JPH01316392A - ラクツロースの製造方法 - Google Patents
ラクツロースの製造方法Info
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- C13K13/005—Lactulose
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Abstract
め要約のデータは記録されません。
Description
administratio口)のラクツロースをラク
ツロース シロップから製造する方法に関する。
び150161号は固体投与形態のラクツロースを製造
する方法について記載している。
を噴霧乾燥して得られた粉末状態のラクツロースに関す
る。これらの方法の欠点は、ラクツロースの噴霧乾燥に
おいてビヒクルを必要とすることである。この結果とし
て、最終生成物中のラクツロース含有量が、常にシロッ
プ中におけるより低いことである。更に、ビヒクルの使
用は価格を高めることになる。
メル化(caramelisation)のための補助
物質を含むラクツロースの水含有溶液を加熱すると共に
、水を蒸発し、冷却の際に固体ラクツロースをカラメル
化形態(caramelised form) で得
る、ラクツロースを固体投与形態で得る方法が記載され
ている。この生成物の欠点は、カラメル化の結果として
、着色が著しく、薬剤として望ましくないことである。
生成できる。しかしながら、ラクツロースの結晶化は、
むしろ難しく、かつ最終生成物が若干量の使用溶剤(通
常、メタノール)を含むことである。更に、この結晶化
は生産コストを著しく高めることになる。
成物の欠点のない固体投与形態のラクツロースを製造す
る方法を提供することである。
水分に蒸発し、次いで冷却し、粉砕し、ふるい分けし、
または固体ラクツロース シロップを砕くことによって
、上記シロップに品質的に匹敵する固体投与形態のラク
ツロースが得られることを確かめた。
速やかに加熱することで達成する。この加熱は、減圧下
で行うことによって、蒸発を、例えば回転フィルムを蒸
発器において低温度で実施できるようにするのが好まし
い。この蒸発を行う圧力は使用する装置に影響する。シ
ロップは2〜6%の水分に蒸発するのが好ましい。
ラクツロースの凝固点(約100℃)以上に選定し、次
いで約20℃に冷却する。この段階中に、シロップは凝
固する。
に、またはコンディショニングされた空間(condi
tioned 5pace) (低い温度)で冷却し、
水を空気から実質的にまたは全く誘引しないようにして
蒸発した固体シロップを固着させることなく他の機械的
処理に与えるようにする。空気中で速やかに冷却した後
、およびコンディショニングされた空間で徐々に冷却し
た後、いずれの場合においても最終生成物の品質が比較
できる程度になることを確かめた。
湿性は選定した粒度に影響することを確かめた。
だけ低い温度および圧力で2〜6%の水分に蒸発するの
が好ましい。
ラー(Canzler) Jの回転フィルム蒸発器で行
った。次のパラメータを調節した: 1)ψ7、すなわち、蒸発器に供給する量(供給流)、
2)Pv、すなわち、蒸発器における圧力、および3)
P、、すなわち、蒸発器を加熱する流れの圧力および/
または流れの温度。
気シロップの最終温度T8を約100℃の凝固点より高
くした。
4 5 −5.70.054 0.60
2.80 138 2.9−4蒸発シロップの冷
却を(a)冷却ローラ(ドラムフレーカ−(drum
flaker)上で行ってフレークを得、(b)回転ド
07ブ 7 # −7−(rotadropforme
r)+冷却ベルトで行って錠剤(pastils)を得
、および(C)密閉ポットで徐々に冷却して行った。
または破砕、ふるい分けおよび包装することのできる固
体ラクツロースを、空気中で加速冷却しておよび密閉ポ
ットで徐々に冷却して得た。
ールフ・ベー・ヴエー
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、固体投与形態のラクツロースをラクツロースシロッ
プから製造する方法において、ラクツロースシロップを
約10%の水分に蒸発し、次いで冷却し、固体ラクツロ
ースシロップを粉砕し、ふるい分けしおよび粉砕するこ
とを特徴とするラクツロースの製造方法。 2、蒸発を減圧下で速やかに、短時間で行う請求項1記
載の方法。 3、蒸発シロップを空気中で出来るだけ速やかに、また
はコンディショニングされた(水分を含まない)空間で
冷却する請求項1記載の方法。 4、シロップを回転フィルム蒸発器で2〜6%の水分に
蒸発する請求項1記載の方法。
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