JPH01129837A

JPH01129837A - 肝機能検査装置

Info

Publication number: JPH01129837A
Application number: JP62287677A
Authority: JP
Inventors: Masahiko Kanda; 昌彦神田; Kunio Awazu; 邦男粟津
Original assignee: Sumitomo Electric Industries Ltd
Current assignee: Sumitomo Electric Industries Ltd
Priority date: 1987-11-13
Filing date: 1987-11-13
Publication date: 1989-05-23
Anticipated expiration: 2009-03-23
Also published as: JPH0620459B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］この発明は肝機能検査装置に関し、特に選択的に肝臓に
よって摂取および排泄される特定色素を血液中に注入し
て、肝細胞機能総量を表わす指標Ｒ，％Ｘを測定し、肝
機能を検査診断するための測定処理を自動的に行なうよ
うな肝機能検査装置に関する。

［従来の技術］肝細胞機能総量を表わす指標Ｒｍは高く評価され、肝臓
外科領域では手術適応の判定に利用され、内科領域では
肝疾患の患者の把握と予後の判断に広く利用されている
。

従来の指標Ｒ−の測定方法は、早朝空腹時に盲検用血液
を採取し、次いで０．５ｍｇ／ｋｇのインドシアニング
リーン（以下、ＩＣＧと称する）を一方の肘静脈から３
０秒以内に注入し、ＩＣＧ溶液注入開始後５分、１０分
、１５分に他方の肘静脈から３ないし４ｍ（ｌずつ採血
していた。そして、得られた血液１ｍｍが生理的食塩水
２ｍｆＬで希釈化され、分光光度計により盲検用血清を
ブランクとして８０５ｎｍの波長で比色される。比色に
よる読み（ＯＤ）を片対数紙上にプロットすると、５分
から１５分までのＩＣＧ濃度が直線的に減少する。この
３点を結ぶ直線がＹ軸と交わる点より零時の血中濃度が
求められ、これにより血中色素濃度半減時間（ｔ４）が
得られれば、次の式から血中消失率（Ｋ）を算出するこ
とができる。

Ｋ■０，６９３／ｌ＋７上述の３点解析法では、負荷量を変えてＩＣＧ注入を３
回行なう必要がある。この場合、ＩＣＧの投与量は種々
考えられている。たとえば、体重１ｋｇあたりＩＣＧｏ
、５ｍｇ、１．０ｍｇ、５゜０ｍｇをそれぞれ日を変え
て投与したＬ１０．５ｍｇ、１．０ｍｇ、２．０ｍｇの
投与量で測定したＬ１０．５ｍｇ、３．０ｍｇ、５．０
ｍｇの３回あるいは０．５ｍｇ、５．０ｍｇの２回いず
れも日を変えて投与したり、さらには、０．５ｍｇ。

１．０ｍｇ、５．０ｍｇの各投与量を用い、１日のうち
に指標Ｒ，，ｘ値を測定したり、体重１ｋｇ−あたりＩ
ＣＧＯ，５ｍｇ、１．０ｍｇ、２．０ｍｇの３回１日を
変えて投与する方法もある。

採血やＩＣＧ濃度の測定は０．５ｍｇ／ｋｇ負荷の場合
と同様にして行ない、血中消失率Ｋを算出する。しかし
、ＩＣＧの血中濃度が著しく高いので、血清は予め６な
いし１０倍に希釈して測定される。

次に、指標Ｒ１の算出方法について説明する。

たとえば０．５，３．０，５．０ｍｇ／ｋｇの負荷量に
おける血中消失率にはそれぞれ０．０５６８、．０．０
３７６．０．０３３４である。肝除去率ＲはＫ　（ｍｉ
　ｎ）ｘ［）（ｍｇ／ｋｇ）であるから、０．５ｍｇ／ｋｇ負荷の場合はＲ−０，０５６８ＸＯ，
５−０，０２８４３、Ｏｍｇ／ｋｇ負荷の場合はＲ−０，０３７６ｘ３．
０−＝０．１１２８５．０ｍｇ／ｋｇ負荷の場合はＲ−０，０３３４ｘ５．
０−０．１６７１となる。

次に、第１７図に示すように、Ｘ軸に負荷量の逆数（１
／Ｄ：　（ｍｇ／ｋｇ）−’）をとり、Ｙ軸に除去率の
逆数（１／Ｒ）：　　（ｍｇ／ｋｇ／ｍ１ｎ）−１をと
ってプロットする・すなわち、０．５ｍｇ／ｋｇ負荷の場合はＸ軸２．００
．Ｙ軸３５．２１となり、３．０ｍｇ／ｋｇ負荷の場合
はＸ軸０．３３．　Ｙ軸８．８６となり、５．０ｍｇ／
ｋｇ負荷の場合はＸ軸０．２０、Ｙ軸６．００となる。

この３点の回帰直線を求めると、Ｙ＝ａ＋ｂＸ＝３．１
６５８＋１６゜０３６６Ｘ　（ｒ−０，９９９９）とな
り、直線がＹ軸と交わる点が指標１／Ｒ，＊であるから
、Ｒｍはａの逆数、すなわち１／ａ−０，３２ｍｇ／ｋ
ｇ／ｍｉｎとなる。

これを０．５ｍｇ／ｋｇと５．０ｍｇ／ｋｇの２点解析
法に従って求めると、Ｌｉｎｅｗｅａｖｅｒ−Ｂｕｒｋ
プロットの回帰直線Ｙ−２，７５４４＋１６．２２７８
ＸからＲ１は０．３５ｍｇ／ｋｇ／ｍｉｎとして計算さ
れる。

［発明が解決しようとする問題点］上述の指標Ｒｍの？！＃１定には、理論適応に際してい
くつかの必要条件が存在し、しかもその測定。

算出過程において、種々の原因による誤差が生じる可能
性があり、実際には生ずるはずのないマイナスの測定値
を示す例もときに見られる。という欠点がある。また、
指標Ｒ工の測定は前述のごとく、３回負荷量を変化させ
る場合には、（４回採血＋１回ＩＣＧ注入）Ｉ３−１５
回の静注する必要があり、患者の負担が極めて大きくな
り、前検査のために何日も要するという問題点もあった
。

それゆえに、この発明の主たる目的は、被験者の精神的
、肉体的負担を軽減し得て、ＩＣＧＲ，、ｘの測定を１
回のＩＣＧ注入だけで極めて簡単にかつ自動的に行なう
ことのできるような肝機能検査装置を提供することであ
る。

［問題点を解決するための手段］この発明は肝機能を検査するための肝機能検査装置であ
って、生体組織の血液中に投与されかつ肝臓で摂取およ
び排泄される特定の色素に吸光される波長の第１の光と
吸光されない波長の第２の光を生体組織に照射する光源
手段と、光源手段によって生体組織に照射され、その生
体組織から得られる第１および第２の光に対応する第１
および第２の光電変換信号を出力する光電変換手段と、
光電変換信号をサンプリングするためのサンプリング手
段と、サンプリングされた第１および第２の光電変換信
号に含まれる血液中の変動成分に基づいて、第１および
第２の光電変換信号の間における直線回帰式の係数を決
定する決定手段と、特定色素の注入から予め定める時間
を経過した所定の時間の間におけるサンプリング信号と
決定された直線回帰式の係数とに基づいて、血液中の特
定色素濃度に相関する値を演算し、その値に基づいて最
小２乗法を用いて時間の関数としてのシミュレーション
関数の係数を求める演算手段と、求められたシミュレー
ション関数の係数に基づいて肝細胞機能総量を表わす指
標Ｒ１％Ｘを求めるための手段を含んで構成される。

［作用］この発明に係る肝機能検査装置は、生体組織の血液中に
投与されかつ肝臓で摂取および排泄される特定の色素に
吸光される波長の第１の光と吸光されない波長の第２の
光を生体組織に照射し、生体組織から得られる第１およ
び第２の光に対応する第１および第２の光電変換信号を
サンプリングし、サンプリングした第１および第２の光
電変換信号に含まれる血液中の変動成分に基づいて、第
１および第２の光電変換信号の間における直線回帰式の
係数を決定して生体キャリブレーションを行なう。そし
て、特定色素の注入から所定の時間の間におけるサンプ
リング信号と決定された直線回帰式の係数とに基づいて
血液中の特定色素濃度に相関する。値を演算し、演算し
た値に基づいて最小２乗法を用いて時間の関数としての
シミュレーション関数の係数を求め、その係数に基づい
て肝細胞機能総量を表わす指標ＲＮを求める。

［発明の実施例］この発明の詳細な説明するに先立ち、この発明に用いら
れる生体キャリブレーションの原理について説明する。

第１図ないし第４図はこの発明に用いられる生体キャリ
ブレーションの原理を説明するための図である。

特定色素に大きく吸光される波長λ、の光と特定色素に
吸光されない波長λ２の光の生体組織への入射光量をＩ
１、Ｉ２とし、生体組織の所定の光路内を通過した後の
光量をそれぞれり１、Ｌ２とする。特定色素を注入した
ときの入射光量Ｉ。

およびＩ２と、通過光量Ｔ１およびＴ２の関係は以下の
ようになる。

１ｏｇｌ＋／ｌ、。

−ｋｇ、−Ｃｇ−Ｖｂ＋ｆ、（Ｃｂ、Ｖｂ）＋γｔ１・・・（１）１ｏｇＩ２／Ｌ２＝ｆ２　　（Ｃｂ、Ｖｂ）＋７ｔ　２　　　−　（２）
上述の第（１）式および第（２）式にける各係数や変数
は第１図に示されている。ここで、ｆ、。

Ｉ２は波長λ４．λ２における血液の特性による決まる
関数である。

一方、特定色素を注入する前の入射光ｍ　ｘ　＋　。

Ｉ２と通過光ｆｌＬＩＩＬ２の関係は次の第（３）式お
よび第（４）式で表わされる。

１ｏｇｌ、／Ｌ＋＝　ｆ　ｌ　（Ｃｂ、Ｖｂ）＋γｔ　　＋　　　　−（
３）１ｏｇ１２／Ｌ２＝ｆ２　　（Ｃｂ、Ｖｂ）＋γｔ　２　　　　＝　（４
）ここで、実際に特定色素を注入する前の通過光量り、
およびＬ２の関係は、第２図に示すように測定され、第
３図に示すようにリニアの関係になる。

これは、センサを生体に装着し、生体内の血液量を変動
させたときのデータである。このリニアリティは再現性
があり、しかも個人差のないことが確認されている。

それゆえに、上述の第（３）式および第（４）式は、次
の第（５）式で表わされる。

１ｏｇＬ、−Ａ１ｏｇＬ２　十Ｂ　　　　・・・（５）
すなわち、第（３）式および第（４）式を用いると、１ｏｇｌ＋　−１ｆ＋　　（Ｃｂ、Ｖｂ）＋ｙｔ　＋　
）＝Ａ　［ｌｏｇ１２−　　（ｆ２　　（Ｃｂ、Ｖｂ）
＋γｔ２）］＋Ｂ　　　　　　　　　　・・・（６）で
表わされる。ここで、ｃｂはサンプル内の血液濃度であ
り、Ｖｂはサンプル内の血液量である。

次に、特定色素を注入した後の第（１）式および第（２
）式を用いて、特定色素の濃度とサンプル内の血液量と
測定色素の吸光係数とを乗算した関数Ｃは次の第（７）
式で表わされる。

Ｃ−Ｃ−１ｏ＋　−［ＡｌｏｇＬ２　＋Ｂ］・・・（７
）この第（７）式から関数Ｃを求めると次の第（８）式で
表わされる。

Ｃ−Ｃ−１ｏ、−ｋｇ拳ｃｇ＠Ｖｂ−ｆ。

（Ｃｂ、Ｖｂ）　＋７ｔ　＋　−Ａ　［ｌｏｇ１２−（
ｆ２　　（Ｃｂ、Ｖｂ）＋７ｔｚ）］−Ｂ・・・（８）ここで、上述の第（６）式を用いると、次の第（９）式
となる。

Ｃ−−ｋｇ−Ｃｇ＠Ｖｂ　　　　　　　　　−（９）そ
れゆえに、第３図に示した生体キャリブレーションカー
ブを用いれば、関数Ｃの信号が得られる。

ところが、関数Ｃは、係数ｋｇが一定であるにもかかわ
らず、通常生体内では、各部の血液量Ｖｂが時々刻々変
化していると考えられるため、生体に一旦装着されたセ
ンサにより作られる所定のサンプル内の血液量ｖｂが変
化すれば、それに比例して色素濃度同じであるにもかか
わらず、特定色素量も変化する。これを模式化すると第
４図に示すようになる。

第４図において、特定色素が注入された後、ｔ、分後に
おける関数Ｃの値がＤＥであったとする。

ｔ１＋Δを分経過後に得られる所定のサンプル内に含ま
れる血液量が変化することにより、観測点はＥからＥ′
に変化する。このとき、Δｔは１分よりも十分小さいも
のとすると、血液中の特定色素濃度はｔ７分経過後とｔ
、＋Δを分経過後では同一と考えられる。ところが、関
数Ｃについては、Ｃ■ＤＥからＣ’　−Ｄ’　Ｅ’　と
変化する。Ｃ≠Ｃ′であることから、何らかの補正をす
る必要がある。そこで、ＤＥおよびＤ’　Ｅ’をＬｔｏ
の点で規格化することにより、血液量の変化による見か
けの色素濃度変化を補正することができる。

特定色素を注入すると、ｌｏｇＬ、のみの信号に変動が
起き、たとえば、Ｅ点に来る。このとき、ＤＥが第（９
）式に示す関数Ｃになる。次に、第（９）式の血液量ｖ
ｂはＣＤに表わされていると考えられるので、Ａ点のＹ
座標をり、。とじて規格化すると、第（１０）式で表わ
される。

それゆえに、特定色素濃度に対応する信号Ｃｇは第（７
）式および第（１０）式より第（１１）式で表わされる
。

以上において、この発明に用いられる生体キャリブレー
ションについて説明したので、以下には上述の生体キャ
リブレーションを用いるこの発明の実施例について述べ
る。

第５図はこの発明の一実施例の概略ブロック図であり、
第６図は披−一１定物の所定の光路内を通過した後にお
ける波長λ１．λ２の光量を検出するためのタイミング
図であり、第７図は第５図に示したＲＡＭに記憶される
データを示す図である。

第５因において、肝機能検査装置は、センサ部１０と測
定処理部２０とから構成されている。センサ部１０は第
１の光源１１と第２の光源１２と受光素子１３とプリア
ンプ１４とを含む。第１の光源１１と第２の光源１２は
、それぞれ特定色素の吸光度の大きい波長λ１の光パル
スと、吸光度のない波長λ２の光パルスを発生する。受
光素子１３は光源１１および１２から生体組織１５に照
射され、所定の光路内を通過した光を受光する。

なお、光源１１および１２は、それぞれ交互にパルス動
作で光を発光するように、測定処理部２０によって駆動
される。

測定処理部２０は演算手段として動作するＣＰＵ３４を
含む。ＣＰＵ３４はＩ１０ボート３２を介して、スター
ト信号を発振回路２４とタイミング回路２３とに与える
。発振回路２４は常時所定のクロック信号を発振してい
る。ＣＰＵ３４は、このクロック信号と前記スタート信
号とを用いて、タイミング回路２３とデコーダ２２を介
して、定電流回路２１より第１の光源１１と第２の光源
１２に定電流ｉ、と１２とを第６図に示したタイミング
ＴＭ、’　とＴＭ、’で与える。

第１の光源１１と第２の光源１２により発光された光は
、生体組織１５の所定の光路内を通過して受光素子１３
に入射される。受光素子１３から発生した電流は、プリ
アンプ１４に与えられて電流−電圧変換されるとともに
、増幅されて測定処理部２０に与えられる。プリアンプ
１４の出力は測定処理部２０内に設けられたアンプ１６
により所定の範囲内のレベルに増幅され、第６図に示し
たＶＰＣｉのような出力が得られる。サンプルホールド
回路２８はタイミング回路２３とデコーダ２５により発
生された第６図に示すタイミング信号ＴＭ２′に基づい
て、アンプ１６の出力をサンプルホールドする。

サンプルホールドされた信号はマルチプレクサ２９によ
って選択され、Ａ／Ｄ変換器３０によってディジタル信
号に変換された後、データラッチ３１によりデータラッ
チされる。このとき、マルチプレクサ２９とＡ／Ｄ変換
器３０とデータラッチ３１とのタイミングは、タイミン
グ回路２３とデコーダ２６により制御される。

ラッチされたデータは、ＣＰＵ３４から！１０ボート３
２を介して出力されたセレクト信号によりデコーダ２７
でタイミングがとられ、ＬｌとＬ２のディジタル信号と
してＲＡＭ３５に記憶される。また、Ｉ１０ボート３２
には、ブザー３３が接続され、このブザー３３は特定色
素を注入するタイミングを報知する。さらに、ＣＰＵ３
４にはＲＡＭ３５とＲＯＭ３６と表示部３７と操作部２
８と入力部４５とが接続される。ＲＡＭ３５は後述の第
７図に示すようなデータを記憶するものであり、ＲＯＭ
３６は後述の第８Ａ図ないし第８Ｅ図に示すフロー図に
基づくプログラムを記憶する。

表示部３７は後述の第９図ないし第１２図に示すような
データを表示する。プリンタ３８は肝機能検査結果を印
字するものである。

操作部３９はアラームＬＥＤ４０とキャリブレーション
キー４１とスタートキー４２とプリントキー４３とを含
む。アラームＬＥＤ４０は検査結果の信頼度が小さい場
合に警報を表示するものであり、キャリブレーションキ
ー４１は生体キャリブレーションモードを設定するため
のものであり、スタートキー４２は測定モードの開始を
指令するものであり、プリントキー４３は計算結果のプ
リントアウトを指令するものである。人力部４５は特定
色素の負荷量を人力するためのものである。

なお、上述の第５図に示した構成例では、第１および第
２の光源１１．１２からそれぞれ発光されかつ生体組織
１５の所定の光路内を通過した光を１つの受光素子１３
によって受光するようにした。しかし、これに限ること
なく、第１および第２の光源１１．１２のそれぞれに対
応して受光素子を設け、それぞれの受光素子の出力をサ
ンプリングし、ＣＰＵ３４によって各サンプリング出力
を時分割的に読取るようにしてもよい。また、光源平段
として、特定の色素に吸光される波長λ１と吸光されな
い波長λ２の光を共通的に発光する１つの光源を設け、
各波長の光を個別的に透過させる２つのフィルタと各フ
ィルタのそれぞれに対応して受光素子を設けるようにし
てもよい。

第７図は第５図に示したＲＡＭに記憶されるデータを示
す図であり、第８Ａ図ないし第８Ｅ図はこの発明の一実
施例の具体的な動作を説明するためのフロー図であり、
第９図ないし第１２図は第５図に示した表示部の表示例
を示す図であり、第１３図はこの発明によって測定され
る特定色素の消失曲線とＲゆの結果を示す図である。

次に、第５図、第８Ａ図ないし第８Ｅ図および第１３図
を参照して、この発明の一実施例の！′１．体的な動作
について説明する。この発明の装置の動作は、データサ
ンプルモード、生体キャリブレーションモード、初期設
定モードおよび測定モードを含み、これらモードでの動
作フローがそれぞれ第８Ａ図、第８Ｂ図、第８Ｃ図、第
８Ｄ図および第８Ｅ図に示されている。

−まず、第８Ａ図に示したデータサンプルモードは、後
述のキャリブレーションモードおよび測定モードの中の
サブルーチンとして実行される。ステップ（図示ではＳ
Ｐと略称する）ＳＰＩＩないし５Ｐ１６は、被測定物通
過後の１組の波長λ、。

λ２の光の光量をサンプルして、ＲＡＭ３５に記憶する
ものである。すなわち、ＣＰＵ３４は、ステップ５Ｐ１
１において、第５図に示すＩ１０ボート３２を介してス
タート信号を出力する。スタート信号により、前述した
ように、Ｌ１、Ｌ２の値がデータラッチされる。ＣＰＵ
３４はステップ５Ｐ１２においてデータがラッチされる
まで待機している。

次に、ステップ５Ｐ１３において、ＣＰＵ３４は第５図
に示した！１０ボート３２を介してセレクトラインにセ
レクト信号を出力し、ステップ５Ｐ１４においてまずし
、のデータをＩ１０ボート３２を介して読込み、第７図
に示したＲＡＭ３５の記憶領域８ａｌに記憶する。同様
にして、ＣＰＵ３４はステップＳ１５および５Ｐ１６に
おいて、Ｌ２のデータをＲＡＭ３５の記憶領域８ａ２に
記憶する。上述のステップ５Ｐ１６における演算を完了
すると、ＣＰＵ３４はもとのステップにリターンする。

これについては、生体キャリブレーションモードを示す
第８Ｂ図および＋１−１定モードを示す第８Ｄ図と第８
Ｅ図において説明する。

さて、第８Ｂ図は生体キャリブレーションモードでの動
作フロー図を示し、この生体キャリブレーションモード
は、装置の電源投入時または後述の第８Ｄ図および第８
Ｅ図に示す測定モードの動作終了時に開始される。ステ
ップ５Ｐ２１において、ＣＰＵ３４は表示ｆ４３７に生
体キャリブレ−シンモードを表示させる。この表示につ
いては、たとえば、第９図に示すように、生体キャリブ
レーションモードに入っていることを示すとともに、セ
ンサ部１０の装着を指示するものである。この指示に従
って、１１１１定者はセンサ部１０を生体組織１５に装
着する。

その後、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ２２において、キャ
リブレーションキー４１が操作されるまで待機する。キ
ャリブレーションキー４１が操作されると、ＣＰＵ３４
はステップ５Ｐ２３に進み、前述の第８Ａ図に示したデ
ータサンプルのサブルーチンを実行する。

次に、ＣＰＵ３４はステップ５２３において読込んだり
１、Ｌ２がＲＡＭ３５の記憶エリア８ｂ１．８ｂ２に記
憶されている基準光量データＬ３とＬＭＤＩの範囲内に
入るように定電流回路２１を制御する。そして、ＣＰＵ
３４は定電流回路２１によって設定された電流の設定値
ｉ１、ｉ２をＲＡＭ３５の記憶エリア８ｃｌ、８ｃ２に
記憶する。

以降、電流１１＋１２が常時光源１１．１２に流れる。

なお、上述の電流の初期設定動作については、後述の第
８Ｃ図においてより詳細に説明する。

次に、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ２５においてブザー音
を鳴らし、パワー設定の終了したことを報知する。ステ
ップ５Ｐ２６ないし５Ｐ２９は、前述の生体キャリブレ
ーションを行なうステップである。具体的には、ＣＰＵ
３４はステップ５Ｐ２６および５Ｐ２７において、Ｌ　
Ｉ　＋　　Ｌ　２の値をそれぞれｎＤｎサンプルして、
ＣＬ、（１）ないしＣＬ嘗　（ｎ）を記憶領域８ｄｌな
いし８ｄｎに記憶させ、ＣＬ２　（１）ないしＣＬ２　
（ｎ）を記憶領域８ｅｌないし８ｅｎに記憶させる。Ｃ
ＰＵ３４はステップ５Ｐ２８において、ｌｏｇＣＬ。

（１）とｌｏｇｃＬｚ　　（１）（１−１〜ｎ）につい
て、次の演算式に従って直線回帰分析を行なう。

１ＤｇＣＪ　　（１）−Ａ−１ｏｇＣＬ２　（１）＋Ｂ
ＣＰＵ３４は上述の演算式におけるＡｉ　　Ｂ値と相関
係数「、とＣＬ　＋　　（Ｉ　）　　（Ｉ　＝　１〜ｎ
　）の最大値をＣＬ、　ｏとして求め、それぞれＲＡＭ
３５の記憶領域８ｆｌ、８ｆ２．８ｆ３および８ｆ４に
記憶する。

次に、ＣＰＵ３４はステップＳ２９において、生体キャ
リブレーションの信頼性を限定するために、相関係数ｒ
、が０．９９８以上であるかを判定し、０．９９８未満
であればステップ５Ｐ３０に進み、アラーム４０のＬＥ
Ｄを点灯し、再度生体キャリブレーションを行なうため
に、ステップＳＰ２に戻る。一方、ＣＰＵ３４は相関係
数「１が０．９９８以上であることを判別すれば、第８
Ｄ図に示す測定モードに移行する。ここで使用した相関
係数ｒ、の基準値０．９９８は一例であり、装置全体の
性能から決まるものである。なお、ステップ５Ｐ２６の
ｎ回のデータサンプルの間は、被検者は生体内の血液量
を変えるべく、手を上げたり下げたり、またセンサによ
り圧迫したりする。

次に、第８Ｃ図を参照して、前述の第８Ｂ図のステップ
５Ｐ２４における初期設定動作についてより具体的に説
明する。

波長λ１．λ２の光の光量データＬＩ　ｒ　　Ｌ２はＲ
ＡＭ３５の記憶領域８ａｌ、８ａ２に記憶される。ＣＰ
Ｕ３４はステップ５Ｐ２４１において、Ｌ１、Ｌ２の値
をＬＯλ１、ＬＯλ２として、ＲＡＭ８の記憶領域８ｈ
ｌ、８ｈ２にそれぞれ記憶させる。そして、ＣＰＵ３４
はステップ５Ｐ２４２ないし５Ｐ２４９を実行し、ＬＯ
λ７．ＬＯλ２がＲＡＭ３５の記憶領域８ｂｌ、８ｂ２
に記憶されている光量データＬ１、ｘとＬＭｒＮ（Ｌｒ
ｙｘ＞　Ｌｎｍ）の間に設定されるように、定電流回路
２１から流れる電流設定値を調整する。

具体的には、ステップ５Ｐ２４２では、ＬＯλ１がＬｌ
よりも大きい場合には、ステップ５Ｐ２４３に進み、電
流設定値１１を小さな値に設定して、再度ステップ５Ｐ
２３および５Ｐ２４１を実行し、ステップ５Ｐ２４２に
おいて再びＬＯλ。

がＬｒｇよりも大きいか否かが判別される。ここで、Ｌ
、よりＬＯλ、が小さくなれば、ステップ５Ｐ２４２に
進み、ＬＯλ、がＬｌ１１Ｎよりも小さいか否かが判別
される。ＬＯλ１がＬＭＩＮよりも小さい場合には、ス
テップ５Ｐ２４５において、電流設定値１１の値を大き
くして、前述のステップ５Ｐ２３に戻る。この動作を繰
返すことにより、ＬＯλ１がＬｌとＬＭＩＮの間に入る
ように電流設定値１１が設定される。

次に、ステップ５Ｐ２４６，５Ｐ２４９では、ステップ
５Ｐ２４１ないし５Ｐ２４５と同様にして、ＬＯλ２が
Ｌｒ’ｙｔｘとＬｆｆｌｌＮの間に入るように、電流設
定値１２が設定される。このようにして、ステップ５Ｐ
２３ないし５Ｐ２４９で最終的に設定された電流設定値
１＋＋　　１２がＲＡＭ３５の記憶領域８ｃｌと８ｃ２
に記憶される。

次に、第８Ｄ図および第８Ｅ図を参照して、Δ１１定モ
ードについて説明する。ステップ５Ｐ４１において、Ｃ
ＰＵ３４は表示部３７に特定色素を注入するための表示
を行なう。この表示については、たとえば第１０図に示
すように、特定色素、たとえばＩＣＧを注入すべきこと
を指示する表示が行なわれる。この表示に従って、測定
者は特定色素を被検者に注入するための準備を行なう。

このとき、入力部４５から特定色素の負荷量、たとえば
２μＦ／ｄｕ等を入力してり、とし、このり、がＲＡＭ
３５の記憶領域８ｊに記憶される。

次に、ＣＰＵ３４はステップＳ４２において、スタート
キー４２が操作されるまで待機する。ＣＰＵ３４はスタ
ートキー４２が操作されたことを判別すると、ステップ
５Ｐ４３において、特定色素の注入すべきタイミングを
表示するとともに、ブザー３３によって警報音を報知さ
せる。これは、たとえば第１１図に示すように、１−２
→３→４→５というように表示され、測定者は“５”が
表示されたとき、特定色素の注入を行なう。また、ＣＰ
Ｕ３４は表示が′１”、　“２”、　“３１゜′４”の
とき、それぞれ第１の音をブザー３３から発生させ、“
５２が表示されたときは、ブザー３３から異なった音を
発生させる。測定者はこの音や表示が発生したとき、特
定色素の注入を行なう。ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ４４
において、タイマの初期値として“０°を設定する。次
に、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ４５において、前述の第
８Ａ図で説明したサブルーチンであるデータサンプルプ
ログラムを実行する。すると、サンプルデータがＲＡＭ
３５の記憶領域８ａｌないし８ａ２にり、ないしＬ２と
してそれぞれ記憶される。

ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ４６において、前述の第８Ｂ
図で説明した生体キャリブレーションモードでＲＡＭ３
５の記憶領域８ｆ１．８ｆ２および８ｆ４に記憶された
係数Ａｉ　Ｂｉ　ＣＬ、。を用いて、次の演算式に基づ
く演算を行なって、Ｃｇ（１）をＲＡＭ３５の記憶領域
８ｇ１に記憶する。

このＣｇ　（１）の値は、ステップ５Ｐ４６において、
たとえば第１２図に示すような態様で表示部３７に表示
される。第１２図において、横軸は特定色素注入後から
の経過時間を示し、縦軸はＣｇ　（Ｉ）の値である。こ
こで、特定色素の消失曲線のサンプリング数をｍとする
と、■は工ないしｍの整数であり、消失曲線の測定時間
をＴｓとすると、１回のサンプリングタイムはＩＴＭ−
Ｔｓ／（ｍ−１）である。もちろん、！−１の場合は、
特定色素の注入時に一致する。ステップ５Ｐ４７におい
て、ＣＰＵ３４はこのサンプリングタイムＩＴＭの間待
機する。

この待機時間を経過すると、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ
４８において、ｌがｍよりも大きいが否かを判別する。

ｌがｍよりも大きい場合はステップ５Ｐ４９に進むが、
小さい場合には再びステップ５Ｐ４５に戻り、繰返しサ
ンプリングを行なう。

ここで、ＲＡＭ３５の記憶領域８ｇｌないし８ｇｍに記
憶されているデータＣｇ　（Ｉ）は、たとえば第１３図
に示すような特定色素の消失曲線を描くが、ＣＰＵ３４
はこの立ち上がり点を検出し、ステップ５Ｐ４９におい
て、その前のデータをベースラインとして、各Ｃｇ　（
１）より減算し、再度記憶領域８ｇ１ないし８ｇｍに記
憶する。もちろん、測定精度を高めるために、ステップ
５Ｐ４５のり、ないしＬ２はに回の平均値であってもよ
い。

次に、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ５１において、記憶領
域８ｇｌないし８ｇｍに記憶されたＣｇ（１）のデータ
のうち、時間Ｔ、ないしＴ２　（０＜Ｔ、＜Ｔ２　＜Ｔ
ｓ）の間のデータについて、Ｃｇ　（１）　＝Ａ１　ｘ
ｅ” １−Ｔｓ／　（ｍ−１）（分）のシミュレーションカーブにて最小２乗法を用いて、定
数Ａｉ、Ｂｉを求める。

ステップ５Ｐ５７において、ＣＰＵ３４はＫ。

−−Ｂ＋よりに、を求めるとともに、相関係数ｒｇ１を
求め、ＲＡＭ３５の記憶領域８ｋｌ、８に２に記憶する
。同様にして、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ５８において
、時間Ｔ３とＴ４の区間における定数Ａ２＋８２を求め
、ステップＳ　Ｐ　５９　＋：おいて、係数に２と相関
係数ｒｌ＋２を求めて記憶領域８に３．８に４に記憶す
る。さらに、時間ＴＳとＴＧとの区間でＣＰＵ３４はス
テップ５Ｐ６０において、定数Ａｉ、Ｂｉを演算し、ス
テップ５Ｐ６１において係数に、と相関係数ｒ９ａを求
めて記憶領域８に５．８に６に記憶する。そして、ＣＰ
Ｕ３４はステップ５Ｐ６２において、指標ＲＭＡＸ演算
する。

ここで、時間Ｔ、ないしＴ６と係数に、ないしに、の関
係は、第１４図に示すように対応づけられる。そして、
ＣＰＵ３４は時間Ｔ１、Ｔｊ、Ｔ１における特定色素濃
度に対応する値をＣｇ、。

Ｃｇ２＋　Ｃｇｓとし、またＲ＋　−Ｃ１ｌ　＋　ＸＫ
＋とし第１５図に示すグラフを表示する。第１５図にお
いて、横軸は１　／　Ｃｇで示され、縦軸は１／Ｒで示
される。これらのデータに基づいて、ＣＰＵ３４は次の
演算式により、最小２乗法を用いてａ。

ｂを演算する。

１／Ｒ１＝ａ　（１／Ｃｇ　ｌ）＋ｂ（＋　−１，２・・・ｍ、；ｍ≧２．　ｉ　−１は第１
の区間）次に、ＣＰＵ３４は次の演算式に従って指標Ｒｍとｒ、
を演算してＲＡＭ３５の記憶領域８廷１゜８悲２に記憶
して表示又は印字する。

Ｒい一１／ｂなお、上述の説明では、時間の区間を３つとしたが、こ
れは２回以上であれば何回でもよく、時間区間の多いほ
ど精度が向上する。

ここで、第１５図において、横軸に１　／　Ｃｇ　＋　
。

１／Ｃｇｚ　、１／Ｇｇ、をプロットしたが、これは簡
易型であり、次に示す演算式に基づいて、係数Ａ１を求
め、この係数Ａｉを係数Ｃｏ　、とし、第１４図に示す
ようなデータを作成すれば、より正確に指標Ｒ，，ｘを
測定できる。この際、Ｔ１−５分として、ＩＣＧの注入
量をり、ｍｇ／ｋｇとすれば、Ｃｏ、はり、に対応し、
Ｄ２−Ｄｉ−０ｇ２　／Ｃｏ　＋　、Ｄａ　−Ｄ＋−Ｃ
ｇａ　／Ｃｏ　＋とすればよい。ただし、Ｒ，−ＤｉＸ
Ｋｉ＝　とする。Ｄ。

は装置特有の値として、たとえば２　ｍ　ｇ　／　ｋ　
ｇとして予め設定しておくか、あるいはＣＰＵ３４に入
力手段を接続して入力するようにすればよい。

次に、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ５３において、相関係
数ｒ　がたとえば０．９５よりも小さいか２口否かを判別する。これは相関係数ｒ　が−１に近ｎいほど相関がよいため、その相関度をチエツクするもの
である。ただし、−０，９５という値は、０ないし−１
の間の値であって、暫定的であり、もちろん−１に近け
れば近いほど装置の信頼性が向上する。

ここで、ＣＰＵ３４は相関係数「　が、たとえｎば０．９５よりも大きい場合には、信頼度が小さいもの
と判別して、ステップ５Ｐ５４においてアラームＬＥＤ
４０を点灯し、ステップ５Ｐ５３において相関係数ｒ　
がたとえば−０，９５よりもｎ小さく、測定に信頼性があることを判別した場合には、
アラームＬＥＤ４０を点滅することなく、ステップ５Ｐ
５５に進む。そして、ＣＰＵ３４はステップ５Ｐ５５に
おいて、プリントキー４３が操作されているか否かを判
別し、操作されていれば、プリンタ３８によってＲｍの
値を印字させる。

さらに、もし必要であれば、ＣＰＵ３４はＲＡＭ３５の
記憶領域８ｇｌないし８ｇｎに記憶されているＣｇ　（
１）の特定色素消失曲線もプリンタ３４によって印字さ
せて、前述の第８Ｂ図に示した生体キャリブレーション
モードに移る。また、ステップ５Ｐ５５において、ＣＰ
Ｕ３４はプリントキー４３の操作されていないことを判
別したときにも、生体キャリブレーションモードに移る
。

［発明の効果］以上のように、この発明によれば、生体組織の血液中に
投与されかつ肝臓によって摂取および排泄される特定の
色素に吸光される波長の第１の光と吸光されない波長の
第２の光を生体組織に照射し、生体組織から得られる第
１および第２の光に対応する第１および第２の光電変換
信号をサンプリングし、サンプリングされた第１および
第２の光電変換信号に含まれる血液中の変動成分に基づ
いて、第１および第２の光電変換信号の間における直線
回帰式の係数を決定し、特定色素の注入から所定の時間
の間におけるサンプリング信号と決定された直線回帰式
の係数とに基づいて、血液中の特定色素濃度に相関する
値を演算し、その値に基づいて、最小２乗法を用いて時
間の関数としてのシミュレーション関数の係数を求め、
その係数に基づいて肝細胞機能総量を表わす指標ＲＭＡ
Ｘを求めることができる。したがって、採血を行なうこ
となく１回のＩＣＧ注入のみで指標Ｒ，，ｘを測定でき
るので、被験者への精神的、肉体的負担を大幅に軽減で
きる。さらに、センサの生体装着時における血流障害や
生体の揺動や生体内の脈動や生体内の血液量の変化のア
ーチファクトを除去でき、正確な／ＩＰ１定が可能とな
る。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第４図はこの発明に用いられる生体キャリ
ブレーションの原理を説明するための図である。第５図
はこの発明の一実施例の構成を示す概略ブロック図であ
る。第６図は被測定物の所定の光路内を通過した後にお
ける波長λ７．λ２の光の光量を検出するためのタイミ
ングを示す図である。第７図は第５図に示したＲＡＭに
記録されるデータを示す図である。第８八図ないし第８
Ｅ図はこの発明の一実施例の具体的な動作を説明するた
めのフロー図であって、特に、第８Ａ図はデータサンプ
ルサブルーチンを示し、第８Ｂ図は生体キャリブレーシ
ョンモードを示し、第８Ｃ図は初期設定モードを示し第
８Ｄ図および第８Ｅ図は測定モードを示す。第９図ない
し第１２図は第５図に示した表示部の表示例を示す図で
ある。第１３図はこの発明によって１１Ｆ１定される特
定色素の消失曲線の一例を示す図である。第１４図ない
し第１６図はこの発明による指標ＲＭＩＩＸを測定する
動作を説明するための図である。第１７図は従来の指標
Ｒ，，ｘを測定する方法を説明するための図である。図において、１０はセンサ部、１１は第１の光源、１２
は第２の光源、１３は受光素子、１４はプリアンプ、１
５はアンプ。２０は測定処理部、２１は定電流回路、２
２．２５．２６．２７はデコーダ、２３はタイミング回
路、２４は発振回路、２８はサンプルホールド回路、２
９はマルチプレクサ、３０はＡ／Ｄ変換器、３１はデー
タラッチ、３２はＩ１０ボート、３３はブザー、３４は
ＣＰＵ１３５はＲＡＭ、３６はＲＯＭ、３７は表示部、
３８はプリンタ、３９は操作部、４０はアラームＬＥＤ
ｉ４１はキャリブレーションキー、４２はスタートキー
、４３はプリントキー、４５は入力部を示す。第１図に９１：的皿１！素の趙季段に皮長λ１）ｋｂｌ：：皮
畏入１１ころ°Ｉ７食血ジ虻の−ｋＪＭ＃１欠ｋｂ２：
琥＆入２１コゐ′ｔフろｋＡのＤＡＩＬＩｉｈ　故ｙｔ
＋　：；／ｆｆ１４人＋＋＝＃＋７６）Ａ秀ａ”）’＋
１４／ＬＩｔ２：：皮品入２ｃ、Ｆｔ’ｌフる岨硝バの
呟り嵐Ｖｂ　：　”ｊン７’ルＦＪｆＮＪｌｌＸＬ５１
Ｌ’ＩＣｂ：ブンフシレ勺の血ｓｋ’、慮１Ｌ０９°サ
シアル内の陣査定、亡素５鷹魔第２図Ｕ１１間（坊）第３図６・９３　　　λ。９Ｌ２ｂ！″−１第４図ＹｏｇＬｚ第６図第７図第８Ａ図第８Ｂ図第８Ｃ図リターン第８０図第９図第１０図第１１図第１２図第１３図ヱ二二り浜、　　　ＳＴ＋　　　　Ｔｏ　　　　Ｔ２＋
５１　　　　　　第１４１Ｂ秀ｒｒ　　（分）１／ＤＩ　　　　ｌ／Ｄ２　　　　　＋／Ｄ３　　　　
　　　１／Ｃ）第１７図 ’／Ｄ手続補正書１、事件の表示昭ｈ１６２年特許願第　２８７６７７　　号２、発明の
名称肝機能検査装置３、補正をする者事件との関係　特許出願人住　所　　大阪市東区１ヒ浜５丁目１５番地名　称　　
（２１３）住友電気工業株式会社代表者　用上哲部４、代理人住　所　　大阪市北区南森町２丁口１番２９号　住友銀
行南森町ビル６、補正の対象明細書の特許請求の範囲の欄および発明の詳細な説明の
欄７、補正の内容（１）　明細書の特許請求の範囲を別紙のとおり補正す
る。（２）　明細書第２４頁第２０行の「ステップＳ１５」
を「ステップＳ　Ｐ　１５Ｊに二丁工する。（３）　明細書第３０頁第１２行の「２μＦ／ｄｆＬＪ
をｒ　２　ｍ　ｇ　／　ｋ　ｇ　Ｊ　ｌ＝訂正ｔ　ル。（４）　明細書第３５頁第１４行のｒｌ／Ｇｇ、」をｒ
ｌ／Ｃｇｓ　Ｊに訂正する。以上２、特許請求の範囲（１）　肝機能を検査するための肝機能検査装置であっ
て、生体組織の血液中に投与されかつ肝臓で摂取および排泄
される特定の色素に吸光される波長の第１の光と、吸光
されない波長の第２の光を前記生体組織に照射する光源
手段、前記光源手段によって前記生体組織に照射され、前記生
体組織から得られる前記第１および第２の光に対応する
第１および第２の光電変換信号を出力する光電変換手段
、前記光電変換手段からの光電変換出力をサンプリングす
るためのサンプリング手段、前記サンプリング手段によってサンプリングされた前記
第１および第２の光電変換信号に含まれる生体組織内の
変動成分に基づいて、前記第１および第２の光電変換信
号の間における直線回帰式の係数を決定する決定手段、前記特定色素の注入から所定の時間の間における前記サ
ンプリング手段のサンプリング信号出力と前記決定手段
によって決定された直線回帰式の係数とに基づいて、前
記血液中の特定色素濃度に相関する値を演算し、その値
に基づいて、最少２乗法を用いて時間の関数としてのシ
ミュレーション関数の係数を求める演算手段、および前
記演算手段によって求められたシミュレーション関数の
係数に基づいて、肝細胞機能総量を表わす指標を求める
ための手段を備えた、肝機能検査装置。（２）　前記サンプリング手段は、前記第１および第２
の光電変換信号を複数回サンプリングするための手段を
含み、前記決定手段は、前記サンプリング手段によって複数回
サンプリングされた前記第１および第２の光電変換信号
の平均値をＣＬ１、ＣＬ２としたとき、ｌＬｏｇｃＬ、−Ａ−込ｏｇＣＬ２＋Ｂの演算式に従っ
て、直線回帰分析を行なって、定数ＡｉＢを求めるとと
もに、前記複数回サンプリングされた前記第１の光電変
換信号の最大値をＬ、０として求める手段を含む、特許
請求の範囲第１項記載の肝機能検査装置。（３）　前記指標を求めるための手段は、前記特定色素
を注入し、前記特定色素が血液中に一様に分布した時間
から所定の時間内を複数の区間に区分し、それぞれの区
間において、Ｃｇ−Ａｔ・３１Ｔｅ　　　（１−１＋　２・・・ｍ、　ｍ≧２、イ旦しｉ
　ｗｍ　ｌは第１の区間）のシミュレーション関数に基
づいて、係数Ａｉと８．とを求め、Ｋｉ＝−Ｂｉとし、
それぞれの区間の初期時間におけるＣｇの値をＣ。とじて求め、求めた係数に、と０１とに基づいて、（１
／に＋　　’　Ｃ＋　）＝ａ　（１／Ｃ１）＋ｂの演算
式により、直線回帰分析を行なって係数ａ。ｂを求め、Ｒ１，ｖＩＸ−１／ｂの演算式に基づいて、
指標Ｒヤを求めるための手段を含む、特許請求の範囲第
１項記載の肝機能検査装置。（４）　前記指標を求めるための手段は、前記特定色素
を注入して、前記特定色素が血液中に一様に分布した時
間から所定の時間内を複数の区間に区分し、それぞれの
区間において、Ｃｇ−Ａ。Ｂｉ？・ニー　（Ｌ−１，２・・・ｍ、ｍ≧２、但しｉ−１は
第１の区間）のシミュレーション関数に基づいて、係数
Ａｉと８１とを求め、Ｋｉ＝−Ｂｉとし、求めた係数Ａ
ｉと前記特定色素の負荷量り、とに基づいて、Ｄｉ−Ｄｉ　　参Ｃｌ／Ａｉ（ｉ≧２：ただしり。は第１の区間）の演算式により、Ｄｉを求め、求めたに、とり。とに基づいて、（１／（Ｋ＋　　・Ｄｉ工）　−Ｃ（１
／Ｄｉ）＋ｄの演算式から直線回帰分析を行なって係数
Ｃ，ｄを求め、Ｒ閣−１／ｄより指標Ｒ１’％Ｘを求め
るための手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機
能検査装置。（５）　前記決定手段は、前記直線回帰式の相関係数を
演算する手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機
能検査装置。（６）　さらに、前記相関係数を演算するための手段に
よって演算された相関係数が予め定める値よりも大きい
とき、警報を報知する報知手段を含む、特許請求の範囲
第５項記載の肝機能検査装置０（７）　前記演算手段は、前記シミュレーション関数の
相関係数を演算するための手段を含む、特許請求の範囲
第１項記載の肝機能検査装置。（８）　さらに、前記シミュレーション関数の相関係数
が予め定める値よりも大きいとき、警報を報知するため
の報知手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能
検査装置。（９）　さらに、前記決定手段によって前記直線回帰式
の係数を決定するための動作を行なうキャリブレーショ
ンモードと、前記演算手段によって前記特定色素濃度に
相関する値を演算するための動作を行なう測定モードと
を選択するためのモード選択手段を含む、特許請求の範
囲第１項記載の肝機能検査装置。（１０）　前記モード選択手段によって生体キャリブレ
ーションモードが選択されたことに応じて、前記決定手
段を能動化させるための手段を含む、特許請求の範囲第
９項記載の肝機能検査装置。（１１）　前記モード選択手段によってｎ１定モードが
選択されたことに応じて、前記演算手段を能動化させる
ための手段を含む、特許請求の範囲第９項記載の肝機能
検査装置。（１２）　前記第１および第２の光電変換信号のレベル
が予め定める範囲内になるように、前記光源手段から照
射される第１およびｍ２の光の強さを設定するための設
定手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能検査
装置。（１３）　前記演算された指標Ｒ＝を出力するための出
力手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能検査
装置。（１４）　さらに、前記特定色素の負荷量を人力するた
めの入力手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機
能検査装置。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）肝機能を検査するための肝機能検査装置であって
、生体組織の血液中に投与されかつ肝臓で摂取および排泄
される特定の色素に吸光される波長の第１の光と、吸光
されない波長の第２の光を前記生体組織に照射する光源
手段、前記光源手段によって前記生体組織に照射され、前記生
体組織から得られる前記第１および第２の光に対応する
第１および第２の光電変換信号を出力する光電変換手段
、前記光電変換手段からの光電変換出力をサンプリングす
るためのサンプリング手段、前記サンプリング手段によってサンプリングされた前記
第１および第２の光電変換信号に含まれる生体組織内の
変動成分に基づいて、前記第１および第２の光電変換信
号の間における直線回帰式の係数を決定する決定手段、前記特定色素の注入から所定の時間の間における前記サ
ンプリング手段のサンプリング信号出力と前記決定手段
によって決定された直線回帰式の係数とに基づいて、前
記血液中の特定色素濃度に相関する値を演算し、その値
に基づいて、最小２乗法を用いて時間の関数としてのシ
ミュレーション関数の係数を求める演算手段、および前記演算手段によって求められたシミュレーション関数
の係数に基づいて、肝細胞機能総量を表わす指標を求め
るための手段を備えた、肝機能検査装置。
（２）前記サンプリング手段は、前記第１および第２の
光電変換信号を複数回サンプリングするための手段を含
み、前記決定手段は、前記サンプリング手段によって複数回
サンプリングされた前記第１および第２の光電変換信号
の平均値をＣＬ＿１、ＣＬ＿２としたとき、ｌｏｇＣＬ＿１＝Ａ・ｌＯＧＣＬ＿２＋Ｂの演算式に従って、直線回帰分析を行なって、定数Ａ，
Ｂを求めるとともに、前記複数回サンプリングされた前
記第１の光電変換信号の最大値をＬ＿１＿０として求め
る手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能検査
装置。
（３）前記指標を求めるための手段は、前記特定色素を
注入し、前記特定色素が血液中に一様に分布した時間か
ら所定の時間内を複数の区間に区分し、それぞれの区間
において、Ｃｇ＝Ａｉ・ｅ＾Ｂ＾Ｔ（ｉ＝１，２…ｍ，
ｍ≧２、但しｉ＝１は第１の区間）のシミュレーション
関数に基づいて、係数Ａ＿ｉとＢ＿ｉとを求め、Ｋ＿ｉ
＝−Ｂ＿ｉとし、それぞれの区間の初期時間におけるＣ
ｇの値をＣ＿ｉとして求め、求めた係数Ｋ＿ｉとＣ＿ｉ
とに基づいて、（１／Ｋ＿ｉ・Ｃ＿ｉ）＝ａ（１／Ｃ＿
ｉ）＋ｂの演算式により、直線回帰分析を行なって係数
ａ、ｂを求め、Ｒ＿Ｍ＿Ａ＿Ｘ＝１／ｂの演算式に基づ
いて、指標Ｒ＿Ｍ＿Ａ＿Ｘを求めるための手段を含む、
特許請求の範囲第１項記載の肝機能検査装置。
（４）前記指標を求めるための手段は、前記特定色素を
注入して、前記特定色素が血液中に一様に分布した時間
から所定の時間内を複数の区間に区分し、それぞれの区
間において、Ｃｇ＝Ａ＿ｉｅ＾Ｂ＾Ｔ（ｉ＝１，２…ｍ
，ｍ≧２、但しｉ＝１は第１の区間）のシミュレーショ
ン関数に基づいて、係数Ａ＿ｉとＢ＿ｉとを求め、Ｋ＿
ｉ＝−Ｂ＿ｉとし、求めた係数Ａ＿ｉと前記特定色素の
負荷量Ｄ＿ｉとに基づいて、Ｄ＿ｉ＝Ｄ＿ｉ・Ｃ＿ｉ／Ａ＿ｉ（ｉ≧２：ただしＤ＿
ｉは第１の区間）の演算式により、Ｄ＿ｉを求め、求めたＫ＿ｉとＤ＿ｉ
とに基づいて、（１／Ｋ＿ｉ・Ｄ＿ｉ）＝Ｃ（１／Ｄ＿
ｉ）＋ｄの演算式から直線回帰分析を行なって係数Ｃ、
ｄを求め、Ｒ＿Ｍ＿Ａ＿Ｘ＝１／ｄより指標Ｒ＿Ｍ＿Ａ
＿Ｘを求めるための手段を含む、特許請求の範囲第１項
記載の肝機能検査装置。
（５）前記決定手段は、前記直線回帰式の相関係数を演
算する手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能
検査装置。
（６）さらに、前記相関係数を演算するための手段によ
って演算された相関係数が予め定める値よりも大きいと
き、警報を報知する報知手段を含む、特許請求の範囲第
５項記載の肝機能検査装置。
（７）前記演算手段は、前記シミュレーション関数の相
関係数を演算するための手段を含む、特許請求の範囲第
１項記載の肝機能検査装置。
（８）さらに、前記シミュレーション関数の相関係数が
予め定める値よりも大きいとき、警報を報知するための
報知手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能検
査装置。
（９）さらに、前記決定手段によって前記直線回帰式の
係数を決定するための動作を行なうキャリブレーション
モードと、前記演算手段によって前記特定色素濃度に相
関する値を演算するための動作を行なう測定モードとを
選択するためのモード選択手段を含む、特許請求の範囲
第１項記載の肝機能検査装置。
（１０）前記モード選択手段によって生体キャリブレー
ションモードが選択されたことに応じて、前記決定手段
を能動化させるための手段を含む、特許請求の範囲第９
項記載の肝機能検査装置。
（１１）前記モード選択手段によって測定モードが選択
されたことに応じて、前記演算手段を能動化させるため
の手段を含む、特許請求の範囲第９項記載の肝機能検査
装置。
（１２）前記第１および第２の光電変換信号のレベルが
予め定める範囲内になるように、前記光源手段から照射
される第１および第２の光の強さを設定するための設定
手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能検査装
置。
（１３）前記演算された指標Ｒ＿Ｍ＿Ａ＿Ｘ出力するた
めの出力手段を含む、特許請求の範囲第１記載の肝機能
検査装置。
（１４）さらに、前記特定色素の負荷量を入力するため
の入力手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能
検査装置。