JPH01268566A - 医療用電気リード及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は一般的に人体うめ込み用電気リード、特に電気
刺激用リードに係る。

〈従来の技術〉 初期の心臓整拍技術（ベーシング）においては、その整
拍リードは単にペースメーカと心臓とを接続するワイヤ
として見られていた。しかし、当業者は今や人体にうめ
込まれた心臓整拍リードは電気、機械及び化学系の複雑
な部品として認識するに至っている。

整拍用リードの製造業者はその性能改善の努力を払い、
整拍用リードとして利用する際に機械的電気的な性質が
特に有利である商業的に入手可能な特殊な合金を選択し
て来た。これらの合金はステンレス°スチール、エルジ
ロイ　（Ｅｌｇｉｌ。

ｙ：登録商標）合金、ＭＰ３５Ｎ合金及びＤＢＳ／ＭＰ
を含む。ＤＢＳとは心線が銀でありこの周りをステンレ
ス・スチールあるいはＭＰ３５Ｎ合金のストランドで巻
いである引っ張りろう付は撚線である。

これらすべての導体はコイル巻きされ２２時に電気１８
１激リードとして適当な機械的、電気的性質を示す。

最近の整拍用リードの大部分はシリコーンゴムを用いて
導体を絶縁しであるが、製造業者は商業的に入手できる
ポリエーテル・ウレタンが優秀な機械的性質をもってい
ることを知るようになった。

これらはダウ・ケミカル社製造のベルエタン８０Ａポリ
ウレタン及びベルエタン５５Ｄポリウレタンを含む。こ
れらのポリウレタンはシリコーンゴムより凝血性少なく
、引っ張り張力が大きい。更に、これは体液で濡らされ
た時に互いにすべり易い。この性質は２本のリードを１
本にまとめ易くするが、従来のシリコーンゴムリードで
はこれは難しかった。最近、リード導体に通常用いてい
たコバルト、クロム及びモリブデンが整拍リードに用い
ているポリウレタンを酸化性劣化させているらしいこと
が経験により分ってきた。ＭＰ３５Ｎ。

エルンロイ及びＤＢＳ／ＭＰはすべてコバル１１、モリ
ブデン及びクロムを相当量含むものである。

程度は少ないとはいえ、ステンレス・スチールでもポリ
ウレタン劣化を促進すると考えられる。

人体うめ込み電気リードの他面の改良としては相互に別
々に分は絶縁したコイルではなく、多導体コイルを作ろ
うとする傾向がある。米国特許第３．３４８，５４８号
及び第３，７８８，３２９号等に示されているように初
期のリードはコイル全体を覆うシースに」：リコイル相
互を絶縁しこれを横に並置したり同軸配置したりした分
離導体コイルである。もっと最近に至り、１９８３年５
月１０日アブトン（ｕ　ｐ　ｔ　ｏ　ｎ）に対して与え
られた「マルチポーラ・ベーシング・コンダクタ」と題
するカナダ特許第１，１４６，２２８号のように１本ず
つ絶縁された多極コイル巻き導体が市販されるに至った
。この特許は１つのマルチ導体ＤＢＳコイルであって１
本ずつ絶縁されており、ポリウレタン外被絶縁と共に使
用するのに適しておりこれをここにそっくりこのまま援
用する。

〈発明により解決すべき課題〉及び 〈解決手段〉 本発明はポリウレタン劣化が早い転移金属を含み且つポ
リエーテル・ウレタン絶縁シースを被せた導体ワイヤを
有する形式の整拍用リードあるいはその他医療用電気リ
ードとして最適の構成を開発しようとするものである。

コバルト、クロム及びモリブデンは上記転移金属の３つ
の例である。

鉄を含んでいる他の転移金属もポリウレタン劣化を早め
ると信じられる。導体ワイヤを白金、チタン、ニオブあ
るいはクンタルの如（ポリウレタンとは反応しない不活
性物質で導体ワイヤをコーティングすることにより、化
学的に安全なリードができる。極端に薄い不活性金属コ
ーティングを施すことにより、リード導体ワイヤに用い
たベース金属の所望の機械的特性が維持される。このコ
ーティングは好ましくは厚みで２００　ミクロンを超え
ない限度にするのがよい。またこのコーティングは特に
薄いコーティングのできるスパッタリング技術でも施せ
るが１０００オノグストロー・ム以下でも機能する。こ
の薄いコーディングはワイヤの機織的性質を変えること
がないので有利である。

〈実施例〉 第１図は本発明による心臓ベーンングリードの平面図で
ある。このペーレングリード１０は遠位端においてコネ
クタ組立体を含み、この遠位端には第１の導電面１２、
第２の導電面１４及び２つの絶縁セグメント１６．１８
とを含む。絶縁セグメント１６．１８には各々複数個の
シーリングリング２０を備えろ。コネクタ組立体からは
、細長いリード本体が延び、これは好ましくはポリウレ
タンで作られた絶縁外被シース２２を含む。適当なポリ
ウレタンとしてはベルエタン８０Ａ及びペノ［エタン５
５Ｄでありこれらは共にダウ・ケくカル社により製造さ
れているものである。、Ｓｅ１縁ンース２２内には４条
のコイル、いわゆるマルチ導体コイルが配分されている
。コイル内の２本の導体は導電向１２に接続されている
。残る他の２本の導体は導電向１４に接続されている。

第１図に示した実施例においては、４条（４−ファイラ
）コイル構成によろ２極式のものであるが、既に述へた
導電ワイヤは１極リードとしてもあるいは相互に絶縁し
た３本以上の導体を有するコイルを用いた多極リードと
してもよい。

リードの近位端には２本の導体が接続されたリング電極
２４．４条コイルの４本の導体の中の残り２本に接続さ
れたチップ電極２６が配備せられる。　　このリング電
極２４とチップ電極２６との間には別のポリウレタンシ
ース２８が延びている。

心ｍ内への電極の固定はシトロン等（Ｃ已ｒｏｎ　ｅｔ
　ａｌ）に与えられた米国特許第３，９０２，５０１号
に記載のような複数個の歯先３０により補助せられろ。

これら歯先３０はポリウレタンあるいはシリコーンゴム
製のものでよい。

第２図は第１図に示すリードのコネクタ組立体とリング
電極２４との中間で破断した断面図である。この図より
、シース２２内の４条のコイルが見られる。このコイル
は４本の個々の導体３２Ａ、３２［３，３２Ｇ、３２Ｄ
よりなる。このマルチ導体コイルは内部管腔２６を備丸
、これにはスタイレノトが通れるようにする。

管腔２６内のテフロン°プラスチックライナ２７は導体
３２Ａ、Ｂ、、Ｃ，Ｄの保護のため設けられるが、これ
がないとスタイレットを通ず際にこれら導体を傷つける
おそれがある。

第３図はコイルの１本の導体３２Ａの断面図を示す。導
体３２Ａは本質的にＭＰ３５Ｎあるいはエルジロイ合金
あるいはＤＢＳの如き合金より作られたコア３６」：す
なろ。導体３２Ａの外面は絶縁性の柔欧なポリマ３８の
薄いコーチ−（、グで被覆せられる。このポリマコーチ
、イング３８はデュボノ社製テフセル（Ｔｅｆｚｅｌ：
登録商標）フルオロカーボン被覆であるのが望ましい。

又コーティング３８は押し出し工程で施されるのが好ま
しい。その他にテフロン、プラスチック、ポリウし・ク
ン及びポリアマイドを含む絶縁コーティングも適宜用い
られよう。

コーティング３８とコア３６との中間にはポリエーテル
・ウレタンとは反応拒否するコバルト、モリブデンやそ
の他の物質のない不活性な生体適応金属の薄層３４があ
る。この層は好ましくは白金／ニオブ合金のような白金
、ニオブ、タンタル、チタンあるいはこれらの合金より
なる。その他体液にあったり、ポリウレタンと接触した
りした時に不活性である他の生体適応性の金属も適宜こ
れに代えることもできよう。コーティング３４を施す工
程として適当なものは下記するようにスバ・ツタリング
が好ましい。この工程は３００〜５００オームストロン
グのコーティングを施すに適当である。

第４図は本発明により導体ワイヤにスパッタコーチ、ｆ
ングをなすように有用なワイヤ送り装置の上面図である
。ワイヤ１０２が最初供給リール１１Ｏに装填されろ。

供給リール１１０はワイヤに張りをもたせる張力器１１
４を具備する。次にワイヤ１０２はアイドラプーリ１１
６を経て、ワイヤガイド１２０を経て溝つきスプール１
２４へと至る。　第２の溝っきスプール１２８も設けら
れており、ワイヤ１０２は両方のスプール間にかけられ
作業領域１３０を横切って複数回往復する。

作業領域を通って多数回性１夏させることにより本ワイ
ヤ送り機構は１本通しの場合よりもずっと早く作業を進
めることが出来る。

ワイヤ１０２は溝つきスプール１２８を離れ次にワイヤ
ガイド１３８、アイドラプーリ１４２を経て巻取り高さ
調ｍ器（レベルワインダ）１４６へと至る。この巻取り
高さ調節器１４６は筒状カム１４７手段により作動せら
れる。ワイヤはモータ駆動の巻取りスプール１４８に巻
取られる。図示した実施例においては、巻取りスプール
１４８は導体であり、ワイヤ１０２と同様、ワイヤ送り
装置とは絶縁しである。巻取リスブール１４８には接点
１５４により負のバイヤス電圧が印加せられる。

第４図に示したワイヤ送りは作業領域１３０の上に水平
に設置するスパッタリング陰極を用いることを意図して
いる。しかしこの送り装置機構は図示したものを変更し
てもよい。＃ｌ丸ば、溝つきスプール１２４及び１２８
が垂直に設けられマグネ；・ロン陰極と陽極も垂直に設
けてもよい。この変形は溝つきスプールの両側に１つず
つ２つの陰極を用いることができろようにする。更に、
ワイヤ送りの各部品を二重に設け２本以上のワイヤを同
時にスパッタリングするようにすることもできろ。選ば
れたこの細部構造にとられれず、ここで重要なことはワ
イヤ通り路がワイヤを損傷しなり機械的性質を変えるよ
うな曲がりあるいはＩＩｉ端なエツジに出会うところ１
がないようにしたことである。また、ワイヤ送り装置の
故障あるいはワイヤ破断を検出するためワイヤ送り通路
にテンションモニタを適用するのも好ましいことである
。第４図装置においては、テンションモニタ１５０がア
イドラプーリ１４２に結合されている。

第４図はワイヤ送り装置として利用できるものの１例に
しか過ぎない。例えば、ＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＧＢ８４１
００２４６、国際出願公告Ｎｏ。

ＷＯ３５１００４６２に示されたような他の送り装置で
も利用できよう。

第５図は導体ワイヤをスパッタリングするための装置組
立体の破断図である。図示せられた装置はマグネトロン
スパッタリング技術を用いており、ここでアルゴンのよ
うな不活性ガスのプラズマが電界により発生せられる。

本装置はバイヤススパッタリング技術を用いており、ワ
イヤ導体が真空室及びプラズマに対し負の電位に保たれ
る。ワイヤコーティングに適用したこのスパッタリング
形式の検討はオブライエン等（０′Ｂｒ１ｅｎ　ｅｔ　
ａｌ）による「ワイヤ　アンド　ケーブル」と題する１
９８５年１月３１日国際出願公告Ｎｏ、ＷＯ３５１００
４６２、ＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＧＢ８４１０θ２４６
に記載されておりこれらをここに参照しておく。

この公告には本発明による導体上に不活性金属コーティ
ングをなすに有利に適用できるワイヤコーティングの別
の方法についても開示しである。

これらの方法は高周波スパッタリング、蒸発コーティン
グ、活性化蒸発、イオン・ブし・−テ、Ｃング及びプラ
ズマ補助式化学蒸着技法を含む。

第５図に示した装置はワイヤ導体のバッチスパッタリン
グ用のもので完全なワイヤ送り機構１０１を収容した真
空室１００を含む。本図には、溝つきスプール１２４と
１２８との中間のワイヤ１０２の十字交差が見られる。

巻取りリール１４８を駆動するシャツｌ−１０４も示さ
れている。マグネトロン陰極１３２及び１３４は真空室
１００の取り外し可能の頂面１４０に設けられている。

冷却配管１５０，１５２及び電カケープル１６０が箱体
１６２を経てマグネｌ−ロン陰極１３２に至ろ。

本発明に用いる特定の実施例においては、Ｖａｃ−Ｔｅ
Ｃシステム社製社製４チンチＤマグネ１−ロン陰極、Ｃ
型が用いられた。最良の結果のためにはワイヤ１０２は
陰極１３２より７．５ｃｍ乃至１０ｃｍ（３〜４インチ
）以内を通すべきである。スパッタリングするべき金属
よりなるターゲラｌ−１３４が陰極１３２に設けられる
。ボー１−１５６により室内を真空にする。ガスポート
１５８によゆ室内にアルゴンガスが入れられる。

第５図装置により施されるコーティングの厚みはターゲ
ットへの距離、アルゴンガス圧、ワイヤ速度、通し条数
及びマグネトロン出力設定の組合せで決まる。一般には
、１分出たりおよそ１０００オングストロームの被覆速
さが好適なコーティングを与えろことが分かっているが
他の被覆速さにしてもよい。好ましくは、５００オンゲ
ス１．ロームあるいはそれ以下の層が付着されろ。第５
図に示す装置は白金、タンタル、ニオブ及びチタン並び
に他の物質を付着させるのに有効である。

およそ０１−〜０３間直径のＭＰ３５Ｎ合金あるいはＤ
ＢＳのワイヤ上にスパッタされた白金コーティングを施
す第５図装置の一般的操作は次のようである。ワイヤ送
り装置にワイヤを装填した後に真空室□。ｏｌよおよ、
Ｆ、５Ｘ１０−７．。１、（０排気よれ、マグネトロン
陰極１３２の冷却系が作動する。

圧力が安定化した後アルゴンガスがガスボー１−１５８
より入れられるが、室１００内のガス圧はおよそ２ミリ
Ｔｏｒｒに調節せられろ。マグネトロン１３２が次にり
、Ｃモードで作動されるが出力はおよそ０５キロワツト
に調節される。出力レベルが安定化した後モータ駆動巻
取りリール１４８が作動され、負のバイアス電圧がこの
巻取りリール１４８に印加される。１ボルトから１００
ポルＩ・までのバイアス電圧が満足なコーティングを生
ずる。

ワイヤ送り速度が調節されて所望厚みのコーティングと
する。これらパラメータζよもち論用いられているスパ
ッタリング陰極の数、形式及び構成により変化する。

スパッタリングの前のワイヤの適正な清浄化がスパッタ
された物質の付着性及び粘着性を向上させろことが分っ
た。このワイヤ清浄化の満足すべき方法の１つは、トリ
クロロエタン、イソプロビール・アルコール、中性溶液
をべ・−スとした弱アルカリ、脱イオン水、イソプロビ
ール・アルコール・フレオンの溶剤中にこの順序で次々
にワイヤを通して洗浄することである。フレオン以外な
らば超行波洗浄器内に溶剤を入れてもよい。ワイヤは全
体の清浄が確かめられるまで十分長時間各溶剤中に浸漬
しておくべきであるが２〜３分程度が好適であることが
分かった。また上記したＰＣＴ出願に開示されている蒸
気脱脂システムも好適であると信ぜられる。

マルチ導体コイルを有するリー１：に適用する時には、
少なくとも若干のワイヤは絶縁物質の層をもたせてその
コイル内での相互の導体の電気絶縁をなす。しかし単極
のリードであって他のリードがマルチ導体コイルを利用
してない場合はコーティングを施したワイヤに絶縁層を
設けることなく用いてもよい。何れの実施例においても
、金属コーティングワイヤは甚大な効果を発揮する。外
面に絶縁層を用いない実施例においてはニオブ、タンタ
ル及びチタンが特に好ましいものと信じられろ。

〈発明の効果〉 本発明により作られた導体ワイヤは心ＰＭ整拍用リード
として利用するのに特に効果を発揮する。

本発明者の試験によれば、ポリウレタン絶縁を用い且つ
導体ワイヤを上述の工程を用いてコーティングした場合
はコーティングを施さない導体ワイヤを有する同様なリ
ードに比べ酸化性劣化に対する耐性が実質上増加した。

この試験は絶縁層を省略したもので行った。

ベーシング用リードとして用いるものとして導体ワイヤ
は代表的には直径０２５−以下で、これをコイル巻きし
、極端に細い直径、例えば３ｗ以下、代表的には２ｍ＋
ｍ以下のコイルとする。スバッタコーテイノグワイヤを
ベーシング用リードに利用するのに適当な細さのコイル
巻きをするとそのスパッタコーティングに小さなひび割
れ乃至はクラックを生ずる。しかしながら、導体表面上
を大きな割合で単にカバーすることはポリウレタンシー
スの酸化性劣化に対する耐性を発揮する点において実質
上改善を示す。更に、本発明においては、導体とポリウ
レタンとの間の事実上の物理的接触がポリウレタン絶縁
の酸化性劣化に相当な要因をなしていると判断している
。例丸、外面の絶縁層がないとしても、コイル巻きによ
るスパッタコーチ・（ングのひび割°れはコイルのベー
ス金属とポリウレタン絶縁物との間に相当大きい接触面
積を作るとは考えられない。

この重大な導体のペース金属とポリウレタンとの間の事
実上の物理的接触は別の注目すべき結果をもたらした。

本発明においては上述の方法及び装置を用いてスパッタ
リングを行い予めコイル巻きした導体であって且つ外面
の絶縁層を用いないコイル導体でもポリウレタンシース
の酸化性劣化に対し実質上耐性を示すものと判断される
。

フィルの最内部はスパッタリングコーチ・インクによっ
てカバーされてはいないがポリウレタン絶縁物と直接に
接触するコイルの外面部はコーティングされており、こ
れで十分であると思料されろ。

本発明の特定の実施例は心臓ベーシングリードではある
が、本発明の技術思想及びその請求節ｕＨ−は他の人体
うめ込み可能なリード、例えば神経刺激リードあるいは
電気的トランスデユーサを用いるリード等に等しく適用
可能であると信じる。更に、１条巻きコイル、多条巻き
コイルどちらかを使った１つの極を用いた実施例におい
てはポリマコーティング３８は全体的に省略してもよい
。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による二極式のベーシングリードの平面
図、第２図は第１図リードの断面図、第３図は第１図リ
ードに用いた導体ワイヤの中の１本の断面図、第４図は
導体ワイヤのスパッタリングに用いたワイヤ送り装置の
上面図、第５図は導体ワイヤのスパッタリング装置の破
断図を示す。 １０　　ベーシングリード、 ２２　絶縁外被シース、 ２６　内部管腔、 ２７　プラスチックライナ、 ３２ＡＸ、３２Ｂ、３２Ｃ，３２Ｄ　　コイル導体、３
４　生体適応金属のＴ４層 （スパッタリングコーチインク）、 ３８　ボリマコーティング

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、コイル巻きされた金属導体、絶縁シース、該コイル
   巻き金属導体に連結された電極とコネクタとよりなる形
   式の医療用電気リードを製造する方法において、コバル
   ト、クロムあるいはモリブデンを含む合金よりなる第１
   の金属より作られたワイヤを白金、タンタル、ニオブ、
   チタンあるいはこれらの合金よりなるグループから選ば
   れた第２の不活性金属でコーティングし、 該ワイヤをコイル巻きし、 該コイル巻きワイヤをポリエーテル・ウレタンの絶縁シ
   ース内に装填し、該コイル巻きワイヤの遠位端及び近位
   端を夫々電気コネクタ及び電極とに連結したことを特徴
   とする医療用電気リードの製造方法。 ２、前記請求項１記載の医療用電気リードを製造する方
   法において： 直径およそ０．３ｍｍあるいはそれ以下の第１の導体金
   属より作られたワイヤを第２の生体適応不活性金属でコ
   ーティングし、この厚みを５００オングストロームある
   いはそれ以下のコーティングとし、上記ワイヤをコイル
   巻きしておよそ３ｍｍあるいはそれ以下の直径の細長い
   コイルとする ことを特徴とする医療用電気リードの製造方法。 ３、上記ワイヤをコーティングする工程は上記第２の金
   属を上記ワイヤ上にスパッタリングすることよりなされ
   ることを特徴とする前記請求項２記載の医療用電気リー
   ドの製造方法。 ４、上記コーティング工程が上記コイル巻き工程より先
   に行われることを特徴とする請求項２あるいは３のいず
   れかに記載の医療用電気リードの製造方法。 ５、上記コイル巻き工程が上記コーティング工程より先
   に行われることを特徴とする請求項２あるいは３のいず
   れかに記載の医療用電気リードの製造方法。 ６、請求項１記載の医療用電気リードを製造する方法に
   おいて、コバルト、クロムあるいはモリブデンを含む合
   金よりなる第１の金属より作られた２本以上のワイヤを
   白金、タンタル、ニオブ、チタンあるいはこれらの合金
   よりなるグループから選ばれた第２の不活性金属でコー
   ティングし、該ワイヤをコイル巻きし、このコーティン
   グ工程の後で、該複数本のワイヤの外面に絶縁物質の層
   を施し、 この複数本のワイヤをコイル巻きしてマルチファイラコ
   イルとし、 該コイル巻きワイヤをポリエーテル・ウレタンの絶縁シ
   ース内に装填し、該複数本のコイル巻きワイヤの少くと
   も１本の近位端を電極に連結したことを特徴とする医療
   用電気リードの製造方法。 ７、医療用電気リードとして用いる多導体コイルを製造
   する方法において、コバルト、クロムあるいはモリブデ
   ンを含む合金よりなる第１の金属より作られた複数本の
   ワイヤを、白金、タンタル、ニオブ、チタンあるいはこ
   れらの合金よりなるグループから選ばれた第２の不活性
   金属で被覆し、該ワイヤをコイル巻きしてマルチファイ
   ラコイルを作り、上記複数本のワイヤに絶縁層を施すこ
   とを特徴とする医療用電気リードとして用いる多導体コ
   イルの製造方法。 ８、上記コーティング工程が上記コイル巻き工程より先
   に行われることを特徴とする請求項７に記載の医療用電
   気リードとして用いる多導体コイルの製造方法。 ９、上記コイル巻き工程が上記コーティング工程より先
   に行われることを特徴とする請求項７に記載の医療用電
   気リードとして用いる多導体コイルの製造方法。 １０、上記コーティング工程はおよそ２００ミクロンあ
   るいはそれ以下の第２金属を上記ワイヤにコーティング
   を施すことを特徴とする請求項７あるいは８の何れかに
   記載の多導体コイルの製造方法。 １１、上記ワイヤをコーティングする工程は上記第２の
   金属被膜で上記複数本のワイヤをスパッタリングし、お
   よそ５００オングストロームあるいはそれ以下の厚みを
   有する被覆をなすことを特徴とする前記請求項１０記載
   の多導体コイルの製造方法。 １２、ポリエーテル・ウレタンより作られた細長い絶縁
   シース、 該ポリエーテル・ウレタンシース内に配置した細長いコ
   イル巻き導体、 該コイル巻き導体の近端に連結した電極、 該コイル巻き導体の遠端に連結した電気コネクタ、 よりなり、 上記細長いコイル巻き導体は、コバルト、モリブデンあ
   るいはクロムを含む第１金属のコイル巻きワイヤに白金
   、チタン、ニオブあるいはタンタルよりなるグループか
   ら選ばれた第２金属のコーティングを施したものである ことを特徴とする医療用電気リード。 １３、上記第２金属のコーティングは２００ミクロンあ
   るいはそれ以下の厚みであることを特徴とする前記請求
   項１２記載の医療用電気リード。 １４、上記第２金属のコーティングはおよそ５００オン
   グストロームあるいはそれ以下の厚みであることを特徴
   とする前記請求項１２記載の医療用電気リード。 １５、マルチファイラコイル巻き導体、 該マルチファイラコイル巻き導体を封入するポリエーテ
   ル・ウレタンより作られた細長い絶縁シース、 該マルチファイラコイルの条線の少なくとも１本の近位
   端に連結された少なくとも１つの電極とよりなり、しか
   して、 上記マルチファイラコイルはコバルト、モリブデン、あ
   るいはクロミウムを含む合金から作られた横数本のワイ
   ヤをチタン、白金、ニオブ、タンタル及びこれらの合金
   より選ばれた生体適応不活性金属でコーティングし、 更に上記ワイヤは上記マルチファイラコイルの１本１本
   の条線が互いに電気的に絶縁されるように絶縁物質の外
   被を施されたことを特徴とする医療用電気リード。