JPH01316392A - ラクツロースの製造方法 - Google Patents

ラクツロースの製造方法

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JPH01316392A
JPH01316392A JP1064022A JP6402289A JPH01316392A JP H01316392 A JPH01316392 A JP H01316392A JP 1064022 A JP1064022 A JP 1064022A JP 6402289 A JP6402289 A JP 6402289A JP H01316392 A JPH01316392 A JP H01316392A
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lactulose
syrup
cooling
evaporated
moisture
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JP1064022A
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Hendrikus W Weterings
ヘンドリクス・ウイルヘルムス・ウェテリンクス
Hendrik Pluim
ヘンドリク・プルイム
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Duphar International Research BV
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    • C13SUGAR INDUSTRY
    • C13KSACCHARIDES OBTAINED FROM NATURAL SOURCES OR BY HYDROLYSIS OF NATURALLY OCCURRING DISACCHARIDES, OLIGOSACCHARIDES OR POLYSACCHARIDES
    • C13K13/00Sugars not otherwise provided for in this class
    • C13K13/005Lactulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof

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  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は固体投与形態(solid form of 
administratio口)のラクツロースをラク
ツロース シロップから製造する方法に関する。
オランダ特許明細書第129368.147784およ
び150161号は固体投与形態のラクツロースを製造
する方法について記載している。
これらのオランダ特許明細書はラクツロース シロップ
を噴霧乾燥して得られた粉末状態のラクツロースに関す
る。これらの方法の欠点は、ラクツロースの噴霧乾燥に
おいてビヒクルを必要とすることである。この結果とし
て、最終生成物中のラクツロース含有量が、常にシロッ
プ中におけるより低いことである。更に、ビヒクルの使
用は価格を高めることになる。
更に、ドイツ特許明細書第2717707号には、カラ
メル化(caramelisation)のための補助
物質を含むラクツロースの水含有溶液を加熱すると共に
、水を蒸発し、冷却の際に固体ラクツロースをカラメル
化形態(caramelised form)  で得
る、ラクツロースを固体投与形態で得る方法が記載され
ている。この生成物の欠点は、カラメル化の結果として
、着色が著しく、薬剤として望ましくないことである。
最後に、このドイツ特許ではラクツロースを結晶形態で
生成できる。しかしながら、ラクツロースの結晶化は、
むしろ難しく、かつ最終生成物が若干量の使用溶剤(通
常、メタノール)を含むことである。更に、この結晶化
は生産コストを著しく高めることになる。
本発明の目的は簡単に製造でき、かつ上述する従来の生
成物の欠点のない固体投与形態のラクツロースを製造す
る方法を提供することである。
本発明は、出発材料として用いるシロップを約10%の
水分に蒸発し、次いで冷却し、粉砕し、ふるい分けし、
または固体ラクツロース シロップを砕くことによって
、上記シロップに品質的に匹敵する固体投与形態のラク
ツロースが得られることを確かめた。
ラクツロース シロップの蒸発は、シロップを短時間で
速やかに加熱することで達成する。この加熱は、減圧下
で行うことによって、蒸発を、例えば回転フィルムを蒸
発器において低温度で実施できるようにするのが好まし
い。この蒸発を行う圧力は使用する装置に影響する。シ
ロップは2〜6%の水分に蒸発するのが好ましい。
蒸発器を離れる蒸発する厚い濃厚シロップの最終温度は
ラクツロースの凝固点(約100℃)以上に選定し、次
いで約20℃に冷却する。この段階中に、シロップは凝
固する。
上述するように冷却して、すなわち、出来るだけ速やか
に、またはコンディショニングされた空間(condi
tioned 5pace) (低い温度)で冷却し、
水を空気から実質的にまたは全く誘引しないようにして
蒸発した固体シロップを固着させることなく他の機械的
処理に与えるようにする。空気中で速やかに冷却した後
、およびコンディショニングされた空間で徐々に冷却し
た後、いずれの場合においても最終生成物の品質が比較
できる程度になることを確かめた。
また、最終生成物の配合特性、例えば溶解速度および吸
湿性は選定した粒度に影響することを確かめた。
出発シロップは、分解しないようにするために、出来る
だけ低い温度および圧力で2〜6%の水分に蒸発するの
が好ましい。
次に、本発明を特定の実施例について説明する。
実施例 蒸発を、1m2の加熱表面積を有する商品名「キャンズ
ラー(Canzler) Jの回転フィルム蒸発器で行
った。次のパラメータを調節した: 1)ψ7、すなわち、蒸発器に供給する量(供給流)、
2)Pv、すなわち、蒸発器における圧力、および3)
P、、すなわち、蒸発器を加熱する流れの圧力および/
または流れの温度。
これらのパラメータを選定して蒸発器から放出される蒸
気シロップの最終温度T8を約100℃の凝固点より高
くした。
0.0980   0.57    1.73  12
4  5  −5.70.054   0.60   
 2.80  138  2.9−4蒸発シロップの冷
却を(a)冷却ローラ(ドラムフレーカ−(drum 
flaker)上で行ってフレークを得、(b)回転ド
07ブ 7 # −7−(rotadropforme
r)+冷却ベルトで行って錠剤(pastils)を得
、および(C)密閉ポットで徐々に冷却して行った。
実質的に固着しない、かつ容易に他の処理、例えば粉砕
または破砕、ふるい分けおよび包装することのできる固
体ラクツロースを、空気中で加速冷却しておよび密閉ポ
ットで徐々に冷却して得た。
特許出願人  デュファル・インチルナチオナルφレセ
ールフ・ベー・ヴエー

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、固体投与形態のラクツロースをラクツロースシロッ
    プから製造する方法において、ラクツロースシロップを
    約10%の水分に蒸発し、次いで冷却し、固体ラクツロ
    ースシロップを粉砕し、ふるい分けしおよび粉砕するこ
    とを特徴とするラクツロースの製造方法。 2、蒸発を減圧下で速やかに、短時間で行う請求項1記
    載の方法。 3、蒸発シロップを空気中で出来るだけ速やかに、また
    はコンディショニングされた(水分を含まない)空間で
    冷却する請求項1記載の方法。 4、シロップを回転フィルム蒸発器で2〜6%の水分に
    蒸発する請求項1記載の方法。
JP1064022A 1988-03-18 1989-03-17 ラクツロースの製造方法 Expired - Lifetime JP2740245B2 (ja)

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NL8800678 1988-03-18

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CA (1) CA1329805C (ja)
DE (1) DE68923635T2 (ja)
DK (1) DK174820B1 (ja)
ES (1) ES2075033T3 (ja)
GR (1) GR3017346T3 (ja)
IE (1) IE68841B1 (ja)
IL (1) IL89624A0 (ja)
NZ (1) NZ228342A (ja)
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DK124689D0 (da) 1989-03-15
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IE890825L (en) 1989-09-18
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