９を有す
るモータ２８の形態の駆動手段へ連結している。前記中
空軸及び封止は前記可撓性ガイドワイヤの周囲に摺動式
に配置されている。

補助エネルギーを発生するようにボンド１６１が使用さ
れ、補助エネルギーは前記パイロットワイヤを通してベ
ースユニット１６２から取り巻く組織に送られ、取り巻
く血流妨害物質を軟化させ、戻った補助エネルギーの形
態で選択的に回収されて前記ベースユニットで処理され
て血流妨害物質の現場の画像を形成する。レーザーエネ
ルギーが使用されると解剖学的映像が、超音波が使用さ
れると地形的映像が得られる。この情報に依拠して医者
は血管の壁を貫通するような危険を減少させながら前記
パイロットワイヤを前進させることができる。

らせんワイヤ１７０が可撓性パイロットワイヤ１６０と
可撓性カテーテル２１の間で自由作動し、それにより相
互に同心的に整合する。らせんワイヤのコイルの間に形
成された空洞がバリヤとして作用し、アテレクトミイの
間に血流妨害物質を保持し、芯抜きされた血流妨害物質
を前記可撓性ガイドワイヤの周囲で自由回転しないよう
に保持し、前記血流妨害物質が可撓性カテーテルにより
回転する限度で、この回転が前記らせんワイヤにより伝
達されて芯抜きされた血流妨害物質を連続通路内で基部
方向へ偏倚させる。前記らせんワイヤは回転させてねじ
込むことにより硬い血流妨害物質内に挿入可能である。

ねじ込みプロセスの間に、前記らせんワイヤは血流妨害
物質を横切って引っ張られ、前記血流妨害物質内に係留
される。可撓性カテーテルが血管内を前方に押されると
、前記可撓性ガイドワイヤが引っ張られて、前記可撓性
カテーテルを収縮させる傾向のあるアテレクトミイ装置
内において長手方向の力をずらせる（ｏｆｆ　−５ｅｔ
）。

前記可撓性カテーテルが内部に配置されている可撓性ス
リーブ７１は血管の壁を前記可撓性カテーテルから遮断
し、前記可撓性カテーテルを血管内に導入してそれを血
流妨害物質の現場に向けるように使用可能である。ニブ
ル７２が、環状チャンバ７３を通して前記可撓性スリー
ブに連結されるが、前記環状チャンバは封止７４を備え
て、これが前記可撓性カテーテルの周囲を封止し、液体
のはいるニブル７２と連絡して、前記可撓性カテーテル
の周囲を移動して血管内に入る。

第３図は、穿孔のための突出部１６４をその末端部に有
するポッドと、補助エネルギーを発生し受領する中間セ
クション１６５　とを有する第２実施例が示されている
。前記突出部は医者が前記パイロットワイヤを回転させ
ることにより前記ポッドをドリルとして使用できるよう
にして、ポッドの血管の壁との相対的な位置を知ること
により、硬い血流妨害物質を横切って安全に穿孔するこ
とを可能とする。前記突出部は第３図及び第４図に示さ
れているように、ボンドの末端部にダイヤモンド粒子を
接着することにより形成された微細突出部から独立した
歯の寸法の範囲の寸法である。補助エネルギーは前記ポ
ッドが回転しないで血流妨害物質を貫通するのを補助す
るように使用可能である。前記補助エネルギーは前記ポ
ッドにより発生して隣接する血流妨害物質に伝達され、
前記らせんワイヤが前記血流妨害物質を貫通するのを容
易にする。

第４図は可撓性パイロットワイヤ１６０の末端部を示し
ているが、これは膨張可能なチャンバ８１’を有する偏
倚スリーブ８２゛内に配置され、前記チャンバが血管内
で前記可撓性パイロットワイヤの軌道を偏倚させる。第
２０図及び第２１図に示されている偏倚スリーブ８２°
　と膨張チャンバ８１′　は偏倚スリーブ８２とｉ張チ
ャンバ８１の縮小形態であり、同一の方式で作動する。

前記偏倚スリーブは血管内を通してパイロットワイヤを
案内するか、可撓性ガイドワイヤ全体を案内するような
寸法である。

第５図は、中空の可撓性パイロットワイヤ１４及び延長
チューブ１７にはんだ付けされることにより取り付けら
れているらせんワイヤ１７０から製造されたケーシング
を超えて芯抜きプロセスが実行されている、アテレクト
ミイ装置の湾曲した血流妨害物質のある血管の部分の軌
道の断面図を示している。追加の膨張チャンバ１５が前
記パイロットワイヤに取り付けられ、それの基部端から
折６８へ液体が連絡している中空の４撓性パイロットワ
イヤ１４を通して膨張又は収縮が可能である。前記膨張
チャンバが前記可撓性パイロットワイヤを血管内でセン
タリングし、前記可撓性パイロットワイヤと血管の壁と
の間の接触を緩衝し、並びに血管の壁にそれを係留する
ために使用可能である。前記膨張チャンバが非対称形で
ある場合、血管内の可撓性パイロットワイヤの位置を選
択的に偏倚させるために使用可能である。

第５Ａ図は、後述される予定の追加の２個のブレード形
状を示している。

第６図は、芯抜きプロセスが標準の可撓性ガイドワイヤ
３５にかぶって直接実行される場合の湾曲した血流妨害
物質のある血管において、前記装置の軌道の可能性ある
範囲を断面図で示している。

第７図は、らせんワイヤ１８の形態のケーシングの末端
部の拡大部分断面図を示しており、ここでコイルの間に
形成された空洞の末端方向への入口が短いチューブ１９
の形態の薄いゲートにより部分的に閉じられていて、こ
のチューブ１９は前記ケーシングの内径に取り付けられ
ている放射線を通さない材質からなることが好ましい（
例えば金及び／又はプラチナからなる合金）、らせんワ
イヤは内１Ｎ！２４１を有するチューブからなり、そこ
を通って補助エネルギーが運ばれて前記らせんワイヤの
末端部に伝達され、血流妨害物質内へのねじ込みを容易
にする。

フィルタ８図は、第７図にあるケーシングの末端部の図
を示し、これは先端４０を有するらせんワイヤ１８の形
態であり、血流妨害物質への貫通を容易にしている。

第７Ａ図は、らせんワイヤ１８°の形態のケーシングの
末端セクシヨンの拡大部分断面図であり、ここでコイル
の間に形成された空洞への前記末端の入口が短いチュー
ブ１９′の形態の薄いゲートにより部分的に閉じられて
おり、これは前記ケーシングの外径に取り付けられた放
射線を通さない材料からなることが好ましい。

第８Ａ図は、血流妨害物質を切断し貫通を容易にするた
めの先端４０′　を有するらせんワイヤ１８゜の形態の
、第７Ａ図に示されているケーシングの末端部の図を示
している。

第９図は、らせんワイヤ２６の形態のケーシングの末端
部の拡大部分断面図を示しており、ここでコイルの間に
形成された空洞の末端方向への人口が短いチューブ３０
の形態の薄いゲートにより部分的に閉じられていて、こ
のチューブ３０は前記らせんワイヤのコイルの間に取り
付けられ、前記ケーシングの内径に隣接している放射線
を通さない材質からなることが好ましい。

第１Ｏ図は、第９図に示されているケーシングの末端部
の図を示し、該ケーシングは血流妨害物質の貫通を容易
にするために先端４２を有するらせんワイヤ２６の形態
をしている。らせんワイヤ２６が可撓性パイロットワイ
ヤの周囲を回転して前進する時に先端４２は可撓性パイ
ロットワイヤに隣接したまま残っている。前記可撓性パ
イロットワイヤが血管の壁に対して配置されている場合
、前記らせんワイヤが前進し回転するにつれて、それの
傾斜した先４縁が静かに動脈の壁を前記可撓性パイロッ
トワイヤから分離し、それを血管内でセンタリングする
。第８図に示されているように、場合によっては先端４
２は前記可撓性パイロットワイヤから除去可能であり、
これにより、上述のように動脈の壁から前記可撓性パイ
ロットワイヤを分離する能力を減少させつつ、先端のつ
いたらせんワイヤが更に積極的に血流妨害物質を貫通す
る。

第１１図は、平坦な２層８４．８６からなるらせんワイ
ヤ９３の形態のケーシングの末端部の拡大断面図を示し
、ここではコイルの間は形成されている空洞への末端入
り口が、前記ケーシングの内径に取り付けられている短
いチューブ１９の形態の薄いゲートにより部分的に閉じ
られている。前記複層構造は、層の形成されていない構
造に比較して、主軸線７０に対し直角な中立軸線６９の
周囲のらせんワイヤの断面寸法を減少させるが、主軸線
７０に対し平行な中立軸線８４の周囲の断面に対する効
果を最少化する。

第１２図は、第１Ｏ図に関連して上述の目的を果たすた
めの、先端６２を有するらせんワイヤの形態の第１１図
に示されたケーシングの末端図である。

第１３図は、第１１図のらせんワイヤの断面の拡大図で
ある。層６４及び６６はプラスチック材料８５内に封入
され、これが両層を一体に保持し、一体として血流妨害
物質にねじ込まれるようになされているが、２つの分離
した層の断面寸法に対応するように充分柔軟である。補
助エネルギー管路６５．６７も、前記ワイヤの層の側面
に沿って、前記プラスチック材料内部に封入されている
。前記プラスチック材料はすべりやすい外側表面を有し
、血管内の通過と、それの血流妨害物質内への貫通を容
易にしている。

第１４図は、中空のパイロットワイヤ９０を有する可撓
性ガイドワイヤ８７及び、収縮が容易で拡張可能なリブ
６１を形成するスリットのアレー８９を備えた薄いジャ
ケット８８の形態のケーシングを示している。前記ジャ
ケットは、可撓性パイロットワイヤ９０にかぶって拡大
された丸い末端９１まで摺動可能である。可撓性パイロ
ットワイヤの基部を引っ張りつつ前記ジャケットの基部
端を押すことにより発生する圧縮力が作用する状態で、
第１６図及び第１７図に示されているように、リブが折
り畳み、拡張してバリヤ５６を形成し、この位置で空洞
を形成しくこの応用に関し使用されるものとしての用語
「空洞」は集合的にバリヤ５６の間に形成される隙間を
意味するか、又は前述の実施例におけるように１つの連
続する隙間を意味する）、これが周囲の血流妨害物質を
保持し、アテレクトミイ処理の間に末端部へ移動するの
を防ぐ、拡張した頂部バリヤエレメントの直径は前記可
撓性カテーテルの内径よりも大きくすることが可能で、
これにより血管の大きい断面領域をブロックし、これに
体しそノ他のバリヤエレメントは、それらが摺動可能に
支持する可撓性カテーテルの内部に嵌合するようになさ
れる。

中空のパイロットワイヤ９０は液体を血流妨害物質現場
まで供給したり、それを超えて放射線を通さない液体を
供給して血管の蛍光透視画像法を補助するように、液体
の管路として使用可能であり、手術中に細胞に栄養を与
えるために、酸素を豊富に含んだ液体又は作業現場を？
Ｉ！する液体を送る管路として使用可能である。

第１５図は第１４図に示されているガラス繊維ガイドワ
イヤの断面図を示している。

第１６図は、管状ブレード４４の形態の芯抜き手段を有
するアテレクトミイ装置の末端部分を示している。前記
管状ブレードはｔ＃８６及び該ブレード内のリング状エ
レメント４５を有し、それに対して補助エネルギーが可
撓性カテーテル４８の壁内に配置された２本の可撓性管
路４６及び４７により運ばれる。前記管状ブレードは補
助エネルギーを、取り巻いている血流妨害物質へ伝える
。伝えられたエネルギーは数種の形態を有することが可
能で、ブレードが血流妨害物質を芯抜きするのを補助す
る。前記補助エネルギーが温度的なものである場合は、
前記リングが抵抗エレメントとなり、管路が電流を運び
、又は該リングがレーザーエネルギーを吸収するもので
あれば、前記管路が光学的繊維束となる。これに追加し
て、前記管状ブレードは半透明あるいは透明な材料から
製造可能であり、レーザーの一部又は全部が直接血流妨
害物質へ伝達可能である。伝達されるエネルギーが超音
波エネルギーである場合は、前記リングは管路がこれへ
電流を運ぶピエゾ電気変換器となる。

前記管状ブレードへ供給される補助エネルギーは境界層
を軟化させることにより芯抜きプロセスを容易にし、血
流妨害物質が可撓性ガイドワイヤ８７により形成される
空洞に積極的に保持されるため、前記カテーテルを回転
させることなく押圧することにより血流妨害物質を芯抜
きすることを可能とし、特に周囲の組織を移植する場合
のように、解剖学的理由により血管にトルクを伝えたく
ない場合は好都合である。しかしながら、回転による作
業はより効率的であり、血管と可撓性カテーテルとの間
の相対的回転により、それらの間に必然的に生ずる摩擦
に打ち勝って、可撓性カテーテルが血管内を前進するの
を容易にする。可撓性カテーテルと血流妨害物質との間
の相対的な回転運動は、同様にそれらの間に生ずる摩擦
に打ち勝つ作用をするが、同時に可撓性カテーテル内の
血流妨害物質の基部方向への移動をも容易にする（これ
は、それらの間の１方向への相対的運動のせいで２つの
ボディの間の摩擦力を克服することにより、垂直方向に
おけるそれらの間の相対的運動に対する摩擦抵抗を最少
化するからである）。

第１７図は第１６図に示されている前記装置の部分断面
図を示している。

第１８図は、補助エネルギーを使用する芯抜き手段を備
えた可撓性カテーテル５１を示しており、これは光ファ
イバー５２を使用してそれの末端部へレーザーエネルギ
ーの形態で補助エネルギーを伝えるのが好ましい、前記
補助エネルギーは、狭い境界層を切除することにより血
流妨害物質を芯抜きする。同様に管状ブレードに対して
は、レーザーを基本とした芯抜き手段が効率的であり、
その他の血流妨害物質全部を切除するレーザーベース装
置に比較してエネルギー消費が少なくて使用できる。

これに追加して、伝達されたレーザーエネルギーは第１
８図に示されているように、わずかに外側に傾斜した方
向に向けることが可能であり、それによりより広い血流
妨害物質の境界層が切除され、可撓性カテーテル５１の
直径９５より大きい血管の通路の直径９４を再び開き、
これは血管内へ前記可撓性カテーテルを導入するに必要
な刺し傷より大きく、血流妨害物質の中心部分はなお、
粉砕されていない芯抜き部分が残っている。

可撓性カテーテル５１は本発明の実施例に関してい示さ
れているスリーブのいずれにも配置可能である。トロイ
ダル形のチャンバを装備したスリーブを使用することに
より、上述の血流をブロックし、前記スリーブ又は可撓
性カテーテルを通して血流妨害物質の現場に食塩水のよ
うな液体を導入することにより、特定の放射タイプに適
当な作業媒体の選択が可能となり、血管の内腔の視認又
は蛍光透視分析が可能となる。

前述のように、補助エネルギーにより医者は可撓性カテ
ーテルを回転させないで押すことにより血流妨害物質を
芯抜きすることを可能とする。

第１９図は第１８図に示されている可撓性カテーテルの
末端部を可撓性ガイドワイヤ８７と一緒に示している。

第２０図は、可撓性偏倚スリーブ８２の末端部に形成さ
れた非対称膨張チャンバ８１の形態の偏倚手段を示し、
前記スリーブの壁内に形成されたチャンバ８３を通して
これが膨張すると、実線で示されているように血管の壁
を支え、偏心的に可撓性スリーブを偏倚させ、芯抜き手
段が偏心的に存在する血流妨害物質１９５に向かう。膨
張した時に、点鎖線で示されているように、前記チャン
バはそれの血管への挿入の妨害を最少化するように前記
スリーブを適合させる。別な方法としては、第２１図に
断続的ラインにより示されているように、前記チャンバ
を非対称的トロイダル形状の膨張チャンバ８１’　とし
て形成可能である。このチャンバが膨張すると、血管の
壁と周縁接触を生じ、それによりスリーブと血管の壁と
の間の血流をブロックし、同時に前記スリーブを偏心的
に偏倚させる（対照的トロイダルチャンバは、前記偏倚
スリーブがセンタリングする間に前記スリーブの周囲の
血流をブロックする目的で提供可能であることが理解さ
れる）、上述のいずれのチャンバも、芯抜き手段により
芯抜きされた内腔に挿入可能であり、その内部で充分な
圧力により膨張し、更に該内腔を広げるが、そのような
プロセスは血管成形外科の欠点を生ずる可能性がある。

′ｔＳ２２図及び第２３図は、可撓性スリーブ７６が偏
心的血流妨害物［１９５を芯抜きする時に使用可能なタ
ング７７を有しているアテレクトミイ装置を示している
。そのような場合、前記タンクは血流妨害物質の反対側
に挿入可能であり、それにより血管の壁を保護し、芯抜
き手段の軌道を血流妨害物質へと偏倚させる。前記タン
グは可撓性ロープ７９を引っ張ることにより血管の壁に
対し偏倚させることができ、前記タンクをそれの弛緩し
た、第２２図にある点鎖線により示され、７７′の番号
のついた位置から、７７の番号のついた実線で示された
位置へ移動する。

蔓厘！杼り聾友迭 第５図はアテレクトミイプロセスを描いている。最初に
、可撓性パイロットワイヤ１４の部分が湾曲した血管内
に挿入され、血管の形状を予測する。次にらせんワイヤ
１７０の形状のケーシングが可撓性パイロットワイヤを
おおって挿入され、これはそれを血流妨害物質へねじ込
むことにより行われることが好ましい、前記可撓性パイ
ロットワイヤはレバーアーム３として作用して、角度方
向にらせんワイヤ１７０を整合し、かつ安全にらせんワ
イヤ１７０を湾曲した血管を通して案内する。レバーア
ームの案内なしには、前進する前記らせんワイヤはほぼ
ポイント１で血管の壁に接触して、曲げモメントが、前
記血管の湾曲平面に対し直角な軸線５の周囲でらせんワ
イヤを曲げるに充分な短いレバーアーム２を乗じた力と
等しくなるまで、大きく集中した圧縮力を発揮する（そ
してそのために、チエツク模様の円により図面に対し直
角に示されている）。比較すると、可撓性パイロットワ
イヤの長いレバーアーム３に必要とされる力は小さくて
すみ、それはレバーアームにより血管の壁の領域に、よ
り長く、より広い領域に広がる。

前記らせんワイヤが適所に配置されると、血流妨害物質
に力を加え、それを適所にしっかりと保持し、芯抜きの
準備が終了する。この地点で医者は蛍光透視法、又は補
助エネルギー画像を使用することにより血管内の可撓性
ガイドワイヤの位置を検査する機会を得る。前記可撓性
ガイドワイヤの血流妨害物質を通って挿入された部分は
ここで同心的に可撓性カテーテルを血管と整合させ、同
時にレバーアームとして作用して、アテレクトミイプロ
セスの間に角度方向に前記可撓性カテーテルを血管と整
合させる。可撓性ガイドワイヤによる可撓性カテーテル
の角度方向の整合は、可撓性パイロットワイヤをおおう
、らせんワイヤの整合と非常に類似している。前記可撓
性カテーテルは前記可撓性ガイドワイヤをおおって挿入
され、前記可撓性ガイドワイヤがレバーアーム４として
作用し、前進する可撓性カテーテルを角度方向に整合さ
せ、かつ安全に案内する。レバーアームなしには、前進
する芯抜き手段はおよそ地点１で血管の壁に接触し、短
いレバーアーム２を乗じた力の積に等しい曲げモメント
が軸線５の周囲に前記可撓性カテーテルを曲げるに充分
になるまで、大きな集中圧縮力を生じるけれども、その
ような圧縮力は芯抜き手段をして血管を切断し貫通する
原因となるかもしれない。これと比較すると、可撓性ガ
イドワイヤの長いほうのレバーアームに必要とされる力
は小さく、かつ前記レバーアームにより、血管の壁の、
より長い、より大きい領域に広がってしまう。議論され
たように正確に血管内に案内された場合、点鎖線が芯抜
き手段の予想される軌道を記している。

第５図は２つの追加的ブレードの形状を示している。右
手の形状はブレード２１゛　を示し、これは鋭い縁の直
径はブレードの内径であり、テーバにより外径へと連絡
している。前記テーバは鋭い縁を動脈の壁から離すよう
に作用し、曲がりくねった血管内で作用するのに好まし
い安全な形状を形成する。前記ブレードがなめらかであ
れば、前記テーバは境界層を破壊しないが、それを外側
へ押し出す傾向を生ずる。

左手の形状２２”はその鋭い縁の直径がブレードの外径
であるブレードを示し、逆のテーバが内径に連絡してい
る。ブレードがなめらかであれば、逆のテーバは境界層
を破壊はしないが、それを内側へ押し込み、芯抜きする
傾向を有し、この形状によれば動脈の壁を損傷する可能
性が高い、別な方法によれば、第５図及び第６図が示す
ように、両方のブレードの形状の特性を一部組み合わせ
ることにより、前記鋭い縁は内径と外径の中間に形成可
能である。

第６図は標準の可撓性ガイドワイヤを直接おおって芯抜
きプロセスを案内する潜在的危険性を描いている。前記
管状ブレードが前記可撓性ガイドワイヤに沿って前進す
る場合、それの軌道は角度が変化し側方へ移動し、２本
の点鎖線が示す範囲の間にあり、前記点鎖線の間に配置
される物質はすべて、血管の壁の大きなセグメントを含
んで、芯抜きされる可能性がある。

アテレクトミイ装置により血管から血流妨害物質を除去
するプロセスは以下の段階を備えてなる。

ａ、可撓性パイロットワイヤを血管へそして血流妨害物
質へ挿入する段階。該可撓性パイロットワイヤは標準の
可撓性ガイドワイヤに類似して製造可能であり、又は動
脈組織及び血流妨害物質を通してそれを挿入し、案内す
る医者を補助する様々な手段を装備することが可能であ
る。

ｂ、前記血流妨害物質を保持するための空洞を有する可
撓性ケーシングを血管へ、そして血流妨害物質へ、可撓
性パイロットワイヤをおおって挿入する段階（前記可撓
性パイロットワイヤ及びケーシングは挿入前に組立′〔
られ、又は永久に相互に固定され得る。その場合、可撓
性ガイドワイヤ組立体の血管への挿入は上述の２段階の
変りに１段階で行われる）。

Ｃ１可撓性カテーテルの末端部において前記ケーシング
をおおって芯抜き手段を前進させ、前記空洞により適所
に保持されている血流妨害物質を芯抜きし摂取する段階
。同心的及び角度的整合が可撓性ガイドワイヤにより前
進する芯抜き手段に提供される。

ｄ、吸引する段階が、これは定容積ポンプ手段により提
供されることが好ましいが、芯抜きされた血流妨害物質
を可撓性カテーテル内を基部方向へ移動させるのを補助
するために使用可能である。

前記装置のコンポネントを血管内へ挿入する段階は変更
可能である。諸段階は、個別の血流妨害物質の場所及び
特性、及び作業する医療スタッフの好みに合わせるため
、流れのラインに組み合され又は追加され、又は前記プ
ロセスは改良され得る０例えば、前記装置は経皮導入さ
れ（つまり皮膚を通して）、又は手術内的に（つまり血
管に接近するために血管が外科的に露出されて）、標準
案内カテーテルが、これは直線状又は事前に成形され、
又は選択的に制御された湾曲を有するが、スリーブとし
て使用され、血管内に挿入され、装置のコンポネントを
血流妨害物質現場へ位置決めする補助をする。

オーガーの形状の可撓性ガイドワイヤを有するアテレク
トミイ装置を作動させる好ましいモードは、最初に可撓
性ガイドワイヤを回転させることによりコルク内のねじ
のように１方向にねじ込み、それを血流妨害物質を横切
って前進させ、次に固定された可撓性ガイドワイヤをお
おって前記可撓性カテーテルを反対方向に回転させて前
進させる間に前記可撓性ガイドワイヤを適所に保持する
。オーガーの基部の運搬作用を増加させるために前記可
撓性ガイドワイヤを継続して回転させることも可能であ
り、特にこれは鮮血凝結のスラリのような内容の血流妨
害物質を芯抜きする場合に可能である。

アテレクトミイ装置は、血管の寸法と場所により、異る
直径と長さで製造可能であるゆこれは前記装置が経皮又
は内部手術のいずれで使用するかによる。前記可撓性カ
テーテルはプラスチ　り又は金属又はそれらの組み合せ
により製造可能であり、前記芯抜き手段は機械的エネル
ギー及び／又は補助エネルギーを使用可能である。前記
可撓性ガイドワイヤは様々なタイプのケーシングの設計
による装備が可能であり、それらのいくつかはパイロッ
トワイヤに固定され、他においてはそれの上で摺動可能
にすることが可能である。前記スリーブには機械的又は
液圧的偏倚手段を装備可能である。可撓性カテーテルを
一定の特徴と、可撓性ガイドワイヤを一定の特徴と、そ
してスリーブを一定の追加的特徴と組み合せることによ
り、多種類の特注のアテレクトミイ装置が製造可能であ
る。これにより、前記装置の特性を処理されるべき特定
の疾病の状態に適合させる使用者の能力が増加する。こ
れは動脈のアテレクトミイに関する血流妨害物質の医療
的特性がそれの解剖学的、形状的及び１人の患者から他
の患者への接近の容易性により変化するためである。

上述及びその他の改良及び変更が本発明の精神から離れ
ることなく、又は以下の請求の範囲から離れることなく
、前記装置及びそれの操作について可能である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、鼠径部において患者の動脈システムを経て彼
の血流妨害された冠状動脈へ挿入されたアテレクトミイ
装置を示す図、 第２図は、基部方向へ延びるチューブに取り付けられた
らせんワイヤの形態の可撓性ケーシング及び超音波ポッ
ドを組み込んだ可撓性ガイドワイヤからなる可撓性ガイ
ドワイヤを有するアテレクトミイ装置の断面図で、前記
アテレクトミイ装置の中間部分は図面の広さを節約する
ために省略されている。 第３図は、それの末端部に歯を有する超音波ポッドを有
する可撓性ガイドワイヤの末端部を示す図、 第４図は、偏倚されたスリーブ内心配置された、第３図
に示されたそれに類似のボンドを有する可撓性ガイドワ
イヤの末端部を示す図、第５図は、前記可撓性カテーテ
ルがその上を正確に案内されているケーシングを有する
可撓性ガイドワイヤにかぶってな芯抜き工程がなされて
いる時の、妨害物質のある湾曲した動脈内部にある前記
装置の軌道を示す断面図、 第５Ａ図は、追加のブレードの形状を示す図、第６図は
、芯抜き工程が標準の可撓性ガイドワイヤにかぶってな
されている時の、妨害物質のある動脈内部にある前記装
置の軌道の可能な範囲を示す断面図、 第７図及び第７Ａ図は、前記コイルの間に形成された空
洞に対する末端の人口が短いチューブにより部分的に閉
じられている場所にある、らせんワイヤの末端部セクシ
ョンの、拡大部分断面図、第８図及び第８Ａ図は、第７
図及び第７Ａ図にそれぞれ示されているらせんワイヤの
端面図、第９図は、前記コイルの間に形成されたらせん
空洞に対する末端入口がチューブセクションにより部分
的に閉じられている場所にある、らせんワイヤの末端部
セクションの拡大部分断面図、第１Ｏ図は第９図にある
らせんワイヤの端面図、第１１図は、前記コイルの間に
形成されたらせん空洞に対する末端入口がチューブセク
ションにより部分的に閉じられている場所にある、平坦
な２層からなるらせんワイヤの末端部セクションの拡大
部分断面図、 第１２図は、第１１図に示されているらせんワイヤの端
面図、 第１３図は第１２図のらせんワイヤのその他の拡大断面
図、 第１４図は、第１６図の実施例において使用されている
可撓性ガイドワイヤが後退した位置においてバリヤ手段
を有している図、 第１５図は、第１４図の１５−１５の線に沿った第１４
図にある可撓性ガイドワイヤの断面図、 第１６図は、膨張したバリヤ手段を有する可撓性ガイド
ワイヤにかぶって配置された補助エネルギーを使用する
チューブ状ブレードの形態の芯抜き手段を備えたアテレ
クトミイ装置の末端部の断面図、 第１７図は、第１６図のＬ７−１７の線に沿った第１８
図に示された前記装置の断面図、 第１８図は、芯抜き手段を放射線発生装置を使用する場
所でのアテレクトミイ装置の断面図（可撓性ガイドワイ
ヤが省略されている）、 第１９図は、第１８図に示された前記装置の末端部を示
す図、 第２０図は、前可撓性スリーブの末端部に配置された膨
張可能なチャンバの部分断面図、第２１図は、第２０図
の２１−２１の線に沿った第２０図に示された前記装置
の断面図、 第２２図は、それの末端部に選択的に作動可能なタング
を有する可撓性スリーブを備えた前記装置の部分断面図
、 第２３図は、第２２図に記された２３−２３の線に沿っ
た第２２図に示された前記装置の部分断面図。 ｌＯ・・・アテレクトミイ装置、１１・・・患者の心臓
、１２・・・血流妨害物質、１３・・・患者の血管、１
４・・・ニブル、１５・・・環状チャンバ、１７・・・
延長チューブ、１８・・・らせんワイヤ、１９・・・フ
ィードバック制御装置、　２０・・・チューブ、２１・
・・可撓性カテーテル、２２・・・管状ブレード、２３
・・・カテーテルの末端部、２４・・・ワイヤリング、
２５・・・連続通路、２７・・・円錐形の座、２８・・
・モータ、２８″・・・モータのハウジング、２９・・
・中空シャフト、３１・・・テーバ端、３２・・・封止
、３３・・・ポート、３３′・・・定容積ポンプ、３５
・・・ガイドワイヤ、３４・・・溝、３９・・・穴、４
２・・・末端部、４４・・・管状ブレード、４５・・・
リング状エレメント、４６．４７・・・管路、４８・・
・カテーテル、５１・・・カテーテル、５６・・・バリ
ヤ、６５．６７・・・補助エネルギー管路、６８・・・
オリフィス、７１・・・可撓性スリーブ、７２・・・ニ
ブル、７３・・・環状チャンバ、７４・・・封止、７７
・・・タング、７９・・・ローブ、８１゜８１’　・・
・膨張チャンバ、８２°・・・偏倚スリーブ、８３・・
・チャネル、８７・・・ガイドワイヤ、８８・・・ジャ
ケット、８９・・・スリット、９０・・・パイロットワ
イヤ、９１・・・末端部、１４０・・・可撓性ガイドワ
イヤ、１６０・・・パイロットワイヤ、１６３・・・ポ
ッド、１６４・・・突出部、１６５・・・中間セクショ
ン、１７０・・・らせんワイヤ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、患者の血管内部から血流妨害物質を除去するアテレ
   クトミイ装置であって、 前記血管内に挿入可能な可撓性ガイドワイヤであって、
   前記血流妨害物質を保持する空洞を形成する可撓性ガイ
   ドワイヤと、 末端部に芯抜き手段を有し、芯抜きされた物質を摂取す
   る連続通路を有する可撓性カテーテルであって、前記可
   撓性ガイドワイヤにより案内され、かつ摺動可能である
   可撓性ガイドワイヤと、前記可撓性カテーテルを駆動手
   段へ連結するための、前記可撓性カテーテルの基部端に
   ある連結手段と、を備えているアテレクトミイ装置。 ２、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、前
   記芯抜き手段が管状ブレードであるアテレクトミイ装置
   。 ３、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、前
   記芯抜き手段が少なくとも１個の歯を有する管状ブレー
   ドであるアテレクトミイ装置。 ４、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、前
   記芯抜き手段が補助エネルギーを使用するアテレクトミ
   イ装置。 ５、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、前
   記芯抜き手段が血流妨害物質を芯抜きするために補助エ
   ネルギーを使用するアテレクトミイ装置。 ６、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、前
   記可撓性カテーテルが中に配置されている可撓性スリー
   ブを有するアテレクトミイ装置。 ７、請求項６に記載のアテレクトミイ装置において、前
   記可撓性スリーブがそれを前記血管内に偏倚させる手段
   を有するアテレクトミイ装置。 ８、請求項７に記載のアテレクトミイ装置において、前
   記偏倚手段が前記可撓性スリーブの前記末端部に形成さ
   れた膨張可能なチャンバを備えてなるアテレクトミイ装
   置。 ９、請求項７に記載のアテレクトミイ装置において、前
   記可撓性スリーブが末端部にタングを有して、前記可撓
   性スリーブを前記血管内に偏倚させるようになされてい
   るアテレクトミイ装置。 １０、請求項９に記載のアテレクトミイ装置において、
   前記タングが選択的に作動可能であるアテレクトミイ装
   置。 １１、請求項６に記載のアテレクトミイ装置において、
   前記血管へ流体を伝達する手段が前記可撓性スリーブに
   連結されているアテレクトミイ装置。 １２、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、
   芯抜きされた血流妨害物質を基部へ向かって前記連続通
   路で吸引するように吸引力が加えられているアテレクト
   ミイ装置。１３、請求項１２に記載のアテレクトミイ装
   置において、前記吸引が定容積ポンプ手段により提供さ
   れるアテレクトミイ装置。 １４、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、
   前記可撓性ガイドワイヤの部分が前記可撓性カテーテル
   に対し末端へ向かって前記血管内へ挿入され、前記可撓
   性カテーテルを前記血管へ同心的に整合させるアテレク
   トミイ装置。 １５、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、
   前記可撓性カテーテルから前記血管へ末端へ向かって延
   びている前記可撓性ガイドワイヤの部分が前記可撓性カ
   テーテルを前記血管と角度的に整合させるレバーアーム
   を与えているアテレクトミイ装置。 １６、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、
   少なくとも前記可撓性ガイドワイヤの一部がオーガーの
   形状をしているアテレクトミイ装置。 １７、請求項１６に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記オーガーが少なくとも２層からなるらせんワイヤ
   を備え、それの断面形状が前記オーガーの主軸に対し直
   角の中立軸線の周囲で減少しているアテレクトミイ装置
   。 １８、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、
   前記可撓性ガイドワイヤが可撓性のパイロットワイヤと
   その上を摺動可能な可撓性のケーシングとを備え、前記
   可撓性ケーシングが血流妨害物質を保持する空洞を形成
   しているアテレクトミイ装置。 １９、請求項１８に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記可撓性パイロットワイヤが末端部に補助エネルギ
   ーポッドを有するアテレクトミイ装置。 ２０、請求項１９に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記補助エネルギーが前記パイロットワイヤにより伝
   達され、前記らせんワイヤが血流妨害物質を横切るのを
   補助するアテレクトミイ装置。 ２１、請求項１８に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記可撓性パイロットワイヤがチューブであるアテレ
   クトミイ装置。 ２２、請求項１８に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記可撓性パイロットワイヤの一部が前記血管内に前
   記可撓性ケーシングの末端方向へ挿入され、前記可撓性
   ケーシングを前記血管と角度的に整合させるレバーアー
   ムを与えているアテレクトミイ装置。 ２３、請求項１８に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記可撓性ケーシングの少なくとも一部がらせんワイ
   ヤであるアテレクトミイ装置。 ２４、請求項２３に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記らせんワイヤの末端部が薄いゲートで閉じている
   アテレクトミイ装置。 ２５、請求項２４に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記ゲートが前記らせんワイヤの末端部に取り付けら
   れた短いチューブであるアテレクトミイ装置。 ２６、請求項２４に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記ゲートが前記らせんワイヤの末端部に取り付けら
   れたチューブ部分であるアテレクトミイ装置。 ２７、請求項２３に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記らせんワイヤがそれの末端部を介して補助エネル
   ギーを放出するアテレクトミイ装置。 ２８、請求項２３に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記らせんワイヤが、前記らせんワイヤの主軸に対し
   直角な中立軸の周囲に減少する断面寸法を有するワイヤ
   でつくられているアテレクトミイ装置。 ２９、請求項２８に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記らせんワイヤが少なくとも２層からなり、前記ら
   せんワイヤの断面寸法が前記らせんワイヤの主軸に対し
   直角な中立軸の周囲で減少しているアテレクトミイ装置
   。 ３０、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、
   前記可撓性ガイドワイヤが半径方向に突出するバリヤ手
   段を有するアテレクトミイ装置。 ３１、請求項３０に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記バリヤ手段が選択的に膨張可能であるアテレクト
   ミイ装置。 ３２、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、
   前記可撓性ガイドワイヤが補助エネルギーを伝達し、受
   領するために末端部にポッドを有しているアテレクトミ
   イ装置。 ３３、請求項３２に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記可撓性ガイドワイヤの前記末端部が血流妨害物質
   を穿孔する手段を有するアテレクトミイ装置。 ３４、請求項３３に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記穿孔手段が鋭い突出部を含むアテレクトミイ装置
   。 ３５、請求項３３に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記穿孔手段が補助エネルギーを使用するアテレクト
   ミイ装置。 ３６、請求項１に記載のアテレクトミイ装置において、
   前記血管内の前記可撓性ガイドワイヤの軌道を偏倚させ
   る偏倚手段を有しているアテレクトミイ装置。 ３７、請求項３６に記載のアテレクトミイ装置において
   、前記偏倚手段が、前記可撓性スリーブの前記末端部に
   形成された選択的に膨張可能な非対称チャンバを備えて
   なるアテレクトミイ装置。 ３８、アテレクトミイ装置により血管から血流妨害物を
   除去する方法であって、 血管内の血流妨害物へ可撓性ガイドワイヤを挿入し、前
   記可撓性ガイドワイヤにより前記血流妨害物を保持する
   段階と、 前記可撓性ガイドワイヤをおおって可撓性カテーテルの
   末端部に配置された芯抜き手段を前進する段階と、 前記芯抜き手段を前記血流妨害物内へ前進させ、前記芯
   抜き手段が前記可撓性ガイドワイヤにより血管内へ案内
   され整合する間に、前記血流妨害物を芯抜きする段階と
   、 を備えてなるアテレクトミイ装置により血管から血流妨
   害物を除去する方法。 ３９、請求項３８に記載の方法において、前記血管内へ
   の前記可撓性ガイドワイヤの挿入が補助エネルギーによ
   り発生する信号により補助される方法。 ４０、請求項３８に記載の方法において、放射線を通さ
   ない液体が前記可撓性ガイドワイヤを通して注入されて
   、前記血管の蛍光透視画像法を容易にする方法。 ４１、請求項３８に記載の装置において、吸引力が使用
   されて、前記可撓性カテーテル内の芯抜きされた血流妨
   害物質の基部方向への移動を補助する方法。 ４２、請求項４１に記載の方法において、前記吸引力が
   定容積ポンプ手段により提供される方法。 ４３、アテレクトミイ装置により血管から血流妨害物を
   除去する方法であって、 血管内の血流妨害物へ可撓性パイロットワイヤを挿入す
   る段階と、 血管内の血流妨害物へ可撓性パイロットワイヤをおおっ
   て、前記血流妨害物質を保持する空洞を形成する可撓性
   ケーシングを挿入する段階と、前記可撓性ケーシングを
   おおつて可撓性カテーテルの末端部に配置された芯抜き
   手段を前進させる段階と、 前記芯抜き手段が前記可撓性ケーシングにより案内され
   て前記血管と整合する間に、芯抜き手段を前記血流妨害
   物質内へ前進させて前記血流妨害物を芯抜きする段階と
   、を備えるアテレクトミイ装置により血管から血流妨害
   物を除去する方法。 ４４、請求項４３に記載の方法において、前記可撓性パ
   イロットワイヤの前記血管内への挿入が補助エネルギー
   により発生する信号により補助される方法。 ４５、請求項４３に記載の方法において、放射線を通さ
   ない液体が前記可撓性パイロットワイヤを通して挿入さ
   れ、前記血管の蛍光透視画像法を容易にする方法。 ４６、請求項４３に記載の方法において、前記可撓性カ
   テーテル内を前記芯抜きされた血流妨害物質が基部方向
   へ移動するのを補助する吸引力が使用される方法。 ４７、請求項４６に記載の方法において、前記吸引力が
   定容積ポンプ手段により提供される方法。