JP7538865B2 - ガイドワイヤ - Google Patents

Description

本明細書に開示される技術は、血管等に挿入されるガイドワイヤに関する。

血管等における狭窄部や閉塞部（以下、「病変部」という。）を治療または検査する方法として、カテーテルを用いた方法が広く行われている。一般に、カテーテルを血管等における病変部に案内するために、ガイドワイヤが用いられる。

ガイドワイヤは、長尺状に形成されたシャフト体と、螺旋状に形成され、少なくとも一部分がシャフト体より先端側に位置する先端螺旋体（例えば、コイル体）とを備える。先端螺旋体は、白金等の放射線不透過材料を含むように構成されている（例えば、特許文献１参照）。

特開２００６－２５５３９６号公報

従来のガイドワイヤでは、先端螺旋体が放射線不透過材料を含むため、ガイドワイヤが生体内に挿入されている状態において、生体の外部から放射線を照射することにより、先端螺旋体を明確に視認することができ、その結果、ガイドワイヤの先端部の位置を確実に把握することができる。しかしながら、従来のガイドワイヤでは、先端螺旋体以外の他の部分（例えば、シャフト体）は放射線不透過材料を含まないため、放射線照射によっても該他の部分を明確に視認することはできない。そのため、従来のガイドワイヤでは、造影剤等を用いることなく、ガイドワイヤ自体によって血管走行を把握することは困難である。このように、従来のガイドワイヤでは、ガイドワイヤの先端部の位置を確実に把握しつつ、ガイドワイヤ自体によって血管走行を把握することが困難であり、利便性の点で向上の余地がある。

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本明細書に開示されるガイドワイヤは、放射線不透過材料を含む特定部分を有するシャフト体と、放射線不透過材料を含み、螺旋状に形成され、少なくとも一部分が前記シャフト体より先端側に位置する先端螺旋体と、を備える。該ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの長手方向における前記ガイドワイヤの一部分であって、前記先端螺旋体の少なくとも一部分を含む第１の放射線不透過部分と、前記ガイドワイヤの長手方向における前記ガイドワイヤの他の一部分であって、前記第１の放射線不透過部分より基端側に位置し、前記シャフト体の前記特定部分の少なくとも一部分を含み、前記第１の放射線不透過部分の放射線不透過性とは異なる放射線不透過性を有する第２の放射線不透過部分と、を有する。

このように、本ガイドワイヤは、長手方向におけるガイドワイヤの一部分として、先端螺旋体の少なくとも一部分を含む第１の放射線不透過部分を有している。そのため、ガイドワイヤが生体内に挿入されている状態において、生体の外部から放射線を照射することにより、長手方向におけるガイドワイヤの各部分のうち、第１の放射線不透過部分を明確に視認することができる。従って、本ガイドワイヤによれば、ガイドワイヤの先端部の位置を確実に把握することができる。また、本ガイドワイヤは、長手方向におけるガイドワイヤの他の一部分として、第１の放射線不透過部分より基端側に位置し、シャフト体における放射線不透過材料を含む特定部分の少なくとも一部分を含む第２の放射線不透過部分を有している。そのため、ガイドワイヤが生体内に挿入されている状態において、生体の外部から放射線を照射することにより、長手方向におけるガイドワイヤの各部分のうち、第２の放射線不透過部分も明確に視認することができる。また、本ガイドワイヤでは、第２の放射線不透過部分は、第１の放射線不透過部分の放射線不透過性とは異なる放射線不透過性を有している。そのため、ガイドワイヤが生体内に挿入されている状態において、生体の外部から放射線を照射することにより、第１の放射線不透過部分と明確に識別可能に、第２の放射線不透過部分を視認することができる。従って、本ガイドワイヤによれば、ガイドワイヤの先端部に加えて、より基端側の部分（第２の放射線不透過部分）の位置を把握することができる。これにより、医師等の術者は、放射線下で、血管走行に追従するように湾曲したガイドワイヤの形状を観察することで、造影剤等を用いることなくガイドワイヤ自体によって血管走行を把握することができる。以上のことから、本ガイドワイヤによれば、ガイドワイヤの先端部の位置を確実に把握しつつ、ガイドワイヤ自体によって血管走行を把握することができ、ガイドワイヤの利便性を向上させることができる。

（２）上記ガイドワイヤにおいて、前記第１の放射線不透過部分の放射線不透過性は、前記第２の放射線不透過部分の放射線不透過性より高い構成としてもよい。本ガイドワイヤによれば、ガイドワイヤ自体によって血管走行を把握することを可能としつつ、最も視認性の高さが要求されるガイドワイヤの先端部についての視認性を向上させることができる。

（３）上記ガイドワイヤにおいて、前記ガイドワイヤの長手方向において、前記第２の放射線不透過部分の長さは、前記第１の放射線不透過部分の長さより長い構成としてもよい。本ガイドワイヤによれば、ガイドワイヤの先端部の位置の把握を確実にしつつ、ガイドワイヤ自体によって、より広い範囲で血管走行を把握することができ、ガイドワイヤの利便性をさらに向上させることができる。

（４）上記ガイドワイヤにおいて、さらに、前記ガイドワイヤの長手方向における前記ガイドワイヤの他の一部分であって、前記第１の放射線不透過部分と前記第２の放射線不透過部分との間に位置し、放射線不透過材料を含まない放射線透過部分を有する構成としてもよい。本ガイドワイヤでは、放射線不透過材料を含まない放射線透過部分の存在により、第１の放射線不透過部分と第２の放射線不透過部分とをより明確に識別することができる。従って、本ガイドワイヤによれば、第１の放射線不透過部分の存在によるガイドワイヤの先端部の位置の把握と、第２の放射線不透過部分の存在による血管走行の把握との両方を、より確実に実現することができる。

（５）上記ガイドワイヤにおいて、さらに、前記ガイドワイヤの長手方向における前記ガイドワイヤの他の一部分であって、前記第１の放射線不透過部分と前記第２の放射線不透過部分との間に位置し、放射線不透過材料を含む第３の放射線不透過部分を有し、前記第１の放射線不透過部分の放射線不透過性は、前記第２の放射線不透過部分の放射線不透過性より高く、前記第３の放射線不透過部分の放射線不透過性は、前記第１の放射線不透過部分の放射線不透過性より高い構成としてもよい。本ガイドワイヤでは、最も放射線不透過性の高い第３の放射線不透過部分の存在により、第１の放射線不透過部分と第２の放射線不透過部分とをより明確に識別することができる。従って、本ガイドワイヤによれば、第１の放射線不透過部分の存在によるガイドワイヤの先端部の位置の把握と、第２の放射線不透過部分の存在による血管走行の把握との両方を、より確実に実現することができる。

（６）上記ガイドワイヤにおいて、前記シャフト体は、有孔シャフトであって、前記有孔シャフトの先端に開口し、かつ、前記有孔シャフトの長手方向に延びる孔が形成された、有孔シャフトと、前記孔内に収容され、放射線不透過材料を含む前記特定部分としての第１のコア材と、を有する構成としてもよい。本ガイドワイヤでは、放射線不透過材料を含む特定部分としての第１のコア材が、有孔シャフトの孔内に収容されており、シャフト体の外周部は有孔シャフトにより構成されている。そのため、本ガイドワイヤによれば、第１のコア材の存在によってガイドワイヤに第２の放射線不透過部分を設けることを実現しつつ、第１のコア材が露出していないことから第１のコア材が摩耗したり損傷したりすることを回避することができ、かつ、有孔シャフトの存在によってシャフト体に求められる特性（例えば、トルク伝達性、押し込み性、耐久性等）を確保することができる。

（７）上記ガイドワイヤにおいて、前記有孔シャフトに形成された前記孔のうち、前記第１のコア材が収容された部分より基端側の部分は、空洞である構成としてもよい。本ガイドワイヤによれば、構成の簡素化や軽量化を実現することができる。また、本ガイドワイヤでは、孔のうち、第１のコア材が収容された部分より基端側の部分が空洞であり、この部分が放射線不透過材料を含まない部分となるため、第２の放射線不透過部分をより明確に識別することができる。

（８）上記ガイドワイヤにおいて、前記シャフト体は、さらに、前記有孔シャフトに形成された前記孔のうち、前記第１のコア材が収容された部分より基端側の部分に収容され、放射線不透過材料を含まない第２のコア材を有する構成としてもよい。本ガイドワイヤによれば、第２のコア材の存在により、有孔シャフトを用いてシャフト体を構成したことに起因するシャフト体の性能（トルク伝達性や耐久性）の低下を抑制することができる。また、本ガイドワイヤでは、孔のうち、第１のコア材が収容された部分より基端側の部分に、放射線不透過材料を含まない第２のコア材が収容されており、この部分が放射線不透過材料を含まない部分となるため、第２の放射線不透過部分をより明確に識別することができる。

（９）上記ガイドワイヤにおいて、前記有孔シャフトに形成された前記孔は、前記有孔シャフトの基端より先端側の位置に底面を有する有底孔である構成としてもよい。本ガイドワイヤによれば、有孔シャフトにおける孔が形成された範囲を小さくすることができ、有孔シャフトを用いてシャフト体を構成したことに起因するシャフト体の性能（トルク伝達性や耐久性）の低下を効果的に抑制することができる。

（１０）上記ガイドワイヤにおいて、前記第２の放射線不透過部分において、前記有孔シャフトの剛性は、前記第１のコア材の剛性より高い構成としてもよい。本ガイドワイヤでは、第１のコア材が、一般に剛性の低い放射線不透過材料を含むため、シャフト体の性能（トルク伝達性や耐久性）が低下しやすい。しかしながら、本ガイドワイヤでは、第２の放射線不透過部分において、有孔シャフトの剛性が第１のコア材の剛性より高くなっている。そのため、本ガイドワイヤによれば、有孔シャフトを用いたことに起因するシャフト体の性能（トルク伝達性や耐久性）の低下を抑制することができる。

（１１）上記ガイドワイヤにおいて、前記ガイドワイヤは、前記第２の放射線不透過部分において、アテレクトミー用のカテーテルが有する回転体を回転可能に支持するアテレクトミー用のガイドワイヤである構成としてもよい。上述したように、本ガイドワイヤでは、ガイドワイヤが生体内に挿入されている状態において、生体の外部から放射線を照射することにより、明確に、かつ、第１の放射線不透過部分と識別可能に、第２の放射線不透過部分を視認することができる。そのため、アテレクトミー用のカテーテルが有する回転体がガイドワイヤの第２の放射線不透過部分に位置していることを明確に把握することができ、回転体が先端螺旋体に接触することを防止することができる。また、ガイドワイヤ自体によって血管走行を把握した上で回転体の回転の可否を判断することができるため、例えば、血管における屈曲のきつい箇所で回転体の回転が行われることを防止することができ、安全性を向上させることができる。

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤやその製造方法等の形態で実現することができる。

第１実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図 第２実施形態におけるガイドワイヤ１００ａの構成を概略的に示す説明図 第３実施形態におけるガイドワイヤ１００ｂの構成を概略的に示す説明図 第４実施形態におけるガイドワイヤ１００ｃの構成を概略的に示す説明図 第５実施形態におけるガイドワイヤ１００ｄの構成を概略的に示す説明図 第６実施形態におけるガイドワイヤ１００ｅの構成を概略的に示す説明図

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．ガイドワイヤ１００の構成：
図１は、第１実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図である。図１には、ガイドワイヤ１００の縦断面（ＹＺ断面）の構成が、方向を特定するための互いに直交するＸＹＺ軸と共に示されている。なお、図１では、ガイドワイヤ１００の一部分の図示が省略されている。図１において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。これらの点は、他の図においても同様である。本明細書では、ガイドワイヤ１００およびその各構成部材について、先端側の端部を「先端」といい、先端およびその近傍を「先端部」といい、基端側の端部を「基端」といい、基端およびその近傍を「基端部」という。なお、図１では、ガイドワイヤ１００が全体としてＺ軸方向に略平行な直線状となった状態を示しているが、ガイドワイヤ１００は湾曲させることができる程度の可撓性を有している。また、本明細書では、説明の便宜上、ガイドワイヤ１００が図１に示された状態であるものとし、Ｚ軸方向を「ガイドワイヤ１００の長手方向」または単に「長手方向」という。

ガイドワイヤ１００は、血管等における病変部（狭窄部や閉塞部）にカテーテルを案内するために、血管等に挿入される長尺状の医療用デバイスである。ガイドワイヤ１００の全長は、例えば１０００ｍｍ～４０００ｍｍ程度である。

なお、本実施形態のガイドワイヤ１００は、アテレクトミー用のカテーテルを案内するための、アテレクトミー用のガイドワイヤである。ここで、アテレクトミー（Ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ）とは、ミクロダイヤモンドが埋め込まれたドリル状の回転体ＲＢを有するアテレクトミー用のカテーテルを用い、回転体ＲＢを高速で（例えば、１５万回転／分程度で）回転させることによって病変（例えば、石灰化した病変）を削り取る治療法である。回転体ＲＢは、ガイドワイヤ１００における後述する第２の放射線不透過部分Ｐ２において、回転可能に支持される。

ガイドワイヤ１００は、シャフト体１０と、先端螺旋体２０と、先端コア材３０と、先端側接合部４２と、基端側接合部４４とを備える。

シャフト体１０は、長手方向に延びる長尺状の部材である。シャフト体１０は、有孔シャフト１１と、放射線不透過コア材１８とを有する。

シャフト体１０の有孔シャフト１１は、長手方向に延びる長尺状の部材である。有孔シャフト１１は、略一定の外径を有する太径部１３と、太径部１３に対して先端側に位置し、太径部１３との境界位置から先端側に向けて外径が徐々に小さくなるテーパ部１２とから構成されている。有孔シャフト１１の各位置における横断面（ＸＹ断面）の外形状は、任意の形状を取り得るが、例えば円形である。太径部１３の外径は、例えば０．１５～０．８９ｍｍ程度であり、テーパ部１２の最小径部の外径は、例えば０．０５～０．２ｍｍ程度である。また、長手方向におけるテーパ部１２の長さは、例えば３０～５００ｍｍ程度である。

有孔シャフト１１には、有孔シャフト１１の先端に開口し、かつ、長手方向に延びる孔１４が形成されている。本実施形態では、孔１４は、有孔シャフト１１の先端から基端まで貫通する貫通孔である。孔１４の各位置における横断面（ＸＹ断面）の形状は、任意の形状を取り得るが、例えば円形である。孔１４の内径は、有孔シャフト１１の先端から基端まで略一定であり、例えば、０．０５～０．１８ｍｍ程度である。なお、孔１４の内径は有孔シャフト１１の先端から基端まで略一定である必要はなく、有孔シャフト１１の長手方向の複数の位置における孔１４の内径が互いに異なっていてもよい。

有孔シャフト１１を形成する材料としては、公知の材料が使用され、例えば金属材料、より具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金等が使用される。有孔シャフト１１は、全体が同じ材料により形成されていてもよいし、部分毎に互いに異なる材料により形成されていてもよい。

放射線不透過コア材１８は、有孔シャフト１１に形成された孔１４内に収容された棒状の部材である。本実施形態では、放射線不透過コア材１８は、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、テーパ部１２に形成された部分に収容されている。放射線不透過コア材１８の各位置における横断面（ＸＹ断面）の外形状は、任意の形状を取り得るが、例えば円形である。また、放射線不透過コア材１８の外径は、有孔シャフト１１に形成された孔１４の内径と同一、または、孔１４の内径より僅かに小さく、例えば、０．０５～０．１８ｍｍ程度である。なお、本実施形態では、放射線不透過コア材１８は、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、テーパ部１２に形成された部分の全体にわたって配置されている。そのため、長手方向における放射線不透過コア材１８の長さは、有孔シャフト１１のテーパ部１２の長さと略同一であり、例えば３０～５００ｍｍ程度である。なお、長手方向における放射線不透過コア材１８の長さは、有孔シャフト１１のテーパ部１２の長さと略同一でなくてもよく、例えば、テーパ部１２の長さより短くてもよい。また、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、太径部１３に形成された部分には、何も収容されていない。すなわち、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、放射線不透過コア材１８が収容された部分より基端側の部分は、空洞である。

放射線不透過コア材１８は、放射線不透過材料（例えば、Ｘ線不透過材料）を含むように構成されている。放射線不透過材料は、放射線不透過性を有する材料であり、例えば放射線不透過金属や放射線不透過樹脂である。放射線不透過金属としては、例えば、白金、金、銀、錫、タングステン、ビスマス、レニウム、タンタル、パラジウム、イリジウム、バリウム、またはそれらの合金が挙げられる。例えば、一実施例として、放射線不透過コア材１８は、白金合金により形成される。放射線不透過コア材１８は、特許請求の範囲における第１のコア材および特定部分の一例である。

先端コア材３０は、長手方向に延びる棒状の部材である。先端コア材３０は、放射線不透過コア材１８より先端側に配置されている。本実施形態では、先端コア材３０の基端部は、シャフト体１０の有孔シャフト１１の先端部に、例えばロウ付けや溶接により接合されている。先端コア材３０を形成する材料としては、公知の材料が使用され、例えば金属材料、より具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金等が使用される。

先端螺旋体２０は、螺旋状に形成された部材である。本実施形態では、先端螺旋体２０は、１本の素線を螺旋状に密巻きすることにより中空円筒状に形成したコイル体により構成されている。先端螺旋体２０は、少なくとも一部分（本実施形態では略全体）がシャフト体１０より先端側に位置している。また、先端螺旋体２０は、先端コア材３０の少なくとも一部分（本実施形態では略全体）を覆うように巻回されている。先端螺旋体２０を構成する素線の径は、例えば０．０３～０．１ｍｍ程度であり、先端螺旋体２０の外径は、例えば０．２５～０．５ｍｍ程度である。また、長手方向における先端螺旋体２０の長さは、例えば１５～４０ｍｍ程度である。本実施形態では、長手方向における先端螺旋体２０の長さは、シャフト体１０を構成する放射線不透過コア材１８の長さより短い。

先端螺旋体２０は、放射線不透過材料（例えば、Ｘ線不透過材料）を含むように構成されている。先端螺旋体２０に含まれる放射線不透過材料は、シャフト体１０を構成する放射線不透過コア材１８に含まれる放射線不透過材料と同じ材料であってもよいし、異なる材料であってもよい。例えば、一実施例として、先端螺旋体２０は、白金合金により形成される。

先端側接合部４２は、先端螺旋体２０の先端と先端コア材３０の先端とを接合する部材である。なお、先端側接合部４２の先端側の外周面は、滑らかな面（例えば、略半球面）となっている。また、基端側接合部４４は、先端螺旋体２０の基端とシャフト体１０の先端とを接合する部材である。先端側接合部４２および基端側接合部４４を構成する材料としては、公知の材料が使用され、例えば、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、金属ハンダ（Ａｇ－Ｓｎ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）等が使用される。

本実施形態のガイドワイヤ１００は、上述したような構成であるため、それぞれ長手方向におけるガイドワイヤ１００の一部分（すなわち、ガイドワイヤ１００を仮想的に長手方向に並ぶ複数の部分に分割したときの各部分）として、２つの放射線不透過部分（第１の放射線不透過部分Ｐ１および第２の放射線不透過部分Ｐ２）を有する。第１の放射線不透過部分Ｐ１は、先端螺旋体２０の少なくとも一部分を含む部分である。本実施形態では、第１の放射線不透過部分Ｐ１は、先端螺旋体２０の全体と先端コア材３０の全体とから構成されている。先端螺旋体２０は放射線不透過材料を含んでいるため、第１の放射線不透過部分Ｐ１は放射線不透性を有する。また、第２の放射線不透過部分Ｐ２は、第１の放射線不透過部分Ｐ１より基端側に位置し、シャフト体１０の放射線不透過コア材１８の少なくとも一部分を含む部分である。本実施形態では、第２の放射線不透過部分Ｐ２は、放射線不透過コア材１８の全体と有孔シャフト１１のテーパ部１２とから構成されている。

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、第１の放射線不透過部分Ｐ１の放射線不透過性と、第２の放射線不透過部分Ｐ２の放射線不透過性とは、互いに異なっている。より具体的には、第１の放射線不透過部分Ｐ１の放射線不透過性は、第２の放射線不透過部分Ｐ２の放射線不透過性より高くなっている。ここで、放射線不透過性とは、放射線を透過させない性能の高さを意味する。すなわち、放射線不透過性は、換言すれば、放射線を照射した際の視認性の高さを意味する。

上述した第１の放射線不透過部分Ｐ１および第２の放射線不透過部分Ｐ２における放射線不透過性の高低関係は、先端螺旋体２０および放射線不透過コア材１８の形成材料や形状を調整することにより実現される。例えば、先端螺旋体２０および放射線不透過コア材１８を同一の放射線不透過材料を用いて形成し、かつ、先端螺旋体２０の外径や素線径を放射線不透過コア材１８の外径より大きくすることにより、上述した放射線不透過性の高低関係を実現することができる。あるいは、先端螺旋体２０の形成材料として、放射線不透過コア材１８の形成材料より放射線不透過性の高い材料を用いることにより、上述した放射線不透過性の高低関係を実現することができる。

なお、ガイドワイヤ１００の各部分における放射線不透過性の高低関係は、以下のようにして判別することができる。Ｘ線装置を用いて所定の出力条件（６０ｋＶ、１０Ｗ）でＸ線照射を行い、ガイドワイヤ１００の画像（８ビットのモノクロ画像（黒の画素値：０、白の画素値：２５５））を取得する。取得された画像では、ガイドワイヤ１００のうちの放射線不透過性が高い部分の色は黒に近くなり、放射線不透過性が低い部分の色は白に近くなる。画像処理ソフトを用いて、ガイドワイヤ１００の各部分を表す各画素の値の平均値を算出する。長手方向におけるガイドワイヤの一部分（以下、「第１の部分」という。）の画素値の平均値Ａｖ１と、長手方向におけるガイドワイヤの他の一部分（以下、「第２の部分」という。）の画素値の平均値Ａｖ２（ただし、Ａｖ２＜Ａｖ１）とを算出し、（Ａｖ１－Ａｖ２）／Ａｖ１の値が０．１以上である場合、ガイドワイヤの第２の部分の放射線不透過性は、ガイドワイヤの第１の部分の放射線不透過性と異なる（ガイドワイヤの第２の部分の放射線不透過性は、ガイドワイヤの第１の部分の放射線不透過性より高い）と判別する。

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、長手方向において、放射線不透過コア材１８の長さは、先端螺旋体２０の長さより長くなっている。そのため、長手方向において、第２の放射線不透過部分Ｐ２の長さは、第１の放射線不透過部分Ｐ１の長さより長くなっている。また、本実施形態では、第２の放射線不透過部分Ｐ２において、有孔シャフト１１の剛性は、放射線不透過コア材１８の剛性より高くなっている。このような剛性の高低関係は、放射線不透過コア材１８および有孔シャフト１１の形成材料や形状を調整することにより実現される。例えば、有孔シャフト１１を比較的弾性率の高い材料を用いて形成したり、有孔シャフト１１の外径を比較的大きくしたりすることにより、上述した剛性の高低関係が実現される。

Ａ－２．ガイドワイヤ１００の製造方法：
本実施形態のガイドワイヤ１００は、例えば以下のようにして製造することができる。まず、例えばステンレス製のハイポチューブを準備し、該ハイポチューブにテーパ加工等を施すことにより、テーパ部１２と太径部１３とから構成された有孔シャフト１１を作製する。また、放射線不透過材料を用いて棒状の放射線不透過コア材１８を作製する。なお、放射線不透過コア材１８を有孔シャフト１１の孔１４にスムーズに挿入するため、放射線不透過コア材１８の外径を、有孔シャフト１１の孔１４の内径より僅かに小さくしてもよい。次に、有孔シャフト１１の先端側から、有孔シャフト１１の孔１４内に放射線不透過コア材１８を挿入する。このとき、放射線不透過コア材１８の全体が有孔シャフト１１の孔１４内に収容されるようにする。これにより、有孔シャフト１１と放射線不透過コア材１８とを有するシャフト体１０が作製される。

次に、先端コア材３０を作製し、先端コア材３０の基端部をシャフト体１０の有孔シャフト１１の先端部に、例えばロウ付けや溶接により接合する。次に、先端螺旋体２０を作製し、先端螺旋体２０を先端コア材３０およびシャフト体１０に接合する。具体的には、例えばロウ付け等により、先端螺旋体２０と先端コア材３０とを接合する先端側接合部４２、および、先端螺旋体２０とシャフト体１０とを接合する基端側接合部４４を形成する。主として、以上の方法により、本実施形態のガイドワイヤ１００が製造される。

Ａ－３．第１実施形態の効果：
以上説明したように、第１実施形態のガイドワイヤ１００は、シャフト体１０と、先端螺旋体２０とを備える。シャフト体１０は、放射線不透過材料を含む放射線不透過コア材１８（特定部分）を有する。先端螺旋体２０は、放射線不透過材料を含み、螺旋状に形成されている。先端螺旋体２０の少なくとも一部分は、シャフト体１０より先端側に位置している。また、第１実施形態のガイドワイヤ１００は、それぞれ長手方向におけるガイドワイヤ１００の一部分である、第１の放射線不透過部分Ｐ１および第２の放射線不透過部分Ｐ２を有する。第１の放射線不透過部分Ｐ１は、先端螺旋体２０の少なくとも一部分を含む放射線不透過性を有する部分である。第２の放射線不透過部分Ｐ２は、第１の放射線不透過部分Ｐ１より基端側に位置し、シャフト体１０の放射線不透過コア材１８の少なくとも一部分を含む放射線不透過性を有する部分である。また、第２の放射線不透過部分Ｐ２は、第１の放射線不透過部分Ｐ１の放射線不透過性とは異なる放射線不透過性を有する。

このように、本実施形態のガイドワイヤ１００は、長手方向におけるガイドワイヤ１００の一部分として、先端螺旋体２０の少なくとも一部分を含む第１の放射線不透過部分Ｐ１を有している。そのため、ガイドワイヤ１００が生体内に挿入されている状態において、生体の外部から放射線を照射することにより、長手方向におけるガイドワイヤ１００の各部分のうち、第１の放射線不透過部分Ｐ１を明確に視認することができる。従って、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、ガイドワイヤ１００の先端部の位置を確実に把握することができる。また、本実施形態のガイドワイヤ１００は、長手方向におけるガイドワイヤ１００の他の一部分として、第１の放射線不透過部分Ｐ１より基端側に位置し、シャフト体１０の放射線不透過コア材１８の少なくとも一部分を含む第２の放射線不透過部分Ｐ２を有している。そのため、ガイドワイヤ１００が生体内に挿入されている状態において、生体の外部から放射線を照射することにより、長手方向におけるガイドワイヤ１００の各部分のうち、第２の放射線不透過部分Ｐ２も明確に視認することができる。また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、第２の放射線不透過部分Ｐ２は、第１の放射線不透過部分Ｐ１の放射線不透過性とは異なる放射線不透過性を有している。そのため、ガイドワイヤ１００が生体内に挿入されている状態において、生体の外部から放射線を照射することにより、第１の放射線不透過部分Ｐ１と識別可能に、第２の放射線不透過部分Ｐ２を視認することができる。従って、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、ガイドワイヤ１００の先端部に加えて、より基端側の部分（第２の放射線不透過部分Ｐ２）の位置を把握することができる。これにより、医師等の術者は、放射線下で、血管走行に追従するように湾曲したガイドワイヤ１００の形状を観察することで、造影剤等を用いることなくガイドワイヤ１００自体によって血管走行を把握することができる。以上のことから、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、ガイドワイヤ１００の先端部の位置を確実に把握しつつ、ガイドワイヤ１００自体によって血管走行を把握することができ、ガイドワイヤ１００の利便性を向上させることができる。

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、第１の放射線不透過部分Ｐ１の放射線不透過性は、第２の放射線不透過部分Ｐ２の放射線不透過性より高い。そのため、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、ガイドワイヤ１００自体によって血管走行を把握することを可能としつつ、最も視認性の高さが要求されるガイドワイヤ１００の先端部についての視認性を向上させることができる。

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、長手方向において、第２の放射線不透過部分Ｐ２の長さは、第１の放射線不透過部分Ｐ１の長さより長い。そのため、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、ガイドワイヤ１００の先端部の位置の把握を確実にしつつ、ガイドワイヤ１００自体によって、より広い範囲で血管走行を把握することができ、ガイドワイヤ１００の利便性をさらに向上させることができる。

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、シャフト体１０は、有孔シャフト１１と、放射線不透過コア材１８とを有する。有孔シャフト１１には、有孔シャフト１１の先端に開口し、かつ、有孔シャフト１１の長手方向に延びる孔１４が形成されている。放射線不透過コア材１８は、有孔シャフト１１の孔１４内に収容され、放射線不透過材料を含んでいる。このように、本実施形態のガイドワイヤ１００では、放射線不透過コア材１８が有孔シャフト１１の孔１４内に収容されており、シャフト体１０の外周部は有孔シャフト１１により構成されている。そのため、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、放射線不透過コア材１８の存在によってガイドワイヤ１００に第２の放射線不透過部分Ｐ２を設けることを実現しつつ、放射線不透過コア材１８が露出していないことから放射線不透過コア材１８が摩耗したり損傷したりすることを回避することができ、かつ、有孔シャフト１１の存在によってシャフト体１０に求められる特性（例えば、トルク伝達性、押し込み性、耐久性等）を確保することができる。

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、放射線不透過コア材１８が収容された部分より基端側の部分は、空洞である。そのため、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、構成の簡素化や軽量化を実現することができる。また、本実施形態のガイドワイヤ１００は、孔１４のうち、放射線不透過コア材１８が収容された部分より基端側の部分が空洞であり、この部分が放射線不透過材料を含まない部分となるため、第２の放射線不透過部分Ｐ２をより明確に識別することができる。

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、第２の放射線不透過部分Ｐ２において、有孔シャフト１１の剛性は、放射線不透過コア材１８の剛性より高い。上述したように、本実施形態のガイドワイヤ１００では、放射線不透過コア材１８が、一般に剛性の低い放射線不透過材料を含むため、シャフト体１０の性能（トルク伝達性や耐久性）が低下しやすい。しかしながら、本実施形態のガイドワイヤ１００では、第２の放射線不透過部分Ｐ２において、有孔シャフト１１の剛性が放射線不透過コア材１８の剛性より高くなっている。そのため、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、有孔シャフト１１を用いたことに起因するシャフト体１０の性能（トルク伝達性や耐久性）の低下を抑制することができる。

また、本実施形態のガイドワイヤ１００は、第２の放射線不透過部分Ｐ２において、アテレクトミー用のカテーテルが有する回転体ＲＢを回転可能に支持するアテレクトミー用のガイドワイヤである。上述したように、本実施形態のガイドワイヤ１００では、ガイドワイヤ１００が生体内に挿入されている状態において、生体の外部から放射線を照射することにより、明確に、かつ、第１の放射線不透過部分Ｐ１と識別可能に、第２の放射線不透過部分Ｐ２を視認することができる。そのため、アテレクトミー用のカテーテルが有する回転体ＲＢがガイドワイヤ１００の第２の放射線不透過部分Ｐ２に位置していることを明確に把握することができ、回転体ＲＢが先端螺旋体２０に接触することを防止することができる。また、ガイドワイヤ１００自体によって血管走行を把握した上で回転体ＲＢの回転の可否を判断することができるため、例えば、血管における屈曲のきつい箇所で回転体ＲＢの回転が行われることを防止することができ、安全性を向上させることができる。

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、上述したように、第２の放射線不透過部分Ｐ２において、有孔シャフト１１の剛性が放射線不透過コア材１８の剛性より高いため、シャフト体１０の径方向内側に向かって剛性が低くなる構成となっている。そのため、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、血管の屈曲部において回転体ＲＢを摺動させる場合に、摺動によるガイドワイヤ１００の破断の発生を抑制することができる（摺動に対するガイドワイヤ１００の耐久性を向上させることができる）。

Ｂ．第２実施形態：
図２は、第２実施形態におけるガイドワイヤ１００ａの構成を概略的に示す説明図である。以下では、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａの構成のうち、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

第２実施形態のガイドワイヤ１００ａは、シャフト体１０ａの構成が、第１実施形態のガイドワイヤ１００と異なる。具体的には、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａでは、シャフト体１０ａが、放射線不透過材料を含まない放射線透過コア材１９を有している。

放射線透過コア材１９は、有孔シャフト１１に形成された孔１４内に収容された棒状の部材である。本実施形態では、放射線透過コア材１９は、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、太径部１３に形成された部分に収容されている。すなわち、放射線透過コア材１９は、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、放射線不透過コア材１８が収容された部分より基端側の部分に収容されている。放射線透過コア材１９の各位置における横断面（ＸＹ断面）の外形状は、任意の形状を取り得るが、例えば円形である。また、放射線透過コア材１９の外径は、有孔シャフト１１に形成された孔１４の内径と同一、または、孔１４の内径より僅かに小さく、例えば、０．０５～０．１８ｍｍ程度である。なお、本実施形態では、放射線透過コア材１９は、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、太径部１３に形成された部分の全体にわたって配置されている。そのため、長手方向において、放射線透過コア材１９と放射線不透過コア材１８とは接触しており、両者の間に隙間は存在しない。

なお、このような構成のシャフト体１０ａは、例えば、例えばステンレス製のハイポチューブにより構成された有孔シャフト１１の基端側から、有孔シャフト１１の孔１４内に放射線透過コア材１９を挿入すると共に、先端側から放射線不透過コア材１８を挿入することによって製造することができる。

放射線透過コア材１９は、例えば、金属材料、より具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金等により形成されている。放射線透過コア材１９は、特許請求の範囲における第２のコア材の一例である。

第２実施形態のガイドワイヤ１００ａは、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同様の構成を有しているため、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００が奏する効果と同様の効果を奏する。ただし、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａでは、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、放射線不透過コア材１８が収容された部分より基端側の部分は、空洞ではない。すなわち、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａでは、シャフト体１０が、さらに、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、放射線不透過コア材１８が収容された部分より基端側の部分に収容され、放射線不透過材料を含まない放射線透過コア材１９を有する。そのため、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａによれば、放射線透過コア材１９の存在により、有孔シャフト１１を用いてシャフト体１０ａを構成したことに起因するシャフト体１０ａの性能（トルク伝達性や耐久性）の低下を抑制することができる。また、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａでは、孔１４のうち、放射線不透過コア材１８が収容された部分より基端側の部分に、放射線不透過材料を含まない放射線透過コア材１９が収容されており、この部分が放射線不透過材料を含まない部分となるため、第２の放射線不透過部分Ｐ２をより明確に識別することができる。

Ｃ．第３実施形態：
図３は、第３実施形態におけるガイドワイヤ１００ｂの構成を概略的に示す説明図である。以下では、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂの構成のうち、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂは、シャフト体１０ｂの構成が、第１実施形態のガイドワイヤ１００と異なる。具体的には、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂでは、シャフト体１０ｂの有孔シャフト１１ｂに形成された孔１４ｂが、有孔シャフト１１ｂの基端まで貫通しておらず、有孔シャフト１１ｂの基端より先端側の位置に底面を有する有底孔となっている。なお、本実施形態では、有孔シャフト１１ｂに形成された孔１４ｂの底面は、テーパ部１２と太径部１３との境界に位置している。また、本実施形態では、放射線不透過コア材１８が、有孔シャフト１１ｂに形成された孔１４ｂの全体にわたって配置されている。

なお、このような構成のシャフト体１０ｂは、例えば、ステンレス製のワイヤの先端側に孔空け加工を施すことによって、有底孔である孔１４ｂが形成された有孔シャフト１１を作製し、有孔シャフト１１の先端側から、有孔シャフト１１の孔１４ｂ内に放射線不透過コア材１８を挿入することによって製造することができる。

第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂは、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同様の構成を有しているため、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００が奏する効果と同様の効果を奏する。ただし、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂでは、有孔シャフト１１ｂに形成された孔１４ｂが、有孔シャフト１１ｂの基端より先端側の位置に底面を有する有底孔である。そのため、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂによれば、有孔シャフト１１ｂにおける孔１４ｂが形成された範囲を小さくすることができ、有孔シャフト１１ｂを用いてシャフト体１０ｂを構成したことに起因するシャフト体１０ｂの性能（トルク伝達性や耐久性）の低下を効果的に抑制することができる。また、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂでは、放射線不透過コア材１８が配置された部分より基端側が放射線不透過材料を含まない部分となるため、第２の放射線不透過部分Ｐ２をより明確に識別することができる。

Ｄ．第４実施形態：
図４は、第４実施形態におけるガイドワイヤ１００ｃの構成を概略的に示す説明図である。以下では、第４実施形態のガイドワイヤ１００ｃの構成のうち、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

第４実施形態のガイドワイヤ１００ｃは、シャフト体１０ｃの構成が、第１実施形態のガイドワイヤ１００と異なる。具体的には、第４実施形態のガイドワイヤ１００ｃでは、シャフト体１０ｃを構成する放射線不透過コア材１８ｃの先端が、有孔シャフト１１の先端より基端側に位置している。その結果、長手方向において、放射線不透過コア材１８ｃと先端コア材３０との間に、隙間１５が存在している。

第４実施形態のガイドワイヤ１００ｃは、上述した構成であるため、第２の放射線不透過部分Ｐ２は、放射線不透過コア材１８ｃおよび有孔シャフト１１のテーパ部１２における基端側の一部分から構成される。そのため、第４実施形態のガイドワイヤ１００ｃは、長手方向におけるガイドワイヤ１００ｃの他の一部分として、第１の放射線不透過部分Ｐ１と第２の放射線不透過部分Ｐ２との間に位置し、放射線不透過材料を含まない放射線透過部分Ｐ０を有する。本実施形態では、放射線透過部分Ｐ０は、シャフト体１０ｃの有孔シャフト１１における最先端部（放射線不透過コア材１８ｃが配置されていない部分）から構成されている。

なお、このような構成のシャフト体１０ｃは、例えば、例えばステンレス製のハイポチューブにより構成された有孔シャフト１１の先端側から放射線不透過コア材１８ｃを挿入する際に、放射線不透過コア材１８ｃの先端の位置が有孔シャフト１１の先端の位置と揃った状態から、さらに放射線不透過コア材１８ｃを押し込むことによって製造することができる。

第４実施形態のガイドワイヤ１００ｃは、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同様の構成を有しているため、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００が奏する効果と同様の効果を奏する。ただし、第４実施形態のガイドワイヤ１００ｃは、さらに、長手方向におけるガイドワイヤ１００ｃの他の一部分であって、第１の放射線不透過部分Ｐ１と第２の放射線不透過部分Ｐ２との間に位置し、放射線不透過材料を含まない放射線透過部分Ｐ０を有する。そのため、第４実施形態のガイドワイヤ１００ｃでは、放射線不透過材料を含まない放射線透過部分Ｐ０の存在により、第１の放射線不透過部分Ｐ１と第２の放射線不透過部分Ｐ２とをより明確に識別することができる。従って、第４実施形態のガイドワイヤ１００ｃによれば、第１の放射線不透過部分Ｐ１の存在によるガイドワイヤ１００ｃの先端部の位置の把握と、第２の放射線不透過部分Ｐ２の存在による血管走行の把握との両方を、より確実に実現することができる。また、第４実施形態のガイドワイヤ１００ｃによれば、第２の放射線不透過部分Ｐ２に支持される回転体ＲＢが先端螺旋体２０に接触することをより確実に防止することができる。

Ｅ．第５実施形態：
図５は、第５実施形態におけるガイドワイヤ１００ｄの構成を概略的に示す説明図である。以下では、第５実施形態のガイドワイヤ１００ｄの構成のうち、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

第５実施形態のガイドワイヤ１００ｄは、先端螺旋体２０ｄの構成が、第１実施形態のガイドワイヤ１００と異なる。具体的には、第５実施形態のガイドワイヤ１００ｄでは、先端螺旋体２０ｄが、先端コア材３０の全体に加えて、シャフト体１０の先端部も覆うように構成されている。すなわち、先端螺旋体２０ｄの長さが先端コア材３０の長さより長くなっており、基端側接合部４４が、先端螺旋体２０ｄの基端と、シャフト体１０の先端より基端側の位置と、を接合している。

第５実施形態のガイドワイヤ１００ｄは、上述した構成であるため、さらに、長手方向におけるガイドワイヤ１００ｄの他の一部分であって、第１の放射線不透過部分Ｐ１と第２の放射線不透過部分Ｐ２との間に位置し、放射線不透過材料を含む第３の放射線不透過部分Ｐ３を有する。第１の放射線不透過部分Ｐ１は、先端螺旋体２０ｄの少なくとも一部分を含む部分である。本実施形態では、第１の放射線不透過部分Ｐ１は、先端螺旋体２０ｄの先端側の一部分と先端コア材３０の全体とから構成されている。また、第２の放射線不透過部分Ｐ２は、第１の放射線不透過部分Ｐ１より基端側に位置し、シャフト体１０の放射線不透過コア材１８の少なくとも一部分を含む部分である。本実施形態では、第２の放射線不透過部分Ｐ２は、放射線不透過コア材１８および有孔シャフト１１のテーパ部１２における基端側の一部分から構成されている。また、第３の放射線不透過部分Ｐ３は、第１の放射線不透過部分Ｐ１と第２の放射線不透過部分Ｐ２との間に位置する部分である。本実施形態では、第３の放射線不透過部分Ｐ３は、先端螺旋体２０ｄの基端側の一部分と、放射線不透過コア材１８および有孔シャフト１１のテーパ部１２における先端側の一部分と、から構成されている。また、本実施形態では、第１の放射線不透過部分Ｐ１の放射線不透過性は、第２の放射線不透過部分Ｐ２の放射線不透過性より高くなっており、かつ、第３の放射線不透過部分Ｐ３の放射線不透過性は、第１の放射線不透過部分Ｐ１の放射線不透過性より高くなっている。

第５実施形態のガイドワイヤ１００ｄは、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同様の構成を有しているため、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００が奏する効果と同様の効果を奏する。ただし、第５実施形態のガイドワイヤ１００ｄは、さらに、長手方向におけるガイドワイヤ１００ｄの他の一部分であって、第１の放射線不透過部分Ｐ１と第２の放射線不透過部分Ｐ２との間に位置し、放射線不透過材料を含む第３の放射線不透過部分Ｐ３を有する。また、第１の放射線不透過部分Ｐ１の放射線不透過性は、第２の放射線不透過部分Ｐ２の放射線不透過性より高く、かつ、第３の放射線不透過部分Ｐ３の放射線不透過性は、第１の放射線不透過部分Ｐ１の放射線不透過性より高い。そのため、第５実施形態のガイドワイヤ１００ｄでは、最も放射線不透過性の高い第３の放射線不透過部分Ｐ３の存在により、第１の放射線不透過部分Ｐ１と第２の放射線不透過部分Ｐ２とをより明確に識別することができる。従って、第５実施形態のガイドワイヤ１００ｄによれば、第１の放射線不透過部分Ｐ１の存在によるガイドワイヤ１００ｄの先端部の位置の把握と、第２の放射線不透過部分Ｐ２の存在による血管走行の把握との両方を、より確実に実現することができる。また、第５実施形態のガイドワイヤ１００ｄによれば、第２の放射線不透過部分Ｐ２に支持される回転体ＲＢが先端螺旋体２０ｄに接触することをより確実に防止することができる。

Ｆ．第６実施形態：
図６は、第６実施形態におけるガイドワイヤ１００ｅの構成を概略的に示す説明図である。以下では、第６実施形態のガイドワイヤ１００ｅの構成のうち、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

第６実施形態のガイドワイヤ１００ｅは、先端螺旋体２０ｅの構成が、第１実施形態のガイドワイヤ１００と異なる。具体的には、第６実施形態のガイドワイヤ１００ｅでは、先端螺旋体２０ｅが、先端コア材３０の全体ではなく、先端側の一部分のみを覆うように構成されている。すなわち、先端螺旋体２０ｅの長さが先端コア材３０の長さより短くなっており、基端側接合部４４が、先端螺旋体２０ｅの基端と、先端コア材３０における基端より先端側の部分とを接合している。

第６実施形態のガイドワイヤ１００ｅは、上述した構成であるため、第１の放射線不透過部分Ｐ１は、先端螺旋体２０ｅの全体と先端コア材３０の先端側の一部分とから構成される。そのため、第６実施形態のガイドワイヤ１００ｅは、長手方向におけるガイドワイヤ１００ｅの他の一部分として、第１の放射線不透過部分Ｐ１と第２の放射線不透過部分Ｐ２との間に位置し、放射線不透過材料を含まない放射線透過部分Ｐ０を有する。本実施形態では、放射線透過部分Ｐ０は、先端コア材３０における基端部（先端螺旋体２０ｅに覆われていない部分）から構成されている。

第６実施形態のガイドワイヤ１００ｅは、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同様の構成を有しているため、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００が奏する効果と同様の効果を奏する。ただし、第６実施形態のガイドワイヤ１００ｅでは、さらに、長手方向におけるガイドワイヤ１００ｅの他の一部分であって、第１の放射線不透過部分Ｐ１と第２の放射線不透過部分Ｐ２との間に位置し、放射線不透過材料を含まない放射線透過部分Ｐ０を有する。そのため、第６実施形態のガイドワイヤ１００ｅでは、放射線不透過材料を含まない放射線透過部分Ｐ０の存在により、第１の放射線不透過部分Ｐ１と第２の放射線不透過部分Ｐ２とをより明確に識別することができる。従って、第６実施形態のガイドワイヤ１００ｅによれば、第１の放射線不透過部分Ｐ１の存在によるガイドワイヤ１００ｅの先端部の位置の把握と、第２の放射線不透過部分Ｐ２の存在による血管走行の把握との両方を、より確実に実現することができる。また、第６実施形態のガイドワイヤ１００ｅによれば、第２の放射線不透過部分Ｐ２に支持される回転体ＲＢが先端螺旋体２０ｅに接触することをより確実に防止することができる。

Ｇ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

上記各実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記各実施形態では、シャフト体１０を構成する有孔シャフト１１が、太径部１３とテーパ部１２とから構成されているが、有孔シャフト１１は、これら２つの部分の内の少なくとも１つを有さないとしてもよいし、該２つの部分の他に他の部分を有するとしてもよい。例えば、有孔シャフト１１が、さらに、テーパ部１２に対して先端側に位置し、テーパ部１２の最小径と同径の細径部を有していてもよい。あるいは、有孔シャフト１１が、さらに、太径部１３に対して基端側に位置し、太径部１３との境界位置から基端側に向けて外径が徐々に大きくなる第２のテーパ部と、第２のテーパ部に対して基端側に位置し、第２のテーパ部の最大径と同径の第２の太径部とを有していてもよい。

また、上記各実施形態（ただし、第４実施形態を除く）では、放射線不透過コア材１８は、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、テーパ部１２に形成された部分の全体にわたって配置されているが、放射線不透過コア材１８が、孔１４のうち、テーパ部１２に形成された部分の一部のみに配置されていてもよい。また、上記各実施形態では、放射線不透過コア材１８は、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、テーパ部１２に形成された部分に収容されているが、放射線不透過コア材１８が、孔１４のうち、有孔シャフト１１のテーパ部１２以外の部分（例えば、太径部１３）に形成された部分に収容されていてもよい。

また、上記第２実施形態では、放射線透過コア材１９は、有孔シャフト１１に形成された孔１４のうち、太径部１３に形成された部分の全体にわたって配置されているが、放射線透過コア材１９が、孔１４のうち、太径部１３に形成された部分の一部のみに配置されていてもよい。

また、上記第３実施形態では、ワイヤの先端側に孔空け加工を施すことによって、有底孔である孔１４ｂが形成された有孔シャフト１１を作製しているが、ワイヤに貫通孔を形成し、該ワイヤの基端にロウ材や樹脂部材を配置して該貫通孔の基端側を塞ぐことにより、有底孔である孔が形成された有孔シャフトを作製してもよい。

また、上記第４実施形態では、長手方向において、放射線不透過コア材１８ｃと先端コア材３０との間に隙間１５が存在しているが、この隙間１５の少なくとも一部に放射線不透過材料を含まない他の部材が配置されていてもよい。このような構成であっても、第１の放射線不透過部分Ｐ１と第２の放射線不透過部分Ｐ２との間に、放射線不透過材料を含まない放射線透過部分Ｐ０が存在することとなる。

また、上記各実施形態では、シャフト体１０が、有孔シャフト１１と放射線不透過コア材１８とから構成されているが、シャフト体１０は、放射線不透過材料を含む部分（特定部分）を有する限りにおいて、他の構成であってもよい。例えば、シャフト体１０は、長手方向におけるシャフト体１０の一部分が、中心から外周までの全体にわたって放射線不透過材料を含む構成であってもよい。

また、上記各実施形態では、先端螺旋体２０は、素線が密巻きされたコイル体により構成されているが、先端螺旋体２０は、素線が粗巻きされたコイル体により構成されてもよい。また、上記各実施形態では、先端螺旋体２０は、１本の素線を螺旋状に巻回することにより中空円筒形状に形成されたコイル体により構成されているが、先端螺旋体２０は、複数の素線を螺旋状に巻回することにより中空円筒形状に形成したコイル体により構成されてもよいし、複数の素線を撚って形成した１本の撚線を螺旋状に巻回することにより中空円筒形状に形成したコイル体により構成されてもよいし、複数の素線を撚って形成した撚線を複数本、螺旋状に巻回することにより中空円筒形状に形成したコイル体により構成されてもよい。また、先端螺旋体２０は、螺旋状に形成されていれば、コイル体以外の部材により構成されてもよい。例えば、先端螺旋体２０は、ハイポチューブに対して螺旋状にスリット加工が施された部材により構成されてもよい。

また、上記各実施形態では、第１の放射線不透過部分Ｐ１の放射線不透過性は、第２の放射線不透過部分Ｐ２の放射線不透過性より高いが、反対に、第１の放射線不透過部分Ｐ１の放射線不透過性は、第２の放射線不透過部分Ｐ２の放射線不透過性より低くてもよい。また、上記各実施形態では、第２の放射線不透過部分Ｐ２の長さは、第１の放射線不透過部分Ｐ１の長さより長いが、第２の放射線不透過部分Ｐ２の長さは、第１の放射線不透過部分Ｐ１の長さより短くてもよいし、第１の放射線不透過部分Ｐ１の長さと同じでもよい。

また、上記各実施形態における各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。また、上記各実施形態におけるガイドワイヤ１００の製造方法は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記各実施形態では、ハイポチューブを用いて作製された有孔シャフト１１の孔１４内に放射線不透過コア材１８を挿入することによってシャフト体１０を製造しているが、芯部が放射線不透過材料により構成されたクラッド材を用いてシャフト体１０を製造してもよい。

また、上記各実施形態では、アテレクトミー用のガイドワイヤ１００を例に挙げて説明しているが、本明細書に開示される技術は、他の用途のためのガイドワイヤにも同様に適用可能である。

１０：シャフト体 １１：有孔シャフト １２：テーパ部 １３：太径部 １４：孔 １５：隙間 １８：放射線不透過コア材 １９：放射線透過コア材 ２０：先端螺旋体 ３０：先端コア材 ４２：先端側接合部 ４４：基端側接合部 １００：ガイドワイヤ Ｐ０：放射線透過部分 Ｐ１：第１の放射線不透過部分 Ｐ２：第２の放射線不透過部分 Ｐ３：第３の放射線不透過部分 ＲＢ：回転体

Claims (6)

1. ガイドワイヤであって、
   放射線不透過材料を含む特定部分を有するシャフト体と、
   放射線不透過材料を含み、螺旋状に形成され、少なくとも一部分が前記シャフト体より先端側に位置する先端螺旋体と、
   を備え、
   前記ガイドワイヤは、
   前記ガイドワイヤの長手方向における前記ガイドワイヤの一部分であって、前記先端螺旋体の少なくとも一部分を含む第１の放射線不透過部分と、
   前記ガイドワイヤの長手方向における前記ガイドワイヤの他の一部分であって、前記第１の放射線不透過部分より基端側に位置し、前記シャフト体の前記特定部分の少なくとも一部分を含み、前記第１の放射線不透過部分の放射線不透過性とは異なる放射線不透過性を有する第２の放射線不透過部分と、
   を有し、
   前記シャフト体は、
   有孔シャフトであって、前記有孔シャフトの先端に開口し、かつ、前記有孔シャフトの長手方向に延びる孔が形成された、有孔シャフトと、
   前記孔内に収容され、放射線不透過材料を含む前記特定部分としての第１のコア材と、
   を有し、
   前記有孔シャフトに形成された前記孔のうち、前記第１のコア材が収容された部分より基端側の部分は、空洞である、ガイドワイヤ。
2. 請求項１に記載のガイドワイヤであって、
   前記第１の放射線不透過部分の放射線不透過性は、前記第２の放射線不透過部分の放射線不透過性より高い、ガイドワイヤ。
3. 請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤであって、
   前記ガイドワイヤの長手方向において、前記第２の放射線不透過部分の長さは、前記第１の放射線不透過部分の長さより長い、ガイドワイヤ。
4. 請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
   さらに、前記ガイドワイヤの長手方向における前記ガイドワイヤの他の一部分であって、前記第１の放射線不透過部分と前記第２の放射線不透過部分との間に位置し、放射線不透過材料を含まない放射線透過部分を有する、ガイドワイヤ。
5. 請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
   さらに、前記ガイドワイヤの長手方向における前記ガイドワイヤの他の一部分であって、前記第１の放射線不透過部分と前記第２の放射線不透過部分との間に位置し、放射線不透過材料を含む第３の放射線不透過部分を有し、
   前記第１の放射線不透過部分の放射線不透過性は、前記第２の放射線不透過部分の放射線不透過性より高く、
   前記第３の放射線不透過部分の放射線不透過性は、前記第１の放射線不透過部分の放射線不透過性より高い、ガイドワイヤ。
6. 請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
   前記ガイドワイヤは、前記第２の放射線不透過部分において、アテレクトミー用のカテーテルが有する回転体を回転可能に支持するアテレクトミー用のガイドワイヤである、ガイドワイヤ。

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