JPH01129839A - 肝機能検査装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ この発明は肝機能検査装置に関し、特に選択的に肝臓に
よって摂取および排泄される特定色素を血液中に注入し
て、肝細胞機能総量を表わす指標Ｒ１を計算するための
基礎となる肝除去率を測定し、肝機能を検査診断するた
めの測定処理を自動的に行なうような肝機能検査装置に
関する。

Ｃ従来の技術］ 肝細胞機能総量を表わす指標Ｒ，％Ｘは高く評価され、
肝臓外科領域では手術適応の判定に利用され、内科領域
では肝疾患の患者の把握と予後の判断に広く利用されて
いる。

従来の指標Ｒ１の測定方法は、早朝空腹時に盲検用血液
を採取し、次いで０．５ｍｇ／ｋｇのインドシアニング
リーン（以下、ＩＣＧと称する）を一方の肘静脈から３
０秒以内に注入し、ＩＣＧ溶液注入開始後５分、１０分
、１５分に他方の肘静脈から３ないし４ｍ１Ｌずつ採血
していた。そして、得られた血液１ｍ１Ｌが生理的食塩
水２ｍ１ｌで希釈化され、分光光度計により盲検用血清
をブランクとして８０５ｎｍの波長で比色される。比色
による読み（ＯＤ）を片対数紙上にプロットすると、５
分から１５分までのＩＣＧ濃度が直線的に減少する。こ
の３点を結ぶ直線がＹ軸と交わる点より零時の血中濃度
が求められ、これにより血中色素濃度半減時間（ｔζ）
が得られれば、次の式から血中消失率（Ｋ）を算出する
ことができる。

Ｋ−０，６９３／を占 上述の３点解析法では、負荷量を変えてＩＣＧ注入を３
回行なう必要がある。この場合、ＩＣＧの投与量は種々
考えられている。たとえば、体重ｌｋｇあたりＩＣＧｏ
、５ｍｇ、１．０ｍｇ、５゜０ｍｇをそれぞれ日を変え
て投与したり、０．５ｍｇ、１．０ｍｇ、２．０ｍｇの
投与量で測定したり、０．５ｍｇ、３．０ｍｇ、５．Ｏ
ｍｇの３回あるいは０．５ｍｇ、５．０ｍｇの２回いず
れも日を変えて投与したり、さらには、’　０．５　ｍ
　ｇ　＋１、Ｏｍｇ、５．０ｍｇの各投与量を用い、１
日のうちに指標Ｒ１値を測定したり、体重１ｋｇあたり
ＩＣＧｏ、５ｍｇ、１．０ｍｇ、２．０ｍｇの３回１日
を変えて投与する方法もある。

採血やＩＣＧ濃度の測定は０．５ｍｇ／ｋｇ負荷の場合
と同様にして行ない、血中消失率Ｋを算出する。しかし
、ＩＣＧの血中濃度が著しく高いので、血清は予め６な
いし１０倍に希釈して測定される。

次に、指標ＲＩ’％Ｘの算出方法について説明する。

たとえば、０．　５．３．０．　５．０ｍｇ／ｋｇの負
荷量における血中消失率にはそれぞれ０．０５６８．０
．０３７６．０．０３３４である。肝除去率ＲはＫ　（
ｍｉ　ｎ”）ＸＤ　（ｍｇ／ｋｇ）であるから、 ０．５ｍｇ／ｋｇ負荷の場合はＲ−０，０５６８ｘ０．
５−０．０２８４ ３．０ｍｇ／ｋｇ負荷の場合はＲ−０，０３７６Ｘ３．
０−０．１１２８ ５．０ｍｇ／ｋｇ負荷の場合はＲ−０，０３３４Ｘ５．
Ｏ−０，１６７１ となる。

次に、ｍ１５図に示すように、Ｘ軸に負荷量の逆数（１
／Ｄ　：　（ｍｇ／ｋｇ）−’）をとり、Ｙ軸に除去率
の逆数（１／Ｒ：　　（ｍｇ／ｋｇ／ｍ１ｎ）″１）を
とってプロットする。

すなわち、０．５ｍｇ／ｋｇ負荷の場合はＹ軸２．００
．Ｙ軸３５．２１となり、３．０ｍｇ／ｋｇ負荷の場合
はＹ軸０．３３．　Ｙ軸８．８６となり、５．０ｍｇ／
ｋｇ負荷の場合はＹ軸０．２０、Ｙ軸６．００となる。

この３点の回帰直線を求めると、Ｙｍａ＋ｂＸ−３，１
６５８＋１６゜０３６６Ｘ　（ｒ−０，９９９９）とな
り、直線がＹ軸と交わる点が指標１／Ｒ１であるから、
Ｒいはａの逆数、すなわち１／ａ−０，３２ｍｇ／ｋｇ
／ｍｉｎとなる。

これを０．５ｍｇ／ｋｇと５．０ｍｇ／ｋｇの２点解析
法に従って求めると、Ｌｉｎｅｗｅａｖｅｒ−Ｂｕｒｋ
プロットの回帰直線Ｙ−２，７５４４＋１６．２２７８
ＸからＲ−は０．３５ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎとして計算さ
れる。

［問題点を解決するための手段］ この発明は生体組織の血液中に投与されかつ肝臓によっ
て摂取および排泄される特定の色素を用いて肝機能を検
査するための肝機能検査装置であって、それぞれが特定
の色素に吸光される異なる波長の光を生体組織に照射す
る複数の第１の光源手段と、特定の色素に吸光されない
波長の第２の光を生体組織に照射する第２の光源手段と
、異なる特定色素のそれぞれの負荷量を入力するための
入力手段と、入力された負荷量に応じて、複数の第１の
光源手段のうち、対応する光源を選択し、該光源から第
１の光を生体組織に照射させる光源選択手段と、生体組
織から得られる第１および第２の光に対応する第１およ
び第２の光電変換信号を出力する光電変換手段と、光電
変換手段からの第１および第２の光電変換出力をサンプ
リングするためのサンプリング手段と、サンプリングさ
れた第１および第２の光電変換信号に含まれる生体組織
内の変動成分に基づいて第１および第２の光電変換信号
の間における直線回帰式の係数を決定する決定手段と、
特定色素の注入から所定の時間の間におけるサンプリン
グ手段のサンプリング信号出力と決定された直線回帰式
の係数とに基づいて、血液中の特定色素濃度に相関する
値を演算し、その値に基づいて最小２乗法を用いて時間
の関数としてのシミール−ジョン関数の係数を求め、求
めた係数に基づいて特定色素の血漿消失率にと除去率Ｒ
を求めるための演算手段とから構成される。

［作用］ この発明に係る肝機能検査装置は、サンプリングされた
第１および第２の光電変換信号に含まれる生体組織内の
変動成分に基づいて、第１および第２の光電変換信号の
間における直線回帰式の係数を決定して生体キャリブレ
ーションを行ない、特定色素の注入から所定の時間の間
におけるサンプリング信号出力と生体キャリブレーショ
ンによって決定された直線回帰式の係数とに基づいて血
液中の特定色素濃度に相関する値を演算し、その値に基
づいて最小２乗法を用いて時間の関数としてのシミュレ
ーション関数の係数を求め、その係数に基づいて特定色
素の血漿消失率にと除去率Ｒを求め、異なる特定色素の
それぞれの負荷量を変化させて、血漿消失率にと肝除去
率Ｒの演算を複数行ない、得られた複数の負荷量と肝除
去率Ｒに基づいて肝細胞機能総量を表わす指標を求める
。

［発明の実施例コ この発明の詳細な説明するに先立ち、この発明に用いら
れる生体キャリブレーションの原理について説明する。

第１図ないし第４図はこの発明に用いられる生体キャリ
ブレーションの原理を説明するための図である。

特定色素に大きく吸光される波長λｉの光と特定色素に
吸光されない波長λ２の光の生体組織への入射光量を１
．、Ｉ２とし、生体組織の所定の光路内を通過した後の
光量をそれぞれり１、Ｌ２とする。特定色素を注入した
ときの入射光ｆｆｉ　Ｉ＋およびＩ２と、通過光量ＴＩ
およびＩ２の関係は以下のようになる。

１ｏｇｌ＋／Ｌ＋ ＝　ｋ　ｇ　＋　　’　Ｃｇ−Ｖ　ｂ　＋　ｆ　＋　　
（Ｃｂ　、　　Ｖ　ｂ　）＋γｔ、　　　　　　　　　
　　　　・・・（１）１ｏｇ１２／Ｌ２ −ｆ２　　（Ｃｂ、Ｖｂ）＋７ｔ　２　　　−　（２）
上述の第（１）式および第（２）式における各係数や変
数は第１図に示されている。ここで、ｆｌ、Ｉ２は波長
λ４．λ２における血液の特性による決まる関数である
。

一方、特定色素を注入する前の入射光ＭＬ　Ｉ　Ｉ　＋
■２と通過光ｆｆ１Ｌ＋、Ｌ２の関係は次の第（３）式
および第（４）式で表わされる。

１ｏｇｌ＋／Ｌ＋ ”ｆ＋　　（Ｃｂ、Ｖｂ）＋ｙｔ　＋　　　　−（３）
１ｏｇＩ２／Ｌ２ 、Ｉ２　（Ｃｂ、Ｖｂ）　　＋γｔ２　　　　・・・（
４）ここで、実際に特定色素を注入する前の通過光量り
、およびＬ２の関係は、第２図に示すように測定され、
第３図に示すようにリニアの関係になる。

これは、センサを生体に装着し、生体内の血液量を変動
させたときのデータである。このリニアリティは再現性
があり、しかも個人差のないことが確認されている。

それゆえに、上述の第（３）式および第（４）式は、次
の第（５）式で表わされる。

１ｏｇＬ、−ＡｌｏｇＬ２　＋Ｂ　　　　　・＝　（５
）すなわち、第（３）式および第（４）式を用いると、 １ｏｇｌ、　　ｆｆ＋　　（Ｃｂ、Ｖｂ）＋７ｔ　：　
１纏Ａ　［１ｏｇＩ２−ｆｆ２　　（Ｃｂ、Ｖｂ）　十
γｔ２）］＋Ｂ　　　　　　　　　　　・・・（６）で
表わされる。ここで、Ｃｂはサンプル内の血液濃度であ
り、ｖｂはサンプル内の血液量である。

次に、特定色素を注入した後の第（１）式および第（２
）式を用いて、特定色素の濃度とサンプル内の血液量と
測定色素の吸光係数とを乗算した関数Ｃは次の第（７）
式で表わされる。

Ｃ＝　ｌ　ｏｇＬｌ　−［Ａ　１ｏｇＬ２　＋Ｂ］　＋
＋＋　（７）この第（７）式から関数Ｃを求めると次の
第（８）式で表わされる。

Ｃ−Ｃ−１ｏ＋　−ｋｇ−ｃｇ−ｖｂ−ｆ。

（Ｃｂ、　Ｖｂ）　＋７ｔ　＋　　Ａ　［１０ｇ　Ｉ２
−　（Ｉ２　　（Ｃｂ、Ｖｂ）＋γｔ２！］　　Ｂ・・
・（８） ここで、上述の第（６）式を用いると、次の第（９）式
となる。

Ｃ−−ｋｇ−Ｃｇ−Ｖｂ　　　　　　　　　・・・（９
）それゆえに、第３図に示した生体キャリブレーション
カーブを用いれば、関数Ｃの信号が得られる。

ところが、関数Ｃは、係数ｋｇが一定であるにもかかわ
らず、通常生体内では、各部の血液ｆｆ１Ｖｂが時々刻
々変化していると考えられるため、生体に一旦装着され
たセンサにより作られる所定のサンプル内の血液ｆ：ｉ
ｖｂが変化すれば、それに比例して色素濃度同じである
にもかかわらず、特定色素量も変化する。これを模式化
すると第４図に示すようになる。

第４図において、特定色素が注入された後、ｔ、分後に
おける関数Ｃの値がＤＥであったとする。

ｔ、＋Δを分経過後に得られる所定のサンプル内に含ま
れる血液量が変化することにより、観測点はＥからＥ′
に変化する。このとき、Δｔは１分よりも十分小さいも
のとすると、血液中の特定色素濃度はｔ４分経過後とｔ
１＋Δを分経過後では同一と考えられる。ところが、関
数Ｃについては、Ｃ−ＤＥからＣ’　−Ｄ’　　Ｅ’　
と変化する。Ｃ≠Ｃ′であることから、何らかの補正を
する必要がある。そこで、ＤＥおよびＤ’　Ｅ’をＬＩ
Ｏの点で規格化することにより、血液量の変化による見
かけの色素濃度変化を補正することができる。

特定色素を注入すると、ｌｏｇＬ、のみの信号に変動が
起き、たとえば、Ｅ点に来る。このとき、ＤＥが第（９
）式に示す関数Ｃになる。次に、第（９）式の血液ｉＶ
ｂはＣＤに表わされていると考えられるので、Ａ点のＹ
座標をＬＩＯとして規格化すると、第（１０）式で表わ
される。

それゆえに、特定色素濃度に対応する信号Ｃｇは第（７
）式および第（１０）式より第（１１）式で表わされる
。

１ｏｇＬ１゜ 次に、上述の演算結果Ｃｇの時間変化におけるシミュレ
ーションカーブの関数Ｃｇは最小２乗法を用いて、第（
１２）式で表わされる。

Ｃｇ−Ａｅ”　　　　　　　　　　・”　（１２）ただ
し、ｔ：特定色素注入後の経過時間、ＡおよびＢ：定数
である。

上述の第（１２）式より、定数Ａ、Ｂが求められる。そ
して、血漿消失率に、肝除去率Ｒは、特定色素の負荷量
をＤとすると、次の第（１３）式および第（１４）式で
表わされる。

ｋ−−Ｂ　　　　　　　　　　　　　　・・・（１３）
Ｒ−に−Ｄ　　　　　　　　　　　　　・・・（１４）
以上において、この発明に用いられる生体キャリブレー
ションについて説明したので、以下には上述の生体キャ
リブレーションを用いるこの発明ノ実施例について述べ
る。

第５Ａ図はこの発明の一実施例の概略ブロック図であり
、第５Ｂ図は特定色素の吸光度分布を示す図であり、第
６図は被７ＴＩＩＩ定物の所定の光路内を通過した後に
おける波長λ４．λ２の光量を検出するためのタイミン
グ図であり、第７図は第５Ａ図に示したＲＡＭに記憶さ
れるデータを示す図である。

第５Ａ図において、肝機能検査装置は、センサ部１０と
測定処理部２００とから構成されている。

センサ部１０は第１の光源１１１，１１２・・・１１ｍ
と第２の光源２０と受光素子１３とプリアンプ１４とア
ナログスイッチ５０とを含む。

第１の光源１１１，１１２・・・ｌ１ｍは、生体組織１
５の血液中に投与されかつ肝臓によって摂取および排泄
される特定の色素に吸光される波長の光パルスを生体組
織１５に照射するものである。

すなわち、第１の光源１１１，１１２・・・１１ｍは、
それぞれたとえば第５Ｂ図に示すように、特定色素の吸
光度分布に従って、吸光度の大きい波長λ、１．λ１□
・・・λ１□の光を発生する。

アナログスイッチ５０は第１の光源１１１，１１２・・
・ｌ１ｍのうちのいずれかを選択して電流ｉ、を流し、
選択された光源から波長λ、の第１の光パルスを発生さ
せる。このとき、ＣＰＵ３４はＩ１０ポート３２からｓ
ｉ３を介してアナログスイッチ５０を制御して光源を選
択する。第２の光源２０は特定の色素に吸光されない波
長λ２ｏの第２の光パルスを生体組織１５に照射する。

なお、第１および第２の光源１１１，１１２・・・１１
ｍのうちいずれか１つの光源および２０は、それぞれ交
互にパルス動作で光を発光するように、測定処理部２０
０によって駆動される。

受光素子１３は第１の光源１１１，１１２・・・１１ｍ
のいずれかから生体組織１５に照射され、所定の光路内
を通過した第１の光パルスを受光して、受光出力し、を
出力するとともに、第２の光源２０から生体組織１５に
照射され、所定の光路内を通過した第２の光パルスを受
光し、受光出力し２を出力する。

測定処理部２００は演算手段として動作するＣＰＵ３４
を含む。ＣＰＵ３４はＩ１０ボート３２を介して、スタ
ート信号を発振回路２４とタイミング回路２３とに与え
る。発振回路２４は常時所定のクロック信号を発振して
いる。ＣＰＵ３４は、このクロック信号と前記スタート
信号とを用いて、タイミング回路２３とデコーダ２２を
介して、第６図に示したタイミングＴＭ、’　とＴＭ、
’で、定電流回路２１から第１の光源１ｉ１，１１２・
・・１１ｍのうちのいずれかに定電流ｉＩを与えるとと
もに、アナログスイッチ５０に定電流１２を与える。

第１の光源１１１，１１２・・・ｌ１ｍのいずれかと第
２の光源２０により発光された光は、生体組織１５の所
定の光路内を通過して受光素子１３に入射される。受光
素子１３から発生した電流は、プリアンプ１４に与えら
れて電流−電圧変換されるとともに、増幅されてｎ１定
処理部２００に与えられる。プリアンプ１４の出力はｎ
１定処理部２００内に設けられたアンプ１６により所定
の範囲内のレベルに増幅され、第６図に示したＶＰＤの
ような出力が得られる。サンプルホールド回路２８はタ
イミング回路２３とデコーダ２５により発生された第６
図に示すタイミング信号ＴＭ２′に基づいて、アンプ１
６の出力をサンプルホールドする。

サンプルホールドされた信号はマルチプレクサ２９によ
って選択され、Ａ／Ｄ変換器３０によってディジタル信
号に変換された後、データラッチ３１によりデータラッ
チされる。この、とき、マルチプレクサ２９とＡ／Ｄ変
換器３０とデータラッチ３１とのタイミングは、タイミ
ング回路２３とデコーダ２６により制御される。

ラッチされたデータは、ＣＰＵ３４からＩ１０ボート３
２を介して出力されたセレクト信号によりデコーダ２７
でタイミングがとられ、Ｌ、　とＬ２のディジタル信号
としてＲＡＭ３５に記憶される。また、Ｉ１０ポート３
２には、ブザー３３が接続され、このブザー３３は特定
色素を注入するタイミングを報知する。さらに、ＣＰＵ
３４にはＲＡＭ３５とＲＯＭ３６と表示部３７と操作部
２８とが接続される。ＲＡＭ３５は後述の第７図に示す
ようなデータを記憶するものであり、ＲＯＭ３６は後述
の第８Ａ図ないし第８Ｄ図に示すフロー図に基づくプロ
グラムを記憶する。表示部３７は後述の第９図ないし第
１２図に示すようなデータを表示する。プリンタ３８は
肝機能検査結果を印字するものである。

操作部３９はアラームＬＥＤ４０とキャリブレーション
キー４１とスタートキー４２とプリントキー４３とを含
む。アラームＬＥＤ４０は検査結果の信頼度が小さい場
合に警報を表示するものであり、キャリブレーションキ
ー４１は生体キャリブレーションモードを設定するため
のものであり、スタートキー４２は測定モードの開始を
指令するものであり、プリントキー４３は計算結果のプ
リントアウトを指令するものである。

なお、上述の第５Ａ図に示した構成例では、第１の光源
１１１，１１２．・・・１１ｍのいずれかおよび第２の
光源２０から発光されかつ生体組ｗ＆１５の所定の光路
内を通過した光を１つの受光素子　　　　　　′１３に
よって受光するようにした。しかし、これに限ることな
く、第１の光７１ｉ！１１１，１１２．・・・１１ｍ第
２の光源２０に対応して受光素子を設け、それぞれの受
光素子の出力をサンプリングし、ＣＰＵ３４によって各
サンプリング出力を時分割的に読取るようにしてもよい
。また、光源手段として、特定の色素に吸光される波長
λ、と吸光されない波長λ２の光を共通的に発光する１
つの光源を設け、各波長の光を個別的に透過させる複数
個のフィルタと各フィルタのそれぞれに対応して受光素
子を設けるようにしてもよい。

第７図は第５Ａ図に示したＲＡＭに記憶されるデータを
示す図であり、第８八図ないし第８Ｄ図はこの発明の一
実施例の具体的な動作を説明するためのフロー図であり
、第９図ないし第１２図は第５Ａ図に示した表示部の表
示例を示す図であり、第１３図はこの発明によって測定
される特定色素の消失曲線と血漿消失率にと肝除去率Ｒ
の結果を示す図であり、第１４図は特定色素消失曲線を
示す図である。

次に、第５Ａ図、第５Ｂ図、第８Ａ図ないし第８Ｄ図お
よび第１４図を参照して、この発明の一実施例の具体的
な動作について説明する。この発明の装置の動作は、デ
ータサンプルモード、生体キャリブレーションモード、
初期設定モードおよび測定モードを含み、これらモード
での動作フローがそれぞれ第８Ａ図、第８Ｂ図、第８Ｃ
図および第８Ｄ図に示されている。

まず、第８Ａ図に示したデータサンプルモードは、後述
のキャリブレーションモードおよび測定モードの中のサ
ブルーチンとして実行される。ステップ（図示ではＳＰ
と略称する）ＳＰＩＩないし５Ｐ１６は、被ｉ１？１定
物通過後の１組の波長λｉ。

λ２の光の光量をサンプルして、ＲＡＭ３５に記憶する
ものである。ただし、λｉは後述の入力手段によって特
定色素の負荷量を入力して決定された波長に対応する。

すなわち、ＣＰＵ３４は、ステップ５Ｐ１１において、
第５図に示す！１０ボート３２を介してスタート信号を
出力する。スタート信号により、前述したように、Ｌ１
、Ｌ２の値がデータラッチされる。ＣＰＵ３４はステッ
プ５Ｐ１２においてデータがラッチされるまで待機して
いる。

次に、ステップ５Ｐ１３において、ＣＰＵ３４は第５Ａ
図に示したＩ１０ボート３２を介してセレクトラインに
セレクト信号を出力し、ステップ５Ｐ１４においてまず
り、のデータをＩ１０ボート３２を介しで読込み、第７
図に示したＲＡＭ３５の記憶領域８ａｌに記憶する。同
様にして、ＣＰＵ３４はステップＳ１５および５Ｐ１６
において、Ｌ２のデータをＲＡＭ３５の記憶領域８ａ２
に記憶する。上述のステップ５Ｐ１６における演算を完
了すると、ＣＰＵ３４はもとのステップにリターンする
。これについては、生体キャリブレーションモードを示
す第８Ｂ図および測定モードを示す第８Ｄ図において説
明する。

さて、第８Ｂ図は生体キャリブレーションモードでの動
作フロー図を示し、この生体キャリブレーションモード
は、装置の電源投入時または後述の第８Ｄ図に示す測定
モードの動作終了時に開始される。ＣＰＵ３４はステッ
プ５Ｐ１９において、たとえば第１０図に示すように、
ＩＣＧ負荷量を入力すべき旨の指示を表示部３７に表示
させる。

オペレータはこの表示を見て、第５Ａ図に示した入力部
４４からＩＣＧ負荷量りを入力する。このＩＣＧ負荷量
りはＲＡＭ３５の記憶領域８　ｊ　１１：記憶される。

ＣＰＵ３４は入力されたＩＣＧ負荷ｊｌＤに対応する第
１の光源を選択するために、アナログスイッチ５０を切
換える。これは、たとえば０．１〜０．５ｍｇ／ｋｇの
負荷量が入力されたときには、波長λ７．の光源を選択
し、０．５ないし１ｍｇ／ｋｇの負荷量が入力されたと
きには、波長λ、２の光源を選択するというようにアナ
ログスイッチ５０を切換える。

次に、ＣＰＵ３４は表示部３７に生体キャリブレーショ
ンモードを表示させる。この表示については、たとえば
第９図に示すように、生体キャリブレーションモードに
入っていることを示すとともに、センサ部１０の装着を
指示するものである。

この指示に従って、測定者はセンサ部１０を生体組織１
５に装着する。その後、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ２２
において、キャリブレーションキー４１が操作されるま
で待機する。キャリブレーションキー４１が操作される
と、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ２３に進み、前述の第８
Ａ図に示したデータサンプルのサブルーチンを実行する
。

次に、ＣＰＵ３４はステップ８２３において読込んだＬ
Ｉ＋Ｌ２がＲＡＭ３５の記憶エリア８ｂ１．８ｂ２に記
憶されている基準光量データＬＩ％ＸとＬｌｌｌＮの範
囲内に入るように定電流回路２１を制御する。そして、
ＣＰＵ３４は定電流回路２１によって設定された電流の
設定値１１＋　　１２をＲＡＭ２Ｓの記憶エリア８ｃ１
．８ｃ２に記憶する。

以降、電流１１＋　　１２が常時光源１１．１２に流れ
る。なお、上述の電流の初期設定動作については、後述
の第８Ｃ図においてより詳細に説明する。

次に、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ２５においてブザー音
を鳴らし、パワー設定の終了したことを報知する。ステ
ップ５Ｐ２６ないし５Ｐ２９は、前述の生体キャリブレ
ーションを行なうステップである。具体的には、ＣＰＵ
３４はステップ５Ｐ２６および５Ｐ２７において、ＬＩ
、Ｌ２の値をそれぞれ０回サンプルして、ＣＬ、（１）
ないしＣＬ＋　　（ｎ）を記憶領域８ｄｌないし８ｄｎ
に記憶させ、ＣＬ２　（１）ないしＣＬ２　（ｎ）を記
憶領域８ｅｌないし８ｅｎに記憶させる。ＣＰＵ３４は
ステップ５Ｐ２８において、ｌｏｇｃＪ（１）とｌｏｇ
ｃＬ２　　（１）（１−１〜ｎ）について、次の演算式
に従って直線回帰分析を行なう。

１ｏｇＣＬ１　　（Ｉ）−Ａ−１ｏｇＣＬ２　　（Ｉ）
十Ｂ ＣＰＵ３４は上述の演算式におけるＡ、Ｂ値と相関係数
ｒ、とＣＬ＋　　（Ｉ）（Ｉ−１〜ｎ）の最大値をＣＬ
ｌｏとして求め、それぞれＲＡＭ３５の記憶領域８ｆｌ
、８ｆ２，８ｆ３および８ｆ４１こシ己憶する。

次に、ＣＰＵ３４はステップＳ２９において、生体キャ
リブレーションの信頼性を限定するために、相関係数「
、が０．９９８以上であるかを判定し、Ｏ’、９９８未
満であればステップ５Ｐ３０に進み、アラーム４０のＬ
ＥＤを点灯し、再度生体キャリブレーションを行なうた
めに、ステップＳＰ２に戻る。一方、ＣＰＵ３４は相関
係数ｒ。

が０．９９８以上であることを判別すれば、第８Ｄ図に
示す測定モードに移行する。ここで使用した相関係数ｒ
、の基準値０．９９８は一例であり、装置全体の性能か
ら決まるものである。なお、ステップ５Ｐ２６の０回の
データサンプルの間は、被検者は生体内の血液量を変え
るべく、手を上げたり下げたり、またセンサにより圧迫
したりする。

次に、第８Ｃ図を参照して、前述の第８Ｂ図のステップ
５Ｐ２４における初期設定動作についてより具体的に説
明する。

波長λ１．λ２の光の光量データＬ１、Ｌ２はＲＡＭ３
５の記憶領域８ａｌ、８ａ２に記憶される。ＣＰＵ３４
はステップ５Ｐ２４１において、ＬＩ＋Ｌ２の値をＬＯ
λ１、ＬＯλ２として、ＲＡＭ８の記憶領域８ｈｌ、８
ｈ２にそれぞれ記憶させる。そして、ＣＰＵ３４はステ
ップ５Ｐ２４２ないし５Ｐ２４９を実行し、ＬＯλ１、
ＬＯλ２がＲＡＭ３５の記憶領域８ｂｌ、８ｂ２に記憶
されている光量データＬ、とＬ　ＭＤＩ　（Ｌ　ＭＱＸ
　＞　Ｌ１徊）の間に設定されるように、定電流回路２
１から流れる電流設定値を調整する。

具体的には、ステップ５Ｐ２４２では、ＬＯλ１がＬｒ
、ＩＸよりも大きい場合には、ステップ５Ｐ２４３に進
み、電流設定値ｉ、を小さな値に設定して、再度ステッ
プ５Ｐ２３および５Ｐ２４１を実行し、ステップ５Ｐ２
４２において再びＬＯλ１がＬｌよりも大きいか否かが
判別される。ここで、しいよりＬＯλ１が小さくなれば
、ステップ５Ｐ２４２に進み、ＬＯλ１がしわユよりも
小さいか否かが判別される。ＬＯλ１がＬＭＩＮよりも
小さい場合には、ステップ５Ｐ２４５において、電流設
定値１１の値を大きくして、前述のステップ５Ｐ２３に
戻る。この動作を繰返すことにより、ＬＯλｌがり、と
ＬＭＩＮの間に入るように電流設定値１１が設定される
。

次に、ステップ５Ｐ２４６，５Ｐ２４９では、ステップ
５Ｐ２４１ないし５Ｐ２４５と同様にして、ＬＯλ２が
ＬゆとＬ　ＭＩＮの間に入るように、電流設定値１２が
設定される。このようにして、ステップ５Ｐ２３ないし
５Ｐ２４９で最終的に設定された電流設定値１１＋　　
ｔ１、がＲＡＭ３５の記憶領域８Ｃ１と８ｃ２に記憶さ
れる。

次に、第８Ｄ図を参照して、測定モードについて説明す
る。ステップ５Ｐ４１において、ＣＰＵ３４は表示部３
７に特定色素を注入するための表示を行なう。この表示
については、たとえば第９図に示すように、特定色素、
たとえばＩＣＧを注入すべきことを指示する表示が行な
われる。この表示に従って、測定者は特定色素を被検者
に注入するための準備を行なう。次に、ＣＰＵ３４はス
テップＳ４２において、スタートキー４２が操作される
まで待機する。ＣＰＵ３４はスタートキー４２が操作さ
れたことを判別すると、ステップ５Ｐ４３において、特
定色素の注入すべきタイミングを表示するとともに、ブ
ザー３３によって警報音を報知させる。これは、たとえ
ば第１１図に示すように、１−２−３−４→５というよ
うに表示され、測定者は“５”が表示されたとき、特定
色素の注入を行なう。また、ＣＰＵ３４は表示が“１”
、　“２゛、　“３°、　“４”のとき、それぞれ第１
の音をブザー３３から発生させ、“５”が表示されたと
きは、ブザー３３から異なった音を発生させる。測定者
はこの音や表示が発生したとき、特定色素の注入を行な
う。ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ４４において、タイマの
初期値として“０”を設定する。次に、ＣＰＵ３４はス
テップ５Ｐ４５において、前述の第８Ａ図で説明したサ
ブルーチンであるデータサンプルプログラムを実行する
。すると、サンプルデータがＲＡＭ３５の記憶領域８ａ
ｌないし８ａ２にり、ないしＬ２としてそれぞれ記憶さ
れる。

ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ４６において、前述の第８Ｂ
図で説明した生体キャリブレーションモードでＲＡＭ３
５の記憶領域８ｆｌ、８ｆ２および８ｆ４に記憶された
係数Ａ、Ｂ、ＣＬ＋　ｏを用いて、次の演算式に基づく
演算を行なって、Ｃｇ（Ｉ）をＲＡＭ３５の記憶領域８
ｇ１に記憶する。

このＣｇ　（Ｉ）の値は、ステップ５Ｐ４６において、
たとえば第１３図に示すような態様で表示部３７に表示
される。第１３図において、横軸は特定色素注入後から
の経過時間を示し、縦軸はＣｇ（りの値である。ここで
、特定色素の消失曲線のサンプリング数をｍとすると、
工は工ないしｍの整数であり、消失曲線の測定時間をＴ
ｓとすると、１回のサンプリングタイムはＩＴＭ−Ｔｓ
／（ｍ−１）である。もちろん、Ｉ−１の場合は、特定
色素の注入時に一致する。ステップ５Ｐ４７において、
ＣＰＵ３４はこのサンプリングタイムＩＴＭの間待機す
る。

この待機時間を経過すると、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ
４８において、ｉがｍよりも大きいか否かを判別する。

ｉがｍよりも大きい場合はステップ５Ｐ４９に進むが、
小さい場合には再びステップ５Ｐ４５に戻り、繰返しサ
ンプリングを行なう。

ここで、ＲＡＭ３５の記憶領域８ｇｌないし８ｇｍに記
憶されているデータＣｇ　（１）は、たとえば第１４図
に示すような特定色素の消失曲線を描くが、ＣＰＵ３４
はこの立ち上がり点を検出し、ステップ５Ｐ４９におい
て、その前のデータをベースラインとして、各Ｃｇ　（
１）より減算し、再度記憶領域８ｇｌないし８ｇｍに記
憶する。もちろん、測定精度を高めるために、ステップ
５Ｐ４５のり、ないしＬ２はに回の平均値であってもよ
い。

次に、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ５１において、記憶領
域８ｇ１ないし８ｇｍに記憶されたＣｇ（１）のデータ
のうち、時間Ｔ、ないしＴ２　（０＜　Ｔ　ｌ　＜　Ｔ
　２　＜　Ｔ　Ｓ　）の間のデータについて、Ｃｇ　（
１）　＝ＡｅＢｔ １−Ｔｓ／（ｍ−１）（分） のシミュレーションカーブにて最小２乗法を用いて、定
数Ａ、Ｂを求める。

次に、ＣＰＵ３４は、ステップＳ５２において、血漿消
失率に一−Ｂ、肝除去率Ｒ−に−Ｄの演算を行なって、
ｋ、Ｒを求める。そして、ＣＰＵ３４は求めたに、Ｒを
ＲＡＭ３５の記憶領域８ｊ１゜８ｊ２にそれぞれ記憶さ
せる。このとき、ＣＰＵ３４は最小２乗法での相関係数
ｒ２を演算し、演算した相関係数ｒ２をＲＡＭ３５の記
憶領域８ｊ３に記憶させる。また、ＣＰＵ３４は、この
ときにブザー３３から終了のブザー音を発生させる。

さらに、ＣＰＵ３４はｋの値とＲの値と負荷量りの値を
たとえば、第１３図に示すような態様で表示部２６に表
示させる。次に、ＣＰＵ３４はス元ツブ５Ｐ５３におい
て、相関係数「２がたとえば０．９５よりも小さいか否
かを判別する。これは相関係数ｒ２が−１に近いほど相
関がよいため、その相関度をチエツクするものである。

ただし、−０，９５という値は、Ｏないし−１の間の値
であって、暫定的であり、もちろん−１に近ければ近い
ほど装置の信頼性が向上する。

ここで、ＣＰＵ３４は相関係数「２が、たとえば０．９
５よりも大きい場合には、信頼度が小さいものと判別し
て、ステップ５Ｐ５４においてアラームＬＥＤ４０を点
灯し、ステップ５Ｐ５３において相関係数ｒ２がたとえ
ば−０，９５よりも小さく、測定に信頼性があることを
判別した場合には、アラームＬＥＤ４０を点滅すること
なく、ステップ５Ｐ５５に進む。そして、ＣＰＵ３４は
ステップ５Ｐ５５において、プリントキー４３が操作さ
れているか否かを判別し、操作されていれば、プリンタ
３８によってｋの値とＲの値とＤの値を印字させる。

さらに、もし必要であれば、ＣＰＵ３４はＲＡＭ３５の
記憶領域８ｇｌないし８ｇｎに記憶されているＣｇ　（
１）の特定色素消失曲線もプリンタ３４によちて印字さ
せて、前述の第８Ｂ図に示した生体キャリブレーション
モードに移る。また、ステップ５Ｐ５５において、ＣＰ
Ｕ３４はプリントキー４３の操作されていないことを判
別したときにも、生体キャリブレーションモードに移る
。

上述のようにして血漿消失率にと肝除去率Ｒを求めた後
、翌日にＩＣＧを再び注入し、上述の一連の動作を繰返
し、Ｄ２とＲ２を求め、さらにその翌日にＩＣＧを注入
してり、とＲ１を求める。

そして、負荷ｍＤの逆数１／Ｄと肝除去率Ｒの逆数１／
Ｒを前述の第１５図に示すようにプロットして回帰直線
を描き、この回帰直線と１／Ｒとの交点を求めることに
よって、容易に１　／　Ｒｒ−ｐｘを求めることができ
る。

［発明の効果］ 以上のように、この発明によれば、第２の光源からの光
を生体組織に照射するとともに、特定色素の負荷量を入
力し、その負荷量に対応した波長の第１の光源の光を生
体組織に照射し、第１および第２の光に対応する第１お
よび第２の光電変換信号をサンプリングし、サンプリン
グされた第１および第２の光電変換信号に含まれる血液
中の変動成分に基づいて、第１および第２の光電変換信
号の間における直線回帰式の係数を決定して生体キャリ
ブレーションを行ない、特定色素の注入から所定の時間
の間におけるサンプリング信号と決定された直線回帰式
の係数とに基づいて、血液中の特定色素濃度に相関する
値を演算し、演算された値に基づいて最小２乗法を用い
て時間の関数としてのシミュレーション関数の係数を求
め、その係数に基づいて特定色素の血漿消失率と肝除去
率を求めるようにしたので、採血の必要が全くなくなり
、被験者の負担を特定色素の静注のみとすることができ
る。したがって、被験者に精神的かつ肉体的負担を大幅
に軽減できる。さらに、特定色素の負荷量により自動的
に所定の光源を選んで測定するようにしたので、どのよ
うな負荷量の特定色素に対しても、同一の精度で測定で
きるため、肝細胞機能総量の測定に有効に用いることが
できる。さらに、ｉＤＪ定に先立って生体キャリブレー
ションを行なうようにしたので、センサの生体装着時に
おける血流障害や生体の揺動や脈動などのアーチファク
トを除去できる。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第４図はこの発明の詳細な説明するための
図である。第５Ａ図はこの発明の一実施例の構成を示す
概略ブロック図である。第５Ｂ図は特定色素に吸光され
る光の波長と吸光度との関係を示す図である。第６図は
被測定物の所定の光路内を通過した後における波長λ１
．λ２の光の光量を検出するためのタイミングを示す図
である。 第７図は第５Ａ図に示したＲＡＭに記憶されるデータを
示す図である。第８Ａ図ないし第８Ｄ図はこの発明の一
実施例の具体的な動作を説明するためのフロー図であっ
て、特に、第８Ａ図はデータサンプルサブルーチンを示
し、第８Ｂ図は生体キャリブレーションモードを示し、
第８Ｃ図は初期設定モードを示し、第８Ｄ図は測定モー
ドを示す。 第９図ないし第１４図は第５Ａ図に示した表示部の表示
例を示す図である。第１５図は従来のＲ。 の測定方法を説明するための図である。 図において、１０はセンサ部、１１１，１１２・・・ｌ
１ｍは第１の光源、２０は第２の光源、１３は受光素子
、１４はプリアンプ、１５はアンプ、２００は測定処理
部、２１は定電流回路、２２゜２５．２６．２７はデコ
ーダ、２４は発振回路、２８はサンプルホールド回路、
２９はマルチプレクサ、３０はＡ／Ｄ変換器、３１はデ
ータラッチ、３２はＩ１０ポート、３３はブザー、３４
はＣＰＵ１３５はＲＡＭ、３６はＲＯＭ、３７は表示部
、３８はプリンタ、３９は操作部、４０はアラームＬＥ
Ｄ、４１はキャリブレーション午−１４２はスタートキ
ー、４３はプリントキー、４４は入力部、５０はアナロ
グスイッチを示す。 ａ！Ｉ１１　図 ｋｇｌ：−リ【己集の―Ｊυ系数０皮長入１）ｋｂｌ：
３皮長入１１こδ’／７包虹鮎メＬｊＬＪ＄１欠ｋｂ２
：ｉ退入２Ｉ乙ゐ１フろ血ａしのｑ皺ソチ故、ｒｔｔ　
：　；ＩｔＪｂ入ｔ＋＝ｆｆ＋７６１４４’の４１！７
１１ｔ２：呵皮品入２に％＋７る！ＡＩ４蝦の昧肥嵐ｖ
ｂ：ブンアルｎの血口た量 Ｃｂ：ブン７シＬＦｅｌの菰ソし５漠１ＬＣ９ニブシア
／ＬＦ’″ｌの＃％之色聚！薦魔第２図 吟Ｉ％ｌ’ｌ（紗） 第３図 第４図 ｏｇＬｚ 第５Ｂ図 成長 第６図 第７図 第８Ａ図 第８０図 リターン 第９図 第１ｏ図 第１１図 第１２図 第１３図 第１４図 第１５図 ’／。 手続捕正書 １、事件の表示 昭和６２年特π′［願第　２８７６７９　　号２、発明
の名称 肝機能検査装置 ３、補正をする者 事件との関係　特許ｄ画状 住　所　　大阪市東区ＩＬ浜５丁目１５番地名　称　　
（２１３）住友電気工業株式会社代表者　用上哲部 ４、代理人 住　所　大阪山北区南森町２−Ｉ旧１番２９号　住友銀
行南森町ビル６、補正の対象 明細書の特許請求の範囲の欄１発明の詳細な説明の欄お
よび図面 ７、補正の内容 （１）　明細書の特許請求の範囲を別紙のとおり補正す
る。 （２）　明細書第９頁第１６行の「負荷量」を「負荷量
Ｄ　（ｍｇ／ｋｇ）Ｊに訂正する。 （３）　明細書第１０頁第１４行ないし第１５行、第１
１頁第８行の「除去率Ｒ」を「除去率Ｒ−ＤＸＫＪに訂
正する。 （４）　明細書第１１頁第１２行の「指標」を「指標Ｒ
ｃｍ　Ｊに訂正する。 （５）　明細書第１８頁第１０行の「いずれかを選択し
て」を「いずれかを入力部４４の負荷量に応じて、選択
して」に訂正する。 （６）　明細書第２１頁第１８行の「４３とを含む」を
「４３と負荷量入力部４４とを含む。」に訂正する。 （７）　明細書第２４頁第１８行の「ステップＳ１５」
を「ステップ５Ｐ１５Ｊに訂正する。 （８）　図面の第５Ａ図、第８Ｂ図および第８Ｄ図を別
紙のとおり補正する。 以上 ２、特許請求の範囲 （１）　生体組織の血液中に投与されかつ肝臓によって
摂取および排泄される特定の色素を用いて肝機能を検査
するための肝機能検査装置であって、 それぞれが特定の色素に吸光される複数の異なる波長の
光を前記生体組織に照射する複数の第１の光源手段、 前記特定の色素に吸光されない波長の第２の光を前記生
体組織に照射する第２の光源手段、前記具なる特定色素
のそれぞれの負荷量Ｄ　（ｍｇ／ｋｇ）を入力するため
の入力手段、前記入力手段によって入力された負荷量に
応じて、前記複数の第１の光源手段のうち、対応する光
源手段を選択し、該光源手段からの光を第１の光として
前記生体組織に照射させる光源選択手段、前記生体組織
から得られる前記第１および第２の光に対応する第１お
よび第２の光電変換信号を出力する光電変換手段、 前記光電変換手段からの前記第１および第２の光電変換
出力をサンプリングするためのサンプリング手段、 前記サンプリング手段によって特定色素の注入前にサン
プリングされた前記第１および第２の光電変換信号に含
まれる生体組織内の変動成分に基づいて、前記第１およ
び第２の光電変換信号の間における直線回帰式の係数を
決定する決定手段、および 前記特定色素の注入から所定の時間の間における前記サ
ンプリング手段のサンプリング信号出力と前記決定手段
によって決定された直線回帰式の係数とに基づいて、前
記血液中の特定色素濃度に相関する値を演算し、演算さ
れた前記特定色素濃度に相関する値に基づいて最小２乗
法を用いて、時間の関数としてのシミュレーション関数
の係数を求め、その係数に基づいて前記特定色素の血漿
消失率にと、肝除去率Ｒ−ＤＸＫを求めるための演算手
段を備えた、肝機能検査装置。 （２）　前記サンプリング手段は、前記第１および第２
の光電変換信号を複数回サンプリングするだめの手段を
含み、 前記決定手段は、前記サンプリング手段によって複数回
サンプリングされた前記第１および第２の光′ＦｒＳ変
換信号の平均値をＣＬ１、ＣＬ２としたとき、 ＱｏｇＣＬｌ−Ａ−ＱｏｇＣＬ２＋Ｂ の演算式に従って、直線回帰分析を行なって定数Ａ、Ｂ
を求めるとともに、前記複数回サンプリングされた前記
第１の充電変換信号の最大値をり。 ０として求める手段を含む、特許請求の範囲第１項記載
の肝機能検査装置。 （３）　前記決定手段は、前記直線回帰式の相関係数を
演算する手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機
能検査装置。 （４）　前記相関係数を演算するための手段によって演
算された相関係数が予め定める値よりも大きいとき、’
ＯＮを報知する報知手段を含む、特許請求の範囲第３項
記載の肝機能検査装置。 （５）　前記演算手段は、前記シミュレーション関数の
相関係数を演算するだめの手段を含む、特許請求の範囲
第１項記載の肝機能検査装置。 （６）　さらに、前記シミュレーション関数の相関係数
が予め定める値よりも大きいとき、警報を報知するため
の報知手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能
検査装置。 （７）　さらに、前記決定手段によって前記直線回帰式
の係数を決定するための動作を行なうキャリブレーショ
ンモードと、前記演算手段によって前記特定色素濃度に
相関する値を演算するための動作を行なう測定モードと
を選択するためのモード選択手段を含む、特許請求の範
囲第１項記載の肝機能検査装置。 （８）　前記モード選択手段によって生体キャリブレー
ションモードが選択されたことに応じて、前記決定手段
を能動化させるための手段を含む、特許請求の範囲第７
項記載の肝機能検査装置。 （９）　前記モード選択手段によって測定モードが選択
されたことに応じて、前記演算手段を能動化させるため
の手段を含む、特許請求の範囲第７項記載の肝機能検査
装置。 （１０）　前記第１および第２の光電変換信号のレベル
が予め定める範囲内になるように、前記光源手段から照
射される第１および第２の光の強さを設定するための設
定手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能検査
装置。

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. （１）生体組織の血液中に投与されかつ肝臓によって摂
   取および排泄される特定の色素を用いて肝機能を検査す
   るための肝機能検査装置であって、 それぞれが特定の色素に吸光される異なる波長の光を前
   記生体組織に照射する複数の第１の光源手段、 前記特定の色素に吸光されない波長の第２の光を前記生
   体組織に照射する第２の光源手段、前記異なる特定色素
   のそれぞれの負荷量を入力するための入力手段、 前記入力手段によって入力された負荷量に応じて、前記
   複数の第１の光源手段のうち、対応する光源手段を選択
   し、該光源手段からの光を第１の光として前記生体組織
   に照射させる光源選択手段、前記生体組織から得られる
   前記第１および第２の光に対応する第１および第２の光
   電変換信号を出力する光電変換手段、 前記光電変換手段からの前記第１および第２の光電変換
   出力をサンプリングするためのサンプリング手段、 前記サンプリング手段によって特定色素の注入前にサン
   プリングされた前記第１および第２の光電変換信号に含
   まれる生体組織内の変動成分に基づいて、前記第１およ
   び第２の光電変換信号の間における直線回帰式の係数を
   決定する決定手段、および 前記特定色素の注入から所定の時間の間における前記サ
   ンプリング手段のサンプリング信号出力と前記決定手段
   によって決定された直線回帰式の係数とに基づいて、前
   記血液中の特定色素濃度に相関する値を演算し、演算さ
   れた前記特定色素濃度に相関する値に基づいて最小２乗
   法を用いて、時間の関数としてのシミュレーション関数
   の係数を求め、その係数に基づいて前記特定色素の血漿
   消失率ｋと、肝除去率Ｒを求めるための演算手段を備え
   た、肝機能検査装置。
2. （２）前記サンプリング手段は、前記第１および第２の
   光電変換信号を複数回サンプリングするための手段を含
   み、 前記決定手段は、前記サンプリング手段によって複数回
   サンプリングされた前記第１および第２の光電変換信号
   の平均値をＣＬ＿１、ＣＬ＿２としたとき、 ｌｏｇＣＬ＿１＝Ａ・ｌｏｇＣＬ＿２＋Ｂ の演算式に従って、直線回帰分析を行なって定数Ａ、Ｂ
   を求めるとともに、前記複数回サンプリングされた前記
   第１の光電変換信号の最大値をＬ＿１＿０として求める
   手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能検査装
   置。
3. （３）前記決定手段は、前記直線回帰式の相関係数を演
   算する手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能
   検査装置。
4. （４）前記相関係数を演算するための手段によって演算
   された相関係数が予め定める値よりも大きいとき、警報
   を報知する報知手段を含む、特許請求の範囲第３項記載
   の肝機能検査装置。
5. （５）前記演算手段は、前記シミュレーション関数の相
   関係数を演算するための手段を含む、特許請求の範囲第
   １項記載の肝機能検査装置。
6. （６）さらに、前記シミュレーション関数の相関係数が
   予め定める値よりも大きいとき、警報を報知するための
   報知手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能検
   査装置。
7. （７）さらに、前記決定手段によって前記直線回帰式の
   係数を決定するための動作を行なうキャリブレーション
   モードと、前記演算手段によって前記特定色素濃度に相
   関する値を演算するための動作を行なう測定モードとを
   選択するためのモード選択手段を含む、特許請求の範囲
   第１項記載の肝機能検査装置。
8. （８）前記モード選択手段によって生体キャリブレーシ
   ョンモードが選択されたことに応じて、前記決定手段を
   能動化させるための手段を含む、特許請求の範囲第７項
   記載の肝機能検査装置。
9. （９）前記モード選択手段によって測定モードが選択さ
   れたことに応じて、前記演算手段を能動化させるための
   手段を含む、特許請求の範囲第７項記載の肝機能検査装
   置。
10. （１０）前記第１および第２の光電変換信号のレベルが
    予め定める範囲内になるように、前記光源手段から照射
    される第１および第２の光の強さを設定するための設定
    手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能検査装
    置。