JPH01209069A - 血管拡張用スプリング及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は先天的あるいは後天的疾患により血管が閉塞し
た部分および狭くなった部分に、永久的にまたは一時的
に用いる血管拡張用スプリング及びその製造方法に関す
る。

〔従来の技術〕

先天的もしくは先天的疾患により血管が閉塞した部分、
もしくは狭くなった部分を治療する方法としては、手術
をしてその部分を全て人工血管に置き換える方法と、ス
テンレス製スプリングをカテーテルにより治療部まで導
き、血管の内側から広げる方法がある。

前者の場合には、高度な医療技術を要するとともに、回
復後も手術疵が大きく残る。後者の場合には、カテーテ
ルを患部付近より挿入し、そこよリステンレス製スプリ
ングを収納し拡張させるものである。

〔発明が解決しようとする課題〕

しかしながら、スプリングを収納拡張する方法において
、ステンレス製スプリングは、弾性限界内（通常０．５
％）で使用するなめ、変位が大きくとれない。つまり、
挿入前のカテーテル内にある時の径と、血管を拡張させ
る時の径の差が大きくとれないので、挿入時に非常に作
業性が悪くな、ったり、作業性を良くするために挿入前
にに径を弾性限界以上に変形することにより、挿入後血
管を拡張しなくなるという問題が起こる。

本発明は、上記欠点に鑑みてなされておりその目的とす
るところは、Ｎｉ−Ｔｉ合金の形状記憶効果を利用した
挿入時の作業性の良い血管拡張用スプリング及びその製
造方法を提供することにある。

〔課題を解決するための手段〕

本発明によれは、熱弾性マルテンサイト変態を示す形状
記憶合金によって成形された筒部よりなり、２５℃〜４
０℃の温度範囲内にて半径拡張方向に作動することを特
徴とする血管拡張用スプリングが得られる。

本発明によれば、熱弾性マルテンサイト変態を示す形状
記憶合金によって成形された筒部よりなり、１０℃〜４
０℃の温度範囲にて半径拡張方向及び半径縮少方向に可
逆的に作動することを特徴とする血管拡張用スプリング
が得られる。

本発明によれば、Ｎｉ−Ｔｉ合金を加工率３０〜５０％
で冷間加工し、３５０〜５００℃の温度範囲内で加熱処
理する形状記憶処理工程を含むことを特徴とする血管拡
張用スプリングの製造方法が得られる。

更に、本発明によれば、Ｎｉ−Ｔｉ合金を冷間又は温間
圧延した後、７００〜９００℃の範囲内の温度で単相化
処理する単相化処理工程と、４００〜６００℃の範囲内
の温度で加熱処理する形状記憶処理工程を含むことを特
徴とする血管拡張用スプリングの製造方法が得られる。

ここで、本発明の形状記憶合金は、Ｎｉを原子百分率で
５０．３ａｔ％以上含有するＮｉ　−Ｔｉ合金であるこ
とが望ましく、また、血管拡張用スプリングは、弗酸、
硝酸水溶液（弗硝酸）により、表面の黒皮スゲールを除
去し、血液と整合性の良い樹脂のコーティングにより被
覆される。

コーティングされた血管拡張用スプリングは、挿着時に
血管内をなめらかに移動し、また生体内のぬれ性も良く
、更に、Ｎｉ等の金属の溶出や腐食が防止される。

本発明においては、血液と整合性の良い樹脂でコーティ
ングされた半径拡張方向１方向、半径拡張方向及び収縮
方向２方向形状記憶合金の筒状血管拡張用スプリングは
、体温以下（たとえは２０℃位）で、カテーテルの径よ
り小さく変形状態にしておけば、カテーテルの中を、摩
擦抵抗がほとんどない状態で患部にまで到達させること
ができる。更に、この血管拡張用スプリングは、患部の
体温により、熱弾性マルテンサイト変態の逆変態を起こ
し、しだいに血管を内部より押し広げることとなる。し
たがって、カテーテル挿入から血管拡張までを短時間の
うちに作業性良く安全確実に行うことができる。

なお、本発明においては、血液と整合性の良い樹脂には
、ポリエチレン、ポリエステル系タクロン、フッ素樹脂
系テフロン、延伸テフロンなどのテフロン類などが使用
できるが、生体との反応のないものならこれに限定され
ない。

〔実施例〕

以下、本発明について実施例に基づいて説明する。

実施例１ 第１図は本発明に実施例１に係る血管拡張用スプリング
の作動特性を示す。この図において、曲線１１は温度変
化に対して血管拡張用スプリングの直径の変化を示して
いる。血管拡張用スプリングは２５℃付近にて拡張し始
め、３５℃付近において径が２倍となり、拡張を停止す
る。

実施例１に係る血管拡張用スプリングは次のように製造
された。

板厚０．２ｎｎまで冷間圧延した（冷間加工率３０％）
Ｔｉ−５１，０ａｔ％Ｎｉ合金を、幅１０ｎ＋ｌ′Ｉ＋
、長さ３０ｍ１１１に短冊状に切断し、外径１０ＩｎＩ
ｎのパイプ拘束し、４００℃の温度にて３０分間の熱処
理を行う。その後表面の酸化物等よりなる黒皮スケール
を除去するなめに弗酸、硝酸水溶液（弗硝酸）に浸漬し
、完全にスケール除去したのを確認し、ポリエチレンを
コーティングして、血管拡張用スプリングが得られた。

第２図は本発明の実施例１に係る血管拡張用スプリング
の装着方法を示す。

上記方法によって得られた１方向の血管拡張用スプリン
グは、図の様な手順により、安全確実に血管を拡張する
ことができる。以下、図面の順に説明する。手術の際、
カテーテルを患部まで導いた後、第２図（１）のように
２０℃以下で血管拡張用スプリング３を直径路５１ＩＲ
まで小さく丸める。

第１図（２）のように血管拡張用スプリング３を丸めた
状態で、カブ−チル２内をカイトワイヤ４により血管拡
張用スプリング３を患部１まで押し込む。次に、第１図
（３）で示すようにそのスプリング３は逆変態とともに
直径路１０ｎ＋ｎ＋まで拡張し、記号３′で示される状
態となり、血管の狭い部分（患部）を内側より押し広げ
る。

尚、ポリエチレンのコーテイング量は、血液が凝固しな
いことはもちろんのこと、血管にキスつけないことによ
って決定される。

実施例２ 本発明の実施例２について説明する。

第３図は本発明に実施例２に係る血管拡張用スプリング
の作動特性を示す。この図において、曲線３１及び３２
は、温度変化に対して血管拡張用スプリングの直径変化
を示している。また、３３゜３４は加熱及び冷却したと
きの形態変化を概略的に示している。収縮状態３４の血
管拡張用スプリングは昇温加熱すると曲線３１のように
２０℃付近にて拡張し始め、３５℃付近にて拡張を終了
する。また、拡張状態３３にある血管拡張用スプリング
は、冷却すると曲線３２のように約３０℃付近にて収縮
しはじめ、１５℃付近にて収縮状態３４となる。

実施例２に係る血管拡張用スプリングは次のように製造
された。

板厚０．２ｍｍまで冷間あるいは温間圧延したＴ’１−
５１．０ａｔ％残部ＮｉよりなるＮｉ−Ｔ１合金を幅１
０１１１ｍ、長さ３０ＩＩＩＩｌｌに短冊状に切断し、
外径４１１１１ｎのパイプに拘束し、７５０℃×３０ｆ
ｌｌｉｎの単相化を行う。次に外径４ｕ＋のパイプ拘束
を解き、外径１５ｒａｌのパイプに再拘束する。その状
態て４５０℃の温度にてＩ　Ｈｒの熱処理を行う。

その後表面のＴ　ｉ　Ｏ２を主とした黒皮スケールを除
去するなめに弗酸、硝酸水溶液（弗硝酸）に浸漬し、完
全にスケール除去したのを確認しポリエチレンをコーデ
ィングする。

上記方法によって得られた２方向の血管拡張用スプリン
グは、実施例１で述べたものと同様な手順により安全確
実に血管を拡張することができる。

つまり、２方向のすなわち可逆性を有する血管拡張用ス
プリングの場合は、第２図のように２０℃以下では、自
発的に形状は小さく丸くなっているため、１方向の場合
の様に小さく丸く変形させることはない。したがって、
カテーテル２を患部１まて導いた後、径が小さな変形状
態の血管拡張用スプリング３を、カブ−チル２内をカイ
トワイヤ４により患部まで押し込む。そのスプリングは
逆変態とともに直径１０ｍｍ程度まで拡張し、血管の効
果は、閉塞もしくは狭くなった部分の血管を拡張させる
ことにおいては差はない力釈実施例１は位置をまちがえ
て挿入した場合、もしくは、移動を要する場合、１方向
の不可逆性を有するため、再度やり直して位置をかえる
ことはできないのに対して、実施例２に係る拡張用スプ
リング２は２方向の可逆性を有するため、再度冷却し径
を縮め、適切な位置に移動して加熱して径を拡げ固定す
ることを繰り返すことにより位置を修正することがかで
きる。

さらに、コーテングされた血管拡張用スプリングは、コ
ーティング剤の低熱伝導性により、若干作動速度が遅く
なる遅延効果を与えることができるから血管拡張部位に
到達するまでに不要に拡張するおそれがない。

〔発明の効果〕

以上説明したように本発明によれば、血管拡張用スプリ
ングに体温程度て形状回復する形状記憶合金を使用する
ことにより、挿入時ステンレススプリングの時のように
、弾性限界を気にすることなく、カテーテル挿入から血
管拡張までを短時間のうちに作業性良く安全確実に行う
ことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の実施例に係る１方向血管拡張用スプ
リングの温度変化とコイル直径との相関関係を示してい
る。第２図（１）、　（２）、　（３）は、本発明の実
施例に係る血管拡張用スプリングの使用方法を示してい
る。第３図は、本発明の実施例に係る２方向血管拡張用
スプリングの温度変化とコイル直径との相関関係を示し
ている。 図中、１は患部である狭くなった血管、２はカテーテル
、３は血管拡張用スプリング（低温時）、−１２＝ ３′は血管拡張用スプリング（高温時）、４はカテーテ
ルカイトワイヤである。 第１図 第２図

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、熱弾性マルテンサイト変態を示す形状記憶合金によ
   って成形された筒部よりなり、２０℃以下の温度にて変
   形され２５℃〜４０℃の温度範囲内にて半径拡張方向に
   作動することを特徴とする血管拡張用スプリング。 ２、熱弾性マルテンサイト変態を示す形状記憶合金によ
   って成形された筒部よりなり、１０℃〜４０℃の温度範
   囲内にて半径拡張方向及び半径縮少方向に可逆的に作動
   することを特徴とする血管拡張用スプリング。 ３、前記筒部は、血液と整合性の良い樹脂によりコーテ
   ィングされていることを特徴とする第１又は第２の請求
   項記載の血管拡張用スプリング。 ４、前記形状記憶合金は、５０．３ａｔ％以上のＮｉを
   含有するＮｉ−Ｔｉ合金であることを特徴とする第１か
   ら第３の請求項のいずれか１つに記載の血管拡張用スプ
   リング。 ５、Ｎｉ−Ｔｉ合金を加工率３０〜５０％で冷間加工す
   る工程と、３５０〜５００℃の温度範囲内で加熱処理す
   る形状記憶処理工程を含むことを特徴とする血管拡張用
   スプリングの製造方法。 ６、Ｎｉ−Ｔｉ合金を冷間圧延又は温間圧延する工程と
   、前記工程に続く７００〜９００℃の範囲内の温度で単
   相化処理する単相化処理工程と、４００〜６００℃の範
   囲内の温度で加熱処理する形状記憶処理工程を含むこと
   を特徴とする血管拡張用スプリングの製造方法。 ７、前記Ｎｉ−Ｔｉ合金を前記形状記憶処理工程の後、
   弗硝酸に浸し黒皮スケールを除去する工程と、合成樹脂
   でコーティングするコーティング工程とを含み、前記樹
   脂は、血液と整合性の良い樹脂よりなることを特徴とす
   る第５又は第６の請求項記載の血管拡張用スプリングの
   製造方法。 ８、前記Ｎｉ−Ｔｉ合金は、Ｎｉを原子百分率で５０．
   ３ａｔ％以上含有することを特徴とする第５から第７の
   請求項のいずれか１つに記載の血管拡張用スプリングの
   製造方法。