JPH0620459B2 - 肝機能検査装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ この発明は肝機能検査装置に関し、特に選択的に肝臓に
よって摂取および排泄される特定色素を血液中に注入し
て、肝細胞機能総量を表わす指標Ｒ_ＭＡＸを測定し、肝
機能を検査診断するための測定処理を自動的に行なうよ
うな肝機能検査装置に関する。

［従来の技術］ 肝細胞機能総量を表わす指標Ｒ_ＭＡＸは高く評価され、
肝臓外科領域では手術適応の判定に利用され、内科領域
では肝疾患の患者の把握と予後の判断に広く利用されて
いる。

従来の指標Ｒ_ＭＡＸの測定方法は、早朝空腹時に盲検用
血液を採取し、次いで０．５mg／kgのインドシアニング
リーン（以下、ＩＣＧと称する）を一方の肘静脈から３
０秒以内に注入し、ＩＣＧ溶液注入開始後５分，１０
分，１５分に他方の肘静脈から３ないし４mlずつ採血し
ていた。そして、得られた血液１mlが生理的食塩水２ml
で希釈化され、分光光度計により盲検用血清をブランク
として８０５ｎｍの波長で比色される。比色による読み
（ＯＤ）を片対数紙上にプロットすると、５分から１５
分までのＩＣＧ濃度が直線的に減少する。この３点を結
ぶ直線がＹ軸と交わる点より零時の血中濃度が求めら
れ、これにより血中色素濃度半減時間（ｔ1/2）が得ら
れれば、次の式から血中消失率（Ｋ）を算出することが
できる。

Ｋ＝０．６９３／ｔ1/2 上述の３点解析法では、負荷量を変えてＩＣＧ注入を３
回行なう必要がある。この場合、ＩＣＧの投与量は種々
考えられている。たとえば、体重１kgあたりＩＣＧ０．
５mg，１．０mg、５．０mgをそれぞれ日を変えて投与し
たり、０．５mg、１．０mg、２．０mgの投与量で測定し
たり、０．５mg、３．０mg、５．０mgの３回あるいは
０．５mg、５．０mgの２回いずれも日を変えて投与した
り、さらには、０．５mg、１．０mg、５．０mgの各投与
量を用い、１日のうちに指標Ｒ_ＭＡＸ値を測定したり、
体重１kgあたりＩＣＧ０．５mg、１．０mg、２．０mgの
３回、日を変えて投与する方法もある。

採血やＩＣＧ濃度の測定は０．５mg／kg負荷の場合と同
様にして行ない、血中消失率Ｋを算出する。しかし、Ｉ
ＣＧの血中濃度が著しく高いので、血清は予め６ないし
１０倍に希釈して測定される。

次に、指標Ｒ_ＭＡＸの算出方法について説明する。たと
えば０．５，３．０，５．０mg／kgの負荷量における血
中消失率Ｋはそれぞれ０．０５６８，０．０３７６，
０．０３３４である。肝除去率ＲはＫ（min）×Ｄ（mg
／kg）であるから、 ０．５mg／kg負荷の場合はＲ＝０．０５６８×０．５＝
０．０２８４ ３．０mg／kg負荷の場合はＲ＝０．０３７６×３．０＝
０．１１２８ ５．０mg／kg負荷の場合はＲ＝０．０３３４×５．０＝
０．１６７１ となる。

次に、第１７図に示すように、Ｘ軸に負荷量の逆数（１
／Ｄ：（mg／kg）^−１）をとり、Ｙ軸に除去率の逆数
（１／Ｒ）：（mg／kg／min）^−１をとってプロットす
る。

すなわち、０．５mg／kg負荷の場合はＸ軸２．００，Ｙ
軸３５．２１となり、３．０mg／kg負荷の場合はＸ軸
０．３３，Ｙ軸８．８６となり、５．０mg／kg負荷の場
合はＸ軸０．２０，Ｙ軸６．００となる。この３点の回
帰直線を求めると、Ｙ＝ａ＋ｂＸ＝３．１６５８＋１
６．０３６６Ｘ（ｒ＝０．９９９９）となり、直線がＹ
軸と交わる点が指標１／Ｒ_ＭＡＸであるから、Ｒ_ＭＡＸ
はａの逆数、すなわち１／ａ＝０．３２mg／kg／minと
なる。

これを０．５mg／kgと５．０mg／kgの２点解析法に従っ
て求めると、Ｌｉｎｅｗｅａｖｅｒ−Ｂｕｒｋプロット
の回帰直線Ｙ＝２．７５４４＋１６．２２７８ＸからＲ
_ＭＡＸは０．３５mg／kg／minとして計算される。

［発明が解決しようとする問題点］ 上述の指標Ｒ_ＭＡＸの測定には、理論適応に際していく
つかの必要条件が存在し、しかもその測定，算出過程に
おいて、種々の原因による誤差が生じる可能性があり、
実際には生ずるはずのないマイナスの測定値を示す例も
ときに見られるという欠点がある。また、指標Ｒ_ＭＡＸ
の測定は前述のごとく、３回負荷量を変化させる場合に
は、（４回採血＋１回ＩＣＧ注入）×３回＝１５回の静
注する必要があり、患者の負担が極めて大きくなり、前
検査のために何日も要するという問題点もあった。

それゆえに、この発明の主たる目的は、被験者の精神
的，肉体的負担を軽減し得て、ＩＣＧＲ_ＭＡＸの測定を
１回のＩＣＧ注入だけで極めて簡単にかつ自動的に行な
うことのできるような肝機能検査装置を提供することで
ある。

［問題点を解決するための手段］ 第１の発明は肝機能を検査するための肝機能検査装置で
あって、生体組織の血液中に投与されかつ肝臓で摂取お
よび排泄される特定の色素に吸光される波長の第１の光
と吸光されない波長の第２の光を生体組織に照射する光
源手段と、光源手段によって生体組織に照射され、その
生体組織から得られる第１および第２の光に対応する第
１および第２の光電変換信号を出力する光電変換手段
と、光電変換手段から出力された第１および第２の光電
変換信号を複数回サンプリングするためのサンプリング
手段と、複数回サンプリングされた第１および第２の光
電変換信号の平均値をＣＬ_１，ＣＬ_２としたとき、 ｌｏｇＣＬ_１＝Ａ・ｌｏｇＣＬ_２＋Ｂ の演算式に従って、直線回帰分析を行なって定数Ａ，Ｂ
を求めるとともに、複数回サンプリングされた第１の光
電変換信号の最大値をＬ_１０として求める定数決定手段
と、特定色素の注入から所定の時間の間におけるサンプ
リング信号出力と決定された直線回帰式の係数とに基づ
いて、血液中の特定色素濃度に相関する値を演算し、そ
の値に基づいて最小２乗法を用いて時間の関数としての
シミュレーション関数の係数を求める係数演算手段と、
特定色素を注入し、特定色素が血液中に一様に分布した
時間から所定の時間内を複数の区間に区分し、それぞれ
の区間において、Ｃｇ＝Ａｉ・ｅ^ＢｉＴ（ｉ＝１，２…
ｍ，ｍ≧２、ただしｉ＝１は第１の区間）のシミュレー
ション関数に基づいて、係数Ａ_ｉとＢ_ｉとを求め、Ｋ_ｉ
＝−Ｂ_ｉとし、それぞれの区間の初期時間におけるＣｇ
の値をＣ_ｉとして求め、求めた係数Ｋ_ｉとＣ_ｉとに基づ
いて、 （１／Ｋ_ｉ・Ｃ_ｉ）＝ａ（１／Ｃ_ｉ）＋ｂ の演算式により、直線回帰分析を行なって係数ａ，ｂを
求め、Ｒ_ＭＡＸ＝１／ｂの演算式に基づいて、指標Ｒ
_ＭＡＸを求めるための指標演算手段とを備えて構成され
る。

第２の発明は、第１の発明における光源手段と光電変換
手段とサンプリング手段と定数決定手段と係数演算手段
とを含み、さらに特定色素を注入して、特定色素が血液
中に一様に分布した時間から所定の時間内を複数の区間
に区分し、それぞれの区間において、Ｃｇ＝Ａ_ｉ・ｅ
^ＢｉＴ（ｉ＝１，２…ｍ，ｍ≧２、ただしｉ＝１は第１
の区間）のシミュレーション関数に基づいて、係数Ａ_ｉ
とＢ_ｉとを求め、Ｋ_ｉ＝−Ｂ_ｉとし、求めた係数のＡ_ｉ
と特定色素の負荷量Ｄ_１とに基づいて、 Ｄ_ｉ＝Ｄ_１・Ｃ_ｉ／Ａ_１（ｉ≧２：ただしＤ_ｉは第１の
区間） の演算式により、Ｄ_ｉを求め、求めたＫ_ｉとＤ_ｉとに基
づいて、（１／（Ｋ_ｉ・Ｄ_ｉ））＝Ｃ（１／Ｄ_ｉ）＋ｄ
の演算式から直線回帰分析を行なって係数Ｃ，ｄを求
め、Ｒ_ＭＡＸ＝１／ｄより指標Ｒ_ＭＡＸを求めるための
指標演算手段とを備えて構成される。

［作用］ この発明にかかる肝機能検査装置は、生体組織の血液中
に投与されかつ肝臓で摂取および排泄される特定の色素
に吸光される波長の第１の光と吸光されない波長の第２
の光を生体組織に照射し、生体組織から得られる第１お
よび第２の光に対応する第１および第２の光電変換信号
を複数回サンプリングし、サンプリングされた第１およ
び第２の光電変換信号の平均値を所定の演算式に従って
直線回帰分析を行ない、定数を求める。そして、特定色
素の注入から所定の時間の間におけるサンプリング信号
と決定された直線回帰式の係数とに基づいて、血液中の
特定色素などに相関する値を演算し、演算した値に基づ
いて最小２乗法を用いて時間の関数としてのシミュレー
ション関数の係数を求め、特定色素を注入し、特定色素
が血液中に一様に分布した時間から所定の時間内を複数
の区間に区分し、それぞれの区間において係数を求め、
所定の演算式より直線回帰分析を行なって指標Ｒ_ＭＡＸ
を求める。

［発明の実施例］ この発明の実施例を説明するに先立ち、この発明に用い
られる生体キャリブレーションの原理について説明す
る。

第１図ないし第４図はこの発明に用いられる生体キャリ
ブレーションの原理を説明するための図である。

特定色素に大きく吸光される波長λ_１の光と特定色素に
吸光されない波長λ_２の光の生体組織への入射光量をＩ
_１，Ｉ_２とし、生体組織の所定の光路内を通過した後の
光量をそれぞれＬ_１，Ｌ_２とする。特定色素を注入した
ときの入射光量Ｉ_１およびＩ_２と、通過光量Ｔ_１および
Ｔ_２の関係は以下のようになる。

ｌｏｇＩ_１／Ｌ_１ ＝ｋｇ_１・Ｃｇ・Ｖｂ＋ｆ_１（Ｃｂ，Ｖｂ） ＋γｔ_１ …（１） ｌｏｇＩ_２／Ｌ_２ ＝ｆ_２（Ｃｂ，Ｖｂ）＋γｔ_２ …（２） 上述の第（１）式および第（２）式にける各係数や変数
は第１図に示されている。ここで、ｆ_１，ｆ_２は波長λ
_１，λ_２における血液の特性による決まる関数である。

一方、特定色素を注入する前の入射光量Ｉ_１，Ｉ_２と通
過光量Ｌ_１，Ｌ_２の関係は次の第（３）式および第
（４）式で表わされる。

ｌｏｇＩ_１／Ｌ_１ ＝ｆ_１（Ｃｂ，Ｖｂ）＋γｔ_１ …（３） ｌｏｇＩ_２／Ｌ_２ ＝ｆ_２（Ｃｂ，Ｖｂ）＋γｔ_２ …（４） ここで、実際に特定色素を注入する前の通過光量Ｌ_１お
よびＬ_２の関係は、第２図に示すように測定され、第３
図に示すようにリニアの関係になる。これは、センサを
生体に装着し、生体内の血液量を変動させたときのデー
タである。このリニアリティは再現性があり、しかも個
人差のないことが確認されている。

それゆえに、上述の第（３）式および第（４）式は、次
の第（５）式で表わされる。

ｌｏｇＬ_１＝ＡｌｏｇＬ_２＋Ｂ …（５） すなわち、第（３）式および第（４）式を用いると、 ｌｏｇＩ_１−｛ｆ_１（Ｃｂ，Ｖｂ）＋γｔ_１｝ ＝Ａ［ｌｏｇＩ_２−｛ｆ_２（Ｃｂ，Ｖｂ）＋ γｔ_２｝］＋Ｂ ……（６） で表わされる。ここで、Ｃｂはサンプル内の血液濃度で
あり、Ｖｂはサンプル内の血液量である。

次に、特定色素を注入した後の第（１）式および第
（２）式を用いて、特定色素の濃度とサンプル内の血液
量と測定色素の吸光係数とを乗算した関数Ｃは次の第
（７）式で表わされる。

Ｃ＝ｌｏｇＬ_１−［ＡｌｏｇＬ_２＋Ｂ］…（７） この第（７）式から関数Ｃを求めると次の第（８）式で
表わされる。

Ｃ＝ｌｏｇＩ_１−ｋｇ・Ｃｇ・Ｖｂ−ｆ_１ （Ｃｂ，Ｖｂ）＋γｔ_１−Ａ［ｌｏｇＩ_２ −｛ｆ_２（Ｃｂ，Ｖｂ）＋γｔ_２｝］−Ｂ…（８） ここで、上述の第（６）式を用いると、次の第（９）式
となる。

Ｃ＝−ｋｇ・Ｃｇ・Ｖｂ ……（９） それゆえに、第３図に示した生体キャリブレーションカ
ーブを用いれば、関数Ｃの信号が得られる。

ところが、関数Ｃは、係数ｋｇが一定であるにもかかわ
らず、通常生体内では、各部の血液量Ｖｂが時々刻々変
化していると考えられるため、生体に一旦装着されたセ
ンサにより作られる所定のサンプル内の血液量Ｖｂが変
化すれば、それに比例して色素濃度同じであるにもかか
わらず、特定色素量も変化する。これを模式化すると第
４図に示すようになる。

第４図において、特定色素が注入された後、ｔ_１分後に
おける関数Ｃの値がＤＥであったとする。ｔ_１＋Δｔ分
経過後に得られる所定のサンプル内に含まれる血液量が
変化することにより、観測点はＥからＥ′に変化する。
このとき、Δｔは１分よりも十分小さいものとすると、
血液中の特定色素濃度はｔ_１分経過後とｔ_１＋Δｔ分経
過後では同一と考えられる。ところが、関数Ｃについて
は、Ｃ＝ＤＥからＣ′＝Ｄ′Ｅ′と変化する。Ｃ≠Ｃ′
であることから、何らかの補正をする必要がある。そこ
で、ＤＥおよびＤ′Ｅ′をＬ_１０の点で規格化すること
により、血液量の変化による見かけの色素濃度変化を補
正することができる。

特定色素を注入すると、ｌｏｇＬ_１のみの信号に変動が
起き、たとえば、Ｅ点に来る。このとき、ＤＥが第
（９）式に示す関数Ｃになる。次に、第（９）式の血液
量ＶｂはＣＤに表わされていると考えられるので、Ａ点
のＹ座標をＬ_１０として規格化すると、第（１０）式で
表わされる。

それゆえに、特定色素濃度に対応する信号Ｃｇは第
（７）式および第（１０）式より第（１１）式で表わさ
れる。

以上において、この発明に用いられる生体キャリブレー
ションについて説明したので、以下には上述の生体キャ
リブレーションを用いるこの発明の実施例について述べ
る。

第５図はこの発明の一実施例の概略ブロック図であり、
第６図は被測定物の所定の光路内を通過した後における
波長λ_１，λ_２の光量を検出するためのタイミング図で
あり、第７図は第５図に示したＲＡＭに記憶されるデー
タを示す図である。

第５図において、肝機能検査装置は、センサ部１０と測
定処理部２０とから構成されている。センサ部１０は第
１の光源１１と第２の光源１２と受光素子１３とプリア
ンプ１４とを含む。第１の光源１１と第２の光源１２
は、それぞれ特定色素の吸光度の大きい波長λ_１の光パ
ルスと、吸光度のない波長λ_２の光パルスを発生する。
受光素子１３は光源１１および１２から生体組織１５に
照射され、所定の光路内を通過した光を受光する。な
お、光源１１および１２は、それぞれ交互にパルス動作
で光を発光するように、測定処理部２０によって駆動さ
れる。

測定処理部２０は演算手段として動作するＣＰＵ３４を
含む。ＣＰＵ３４はＩ／Ｏポート３２を介して、スター
ト信号を発振回路２４とタイミング回路２３とに与え
る。発振回路２４は常時所定のクロック信号を発振して
いる。ＣＰＵ３４は、このクロック信号と前記スタート
信号とを用いて、タイミング回路２３とデコーダ２２を
介して、定電流回路２１より第１の光源１１と第２の光
源１２に定電流ｉ_１とｉ_２とを第６図に示したタイミン
グＴＭ_１′とＴＭ_１″で与える。

第１の光源１１と第２の光源１２により発光された光
は、生体組織１５の所定の光路内を通過して受光素子１
３に入射される。受光素子１３から発生した電流は、プ
リアンプ１４に与えられて電流−電圧変換されるととも
に、増幅されて測定処理部２０に与えられる。プリアン
プ１４の出力は測定処理部２０内に設けられたアンプ１
６により所定の範囲内のレベルに増幅され、第６図に示
したＶ_ＰＤのような出力が得られる。サンプルホールド
回路２８はタイミング回路２３とデコーダ２５により発
生された第６図に示すタイミング信号ＴＭ_２′に基づい
て、アンプ１６の出力をサンプルホールドする。

サンプルホールドされた信号はマルチプレクサ２９によ
って選択され、Ａ／Ｄ変換器３０によってディジタル信
号に変換された後、データラッチ３１によりデータラッ
チされる。このとき、マルチプレクサ２９とＡ／Ｄ変換
器３０とデータラッチ３１とのタイミングは、タイミン
グ回路２３とデコーダ２６により制御される。

ラッチされたデータは、ＣＰＵ３４からＩ／Ｏポート３
２を介して出力されたセレクト信号によりデコーダ２７
でタイミングがとられ、Ｌ_１とＬ_２のディジタル信号と
してＲＡＭ３５に記憶される。また、Ｉ／Ｏポート３２
には、ブザー３３が接続され、このブザー３３は特定色
素を注入するタイミングを報知する。さらに、ＣＰＵ３
４にはＲＡＭ３５とＲＯＭ３６と表示部３７と操作部２
８と入力部４５とが接続される。ＲＡＭ３５は後述の第
７図に示すようなデータを記憶するものであり、ＲＯＭ
３６は後述の第８Ａ図ないし第８Ｅ図に示すフロー図に
基づくプログラムを記憶する。表示部３７は後述の第９
図ないし第１２図を示すようなデータを表示する。プリ
ンタ３８は肝機能検査結果を印字するものである。

操作部３９はアラームＬＥＤ４０とキャリブレーション
キー４１とスタートキー４２とプリントキー４３とを含
む。アラームＬＥＤ４０は検査結果の信頼度が小さい場
合に警報を表示するものであり、キャリブレーションキ
ー４１は生体キャリブレーションモードを設定するため
のものであり、スタートキー４２は測定モードの開始を
指令するものであり、プリントキー４３は計算結果のプ
リントアウトを指令するものである。入力部４５は特定
色素の負荷量を入力するためのものである。

なお、上述の第５図に示した構成例では、第１および第
２の光源１１，１２からそれぞれ発光されかつ生体組織
１５の所定の光路内を通過した光を１つの受光素子１３
によって受光するようにした。しかし、これに限ること
なく、第１および第２の光源１１，１２のそれぞれに対
応して受光素子を設け、それぞれの受光素子の出力をサ
ンプリングし、ＣＰＵ３４によって各サンプリング出力
を時分割的に読取るようにしてもよい。また、光源手段
として、特定の色素に吸光される波長λ_１と吸光されな
い波長λ_２の光を共通的に発光する１つの光源を設け、
各波長の光を個別的に透過させる２つのフィルタと各フ
ィルタのそれぞれに対応して受光素子を設けるようにし
てもよい。

第７図は第５図に示したＲＡＭに記憶されるデータを示
す図であり、第８Ａ図ないし第８Ｅ図はこの発明の一実
施例の具体的な動作を説明するためのフロー図であり、
第９図ないし第１２図は第５図に示した表示部の表示例
を示す図であり、第１３図はこの発明によって測定され
る特定色素の消失曲線とＲ_ＭＡＸの結果を示す図であ
る。

次に、第５図，第８Ａ図ないし第８Ｅ図および第１３図
を参照して、この発明の一実施例の具体的な動作につい
て説明する。この発明の装置の動作は、データサンプル
モード，生体キャリブレーションモード，初期設定モー
ドおよび測定モードを含み、これらモードでの動作フロ
ーがそれぞれ第８Ａ図，第８Ｂ図，第８Ｃ図，第８Ｄ図
および第８Ｅ図に示されている。

まず、第８Ａ図に示したデータサンプルモードは、後述
のキャリブレーションモードおよび測定モードの中のサ
ブルーチンとして実行される。ステップ（図示ではＳＰ
と略称する）ＳＰ１１ないしＳＰ１６は、被測定物通過
後の１組の波長λ_１，λ_２の光の光量をサンプルして、
ＲＡＭ３５に記憶するものである。すなわち、ＣＰＵ３
４は、ステップＳＰ１１において、第５図に示すＩ／Ｏ
ポート３２を介してスタート信号を出力する。スタート
信号により、前述したように、Ｌ_１，Ｌ_２の値がデータ
ラッチされる。ＣＰＵ３４はステップＳＰ１２において
データがラッチされるまで待機している。

次に、ステップＳＰ１３において、ＣＰＵ３４は第５図
に示したＩ／Ｏポート３２を介してセレクトラインにセ
レクト信号を出力し、ステップＳＰ１４においてまずＬ
_１のデータをＩ／Ｏポート３２を介して読込み、第７図
に示したＲＡＭ３５の記録領域８ａ１に記録する。同様
にして、ＣＰＵ３４はステップＳＰ１５およびＳＰ１６
において、Ｌ_２のデータをＲＡＭ３５の記録領域８ａ２
に記憶する。上述のステップＳＰ１６における演算を完
了すると、ＣＰＵ３４はもとのステップにリターンす
る。これについては、生体キャリブレーションモードを
示す第８Ｂ図および測定モードを示す第８Ｄ図と第８Ｅ
図において説明する。

さて、第８Ｂ図は生体キャリブレーションモードでの動
作フロー図を示し、この生体キャリブレーションモード
は、装置の電源投入時または後述の第８Ｄ図および第８
Ｅ図に示す測定モードの動作終了時に開始される。ステ
ップＳＰ２１において、ＣＰＵ３４は表示部３７に生体
キャリブレシーョンモードを表示させる。この表示につ
いては、たとえば、第９図に示すように、生体キャリブ
レーションモードに入っていることを示すとともに、セ
ンサ部１０の装着を指示するものである。この指示に従
って、測定者はセンサ部１０を生体組織１５に装着す
る。

その後、ＣＰＵ３４はステップＳＰ２２において、キャ
リブレーションキー４１が操作されるまで待機する。キ
ャリブレーションキー４１が操作されると、ＣＰＵ３４
はステップＳＰ２３に進み、前述の第８Ａ図に示したデ
ータサンプルのサブルーチンを実行する。

次に、ＣＰＵ３４はステップＳ２３において読込んだＬ
_１，Ｌ_２がＲＡＭ３５の記憶エリア８ｂ１，８ｂ２に記
憶されている基準光量データＬ_ＭＡＸとＬ_ＭＩＮの範囲
内に入るように定電流回路２１を制御する。そして、Ｃ
ＰＵ３４は定電流回路２１によって設定された電流の設
定値ｉ_１，ｉ_２をＲＡＭ３５の記憶エリア８ｃ１，８ｃ
２に記憶する。以降、電流ｉ_１，ｉ_２が常時光源１１，
１２に流れる。なお、上述の電流の初期設定動作につい
ては、後述の第８Ｃ図においてより詳細に説明する。

次に、ＣＰＵ３４はステップＳＰ２５においてブザー音
を鳴らし、パワー設定の終了したことを報知する。ステ
ップＳＰ２６ないしＳＰ２９は、前述の生体キャリブレ
ーションを行なうステップである。具体的には、ＣＰＵ
３４はステップＳＰ２６および２７において、Ｌ_１，Ｌ
_２の値をそれぞれｍ回サンプリングしてその平均値をＣ
Ｌ_１とし、それをさらにｎ回演算して得られたＣＬ
_１（１）ないしＣＬ_１（ｎ）を記憶領域８ｄ１ないし８
ｄｎに記憶させ、ＣＬ_２（１）ないしＣＬ_２（ｎ）を記
憶領域８ｅ１ないし８ｅｎに記憶させる。ＣＰＵ３４は
ステップＳＰ２８において、ｌｏｇＣＬ_１（Ｉ）とｌｏ
ｇＣＬ_２（Ｉ）（Ｉ＝１〜ｎ）について、次の演算式に
従って直線回帰分析を行なう。

ｌｏｇＣＬ_１（Ｉ）＝Ａ・ｌｏｇＣＬ_２（Ｉ）＋Ｂ ＣＰＵ３４は上述の演算式におけるＡ，Ｂ値と相関係数
ｒ_１とＣＬ_１（Ｉ）（Ｉ＝１〜ｎ）の最大値をＣＬ_１０
として求め、それぞれＲＡＭ３５の記憶領域８ｆ１，８
ｆ２，８ｆ３および８ｆ４に記憶する。

次に、ＣＰＵ３４はステップＳ２９において、生体キャ
リブレーションの信頼性を限定するために、相関係数ｒ
_１が０．９９８以上であるかを判定し、０．９９８未満
であればステップＳＰ３０に進み、アラーム４０のＬＥ
Ｄを点灯し、再度生体キャリブレーションを行なうため
に、ステップＳＰ２に戻る。一方、ＣＰＵ３４は相関係
数ｒ_１が０．９９８以上であることを判別すれば、第８
Ｄ図に示す測定モードに移行する。ここで使用した相関
係数ｒ_１の基準値０．９９８は一例であり、装置全体の
性能から決まるものである。なお、ステップＳＰ２６の
ｎ回のデータサンプルの間は、被検者は生体内の血液量
を変えるべく、手を上げたり下げたり、またセンサによ
り圧迫したりする。

次に、第８Ｃ図を参照して、前述の第８Ｂ図のステップ
ＳＰ２４における初期設定動作についてより具体的に説
明する。

波長λ_１，λ_２の光の光量データＬ_１，Ｌ_２はＲＡＭ３
５の記憶領域８ａ１，８ａ２に記憶される。ＣＰＵ３４
はステップＳＰ２４１において、Ｌ_１，Ｌ_２の値をＬＯ
λ_１，ＬＯλ_２として、ＲＡＭ８の記憶領域８ｈ１，８
ｈ２にそれぞれ記憶させる。そして、ＣＰＵ３４はステ
ップＳＰ２４２ないしＳＰ２４９を実行し、ＬＯλ_１，
ＬＯλ_２がＲＡＭ３５の記憶領域８ｂ１，８ｂ２に記憶
されている光量データＬ_ＭＡＸとＬ_ＭＩＮ（Ｌ_ＭＡＸ＞
Ｌ_ＭＩＮ）の間に設定されるように、定電流回路２１か
ら流れる電流設定値を調整する。

具体的には、ステップＳＰ２４２では、ＬＯλ_１がＬ
_ＭＡＸよりも大きい場合には、ステップＳＰ２４３に進
み、電流設定値ｉ_１を小さな値に設定して、再度ステッ
プＳＰ２３およびＳＰ２４１を実行し、ステップＳＰ２
４２において再びＬＯλ_１がＬ_ＭＡＸよりも大きいか否
かが判別される。ここで、Ｌ_ＭＡＸよりＬＯλ_１が小さ
くなれば、ステップＳＰ２４２に進み、ＬＯλ_１がＬ
_ＭＩＮよりも小さいか否かが判別される。ＬＯλ_１がＬ
_ＭＩＮよりも小さい場合には、ステップＳＰ２４５にお
いて、電流設定値ｉ_１の値を大きくして、前述のステッ
プＳＰ２３に戻る。この動作を繰返すことにより、ＬＯ
λ_１がＬ_ＭＡＸとＬ_ＭＩＮの間に入るように電流設定値
ｉ_１が設定される。

次に、ステップＳＰ２４６，ＳＰ２４９では、ステップ
ＳＰ２４１ないしＳＰ２４５と同様にして、ＬＯλ_２が
Ｌ_ＭＡＸとＬ_ＭＩＮの間に入るように、電流設定値ｉ_２
が設定される。このようにして、ステップＳＰ２３ない
しＳＰ２４９で最終的に設定された電流設定値ｉ_１，ｉ
_２がＲＡＭ３５の記憶領域８ｃ１と８ｃ２に記憶され
る。

次に、第８Ｄ図および第８Ｅ図を参照して、測定モード
について説明する。ステップＳＰ４１において、ＣＰＵ
３４は表示部３７に特定色素を注入するための表示を行
なう。この表示については、たとえば第１０図に示すよ
うに、特定色素、たとえばＩＣＧを注入すべきことを指
示する表示が行なわれる。この表示に従って、測定者は
特定色素を被検者に注入するための準備を行なう。この
とき、入力部４５から特定色素の負荷量、たとえば２mg
／kg等を入力してＤ_１とし、このＤ_１がＲＡＭ３５の記
憶領域８ｊに記憶される。

次に、ＣＰＵ３４はステップＳ４２において、スタート
キー４２が操作されるまで待機する。ＣＰＵ３４はスタ
ートキー４２が操作されたことを判別すると、ステップ
ＳＰ４３において、特定色素の注入すべきタイミングを
表示するとともに、ブザー３３によって警報音を報知さ
せる。これは、たとえば第１１図に示すように、１→２
→３→４→５というように表示され、測定者は“５”が
表示されたとき、特定色素の注入を行なう。また、ＣＰ
Ｕ３４は表示が“１”，“２”，“３”，“４”のと
き、それぞれ第１の音をブザー３３から発生させ、
“５”が表示されたときは、ブザー３３から異なった音
を発生させる。測定者はこの音や表示が発生したとき、
特定色素の注入を行なう。ＣＰＵ３４はステップＳＰ４
４において、タイマの初期値として“０”を設定する。
次に、ＣＰＵ３４はステップＳＰ４５において、前述の
第８Ａ図で説明したサブルーチンであるデータサンプル
プログラムを実行する。すると、サンプルデータがＲＡ
Ｍ３５の記憶領域８ａ１ないし８ａ２にＬ_１ないしＬ_２
としてそれぞれ記憶される。

ＣＰＵ３４はステップＳＰ４６において、前述の第８Ｂ
図で説明した生体キャリブレーションモードでＲＡＭ３
５の記憶領域８ｆ１，８ｆ２および８ｆ４に記憶された
係数Ａ，Ｂ，ＣＬ_１０を用いて、次の演算式に基づく演
算を行なって、Ｃｇ（Ｉ）をＲＡＭ３５の記憶領域８ａ
１に記憶する。

このＣｇ（Ｉ）の値は、ステップＳＰ４６において、た
とえば第１２図に示すような態様で表示部３７に表示さ
れる。第１２図において、横軸は特定色素注入後からの
経過時間を示し、縦軸はＣｇ（Ｉ）の値である。ここ
で、特定色素の消失曲線のサンプリング数をｍとする
と、Ｉは１ないしｍの整数であり、消失曲線の測定時間
をＴｓとすると、１回のサンプリングタイムはＩＴＭ＝
Ｔｓ／（ｍ−１）である。もちろん、Ｉ＝１の場合は、
特定色素の注入時に一致する。ステップＳＰ４７におい
て、ＣＰＵ３４はこのサンプリングタイムＩＴＭの間待
機する。

この待機時間を経過すると、ＣＰＵ３４はステップＳＰ
４８において、ｉがｍよりも大きいか否かを判別する。
ｉがｍよりも大きい場合はステップＳＰ４９に進むが、
小さい場合には再びステップＳＰ４５に戻り、繰返しサ
ンプリングを行なう。ここで、ＲＡＭ３５の記憶領域８
ｇ１ないし８ｇｍに記憶されているデータＣｇ（Ｉ）
は、たとえば第１３図に示すような特定色素の消失曲線
を描くが、ＣＰＵ３４はこの立ち上がり点を検出し、ス
テップＳＰ４９において、その前のデータをベースライ
ンとして、各Ｃｇ（Ｉ）より減算し、再度記憶領域８ａ
１ないし８ｇｍに記憶する。もちろん、測定精度を高め
るために、ステップＳＰ４５のＬ_１ないしＬ_２はｋ回の
平均値であってもよい。

次に、ＣＰＵ３４はステップＳＰ５１において、記憶領
域８ｇ１ないし８ｇｍに記憶されたＣｇ（Ｉ）のデータ
のうち、時間Ｔ_１ないしＴ_２（０＜Ｔ_１＜Ｔ_２＜Ｔｓ）
の間のデータについて、 のシミュレーションカーブにて最小２乗法を用いて、定
数Ａ_１，Ｂ_１求める。

ステップＳＰ５７において、ＣＰＵ３４はＫ_１＝−Ｂ_１
よりＫ_１を求めるとともに、相関係数ｒｇ_１を求め、Ｒ
ＡＭ３５の記憶領域８ｋ１，８ｋ２に記憶する。同様に
して、ＣＰＵ３４はステップＳＰ５８において、時間Ｔ
_３とＴ_４の区間における定数Ａ_２，Ｂ_２を求め、ステッ
プＳＰ５９において、係数Ｋ_２と相関係数ｒ_ｇ２を求め
て記憶領域８ｋ３，８ｋ４に記憶する。さらに、時間Ｔ
_５とＴ_６との区間でＣＰＵ３４はステップＳＰ６０にお
いて、定数Ａ_３，Ｂ_３を演算し、ステップＳＰ６１にお
いて係数ｋ_３と相関係数ｒ_ｇ３を求めて記憶領域８ｋ
５，８ｋ６に記憶する。そして、ＣＰＵ３４はステップ
ＳＰ６２において、指標Ｒ_ＭＡＸを演算する。

ここで、時間Ｔ_１ないしＴ_６と係数Ｋ_１ないしＫ_３の関
係は、第１４図に示すように対応づけられる。そして、
ＣＰＵ３４は時間Ｔ_１，Ｔ_３，Ｔ_５における特定色素濃
度に対応する値をＣｇ_１，Ｃｇ_２，Ｃｇ_３とし、またＲ
_ｉ＝Ｃ_ｇｉ×Ｋ_ｉとし第１５図に示すグラフを表示す
る。第１５図において、横軸は１／Ｃｇで示され、縦軸
は１／Ｒで示される。これらのデータに基づいて、ＣＰ
Ｕ３４は次の演算式により、最小２乗法を用いてａ，ｂ
を演算する。

１／Ｒ_ｉ＝ａ（１／Ｃ_ｇｉ）＋ｂ （_ｉ＝１，２…ｍ，；ｍ≧２，_ｉ＝１は第１の区間） 次に、ＣＰＵ３４は次の演算式に従って指標Ｒ_ＭＡＸと
ｒ_ＭＡＸを演算してＲＡＭ３５の記憶領域８ｌ１，８ｌ
２に記憶して表示又は印字する。

Ｒ_ＭＡＸ＝１／ｂ なお、上述の説明では、時間の区間を３つとしたが、こ
れは２回以上であれば何回でもよく、時間区間の多いほ
ど精度が向上する。

ここで、第１５図において、横軸に１／Ｃｇ_１，１／Ｃ
ｇ_２，１／Ｃｇ_３をプロットしたが、これは簡易型であ
り、次に示す演算式に基づいて、係数Ａ_１を求め、この
係数Ａ_１を係数Ｃ_Ｏ１とし、第１４図に示すようなデー
タを作成すれば、より正確に指標Ｒ_ＭＡＸを測定でき
る。この際、Ｔ_１＝５分として、ＩＣＧの注入量をＤ_１
mg／kgとすれば、Ｃ_Ｏ１はＤ_１に対応し、Ｄ_２＝Ｄ_１・
Ｃ_ｇ２／Ｃ_Ｏ１，Ｄ_３＝Ｄ_１・Ｃ_ｇ３／Ｃ_Ｏ１とすれば
よい。ただし、Ｒ_ｉ＝Ｄ_ｉ×Ｋ_ｉとする。Ｄ_１は装置特
有の値として、たとえば２mg／kgとして予め設定してお
くか、あるいはＣＰＵ３４に入力手段を接続して入力す
るようにすればよい。

次に、ＣＰＵ３４はステップＳＰ５３において、相関係
数ｒ_ｇｎがたとえば０．９５よりも小さいか否かを判別
する。これは相関係数ｒ_ｇｎが−１に近いほど相関がよ
いため、その相関度をチェックするものである。ただ
し、−０．９５という値は、０ないし−１の間の値であ
って、暫定的であり、もちろん−１に近ければ近いほど
装置の信頼性が向上する。

ここで、ＣＰＵ３４は相関係数ｒ_ｇｎが、たとえば０．
９５よりも大きい場合には、信頼度が小さいものと判別
して、ステップＳＰ５４においてアラームＬＥＤ４０を
点灯し、ステップＳＰ５３において相関係数ｒ_ｇｎがた
とえば−０．９５よりも小さく、測定に信頼性があるこ
とを判別した場合には、アラームＬＥＤ４０を点滅する
ことなく、ステップＳＰ５５に進む。そして、ＣＰＵ３
４はステップＳＰ５５において、プリントキー４３が操
作されているか否かを判別し、操作されていれば、プリ
ンタ３８によってＲ_ＭＡＸの値を印字させる。

さらに、もし必要であれば、ＣＰＵ３４はＲＡＭ３５の
記憶領域８ｇ１ないし８ｇｎに記憶されているＣｇ
（Ｉ）の特定色素消失曲線もプリンタ３４によって印字
させて、前述の第８Ｂ図に示した生体キャリブレーショ
ンモードに移る。また、ステップＳＰ５５において、Ｃ
ＰＵ３４はプリントキー４３の操作されていないことを
判別したときにも、生体キャリブレーションモードに移
る。

［発明の効果］ 以上のように、この発明によれば、生体組織の血液中に
投与されかつ肝臓によって摂取および排泄される特定の
色素に吸光される波長の第１の光と吸光されない波長の
第２の光を生体組織に照射し、生体組織から得られる第
１および第２の光に対応する第１および第２の光電変換
信号をサンプリングし、サンプリングされた第１および
第２の光電変換信号に含まれる血液中の変動成分に基づ
いて、第１および第２の光電変換信号の間における直線
回帰式の係数を決定し、特定色素の注入から所定の時間
の間におけるサンプリング信号と決定された直線回帰式
の係数とに基づいて、血液中の特定色素濃度に相関する
値を演算し、その値に基づいて、最小２乗法を用いて時
間の関数としてのシミュレーション関数の係数を求め、
その係数に基づいて肝細胞機能総量を表わす指標Ｒ
_ＭＡＸを求めることができる。したがって、採血を行な
うことなく１回のＩＣＧ注入のみで指標Ｒ_ＭＡＸを測定
できるので、被験者への精神的，肉体的負担を大幅に軽
減できる。さらに、センサの生体装着時における血流障
害や生体の揺動や生体内の脈動や生体内の血液量の変化
のアーチファクトを除去でき、正確な測定が可能とな
る。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第４図はこの発明に用いられる生体キャリ
ブレーションの原理を説明するための図である。第５図
はこの発明の一実施例の構成を示す概略ブロック図であ
る。第６図は被測定物の所定の光路内を通過した後にお
ける波長λ_１，λ_２の光の光量を検出するためのタイミ
ングを示す図である。第７図は第５図に示したＲＡＭに
記録されるデータを示す図である。第８Ａ図ないし第８
Ｅ図はこの発明の一実施例の具体的な動作を説明するた
めのフロー図であって、特に、第８Ａ図はデータサンプ
ルサブルーチンを示し、第８Ｂ図は生体キャリブレーシ
ョンモードを示し、第８Ｃ図は初期設定モードを示し第
８Ｄ図および第８Ｅ図は測定モードを示す。第９図ない
し第１２図は第５図に示した表示部の表示例を示す図で
ある。第１３図はこの発明によって測定される特定色素
の消失曲線の一例を示す図である。第１４図ないし第１
６図はこの発明による指標Ｒ_ＭＡＸを測定する動作を説
明するための図である。第１７図は従来の指標Ｒ_ＭＡＸ
を測定する方法を説明するための図である。 図において、１０はセンサ部、１１は第１の光源、１２
は第２の光源、１３は受光素子、１４はプリアンプ、１
５はアンプ。２０は測定処理部、２１は定電流回路、２
２，２５，２６，２７はデコーダ、２３はタイミング回
路、２４は発振回路、２８はサンプルホールド回路、２
９はマルチプレクサ、３０はＡ／Ｄ変換器、３１はデー
タラッチ、３２はＩ／Ｏポート、３３はブザー、３４は
ＣＰＵ、３５はＲＡＭ、３６はＲＯＭ、３７は表示部、
３８はプリンタ、３９は操作部、４０はアラームＬＥ
Ｄ、４１はキャリブレーションキー、４２はスタートキ
ー、４３はプリントキー、４５は入力部を示す。

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】肝機能を検査するための肝機能検査装置で
   あって、 生体組織の血液中に投与されかつ肝臓で摂取および排泄
   される特定の色素に吸光される波長の第１の光と、吸光
   されない波長の第２の光を前記生体組織に照射する光源
   手段、 前記光源手段によって前記生体組織に照射され、前記生
   体組織から得られる前記第１および第２の光に対応する
   第１および第２の光電変換信号を出力する光電変換手
   段、 前記光電変換手段から出力された第１および第２の光電
   変換信号を複数回サンプリングするためのサンプリング
   手段、 前記サンプリング手段によって複数回サンプリングされ
   た前記第１および第２の光電変換信号の平均値をＣ
   Ｌ_１，ＣＬ_２としたとき、 ｌｏｇＣＬ_１＝Ａ・ｌｏｇＣＬ_２＋Ｂ の演算式に従って、直線回帰分析を行なって、定数Ａ，
   Ｂを求めるとともに、前記複数回サンプリングされた前
   記第１の光電変換信号の最大値をＬ_１０として求める定
   数決定手段、 前記特定色素の注入から所定の時間の間における前記サ
   ンプリング手段のサンプリング信号出力と前記定数手段
   によって決定された直線回帰式の係数とに基づいて、前
   記血液中の特定色素濃度に相関する値を演算し、その値
   に基づいて、最小２乗法を用いて時間の関数としてのシ
   ミュレーション関数の係数を求める係数演算手段、およ
   び 前記特定色素を注入し、前記特定色素が血液中に一様に
   分布した時間から所定の時間内を複数の区間に区分し、
   それぞれの区間において、Ｃｇ＝Ａｉ・ｅ^ＢｉＴ（ｉ＝
   １，２…ｍ，ｍ≧２、ただしｉ＝１は第１の区間）のシ
   ミュレーション関数に基づいて、係数Ａ_ｉとＢ_ｉとを求
   め、Ｋ_ｉ＝−Ｂ_ｉとし、それぞれの区間の初期時間にお
   けるＣｇの値をＣ_ｉとして求め、求めた係数Ｋ_ｉとＣ_ｉ
   とに基づいて、 （１／Ｋ_ｉ・Ｃ_ｉ）＝ａ（１／Ｃ_ｉ）＋ｂ の演算式により、直線回帰分析を行なって係数ａ，ｂを
   求め、Ｒ_ＭＡＸ＝１／ｂの演算式に基づいて、肝細胞機
   能総量を表わす指標Ｒ_ＭＡＸを求めるための指標演算手
   段を備えた、肝機能検査装置。
2. 【請求項２】前記定数決定手段は、前記直線回帰式の相
   関係数を演算する手段を含む、特許請求の範囲第１項記
   載の肝機能検査装置。
3. 【請求項３】さらに、前記係数演算手段によって演算さ
   れた相関係数が予め定める値よりも大きいとき、警報を
   報知する報知手段を含む、特許請求の範囲第２項記載の
   肝機能検査装置。
4. 【請求項４】前記係数演算手段は、前記シミュレーショ
   ン関数の相関係数を演算するための手段を含む、特許請
   求の範囲第１項記載の肝機能検査装置。
5. 【請求項５】さらに、前記シミュレーション関数の相関
   係数が予め定める値よりも大きいとき、警報を報知する
   ための報知手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝
   機能検査装置。
6. 【請求項６】さらに、前記定数決定手段によって前記直
   線回帰式の係数を決定するための動作を行なうキャリブ
   レーションモードと、前記係数演算手段によって前記特
   定色素濃度に相関する値を演算するための動作を行なう
   測定モードとを選択するためのモード選択手段を含む、
   特許請求の範囲第１項記載の肝機能検査装置。
7. 【請求項７】前記モード選択手段によって生体キャリブ
   レーションモードが選択されたことに応じて、前記定数
   決定手段を能動化させるための手段を含む、特許請求の
   範囲第６項記載の肝機能検査装置。
8. 【請求項８】前記モード選択手段によって測定モードが
   選択されたことに応じて、前記係数演算手段を能動化さ
   せるための手段を含む、特許請求の範囲第６項記載の肝
   機能検査装置。
9. 【請求項９】前記第１および第２の光電変換信号のレベ
   ルが予め定める範囲内になるように、前記光源手段から
   照射される第１および第２の光の強さを設定するための
   設定手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝機能検
   査装置。
10. 【請求項１０】前記演算された指標Ｒ_ＭＡＸを出力する
    ための出力手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の肝
    機能検査装置。
11. 【請求項１１】さらに、前記特定色素の負荷量を入力す
    るための入力手段を含む、特許請求の範囲第１項記載の
    肝機能検査装置。
12. 【請求項１２】肝機能を検査するための肝機能検査装置
    であって、 生体組織の血液中に投与されかつ肝臓で摂取および排泄
    される特定の色素に吸光される波長の第１の光と、吸光
    されない波長の第２の光を前記生体組織に照射する光源
    手段、 前記光源手段によって前記生体組織に照射され、前記生
    体組織から得られる前記第１および第２の光に対応する
    第１および第２の光電変換信号を出力する光電変換手
    段、 前記光電変換手段から出力された第１および第２の光電
    変換信号を複数回サンプリングするためのサンプリング
    手段、 前記サンプリング手段によって複数回サンプリングされ
    た前記第１および第２の光電変換信号の平均値をＣ
    Ｌ_１，ＣＬ_２としたとき、 ｌｏｇＣＬ_１＝Ａ・ｌｏｇＣＬ_２＋Ｂ の演算式に従って、直線回帰分析を行なって、定数Ａ，
    Ｂを求めるとともに、前記複数回サンプリングされた前
    記第１の光電変換信号の最大値をＬ_１０として求める定
    数決定手段、 前記特定色素の注入から所定の時間の間における前記サ
    ンプリング手段のサンプリング信号出力と前記定数決定
    手段によって決定された直線回帰式の係数とに基づい
    て、前記血液中の特定色素濃度に相関する値を演算し、
    その値に基づいて、最小２乗法を用いて時間の関数とし
    てのシミュレーション関数の係数を求める係数演算手
    段、および 前記特定色素を注入して、前記特定色素が血液中に一様
    に分布した時間から所定の時間内を複数の区間に区分
    し、それぞれの区間において、Ｃｇ＝Ａｉ・ｅ
    ^ＢｉＴ（ｉ＝１，２…ｍ，ｍ≧２、ただしｉ＝１は第１
    の区間）のシミュレーション関数に基づいて、係数Ａ_ｉ
    とＢ_ｉとを求め、Ｋ_ｉ＝−Ｂ_ｉとし、求めた係数Ｋ_ｉと
    前記特定色素の負荷量Ｄ_１とに基づいて、 Ｄ_ｉ＝Ｄ_１・Ｃ_ｉ／Ａ_１（ｉ≧２：ただしＤ_ｉは第１の
    区間） の演算式により、負荷量Ｄ_ｉを求め、求めたＫ_ｉとＤ_ｉ
    とに基づいて、（１／（Ｋ_ｉ・Ｄ_ｉ））＝Ｃ（１／
    Ｄ_ｉ）＋ｄの演算式から直線回帰分析を行なって係数
    Ｃ，ｄを求め、Ｒ_ＭＡＸ＝１／ｄより指標Ｒ_ＭＡＸを求
    めるための指標演算手段を備えた、肝機能検査装置。
13. 【請求項１３】前記定数決定手段は、前記直線回帰式の
    相関係数を演算する手段を含む、特許請求の範囲第１２
    項記載の肝機能検査装置。
14. 【請求項１４】さらに、前記係数演算手段によって演算
    された相関係数が予め定める値よりも大きいとき、警報
    を報知する報知手段を含む、特許請求の範囲第１２項記
    載の肝機能検査装置。
15. 【請求項１５】前記係数演算手段は、前記シミュレーシ
    ョン関数の相関係数を演算するための手段を含む、特許
    請求の範囲第１２項記載の肝機能検査装置。
16. 【請求項１６】さらに、前記シミュレーション関数の相
    関係数が予め定める値よりも大きいとき、警報を報知す
    るための報知手段を含む、特許請求の範囲第１２項記載
    の肝機能検査装置。
17. 【請求項１７】さらに、前記定数決定手段によって前記
    直線回帰式の係数を決定するための動作を行なうキャリ
    ブレーションモードと、前記係数演算手段によって前記
    特定色素濃度に相関する値を演算するための動作を行な
    う測定モードとを選択するためのモード選択手段を含
    む、特許請求の範囲第１２項記載の肝機能検査装置。
18. 【請求項１８】前記モード選択手段によって生体キャリ
    ブレーションモードが選択されたことに応じて、前記定
    数決定手段を能動化させるための手段を含む、特許請求
    の範囲第１７項記載の肝機能検査装置。
19. 【請求項１９】前記モード選択手段によって測定モード
    が選択されたことに応じて、前記係数演算手段を能動化
    させるための手段を含む、特許請求の範囲第１７項記載
    の肝機能検査装置。
20. 【請求項２０】前記第１および第２の光電変換信号のレ
    ベルが予め定める範囲内になるように、前記光源手段か
    ら照射される第１および第２の光の強さを設定するため
    の設定手段を含む、特許請求の範囲第１２項記載の肝機
    能検査装置。
21. 【請求項２１】前記演算された指標Ｒ_ＭＡＸを出力する
    ための出力手段を含む、特許請求の範囲第１２項記載の
    肝機能検査装置。
22. 【請求項２２】さらに、前記特定色素の負荷量を入力す
    るための入力手段を含む、特許請求の範囲第１２項記載
    の肝機能検査装置。